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Real Decreto 1917/1997, de 19 de diciembre, por el que se establecen las normas de identidad y pureza de los aditivos alimentarios distintos de colorantes y edulcorantes utilizados en los productos alimenticios. (Vigente hasta el 9 de octubre de 2009) | |
La Directiva 89/107/CEE, del Consejo, de 21 de diciembre de 1988, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre aditivos alimentarios autorizados en los productos alimenticios destinados al consumo humano, fue incorporada al ordenamiento jurídico interno por el Real Decreto 1111/1991, de 12 de julio, por el que se modifica la Reglamentación técnico sanitaria de aditivos alimentarios, aprobada por el Real Decreto 3177/1983, de 16 de noviembre, y modificada por el Real Decreto 1339/1988, de 28 de octubre.
La mencionada Directiva 89/107/CEE incluía las diferentes categorías de aditivos, entre ellas la de los aditivos distintos de colorantes y edulcorantes, cuyo desarrollo se preveía fuera realizado en un futuro mediante Directivas específicas.
Esta previsión en materia de aditivos distintos de colorantes y edulcorantes, se ha llevado a cabo mediante la aprobación de la Directiva 95/2/CE, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 20 de febrero, relativa a los aditivos distintos de los colorantes y edulcorantes utilizados en los productos alimenticios, e incorporada a nuestro Derecho interno mediante el Real Decreto 145/1997, de 31 de enero, por el que se aprueba la lista positiva de aditivos distintos de colorantes y edulcorantes, para uso en la elaboración de productos alimenticios, así como sus condiciones de utilización.
Con posterioridad se hacía necesario establecer los criterios de pureza de los aditivos autorizados, revisando y actualizando simultáneamente los criterios de pureza hasta ahora vigentes. Dado que la citada Directiva 95/2/CE incluía diferentes categorías de aditivos, el establecimiento de criterios específicos de pureza obligó a trabajar por etapas, siendo la primera de ellas la aprobación de la Directiva 96/77/CE, de la Comisión, de 2 de diciembre, mediante la cual se establecen los criterios específicos de pureza en relación con determinados aditivos alimentarios distintos de colorantes y edulcorantes utilizados en los productos alimenticios. Para la fijación de estos criterios específicos se han tenido en cuenta las especificaciones y técnicas analíticas que para estos aditivos establecen los organismos competentes, como son el Comité Científico para la Alimentación Humana (CCAH) y el Comité Mixto FAO/OMS de Expertos en Aditivos Alimentarios (JECFA).
No obstante, cualquier aditivo que haya sido preparado mediante métodos de producción o con materias primas significativamente diferentes de los incluidos en la evaluación del Comité Científico de la Alimentación Humana, o distintos de los mencionados en el presente Real Decreto, deberán ser objeto de evaluación específica por el citado Comité.
Consecuentemente, procede, en virtud de las obligaciones derivadas de la pertenencia del Reino de España a la Unión Europea, incorporar los preceptos contenidos en la Directiva 96/77/CE, de la Comisión, de 2 de diciembre, a nuestro ordenamiento jurídico interno, lo que se lleva a cabo mediante la presente disposición, que se dicta al amparo de lo dispuesto en el artículo 149.1.16 de la Constitución y de acuerdo con el artículo 40.4 de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, a excepción del artículo 3, que tiene su amparo en el artículo 149.1.10 de la Constitución y en el artículo 38 de la Ley General de Sanidad.
Para su elaboración han sido oídos los representantes de los sectores afectados, habiendo emitido informe preceptivo la Comisión Interministerial para la Ordenación Alimentaria.
En su virtud, a propuesta del Ministro de Sanidad y Consumo, previa aprobación del Ministro de Administraciones Públicas, de acuerdo con el Consejo de Estado y previa deliberación del Consejo de Ministros en su reunión del día 19 de diciembre de 1997, dispongo:
Artículo 1. Ámbito de aplicación.
El presente Real Decreto tiene por objeto aprobar las normas de identidad y pureza, que se contienen en el anexo de esta disposición, para determinados aditivos distintos de colorantes y edulcorantes cuya utilización se autoriza por el Real Decreto 145/1997, de 31 de enero, por el que se aprueba la lista positiva de aditivos distintos de colorantes y edulcorantes para su uso en la elaboración de productos alimenticios, así como sus condiciones de utilización.
Artículo 2. Régimen sancionador.
1. El incumplimiento de lo establecido en este Real Decreto podrá ser objeto de sanción administrativa, previa la tramitación del oportuno expediente administrativo, de acuerdo con lo previsto en el capítulo VI del Título I de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, y en el Título IX de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común. La potestad sancionadora se ejercerá mediante el procedimiento establecido por el Real Decreto 1398/1993, de 4 de agosto, por el que se aprueba el Reglamento del procedimiento para el ejercicio de la potestad sancionadora, en todos aquellos supuestos previstos por el mismo.
2. De acuerdo con lo previsto en el artículo 35.b.1 de la Ley 14/1986, General de Sanidad, se considerará falta grave el incumplimiento de los parámetros que determinan la pureza de los aditivos, recogidos en el anexo de la presente disposición, que puedan tener incidencia directa para la salud pública.
Artículo 3. Productos procedentes de terceros países.
1. Los aditivos distintos de colorantes y edulcorantes, relacionados en el anexo a esta disposición, utilizados en la elaboración de los productos alimenticios procedentes de terceros países, deberán cumplir con los criterios de pureza que en el mismo se establecen.
2. Igualmente, los aditivos distintos de colorantes y edulcorantes, relacionados en el anexo a esta disposición, procedentes de terceros países, que se vayan a utilizar en la elaboración de productos alimenticios, deberán ajustarse a lo dispuesto en el presente Real Decreto.
DISPOSICIÓN ADICIONAL ÚNICA. Habilitación normativa.
El presente Real Decreto se dicta al amparo de lo establecido en el artículo 149.1.16 de la Constitución y de acuerdo con lo dispuesto en el artículo 40.4 de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, excepto el artículo 3, que se dicta en virtud de las competencias que el artículo 149.1.10 de la Constitución y el artículo 38 de la Ley 14/1986, General de Sanidad, atribuyen al Estado en materia de comercio y sanidad exterior.
DISPOSICIÓN TRANSITORIA ÚNICA. Régimen transitorio de comercialización de productos.
Los productos comercializados o etiquetados conforme a la legislación vigente anterior a la entrada en vigor del presente Real Decreto, podrán comercializarse hasta la finalización de las existencias.
DISPOSICIÓN DEROGATORIA ÚNICA. Derogación normativa.
Quedan derogadas cuantas disposiciones de igual o inferior rango se opongan a lo dispuesto en el presente Real Decreto, y en particular la Orden de 16 de septiembre de 1982 por la que se aprueban las normas de identidad y pureza de los aditivos conservadores autorizados para uso en la elaboración de diversos productos alimenticios (Boletín Oficial del Estado de 9 de octubre) y los anexos I y II de la Orden de 13 de octubre de 1988, por la que se establece la prohibición de uso del aditivo estearato de ascorbilo y los criterios de pureza de los aditivos (E-227) sulfito ácido de calcio y (E-228) sulfito ácido de potasio (Boletín Oficial del Estado del 26).
DISPOSICIÓN FINAL PRIMERA. Facultad de adecuación normativa.
Se autoriza al Ministro de Sanidad y Consumo para dictar, en el ámbito de sus competencias, las disposiciones necesarias para la adecuación de este Real Decreto a las modificaciones que se deriven de la actualización técnica de las normas comunitarias.
DISPOSICIÓN FINAL SEGUNDA. Entrada en vigor.
El presente Real Decreto entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el Boletín Oficial del Estado.
Dado en Madrid a 19 de diciembre de 1997.
- Juan Carlos R. -
El Ministro de Sanidad y Consumo,
José Manuel Romay Beccaría.
"E 320 BUTILHIDROXIANISOL (BHA)
| Sinónimos | BHA |
| DEFINICIÓN | |
| Denominación química | 3-terc-butil-4-hidroxianisol Mezcla de 2-terc-butil-4-hidroxianisol y 3-terc-butil-4-hidroxianisol |
| EINECS | 246-563-8 |
| Fórmula química | C11H16O2 |
| Peso molecular | 180,25 |
| Determinación | Contenido no inferior al 98,5% de C11H16O2 y no inferior al 85% del isómero 3-terc-butil-4-hidroxianisol |
| Descripción | Cristales blancos o ligeramente amarillos o sólido ceroso, con leve aroma |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Solubilidad | Insoluble en agua, totalmente soluble en etanol |
| B. Intervalo de fusión | Entre 48°C y 63°C |
| C. Reacción coloreada | Da positivo en la prueba de los grupos fenólicos |
| PUREZA | |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,05 % tras calcinación a 800 ± 25°C |
| Impurezas fenólicas | No más del 0,5 % |
| Absorción específica E1%1 cm | E1%1 cm (290 nm) no menos de 190 ni más de 210 |
| Absorción específica E1%1 cm | E1%1 cm (228 nm) no menos de 326 ni más de 345 |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
POLIETILENGLICOL 6000
| Sinónimos | PEG 6000 Macrogol 6000 |
| Definición | El polietilenglicol 6000 es una mezcla de polímeros de fórmula general H-(OCH2 - CH) - OH correspondiente a una masa molecular medida aproximadamente 6000 |
| Fórmula química | (C2H4O)n H2O (n=número de unidades de óxido de etileno correspondientes a un peso molecular de 6000, unas 140) |
| Peso molecular | 5600 - 7000 |
| Determinación | No menos del 90,0% ni más del 110,0% |
| Descripción | Sólido de aspecto ceroso o parafinado, blanco o casi blanco |
| Identificación | |
| A. Solubilidad | Muy soluble en agua y en cloruro de metilo. Prácticamente insoluble en alcohol, en éter y en aceites grasos y aceites minerales. |
| B. Intervalo de fusión | Entre 55°C y 61°C |
| Pureza | |
| - Viscosidad | Entre 0,220 y 0,275 kgm-1 s-1 a 20°C |
| - Índice de hidroxilo | Entre 16 y 22 |
| - Cenizas sulfatadas | No más del 0,2% |
| - Óxido de etileno | No más del 0,2 mg/kg |
| - Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| - Plomo | No más de 5 mg/kg |
E 296 ÁCIDO MÁLICO
| Sinónimos | Ácido DL-málico |
| DEFINICIÓN | |
| Denominación química | Ácido DL-málico, ácido hidroxibutenodioico, ácido hidroxisuccínico |
| EINECS | 230-022-8 |
| Fórmula química | C4H6O5 |
| Peso molecular | 134,09 |
| Determinación | Contenido no Inferior al 99,0 % |
| Descripción | Polvo cristalino o gránulos blancos o casi blancos |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Intervalo de fusión entre 127° y 132°C | |
| B. Prueba positiva de malato. | |
| C. Las soluciones de esta sustancia son ópticamente inactivas en todas las concentraciones. | |
| PUREZA | |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,1 % |
| Ácido fumárico | No más del 1,0% |
| Ácido maleico | No más del 0,05 % |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E 297 ÁCIDO FUMÁRICO
| DEFINICIÓN | |
| Denominación química | Ácido trans-butenodioico, ácido trans-1,2-etileno-dicarboxílico |
| EINECS | 203-743-0 |
| Fórmula química | C4H4O4 |
| Peso molecular | 116,07 |
| Determinación | Contenido no inferior al 99,0% en la sustancia anhidra |
| Descripción | Polvo cristalino o gránulos blancos |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Intervalo de fusión | 286-302°C (capilar cerrado, calentamiento rápido) |
| B. Pruebas positivas de dobles enlaces y de ácido 1,2-dicarboxílico | |
| C. pH de una solución al 0,05% a 25°C: | 3,0 - 3,2 |
| PUREZA | |
| Pérdida por desecación | No más del 0,5 % (120°C, 4h) |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,1 % |
| Ácido maleico | No más del 0,1 % |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E 343(i) FOSFATO DE MONOMAGNESIO
| Sinónimos | Dihidrogenofosfato de magnesio Fosfato monobásico de magnesia Ortofosfato de monomagnesio |
| DEFINICIÓN | |
| Denominación química | Dihidrogenofosfato de monomagnesio |
| EINECS | 236-004-6 |
| Fórmula química | Mg(H2PO4)2 - nH2O (donde n = 0 a 4) |
| Peso molecular | 218,30 (anhidro) |
| Determinación | No menos del 51,0 % tras ignición |
| Descripción | Polvo cristalino blanco sin olor, parcialmente soluble en agua |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Prueba positiva de magnesio de fosfato | |
| B. Contenido en MgO | No menos del 21,5 % tras ignición |
| PUREZA | |
| Fluoruro | No más de 10 mg/kg (expresado en flúor) |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 4 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E 343(ii) FOSFATO DE DIMAGNESIO
| Sinónimos | Hidrogenofosfato de magnesio Fosfato dibásico de magnesio Ortofosfato de dimagnesio |
| DEFINICIÓN | |
| Denominación química | Monohidrogenofosfato de dimagnesio |
| EINECS | 231-823-5 |
| Fórmula química | MgHPO4 · nH2O (donde n = 0 - 3) |
| Peso molecular | 120,30 (anhidro) |
| Determinación | No menos del 96% tras ignición |
| Descripción | Polvo cristalino blanco sin olor, parcialmente soluble en agua |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Prueba positiva de magnesio y de fosfato | |
| B. Contenido en MgO: | No menos del 33,0 % calculado en la sustancia anhidra |
| PUREZA | |
| Fluoruro | No más de 10 mg/kg (expresado en flúor) |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 4 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E 350 (i) MALATO SÓDICO
| Sinónimos | Sal sódica del ácido málico |
| DEFINICIÓN | |
| Denominación química | DL-malato disódico, sal disódica del ácido hidroxibutanodioico |
| Fórmula química | Hemihidrato: C4H4Na2O5 · 1/2 H2O Trihidrato: C4H4Na2O5 · 3H2O |
| Peso molecular | Hemihidrato: 187,05 Trihidrato: 232,10 |
| Determinación | Contenido no inferior al 98,0 % en la sustancia anhidra |
| Descripción | Polvo cristalino o terrones de color blanco |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Pruebas positivas de ácido 1,2-dicarboxílico y de sodio | |
| B. Formación de colorante azoico | Positiva |
| C. Solubilidad | Totalmente soluble en agua |
| PUREZA | |
| Pérdida por desecación | No más del 7,0 % (130°C, 4h) en el hemihidrato, o del 20,5 % - 23,5 % (130°C, 4h) en el trihidrato |
| Alcalinidad | No más del 0,2% expresado en Na2CO3 |
| Ácido fumárico | No más del 1,0 % |
| Ácido maleico | No más del 0,05 % |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E 350 (ii) MALATO ÁCIDO DE SODIO
| Sinónimos | Sal monosódica del ácido DL-málico |
| DEFINICIÓN | |
| Denominación química | DL-malato monosódico, 2-DL-hidroxisuccinato de sodio |
| Fórmula química | C4H5NaO5 |
| Peso molecular | 156,07 |
| Determinación | Contenido no inferior al 99,0% en la sustancia anhidra |
| Descripción | Polvo blanco |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Pruebas positivas de ácido 1,2-dicarboxílico y de sodio | |
| B. Formación de colorante azoico | Positiva |
| PUREZA | |
| Pérdida por desecación | No más del 2,0 % (110°C, 3h) |
| Ácido maleico | No más del 0,05 % |
| Ácido fumárico | No más del 1,0 % |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E 351 MALATO POTÁSICO
| Sinónimos | Sal potásica del ácido málico |
| DEFINICIÓN | |
| Denominación química | DL-malato dipotásico, sal dipotásica del ácido hidroxibutanodioico |
| Fórmula química | C4H4K2O5 |
| Peso molecular | 210,27 |
| Determinación | Contenido no inferior al 59,5 % |
| Descripción | Solución acuosa incolora o casi incolora |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Pruebas positivas de ácido 1,2-dicarboxílico y de potasio | |
| B. Formación de colorante azoico | Positiva |
| PUREZA | |
| Alcalinidad | No más del 0,2 % expresado en K2CO3 |
| Ácido fumárico | No más del 1,0 % |
| Ácido maleico | No más del 0,05 % |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E 352 (i) MALATO CÁLCICO
| Sinónimos | Sal cálcica del ácido málico |
| DEFINICIÓN | |
| Denominación química | DL-malato cálcico, α-hidroxisuccinato de calcio, sal cálcica del ácido hidroxibutanodioico |
| Fórmula química | C4H5CaO5 |
| Peso molecular | 172,14 |
| Determinación | Contenido no inferior al 97,5 % en la sustancia anhidra |
| Descripción | Polvo blanco |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Pruebas positivas de malato, ácido 1,2-dicarboxílico y de calcio | |
| B. Formación de colorante azoico | Positiva |
| C. Solubilidad | Parcialmente soluble en agua |
| PUREZA | |
| Pérdida por desecación | No más del 2% (100°C, 3h) |
| Alcalinidad | No más del 0,2% expresado en CaCO3 |
| Ácido maleico | No más del 0,05 % |
| Ácido fumárico | No más del 1,0 % |
| Fluoruro | No más de 30 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E 352 (ii) MALATO ÁCIDO DE CALCIO
| Sinónimos | Sal monocálcica del ácido DL-málico |
| DEFINICIÓN | |
| Denominación química | DL-malato monocálcico, 2-DL-hidroxisuccinato de calcio |
| Fórmula química | (C4H5O5)2Ca |
| Determinación | Contenido no inferior al 97,5 % en la sustancia anhidra |
| Descripción | Polvo blanco |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Pruebas positivas de ácido 1,2-dicarboxílico y de calcio | |
| B. Formación de colorante azoico | Positiva |
| PUREZA | |
| Pérdida por desecación | No más del 2,0 % (110°C, 3 h) |
| Ácido maleico | No más del 0,05% |
| Ácido fumárico | No más del 1,0% |
| Fluoruro | No más de 30 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E 355 ÁCIDO ADÍPICO
| DEFINICIÓN | |
| Denominación química | Ácido hexanodioico, ácido1,4-butanodicar boxílico |
| EINECS | 204-673-3 |
| Fórmula química | C6H10O4 |
| Peso molecular | 146,14 |
| Determinación | Contenido no inferior al 99,6 % |
| Descripción | Cristales o polvo cristalino de color blanco, sin olor |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Intervalo de fusión | 151,5-154,0°C |
| B. Solubilidad | Parcialmente soluble en agua. Totalmente soluble en etanol |
| PUREZA | |
| Humedad | No más del 0,2 % (Karl Fischer) |
| Cenizas sulfatadas | No más de 20 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E 363 ÁCIDO SUCCÍNICO
| DEFINICIÓN | |
| Denominación | Ácido butanodioico |
| EINECS | 203-740-4 |
| Fórmula química | C4H6O4 |
| Peso molecular | 118,09 |
| Determinación | Contenido no inferior al 99,0 % |
| Descripción | Cristales incoloros o blancos, sin olor |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Intervalo de fusión | Entre 185,0° y 190,0°C |
| PUREZA | |
| Residuo tras ignición | No más del 0,025 % (800°C, 15min) |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E 380 CITRATO TRIAMÓNICO
| Sinónimos | Citrato tribásico de amonio |
| DEFINICIÓN | |
| Denominación química | Sal de triamonio del ácido 2-hidroxipropano-1,2,3-tricarboxílico |
| EINECS | 222-394-5 |
| Fórmula química | C6H17N3O7 |
| Peso molecular | 243,22 |
| Determinación | Contenido no inferior al 97,0 % |
| Descripción | Cristales o polvo de color entre blanco y blancuzco |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Pruebas positivas de amonio y de citrato. | |
| B. Solubilidad | Totalmente soluble en agua |
| PUREZA | |
| Oxalato | No más del 0,04 % (expresado en ácido oxálico) |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E 452(iii) POLIFOSFATO DE SODIO Y CALCIO
| Sinónimo | Polifosfato de sodio y calcio, vítreo |
| DEFINICIÓN | |
| Denominación química | Polifosfato de sodio y calcio |
| EINECS | 233-782-9 |
| Fórmula química | (NaPO3)n CaO donde n es típicamente 5 |
| Determinación | No menos del 61 % y no más del 69 % como P2O5 |
| Descripción | Cristales vítreos o esferas de color blanco |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. pH de una suspensión acuosa al 1% en peso | aproximadamente de 5 a 7 |
| B. Contenido en CaO | 7 % - 15 % en peso |
| PUREZA | |
| Fluoruro | No más de 10 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 4 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E-459 BETACICLODEXTRINA
| Definición | La beta-ciclodextrina es un sacárido cíclico no reductor que consiste en siete unidades enlazadas de α -1,4 D-glucopiranosil. El producto se sintetiza por la acció n de la enzima cicloglicositransferasa (CGTasa) obtenida del Bacilus circulans Paenibacilius macerans o de la cepa del Bacilus licheniformis S)1608 recombinante en almidón parcialmente hidorlizado. |
| Denominación química | Cicloheptaamilosa |
| Einecs | 231-493-2 |
| Fórmula química | (C6H16O5)7 |
| Peso molecular | 1135 |
| Determinación | Contenido no inferior al 98,0% de (C6H16O5)7 en la sustancia anhidra |
| Descripción | Sólido cristalino blanco o casi blanco, práticamente inodoro |
| Identificación | |
| A. Solubilidad | Escasamente soluble en agua, totalmente soluble en agua caliente, parcialmente soluble en etanol. |
| B. Rotación específica | [ α ] 25D: + 160° a + 164° (solución al 1%) |
| Pureza | |
| - Humedad | No más del 14% (Método de Karl Fischer) |
| - Otras ciclodextrinas | No más del 2% en la sustancia anhidra |
| - Disolventes residuales (tolueno y tricloroetileno) | No más de 1 mg/kg de cada disolvente |
| - Cenizas sulfatadas | No más del 0,1% |
| - Arsénico | No más de 1 mg/kg |
| - Plomo | No más de 1 mg/kg |
E 468 CARBOXIMETILCELULOSA SÓDICA ENTRELAZADA
| Sinónimos | Carboximetilcelulosa entrelazada CMC entrelazada CMC sódica entrelazada Goma de celulosa entrelazada |
| DEFINICIÓN | La carboximetilcelulosa sódica entrelazada es la sal sódica de la celulosa parcialmente O-carboximetilada entrelazada térmicamente |
| Denominación química | Sal sódica del éter carboximetílico de celulosa entrelazada |
| Fórmula química | Los polímeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida, con la fórmula general: C6H7O2(OR1) (OR2)(OR3) donde R1, R2 y R3 pueden ser: - H - CH2COONa - CH2COOH |
| Descripción | Polvo ligeramente higroscópico, entre blanco y blancuzco, sin olor |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. | Se mezcla 1 g con 100 ml de una solución que contenga 4 mg/kg de azul de metileno y se deja reposar. La sustancia a examinar absorbe el azul de metileno y se asienta en forma de masa azul fibrosa. |
| B. | Se mezcla 1 g con 50 ml de agua. Se transfiere 1 ml de la mezcla a un tubo de ensayo, se añaden 1 ml de agua y 0,05 ml de solución recién preparada de alfa-naftol en metanol (40 g/l). Inclinando el tubo de ensayo, se vierten cuidadosamente sobre la pared del tubo 2 ml de ácido sulfúrico, de manera que se depositen formando una capa en el fondo. Entre las dos capas aparece una franja de color rojo púrpura. |
| C. | Reacciona positivamente en la prueba de detección de sodio |
| PUREZA | |
| Pérdida por desecación | No más del 6 % (105°C, 3h) |
| Materia hidrosoluble | No más del 10 % |
| Grado de substitución | No menos de 0,2 ni más de 1,5 grupos carboximetílicos por unidad de anhidroglucosa |
| pH al 1% | No menos de 5,0 ni más de 7,0 |
| Contenido en sodio | No más del 12,4 % en la sustancia anhidra |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E 469 CARBOXIMETILCELULOSA ENZIMÁTICAMENTE HIDROLIZADA
| Sinónimos | Carboximetilcelulosa sódica enzimáticamente hidrolizada |
| DEFINICIÓN | La carboximetilcelulosa enzimáticamente hidrolizada se obtiene de la carboximetilcelulosa por digestión enzimática con una celulasa producida por Trichoderma longibrachiatum (antes T. reesei) |
| Denominación química | Carboximetilcelulosa de sodio, parcialmente hidrolizada enzimáticamente |
| Fórmula química | Sales sódicas de polímeros que contienen unidades de anhidroglucosa sustituida con la fórmula general: [C6H7O2(OH)x(OCH2COONa)y]n donde n es el grado de polimerización x = 1,50 a 2,80 y = 0,2 a 1,50 x + y = 3,0 (y = grado de substitución) |
| Peso molecular | 178,14 donde y = 0,20 282,18 donde y = 1,50 Macromoléculas: No menos de 800 (n alrededor de 4) |
| Determinación | No menos del 99,5 %, incluidos mono- y disacáridos, en la sustancia desecada |
| Descripción | Polvo granulado o fibroso ligeramente higroscópico, blanco o ligeramente amarillento o grisáceo, sin olor |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Solubilidad | Soluble en agua, insoluble en etanol |
| B. Prueba de espuma | Se agita enérgicamente una solución al 0,1 % de la muestra. No debe aparecer espuma. Esta prueba permite distinguir la carboximetilcelulosa sódica, esté hidrolizada o no, de otros éteres de celulosa y de alginatos y gomas naturales |
| C. Formación de precipitados | A 5 ml de una solución al 0,5 % de la muestra se añaden 5 ml de una solución al 5 % de sulfato de cobre o de sulfato de aluminio. Se forma un precipitado. Esta prueba permite distinguir la carboximetilcelulosa sódica, esté hidrolizada o no, de otros éteres de celulosa y de la gelatina, la goma garrofín y la goma de tragacanto |
| D. Reacción coloreada | Se añaden 0,5 g de la muestra en polvo a 50 ml de agua, removiendo al mismo tiempo hasta producir una dispersión uniforme. Se sigue removiendo hasta conseguir una solución clara. Se diluye 1 ml de la solución en 1 ml de agua en un tubo de ensayo pequeño. Se añaden 5 gotas de solución de 1-naftol. Inclinando el tuba de ensayo, se vierten cuidadosamente sobre la pared del tubo 2 ml de ácido sulfúrico, de manera que se depositen formando una capa en el fondo. Entre las dos capas aparece una franja de color rojo púrpura |
| E. Viscosidad (60% de sólidos) | No menos de 2,500 kgm-1s-1, (25°C) que corresponden a un peso molecular medio de 5.000 D |
| PUREZA | |
| Pérdida por desecación | No más del 12 % (105°C hasta la obtención de un peso constante) |
| Grado de substitución | No menos de 0,2 ni más de 1,5 grupos carboximetílicos por unidad de anhidroglucosa en la sustancia desecada |
| pH de una solución coloidal al 1 % | No menos de 6,0 ni más de 8,5 |
| Cloruro sódico y glicolato sódico | No más del 0,5 % aisladamente o en combinación |
| Actividad enzimática residual | Da positivo. No se produce cambio de viscosidad en la solución de prueba, lo que indica hidrólisis de la carboximetilcelulosa sódica |
| Plomo | No más de 3 mg/kg |
E 500 (i) CARBONATO SÓDICO
| Sinónimos | Soda |
| DEFINICIÓN | |
| Denominación química | Carbonato de sodio |
| EINECS | 207-838-8 |
| Fórmula química | Na2CO3 · nH2O (n = 0,1 ó 10) |
| Peso molecular | 106,00 (anhidro) |
| Determinación | Contenido no inferior al 99% de Na2CO3 en la sustancia anhidra |
| Descripción | Cristales incoloros o polvo granular o cristalino blanco. La forma anhidra es higroscópica, la decahidrata eflorescente. |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Pruebas positivas de sodio y de carbonato | |
| B. Solubilidad | Totalmente soluble en agua. Insoluble en etanol |
| PUREZA | |
| Pérdida por desecación | No más del 2 % (anhidro), el 15 % (monohidrato) o el 55 % - 65 % (decahidrato) (70°C, elevándola gradualmente hasta 300°C, hasta la obtención de un peso constante) |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E 500 (ii) CARBONATO ÁCIDO DE SODIO
| Sinónimos | Bicarbonato sódico, bicarbonato de sodio, baking soda |
| DEFINICIÓN | |
| Denominación química | Hidrogenocarbonato de sodio |
| EINECS | 205-633-8 |
| Fórmula química | NaHCO3 |
| Peso molecular | 84,01 |
| Determinación | Contenido no inferior al 99 % en la sustancia anhidra |
| Descripción | Masas cristalinas o polvo cristalino Incoloros o blancos. |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Pruebas positivas de sodio y de carbonato | |
| B. pH de una solución al 1% | Entre 8,0 y 8,6 |
| C. Solubilidad | Soluble en agua. Insoluble en etanol |
| PUREZA | |
| Pérdida por desecación | No más del 0,25% (sobre gel de sílice, 4h) |
| Sales de amonio | No se detecta olor a amoníaco tras el calentamiento |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E 500 (iii) SESQUICARBONATO DE SODIO
| DEFINICIÓN | |
| Denominación química | Dicarbonato monohidrógeno de sodio |
| EINECS | 208-580-9 |
| Fórmula química | Na2(CO)3 · NaHCO3 · 2H2O |
| Peso molecular | 226,03 |
| Determinación | Contenido entre el 35,0 % y el 38,6 % de NaHCO3 y entre el 46,4 % y el 50,0 % de Na2CO3 |
| Descripción | Escamas, cristales o polvo cristalino de color blanco |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Pruebas positivas de sodio y de carbonato | |
| B. Solubilidad | Totalmente soluble en agua |
| PUREZA | |
| Cloruro sódico | No más del 0,5 % |
| Hierro | No más de 20 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E 501 (i) CARBONATO POTÁSICO
| DEFINICIÓN | |
| Denominación química | Carbonato de potasio |
| EINECS | 209-529-3 |
| Fórmula química | K2CO3 · nH2O (n=0 ó 1,5) |
| Peso molecular | 138,21 (anhidro) |
| Determinación | Contenido no inferior al 99,0 % en la sustancia anhidra |
| Descripción | Polvo blanco, muy delicuescente. La forma hidratada se presenta como pequeños cristales o gránulos traslúcidos de color blanco |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Pruebas positivas de potasio y de carbonato | |
| B. Solubilidad | Muy soluble en agua. Insoluble en etanol |
| PUREZA | |
| Pérdida por desecación | No más del 5 % (anhidro) o del 18 % (hidrato) (180°C, 4h) |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E 501 (ii) CARBONATO ÁCIDO DE POTASIO
| Sinónimos | Bicarbonato potásico |
| DEFINICIÓN | |
| Denominación química | Hidrogenocarbonato de potasio |
| EINECS | 206-059-0 |
| Fórmula química | KHCO3 |
| Peso molecular | 100,11 |
| Determinación | Contenido no inferior al 99,0 % ni superior al 101,0% de KHCO3 en la sustancia anhidra |
| Descripción | Cristales incoloros o polvo o gránulos blancos |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Pruebas positivas de potasio y de carbonato | |
| B. Solubilidad | Totalmente soluble en agua. Insoluble en etanol. |
| PUREZA | |
| Pérdida por desecación | No más del 0,25% (sobre gel de sílice, 4h) |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E 503 (i) CARBONATO AMÓNICO
| DEFINICIÓN | El carbonato amónico está formado por carbamato de amonio, carbonato de amonio y carbonato ácida de amonio en proporciones variables |
| Denominación química | Carbonato de amonio |
| EINECS | 233-786-0 |
| Fórmula química | CH6N2O2, CH8N2O3 y CH5NO3 |
| Peso molecular | Carbamato amónico 78,06; carbonato amónico 98,73; carbonato ácido de amonio 79,06 |
| Determinación | Contenido no inferior al 30,0 % ni superior al 34,0 % de NH3 |
| Descripción | Polvo blanco o masas o cristales duros, blancos o traslúcidos. Se vuelve opaco al quedar expuesto al aire y finalmente se convierte en terrones porosos o en polvo de color blanco (de bicarbonato amónico) debido a la pérdida de amonio y de dióxido de carbono. |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Pruebas positivas de amonio y de carbonato | |
| B. pH de una solución al 5%: | Alrededor de 8,6 |
| C. Solubilidad | Soluble en agua |
| PUREZA | |
| Materia no volátil | No más de 500 mg/kg |
| Cloruros | No más de 30 mg/kg |
| Sulfato | No más de 30 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E 503(1) CARBONATO ÁCIDO DE AMONIO
| Sinónimos | Bicarbonato amónico |
| DEFINICIÓN | |
| Denominación química | Hidrogenocarbonato de amonio |
| EINECS | 213-911-5 |
| Fórmula química | CH5NO3 |
| Peso molecular | 79,06 |
| Determinación | Contenido no inferior al 99,0 % |
| Descripción | Cristales o polvo cristalino de color blanco |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Pruebas positivas de amonio y de carbonato | |
| B. pH de una solución al 5%: | Alrededor de 8,0 |
| C. Solubilidad | Totalmente soluble en agua. Insoluble en etanol |
| PUREZA | |
| Materia no volátil | No más de 500 mg/kg |
| Cloruros | No más de 30 mg/kg |
| Sulfato | No más de 30 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E 507 ÁCIDO CLORHÍDRICO
| Sinónimos | Cloruro de hidrógeno |
| DEFINICIÓN | |
| Denominación química | Ácido clorhídrico |
| EINECS | 231-595-7 |
| Fórmula química | HCl |
| Peso molecular | 36,46 |
| Determinación | El ácido clorhídrico se puede obtener comercialmente en concentraciones variables. El ácido clorhídrico concentrado contiene no menos del 35,0 % de HCl |
| Descripción | Líquido corrosivo clara, incoloro o ligeramente amarillento, de un olor acre |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Pruebas positivas de ácido y de cloruro | |
| B. Solubilidad | Soluble en agua y en etanol |
| PUREZA | |
| Total compuestos orgánicos | Total compuestos orgánicos (que no contengan flúor): No más de 5 mg/kg Benceno: No más de 0,05 mg/kg Compuestos fluorados (total): No más de 25 mg/kg |
| Materia no volátil | No más del 0,5 %. |
| Sustancias reductoras | No más de 70 mg/kg (expresado en SO2) |
| Sustancias oxidantes | No más de 30 mg/kg (expresado en Cl2) |
| Sulfato | No más del 0,5% |
| Hierro | No más de 5 mg/kg |
| Arsénico | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 1 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E 509 CLORURO CÁLCICO
| DEFINICIÓN | |
| Denominación química | Cloruro cálcico |
| EINECS | 233-140-8 |
| Fórmula química | CaCl2 · nH2O (n = 0, 2 ó 6) |
| Peso molecular | 110,99 (anhidro), 147,02 (dihidrato), 219,08 (hexahidrato) |
| Determinación | Contenido no inferior al 93,0% en la sustancia anhidra |
| Descripción | Polvo higroscópico o cristales delicuescentes de color blanco, sin olor |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Pruebas positivas de calcio y de cloruro | |
| B. Solubilidad | Cloruro cálcico anhidro: totalmente soluble en agua y etanol, Dihidrato: totalmente soluble en agua, soluble en etanol Hexahidrato: muy soluble en agua y etanol |
| PUREZA | |
| Magnesio y sales alcalinas | No más del 5% en la sustancia anhidra |
| Fluoruro | No más de 40 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 10 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E 511 CLORURO MAGNÉSICO
| DEFINICIÓN | |
| Denominación química | Cloruro de magnesio |
| EINECS | 232-094-6 |
| Fórmula química | MgCl2 · 6H2O |
| Peso molecular | 203,30 |
| Determinación | Contenido no inferior al 99,0 % |
| Descripción | Escamas o cristales muy delicuescentes, incoloros, sin olor |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Pruebas positivas de magnesio y de cloruro | |
| B. Solubilidad: | Muy soluble en agua, totalmente soluble en etanol |
| PUREZA | |
| Amonio | No más de 50 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 10 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E 512 CLORURO DE ESTAÑO
| Sinónimos | Dicloruro de estaño |
| DEFINICIÓN | |
| Denominación química | Cloruro de estaña dihidratado |
| EINECS | 231-868-0 |
| Fórmula química | SnCl2 · 2H2O |
| Peso molecular | 225,63 |
| Determinación | Contenido no inferior al 98,0 % |
| Descripción | Cristales incoloros o blancos Puede tener un ligero olor a ácido clorhídrico |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Pruebas positivas de estaño (II) y de cloruro | |
| B. Solubilidad | Agua: soluble en una cantidad de agua inferior a su propio peso, pero forma una sal básica insoluble con exceso de agua Etanol: soluble |
| PUREZA | |
| Sulfato | No más de 30 mg/kg |
| Arsénico | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
E 513 ÁCIDO SULFÚRICO
| Sinónimos | Aceite de vitriolo, sulfato de dihidrógeno |
| DEFINICIÓN | |
| Denominación química | Ácido sulfúrica |
| EINECS | 231-639-5 |
| Fórmula química | H2SO4 |
| Peso molecular | 98,07 |
| Determinación | El ácido sulfúrico se puede obtener comercialmente en concentraciones variables. La forma concentrada contiene no menos del 96,0 % |
| Descripción | Líquido oleoso claro, incoloro o ligeramente marrón, muy corrosivo |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Pruebas positivas de ácido y de sulfato | |
| B. Solubilidad | Miscible con agua, con generación de mucho calor, también con etanol |
| PUREZA | |
| Cenizas | No más del 0,02% |
| Materia reductora | No más de 40 mg/kg (expresado en SO2) |
| Nitrato | No más de 10 mg/kg (en sustancia H2SO4) |
| Cloruro | No más de 50 mg/kg |
| Hierro | No más de 20 mg/kg |
| Selenio | No más de 20 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E 514 (i) SULFATO SÓDICO
| DEFINICIÓN | |
| Denominación química | Sulfato de sodio |
| Fórmula química | Na2SO4 · nH2O (n = 0 ó 10) |
| Peso molecular | 142,04 (anhidro) 322,04 (decahidrato) |
| Determinación | Contenido no inferior al 99,0 % en la sustancia anhidra |
| Descripción | Cristales incoloros o polvo fino cristalino blanco. El decahidrato es eflorescente |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Pruebas positivas de sodio y de sulfato | |
| B. Acidez de una solución al 5%: | Neutra o ligeramente alcalina al papel de tornasol |
| PUREZA | |
| Pérdida por desecación | No más del 1,0 % (anhidro) o no más del 57 % (decahidrato) a 130°C |
| Selenio | No más de 30 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E 514 (ii) SULFATO ÁCIDO DE SODIO
| Sinónimos | Bisulfato de sodio, nitre cake |
| DEFINICIÓN | |
| Denominación química | Hidrogenosulfato de sodio |
| Fórmula química | NaHSO4 |
| Peso molecular | 120,06 |
| Determinación | Contenido no inferior al 95,2 % |
| Descripción | Cristales o gránulos blancos, incoloros |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Pruebas positivas de sodio y de sulfato | |
| B. Las soluciones son fuertemente ácidas | |
| PUREZA | |
| Pérdida por desecación | No más del 0,8 % |
| Materia no hidrosoluble | No más del 0,05 % |
| Selenio | No más de 30 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E 515 (i) SULFATO POTÁSICO
| DEFINICIÓN | |
| Denominación química | Sulfato de potasio |
| Fórmula química | K2SO4 |
| Peso molecular | 174,25 |
| Determinación | Contenido no inferior al 99,0 % |
| Descripción | Cristales o polvo cristalino incoloros o blancos |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Pruebas positivas de potasio y de sulfato | |
| B. pH de una solución al 5%: | Entre 5,5 y 8,5 |
| C. Solubilidad | Totalmente soluble en agua, insoluble en etanol |
| PUREZA | |
| Selenio | No más de 30 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E 515 (ii) SULFATO ÁCIDO DE POTASIO
| DEFINICIÓN | |
| Sinónimos | Bisulfato de potasio |
| Denominación química | Hidrogenosulfato de potasio |
| Fórmula química | KHSO4 |
| Peso molecular | 136,17 |
| Determinación | Contenido no inferior al 99 % |
| Punto de fusión | 197°C |
| Descripción | Cristales, trozos o gránulos delicuescentes, blancos |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Prueba positiva de potasio | |
| B. Solubilidad | Totalmente soluble en agua, insoluble en etanol |
| PUREZA | |
| Selenio | No más de 30 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E 516 SULFATO CÁLCICO
| Sinónimos | Yeso, selenita, anhidrita |
| DEFINICIÓN | |
| Denominación química | Sulfato de calcio |
| EINECS | 231-900-3 |
| Fórmula química | CaSO4 · nH2O (n = 0 ó 2) |
| Peso molecular | 136,14 (anhidro), 172,18 (dihidrato) |
| Determinación | Contenido no inferior al 99,0% en la sustancia anhidra |
| Descripción | Polvo fino, entre blanco y blanco ligeramente amarillento, sin olor |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Pruebas positivas de calcio y de sulfato | |
| B. Solubilidad | Parcialmente soluble en agua, insoluble en etanol |
| PUREZA | |
| Pérdida por desecación | Anhidro: no más del 1,5 % (250°C, peso constante) Dihidrato: no más del 23 % (250°C, peso constante) |
| Fluoruro | No más de 30 mg/kg |
| Selenio | No más de 30 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E 517 SULFATO AMÓNICO
| DEFINICIÓN | |
| Denominación química | Sulfato de amonio |
| EINECS | 231-984-1 |
| Fórmula química | (NH4)2SO4 |
| Peso molecular | 132,14 |
| Determinación | Contenido no inferior al 99,0 % ni superior al 100,5 % |
| Descripción | Polvo, placas brillantes o fragmentos cristalinos de color blanco |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Pruebas positivas de amonio y de sulfato | |
| B. Solubilidad | Totalmente soluble en agua, insoluble en etanol |
| PUREZA | |
| Pérdida por ignición | No más del 0,25% |
| Selenio | No más de 30 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
E 520 SULFATO DE ALUMINIO
| Sinónimos | Alumbre |
| DEFINICIÓN | |
| Denominación química | Sulfato de aluminio |
| EINECS | 233-135-0 |
| Fórmula química | Al2(SO4)3 |
| Peso molecular | 342,13 |
| Determinación | Contenido no inferior al 99,5 % en la sustancia calcinada |
| Descripción | Polvo, láminas brillantes o fragmentos cristalinas de color blanco |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Pruebas positivas de aluminio y de sulfato | |
| B. pH de una solución al 5%: | 2,9 o superior |
| C. Solubilidad | Totalmente soluble en agua, insoluble en etanol |
| PUREZA | |
| Pérdida por ignición | No más del 5 % (500°C, 3h) |
| Álcalis y tierras alcalinas | No más del 0,4 % |
| Selenio | No más de 30 mg/kg |
| Fluoruro | No más de 30 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 10 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E 521 SULFATO DE ALUMINIO Y SODIO
| Sinónimos | Alumbre de sodio |
| DEFINICIÓN | |
| Denominación química | Sulfato de aluminio y sodio |
| EINECS | 233-277-3 |
| Fórmula química | AlNa(SO4)2 · nH2O (n = 0 ó 12) |
| Peso molecular | 242,09 (anhidro) |
| Determinación | Contenido en la sustancia anhidra no inferior al 96,5% (anhidro) y al 99,5% (dodecahidrato) |
| Descripción | Cristales transparentes o polvo cristalino blanco |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Pruebas positivas de aluminio, de sodio y de sulfato | |
| B. Solubilidad | El dodecahidrato es totalmente soluble en agua. La forma anhidra es lentamente soluble en agua. Ambas formas son insolubles en etanol |
| PUREZA | |
| Pérdida por desecación | Forma anhidra: no más del 10,0 % (220°C, 16h) Dodecahidrato: no más del 47,2 % (55°C, 1h; y después 200°C, 16h) |
| Sales de amonio | No se detecta olor a amoníaco tras el calentamiento |
| Selenio | No más de 30 mg/kg |
| Fluoruro | No más de 30 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
F 522 SULFATO DE ALUMINIO Y POTASIO
| Sinónimos | Alumbre de potasio, alumbre de potasa |
| DEFINICIÓN | |
| Denominación química | Sulfato de aluminio y potasio dodecahidrato |
| EINECS | 233-141-3 |
| Fórmula química | AlK(SO4)2 · 12 H2O |
| Peso molecular | 474,38 |
| Determinación | Contenido no inferior al 99,5% |
| Descripción | Cristales grandes, transparentes, o polvo cristalino blanco |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Pruebas positivas de aluminio, de potasio y de sulfato | |
| B. pH de una solución al 10 %: | Entre 3,0 y 4,0 |
| C. Solubilidad | Totalmente soluble en agua, Insoluble en etanol |
| PUREZA | |
| Sales de amonio | No se detecta olor a amoníaco tras el calentamiento |
| Selenio | No más de 30 mg/kg |
| Fluoruro | No más de 30 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E 523 SULFATO DE ALUMINIO Y AMONIO
| Sinónimos | Alumbre de amonio |
| DEFINICIÓN | |
| Denominación química | Sulfato de aluminio y amonio |
| EINECS | 232-055-3 |
| Fórmula química | AlNH4(SO4)2 · 12 H2O |
| Peso molecular | 453,32 |
| Determinación | Contenido no inferior al 99,5 % |
| Descripción | Cristales grandes, incoloros o polvo blanco |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Pruebas positivas de aluminio, de amonio y de sulfato | |
| B. Solubilidad | Totalmente soluble en agua, soluble en etanol |
| PUREZA | |
| Metales alcalinos y tierras alcalinas | No más del 0,5% |
| Selenio | No más de 30 mg/kg |
| Fluoruro | No más de 30 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E 524 HIDRÓXIDO SÓDICO
| Sinónimos | Sosa cáustica, sosa líquida, lejía de sosa |
| DEFINICIÓN | |
| Denominación química | Hidróxido de sodio |
| EINECS | 215-185-5 |
| Fórmula química | NaOH |
| Peso molecular | 40,0 |
| Determinación | Contenido en álcalis totales (expresado en NaOH) no inferior al 98,0 % en las formas sólidas. Contenido proporcional en las soluciones, en función del porcentaje de NaOH declarado o que figure en etiqueta. |
| Descripción | Bolitas, escamas, bastoncillos, masas fundidas u otras formas, de calor blanco o casi blanco. Las soluciones son claras o ligeramente túrbidas, incoloras o ligeramente coloreadas, intensamente cáusticas e higroscópicas y cuando se exponen al aire absorben dióxido de carbono, formando carbonato sódico. |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Pruebas positivas de sodio | |
| B. Una solución al 1% es fuertemente alcalina | |
| C. Solubilidad | Muy soluble en agua. Totalmente soluble en etanol |
| PUREZA | |
| Materia no hidrosoluble y materia orgánica | Una solución al 5 % es completamente clara e incolora o ligeramente coloreada |
| Carbonato | No más del 0,5 % (expresado en Na2CO3 |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 0,5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E 525 HIDRÓXIDO POTÁSICO
| Sinónimos | Potasa cáustica |
| DEFINICIÓN | |
| Denominación química | Hidróxido de potasio |
| EINECS | 215-181-3 |
| Fórmula química | KOH |
| Peso molecular | 56,11 |
| Determinación | Contenida en álcali no inferior al 85,0 % calculado como KOH |
| Descripción | Bolitas, escamas, bastoncillos, masas fundidas u otras formas, de color blanco o casi blanco. |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Pruebas positivas de potasio | |
| B. Una solución al 1% es fuertemente alcalina | |
| C. Solubilidad | Muy soluble en agua. Totalmente soluble en etanol |
| PUREZA | |
| Materia no hidrosoluble | Una solución al 5% es completamente clara e incolora |
| Carbonato | No más del 3,5% (expresado en K2CO3) |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 10 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E 526 HIDRÓXIDO CÁLCICO
| Sinónimos | Cal apagada, cal muerta, cal hidratada |
| DEFINICIÓN | |
| Denominación química | Hidróxido de calcio |
| EINECS | 215-137-3 |
| Fórmula química | Ca(OH)2 |
| Peso molecular | 74,09 |
| Determinación | Contenido no inferior al 92,0 % |
| Descripción | Polvo blanco |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Pruebas positivas de álcali y de calcio | |
| B. Solubilidad | Parcialmente soluble en agua. Insoluble en etanol. Soluble en glicerol |
| PUREZA | |
| Cenizas insolubles ácidas | No más del 1,0 % |
| Magnesio y sales alcalinas | No más del 1,0 % |
| Bario | No más de 300 mg/kg |
| Fluoruro | No más de 50 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 10 mg/kg |
E 527 HIDRÓXIDO AMÓNICO
| Sinónimos | Agua amoniacal, solución amoniacal fuerte |
| DEFINICIÓN | |
| Denominación química | Hidróxido de amonio |
| Fórmula química | NH4OH |
| Peso molecular | 35,05 |
| Determinación | Contenido no inferior al 27 % de NH3 |
| Descripción | Solución clara, incolora, de un olor característico sumamente acre |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Pruebas positivas de amoníaco | |
| PUREZA | |
| Materia no volátil | No más del 0,02 % |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
E 528 HIDRÓXIDO MAGNÉSICO
| DEFINICIÓN | |
| Denominación química | Hidróxido de magnesio |
| EINECS | 215-170-3 |
| Fórmula química | Mg(OH)2 |
| Peso molecular | 58,32 |
| Determinación | Contenido no inferior al 95,0 % en la sustancia anhidra |
| Descripción | Polvo grueso blanco sin olor |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Prueba positiva de magnesio y de álcali | |
| B. Solubilidad | Prácticamente insoluble en agua y en etanol. |
| PUREZA | |
| Pérdida por desecación | No más del 2,0 % (105°C, 2h) |
| Pérdida por ignición | No más del 33 % (800°C hasta la obtención de un peso constante) |
| Óxido cálcico | No más del 1,5 % |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 10 mg/kg |
E 529 ÓXIDO CÁLCICO
| Sinónimos | Cal viva |
| DEFINICIÓN | |
| Denominación química | Óxido de calcio |
| EINECS | 215-138-9 |
| Fórmula química | CaO |
| Peso molecular | 56,08 |
| Determinación | Contenido no inferior al 95,0 % en la sustancia calcinada |
| Descripción | Masas duras de gránulos de color blanco o blanco grisáceo, o polvo entre blanco y gris, sin olor |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Prueba positiva de álcali y de calcio | |
| B. Al humedecer la muestra con agua se genera calor | |
| C. Solubilidad | Parcialmente soluble en agua. Insoluble en etanol. Soluble en glicerol |
| PUREZA | |
| Pérdida por ignición | No más del 10,0 % (en torno a 800°C hasta la obtención de un peso constante) |
| Materia ácida insoluble | No más del 1,0 % |
| Bario | No más de 300 mg/kg |
| Magnesio y sales alcalinas | No más del 1,5 % |
| Fluoruro | No más de 50 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 10 mg/kg |
E 530 ÓXIDO MAGNÉSICO
| DEFINICIÓN | |
| Denominación química | Óxido de magnesio |
| EINECS | 215-171-9 |
| Fórmula química | MgO |
| Peso molecular | 40,31 |
| Determinación | Contenido no inferior al 98,0 % en la sustancia calcinada |
| Descripción | Polvo blanco muy grueso conocido como óxido magnésico ligero o polvo blanco relativamente denso conocido como óxido magnésico pesado. 5 g de óxido magnésico ligero ocupan un volumen de entre 40 y 50 ml, mientras que 5 g de óxido magnésico pesado ocupan un volumen de entre 10 y 20 ml. |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Prueba positiva de álcali y de magnesio | |
| B. Solubilidad | Prácticamente insoluble en agua. Insoluble en etanol. |
| PUREZA | |
| Pérdida por ignición | No más del 5,0 % (en torno a 800°C hasta la obtención de un peso constante) |
| Óxido cálcico | No más del 1,5 % |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 10 mg/kg |
E 535 FERROCIANURO SÓDICO
| Sinónimos | Prusiato de sodio, hexacianoferrato de sodio |
| DEFINICIÓN | |
| Denominación química | Ferrocianuro de sodio |
| EINECS | 237-081-9 |
| Fórmula química | Na4Fe(CN)6 · 10 H2O |
| Peso molecular | 484,1 |
| Determinación | Contenido no inferior al 99,0 % |
| Descripción | Cristales o polvo cristalino de color amarillo |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Prueba positiva de sodio y de ferrocianuro | |
| PUREZA | |
| Humedad libre | No más del 1,0 % |
| Materia no hidrosoluble | No más del 0,03 % |
| Cloruro | No más del 0,2 % |
| Sulfato | No más del 0,1 % |
| Cianuro libre | No detectable |
| Ferrocianuro | No detectable |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
E 536 FERROCIANURO POTÁSICO
| Sinónimos | Prusiato de potasa, hexacianoferrato de potasio |
| DEFINICIÓN | |
| Denominación química | Ferrocianuro de potasio |
| EINECS | 237-722-2 |
| Fórmula química | K4Fe(CN)6 · 3 H2O |
| Peso molecular | 422,4 |
| Determinación | Contenido no inferior al 99,0 % |
| Descripción | Cristales color amarillo limón |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Prueba positiva de potasio y de ferrocianuro | |
| PUREZA | |
| Humedad libre | No más del 1,0 % |
| Materia no hidrosoluble | No más del 0,03 % |
| Cloruro | No más del 0,2 % |
| Sulfato | No más del 0,1 % |
| Cianuro libre | No detectable |
| Ferrocianuro | No detectable |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
E 538 FERROCIANURO CÁLCICO
| Sinónimos | Prusiato de cal, hexacianoferrato de calcio |
| DEFINICIÓN | |
| Denominación química | Ferrocianuro de calcio |
| EINECS | 215-476-7 |
| Fórmula química | Ca2Fe(CN)6 · 12H2O |
| Peso molecular | 508,3 |
| Determinación | Contenido no inferior al 99,0 % |
| Descripción | Cristales o polvo cristalino de color amarillo |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Prueba positiva de calcio y de ferrocianuro | |
| PUREZA | |
| Humedad libre | No más del 1,0 % |
| Materia no hidrosoluble | No más del 0,03 % |
| Cloruro | No más del 0,2 % |
| Sulfato | No más del 0,1 % |
| Cianuro libre | No detectable |
| Ferrocianuro | No detectable |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
E 541 FOSFATO DE ALUMINIO Y SODIO, ÁCIDO
| Sinónimos | SALP |
| DEFINICIÓN | |
| Denominación química | Tetradecahidrogeno,octafosfato de sodio y trialuminio tetrahidratado (A) o Pentadecahidrogeno,octafosfato de trisodio y dialuminio (B) |
| EINECS | 232-090-4 |
| Fórmula química | NaAl3H14(PO4)8 4H2O (A) Na3Al2H15(PO4)8 (B) |
| Peso molecular | 949,88(A) 897,82 (B) |
| Determinación | Contenido no inferior al 95,0 % (ambas formas) |
| Descripción | Polvo blanco sin olor |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Prueba positiva de sodio, de aluminio y de fosfato | |
| B. pH | Ácido al papel de tornasol |
| C. Solubilidad | Insoluble en agua. Soluble en ácido clorhídrico |
| PUREZA | |
| Pérdida por ignición | 19,5 % - 21,0 % (A) (750-800°C, 2h) 15 % - 16 % (B) (750-800°C, 2h) |
| Fluoruro | No más de 25 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 4 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E 551 DIÓXIDO DE SILICIO
| Sinónimos | Sílice |
| DEFINICIÓN | El dióxido de silicio es una sustancia amorfa, que se produce sintéticamente bien mediante un proceso de hidrólisis en fase de vapor, que da sílice pirogenada, bien mediante un proceso húmedo, que da sílice precipitada, gel de sílice, o sílice hidratada. La sílice pirogenada se produce esencialmente en estado anhidro, mientras que los productos del proceso húmedo se obtienen como hidratos o contienen agua absorbida en superficie |
| Denominación química | Dióxido de silicio |
| EINECS | 231-545-4 |
| Fórmula química | (SiO2)n |
| Peso molecular | 60,08 (SiO2) |
| Determinación | Contenido tras ignición no inferior al 99,0 % (sílice pirogenada) o al 94,0 % (formas hidratadas) |
| Descripción | Polvo filamentoso o gránulos de color blanco. Higroscópico |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Prueba positiva de sílice | |
| PUREZA | |
| Pérdida por desecación | No más del 2,5 % (sílice pirogenada, 105°C, 2h) No más del 8,0 % (sílice precipitada y gel de sílice, 105°C, 2h) No más del 70 % (sílice hidratada, 105°C, 2h) |
| Pérdida por ignición | No más del 2,5 % tras desecación (1000°C, sílice pirogenada) No más del 8,5 % tras desecación (1000°C, formas hidratadas) |
| Sales ionizables solubles | No más del 5,0 % (expresado en Na2SO4) |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E 552 SILICATO CÁLCICO
| DEFINICIÓN | El silicato cálcico es un silicato hidratado o anhidro con proporciones variables de CaO y SiO2. |
| Denominación química | Silicato de calcio |
| EINECS | 215-710-8 |
| Determinación | Contenido en la sustancia anhidra: - como SiO2 no menos del 50 % y no más del 95 % - como CaO no menos del 3 % y no más del 35 % |
| Descripción | Polvo suelto, entre blanco y blancuzco, que sigue quedando suelto después de absorber cantidades relativamente grandes de agua u otros líquidos |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Prueba positiva de silicato y de calcio | |
| B. Forma un gel con ácidos minerales | |
| PUREZA | |
| Pérdida por desecación | No más del 10 % (105°C, 2h) |
| Pérdida por ignición | No menos del 5 % no más del 14 % (1000°C, peso constante) |
| Sodio | No más del 3 % |
| Fluoruro | No más de 50 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E 553a(i) SILICATO MAGNÉSICO
| DEFINICIÓN | El silicato de magnesio es un compuesto sintético cuya razón molar entre óxido magnésico y dióxido de silicio es de aproximadamente 2:5 |
| Determinación | Contenido no inferior al 15 % de MgO y no inferior al 67 % de SiO2 en la sustancia calcinada |
| Descripción | Polvo muy fino, sin granos, blanco y sin olor |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Prueba positiva de magnesio y de silicato | |
| B. pH de una suspensión acuosa | Entre 7,0 y 10,8 al 10 % |
| PUREZA | |
| Pérdida por desecación | No más del 15 % (105°C, 2h) |
| Pérdida por ignición | No más del 15 % tras desecación (1000°C, 20 min) |
| Sales hidrosolubles | No más del 3 % |
| Álcali libre | No más del 1 % (expresado en NaOH) |
| Fluoruro | No más de 10 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E 553a(ii) TRISILICATO MAGNÉSICO
| DEFINICIÓN | |
| Denominación química | Trisilicato de magnesio |
| EINECS | 239-076-7 |
| Fórmula química | Mg2Si3O8·xH2O (composición aproximada) |
| Determinación | Contenido no inferior al 29,0 % de MgO y no inferior al 65,0 % de SiO2 ambos en la sustancia calcinada |
| Descripción | Polvo fino sin granos, blanco |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Prueba positiva de magnesio y de silicato | |
| B. pH de una suspensión acuosa al 5 % | Entre 6,3 y 9,5 |
| PUREZA | |
| Pérdida por ignición | No menos del 17 % ni más del 34 % (1000°C) |
| Sales hidrosolubles | No más del 2 % |
| Álcali libre | No más del 1 % (expresado en NaOH) |
| Fluoruro | No más de 10 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E 570 ÁCIDOS GRASOS
| DEFINICIÓN | Ácidos grasos lineales, ácido caprílico (C8), ácido cáprico (C10), ácido láurico (C12), ácido mirístico (C14), ácido palmítico (C16), ácido esteárico (C18), ácido oleico (C18:1) |
| Denominación química | ácido octanoico (C8), ácido decanoico (C10), ácido dodecanoico (C12), ácido tetradecanoico (C14), ácido hexadecanoico (C16), ácido octadecanoico (C18), ácido 9-octadecenoico (C18:1) |
| Determinación | No menos del 98 % por cromatografia |
| Descripción | Líquido incoloro o sólido blanco obtenido de aceites y grasas. |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Cada uno de los ácidos grasos se puede distinguir por su índice de ácidez, índice de yodo, cromatografía de gases y peso molecular | |
| PUREZA | |
| Residuo tras ignición | No más del 0,1% |
| Materia no saponificable | No más del 1,5% |
| Humedad | No más del 0,2% (Karl-Fischer) |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 1 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E 574 ÁCIDO GLUCÓNICO
| Sinónimos | Ácido D-glucónico, ácido dextrónico |
| DEFINICIÓN | El ácido glucónico es una solución acuosa de ácido glucónico y glucono-delta-lactona |
| Denominación química | Ácido glucónico |
| Fórmula química | C6H12O7 (ácido glucónico) |
| Peso molecular | 196,2 |
| Determinación | Contenido no inferior al 50,0 % (expresado en ácido glucónico) |
| Descripción | Líquido claro de consistencia de jarabe, entre incoloro y amarillo claro |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Formación del derivado fenilhidrazínico del ácido glucónico. | El compuesto formado funde entre 196° y 202°, con descomposición |
| PUREZA | |
| Residuo tras ignición | No más del 1,0% |
| Materia reductora | No más del 0,75% (expresado en D-glucosa) |
| Cloruro | No más de 350 mg/kg |
| Sulfato | No más de 240 mg/kg |
| Sulfito | No más de 20 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E 575 GLUCONO-DELTA-LACTONA
| Sinónimos | Gluconolactona, GDL, delta-lactona del ácido D-glucónico, delta-gluconolactona |
| DEFINICIÓN | La glucono-delta-lactona es el éster cíclico 1,5-intramolecular del ácido D-glucónico. En un medio acuoso se hidroliza hasta una mezcla en equilibrio de ácido D-glucónico (55% - 66%) y delta- y gamma-lactonas. |
| Denominación química | D-glucono-1,5-lactona |
| EINECS | 202-016-5 |
| Fórmula química | C6H10O6 |
| Peso molecular | 178,14 |
| Determinación | Contenido no inferior al 99,0 % en la sustancia anhidra |
| Descripción | Polvo cristalino fino, blanco, casi inodoro |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Formación del derivado fenilhidrazínico del ácido glucónico. | El compuesto formado funde entre 196°C y 202°C, con descomposición |
| B. Solubilidad | Totalmente soluble en agua. Escasamente soluble en etanol. |
| C. Punto de fusión | 152°C ± 2°C |
| PUREZA | |
| Humedad | No más del 1,0 % (Karl-Fischer) |
| Sustancias reductoras | No más del 0,75 % (expresado en D glucosa) |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
E 576 GLUCONATO SÓDICO
| Sinónimos | Sal sódica de ácido D-glucónico |
| DEFINICIÓN | |
| Denominación química | D-Gluconato de sodio |
| EINECS | 208-407-7 |
| Fórmula química | C6H11NaO7 (anhidro) |
| Peso molecular | 218,14 |
| Determinación | Contenido no inferior al 98,0% |
| Descripción | Polvo cristalino entre granular y fino, de color entre blanco y tostado |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Prueba positiva de sodio y de gluconato | |
| B. Solubilidad | Muy soluble en agua. Escasamente soluble en etanol. |
| C. pH de una solución al 10 % | Entre 6,5 y 7,5 |
| PUREZA | |
| Materia reductora | No más del 1,0 % (expresado en D-glucosa) |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
E 577 GLUCONATO POTÁSICO
| Sinónimos | Sal potásica del ácido D-glucónico |
| DEFINICIÓN | |
| Denominación química | D-Gluconato de potasio |
| EINECS | 206-074-2 |
| Fórmula química | C6H11KO7 (anhidro) C6H11KO7 · H2O (monohidrato) |
| Peso molecular | 234,25 (anhidro) 252,26 (monohidrato) |
| Determinación | Contenido no inferior al 97,0 % y no superior al 103,0 % en la sustancia desecada |
| Descripción | Polvo cristalino suelto o gránulos, de color entre blanco y blanco amarillento, sin olor |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Prueba positiva de potasio y de gluconato | |
| B. pH de una solución al 10% | Entre 7,3 y 8,3 |
| PUREZA | |
| Pérdida por desecación | Anhidro: No más del 3,0 % (105°C, 4h, en vacío) Monohidrato: No menos del 6 % ni más del 7,5% (105°C, 4h, al vacío) |
| Sustancias reductoras | No más del 1,0 % (expresado en D-glucosa) |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
E 578 GLUCONATO CÁLCICO
| Sinónimos | Sal cálcica del ácido D-glucónico |
| DEFINICIÓN | |
| Denominación química | di-D-Gluconato de calcio |
| EINECS | 206-075-8 |
| Fórmula química | C12H22CaO14 (anhidro) C12H22CaO14 · H2O (monohidrato) |
| Peso molecular | 430,38 (forma anhidra) 448,39 (monohidrato) |
| Determinación | Contenido no inferior al 98,0 % ni superior al 102 % en la sustancia anhidra y monohidratada |
| Descripción | Gránulos o polvo cristalinos, de color blanco, estable expuesto al aire |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Prueba positiva de calcio y de gluconato | |
| B. Solubilidad | Soluble en agua, insoluble en etanol |
| C. pH de una solución al 5% | Entre 6,0 y 8,0 |
| PUREZA | |
| Pérdida por desecación | No más del 3,0 % (105°C, 16h) (anhidro) No más del 2,0 % (105°C, 16h) (monohidrato) |
| Sustancias reductoras | No más del 1,0% (expresado en D-glucosa) |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
E 640 GLICINA Y SU SAL DE SODIO
| Sinónimos (gli.) (sal Na) | Ácido aminoacético, glicocol Glicinato sódico |
| DEFINICIÓN | |
| Denominación química (gli.) (sal Na) | Ácido aminoacético Glicinato de sodio |
| Fórmula química (gli.) (sal Na) | C2H5NO2 C2H4NO2 Na |
| EINECS (gli.) (sal Na) | 200-272-2 227-842-3 |
| Peso molecular (gli.) (sal Na) | 75,07 98 |
| Determinación | Contenido no inferior al 98,5% en la sustancia anhidra |
| Descripción | Cristales o polvo cristalino de color blanco |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Prueba positiva de aminoácido (gli. y sal Na) | |
| B. Prueba positiva de sodio (sal Na) | |
| PUREZA | |
| Pérdida por desecación (gli.) (sal Na) | No más del 0,2 % (105°C, 3h) No más del 0,2 % (105°C, 3h) |
| Residuo tras ignición (gli.) (sal Na) | No más del 0,1 % No más del 0,1 % |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E 900 DIMETILPOLISILOXANO
| Sinónimos | Polidimetil siloxano, silicona fluida, aceite de silicona, dimetil silicona | |
| DEFINICIÓN | El dimetilpolisiloxano es una mezcla de polímeros de siloxano lineales totalmente metilados que contiene unidades que se repiten de la fórmula (CH3)2 SiO y estabilizada bloqueando los grupos terminales con unidades trimetilsiloxílicas de la fórmula (CH3)3 SiO | |
| Denominación química | Siloxanos y siliconas, dimetiladas | |
| Fórmula química | (CH3)3-Si-[O- Si (CH3)2]n-O-Si(CH3)3 | |
| Determinación | Contenido total de silicio no inferior al 37,3 % ni superior al 38,5 % | |
| Descripción | Líquido viscoso claro, incoloro | |
| IDENTIFICACIÓN | ||
| A. Peso específico (25°/25°C) | Entre 0,964 y 0,977 | |
| B. Índice de refracción [n]D25 | Entre 1,400 y 1,405 | |
| B. Espectro de infrarrojos característico del compuesto | ||
| PUREZA | ||
| Pérdida por desecación | No más del 0,5 % (150°C, 4h) | |
| Viscosidad | No menos de 1,00. 10-4 m²s-1 a 25°C | |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg | |
| Plomo | No más de 5 mg/kg | |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg | |
| Metales pesados (expresados en Pb) | No más de 10 mg/kg |
E 901 CERA DE ABEJAS
| Sinónimos | Cera de abejas blanca, cera de abejas amarilla |
| DEFINICIÓN | La cera de abejas amarilla es la que se obtiene fundiendo las paredes de los panales fabricados por la abeja mielífera Apis mellifera L. con agua caliente y quitando los agentes foráneos. La cera de abejas blanca se obtiene blanqueando la cera de abejas amarilla. |
| EINECS | 232-383-7 (cera de abejas) |
| Descripción | Trozos o láminas de grano fino y de fractura no cristalina, de color blanco amarillento (tipo blanco) o entre amarillento y marrón grisáceo (tipo amarillo), con un olor agradable a miel. |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Intervalo de fusión | Entre 62° y 65°C |
| B. Peso específico | Alrededor de 0,96 |
| C. Solubilidad | Insoluble en agua Escasamente soluble en alcohol Muy soluble en cloroformo y éter |
| PUREZA | |
| Índice de ácido | No menos de 17 ni más de 24 |
| Índice de saponificación | 87-104 |
| Índice de peróxido | No más de 5 |
| Glicerol y otros polioles | No más del 0,5 % (expresado en glicerol) |
| Ceresina, parafinas y algunas otras ceras | Ausentes |
| Grasas, cera del Japón, colofonia y jabones | Ausentes |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E 902 CERA DE CANDELILLA
| DEFINICIÓN | La cera de candelilla es una cera purificada obtenida de las hojas de la candelilla, Euphorbia antisyphilitica. |
| EINECS | 232-347-0 |
| Descripción | Cera dura, de color marrón amarillento, entre opaca y traslúcida. |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Peso especifico | Alrededor de 0,983 |
| B. Intervalo de fusión | Entre 68,5° y 72,5°C |
| C. Solubilidad | Insoluble en agua Soluble en cloroformo y tolueno |
| PUREZA | |
| Índice de ácidez | No menos de 12 ni más de 22 |
| Índice de saponificación | No menos de 43 ni más de 65 |
| Glicerol y otros polioles | No más del 0,5 % (expresado en glicerol) |
| Ceresina, parafnas y algunas otras ceras | Ausentes |
| Grasas, cera del Japón, colofonia y jabones | Ausentes |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E903 CERA DE CARNAUBA
| DEFINICIÓN | La cera de carnauba es una cera purificada obtenida de las yemas y hojas de la palma cerífera de Brasil carnauba o caranday, Copernicia cereferia |
| EINECS | 232-399-4 |
| Descripción | Polvo o escamas de color entre marrón y amarillo pálido, o sólido duro y quebradizo de fractura resinosa |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Peso específico | Alrededor de 0,997 |
| B. Intervalo de fusión | Entre 82° y 86°C |
| C. Solubilidad | Insoluble en agua Parcialmente soluble en etanol hirviendo Soluble en cloroformo y en éter dietílico |
| PUREZA | |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,25 % |
| Índice de ácido | No menos de 2 ni más de 7 |
| Índice de esterificación | No menos de 71 ni más de 88 |
| Materia no saponificable | No menos del 50 % ni más del 55 % |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E 904 SHELLAC
| Sinónimos | Goma laca, shellac blanqueado |
| DEFINICIÓN | El shellac es la laca purificada y blanqueada de la secreción resinosa del insecto Laccifer (Tachardia) lacca Kerr (Fam. Coccidae) |
| EINECS | 232-549-9 |
| Descripción | Shellac blanqueado: resina granular amorfa de color blancuzco Shellac blanqueado sin ceras: resina granular amorfa de color amarillo claro |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Solubilidad | Insoluble en agua; totalmente (aunque muy despacio) soluble en alcohol; parcialmente soluble en acetona |
| B. Índice de acidez | Entre 60 y 89 |
| PUREZA | |
| Pérdida por desecación | No más del 6,0 % (40°C, sobre gel de sílice, 15h) |
| Colofonia | Ausente |
| Cera | Shellac blanqueado: no más del 5,5 % Shellac blanqueado sin cera: no más del 0,2 % |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
E 920 L-CISTEÍNA
| DEFINICIÓN | Clorhidrato o clorhidrato monohidrato de L- Cisteína. El pelo humano no puede utilizarse como fuente para esta sustancia |
| EINECS | 200-157-7 (anhidro) |
| Fórmula química | C3H7NO2S · HCl · n H2O (donde n = 0 ó 1) |
| Peso molecular | 157,62 (anhidro) |
| Determinación | Contenido no inferior al 98,0 % ni superior al 101,5 % en la sustancia anhidra |
| Descripción | Polvo blanco o cristales incoloros |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Solubilidad | Totalmente soluble en agua y en etanol |
| B. Intervalo de fusión | La forma anhidra funde a aproximadamente 175°C |
| C. Poder rotatorio específico | [α]20D: entre +5,0° y + 8,0° o [α]25D: entre +4,9° y 7,9° |
| PUREZA | |
| Pérdida por desecación | Entre el 8,0 % y el 12,0 % No más del 2,0% (forma anhidra) |
| Residuo tras ignición | No más del 0,1 % |
| Ión amonio | No más de 200 mg/kg |
| Arsénico | No más de 1,5 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
E 927b CARBAMIDA
| Sinónimos | Urea |
| DEFINICIÓN | |
| EINECS | 200-315-5 |
| Fórmula química | CH4N2O |
| Peso molecular | 60,06 |
| Determinación | Contenido no inferior al 99,0 % en la sustancia anhidra |
| Descripción | Polvo cristalino prismático entre incoloro y blanco, o bolitas pequeñas blancas |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Solubilidad | Muy soluble en agua Soluble en etanol |
| B. Precipitación con ácido nítrico | Para que la prueba sea positiva se tiene que formar un precipitado cristalino de color blanco |
| C. Reacción coloreada | Para que la prueba sea positiva se tiene que producir un color rojo púrpura |
| D. Intervalo de fusión | 132° a 135°C |
| PUREZA | |
| Pérdida por desecación | No más del 1,0 % (105° 1h) |
| Cenizas sulfatadas | No más del 1,0 % |
| Materia insoluble en etanol | No más del 0,04 % |
| Alcalinidad | Prueba positiva |
| Ión amónico | No más de 500 mg/kg |
| Biuret | No más del 0,1 % |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
E 938 ARGÓN
| DEFINICIÓN | |
| Denominación química | Argón |
| EINECS | 231-147-0 |
| Fórmula química | Ar |
| Peso molecular | 40 |
| Determinación | No menos del 99 % |
| Descripción | Gas no inflamable incoloro e inodoro |
| PUREZA | |
| Humedad | No más del 0,05 % |
| Metano y otros hidrocarburos calculados como metano | No más de 100 µl/l |
E 939 HELIO
| DEFINICIÓN | |
| Denominación química | Helio |
| EINECS | 231-168-5 |
| Fórmula química | He |
| Peso molecular | 4 |
| Determinación | No menos del 99 % |
| Descripción | Gas no inflamable incoloro e inodoro |
| PUREZA | |
| Humedad | No más del 0,05% |
| Metano y otros hidrocarburos calculados como metano | No más de 100 µl/l |
E 941 NITRÓGENO
| DEFINICIÓN | |
| Denominación química | Nitrógeno |
| EINECS | 231-783-9 |
| Fórmula química | N2 |
| Peso molecular | 28 |
| Determinación | No menos del 99 % |
| Descripción | Gas no inflamable incoloro e inodoro |
| PUREZA | |
| Humedad | No más del 0,05% |
| Monóxido de carbono | No más de 10 µl/l |
| Metano y otros hidrocarburos calculados como metano | No más de 100 µl/l |
| Dióxido y óxido de nitrógeno | No más de 10 µl/l |
| Oxígeno | No más del 1 % |
E 942 ÓXIDO NITROSO
| DEFINICIÓN | |
| Denominación química | Óxido nitroso |
| EINECS | 233-032-0 |
| Fórmula química | N2O |
| Peso molecular | 44 |
| Determinación | No menos del 99 % |
| Descripción | Gas no inflamable incoloro, de olor dulzón |
| PUREZA | |
| Humedad | No más del 0,05 % |
| Monóxido de carbono | No más de 30 µl/l |
| Dióxido y óxido de nitrógeno | No más de 10 µl/l |
E 948 OXÍGENO
| DEFINICIÓN | |
| Denominación química | Oxígeno |
| EINECS | 231-956-9 |
| Fórmula química | O |
| Peso molecular | 32 |
| Determinación | No menos del 99 % |
| Descripción | Gas no inflamable incoloro e inodoro |
| PUREZA | |
| Humedad | No más del 0,05% |
| Metano y otros hidrocarburos calculados como metano | No más de 100 µl/l |
E 999 EXTRACTO DE QUILAYA
| Sinónimos | Soapbark, extracto de corteza de quilaya, extracto de corteza de Panamá, extracto de quillay, corteza de quino |
| DEFINICIÓN | El extracto de quilaya se obtiene por extracción acuosa del Quillai saponaria Molina, o de otras especies de Quillaia, árboles de la familia Rosaceae. Contiene varios saponinas triterpenoides consistentes en glicósidos del ácido quillaico. También están presentes algunos azúcares, entre ellos glucosa, galactosa, arabinosa, xilosa y ramnosa, además de tanino, oxalato cálcico y otros componentes menores. |
| Descripción | El extracto de quillaya en su forma en polvo es de color marrón rosáceo. Está también disponible como solución acuosa. |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. pH de una solución al 2,5 % | Entre 4,5 y 5,5 |
| PUREZA | |
| Humedad | No más del 6,0 % (Karl Fischer)(sólo forma en polvo) |
| Arsénico | No más de 2 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E 1103 INVERTASA
| DEFINICIÓN | La Invertasa se produce a partir de Saccharomyces cerevisiae. |
| Denominación sistemática | β-D-fructofuranosil fructohidrolasa |
| Número de enzima de la Comisión | (CE) 3.2.1.26 |
| EINECS | 232-615-7 |
| PUREZA | |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Cadmio | No más de 0,5 mg/kg |
| Recuento bacteriológico total | No más de 50 000/g |
| Salmonella spp. | Ausentes según prueba en 25 g |
| Coliformes | No más de 30/g |
| E. coli | Ausente según prueba en 25 g |
E 1200 POLIDEXTROSA
| Sinónimos | Polidextrosas modifcadas |
| DEFINICIÓN | Polímeros de glucosa enlazados al azar con algunos grupos finales de sorbitol, y con residuos de ácido cítrico o ácido fosfórico unidos a los polímeros por enlaces mono o diésteres. Se obtienen por fusión y condensación de los ingredientes y consisten en aproximadamente 90 partes de D-glucosa, 10 partes de sorbitol y 1 Parte de ácido cítrico o 0,1 Parte de ácido fosfórico. Predomina en los polímeros la unión 1,6-glucosídica, pero también aparecen otras uniones. Los productos contienen pequeñas cantidades de glucosa libre, sorbitol, levoglucosán (1,6-anhidro-D glucosa) y ácido cítrico y pueden neutralizarse con cualquier base comestible y/o decolorarse y deionizarse para una mayor purificación. Los productos se pueden también hidrogenar parcialmente con catalizador de Raney, niquel, para reducir la glucosa residual. La polidextrosa N es una polidextrosa neutralizada. |
| Determinación | Contenido no inferior al 90 % de polímero en la sustancia libre de cenizas y anhidra |
| Descripción | Sólido de color entre blanco y tostado claro. Al disolverse en agua, las polidextrosas dan soluciones claras, entre incoloras y de color pajizo. |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Pruebas positivas de azúcar y azúcar reductor | |
| B. pH de una solución al 10% | Entre 2,5 y 7,0 en la polidextrosa Entre 5,0 y 6,0 en la polidextrosa-N |
| PUREZA | |
| Humedad | No más del 4,0 % (Karl Fischer) |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,3 % (polidextrosa) No más del 2,0 % (polidextrosa N) |
| Níquel | No más de 2 mg/kg en las polidextrosas hidrogenadas |
| 1,6-anhidro-D-glucosa | No más del 4,0 % en la sustancia libre de cenizas y desecada |
| Glucosa y sorbitol | No más del 6,0 % unidos a la sustancia libre de cenizas y desecada; la glucosa y el sorbitol se determinan separadamente |
| Límite de peso molecular | Prueba negativa en los polímeros de peso molecular mayor de 22.000 |
| 5-hidroximetilfurfurol | No más del 0,1 % (polidextrosa) No más del 0,05 % (polidextrosa-N) |
| Plomo | No más de 0,5 mg/kg |
E 1404 ALMIDÓN OXIDADO
| DEFINICIÓN | El almidón oxidado es una almidón tratado con hipoclorito sódico |
| Descripción | Polvo o gránulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Si no está pregelificado: por observación microscópica | |
| B. Resultado positivo con tintura de yodo (de azul oscuro a roja claro) | |
| PUREZA (todos los valores expresados sobre sustancia anhidra, a excepción de la perdida por desecación) | |
| Pérdida por desecación | No más del 15,0 % en el almidón de cereal No más del 21,0% en el almidón de patata No más del 18,0% en otros almidones |
| Grupos carboxílicos | No más del 1,1% |
| Dióxido de azufre | No más de 50 mg/kg en los almidones modificados de cereal o más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo |
| Arsénico | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 0,1 mg/kg |
E 1410 FOSFATO DE MONOALMIDÓN
| DEFINICIÓN | El fosfato de monoalmidón es un almidón esterificado con ácido ortofosfórico, o con ortofosfato de sodio o de potasio o tripolifosfato de sodio |
| Descripción | Polvo o gránulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Si no está pregelificado: por observación microscópica | |
| B. Resultado positivo con tintura de yodo (de azul oscuro a rojo claro) | |
| PUREZA (todos los valores expresados sobre sustancia anhidra, a excepción de la pérdida por desecación) | |
| Pérdida por desecación | No más del 15,0 % en el almidón de cereal No más del 21,0 % en el almidón de patata No más del 18,0 % en otros almidones |
| Fosfato residual | No más del 0,5 % (expresado en P) en el almidón de trigo o de patata No más del 0,4 % (expresado en P) en otros almidones |
| Dióxido de azufre | No más de 50 mg/kg en los almidones modificados de cereal No más de 10 mg/kg en otros almidones modifcados, a menos que se especifique de otro modo |
| Arsénico | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 0,1 mg/kg |
E 1412 FOSFATO DE DIALMIDÓN
| DEFINICIÓN | El fosfato de dialmidón es un almidón entrecruzado con trimetafosfato sódico o con oxicloruro de fósforo |
| Descripción | Polvo o gránulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Si no está pregelificado: por observación microscópica | |
| B. Resultado positivo con tintura de yodo (de azul oscuro a rojo claro) | |
| PUREZA (todos los valores expresados sobre sustancia anhidra, a expecpción de la pérdida por desecación | |
| Pérdida por desecación | No más del 15,0% en el almidón de cereal No más del 21,0% en el almidón de patata No más del 18,0% en otros almidones |
| Fosfato residual | No más del 0,5% (expresado en P) en el almidón de trigo o de patata No más del 0,4% (expresado en P) en otros almidones |
| Dióxido de azufre | No más de 50 mg/kg en los almidones modificados de cereal No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo |
| Arsénico | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 0,1 mg/kg |
E 1413 FOSFATO DE DIALMIDÓN FOSFATADO
| DEFINICIÓN | El fosfato de dialmidón fosfatado es un almidón que se ha sometido a una combinación de los tratamientos descritos para el fosfato de monoalmidón y el fosfato de dialmidón |
| Descripción | Polvo o gránulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Si no está pregelificado: por observación microscópica | |
| B. Resultado positivo con tintura de yodo (de azul oscuro a rojo claro) | |
| PUREZA (todos los valores expresados sobre sustancia anhídra, a excepción de pérdida por desecación) | |
| Pérdida por desecación | No más del 15,0 % en el almidón de cereal No más del 21,0 % en el almidón de patata No más del 18,0 % en otros almidones |
| Fosfato residual | No más del 0,5% (expresado en P) en el almidón de trigo o de patata No más del 0,4% (expresado en P) en otros almidones |
| Dióxido de azufre | No más de 50 mg/kg en los almidones modificados de cereal No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo |
| Arsénico | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 0,1 mg/kg |
E 1414 FOSFATO DE DIALMIDÓN ACETILADO
| DEFINICIÓN | El fosfato de dialmidón acetilado es un almidón entrelazado con trimetafosfato sódico o con oxicloruro de fósforo y esterificado mediante anhídrido acético o acetato de vinilo |
| Descripción | Polvo o gránulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfa o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Si no está pregelificado: por observación microscópica | |
| B. Resultado positivo con tintura de yodo (de azul oscuro a rojo claro) | |
| PUREZA (todos los valores expresados sobre sustancia anhidra, a excepción de la pérdida por desecación) | |
| Pérdida por desecación | No más del 15,0 % en el almidón de cereal No más del 21,0% en el almidón de patata No más del 18,0 % en otros almidones |
| Grupos acetílicos | No más del 2,5 % |
| Fosfato residual | No más del 0,14% (expresado en P) en el almidón de trigo o de patata No más del 0,04 % (expresado en P) en otros almidones |
| Acetato de vinilo | No más de 0,1 mg/kg |
| Dióxido de azufre | No más de 50 mg/kg en los almidones modificados de cereal No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo |
| Arsénico | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 0,1 mg/kg |
E 1420 ALMIDÓN ACETILADO
| Sinónimos | Acetato de almidón |
| DEFINICIÓN | El almidón acetilado es unalmidón esterificado con anhídrido acético o acetato de vinilo |
| Descripción | Polvo o gránulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Si no está pregelifcado: por observación microscópica | |
| C. Resultado positivo con tintura de yodo (de azul oscuro a rojo claro) | |
| PUREZA (todos los valores expresados sobre sustancia anhidra, a excepción de la pérdida por desecación) | |
| Pérdida por desecación | No más del 15,0 % en el almidón de cereal No más del 21,0% en el almidón de patata No más del 18,0 % en otros almidones |
| Grupos acetílicos | No más del 2,5% |
| Acetato de vinilo | No más de 0,1 mg/kg |
| Dióxido de azufre | No más de 50 mg/kg en los almidones modificados de cereal No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo |
| Arsénico | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 0,1 mg/kg |
E 1422 ADIPATO DE ALMIDÓN ACETILADO
| Sinónimos | |
| DEFINICIÓN | El adipato de almidón acetilado es un almidón entrelazado con anhídrido adípico y esterificado con anhídrido acético |
| Descripción | Polvo o gránulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Si no está pregelificado: por observación microscópica | |
| C. Resultado positivo con tintura de yodo (de azul oscuro a rojo claro) | |
| PUREZA (todos los valores expresados sobre sustancia anhidra, a excepción de la pérdida por desecación) | |
| Pérdida por desecación | No más del 15,0% en el almidón de cereal No más del 21,0% en el almidón de patata No más del 18,0% en otros almidones |
| Grupos acetílicos | No más del 2,5% |
| Grupos adipáticos | No más del 0,135% |
| Dióxido de azufre | No más de 50 mg/kg en los almidones modificados de cereal No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo |
| Arsénico | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 0,1 mg/kg |
91440 HIDROXIPROPILALMIDÓN
| DEFINICIÓN | El hidroxipropil almidón es un almidón eterificado con óxido de propileno |
| Descripción | Polvo o gránulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfa o partículas gruesas, de color blanca o casi blanco |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Si no está pregelificado: por observación microscópica | |
| B. Resultado positivo con tintura de yodo (de azul oscuro a rojo claro) | |
| PUREZA (todos los valores expresados sobre sustancia anhidra, a excepción de la pérdida por desecación) | |
| Pérdida por desecación | No más del 15,0% en el almidón de cereal No más del 21,0% en el almidón de patata No más del 18,0% en otros almidones |
| Grupos hidroxipropílicos | No más del 7,0% |
| Clorohidrina de propileno | No más de 1 mg/kg |
| Dióxido de azufre | No más de 50 mg/kg en los almidones modificados de cereal No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo |
| Arsénico | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 0,1 mg/kg |
E 1442 FOSFATO DE DIALMIDÓN HIDROXIPROPILADO
| DEFINICIÓN | El fosfato de dialmidón hidroxipropilado es un almidón entrecruzado con trimetafosfato sódico o con oxicloruro de fósforo y eterifcado con óxido de propileno |
| Descripción | Polvo o gránulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Si no está pregelificado: por observación microscópica | |
| B. Resultado positivo con tintura de yodo (de azul oscuro a rojo claro) | |
| PUREZA (todos los valores expresados sobre sustancia anhidra, a excepción de la pérdida por desecación) | |
| Pérdida por desecación | No más del 15,0% en el almidón de cereal No más del 21,0% en el almidón de patata No más del 18,0% en otros almidones |
| Grupos hidroxipropílicos | No más del 7,0 % |
| Fosfato residual | No más del 0,14 % (expresado en P) en el almidón de trigo o de patata No más del 0,04 (expresado en P) en otros almidones |
| Clorohidrina de propileno | No más de 1 mg/kg |
| Dióxido de azufre | No más de 50 mg/kg en los almidones modificados de cereal No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo |
| Arsénico | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 0,1 mg/kg |
E 1450 OCTENILSUCCINATO SÓDICO DE ALMIDÓN
| Sinónimos | SSOS | |
| DEFINICIÓN | El octenilsuccinato sódico de almidón es almidón esterificado con anhídrido octenilsuccínico | |
| Descripción | Polvo o gránulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco | |
| IDENTIFICACIÓN | ||
| A. Si no está pregelificado: por observación microscópica | ||
| B. Resultado positivo con tintura de yodo (de azul oscuro a rojo claro) | ||
| PUREZA (todos los valores expresados sobre sustancia anhidra, a excepción de la pérdida por desecación) | ||
| Pérdida por desecación | No más del 15,0% en el almidón de cereal No más del 21,0% en el almidón de patata No más del 18,0% en otros almidones | |
| Grupos octenilsuccínico | No más del 3 % | |
| Residuo de ácido octenilsuccínico | No más del 0,3% | |
| Dióxido de azufre | No más de 50 mg/kg en los almidones modificados de cereal No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo | |
| Arsénico | No más de 1 mg/kg | |
| Plomo | No más de 2 mg/kg | |
| Mercurio | No más de 0,1 mg/kg |
E 1451 ALMIDÓN OXIDADO ACETILADO
| DEFINICIÓN | El almidón oxidado acetilado es un almidón tratada con hipoclorito sódico seguido de una esterificación con anhídrido acético |
| Descripción | Polvo o gránulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Si no está pregelificado: por observación microscópica | |
| B. Resultado positivo con tintura de yodo (de azul oscuro a rojo claro) | |
| PUREZA (todos los valores expresados sobre sustancia anhidra, a excepción de la pérdida por desecación) | |
| Pérdida por desecación | No más del 15,0% en el almidón de cereal No más del 21,0% en el almidón de patata No más del 18,0% en otros almidones |
| Grupos carboxílicos | No más del 1,3% |
| Grupos acetílicos | No más del 2,5% |
| Dióxido de azufre | No más de 50 mg/kg en los almidones modificados de cereal No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo |
| Arsénico | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 0,1 mg/kg |
E 1505 CITRATO DE TRIETILO
| Sinónimos | Citrato de etilo |
| DEFINICIÓN | |
| Denominación química | Trietil-2-hidroxipropano-1,2,3-tricarboxilato |
| EINECS | 201-070-7 |
| Fórmula química | C12H20O7 |
| Peso molecular | 276,29 |
| Determinación | Contenido no inferior al 99,0% |
| Descripción | Líquido oleoso prácticamente incoloro y sin olor |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Peso específico | d2525: 1,135 - 1,139. |
| B. Índice de refracción | [n]D20: 1,439 - 1,441 |
| PUREZA | |
| Humedad | No más del 0,25 % (Karl Fischer) |
| Acidez | No más del 0,02 % (expresado en ácido cítrico) |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
E 1518 TRIACETATO DE GLICERILO
| Sinónimos | Triacetina | |
| DEFINICIÓN | ||
| Denominación química | Triacetato de glicerilo | |
| EINECS | 203-051-9 | |
| Fórmula química | C9H14O6 | |
| Peso molecular | 218,21 | |
| Determinación | Contenido no inferior al 98,0 % | |
| Descripción | Líquido algo oleoso, incoloro, con ligero olor a grasa | |
| IDENTIFICACIóN | ||
| A. Pruebas positivas de acetato y de glicerol | ||
| B. Índice de refracción | Entre 1,429 y 1,431 a 25°C | |
| C. Peso específico (25°C/25°C) | Entre 1,154 y 1,158 | |
| D. Intervalo de ebullición | Entre 258° y 270°C | |
| PUREZA | ||
| Humedad | No más del 0,2 % (Karl Fischer) | |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,02 % (expresado en ácido cítrico) | |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg | |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
E 1520 PROPANO-1,2-DIOL
| Sinónimos | Propilenglicol |
| DEFINICIÓN | |
| Denominación química | 1,2-dihidroxipropano |
| EINECS | 200-338-0 |
| Fórmula química | C3H8O2 |
| Peso molecular | 76,10 |
| Determinación | Contenido no inferior al 99,5 % en la sustancia anhidra |
| Descripción | Líquido viscoso claro, incoloro, higroscópico |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Solubilidad | Soluble en agua, etanol y acetona |
| B. Peso específico | d2020: 1,035 - 1,040 |
| C. Índice de refracción | [n]20D: 1,431 - 1,433 |
| PUREZA | |
| Intervalo de destilación | Al 99 % v/v destila entre 185 y 189°C |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,07 % |
| Humedad | No más del 1,0 % (método de Karl Fischer) |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
E 170 (i) CARBONATO DE CALCIO.
Los criterios de pureza de este aditivo son los mismos que los establecidos para él en el anexo del Real Decreto 2107/1996, de 20 de septiembre por el que se establecen las Normas de Identidad y Pureza de los colorantes utilizados en los productos alimenticios.
E 353 ÁCIDO METARTÁRICO.
| Sinónimos | Ácido ditartárico |
| Definición | |
| Nombre químico | Ácido metatartárico |
| Fórmula química | C4H6O6 |
| Contenido | No menos del 99,5 % |
| Descripción | Forma cristalina o de polvo de color blanco o amarillento. Muy delicuescente con un ligero olor a caramelo. |
| Identificación | |
| A. | Muy soluble en agua y etanol |
| B. | Coloque una muestra de 1-10 mg de esta sustancia en un tubo de ensayo con 2 ml de ácido sulfúrico concentrado y 2 gotas de reactivo sulforresorcínico. Al calentarlo a 150º C, aparece una intensa coloración violácea |
| Pureza | |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E 354 TARTRATO DE CALCIO.
| Sinónimos | L-tartrato de calcio |
| Definición | |
| Nombre químico | L(+) 2,3-dihidroxibutanodioato de calcio dihidrato |
| Fórmula química | C4H4CaO6 . 2H2O |
| Peso Molecular | 224,18 |
| Contenido | No menos del 98,0 % |
| Descripción | Polvo cristalino fino de color blanco o grisáceo. |
| Identificación | |
| A. Solubilidad | Ligeramente hidrosoluble. Solubilidad aproximada de 0,01 g/100 ml de agua (a 20º C). Poco soluble en etanol. Ligeramente soluble en éter dietílico. Soluble en ácidos |
B. Rotación específica  20D | +7,0º a + 7,4º (0,1 % en una disolución 1N de HCI) |
| C. pH de una suspensión al 5 % | Entre 6,0 y 9,0 |
| Pureza | |
| Sulfatos (H2SO4) | No más de 1 g/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E 356 ADIPATO DE SODIO.
| Definición | |
| Nombre químico | Adipato de sodio |
| EINECS | 231-293-5 |
| Fórmula química | C6H8Na2O4 |
| Peso Molecular | 190,11 |
| Contenido | No menos del 99,0 % (respecto a la masa anhídra) |
| Descripción | Cristales inodoros blancos o polvo cristalino. |
| Identificación | |
| A. Intervalo de fusión | 151º C-152º C (ácido adípico) |
| B. Solubilidad | Aproximadamente 50g/100 ml de agua (a 20º C) |
| C. Prueba positiva al sodio | |
| Pureza | |
| Agua | No más del 3% (Karl Fischer) |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E 357 ADIPATO DE POTASIO.
| Definición | |
| Nombre químico | Adipato de potasio |
| EINECS | 248-838-1 |
| Fórmula química | C6H8K2O4 |
| Peso Molecular | 222,32 |
| Contenido | No menos del 99,0 % (respecto a la masa anhídra) |
| Descripción | Cristales inodoros blancos o polvo cristalino. |
| Identificación | |
| A. Intervalo de fusión | 151º C-152º C (ácido adípico) |
| B. Solubilidad | Aproximadamente 60g/100 ml de agua (a 20º C) |
| C. Prueba positiva al potasio | |
| Pureza | |
| Agua | No más del 3% (Karl Fischer) |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E-420 (i) SORBITOL.
Los criterios de pureza de este aditivo son los mismos que los establecidos para él en el Anexo del Real Decreto 2106/1996, de 20 de septiembre por el que se establecen las Normas de Identidad y Pureza de los edulcorantes utilizados en los productos alimenticios.
E-420 (ii) JARABE DE SORBITOL.
Los criterios de pureza de este aditivo son los mismos que los establecidos para él en el Anexo del Real Decreto 2106/1996, de 20 de septiembre por el que se establecen las Normas de Identidad y Pureza de los edulcorantes utilizados en los productos alimenticios.
E-421 MANITOL.
Los criterios de pureza de este aditivo son los mismos que los establecidos para él en el Anexo del Real Decreto 2106/1996, de 20 de septiembre por el que se establecen las Normas de Identidad y Pureza de los edulcorantes utilizados en los productos alimenticios.
E 425 (i) GOMA DE KONJAC.
| Definición | La goma de konjac es un hidrocoloide hidrosoluble obtenido de la harina de konjac por extracción acuosa. La harina de konjac es el producto crudo no purificado de la raíz de la planta perenne Amorphophallus konjac. Su componente principal es el polisacárido de alto peso molecular glucomanano, constituido por D-manosa y D-glucosa en proporción molar de 1,6:1,0, que forman cadenas unidad por enlaces glucosídicos Β(1-4). Se unen a estas otras cadenas laterales, más cortas, unidas por enlaces glucosídicos Β(1-3); aparecen, por distribución aleatoria, grupos acetilos a razón de 1 grupo por cada 9 a 19 unidades de azúcar. |
| Peso molecular | El componente principal, glucomanano, tiene un peso molecular medio de entre 200.000 y 2.000.000. |
| Contenido | No menos del 75% de carbohidrato |
| Descripción | Crema como polvo bronceado, de color entre blanco y crema |
| Identificación | |
| A. Solubilidad | En agua caliente o fría forma una dispersión muy viscosa con un pH entre 4,0 y 7,0 |
| B. Formación del gel | Añada 5 ml de una solución de borato de sódio al 4% a una solución al 1% de la muestra en un tubo de ensayo, y agítela enérgicamente. Se forma un gel |
| C. Formación de un gel termoestable | Prepare una solución al 2% de la muestra calentándola en un baño de agua hirviendo durante 30 minutos, con agitación permanente; enfríe después la solución a temperatura ambiente. Por cada gramo de la muestra utilizada para preparar 30 g de solución al 2%, añada 1 ml de solución de carbonato de potasio al 10% a la muestra completamente hidratada a temperatura ambiente. Caliente la mezcla al baño maría a 85º C, y manténgala 2 h sin agitación. Con estas condiciones se forma un gel termoestable. |
| D. Viscosidad (solución al 1%) | No menos de 3 kgm -1s-1 a 25ºC |
| Pureza | |
| Pérdida al secarse | No más del 12% (105º C, 5 h) |
| Almidón | No más del 3% |
| Proteína | No más del 3% (N x 5,7) |
| Determine el nitrógeno por el método de Kjeldahl. El porcentaje del nitrógeno en la muestra multiplicado por 5,7 de el porcentaje de proteína en la muestra. | |
| Materia soluble en éter | No más del 0,1% |
| Cenizas totales | No más del 5,0% (800ºC, 3-4h) |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Salmonella spp. | Ausente en 12,5 g |
| E. coli | Ausente en 5 g |
E 425 (ii) GLUCOMANANO DE KONJAC.
| Definición | El glucomanano de konjac es una fibra hidrocoloidea hidrosoluble obtenida de la harina de konjac por lavado con etanol y agua. La harina de konjac es el producto crudo no purificado del tubérculo de la planta perenne Amorphophallus konjac. Su componente principal es el polisacárido de alto peso molecular glucomanano, constituido por D-manosa y D-glucosa en proporción molar de 1,6:1,0, que forman cadenas unidas por enlaces glucosídicos Β(1-4), con una ramificación en cada 50ª o 60ª unidad, aproximadamente. Cada 190 residuo de azúcar, aproximadamente, está acetilado. |
| Peso molecular | 500.000 a 2.000.000. |
| Contenido | Fibra dietética total: no menos del 95% de su peso en seco |
| Descripción | Partículas finas de color entre blanco y pardo, polvo inodoro que fluye libremente |
| Identificación | |
| A. Solubilidad | En agua caliente o fría forma una dispersión muy viscosa con un pH entre 5,0 y 7,0. Su solubilidad aumenta por el calor y la agitación mecánica |
| B. Formación de un gel termoestable | Prepare una solución al 2% de la muestra calentándola en un baño de agua hirviendo durante 30 minutos, con agitación permanente; enfríe después la solución a temperatura ambiente. Por cada gramo de la muestra utilizada para preparar 30 g de la solución al 2% añada 1 ml de solución de carbonato de potasio al 10 % de la muestra completamente hidratada a temperatura ambiente. Caliente la mezcla al baño maría a 85ºC, y manténgala 2 h sin agitación. Con esas condiciones se forma un gel termoestable |
| C. Viscosidad (solución al 1%) | No menos de 20 kgm -1s-1 a 25ºC |
| Pureza | |
| Pérdida al secarse | No más del 8% (105º C, 3 h) |
| Almidón | No más del 1% |
| Proteína | No más del 1,5% (N x 5,7) Determine el nitrógeno por el método de Kjeldahl. El porcentaje del nitrógeno en la muestra multiplicado por 5,7 de el porcentaje de proteína en la muestra. |
| Materia soluble en éter | No más del 0,5% |
| Sulfito (expresado como SO2) | No más de 4 mg/kg |
| Cloruro | No más del 0,02 % |
| Materia soluble en alcohol al 50% | No más del 2,0 % |
| Cenizas totales | No más del 2,0% (800ºC, 3-4h) |
| Plomo | No más de 1 mg/kg |
| Salmonella spp. | Ausente en 12,5 g |
| E. coli | Ausente en 5 g |
E 504 (ii) CARBONATO ÁCIDO DE MAGNESIO.
| Sinónimos | Carbonato de magnesio hidrogenado, subcarbonato de magnesio (ligero o pesado), carbonato básico de magnesio hidratado, hidróxido de carbonato de magnesio |
| Definición | |
| Nombre químico | Carbonato de magnesio hidróxido hidratado |
| EINECS | 235-192-7 |
| Fórmula química | 4MgCO3Mg(OH)25H2O |
| Peso molecular | 485 |
| Contenido | Contenido de Mg no inferior al 40,0% ni superior al 45,0% calculado como MgO |
| Descripción | Masa blanca friable y ligera, o grueso polvo blanco |
| Identificación | |
| A. Pruebas positivas para magnesio y para carbonato | |
| B. Solubilidad | Prácticamente insoluble en agua. Insoluble en etanol |
| Pureza | |
| Materia insoluble en ácido | No más del 0,05% |
| Materia soluble en agua | No más del 1,0% |
| Calcio | No más del 1,0% |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 10 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E 553 b TALCO.
| Sinónimos | Talcum |
| Definición | Forma natural del silicato de magnesio hidratado, que contiene proporciones diversas de minerales asociados tales como cuarzo alfa, calcita, clorita, dolomita, magnesita y flogopita |
| Nombre químico | Metasilicato ácido de magnesio |
| EINECS | 238-877-9 |
| Fórmula química | Mg3(Si4O10)(OH)2 |
| Peso molecular | 379,22 |
| Descripción | Polvo blanco o casi blanco, homogéneo y ligero, grasiento al contacto |
| Identificación | |
| A. Absorción IR | Valores máximos característicos a 3677, 1018 y 669 cm-1 |
| B. Difracción de rayos X | Valores máximos a 9,34/4,66/3,12 Á |
| C. Solubilidad | Insoluble en agua y en etanol |
| Pureza | |
| Perdida al secarse | No más del 0,5% (105°C, 1h) |
| Materia soluble en ácido | No más del 6% |
| Materia soluble en agua | No más del 0,2% |
| Hierro soluble en agua | No detectable |
| Arsénico | No más de 10 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
E 554 SILICATO DE SODIO Y ALUMINIO.
| Sinónimos | Silicoaluminato de sodio, aluminosilicato de sodio, silicato sódico de aluminio |
| Definición | |
| Nombre químico | Silicato de sodio y aluminio |
| Contenido | Respecto a la masa anhidra calculada como SiO2: no menos del 66,0% ni más del 88,0%: calculada como Al2O3, no menos del 5,0% ni más del 15,0% |
| Descripción | Polvo fino blanco amorfo o perlas |
| Identificación | |
| A. Pruebas positivas para sodio, aluminio y silicato | |
| B. pH de una suspensión al 5% | Entre 6,5 y 11,5 |
| Pureza | |
| Pérdida al secarse | No más del 8,0% (105°C, 2h) |
| Pérdida por combustión | No menos del 5,0% ni más del 11,0% respecto a la masa anhídra (1000°C, peso constante) |
| Sodio | No menos del 5% ni más del 8,5% (calculado como Na2O) respecto a la masa anhídra |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E 555 SILICATO DE POTASIO Y ALUMINIO.
| Sinónimos | Mica |
| Definición | La mica natural estáprincipalmente compuesta de silicato de potasio y aluminio (moscovita) |
| EINECS | 310-127-6 |
| Nombre químico | Silicato de potasio y aluminio |
| Fórmula química | KAI2[AISi3O10](OH)2 |
| Peso molecular | 398 |
| Contenido | No menos del 98% |
| Descripción | Plaquitas cristalinas de color entre gris claro y blanco, o polvo |
| Identificación | |
| A. Solubilidad | Insoluble en agua, en ácidos y álcalis diluidos y en disolventes orgánicos |
| Pureza | |
| Pérdida al secarse | No más del 0,5% (105°C, 2h) |
| Antimonio | No más de 20 mg/kg |
| Zinc | No más de 25 mg/kg |
| Bario | No más de 25 mg/kg |
| Cromo | No más de 100 mg/kg |
| Cobre | No más de 25 mg/kg |
| Níquel | No más de 50 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 2 mg/kg |
| Plomo | No más de 10 mg/kg |
E 556 SILICATO DE CALCIO Y ALUMINIO.
| Sinónimos | Aluminosilicato de calcio, silicoaluminato de calcio, silicato cálcico de aluminio |
| Definición | |
| Nombre químico | Silicato de calcio y aluminio |
| Contenido | Respecto a la masa anhídra: |
| - calculado como SiO2, no menos del 44,0% ni más del 50,0% | |
| - calculado como AI2O3 no menos del 3,0% ni más del 5,0% | |
| - calculado como CaO, no menos del 32,0% ni más del 38,0% | |
| Descripción | Polvo blanco, fino, que fluye libremente |
| Identificación | |
| A. Pruebas positivas para calcio, aluminio y silicato | |
| Pureza | |
| Pérdida al secarse | No más del 10,0% (105°C, 2h) |
| Pérdida por combustión | No menos del 14,0% ni más del 18,0% respecto a la masa anhídra (1000°C, peso constante) |
| Fluoruro | No más de 50 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 10 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E 558 BENTONITA.
| Definición | La bentonita es una arcilla natural con gran contenido en esmectita, un silicato hidratado nativo de aluminio en que algunos átomos de aluminio y silicio fueron reemplazados naturalmente por otros átomos, como magnesio y hierro. Los iones del calcio y de sodio esten atrapados entre las capas minerales. Hay cuatro tipos comunes de bentonita: bentonita natural de sodio, bentonita natural de calcio, bentonita activada por sodio y bentonita ácido-activada |
| EINECS | 215-108-5 |
| Fórmula química | (Al, Mg)8(Si4O10)4(OH)8, 12H2O |
| Peso molecular | 819 |
| Contenido | Esmectita: no menos del 80% |
| Descripción | Polvo muy fino, de color amarillento o blanco grisáceo. La estructura de la bentonita le permite absorber agua en su Interior y en superficie (propiedades de hinchamiento) |
| Identificación | |
| A. Prueba del azul de metileno | |
| B. Difracción de rayos X | Valores máximos característicos a 12,5/15 A |
| C. Absorción IR | Valores máximos a 428/470/530/1110- 1020/3750 - 3400 cm- 1 |
| Pureza | |
| Pérdida al secarse | No más del 15,0% (105°C, 2h) |
| Arsénico | No más de 2 mg/kg |
| Plomo | No más de 20 mg/kg |
E 559 SILICATO DE ALUMINIO (CAOLÍN).
| Sinónimos | Caolín, ligero o pesado |
| Definición | El silicato de aluminio hidratado (caolín) es una arcilla plástica |
| blanca purificada compuesta por caolinita, silicato de potasio y aluminio, feldespato y cuarzo. El tratamiento no debe incluir la calcinación. El nivel de dioxinas de la arcilla caolinítica en bruto utilizada en la producción de silicato de aluminio no deberá hacerlo nocivo para la salud o no apto para el consumo humano. | |
| Einecs | 215-286-4 (caolinita) Al2Si2O5(OH)4 (caolinita) |
| Fórmula química | 264 |
| Peso molecular | No menos del 90% (suma de sílice y alúmina, después de la Determinación combustión) Sílice (SiO2) Entre el 45% y el 55% Alúmina (Al2O3) Entre el 30% y el 39% |
| Descripción | Polvo untuoso fino, blanco o blanco grisáceo. El caolín está compuesto por agregados sueltos de bloques aleatoriamente orientados de escamas de caolinita o de escamas hexagonales aisladas. |
| Identificación | |
| A. Pruebas positivas para alúmina y silicato | Valores máximos característicos a 7,18/3,58/2,38/1,78 A |
| B. Difracción de rayos X | Valores máximos a 3.700 y 3.620 cm-1 |
| C. Absorción IR | |
| Pureza | |
| Pérdida por combustión | Entre un 10% y un 14% (1000 °C, peso constante) |
| Materia soluble en agua | No más del 0,3% |
| Materia soluble en ácido | No más del 2% |
| Hierro | No más del 5% |
| Óxido de potasio (K2O) | No más del 5% |
| Carbono | No más del 0,5% |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E 620 ÁCIDO GLUTÁMICO.
| Sinónimos | Ácido L-glutámico, ácido L--amino glutárico |
| Definición | |
| Nombre químico | Ácido L-glutámico, ácido L-2-amino pentanodioico |
| EINECS | 200-293-7 |
| Fórmula química | C5H9NO4 |
| Peso molecular | 147,13 |
| Contenido | No menos del 99,0% ni más del 101,0% respecto a la masa anhídra |
| Descripción | Polvo cristalino o cristales blancos |
| Identificación | |
| A. Pruebas positivas para el ácido glutámico mediante cromatografía en capa fina | |
| B. Rotación específica []D20 | Entre + 31,5 y + 32,2º [10% de solución (base anhidra) en HCl2N, en un tubo de 200 mm] |
| C. pH de una solución saturada | Entre 3,0 y 3,5 |
| Pureza | |
| Pérdida al secarse | No más del 0,2% (80ºC, 3 h) |
| Ceniza sulfatada | No más del 0,2% |
| Cloruro | No más del 0,2% |
| Ácido carboxílico pirrolidona | No más del 0,2% |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
E 621 GLUTAMATO DE MONOSODIO.
| Sinónimos | Glutamato de sodio, monoglutamato de sodio |
| Definición | |
| Nombre químico | L-glutamato de monosodio monohidratado |
| EINECS | 205-538-1 |
| Fórmula química | C5H8NaNO4 . H2O |
| Peso molecular | 187,13 |
| Contenido | No menos del 99,0% ni más del 101,0% respecto a la masa anhídra |
| Descripción | Cristales blancos, prácticamente inodoros, o polvo cristalino |
| Identificación | |
| A. Prueba positiva para el sodio | |
| B. Pruebas positivas para el ácido glutámico mediante cromatografía en capa fina | |
| C. Rotación específica []D20 | Entre + 24,8º y + 25,3º [10% de solución (base anhídra) en HCl 2N, en un tubo de 200 mm] |
| D. pH de una solución al 5% | Entre 6,7 y 7,2 |
| Pureza | |
| Pérdida al secarse | No más del 0,5% (98ºC, 5 h) |
| Cloruro | No más del 0,2% |
| Ácido carboxílico pirrolidona | No más del 0,2% |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
E 622 GLUTAMATO DE MONOPOTASIO.
| Sinónimos | Glutamato de potasio, monoglutamato de potasio |
| Definición | |
| Nombre químico | L-glutamato de monopotasio monohidratado |
| EINECS | 243-094-0 |
| Fórmula química | C5H8KNO4. H2O |
| Peso molecular | 203,24 |
| Contenido | No menos del 99,0% ni más del 101,0% respecto a la masa anhídra |
| Descripción | Cristales blancos, prácticamente inodoros, o polvo cristalino |
| Identificación | |
| A. Prueba positiva para el potasio | |
| B. Pruebas positivas para el ácido glutámico mediante cromatografía en capa fina | |
| C. Rotación específica []D20 | Entre + 22,5º y + 24,0º [10% de solución (base anhídra) en HCl2N, en un tubo de 200 mm] |
| D. pH de una solución al 2% | Entre 6,7 y 7,3 |
| Pureza | |
| Pérdida al secarse | No más del 0,2% (80ºC, 5 h) |
| Cloruro | No más del 0,2% |
| Ácido carboxílico pirrolidona | No más del 0,2% |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
E 623 DIGLUTAMATO DE CALCIO.
| Sinónimos | Glutamato de calcio |
| Definición | |
| Nombre químico | Di-L-glutamato de monocalcio |
| EINECS | 242-905-5 |
| Fórmula química | C10H16CaN2O8 x H2O (x = 0,1, 2 ó 4) |
| Peso molecular | 332,32 (anhídro) |
| Contenido | No menos del 98,0% ni más del 102,0% respecto a la masa anhídra |
| Descripción | Cristales blancos, prácticamente inodoros, o polvo cristalino |
| Identificación | |
| A. Prueba positiva para el calcio | |
| B. Prueba positiva para el ácido glutámico mediante cromatografía en capa fina | |
| C. Rotación específica []D20 | Entre + 27,4º y 29,2º (para diglutamato de calcio, siendo x=4) [10% de solución (base anhídra) en HCl 2N, en un tubo de 200 mm] |
| Pureza | |
| Agua | No más del 19,0% (para diglutamato de calcio, siendo x=4) (Karl Fischer) |
| Cloruro | No más del 0,2% |
| Ácido carboxílico pirrolidona | No más del 0,2% |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
E 624 GLUTAMATO DE MONOAMONIO.
| Sinónimos | Glutamato de amonio |
| Definición | |
| Nombre químico | L-glutamato de monoamonio monohidratado |
| EINECS | 231-447-1 |
| Fórmula química | C5H12N2O4 . H2O |
| Peso molecular | 182,18 |
| Contenido | No menos del 99,0% ni más del 101,0% respecto a la masa anhídra |
| Descripción | Cristales blancos, prácticamente inodoros, o polvo cristalino |
| Identificación | |
| A. Prueba positiva para el amonio | |
| B. Pruebas positivas para el ácido glutámico mediante cromatografía en capa fina | |
| C. Rotación específica []D20 | Entre + 25,4º y + 26,4º [10% de solución (base anhídra) en HCl2N, en un tubo de 200 mm] |
| D. pH de una solución al 5% | Entre 6,0 y 7,0 |
| Pureza | |
| Pérdida al secarse | No más del 0,5% (50°C, 4h) |
| Ceniza sulfatada | No más del 0,1% |
| Ácido carboxílico pirrolidona | No más del 0,2% |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
E 625 DIGLUTAMATO DE MAGNESIO.
| Sinónimos | Glutamato de magnesio |
| Definición | |
| Nombre químico | Di-L-glutamato de monomagnesio tetrahidratado |
| EINECS | 242-413-0 |
| Fórmula química | C10H16MgN2O8 . 4H2O |
| Peso molecular | 388,62 |
| Contenido | No menos del 95,0% ni más del 105,0% respecto a la masa anhídra |
| Descripción | Cristales o polvo inodoros, de color blanco o grisáceo |
| Identificación | |
| A. Prueba positiva para el magnesio | |
| B. Pruebas positivas para el ácido glutámico mediante cromatografía en capa fina | |
| C. Rotación específica []D20 | Entre + 23,8º y + 24,4º [10% de solución (base anhídra) en HCl2N, en un tubo de 200 mm] |
| D. pH de una solución al 10% | Entre 6,4 y 7,5 |
| Pureza | |
| Agua | No más del 24% (Karl Fischer) |
| Cloruro | No más del 0,2% |
| Ácido carboxílico pirrolidona | No más del 0,2% |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
E 626 ÁCIDO GUANÍLICO
| Sinónimos | Ácido 5'-guanílico |
| Definición | |
| Nombre químico Guanosina ácido-5-monofosfórico | |
| EINECS | 201-598-8 |
| Fórmula química | C10H14N5O8P |
| Peso molecular | 363,22 |
| Contenido | No menos del 97,0% (respecto a la masa anhídra) |
| Descripción | Cristales inodoros, incoloros o blancos, o polvo cristalino blanco |
| Identificación | |
| A. Prueba positiva para la ribosa y para el fosfato orgánico | |
| B. pH de una disolución al 0,25% | Entre 1,5 y 2,5 |
| C. Espectrometría | Absorción máxima de una disolución de 20 mg/l en HCl 0,01N a 256 nm |
| Pureza | |
| Pérdida al secarse | No más del 1,5% (120°C, 4h) |
| Otros nucleósidos | No detectables mediante cromatografía en capa fina |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
E 627 GUANILATO DISÓDICO.
| Sinónimos | Guanilato de sodio, 5'-guanilato de sodio |
| Definición | |
| Nombre químico | Guanosina-5'-monofosfato de disodio |
| EINECS | 221-849-5 |
| Fórmula química | C10H12H5Na2O8P x H2O (x= ca.7) |
| Peso molecular | 407,19 (anhídro) |
| Contenido | No menos del 97,0% (respecto a la masa anhídra) |
| Descripción | Cristales inodoros, incoloros o blancos, o polvo cristalino blanco |
| Identificación | |
| A. Prueba positiva para la ribosa, el fosfato orgánico y el sodio | |
| B. pH de una disolución al 5% | Entre 7,0 y 8,5 |
| C. Espectrometría | Absorción máxima de una disolución de 20 mg/I en HCl 0,01N a 256 nm |
| Pureza | |
| Pérdida al secarse | No más del 25% (120°C, 4h) |
| Otros nucleósidos | No detectables mediante cromatografía en capa fina |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
E 628 GUANILATO DIPOTÁSICO.
| Sinónimos Guanilato de potasio, 5'-guanilato de potasio | |
| Definición | |
| Nombre químico | Guanosina-5'-monofosfato de dipotasio |
| EINECS | 226-914-1 |
| Fórmula química | C10H12K2N5O8P |
| Peso molecular | 439,40 |
| Contenido | No menos del 97,0% (respecto a la masa anhídra) |
| Descripción | Cristales inodoros, incoloros o blancos, o polvo cristalino blanco |
| Identificación | |
| A. Prueba positiva para la ribosa, el fosfato orgánico y el potasio | |
| B. pH de una disolución al 5% | Entre 7,0 y 8,5 |
| C. Espectrometría | Absorción máxima de una disolución de 20 mg/l en HCl 0,01N a 256 nm |
| Pureza | |
| Pérdida al secarse | No más del 5% (120°C, 4h) |
| Otros nucleósidos | No detectables mediante cromatografía en capa fina |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
E 629 GUANILATO DE CALCIO.
| Sinónimos | 5'-guanilato de calcio |
| Definición | |
| Nombre químico | Guanosina-5'-monofosfato de calcio |
| Fórmula química | C10H12CaN5O8P . nH2O |
| Peso molecular | 401,20 (anhidro) |
| Contenido | No menos del 97,0% (respecto a la masa anhídra |
| Descripción | Cristales o polvo inodoros, de color blanco grisáceo |
| Identificación | |
| A. Prueba positiva para la ribosa, el fosfato orgánico y el calcio | |
| B. pH de una disolución al 0,05% | Entre 7,0 y 8,0 |
| C. Espectrometría | Absorción máxima de una disolución de 20 mg/l en HCl 0,01N a 256 nm |
| Pureza | |
| Pérdida al secarse | No más del 23,0% (120°C, 4h) |
| Otros nucleósidos | No detectables mediante cromatografía en capa fina |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
E 630 ÁCIDO INOSÍNICO.
| Sinónimos | Ácido 5'-inosínico |
| Definición | |
| Nombre químico | Inosina ácido-5'-monofosfórico |
| EINECS | 205-045-1 |
| Fórmula química | C10H13N4O8P |
| Peso molecular | 348,21 |
| Contenido | No menos del 97,0% (respecto a la masa anhídra) |
| Descripción | Cristales o polvo inodoros, incoloros o blancos |
| Identificación | |
| A. Prueba positiva para la ribosa y el fosfato orgánico | |
| B. pH de una disolución al 5% | Entre 1,0 y 2,0 |
| C. Espectrometría | Absorción máxima de una disolución de 20 mg/l en HCl 0,01N a 250 nm |
| Pureza | |
| Pérdida al secarse | No más del 3,0% (120°C, 4h) |
| Otros nucleósidos | No detectables mediante cromatografía en capa fina |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
E 631 INOSINATO DISÓDICO.
| Sinónimos | Inosinato de sodio 5'-inosinato de sodio |
| Definición | |
| Nombre químico | Inosina-5'-monofosfato de disodio |
| EINECS | 225-146-4 |
| Fórmula química | C10H11N4Na2O8P . H2O |
| Peso molecular | 392, 17 (anhídro) |
| Contenido | No menos del 97,0% (respecto a la masa anhídra) |
| Descripción | Cristales o polvo inodoros, incoloros o blancos |
| Identificación | |
| A. Prueba positiva para la ribosa, el fosfato orgánico y el sodio | |
| B. pH de una disolución al 5% | Entre 7,0 y 8,5 |
| C. Espectrometría | Absorción máxima de una disolución de 20 mg/l en HCl 0,01N a 250 nm |
| Pureza | |
| Agua | No más del 28,5% (Karl Fischer) |
| Otros nucleósidos | No detectables mediante cromatografía en capa fina |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
E 632 INOSINATO DIPOTÁSICO.
| Sinónimos | Inosinato de potasio, 5'-inosinato de potasio Definición |
| Nombre químico | Inosina-5'-monofosfato de dipotasio |
| EINECS | 243-652-3 |
| Fórmula química | C10H11K2N4O8P |
| Peso molecular | 424,39 |
| Contenido | No menos del 97,0% (respecto a la masa anhídra) |
| Descripción | Cristales o polvo inodoros, incoloros o blancos |
| Identificación | |
| A. Prueba positiva para la ribosa, el fosfato orgánico y el potasio | |
| B. pH de una disolución al 5% | Entre 7,0 y 8,5 |
| C. Espectrometría | Absorción máxima de una disolución de 20 mg/l en HCl 0,01N a 250 nm |
| Pureza | |
| Agua | No más del 10,0% (Karl Fischer) |
| Otros nucleósidos | No detectables mediante cromatografía en capa fina |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
E 633 INOSINATO CÁLCICO.
| Sinónimos | 5'-inosinato de calcio |
| Definición | |
| Nombre químico | Inosina-5'-monofosfato de calcio |
| Fórmula química | C10H11CaN4O8P . nH2O |
| Peso molecular | 386,19 (anhidro) |
| Contenido | No menos del 97,0% (respecto a la masa anhídra) |
| Descripción | Cristales o polvo inodoros, incoloros o blancos |
| Identificación | |
| A. Prueba positiva para la ribosa, el fosfato orgánico y el calcio | |
| B. pH de una disolución al 0,05% | Entre 7,0 y 8,0 |
| C. Espectrometría | Absorción máxima de una disolución de 20 mg/l en HCl 0,01N a 250 nm |
| Pureza | |
| Agua | No más del 23,0% (Karl Fischer) |
| Otros nucleósidos | No detectables mediante cromatografía en capa fina |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
E 634 5'-RIBONUCLEÓSIDOS DE CALCIO.
| Definición | |
| Nombre químico | El 5'-ribonucleósido de calcio es esencialmente una mezcla de inosina-5'monofasfato y de guanosina-5'monofosfato de calcio |
| Fórmula química | C10H11N4CaO8P . nH2O y C10H12N5CaO8P . nH2O |
| Contenido | De ambos componentes principales no menos del 97,0% y de cada componente no menos del 47,0% ni más del 53% (siempre respecto a la masa anhídra) |
| Descripción | Cristales o polvo inodoros, blancos o casi blancos |
| Identificación | |
| A. Prueba positiva para la ribosa, el fosfato orgánico y el calcio | |
| B. pH de una disolución al 0,05% | Entre 7,0 y 8,0 |
| Pureza | |
| Agua | No más del 23,0% (Karl Fischer) |
| Otros | nucleósidos No detectables mediante cromatografía en capa fina |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
E 635 5'-RIBONUCLEÓSIDOS DISÓDICOS.
| Sinónimos | 5'-ribonucleósidos de sodio |
| Definición | |
| Nombre químico | El 5'-ribonucleósido de disodioes esencialmente una mezda de inosina-5'monofasfato de disodio y de guanosina-5'-monofosfato de disodio |
| Fórmula química | C10H11N4O8P . nH2O y C10H12H5Na2O8P . nH2O |
| Contenido | De ambos componentes principales no menos del 97,0% y de cada componente no menos del 47,0% ni más del 53% (siempre respecto a la masa anhídra) |
| Descripción | Cristales o polvo inodoros, blancos o casi blancos |
| Identificación | |
| A. Prueba positiva para la ribosa, el fosfato orgánico y el sodio | |
| B. pH de una disolución al 5% | Entre 7,0 y 8,5 |
| Pureza | |
| Agua | No más del 26,0% (Karl Fischer) |
| Otros nucleósidos | No detectables mediante cromatografia en capa fina |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
E 905 CERA MICROCRISTALINA.
| Sinónimos | Parafina bruta | |
| Definición | La cera microcristalina es una mezcla refinada de hidrocarburos sólidos saturados, principalmente parafina ramificada, obtenida del petróleo | |
| Descripción | Cera inodora de color entre blanco y ámbar | |
| Identificación | ||
| A. Solubilidad | Insoluble en agua, apenas soluble en etanol | |
| B. Índice de refracción | nD100 1,434-1,448 | |
| Pureza | ||
| Peso molecular | Por término medio, no menos de 500 | |
| Viscosidad a 100ºC | No menos de 1,1 . 10-5 m2s-1 | |
| Residuo de combustión | No más del 0,1% | |
| Número de carbonos en el punto | No más de un 5% de moléculas con 5% de destilación menos de 25 carbonos | |
| Color | Pasa la prueba | |
| Azufre | No más del 0,4% | |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg | |
| Plomo | No más de 3 mg/kg | |
| Compuestos aromáticos policíclicos | Los hidrocarburos aromáticos policíclicos, obtenidos por extracción con dimetil sulfóxido, se encuentra en los siguientes límites de absorbancia de ultravioletas: | |
| nm | Absorción máxima por cm de camino optico | |
| 280-289 | 0,15 | |
| 290-299 | 0,12 | |
| 300-359 | 0,08 | |
| 360-400 | 0,02 | |
E 912 ÉSTERES DE ÁCIDO MONTÁNICO.
| Definición | Ácidos y/o ésteres de ácido montánico con etilenglicol y/o 1,3-butanodiol y/o glicerol |
| Nombre químico | Ésteres de ácido montánico |
| Descripción | Copos, polvo, gránulos o glóbulos de color casi blanco o amarillento |
| Identificación | |
| A. Densidad (20ºC) | Entre 0,98 y 1,05 |
| B. Punto de fusión | Mayor de 77ºC |
| Pureza | |
| Indice de acidez | No más de 40 |
| Glicerol | No más del 1% (mediante cromatografía de gases) |
| Otros polialcoholes | No más del 1% (mediante cromatografía de gases) |
| Otros tipos de ceras | No detectables (mediante calorimetría de exploración diferencial y/o espectroscopia infrarroja) |
| Arsénico | No más de 2 mg/kg |
| Cromo | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
E 914 CERA DE POLIETILENO OXIDADA.
| Definición | Productos polares de reacción de la oxidación suave de polietileno |
| Nombre químico | Polietileno oxidado |
| Descripción | Escamas polvo, gránulos o glóbulos casi blancos |
| Identificación | |
| A. Densidad (20ºC) | Entre 0,92 y 1,05 |
| B. Punto de fusión | Mayor de 95ºC |
| Pureza | |
| Indice de acidez | No más de 70 |
| Viscosidad a 120ºC | No menos de 8,1 . 10-5m2s-1 |
| Otros tipos de ceras | No detectables (mediante calorimetría de exploración diferencial y/o espectroscopia infrarroja) |
| Oxígeno | No más del 9,5% |
| Cromo | No más de 5 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
E-950 ACESULFAMO K.
Los criterios de pureza de este aditivo son los mismos que los establecidos para él en el Anexo del Real Decreto 2106/1996, de 20 de septiembre por el que se establecen las Normas de Identidad y Pureza de los edulcorantes utilizados en los productos alimenticios.
E-951 ASPARTAMO.
Los criterios de pureza de este aditivo son los mismos que los establecidos para él en el Anexo del Real Decreto 2106/1996, de 20 de septiembre por el que se establecen las Normas de Identidad y Pureza de los edulcorantes utilizados en los productos alimenticios.
E-953 ISOMALTOSA.
Los criterios de pureza de este aditivo son los mismos que los establecidos para él en el Anexo del Real Decreto 2106/1996, de 20 de septiembre por el que se establecen las Normas de Identidad y Pureza de los edulcorantes utilizados en los productos alimenticios.
E-957 TAUMATINA.
Los criterios de pureza de este aditivo son los mismos que los establecidos para él en el Anexo del Real Decreto 2106/1996, de 20 de septiembre por el que se establecen las Normas de Identidad y Pureza de los edulcorantes utilizados en los productos alimenticios.
E-959 NEOHESPERIDINA DIHIDROCALCONA.
Los criterios de pureza de este aditivo son los mismos que los establecidos para él en el Anexo del Real Decreto 2106/1996, de 20 de septiembre por el que se establecen las Normas de Identidad y Pureza de los edulcorantes utilizados en los productos alimenticios.
E-965 (i) MALTITOL.
Los criterios de pureza de este aditivo son los mismos que los establecidos para él en el Anexo del Real Decreto 2106/1996, de 20 de septiembre por el que se establecen las Normas de Identidad y Pureza de los edulcorantes utilizados en los productos alimenticios.
E-965 (II) JARABE DE MALTITOL.
Los criterios de pureza de este aditivo son los mismos que los establecidos para él en el Anexo del Real Decreto 2106/1996, de 20 de septiembre por el que se establecen las Normas de Identidad y Pureza de los edulcorantes utilizados en los productos alimenticios.
E-966 LACTITOL.
Los criterios de pureza de este aditivo son los mismos que los establecidos para él en el Anexo del Real Decreto 2106/1996, de 20 de septiembre por el que se establecen las Normas de Identidad y Pureza de los edulcorantes utilizados en los productos alimenticios.
E-967 XYLITOL.
Los criterios de pureza de este aditivo son los mismos que los establecidos para él en el Anexo del Real Decreto 2106/1996, de 20 de septiembre por el que se establecen las Normas de Identidad y Pureza de los edulcorantes utilizados en los productos alimenticios.
E-338 ÁCIDO FOSFÓRICO
| Sinónimos | Ácido ortofosfórico Ácido monofosfórico |
| Definición | |
| Denominación química | Ácido fosfórico |
| Einecs | 231-633-2 |
| Fórmula química | H3PO4 |
| Peso molecular | 98,00 |
| Determinación | El ácido fosfórico se vende como solución acuosa en diversas concentraciones. Contenido no inferior al 67,0 % ni superior al 85,7 % |
| Descripción | Líquido claro, incoloro y viscoso |
| Identificación | |
| A. Resultado positivo en las pruebas de detección de ácido y de fosfato | |
| Pureza | |
| Ácidos volátiles | No más de 10 mg/kg (en ácido acético) |
| Cloruros | No más de 200 mg/kg (en cloro) |
| Nitratos | No más de 5 mg/kg (en NaNO3) |
| Sulfatos | No más de 1500 mg/kg (en CaSO4) |
| Fluoruro | No más de 10 mg/kg (en flúor) |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 4 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Nota: La determinación se refiere a una solución acuosa al 75% |
E 339 (i) FOSFATO MONOSÓDICO
| Sinónimos | Monofosfato monosódico Monofosfato ácido monosódico Ortofosfato monosódico Fosfato monobásico sódico Monofosfato sódico de dihidrógeno |
| Definición | |
| Denominación química | Monofosfato sódico de dihidrógeno |
| Einecs | 231-449-2 |
| Fórmula química | Anhidro: NaH2PO4 Monohidrato: NaH2PO4 - H2O Dihidrato: NaH2PO4 - 2H2O |
| Peso molecular | Anhídrido: 119,98 Monohidrato: 138,00 Dihidrato: 156,01 |
| Determinación | Contenido no inferior al 97 % de NaH2PO4 tras desecar, primero, a 60 °C durante 1 hora y, después, a 105 ºC durante 4 horas |
| Contenido en P2O5 | Entre un 58,0 % y un 60,0 % en sustancia anhidra |
| Descripción | Gránulos, cristales o polvo, ligeramente delicuescentes, blancos e inodoros |
| Identificación | |
| A. Resultado positivo en las pruebas de detección de sodio y de fosfato | |
| B. Solubilidad | Muy soluble en agua. Insoluble en etanol o éter |
| C. pH de una solución al 1% | Entre 4,1 y 5,0 |
| Pureza | |
| Pérdida por desecación | La sal anhidra no pierde más del 2,0%, el monohidrato no más de 15% y el dihidrato no más del 25% tras secarse, primero, a 60°C durante 1 hora y, después, a 105°C durante 4 horas |
| Sustancias insolubles en agua | No más del 0,2% en sustancia anhidra |
| Fluoruro | No más de 10 mg/kg (en flúor) |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 4 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E 339 (ii) FOSFATO DISÓDICO
| Sinónimos | Monofosfato disódico Fosfato sódico secundario Ortofosfato disódico Fosfato ácido disódico |
| Definición | |
| Denominación química | Monofosfato disódico de hidrógeno Ortofosfato disódico de hidrógeno |
| Einecs | 231-448-7 |
| Fórmula química | Anhidro: Na2HPO4 Hidrato: Na2HPO4 . nH2O (n = 2, 7 o 12) |
| Peso molecular | 141,98 (anhidro) |
| Determinación | Contenido no inferior al 98 % de Na2HPO4 tras desecar, primero, a 40°C durante 3 horas y, después, a 105°C durante 5 horas |
| Contenido en P2O5 | Entre un 49% y un 51%, en sustancia anhidra |
| Descripción | El fosfato disódico de hidrógeno anhidro es un polvo inodoro, higroscópico y blanco. Las formas hidratadas disponibles son el dihidrato: un sólido inodoro, cristalino y blanco; el heptahidrato: polvo granuloso o cristales eflorescentes, inodoros y blancos y el dodecahidrato, polvo o cristales inodoros, eflorescentes y blancos |
| Identificación | |
| A. Resultado positivo en las pruebas de detección de sodio y de fosfato | |
| B. Solubilidad | Muy soluble en agua. Insoluble en etanol |
| C. pH de una solución al 1% | Entre 8,4 y 9,6 |
| Pureza | |
| Pérdida por desecación | El anhidro no pierde más del 5,0%, el dihidrato no más del 22,0%, el heptahidrato no más del 50,0% y el dodecahidrato no más del 61,0% al secarse, primero, a 40°C durante 3 horas y, después, a 105°C durante 5 horas |
| Sustancias insolubles en agua | No más del 0,2% en sustancia anhidra |
| Fluoruro | No más de 10 mg/kg (en flúor) |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 4 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E 339 (iii) FOSFATO TRISÓDICO
| Sinónimos | Fosfato sódico Fosfato tribásico sódico Ortofosfato trisódico |
| Definición | El fosfato trisádico se obtiene a partir de soluciones acuosas y cristaliza en la forma anhidra con 1/2, 1, 6, 8 o 12 H2O- El dodecahidrato cristaliza siempre a partir de soluciones acuosas con un exceso de hidróxido de sodio. Contiene 1/4 moléculas de NaOH |
| Denominación química | Monofosfato trisódico Fosfato trisódico Ortofosfato trisódico |
| Einecs | 231-509-8 |
| Fórmula química | Anhidro: Na3PO4 Hidrato: Na3PO4 . nH2O (n = 1/2, 1, 6, 8 o 12) |
| Peso molecular | 163,94 (anhidro) |
| Determinación | El fosfato sódico anhidro y las formas hidratadas, salvo el dodecahidrato, contienen no menos del 97,0% de Na3P4O, en sustancia desecada. El fosfato sódico dodecahidrato contiene no menos del 92,0% de Na3PO4 en sustancia calcinada |
| Contenido en P2O5 | Entre 40,5 % y 43,5 %, en sustancia anhidra |
| Descripción | Cristales, gránulos o polvo cristalino inodoros y blancos |
| Identificación | |
| A. Resultado positivo en las pruebas de detección de sódio y de fosfato | |
| B. Solubilidad | Muy soluble en agua. Insoluble en etanol |
| C. pH de una solución al 1% | Entre 11,5 y 12,5 |
| Pureza | |
| Pérdida por calcinación | El anhidro no pierde más del 2,0%, el monohidrato no más del 11,0% y el dodecahidrato entre el 45,0% y el 58,0% del peso tras secarse, primero, a 120 °C durante 2 horas y calcinarse, después, a 800 °C durante 30 minutos |
| Sustancias insolubles en agua | No más del 0,2 %, en sustancia anhidra |
| Fluoruro | No más de 10 mg/kg (en flúor) |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 4 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E 340 (i) FOSFATO MONOPOTÁSICO
| Sinónimos | Fosfato monobásico potásico Monofosfato monopotásico Ortofosfato potásico |
| Definición | |
| Denominación química | Fosfato potásico de dihidrógeno Ortófosfato monopotásico de dihidrógeno Monofosfato monopotásico de dihidrógeno |
| Einecs | 231-913-4 |
| Fórmula química | KH2PO4 |
| Peso molecular | 136,09 |
| Determinación | Contenido no inferior al 98,0 % tras desecar a 105ºC durante 4 horas |
| Contenido en P2O5 | Entre 51,0% y 53,0%, en sustancia anhidra |
| Descripción | Cristales inodoros e incoloros o polvo granular o cristalino blanco, higroscópicos |
| Identificación | |
| A. Resultado positivo en las pruebas de detección de potasio y de fosfato | |
| B. Solubilidad | Muy soluble en agua. Insoluble en etanol |
| C. pH de una solución al 1% | Entre 4,2 y 4,8 |
| Pureza | |
| Pérdida por desecación | No más del 2,0% tras desecarse a 105º C durante 4 horas |
| Sustancias insolubles en agua | No más del 0,2 %, en sustancia anhidra |
| Fluoruro | No más de 10 mg/kg (en flúor) |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 4 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E 340 (ii) FOSFATO DIPOTÁSICO
| Sinónimos | Monofosfato dipotásico Fosfato potásico secundario Fosfato ácido dipotásico Ortofosfato dipotásico Fosfato dibásico potásico |
| Definición | |
| Denominación química | Monofosfato dipotásico de hidrógeno Fosfato dipotásico de hidrógeno Ortofosfato dipotásico de hidrógeno |
| Einecs | 231-834-5 |
| Fórmula química | K2HPO4 |
| Peso molecular | 174,18 |
| Determinación | Contenido no inferior al 98% tras desecar a 105ºC durante 4 horas |
| Contenido en P2O5 | Entre un 40,3% y un 41,5%, en sustancia anhidra |
| Descripción | Polvo granular, cristales o masas incoloros o blancos; sustancia delicuescente |
| Identificación | |
| A. Resultado positivo en las pruebas de detección de potasio y de fosfato | |
| 8. Solubilidad | Muy soluble en agua. Insoluble en etanol |
| C. pH de una solución al 1% | Entre 8,7 y 9,4 |
| Pureza | |
| Pérdida por desecación | No más del 2,0% tras desecarse a 105ºC durante 4 horas |
| Sustancias insolubles en agua | No más de¡ 0,2 %, en sustancia anhidra |
| Fluoruro | No más de 10 mg/kg (en flúor) |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 4 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E 340 (iii) FOSFATO TRIPOTÁSICO
| Sinónimos | Fosfato potásico Fosfato tribásico potásico Ortofosfato tripotásico |
| Definición | |
| Denominación química | Monofosfato tripotásico Fosfato tripotásico Ortofosfato tripotásico |
| Einecs | 231-907-1 |
| Fórmula química | Anhidro: K3PO4 Hidrato: K3PO4 . nH2O (n = 1 o 3) |
| Peso molecular | 212,27 (anhidro) |
| Determinación | Contenido no inferior al 97% en sustancia calcinada Entre un 30,5% y un 33,0% en |
| sustancia calcinada | |
| Contenido en P2O5 | |
| Descripción | Cristales o gránulos incoloras o blancos, inodoros e higroscópicos. Las formas hidratadas disponibles son el mono y el trihidrato |
| Identificación | |
| A. Resultado positivo en las pruebas de detección de potasio y de fosfato | |
| B. Solubilidad | Muy soluble en agua. Insoluble en etanol |
| C. pH de una solución al 1% | Entre 11,5 y 12,3 |
| Pureza | |
| Pérdida por calcinación | El anhidro no pierde más del 3,0% y el hidrato no más del 23,0% tras secarse, primero, a 105ºC durante 1 hora y calcinarse, después, a unos 800ºC ± 25ºC durante 30 minutos |
| Sustancias insolubles en agua | No más del 0,2 %, en sustancia anhidra |
| Fluoruro | No más de 10 mg/kg (en flúor) |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 4 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E 341 (i) FOSFATO MONOCÁLCICO
| Sinónimos | Fosfato monobásico cálcico Ortofosfato monocálcico |
| Definición | |
| Denominación química | Fosfato cálcico de dihldrógeno |
| Einecs | 231-837-1 |
| Fórmula química | Anhidro: Ca(H2PO4)2 Monohidrato: Ca(H2PO4)2 . H2O |
| Peso molecular | 234,05 (anhidro) 252,08 (monohidrato) |
| Determinación | Contenido no inferior al 95% en sustancia desecada |
| Contenido en P2O5 | Entre un 55,5% y un 61,1%, en sustancia anhidra |
| Descripción | Polvo granuloso o cristales o gránulos blancos delicuescentes |
| Identificación | |
| A. Resultado positivo en las pruebas de detección de calcio y de fosfato | |
| B. Contenido en CaO | Entre un 23,0 % y un 27,5 % (anhidro) Entre un 19,0 % y un 24,8 % (monohidrato) |
| Pureza | |
| Pérdida por desecación | No pierde más del 14% tras secarse a 105ºC durante 4 horas (anhidro) No pierde más del 17,5 % tras secarse, primero, a 60ºC durante 1 hora y, después, a 105ºC durante 4 horas (monohidrato) |
| Perdida por calcinación | No más del 17,5 % tras calcinarse a 800ºC ± 25ºC durante 30 minutos (anhidro) No más del 25,0% tras secarse, primero, a 105ºC durante 1 hora y calcinarse, después, a 800ºC ± 25ºC durante 30 minutos (monohidrato) |
| Fluoruro | No más de 30 mg/kg (en flúor) |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 4 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E 341 (ii) FOSFATO DICÁLCICO
| Sinónimos | Fosfato dibásico cálcico Ortofosfato dicálcico |
| Definición | |
| Denominación química | Fosfato cálcico de monohidrógeno Ortofosfato cálcico de hidrógeno Fosfato cálcico secundario |
| Einecs | 231-626-1 |
| Fórmula química | Anhidro: CaHPO4 Dihidrato: CaHPO4 . 2H2O |
| Peso molecular | 136,06 (anhidro) 172,09 (dihidrato) |
| Determinación | El fosfato dicálcico, tras secarse a 200ºC durante 3 horas, contiene no menos del 98 % y no mas del equivalente del 102 % de CaHPO4 |
| Contenido en P2O5 | Entre 50,0 % y 52,5 %, en sustancia anhidra |
| Descripción | Cristales o gránulos, polvo granuloso o polvo blancos |
| Identificación | |
| A. Resultado positivo en las pruebas de detección de calcio y de fosfato | |
| B. Pruebas de solubilidad | Poco soluble en agua. Insoluble en etanol |
| Pureza | |
| Pérdida por calcinación | No más del 8,5% (anhidro) o el 26,5 % (dihidrato) tras calcinarse a 800ºC ± 25º0 durante 30 minutos |
| Fluoruro | No más de 50 mg/kg (en flúor) |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 4 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E 341 (iii) FOSFATO TRICÁLCICO
| Sinónimos | Fosfato tribásico cálcico Ortofosfato cálcico Pentacalcio-hidróxido monofosfato Hidroxíapatita de calcio |
| Definición | El fosfato tricálcico se compone de una mezcla variable de fosfatos cálcicos obtenida por neutralización del ácido fosfórico con hidróxido de calcio, y su composición es aproximadamente 10CaO . 3P2O5 . H2O |
| Denominación química | Pentacalcio-hidróxido monofosfato Monofosfato tricálcico |
| Einecs | 235-330-6 (Pentacalcio-hidróxido monofosfato) 231-840-8 (Ortofosfato cálcico) |
| Fórmula química | Ca5(PO4)3 . OH o Ca3(PO4)2. |
| Peso molecular | 502 ó 310 |
| Determinación | Contenido no inferior al 90% en sustancia calcinada |
| Contenido en P2O5 | Entre un 38,5 % y en 48,0 %, en sustancia anhidra |
| Descripción | Polvo blanco, inodoro, estable en el aire |
| Identificación | |
| A. Resultado positivo en las pruebas de detección del calcio y de fosfato | |
| B. Solubilidad | Prácticamente insoluble en agua. Insoluble en etanol, soluble en ácido clorhídrico y ácido nítrico diluidos |
| Pureza | |
| Pérdida por calcinación | No más del 8% tras calcinarse a 800ºC ± 25ºC hasta llegar a peso constante |
| Fluoruro | No más de 50 mg/kg (en flúor) |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 4 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E 450 (i) DIFOSFATO DISÓDICO
| Sinónimos | Difosfato disódico de dihidrógeno Pirofosfato disódico de dihidrógeno Pirofosfato ácido de sodio Pirofosfato disódico |
| Definición | |
| Denominación química | Difosfato disódico de dihidrógeno |
| Einecs | 231-835-0 |
| Fórmula química | Na2H2P2O7 |
| Peso molecular | 221,94 |
| Determinación | Contenido no inferior al 95 % de difosfato disódico |
| Contenido en P2O5 | No menos del 63,0 % ni más del 64,5 % |
| Descripción | Polvo o granos blancos |
| Identificación | |
| A. Resultado positivo en las pruebas de detección de sodio y de fosfato | |
| B. Solubilidad | Soluble en agua |
| C. pH de una solución al 1% | Entre 3,7 y 5,0 |
| Pureza | |
| Perdida por desecación | No más de 0,5 % (105ºC, 4 horas) |
| Materiales insolubles en agua | No más de 1 % |
| Fluoruro | No más de 10 mg/kg (en flúor) |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 4 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E 450 (ii) DIFOSFATO TRISÓDICO
| Sinónimos | Pirofosfato ácido trisódico Difosfato trisódico de monohidrógeno |
| Definición | |
| Einecs | |
| 238-735-6 | |
| Fórmula química | Monohidrato: Na3HP2O7 . H2O Anhidro: Na3HP2O7 |
| Peso molecular | Monohidrato: 261,95 Anhidro: 243,93 |
| Determinación | Contenido no inferior al 95 % en sustancia anhidra |
| Contenido en P205 | No menos del 57 % ni más del 59 % |
| Descripción | Polvo o granos blancos, en forma anhidra o como monohidrato |
| Identificación | |
| A. Resultado positivo en las pruebas de detección de sodio y de fosfato | |
| B. Solubilidad | Soluble en agua |
| C. pH de una solución al 1% | Entre 6,7 y 7,5 |
| Pureza | |
| Pérdida por calcinación | No más del 4,5 % en el compuesto anhidro No más del 11,5 % como monohidrato |
| Pérdida por desecación | No más de 0,5 % (105°C, 4 horas) |
| Materiales insolubles en agua | No más del 0,2 % |
| Fluoruro | No más de 10 mg/kg (en flúor) |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 4 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E 450 (iii) DIFOSFATO TETRASÓDICO
| Sinónimos | Pirofosfato tetrasódico Pirofosfato de Sodio |
| Definición | |
| Denominación química | Difosfato tetrasódico |
| Einecs | 231-767-1 |
| Fórmula química | Anhidro: Na4P207 Decahidrato: Na4P2O7 . 10H2O |
| Peso molecular | Anhidro: 265,94 Decahidrato: 446,09 |
| Determinación | Contenido no inferior al 95 % de Na4P2O7 en sustancia calcinada |
| Contenido en P2O5 | No menos del 52,5 % ni más del 54,0 % |
| Descripción | Cristales incoloros o blancos o polvo blanco cristalino o granular. El decahidrato presenta una ligera eflorescencia en ambiente seco |
| Identificación | |
| A. Resultado positivo en las pruebas de detección de sodio y de fosfato | |
| B. Solubilidad | Soluble en agua. Insoluble en etanol |
| C. pH de una solución al 1% | Entre 9,8 y 10,8 |
| Pureza | |
| Perdida por calcinación | No más del 0,5 % para la sal anhidra y no menos del 38 % ni más del 42 % para el decahidrato, determinada en ambos casos por calcinación a 550ºC durante 30 minutos previa desecación a 105ºC durante 4 horas |
| Materiales insolubles en agua | No más del O,2 |
| Fluoruro | No más de 10 mg/kg (en flúor) |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 4 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E 450 (v) DIFOSFATO TETRAPOTÁSICO
| Sinónimos | Pirofosfato de potasio Pirofosfato tetrapotásico |
| Definición | |
| Denominación química | Difosfato tetrapotásico |
| Einecs | 230-785-7 |
| Fórmula química | K4P2O7 |
| Peso molecular | 330,34 (anhidro) |
| Determinación | Contenido no inferior al 95% en sustancia calcinada |
| Contenido en P2O5 | No menos del 42,0 % ni más del 43,7 % en sustancia anhidra |
| Descripción | Cristales incoloros o polvo blanco muy higroscópica |
| Identificación | |
| B. Resultado positivo en las pruebas de detección de potasio y de fosfato | |
| B. Solubilidad | Soluble en agua, insoluble en etanol |
| C. pH de una solución al 1% | Entre 10,0 y 10,8 |
| Pureza | |
| Pérdida por calcinación | No más del 2 % tras secarse, primero, a 105ºC durante 4 horas y calcinarse, después, a 550°C durante 30 minutos |
| Materiales insolubles en agua | No más del 0,2 % |
| Fluoruro | No más de 10 mg/kg (en flúor) |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 4 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E 450 (vi) DIFOSFATO DICÁLCICO
| Sinónimos | Pírofosfato de calcio |
| Definición | |
| Denominación química | Difosfato dicálcico Pirofosfato dicálcico |
| Einecs | 232-221-5 |
| Fórmula química | Ca2P2O7 |
| Peso molecular | 254,12 |
| Determinación | Contenido no inferior al 96 % |
| Contenido en P2O5 | No menos del 55% ni más del 56% |
| Descripción | Polvo fino, blanco e inodoro |
| Identificación | |
| A. Resultado positivo en las pruebas de detección de calcio y de fosfato | |
| B. Solubilidad | Insoluble en agua. Soluble en ácido clorhídrico y ácido nítrico diluidos |
| C. pH de una dispersión acuosa al 10% | Entre 5,5 y 7,0 |
| Pureza | |
| Pérdida por calcinación | No más del 1,5 % tras calcinarse a 800°C ± 25ºC durante 30 minutos |
| Fluoruro | No más de 50 mg/kg (en flúor) |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 4 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E 450 (vii) DIFOSFATO CÁLCICO DE DIHIDRÓGENO
| Sinónimos | Pirofosfato ácido de calcio Pirofosfato monocálcico de dihidrógeno |
| Definición | |
| Denominación química | Difasfato cálcico de dihidrógeno |
| Einecs | 238-933-2 |
| Fórmula química | CaH2P2O7 |
| Peso molecular | 215,97 |
| Determinación | Contenido no inferior al 90 % en sustancia anhidra |
| Contenido en P2O5 | No menos del 61 % ni más del 64 % |
| Descripción | Cristales o polvo blancos |
| Identificación | |
| A. Resultado positivo en las pruebas de detección de calcio y de fosfato | |
| Pureza | |
| Materiales insolubles en ácido | No más del 0,4 % |
| Fluoruro | No más de 30 mg/kg (en flúor) |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 4 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E 451 (i) TRIFOSFATO DE PENTASODIO
| Sinónimos | Tripolifosfato pentasódico Tripolifosfato sódico |
| Definición | |
| Denominación química | Trifosfato de pentasodio |
| Einecs | 231-838-7 |
| Fórmula química | Na5O10P3 . nH2O (n = 0 ó 6) |
| Peso molecular | 367,86 |
| Determinación | Contenido no inferior al 85,0% (anhídro) o al 6,5% (hexahidrato) |
| Contenido en P2O5 | No menos del 56% ni más del 59% (anhidro), y no menos del 43% ni más del 45% (hexahidrato) |
| Descripción | Gránulos o Polvo blancos, ligeramente higroscópicos |
| Identificación | |
| A. Solubilidad | Muy soluble en agua. Insoluble en etanol |
| B. Resultado positivo en las pruebas de detección de sodio y de fosfato | |
| C. pH de una Solución al 1% | Entre 9,1 y 10,2 |
| Pureza | |
| Pérdida por desecación | Anhídrido: No más del 0,7% (105ºC, 1 hora) Hexahidrato: no más del 23,5% (60°C, 1 hora, seguido de desecación a 105ºC, 4 horas) |
| Materias insolubles en agua | No más del 0,1% |
| Polifosfatos superiores | No más del 1% |
| Fluoruro | No más de 10 mg/kg (en flúor) |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 4 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E 451 (ii) TRIFOSFATO DE PENTAPOTASIO
| Sinónimos | Tripolifosfato pentapotásico Trifosfato potásico Tripolifosfato potásico |
| Definición | |
| Denominación química | Trifosfato de pentapotasio Tripolifosfato pentapotásico |
| Einecs | 237-574-9 |
| Fórmula química | K5O10P3 |
| Peso molecular | 448,42 |
| Determinación | Contenido no inferior al 85% en sustancia anhídra |
| Contenido en P2O5 | No menos del 46,5% ni más del 48% |
| Descripción | Polvo o gránulos blancos muy higroscópicos |
| Identificación | |
| A. Solubilidad | Muy soluble en agua |
| B. Resultado positivo en las pruebas de detección de potasio y de fosfato | |
| C. pH de una solución al 1% | Entre 9,2 y 10,5 |
| Pureza | |
| Pérdida por calcinación | No más del 0,4% tras secarse, primero a 105°C, durante 4 horas y calcinarse, después a 550°C, durante 30 minutos |
| Materias insolubles en agua | No más del 2% |
| Fluoruro | No más de 10 mg/kg (en flúor) |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 4 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E 452 (i) POLIFOSFATO DE SODIO
| 1. POLIFOSFATO SOLUBLE | |
| Sinónimos | Hexametafosfato sódico Tetrapolifosfato sódico Sal de Graham Polifosfatos de sodio, vítreos Polimetafosfatos de sodio Metafosfato de sodio |
| Definición | Los polifosfatos sódicos solubles se obtienen por fusión y congelación posterior de ortofosfatos sódicos. Estos compuestos son una clase constituida por varios polifosfatos hidrosolubles amorfos formados por cadenas lineales de unidades de metafosfato (NaPO3)x, donde x  2, terminadas por grupos de Na2PO4. Estas sustancias se identifican generalmente por su proporción de Na2O/P2O5 o su contenido en P2O5. Las proporciones de Na2O/P2O5 varían de 1,3 (aproximadamente) en el caso del tetrapolifosfato de sodio, donde x = 4 aproximadamente; pasando por 1,1 (aproximadamente) en el caso de la sal de Graham, llamada comúnmente hexametafosfato sódico, donde x = 13 a 18, hasta 1,0 (aproximadamente) en el caso de los polifosfatos de sodio de mayor peso molecular, donde x = 20 a 100 o más. El pH de sus soluciones varía entre 3,0 y 9,0 |
| Denominación química | Polifosfato de sodio |
| Einecs | 272-808-3 |
| Fórmula química | Mezclas heterogéneas de sales de sodio de ácidos polifosfóricos condensados lineales cuya fórmula general es H(n + 2)PnO(3n + i), donde n es igual o superior a 2 |
| Peso molecular | (102)n |
| Contenido en P2O5 | No menos del 60 % ni más del 71 % en sustancia calcinada |
| Descripción | Gránulos, plaquetas o polvos incoloros o blancos y transparentes |
| Identificación | |
| A. Solubilidad | Muy soluble en agua |
| B. Resultado positivo en las pruebas de detección de sodio y de fosfato | |
| C. pH de una solución al 1% | Entre 3,0 y 9,0 |
| Pureza | |
| Pérdida por calcinación | No más del 1 % |
| Materias insolubles en agua | No más del 0,1 % |
| Fluoruro | No más de 10 mg/kg (en flúor) |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 4 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| 2. POLIFOSFATO INSOLUBLE | |
| Sinónimos | Metafosfato sódico insoluble Sal de Maddrell Polifosfato sódico insoluble. IMP |
| Definición | El metafosfato sódico insoluble es un polifosfato de elevado peso molecular compuesto por dos cadenas largas de metafosfato (NaPO3), enrolladas en espiral en sentidos opuestos en torno a un eje común. La proporción de Na2O/P2O5 es de 1,0 aproximadamente. El pH de una suspensión acuosa al 1:3 es aproximadamente de 6,5 |
| Denominación química | Polifosfato de sodio |
| Einecs | 272-808-3 |
| Fórmula química | Mezclas heterogéneas de sales de sodio de ácidos polifosfóricos condensados lineales cuya fórmula general es H(n + 2)PnO(3n + 1) donde n es igual o superior a 2 |
| Peso molecular | (102)n |
| Contenido en P2O5 | No menos del 68,7% ni más del 70% |
| Descripción | Polvo cristalino blanco |
| Identificación | |
| A. Solubilidad | Insoluble en agua; soluble en ácidos minerales y en soluciones de cloruros de potasio y amonio (pero no de sodio) |
| B. Resultado positivo en las pruebas de detección de sodio y de fosfato | |
| C. pH de una solución al 1:3 | Aproximadamente 6,5 |
| Pureza | |
| Fluoruro | No más de 10 mg/kg (en flúor) |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 4 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E 452 (ii) POLIFOSFATO DE POTASIO
| Sinónimos | Metafosfato potásico Polimetafosfato potásico Sal de Kurrol |
| Definición | |
| Denominación química | Polifosfato de potasio |
| Einecs | 232-212-6 |
| Fórmula química | (KPO3)n |
| Mezclas heterogéneas de sales de potasio de ácidos polifosfóricos condensados lineales cuya fórmula general es H(n + 2)PnO(3n + 1), donde n es igual o superior a 2 | |
| Peso molecular | (118)n |
| Contenido en P2O5 | No menos del 53,5% ni más del 61,5% en sustancia calcinada |
| Descripción | Polvo o cristales finos y blancos, o plaquetas vítreas incoloras |
| Identificación | |
| A. Solubilidad | 1 g se disuelve en 100 mi de una solución de acetato sódico al 1:25 |
| B. Resultado positivo en las pruebas de detección de potasio y de fosfato | |
| C. pH de una suspensión al 1% | No más de 7,8 |
| Pureza | |
| Pérdida por calcinación | No más del 2% tras secarse, primero, a 105°C durante 4 horas y calcinarse, después a 550°C durante 30 minutos |
| Fosfato cíclico | No más del 8% respecto al contenido en P2O5 |
| Fluoruro | No más de 10 mg/kg (en Flúor) |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 4 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E 452 (iv) POLIFOSFATO DE CALCIO
| Sinónimos | Metafosfato cálcico Polimetafosfato cálcico |
| Definición | |
| Denominación química | Polifosfato de calcio |
| Einecs | 236-769-6 |
| Fórmula química | (CaP2O6)n |
| Mezclas heterogéneas de sales de calcio de ácidos polifosfóricos condensados cuya fórmula general es H(n + 2)PnO(n + 1), donde n es igual o superior a 2 | |
| Peso molecular | (198)n |
| Contenido en P2O5 | No menos del 71% ni más del 73% en sustancia calcinada |
| Descripción | Cristales incoloros o polvo blanco inodoros |
| Identificación | |
| A. Solubilidad | Por lo general, poco soluble en agua. Soluble en medio ácido |
| B. Resultado positivo en las pruebas de detección de calcio y de fosfato | |
| C. Contenido en CaO | 27-29,5 % |
| Pureza | |
| Perdida por calcinación | No más del 2% tras secarse, primero, a 105°C durante 4 horas y calcinarse, después a 550°C, durante 30 minutos |
| Fosfato cíclico | No más del 8% respecto al contenido en P2O5 |
| Fluoruro | No más de 30 mg/kg (en flúor) |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 4 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
E 650 ACETATO DE CINC
| Sinónimos | Sal de cinc del ácido acético dihidratada |
| Definición | |
| Denominación química | Acetato de zinc dihidrato |
| Fórmula química | C4H6O4Zn. 2H2O |
| Peso molecular | 219,51 |
| Determinación | Contiene no menos del 98% ni más del 102% de C4H6O4Zn. 2H2O |
| Descripción | Cristales incoloras o polvo fino blanquecino |
| Identificación | |
| A. Resultado positivo en las pruebas de detección de acetato y de cinc | |
| B. pH de una disolución al 5% | Entre 6,0 y 8,0 |
| Pureza | |
| Materiales insolubles | No más de 0,005% |
| Cloruros | No más de 50 mg/kg |
| Sulfatos | No más de 100 mg/kg |
| Alcalinos y tierras alcalinas | No más del 0,2% |
| Impurezas orgánicas volátiles | Pasa la prueba |
| Hierra | No más de 50 mg/kg |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Cadmio | No más de 5 mg/kg |
| Plomo | No más de 20 mg/kg |
E 943a BUTANO
| Sinónimos | n-Butano |
| Definición | |
| Denominación química | Butano |
| Fórmula química | CH3CH2CH2CH3 |
| Peso molecular | 58,12 |
| Determinación | Contenido no inferior al 96% |
| Descripción | Gas o líquido incoloro de olor suave característico |
| Identificación | |
| A. Presión de vapor | 108,935 KPa a 20°C |
| Pureza | |
| Metano | No más de 0,15% v/v |
| Etano | No más de 0,5% v/v |
| Propano | No más de 1,5% v/v |
| Isobutano | No más de 3,0% v/v |
| 1,3-butadieno | No más de 0,1% v/v |
| Humedad | No más de 0,005% |
E 943b ISOBUTANO
| Sinónimos | 2-metil-propano |
| Definición | |
| Denominación química | 2-metil-propano |
| Fórmula química | (CH3)2CH CH3 |
| Peso molecular | 58,12 |
| Determinación | Contenido no inferior al 94% |
| Descripción | Gas o líquido incoloro de olor suave característico |
| Identificación | |
| A. Presión de vapor | 205,465 KPa a 20°C |
| Pureza | |
| Metano | No más de 0,15% v/v |
| Etano | No más de 0,5% v/v |
| Propano | No más de 2,0% v/v |
| n-butano | No más de 4,0% v/v |
| 1,3-butadieno | No más de 0,1% v/v |
| Humedad | No más de 0,005% |
E 944 PROPANO
| Definición | |
| Denominación química | Propano |
| Fórmula química | CH3CH2CH3 |
| Peso molecular | 44,09 |
| Determinación | Contenido no inferior al 95% |
| Descripción | Gas o liquido incoloro de olor suave característico |
| Identificación | |
| A. Presión de vapor | 732,910 KPa a 20°C |
| Pureza | |
| Metano | No más de 0,15% v/v |
| Etano | No más de 1,5% v/v |
| Isobutano | No más de 2,0% v/v |
| n-butano | No más de 1,0% v/v |
| 1,3-butadieno | No más de 0,1% v/v |
| Humedad | No más de 0,005 % |
E 949 HIDRÓGENO
| Definición | |
| Denominación química | Hidrógeno |
| Einecs | 215-605-7 |
| Fórmula química | H2 |
| Peso molecular | 2 |
| Determinación | Contenido no inferior al 99,9% |
| Descripción | Gas incoloro, inodoro y altamente inflamable |
| Pureza | |
| Agua | No más de 0,005 % v/v |
| Oxígeno | No más de 0,001% v/v |
| Nitrógeno | No más de 0,75% v/v |
E 1201 POLIVINILPIRROLIDONA
| Sinónimos | Povidona PVP Polivinilpirrolidona soluble |
| Definición | |
| Denominación química | Polivinilpirrolidona, poli-[1-(2-oxo-1-pirrolidinil)-etileno] |
| Fórmula química | (C5H9NO)n |
| Peso molecular | No menos de 25000 |
| Determinación | Contiene no menos del 11,5°/° ni más del 12,8% de nitrógeno (N) en sustancia anhidra |
| Descripción | Polvo blanco o casi blanco |
| Identificación | Soluble en agua y etanol |
| A. Solubilidad | Insoluble en éter |
| B. pH de una solución al 5% | Entre 3,0 y 7,0 |
| Pureza | |
| Agua | No más de 5% (Karl Fischer) |
| Cenizas totales | No más de 0,1% |
| Aldehído | No más de 500 mg/kg (en acetaldehído) |
| N-vinilpirrolidona libre | No más de 10 mg/kg |
| Hidracina | No más de 1 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
E 1202 POLIVINILPOLIPIRROLIDONA
| Sinónimos | Crospovidona Polividona reticular Polivinilpirrolidona insoluble |
| Definición | La polivinilpirrolidona es un poli-[(2-oxo-1-pirrolidinil)-etileno] reticulado de manera aleatoria. Se produce por polimerización de N-vinil- 2-pirrolidona en presencia o bien de un catalizador cáustico o bien de N,N'-divinil-imidazolidona. Dada su insolubilidad en todos los disolventes habituales, no es posible hacer una determinación analítica de la gama de peso molecular |
| Denominación química | Polivinilpirrolidona, poli-[1-(2-oxo-1-pirrolidinil)etileno] |
| Fórmula química | (C6H9NO)n |
| Determinación | Contiene no menos del 11% ni más del 12,B% de nitrógeno (N) en sustancia anhidra |
| Descripción | Polvo blanco higroscópico de olor débil no desagradable |
| Identificación | |
| A. Solubilidad | Insoluble en agua, etanol y éter |
| B.pH de una dispersión al 5% | Entre 5,0 y 8,0 |
| Pureza | |
| Agua | No más de 6 % (Karl Fischer) |
| Cenizas sulfatada | No más de 0,4 % |
| Materia soluble en agua | No más de 1 % |
| N-vinilpirrolidona libre | No más de 10 mg/kg |
| N,N'-divinil-imidazolidona libre | No más de 2 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 mg/kg |
E-251 NITRATO SÓDICO
| 1. NITRATO SÓDICO SÓLIDO | |
| Sinónimos | Nitrato de Chile Nitro cúbico o de sosa |
| Definición | |
| Denominación química | Nitrato de sodio |
| Einecs | 231-554-3 |
| Fórmula química | NaNO3 |
| Peso molecular | 85,00 |
| Determinación | Contenido no inferior al 99% después de secarse |
| Descripción | Polvo cristalino blanco, ligeramente higroscópico |
| Identificación | |
| A. Prueba positiva de nitrato y de sodio | |
| B. pH de una solución al 5% | No menos de 5,5 y no más de 8,3 |
| Pureza | |
| - Pérdida por desecación | No más del 2% después de secarse a 105ºC durante 4 horas. |
| - Nitritos | No más de 30 mg/kg expresados como NaNO2 |
| - Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| - Plomo | No más de 5 mg/kg |
| - Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| 2. NITRATO SÓDICO LÍQUIDO | |
| Definición | El nitrato sódico líquido es una solución acuosa de nitrato sódico como resultado directo de la reacción quiímica entre el hidróxido de sodio y el ácido nítrico en cantidades estequiométricas, sin cristalización posterior. Las formas normalizadas preparadas a partir de nitrato sódico líquido que cumplan estas especificaciones podrán contener ácido nítrico, a condición de que se indique o etiquete claramente. |
| Denominación química | Nitrato de sodio |
| Einecs | 231-554-3 |
| Fórmula química | NaNO3 |
| Peso molecular | 85,00 |
| Determinación | Contenido entre 33,5% y 40% de NaNO3 |
| Descripción | Líquido claro incoloro |
| Identificación | |
| C. Prueba positiva de nitrato y de sodio | |
| D. pH | No menos de 1,5 y no más de 3,5 |
| Pureza | |
| - Ácido nítrico libre | No más del 0,01%. |
| - Nitritos | No más de 10 mg/kg expresados como NaNO2 |
| - Arsénico | No más de 1 mg/kg |
| - Plomo | No más de 1 mg/kg |
| - Mercurio | No más de 0,3 mg/kg |
| Esta especificación se refiere a una solución acuosa al 35% |
E-431 ESTEARATO DE POLIOXIETILENO (40)
| Sinónimos | Estearato de polioxilo (40) monoestearato de polioxietileno (40) |
| Definición | Mezcla de mono- y diésteres del ácido esteárico comercial comestible con mezcla de diversos dioles de polioxietileno (con una longitud media del polímero de unas 40 unidades de oxietileno) conjuntamente con poliol libre |
| Denominación | Contenido no inferior al 97,5% en sustancia anhidra |
| Descripción | En forma de escamas o cera sólida (25ºC) de color crema y olor tenue |
| Identificación | |
| A. Solubilidad | Soluble en agua, etanol, metanol y acetato de etilo. Insoluble en aceite mineral |
| B. Intervalo de solidificación | De 39ºC a 44ºC |
| C. Espectro de absorción de infrarrojos | Característico de un éster ácido de un poliol polioxietilado parcialmente graso |
| Pureza | |
| - Humedad | No más del 3% (Método de Karl Fischer) |
| - Índice de acidez | No más de 1 |
| - Índice de saponificación | No inferior a 25, ni superior a 35 |
| - Índice de hidróxido | No inferior a 27, ni superior a 40 |
| - 1,4-dioxano | No más de 5 mg/kg. |
| - Óxido de etileno | No más de 0,2 mg/kg. |
| - Etelenglicoles (mono- y di-) | No más del 0,25% |
| - Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| - Plomo | No más de 5 mg/kg |
| - Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| - Cadmio | No más de 1 mg/kg |
E-432 MONOLAURATO DE SORBITÁN POLIEXIETILENADO (POLISORBATO 20)
| Sinónimos | Polisorbato 20 Monolaurato de sorbitán polioxietilenado (20) |
| Definición | Mezcla de ésteres parciales de sorbitol y mono- y dianhídridos junto con ácido láurico comercial comestible y condensado con, aproximadamente, 20 moles de óxido de etileno por mol de sorbitol y sus anhídridos |
| Determinación | Contenido no inferior al 70% de grupos de oxietilénicos, equivalente a no menos del 97,3% de monolaurato de sorbitá polioxietilenado (20) en la sustancia anhidra |
| Descripción | Líquido oleaginoso de color limón a ambarino a 25ºC, y olor tenue característico |
| Identificación | |
| A. Solubilidad | Soluble en agua, etanol, metanol, etilacetato y dioxano. Insoluble en aceite mineral y éter de petróleo. |
| B. Espectro de absorción de infrarrojos | Característico de un éster ácido parcialmente graso de un poliol polioxietilado |
| Pureza | |
| - Humedad | No más del 3% (Método de Karl Fischer) |
| - Índice de acidez | No más de 2 |
| - Índice de saponificación | No inferior a 40 ni superior a 50 |
| - Índice de hidróxido | No inferior a 96 ni superior a 108 |
| - 1,4-dioxano | No más de 5 mg/kg. |
| - Óxido de etileno | No más de 0,2 mg/kg. |
| - Etilenglicoles (mono- y di-) | No más del 0,25% |
| - Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| - Plomo | No más de 5 mg/kg |
| - Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| - Cadmio | No más de 1 mg/kg |
E-433 MONOOLEATO DE SORBITÁN POLIOXIETILENADO (POLISORBATO 80)
| Sinónimos | Polisorbato 80 Monooleato de sorbitán polioxietilenado (20) |
| Definición | Mezcla de ésteres parciales de sorbitol y sus mono- y dianhídridos junto con ácido oleico comercial comestible y condensado con aproximadamente, 20 moles de óxido de etileno por mol de sorbitol y sus anhídridos |
| Determinación | Contenido no inferior al 65% de grupos oxietilénicos, equivalente a no menos del 96,5% de monooleato de sorbitá polioxietilenado (20) en sustancia anhidra |
| Descripción | Líquido oleaginoso de color limón a ambarino a 25ºC, y olor tenue característico |
| Identificación | |
| A. Solubilidad | Soluble en agua, etanol, metanol, etilacetato y tolueno. Insoluble en aceite mineral y éter de petróleo. |
| B. Espectro de absorción de infrarrojos | Característico de un éster ácido parcialmente graso de un poliol polioxietilado |
| Pureza | |
| - Humedad | No más del 3% (Método de Karl Fischer) |
| - Índice de acidez | No superior a 2 |
| - Índice de saponificación | No inferior a 45 ni superior a 55 |
| - Índice de hidróxido | No inferior a 65 ni superior a 80 |
| - 1,4-dioxano | No más de 5 mg/kg. |
| - Óxido de etileno | No más de 0,2 mg/kg. |
| - Etilenglicoles (mono- y di-) | No más del 0,25% |
| - Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| - Plomo | No más de 5 mg/kg |
| - Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| - Cadmio | No más de 1 mg/kg |
E-434 MONOPALMITATO DE SORBITÁN POLIOXIETILENADO (POLISORBATO 40)
| Sinónimos | Polisorbato 40 Monopalmitato de sorbitán polioxietilenado (20) |
| Definición | Mezcla de ésteres parciales de sorbitol y mono- y dianhídridos junto con ácido palmítico comercial comestible y condensado con, aproximadamente, 20 moles de óxido de etileno por mol de sorbitol y sus anhídridos |
| Determinación | Contenido no inferior al 66% de grupos de oxietilénicos, equivalente a no menos del 97% de monopalmitato de sorbitá polioxietilenado (20) en la sustancia anhidra |
| Descripción | Líquido oleaginoso o semigelatinoso a 25ºC, de color limón a anaranjado, con un tenue olor característico |
| Identificación | |
| A. Solubilidad | Soluble en agua, etanol, metanol, etilacetato y acetona. Insoluble en aceite mineral. |
| B. Espectro de absorción de infrarrojos | Característico de un éster ácido parcialmente graso de un poliol polioxietilado |
| Pureza | |
| - Humedad | No más del 3% (Método de Karl Fischer) |
| - Índice de acidez | No superior a 2 |
| - Índice de saponificación | No inferior a 41 ni superior a 52 |
| - Índice de hidróxido | No inferior a 90 ni superior a 107 |
| - 1,4-dioxano | No más de 5 mg/kg. |
| - Óxido de etileno | No más de 0,2 mg/kg. |
| - Etilenglicoles (mono- y di-) | No más del 0,25% |
| - Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| - Plomo | No más de 5 mg/kg |
| - Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| - Cadmio | No más de 1 mg/kg |
E-435 MONOESTEARATO DE SORBITÁN POLIOXIETILENADO (POLISORBATO 60)
| Sinónimos | Polisorbato 60 Monoestearato de sorbitán polioxietilenado (20) |
| Definición | Mezcla de ésteres parciales de sorbitol y sus mono- y dianhídridos junto con ácido esteárico comercial comestible y condensado con, aproximadamente, 20 moles de óxido de etileno por mol de sorbitol y sus anhídridos |
| Determinación | Contenido no inferior al 65% de grupos de oxietilénicos, equivalente a no menos del 97% de monoestearato de sorbitá polioxietilenado (20) en la sustancia anhidra |
| Descripción | Líquido oleaginoso o semigelatinoso a 25ºC, de color limón a anaranjado, con un tenue olor característico |
| Identificación | |
| A. Solubilidad | Soluble en agua etilacetato y tolueno. Insoluble en aceite mineral y aceites vegetales. |
| B. Espectro de absorción de infrarrojos | Característico de un éster ácido parcialmente graso de un poliol polioxietilado |
| Pureza | |
| - Humedad | No más del 3% (Método de Karl Fischer) |
| - Índice de acidez | No superior a 2 |
| - Índice de saponificación | No inferior a 45 ni superior a 55 |
| - Índice de hidróxido | No inferior a 81 ni superior a 96 |
| - 1,4-dioxano | No más de 5 mg/kg. |
| - Óxido de etileno | No más de 0,2 mg/kg. |
| - Etilenglicoles (mono- y di-) | No más del 0,25% |
| - Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| - Plomo | No más de 5 mg/kg |
| - Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| - Cadmio | No más de 1 mg/kg |
E-436 TRIESTEARATO DE SORBITÁN POLIOXIETILENADO (POLISORBATO 66)
| Sinónimos | Polisorbato 66 Triestearato de sorbitán polioxietilenado (20) |
| Definición | Mezcla de ésteres parciales de sorbitol y sus mono- y dianhídridos junto con ácido esteárico comercial comestible y condensado con, aproximadamente, 20 moles de óxido de etileno por mol de sorbitol y sus anhídridos |
| Determinación | Contenido no inferior al 46% de grupos de oxietilénicos, equivalente a no menos del 96% de triestearato de sorbitá polioxietilenado (20) en la sustancia anhidra |
| Descripción | Sólido ceroso (25ºC) de color tostado y tenue olor característico |
| Identificación | |
| A. Solubilidad | Puede dispersarse en el agua. Soluble en aceite mineral, aceites vegetales, éter de petróleo, acetona, éter, dioxano, etanol y metanol. |
| B. Intervalo de solidificación | 29 - 33°C |
| C. Espectro de absorción de infrarrojos | Característico de un éster ácido parcialmente graso de un poliol polioxietilado |
| Pureza | |
| - Humedad | No más del 3% (Método de Karl Fischer) |
| - Índice de acidez | No superior a 2 |
| - Índice de saponificación | No inferior a 88 ni superior a 98 |
| - Índice de hidróxido | No inferior a 40 ni superior a 60 |
| - 1,4-dioxano | No más de 5 mg/kg. |
| - Óxido de etileno | No más de 0,2 mg/kg. |
| - Etilenglicoles (mono- y di-) | No más del 0,25% |
| - Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| - Plomo | No más de 5 mg/kg |
| - Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| - Cadmio | No más de 1 mg/kg |
E-307 ALFA-TOCOFEROL
| Sinónimos | DL-α--Tocoferol |
| Definición | |
| Denominación química | DL-5,7,8-Trimetiltocol DL-2,5,7,8-Tetrametil-2-(4',8',12'-trimetiltridecil)-6-cromanol |
| Einecs | 233-466-0 |
| Fórmula química | C29H50O2 |
| Peso molecular | 430,71 |
| Determinación | Contenido no inferior al 96% |
| Descripción | Aceite viscoso, claro, casi inodoro, entre amarillo claro o ámbar, que se oxida y oscurece cuando se expone al aire o a la luz |
| Identificación | Insoluble en agua, totalmente soluble en etanol, miscible en éter |
| A. Pruebas de solubilidad | El máximo de absorción en etanol absoluto se da a 292 nm |
| B. Espectrofotometría | |
| Pureza | |
| Índice de refracción | nD 20 1,503-1,507 |
| Absorción específica E1%1cm en etanol | (292 nm) 72-76 (0,01 g en 200 ml de etanol absoluto) |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,1% |
| Poder rotatorio específico de una solución 1/10 en cloroformo | [α]25 D0° +- 0,05° |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
E 315 ÁCIDO ERITÓRBICO
| Sinónimos | Ácido isoascórbico Ácido D-araboascórbico |
| Definición | γ-Lactona del ácido D-eritro-hex-2-enoico |
| Denominación química | Ácido isoascórbico Ácido D-isoascórbico |
| Einecs | 201-928-0 |
| Fórmula química | C6H8O6 |
| Peso molecular | 176,13 |
| Determinación | Contenido no inferior al 98% en sustancia anhidra |
| Descripción | Sólido cristalino, entre blanco o ligeramente amarillo, que se oscurece gradualmente cuando se expone a la luz. |
| Identificación | |
| A. Intervalo de fusión | Aproximadamente de 164°C a 172°C con descomposición |
| B. Resultado positivo en las pruebas de detección de ácido ascórbico; reacción coloreada | |
| Pureza | |
| Pérdida por desecación | No más del 0,4% tras desecación a presión reducida sobre gel desílice durante 3 horas |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,3% |
| Poder rotatorio específico de una soluciónacuosa al 10% p/v | [α]25 D entre -16,5° y -18,0° |
| Oxalatos | A una solución de 1 g en 10 ml de agua se añaden 2 gotas deácido acético glacial y 5 ml de solución de acetato de calcio al 10%. La solución no debe enturbiarse. |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
E-319 TERBUTILHIDROQUINONA (TBHQ)
| Sinónimos | TBHQ |
| Definición | |
| Denominaciones químicas | Terc-butil-1,4-bencenodiol |
| 2-(1,1-Dimetiletil)-1,4-bencenodiol | |
| Einecs | 217-752-2 |
| Fórmula química | C10H14O2 |
| Peso molecular | 166,22 |
| Determinación | Contenido no inferior al 99% de C10H14O2 |
| Descripción | Sólido cristalino blanco de olor característico |
| Identificación | |
| A. Solubilidad | Prácticamente insoluble en agua; soluble en etanol |
| B. Punto de fusión | No menos de 126,5 °C |
| C. Fenoles | Disolver unos 5 mg de la muestra en 10 ml de metanol y añadir 10,5 ml de solución de dimetilamina (1 en 4). Se produce un color entre rojo y rosa. |
| Pureza | |
| Terc-butil-p-benzoquinona | No más del 0,2% |
| 2,5-Di-terc-butil hidroquinona | No más del 0,2% |
| Hidroxiquinona | No más del 0,1% |
| Tolueno | No más de 25 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg. |
E-415 GOMA XANTANA
| Definición | La goma xantana es un polisacárido de peso molecular elevadoobtenido por fermentación en cultivo puro de un hidrato de carbonocon cepas naturales de Xanthomonas campestris, purificado por extracción con etanol o 2-propan-2-ol, desecado y triturado. Contiene D-glucosa y D-manosa como principales unidades de hexosa, así como ácido D-glucurónico y ácido pirúvico, y se prepara en forma de sales de sodio, de potasio o de calcio. Sus soluciones son neutras. |
| Peso molecular | 1 000 000 aproximadamente |
| Einecs | 234-394-2 |
| Determinación | La sustancia anhidra desprenderá no menos del 4,2% ni más del 5% de CO2, lo que corresponde a no menos del 91% y no más del 108% de goma xantana. Polvo de color crema |
| Descripción | |
| Identificación | Soluble en agua. Insoluble en etanol |
| A. Solubilidad | |
| Pureza | No más del 15% (105 °C, 2 12 horas) |
| Pérdida por desecación | No más del 16% en sustancia anhidra, determinado a 650 °C después de desecar a 105 °C durante 4 horas |
| Cenizas totales | |
| Ácido pirúvico | No menos del 1,5% |
| Nitrógeno | No más del 1,5 % |
| Etanol y propan-2-ol | No más de 500 mg/kg por separado o en conjunto No más de 2 mg/kg |
| Plomo | No más de 5 000 colonias por gramo |
| Recuento total en placa | No más de 300 colonias por gramo |
| Levaduras y mohos | Ausencia en 5 g |
| E. coli | Ausencia en 10 g |
| Salmonella spp. Xanthomonas campestris | Ausencia de células viables en un gramo. |
E-426 HEMICELULOSA DE SOJA
| Sinónimos | |
| Definición | La hemicelulosa de soja es un polisacárido refinado soluble enagua que se obtiene de la fibra de soja de cepa natural medianteextracción con agua caliente. |
| Denominaciones químicas Determinación | Polisacáridos de soja solubles en aguaFibra de soja soluble en aguaNo menos del 74% de hidrato de carbono |
| Descripción | Polvo suelto blanco desecado por pulverización |
| Identificación | |
| A. Solubilidad | Soluble en agua caliente y fría sin formación de geles |
| pH de la solución al 1% | 5,5 +- 1,5 |
| B. Viscosidad de la solución al 10% | No más de 200 mPa.s |
| Pureza | |
| Pérdida por desecaciónProteína | No más del 7% (105 °C, 4 horas) No más del 14% |
| Cenizas totales Arsénico Plomo Mercurio Cadmio Recuento en placa estándarLevaduras y mohosE. Coli | No más del 9,5% (600 °C, 4 horas) No más de 2 mg/kg No más de 5 mg/kg No más de 1 mg/kg No más de 1 mg/kg No más de 3 000 colonias por gramoNo más de 100 colonias por gramoAusencia en 10 g. |
E-462 ETILCELULOSA
| Sinónimos | Eter etílico de celulosa |
| Definición | Se trata de celulosa obtenida directamente de material vegetal fibroso y eterificada parcialmente con grupos etilos. |
| Denominaciones químicas | Éter etílico de celulosa |
| Fórmula química | Los polímeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida, con la siguiente fórmula general:C6H7O2(OR1)(OR2) donde R1 y R2 pueden ser: - H - CH2CH3 |
| Determinación | Contenido no inferior al 44% ni superior al 50% de grupos etoxilos(-OC2H5) en la sustancia anhidra (equivalente a, como máximo, 2,6grupos etoxilos por unidad de anhidroglucosa) |
| Descripción | Polvo ligeramente higroscópico, entre blanco y blanquecino, inodoro e insípido |
| Identificación | |
| A. Solubilidad | Prácticamente insoluble en agua, en glicerol y en propano-1,2-diol, pero soluble, en diversas proporciones, en algunos disolventes orgánicos según el contenido de etoxilos. La etilcelulosa que contiene menos de un 46-48% de grupos etoxilos es fácilmente |
| soluble en tetrahidrofurano, en acetato de metilo, en cloroformo yen mezclas de hidrocarburos aromáticos y etanol. La etilcelulosa que contiene un 46-48% o más de grupos etoxilos es fácilmente soluble en etanol, en metanol, en tolueno, en cloroformo y en acetato de etilo. | |
| B. Prueba de la formación de película | Disolver 5 g de la muestra en 95 g de una mezcla al 80/20 (p/p) detolueno y etanol. Se forma una solución límpida, estable y de coloramarillo claro. Verter unos pocos ml de la solución sobre una placade vidrio y dejar que se evapore el disolvente. Queda una películagruesa, dura, continua y límpida. Esta película es inflamable. |
| Pureza | |
| Pérdida por desecación | No más del 3% (105 °C, 2 horas) |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,4% |
| pH de una solución coloidal al 1 % | Neutro al tornasol |
| Arsénico | No más de 3 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 1 mg/kg |
| Cadmio | No más de 1 mg/kg |
E-472 c ÉSTERES CÍTRICOS DE LOS MONO- Y DIGLICÉRIDOS DE ÁCIDOS GRASOS
| Sinónimos | Citrem Ésteres cítricos de mono y diglicéridos Citroglicéridos Mono-y diglicéridos de ácidos grasos esterificados con ácido cítrico |
| Definición | Ésteres de glicerol con ácido cítrico y ácidos grasos de los aceites y grasas alimenticios. Pueden contener pequeñas cantidades, en estado libre, de glicerol, de ácidos grasos, de ácido cítrico y de glicéridos. Pueden estar neutralizados parcial o totalmente con hidróxido de sodio o de potasio. |
| Descripción | Entre líquidos amarillentos o de color marrón claro y sólidos o semisólidos de consistencia cerosa |
| Identificación | |
| A. Resultado positivo en las pruebas de detección de glicerol, de ácidos grasos y de ácido cítrico | |
| B. Solubilidad | Insolubles en agua fría Dispersables en agua caliente Solubles en aceites y grasas Insolubles en etanol frío |
| Pureza | |
| Ácidos distintos del cítrico y de los grasos | Ausencia |
| Glicerol libre | No más del 2% |
| Glicerol total | No menos del 8% ni más del 33% |
| Ácido cítrico total | No menos del 13% ni más del 50% |
| Cenizas sulfatadas (determinadas a 800+- 25 °C) | Productos no neutralizados: no más del 0,5% Productos parcial o totalmente neutralizados: no más del 10% |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Ácidos grasos libres | No más del 3% calculados como ácido oleico |
| Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6% de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio). | |
E-586 4-HEXILRESORCINOL
| Sinónimos | 4-Hexil-1,3-bencenodiol Hexilresorcinol |
| Definición | |
| Denominaciones químicas | 4-Hexilresorcinol |
| Einecs | 205-257-4 |
| Fórmula química | C12H18O2 |
| Peso molecular | 197,24 |
| Determinación | No menos del 98,0% en la sustancia seca |
| Descripción | Polvo blanco |
| Identificación | |
| A. Solubilidad | Totalmente soluble en éter y acetona; muy poco soluble en agua |
| B. Prueba del ácido nítrico. | Añadir a 1 ml de solución saturada de la muestra 1 ml de ácido nítrico. Se forma un color rojo claro |
| C. Prueba del bromo | Añadir a 1 ml de solución saturada de la muestra 1 ml de solución |
| D. Intervalo de fusión | de ensayo de bromo. Se disuelve un precipitado amarillo floculento dando lugar a una solución de color amarillo. 62 a 67 °C |
| Pureza | |
| Acidez | No más del 0,05% |
| Cenizas sulfatadas | No más del 0,1% |
| Resorcinol y otros fenoles | Agitar durante unos minutos aproximadamente 1 g de la muestra con 50 ml de agua, filtrar y añadir al filtrado 3 gotas de solución de ensayo de cloruro férrico. No se forma ningún color rojo ni azul. |
| Níquel | No más de 2 mg/kg |
| Plomo | No más de 2 mg/kg |
| Mercurio | No más de 3 mg/kg |
E-1204 PULLULAN
| Definición. | Glucano neutro lineal formado principalmente por unidades de maltotriosa conectadas por enlaces glicosídicos -1,6. Se obtiene por fermentación a partir de un almidón hidrolizado de grado alimentario empleando una cepa no toxigénica de Aureobasidium pullulans. Finalizada la fermentación, las células fúngicas se retiran mediante microfiltración, el filtrado se somete a esterilización térmica y los pigmentos y demás impurezas se retiran por adsorción y cromatografía de intercambio iónico. |
| Einecs | 232-945-1 |
| Fórmula química | (C6H10O5)X |
| Determinación | No menos del 90% de glucano en la sustancia seca |
| Descripción | Polvo inodoro entre blanco y blanquecino |
| Identificación | |
| A. Solubilidad | Soluble en agua, prácticamente insoluble en etanol |
| B. pH de una solución al 10% | 5,0-7,0 |
| C. Precipitación con polietilenglico | Añadir 2 ml de polietilenglicol 600 a 10 ml de una solución acuosa de pullulan al 2%. Se forma un precipitado blanco. |
| D. Despolimerización con pullulanasa | Preparar dos probetas con una solución de pullulan al 10% cada una. Añadir a una de las probetas 0,1 ml de una solución de pullulanasa con una actividad de 10 unidades/g, y 0,1 ml de agua a la otra. Tras incubar a unos 25 °C durante 20 minutos, la viscosidad de la solución tratada con pullulanasa es visiblemente inferior a la de la solución no tratada. |
| Pureza | |
| Pérdida por desecación | No más del 6% (90 °C, presión no superior a 50 mm Hg, 6 horas) |
| Monosacáridos, disacáridos y oligosacáridos | No más del 10% expresados en glucosa |
| Viscosidad | 100-180 mm2/s (solución acuosa al 10% p/p a 30 °C) |
| Plomo | No más de 1 mg/kg |
| Levaduras y mohos | No más de 100 colonias por gramo |
| Coliformes | Ausencia en 25 g |
| Salmonela | Ausencia en 25 g |
E-1452 OCTENIL SUCCINATO ALUMÍNICO DE ALMIDÓN
| Sinónimos | SAOS |
| Definición | El octenil succinato alumínico de almidón es un almidón esterifica octenilsuccínico y tratado con sulfato de aluminio. |
| Descripción | Polvo o gránulos o escamas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco (antes de la formación de gel) |
| Identificación | |
| A. Observación microscópica antes de la formación de gel | |
| B. Resultado positivo con tintura de yodo (de azul oscuro a rojo claro) | |
| Pureza | |
| (todos los valores expresados en sustancia anhidra, a excepción de la pérdida por desecación) | |
| Pérdida por desecación | No más del 21% |
| Grupos octenilsuccínicos | No más del 3% |
| Residuo de ácido octenilsuccínico | No más del 0,3% |
| Dióxido de azufre | No más de 50 mg/kg en los almidones modificados de cereales No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo |
| Arsénico | No más de 1 mg/kg |
| Plomo No más de 2 mg/kg | |
| Mercurio | No más de 0,1 mg/kg |
| Aluminio | No más del 0,3% |
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