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Orden de 5 de abril de 2001, por la que se modifica el anexo del Real Decreto 2106/1996, de 20 de septiembre, por el que se establecen las normas de identidad y pureza de los edulcorantes utilizados en los productos alimenticios.

Ficha:
  • rgano MINISTERIO DE SANIDAD Y CONSUMO
  • Publicado en BOE nm. 98 de
  • Vigencia desde 25 de Abril de 2001.
Versiones/revisiones:

Sumario

El Real Decreto 2106/1996, de 20 de septiembre, estableci las normas de identidad y pureza de los edulcorantes utilizados en los productos alimenticios y fue dictado sobre las bases de la Normativa de la Unin Europea que regula esta materia constituida por la Directiva 95/31/CE de la Comisin, de 5 de julio.

Dicho Real Decreto ha sufrido modificaciones en su anexo I, como consecuencia de la evolucin de la Normativa Comunitaria en la materia y de la necesidad de incrementar los niveles de proteccin de la salud de los consumidores.

As, mediante la Directiva 98/66/CE, de la Comisin, de 4 de septiembre, se modifican los criterios de pureza del edulcorante E-953 Isomalt, para la incorporacin de esta Directiva se hace preciso modificar el anexo I del Real Decreto 2106/1996, de 20 de septiembre, lo que se llev a cabo con la publicacin del Real Decreto 1116/1999, de 25 de junio.

La publicacin de la Directiva 2000/51/CE, de la Comisin, de 26 de julio, por la que se adapta al progreso tcnico por segunda vez el anexo I de la Directiva 95/31/CE, de 5 de julio, en cuanto a la modificacin de los criterios de pureza para los edulcorantes Manitol (E-421) y Jarabe de Maltitol (E-965 ii), hace necesario su incorporacin a nuestro Derecho interno, mediante la modificacin parcial del anexo I del Real Decreto 2106/1996, de 20 de septiembre.

Para la fijacin de estos nuevos criterios especficos se han tenido en cuenta las especificaciones y tcnicas analticas que para estos aditivos ha preparado el Comit Mixto FAO/OMS de Expertos en Aditivos Alimentarios (JECFA) y que han sido establecidas por el Codex Alimentarius. Asimismo, se ha consultado al Comit Cientfico de la Alimentacin Humana.

Cualquier edulcorante que haya sido preparado mediante mtodos de produccin o con materias primas significativamente diferentes de los incluidos en la evaluacin del Comit Cientfico de la Alimentacin Humana, o distinto de los mencionados en la presente disposicin, deber ser objeto de una evaluacin completa por el citado Comit.

Consecuentemente, procede, en virtud de las obligaciones derivadas de la pertenencia del Reino de Espaa a la Unin Europea, incorporar los preceptos contenidos en dicha Directiva 2000/51/CE, de la Comisin, de 26 de julio, a nuestro Ordenamiento jurdico interno, lo que se lleva a cabo mediante la presente Orden que se dicta en uso de las facultades atribuidas en la disposicin final primera del Real Decreto 2106/1996, de 20 de septiembre.

En su virtud, odos los sectores afectados,

DISPONGO:

Artculo nico Modificacin del anexo del Real Decreto 2106/1996, de 20 de septiembre, por el que se establecen las normas de identidad y pureza de los edulcorantes utilizados en los productos alimenticios

Los criterios especficos de pureza referentes a los aditivos edulcorantes: Manitol (E-421), Jarabe de Maltitol (E-965 ii) contenidos en el anexo del Real Decreto 2106/1996, de 20 de septiembre, se sustituyen por los que figuran en el anexo de la presente Orden.

Disposicin final nica Entrada en vigor

La presente Orden entrar en vigor el da siguiente al de su publicacin en el Boletn Oficial del Estado.

ANEXO

E-421 Manitol

1. Manitol

Sinnimo: D-manitol.

Definicin: El manitol se fabrica por hidrogenacin cataltica de una mezcla de glucosa y fructosa hecha a partir de azcar invertido.

Denominacin qumica: D-manitol.

EINECS: 200-711-8.

Frmula qumica: C6H14O6.

Peso molecular: 182,2.

Determinacin: Contenido de D-manitol no inferior al 96 por 100 y no superior al 102 por 100 expresado en peso seco.

Descripcin: Polvo blanco, inodoro y cristalino.

Identificacin:

  • A) Solubilidad: Soluble en agua, muy ligeramente soluble en etanol, prcticamente insoluble en ter.
  • B) Intervalo de fusin: Entre 164 C y 169 C.
  • C) Cromatografa de capa fina: Supera el ensayo.
  • D) Poder rotatorio especfico: [a]20D: entre + 23 y + 25 (solucin boratada).
  • E) pH: Entre 5 y 8. Aadir 0,5 ml de una solucin saturada de cloruro potsico a 10 ml de una solucin al 10 por 100 p/v de la muestra y seguidamente medir el pH.

Pureza:

  • Prdida por desecacin: No ms del 0,3 por 100 (105 C, cuatro horas).
  • Azcares reductores: No ms del 0,3 por 100 (expresados en glucosa).
  • Azcares totales: No ms del 1 por 100 (expresados en glucosa).
  • Cenizas sulfatadas: No ms del 0,1 por 100.
  • Cloruros: No ms de 70 mg/kg.
  • Sulfatos: No ms de 100 mg/kg.
  • Nquel: No ms de 2 mg/kg.
  • Plomo: No ms de 1 mg/kg.

2. Manitol fabricado por fermentacin

Sinnimos: D-manitol.

Definicin: El manitol puede fabricarse tambin por fermentacin discontinua en condiciones aerobias, utilizando la cepa convencional de la levadura Zygosaccharomyces rouxii.

Denominacin qumica: D-manitol.

EINECS: 200-711-8.

Frmula qumica: C6H14O6.

Peso molecular: 182,2.

Determinacin: No inferior al 99 por 100 en peso seco.

Descripcin: Polvo blanco, inodoro y cristalino.

Identificacin:

  • A) Solubilidad: Soluble en agua, muy ligeramente soluble en etanol, prcticamente insoluble en ter.
  • B) Intervalo de fusin: Entre 164 C y 169 C.
  • C) Cromatografa de capa fina: Supera el ensayo.
  • D) Poder rotatorio especfico: [a]20 D: entre + 23 y + 25 (solucin boratada).
  • E) pH: Entre 5 y 8. Aadir 0,5 ml de una solucin saturada de cloruro potsico a 10 ml de una solucin al 10 por 100 p/v de la muestra y seguidamente medir el pH.

Pureza:

  • Arabitol: No ms del 0,3 por 100.
  • Prdida por desecacin: No ms del 0,3 por 100 (105 C, cuatro horas).
  • Azcares reductores: No ms del 0,3 por 100 (expresados en glucosa).
  • Azcares totales: No ms del 1 por 100 (expresados en glucosa).
  • Cenizas sulfatadas: No ms del 0,1 por 100.
  • Cloruros: No ms de 70 mg/kg.
  • Sulfatos: No ms de 100 mg/kg.
  • Plomo: No ms de 1 mg/kg.
  • Bacterias mesfilas aerobias: No ms de 10/g.
  • Coliformes: Ausencia en 10 g.
  • Salmonella: Ausencia en 10 g.
  • E.coli: Ausencia en 10 g.
  • Staphylococus aureus: Ausencia en 10 g.
  • Pseudomonas aeruginosa: Ausencia en 10 g.
  • Mohos: No ms de 100/g.
  • Levaduras: No ms de 100/g.

E-965 (ii) Jarabe de Maltitol

Sinnimo: Jarabe de glucosa hidrogenada con alto contenido de maltosa, jarabe de glucosa hidrogenada.

Definicin: Mezcla que consiste, principalmente, en maltitol con sorbitol y oligo y polisacridos hidrogenados. Se fabrica mediante la hidrogenacin cataltica de jarabe de glucosa con un alto contenido de maltosa. El artculo de comercio se suministra tanto en forma de jarabe como de producto slido.

Determinacin: Contenido de glcidos hidrogenados totales no inferior al 99 por 100 en la sustancia anhidra, y contenido de maltitol no inferior al 50 por 100 en la sustancia anhidra.

Descripcin: Lquidos viscosos claros, incoloros e inodoros o masas cristalinas blancas.

Identificacin:

  • A) Solubilidad: Muy soluble en agua, muy ligeramente soluble en etanol.
  • B) Cromatografa de capa fina: Supera el ensayo.

Pureza:

  • Humedad: No ms del 31 por 100 (mtodo de Karl Fischer).
  • Azcares reductores: No ms del 0,3 por 100 (expresados en glucosa).
  • Cenizas sulfatadas: No ms del 0,1 por 100.
  • Cloruros: No ms de 50 mg/kg.
  • Sulfatos: No ms de 100 mg/kg.
  • Nquel: No ms de 2 mg/kg.
  • Plomo: No ms de 1 mg/kg.