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Orden de 11 de junio de 2001 por la que se modifica el anexo del Real Decreto 1917/1997, de 19 de diciembre, por el que se establecen las normas de identidad y pureza de los aditivos alimentarios distintos de colorantes y edulcorantes utilizados en los productos alimenticios. | |
La Directiva 89/107/CEE, del Consejo, de 21 de diciembre de 1988, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre aditivos alimentarios autorizados en los productos alimenticios destinados al consumo humano, fue incorporada al ordenamiento jurídico interno por el Real Decreto 1111/1991, de 12 de julio, por el que se modifica la Reglamentación Técnico Sanitaria de Aditivos Alimentarios, aprobada por el Real Decreto 3177/1983, de 16 de noviembre, y modificada por el Real Decreto 1339/1988, de 28 de octubre.
La mencionada Directiva 89/107/CEE, incluía las diferentes categorías de aditivos cuya regulación se ha llevado a cabo mediante Directivas específicas.
Posteriormente a esta adecuación en cuanto a la utilización de los aditivos, se hacia necesario establecer los criterios de identidad y pureza para los mismos.
En cuanto a los aditivos distintos de colorantes y edulcorantes, regulados mediante la Directiva 95/2/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 20 de febrero de 1995, incorporada a nuestro derecho interno mediante el Real Decreto 145/1997, de 31 de enero, y cuya última modificación la constituye la Directiva 98/72/CE, transpuesta a la legislación nacional por el Real Decreto 994/2000, de 2 de junio, ya se han determinado criterios de identidad y pureza para algunas de las categorías de aditivos.
La determinación de dichos criterios de pureza, se realizó, en una primera etapa, mediante la Directiva 96/77/CE, de la Comisión, de 2 de diciembre, por la que se establecen los criterios específicos de pureza en relación con determinados aditivos alimentarios distintos de colorantes y edulcorantes, utilizados en los productos alimenticios, incorporada a nuestro ordenamiento interno mediante el Real Decreto 1917/1997, de 19 de diciembre.
La publicación de la Directiva 98/86/CE, de la Comisión, de 11 de noviembre, por la que se modifica la Directiva 96/77/CE, que establece los criterios específicos de pureza de los aditivos alimentarios distintos de los colorantes y edulcorantes, constituye una segunda etapa en el establecimiento de dichos criterios de pureza, cuya transposición a la normativa nacional se realizó mediante la puesta en vigor del Real Decreto 1802/1999, de 26 de noviembre.
En una tercera etapa, se establecen los criterios de pureza de los restantes aditivos mencionados en la Directiva 95/2/CE, mediante la publicación de la Directiva 2000/63/CE de la Comisión, de 5 de octubre, por la que se modifica la Directiva 96/77/CE que establece los criterios específicos de pureza de los aditivos alimentarios distintos de los colorantes y edulcorantes.
La presente Orden tiene por objeto la transposición de la mencionada Directiva 2000/63/CE de la Comisión, de 5 de octubre, así como modificar los criterios de pureza establecidos en el Real Decreto 1802/1999, de 26 de noviembre, para el Butilhidroxianisol (BHA).
Para la fijación de estos criterios específicos, se han tenido en cuenta las especificaciones y técnicas analíticas que para estos aditivos ha preparado el Comité Mixto FAO/OMS de Expertos en Aditivos Alimentarios (JECFA). Asimismo, se ha consultado al Comité Científico de la Alimentación Humana.
No obstante, cualquier aditivo que haya sido preparado mediante métodos de producción o con materias primas, significativamente diferentes de los incluidos en la evaluación del Comité Científico de la Alimentación Humana, o distintos de los mencionados en la presente Orden, deberá someterse a dicho Comité para la evaluación de su seguridad, haciendo especial hincapié en los criterios de pureza.
Las medidas previstas en la presente disposición se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Productos Alimenticios.
La presente Orden se dicta en uso de las facultades atribuidas en la disposición final primera del Real Decreto 1917/1997.
En su virtud, oídos los sectores afectados y previo informe preceptivo de la Comisión Interministerial para la Ordenación Alimentaria, dispongo:
Artículo Único. Objeto.
El anexo del Real Decreto 1917/1997, de 19 de diciembre, queda modificado en los siguientes términos:
Se sustituyen los criterios de identidad y pureza del aditivo Butilhidroxianisol (BHA) por los contenidos en el anexo I de la presente Orden.
Se incorporan, aprobándose, las normas de identidad y pureza, que contiene el anexo II de esta disposición, para determinados aditivos incluidos en el Real Decreto 145/1997, de 31 de enero, por el que se aprueba la lista positiva de aditivos distintos de colorantes y edulcorantes para su uso en la elaboración de productos alimenticios, así como sus condiciones de utilización.
DISPOSICIÓN FINAL ÚNICA. Entrada en vigor.
La presente Orden entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el Boletín Oficial del Estado.
Madrid, 11 de junio de 2001.
Villalobos Talero.
"E 320 BUTILHIDROXIANISOL (BHA)
| Sinónimos | BHA |
| DEFINICIÓN | |
| Denominación química | 3-terc-butil-4-hidroxianisol Mezcla de 2-terc-butil-4-hidroxianisol y 3-terc-butil-4-hidroxianisol |
| EINECS | 246-563-8 |
| Fórmula química | C11H16O2 |
| Peso molecular | 180,25 |
| Determinación | Contenido no inferior al 98,5% de C11H16O2 y no inferior al 85% del isómero 3-terc-butil-4-hidroxianisol |
| Descripción | Cristales blancos o ligeramente amarillos o sólido ceroso, con leve aroma |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Solubilidad | Insoluble en agua, totalmente soluble en etanol |
| B. Intervalo de fusión | Entre 48°C y 63°C |
| C. Reacción coloreada | Da positivo en la prueba de los grupos fenólicos |
| PUREZA | |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,05 % tras calcinación a 800 ± 25°C |
| Impurezas fenólicas | No más del 0,5 % |
| Absorción específica E1%1 cm | E1%1 cm (290 nm) no menos de 190 ni más de 210 |
| Absorción específica E1%1 cm | E1%1 cm (228 nm) no menos de 326 ni más de 345 |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
POLIETILENGLICOL 6000
| Sinónimos | PEG 6000 Macrogol 6000 |
| DEFINICIÓN | El polietilenglicol 6000 es una mezcla de polímeros de fórmula general H-(OCH2-CH)-OH correspondiente a una masa molecular media relativa de aproximadamente 6000. |
| Fórmula química | (C2H4O)n H2O (n = número de unidades de óxido de etileno correspondientes a un peso molecular de 6000, unas 140) |
| Peso molecular | 5600 - 7000 |
| Determinación | No menos del 90,0 % ni más del 110,0 % |
| Descripción | Sólido de aspecto ceroso o parafinado, blanco o casi blanco. |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Solubilidad | Muy soluble en agua y en cloruro de metileno Prácticamente insoluble en alcohol, en éter y en aceites grasos y aceites minerales |
| B. Intervalo de fusión | Entre 66° y 61°C |
| PUREZA | |
| Viscosidad | Entre 0,220 y 0,275 kgm-1s-1 a 20°C |
| Índice de hidroxilo | Entre 16 y 22 |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,2% |
| Óxido de etileno | No más de 1 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
E 296 ÁCIDO MÁLICO
| Sinónimos | Ácido DL-málico |
| DEFINICIÓN | |
| Denominación química | Ácido DL-málico, ácido hidroxibutenodioico, ácido hidroxisuccínico |
| EINECS | 230-022-8 |
| Fórmula química | C4H6O5 |
| Peso molecular | 134,09 |
| Determinación | Contenido no Inferior al 99,0 % |
| Descripción | Polvo cristalino o gránulos blancos o casi blancos |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Intervalo de fusión entre 127° y 132°C | |
| B. Prueba positiva de malato. | |
| C. Las soluciones de esta sustancia son ópticamente inactivas en todas las concentraciones. | |
| PUREZA | |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,1 % |
| Ácido fumárico | No más del 1,0% |
| Ácido maleico | No más del 0,05 % |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E 297 ÁCIDO FUMÁRICO
| DEFINICIÓN | |
| Denominación química | Ácido trans-butenodioico, ácido trans-1,2-etileno-dicarboxílico |
| EINECS | 203-743-0 |
| Fórmula química | C4H4O4 |
| Peso molecular | 116,07 |
| Determinación | Contenido no inferior al 99,0% en la sustancia anhidra |
| Descripción | Polvo cristalino o gránulos blancos |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Intervalo de fusión | 286-302°C (capilar cerrado, calentamiento rápido) |
| B. Pruebas positivas de dobles enlaces y de ácido 1,2-dicarboxílico | |
| C. pH de una solución al 0,05% a 25°C: | 3,0 - 3,2 |
| PUREZA | |
| Pérdida por desecación | No más del 0,5 % (120°C, 4h) |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,1 % |
| Ácido maleico | No más del 0,1 % |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E 343(i) FOSFATO DE MONOMAGNESIO
| Sinónimos | Dihidrogenofosfato de magnesio Fosfato monobásico de magnesia Ortofosfato de monomagnesio |
| DEFINICIÓN | |
| Denominación química | Dihidrogenofosfato de monomagnesio |
| EINECS | 236-004-6 |
| Fórmula química | Mg(H2PO4)2 - nH2O (donde n = 0 a 4) |
| Peso molecular | 218,30 (anhidro) |
| Determinación | No menos del 51,0 % tras ignición |
| Descripción | Polvo cristalino blanco sin olor, parcialmente soluble en agua |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Prueba positiva de magnesio de fosfato | |
| B. Contenido en MgO | No menos del 21,5 % tras ignición |
| PUREZA | |
| Fluoruro | No más de 10 mg/kg (expresado en flúor) |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 4 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E 343(ii) FOSFATO DE DIMAGNESIO
| Sinónimos | Hidrogenofosfato de magnesio Fosfato dibásico de magnesio Ortofosfato de dimagnesio |
| DEFINICIÓN | |
| Denominación química | Monohidrogenofosfato de dimagnesio |
| EINECS | 231-823-5 |
| Fórmula química | MgHPO4 · nH2O (donde n = 0 - 3) |
| Peso molecular | 120,30 (anhidro) |
| Determinación | No menos del 96% tras ignición |
| Descripción | Polvo cristalino blanco sin olor, parcialmente soluble en agua |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Prueba positiva de magnesio y de fosfato | |
| B. Contenido en MgO: | No menos del 33,0 % calculado en la sustancia anhidra |
| PUREZA | |
| Fluoruro | No más de 10 mg/kg (expresado en flúor) |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 4 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E 350 (i) MALATO SÓDICO
| Sinónimos | Sal sódica del ácido málico |
| DEFINICIÓN | |
| Denominación química | DL-malato disódico, sal disódica del ácido hidroxibutanodioico |
| Fórmula química | Hemihidrato: C4H4Na2O5 · 1/2 H2O Trihidrato: C4H4Na2O5 · 3H2O |
| Peso molecular | Hemihidrato: 187,05 Trihidrato: 232,10 |
| Determinación | Contenido no inferior al 98,0 % en la sustancia anhidra |
| Descripción | Polvo cristalino o terrones de color blanco |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Pruebas positivas de ácido 1,2-dicarboxílico y de sodio | |
| B. Formación de colorante azoico | Positiva |
| C. Solubilidad | Totalmente soluble en agua |
| PUREZA | |
| Pérdida por desecación | No más del 7,0 % (130°C, 4h) en el hemihidrato, o del 20,5 % - 23,5 % (130°C, 4h) en el trihidrato |
| Alcalinidad | No más del 0,2% expresado en Na2CO3 |
| Ácido fumárico | No más del 1,0 % |
| Ácido maleico | No más del 0,05 % |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E 350 (ii) MALATO ÁCIDO DE SODIO
| Sinónimos | Sal monosódica del ácido DL-málico |
| DEFINICIÓN | |
| Denominación química | DL-malato monosódico, 2-DL-hidroxisuccinato de sodio |
| Fórmula química | C4H5NaO5 |
| Peso molecular | 156,07 |
| Determinación | Contenido no inferior al 99,0% en la sustancia anhidra |
| Descripción | Polvo blanco |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Pruebas positivas de ácido 1,2-dicarboxílico y de sodio | |
| B. Formación de colorante azoico | Positiva |
| PUREZA | |
| Pérdida por desecación | No más del 2,0 % (110°C, 3h) |
| Ácido maleico | No más del 0,05 % |
| Ácido fumárico | No más del 1,0 % |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E 351 MALATO POTÁSICO
| Sinónimos | Sal potásica del ácido málico |
| DEFINICIÓN | |
| Denominación química | DL-malato dipotásico, sal dipotásica del ácido hidroxibutanodioico |
| Fórmula química | C4H4K2O5 |
| Peso molecular | 210,27 |
| Determinación | Contenido no inferior al 59,5 % |
| Descripción | Solución acuosa incolora o casi incolora |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Pruebas positivas de ácido 1,2-dicarboxílico y de potasio | |
| B. Formación de colorante azoico | Positiva |
| PUREZA | |
| Alcalinidad | No más del 0,2 % expresado en K2CO3 |
| Ácido fumárico | No más del 1,0 % |
| Ácido maleico | No más del 0,05 % |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E 352 (i) MALATO CÁLCICO
| Sinónimos | Sal cálcica del ácido málico |
| DEFINICIÓN | |
| Denominación química | DL-malato cálcico, α-hidroxisuccinato de calcio, sal cálcica del ácido hidroxibutanodioico |
| Fórmula química | C4H5CaO5 |
| Peso molecular | 172,14 |
| Determinación | Contenido no inferior al 97,5 % en la sustancia anhidra |
| Descripción | Polvo blanco |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Pruebas positivas de malato, ácido 1,2-dicarboxílico y de calcio | |
| B. Formación de colorante azoico | Positiva |
| C. Solubilidad | Parcialmente soluble en agua |
| PUREZA | |
| Pérdida por desecación | No más del 2% (100°C, 3h) |
| Alcalinidad | No más del 0,2% expresado en CaCO3 |
| Ácido maleico | No más del 0,05 % |
| Ácido fumárico | No más del 1,0 % |
| Fluoruro | No más de 30 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E 352 (ii) MALATO ÁCIDO DE CALCIO
| Sinónimos | Sal monocálcica del ácido DL-málico |
| DEFINICIÓN | |
| Denominación química | DL-malato monocálcico, 2-DL-hidroxisuccinato de calcio |
| Fórmula química | (C4H5O5)2Ca |
| Determinación | Contenido no inferior al 97,5 % en la sustancia anhidra |
| Descripción | Polvo blanco |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Pruebas positivas de ácido 1,2-dicarboxílico y de calcio | |
| B. Formación de colorante azoico | Positiva |
| PUREZA | |
| Pérdida por desecación | No más del 2,0 % (110°C, 3 h) |
| Ácido maleico | No más del 0,05% |
| Ácido fumárico | No más del 1,0% |
| Fluoruro | No más de 30 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E 355 ÁCIDO ADÍPICO
| DEFINICIÓN | |
| Denominación química | Ácido hexanodioico, ácido1,4-butanodicar boxílico |
| EINECS | 204-673-3 |
| Fórmula química | C6H10O4 |
| Peso molecular | 146,14 |
| Determinación | Contenido no inferior al 99,6 % |
| Descripción | Cristales o polvo cristalino de color blanco, sin olor |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Intervalo de fusión | 151,5-154,0°C |
| B. Solubilidad | Parcialmente soluble en agua. Totalmente soluble en etanol |
| PUREZA | |
| Humedad | No más del 0,2 % (Karl Fischer) |
| Cenizas sulfatadas | No más de 20 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E 363 ÁCIDO SUCCÍNICO
| DEFINICIÓN | |
| Denominación | Ácido butanodioico |
| EINECS | 203-740-4 |
| Fórmula química | C4H6O4 |
| Peso molecular | 118,09 |
| Determinación | Contenido no inferior al 99,0 % |
| Descripción | Cristales incoloros o blancos, sin olor |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Intervalo de fusión | Entre 185,0° y 190,0°C |
| PUREZA | |
| Residuo tras ignición | No más del 0,025 % (800°C, 15min) |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E 380 CITRATO TRIAMÓNICO
| Sinónimos | Citrato tribásico de amonio |
| DEFINICIÓN | |
| Denominación química | Sal de triamonio del ácido 2-hidroxipropano-1,2,3-tricarboxílico |
| EINECS | 222-394-5 |
| Fórmula química | C6H17N3O7 |
| Peso molecular | 243,22 |
| Determinación | Contenido no inferior al 97,0 % |
| Descripción | Cristales o polvo de color entre blanco y blancuzco |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Pruebas positivas de amonio y de citrato. | |
| B. Solubilidad | Totalmente soluble en agua |
| PUREZA | |
| Oxalato | No más del 0,04 % (expresado en ácido oxálico) |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E 452(iii) POLIFOSFATO DE SODIO Y CALCIO
| Sinónimo | Polifosfato de sodio y calcio, vítreo |
| DEFINICIÓN | |
| Denominación química | Polifosfato de sodio y calcio |
| EINECS | 233-782-9 |
| Fórmula química | (NaPO3)n CaO donde n es típicamente 5 |
| Determinación | No menos del 61 % y no más del 69 % como P2O5 |
| Descripción | Cristales vítreos o esferas de color blanco |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. pH de una suspensión acuosa al 1% en peso | aproximadamente de 5 a 7 |
| B. Contenido en CaO | 7 % - 15 % en peso |
| PUREZA | |
| Fluoruro | No más de 10 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 4 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E 459 BETA-CICLODEXTRINA
| DEFINICIÓN | La beta-ciclodextrina es un sacárido cíclico no reductor que consiste en siete unidades enlazadas de α-1,4 D-glucopiranosil. El producto se sintetiza por la acción de la enzima cicloglicosiltransferasa (CGTasa) obtenida del Bacillus circulans en almidón parcialmente hidrolizado. |
| Denominación química | Cicloheptaamilosa |
| EINECS | 231-493-2 |
| Fórmula química | (C6H10O5)7 |
| Peso molecular | 1135 |
| Determinación | Contenido no inferior al 98,0% de (C6H10O5)7 en la sustancia anhidra |
| Descripción | Sólido cristalino blanco o casi blanco, prácticamente inodoro |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Solubilidad | Escasamente soluble en agua; totalmente soluble en agua caliente; parcialmente soluble en etanol. |
| B. Poder rotatorio específico | [α] 25D:+160° a +164° (solución al 1 %) |
| C. Absorción de infrarrojos | El espectro de absorción de infrarrojos de una mezcla de la sustancia probada en bromuro potásico se corresponde con la de, referencia. |
| PUREZA | |
| Humedad | No más del 14 % (método de Karl Fischer) |
| Otras ciclodextrinas | No más del 2 % en la sustancia anhidra |
| Disolventes residuales (tolueno y tricloroetileno) | No más de 1 mg/kg de cada disolvente |
| Sustancias reductoras (expresado en glucosa) | No más del 1 % |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,1% |
| Arsénico | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 1 mg/kg |
E 468 CARBOXIMETILCELULOSA SÓDICA ENTRELAZADA
| Sinónimos | Carboximetilcelulosa entrelazada CMC entrelazada CMC sódica entrelazada Goma de celulosa entrelazada |
| DEFINICIÓN | La carboximetilcelulosa sódica entrelazada es la sal sódica de la celulosa parcialmente O-carboximetilada entrelazada térmicamente |
| Denominación química | Sal sódica del éter carboximetílico de celulosa entrelazada |
| Fórmula química | Los polímeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida, con la fórmula general: C6H7O2(OR1) (OR2)(OR3) donde R1, R2 y R3 pueden ser: - H - CH2COONa - CH2COOH |
| Descripción | Polvo ligeramente higroscópico, entre blanco y blancuzco, sin olor |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. | Se mezcla 1 g con 100 ml de una solución que contenga 4 mg/kg de azul de metileno y se deja reposar. La sustancia a examinar absorbe el azul de metileno y se asienta en forma de masa azul fibrosa. |
| B. | Se mezcla 1 g con 50 ml de agua. Se transfiere 1 ml de la mezcla a un tubo de ensayo, se añaden 1 ml de agua y 0,05 ml de solución recién preparada de alfa-naftol en metanol (40 g/l). Inclinando el tubo de ensayo, se vierten cuidadosamente sobre la pared del tubo 2 ml de ácido sulfúrico, de manera que se depositen formando una capa en el fondo. Entre las dos capas aparece una franja de color rojo púrpura. |
| C. | Reacciona positivamente en la prueba de detección de sodio |
| PUREZA | |
| Pérdida por desecación | No más del 6 % (105°C, 3h) |
| Materia hidrosoluble | No más del 10 % |
| Grado de substitución | No menos de 0,2 ni más de 1,5 grupos carboximetílicos por unidad de anhidroglucosa |
| pH al 1% | No menos de 5,0 ni más de 7,0 |
| Contenido en sodio | No más del 12,4 % en la sustancia anhidra |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E 469 CARBOXIMETILCELULOSA ENZIMÁTICAMENTE HIDROLIZADA
| Sinónimos | Carboximetilcelulosa sódica enzimáticamente hidrolizada |
| DEFINICIÓN | La carboximetilcelulosa enzimáticamente hidrolizada se obtiene de la carboximetilcelulosa por digestión enzimática con una celulasa producida por Trichoderma longibrachiatum (antes T. reesei) |
| Denominación química | Carboximetilcelulosa de sodio, parcialmente hidrolizada enzimáticamente |
| Fórmula química | Sales sódicas de polímeros que contienen unidades de anhidroglucosa sustituida con la fórmula general: [C6H7O2(OH)x(OCH2COONa)y]n donde n es el grado de polimerización x = 1,50 a 2,80 y = 0,2 a 1,50 x + y = 3,0 (y = grado de substitución) |
| Peso molecular | 178,14 donde y = 0,20 282,18 donde y = 1,50 Macromoléculas: No menos de 800 (n alrededor de 4) |
| Determinación | No menos del 99,5 %, incluidos mono- y disacáridos, en la sustancia desecada |
| Descripción | Polvo granulado o fibroso ligeramente higroscópico, blanco o ligeramente amarillento o grisáceo, sin olor |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Solubilidad | Soluble en agua, insoluble en etanol |
| B. Prueba de espuma | Se agita enérgicamente una solución al 0,1 % de la muestra. No debe aparecer espuma. Esta prueba permite distinguir la carboximetilcelulosa sódica, esté hidrolizada o no, de otros éteres de celulosa y de alginatos y gomas naturales |
| C. Formación de precipitados | A 5 ml de una solución al 0,5 % de la muestra se añaden 5 ml de una solución al 5 % de sulfato de cobre o de sulfato de aluminio. Se forma un precipitado. Esta prueba permite distinguir la carboximetilcelulosa sódica, esté hidrolizada o no, de otros éteres de celulosa y de la gelatina, la goma garrofín y la goma de tragacanto |
| D. Reacción coloreada | Se añaden 0,5 g de la muestra en polvo a 50 ml de agua, removiendo al mismo tiempo hasta producir una dispersión uniforme. Se sigue removiendo hasta conseguir una solución clara. Se diluye 1 ml de la solución en 1 ml de agua en un tubo de ensayo pequeño. Se añaden 5 gotas de solución de 1-naftol. Inclinando el tuba de ensayo, se vierten cuidadosamente sobre la pared del tubo 2 ml de ácido sulfúrico, de manera que se depositen formando una capa en el fondo. Entre las dos capas aparece una franja de color rojo púrpura |
| E. Viscosidad (60% de sólidos) | No menos de 2,500 kgm-1s-1, (25°C) que corresponden a un peso molecular medio de 5.000 D |
| PUREZA | |
| Pérdida por desecación | No más del 12 % (105°C hasta la obtención de un peso constante) |
| Grado de substitución | No menos de 0,2 ni más de 1,5 grupos carboximetílicos por unidad de anhidroglucosa en la sustancia desecada |
| pH de una solución coloidal al 1 % | No menos de 6,0 ni más de 8,5 |
| Cloruro sódico y glicolato sódico | No más del 0,5 % aisladamente o en combinación |
| Actividad enzimática residual | Da positivo. No se produce cambio de viscosidad en la solución de prueba, lo que indica hidrólisis de la carboximetilcelulosa sódica |
| Plomo | No más de 3 mg/kg |
E 500 (i) CARBONATO SÓDICO
| Sinónimos | Soda |
| DEFINICIÓN | |
| Denominación química | Carbonato de sodio |
| EINECS | 207-838-8 |
| Fórmula química | Na2CO3 · nH2O (n = 0,1 ó 10) |
| Peso molecular | 106,00 (anhidro) |
| Determinación | Contenido no inferior al 99% de Na2CO3 en la sustancia anhidra |
| Descripción | Cristales incoloros o polvo granular o cristalino blanco. La forma anhidra es higroscópica, la decahidrata eflorescente. |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Pruebas positivas de sodio y de carbonato | |
| B. Solubilidad | Totalmente soluble en agua. Insoluble en etanol |
| PUREZA | |
| Pérdida por desecación | No más del 2 % (anhidro), el 15 % (monohidrato) o el 55 % - 65 % (decahidrato) (70°C, elevándola gradualmente hasta 300°C, hasta la obtención de un peso constante) |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E 500 (ii) CARBONATO ÁCIDO DE SODIO
| Sinónimos | Bicarbonato sódico, bicarbonato de sodio, baking soda |
| DEFINICIÓN | |
| Denominación química | Hidrogenocarbonato de sodio |
| EINECS | 205-633-8 |
| Fórmula química | NaHCO3 |
| Peso molecular | 84,01 |
| Determinación | Contenido no inferior al 99 % en la sustancia anhidra |
| Descripción | Masas cristalinas o polvo cristalino Incoloros o blancos. |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Pruebas positivas de sodio y de carbonato | |
| B. pH de una solución al 1% | Entre 8,0 y 8,6 |
| C. Solubilidad | Soluble en agua. Insoluble en etanol |
| PUREZA | |
| Pérdida por desecación | No más del 0,25% (sobre gel de sílice, 4h) |
| Sales de amonio | No se detecta olor a amoníaco tras el calentamiento |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E 500 (iii) SESQUICARBONATO DE SODIO
| DEFINICIÓN | |
| Denominación química | Dicarbonato monohidrógeno de sodio |
| EINECS | 208-580-9 |
| Fórmula química | Na2(CO)3 · NaHCO3 · 2H2O |
| Peso molecular | 226,03 |
| Determinación | Contenido entre el 35,0 % y el 38,6 % de NaHCO3 y entre el 46,4 % y el 50,0 % de Na2CO3 |
| Descripción | Escamas, cristales o polvo cristalino de color blanco |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Pruebas positivas de sodio y de carbonato | |
| B. Solubilidad | Totalmente soluble en agua |
| PUREZA | |
| Cloruro sódico | No más del 0,5 % |
| Hierro | No más de 20 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E 501 (i) CARBONATO POTÁSICO
| DEFINICIÓN | |
| Denominación química | Carbonato de potasio |
| EINECS | 209-529-3 |
| Fórmula química | K2CO3 · nH2O (n=0 ó 1,5) |
| Peso molecular | 138,21 (anhidro) |
| Determinación | Contenido no inferior al 99,0 % en la sustancia anhidra |
| Descripción | Polvo blanco, muy delicuescente. La forma hidratada se presenta como pequeños cristales o gránulos traslúcidos de color blanco |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Pruebas positivas de potasio y de carbonato | |
| B. Solubilidad | Muy soluble en agua. Insoluble en etanol |
| PUREZA | |
| Pérdida por desecación | No más del 5 % (anhidro) o del 18 % (hidrato) (180°C, 4h) |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E 501 (ii) CARBONATO ÁCIDO DE POTASIO
| Sinónimos | Bicarbonato potásico |
| DEFINICIÓN | |
| Denominación química | Hidrogenocarbonato de potasio |
| EINECS | 206-059-0 |
| Fórmula química | KHCO3 |
| Peso molecular | 100,11 |
| Determinación | Contenido no inferior al 99,0 % ni superior al 101,0% de KHCO3 en la sustancia anhidra |
| Descripción | Cristales incoloros o polvo o gránulos blancos |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Pruebas positivas de potasio y de carbonato | |
| B. Solubilidad | Totalmente soluble en agua. Insoluble en etanol. |
| PUREZA | |
| Pérdida por desecación | No más del 0,25% (sobre gel de sílice, 4h) |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E 503 (i) CARBONATO AMÓNICO
| DEFINICIÓN | El carbonato amónico está formado por carbamato de amonio, carbonato de amonio y carbonato ácida de amonio en proporciones variables |
| Denominación química | Carbonato de amonio |
| EINECS | 233-786-0 |
| Fórmula química | CH6N2O2, CH8N2O3 y CH5NO3 |
| Peso molecular | Carbamato amónico 78,06; carbonato amónico 98,73; carbonato ácido de amonio 79,06 |
| Determinación | Contenido no inferior al 30,0 % ni superior al 34,0 % de NH3 |
| Descripción | Polvo blanco o masas o cristales duros, blancos o traslúcidos. Se vuelve opaco al quedar expuesto al aire y finalmente se convierte en terrones porosos o en polvo de color blanco (de bicarbonato amónico) debido a la pérdida de amonio y de dióxido de carbono. |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Pruebas positivas de amonio y de carbonato | |
| B. pH de una solución al 5%: | Alrededor de 8,6 |
| C. Solubilidad | Soluble en agua |
| PUREZA | |
| Materia no volátil | No más de 500 mg/kg |
| Cloruros | No más de 30 mg/kg |
| Sulfato | No más de 30 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E 503(1) CARBONATO ÁCIDO DE AMONIO
| Sinónimos | Bicarbonato amónico |
| DEFINICIÓN | |
| Denominación química | Hidrogenocarbonato de amonio |
| EINECS | 213-911-5 |
| Fórmula química | CH5NO3 |
| Peso molecular | 79,06 |
| Determinación | Contenido no inferior al 99,0 % |
| Descripción | Cristales o polvo cristalino de color blanco |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Pruebas positivas de amonio y de carbonato | |
| B. pH de una solución al 5%: | Alrededor de 8,0 |
| C. Solubilidad | Totalmente soluble en agua. Insoluble en etanol |
| PUREZA | |
| Materia no volátil | No más de 500 mg/kg |
| Cloruros | No más de 30 mg/kg |
| Sulfato | No más de 30 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E 507 ÁCIDO CLORHÍDRICO
| Sinónimos | Cloruro de hidrógeno |
| DEFINICIÓN | |
| Denominación química | Ácido clorhídrico |
| EINECS | 231-595-7 |
| Fórmula química | HCl |
| Peso molecular | 36,46 |
| Determinación | El ácido clorhídrico se puede obtener comercialmente en concentraciones variables. El ácido clorhídrico concentrado contiene no menos del 35,0 % de HCl |
| Descripción | Líquido corrosivo clara, incoloro o ligeramente amarillento, de un olor acre |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Pruebas positivas de ácido y de cloruro | |
| B. Solubilidad | Soluble en agua y en etanol |
| PUREZA | |
| Total compuestos orgánicos | Total compuestos orgánicos (que no contengan flúor): No más de 5 mg/kg Benceno: No más de 0,05 mg/kg Compuestos fluorados (total): No más de 25 mg/kg |
| Materia no volátil | No más del 0,5 %. |
| Sustancias reductoras | No más de 70 mg/kg (expresado en SO2) |
| Sustancias oxidantes | No más de 30 mg/kg (expresado en Cl2) |
| Sulfato | No más del 0,5% |
| Hierro | No más de 5 mg/kg |
| Arsénico | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 1 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E 509 CLORURO CÁLCICO
| DEFINICIÓN | |
| Denominación química | Cloruro cálcico |
| EINECS | 233-140-8 |
| Fórmula química | CaCl2 · nH2O (n = 0, 2 ó 6) |
| Peso molecular | 110,99 (anhidro), 147,02 (dihidrato), 219,08 (hexahidrato) |
| Determinación | Contenido no inferior al 93,0% en la sustancia anhidra |
| Descripción | Polvo higroscópico o cristales delicuescentes de color blanco, sin olor |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Pruebas positivas de calcio y de cloruro | |
| B. Solubilidad | Cloruro cálcico anhidro: totalmente soluble en agua y etanol, Dihidrato: totalmente soluble en agua, soluble en etanol Hexahidrato: muy soluble en agua y etanol |
| PUREZA | |
| Magnesio y sales alcalinas | No más del 5% en la sustancia anhidra |
| Fluoruro | No más de 40 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 10 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E 511 CLORURO MAGNÉSICO
| DEFINICIÓN | |
| Denominación química | Cloruro de magnesio |
| EINECS | 232-094-6 |
| Fórmula química | MgCl2 · 6H2O |
| Peso molecular | 203,30 |
| Determinación | Contenido no inferior al 99,0 % |
| Descripción | Escamas o cristales muy delicuescentes, incoloros, sin olor |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Pruebas positivas de magnesio y de cloruro | |
| B. Solubilidad: | Muy soluble en agua, totalmente soluble en etanol |
| PUREZA | |
| Amonio | No más de 50 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 10 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E 512 CLORURO DE ESTAÑO
| Sinónimos | Dicloruro de estaño |
| DEFINICIÓN | |
| Denominación química | Cloruro de estaña dihidratado |
| EINECS | 231-868-0 |
| Fórmula química | SnCl2 · 2H2O |
| Peso molecular | 225,63 |
| Determinación | Contenido no inferior al 98,0 % |
| Descripción | Cristales incoloros o blancos Puede tener un ligero olor a ácido clorhídrico |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Pruebas positivas de estaño (II) y de cloruro | |
| B. Solubilidad | Agua: soluble en una cantidad de agua inferior a su propio peso, pero forma una sal básica insoluble con exceso de agua Etanol: soluble |
| PUREZA | |
| Sulfato | No más de 30 mg/kg |
| Arsénico | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
E 513 ÁCIDO SULFÚRICO
| Sinónimos | Aceite de vitriolo, sulfato de dihidrógeno |
| DEFINICIÓN | |
| Denominación química | Ácido sulfúrica |
| EINECS | 231-639-5 |
| Fórmula química | H2SO4 |
| Peso molecular | 98,07 |
| Determinación | El ácido sulfúrico se puede obtener comercialmente en concentraciones variables. La forma concentrada contiene no menos del 96,0 % |
| Descripción | Líquido oleoso claro, incoloro o ligeramente marrón, muy corrosivo |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Pruebas positivas de ácido y de sulfato | |
| B. Solubilidad | Miscible con agua, con generación de mucho calor, también con etanol |
| PUREZA | |
| Cenizas | No más del 0,02% |
| Materia reductora | No más de 40 mg/kg (expresado en SO2) |
| Nitrato | No más de 10 mg/kg (en sustancia H2SO4) |
| Cloruro | No más de 50 mg/kg |
| Hierro | No más de 20 mg/kg |
| Selenio | No más de 20 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E 514 (i) SULFATO SÓDICO
| DEFINICIÓN | |
| Denominación química | Sulfato de sodio |
| Fórmula química | Na2SO4 · nH2O (n = 0 ó 10) |
| Peso molecular | 142,04 (anhidro) 322,04 (decahidrato) |
| Determinación | Contenido no inferior al 99,0 % en la sustancia anhidra |
| Descripción | Cristales incoloros o polvo fino cristalino blanco. El decahidrato es eflorescente |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Pruebas positivas de sodio y de sulfato | |
| B. Acidez de una solución al 5%: | Neutra o ligeramente alcalina al papel de tornasol |
| PUREZA | |
| Pérdida por desecación | No más del 1,0 % (anhidro) o no más del 57 % (decahidrato) a 130°C |
| Selenio | No más de 30 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E 514 (ii) SULFATO ÁCIDO DE SODIO
| Sinónimos | Bisulfato de sodio, nitre cake |
| DEFINICIÓN | |
| Denominación química | Hidrogenosulfato de sodio |
| Fórmula química | NaHSO4 |
| Peso molecular | 120,06 |
| Determinación | Contenido no inferior al 95,2 % |
| Descripción | Cristales o gránulos blancos, incoloros |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Pruebas positivas de sodio y de sulfato | |
| B. Las soluciones son fuertemente ácidas | |
| PUREZA | |
| Pérdida por desecación | No más del 0,8 % |
| Materia no hidrosoluble | No más del 0,05 % |
| Selenio | No más de 30 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E 515 (i) SULFATO POTÁSICO
| DEFINICIÓN | |
| Denominación química | Sulfato de potasio |
| Fórmula química | K2SO4 |
| Peso molecular | 174,25 |
| Determinación | Contenido no inferior al 99,0 % |
| Descripción | Cristales o polvo cristalino incoloros o blancos |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Pruebas positivas de potasio y de sulfato | |
| B. pH de una solución al 5%: | Entre 5,5 y 8,5 |
| C. Solubilidad | Totalmente soluble en agua, insoluble en etanol |
| PUREZA | |
| Selenio | No más de 30 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E 515 (ii) SULFATO ÁCIDO DE POTASIO
| DEFINICIÓN | |
| Sinónimos | Bisulfato de potasio |
| Denominación química | Hidrogenosulfato de potasio |
| Fórmula química | KHSO4 |
| Peso molecular | 136,17 |
| Determinación | Contenido no inferior al 99 % |
| Punto de fusión | 197°C |
| Descripción | Cristales, trozos o gránulos delicuescentes, blancos |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Prueba positiva de potasio | |
| B. Solubilidad | Totalmente soluble en agua, insoluble en etanol |
| PUREZA | |
| Selenio | No más de 30 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E 516 SULFATO CÁLCICO
| Sinónimos | Yeso, selenita, anhidrita |
| DEFINICIÓN | |
| Denominación química | Sulfato de calcio |
| EINECS | 231-900-3 |
| Fórmula química | CaSO4 · nH2O (n = 0 ó 2) |
| Peso molecular | 136,14 (anhidro), 172,18 (dihidrato) |
| Determinación | Contenido no inferior al 99,0% en la sustancia anhidra |
| Descripción | Polvo fino, entre blanco y blanco ligeramente amarillento, sin olor |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Pruebas positivas de calcio y de sulfato | |
| B. Solubilidad | Parcialmente soluble en agua, insoluble en etanol |
| PUREZA | |
| Pérdida por desecación | Anhidro: no más del 1,5 % (250°C, peso constante) Dihidrato: no más del 23 % (250°C, peso constante) |
| Fluoruro | No más de 30 mg/kg |
| Selenio | No más de 30 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E 517 SULFATO AMÓNICO
| DEFINICIÓN | |
| Denominación química | Sulfato de amonio |
| EINECS | 231-984-1 |
| Fórmula química | (NH4)2SO4 |
| Peso molecular | 132,14 |
| Determinación | Contenido no inferior al 99,0 % ni superior al 100,5 % |
| Descripción | Polvo, placas brillantes o fragmentos cristalinos de color blanco |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Pruebas positivas de amonio y de sulfato | |
| B. Solubilidad | Totalmente soluble en agua, insoluble en etanol |
| PUREZA | |
| Pérdida por ignición | No más del 0,25% |
| Selenio | No más de 30 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
E 520 SULFATO DE ALUMINIO
| Sinónimos | Alumbre |
| DEFINICIÓN | |
| Denominación química | Sulfato de aluminio |
| EINECS | 233-135-0 |
| Fórmula química | Al2(SO4)3 |
| Peso molecular | 342,13 |
| Determinación | Contenido no inferior al 99,5 % en la sustancia calcinada |
| Descripción | Polvo, láminas brillantes o fragmentos cristalinas de color blanco |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Pruebas positivas de aluminio y de sulfato | |
| B. pH de una solución al 5%: | 2,9 o superior |
| C. Solubilidad | Totalmente soluble en agua, insoluble en etanol |
| PUREZA | |
| Pérdida por ignición | No más del 5 % (500°C, 3h) |
| Álcalis y tierras alcalinas | No más del 0,4 % |
| Selenio | No más de 30 mg/kg |
| Fluoruro | No más de 30 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 10 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E 521 SULFATO DE ALUMINIO Y SODIO
| Sinónimos | Alumbre de sodio |
| DEFINICIÓN | |
| Denominación química | Sulfato de aluminio y sodio |
| EINECS | 233-277-3 |
| Fórmula química | AlNa(SO4)2 · nH2O (n = 0 ó 12) |
| Peso molecular | 242,09 (anhidro) |
| Determinación | Contenido en la sustancia anhidra no inferior al 96,5% (anhidro) y al 99,5% (dodecahidrato) |
| Descripción | Cristales transparentes o polvo cristalino blanco |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Pruebas positivas de aluminio, de sodio y de sulfato | |
| B. Solubilidad | El dodecahidrato es totalmente soluble en agua. La forma anhidra es lentamente soluble en agua. Ambas formas son insolubles en etanol |
| PUREZA | |
| Pérdida por desecación | Forma anhidra: no más del 10,0 % (220°C, 16h) Dodecahidrato: no más del 47,2 % (55°C, 1h; y después 200°C, 16h) |
| Sales de amonio | No se detecta olor a amoníaco tras el calentamiento |
| Selenio | No más de 30 mg/kg |
| Fluoruro | No más de 30 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
F 522 SULFATO DE ALUMINIO Y POTASIO
| Sinónimos | Alumbre de potasio, alumbre de potasa |
| DEFINICIÓN | |
| Denominación química | Sulfato de aluminio y potasio dodecahidrato |
| EINECS | 233-141-3 |
| Fórmula química | AlK(SO4)2 · 12 H2O |
| Peso molecular | 474,38 |
| Determinación | Contenido no inferior al 99,5% |
| Descripción | Cristales grandes, transparentes, o polvo cristalino blanco |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Pruebas positivas de aluminio, de potasio y de sulfato | |
| B. pH de una solución al 10 %: | Entre 3,0 y 4,0 |
| C. Solubilidad | Totalmente soluble en agua, Insoluble en etanol |
| PUREZA | |
| Sales de amonio | No se detecta olor a amoníaco tras el calentamiento |
| Selenio | No más de 30 mg/kg |
| Fluoruro | No más de 30 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E 523 SULFATO DE ALUMINIO Y AMONIO
| Sinónimos | Alumbre de amonio |
| DEFINICIÓN | |
| Denominación química | Sulfato de aluminio y amonio |
| EINECS | 232-055-3 |
| Fórmula química | AlNH4(SO4)2 · 12 H2O |
| Peso molecular | 453,32 |
| Determinación | Contenido no inferior al 99,5 % |
| Descripción | Cristales grandes, incoloros o polvo blanco |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Pruebas positivas de aluminio, de amonio y de sulfato | |
| B. Solubilidad | Totalmente soluble en agua, soluble en etanol |
| PUREZA | |
| Metales alcalinos y tierras alcalinas | No más del 0,5% |
| Selenio | No más de 30 mg/kg |
| Fluoruro | No más de 30 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E 524 HIDRÓXIDO SÓDICO
| Sinónimos | Sosa cáustica, sosa líquida, lejía de sosa |
| DEFINICIÓN | |
| Denominación química | Hidróxido de sodio |
| EINECS | 215-185-5 |
| Fórmula química | NaOH |
| Peso molecular | 40,0 |
| Determinación | Contenido en álcalis totales (expresado en NaOH) no inferior al 98,0 % en las formas sólidas. Contenido proporcional en las soluciones, en función del porcentaje de NaOH declarado o que figure en etiqueta. |
| Descripción | Bolitas, escamas, bastoncillos, masas fundidas u otras formas, de calor blanco o casi blanco. Las soluciones son claras o ligeramente túrbidas, incoloras o ligeramente coloreadas, intensamente cáusticas e higroscópicas y cuando se exponen al aire absorben dióxido de carbono, formando carbonato sódico. |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Pruebas positivas de sodio | |
| B. Una solución al 1% es fuertemente alcalina | |
| C. Solubilidad | Muy soluble en agua. Totalmente soluble en etanol |
| PUREZA | |
| Materia no hidrosoluble y materia orgánica | Una solución al 5 % es completamente clara e incolora o ligeramente coloreada |
| Carbonato | No más del 0,5 % (expresado en Na2CO3 |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 0,5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E 525 HIDRÓXIDO POTÁSICO
| Sinónimos | Potasa cáustica |
| DEFINICIÓN | |
| Denominación química | Hidróxido de potasio |
| EINECS | 215-181-3 |
| Fórmula química | KOH |
| Peso molecular | 56,11 |
| Determinación | Contenida en álcali no inferior al 85,0 % calculado como KOH |
| Descripción | Bolitas, escamas, bastoncillos, masas fundidas u otras formas, de color blanco o casi blanco. |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Pruebas positivas de potasio | |
| B. Una solución al 1% es fuertemente alcalina | |
| C. Solubilidad | Muy soluble en agua. Totalmente soluble en etanol |
| PUREZA | |
| Materia no hidrosoluble | Una solución al 5% es completamente clara e incolora |
| Carbonato | No más del 3,5% (expresado en K2CO3) |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 10 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E 526 HIDRÓXIDO CÁLCICO
| Sinónimos | Cal apagada, cal muerta, cal hidratada |
| DEFINICIÓN | |
| Denominación química | Hidróxido de calcio |
| EINECS | 215-137-3 |
| Fórmula química | Ca(OH)2 |
| Peso molecular | 74,09 |
| Determinación | Contenido no inferior al 92,0 % |
| Descripción | Polvo blanco |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Pruebas positivas de álcali y de calcio | |
| B. Solubilidad | Parcialmente soluble en agua. Insoluble en etanol. Soluble en glicerol |
| PUREZA | |
| Cenizas insolubles ácidas | No más del 1,0 % |
| Magnesio y sales alcalinas | No más del 1,0 % |
| Bario | No más de 300 mg/kg |
| Fluoruro | No más de 50 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 10 mg/kg |
E 527 HIDRÓXIDO AMÓNICO
| Sinónimos | Agua amoniacal, solución amoniacal fuerte |
| DEFINICIÓN | |
| Denominación química | Hidróxido de amonio |
| Fórmula química | NH4OH |
| Peso molecular | 35,05 |
| Determinación | Contenido no inferior al 27 % de NH3 |
| Descripción | Solución clara, incolora, de un olor característico sumamente acre |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Pruebas positivas de amoníaco | |
| PUREZA | |
| Materia no volátil | No más del 0,02 % |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
E 528 HIDRÓXIDO MAGNÉSICO
| DEFINICIÓN | |
| Denominación química | Hidróxido de magnesio |
| EINECS | 215-170-3 |
| Fórmula química | Mg(OH)2 |
| Peso molecular | 58,32 |
| Determinación | Contenido no inferior al 95,0 % en la sustancia anhidra |
| Descripción | Polvo grueso blanco sin olor |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Prueba positiva de magnesio y de álcali | |
| B. Solubilidad | Prácticamente insoluble en agua y en etanol. |
| PUREZA | |
| Pérdida por desecación | No más del 2,0 % (105°C, 2h) |
| Pérdida por ignición | No más del 33 % (800°C hasta la obtención de un peso constante) |
| Óxido cálcico | No más del 1,5 % |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 10 mg/kg |
E 529 ÓXIDO CÁLCICO
| Sinónimos | Cal viva |
| DEFINICIÓN | |
| Denominación química | Óxido de calcio |
| EINECS | 215-138-9 |
| Fórmula química | CaO |
| Peso molecular | 56,08 |
| Determinación | Contenido no inferior al 95,0 % en la sustancia calcinada |
| Descripción | Masas duras de gránulos de color blanco o blanco grisáceo, o polvo entre blanco y gris, sin olor |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Prueba positiva de álcali y de calcio | |
| B. Al humedecer la muestra con agua se genera calor | |
| C. Solubilidad | Parcialmente soluble en agua. Insoluble en etanol. Soluble en glicerol |
| PUREZA | |
| Pérdida por ignición | No más del 10,0 % (en torno a 800°C hasta la obtención de un peso constante) |
| Materia ácida insoluble | No más del 1,0 % |
| Bario | No más de 300 mg/kg |
| Magnesio y sales alcalinas | No más del 1,5 % |
| Fluoruro | No más de 50 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 10 mg/kg |
E 530 ÓXIDO MAGNÉSICO
| DEFINICIÓN | |
| Denominación química | Óxido de magnesio |
| EINECS | 215-171-9 |
| Fórmula química | MgO |
| Peso molecular | 40,31 |
| Determinación | Contenido no inferior al 98,0 % en la sustancia calcinada |
| Descripción | Polvo blanco muy grueso conocido como óxido magnésico ligero o polvo blanco relativamente denso conocido como óxido magnésico pesado. 5 g de óxido magnésico ligero ocupan un volumen de entre 40 y 50 ml, mientras que 5 g de óxido magnésico pesado ocupan un volumen de entre 10 y 20 ml. |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Prueba positiva de álcali y de magnesio | |
| B. Solubilidad | Prácticamente insoluble en agua. Insoluble en etanol. |
| PUREZA | |
| Pérdida por ignición | No más del 5,0 % (en torno a 800°C hasta la obtención de un peso constante) |
| Óxido cálcico | No más del 1,5 % |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 10 mg/kg |
E 535 FERROCIANURO SÓDICO
| Sinónimos | Prusiato de sodio, hexacianoferrato de sodio |
| DEFINICIÓN | |
| Denominación química | Ferrocianuro de sodio |
| EINECS | 237-081-9 |
| Fórmula química | Na4Fe(CN)6 · 10 H2O |
| Peso molecular | 484,1 |
| Determinación | Contenido no inferior al 99,0 % |
| Descripción | Cristales o polvo cristalino de color amarillo |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Prueba positiva de sodio y de ferrocianuro | |
| PUREZA | |
| Humedad libre | No más del 1,0 % |
| Materia no hidrosoluble | No más del 0,03 % |
| Cloruro | No más del 0,2 % |
| Sulfato | No más del 0,1 % |
| Cianuro libre | No detectable |
| Ferrocianuro | No detectable |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
E 536 FERROCIANURO POTÁSICO
| Sinónimos | Prusiato de potasa, hexacianoferrato de potasio |
| DEFINICIÓN | |
| Denominación química | Ferrocianuro de potasio |
| EINECS | 237-722-2 |
| Fórmula química | K4Fe(CN)6 · 3 H2O |
| Peso molecular | 422,4 |
| Determinación | Contenido no inferior al 99,0 % |
| Descripción | Cristales color amarillo limón |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Prueba positiva de potasio y de ferrocianuro | |
| PUREZA | |
| Humedad libre | No más del 1,0 % |
| Materia no hidrosoluble | No más del 0,03 % |
| Cloruro | No más del 0,2 % |
| Sulfato | No más del 0,1 % |
| Cianuro libre | No detectable |
| Ferrocianuro | No detectable |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
E 538 FERROCIANURO CÁLCICO
| Sinónimos | Prusiato de cal, hexacianoferrato de calcio |
| DEFINICIÓN | |
| Denominación química | Ferrocianuro de calcio |
| EINECS | 215-476-7 |
| Fórmula química | Ca2Fe(CN)6 · 12H2O |
| Peso molecular | 508,3 |
| Determinación | Contenido no inferior al 99,0 % |
| Descripción | Cristales o polvo cristalino de color amarillo |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Prueba positiva de calcio y de ferrocianuro | |
| PUREZA | |
| Humedad libre | No más del 1,0 % |
| Materia no hidrosoluble | No más del 0,03 % |
| Cloruro | No más del 0,2 % |
| Sulfato | No más del 0,1 % |
| Cianuro libre | No detectable |
| Ferrocianuro | No detectable |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
E 541 FOSFATO DE ALUMINIO Y SODIO, ÁCIDO
| Sinónimos | SALP |
| DEFINICIÓN | |
| Denominación química | Tetradecahidrogeno,octafosfato de sodio y trialuminio tetrahidratado (A) o Pentadecahidrogeno,octafosfato de trisodio y dialuminio (B) |
| EINECS | 232-090-4 |
| Fórmula química | NaAl3H14(PO4)8 4H2O (A) Na3Al2H15(PO4)8 (B) |
| Peso molecular | 949,88(A) 897,82 (B) |
| Determinación | Contenido no inferior al 95,0 % (ambas formas) |
| Descripción | Polvo blanco sin olor |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Prueba positiva de sodio, de aluminio y de fosfato | |
| B. pH | Ácido al papel de tornasol |
| C. Solubilidad | Insoluble en agua. Soluble en ácido clorhídrico |
| PUREZA | |
| Pérdida por ignición | 19,5 % - 21,0 % (A) (750-800°C, 2h) 15 % - 16 % (B) (750-800°C, 2h) |
| Fluoruro | No más de 25 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 4 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E 551 DIÓXIDO DE SILICIO
| Sinónimos | Sílice |
| DEFINICIÓN | El dióxido de silicio es una sustancia amorfa, que se produce sintéticamente bien mediante un proceso de hidrólisis en fase de vapor, que da sílice pirogenada, bien mediante un proceso húmedo, que da sílice precipitada, gel de sílice, o sílice hidratada. La sílice pirogenada se produce esencialmente en estado anhidro, mientras que los productos del proceso húmedo se obtienen como hidratos o contienen agua absorbida en superficie |
| Denominación química | Dióxido de silicio |
| EINECS | 231-545-4 |
| Fórmula química | (SiO2)n |
| Peso molecular | 60,08 (SiO2) |
| Determinación | Contenido tras ignición no inferior al 99,0 % (sílice pirogenada) o al 94,0 % (formas hidratadas) |
| Descripción | Polvo filamentoso o gránulos de color blanco. Higroscópico |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Prueba positiva de sílice | |
| PUREZA | |
| Pérdida por desecación | No más del 2,5 % (sílice pirogenada, 105°C, 2h) No más del 8,0 % (sílice precipitada y gel de sílice, 105°C, 2h) No más del 70 % (sílice hidratada, 105°C, 2h) |
| Pérdida por ignición | No más del 2,5 % tras desecación (1000°C, sílice pirogenada) No más del 8,5 % tras desecación (1000°C, formas hidratadas) |
| Sales ionizables solubles | No más del 5,0 % (expresado en Na2SO4) |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E 552 SILICATO CÁLCICO
| DEFINICIÓN | El silicato cálcico es un silicato hidratado o anhidro con proporciones variables de CaO y SiO2. |
| Denominación química | Silicato de calcio |
| EINECS | 215-710-8 |
| Determinación | Contenido en la sustancia anhidra: - como SiO2 no menos del 50 % y no más del 95 % - como CaO no menos del 3 % y no más del 35 % |
| Descripción | Polvo suelto, entre blanco y blancuzco, que sigue quedando suelto después de absorber cantidades relativamente grandes de agua u otros líquidos |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Prueba positiva de silicato y de calcio | |
| B. Forma un gel con ácidos minerales | |
| PUREZA | |
| Pérdida por desecación | No más del 10 % (105°C, 2h) |
| Pérdida por ignición | No menos del 5 % no más del 14 % (1000°C, peso constante) |
| Sodio | No más del 3 % |
| Fluoruro | No más de 50 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E 553a(i) SILICATO MAGNÉSICO
| DEFINICIÓN | El silicato de magnesio es un compuesto sintético cuya razón molar entre óxido magnésico y dióxido de silicio es de aproximadamente 2:5 |
| Determinación | Contenido no inferior al 15 % de MgO y no inferior al 67 % de SiO2 en la sustancia calcinada |
| Descripción | Polvo muy fino, sin granos, blanco y sin olor |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Prueba positiva de magnesio y de silicato | |
| B. pH de una suspensión acuosa | Entre 7,0 y 10,8 al 10 % |
| PUREZA | |
| Pérdida por desecación | No más del 15 % (105°C, 2h) |
| Pérdida por ignición | No más del 15 % tras desecación (1000°C, 20 min) |
| Sales hidrosolubles | No más del 3 % |
| Álcali libre | No más del 1 % (expresado en NaOH) |
| Fluoruro | No más de 10 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E 553a(ii) TRISILICATO MAGNÉSICO
| DEFINICIÓN | |
| Denominación química | Trisilicato de magnesio |
| EINECS | 239-076-7 |
| Fórmula química | Mg2Si3O8·xH2O (composición aproximada) |
| Determinación | Contenido no inferior al 29,0 % de MgO y no inferior al 65,0 % de SiO2 ambos en la sustancia calcinada |
| Descripción | Polvo fino sin granos, blanco |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Prueba positiva de magnesio y de silicato | |
| B. pH de una suspensión acuosa al 5 % | Entre 6,3 y 9,5 |
| PUREZA | |
| Pérdida por ignición | No menos del 17 % ni más del 34 % (1000°C) |
| Sales hidrosolubles | No más del 2 % |
| Álcali libre | No más del 1 % (expresado en NaOH) |
| Fluoruro | No más de 10 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E 570 ÁCIDOS GRASOS
| DEFINICIÓN | Ácidos grasos lineales, ácido caprílico (C8), ácido cáprico (C10), ácido láurico (C12), ácido mirístico (C14), ácido palmítico (C16), ácido esteárico (C18), ácido oleico (C18:1) |
| Denominación química | ácido octanoico (C8), ácido decanoico (C10), ácido dodecanoico (C12), ácido tetradecanoico (C14), ácido hexadecanoico (C16), ácido octadecanoico (C18), ácido 9-octadecenoico (C18:1) |
| Determinación | No menos del 98 % por cromatografia |
| Descripción | Líquido incoloro o sólido blanco obtenido de aceites y grasas. |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Cada uno de los ácidos grasos se puede distinguir por su índice de ácidez, índice de yodo, cromatografía de gases y peso molecular | |
| PUREZA | |
| Residuo tras ignición | No más del 0,1% |
| Materia no saponificable | No más del 1,5% |
| Humedad | No más del 0,2% (Karl-Fischer) |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 1 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E 574 ÁCIDO GLUCÓNICO
| Sinónimos | Ácido D-glucónico, ácido dextrónico |
| DEFINICIÓN | El ácido glucónico es una solución acuosa de ácido glucónico y glucono-delta-lactona |
| Denominación química | Ácido glucónico |
| Fórmula química | C6H12O7 (ácido glucónico) |
| Peso molecular | 196,2 |
| Determinación | Contenido no inferior al 50,0 % (expresado en ácido glucónico) |
| Descripción | Líquido claro de consistencia de jarabe, entre incoloro y amarillo claro |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Formación del derivado fenilhidrazínico del ácido glucónico. | El compuesto formado funde entre 196° y 202°, con descomposición |
| PUREZA | |
| Residuo tras ignición | No más del 1,0% |
| Materia reductora | No más del 0,75% (expresado en D-glucosa) |
| Cloruro | No más de 350 mg/kg |
| Sulfato | No más de 240 mg/kg |
| Sulfito | No más de 20 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E 575 GLUCONO-DELTA-LACTONA
| Sinónimos | Gluconolactona, GDL, delta-lactona del ácido D-glucónico, delta-gluconolactona |
| DEFINICIÓN | La glucono-delta-lactona es el éster cíclico 1,5-intramolecular del ácido D-glucónico. En un medio acuoso se hidroliza hasta una mezcla en equilibrio de ácido D-glucónico (55% - 66%) y delta- y gamma-lactonas. |
| Denominación química | D-glucono-1,5-lactona |
| EINECS | 202-016-5 |
| Fórmula química | C6H10O6 |
| Peso molecular | 178,14 |
| Determinación | Contenido no inferior al 99,0 % en la sustancia anhidra |
| Descripción | Polvo cristalino fino, blanco, casi inodoro |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Formación del derivado fenilhidrazínico del ácido glucónico. | El compuesto formado funde entre 196°C y 202°C, con descomposición |
| B. Solubilidad | Totalmente soluble en agua. Escasamente soluble en etanol. |
| C. Punto de fusión | 152°C ± 2°C |
| PUREZA | |
| Humedad | No más del 1,0 % (Karl-Fischer) |
| Sustancias reductoras | No más del 0,75 % (expresado en D glucosa) |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
E 576 GLUCONATO SÓDICO
| Sinónimos | Sal sódica de ácido D-glucónico |
| DEFINICIÓN | |
| Denominación química | D-Gluconato de sodio |
| EINECS | 208-407-7 |
| Fórmula química | C6H11NaO7 (anhidro) |
| Peso molecular | 218,14 |
| Determinación | Contenido no inferior al 98,0% |
| Descripción | Polvo cristalino entre granular y fino, de color entre blanco y tostado |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Prueba positiva de sodio y de gluconato | |
| B. Solubilidad | Muy soluble en agua. Escasamente soluble en etanol. |
| C. pH de una solución al 10 % | Entre 6,5 y 7,5 |
| PUREZA | |
| Materia reductora | No más del 1,0 % (expresado en D-glucosa) |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
E 577 GLUCONATO POTÁSICO
| Sinónimos | Sal potásica del ácido D-glucónico |
| DEFINICIÓN | |
| Denominación química | D-Gluconato de potasio |
| EINECS | 206-074-2 |
| Fórmula química | C6H11KO7 (anhidro) C6H11KO7 · H2O (monohidrato) |
| Peso molecular | 234,25 (anhidro) 252,26 (monohidrato) |
| Determinación | Contenido no inferior al 97,0 % y no superior al 103,0 % en la sustancia desecada |
| Descripción | Polvo cristalino suelto o gránulos, de color entre blanco y blanco amarillento, sin olor |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Prueba positiva de potasio y de gluconato | |
| B. pH de una solución al 10% | Entre 7,3 y 8,3 |
| PUREZA | |
| Pérdida por desecación | Anhidro: No más del 3,0 % (105°C, 4h, en vacío) Monohidrato: No menos del 6 % ni más del 7,5% (105°C, 4h, al vacío) |
| Sustancias reductoras | No más del 1,0 % (expresado en D-glucosa) |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
E 578 GLUCONATO CÁLCICO
| Sinónimos | Sal cálcica del ácido D-glucónico |
| DEFINICIÓN | |
| Denominación química | di-D-Gluconato de calcio |
| EINECS | 206-075-8 |
| Fórmula química | C12H22CaO14 (anhidro) C12H22CaO14 · H2O (monohidrato) |
| Peso molecular | 430,38 (forma anhidra) 448,39 (monohidrato) |
| Determinación | Contenido no inferior al 98,0 % ni superior al 102 % en la sustancia anhidra y monohidratada |
| Descripción | Gránulos o polvo cristalinos, de color blanco, estable expuesto al aire |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Prueba positiva de calcio y de gluconato | |
| B. Solubilidad | Soluble en agua, insoluble en etanol |
| C. pH de una solución al 5% | Entre 6,0 y 8,0 |
| PUREZA | |
| Pérdida por desecación | No más del 3,0 % (105°C, 16h) (anhidro) No más del 2,0 % (105°C, 16h) (monohidrato) |
| Sustancias reductoras | No más del 1,0% (expresado en D-glucosa) |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
E 640 GLICINA Y SU SAL DE SODIO
| Sinónimos (gli.) (sal Na) | Ácido aminoacético, glicocol Glicinato sódico |
| DEFINICIÓN | |
| Denominación química (gli.) (sal Na) | Ácido aminoacético Glicinato de sodio |
| Fórmula química (gli.) (sal Na) | C2H5NO2 C2H4NO2Na |
| EINECS (gli.) (sal Na) | 200-272-2 227-842-3 |
| Peso molecular (gli.) (sal Na) | 75,07 98 |
| Determinación | Contenido no inferior al 98,5% en la sustancia anhidra |
| Descripción | Cristales o polvo cristalino de color blanco |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Prueba positiva de aminoácido (gli. y sal Na) | |
| B. Prueba positiva de sodio (sal Na) | |
| PUREZA | |
| Pérdida por desecación (gli.) (sal Na) | No más del 0,2 % (105°C, 3h) No más del 0,2 % (105°C, 3h) |
| Residuo tras ignición (gli.) (sal Na) | No más del 0,1 % No más del 0,1 % |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E 900 DIMETILPOLISILOXANO
| Sinónimos | Polidimetil siloxano, silicona fluida, aceite de silicona, dimetil silicona | |
| DEFINICIÓN | El dimetilpolisiloxano es una mezcla de polímeros de siloxano lineales totalmente metilados que contiene unidades que se repiten de la fórmula (CH3)2 SiO y estabilizada bloqueando los grupos terminales con unidades trimetilsiloxílicas de la fórmula (CH3)3 SiO | |
| Denominación química | Siloxanos y siliconas, dimetiladas | |
| Fórmula química | (CH3)3-Si-[O- Si (CH3)2]n-O-Si(CH3)3 | |
| Determinación | Contenido total de silicio no inferior al 37,3 % ni superior al 38,5 % | |
| Descripción | Líquido viscoso claro, incoloro | |
| IDENTIFICACIÓN | ||
| A. Peso específico (25°/25°C) | Entre 0,964 y 0,977 | |
| B. Índice de refracción [n]D25 | Entre 1,400 y 1,405 | |
| B. Espectro de infrarrojos característico del compuesto | ||
| PUREZA | ||
| Pérdida por desecación | No más del 0,5 % (150°C, 4h) | |
| Viscosidad | No menos de 1,00. 10-4 m²s-1 a 25°C | |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg | |
| Plomo | No más de 5 mg/kg | |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg | |
| Metales pesados (expresados en Pb) | No más de 10 mg/kg |
E 901 CERA DE ABEJAS
| Sinónimos | Cera de abejas blanca, cera de abejas amarilla |
| DEFINICIÓN | La cera de abejas amarilla es la que se obtiene fundiendo las paredes de los panales fabricados por la abeja mielífera Apis mellifera L. con agua caliente y quitando los agentes foráneos. La cera de abejas blanca se obtiene blanqueando la cera de abejas amarilla. |
| EINECS | 232-383-7 (cera de abejas) |
| Descripción | Trozos o láminas de grano fino y de fractura no cristalina, de color blanco amarillento (tipo blanco) o entre amarillento y marrón grisáceo (tipo amarillo), con un olor agradable a miel. |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Intervalo de fusión | Entre 62° y 65°C |
| B. Peso específico | Alrededor de 0,96 |
| C. Solubilidad | Insoluble en agua Escasamente soluble en alcohol Muy soluble en cloroformo y éter |
| PUREZA | |
| Índice de ácido | No menos de 17 ni más de 24 |
| Índice de saponificación | 87-104 |
| Índice de peróxido | No más de 5 |
| Glicerol y otros polioles | No más del 0,5 % (expresado en glicerol) |
| Ceresina, parafinas y algunas otras ceras | Ausentes |
| Grasas, cera del Japón, colofonia y jabones | Ausentes |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E 902 CERA DE CANDELILLA
| DEFINICIÓN | La cera de candelilla es una cera purificada obtenida de las hojas de la candelilla, Euphorbia antisyphilitica. |
| EINECS | 232-347-0 |
| Descripción | Cera dura, de color marrón amarillento, entre opaca y traslúcida. |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Peso especifico | Alrededor de 0,983 |
| B. Intervalo de fusión | Entre 68,5° y 72,5°C |
| C. Solubilidad | Insoluble en agua Soluble en cloroformo y tolueno |
| PUREZA | |
| Índice de ácidez | No menos de 12 ni más de 22 |
| Índice de saponificación | No menos de 43 ni más de 65 |
| Glicerol y otros polioles | No más del 0,5 % (expresado en glicerol) |
| Ceresina, parafnas y algunas otras ceras | Ausentes |
| Grasas, cera del Japón, colofonia y jabones | Ausentes |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E903 CERA DE CARNAUBA
| DEFINICIÓN | La cera de carnauba es una cera purificada obtenida de las yemas y hojas de la palma cerífera de Brasil carnauba o caranday, Copernicia cereferia |
| EINECS | 232-399-4 |
| Descripción | Polvo o escamas de color entre marrón y amarillo pálido, o sólido duro y quebradizo de fractura resinosa |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Peso específico | Alrededor de 0,997 |
| B. Intervalo de fusión | Entre 82° y 86°C |
| C. Solubilidad | Insoluble en agua Parcialmente soluble en etanol hirviendo Soluble en cloroformo y en éter dietílico |
| PUREZA | |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,25 % |
| Índice de ácido | No menos de 2 ni más de 7 |
| Índice de esterificación | No menos de 71 ni más de 88 |
| Materia no saponificable | No menos del 50 % ni más del 55 % |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E 904 SHELLAC
| Sinónimos | Goma laca, shellac blanqueado |
| DEFINICIÓN | El shellac es la laca purificada y blanqueada de la secreción resinosa del insecto Laccifer (Tachardia) lacca Kerr (Fam. Coccidae) |
| EINECS | 232-549-9 |
| Descripción | Shellac blanqueado: resina granular amorfa de color blancuzco Shellac blanqueado sin ceras: resina granular amorfa de color amarillo claro |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Solubilidad | Insoluble en agua; totalmente (aunque muy despacio) soluble en alcohol; parcialmente soluble en acetona |
| B. Índice de acidez | Entre 60 y 89 |
| PUREZA | |
| Pérdida por desecación | No más del 6,0 % (40°C, sobre gel de sílice, 15h) |
| Colofonia | Ausente |
| Cera | Shellac blanqueado: no más del 5,5 % Shellac blanqueado sin cera: no más del 0,2 % |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
E 920 L-CISTEÍNA
| DEFINICIÓN | Clorhidrato o clorhidrato monohidrato de L- Cisteína. El pelo humano no puede utilizarse como fuente para esta sustancia |
| EINECS | 200-157-7 (anhidro) |
| Fórmula química | C3H7NO2S · HCl · n H2O (donde n = 0 ó 1) |
| Peso molecular | 157,62 (anhidro) |
| Determinación | Contenido no inferior al 98,0 % ni superior al 101,5 % en la sustancia anhidra |
| Descripción | Polvo blanco o cristales incoloros |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Solubilidad | Totalmente soluble en agua y en etanol |
| B. Intervalo de fusión | La forma anhidra funde a aproximadamente 175°C |
| C. Poder rotatorio específico | [α]20D: entre +5,0° y + 8,0° o [α]25D: entre +4,9° y 7,9° |
| PUREZA | |
| Pérdida por desecación | Entre el 8,0 % y el 12,0 % No más del 2,0% (forma anhidra) |
| Residuo tras ignición | No más del 0,1 % |
| Ión amonio | No más de 200 mg/kg |
| Arsénico | No más de 1,5 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
E 927b CARBAMIDA
| Sinónimos | Urea |
| DEFINICIÓN | |
| EINECS | 200-315-5 |
| Fórmula química | CH4N2O |
| Peso molecular | 60,06 |
| Determinación | Contenido no inferior al 99,0 % en la sustancia anhidra |
| Descripción | Polvo cristalino prismático entre incoloro y blanco, o bolitas pequeñas blancas |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Solubilidad | Muy soluble en agua Soluble en etanol |
| B. Precipitación con ácido nítrico | Para que la prueba sea positiva se tiene que formar un precipitado cristalino de color blanco |
| C. Reacción coloreada | Para que la prueba sea positiva se tiene que producir un color rojo púrpura |
| D. Intervalo de fusión | 132° a 135°C |
| PUREZA | |
| Pérdida por desecación | No más del 1,0 % (105° 1h) |
| Cenizas sulfatadas | No más del 1,0 % |
| Materia insoluble en etanol | No más del 0,04 % |
| Alcalinidad | Prueba positiva |
| Ión amónico | No más de 500 mg/kg |
| Biuret | No más del 0,1 % |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
E 938 ARGÓN
| DEFINICIÓN | |
| Denominación química | Argón |
| EINECS | 231-147-0 |
| Fórmula química | Ar |
| Peso molecular | 40 |
| Determinación | No menos del 99 % |
| Descripción | Gas no inflamable incoloro e inodoro |
| PUREZA | |
| Humedad | No más del 0,05 % |
| Metano y otros hidrocarburos calculados como metano | No más de 100 µl/l |
E 939 HELIO
| DEFINICIÓN | |
| Denominación química | Helio |
| EINECS | 231-168-5 |
| Fórmula química | He |
| Peso molecular | 4 |
| Determinación | No menos del 99 % |
| Descripción | Gas no inflamable incoloro e inodoro |
| PUREZA | |
| Humedad | No más del 0,05% |
| Metano y otros hidrocarburos calculados como metano | No más de 100 µl/l |
E 941 NITRÓGENO
| DEFINICIÓN | |
| Denominación química | Nitrógeno |
| EINECS | 231-783-9 |
| Fórmula química | N2 |
| Peso molecular | 28 |
| Determinación | No menos del 99 % |
| Descripción | Gas no inflamable incoloro e inodoro |
| PUREZA | |
| Humedad | No más del 0,05% |
| Monóxido de carbono | No más de 10 µl/l |
| Metano y otros hidrocarburos calculados como metano | No más de 100 µl/l |
| Dióxido y óxido de nitrógeno | No más de 10 µl/l |
| Oxígeno | No más del 1 % |
E 942 ÓXIDO NITROSO
| DEFINICIÓN | |
| Denominación química | Óxido nitroso |
| EINECS | 233-032-0 |
| Fórmula química | N2O |
| Peso molecular | 44 |
| Determinación | No menos del 99 % |
| Descripción | Gas no inflamable incoloro, de olor dulzón |
| PUREZA | |
| Humedad | No más del 0,05 % |
| Monóxido de carbono | No más de 30 µl/l |
| Dióxido y óxido de nitrógeno | No más de 10 µl/l |
E 948 OXÍGENO
| DEFINICIÓN | |
| Denominación química | Oxígeno |
| EINECS | 231-956-9 |
| Fórmula química | O |
| Peso molecular | 32 |
| Determinación | No menos del 99 % |
| Descripción | Gas no inflamable incoloro e inodoro |
| PUREZA | |
| Humedad | No más del 0,05% |
| Metano y otros hidrocarburos calculados como metano | No más de 100 µl/l |
E 999 EXTRACTO DE QUILAYA
| Sinónimos | Soapbark, extracto de corteza de quilaya, extracto de corteza de Panamá, extracto de quillay, corteza de quino |
| DEFINICIÓN | El extracto de quilaya se obtiene por extracción acuosa del Quillai saponaria Molina, o de otras especies de Quillaia, árboles de la familia Rosaceae. Contiene varios saponinas triterpenoides consistentes en glicósidos del ácido quillaico. También están presentes algunos azúcares, entre ellos glucosa, galactosa, arabinosa, xilosa y ramnosa, además de tanino, oxalato cálcico y otros componentes menores. |
| Descripción | El extracto de quillaya en su forma en polvo es de color marrón rosáceo. Está también disponible como solución acuosa. |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. pH de una solución al 2,5 % | Entre 4,5 y 5,5 |
| PUREZA | |
| Humedad | No más del 6,0 % (Karl Fischer)(sólo forma en polvo) |
| Arsénico | No más de 2 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E 1103 INVERTASA
| DEFINICIÓN | La Invertasa se produce a partir de Saccharomyces cerevisiae. |
| Denominación sistemática | β-D-Fructofuranosil fuctohidrolasa |
| Número de enzima de la Comisión | (CE) 3.2.1.26 |
| EINECS | 232-615-7 |
| PUREZA | |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Cadmio | No más de 0,5 mg/kg |
| Recuento bacteriológico total | No más de 50 000/g |
| Salmonella spp. | Ausentes según prueba en 25 g |
| Coliformes | No más de 30/g |
| E. coli | Ausente según prueba en 25 g |
E 1200 POLIDEXTROSA
| Sinónimos | Polidextrosas modifcadas |
| DEFINICIÓN | Polímeros de glucosa enlazados al azar con algunos grupos finales de sorbitol, y con residuos de ácido cítrico o ácido fosfórico unidos a los polímeros por enlaces mono o diésteres. Se obtienen por fusión y condensación de los ingredientes y consisten en aproximadamente 90 partes de D-glucosa, 10 partes de sorbitol y 1 Parte de ácido cítrico o 0,1 Parte de ácido fosfórico. Predomina en los polímeros la unión 1,6-glucosídica, pero también aparecen otras uniones. Los productos contienen pequeñas cantidades de glucosa libre, sorbitol, levoglucosán (1,6-anhidro-D glucosa) y ácido cítrico y pueden neutralizarse con cualquier base comestible y/o decolorarse y deionizarse para una mayor purificación. Los productos se pueden también hidrogenar parcialmente con catalizador de Raney, niquel, para reducir la glucosa residual. La polidextrosa N es una polidextrosa neutralizada. |
| Determinación | Contenido no inferior al 90 % de polímero en la sustancia libre de cenizas y anhidra |
| Descripción | Sólido de color entre blanco y tostado claro. Al disolverse en agua, las polidextrosas dan soluciones claras, entre incoloras y de color pajizo. |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Pruebas positivas de azúcar y azúcar reductor | |
| B. pH de una solución al 10% | Entre 2,5 y 7,0 en la polidextrosa Entre 5,0 y 6,0 en la polidextrosa-N |
| PUREZA | |
| Humedad | No más del 4,0 % (Karl Fischer) |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,3 % (polidextrosa) No más del 2,0 % (polidextrosa N) |
| Níquel | No más de 2 mg/kg en las polidextrosas hidrogenadas |
| 1,6-anhidro-D-glucosa | No más del 4,0 % en la sustancia libre de cenizas y desecada |
| Glucosa y sorbitol | No más del 6,0 % unidos a la sustancia libre de cenizas y desecada; la glucosa y el sorbitol se determinan separadamente |
| Límite de peso molecular | Prueba negativa en los polímeros de peso molecular mayor de 22.000 |
| 5-hidroximetilfurfurol | No más del 0,1 % (polidextrosa) No más del 0,05 % (polidextrosa-N) |
| Plomo | No más de 0,5 mg/kg |
E 1404 ALMIDÓN OXIDADO
| DEFINICIÓN | El almidón oxidado es una almidón tratado con hipoclorito sódico |
| Descripción | Polvo o gránulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Si no está pregelificado: por observación microscópica | |
| B. Resultado positivo con tintura de yodo (de azul oscuro a roja claro) | |
| PUREZA (todos los valores expresados sobre sustancia anhidra, a excepción de la perdida por desecación) | |
| Pérdida por desecación | No más del 15,0 % en el almidón de cereal No más del 21,0% en el almidón de patata No más del 18,0% en otros almidones |
| Grupos carboxílicos | No más del 1,1% |
| Dióxido de azufre | No más de 50 mg/kg en los almidones modificados de cereal o más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo |
| Arsénico | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 0,1 mg/kg |
E 1410 FOSFATO DE MONOALMIDÓN
| DEFINICIÓN | El fosfato de monoalmidón es un almidón esterificado con ácido ortofosfórico, o con ortofosfato de sodio o de potasio o tripolifosfato de sodio |
| Descripción | Polvo o gránulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Si no está pregelificado: por observación microscópica | |
| B. Resultado positivo con tintura de yodo (de azul oscuro a rojo claro) | |
| PUREZA (todos los valores expresados sobre sustancia anhidra, a excepción de la pérdida por desecación) | |
| Pérdida por desecación | No más del 15,0 % en el almidón de cereal No más del 21,0 % en el almidón de patata No más del 18,0 % en otros almidones |
| Fosfato residual | No más del 0,5 % (expresado en P) en el almidón de trigo o de patata No más del 0,4 % (expresado en P) en otros almidones |
| Dióxido de azufre | No más de 50 mg/kg en los almidones modificados de cereal No más de 10 mg/kg en otros almidones modifcados, a menos que se especifique de otro modo |
| Arsénico | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 0,1 mg/kg |
E 1412 FOSFATO DE DIALMIDÓN
| DEFINICIÓN | El fosfato de dialmidón es un almidón entrecruzado con trimetafosfato sódico o con oxicloruro de fósforo |
| Descripción | Polvo o gránulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Si no está pregelificado: por observación microscópica | |
| B. Resultado positivo con tintura de yodo (de azul oscuro a rojo claro) | |
| PUREZA (todos los valores expresados sobre sustancia anhidra, a expecpción de la pérdida por desecación | |
| Pérdida por desecación | No más del 15,0% en el almidón de cereal No más del 21,0% en el almidón de patata No más del 18,0% en otros almidones |
| Fosfato residual | No más del 0,5% (expresado en P) en el almidón de trigo o de patata No más del 0,4% (expresado en P) en otros almidones |
| Dióxido de azufre | No más de 50 mg/kg en los almidones modificados de cereal No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo |
| Arsénico | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 0,1 mg/kg |
E 1413 FOSFATO DE DIALMIDÓN FOSFATADO
| DEFINICIÓN | El fosfato de dialmidón fosfatado es un almidón que se ha sometido a una combinación de los tratamientos descritos para el fosfato de monoalmidón y el fosfato de dialmidón |
| Descripción | Polvo o gránulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Si no está pregelificado: por observación microscópica | |
| B. Resultado positivo con tintura de yodo (de azul oscuro a rojo claro) | |
| PUREZA (todos los valores expresados sobre sustancia anhídra, a excepción de pérdida por desecación) | |
| Pérdida por desecación | No más del 15,0 % en el almidón de cereal No más del 21,0 % en el almidón de patata No más del 18,0 % en otros almidones |
| Fosfato residual | No más del 0,5% (expresado en P) en el almidón de trigo o de patata No más del 0,4% (expresado en P) en otros almidones |
| Dióxido de azufre | No más de 50 mg/kg en los almidones modificados de cereal No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo |
| Arsénico | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 0,1 mg/kg |
E 1414 FOSFATO DE DIALMIDÓN ACETILADO
| DEFINICIÓN | El fosfato de dialmidón acetilado es un almidón entrelazado con trimetafosfato sódico o con oxicloruro de fósforo y esterificado mediante anhídrido acético o acetato de vinilo |
| Descripción | Polvo o gránulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfa o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Si no está pregelificado: por observación microscópica | |
| B. Resultado positivo con tintura de yodo (de azul oscuro a rojo claro) | |
| PUREZA (todos los valores expresados sobre sustancia anhidra, a excepción de la pérdida por desecación) | |
| Pérdida por desecación | No más del 15,0 % en el almidón de cereal No más del 21,0% en el almidón de patata No más del 18,0 % en otros almidones |
| Grupos acetílicos | No más del 2,5 % |
| Fosfato residual | No más del 0,14% (expresado en P) en el almidón de trigo o de patata No más del 0,04 % (expresado en P) en otros almidones |
| Acetato de vinilo | No más de 0,1 mg/kg |
| Dióxido de azufre | No más de 50 mg/kg en los almidones modificados de cereal No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo |
| Arsénico | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 0,1 mg/kg |
E 1420 ALMIDÓN ACETILADO
| Sinónimos | Acetato de almidón |
| DEFINICIÓN | El almidón acetilado es unalmidón esterificado con anhídrido acético o acetato de vinilo |
| Descripción | Polvo o gránulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Si no está pregelifcado: por observación microscópica | |
| C. Resultado positivo con tintura de yodo (de azul oscuro a rojo claro) | |
| PUREZA (todos los valores expresados sobre sustancia anhidra, a excepción de la pérdida por desecación) | |
| Pérdida por desecación | No más del 15,0 % en el almidón de cereal No más del 21,0% en el almidón de patata No más del 18,0 % en otros almidones |
| Grupos acetílicos | No más del 2,5% |
| Acetato de vinilo | No más de 0,1 mg/kg |
| Dióxido de azufre | No más de 50 mg/kg en los almidones modificados de cereal No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo |
| Arsénico | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 0,1 mg/kg |
E 1422 ADIPATO DE ALMIDÓN ACETILADO
| Sinónimos | |
| DEFINICIÓN | El adipato de almidón acetilado es un almidón entrelazado con anhídrido adípico y esterificado con anhídrido acético |
| Descripción | Polvo o gránulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Si no está pregelificado: por observación microscópica | |
| C. Resultado positivo con tintura de yodo (de azul oscuro a rojo claro) | |
| PUREZA (todos los valores expresados sobre sustancia anhidra, a excepción de la pérdida por desecación) | |
| Pérdida por desecación | No más del 15,0% en el almidón de cereal No más del 21,0% en el almidón de patata No más del 18,0% en otros almidones |
| Grupos acetílicos | No más del 2,5% |
| Grupos adipáticos | No más del 0,135% |
| Dióxido de azufre | No más de 50 mg/kg en los almidones modificados de cereal No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo |
| Arsénico | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 0,1 mg/kg |
91440 HIDROXIPROPILALMIDÓN
| DEFINICIÓN | El hidroxipropil almidón es un almidón eterificado con óxido de propileno |
| Descripción | Polvo o gránulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfa o partículas gruesas, de color blanca o casi blanco |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Si no está pregelificado: por observación microscópica | |
| B. Resultado positivo con tintura de yodo (de azul oscuro a rojo claro) | |
| PUREZA (todos los valores expresados sobre sustancia anhidra, a excepción de la pérdida por desecación) | |
| Pérdida por desecación | No más del 15,0% en el almidón de cereal No más del 21,0% en el almidón de patata No más del 18,0% en otros almidones |
| Grupos hidroxipropílicos | No más del 7,0% |
| Clorohidrina de propileno | No más de 1 mg/kg |
| Dióxido de azufre | No más de 50 mg/kg en los almidones modificados de cereal No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo |
| Arsénico | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 0,1 mg/kg |
E 1442 FOSFATO DE DIALMIDÓN HIDROXIPROPILADO
| DEFINICIÓN | El fosfato de dialmidón hidroxipropilado es un almidón entrecruzado con trimetafosfato sódico o con oxicloruro de fósforo y eterifcado con óxido de propileno |
| Descripción | Polvo o gránulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Si no está pregelificado: por observación microscópica | |
| B. Resultado positivo con tintura de yodo (de azul oscuro a rojo claro) | |
| PUREZA (todos los valores expresados sobre sustancia anhidra, a excepción de la pérdida por desecación) | |
| Pérdida por desecación | No más del 15,0% en el almidón de cereal No más del 21,0% en el almidón de patata No más del 18,0% en otros almidones |
| Grupos hidroxipropílicos | No más del 7,0 % |
| Fosfato residual | No más del 0,14 % (expresado en P) en el almidón de trigo o de patata No más del 0,04 (expresado en P) en otros almidones |
| Clorohidrina de propileno | No más de 1 mg/kg |
| Dióxido de azufre | No más de 50 mg/kg en los almidones modificados de cereal No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo |
| Arsénico | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 0,1 mg/kg |
E 1450 OCTENILSUCCINATO SÓDICO DE ALMIDÓN
| Sinónimos | SSOS | |
| DEFINICIÓN | El octenilsuccinato sódico de almidón es almidón esterificado con anhídrido octenilsuccínico | |
| Descripción | Polvo o gránulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco | |
| IDENTIFICACIÓN | ||
| A. Si no está pregelificado: por observación microscópica | ||
| B. Resultado positivo con tintura de yodo (de azul oscuro a rojo claro) | ||
| PUREZA (todos los valores expresados sobre sustancia anhidra, a excepción de la pérdida por desecación) | ||
| Pérdida por desecación | No más del 15,0% en el almidón de cereal No más del 21,0% en el almidón de patata No más del 18,0% en otros almidones | |
| Grupos octenilsuccínico | No más del 3 % | |
| Residuo de ácido octenilsuccínico | No más del 0,3% | |
| Dióxido de azufre | No más de 50 mg/kg en los almidones modificados de cereal No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo | |
| Arsénico | No más de 1 mg/kg | |
| Plomo | No más de 2 mg/kg | |
| Mercurio | No más de 0,1 mg/kg |
E 1451 ALMIDÓN OXIDADO ACETILADO
| DEFINICIÓN | El almidón oxidado acetilado es un almidón tratada con hipoclorito sódico seguido de una esterificación con anhídrido acético |
| Descripción | Polvo o gránulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Si no está pregelificado: por observación microscópica | |
| B. Resultado positivo con tintura de yodo (de azul oscuro a rojo claro) | |
| PUREZA (todos los valores expresados sobre sustancia anhidra, a excepción de la pérdida por desecación) | |
| Pérdida por desecación | No más del 15,0% en el almidón de cereal No más del 21,0% en el almidón de patata No más del 18,0% en otros almidones |
| Grupos carboxílicos | No más del 1,3% |
| Grupos acetílicos | No más del 2,5% |
| Dióxido de azufre | No más de 50 mg/kg en los almidones modificados de cereal No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo |
| Arsénico | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 0,1 mg/kg |
E 1505 CITRATO DE TRIETILO
| Sinónimos | Citrato de etilo |
| DEFINICIÓN | |
| Denominación química | Trietil-2-hidroxipropano-1,2,3-tricarboxilato |
| EINECS | 201-070-7 |
| Fórmula química | C12H20O7 |
| Peso molecular | 276,29 |
| Determinación | Contenido no inferior al 99,0% |
| Descripción | Líquido oleoso prácticamente incoloro y sin olor |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Peso específico | d2525: 1,135 - 1,139. |
| B. Índice de refracción | [n]D20: 1,439 - 1,441 |
| PUREZA | |
| Humedad | No más del 0,25 % (Karl Fischer) |
| Acidez | No más del 0,02 % (expresado en ácido cítrico) |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
E 1518 TRIACETATO DE GLICERILO
| Sinónimos | Triacetina | |
| DEFINICIÓN | ||
| Denominación química | Triacetato de glicerilo | |
| EINECS | 203-051-9 | |
| Fórmula química | C9H14O6 | |
| Peso molecular | 218,21 | |
| Determinación | Contenido no inferior al 98,0 % | |
| Descripción | Líquido algo oleoso, incoloro, con ligero olor a grasa | |
| IDENTIFICACIóN | ||
| A. Pruebas positivas de acetato y de glicerol | ||
| B. Índice de refracción | Entre 1,429 y 1,431 a 25°C | |
| C. Peso específico (25°C/25°C) | Entre 1,154 y 1,158 | |
| D. Intervalo de ebullición | Entre 258° y 270°C | |
| PUREZA | ||
| Humedad | No más del 0,2 % (Karl Fischer) | |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,02 % (expresado en ácido cítrico) | |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg | |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
E 1520 PROPANO-1,2-DIOL
| Sinónimos | Propilenglicol |
| DEFINICIÓN | |
| Denominación química | 1,2-dihidroxipropano |
| EINECS | 200-338-0 |
| Fórmula química | C3H8O2 |
| Peso molecular | 76,10 |
| Determinación | Contenido no inferior al 99,5 % en la sustancia anhidra |
| Descripción | Líquido viscoso claro, incoloro, higroscópico |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Solubilidad | Soluble en agua, etanol y acetona |
| B. Peso específico | d2020: 1,035 - 1,040 |
| C. Índice de refracción | [n]20D: 1,431 - 1,433 |
| PUREZA | |
| Intervalo de destilación | Al 99 % v/v destila entre 185 y 189°C |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,07 % |
| Humedad | No más del 1,0 % (método de Karl Fischer) |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
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