Resolución de 26 de octubre de 2021, de la Secretaría de Estado de Sanidad, por la que se publica Convenio con las Comunidades Autónomas del País Vasco, Cataluña, Galicia, Andalucía, Valenciana, Canarias y Madrid, y la Fundación Amancio Ortega Gaona, para la colaboración en la implantación de la protonterapia en el Sistema Nacional de Salud

Primera Objeto del Convenio

El objeto del presente Convenio es establecer el marco de colaboración entre el Ministerio de Sanidad y las Consejerías con competencias en materia de salud de las Comunidades Autónomas que lo suscriben, por un lado, y la Fundación Amancio Ortega Gaona, por otro, que ayude al desarrollo del plan elaborado por el Ministerio de Sanidad para la implantación de la protonterapia en el Sistema Nacional de Salud.

Segunda Plan de implantación de la protonterapia en el Sistema Nacional de Salud

Para el desarrollo de la protonterapia en el Sistema Nacional de Salud, por parte del Ministerio de Sanidad se ha previsto la incorporación de diez equipos de radioterapia de protones ubicados estratégicamente en centros públicos de todo el territorio nacional para dar cobertura a todos los pacientes de la sanidad pública española necesitados de estos tratamientos.

La incorporación de estos diez equipos: (i) va a permitir dar una cobertura amplia tanto a las indicaciones estrictas actuales como a las nuevas indicaciones y usos de la protonterapia que se vayan consensuando en el tiempo bajo el prisma de la evidencia científica, (ii) va a facilitar la investigación clínica y de desarrollo tecnológico relacionada con este tipo de tratamiento y (iii) va a mejorar la accesibilidad de los pacientes al tratamiento, tanto a corto como a medio plazo. Se trata de una apuesta de futuro, que posicionará a España en el uso de la protonterapia al mismo nivel que Alemania, referente europeo en el uso de esta tecnología.

Para la ubicación de las unidades de protonterapia se ha tenido en cuenta la distribución geográfica y el tamaño de la población, así como la disponibilidad de vías y medios de transporte adecuados de acceso a dichas unidades para que se facilite la accesibilidad a toda la población española.

La distribución de dichas unidades por Comunidad Autónoma y provincia e isla, en el caso de las Islas Canarias, será:

• – Una unidad en la Comunidad Autónoma del País Vasco: Gipuzkoa.
• – Dos unidades en la Comunidad Autónoma de Cataluña: Barcelona.
• – Una unidad en la Comunidad Autónoma de Galicia: A Coruña.
• – Dos unidades en la Comunidad Autónoma de Andalucía: Sevilla y Málaga.
• – Una unidad en la Comunidad Autónoma Valenciana: Valencia.
• – Una unidad en la Comunidad Autónoma de Canarias: Gran Canaria.
• – Dos unidades en la Comunidad Autónoma de Madrid: Madrid.

LE0000730288_20220608Párrafo cuarto de la cláusula segunda redactado por el apartado primero de la Res. 2 junio 2022, de la Secretaría de Estado de Sanidad, por la que se publica Adenda de modificación del Convenio con las Comunidades Autónomas de País Vasco, Cataluña, Galicia, Andalucía, Valenciana, Canarias y Madrid, y la Fundación Amancio Ortega Gaona, para la colaboración en la implantación de la protonterapia en el Sistema Nacional de Salud («B.O.E.» 8 junio).Vigencia: 8 junio 2022

Es intención de las partes llevar a cabo las actuaciones necesarias para que la instalación de los equipos de protonterapia en el SNS quede finalizada en el plazo de vigencia del presente Convenio estipulado en la cláusula undécima incluida la prórroga que, en su caso, se acuerde.

Tercera Actuaciones del Ministerio de Sanidad

El Ministerio de Sanidad coordinará el proceso de la puesta en marcha y el desarrollo de la implantación de la protonterapia con las Comunidades Autónomas implicadas en el proyecto.

El Ministerio de Sanidad adquirirá los equipos de protonterapia y complementarios para el diagnóstico y simulación necesarios para la aplicación del tratamiento con protonterapia en el Sistema Nacional de Salud en colaboración con las Comunidades Autónomas.

En el procedimiento de adquisición de los equipos, que se realizará con arreglo a lo dispuesto en la Ley 9/2017, de 8 de noviembre, de Contratos del Sector Público, además de la eficiencia del coste de adquisición, se primará la calidad de los equipos y los plazos de entrega, y se valorará el coste de mantenimiento y calibrado futuro de los equipos, valorando la potencial obtención de economías de escala.

Una vez adquiridos los equipos, el Ministerio de Sanidad, en primer lugar y mediante una mutación demanial interadministrativa conforme al artículo 77 del Reglamento de la Ley del Patrimonio de las Administraciones Públicas, los pondrá a disposición de las Comunidades Autónomas afectadas, las cuales se encargarán de su instalación, mantenimiento y su gestión funcional y asistencial. Sin perjuicio de lo anterior y posteriormente, el Ministerio de Sanidad iniciará la tramitación de la cesión de la propiedad de los equipos a las Comunidades Autónomas en base a lo dispuesto en los artículos 145 y 146 de la Ley 33/2003, de 3 de noviembre, del Patrimonio de las Administraciones Públicas.

El Ministerio de Sanidad ejercerá sus funciones de coordinación de forma participativa, para lo cual constituirá una comisión de gestión del proyecto donde estarán representadas todas las Comunidades Autónomas implicadas en el mismo.

Del mismo modo, para la gestión de todo el proceso de compras, el Ministerio creará· un grupo de trabajo constituido por profesionales, donde estén representadas todas las Consejerías con competencias en materia de salud implicadas en el proyecto.

El Ministerio de Sanidad colaborará con las Comunidades Autónomas realizando sus mejores esfuerzos y con los medios necesarios, cuando sea necesaria su colaboración para la obtención de todos los permisos necesarios para la instalación y puesta en marcha de los equipos.

La realización de las actuaciones enumeradas en la presente cláusula quedará supeditada a la existencia de crédito adecuado y suficiente en el presupuesto de gastos del Ministerio de Sanidad.

Cuarta Actuaciones de las Comunidades Autónomas implicadas en el proyecto

Las Comunidades Autónomas, a través de sus Consejerías competentes en materia de salud, determinarán los centros sanitarios públicos en los que se ubicarán sus unidades de protonterapia, dentro de las provincias antes mencionadas en la cláusula segunda.

Las Consejerías con competencias en materia de salud de las Comunidades Autónomas que suscriben el presente Convenio presentarán un proyecto de implantación de la/s unidad/es de protonterapia, en el plazo máximo de 30 días desde la inscripción en el Registro Electrónico estatal de Órganos e Instrumentos de Cooperación del sector público estatal del presente Convenio, en el que se especifique la superficie de ubicación definitiva, las obras necesarias a realizar para su implantación (programa funcional y plano de la unidad), el equipo de profesionales con los que va a contar, el equipamiento de soporte para la planificación, el sistema de derivación de los pacientes a la unidad, un cronograma de las actuaciones y el compromiso de cumplimiento de los plazos establecidos en el mismo para su puesta en funcionamiento.

Las Comunidades Autónomas implicadas en el presente proyecto, a través de sus Consejerías con competencias en materia de salud, se comprometen a:

Asumir la inversión necesaria para su instalación y puesta en funcionamiento.

Poner a disposición los recursos humanos necesarios para su puesta en funcionamiento, seguimiento, control y continuidad de los tratamientos.

Realización del plan de formación con suficiente antelación y detalle para que el personal implicado (clínicos y radiofísicos) adquiera los conocimientos prácticos necesarios para la puesta en funcionamiento de los equipos y para la aplicación posterior de los tratamientos.

Hacerse cargo del mantenimiento de los equipos.

Asumir los pacientes que les corresponda atender procedentes de otras provincias y comunidades autónomas en las mismas circunstancias que a los pacientes de su comunidad, de conformidad con las normas reguladoras del acceso a las prestaciones sanitarias, vigentes en el Sistema Nacional de Salud.

Cumplir los plazos establecidos en el proyecto de implantación y puesta en funcionamiento de la/s unidad/es.

Una vez entregados los equipos, realizarán todo lo necesario para que los mismos entren en funcionamiento en un plazo no superior a los 12 meses.

Pondrán todos los medios necesarios para la obtención de todas las licencias y permisos necesarios para la instalación de los equipos y para la realización de la obra civil necesaria previa, tratando de minimizar cualquier retraso por motivos administrativos.

Quinta Actuaciones de la Fundación Amancio Ortega Gaona

La Fundación Amancio Ortega Gaona se compromete a colaborar en la puesta en marcha y el desarrollo de la protonterapia en el Sistema Nacional de Salud mediante la financiación de los equipos de alta tecnología de mayor coste necesarios para la puesta en marcha del plan elaborado por el Ministerio de Sanidad (diez equipos de protonterapia) a través de una donación realizada a dicho Ministerio bajo la condición de su afectación a la finalidad de adquisición de los citados equipos, por una cantidad máxima de doscientos ochenta millones de euros (280.000.000 €), a razón de una cantidad máxima de veintiocho millones de euros (IVA incluido) para cada uno de los equipos, cantidad que el Ministerio de Sanidad considera suficiente para la adquisición de dicho equipamiento. Este coste incluye, además del equipo, el software, el equipo de dosimetría, el equipo de cámaras y el servicio de formación del personal clínico.

Una vez fijado el precio de adquisición de los equipos, si fuese inferior a la cantidad máxima ofrecida por la Fundación Amancio Ortega Gaona, esta podrá optar por donar únicamente el citado precio de adquisición o bien emplear el resto hasta la cantidad máxima comprometida a atender otras actuaciones complementarias propuestas por el Ministerio de Sanidad y aceptadas por aquella, en el seno de la Comisión de Seguimiento descrita en la cláusula Novena posterior.

La donación se realizará bajo la condición de su afectación a la finalidad de adquisición de los citados equipos indicados en el párrafo anterior y conllevará las consiguientes aportaciones que se determinen en los Convenios específicos correspondientes a los que se alude en la cláusula Sexta siguiente del presente Convenio.

Sexta Convenios específicos entre las partes

Una vez finalizado por el Ministerio de Sanidad el procedimiento administrativo para la contratación de los equipos de protonterapia, la concreción de los compromisos recogidos en este Convenio se llevará a cabo mediante la suscripción de los correspondientes Convenios específicos entre las partes, en los que se concretará el importe de la donación, dentro del máximo ofrecido por la Fundación.

La Fundación Amancio Ortega Gaona no contraerá ningún tipo de obligación derivada de los citados contratos frente a las empresas adjudicatarias, circunstancia que las partes intervinientes en este Convenio aceptan expresamente.

En los Convenios específicos deberán figurar:

Las aportaciones del donante destinadas a sufragar los costes de adquisición derivados del o de los contratos, aportaciones que serán entregadas en función de la entrega de los equipos y la ejecución de las instalaciones y las obras necesarias para la efectiva puesta en marcha del equipamiento.

La documentación soporte que deberá presentarse a la Fundación Amancio Ortega Gaona para la realización de las sucesivas aportaciones, así como la forma y los plazos de las mismas, en función de los términos acordados entre el Ministerio de Sanidad y las empresas adjudicatarias.

Las obligaciones en materia de comunicación, entre ellas, a título meramente enunciativo, la obligación de instalar una placa en lugar visible en las salas de tratamiento donde se hayan instalado los equipos, en las que se indicará que los fondos necesarios para la adquisición e instalación de los equipos de protonterapia han sido donados por la Fundación Amancio Ortega, teniendo la Fundación la facultad de diseñar las placas y elegir su ubicación.

Y cualesquiera otras cuestiones que las partes acuerden.

Los citados Convenios específicos deberán llevarse a cabo dentro del plazo de vigencia del presente Convenio.

Séptima Naturaleza

El presente Convenio es de los definidos en el artículo 47.2.c) de la Ley 40/2015, de 1 de octubre, de Régimen Jurídico del Sector Público.

Octava Comunicación

Los actos relativos a la información y comunicación de las actuaciones realizadas al amparo del presente Convenio, así como los términos en los que se hará pública esta colaboración, se establecerán de mutuo acuerdo entre las partes.

Novena Comisión de Seguimiento

Se constituirá una Comisión de Seguimiento que interprete y asegure el buen fin y cumplimiento del objeto de este Convenio, además de resolver las controversias surgidas como consecuencia de su ejecución. La Comisión, de carácter paritario, estará formada por dos representantes de la Fundación Amancio Ortega Gaona y dos designados por el Ministerio de Sanidad, siendo uno de ellos propuesto, entre los representantes de las Comunidades Autónomas, por la comisión de gestión del proyecto a que se refiere la cláusula tercera del presente Convenio. La Comisión se reunirá a solicitud de cualquiera de sus integrantes, considerándose constituida si asiste por lo menos uno de los representantes autorizados de cada parte. La adopción de los acuerdos de la Comisión se realizará por acuerdo de las partes.

Se levantará acta de los acuerdos adoptados por la Comisión, que será suscrita por los intervinientes y que recogerá, además de dichos acuerdos, las circunstancias de tiempo y lugar de la reunión y los asistentes.

Inicialmente la Comisión, se reunirá con periodicidad mensual, y en las reuniones los representantes designados por el Ministerio realizarán un informe mensual describiendo todas las tareas realizadas durante el mes anterior y el grado de avance del Convenio. Asimismo, identificarán los posibles problemas que puedan suponer retrasos o la imposibilidad de cumplimiento de alguno de los aspectos contemplados en este Convenio.

Décima Protección de datos

De conformidad con lo establecido en la normativa aplicable sobre protección de datos personales, las partes se comprometen a guardar la más estricta confidencialidad respecto de cualquiera de las informaciones, datos y documentación de carácter personal a la que tengan acceso en virtud del presente Convenio, sin que puedan utilizarlas para usos diferentes a los previstos en el mismo, y hacen constar, de manera expresa, que velarán por el cumplimiento de la normativa de protección de datos personales de aplicación en cada caso. Estas obligaciones subsistirán incluso después de finalizar las relaciones entre las partes.

Undécima Vigencia

El presente Convenio será eficaz, una vez inscrito en el Registro Electrónico Estatal de Órganos e Instrumentos de Cooperación del sector público estatal, en el plazo de cinco días hábiles desde su formalización y deberá publicarse en el Boletín Oficial del Estado en el plazo de diez días hábiles desde su formalización.

El plazo de vigencia del presente Convenio será de cuatro años, sin perjuicio de su terminación anticipada, de acuerdo con lo dispuesto en su cláusula decimocuarta y sin perjuicio de su prórroga, por acuerdo de las partes, del tiempo que se estime necesario, hasta el máximo de cuatro años, de acuerdo con el artículo 49.h) 2.º de la Ley de 1 de octubre, de Régimen Jurídico del Sector Público.

Duodécima Interpretación y cumplimiento del Convenio

El presente Convenio se regirá por sus propias cláusulas, siendo de aplicación, en defecto de normas específicas, las previstas en la Ley 40/2015, de 1 de octubre, del Régimen Jurídico del Sector Público.

En caso de discrepancia entre las partes firmantes del presente Convenio, sobre la interpretación o cumplimiento de algunas de sus cláusulas, serán resueltas de mutuo acuerdo de las partes en el seno de la Comisión de Seguimiento. Si no se llegara a ningún acuerdo sobre la interpretación de su contenido o sobre el cumplimiento de lo acordado, cualquiera de las partes podrá dar por terminada la vigencia del presente Convenio, comunicándolo fehacientemente por escrito a la otra.

Decimotercera Modificación del Convenio

La modificación del contenido del Convenio requerirá el acuerdo de las partes firmantes.

A tal efecto, la Comisión de Seguimiento elaborará una propuesta de modificación, que será sometida a las partes firmantes.

Decimocuarta Extinción del Convenio

El presente Convenio se extinguirá por el cumplimiento de las actuaciones que constituyen su objeto o por incurrir en causa de resolución conforme al artículo 51 de la Ley 40/2015, de 1 de octubre, del Régimen Jurídico del Sector Público.

Si la causa de extinción del Convenio llevara aparejada la obligación de indemnizar por el perjuicio económico efectivamente causado a la parte que hubiera efectuado gastos en cumplimiento directo de las obligaciones asumidas en este Convenio, la parte perjudicada será indemnizada, pudiendo, en caso de no existir acuerdo, acudir a la jurisdicción contencioso-administrativa a fin de que esta determine las indemnizaciones que procedan