Reglamento de Ejecución (UE) 2021/705 de la Comisión, de 28 de abril de 2021, que modifica el Reglamento (CE) n.º 333/2007 por lo que respecta al número de muestras elementales exigido y los criterios de funcionamiento de algunos métodos de análisis

ANEXO

El anexo del Reglamento (CE) n.º 333/2007 se modifica como sigue:

• 1) El punto B.2.2 se sustituye por el texto siguiente:

  «B.2.2. Número de muestras elementales

  En el caso de los alimentos distintos de los complementos alimenticios, las especias o hierbas secas y los hongos, algas o líquenes secos, la muestra global será de al menos 1 kg o 1 l, salvo cuando no sea posible, como ocurre, por ejemplo, cuando la muestra se compone de un envase o una unidad.

  En el caso de los complementos alimenticios, las especias o hierbas secas y los hongos, algas o líquenes secos, la muestra global será de al menos 100 g o 100 ml.

  En el caso de los alimentos distintos de los complementos alimenticios, el número mínimo de muestras elementales que deben tomarse del lote o sublote será el indicado en el cuadro 3.

  Cuando se trate de productos líquidos a granel, el lote o sublote se mezclará bien, en la medida de lo posible y siempre que ello no afecte a la calidad del producto, por medios manuales o mecánicos inmediatamente antes de procederse al muestreo. En este caso, se dará por hecho que los contaminantes están distribuidos homogéneamente en un lote o sublote determinado. Por tanto, el número de muestras elementales de un lote o sublote para formar la muestra global será de tres.

  Cuando el lote o sublote se componga de envases o unidades individuales, en el caso de los alimentos distintos de los complementos alimenticios el número de envases o unidades (muestras elementales) que deben tomarse para formar la muestra global será el indicado en el cuadro 4a.

  Las muestras elementales tendrán un peso o volumen parecidos. En el caso de los alimentos distintos de los complementos alimenticios, las especias o hierbas secas y los hongos, algas o líquenes secos, el peso o volumen de una muestra elemental deberá ser de 100 g o 100 ml como mínimo, lo que dará como resultado una muestra global de al menos 1 kg o 1 l aproximadamente.

  En el caso de las especias o hierbas secas y los hongos, algas o líquenes secos, el peso o volumen de una muestra elemental deberá ser de 35 g o 35 ml como mínimo, lo que dará como resultado una muestra global de al menos 100 g o 100 ml.

  Los niveles máximos de estaño inorgánico se aplican a los contenidos de cada lata, pero, por razones prácticas, puede utilizarse una muestra global. Si el resultado de la prueba realizada sobre una muestra global de latas fuera inferior, aunque cercano, al nivel máximo de estaño inorgánico y se sospechara que las latas individuales podrían superar el nivel máximo, se llevarán a cabo investigaciones complementarias.

  En el caso de los complementos alimenticios, el número mínimo y el tamaño de las muestras elementales serán los indicados en el cuadro 4b.

  Cuando no sea posible llevar a cabo el método de toma de muestras que figura en este punto B.2 por sus inaceptables consecuencias comerciales (por ejemplo, debido a las formas de envasado o a los daños ocasionados al lote) o cuando resulte prácticamente imposible aplicar el método de muestreo contemplado en este punto B.2, podrá aplicarse un método alternativo de muestreo a condición de que sea suficientemente representativo del lote o sublote objeto de muestreo y esté plenamente fundamentado. Esto se indicará en el acta contemplada en el punto B.1.8.

  Cuadro 1 Subdivisión de los lotes en sublotes con productos que se comercializan en partidas a granel

  Peso del lote (t)	Peso o número de sublotes
  ≥ 1 500	500 toneladas
  > 300 y < 1 500	3 sublotes
  ≥ 100 y ≤ 300	100 toneladas
  < 100	—

  Cuadro 2 Subdivisión de los lotes en sublotes con productos que no se comercializan en partidas a granel

  Peso del lote (t)	Peso o número de sublotes
  ≥ 15	15-30 toneladas
  < 15	—

  Cuadro 3 Número mínimo de muestras elementales que deben tomarse del lote o sublote de alimentos distintos de los complementos alimenticios

  Peso o volumen del lote/sublote (en kg o l)	Número mínimo de muestras elementales que deben tomarse
  < 50	3
  ≥ 50 y ≤ 500	5
  > 500	10

  Cuadro 4a Número de envases o unidades (muestras elementales) que deben tomarse para formar la muestra global cuando el lote o sublote se componga de envases individuales o unidades de alimentos distintos de los complementos alimenticios

  Número de envases o unidades del lote o sublote	Número de envases o unidades que deben tomarse
  ≤ 25	1 envase o unidad como mínimo
  26-100	aproximadamente un 5 %, 2 envases o unidades como mínimo
  > 100	Aproximadamente un 5 %, 10 envases o unidades como máximo

  Cuadro 4b Número mínimo y tamaño de las muestras elementales para los complementos alimenticios

  Tamaño del lote (número de envases)	Número de envases (muestras elementales) que deben tomarse para la muestra	Tamaño de la muestra elemental
  1-50	1	Todo el contenido del envase
  51-250	2	Todo el contenido del envase
  251-1 000	4	De cada envase para el comercio minorista tomado para la muestra, la mitad del contenido
  > 1 000	4 + 1 envases por cada 1 000 envases para el comercio minorista, con un máximo de 25 envases	≤ 10 envases: de cada envase para el comercio minorista, la mitad del contenido > 10 envases: de cada envase, la misma cantidad, hasta constituir una muestra con el equivalente al contenido de 5 envases
  Desconocido (solo aplicable al comercio electrónico)	1	Todo el contenido del envase»»

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• 2) En el punto C.3.3.1, la letra a) se sustituye por el texto siguiente:
  • «a) Criterios de funcionamiento aplicables a los métodos de análisis para el plomo, el cadmio, el mercurio, el estaño inorgánico y el arsénico inorgánico
    Cuadro 5

    Parámetro	Criterio
    Aplicabilidad	Alimentos especificados en el Reglamento (CE) n.º 1881/2006
    Especificidad	Libre de interferencias matriciales o espectrales
    Repetibilidad (RSDr)	HORRATr inferior a 2
    Reproducibilidad (RSDR)	HORRATR inferior a 2
    Recuperación	Se aplica lo dispuesto en el punto D.1.2
    LOD	= tres décimos de LOQ
    LOQ	Estaño inorgánico	≤ 10 mg/kg
    	Plomo	Nivel máximo ≤ 0,02 mg/kg	0,02 < nivel máximo < 0,1 mg/kg	Nivel máximo ≥ 0,1 mg/kg
    		≤ nivel máximo	≤ dos tercios del nivel máximo	≤ un quinto del nivel máximo
    	Cadmio, mercurio, arsénico inorgánico	Nivel máximo ≤ 0,02 mg/kg	0,02 < nivel máximo < 0,1 mg/kg	Nivel máximo ≥ 0,1 mg/kg
    		≤ dos quintos del nivel máximo	≤ dos quintos del nivel máximo	≤ un quinto del nivel máximo»

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