La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «ácido N-acetil-D-neuramínico».

Los complementos alimenticios que contengan ácido N-acetil-D-neuramínico incluirán una declaración de que el complemento alimenticio no debe darse a lactantes, niños de corta edad y niños menores de 10 años cuando consumen leche materna u otros alimentos con adición de ácido N-acetil-D-neuramínico dentro del mismo período de veinticuatro horas.

0,2 g/L (bebidas)

1,7 g/kg (barritas)

0,05 g/L (bebidas)

0,4 g/kg (sólidos)

0,05 g/L (bebidas)

0,25 g/kg (sólidos)

300 mg/día para la población general mayor de 10 años

55 mg/día para los lactantes

130 mg/día para los niños de corta edad

250 mg/día para los niños de 3 a 10 años de edad

Bebidas no alcohólicas

Bebidas a base de leche

Bebidas similares a los lácteos

3 000 mg/día para la población general

450 mg/día para las mujeres embarazadas y lactantes

Bebidas no alcohólicas

Bebidas a base de leche

Bebidas similares a los lácteos

3 000 mg/día para la población general

450 mg/día para las mujeres embarazadas y lactantes

La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será “extracto de tres raíces ( Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. y Angelica gigas Nakai)”.

En el etiquetado de los complementos alimenticios que contienen el extracto de la mezcla de las tres raíces figurará, al lado de la lista de ingredientes, la indicación de que no debe ser consumido por personas alérgicas al apio.

3 mg/ingesta única

9 mg/día

30 mg/día para la población general (con exclusión de las mujeres embarazadas o en período de lactancia)

20 mg/día para los niños de más de 3 años

18 mg/día para los niños

75 mg/día para la población adulta

10 g/100 g en los cereales

Ausencia en el producto lácteo asociado

1 g/100 g en el producto listo para el consumo

0,6 g/l para las bebidas

9,6 g/kg para productos distintos de las bebidas

0,6 g/l para las bebidas

9,6 g/kg para productos distintos de las bebidas

0,6 g/l para las bebidas

6 g/kg para productos distintos de las bebidas

200 g/kg para blanqueadores

6 g/kg para productos distintos de las bebidas

0,6 g/l para productos alimenticios líquidos listos para el consumo, comercializados como tales o reconstituidos de acuerdo con las instrucciones del fabricante

2,4 g/l para bebidas

20 g/kg para barritas

1,5 g/día para la población general

0,6 g/día para los niños de corta edad

30 ml con una ración (hasta un 100 % de zumo de noni)

o

20 ml dos veces al día, no más de 40 ml por día

133 g/100 g

Basado en la cantidad previa al procesamiento necesaria para obtener 100 g de producto final.

3 000 mg/día para la población general

450 mg/día para las mujeres embarazadas y lactantes

Tipos de fruta:

manzana, albaricoque, plátano, mora, arándono, cereza, coco, higo pomelo, uva, mandarina, mango, melón, melocotón, pera, piña, ciruela, frambuesa, ruibarbo y fresa

120 PPU/día (2,7 g de preparado enzimático/día) (2 × 106 PPI/día)

PPU: unidades de prolil-peptidasa ( Prolyl Peptidase Units ) o unidades de proteinasa prolina ( Proline Protease Units )

PPI: picomol de proteinasa internacional (Protease Picomole International)

3 cápsulas/día; equivalente a 12,6 mg de extracto de riñones de cerdo al día

Contenido de diamino oxidasa (DAO): 0,9 mg/día (3 cápsulas con un contenido de DAO de 0,3 mg/cápsula)

La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «liofilizado de microalga Tetraselmis chuii » o «liofilizado de microalga T. chuii »

Los complementos alimenticios que contengan liofilizado de microalga Tetraselmis chuii incluirán la siguiente declaración: Contiene cantidades insignificantes de yodo

45 μg/100 g, en el caso de la levadura fresca

200 μg/100 g, en el caso de la levadura seca

1,275 g/día para niños mayores de 12 años y población adulta general

0,675 g/día para niños menores de 12 años

Descripción:

El ácido N-acetil-D-neuramínico es un polvo cristalino de color blanco a blanco cremoso

Definición:

Denominación química:

Denominación UIQPA:

-Ácido N-acetil-D-neuramínico (dihidrato)

-Ácido 5-acetamido-3,5-didesoxi-D-glicero-D-galacto-non-2-ulopiranosónico (dihidrato)

Sinónimos:

Ácido siálico (dihidrato)

Fórmula química:

C11H19NO9 (ácido)

C11H23NO11 (C11H19NO9 * 2H2O) (dihidrato)

Masa molecular:

309,3 Da (ácido)

345,3 (309,3 + 36,0) (dihidrato)

N.º CAS:

131-48-6 (ácido libre)

50795-27-2 (dihidrato)

Especificaciones:

Descripción: polvo cristalino de color blanco a blanco cremoso

pH (20 °C, solución al 5 %): 1,7 - 2,5

Ácido N-acetil-D-neuramínico (dihidrato): > 97,0 %

Agua (el dihidrato se calcula en 10,4 %): ≤ 12,5 % (p/p)

Cenizas sulfatadas: < 0,2 % (p/p)

Ácido acético (como ácido libre y/o acetato de sodio): < 0,5 % (p/p)

Metales pesados:

Hierro: < 20,0 mg/kg

Plomo: < 0,1 mg/kg

Proteínas residuales: < 0,01 % (p/p)

Disolventes residuales:

2-propanol: < 0,1 % (p/p)

Acetona: < 0,1 % (p/p)

Acetato de etilo: < 0,1 % (p/p)

Criterios microbiológicos:

Salmonella: Ausencia en 25 g

Recuento total de los aerobios mesófilos: < 500 UFC/g

Enterobacterias: Ausencia en 10 g

Cronobacter (Enterobacter sakazakii): Ausencia en 10 g

Listeria monocytogenes: Ausencia en 25 g

Bacillus cereus: < 50 UFC/g

Levaduras: < 10 UFC/g

Mohos: < 10 UFC/g

Endotoxinas residuales: < 10 UE/mg

UFC: Unidades formadoras de colonias; UE: unidades de endotoxina

Descripción/Definición:

Los frutos del baobab (Adansonia digitata) se recogen de los árboles. Se abren las vainas y se separa la pulpa de las semillas y de la vaina. La pulpa se tritura, se separa en lotes gruesos y finos (tamaño de las partículas: entre 3 y 600 μ) y se envasa.

Componentes nutritivos típicos:

Humedad (pérdida por desecación) (g/100 g): 4,5-13,7

Proteínas (g/100 g): 1,8-9,3

Grasa (g/100 g): 0-1,6

Total de hidratos de carbono (g/100 g): 76,3-89,5

Total de azúcares (expresado en glucosa): 15,2-36,5

Sodio (mg/100 g): 0,1-25,2

Especificaciones analíticas:

Cuerpos extraños: No más de 0,2 %

Humedad (pérdida por desecación) (g/100): 4,5-13,7

Cenizas (g/100 g): 3,8-6,6

Descripción/Definición:

Extractos hidroalcohólicos de cultivos celulares de Ajuga reptans L. equivalentes sustancialmente a los extractos de las partes áreas florecidas de Ajuga reptans obtenidos mediante cultivos tradicionales.

Descripción/Definición:

La L-Alanil-L-Glutamina se produce mediante fermentación con una cepa modificada genéticamente de Escherichia coli. Durante el proceso de fermentación, el ingrediente se secreta en el medio de cultivo, del cual posteriormente se separa y se purifica en una concentración > 98 %.

Aspecto: Polvo cristalino blanco

Pureza: > 98 %

Espectroscopia infrarroja: Conformidad con el estándar de ref.

Aspecto de la solución: Incoloro y claro

Análisis (base seca): 98-102 %

Sustancias afines (cada una): ≤ 0,2 %

Residuo tras calcinación: ≤ 0,1 %

Pérdida por desecación: ≤ 0,5 %

Rotación óptica: + 9,0 - + 11,0°

pH (1 %; H2O): 5,0-6,0

Amonio (NH4): ≤ 0,020 %

Cloruro (Cl): ≤ 0,020 %

Sulfato (SO4): ≤ 0,020 %

Criterios microbiológicos:

Escherichia coli: Ausencia/g

Descripción/Definición:

Aceite de la microalga Ulkenia sp.

Índice de acidez: ≤ 0,5 mg KOH/g

Índice de peróxidos (PV): ≤ 5,0 meq/kg de aceite

Humedad y materia volátil: ≤ 0,05 %

Insaponificables: ≤ 4,5 %

Ácidos grasos trans: ≤ 1,0 %

Contenido de DHA: ≥ 32 %

Descripción/Definición:

El aceite de semilla de Allanblackia se obtiene a partir de semillas de las siguientes especies de Allanblackia: A. floribunda (sinónimo de A. parviflora) y A. stuhlmannii.

Composición de los ácidos grasos:

Ácido láurico (C12:0): < 1,0 %

Ácido mirístico (C14:0): < 1,0 %

Ácido palmítico (C16:0): < 2,0 %

Ácido palmitoleico (C16:1): < 1,0 %

Ácido esteárico (C18:0): 45-58 %

Ácido oleico (C18:1): 40-51 %

Ácido linoleico (C18:2): < 1,0 %

Αcido γ-linolénico (C18:3): < 1,0 %

Ácido araquídico (C20:0): < 1,0 %

Ácidos grasos libres: máx 0,1 %

Características:

Ácidos grasos trans: máx 0,5 %

Índice de peróxidos: máx 0,8 meq/kg

Valor de yodo: < 46 g/100 g

Materia no saponificable: máx 1,0 %

Índice de saponificación: 185-198 mg KOH/g

Descripción/Definición:

Extracto de gel en polvo obtenido de hojas de Aloe macroclada Baker que es sustancialmente equivalente al mismo gel obtenido de hojas de Aloe vera L. Burm.

Cenizas: 25 %

Fibras alimentarias: 28,6 %

Grasas: ≤ 2,7 %

Humedad: 4.7 %

Polisacáridos: 9,5 %

Proteínas: 1,63 %

Glucosa: 8,9 %

Descripción/Definición:

Para fabricar extracto lipídico de krill antártico (Euphausia superba), el crustáceo ultracongelado triturado o la harina de krill seco se somete a un proceso de extracción de lípidos con un disolvente de extracción autorizado (en virtud de la Directiva 2009/32/CE). Sus proteínas y demás componentes se separan del extracto lipídico por filtración. Los disolventes de extracción y el agua residual se retiran por evaporación.

Índice de saponificación: ≤ 230 mg KOH/g

Índice de peróxidos (PV): ≤ 3 meq O 2 /kg de aceite

Humedad y materia volátil: ≤ 3 % o 0,6 expresado como actividad de agua a 25 °C

Fosfolípidos: 35-50 %

Ácidos grasos trans: ≤ 1 %

EPA (ácido eicosapentaenoico): ≥ 9 %

DHA (ácido docosahexaenoico): ≥ 5 %

Descripción/Definición:

El aceite rico en fosfolípidos se obtiene del krill antártico (Euphausia superba) mediante lavados repetidos con disoventes autorizados (de conformidad con la Directiva 2009/32/CE) para aumentar el contenido fosfolípido del aceite. Los disolventes se eliminan del producto final por evaporación.

Índice de saponificación: ≤ 230 mg KOH/g

Índice de peróxidos (PV): ≤ 3 meq O 2 /kg de aceite

Estabilidad oxidativa: Todos los productos alimenticios que contengan aceite rico en fosfolípidos procedente de krill antártico (Euphausia superba) deben demostrar su estabilidad oxidativa mediante una metodología de análisis adecuada y reconocida nacional e internacionalmente (por ejemplo, por la AOAC).

Humedad y materia volátil: ≤ 3 % o 0,6 expresado como actividad de agua a 25 °C

Fosfolípidos: ≥ 60 %

Ácidos grasos trans: ≤ 1 %

EPA (ácido eicosapentaenoico): ≥ 9 %

DHA (ácido docosahexaenoico): ≥ 5 %

Descripción/Definición:

El aceite rico en ácido araquidónico, de color amarillo claro, se obtiene de la fermentación del cepas no modificadas genéticamente IS-4, I49-N18 y FJRK-MA01 del hongo Mortierella alpina empleando un líquido adecuado. A continuación, se extrae el aceite a partir de la biomasa, y se purifica.

Ácido araquidónico: ≥ 40 % de peso del contenido en ácidos grasos totales

Ácidos grasos libres: ≤ 0,45 % del contenido en ácidos grasos totales

Ácidos grasos trans: ≤ 0,5 % del contenido en ácidos grasos totales

Materia no saponificable: ≤ 1,5 %

Índice de peróxidos: ≤ 5 meq/kg de aceite

Índice de anisidina: ≤ 20

Índice de acidez: ≤ 1,0 KOH/g

Humedad: ≤ 0,5 %

Descripción/Definición:

El aceite de argán es el aceite obtenido por presión en frío de las pepitas tipo almendra de los frutos de Argania spinosa (L.) Skeels. Las pepitas pueden tostarse antes del prensado, pero sin contacto directo con una llama.

Composición:

Ácido palmítico (C16:0): 12-15 %

Ácido esteárico (C18:0): 5-7 %

Ácido oleico (C18:1): 43-50 %

Ácido linoleico (C18:2): 29-36 %

Materia no saponificable: 0,3-2 %

Total de esteroles: Entre 500 y 100 mg/100 gr

Total de tocoferoles: 16-90 mg/100g

Ácidez oleica: 0,2-1,5 %

Índice de peróxidos: <10 meq O2/kg

Descripción/Definición:

La astaxantina es un carotenoide producido por Haematococcus pluvialis. Los métodos de producción para cultivar algas son variables; pueden utilizarse sistemas cerrados expuestos a la luz del sol o estanques abiertos alternativamente iluminados con luz estrictamente controlados. Las células de algas se recolectan y se secan; la oleorresina se extrae utilizando CO2 supercrítico o un disolvente (acetato de etilo). La astaxantina se diluye y se normaliza a 2,5 %, 5,0 %, 7,0 %, 10 %, 15 % o 20 %, con aceite de oliva, aceite de cártamo, aceite de girasol o TMC (triglicéridos de media cadena).

Composición de la oleorresina:

Grasas: 42,2- 99 %

Proteínas: 0,3-4,4 %

Hidratos de carbono: 0-52,8 %

Fibra: < 1,0 %

Cenizas: 0,0-4,2 %

Especificación de los carotenoides: p/p %

Total astaxantinas: 2,9-11,1 %

9-cis-astaxantina: 0,3-17,3 %

13-cis-astaxantina: 0,2-7,0 %

Monoésteres de astaxantina: 79,8-91,5 %

Diésteres de astaxantina: 0,16-19,0 %

Beta-caroteno: 0,01-0,3 %

Luteína: 0-1,8 %

Cantaxantina: 0-1,30 %

Criterios microbiológicos:

Bacterias aeróbicas totales: < 3 000 UFC/g

Levaduras y mohos: < 100 UFC/g

Coliformes: < 10 UFC/g

E. coli: Negativo

Salmonella: Negativo

Staphylococcus: Negativo

Descripción/Definición:

La albahaca (Ocimum basilicum L.) es una planta de la familia de las Lamiaceae, orden «Lamiales». Después de cosechadas, las semillas se limpian mecánicamente. Las flores, hojas y demás partes de la planta se retiran. Debe garantizarse el nivel más alto de pureza de las semillas de albahaca mediante filtros (ópticos o mecánicos). El proceso de producción de zumos de frutas y bebidas de mezclas de zumo de frutas que contengan semillas de albahaca (Ocimum basilicum L.) incluye las fases de pre-hidratación y pasteruización de las semillas. Se aplica un control microbiológico y se dispone de sistemas de seguimiento.

Materia seca: 94,1 %

Proteínas: 20,7 %

Grasas: 24,4 %

Hidratos de carbono: 1,7 %

Fibra alimentaria 40,5 % (método: AOAC 958,29)

Cenizas: 6,78 %

Descripción/Definición:

El extracto de semillas de soja negra fermentadas (extracto de Touchi) es un polvo fino de color marrón claro, rico en proteínas, que se obtiene mediante la extracción acuosa de pequeñas semillas de soja (Glycine max (L.) Merr) fermentadas con Aspergillus oryzae. El extracto contiene un inhibidor de la alfa-glucosidasa.

Características:

Grasa: ≤ 1,0 %

Proteínas: ≥ 55 %

Agua: ≤ 7,0 %

Cenizas: ≤ 10 %

Hidratos de carbono: ≥ 20 %

Actividad inhibidora de la alfa-glucosidasa: IC50 min 0,025 mg/ml

Isoflavona de soja: ≤ 0,3 g/100 g

Descripción/Definición:

La lactoferrina bovina es una proteína natural de la leche de vaca. Es una glucoproteína, fijadora del hierro, de aproximadamente 77 kDa, compuesta por una sola cadena polipeptídica de 689 aminoácidos.

Proceso de producción: La lactoferrina bovina se aísla de la leche desnatada o el lactosuero de queso por intercambio iónico seguido de ultrafiltración. Por último, se seca mediante liofilización o pulverización y se eliminan las partículas grandes por tamizado. Es un polvo de color rosa claro, prácticamente inodoro

Propiedades fisicoquímicas de la lactoferrina bovina:

Humedad: < 4,5 %

Cenizas: < 1,5 %

Arsénico: < 2,0 mg/kg

Hierro: < 350 mg/kg

Proteínas: > 93 %

de las cuales lactoferrina bovina: > 95 %

de las cuales otras proteínas: < 5,0 %

pH (solución al 2 %, 20 °C): 5.2-7.2

Solubilidad (solución al 2 %, 20 °C): completa

Descripción/Definición:

El aceite refinado de Buglossoides se extrae de las semillas de Buglossoides arvensis (L.) I. M. Johnst.

Ácido alfalinolénico: ≥ 35 % p/p de ácidos grasos totales

Ácido estearidónico: ≥ 15 % p/p de ácidos grasos totales

Ácido linoleico: ≥ 8,0 % p/p de ácidos grasos totales

Ácidos grasos trans: ≤ 2,0 % p/p de ácidos grasos totales

Índice de acidez: ≤ 0,6 mg KOH/g

Índice de peróxidos: ≤ 5,0 meq O 2 /kg

Contenido en materia no saponificable: ≤ 2,0 %

Contenido de proteínas (nitrógeno total): ≤ 10 μg/ml

Alcaloides pirrolizidínicos: No detectable con un límite de detección de 4,0 μg/kg

Descripción/Definición:

El nuevo alimento es un aceite ligeramente viscoso de color rubí, con un ligero olor a marisco, extraído del crustáceo (zooplancton marino) Calanus finmarchicus. El ingrediente se compone principalmente de ésteres de cera (> 85 %) con pequeñas cantidades de triglicéridos y otros lípidos neutros.

Especificaciones:

Agua: < 1,0 %

Ésteres de cera: > 85 %

Ácidos grasos totales: > 46 %

Ácido eicosapentanoico (EPA): > 3,0 %

Ácido docosahexaenoico (DHA): > 4,0 %

Ácidos grasos totales: > 28 %

Alcohol graso C20:1 n-9: > 9,0 %

Alcohol graso C22:1 n-11: > 12 %

Ácidos grasos trans: < 1,0 %

Astaxantinésteres: < 0,1 %

Índice de peróxidos: < 3,0 meq O2/kg

Descripción/Definición:

El nuevo ingrediente alimentario es un polímero sintético (patente n.º WO2006016179). Se compone de polímeros ramificados de monometoxipolietilenglicol (MPEG) insertados en poliisopreno insertado con anhídrido maleico (PIP-g-MA) y MPEG sin reaccionar (menos del 35 % en peso).

Color entre blanco y blanco cremoso.

N.º CAS: 1246080-53-4

Características:

Humedad: < 5,0 %

Aluminio: < 3,0 mg/kg

Litio: < 0,5 mg/kg

Níquel: < 0,5 mg/kg

Anhídrido residual: < 15 μmol/g

Índice de polidispersión: < 1,4

Isopreno: < 0,05 mg/kg

Óxido de etileno: < 0,2 mg/kg

Anhídrido maleico libre: < 0,1 mg/kg

Oligómeros totales (menos de 1 000 Dalton): ≤ 50 mg/kg

Etilenglicol: < 200 mg/kg

Dietilenglicol: < 30 mg/kg

Éter metílico de monoetilenglicol: < 3,0 mg/kg

Éter metílico de dietilenglicol: < 4,0 mg/kg

Éter metílico de trietilenglicol: < 7,0 mg/kg

1,4-dioxano: < 2,0 mg/kg

Formaldehído: < 10 mg/kg

Descripción/Definición:

El copolímero de éter de vinilo y metilo con anhídrido maleico es un copolímero anhidro de éter de vinilo y metilo con anhídrido maleico.

Polvo suelto, entre blanco y blanco cremoso

N.º CAS: 9011-16-9

Pureza:

Valor de análisis: Al menos el 99,5 % de materia seca

Viscosidad específica (1 % MEK): 2-10

Éter de vinilo y metilo residual: ≤ 150 ppm

Anhídrido maleico residual: ≤ 250 ppm

Acetaldehído: ≤ 500 ppm

Metanol: ≤ 500 ppm

Peróxido de dilauroílo: ≤ 15 ppm

Total de metales pesados: ≤ 10 ppm

Criterios microbiológicos:

Total de organismos aerobios en placa: ≤ 500 UFC/g

Mohos y levaduras: ≤ 500 UFC/g

Escherichia coli: Prueba negativa

Salmonella: Prueba negativa

Staphylococcus aureus: Prueba negativa

Pseudomonas aeruginosa: Prueba negativa

Descripción/Definición:

El aceite de chía se produce a partir de semillas de chía (Salvia hispanica L.), puras al 99,9 %, por presión en frío. No se utilizan disolventes y, una vez prensado, el aceite se conserva en cubetas de decantación, empleándose un proceso de filtración para eliminar las impurezas. También puede producirse por extracción con CO2 supercrítico.

Proceso de producción:

Por presión en frío. No se utilizan disolventes y, una vez prensado, el aceite se conserva en cubetas de decantación, empleándose un proceso de filtración para eliminar las impurezas.

Acidez expresada en ácido oleico: ≤ 2,0 %

Índice de peróxidos: ≤ 10 meq/kg

Impurezas insolubles: ≤ 0,05 %

Ácido alfa-linolénico: ≥ 60 %

Ácido alfa-linolénico: 15-20 %

Descripción/Definición:

La chía (Salvia hispanica) es una planta herbácea estival perteneciente a la familia de las Labiatae. Después de cosechadas, las semillas se limpian mecánicamente. Las flores, hojas y demás partes de la planta se retiran.

Materia seca: 90-97 %

Proteínas: 15-26 %

Grasas: 18-39 %

Hidratos de carbono

(*): 18-43 %

Fibra cruda

(**): 18-43 %

Cenizas: 3-7 %

(*)-Los hidratos de carbono incluyen el valor de la fibra (UE: hidratos de carbono disponibles = azúcar + almidón)

(**)-La fibra cruda es la parte de la fibra compuesta principalmente por celulosa, pentosanos y lignina indigeribles.

Proceso de producción:

El proceso de producción de zumos de frutas y bebidas de mezclas de zumo de frutas que contengan semillas de chía incluye las fases de pre-hidratación y pasteruización de las semillas. Se aplica un control microbiológico y se dispone de sistemas de seguimiento.

Descripción/Definición:

La quitina-glucano se obtiene del micelio de Aspergillus niger; se trata de un polvo suelto, inodoro y amarillento. Contiene un 90 % o más de materia seca.

La quitina-glucano se compone en gran medida de dos polisacáridos:

—-quitina, compuesta por unidades que se repiten de N-acetil-D-glucosamina (N.º CAS: 1398-61-4),

—-beta(1,3) glucano, compuesto por unidades que se repiten de D-glucosa (N.º CAS: 9041-22-9).

Pérdida por desecación: ≤ 10 %

Quitina-glucano: ≥ 90 %

Proporción quitina/glucano: 30:70 a 60:40

Cenizas: ≤ 3,0 %

Lípidos: ≤ 1,0 %

Proteínas: ≤ 6,0 %

Descripción/Definición:

El complejo quitina-glucano se obtiene de las paredes celulares de los cuerpos fructíferos del hongo Fomes fomentarius. Está compuesto principalmente de dos polisacáridos:

—-quitina, compuesta por unidades que se repiten de N-acetil-D-glucosamina (N.º CAS: 1398-61-4),

—-beta(1,3)(1,6) D-glucano, compuesto por unidades que se repiten de D-glucosa (N.º CAS: 9041-22-9).

El proceso de producción consta de varias fases que incluyen: limpieza, reducción de tamaño y molienda, reblandecimiento en agua y calentamiento en una solución alcalina, lavado y secado. No se aplica hidrólisis durante el proceso de producción.

Aspecto: Polvo marrón inodoro e insípido

Pureza:

Humedad: ≤ 15 %

Cenizas: ≤ 3,0 %

Quitina-glucano: ≥ 90 %

Proporción quitina/glucano: 70:20

Total de hidratos de carbono, excluidos glucanos: ≤ 0,1 %

Proteínas: ≤ 2,0 %

Lípidos: ≤ 1,0 %

Melaninas: ≤ 8,3 %

Aditivos: Ninguno

pH: 6,7-7,5

Metales pesados:

Plomo (ppm): ≤ 1,00

Cadmio (ppm): ≤ 1,00

Mercurio (ppm): ≤ 0,03

Arsénico (ppm): ≤ 0,20

Criterios microbiológicos:

Bacterias mesofílicas totales: ≤ 103/g

Levaduras y mohos: ≤ 103/g

Coliformes a 30 °C: ≤ 103/g

E. coli: ≤ 10/g

Salmonella y otras bacterias patógenas: Ausencia/25 g

Descripción/Definición:

El extracto de quitosano [que contiene principalmente poli (D-glucosamina)] se obtiene a partir de tallos de Agaricus bisporus o del micelio de Aspergillus niger.

El procedimiento de producción patentado consta de varias fases que incluyen: extracción y desacetilación (hidrólisis) en medio alcalino, solubilización en medio ácido, precipitación en medio alcalino, lavado y secado.

Sinónimo: Poli (D-glucosamina)

N.º CAS del quitosano: 9012-76-4

Fórmula del quitosano: (C6H11NO4)n

Aspecto: polvo fino de flujo libre

Aspecto: Entre blanquecino y pardo

Olor: Inodoro

Pureza:

Contenido de quitosano (% p/p de peso seco): 85

Contenido de glucano (% p/p de peso seco): ≤ 15

Pérdida por desecación (% p/p de peso seco): ≤ 10

Viscosidad (1 % en 1 % ácido acético): 1-15

Grado de acetilación (en % mol / peso húmedo): 0-30

Viscosidad (1 % en 1 % ácido acético) (mPa.s): 1-14 para el quitosano de Aspergillus niger; 12-25 para la quitina de Agaricus bisporus

Cenizas (% p/peso seco): ≤ 3,0

Proteínas (% peso húmedo / peso seco): ≤ 2,0

Granulometría: > 100 nm

Densidad comprimida (g/cm3): 0,7-1,0

Capacidad de fijación de grasas 800x 9 p/peso en seco: positivo

Metales pesados:

Mercurio (ppm): ≤ 0,1

Plomo (ppm): ≤ 1.0

Arsénico (ppm): ≤ 1,0

Cadmio (ppm): ≤ 0,5

Criterios microbiológicos:

Recuento aeróbico (UFC/g): ≤ 103

Recuento de levaduras y mohos (UFC/g): ≤ 103

Escherichia coli (UFC/g): ≤ 10

Enterobacterias (CFU/g): ≤ 10

Salmonella: Ausencia/25 g

Listeria monocytogenes: Ausencia/25 g

Descripción/Definición:

El sulfato de condroitina (sal de sodio) es un producto biosintético. Se obtiene a partir de la sulfatación química de la condroitina derivada de la fermentación por la bacteria Escherichia coli O5:K4:H4 cepa U1-41 (ATCC 24502).

Sulfato de condroitina (sal de sodio) (% base seca): 95-105

MWw (peso medio) (kDa): 5-12

MWn (número medio) (kDa): 4-11

Dispersión (ph/p0.05): ≤ 0,7

Pauta de sulfatación (ΔDi-6S) (%): ≤ 85

Pérdida por desecación (%) (105 °C a peso constante): ≤ 10,0

Residuo tras ignición (% en base seca): 20-30

Proteínas (% en base seca): ≤ 0,5

Endotoxinas (UE/mg): ≤ 100

Total de impurezas orgánicas (mg/kg): ≤ 50

Descripción/Definición:

El picolinato de cromo es un polvo rojizo de flujo libre, parcialmente soluble en agua con pH 7. La sal también es soluble en disolventes orgánicos polares.

Denominación química: tris(2-piridin carboxilato-N,O)cromo(III) o ácido 2-piridincarboxílico, sal de cromo(III)

N.º CAS: 14639-25-9

Fórmula química: Cr(C6H4NO2)3

Características químicas:

Picolinato de cromo: ≥ 95 %

Cromo (III): 12-13 %

Cromo (VI): no detectado

Agua: ≤ 4,0 %

Descripción:

Hierba Cistus incanus L. Pandalis; especie de la família Cistaceae autóctona de la región mediterránea, en la península de Calcídica.

Composición:

Humedad: 9-10 g/100 g

Proteínas: 6,1 g/100 g de hierbas

Grasas: 1,6 g/100 g de hierbas

Hidratos de carbono: 50,1 g/100 g de hierbas

Fibra: 27,1 g/100 g de hierbas

Minerales: 4,4 g/100 g de hierbas

Sodio: 0,18 g

Potasio: 0,75 g

Magnesio: 0,24 g

Calcio: 1,0 g

Hierro: 65 mg

Vitamina B1: 3,0 μg

Vitamina B2: 30 μg

Vitamina B6: 54 μg

Vitamina C: 28 mg

Vitamina A: menos de 0,1 mg

Vitamina E: 40-50 mg

Alfa-tocoferol: 20-50 mg

Beta y Gamma-tocoferoles: 2-15 mg

Delta-tocoferol: 0,1-2 mg

Citicolina (sintética)

Descripción/Definición:

La citicolina está compuesta de citosina, ribosa, pirofosfato y colina.

Polvo cristalino de color blanco

Fórmula química: citidina 5′-pirofosfato de colina, citidina 5′-(trihidrogenodifosfato) P′-[2-(trimetilamonio)etil]ester de sal interna

Fórmula química: C14H26N4O11P2

Peso molecular: 488,32 g/mol

N.º CAS: 987-78-0

pH (solución de la muestra del 1 %): 2,5-3,5

Pureza:

Valor de análisis: ≥ 98 % de materia seca

Pérdida por desecación (100 °C durante 4 horas): ≤ 5,0 %

Amonio: ≤ 0,05 %

Arsénico: No más de 2 ppm

Ácidos fosfóricos libres: ≤ 0,1 %

Ácido 5′-citidílico: ≤ 1,0 %

Criterios microbiológicos:

Recuento total en placa: ≤ 103UFC/g

Levaduras y mohos: ≤ 102 UFC/g

Escherichia coli: Ausencia en 1 g

Citicolina (fuente microbiana)

Descripción/Definición:

Se obtiene por fermentación utilizando una cepa de E. coli genéticamente modificada (BCT19/p40k)

La especificación de la citicolina de la fuente microbiana es idéntica a la de la citicolina sintética autorizada.

Descripción/Definición:

Clostridium butyricum (CBM 588) es una bacteria grampositiva, formadora de esporas, anaeróbica obligada, no patógena y no modificada genéticamente. Número de depositario FERM BP-2789

Criterios microbiológicos:

Recuento aeróbico viable total: ≤ 103 UFC/g

Escherichia coli: No detectada en 1 g

Staphylococcus aureus: No detectada en 1 g

Pseudomonas aeruginosa: No detectada en 1 g

Levaduras y mohos: ≤ 102 UFC/g

Descripción/Definición:

La mezcla de las tres raíces es un polvo fino marrón amarillento producido mediante extracción por agua caliente, concentración por evaporación y secado por pulverización

Composición del extracto de la mezcla de las tres raíces:

Raíz de Cynanchum wilfordii: ≤ 32,5 % (p/p)

Raíz de Phlomis umbrosa: ≤ 32,5 % (p/p)

Raíz de Angelica gigas: ≤ 35,0 % (p/p)

Especificaciones:

Pérdida por desecación: ≤ 100 mg/g

Análisis:

Ácido cinámico: 0,012 – 0,039 mg/g

Éster metílico de shanzhiside: 0,20 – 1,55 mg/g

Nodakenina: 3,35 – 10,61 mg/g

Metoxaleno: < 3 mg/g

Fenoles: 13,0 – 40,0 mg/g

Cumarinas: 13,0 – 40,0 mg/g

Iridoides: 13,0 – 39,0 mg/g

Saponinas: 5,0 – 15,5 mg/g

Componentes nutritivos:

Hidratos de carbono: 600 – 880 mg/g

Proteínas: 70 – 170 mg/g

Grasas: < 4 mg/g

Parámetros microbiológicos:

Número total de UFC viables: < 5 000 UFC/g

Total de hongos y levaduras: < 100 UFC/g

Bacterias coliformes: < 10 UFC/g

Salmonella: Negativo/25 g

Escherichia coli: Negativo/25 g

Staphylococcus aureus: Negativo/25 g

Metales pesados:

Plomo: < 0,65 mg/kg

Arsénico: < 3,0 mg/kg

Mercurio: < 0,1 mg/kg

Cadmio: < 1,0 mg/kg

UFC: unidades formadoras de colonias

Extracto de cacao (Theobroma cacao L.)

Aspecto: Polvo de color marrón oscuro, libre de impurezas visibles

Propiedades físicas y químicas:

Contenido de polifenoles: Mín. 55,0 % GAE

Contenido de teobromina: Máx. 10,0 %

Contenido de cenizas: Máx. 5,0 %

Contenido de humedad: Máx 8,0 %

Densidad aparente: 0,40-0,55 g/100 g cm3

pH: 5,0-6,5

Disolventes residuales: Máx. 500 ppm

Extracto de cacao (Theobroma cacao L.) con bajo contenido en grasa

Aspecto: Polvo de color entre rojo oscuro y violeta

Extracto de cacao, concentrado: Mín. 99 %

Dióxido de silicio (auxiliar tecnológico): Máx 1,0 %

Flavanoles del cacao: Mín. 300 mg/g

(-) Epicatequina: Mín. 45 mg/g

Pérdida por desecación: Máx. 5,0 %

Descripción/Definición:

El aceite de semillas de cilantro es un aceite que contiene glicéridos de ácidos grasos producidos a partir de las semillas de la planta de cilantro Coriandrum sativum L.

Ligero color amarillo, sabor suave.

N.º CAS: 8008-52-4

Composición de los ácidos grasos:

Ácido palmítico (C16:0): 2-5 %

Ácido esteárico (C18:0): < 1,5 %

Ácido petroselínico [(cis-C18:1 (n-12)]: 60-75 %

Ácido oleico [cis-C18:1 (n- 9)]: 8-15 %

Ácido linoleico (C18:2): 12-19 %

Ácido α-linoleico (C18:3): < 1,0 %

Ácidos grasos trans: ≤ 1,0 %

Pureza:

Índice de refracción (20 °C): 1,466-1,474

Índice de acidez: ≤ 2,5 mg KOH/g

Índice de peróxidos: ≤ 5,0 meq/kg

Índice de yodo: 88-110 unidades

Índice de saponificación: 186-200 mg KOH/g

Materia no saponificable: ≤ 15 g/kg

Descripción/Definición:

Frutos secos de la especie Crataegus pinnatifida pertenecientes a la familia Rosaceae y autóctona del norte de China y Corea.

Composición:

Materia seca: 80 %

Hidratos de carbono: 55 g/kg de peso fresco

Fructosa: 26,5-29,3 g/100 g

Glucosa: 25,5-28,1 g/100 g

Vitamina C: 29,1 mg/100 g de peso fresco

Sodio: 2,9 g/100 g de peso fresco

Las compotas son productos obtenidos por cocción de la parte comestible de una o varias especies de frutas, enteras o en trozos, tamizadas o no, sin concentración significativa. Pueden utilizarse azúcares, agua, sidra, especias y jugo de limón.

Descripción/Definición:

Sacárido cíclico no reductor compuesto de seis unidades de D-glucopiranosil con enlaces α-1,4 producido por la acción de la ciclodextrina glucosiltransferasa (CGTasa, EC 2.4.1.19) sobre almidón hidrolizado. La recuperación y purificación de la α-ciclodextrina puede realizarse mediante uno de los siguientes procedimientos: precipitación de un complejo de α-ciclodextrina con 1-decanol, disolución en agua a temperatura elevada y reprecipitación, extracción por vapor del complexante, y cristalización de la α-ciclodextrina a partir de la solución; o cromatografía con intercambio de iones o filtrado con gel seguida de cristalización de la α-ciclodextrina a partir del licor madre purificado; o bien métodos de separación por membrana como la ultrafiltración o la ósmosis inversa: Descripción: Sólido cristalino blanco o casi blanco, prácticamente inodoro.

Sinónimos: α-ciclodextrina, α-dextrina, ciclohexamilosa, ciclomaltohexosa, α-cicloamilosa

Denominación química: Ciclohexamilosa

N.º CAS: 10016-20-3

Fórmula química: (C6H10O5)6

Peso molecular: 972,85

Análisis: ≥ 98 % (en base seca)

Identificación:

Intervalo de fusión: Se descompone por encima de 278 °C

Solubilidad: Muy soluble en agua, muy poco soluble en etanol

Rotación específica: [α] D 25: Entre + 145° y +151° (solución al 1 %)

Cromatografía: el tiempo de retención para el pico principal de un cromatograma del líquido de la muestra corresponde al de la α-ciclodextrina en un cromatograma de referencia para esa sustancia (disponible en el Consortium für Elektrochemische Industrie GmbH, Múnich, Alemania o en Wacker Biochem Group, Adrian, Michigan, EE. UU.) en las condiciones descritas en el MÉTODO DE ANÁLISIS.

Pureza:

Agua: ≤ 11 % (método Karl Fischer)

Complexante residual: ≤ 20 mg/kg

(1-decanol)

Sustancias reductoras: ≤ 0,5 % (como glucosa)

Cenizas sulfatadas: ≤ 0,1 %

Plomo: ≤ 0,5 mg/kg

Método de análisis:

Determinar mediante cromatografía líquida en las siguientes condiciones:

-Solución de muestra: Pesar exactamente 100 mg de muestra de ensayo en un matraz aforado de 10 ml y añadir 8 ml de agua desionizada. Diluir completamente la muestra mediante un baño de ultrasonidos (10-15 minutos) y enrasar con agua desionizada purificada. Pasar la muestra por un filtro de 0,45 micrones.

-Solución de referencia: Pesar exactamente 100 mg de α-cicolextrina un matraz aforado de 10 ml y añadir 8 ml de agua desionizada. Diluir completamente la muestra mediante un baño de ultrasonidos y enrasar con agua desionizada purificada.

Cromatografía: Cromatógrafo líquido con detector de índice de refracción y un trazador integrador.

Columna y envasado: Nucleosil-100-NH2 (10 μm) (Macherey & Nagel Co. Düren, Alemania) o similar

Longitud: 250 mm

Diámetro: 4 mm

Temperatura: 40 °C

Fase móvil: acetonitrilo/agua (67/33, v/v)

Caudal: 2,0 ml/min

Volumen de inyección: 10 μl

Procedimiento: Inyectar la solución en el cromatógrafo, registrar el cromatograma, y medir el área del pico α-CD. Calcular el porcentaje de α-ciclodextrina en la muestra de análisis del siguiente modo:

% α-ciclodextrina (base seca) = 100 × (AS/AR) (WR/WS)

en la que

As y AR son las áreas de los picos debidos a la α-ciclodextrina para la solución de muestra y la solución de referencia, respectivamente. Ws y WR son los pesos (mg) de la muestra de ensayo y la α-ciclodextrina de referencia, respectivamente, una vez restado el contenido de agua.

Descripción/Definición:

Sacárido cíclico no reductor que consiste en ocho unidades enlazadas de alfa-1,4 D-glucopiranosil, producido por la acción de la ciclodextrina glucosiltransferasa (CGTasa, EC 2.4.1.19) sobre almidón hidrolizado. La recuperación y purificación de la gamma-ciclodextrina puede efectuarse mediante precipitación de un complejo de gamma-ciclodextrina con 8-ciclohexadecen-1-ona, disolución del complejo con agua y n-decano, extracción por vapor de la fase acuosa y recuperación de la gamma-ciclodextrina a partir de la solución mediante cristalización.

Sólido cristalino blanco o casi blanco, prácticamente inodoro

Sinónimos: γ-cyclodextrina, γ-dextrina, ciclooctamilosa, ciclomaltooctaosa, γ-cicloamilasa

Denominación química: Ciclooctaamilosa

N.º CAS: 17465-86-0

Fórmula química: (C6H10O5)8

Análisis: ≥ 98 % (en base seca)

Identificación:

Intervalo de fusión: Se descompone por encima de 285 °C

Solubilidad: Muy soluble en agua, muy poco soluble en etanol

Rotación específica: [α]D 25: entre + 174° y + 180° (solución al 1 %)

Pureza:

Agua: ≤ 11 %

Complexante residual (8-ciclohexadecen-1-ona, CHDC): ≤ 4 mg/kg

Disolvente residual (n-decano): ≤ 6 mg/kg

Sustancias reductoras: ≤ 0,5 % (como glucosa)

Cenizas sulfatadas: ≤ 0,1 %

Descripción/Definición:

Fabricado a partir de glicerol y ácidos grasos derivados de los aceites vegetales comestibles, especialmente del aceite de soja (Glycine max) o del aceite de colza (Brassica campestris, Brassica napus) por medio de una enzima específica.

Distribución del acilglicerol:

Diacilgliceroles (DAG): ≥ 80 %

1,3-Diacilgliceroles (1,3-DAG): ≥ 50 %

Triacilgliceroles (TAG): ≤ 20 %

Monoacilgliceroles (MAG): ≤ 5,0 %

Composición en ácidos grasos (MAG, DAG, TAG):

Ácido oleico (C18:1): 20-65 %

Ácido linoleico (C18:2): 15-65 %

Ácido linolénico (C18:3): ≤ 15 %

Ácidos grasos saturados: ≤ 10 %

Otros:

Índice de acidez: ≤ 0,5 mg KOH/g

Humedad y materia volátil: ≤ 0,1 %

Índice de peróxidos: ≤ 1,0 meq/kg

Insaponificables: ≤ 2,0 %

Ácidos grasos trans ≤ 1,0 %

MAG = monoacilgliceroles, DAG = diacilgliceroles, TAG = triacilgliceroles

Descripción/Definición:

El dihidrocapsiato se sintetiza por esterificación del alcohol vainillílico y del ácido 8-metilnonanoico catalizada por enzimas. Tras la esterificación, el dihidrocapsiato se extrae con n-hexano.

Líquido viscoso entre incoloro y amarillo

Fórmula química: C18 H28 O4

N.º CAS: 205687-03-2

Propiedades químicas y físicas:

Dihidrocapsiato: > 94 %

Ácido 8-metilnonaoico: < 6,0 %

Alcohol vainillílico: < 1,0 %

Otras sustancias de síntesis relacionadas: < 2,0 %

Descripción/Definición:

El aceite de Echium es el producto de color amarillo pálido obtenido al refinar aceite extraído de las semillas de Echium plantagineum L. Ácido estearidónico: ≥ 10 % p/p de ácidos grasos totales

Ácidos grasos trans: ≤ 2,0 % p/p de ácidos grasos totales

Índice de acidez: ≤ 0,6 mg KOH/g

Índice de peróxidos: ≤ 5,0 meq O 2 /kg

Contenido en materia no saponificable: ≤ 2,0 %

Contenido de proteínas (nitrógeno total): ≤ 20 μg/ml

Alcaloides pirrolizidínicos: no detectable con un límite de detección de 4,0 μg/kg

Descripción/Definición:

Un extracto altamente purificado de las hojas de té verde (Camellia sinensis L. Kuntze) en forma polvo fino blanquecino a rosa pálido. Se compone de 90 % de epigalocatequina galate (EGCG) como mínimo y presenta un punto de fusión entre 210 y 215 °C, aproximadamente.

Aspecto: polvo fino blanquecino a rosa pálido

Denominación química: polifenol (-) epigallocatechin-3-gallate

Sinónimos: epigallocatechin gallate (EGCG)

N.º CAS: 989-51-5

Denominación INCI: epigallocatechin gallate

Masa molecular: 458,4g/mol

Pérdida por desecación: máx 5,0 %

Metales pesados:

Arsénico: máx 3,0 ppm

Plomo: máx 5,0 ppm

Análisis:

Mín. 94 % EGCG (en materia seca)

máx. 0,1 % cafeína

Solubilidad: El EGCG es bastante soluble en agua, etanol, metanol y acetona

Definición

Denominación química (UIQPA): (2S)-3-(2-tioxo-2,3-dihidro-1H-imidazol-4-il)-2-(trimetilamonio)-propanoato

Fórmula química: C9H15N3O2S

Masa molecular: 229,3 Da

N.º CAS: 497-30-3

≥ 99,5 %

≥ 99,0 %

HPLC [Eur. Ph. 2.2.29]

1H-NMR;

C: 47,14 ± 0,4 %

H: 6,59 ± 0,4 %

N: 18,32 ± 0,4 %

Disolventes residuales totales

(metanol, acetato de etilo, isopropanol, etanol)

[Eur. Ph. 01/2008:50400]

< 1 000 ppm

Cromatografía de gas

[Eur. pH 01/2008:20424]

ICP/AES

(Pb, Cd)

Fluorescencia atómica (Hg)

Descripción/Definición:

El EDTA férrico sódico (ácido etilendiaminotetraacético) es un polvo inodoro que fluye libremente, de color amarillo a pardo, y que tiene una pureza química de más del 99 % (p/p). Es fácilmente soluble en agua.

Fórmula química: C10H12FeN2NaO8 · 3H2O

Características químicas:

pH de solución 1 %: 3,5-5,5

Hierro: 12,5-13,5 %

Sodio: 5,5 %

Agua: 12,8 %

Materia orgánica (CHNO): 68,4 %

EDTA: 65,5-70,5 %

Materia no hidrosoluble: ≤ 0,1 %

Ácido nitrilotriacético: ≤ 0,1 %

Descripción/Definición:

El fosfato de amonio ferroso es un polvo fino gris/verde, prácticamente insoluble en agua y soluble en ácidos minerales diluidos.

N.º CAS: 10101-60-7

Fórmula química: FeNH4PO4

Características químicas:

pH de una suspensión acuosa al 5 %: 6,8-7,8

Hierro (total): ≥ 28 %

Hierro (II): 22-30 % (p/p)

Hierro (III): ≤ 7,0 % (p/p)

Amoníaco: 5-9 % (p/p)

Agua: ≤ 3,0 %

Descripción/Definición:

Flavonoides derivados de las raíces o del rizoma de Glycyrrhiza glabra L. por extracción con etanol seguida de una segunda extracción de este extracto etanólico con triglicéridos de cadena media. Es un líquido de color marrón oscuro que contiene entre un 2,5 % y un 3,5 % de glabridina.

Humedad: < 0,5 %

Cenizas: < 0,1 %

Índice de peróxidos: < 0,5 meq/kg

Glabridina: 2.5-3,5 % de grasas

Ácido glicirrícico: < 0,005 %

Grasas, incluidas las sustancias de tipo polifenol: ≥ 99 %

Proteínas: < 0,1 %

Hidratos de carbono: no detectable

2′-fucosil-lactosa

(sintético)

Definición:

Denominación química: α-L-Fucopiranosil-(1→2)-β-D-galactopiranosil-(1→4)-D-glucopiranosa

Fórmula química: C18 H32 O15

N.º CAS: 41263-94-9

Peso molecular: 488,44 g/mol

Descripción:

La 2′-fucosil-lactosa es un polvo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso de síntesis química y se aisla por cristalización.

Pureza:

2′-fucosil-lactosa: ≥ 95 %

D-Lactosa: ≤ 1,0 % (p/p)

L-Fucosa: ≤ 1,0 % ( p/p)

Isómeros de difucosil-D-lactosa: ≤ 1,0 % ( p/p)

2′-Fucosil-D-lactulosa: ≤ 0,6 % (p/p)

pH (20 °C, solución al 5 %): 3,2-7,0

Agua (%): ≤ 9,0 %

Cenizas sulfatadas: ≤ 0,2 %

Ácido acético: ≤ 0,3 %

Disolventes residuales (metanol, 2-propanol, acetato de metilo, acetona): ≤ 50,0 mg/kg por separado, ≤ 200,0 mg/kg en conjunto

Proteínas residuales: ≤ 0,01 %

Metales pesados:

Paladio: ≤ 0,1 mg/kg

Níquel: ≤ 3,0 mg/kg

Criterios microbiológicos:

Recuento total de bacterias mesófilas aerobias: ≤ 500 UFC/g

Levaduras y mohos: ≤ 10 UFC/g

Endotoxinas residuales: ≤ 10 UE/mg

2′-fucosil-lactosa

(fuente microbiana)

Definición:

Denominación química: α-L-Fucopiranosil-(1→2)-β-D-galactopiranosil-(1→4)-D-glucopiranosa

Fórmula química: C18 H32 O15

N.º CAS: 41263-94-9

Peso molecular: 488,44 g/mol

Fuente:

Cepa modificada genéticamente de Escherichia coli K-12

Fuente:

Cepa modificada genéticamente de Escherichia coli BL21

Descripción:

La 2′-fucosil-lactosa es un polvo cristalino entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano. La 2′-fucosil-lactosa se aisla por cristalización.

Pureza:

2′-fucosil-lactosa: ≥ 94 %

D-Lactosa: ≤ 3,0 %

L-Fucosa: ≤ 1,0

Difucosil-D-lactosa: ≤ 1,0 %

2′-Fucosil-D-lactulosa: ≤ 1,0 %

pH (20 °C, solución al 5 %): 3,2-5,0

Agua: ≤ 5,0 %

Cenizas sulfatadas: ≤ 1,5 %

Ácido acético: ≤ 1,0 %

Proteínas residuales: ≤ 0,01 %

Criterios microbiológicos:

Recuento total de bacterias mesófilas aerobias: ≤ 500 UFC/g

Levaduras: ≤ 10 UFC/g

Mohos: ≤ 100 UFC/g

Endotoxinas: ≤ 10 UE/mg

Descripción:

La 2′-fucosil-lactosa es un polvo entre blanco y blanquecino y la solución acuosa concentrada líquida (45 % ± 5 % p/v) es una solución acuosa clara entre incolora y amarillenta. La 2′-fucosil-lactosa se produce mediante un proceso microbiológico. La 2′-fucosil-lactosa se aisla mediante secado por atomización.

Pureza:

2′-fucosil-lactosa: ≥ 90 %

Lactosa: ≤ 5,0 %

Fucosa: ≤ 3,0 %

3′-fucosil-lactosa: ≤ 5,0 %

Fucosil-galactosa: ≤ 3,0 %

Difucosil-lactosa: ≤ 5,0 %

Glucosa: ≤ 3,0 %

Galactosa: ≤ 3,0 %

Agua: ≤ 9,0 % (polvo)

Cenizas sulfatadas: ≤ 0,5 % (polvo y líquido)

Proteínas residuales: ≤ 0,01 % (polvo y líquido)

Metales pesados:

Plomo: ≤ 0,02 mg/kg (polvo y líquido)

Arsénico: ≤ 0,2 mg/kg (polvo y líquido)

Cadmio: ≤ 0,1 mg/kg (polvo y líquido)

Mercurio: ≤ 0,5 mg/kg (polvo y líquido)

Criterios microbiológicos:

Recuento total en placa: ≤ 104 UFC/g (polvo), ≤ 5 000 UFC/g (líquido)

Levaduras y mohos: ≤ 100 UFC/g (polvo), ≤ 50 UFC/g (líquido)

Enterobacterias/coliformes: ausencia en 11g (polvo y líquido)

Salmonella: negativo/100 g (polvo), negativo/200 ml (líquido)

Cronobacter: negativo/100 g (polvo), negativo/200 ml (líquido)

Endotoxinas: ≤ 100 UE/g (polvo), ≤ 100 UE/ml (líquido)

Aflatoxina M1: ≤ 0,025 μg/kg (polvo y líquido)

Descripción/Definición:

Los galacto-oligosacáridos se producen a partir de la lactosa de la leche mediante un proceso enzimático utilizando β-galactosidasas de Aspergillus oryzae, Bifidobacterium bifidum y Bacillus circulans.

GOS: mín. 46 % de materia seca (MS)

Lactosa: máx. 40 % MS

Glucosa: máx. 22 % MS

Galactosa: mín. 0,8 % MS

Cenizas: máx. 4,0 % MS

Proteínas: máx. 4,5 % MS

Nitrito: máx. 2 mg/kg

Polvo cristalino blanco e inodoro

Fórmula molecular: C6H13NO5 · HCl

Masa molecular relativa: 215,63 g/mol

Clorhidrato de D-glucosamina 98,0-102,0 % del patrón de referencia (HPLC)

Rotación específica + 70,0°- 73,0°

Polvo cristalino blanco e inodoro

Fórmula molecular: (C6H14NO5)2SO4 · 2KCl

Masa molecular relativa: 605,52 g/mol

Sulfato D-glucosamina 2KCl 98,0-102,0 % del patrón de referencia (HPLC)

Rotación específica: + 50,0° a + 52,0°

Polvo cristalino blanco e inodoro

Fórmula molecular: (C6H14NO5)2SO4 · 2 NaCl

Masa molecular relativa: 573,31 g/mol

Clorhidrato de D-glucosamina: 98-102 % del patrón de referencia (HPLC)

Rotación óptica específica: + 52° - + 54°

Descripción/Definición:

El hidroxitirosol es un líquido viscoso de color amarillo pálido obtenido por síntesis química.

Fórmula molecular: C8H10O3

Peso molecular: 154,6 g/mol

N.º CAS: 10597-60-1

Humedad: ≤ 0,4 %

Olor: Características

Sabor: Ligeramente amargo

Solubilidad (en agua): Miscible con agua

pH: 3,5-4,5

Índice de refracción: 1,571-1,575

Pureza:

Hidroxitirosol: ≥ 99 %

Ácido acético: ≤ 0,4 %

Acetato de hidroxitirosol: ≤ 0,3 %

Suma de ácido homovanillico, ácido ácido iso-homovanillico y 3-metoxi-4hidroxifenilglicol: ≤ 0,3 %

Metales pesados

Plomo: ≤ 0,03 mg/kg

Cadmio: ≤ 0,01 mg/kg

Mercurio: ≤ 0,01 mg/kg

Disolventes residuales

Acetato de etilo: ≤ 25,0 mg/kg

Isopropanol: ≤ 2,50 mg/kg

Metanol: ≤ 2,00 mg/kg

Tetrahidrofurano: ≤ 0,01 mg/kg

Descripción/Definición:

El preparado de Proteína Estructurante del Hielo (ISP) es un líquido marrón claro producido por la fermentación sumergida de una cepa modificada genéticamente de levadura de panadería (Saccharomyces cerevisiae) de uso alimentario en la que un gen sintético para la ISP se ha insertado en el genoma de la levadura. La proteína se expresa y secreta en el medio de cultivo, en el que se separa de las células de levadura por microfiltración y se concentra por ultrafiltración. A consecuencia de ello, las células de levadura no se transfieren al preparado de ISP como tales ni con una forma alterada. El preparado de ISP está compuesto por ISP nativa, ISP glicosilada y proteínas y péptidos de la levadura, así como azúcares, ácidos y sales que se encuentran comúnmente en los alimentos. El concentrado se estabiliza con un tampón de ácido cítrico de 10 mM.

Análisis: ≥ 5 g/l de ISP activa

pH: 2,5-3,5

Cenizas: ≤ 2,0 %

ADN: No detectable

Descripción/Definición:

Líquido de color marrón oscuro. Extractos acuosos de hojas desecadas de Ilex guayusa

Composición:

Proteínas: < 0,1 g/100 ml

Grasas: < 0,1 g/100 ml

Hidratos de carbono: 0,2-0,3 g/100 g

Total de azúcares: < 0,2 g/100 ml

Cafeína: 19,8-57,7 mg/100 g

Teobromina: 0,14-2,0 mg/100 g

Ácidos clorogénicos: 9,9-72,4 mg/100 g

Polvo:

Solubilidad (en agua) (%): > 99

Glucosa (% en base seca): ≤ 5,0

Isomaltosa + DP3 a DP9 (% en base seca): ≥ 90

Humedad (%): ≤ 4,0

Cenizas sulfatadas (g/100 g): ≤ 0,3

Metales pesados:

Plomo (mg/kg): ≤ 0,5

Arsénico (mg/kg): ≤ 0,5

Jarabe:

Materias sólidas secas (g/100 g): > 75

Glucosa (% en base seca): ≤ 5,0

Isomaltosa + DP3 a DP9 (% en base seca): ≥ 90

pH: 4 - 6

Cenizas sulfatadas (g/100 g): ≤ 0,3

Metales pesados:

Plomo (mg/kg): ≤ 0,5

Arsénico (mg/kg): ≤ 0,5

Descripción/Definición:

Polvo cristalino o solución incolora que se fabrica por hidrogenación catalítica de la lactosa. Los productos cristalinos se presentan tanto en forma anhidra como monohidratada y dihidratada. Se utiliza níquel como catalizador.

Denominación química: 4-O-β-D-galactopiranosil-D-glucitol

Fórmula química: (C12H24O11)

Peso molecular: 344,31 g/mol

N.º CAS: 585-86-4

Pureza:

Solubilidad (en agua): Muy soluble en agua

Rotación específica: [α] D20 = + 13° a + 16°

Análisis: ≥ 95 % d.b (d.b - expresado en peso seco)

Agua: ≤ 10,5 %

Otros polialcoholes: ≤ 2,5 % d.b

Azúcares reductores: ≤ 0,2 % d.b

Cloruros: ≤ 100 mg/kg d.b

Sulfatos: ≤ 200 mg/kg d.b

Cenizas sulfatadas: ≤ 0,1 % d.b

Níquel: ≤ 2,0 mg/kg d.b

Arsénico: ≤ 3,0 mg/kg d.b

Plomo: ≤ 1,0 mg/kg d.b

Lacto-N-neotetraosa

(sintético)

Definición:

Denominación química: beta-D-galactopiranosil-(1→4)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1→3)-beta-D-galactopiranosil-(1→4)-D-glucopiranosa

Fórmula química: C26 H45 O21

N.º CAS: 13007-32-4

Peso molecular: 707,63 g/mol

Descripción:

La lacto-N-neotetraosa es un polvo blanco o blanquecino. Producida por un proceso de síntesis química y aislada por cristalización.

Pureza:

Análisis (sin agua): ≥ 96 %

D-Lactosa: ≤ 1,0 %

Lacto-N-triosa II: ≤ 0,3 %

Isómero de la lacto-N-neotetraosa fructosa: ≤ 0,6 %

pH (20 °C, solución al 5 %): 5,0-7,0

Agua: ≤ 9,0 %

Cenizas sulfatadas: ≤ 0,4 %

Ácido acético: ≤ 0,3 %

Disolventes residuales (metanol, 2-propanol, acetato de metilo, acetona): ≤ 50 mg/kg por separado, ≤ 200 mg/kg en conjunto)

Proteínas residuales: ≤ 0,01 %

Paladio: ≤ 0,1 mg/kg

Níquel: ≤ 3,0 mg/kg

Criterios microbiológicos:

Recuento total de bacterias mesófilas aerobias: ≤ 500 UFC/g

Levaduras: ≤ 10 UFC/g

Mohos: ≤ 10 UFC/g

Endotoxinas residuales: ≤ 10 UE/mg

Lacto-N-neotetraosa

(fuente microbiana)

Definición:

Denominación química: beta-D-galactopiranosil-(1→4)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1→3)-beta-D-galactopiranosil-(1→4)-D-glucopiranosa

Fórmula química: C26 H45 O21

N.º CAS: 13007-32-4

Peso molecular: 707,63 g/mol

Fuente:

Cepa modificada genéticamente de Escherichia coli K-12

Descripción:

La lacto-N-neotetraosa es un polvo cristalino entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiológico. La lacto-N-neotetraosa se aisla por cristalización.

Pureza:

Análisis (sin agua): ≥ 92 %

D-Lactosa: ≤ 3,0 %

Lacto-N-triosa II: ≤ 3,0 %

para-lacto-N-neohexaosa: ≤ 3,0 %

Isómero de la lacto-N-neotetraosa fructosa: ≤ 1,0 %

pH (20 °C, solución al 5 %): 4,0-7,0

Agua: ≤ 9,0 %

Cenizas sulfatadas: ≤ 0,4 %

Disolventes residuales (metanol): ≤ 100 mg/kg

Proteínas residuales: ≤ 0,01 %

Criterios microbiológicos:

Recuento total de bacterias mesófilas aerobias: ≤ 500 UFC/g

Levaduras: ≤ 10 UFC/g

Mohos: ≤ 10 UFC/g

Endotoxinas residuales: ≤ 10 UE/mg

Descripción/Definición:

La alfalfa (Medicago sativa L.) se procesa en las dos horas siguientes a la cosecha. Se corta y se tritura. Al comprimirla en una prensa del tipo utilizado para oleaginosas, se obtiene residuo fibroso y jugo (10 % de materia seca). La materia seca de ese jugo contiene aproximadamente un 35 % de proteína cruda. Se neutraliza el jugo (pH de entre 5,8 y 6,2). El precalentamiento y la inyección de vapor permiten una coagulación de proteínas asociada con pigmentos carotenoides y clorofílicos. El precipitado proteico se separa por centrifugación y a continuación se deseca. Tras añadir ácido ascórbico, el concentrado proteico de alfalfa se granula y se conserva en gas inerte o cámara frigorífica.

Composición:

Proteínas: 45-60 %

Grasas: 9-11 %

Hidratos de carbono libres (fibra soluble): 1-2 %

Polisacáridos (fibra insoluble): 11-15 %

incluida celulosa: 2-3 %

Minerales: 8-13 %

Saponinas: ≤ 1,4 %

Isoflavonas: ≤ 350 mg/kg

Cumestrol: ≤ 100 mg/kg

Fitatos: ≤ 200 mg/kg

L-canavanina: ≤ 4,5 mg/kg

Descripción/Definición:

El licopeno sintético se produce mediante condensación de Wittig de intermedios sintéticos comúnmente usados en la producción de otros carotenoides utilizados en los alimentos. El licopeno sintético consiste en ≥ 96 % de licopeno y pequeñas cantidades de otros componentes carotenoides relacionados. El licopeno se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersión oleosa. Su color es rojo oscuro o rojo-violeta. Es necesario garantizar protección antioxidante.

Denominación química: Licopeno

N.º CAS: 502-65-8 (licopeno todo trans)

Fórmula química: C40H56

Peso molecular: 536,85 Da

Descripción/Definición:

El licopeno de Blakeslea trispora purificado consiste en ≥ 95 % de licopeno y ≤ 5 % de otros carotenoides. Se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersión oleosa. Su color es rojo oscuro o rojo-violeta. Es necesario garantizar protección antioxidante.

Denominación química: Licopeno

N.º CAS: 502-65-8 (licopeno todo trans)

Fórmula química: C40H56

Peso molecular: 536,85 Da

Descripción/Definición:

El licopeno de tomates purificado (Lycopersicon esculantum L.) consiste en ≥ 95 % de licopeno y ≤ 5 % de otros carotenoides. Se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersión oleosa. Su color es rojo oscuro o rojo-violeta. Es necesario garantizar protección antioxidante.

Denominación química: Licopeno

N.º CAS: 502-65-8 (licopeno todo trans)

Fórmula química: C40H56

Peso molecular: 536,85 Da

Descripción/Definición:

La oleorresina de licopeno de tomates se obtiene mediante extracción con disolvente a partir de tomates (Lycopersicon esculentum Mill.) maduros, con la subsiguiente separación del disolvente. Es un líquido viscoso, claro, de color rojo a marrón oscuro.

Licopeno total: 5-15 %

Licopeno trans en porcentaje del licopeno total: 90-95 %

Carotenoides totales (calculados en licopeno): 6,5-16,5 %

Otros carotenoides: 1,75 %

(fitoeno/fitoflueno/β-caroteno): (0,5-0,75/0,4-0,65/0,2-0,35 %)

Tocoferoles totales: 1,5-3,0 %

Materia no saponificable: 13-20 %

Total de ácidos grasos: 60-75 %

Agua (método de Karl Fischer): ≤ 0,5 %

Descripción/Definición:

El citrato malato de magnesio es un polvo amorfo de color blanco o blanco amarillento.

Fórmula química: Mg5(C6H5O7)2(C4H4O5)2

Denominación química: Pentamagnesio di-(2-hidroxibutanedioato)-di-(2-hidroxipropano-1,2,3-tricarboxilato)

N.º CAS: 1259381-40-2

Peso molecular: 763,99 daltons (anhidro)

Solubilidad: Libremente soluble en agua (aproximadamente 20 g en 100 ml)

Descripción del estado físico: Polvo amorfo

Análisis magnesio: 12,0-15,0 %

Pérdida por desecación (120 °C durante 4 horas): ≤ 15 %

Color (sólido): Blanco a blanco amarillento

Color (solución acuosa al 20 %): Entre incoloro y amarillento

Aspecto (solución acuosa al 20 %): Solución clara

pH (solución acuosa al 20 %): Aprox. 6,0

Impurezas:

Cloruro: ≤ 0,05 %

Sulfato: ≤ 0,05 %

Arsénico: ≤ 3,0 ppm

Plomo: ≤ 2,0 ppm

Cadmio: ≤ 1 ppm

Mercurio: ≤ 0,1 ppm

Descripción/Definición:

El extracto de corteza de magnolia se obtiene de la corteza de la planta Magnolia officinalis L. y se produce con dióxido de carbono supercrítico. La corteza se lava y se seca hasta reducir su contenido en humedad antes de proceder a la trituración y extracción con dióxido de carbono supercrítico. El extracto se disuelve en etanol de calidad médica y se recristaliza para obtener extracto de corteza de magnolia.

El extracto de corteza de magnolia se compone principalmente de dos compuestos fenólicos: magnolol y honokiol.

Aspecto: Polvo parduzco claro

Pureza:

Magnolol: ≥ 85,2 %

Honokiol: ≥ 0,5 %

Magnolol y Honokiol: ≥ 94 %

Total de eudesmol: ≤ 2 %

Humedad: 0,50 %

Metales pesados:

Arsénico (ppm): ≤ 0,5

Plomo (ppm): ≤ 0.5

Metileugenol (ppm): ≤ 10

Tubocurarina (ppm): ≤ 2,0

Total de alcaloides (ppm): ≤ 100

Descripción/Definición:

El «aceite de germen de maíz con alto contenido de material no saponificable» se produce mediante destilación al vacío y se distingue del aceite de germen de maíz refinado en cuanto a la concentración de la fracción no saponificable (1,2 g en el aceite de germen de maíz refinado y 10 g en el «aceite de germen de maíz con alto contenido de material no saponificable»).

Pureza: