Sumario

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (CE) n.º 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de octubre de 2009, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios y por el que se derogan las Directivas 79/117/CEE y 91/414/CEE del Consejo (1) , y en particular la segunda alternativa de su artículo 21, apartado 3, y su artículo 78, apartado 2,

Considerando lo siguiente:

• (1) Mediante la Directiva 2008/127/CE de la Comisión (2) se incluyó la sustancia activa metil-nonil-cetona en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE del Consejo (3) . El Reglamento de Ejecución (UE) n.º 608/2012 (4) de la Comisión exige que el notificante a instancia del cual se ha incluido la sustancia activa metil-nonil-cetona más información confirmatoria sobre: a) la especificación del material ensayado en la toxicología de los mamíferos y los estudios de ecotoxicología; b) la especificación con datos justificativos relativos al lote y métodos de análisis validados; c) una evaluación apropiada del destino y el comportamiento en el medio ambiente de la sustancia y los posibles productos de transformación; y d) el riego para los organismos acuáticos y los organismos que viven en el suelo. La información solicitada en las letras a) y b) debía presentarse el 30 de abril de 2013 a más tardar, y la solicitada en las letras c) y d), el 31 de diciembre de 2015 a más tardar.
• (2) Las sustancias activas incluidas en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE se consideran aprobadas con arreglo al Reglamento (CE) n.º 1107/2009 y figuran en la parte A del anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.º 540/2011 de la Comisión (5) .
• (3) A 31 de diciembre de 2015, el notificante no había presentado la información confirmatoria solicitada en las letras c) y d) del considerando 1. Tampoco respondió a la carta en la que la Comisión le daba la oportunidad de exponer su posición antes de que se adoptara una decisión sobre la retirada de la aprobación de esta sustancia.
• (4) En consecuencia, procede retirar la aprobación de la sustancia metil-nonil-cetona.
• (5) Procede, por tanto, modificar el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.º 540/2011 en consecuencia.
• (6) Debe darse tiempo a los Estados miembros para retirar las autorizaciones de los productos fitosanitarios que contienen dicha sustancia activa. Asimismo, procede limitar la duración máxima del período de gracia que los Estados miembros pueden conceder de conformidad con lo establecido en el artículo 46 del Reglamento (CE) n.º 1107/2009 en relación con los productos fitosanitarios que contienen esta sustancia activa.
• (7) Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO: