Orden SAN/43/2016, de 29 de septiembre, por la que se establece el modelo de contrato para la realizaci髇 de ensayos cl韓icos con medicamentos y productos sanitarios en el Sistema Sanitario P鷅lico de Cantabria.

Ficha:
  • 觬gano CONSEJERIA DE SANIDAD
  • Publicado en BOC n鷐. 194 de
  • Vigencia desde 08 de Octubre de 2016
Versiones/revisiones:
(1)

Ind韖uese el importe total en n鷐ero y letra.

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(2)

La entidad gestora de I+D+i podr eximir del abono del coste derivado de la gesti髇 administrativa en el caso de ensayos cl韓icos promovidos por entidades sin 醤imo de lucro o investigadores del Sistema Sanitario P鷅lico de Cantabria en los que el ensayo, de acuerdo con la memoria econ髆ica, no tenga coste econ髆ico alguno, siempre que se certifiquen estos extremos por el promotor.

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(3)

Ind韖uese el importe total en n鷐ero y letra.

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(4)

Consignar datos de la cuenta bancaria.

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(5)

En el caso de ensayos cl韓icos que, de conformidad con lo establecido en el Real Decreto 1090/2015, puedan ser encuadrados dentro de la definici髇 de 玦nvestigaci髇 cl韓ica sin 醤imo comercial, no precisar醤 estar cubiertos por un contrato de seguro o garant韆 financiera a los que se refiere el art韈ulo 9.2 del Real Decreto 1090/2015, si los mismos est醤 cubiertos por el seguro de responsabilidad civil profesional individual o colectivo o garant韆 financiera equivalente del centro sanitario donde se lleve a cabo el ensayo. Como anexo al contrato debe incorporarse documentaci髇 acreditativa de la existencia de dicha cobertura Con objeto de hacer frente a posibles perjuicios, el promotor tiene contratada y se obliga a mantener vigente una p髄iza de responsabilidad civil que cubra los eventuales da駉s derivados de la realizaci髇 del ensayo seg鷑 lo establecido en el protocolo, conforme al alcance y la extensi髇 previstos en el Real Decreto 1090/2015.

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