Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión, de 20 de diciembre de 2017, por el que se establece la lista de la Unión de nuevos alimentos, de conformidad con el Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a los nuevos alimentos

Ficha:

ÓrganoCOMISION EUROPEA
Publicado en DOUEL núm. 351 de 30 de Diciembre de 2017
Vigencia desde 19 de Enero de 2018. Revisión vigente desde 01 de Marzo de 2022 hasta 02 de Marzo de 2022

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Sumario

Norma afectada por

7/3/2022

LE0000719390_20220307

Regl. 2022/202 UE, de 14 Feb. (corrige el Regl.d e Ejecución (UE) 2017/2470, por el que se establece la lista de la Unión de nuevos alimentos)

Ocultar / Mostrar comentarios: Número 3 del anexo corregido por el artículo 1 del Reglamento de Ejecución (UE) 2022/202 de la Comisión, de 14 de febrero de 2022, que corrige el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470, por el que se establece la lista de la Unión de nuevos alimentos («D.O.U.E.L.» 15 febrero)
LE0000611806_20220203

6/3/2022

LE0000719261_20220306

Regl. 2022/196 UE, de 11 Feb. (autoriza la ampliación del uso y el cambio de las especificaciones de la levadura de panadería (Saccharomyces cerevisiae) tratada con radiación ultravioleta como nuevo alimento con arreglo al Regl. (UE) 2015/2283)

Ocultar / Mostrar comentarios: Número 3 del anexo redactado por el artículo 1 del Reglamento de Ejecución (UE) 2022/196 de la Comisión, de 11 de febrero de 2022, por el que se autoriza la ampliación del uso y el cambio de las especificaciones de la levadura de panadería (Saccharomyces cerevisiae) tratada con radiación ultravioleta como nuevo alimento con arreglo al Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo y se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión («D.O.U.E.L.» 14 febrero).
LE0000611806_20220203

3/3/2022

LE0000719148_20220303

Regl. 2022/188 UE, de 10 Feb. (autoriza la comercialización de las formas congelada, desecada y en polvo de Acheta domesticus con arreglo al Regl. (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo y se modifica el Regl. (UE) 2017/2470)

Ocultar / Mostrar comentarios: Número 3 del anexo redactado por el Reglamento de Ejecución (UE) 2022/188, de 10 febrero, por el que se autoriza la comercialización de las formas congelada, desecada y en polvo de Acheta domesticus como nuevo alimento con arreglo al Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo y se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 («D.O.U.E.L.» 11 febrero) y por el Reglamento de Ejecución (UE) 2022/187, de 10 febrero, por el que se autoriza la comercialización de ácidos grasos cetilados como nuevo alimento con arreglo al Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo y se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 («D.O.U.E.L.» 11 febrero).
LE0000611806_20220203

LE0000719147_20220303

Regl. 2022/187 UE, de 10 Feb. (autoriza la comercialización de ácidos grasos cetilados como nuevo alimento con arreglo al Regl. (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo y se modifica el Regl. (UE) 2017/2470)

Ocultar / Mostrar comentarios: Número 3 del anexo redactado por el Reglamento de Ejecución (UE) 2022/188, de 10 febrero, por el que se autoriza la comercialización de las formas congelada, desecada y en polvo de Acheta domesticus como nuevo alimento con arreglo al Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo y se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 («D.O.U.E.L.» 11 febrero) y por el Reglamento de Ejecución (UE) 2022/187, de 10 febrero, por el que se autoriza la comercialización de ácidos grasos cetilados como nuevo alimento con arreglo al Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo y se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 («D.O.U.E.L.» 11 febrero).
LE0000611806_20220203

1/3/2022

LE0000718924_20220301

Regl. 2022/168 UE, de 8 Feb. (autoriza la comercialización de Akkermansia muciniphila pasteurizada como nuevo alimento con arreglo al Regl. (UE) 2015/2283 y se modifica el Regl. (UE) 2017/2470)

Ocultar / Mostrar comentarios: Número 3 del anexo redactado por los Reglamentos de Ejecución (UE) 2022/168 de la Comisión, de 8 de febrero («D.O.U.E.L.» 9 febrero) y (UE) 2022/168 de la Comisión, de 8 de febrero («D.O.U.E.L.» 9 febrero), que incorporan como nuevos alimentos Akkermansia muciniphila (pasteurizada) y las formas congelada, desecada y en polvo del gusano de la harina (larva de Tenebrio molitor) respectivamente.
LE0000611806_20220203

LE0000718925_20220301

Regl. 2022/169 UE, de 8 Feb. (autoriza la comercialización de las formas congelada, desecada y en polvo del gusano de la harina (larva de Tenebrio molitor) como nuevo alimento con arreglo al Regl. (UE) 2015/2283 y se modifica el Regl. (UE) 2017/2470)

Ocultar / Mostrar comentarios: Número 3 del anexo redactado por los Reglamentos de Ejecución (UE) 2022/168 de la Comisión, de 8 de febrero («D.O.U.E.L.» 9 febrero) y (UE) 2022/168 de la Comisión, de 8 de febrero («D.O.U.E.L.» 9 febrero), que incorporan como nuevos alimentos Akkermansia muciniphila (pasteurizada) y las formas congelada, desecada y en polvo del gusano de la harina (larva de Tenebrio molitor) respectivamente.
LE0000611806_20220203

3/2/2022

LE0000716797_20220203

Regl. 2022/47 UE, de 13 Ene. (autoriza comercialización de la pulpa seca de las cerezas de Coffea arabica L. o Coffea canephora Pierre ex A. Froehner y su infusión como alimento tradicional de un tercer país con arreglo al Regl. (UE) 2015/2283)

Ocultar / Mostrar comentarios: Número 3 del anexo redactado por el artículo 2 del Reglamento de Ejecución (UE) 2022/47 de la Comisión, de 13 de enero de 2022, por el que se autoriza la comercialización de la pulpa seca de las cerezas de Coffea arabica L. o Coffea canephora Pierre ex A. Froehner y su infusión como alimento tradicional de un tercer país con arreglo al Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo y se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión («D.O.U.E.L.» 14 enero).
LE0000611806_20220203

2/1/2022

LE0000713811_20220102

Regl. 2021/2191 UE, de 10 Dic. (autoriza la comercialización de plantas frescas de Wolffia arrhiza o de Wolffia globosa como alimento tradicional de un tercer país con arreglo al Regl. (UE) 2015/2283, y se modifica el Regl. (UE) 2017/2470)

Ocultar / Mostrar comentarios: Número 3 del anexo redactado por el artículo 2 del Reglamento de Ejecución (UE) 2021/2191 de la Comisión, de 10 de diciembre de 2021, por el que se autoriza la comercialización de plantas frescas de Wolffia arrhiza o de Wolffia globosa como alimento tradicional de un tercer país con arreglo al Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo, y se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión («D.O.U.E.L.» 13 diciembre).
LE0000611806_20220203

23/12/2021

LE0000713208_20211223

Regl. 2021/2129 UE de 2 Dic. (autoriza la comercialización del fructoborato de calcio como nuevo alimento con arreglo al Regl. (UE) 2015/2283 y se modifica el Regl. (UE) 2017/2470)

Ocultar / Mostrar comentarios: Número 3 del anexo redactado por el artículo 3 del Reglamento de Ejecución (UE) 2021/2129 de la Comisión, de 2 de diciembre de 2021, por el que se autoriza la comercialización del fructoborato de calcio como nuevo alimento con arreglo al Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo y se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión («D.O.U.E.L.» 3 diciembre).
LE0000611806_20220203

19/12/2021

LE0000712760_20211219

Regl. 2021/2079 UE, de 26 Nov. (autoriza la comercialización de harina de setas con vitamina D2 como nuevo alimento con arreglo al Regl. (UE) 2015/2283 y se modifica el Regl. de Ejecución (UE) 2017/2470)

Ocultar / Mostrar comentarios: Número 3 del anexo redactado por el artículo 3 de Reglamento de Ejecución (UE) 2021/2079 de la Comisión, de 26 de noviembre de 2021, por el que se autoriza la comercialización de harina de setas con vitamina D₂ como nuevo alimento con arreglo al Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo y se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión («D.O.U.E.L.» 29 noviembre).
LE0000611806_20220203

12/12/2021

LE0000712266_20211212

Regl. 2021/2029 UE, de 19 Nov. (autoriza la comercialización de 3-fucosil-lactosa (3-FL) como nuevo alimento con arreglo al Regl. (UE) 2015/2283 y se modifica el Regl. de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión)

Ocultar / Mostrar comentarios: Número 3 del anexo redactado por el artículo 3 del Reglamento de Ejecución (UE) 2021/2029 de la Comisión, de 19 de noviembre de 2021, por el que se autoriza la comercialización de 3-fucosil-lactosa (3-FL) como nuevo alimento con arreglo al Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo y se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión («D.O.U.E.L.» 22 noviembre).
LE0000611806_20220203

5/12/2021

LE0000711724_20211205

Regl. 2021/1974 UE, de 12 Nov. (autoriza comercialización de frutos desecados de Synsepalum dulcificum como nuevo alimento con arreglo al Regl. (UE) 2015/2283 y se modifica el Regl. de Ejecución (UE) 2017/2470)

Ocultar / Mostrar comentarios: Número 3 del anexo redactado por los Reglamento de Ejecución (UE) 2021/1974, de 12 de noviembre, por el que se autoriza la comercialización de frutos desecados de Synsepalum dulcificum («D.O.U.E.L.» 15 noviembre) y (UE) 2021/1975, de 12 noviembre, por el que se autoriza la comercialización de las formas congelada, desecada y en polvo de Locusta migratoria («D.O.U.E.L.» 15 noviembre).
LE0000611806_20220203

LE0000711725_20211205

Regl. 2021/1975 UE, de 12 Nov. (autoriza comercialización de las formas congelada, desecada y en polvo de Locusta migratoria como nuevo alimento con arreglo al Regl. (UE) 2015/2283y se modifica el Regl. de Ejecución (UE) 2017/2470)

Ocultar / Mostrar comentarios: Número 3 del anexo redactado por los Reglamento de Ejecución (UE) 2021/1974, de 12 de noviembre, por el que se autoriza la comercialización de frutos desecados de Synsepalum dulcificum («D.O.U.E.L.» 15 noviembre) y (UE) 2021/1975, de 12 noviembre, por el que se autoriza la comercialización de las formas congelada, desecada y en polvo de Locusta migratoria («D.O.U.E.L.» 15 noviembre).
LE0000611806_20220203

9/9/2021

LE0000705861_20210909

Reg UE 2021/1377 de 19 Ago. (autoriza la modificación en las condiciones de uso del nuevo alimento «oleorresina rica en astaxantina del alga Haematococcus pluvialis» con arreglo al Reglamento UE 2015/2283)

Ocultar / Mostrar comentarios: Número 3 del anexo redactado por el artículo 1 del Reglamento de Ejecución (UE) 2021/1377 de la Comisión, de 19 de agosto de 2021, por el que se autoriza la modificación en las condiciones de uso del nuevo alimento «oleorresina rica en astaxantina del alga Haematococcus pluvialis» con arreglo al Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo y se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión («D.O.U.E.L.» 20 agosto).
LE0000611806_20220203

31/8/2021

LE0000705525_20210831

Regl. 2021/1326 UE, de 10 Ago. (autoriza la comercialización del aceite de Schizochytrium sp. (FCC-3204) como nuevo alimento con arreglo al Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo y se modifica el Regl. (UE) 2017/2470)

Ocultar / Mostrar comentarios: Número 3 del anexo redactado por el artículo 2 del Reglamento de Ejecución (UE) 2021/1326 de la Comisión de 10 de agosto de 2021 por el que se autoriza la comercialización del aceite de Schizochytrium sp. (FCC-3204) como nuevo alimento con arreglo al Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo y se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión («D.O.U.E.L.» 11 agosto).
LE0000611806_20220203

30/8/2021

LE0000705376_20210830

Regl. 2021/1318 , de 9 Ago. (corrige Regl. (UE) 2017/2470, la Decisión 2008/968/CE, y el Regl.de Ejecución (UE) 2020/484)

Ocultar / Mostrar comentarios: Anexo corregido por el artículo 3 del Reglamento de Ejecución (UE) 2021/1318 de la Comisión, de 9 de agosto de 2021, que corrige el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470, por el que se establece la lista de la Unión de nuevos alimentos, la Decisión 2008/968/CE, relativa a la autorización de comercialización de aceite rico en ácido araquidónico procedente de la Mortierella alpina como nuevo ingrediente alimentario, y el Reglamento de Ejecución (UE) 2020/484, por el que se autoriza la comercialización de la lacto-N-tetraosa como nuevo alimento («D.O.U.E.L.» 10 agosto) y modificado por el artículo 1 del Reglamento de Ejecución (UE) 2021/1319 de la Comisión, de 9 de agosto de 2021, por el que se autorizan cambios en las especificaciones del nuevo alimento «aceite de semillas de cilantro de Coriandrum sativum» y se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 («D.O.U.E.L.» 10 agosto).
LE0000611806_20220203

LE0000705374_20210830

Regl. 2021/1319 UE, de 9 Ago. (autorizan cambios en las especificaciones del nuevo alimento «aceite de semillas de cilantro de Coriandrum sativum» y se modifica el Regl. de Ejecución (UE) 2017/2470)

Ocultar / Mostrar comentarios: Anexo corregido por el artículo 3 del Reglamento de Ejecución (UE) 2021/1318 de la Comisión, de 9 de agosto de 2021, que corrige el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470, por el que se establece la lista de la Unión de nuevos alimentos, la Decisión 2008/968/CE, relativa a la autorización de comercialización de aceite rico en ácido araquidónico procedente de la Mortierella alpina como nuevo ingrediente alimentario, y el Reglamento de Ejecución (UE) 2020/484, por el que se autoriza la comercialización de la lacto-N-tetraosa como nuevo alimento («D.O.U.E.L.» 10 agosto) y modificado por el artículo 1 del Reglamento de Ejecución (UE) 2021/1319 de la Comisión, de 9 de agosto de 2021, por el que se autorizan cambios en las especificaciones del nuevo alimento «aceite de semillas de cilantro de Coriandrum sativum» y se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 («D.O.U.E.L.» 10 agosto).
LE0000611806_20220203

27/6/2021

LE0000699591_20210627

Regl. 2021/912 UE, de 4 Jun. (autorización de cambios de las especificaciones del nuevo alimento lacto-N-neotetraosa (fuente microbiana) y se modifica el Regl. de Ejecución (UE) 2017/2470)

Ocultar / Mostrar comentarios: Cuadro 2 del número 3 del anexo redactado por el artículo 1 de Reglamento de Ejecución (UE) 2021/912 de la Comisión, de 4 de junio de 2021, por el que se autorizan cambios de las especificaciones del nuevo alimento lacto-N-neotetraosa (fuente microbiana) y se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión («D.O.U.E.L.» 7 junio).
LE0000611806_20220203

24/6/2021

LE0000699465_20210624

Regl. 2021/900 UE, de 3 Jun. (autoriza cambio en las condiciones de uso del nuevo alimento «galacto-oligosacáridos» con arreglo al Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo y se modifica el Regl. (UE) 2017/2470)

Ocultar / Mostrar comentarios: Número 3 del anexo redactado por el artículo 1 del Reglamento de Ejecución (UE) 2021/900 de la Comisión, de 3 de junio de 2021, por el que se autoriza un cambio en las condiciones de uso del nuevo alimento «galacto-oligosacáridos» con arreglo al Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo y se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión («D.O.U.E.L.» 4 junio).
LE0000611806_20220203

22/6/2021

LE0000699265_20210622

Regl. 2021/882 UE, de 1 Jun. (autoriza comercialización de larvas de Tenebrio molitor desecadas como nuevo alimento con arreglo al Regl. (UE) 2015/2283 y se modifica el Regl. (UE) 2017/2470 de la Comisión)

Ocultar / Mostrar comentarios: Número 3 del anexo redactado por el artículo 3 del Reglamento de Ejecución (UE) 2021/882 de la Comisión, de 1 de junio de 2021, por el que se autoriza la comercialización de larvas de Tenebrio molitor desecadas como nuevo alimento con arreglo al Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo y se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión («D.O.U.E.L.» 2 junio).
LE0000611806_20220203

16/5/2021

LE0000695716_20210516

Regl 2021/668 UE, de 23 Abr. (utoriza un cambio en las condiciones de uso de las semillas de chía (Salvia hispanica) como nuevo alimento con arreglo al Regl. (UE) 2015/2283 y se modifica el Regl.((UE) 2017/2470)

Ocultar / Mostrar comentarios: Anexo redactado por los Reglamentos de Ejecución (UE) 2021/668 de la Comisión, de 23 de abril («D.O.U.E.L.» 26 abril) y (UE) 2021/670 de la Comisión, de 23 de abril («D.O.U.E.L.» 26 abril), en lo que respecta a las entradas correspondientes a la semillas de chía (Salvia hispanica) y al aceite de Schizochytrium sp. (WZU477) respectivamente.
LE0000611806_20220203

LE0000695717_20210516

Regl 2021/670 UE, de 23 Abr. (autoriza la comercialización de aceite de Schizochytrium sp. (WZU477) como nuevo alimento con arreglo al Regl. (UE) 2015/2283 y se modifica el Regl.((UE) 2017/2470)

Ocultar / Mostrar comentarios: Anexo redactado por los Reglamentos de Ejecución (UE) 2021/668 de la Comisión, de 23 de abril («D.O.U.E.L.» 26 abril) y (UE) 2021/670 de la Comisión, de 23 de abril («D.O.U.E.L.» 26 abril), en lo que respecta a las entradas correspondientes a la semillas de chía (Salvia hispanica) y al aceite de Schizochytrium sp. (WZU477) respectivamente.
LE0000611806_20220203

23/2/2021

LE0000687955_20210223

Regl. 2021/120 UE, de 2 Feb. (autoriza la comercialización del polvo de semillas de colza parcialmente desgrasadas obtenido de Brassica rapa L. y Brassica napus L. como nuevo alimento y se modifica el Regl. de Ejecución (UE) 2017/2470)

Ocultar / Mostrar comentarios: Anexo redactado por el artículo 2 del Reglamento de Ejecución (UE) 2021/120 de la Comisión, de 2 de febrero de 2021, por el que se autoriza la comercialización del polvo de semillas de colza parcialmente desgrasadas obtenido de Brassica rapa L. y Brassica napus L. como nuevo alimento con arreglo al Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo y se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión («D.O.U.E.L.» 3 febrero).
LE0000611806_20220203

18/2/2021

LE0000687595_20210218

Regl. 2021/96 UE, de 28 Ene. (autoriza la comercialización de la sal sódica de 3'-sialilactosa como nuevo alimento con arreglo al Regl. (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo y se modifica el Regl. (UE) 2017/2470 )

Ocultar / Mostrar comentarios: Anexo redactado por el artículo 3 del Reglamento de Ejecución (UE) 2021/96 de la Comisión de 28 de enero de 2021 por el que se autoriza la comercialización de la sal sódica de 3'-sialilactosa como nuevo alimento con arreglo al Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo y se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión («D.O.U.E.L.» 29 enero).
LE0000611806_20220203

17/2/2021

LE0000687482_20210217

Regl. 2021/82 UE, de 27 Ene. (autoriza la comercialización de la sal sódica de 6'-sialilactosa como nuevo alimento con arreglo al Regl. (UE) 2015/2283 y se modifica el Regl. (UE) 2017/2470)

Ocultar / Mostrar comentarios: Anexo redactado por el artículo 3 del Reglamento de Ejecución (UE) 2021/82 de la Comisión de 27 de enero de 2021 por el que se autoriza la comercialización de la sal sódica de 6'-sialilactosa como nuevo alimento con arreglo al Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo y se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión («D.O.U.E.L.» 28 enero).
LE0000611806_20220203

14/2/2021

LE0000687095_20210214

Regl. 2021/50 UE, de 22 Ene. (autoriza una ampliación del uso y un cambio en las especificaciones del nuevo alimento «mezcla 2'-fucosil-lactosa/difucosil-lactosa» y se modifica el Regl. de Ejecución (UE) 2017/2470)

Ocultar / Mostrar comentarios: Anexo redactado por los Reglamentos de Ejecución (UE) 2021/50 de la Comisión, de 22 de enero («D.O.U.E.L.» 25 enero) y (UE) 2021/51 de la Comisión, de 22 de enero («D.O.U.E.L.» 25 enero).
LE0000611806_20220203

LE0000687096_20210214

Regl. 2021/51 UE, de 22 Ene. (autoriza un cambio en las condiciones de uso del nuevo alimento «trans-resveratrol» con arreglo al Regl. (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo y se modifica el Regl. de Ejecución (UE) 2017/2470)

Ocultar / Mostrar comentarios: Anexo redactado por los Reglamentos de Ejecución (UE) 2021/50 de la Comisión, de 22 de enero («D.O.U.E.L.» 25 enero) y (UE) 2021/51 de la Comisión, de 22 de enero («D.O.U.E.L.» 25 enero).
LE0000611806_20220203

27/12/2020

LE0000682509_20201227

Regl. 2020/1993 UE, de 4 Dic. (autoriza la comercialización de biomasa de levadura (Yarrowia lipolytica) con selenio como nuevo alimento con arreglo al Regl. (UE) 2015/2283 y se modifica el Regl. de Ejecución (UE) 2017/2470)

Ocultar / Mostrar comentarios: Anexo redactado por el artículo 2 del Reglamento de Ejecución (UE) 2020/1993 de la Comisión de 4 de diciembre de 2020 por el que se autoriza la comercialización de biomasa de levadura (Yarrowia lipolytica) con selenio como nuevo alimento con arreglo al Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo y se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión («D.O.U.E.L.» 7 diciembre).
LE0000611806_20220203

23/12/2020

LE0000682244_20201223

Regl. 2020/1820 UE, de 2 Dic. (autoriza la comercialización de Euglena gracilis desecada como nuevo alimento con arreglo al Regl. (UE) 2015/2283 y se modifica el Regl. de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión)

Ocultar / Mostrar comentarios: Anexo redactado por los Reglamentos de Ejecución (UE) 2020/1820 de la Comisión de 2 de diciembre («D.O.U.E.L.» 3 diciembre), (UE) 2020/1821 de la Comisión de 2 de diciembre («D.O.U.E.L.» 3 diciembre) y (UE) 2020/1822 de la Comisión de 2 de diciembre («D.O.U.E.L.» 3 diciembre).
LE0000611806_20220203

LE0000682241_20201223

Regl. 2020/1821 UE, de 2 Dic. (autoriza la comercialización de un extracto de Panax notoginseng y Astragalus membranaceus como nuevo alimento de conformidad con el Regl. (UE) 2015/2283 y se modifica el Regl. (UE) 2017/2470)

Ocultar / Mostrar comentarios: Anexo redactado por los Reglamentos de Ejecución (UE) 2020/1820 de la Comisión de 2 de diciembre («D.O.U.E.L.» 3 diciembre), (UE) 2020/1821 de la Comisión de 2 de diciembre («D.O.U.E.L.» 3 diciembre) y (UE) 2020/1822 de la Comisión de 2 de diciembre («D.O.U.E.L.» 3 diciembre).
LE0000611806_20220203

LE0000682248_20201223

Regl. 2020/1822 UE, de 2 Dic. ( autoriza la comercialización de biomasa de levadura (Yarrowia lipolytica) con cromo como nuevo alimento de conformidad con el Regl. (UE) 2015/2283y se modifica el Regl. (UE) 2017/2470)

Ocultar / Mostrar comentarios: Anexo redactado por los Reglamentos de Ejecución (UE) 2020/1820 de la Comisión de 2 de diciembre («D.O.U.E.L.» 3 diciembre), (UE) 2020/1821 de la Comisión de 2 de diciembre («D.O.U.E.L.» 3 diciembre) y (UE) 2020/1822 de la Comisión de 2 de diciembre («D.O.U.E.L.» 3 diciembre).
LE0000611806_20220203

25/11/2020

LE0000679511_20201125

Regl. 2020/1634 UE, de 4 Nov. (autoriza la comercialización de azúcares de pulpa de cacao (Theobroma cacao L.) como nuevo alimento con arreglo al Regl. (UE) 2015/2283 y se modifica el Regl. de Ejecución (UE) 2017/2470)

Ocultar / Mostrar comentarios: Anexo redactado por el artículo 1 del Reglamento de Ejecución (UE) 2020/1634 de la Comisión de 4 de noviembre de 2020 por el que se autoriza la comercialización de azúcares de pulpa de cacao (Theobroma cacao L.) como nuevo alimento con arreglo al Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo y se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión («D.O.U.E.L.» 5 noviembre).
LE0000611806_20220203

27/10/2020

LE0000678644_20201027

Regl. 2020/1559 UE, de 26 Oct. (modificación del Regl. de Ejecución (UE) 2017/2470 por el que se establece la lista de la Unión de nuevos alimentos)

Ocultar / Mostrar comentarios: Cuadros 1 y 2 del anexo redactados, con efectos a partir de 13 de agosto de 2018, por el apartado 1) del anexo del Reglamento de Ejecución (UE) 2020/1559 de la Comisión de 26 de octubre de 2020 que modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 por el que se establece la lista de la Unión de nuevos alimentos («D.O.U.E.L.» 27 octubre; corrección de errores «J.O.U.E.» 15 julio 2021).
LE0000611806_20220203Efectos/ aplicación: 13/8/2018

27/8/2020

LE0000672850_20200827

Reglamento 2020/1163 UE 6 Ago. (autoriza la comercialización de harina de setas con vitamina D2 como nuevo alimento con arreglo al Regl. 2015/2283 UE y modifica el Regl. 2017/2470)

Ocultar / Mostrar comentarios: Cuadros 1 y 2 del anexo redactados por el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) 2020/1163 de la Comisión de 6 de agosto de 2020 por el que se autoriza la comercialización de harina de setas con vitamina D2 como nuevo alimento con arreglo al Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo y se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión («D.O.U.E.L.» 7 agosto).
LE0000611806_20220203

27/7/2020

LE0000670016_20200727

Regl. 2020/973 UE, de 6 Jul. (autoriza un cambio de las condiciones de utilización del nuevo alimento «extracto proteico de riñones de cerdo» y se modifica el Regl. de Ejecución (UE) 2017/2470)

Ocultar / Mostrar comentarios: Cuadros 1 y 2 del anexo redactado por el artículo 1 del Reglamento de Ejecución (UE) 2020/973 de la Comisión de 6 de julio de 2020 por el que se autoriza un cambio de las condiciones de utilización del nuevo alimento «extracto proteico de riñones de cerdo» y se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 («D.O.U.E.L.» 7 julio).
LE0000611806_20220203

22/7/2020

LE0000669697_20200722

Regl. 2020/916 UE, de 1 Jul. (autoriza la ampliación de los usos de los xilooligosacáridos como nuevo alimento con arreglo al Regl. (UE) 2015/2283, y se modifica el Regl. de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión)

Ocultar / Mostrar comentarios: Anexo redactado por los Reglamentos de Ejecución (UE) 2020/916 de la Comisión de 1 de julio («D.O.U.E.L.» 2 julio) y (UE) 2020/917 de la Comisión de 1 de julio («D.O.U.E.L.» 2 julio), que modifica la sustancia Xilooligosacáridos en el cuadro 1 y añade la sustancia Infusión de hojas de café de Coffea arabica L. o de Coffea canephora Pierre ex A. Froehner en los cuadros 1 y 2 respectivamente.
LE0000611806_20220203

LE0000669698_20200722

Regl. 2020/917 UE, de 1 Jul. (autoriza la comercialización de infusión de hojas de café de Coffea arabica L. o de Coffea canephora Pierre ex A. Froehner como alimento tradicional de tercer país con arreglo al Regl. (UE) 2015/2283)

Ocultar / Mostrar comentarios: Anexo redactado por los Reglamentos de Ejecución (UE) 2020/916 de la Comisión de 1 de julio («D.O.U.E.L.» 2 julio) y (UE) 2020/917 de la Comisión de 1 de julio («D.O.U.E.L.» 2 julio), que modifica la sustancia Xilooligosacáridos en el cuadro 1 y añade la sustancia Infusión de hojas de café de Coffea arabica L. o de Coffea canephora Pierre ex A. Froehner en los cuadros 1 y 2 respectivamente.
LE0000611806_20220203

23/4/2020

LE0000663314_20200427

Regl. 2020/500 UE, de 6 Abr. (autoriza la comercialización de polvos de semillas de chía (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados como nuevo alimento con arreglo al Regl. (UE) 2015/2283 y se modifica el Regl. (UE) 2017/2470)

Ocultar / Mostrar comentarios: Anexo redactado por el artículo 2 del Reglamento de Ejecución (UE) 2020/500 de la Comisión de 6 de abril de 2020 por el que se autoriza la comercialización de polvos de semillas de chía (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados como nuevo alimento con arreglo al Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo y se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión («D.O.U.E.L.» 7 abril).
LE0000611806_20220203

LE0000663161_20210830

Regl. 2020/484 UE, de 2 Abr. (autoriza la comercialización de la lacto-N-tetraosa como nuevo alimento con arreglo al Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo y se modifica el Regl. (UE) 2017/2470)

Ocultar / Mostrar comentarios: Anexo redactado por el artículo 3 del Reglamento de Ejecución (UE) 2020/484 de la Comisión de 2 de abril de 2020 por el que se autoriza la comercialización de la lacto-N-tetraosa como nuevo alimento con arreglo al Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo y se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión («D.O.U.E.L.» 3 abril).
LE0000611806_20220203

22/4/2020

LE0000663102_20200422

Regl. 2020/478 UE, de 1 Abr. (corrige el Regl. de Ejecución (UE) 2017/2470 por el que se establece la lista de la Unión de nuevos alimentos)

Ocultar / Mostrar comentarios: Entrada correspondiente al aceite de Schizochytrium sp. (T18) del cuadro 2 del anexo corregida por el artículo 1 del Reglamento de Ejecución (UE) 2020/478 de la Comisión de 1 de abril de 2020 que corrige el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 por el que se establece la lista de la Unión de nuevos alimentos («D.O.U.E.L.» 2 abril).
LE0000611806_20220203

15/4/2020

LE0000662630_20200415

Regl. 2020/443 UE, de 25 Mar. (autoriza la modificación de las especificaciones del nuevo alimento «extracto de germen de trigo rico en espermidina (Triticum aestivum)» con arreglo al Regl. (UE) 2015/2283 y modifica el Regl. (UE) 2017/2470)

Ocultar / Mostrar comentarios: Cuadro 2 del anexo redactado por el artículo 1 del Reglamento de Ejecución (UE) 2020/443 de la Comisión de 25 de marzo de 2020 por el que se autoriza la modificación de las especificaciones del nuevo alimento «extracto de germen de trigo rico en espermidina (Triticum aestivum)» con arreglo al Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo, y por el que se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión («D.O.U.E.L.» 26 marzo).
LE0000611806_20220203

8/3/2020

LE0000659974_20200308

Regl. 2020/206 UE, de 14 Feb. (autoriza la comercialización de pulpa, jugo de pulpa y jugo concentrado de pulpa de Theobroma cacao L. como alimento tradicional de un tercer país y modifica el Regl. (UE) 2017/2470)

Ocultar / Mostrar comentarios: Anexo redactado por el artículo 2 de. Reglamento de Ejecución (UE) 2020/206 de la Comisión de 14 de febrero de 2020 por el que se autoriza la comercialización de pulpa, jugo de pulpa y jugo concentrado de pulpa de Theobroma cacao L. como alimento tradicional de un tercer país con arreglo al Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo y se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 («D.O.U.E.L.» 17 febrero). Se incluyen en los cuadros 1 y 2 la Pulpa, jugo de pulpa y jugo concentrado de pulpa de Theobroma cacao L. (alimento tradicional de un tercer país).
LE0000611806_20220203

3/2/2020

LE0000657732_20200203

Regl. 2020/24 UE, de 13 Ene. (autoriza ampliación uso de las semillas de chía (Salvia hispanica) como nuevo alimento y el cambio de las condiciones de uso y de los requisitos de etiquetado específicos de tales semillas y modifica Regl (UE) 2017/2470)

Ocultar / Mostrar comentarios: Anexo redactado por el artículo 2 del Reglamento de Ejecución (UE) 2020/24 de la Comisión de 13 de enero de 2020 que autoriza una ampliación del uso de las semillas de chía (Salvia hispanica) como nuevo alimento y el cambio de las condiciones de uso y de los requisitos de etiquetado específicos de tales semillas con arreglo al Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo, y que modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión («D.O.U.E.L.» 14 enero). En el cuadro 1 se modifica la entrada correspondiente a «Semillas de chía (Salvia hispanica)».
LE0000611806_20220203

2/2/2020

LE0000657647_20200202

Regl 2020/16 UE, de 10 Ene. (comercialización de cloruro de nicotinamida ribósido como nuevo alimento con arreglo al Regl. (UE) 2015/2283 y se modifica el Regl. de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión)

Ocultar / Mostrar comentarios: Anexo redactado por el artículo 3 del Reglamento de Ejecución (UE) 2020/16 de la Comisión de 10 de enero de 2020 por el que se autoriza la comercialización de cloruro de nicotinamida ribósido como nuevo alimento con arreglo al Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo y se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión («D.O.U.E.L.» 13 enero). Se inserta la entrada Cloruro de nicotinamida ribósido en los cuadros 1 y 2.
LE0000611806_20220203

7/1/2020

LE0000655891_20200107

Regl. 2019/2165 UE, de 17 Dic. (modificación de las especificaciones del nuevo alimento aceite de semillas de cilantro de Coriandrum sativum con arreglo al Regl. (UE) 2015/2283 y por el que se modifica el Regl.de Ejecución (UE) 2017/2470)

Ocultar / Mostrar comentarios: Anexo redactado por Artículo 1 de Reglamento de Ejecución (UE) 2019/2165 de la Comisión de 17 de diciembre de 2019 por el que se autoriza la modificación de las especificaciones del nuevo alimento aceite de semillas de cilantro de Coriandrum sativum con arreglo al Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo y por el que se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión («D.O.U.E.L.» 18 diciembre). Se modifica en el cuadro 2 la entrada correspondiente al «aceite de semillas de cilantro de Coriandrum sativum».
LE0000611806_20220203

19/12/2019

LE0000654785_20191219

Regl. 2019/1976 UE, de 25 Nov. (autoriza la comercialización de la fenilcapsaicina como nuevo alimento con arreglo al Reglamento (UE) 2015/2283 y se modifica el Regl.de Ejecución (UE) 2017/2470)

Ocultar / Mostrar comentarios: Anexo redactado por los Reglamentos de ejecución (UE) 2019/1976 de la Comisión de 25 de noviembre y (UE) 2019/1979 de la Comisión de 26 de noviembre («D.O.U.E.L.» 29 noviembre). Se incluye en los cuadros 1 y 2 las entradas correspondientes a la Fenilcapsaicina y a la Mezcla 2′-fucosil-lactosa/difucosil-lactosa ("2′-FL/DFL")(fuente microbiana).
LE0000611806_20220203

LE0000654783_20191219

Regl. 2019/1979 UE, de 26 Nov. (autoriza la comercialización de la mezcla 2'-fucosil-lactosa/difucosil-lactosa como nuevo alimento con arreglo al Regl. (UE) 2015/2283 y se modifica el Regl. de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión)

Ocultar / Mostrar comentarios: Anexo redactado por los Reglamentos de ejecución (UE) 2019/1976 de la Comisión de 25 de noviembre y (UE) 2019/1979 de la Comisión de 26 de noviembre («D.O.U.E.L.» 29 noviembre). Se incluye en los cuadros 1 y 2 las entradas correspondientes a la Fenilcapsaicina y a la Mezcla 2′-fucosil-lactosa/difucosil-lactosa ("2′-FL/DFL")(fuente microbiana).
LE0000611806_20220203

29/10/2019

LE0000652125_20191029

Regl. 2019/1686 UE, de 8 Oct. (autoriza la ampliación del uso de aislado de proteínas de suero básico de leche de vaca como nuevo alimento con arreglo al Regl. (UE) 2015/2283 y modifica el Regl. (UE) 2017/2470)

Ocultar / Mostrar comentarios: Anexo redactado por el artículo 2 del Reglamento de Ejecución (UE) 2019/1686 de la Comisión de 8 de octubre de 2019 por el que se autoriza la ampliación del uso de aislado de proteínas de suero básico de leche de vaca como nuevo alimento con arreglo al Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo y se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión («D.O.U.E.L.» 9 octubre). En los cuadros 1 y 2 del anexo se sustituye la entrada correspondiente al «Aislado de proteínas de suero básico de leche de vaca».
LE0000611806_20220203

25/8/2019

LE0000650514_20190825

Regl. 2019/1314 UE, de 2 Ago. (autoriza el cambio de las especificaciones del nuevo alimento lacto-N-neotetraosa producida con Escherichia coli K-12 con arreglo al Regl. (UE) 2015/2283 y se modifica el Regl. (UE) 2017/2470)

Ocultar / Mostrar comentarios: Anexo redactado por el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) 2019/1314 de la Comisión, de 2 de agosto de 2019, por el que se autoriza el cambio de las especificaciones del nuevo alimento lacto-N-neotetraosa producida con Escherichia coli K-12 con arreglo al Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo y se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión («D.O.U.E.L.» 5 agosto). Se sustituye en el cuadro 2 la entrada «Lacto-N-neotetraosa (fuente microbiana)».
LE0000611806_20220203

22/8/2019

LE0000649530_20190822

Regl. 2019/1294 UE, de 1 Ago. (autoriza la comercialización de la betaína como nuevo alimento con arreglo al Regl. (UE) 2015/2283 y se modifica el Regl. de Ejecución (UE) 2017/2470)

Ocultar / Mostrar comentarios: Anexo redactado por el artículo 3 del Reglamento de Ejecución (UE) 2019/1294 de la Comisión, de 1 de agosto de 2019, por el que se autoriza la comercialización de la betaína como nuevo alimento con arreglo al Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo y se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión («D.O.U.E.L.» 2 agosto). Se incluye la entrada relativa a la Betaína en los cuadros 1 y 2 del anexo.
LE0000611806_20220203

19/8/2019

LE0000649310_20190819

Regl. 2019/1272 UE, de 29 Jul. (corrige Regl. (UE) 2017/2470, por el que se establece la lista de la Unión de nuevos alimentos, y Decisión (UE) 2017/2078, por la que se autoriza una ampliación de los usos de betaglucanos de levadura)

Ocultar / Mostrar comentarios: Anexo corregido por el artículo 1 del Reglamento de Ejecución (UE) 2019/1272 de la Comisión, de 29 de julio de 2019, que corrige el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470, por el que se establece la lista de la Unión de nuevos alimentos, y la Decisión de Ejecución (UE) 2017/2078, por la que se autoriza una ampliación de los usos de betaglucanos de levadura como nuevo ingrediente alimentario con arreglo al Reglamento (CE) n.º 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo («D.O.U.E.L.» 30 julio).
LE0000611806_20220203

3/6/2019

LE0000644584_20190603

Regl. 2019/760 UE, de 13 May. (comercialización de biomasa de levadura de Yarrowia lipolytica como nuevo alimento con arreglo al Regl. (UE) 2015/2283 y modifica el Regl. de Ejecución (UE) 2017/2470)

Ocultar / Mostrar comentarios: Anexo redactado por el artículo 2 del Reglamento de Ejecución (UE) 2019/760 de la Comisión, de 13 de mayo de 2019, por el que se autoriza la comercialización de biomasa de levadura de Yarrowia lipolytica como nuevo alimento con arreglo al Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo y se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión («D.O.U.E.L.» 14 mayo). Se añade la sustancia Biomasa de levadura de Yarrowia lipolytica en los cuadros 1 y 2 del anexo.
LE0000611806_20220203

10/4/2019

LE0000640436_20190410

Regl. 2019/456 UE, de 20 Mar. (autoriza la modificación de las especificaciones del nuevo alimento «aceite de semillas de cilantro de Coriandrum sativum» y modifica el Regl. de Ejecución (UE) 2017/2470)

Ocultar / Mostrar comentarios: Cuadro 2 del anexo redactado por el artículo 1 del Reglamento de Ejecución (UE) 2019/456 de la Comisión, de 20 de marzo de 2019, por el que se autoriza la modificación de las especificaciones del nuevo alimento «aceite de semillas de cilantro de Coriandrum sativum» con arreglo al Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo y por el que se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión («D.O.U.E.L.» 21 marzo).
LE0000611806_20220203

1/4/2019

LE0000639705_20190401

Regl. 2019/387 UE, de 11 Mar. (autoriza ampliación uso aceite de Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) como nuevo alimento y modificación denominación y de los requisitos específicos de etiquetado del aceite de Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695))

Ocultar / Mostrar comentarios: Anexo redactado por los Reglamentos de Ejecución (UE) 2019/387 de la Comisión, de 11 de marzo («D.O.U.E.L.» 12 marzo) y (UE) 2019/387 de la Comisión, de 11 de marzo y («D.O.U.E.L.» 12 marzo).
LE0000611806_20220203

LE0000639708_20190401

Regl. 2019/388 UE, de 11 Mar. (autoriza ampliación uso aceite de Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) como nuevo alimento y modificacióna deominación y requisitos específicos de etiquetado del aceite de Schizochytrium sp. -ATCC PTA-9695-)

Ocultar / Mostrar comentarios: Anexo redactado por los Reglamentos de Ejecución (UE) 2019/387 de la Comisión, de 11 de marzo («D.O.U.E.L.» 12 marzo) y (UE) 2019/387 de la Comisión, de 11 de marzo y («D.O.U.E.L.» 12 marzo).
LE0000611806_20220203

14/2/2019

LE0000636613_20190214

Regl. 2019/108 UE, de 24 Ene. (modificación de las especificaciones del nuevo ingrediente alimentario extracto lipídico de krill antártico (Euphausia superba) en virtud del Reglamento (UE) 2015/2283 y modifica el Regl. (UE) 2017/2470)

Ocultar / Mostrar comentarios: Anexo redactado por los Reglamentos de Ejecución (UE) 2019/108, de 24 de enero , («D.O.U.E.L.» 25 enero), (UE) 2019/109, de 24 de enero («D.O.U.E.L.» 25 enero) y (UE) 2019/110, de 24 de enero , («D.O.U.E.L.» 25 enero). Modifican respectivamente la entrada correspondiente al «aceite de krill antártico de Euphausia superba» del cuadro 2, la entrada del cuadro 1 correspondiente a «Aceite de Schizochytrium sp.» y en los cuadros 1) y 2), la entrada correspondiente al «aceite de semilla de Allanblackia».
LE0000611806_20220203

LE0000636616_20190126

Regl. 2019/109 UE, de 24 Ene. (ampliación del uso del aceite deSchizochytrium sp. como nuevo alimento con arreglo al Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo, y se modifica el Regl. de Ejecución (UE) 2017/2470)

Ocultar / Mostrar comentarios: Anexo redactado por los Reglamentos de Ejecución (UE) 2019/108, de 24 de enero , («D.O.U.E.L.» 25 enero), (UE) 2019/109, de 24 de enero («D.O.U.E.L.» 25 enero) y (UE) 2019/110, de 24 de enero , («D.O.U.E.L.» 25 enero). Modifican respectivamente la entrada correspondiente al «aceite de krill antártico de Euphausia superba» del cuadro 2, la entrada del cuadro 1 correspondiente a «Aceite de Schizochytrium sp.» y en los cuadros 1) y 2), la entrada correspondiente al «aceite de semilla de Allanblackia».
LE0000611806_20220203

LE0000636617_20190126

Regl. 2019/110 UE, de 24 Ene. (ampliación de los usos del aceite de semilla de Allanblackia como nuevo alimento con arreglo al Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo y se modifica el Regl. de Ejecución (UE) 2017/2470)

Ocultar / Mostrar comentarios: Anexo redactado por los Reglamentos de Ejecución (UE) 2019/108, de 24 de enero , («D.O.U.E.L.» 25 enero), (UE) 2019/109, de 24 de enero («D.O.U.E.L.» 25 enero) y (UE) 2019/110, de 24 de enero , («D.O.U.E.L.» 25 enero). Modifican respectivamente la entrada correspondiente al «aceite de krill antártico de Euphausia superba» del cuadro 2, la entrada del cuadro 1 correspondiente a «Aceite de Schizochytrium sp.» y en los cuadros 1) y 2), la entrada correspondiente al «aceite de semilla de Allanblackia».
LE0000611806_20220203

8/1/2019

LE0000633813_20190108

Regl. 2018/2016 UE, de 18 Dic. (autoriza la comercialización de granos descortezados de Digitaria exilis como alimento tradicional de un tercer país con arreglo al Regl. (UE) 2015/2283 y modifica el Regl. (UE) 2017/2470)

Ocultar / Mostrar comentarios: Anexo redactado por los Reglamentos de Ejecución (UE) 2018/2016, de 18 diciembre («D.O.U.E.L.» 19 diciembre) y (UE) 2018/2017, 8 diciembre («D.O.U.E.L.» 19 diciembre).
LE0000611806_20220203

6/1/2019

LE0000633570_20190106

Regl. 2018/1991 UE, de 13 Dic. (autoriza la comercialización de bayas de Lonicera caerulea L. como alimento tradicional de un tercer país con arreglo al Regl. (UE) 2015/2283 del y se modifica el Regl. (UE) 2017/2470)

Ocultar / Mostrar comentarios: Anexo redactado por el artículo 2 del Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1991 de la Comisión, de 13 de diciembre de 2018, por el que se autoriza la comercialización de bayas de Lonicera caerulea L. como alimento tradicional de un tercer país con arreglo al Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo y se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 («D.O.U.E.L.» 17 diciembre).
LE0000611806_20220203

26/11/2018

LE0000631089_20181126

Regl 2018/1648 UE, de 29 Oct. (autoriza la comercialización de xilooligosacáridos como nuevo alimento con arreglo al Regl. (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo y se modifica el Regl. de Ejecución (UE) 2017/2470)

Ocultar / Mostrar comentarios: Anexo redactado por el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1648 de la Comisión, de 29 de octubre de 2018, por el que se autoriza la comercialización de xilooligosacáridos como nuevo alimento con arreglo al Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo y se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisió («D.O.U.E.L.» 6 noviembre). Se introduce la entrada relativa al alimento Xilooligosacáridos.
LE0000611806_20220203

25/11/2018

LE0000631039_20181125

Regl. 2018/1647 UE, de 31 Oct. (autoriza la comercialización del hidrolizado de membrana de huevo como nuevo alimento con arreglo al Regl. (UE) 2015/2283 y se modifica el Regl. de Ejecución (UE) 2017/2470)

Ocultar / Mostrar comentarios: Anexo redactado por el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1647 de la Comisión, de 31 de octubre de 2018, por el que se autoriza la comercialización del hidrolizado de membrana de huevo como nuevo alimento con arreglo al Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo y se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión («D.O.U.E.L.» 5 noviembre). Se introduce las entradas referentes al alimento Hidrolizado de membrana de huevo.
LE0000611806_20220203

20/11/2018

LE0000630860_20181120

Regl. 2018/1631 UE, de 30 Oct. (autoriza comercialización de extracto de arándano rojo en polvo como nuevo alimento con arreglo al Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo y se modifica el Regl. (UE) 2017/2470)

Ocultar / Mostrar comentarios: Anexo redactado por los Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1631, de 30 octubre («D.O.U.E.L.» 31 octubre), (UE) 2018/1632, de 30 octubre («D.O.U.E.L.» 31 octubre) y (UE) 2018/1633, de 30 octubre («D.O.U.E.L.» 31 octubre).
LE0000611806_20220203

LE0000630863_20181120

Regl. 2018/1632 UE, de 30 Oct. (autoriza la comercialización de aislado de proteínas de suero básico de leche de vaca como nuevo alimento con arreglo al Regl. (UE) 2015/2283 y se modifica el Regl. (UE) 2017/2470)

Ocultar / Mostrar comentarios: Anexo redactado por los Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1631, de 30 octubre («D.O.U.E.L.» 31 octubre), (UE) 2018/1632, de 30 octubre («D.O.U.E.L.» 31 octubre) y (UE) 2018/1633, de 30 octubre («D.O.U.E.L.» 31 octubre).
LE0000611806_20220203

LE0000630864_20181120

Regl. 2018/1633 UE, de 30 Oct. (autoriza la comercialización de concentrado de péptidos de camarones refinado como nuevo alimento con arreglo al Regl. (UE) 2015/2283 y se modifica el Regl. (UE) 2017/2470)

Ocultar / Mostrar comentarios: Anexo redactado por los Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1631, de 30 octubre («D.O.U.E.L.» 31 octubre), (UE) 2018/1632, de 30 octubre («D.O.U.E.L.» 31 octubre) y (UE) 2018/1633, de 30 octubre («D.O.U.E.L.» 31 octubre).
LE0000611806_20220203

17/10/2018

LE0000628900_20181017

Regl. 2018/1293 UE, de 26 Sep. (modifica el Regl. de Ejecución (UE) 2017/2470 en lo que se refiere a las condiciones de uso del nuevo alimento lactito)

Ocultar / Mostrar comentarios: Cuadro 1 del anexo redactado por el artículo 2 de Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1293 de la Comisión, de 26 de septiembre de 2018, por el que se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 en lo que se refiere a las condiciones de uso del nuevo alimento lactito («D.O.U.E.L.» 27 septiembre).
LE0000611806_20220203

3/9/2018

LE0000626865_20180903

Regl. 2018/1132 UE, de 13 Ago. (autoriza la modificación de la denominación y de los requisitos específicos de etiquetado del nuevo alimento zeaxantina sintética con arreglo al Regl. 2015/2283)

Ocultar / Mostrar comentarios: Anexo redactado por los Reglamentos de Ejecución (UE) 2018/1132 de la Comisión, 13 agosto («D.O.U.E.L.» 14 agosto) y (UE) 2018/1133 de la Comisión, de 13 de agosto («D.O.U.E.L.» 14 agosto), que modifican la entrada zeaxantina sintética e introducen la entrada relativa a las partes aéreas desecadas de Hoodia parviflora respectivamente.
LE0000611806_20220203

LE0000626866_20180903

Regl. 2018/1133 UE, de 13 Ago. (autoriza la comercialización de las partes aéreas desecadas de Hoodia parviflora como nuevo alimento con arreglo al Regl. 2015/2283)

Ocultar / Mostrar comentarios: Anexo redactado por los Reglamentos de Ejecución (UE) 2018/1132 de la Comisión, 13 agosto («D.O.U.E.L.» 14 agosto) y (UE) 2018/1133 de la Comisión, de 13 de agosto («D.O.U.E.L.» 14 agosto), que modifican la entrada zeaxantina sintética e introducen la entrada relativa a las partes aéreas desecadas de Hoodia parviflora respectivamente.
LE0000611806_20220203

2/9/2018

LE0000626817_20180902

Regl. 2018/1122 UE, de 10 Ago. (autoriza la comercialización de la sal disódica de pirroloquinolina quinona como nuevo alimento con arreglo al Regl. 2015/2283)

Ocultar / Mostrar comentarios: Anexo redactado por los Reglamentos de Ejecución (UE) 2018/1122, 10 agosto («D.O.U.E.L.» 13 agosto) y (UE) 2018/1123, 10 agosto («D.O.U.E.L.» 13 agosto), que introducen las entradas «Sal disódica de pirroloquinolina quinona» y «Cloruro de 1-metilnicotinamida» respectivamente.
LE0000611806_20220203

LE0000626818_20180902

Regl. 2018/1123 UE, de 10 Ago. (autoriza la comercialización de cloruro de 1-metilnicotinamida como nuevo alimento con arreglo al Reglamento (UE) 2015/2283)

Ocultar / Mostrar comentarios: Anexo redactado por los Reglamentos de Ejecución (UE) 2018/1122, 10 agosto («D.O.U.E.L.» 13 agosto) y (UE) 2018/1123, 10 agosto («D.O.U.E.L.» 13 agosto), que introducen las entradas «Sal disódica de pirroloquinolina quinona» y «Cloruro de 1-metilnicotinamida» respectivamente.
LE0000611806_20220203

13/8/2018

LE0000625667_20180813

Regl. 2018/1023 UE, de 23 Jul. (corrige el Regl. de Ejecución (UE) 2017/2470 por el que se establece la lista de la Unión de nuevos alimentos)

Ocultar / Mostrar comentarios: Anexo corregido por el artículo 1 del Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1023 de la Comisión, de 23 de julio de 2018, que corrige el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 por el que se establece la lista de la Unión de nuevos alimentos («D.O.U.E.L.» 24 julio; corrección de errores «D.O.U.E.L.» 16 mayo 2019).
LE0000611806_20220203

12/8/2018

LE0000625594_20180812

Regl. 2018/1032 UE, de 20 Jul. (autoriza la ampliación del uso del aceite procedente de la microalga Schizochytrium sp. como nuevo alimento, con arreglo al Regl. (UE) 2015/2283 y modifica el Regl. (UE) 2017/2470)

Ocultar / Mostrar comentarios: Cuadro 1 del anexo redactado por el artículo 2 del Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1032 de la Comisión, de 20 de julio de 2018, por el que se autoriza la ampliación del uso del aceite procedente de la microalga Schizochytrium sp. como nuevo alimento, con arreglo al Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo, y se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión («D.O.U.E.L.» 23 julio).
LE0000611806_20220203

8/8/2018

LE0000625445_20180808

Regl. 2018/1018 UE, de 18 Jul. (autoriza ampliación del uso de la levadura de panadería (Saccharomyces cerevisiae) tratada con radiación ultravioleta como nuevo alimento, con arreglo al Regl. (UE) 2015/2283 y modifica Regl. 2017/2470)

Ocultar / Mostrar comentarios: Cuadro 1 del anexo redactado por el artículo 2 del Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1018 de la Comisión, de 18 de julio de 2018, por el que se autoriza la ampliación del uso de la levadura de panadería (Saccharomyces cerevisiae) tratada con radiación ultravioleta como nuevo alimento, con arreglo al Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo, y se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión («D.O.U.E.L.» 19 julio).
LE0000611806_20220203
Cuadro 2 del anexo redactado por el artículo 2 del Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1018 de la Comisión, de 18 de julio de 2018, por el que se autoriza la ampliación del uso de la levadura de panadería (Saccharomyces cerevisiae) tratada con radiación ultravioleta como nuevo alimento, con arreglo al Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo, y se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión («D.O.U.E.L.» 19 julio).
LE0000611806_20220203

7/8/2018

LE0000625359_20180807

Regl. 2018/1011 UE, de 17 Jul. (autoriza la ampliación de los niveles de utilización de los champiñones tratados con radiación ultravioleta como nuevo alimento, con arreglo al Regl. (UE) 2015/2283 y se modifica Regl. (UE) 2017/2470)

Ocultar / Mostrar comentarios: Cuadro 1 del anexo redactado por el artículo 2 del Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1011 de la Comisión, de 17 de julio de 2018, por el que se autoriza la ampliación de los niveles de utilización de los champiñones tratados con radiación ultravioleta como nuevo alimento, con arreglo al Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo, y se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión («D.O.U.E.L.» 18 julio).
LE0000611806_20220203
Cuadro 2 del anexo redactado por el artículo 2 del Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1011 de la Comisión, de 17 de julio de 2018, por el que se autoriza la ampliación de los niveles de utilización de los champiñones tratados con radiación ultravioleta como nuevo alimento, con arreglo al Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo, y se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión («D.O.U.E.L.» 18 julio).
LE0000611806_20220203

2/8/2018

LE0000625077_20180802

Regl. 2018/991 UE, de 12 Jul. (autoriza la comercialización de hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina como nuevo alimento con arreglo al Regl. (UE) 2015/2283 y se modifica el Regl. de Ejecución (UE) 2017/2470)

Ocultar / Mostrar comentarios: Cuadro 1 del anexo redactado por el apartado 1) del anexo del Reglamento de Ejecución (UE) 2018/991 de la Comisión, de 12 de julio de 2018, por el que se autoriza la comercialización de hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina como nuevo alimento con arreglo al Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo y se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión («D.O.U.E.L.» 13 julio).
LE0000611806_20220203
Cuadro 2 del anexo redactado por el apartado 1) del anexo del Reglamento de Ejecución (UE) 2018/991 de la Comisión, de 12 de julio de 2018, por el que se autoriza la comercialización de hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina como nuevo alimento con arreglo al Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo y se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión («D.O.U.E.L.» 13 julio).
LE0000611806_20220203

11/4/2018

LE0000617438_20180411

Regl. 2018/469 UE, de 21 Mar. (autoriza comercialización de un extracto de tres raíces (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. y Angelica gigas Nakai) como nuevo alimento con arreglo al Regl. (UE) 2015/2283)

Ocultar / Mostrar comentarios: Cuadro 1 del anexo redactado por el apartado 1) del anexo del Reglamento de Ejecución (UE) 2018/469 de la Comisión, de 21 de marzo de 2018, por el que se autoriza la comercialización de un extracto de tres raíces (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. y Angelica gigas Nakai) como nuevo alimento con arreglo al Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo, y se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión («D.O.U.E.L.» 22 marzo).
LE0000611806_20220203
Cuadro 2 del anexo redactado por el apartado 2 del Reglamento de Ejecución (UE) 2018/469 de la Comisión, de 21 de marzo de 2018, por el que se autoriza la comercialización de un extracto de tres raíces (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. y Angelica gigas Nakai) como nuevo alimento con arreglo al Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo, y se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión («D.O.U.E.L.» 22 marzo).
LE0000611806_20220203

10/4/2018

LE0000617341_20180410

Regl. 2018/460 UE, de 20 Mar. (autoriza la comercialización de florotaninos de Ecklonia cava como nuevo alimento con arreglo al Regl. (UE) 2015/2283 y se modifica el Regl. de Ejecución (UE) 2017/2470)

Ocultar / Mostrar comentarios: Cuadro 2 del anexo redactado por los anexos de los Reglamento de Ejecución (UE) 2018/460, de 20 de marzo; (UE) 2018/461 de la Comisión, de 20 de marzo; UE) 2018/462 de la Comisión, de 20 de marzo («D.O.U.E.L.» 21 marzo). Se incluye la entrada «Florotaninos de Ecklonia cava», y se sustituye la entrada «Extracto rico en taxifolina».
LE0000611806_20220203
Cuadro 1 del anexo redactado por los anexos de los Reglamento de Ejecución (UE) 2018/460, de 20 de marzo; (UE) 2018/461 de la Comisión, de 20 de marzo; (UE) 2018/462 de la Comisión, de 20 de marzo («D.O.U.E.L.» 21 marzo). Se incluye la entrada «Florotaninos de Ecklonia cava», y se sustituyen las entradas «Extracto rico en taxifolina» y «L-ergotioneina».
LE0000611806_20220203

LE0000617342_20180410

Regl. 2018/461 UE, de 20 Mar. (autoriza ampliación de los usos del extracto rico en taxifolina como nuevo alimento con arreglo al Regl. (UE) 2015/2283 y se modifica el Regl. de Ejecución (UE) 2017/2470)

Ocultar / Mostrar comentarios: Cuadro 2 del anexo redactado por los anexos de los Reglamento de Ejecución (UE) 2018/460, de 20 de marzo; (UE) 2018/461 de la Comisión, de 20 de marzo; UE) 2018/462 de la Comisión, de 20 de marzo («D.O.U.E.L.» 21 marzo). Se incluye la entrada «Florotaninos de Ecklonia cava», y se sustituye la entrada «Extracto rico en taxifolina».
LE0000611806_20220203
Cuadro 1 del anexo redactado por los anexos de los Reglamento de Ejecución (UE) 2018/460, de 20 de marzo; (UE) 2018/461 de la Comisión, de 20 de marzo; (UE) 2018/462 de la Comisión, de 20 de marzo («D.O.U.E.L.» 21 marzo). Se incluye la entrada «Florotaninos de Ecklonia cava», y se sustituyen las entradas «Extracto rico en taxifolina» y «L-ergotioneina».
LE0000611806_20220203

LE0000617343_20180410

Regl. 2018/462 UE, de 20 Mar. (autoriza una ampliación de los usos de L-ergotioneina como nuevo alimento con arreglo al Regl. (UE) 2015/2283 y se modifica el Regl. (UE) 2017/2470)

Ocultar / Mostrar comentarios: Cuadro 2 del anexo redactado por los anexos de los Reglamento de Ejecución (UE) 2018/460, de 20 de marzo; (UE) 2018/461 de la Comisión, de 20 de marzo; UE) 2018/462 de la Comisión, de 20 de marzo («D.O.U.E.L.» 21 marzo). Se incluye la entrada «Florotaninos de Ecklonia cava», y se sustituye la entrada «Extracto rico en taxifolina».
LE0000611806_20220203
Cuadro 1 del anexo redactado por los anexos de los Reglamento de Ejecución (UE) 2018/460, de 20 de marzo; (UE) 2018/461 de la Comisión, de 20 de marzo; (UE) 2018/462 de la Comisión, de 20 de marzo («D.O.U.E.L.» 21 marzo). Se incluye la entrada «Florotaninos de Ecklonia cava», y se sustituyen las entradas «Extracto rico en taxifolina» y «L-ergotioneina».
LE0000611806_20220203

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 25 de noviembre de 2015, relativo a los nuevos alimentos, por el que se modifica el Reglamento (UE) n.º 1169/2011 del Parlamento Europeo y del Consejo y se derogan el Reglamento (CE) n.º 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo y el Reglamento (CE) n.º 1852/2001 de la Comisión (1) , y en particular su artículo 8,

Considerando lo siguiente:

(1) El Reglamento (UE) 2015/2283 establece normas para la comercialización y utilización de nuevos alimentos en la Unión.
(2) De conformidad con el artículo 8 del Reglamento (UE) 2015/2283, la Comisión ha de establecer la lista de la Unión de nuevos alimentos autorizados o notificados con arreglo al Reglamento (CE) n.º 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo (2) .
(3) La lista de la Unión de nuevos alimentos debe aplicarse sin perjuicio de otras disposiciones de la legislación sectorial específica.
(4) Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1 Lista de la Unión de nuevos alimentos autorizados

Se establece la lista de la Unión de nuevos alimentos autorizados para su comercialización en la Unión a que se refiere el artículo 6, apartado 1, del Reglamento (UE) 2015/2283, y se incluye en el anexo del presente Reglamento.

Artículo 2

El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 20 de diciembre de 2017.
Por la Comisión
El Presidente
Jean-Claude JUNCKER

ANEXO
LISTA DE LA UNIÓN DE NUEVOS ALIMENTOSContenido de la lista

1. La lista de la Unión consta de los cuadros 1 y 2.

2. El cuadro 1 incluye los nuevos alimentos autorizados y contiene la siguiente información:

Columna 1 : Nuevos alimentos autorizados
Columna 2 : Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento. Esta columna se subdivide en dos: Categoría específica de alimentos y contenido máximo
Columna 3 : Requisitos específicos de etiquetado adicionales
Columna 4 : Otros requisitos

3. El cuadro 2 incluye las especificaciones de los nuevos alimentos autorizados y contiene la siguiente información:

Columna 1 : Nuevo alimento autorizado
Columna 2 : Especificaciones

*Cuadro 1: Nuevos alimentos autorizados*
Nuevo alimento autorizado	Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento			Requisitos específicos de etiquetado adicionales	Otros requisitos	Protección de datos
*Ácido N-acetil-D-neuramínico*	*Categoría específica de alimentos*	*Contenido máximo*		La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «ácido N-acetil-D-neuramínico». Los complementos alimenticios que contengan ácido N-acetil-D-neuramínico incluirán una declaración de que el complemento alimenticio no debe darse a lactantes, niños de corta edad y niños menores de 10 años cuando consumen leche materna u otros alimentos con adición de ácido N-acetil-D-neuramínico dentro del mismo período de veinticuatro horas.
	Preparados para lactantes y preparados de continuación, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.º 609/2013(3)	0,05 g/L de preparado reconstituido
	Alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y niños de corta edad, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.º 609/2013	0,05 g/kg en alimentos sólidos
	Alimentos destinados a usos médicos especiales para lactantes y niños de corta edad, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.º 609/2013	De conformidad con las necesidades nutricionales específicas de los lactantes y los niños de corta edad a quienes van dirigidos estos productos, pero, en cualquier caso, no superior a los contenidos máximos especificados para la categoría mencionada en el cuadro correspondiente a los productos.
	Alimentos sustitutivos de la dieta completa para el control de peso, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.º 609/2013	0,2 g/L (bebidas) 1,7 g/kg (barritas)
	Alimentos que incluyen declaraciones sobre la ausencia o la presencia reducida de gluten conforme a los requisitos del Reglamento de Ejecución (UE) n.º 828/2014 de la Comisión (4)	1,25 g/kg
	Productos lácteos pasteurizados y esterilizados sin aromatizar (también con un tratamiento UHT)	0,05 g/L
	Productos lácteos fermentados sin aromatizar, tratados térmicamente tras la fermentación, productos lácteos fermentados aromatizados, incluso tratados térmicamente	0,05 g/L (bebidas) 0,4 g/kg (sólidos)
	Sucedáneos de productos lácteos, incluidos los blanqueadores de bebidas	0,05 g/L (bebidas) 0,25 g/kg (sólidos)
	Barritas de cereales	0,5 g/kg
	Edulcorantes de mesa	8,3 g/kg
	Bebidas a base de frutas u hortalizas	0,05 g/L
	Bebidas aromatizadas	0,05 g/L
	Café especial, té, infusiones de hierbas y frutas, achicoria; té, infusiones de hierbas y frutos, y extractos de achicoria; preparados de té, plantas, frutas y cereales para infusiones	0,2 g/kg
	Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE(5)	300 mg/día para la población general mayor de 10 años 55 mg/día para los lactantes 130 mg/día para los niños de corta edad 250 mg/día para los niños de 3 a 10 años de edad
*Pulpa deshidratada del fruto del baobab (**Adansonia digitata*)	No se especifica			La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «pulpa del fruto del baobab»
*Extracto de* *Ajuga reptans* *de cultivos celulares*	*Categoría específica de alimentos*	*Contenido máximo*
	Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE	En consonancia con el uso normal, en los complementos alimenticios, de un extracto similar de la partes aéreas florecidas de Ajuga reptans
**Akkermansia muciniphila (pasteurizada)**	*Categoría específica de alimentos*	*Contenido máximo*		La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será “Akkermansia muciniphila pasteurizada” En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan Akkermansia muciniphila pasteurizada figurará una declaración de que pueden ser consumidos únicamente por adultos, con excepción de las mujeres embarazadas y lactantes.		Autorizado el 1 de marzo de 2022. Esta inclusión se basa en pruebas científicas sujetas a derechos de propiedad y en datos científicos protegidos de conformidad con el artículo 26 del Reglamento (UE) 2015/2283. Solicitante: A-Mansia Biotech SA, rue Granbonpré, 11, Bâtiment H, 1435 Mont-Saint-Guibert. Bélgica. Durante el período de protección de datos, solamente A-Mansia Biotech SA estará autorizado a comercializar en la Unión el nuevo alimento Akkermansia muciniphila pasteurizada, a menos que un solicitante posterior obtenga autorización para el nuevo alimento sin remitirse a las pruebas científicas sujetas a derechos de propiedad o los datos científicos protegidos de conformidad con el artículo 26 del Reglamento (UE) 2015/2283, o con el acuerdo de A-Mansia Biotech SA. Fecha en la que finaliza la protección de datos: 1 de marzo de 2027.».
	Alimentos para usos médicos especiales, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.º 609/2013, destinados a la población adulta, con exclusión de las mujeres embarazadas y lactantes	3,4 × 1010 células/día
	Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE, para la población adulta, con exclusión de las mujeres embarazadas y lactantes	3,4 × 1010 células/día
*L-Alanil-L-Glutamina*	*Categoría específica de alimentos*	*Contenido máximo*
	Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE
	Alimentos destinados a usos médicos especiales, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.º 609/2013, con excepción de los alimentos destinados a lactantes y niños de corta edad
*Aceite de alga de la microalga* *Ulkenia* *sp.*	*Categoría específica de alimentos*	*Contenido máximo de DHA*		La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «aceite de la microalga Ulkenia sp.»
	Productos de panadería (panes, panecillos y galletas dulces)	200 mg/100 g
	Barritas de cereales	500 mg/100 g
	Bebidas no alcohólicas (incluidas las bebidas a base de leche)	60 mg/100 ml
*Aceite de semilla de* *Allanblackia*	*Categoría específica de alimentos*	*Contenido máximo*		La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «aceite de semilla de Allanblackia»
	Grasas amarillas para untar y pastas para untar a base de nata	30 g/100 g
	Mezclas de aceites vegetales (6) y leche (que entren en la categoría de alimentos: sucedáneos de productos lácteos, incluidos los blanqueadores de bebidas)	30 g/100 g
*Extracto de hojas de* *Aloe macroclada* *Baker*	*Categoría específica de alimentos*	*Contenido máximo*
	Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE	En consonancia con el uso normal, en los complementos alimenticios, del gel similar derivado de Aloe vera (L.) Burm.
*Aceite de krill antártico de* *Euphausia superba*	*Categoría específica de alimentos*	*Contenido máximo de DHA y EPA combinados*		La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que la contengan será «extracto lipídico del crustáceo krill antártico (Euphausia superba)»
	Productos lácteos, excepto bebidas a base de leche	200 mg/100 g o, en el caso de productos del queso, 600 mg/100 g
	Productos similares a los lácteos, excepto bebidas	200 mg/100 g o, en el caso de productos análogos al queso, 600 mg/100 g
	Bebidas no alcohólicas Bebidas a base de leche Bebidas similares a los lácteos	80 mg/100 ml
	Grasas para untar y salsas para ensaladas	600 mg/100 g
	Grasas culinarias	360 mg/100 ml
	Cereales para el desayuno	500 mg/100 g
	Productos de panadería (panes, panecillos y galletas dulces)	200 mg/100 g
	Barritas de cereales o nutritivas	500 mg/100 g
	Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE	3 000 mg/día para la población general 450 mg/día para las mujeres embarazadas y lactantes
	Alimentos destinados a usos médicos especiales, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.º 609/2013	Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que están destinados los productos
	Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.º 609/2013 y sustitutivos de una comida para el control del peso	250 mg/comida
	Alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y niños de corta edad contemplados en el Reglamento (UE) n.º 609/2013	200 mg/100 ml
	Alimentos adaptados a un intenso desgaste muscular, sobre todo para los deportistas
	Alimentos que incluyen declaraciones sobre la ausencia o la presencia reducida de gluten conforme a los requisitos del Reglamento de Ejecución (UE) n.º 828/2014 de la Comisión.
*Aceite de krill antártico de* *Euphasia superba* *rico en fosfolípidos*	*Categoría específica de alimentos*	*Contenido máximo de DHA y EPA combinados*		La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que la contengan será «extracto lipídico del crustáceo krill antártico (Euphausia superba)»
	Productos lácteos, excepto bebidas a base de leche	200 mg/100 g o, en el caso de productos del queso, 600 mg/100 g
	Productos similares a los lácteos, excepto bebidas	200 mg/100 g o, en el caso de productos análogos al queso, 600 mg/100 g
	Bebidas no alcohólicas Bebidas a base de leche Bebidas similares a los lácteos	80 mg/100 ml
	Grasas para untar y salsas para ensaladas	600 mg/100 g
	Grasas culinarias	360 mg/100 ml
	Cereales para el desayuno	500 mg/100 g
	Productos de panadería (panes, panecillos y galletas dulces)	200 mg/100 g
	Barritas de cereales o nutritivas	500 mg/100 g
	Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE	3 000 mg/día para la población general 450 mg/día para las mujeres embarazadas y lactantes
	Alimentos destinados a usos médicos especiales, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.º 609/2013	Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que están destinados los productos
	Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.º 609/2013 y sustitutivos de una comida para el control del peso	250 mg/comida
	Alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y niños de corta edad contemplados en el Reglamento (UE) n.º 609/2013	200 mg/100 ml
	Alimentos adaptados a un intenso desgaste muscular, sobre todo para los deportistas
	Alimentos que incluyen declaraciones sobre la ausencia o la presencia reducida de gluten conforme a los requisitos del Reglamento de Ejecución (UE) n.º 828/2014 de la Comisión.
*Aceite rico en ácido araquidónico procedente del hongo* *Mortierella alpina*	*Categoría específica de alimentos*	*Contenido máximo*		La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «aceite de Mortierella alpina»
	Preparados para lactantes y preparados de continuación, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.º 609/2013	De conformidad con el Reglamento (UE) n.º 609/2013.
	Alimentos destinados a usos médicos especiales, para lactantes, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.º 609/2013	De conformidad con el Reglamento (UE) n.º 609/2013.
*Aceite de argán de* *Argania spinosa*	*Categoría específica de alimentos*	*Contenido máximo*		La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «aceite de argán» y si se utiliza como condimento deberá figurar en la etiqueta «aceite vegetal para su uso únicamente como condimento»
	Condimentos	No se especifica
	Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE	En consonancia con un uso alimentario normal de los aceites vegetales
*Oleorresina rica en astaxantina del alga* *Haematococcus pluvialis*	*Categoría específica de alimentos*	*Contenido máximo*		La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será “oleorresina rica en astaxantina del alga Haematococcus pluvialis”. El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan oleorresina rica en astaxantina del alga Haematococcus pluvialis incluirá una declaración de que estos complementos alimenticios no deben ser consumidos por lactantes, niños ni adolescentes menores de 14 años.».
	Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE, excluidos los lactantes, los niños de corta edad, los niños y los adolescentes menores de 14 años.	40-80 mg/día de oleorresina, lo que resulta en ≤ 8 mg de astaxantina por día
*Semillas de albahaca (**Ocimum basilicum*)	*Categoría específica de alimentos*	*Contenido máximo*
*Semillas de albahaca (**Ocimum basilicum*)	Zumos de frutas y bebidas de mezclas de zumo de frutas y/u hortalizas	3 g/200 ml para la adición de semillas enteras de albahaca (Ocimum basilicum)
*Betaína*	*Categoría específica de alimentos*	*Contenido máximo* (7)		La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será “betaína”. En el etiquetado de los productos alimenticios que contengan betaína, figurará una declaración que precise que no deben consumirse tales productos si en el mismo día se toman complementos alimenticios que contengan betaína.		Autorizado el 22 de agosto de 2019. Esta inclusión en la lista se basa en pruebas científicas sujetas a derechos de propiedad y en datos científicos protegidos de conformidad con el artículo 26 del Reglamento (UE) 2015/2283. Solicitante: DuPont Nutrition Biosciences ApS, Langebrogade 1 Copenhagen K, DK-1411, Dinamarca. Durante el período de protección de datos, solamente DuPont Nutrition Biosciences ApS estará autorizado a comercializar en la Unión el nuevo alimento betaína, a menos que un solicitante posterior obtenga autorización para comercializar el nuevo alimento sin hacer referencia a las pruebas científicas sujetas a derechos de propiedad o a los datos científicos protegidos de conformidad con el artículo 26 del Reglamento (UE) 2015/2283, o con el acuerdo de DuPont Nutrition Biosciences ApS. Fecha de finalización de la protección de datos: 22 de agosto de 2024.
	Bebidas en polvo, bebidas isotónicas y energéticas destinadas a deportistas	60 mg/100 g
	Barritas proteicas y de cereales destinadas a deportistas	500 mg/100 g
	Alimentos sustitutorios de comidas, destinados a deportistas	20 mg/100 g
	Sustitutivos de la dieta completa para el control de peso, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.º 609/2013	400 mg/día 136 mg/100 g (sopa) 188 mg/100 g (porridge) 60 mg/100 g (bebidas)
	Alimentos para usos médicos especiales, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.º 609/2013, para adultos	400 mg/día
*Extracto de semillas de soja negra fermentadas*	*Categoría específica de alimentos*	*Contenido máximo*		La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «extracto de semillas de soja negra fermentadas» o «extracto de soja fermentada»
*Extracto de semillas de soja negra fermentadas*	Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE	4,5 g/día
*Lactoferrina bovina*	*Categoría específica de alimentos*	*Contenido máximo*		La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «lactoferrina de leche de vaca»
	Preparados para lactantes y preparados de continuación, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.º 609/2013 (listos para beber)	100 mg/100 ml
	Alimentos a base de leche destinados a niños de corta edad (listos para comer/beber)	200 mg/100 g
	Alimentos elaborados a base de cereales (sólidos)	670 mg/100 g
	Alimentos destinados a usos médicos especiales, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.º 609/2013	En función de las necesidades de las personas, hasta 3 g/día
	Bebidas a base de leche	200 mg/100 g
	Mezclas en polvo para bebidas a base de leche (listas para beber)	330 mg/100 g
	Bebidas a base de leche fermentada (incluidas bebidas de yogur)	50 mg/100 g
	Bebidas no alcohólicas	120 mg/100 g
	Productos a base de yogur	80 mg/100 g
	Productos a base de queso	2 000 mg/100 g
	Helados	130 mg/100 g
	Pasteles y pastas	1 000 mg/100 g
	Caramelos	750 mg/100 g
	Chicle	3 000 mg/100 g
*Aislado de proteínas de suero básico de leche de vaca*	*Categoría específica de alimentos*	*Contenido máximo*		La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será “Aislado de proteínas de suero de leche”. En los complementos alimenticios que contengan aislado de proteínas de suero básico de leche de vaca deberá figurar la declaración siguiente: “Este complemento alimenticio no debe ser consumido por lactantes/niños/adolescentes menores de un año/tres años/dieciocho años ()”.* () En función del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticio.*		Autorizado el 20 de noviembre de 2018. Esta inclusión en la lista se basa en pruebas científicas sujetas a derechos de propiedad y a datos científicos protegidos de conformidad con el artículo 26 del Reglamento (UE) 2015/2283. Solicitante: Armor Protéines S.A.S., 19 bis, rue de la Libération 35460 Saint-Brice-en- Coglès, Francia. Durante el período de protección de datos, solamente Armor Protéines S.A.S. estará autorizado a comercializar en la Unión el nuevo alimento aislado de proteínas de suero básico de leche de vaca, a menos que un solicitante posterior obtenga autorización para el nuevo alimento sin hacer referencia a las pruebas científicas sujetas a derechos de propiedad o los datos científicos protegidos de conformidad con el artículo 26 del Reglamento (UE) 2015/2283, o con el acuerdo de Armor Protéines S.A.S. Fecha de finalización de la protección de datos: 20 de noviembre de 2023..
*Aislado de proteínas de suero básico de leche de vaca*	Preparados para lactantes, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.º 609/2013 Preparados de continuación, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.º 609/2013 Alimentos sustitutivos de la dieta completa para el control del peso, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.º 609/2013 Alimentos destinados a usos médicos especiales, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.º 609/2013 Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE	30 mg/100 g (en polvo) 3,9 mg/100 ml (reconstituido) 30 mg/100 g (en polvo) 4,2 mg/100 ml (reconstituido) 300 mg/día 30 mg/100 g (preparados en polvo para lactantes durante los primeros meses de vida hasta la introducción de una alimentación complementaria adecuada) 3,9 mg/100 ml (preparados reconsti tuidos para lactantes durante los primeros meses de vida hasta la introducción de una alimentación complementaria adecuada) 30 mg/100 g (preparados en polvo para lactantes cuando se introduce una alimentación complementaria adecuada) 4,2 mg/100 ml (preparados reconstituidos para lactantes cuando se introduce una alimentación complementaria adecuada) 58 mg/día para niños de corta edad 380 mg/día para niños y adolescentes de 3 a 18 años de edad 610 mg/día para la población adulta 25 mg/día para los lactantes 58 mg/día para niños de corta edad 250 mg/día para niños y adolescentes de 3 a 18 años de edad 610 mg/día para la población adulta
*Aceite de semillas de* *Buglossoides arvensis*	*Categoría específica de alimentos*	*Contenido máximo de ácido estearidónico (STA)*		La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «aceite refinado de Buglossoides»
	Productos lácteos y sucedáneos	250 mg/100 g
	Productos lácteos y sucedáneos	75 mg/100 g en las bebidas
	Queso y productos derivados	750 mg/100 g
	Mantequilla y otras emulsiones de grasas y aceites, incluso productos para untar (no para cocinar ni freír)	750 mg/100 g
	Cereales para el desayuno	625 mg/100 g
	Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE, excepto los destinados a lactantes y niños de corta edad	500 mg/día
	Alimentos destinados a usos médicos especiales, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.º 609/2013, con excepción de los alimentos para usos médicos especiales destinados a lactantes y niños de corta edad	Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que estén destinados los productos
	Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.º 609/2013 y sustitutivos de una comida para el control del peso	250 mg/comida
*Aceite de* *Calanus finmarchicus*	*Categoría específica de alimentos*	*Contenido máximo*		La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «aceite de Calanus finmarchicus (crustáceo)»
*Aceite de* *Calanus finmarchicus*	Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE	2,3 g/día
*Fructoborato de calcio*	*Categoría específica de alimentos*	*Contenido máximo*		1.-La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será “fructoborato de calcio”. 2.-En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan fructoborato de calcio figurará una declaración que precise que dichos complementos alimenticios no deben ser consumidos por la población menor de 18 años ni por mujeres embarazadas y lactantes.		Autorizado el 23 de diciembre de 2021. Esta inclusión se basa en pruebas científicas sujetas a derechos de propiedad y en datos científicos protegidos de conformidad con el artículo 26 del Reglamento (UE) 2015/2283. Solicitante: VDF FutureCeuticals, Inc., 300 West 6th Street Momence, Illinois 60954, Estados Unidos. Durante el período de protección de datos, solamente VDF FutureCeuticals, Inc. estará autorizado a comercializar en la Unión el nuevo alimento, a saber. fructoborato de calcio, a menos que un solicitante posterior obtenga la autorización para comercializar el nuevo alimento sin hacer referencia a las pruebas científicas sujetas a derechos de propiedad o a los datos científicos protegidos de conformidad con el artículo 26 del Reglamento (UE) 2015/2283, o contando con el beneplácito de VDF FutureCeuticals, Inc. para referirse a ellos. Fecha en la que finaliza la protección de datos: 23 de diciembre de 2026
*Fructoborato de calcio*	Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE, para la población adulta, excepto los destinados a las mujeres embarazadas y lactantes.	2,20 mg/día
*L-metilfolato cálcico*	*Categoría específica de alimentos*	*Contenido máximo (expresado en ácido fólico)*		La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «L-metilfolato cálcico”»
	Alimentos para usos médicos especiales y sustitutivos de la dieta completa para el control de peso, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.º 609/2013	De conformidad con el Reglamento (UE) n.º 609/2013
	Preparados para lactantes y preparados de continuación, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.º 609/2013	De conformidad con el Reglamento (UE) n.º 609/2013
	Alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y niños de corta edad, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.º 609/2013	De conformidad con la Directiva 2002/46/CE
	Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE, excluidos los complementos alimenticios destinados a lactantes y niños de corta edad	De conformidad con el Reglamento (UE) n.º 609/2013
	Alimentos enriquecidos, de conformidad con el Reglamento (CE) n.º 1925/2006	De conformidad con el Reglamento (UE) n.º 1925/2006
*Base para chicle (monometoxipolietilenglicol)*	*Categoría específica de alimentos*	*Contenido máximo*		La denominación del alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «goma base (incluidos ésteres de homopolímero 2-metil, 1, 3- butadieno, tratados con maleico, y de polietilenglicol monometil-éter)» o «goma base (incluido el número CAS: 1246080-53-4)»
*Base para chicle (monometoxipolietilenglicol)*	Chicle	8 %
*Base para chicle (copolímero de éter de vinilo y metilo con anhídrido maleico)*	*Categoría específica de alimentos*	*Contenido máximo*		La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «base para chicle (que contiene copolímero de éter de vinilo y metilo con anhídrido maleico)» o «base para chicle (que contiene el número CAS: 9011-16-9)»
	Chicle	2 %
*Aceite de chía de* *Salvia hispanica*	*Categoría específica de alimentos*	*Contenido máximo*		La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «aceite de chía (Salvia hispanica)»
	Grasas y aceites	10 %
	Aceite de chía puro	2 g/día
	Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE	2 g/día
*Semillas de chía (**Salvia hispanica*)	*Categoría específica de alimentos*	*Contenido máximo*		La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será “semillas de chía (Salvia hispanica)”
	Productos de panadería	5 % (semillas de chía enteras o molidas)
	Productos horneados	10 % (semillas de chía enteras)
	Cereales para el desayuno	10 % (semillas de chía enteras)
	Platos preparados esterilizados basados en granos de cereales, granos de seudocereales y/o legumbres.	5 % (semillas de chía enteras)
	Mezclas de frutas, frutos secos y semillas
	Semillas de chía como tales
	Productos de confitería (incluidos el chocolate y los productos de chocolate), excepto los chicles
	Productos lácteos (incluido el yogur) y similares
	Hielos comestibles
	Productos a base de frutas u hortalizas (incluidas las pastas de fruta para untar, las compotas con o sin cereales, los preparados de frutas como capa de fondo de productos lácteos o para mezclar con estos, los postres a base de frutas y mezclas de frutas con leche de coco para tarrinas dobles)
	Bebidas no alcohólicas (incluidos los zumos de frutas y las bebidas a base de mezclas de frutas y hortalizas)
	Púdines que no requieren en su fabricación, transformación o preparación un tratamiento térmico a una temperatura igual o superior a 120 °C
*Quitina-glucano de* *Aspergillus niger*	*Categoría específica de alimentos*	*Contenido máximo*		La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «quitina-glucano de Aspergillus niger»
*Quitina-glucano de* *Aspergillus niger*	Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE	5 g/día
*Complejo quitina-glucano de* *Fomes fomentarius*	*Categoría específica de alimentos*	*Contenido máximo*		La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «quitina-glucano de Fomes fomentarius»
*Complejo quitina-glucano de* *Fomes fomentarius*	Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE	5 g/día
*Extracto de quitosano de hongos (**Agaricus bisporus; Aspergillus niger*)	*Categoría específica de alimentos*	*Contenido máximo*		La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «extracto de quitosano de Agaricus bisporus» o «extracto de quitosano de Aspergillus niger»
	Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE	En consonancia con el uso normal, en los complementos alimenticios, del quitosano de crustáceos
*Sulfato de condroitina*	*Categoría específica de alimentos*	*Contenido máximo*		La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «sulfato de condroitina obtenido por fermentación microbiana y sulfatación»
*Sulfato de condroitina*	Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE destinados a la población adulta, excepto las mujeres embarazadas y lactantes	1 200 mg/día
*Picolinato de cromo*	*Categoría específica de alimentos*	*Contenido máximo de cromo total*		La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «picolinato de cromo»
	Alimentos cubiertos por el Reglamento (UE) n.º 609/2013	250 μg/día
	Alimentos enriquecidos, de conformidad con el Reglamento (CE) n.º 1925/2006(8)	250 μg/día
*Hierba* *Cistus incanus* *L. Pandalis*	*Categoría específica de alimentos*	*Contenido máximo*		La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «hierba Cistus incanus L. Pandalis»
*Hierba* *Cistus incanus* *L. Pandalis*	Infusiones	Ingesta diaria prevista: 3 g de hierbas/día (2 tazas/día)
*Citicolina*	*Categoría específica de alimentos*	*Contenido máximo*		1.-La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «citicolina» 2.-El etiquetado de los alimentos que contienen citicolina llevará una indicación de que el producto no está está destinado a ser consumido por los niños
	Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE	500 mg/día
	Alimentos destinados a usos médicos especiales, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.º 609/2013	250 mg por ración y un nivel de consumo diario máximo de 1 000 mg
*Clostridium butyricum*	*Categoría específica de alimentos*	*Contenido máximo*		La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (CBM 588)» o «Clostridium butyricum (CBM 588)»
*Clostridium butyricum*	Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE	1,35 × 108 UFC/día
*D-ribosa*	*Categoría específica de alimentos*	*Contenido máximo*		La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «D-ribosa». En el etiquetado de los productos alimenticios que contengan D-ribosa, figurará una declaración que precise que no deben consumirse tales productos si en el mismo día se toman complementos alimenti		Autorizado el 16 de abril de 2019. Esta inclusión en la lista se basa en pruebas científicas sujetas a derechos de propiedad y a datos científicos protegidos de conformidad con el artículo 26 del Reglamento (UE) 2015/2283. Solicitante: Bioenergy Life Science, Inc., 13840 Johnson St. NE, Minneapolis, Minnesota, 55304, EE. UU. Durante el período de protección de datos, solamente Bioenergy Life Science, Inc. estará autorizado a comercializar en la Unión el nuevo alimento D-ribosa, a menos que un solicitante posterior obtenga la autorización para comercializar el nuevo alimento sin hacer referencia a las pruebas científicas o a los datos científicos protegidos por derechos de propiedad de conformidad con el artículo 26 del Reglamento (UE) 2015/2283 o cuente con el beneplácito de la empresa Bioenergy Life Science, Inc. Fecha de finalización de la protección de datos: 16 de abril de 2024 (cinco años).
	Barritas de cereales	0,20 g/100 g
	Productos de bollería, galletería y repostería	0,31 g/100 g
	Productos de chocolate (excepto las tabletas de chocolate)	0,17 g/100 g
	Bebidas a base de leche (excepto las bebidas malteadas y los batidos)	0,08 g/100 g
	Bebidas para deportistas destinadas a compensar el desgaste de un esfuerzo muscular intenso, así como bebidas isotónicas y energéticas	0,08 g/100 g
	Barritas para deportistas destinadas a compensar el desgaste de un esfuerzo muscular intenso	3,3 g/100 g
	Productos dietéticos sustitutivos de una comida (bebidas)	0,13 g/100 g
	Productos dietéticos sustitutivos de una comida (barritas)	3,30 g/100 g
	Productos de confitería	0,20 g/100 g
	Té e infusiones (en forma de polvo que debe reconstituirse)	0,23 g/100 g
**Extracto de Panax notoginseng y Astragalus membranaceus**	*Categoría específica de alimentos*	*Contenido máximo*		La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «Extracto de Panax notoginseng y Astragalus membranaceus». El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan el extracto de Panax notoginseng y Astragalus membranaceus incluirá una declaración de que dichos complementos alimenticios no deben ser consumidos por personas menores de 18 años ni por mujeres embarazadas.		Autorizado el 23 de diciembre de 2020. Esta inclusión se basa en pruebas científicas sujetas a derechos de propiedad y en datos científicos protegidos de conformidad con el artículo 26 del Reglamento (UE) 2015/2283. Solicitante: NuLiv Science, 1050 W. Central Ave., Building C, Brea, CA 92821, Estados Unidos. Durante el período de protección de datos, solo NuLiv Science estará autorizado a comercializar en la Unión el nuevo alimento, a menos que un solicitante posterior obtenga autorización para este nuevo alimento sin hacer referencia a las pruebas científicas sujetas a derechos de propiedad o los datos científicos protegidos de conformidad con el artículo 26 del Reglamento (UE) 2015/2283 o haga referencia a ellos con el acuerdo de NuLiv Science. Fecha en la que finaliza la protección de datos: 23 de diciembre de 2025.»
	Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE, para la población adulta en general, excepto los complementos alimenticios para mujeres embarazadas.	35 mg/día
*Extracto de cacao desgrasado en polvo*	*Categoría específica de alimentos*	*Contenido máximo*		Se advierte a los consumidores que no deben consumir más de 600 mg de polifenoles al día, lo que equivale a 1,1 g de extracto de cacao desgrasado en polvo
	Barritas nutritivas	1 g/día y 300 mg de polifenoles, lo que equivale a no más de 550 mg de extracto de cacao desgrasado en polvo en una porción de alimento (o complemento alimenticio)
	Bebidas a base de leche
	Otros alimentos (incluidos los complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE) que se consideren vehículos para ingredientes funcionales y que normalmente se presentan para su consumo por adultos sanos
*Extracto de cacao con bajo contenido en grasa*	*Categoría específica de alimentos*	*Contenido máximo*		Se advierte a los consumidores que no deben consumir más de 600 mg de flavanoles del cacao al día
*Extracto de cacao con bajo contenido en grasa*	Alimentos incluidos complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE	730 mg por porción y alrededor de 1,2 g/día
*Biomasa de levadura (Yarrowia lipolytica) con cromo***	*Categoría específica de alimentos*	*Contenido máximo*		La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será “biomasa de levadura (Yarrowia lipolytica) con cromo”. El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan la biomasa de levadura (Yarrowia lipolytica) con cromo incluirá una indicación de que los complementos alimenticios no deben ser consumidos por lactantes ni niños de corta edad (niños menores de 3 años de edad)/niños de 3 a 9 años de edad (3).
*Biomasa de levadura (Yarrowia lipolytica) con cromo***	Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE, excepto los destinados a lactantes y niños de corta edad	2 g/día para los niños de 3 a 9 años de edad, lo que supone 46 μg de cromo al día 4 g/día para los niños de 10 años de edad, los adolescentes y los adultos, lo que supone 92 μg de cromo al día
*Biomasa de levadura (Yarrowia lipolytica) con selenio***	*Categoría específica de alimentos*	*Contenido máximo*		La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será “biomasa de levadura (Yarrowia lipolytica) con selenio”. El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan la biomasa de levadura (Yarrowia lipolytica) con selenio incluirá una indicación de que los complementos alimenticios no deben ser consumidos por lactantes ni niños menores de 4 años/niños menores de 7 años/niños menores de 11 años/niños y adolescentes menores de 18 años (9).
	Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE (5), excepto los destinados a lactantes y niños menores de 4 años.	50 mg/día para los niños de 4 a 6 años de edad, lo que supone 10 μg de selenio al día 100 mg/día para los niños de 7 a 10 años de edad, lo que supone 20 μg de selenio al día 500 mg/día para los adolescentes de 11 a 17 años de edad, lo que supone 100 μg de selenio al día 800 mg/día para los adultos, lo que supone 160 μg de selenio al día
**Pulpa seca de las cerezas de Coffea arabica L. o Coffea canephora Pierre ex A. Froehner y su infusión (alimento tradicional de un tercer país)**	*Categoría específica de alimentos*	*Contenido máximo*		La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será “pulpa de cerezas de café” o “cáscara (pulpa de cerezas de café)”, o “infusión de pulpa de cerezas de café” o “infusión seca de pulpa de cerezas de café”. Si el producto que contenga el nuevo alimento contiene más de 150 mg/l de cafeína (como tal o tras la reconstitución), deberá etiquetarse con la siguiente indicación: “Contenido elevado de cafeína. No recomendado para niños ni para mujeres embarazadas o en período de lactancia” en el mismo campo visual que la denominación del alimento, seguida del contenido de cafeína expresado en mg por 100 ml. Normalmente, la infusión se prepara con hasta 6 g de pulpa de cerezas de café por 100 ml de agua caliente (> 75 °C). En el caso de la pulpa de cerezas de café comercializada como tal para la preparación de infusiones, se darán instrucciones al consumidor sobre la preparación
	Pulpa seca de las cerezas de Coffea arabica L. o Coffea canephora Pierre ex A. Froehner para la preparación de infusiones
	Café, extractos de café y achicoria, café instantáneo, té, infusiones de hierbas y frutas, sucedáneos del café, mezclas de café y mezclas instantáneas para bebidas calientes (y sus homólogos aromatizados).
	Bebidas no alcohólicas listas para el consumo aromatizadas y sin aromatizar
*Aceite de semillas de cilantro de* *Coriandrum sativum*	*Categoría específica de alimentos*	*Contenido máximo*		La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «aceite de semillas de cilantro»
	Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE	600 mg/día
*Extracto de arándano rojo en polvo*	*Categoría específica de alimentos*	*Contenido máximo*		La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será “extracto de arándano rojo en polvo”.»		Autorizado el 20 de noviembre de 2018. Esta inclusión se basa en pruebas científicas y datos científicos protegidos por derechos de propiedad de conformidad con el artículo 26 del Reglamento (UE) 2015/2283. Solicitante: Ocean Spray Cranberries Inc. One Ocean Spray Drive Lakeville-Middleboro, MA, 02349, Estados Unidos. Durante el período de protección de datos, solamente Ocean Spray Cranberries Inc. estará autorizado a comercializar en la Unión el nuevo alimento, extracto de arándano rojo en polvo, a menos que un solicitante posterior obtenga autorización para el nuevo alimento sin hacer referencia a las pruebas científicas o a los datos científicos protegidos por derechos de propiedad de conformidad con el artículo 26 del Reglamento (UE) 2015/2283 o con el acuerdo de Ocean Spray Cranberries Inc. Fecha de finalización de la protección de datos: 20 de noviembre de 2023.
*Extracto de arándano rojo en polvo*	Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE, para la población adulta.	350 mg/día
*Frutos secos de* *Crataegus pinnatifida*	*Categoría específica de alimentos*	*Contenido máximo*		La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «frutos secos de Crataegus pinnatifida»
	Infusiones	En consonancia con un uso alimentario normal de Crataegus laevigata
	Mermeladas y jaleas, de conformidad con la Directiva 2001/113/CE(10)
	Compotas
*Alfa-ciclodextrina*	No se especifica			La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «alfa-ciclodextrina» o «α-ciclodextrina»
*Gamma-ciclodextrina*	No se especifica			La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «gamma-ciclodextrina» o «γ-ciclodextrina»
**Granos descortezados de Digitaria exilis (Kippist) Stapf** (Alimento tradicional de un tercer país)	No se especifica			La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será “granos descortezados de fonio (Digitaria exilis)”.
*Preparado de dextrano de* *Leuconostoc mesenteroides*	*Categoría específica de alimentos*	*Contenido máximo*		La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «dextrano»
	Productos de panadería	5 %
*Aceite de origen vegetal a base de diacilglicerol*	*Categoría específica de alimentos*	*Contenido máximo*		La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «aceite de origen vegetal a base de diacilglicerol (contiene al menos un 80 % de diacilgliceroles)»
	Aceites de cocina
	Grasas para untar
	Aliños para ensaladas
	Mayonesa
	Sustitutivos de comidas para el control del peso (bebidas)
	Productos de panadería
	Productos de tipo yogur
*Dihidrocapsiato (DHC)*	*Categoría específica de alimentos*	*Contenido máximo*		1.-La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «dihidrocapsiato» 2.-Los complementos alimenticios que contengan dihidrocapsiato sintético indicarán en el etiquetado «producto no destinado a niños menores de 4,5 años»
	Barritas de cereales	9 mg/100 g
	Galletas dulces y saladas	9 mg/100 g
	Aperitivos a base de arroz	12 mg/100 g
	Bebidas gaseosas, bebidas para diluir y bebidas a base de zumo de frutas	1,5 mg/100 ml
	Bebidas vegetales	2 mg/100 ml
	Bebidas a base de café y bebidas a base de té	1,5 mg/100 ml
	Aguas aromatizadas – sin gas	1 mg/100 ml
	Copos de avena precocidos	2,5 mg/100 g
	Otros cereales	4,5 mg/100 g
	Helados, postres a base de leche	4 mg/100 g
	Cremas para postres (listas para su consumo)	2 mg/100 g
	Productos a base de yogur	2 mg/100 g
	Productos de chocolate	7,5 mg/100 g
	Caramelos duros	27 mg/100 g
	Chicle sin azúcar	115 mg/100 g
	Sucedáneo de leche/crema para café	40 mg/100 g
	Edulcorantes	200 mg/100 g
	Sopas (listas para su consumo)	1,1 mg/100 g
	Aliños para ensaladas	16 mg/100 g
	Proteínas vegetales	5 mg/100 g
	Comidas listas para su consumo	3 mg/comida
	Sustitutivos de comidas para el control del peso	3 mg/comida
	Sustitutivos de comidas para el control del peso (bebidas)	1 mg/100 ml
	Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE	3 mg/ingesta única 9 mg/día
	Mezclas en polvo para bebidas no alcohólicas	14,5 mg/kg equivalente a 1,5 mg/100 ml
**Partes aéreas desecadas de Hoodia parviflora**	*Categoría específica de alimentos*	*Contenido máximo*		La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será “partes aéreas desecadas de Hoodia parviflora”		Autorizado el 3 de septiembre de 2018. Esta inclusión se basa en pruebas científicas sujetas a derechos de propiedad y datos científicos protegidos de conformidad con el artículo 26 del Reglamento (UE) 2015/2283. Solicitante: Desert Labs, Ltd. Kibbutz Yotvata, 88820 Israel. Durante el período de protección de datos, solamente Desert Labs, Ltd estará autorizado a comercializar en la Unión el nuevo alimento denominado “partes aéreas desecadas de Hoodia parviflora”, a menos que un solicitante posterior obtenga autorización para el nuevo alimento sin hacer referencia a las pruebas científicas sujetas a derechos de propiedad ni a los datos científicos protegidos de conformidad con el artículo 26 del Reglamento (UE) 2015/2283, o cuente con el acuerdo de Desert Labs, Ltd. Fecha de finalización de la protección de datos: 3 de septiembre de 2023
**Partes aéreas desecadas de Hoodia parviflora**	Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE para la población adulta	9,4 mg/día
**Euglena gracilis desecada**	*Categoría específica de alimentos*	*Contenido máximo*		La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «biomasa desecada de Euglena gracilis» En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan Euglena gracilis desecada figurará una declaración que precise que dichos complementos alimenticios no deben ser consumidos por lactantes/niños menores de 3 años/niños menores de 10 años/niños y adolescentes menores de 18 años (9).		Autorizado el 3 de septiembre de 2018. Esta inclusión se basa en pruebas científicas sujetas a derechos de propiedad y datos científicos protegidos de conformidad con el artículo 26 del Reglamento (UE) 2015/2283. Solicitante: Desert Labs, Ltd. Kibbutz Yotvata, 88820 Israel. Durante el período de protección de datos, solamente Desert Labs, Ltd estará autorizado a comercializar en la Unión el nuevo alimento denominado “partes aéreas desecadas de Hoodia parviflora”, a menos que un solicitante posterior obtenga autorización para el nuevo alimento sin hacer referencia a las pruebas científicas sujetas a derechos de propiedad ni a los datos científicos protegidos de conformidad con el artículo 26 del Reglamento (UE) 2015/2283, o cuente con el acuerdo de Desert Labs, Ltd. Fecha de finalización de la protección de datos: 3 de septiembre de 2023
	Barritas de cereales para el desayuno, barritas de granola y barritas proteicas	630 mg/100 g
	Yogur	150 mg/100 g
	Bebidas a base de yogur	95 mg/100 g
	Zumos y néctares de frutas y hortalizas, bebidas a base de mezclas de frutas y hortalizas	120 mg/100 g
	Bebidas a base de aromas de frutas	40 mg/100 g
	Bebidas sustitutorias de comidas	75 mg/100 g
	Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE, excluidos los complementos alimenticios destinados a lactantess	100 mg/día para los niños de corta edad 150 mg/día para niños de 3 a 9 años de edad 225 mg/día para niños a partir de los 10 años y adolescentes (hasta 17 años de edad) 375 mg/día para adultos
	Sustitutivos de la dieta completa para el control de peso, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.º 609/2013	190 mg/comida
*Extracto seco de* *Lippia citriodora* *de cultivos celulares*	*Categoría específica de alimentos*	*Contenido máximo*		La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «extracto seco de Lippia citriodora de cultivos celulares HTN®Vb»
	Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE	En consonancia con un uso normal, en los complementos alimenticios, de un extracto similar de hojas de Lippia citriodora
**Larvas de Tenebrio molitor (gusano de la harina) desecadas**	*Categoría específica de alimentos*	*Contenido máximo*		1.-La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será “Larvas de Tenebrio molitor (gusano de la harina) desecadas”. 2.-El etiquetado de los productos alimenticios que contengan larvas de Tenebrio molitor (gusano de la harina) desecadas deberá incluir la declaración de que este ingrediente puede provocar reacciones alérgicas a los consumidores con alergias conocidas a los crustáceos y sus productos, y a los ácaros del polvo. Esta declaración figurará junto a la lista de ingredientes.		Autorizado el 22 de junio de 2021. Esta inclusión en la lista se basa en pruebas científicas exclusivas y en datos científicos protegidos de conformidad con el artículo 26 del Reglamento (UE) 2015/2283. Solicitante: SAS EAP Group, 35 Boulevard du Libre Échange, 31650 Saint-Orens-de-Gameville, Francia. Durante el período de protección de datos, solamente SAS EAP Group estará autorizado a comercializar en la Unión el nuevo alimento, a menos que un solicitante posterior obtenga autorización para este nuevo alimento sin hacer referencia a las pruebas científicas sujetas a derechos de propiedad o los datos científicos protegidos de conformidad con el artículo 26 del Reglamento (UE) 2015/2283, o con el acuerdo de SAS EAP Group. Fecha en la que finaliza la protección de datos: 22 de junio de 2026.».
	Larvas de Tenebrio molitor desecadas, enteras o en polvo
	Productos proteicos	10 g/100 g
	Galletas	10 g/100 g
	Platos a base de leguminosas	10 g/100 g
	Platos a base de pasta	10 g/100 g
*Extracto de* *Echinacea angustifolia* *de cultivos celulares*	*Categoría específica de alimentos*	*Contenido máximo*
	Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE	En consonancia con un uso normal, en los complementos alimenticios, de un extracto similar de la raíz de Echinacea angustifolia
**Extracto de Echinacea purpurea de cultivos celulares**	*Categoría específica de alimentos*	*Contenido máximo*		La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será “extracto seco de Echinacea purpurea de cultivos celulares EchiPure-PC™”;
	Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE	En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios de un extracto similar de la flor del capítulo de Echinacea purpurea
*Aceite de* *Echium plantagineum*	*Categoría específica de alimentos*	*Contenido máximo de ácido estearidónico (STA)*		La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «aceite refinado de Echium»
	Productos lácteos y productos del tipo de los yogures para beber suministrados en dosis individuales	250 mg/100 g; 75 mg/100 g para las bebidas
	Preparados a base de queso	750 mg/100 g
	Grasas para untar y aliños para ensaladas	750 mg/100 g
	Cereales para el desayuno	625 mg/100 g
	Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE	500 mg/día
	Alimentos destinados a usos médicos especiales, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.º 609/2013	Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que estén destinados los productos
	Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.º 609/2013 y sustitutivos de una comida para el control del peso	250 mg/comida
*Florotaninos de Ecklonia cava*	*Categoría específica de alimentos*	*Contenido máximo*		La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será “florotaninos de Ecklonia cava”. Los complementos alimenticios que contengan florotaninos de Ecklonia cava incluirán la siguiente declaración: a)-Este complemento alimenticio no debe ser consumido por niños/adolescentes menores de doce/catorce/dieciocho (11) años. b)-Este complemento alimenticio no debe ser consumido por personas con enfermedades de la tiroides o por personas que son conscientes de que tienen el riesgo de padecer una enfermedad de ese tipo o han sido identificadas como que tienen el riesgo de padecerla. c)-Este complemento alimenticio no debe consumirse en caso de que también se consuman otros complementos alimenticios que contengan yodo.
*Florotaninos de Ecklonia cava*	Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE, destinados a la población general, excluidos los niños menores de doce años.	163 mg/día para adolescentes de 12 a 14 años de edad; 230 mg/día para adolescentes mayores de 14 años de edad; 263 mg/día para la población adulta
*Hidrolizado de membrana de huevo*	*Categoría específica de alimentos*	*Contenido máximo*		La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será “hidrolizado de membrana de huevo”.		Autorizado el 25 de noviembre de 2018. Esta inclusión se basa en pruebas científicas sujetas a derechos de propiedad y datos científicos protegidos de conformidad con el artículo 26 del Reglamento (UE) 2015/2283. Solicitante: Biova LLC, 5800 Merle Hay Rd, Suite 14, PO Box 394, Johnston 50131, Iowa, Estados Unidos. Durante el período de protección de datos, solamente Biova LLC estará autorizado a comercializar en la Unión el nuevo alimento hidrolizado de membrana de huevo, a menos que un solicitante posterior obtenga una autorización para el nuevo alimento sin hacer referencia a las pruebas científicas sujetas a derechos de propiedad o a los datos científicos protegidos de conformidad con el artículo 26 del Reglamento (UE) 2015/2283, o con el acuerdo de Biova LLC. Fecha de finalización de la protección de datos: 25 de noviembre de 2023
*Hidrolizado de membrana de huevo*	Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE, destinados a la población adulta	450 mg/día
*Epigallocatechin gallate como extracto purificado de hojas de té verde (**Camellia sinensis*)	*Categoría específica de alimentos*	*Contenido máximo*		Deberá indicarse en el etiquetado que los consumidores no deben consumir más de 300 mg de extracto al día
	Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE	150 mg de extracto en una porción del alimento o complemento alimenticio
	Alimentos enriquecidos, de conformidad con el Reglamento (CE) n.º 1925/2006
*L-Ergotioneina*	*Categoría específica de alimentos*	*Contenido máximo*		La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «L-ergotioneina»
	Bebidas no alcohólicas	0,025 g/kg
	Bebidas a base de leche	0,025 g/kg
	Productos lácteos frescos (12)	0,040 g/kg
	Barritas de cereales	0,2 g/kg
	Productos de chocolate	0,25 g/kg
	Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE	30 mg/día para la población general (con exclusión de las mujeres embarazadas y lactantes) 20 mg/día para los niños mayores de 3 años
*Extracto de tres raíces (Cynanchum wilfordii* Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. y Angelica gigas Nakai)**	*Categoría específica de alimentos*	*Contenido máximo*		La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contenganserá «extracto de tres raíces (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomisumbrosa Turcz. y Angelica gigas Nakai) En el etiquetado de los complementos alimenticios que contienen el extracto de la mezcla de las tres raícesfigurará, al lado de la lista de ingredientes, la indicación de que no debeser consumido por personas alérgicas al apio
	Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE para la población adulta	175 mg/día
*EDTA férrico sódico*	*Categoría específica de alimentos*	*Contenido máximo (expresado como DHA anhidro)*		La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «EDTA férrico sódico»
	Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE	18 mg/día para los niños 75 mg/día para la población adulta
	Alimentos cubiertos por el Reglamento (UE) n.º 609/2013	12 mg/100 g
	Alimentos enriquecidos de conformidad con el Reglamento (CE) n.º 1925/2006	12 mg/100 g
*Fosfato de amonio ferroso*	*Categoría específica de alimentos*	*Contenido máximo*		La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «fosfato de amonio ferroso»
	Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE	Para su utilización de conformidad con la Directiva 2002/46/CE, el Reglamento (UE) n.º 609/2013 y/o el Reglamento (CE) n.º 1925/2006
	Alimentos cubiertos por el Reglamento (UE) n.º 609/2013
	Alimentos enriquecidos, de conformidad con el Reglamento (CE) n.º 1925/2006
*Péptidos de pescado de* *Sardinops sagax*	*Categoría específica de alimentos*	*Contenido máximo de péptido de pescado*		La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «péptidos de pescado (Sardinops sagax)»
	Alimentos a base de yogur, yogures bebibles, productos lácteos fermentados y leche en polvo	0,48 g/100 g (listo para comer/beber)
	Aguas aromatizadas y bebidas a base de plantas	0,3 g/100 g (listo para beber)
	Cereales para el desayuno	2 g/100 g
	Sopas, guisos y sopas en polvo	0,3 g/100 g (listo para comer)
*Flavonoides de* *Glycyrrhiza glabra*	*Categoría específica de alimentos*	*Niveles máximos de flavonoides de Glycyrrhiza glabra*		1.-La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «flavonoides de Glycyrrhiza glabra L.» 2.-En el etiquetado de los productos alimenticios a los que se haya añadido el producto como nuevo ingrediente alimentario figurará una mención en la que se precise que: a)-el producto no debe ser consumido por mujeres embarazadas o en período de lactancia, niños ni adolescentes jóvenes; y b)-las personas que tomen medicamentos sujetos a prescripción médica deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisión médica; c)-y que el consumo de flavonoides debe limitarse a un máximo de 120 mg al día. 3.-La cantidad de flavonoides en el producto alimenticio final se indicará en el etiquetado del producto alimenticio que lo contenga.	Las bebidas que contengan flavonoides se presentarán al consumidor final en porciones individuales.
	Bebidas a base de leche	120 mg/día
	Bebidas a base de yogur
	Bebidas a base de frutas u hortalizas
	Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE	120 mg/día
	Sustitutivos de la dieta completa para el control de peso, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.º 609/2013	120 mg/día
	Alimentos destinados a usos médicos especiales, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.º 609/2013	120 mg/día
Formas congelada, desecada y en polvo del gusano de la harina (larva de Tenebrio molitor)	*Categoría específica de alimentos*	*Contenido máximo (g/100 g)* (*comercializado como tal o reconstituido según las instrucciones)*		1.-Dependiendo de la forma utilizada, la denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será “gusano de la harina (larva de Tenebrio molitor) congelado”, “gusano de la harina (larva de Tenebrio molitor) desecado” o “gusano de la harina (larva de Tenebrio molitor) en polvo”. 2.-El etiquetado de los productos alimenticios que contengan las formas congelada, desecada o en polvo del gusano de la harina (larva de Tenebrio molitor) deberá llevar una declaración que indique que este ingrediente puede causar reacciones alérgicas a los consumidores con alergias conocidas a los crustáceos y a sus productos, o a los ácaros del polvo. Esta declaración figurará muy cerca de la lista de ingredientes.		Autorizado el 1 de marzo de 2022. Esta inclusión se basa en pruebas científicas sujetas a derechos de propiedad y en datos científicos protegidos de conformidad con el artículo 26 del Reglamento (UE) 2015/2283. Solicitante: Fair Insects BV, Industriestraat 3, 5107 NC Dongen, Países Bajos. Durante el período de protección de datos, solo Fair Insects BV está autorizado a comercializar en la Unión el nuevo alimento, a menos que un solicitante posterior obtenga autorización para este nuevo alimento sin remitirse a las pruebas científicas sujetas a derechos de propiedad o a los datos científicos protegidos de conformidad con el artículo 26 del Reglamento (UE) 2015/2283 o con el acuerdo de Fair Insects BV. Fecha en la que finaliza la protección de datos: 1 de marzo de 2027.
	*Categoría específica de alimentos*	Congelada	desecada o en polvo
	**Formas congelada, desecada y en polvo del gusano de la harina (larva de Tenebrio molitor**
	Pan y panecillos multicereales; galletas y colines	30	10
	Barritas de cereales	30	15
	Platos a base de pastas secas; platos a base de pastas (excepto las pastas secas infladas); pizza y platos similares a la pizza	15	10
	Productos a base de pastas rellenas secas	30	15
	Premezclas (secas) para productos horneadoss	30	15
	Salsas	30	10
	Platos a base de patatas o leguminosas	15	10
	Lactosuero en polvo	40	20
	Sucedáneos de carne	80	50
	Sopas y ensaladas	20	5
	Patatas fritas	40	20
	Bebidas similares a la cerveza; bebidas alcohólicas mezcladas; mezclas para bebidas alcohólicas	1	1
	Artículos de chocolate	30	10
	Frutos secos, semillas oleaginosas y garbanzos	40	30
	Productos a base de leche fermentada congelados	15	5
	Preparados de carne	40	16
**Formas congelada, desecada y en polvo de Locusta migratoria (langosta migratoria)**	*Categoría específica de alimentos*	*Contenido máximo (g/100 g)* (*comercializado como tal o reconstituido según las instrucciones)*		1.-La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será “Locusta migratoria (langosta migratoria) congelada”, “Locusta migratoria (langosta migratoria) desecada/en polvo” o “Locusta migratoria (langosta migratoria) entera en polvo”, en función de la forma utilizada. 2.-El etiquetado de los productos alimenticios que contengan las formas congelada, desecada o en polvo de Locusta migratoria (langosta migratoria) deberá llevar una declaración que indique que este ingrediente puede causar reacciones alérgicas a los consumidores con alergias conocidas a los crustáceos y moluscos y a sus productos, o a los ácaros. Esta declaración figurará muy cerca de la lista de ingredientes.		Autorizado el 5.12.2021. Esta entrada se basa en pruebas científicas sujetas a derechos de propiedad y datos científicos protegidos de conformidad con el artículo 26 del Reglamento (UE) 2015/2283. Solicitante: Fair Insects BV, Industriestraat 3, 5107 NC Dongen, Países Bajos. Durante el período de protección de datos, solo Fair Insects BV está autorizado a comercializar en la Unión el nuevo alimento, a menos que un solicitante posterior obtenga autorización para este nuevo alimento, sin remitirse a las pruebas científicas sujetas a derechos de propiedad o a los datos científicos protegidos de conformidad con el artículo 26 del Reglamento (UE) 2015/2283 o con el acuerdo de Fair Insects BV. Fecha de finalización de la protección de datos: 5.12.2026.».
	*Categoría específica de alimentos*	*Congelada*	*desecada o* *en polvo*
	Formas congelada, desecada y en polvo de Locusta migratoria
	Productos elaborados a base de patata; platos a base de legumbres y productos a base de pasta	15	5
	Sucedáneos de carne	80	50
	Sopas y sopas concentradas	15	5
	Legumbres y verduras en lata/tarro	20	15
	Ensaladas	15	5
	Bebidas similares a la cerveza, mezclas destinadas a bebidas alcohólicas	2	2
	Artículos de chocolate	30	10
	Frutos secos, semillas oleaginosas y garbanzos		20
	Productos a base de leche fermentada congelados	15	5
	Salchichas	30	10
**Pulpa, jugo de pulpa y jugo concentrado de pulpa de Theobroma cacao L. (alimento tradicional de un tercer país) (Alimento tradicional de un tercer país)**	No se especifica			La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será “pulpa de cacao (Theobroma cacao L.)”, “jugo de pulpa de cacao (Theobroma cacao L.)” o “jugo concentrado de pulpa de cacao (Theobroma cacao L.)”, en función de la forma utilizada.
*Extracto fucoidano del alga* *Fucus vesiculosus*	*Categoría específica de alimentos*	*Contenido máximo*		La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «extracto fucoidano del alga Fucus vesiculosus»
*Extracto fucoidano del alga* *Fucus vesiculosus*	Alimentos incluidos complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE para la población general	250 mg/día
*Extracto fucoidano del alga* *Undaria pinnatifida*	*Categoría específica de alimentos*	*Contenido máximo*		La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «extracto fucoidano del alga Undaria pinnatifida»
*Extracto fucoidano del alga* *Undaria pinnatifida*	Alimentos incluidos complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE para la población general	250 mg/día
*2′-fucosil-lactosa*	*Categoría específica de alimentos*	*Contenido máximo*		1.-La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «2′-fucosil-lactosa» 2.-El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan 2′-fucosil-lactosa incluirá una declaración de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si se consumen en el mismo día otros alimentos a los que se ha añadido 2′-fucosil-lactosa. 3.-El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan 2′-fucosil-lactosa destinados a niños de corta edad deberán llevar la indicación de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si se consumen en el mismo día leche materna u otros alimentos a los que se ha añadido 2′-fucosil-lactosa.
	Productos lácteos pasteurizados y esterilizados sin aromatizar (también con un tratamiento UHT)	1,2 g/l
	Productos lácteos fermentados sin aromatizar	1,2 g/l para bebidas
	Productos lácteos fermentados sin aromatizar	19,2 g/kg para productos distintos de las bebidas
	Productos a base de leche fermentados aromatizados, incluidos los tratados térmicamente	1,2 g/l para bebidas
		19,2 g/kg para productos distintos de las bebidas
	Sucedáneos de productos lácteos, incluidos los blanqueadores de bebidas	1,2 g/l para bebidas
		12 g/kg en productos distintos de las bebidas
		400 g/kg para blanqueadores
	Barritas de cereales	12 g/kg
	Edulcorantes de mesa	200 g/kg
	Preparados para lactantes, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.º 609/2013	1,2 g/l solo o en combinación con hasta 0,6 g/l de lacto-N-neotetraosa en una proporción de 2:1 en el producto final listo para el consumo, comercializado como tal o reconstituido de acuerdo con las instrucciones del fabricante
	Preparados de continuación, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.º 609/2013	1,2 g/l solo o en combinación con hasta 0,6 g/l de lacto-N-neotetraosa en una proporción de 2:1 en el producto final listo para el consumo, comercializado como tal o reconstituido de acuerdo con las instrucciones del fabricante
	Alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y niños de corta edad, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.º 609/2013	12 g/kg en productos distintos de las bebidas
		1,2 g/l para productos alimenticios líquidos listos para el consumo, comercializados como tales o reconstituidos de acuerdo con las instrucciones del fabricante
	Bebidas a base de leche y productos similares destinados a niños de corta edad	1,2 g/l para las bebidas a base de leche y productos similares cuando se añade la sustancia sola o en combinación con hasta 0,6 g/l de lacto-N-neotetraosa en una proporción de 2:1 en el producto final listo para el consumo, comercializado como tal o reconstituido de acuerdo con las instrucciones del fabricante
	Alimentos destinados a usos médicos especiales, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.º 609/2013	Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que están destinados los productos
	Sustitutivos de la dieta completa para el control de peso, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.º 609/2013	4,8 g/l para bebidas
		40 g/kg para barritas
	Pan y pastas alimenticias que incluyen declaraciones sobre la ausencia o la presencia reducida de gluten de conformidad con los requisitos del Reglamento de Ejecución (UE) n.º 828/2014 de la Comisión.	60 g/kg
	Bebidas aromatizadas	1,2 g/l
	Café, té (excepto el té negro), infusiones de hierbas y frutas, achicoria; té, infusiones de hierbas y frutos, y extractos de achicoria; preparados de té, plantas, frutas y cereales para infusiones, así como mezclas y mezclas instantáneas de dichos productos	9,6 g/l - el contenido máximo hace referencia a los productos listos para el consumo
	Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE, excepto los destinados a lactantes	3,0 g/día para la población general
		1,2 g/día para los niños de corta edad
*Mezcla 2′-fucosil-lactosa/difucosil-lactosa("2′-FL/DFL")* (fuente microbiana)**	*Categoría específica de alimentos*	*Contenido máximo*		La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será “Mezcla 2′-fucosil-lactosa/difucosil-lactosa”. El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan la mezcla 2′-fucosil-lactosa/difucosil-lactosa llevará una declaración de que no deben utilizarse si el mismo día se consume leche materna u otros alimentos que contengan 2′-fucosil-lactosa y/o difucosil-lactosa añadidas.		Autorizado el 19.12.2019. Esta inclusión se basa en pruebas científicas sujetas a derechos de propiedad y en datos científicos protegidos de conformidad con el artículo 26 del Reglamento (UE) 2015/2283. Solicitante: Glycom A/S, Kogle Allé 4, DK-2970 Hørsholm, Dinamarca. Durante el período de protección de datos, solo Glycom A/S está autorizada a comercializar en la Unión el nuevo alimento consistente en la mezcla 2′-fucosil-lactosa/difucosil-lactosa, salvo que un solicitante posterior obtenga una autorización para el nuevo alimento sin remitirse a las pruebas científicas sujetas a derechos de propiedad o a los datos científicos protegidos de conformidad con el artículo 26 del Reglamento (UE) 2015/2283 u obtenga el acuerdo de Glycom A/S. Fecha en que finaliza la protección de datos: 19.12.2024.»
	Productos lácteos pasteurizados y esterilizados sin aromatizar (incluido el tratamiento UHT)	2,0 g/L
	Productos lácteos fermentados sin aromatizar	2,0 g/L (bebidas) 20 g/kg (productos distintos de las bebidas)
	Productos lácteos fermentados aromatizados, incluso tratados térmicamente	2,0 g/L (bebidas) 20 g/kg (productos distintos de las bebidas)
	Bebidas (bebidas aromatizadas)	2,0 g/L
	Barritas de cereales	20 g/kg
	Preparados para lactantes, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.º 609/2013	1,6 g/L en el producto final listo para el consumo, comercializado como tal o reconstituido de acuerdo con las instrucciones del fabricante
	Preparados de continuación, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.º 609/2013	1,2 g/L en el producto final listo para el consumo, comercializado como tal o reconstituido de acuerdo con las instrucciones del fabricante
	Alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y niños de corta edad, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.º 609/2013	1,2 g/L (bebidas) en el producto final listo para el consumo, comercializado como tal o reconstituido de acuerdo con las instrucciones del fabricante 10 g/kg en productos distintos de las bebidas
	Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.º 609/2013	4,0 g/100 g (bebidas) 40 g/kg (productos distintos de las bebidas)
	Alimentos para usos médicos especiales, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.º 609/2013	Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que están destinados los productos
	Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE, destinados a la población general, salvo los lactantes	4,0 g/día
	Bebidas a base de leche y productos similares destinados a niños de corta edad	1,2 g/L en el producto final listo para el consumo, comercializado como tal o reconstituido de acuerdo con las instrucciones del fabricante
*3-fucosil-lactosa (3-FL)* (fuente microbiana)	*Categoría específica de alimentos*	*Contenido máximo*		La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «3-fucosil-lactosa». El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan 3-fucosil-lactosa (3-FL) deberá llevar una declaración que indique que no deben ser consumidos: a)-si el mismo día se consumen complementos alimenticios que contengan 3-fucosil-lactosa añadido; b)-por lactantes y niños menores de 3 años.		Autorizado el 12 de diciembre de 2021. Esta entrada se basa en pruebas científicas sujetas a derechos de propiedad y datos científicos protegidos de conformidad con el artículo 26 del Reglamento (UE) 2015/2283. Solicitante: DuPont Nutrition & Biosciences ApS, Langebrogade 1, Copenhagen K, DK-1001, Dinamarca. Durante el período de protección de datos, solo DuPont Nutrition & Biosciences ApS está autorizado a comercializar en la Unión el nuevo alimento 3-fucosil-lactosa, a menos que un solicitante posterior obtenga autorización para este nuevo alimento sin remitirse a las pruebas científicas sujetas a derechos de propiedad o a los datos científicos protegidos de conformidad con el artículo 26 del Reglamento (UE) 2015/2283, o con el acuerdo de DuPont Nutrition & Biosciences ApS. Fecha de finalización de la protección de datos: 12 de diciembre de 2026..
	Productos lácteos pasteurizados y productos lácteos esterilizados sin aromatizar (incluidos los sometidos a UHT)	0,85 g/L
	Productos a base de leche fermentada aromatizados y sin aromatizar (incluidos los tratados térmicamente)	0,5 g/L
	Productos a base de leche fermentada aromatizados y sin aromatizar (incluidos los tratados térmicamente)	0,5 g/L
		5,0 g/kg (productos distintos de las bebidas)
	Productos a base de leche fermentada aromatizados y sin aromatizar (incluidos los tratados térmicamente)	0,5 g/L
		5,0 g/kg (productos distintos de las bebidas)
	Sucedáneos de productos lácteos	0,85 g/L (bebidas)
	Sucedáneos de productos lácteos	8,5 g/kg (productos distintos de las bebidas)
	Bebidas aromatizadas, bebidas energéticas y bebidas para deportistas	1,0 g/L
	Barritas de cereales	30,0 g/kg
	Preparados para lactantes con arreglo a la definición del Reglamento (UE) n.º 609/2013	0,85 g/L en el producto final listo para el consumo, comercializado como tal o reconstituido de acuerdo con las instrucciones del fabricante
	Preparados de continuación con arreglo a la definición del Reglamento (UE) n.º 609/2013	0,85 g/L en el producto final listo para el consumo, comercializado como tal o reconstituido de acuerdo con las instrucciones del fabricante
	Bebidas a base de leche y productos similares destinados a niños de corta edad	0,85 g/L (bebidas) en el producto final listo para el consumo, comercializado como tal o reconstituido de acuerdo con las instrucciones del fabricante
	Alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y niños de corta edad con arreglo a las definiciones del Reglamento (UE) n.º 609/2013	0,3 g/L (bebidas) en el producto final listo para el consumo, comercializado como tal o reconstituido de acuerdo con las instrucciones del fabricante
		3,0 g/kg para productos distintos de las bebidas
	Alimentos para usos médicos especiales con arreglo a la definición del Reglamento (UE) n.º 609/2013	Según las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que están destinados los productos
	Complementos alimenticios con arreglo a la definición de la Directiva 2002/46/CE, excepto los destinados a lactantes y niños de corta edad	5,0 g/día
*Galacto-oligosacáridos*	*Categoría específica de alimentos*	*Contenidos máximos (expresados en kg de galacto-oligosacáridos / kg de alimento final)*
	Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE	0,333
	Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE, excluidos los lactantes y los niños de corta edad	0,450 (correspondientes a 5,4 g de galacto-oligosacáridos/ración; máximo de 3 raciones/día hasta un máximo de 16,2 g/día)
	Leche	0,020
	Bebidas a base de leche	0,030
	Sustitutivos de comidas para el control del peso (bebidas)	0,020
	Bebidas similares a los lácteos	0,020
	Yogur	0,033
	Postres a base de productos lácteos	0,043
	Postres lácteos congelados	0,043
	Bebidas de frutas y bebidas energéticas	0,021
	Bebidas sustitutivas de comidas para lactantes	0,012
	Zumos infantiles	0,025
	Bebidas infantiles de yogur	0,024
	Postres infantiles	0,027
	Aperitivos infantiles	0,143
	Cereales infantiles	0,027
	Bebidas adaptadas a un intenso desgaste muscular, sobre todo para los deportistas	0,013
	Zumos	0,021
	Rellenos de tartas de frutas	0,059
	Preparados de frutas	0,125
	Barritas	0,125
	Cereales	0,125
	Preparados para lactantes y preparados de continuación, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.º 609/2013	0,008
*Glucosamina HCl*	*Categoría específica de alimentos*	*Contenido máximo*
	Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE	En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos
	Alimentos cubiertos por el Reglamento (UE) n.º 609/2013
	Bebidas a base de leche y productos similares destinados a niños de corta edad
	Sustitutivos de comidas para el control del peso
	Alimentos adaptados a un intenso desgaste muscular, sobre todo para los deportistas
	Alimentos que incluyen declaraciones sobre la ausencia o la presencia reducida de gluten conforme a los requisitos del Reglamento de Ejecución (UE) n.º 828/2014 de la Comisión.
*Sulfato de glucosamina KCl*	*Categoría específica de alimentos*	*Contenido máximo*
*Sulfato de glucosamina KCl*	Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE	En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos
*Sulfato de glucosamina NaCl*	*Categoría específica de alimentos*	*Contenido máximo*
*Sulfato de glucosamina NaCl*	Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE	En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos
*Goma guar*	*Categoría específica de alimentos*	*Contenido máximo*		1.-La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «goma guar» 2.-Una mención específica de los posibles riesgos de malestar digestivo vinculado a la exposición de los niños menores de 8 años a la goma guar debe ser visible en el etiquetado de los productos alimenticios que la contengan. Por ejemplo, «Un consumo excesivo de estos productos puede provocar malestar digestivo, especialmente en niños menores de 8 años». 3.-En el caso de los productos separados en dos compartimentos que contengan productos lácteos y cereales, las instrucciones de uso deberán precisar de manera visible la necesidad de mezclar los copos de cereales y el producto lácteo antes de consumirlos, con el fin de tener en cuenta el posible riesgo de obstrucción gastrointestinal.
	Productos lácteos frescos, como yogures, leches fermentadas, quesos frescos y otros postres lácteos	1,5 g/100 g
	Productos alimenticios líquidos a base de frutas u hortalizas (del tipo «smoothie»)	1,8 g/100 g
	Compotas de frutas u hortalizas	3,25 g/100 g
	Cereales acompañados de un producto lácteo en un embalaje con dos compartimentos	10 g/100 g en los cereales Ausencia en el producto lácteo asociado 1 g/100 g en el producto listo para el consumo
*Productos lácteos tratados térmicamente y fermentados con* *Bacteroides xylanisolvens*	*Categoría específica de alimentos*	*Contenido máximo*
	Productos lácteos fermentados (en estado líquido, semilíquido o polvo secado por atomización)
*Hidroxitirosol*	*Categoría específica de alimentos*	*Contenido máximo*		La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «hidroxitirosol» El etiquetado de los productos alimenticios que contengan hidroxitirosol incluirá las siguientes declaraciones: a)-«este producto alimenticio no debe ser consumido por niños menores de tres años ni por mujeres durante el embarazo y la lactancia; b)-este producto alimenticio no debe utilizarse para guisar, hornear ni freír»
	Aceites de pescado y vegetales [excepto aceites de oliva y aceites de orujo de oliva, tal como se definen en la parte VIII del anexo VII del Reglamento (UE) n.º 1308/2013(13)], comercializados como tales	0,215 g/kg
	Materias grasas para untar, tal como se definen en la parte VII del anexo VII del Reglamento (UE) n.º 1308/2013, comercializadas como tales	0,175 g/kg
*Proteína Estructurante del Hielo de tipo III HPLC 12*	*Categoría específica de alimentos*	*Contenido máximo*		La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «Proteína Estructurante del Hielo»
*Proteína Estructurante del Hielo de tipo III HPLC 12*	Hielos comestibles	0,01 %
*Extractos acuosos de hojas desecadas de* *Ilex guayusa*	*Categoría específica de alimentos*	*Contenido máximo*		La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «extractos de hojas desecadas de Ilex guayusa»
	Infusiones	En consonancia con un uso normal, en infusiones y complementos alimenticios de un extracto acuoso similar de hojas desecadas de Ilex paraguariensis
	Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE
**Infusión de hojas de café de Coffea arabica L. o de Coffea canephora Pierre ex A. Froehner** (Alimento tradicional de un tercer país)	*Categoría específica de alimentos*	*Contenido máximo*		La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será “Infusión de hojas de café de Coffea arabica o de Coffea canephora”.
	Infusiones
*Isomalto-oligosacárido*	*Categoría específica de alimentos*	*Contenido máximo*		1.-La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «isomalto-oligosacárido» 2.-Los alimentos que contengan el nuevo ingrediente debe etiquetarse como «fuente de glucosa».
	Bebidas sin alcohol de valor energético reducido	6,5 %
	Bebidas energéticas	5,0 %
	Alimentos adaptados a un intenso desgaste muscular, sobre todo para los deportistas (incluidas bebidas isotónicas)	6,5 %
	Zumos de fruta	5 %
	Hortalizas transformadas y zumos de hortalizas	5 %
	Otras bebidas no alcohólicas	5 %
	Barritas de cereales	10 %
	Galletas	20 %
	Barritas de cereales para el desayuno	25 %
	Caramelos duros	97 %
	Caramelos blandos / tabletas de chocolate	25 %
	Sustitutivos de comidas para el control del peso (como barritas o productos lácteos)	20 %
*Isomaltulosa*	No se especifica			1.-La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «isomaltulosa». 2.-La denominación del alimento en el etiquetado deberá ir acompañada de la indicación de que «la isomaltulosa es una fuente de glucosa y de fructosa».
*Lactitol*	*Categoría específica de alimentos*		*Contenido máximo*	La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan será «lactitol»
*Lactitol*	Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE (cápsulas o comprimidos) destinados a la población adulta		20 g/día
*Lacto-N-neotetraosa*	*Categoría específica de alimentos*		*Contenido máximo*	1.-La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «lacto-N-neotetraosa» 2.-El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-neotetraosa incluirá una declaración de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si se consumen en el mismo día otros alimentos a los que se ha añadido lacto-N-neotetraosa. 3.-El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-neotetraosa destinados a niños de corta edad deberán llevar la indicación de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si se consumen en el mismo día leche materna u otros alimentos a los que se haya añadido lacto-N-neotetraosa.
	Productos lácteos pasteurizados y esterilizados sin aromatizar (también con un tratamiento UHT)		0,6 g/l
	Productos lácteos fermentados sin aromatizar		0,6 g/l para las bebidas 9,6 g/kg para productos distintos de las bebidas
	Productos lácteos fermentados aromatizados, incluso tratados térmicamente		0,6 g/l para las bebidas 9,6 g/kg para productos distintos de las bebidas
	Sucedáneos de productos lácteos, incluidos los blanqueadores de bebidas		0,6 g/l para las bebidas 6 g/kg para productos distintos de las bebidas 200 g/kg para blanqueadores
	Barritas de cereales		6 g/kg
	Edulcorantes de mesa		100 g/kg
	Preparados para lactantes, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.º 609/2013		0,6 g/l en combinación con hasta 1,2 g/l de 2′-fucosilactosa, en una proporción de 1:2, en los productos finales listos para el consumo, comercializados como tales o reconstituidos según las instrucciones del fabricante
	Preparados de continuación, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.º 609/2013		0,6 g/l en combinación con hasta 1,2 g/l de 2′-fucosilactosa en una proporción de 1:2 en el producto final listo para el consumo, comercializado como tal o reconstituido de acuerdo con las instrucciones del fabricante
	Alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y niños de corta edad, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.º 609/2013		6 g/kg para productos distintos de las bebidas 0,6 g/l para productos alimenticios líquidos listos para el consumo, comercializados como tales o reconstituidos de acuerdo con las instrucciones del fabricante
	Bebidas a base de leche y productos similares destinados a niños de corta edad		0,6 g/l en el caso de bebidas a base de leche y productos similares añadidos solos o en combinación con 2′-fucosilactosa, con una concentración de hasta 1,2 g/l y en una proporción de 1:2 en los productos finales listos para el consumo, comercializados como tales o reconstituidos según las instrucciones del fabricante
	Alimentos destinados a usos médicos especiales, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.º 609/2013		Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que están destinados los productos
	Sustitutivos de la dieta completa para el control de peso, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.º 609/2013		2,4 g/l para bebidas 20 g/kg para barritas
	Pan y pastas alimenticias que incluyen declaraciones sobre la ausencia o la presencia reducida de gluten de conformidad con los requisitos del Reglamento de Ejecución (UE) no 828/2014 de la Comisión.		30 g/kg
	Bebidas aromatizadas		0,6 g/l
	Café, té (excepto el té negro), infusiones de hierbas y frutas, achicoria; té, infusiones de hierbas y frutos, y extractos de achicoria; preparados de té, plantas, frutas y cereales para infusiones, así como mezclas y mezclas instantáneas de dichos productos		4,8 g/l - el contenido máximo hace referencia a los productos listos para el consumo.
	Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE, excepto los destinados a lactantes		1,5 g/día para la población general 0,6 g/día para los niños de corta edad
Lacto-N-tetraosa ("LNT") *(fuente microbiana)*	Categoría específica de alimentos	Contenido máximo	La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será "lacto-N-tetraosa". El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-tetraosa incluirá la declaración de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si el mismo día se consume leche materna u otros alimentos con lacto-N-tetraosa añadida.		Autorizado el 23.4.2020. Esta inclusión se basa en pruebas científicas sujetas a derechos de propiedad y en datos científicos protegidos de conformidad con el artículo 26 del Reglamento (UE) 2015/2283. Solicitante: Glycom A/S, Kogle Allé 4, DK-2970 Hørsholm, Dinamarca. Durante el período de protección de datos, solo Glycom A/S está autorizada a comercializar en la Unión el nuevo alimento lacto-N-tetraosa, salvo que un solicitante posterior obtenga una autorización para el nuevo alimento sin referencia a las pruebas científicas sujetas a derechos de propiedad o a los datos científicos protegidos de conformidad con el artículo 26 del Reglamento (UE) 2015/2283 o con el acuerdo de Glycom A/S. Fecha en que finaliza la protección de datos: 23.4.2025.
	Productos lácteos pasteurizados y esterilizados sin aromatizar (incluido el tratamiento UHT)	1,0 g/l
	Productos a base de leche fermentada sin aromatizar	1,0 g/l (bebidas) 10 g/kg (productos distintos de las bebidas)
	Productos a base de leche fermentada aromatizados, incluso tratados térmicamente	1,0 g/l (bebidas) 10 g/kg (productos distintos de las bebidas)
	Bebidas (bebidas aromatizadas)	1,0 g/l
	Barritas de cereales	10 g/kg
	Preparados para lactantes, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.º 609/2013	0,8 g/l en el producto final listo para el consumo, comercializado como tal o reconstituido de acuerdo con las instrucciones del fabricante
	Preparados de continuación, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.º 609/2013	0,6 g/l en el producto final listo para el consumo, comercializado como tal o reconstituido de acuerdo con las instrucciones del fabricante
	Alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y niños de corta edad, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.º 609/2013	0,6 g/l (bebidas) en el producto final listo para el consumo, comercializado como tal o reconstituido de acuerdo con las instrucciones del fabricante 5 g/kg para productos distintos de las bebidas
	Bebidas a base de leche y productos similares destinados a niños de corta edad	0,6 g/l (bebidas) en el producto final listo para el consumo, comercializado como tal o reconstituido de acuerdo con las instrucciones del fabricante 5 g/kg para productos distintos de las bebidas
	Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.º 609/2013	2,0 g/l (bebidas) 20 g/kg (productos distintos de las bebidas)
	Alimentos para usos médicos especiales, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.º 609/2013	Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que están destinados los productos
	Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE, excepto los destinados a lactantes	2,0 g/día para niños de corta edad, niños, adolescentes y adultos
**Bayas de Lonicera caerulea L. (madreselva azul)** (Alimento tradicional de un tercer país)	No se especifica			La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será “bayas de madreselva azul (Lonicera caerulea)”.
*Extracto de hoja de alfalfa (**Medicago sativa*)	*Categoría específica de alimentos*		*Contenido máximo*	La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «proteína de alfalfa (Medicago sativa)».
*Extracto de hoja de alfalfa (**Medicago sativa*)	Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE		10 g/día
*Licopeno*	*Categoría específica de alimentos*		*Contenido máximo*	La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «licopeno»
	Bebidas a base de zumos de frutas u hortalizas (incluidos los concentrados)		2,5 mg/100 g
	Bebidas adaptadas a un intenso desgaste muscular, sobre todo para los deportistas		2,5 mg/100 g
	Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.º 609/2013 y sustitutivos de una comida para el control del peso		8 mg/comida
	Cereales para el desayuno		5 mg/100 g
	Grasas y salsas para ensaladas		10 mg/100 g
	Sopas, salvo las de tomate		1 mg/100 g
	Pan (incluidos los panecillos tostados)		3 mg/100 g
	Alimentos destinados a usos médicos especiales, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.º 609/2013		Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que estén destinados los productos
	Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE		15 mg/día
*Licopeno de* *Blakeslea trispora*	*Categoría específica de alimentos*		*Contenido máximo*	La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «licopeno»
	Bebidas a base de zumos de frutas u hortalizas (incluidos los concentrados)		2,5 mg/100 g
	Bebidas adaptadas a un intenso desgaste muscular, sobre todo para los deportistas		2,5 mg/100 g
	Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.º 609/2013 y sustitutivos de una comida para el control del peso		8 mg/comida
	Cereales para el desayuno		5 mg/100 g
	Grasas y salsas para ensaladas		10 mg/100 g
	Sopas, salvo las de tomate		1 mg/100 g
	Pan (incluidos los panecillos tostados)		3 mg/100 g
	Alimentos destinados a usos médicos especiales, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.º 609/2013		Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que estén destinados los productos
	Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE		15 mg/día
*Licopeno de tomates*	*Categoría específica de alimentos*		*Contenido máximo*	La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «licopeno»
	Bebidas a base de zumos de frutas u hortalizas (incluidos los concentrados)		2,5 mg/100 g
	Bebidas adaptadas a un intenso desgaste muscular, sobre todo para los deportistas		2,5 mg/100 g
	Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.º 609/2013 y sustitutivos de una comida para el control del peso		8 mg/comida
	Cereales para el desayuno		5 mg/100 g
	Grasas y salsas para ensaladas		10 mg/100 g
	Sopas, salvo las de tomate		1 mg/100 g
	Pan (incluidos los panecillos tostados)		3 mg/100 g
	Alimentos destinados a usos médicos especiales, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.º 609/2013		Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que estén destinados los productos
*Oleorresina de licopeno de tomates*	*Categoría específica de alimentos*		*Contenido máximo de licopeno*	La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «oleorresina de licopeno de tomates»
	Bebidas a base de zumos de frutas u hortalizas (incluidos los concentrados)		2,5 mg/100 g
	Bebidas adaptadas a un intenso desgaste muscular, sobre todo para los deportistas		2,5 mg/100 g
	Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.º 609/2013 y sustitutivos de una comida para el control del peso		8 mg/comida
	Cereales para el desayuno		5 mg/100 g
	Grasas y salsas para ensaladas		10 mg/100 g
	Sopas, salvo las de tomate		1 mg/100 g
	Pan (incluidos los panecillos tostados)		3 mg/100 g
	Alimentos destinados a usos médicos especiales, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.º 609/2013		Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que estén destinados los productos
*Hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina*	*Categoría específica de alimentos*		*Contenido máximo*	La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan será «hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina»
*Hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina*	Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE, destinados a la población adulta		1 000 mg/día
*Citrato malato de magnesio*	*Categoría específica de alimentos*		*Contenido máximo*	La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «citrato malato de magnesio»
*Citrato malato de magnesio*	Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE
*Extracto de corteza de magnolia*	*Categoría específica de alimentos*		*Contenido máximo*	La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «extracto de corteza de magnolia»
	Productos mentolados de confitería		0,2 %, para refrescar el aliento. Cumpliendo el nivel máximo de incorporación del 0,2 % y considerando que el tamaño máximo de los chicles o mentolados es de 1,5 g, cada uno de ellos no contendrá más de 3 mg de extracto de corteza de magnolia.
	Chicle
*Aceite de germen de maíz con alto contenido de material no saponificable*	*Categoría específica de alimentos*		*Contenido máximo*	La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «extracto de aceite de germen de maíz»
	Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE		2 g/día
	Chicle		2 %
*Metilcelulosa*	*Categoría específica de alimentos*		*Contenido máximo*	La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «metilcelulosa»	No debe utilizarse metilcelulosa en alimentos especialmente preparados para niños de corta edad
	Hielos comestibles		2 %
	Bebidas aromatizadas
	Productos lácteos fermentados aromatizados y sin aromatizar
	Postres fríos (lácteos, grasas, frutas, cereales, productos a base de huevo)
	Preparaciones de frutas (pulpa, puré o compota)
	Sopas y caldos
*Cloruro de 1-metilnicotinamida*	*Categoría específica de alimentos*	*Contenido máximo*		La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será “cloruro de 1-metilnicotinamida”. En los complementos alimenticios que contengan cloruro de 1-metilnicotinamida deberá figurar la declaración siguiente: Este complemento alimenticio únicamente debe ser consumido por adultos, con exclusión de las mujeres embarazadas y lactantes		Autorizado el 2 de septiembre de 2018. Esta inclusión se basa en pruebas científicas sujetas a derechos de propiedad y datos científicos protegidos de conformidad con el artículo 26 del Reglamento (UE) 2015/2283. Solicitante: Pharmena SA, Wolczanska 178, 90 530 Lodz, Polonia. Durante el período de protección de datos, solamente Pharmena SA estará autorizado a comercializar en la Unión el nuevo alimento cloruro de 1-metilnicotinamida, a menos que un solicitante posterior obtenga autorización para el nuevo alimento sin hacer referencia a las pruebas científicas sujetas a derechos de propiedad o los datos científicos protegidos de conformidad con el artículo 26 del Reglamento (UE) 2015/2283, o con el acuerdo de Pharmena SA. Fecha de finalización de la protección de datos: 2 de septiembre de 2023..
*Cloruro de 1-metilnicotinamida*	Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE para la población adulta, con exclusión de las mujeres embarazadas y lactantes	58 mg/día
*Ácido (6S)-5-metiltetrahidrofólico, sal de glucosamina*	*Categoría específica de alimentos*		*Contenido máximo*	La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «ácido (6S)-5-metiltetrahidrofólico, sal de glucosamina» o «5MTHF-glucosamina»
	Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE
*Silicio orgánico (monometilsilanotriol)*	*Categoría específica de alimentos*		*Contenido máximo de silicio*	La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan será «silicio orgánico (monometilsilanotriol)»
*Silicio orgánico (monometilsilanotriol)*	Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE, destinados a la población adulta (en forma líquida)		10,40 mg/día
*Extracto de micelio de la seta shiitake (**Lentinula edodes*)	*Categoría específica de alimentos*		*Contenido máximo*	La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «extracto de seta Lentinula edodes» o «extracto de seta shiitake»
	Productos de panadería		2 ml/100 g
	Refrescos		0,5 ml/100 ml
	Comidas preparadas		2,5 ml por comida
	Alimentos a base de yogur		1,5 ml/100 ml
	Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE		2,5 ml por dosis diaria
*Cloruro de nicotinamida ribósido*	*Categoría específica de alimentos*	*Contenido máximo*	La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será “cloruro de nicotinamida ribósido”.		Autorizado el 20 de febrero de 2020. Esta inclusión se basa en pruebas científicas sujetas a derechos de propiedad y datos científicos protegidos de conformidad con el artículo 26 del Reglamento (UE) 2015/2283. Solicitante: ChromaDex Inc., 10900 Wilshire Boulevard Suite 600, Los Angeles, CA 90024 Estados Unidos. Durante el período de protección de datos, solamente ChromaDex Inc. estará autorizado a comercializar en la Unión el nuevo alimento, a menos que un solicitante posterior obtenga autorización para este nuevo alimento sin hacer referencia a las pruebas científicas sujetas a derechos de propiedad o los datos científicos protegidos de conformidad con el artículo 26 del Reglamento (UE) 2015/2283, o con la conformidad de ChromaDex Inc. Fecha de finalización de la protección de datos: 20 de febrero de 2025.»
*Cloruro de nicotinamida ribósido*	Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE	300 mg/día para la población adulta general, con exclusión de las mujeres embarazadas y lactantes 230 mg/día para las mujeres embarazadas o lactantes
*Zumo del fruto de noni (**Morinda citrifolia*)	*Categoría específica de alimentos*		*Contenido máximo*	La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «zumo de noni» o «zumo de Morinda citrifolia»
*Zumo del fruto de noni (**Morinda citrifolia*)	Bebidas a base de néctar de frutas y frutas pasteruizadas		30 ml con una ración (hasta un 100 % de zumo de noni) o 20 ml dos veces al día, no más de 40 ml por día
*Zumo del fruto de noni en polvo (**Morinda citrifolia*)	Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE		6,6 g/día (equivalentes a 30 ml de zumo de noni)	La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «zumo de noni en polvo» o «zumo en polvo de Morinda citrifolia»
*Puré y concentrado de los frutos de noni (**Morinda citrifolia*)	*Categoría específica de alimentos*		*Contenido máximo*	La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será: -Para el puré de fruta: «puré de los frutos de Morinda citrifolia» o «puré de los frutos de noni» -Para el concentrado de fruta: «Concentrado de los frutos de Morinda citrifolia» o «concentrado de los frutos de noni»
			Puré de frutas
	Dulces/Confitería		45 g/100 g
	Barritas de cereales		53 g/100 g
	Mezclas en polvo para bebidas nutritivas (peso seco)		53 g/100 g
	Bebidas con gas		11 g/100 g
	Helados y sorbetes		31 g/100 g
	Yogur		12 g/100 g
	Galletas		53 g/100 g
	Bollos, pasteles y pastas		53 g/100 g
	Cereales para el desayuno (integrales)		88 g/100 g
	Mermeladas y jaleas, de conformidad con la Directiva 2001/113/CE		133 g/100 g Basado en la cantidad previa al procesamiento necesaria para obtener 100 g de producto final.
	Pastas dulces para untar, rellenos y productos para glasear		31 g/100 g
	Salsas condimentadas, líquidos de gobierno para encurtidos, salsas de jugos de carne v condimentos		88 g/100 g
	Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE		26 g/día
			Concentrado de fruta
	Dulces/Confitería		10 g/100 g
	Barritas de cereales		12 g/100 g
	Mezclas en polvo para bebidas nutritivas (peso seco)		12 g/100 g
	Bebidas con gas		3 g/100 g
	Helados y sorbetes		7 g/100 g
	Yogur		3 g/100 g
	Galletas		12 g/100 g
	Bollos, pasteles y pastas		12 g/100 g
	Cereales para el desayuno (integrales)		20 g/100 g
	Mermeladas y jaleas, de conformidad con la Directiva 2001/113/CE		30 g/100 g
	Pastas dulces para untar, rellenos y productos para glasear		7 g/100 g
	Salsas condimentadas, líquidos de gobierno para encurtidos, salsas de jugos de carne v condimentos		20 g/100 g
	Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE		6 g/día
*Hojas de noni (**Morinda citrifolia*)	*Categoría específica de alimentos*		*Contenido máximo*	1.-La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «hojas de noni» u «hojas de Morinda citrifolia» 2.-Deberán darse instrucciones a los consumidores de que cada taza de infusión no se prepare con más de 1 g de hojas desecadas y tostadas de Morinda citrifolia.
*Hojas de noni (**Morinda citrifolia*)	Para la preparación de infusiones		Cada taza de infusión que se consuma no debe preparse con más de 1 g de hojas desecadas y tostadas de Morinda citrifolia
*Fruto de noni en polvo (**Morinda citrifolia*)	*Categoría específica de alimentos*		*Contenido máximo*	La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «polvo del fruto de la Morinda citrifolia» o «polvo del fruto de noni»
*Fruto de noni en polvo (**Morinda citrifolia*)	Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE		2,4 g/día
*Microalga* *Odontella aurita*	*Categoría específica de alimentos*		*Contenido máximo*	La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «microalga Odontella aurita»
	Pasta alimenticia aromatizada		1,5 %
	Sopas de pescado		1 %
	Terrinas de pescado		0,5 %
	Preparados de caldo		1 %
	Galletas saladas		1,5 %
	Pescado congelado empanado		1,5 %
*Aceite enriquecido con fitoesteroles o fitoestanoles*	*Categoría específica de alimentos*		*Contenido máximo de fitoesteroles/fitoestanoles añadidos*	De conformidad con el anexo III.5 del Reglamento (UE) n.º 1169/2011.
	Materias grasas para untar, tal como se definen en el anexo VII, parte VII, apéndice II, letras B y C, del Reglamento (UE) n.º 1308/2013, excluidas las grasas para guisar y freír y las grasas para untar a base de mantequilla u otras grasas animales		1.-Los productos que contengan el nuevo ingrediente alimentario se presentarán de forma que puedan dividirse fácilmente en porciones que contengan, bien 3 g como máximo (en el caso de una porción diaria), o bien 1 g como máximo (en el caso de tres porciones diarias) de fitoesteroles o fitoestanoles añadidos. 2.-La cantidad de fitoesteroles o fitoestanoles añadidos presentes en los envases de bebidas no excederá de 3 g. 3.-Los aliños para ensaladas, la mayonesa y las salsas aromáticas se envasarán en porciones individuales.
	Productos a base de leche, como productos a base de leche semidesnatada y desnatada, posiblemente con frutas y/o cereales añadidos, productos a base de leche fermentada, como el yogur, y productos a base de queso (contenido graso ≤ 12 g por 100 g) en los que posiblemente se ha reducido la grasa láctea, y la grasa y/o la proteína de la leche se han sustituido parcial o totalmente por grasa o proteína vegetal
	Bebidas de soja
	Aliños para ensaladas, mayonesa y salsas aromáticas
*Aceite extraído de calamares*	*Categoría específica de alimentos*		*Contenido máximo de DHA y EPA combinados*	La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «aceite de calamar»
	Productos lácteos, excepto bebidas a base de leche		200 mg/100 g o 600 mg/100 g en productos del queso
	Similares a lácteos, excepto bebidas		200 mg/100 g o, el el caso de productos análogos al queso, 600 mg/100 g
	Grasas para untar y aliños para ensaladas		600 mg/100 g
	Cereales para el desayuno		500 mg/100 g
	Productos de panadería (panes y panecillos)		200 mg/100 g
	Barritas de cereales		500 mg/100 g
	Bebidas no alcohólicas (incluidas las bebidas a base de leche)		60 mg/100 ml
	Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE		3 000 mg/día para la población general 450 mg/día para las mujeres embarazadas y lactantes
	Alimentos destinados a usos médicos especiales, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.º 609/2013		Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que estén destinados los productos
	Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.º 609/2013 y sustitutivos de una comida para el control del peso		200 mg/comida
Polvo de semillas de colza parcialmente desgrasadas obtenido de Brassica rapa L. y Brassica napus L	*Categoría específica de alimentos*		*Contenido máximo*	La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será “polvo de semillas de colza parcialmente desgrasadas”. Todo alimento que contenga polvo de semillas de colza parcialmente desgrasadas obtenido de Brassica rapa L. y Brassica napus L. deberá incluir la declaración de que ese ingrediente puede provocar una reacción alérgica en los consumidores que sean alérgicos a la mostaza y sus productos derivados. Tal declaración figurará junto a la lista de ingredientes.
	Barritas de cereales mezcladas		20 g/100 g
	Muesli y cereales de desayuno similares		20 g/100 g
	Cereales de desayuno extrudidos		20 g/100 g
	Aperitivos, excepto las patatas fritas		15 g/100 g
	Panes y panecillos con ingredientes especiales añadidos (como semillas, pasas o hierbas aromáticas)		7 g/100 g
	Panes morenos que llevan declaraciones sobre la ausencia o la presencia reducida de gluten, conforme a los requisitos del Reglamento de Ejecución (UE) n.º 828/2014 de la Comisión.		7 g/100 g
	Pan y panecillos multicereales.		7 g/100 g
	Sucedáneos de carne.		10 g/100 g
	Albóndiga		10 g/100 g
*Polvos de semillas de chía (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados***	*Categoría específica de alimentos*		*Contenido máximo de DHA y EPA combinados*	La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «Polvo de semillas de chía (Salvia hispanica) parcialmente desgrasado.
	Polvo con alto contenido proteínico
	Productos lácteos fermentados sin aromatizar, incluido el suero de mantequilla natural sin aromatizar (excepto esterilizado), no tratados térmicamente tras la fermentación		0,7 %
	Productos lácteos fermentados sin aromatizar tratados térmicamente tras la fermentación		0,7 %
	Productos lácteos fermentados aromatizados, incluso tratados térmicamente		0,7 %
	Productos de confitería		10 %
	Zumos de frutas, tal como se definen en la Directiva 2001/112/CE(14), y zumos de hortalizas		2,5 %
	Néctares de frutas, tal como se definen en la Directiva 2001/112/CE, y néctares de hortalizas y productos similares		2,5 %
	Bebidas aromatizadas		3 %
	Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE, excluidos los complementos alimenticios destinados a lactantes y niños de corta edad		7,5 g/día
	Polvo con alto contenido en fibra
	Productos de confitería		4 %
	Zumos de frutas, tal como se definen en la Directiva 2001/112/CE, y zumos de hortalizas		2,5 %
	Néctares de frutas, tal como se definen en la Directiva 2001/112/CE, y néctares de hortalizas y productos similares		4 %
	Bebidas aromatizadas		4 %
	Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE, excluidos los complementos alimenticios destinados a lactantes y niños de corta edad		12 g/día
*Preparaciones a base de frutas pasteurizadas producidas mediante tratamiento de alta presión*	*Categoría específica de alimentos*		*Contenido máximo*	La expresión «pasteurizado con tratamiento de pasteurización a alta presión» deberá figurar junto a la denominación de los preparados de fruta como tales, así como en cualquier producto en el que se utilice este tratamiento
	Tipos de fruta: manzana, albaricoque, plátano, mora, arándono, cereza, coco, higo pomelo, uva, mandarina, mango, melón, melocotón, pera, piña, ciruela, frambuesa, ruibarbo y fresa
*Fenilcapsaicina*	*Categoría específica de alimentos*		*Contenido máximo de fosfatidilserina*	La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será “fenilcapsaicina”.		Autorizado el 19 de diciembre de 2019. Esta inclusión en la lista se basa en pruebas científicas sujetas a derechos de propiedad y en datos científicos protegidos de conformidad con el artículo 26 del Reglamento (UE) 2015/2283. Solicitante: aXichem AB, Södergatan 26, SE 211 34, Malmö (Suecia). Durante el período de protección de datos, solamente aXichem AB estará autorizado a comercializar en la Unión el nuevo alimento fenilcapsaicina, a menos que un solicitante posterior obtenga autorización para el nuevo alimento sin hacer referencia a las pruebas científicas sujetas a derechos de propiedad o los datos científicos protegidos de conformidad con el artículo 26 del Reglamento (UE) 2015/2283, o con la conformidad de aXichem AB.
	Alimentos para usos médicos especiales, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.º 609/2013, excluidos los alimentos destinados a lactantes, niños de corta edad y niños menores de once años		2,5 mg/díal
	Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE, destinados a la población general, excluidos los niños menores de once años.		2,5 mg/día
*Almidón de maíz fosfatado*	*Categoría específica de alimentos*		*Contenido máximo*	La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «almidón de maíz fosfatado»
	Productos de panadería		15 %
	Pastas alimenticias
	Cereales para el desayuno
	Barritas de cereales
*Fosfatidilserina de fosfolípidos de pescado*	*Categoría específica de alimentos*		*Contenido máximo de fosfatidilserina*	La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «fosfatidilserina de pescado».
	Bebidas a base de yogur		50 mg/100 ml
	Polvos a base de leche en polvo		3 500 mg (equivalente a 40 mg/100 ml listos para beber)
	Alimentos a base de yogur		80 mg/100 g
	Barritas de cereales		350 mg/100 g
	Artículos de confitería a base de chocolate		200 mg/100 g
	Alimentos destinados a usos médicos especiales, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.º 609/2013		De conformidad con el Reglamento (UE) n.º 609/2013
	Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE		300 mg/día
*Fosfatidilserina de fosfolípidos de soja*	*Categoría específica de alimentos*		*Contenido máximo de fosfatidilserina*	La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «fosfatidilserina de soja»
	Bebidas a base de yogur		50 mg/100 ml
	Polvos a base de leche en polvo		3,5 mg (equivalente a 40 mg/100 ml listos para beber)
	Alimentos a base de yogur		80 mg/100 g
	Barritas de cereales		350 mg/100 g
	Artículos de confitería a base de chocolate		200 mg/100 g
	Alimentos destinados a usos médicos especiales, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.º 609/2013		De conformidad con el Reglamento (UE) n.º 609/2013
*Producto fosfolipídico que contiene una cantidad igual de fosfatitdilserina y ácido fosfatídico*	*Categoría específica de alimentos*		*Contenido máximo de fosfatidilserina*	La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «fosfatidilserina de soja y ácido fosfatídico»	El producto no está destinado a ser comercializado para mujeres embarazadas o mujeres lactantes.
	Cereales para el desayuno		80 mg/100 g
	Barritas de cereales		350 mg/100 g
	Alimentos a base de yogur		80 mg/100 g
	Productos similares al yogur a base de soja		80 mg/100 g
	Bebidas a base de yogur		50 mg/100 g
	Bebidas similares al yogur a base de soja		50 mg/100 g
	Polvos a base de leche en polvo		3,5 mg/100 g (equivalente a 40 mg/100 ml listos para beber)
	Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE		800 mg/día
	Alimentos destinados a usos médicos especiales, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.º 609/2013		De conformidad con el Reglamento (UE) n.º 609/2013
*Fosfolípidos de yema de huevo*	*Categoría específica de alimentos*		*Contenido máximo*
*Fosfolípidos de yema de huevo*	No se especifica
*Fitoglicógeno*	*Categoría específica de alimentos*		*Contenido máximo*	La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «fitoglicógeno»
*Fitoglicógeno*	Alimentos procesados		25 %
*Fitoesteroles/fitoestanoles*	*Categoría específica de alimentos*		*Contenido máximo*	De conformidad con el anexo III.5 del Reglamento (UE) n.º 1169/2011.
	Bebidas de arroz		1.-Se presentarán de forma que puedan dividirse fácilmente en porciones que contengan bien 3 g como máximo (en el caso de una porción diaria), o bien 1 g como máximo (en el caso de tres porciones diarias) de fitoesteroles o fitoestanoles añadidos. La cantidad de fitoesteroles o fitoestanoles añadidos presentes en los envases de bebidas no excederá de 3 g. Los aliños para ensaladas, la mayonesa y las salsas aromáticas se envasarán en porciones individuales
	Pan de centeno con harina que contiene ≥ 50 % de centeno (harina integral de centeno, granos de centeno enteros o fragmentados y copos de centeno) y ≤ 30 % de trigo; y con ≤ 4 % de azúcar añadida, pero sin grasa añadida.
	Aliños para ensaladas, mayonesa y salsas aromáticas
	Bebidas de soja
	Productos tipo leche, como los productos tipo leche semidesnatada y leche desnatada, con posible adición de frutas y/o cereales, en los que posiblemente la grasa de la leche se ha reducido o en los que la grasa o la proteína de la leche se han sustituido parcial o totalmente por grasa o proteína de origen vegetal.
	Productos a base de leche fermentada, como el yogur y productos tipo queso (contenido graso < 12 % por 100 g), en los que posiblemente la grasa de la leche se ha reducido o en los que la grasa o la proteína de la leche se han sustituido parcial o totalmente por grasa o proteína de origen vegetal
	Materias grasas para untar, tal como se definen en el anexo VII, parte VII, apéndice II, letras B y C, del Reglamento (UE) n.º 1308/2007, excluidas las grasas para guisar y freír y las grasas para untar a base de mantequilla u otras grasas animales
*Aceite de hueso de ciruela*	*Categoría específica de alimentos*		*Contenido máximo*
*Aceite de hueso de ciruela*	Para freír y como condimento		En consonancia con un uso alimentario normal de los aceites vegetales
*Proteínas de patata coagulada y sus hidrolizados*	No se especifica			La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «proteína de patata»
*Prolil-oligopeptidasa (preparado enzimático)*	*Categoría específica de alimentos*	*Contenido máximo*		La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «prolil-oligopeptidasa»
*Prolil-oligopeptidasa (preparado enzimático)*	Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE para la población adulta general	120 PPU/día (2,7 g de preparado enzimático/día) (2 × 106 PPI/día) PPU: unidades de prolil-peptidasa (Prolyl Peptidase Units) o unidades de proteinasa prolina (Proline Protease Units) PPI: picomol de proteinasa internacional (Protease Picomole International)
*Extracto proteico de riñones de cerdo*	*Categoría específica de alimentos*	*Contenido máximo*
	Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE	3 cápsulas o 3 comprimidos/día; equivalente a 12,6 mg de extracto de riñones de cerdo al día. Contenido de diamino oxidasa (DAO): 0,9 mg/día (3 cápsulas o 3 comprimidos con un contenido de DAO de 0,3 mg/cápsula o 0,3 mg/comprimido)
	Alimentos para usos médicos especiales, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.º 609/2013
*Sal disódica de pirroloquinolina quinona*	*Categoría específica de alimentos*	*Contenido máximo*		La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será “sal disódica de pirroloquinolina quinona” En los complementos alimenticios que contengan sal disódica de pirroloquinolina quinona deberá figurar la declaración siguiente: Este complemento alimenticio únicamente debe ser consumido por adultos, con exclusión de las mujeres embarazadas y lactantes		Autorizado el 2 de septiembre de 2018. Esta inclusión se basa en pruebas científicas sujetas a derechos de propiedad y datos científicos protegidos de conformidad con el artículo 26 del Reglamento (UE) 2015/2283 . Solicitante: Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc., Mitsubishi Building 5-2 Marunouchi 2-chome, Chiyoda-ku, Tokio 100-8324, Japón. Durante el período de protección de datos, solamente Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc. estará autorizado a comercializar en la Unión el nuevo alimento sal disódica de pirroloquinolina quinona, a menos que un solicitante posterior obtenga autorización para el nuevo alimento sin hacer referencia a las pruebas científicas sujetas a derechos de propiedad o los datos científicos protegidos de conformidad con el artículo 26 del Reglamento (UE) 2015/2283 , o con el acuerdo de Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc. Fecha de finalización de la protección de datos: 2 de septiembre de 2023.
*Sal disódica de pirroloquinolina quinona*	Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE destinados a la población adulta, con exclusión de las mujeres embarazadas y lactantes	20 mg/día
*Aceite de colza con alto contenido de material no saponificable*	*Categoría específica de alimentos*	*Contenido máximo*		La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «extracto de aceite de colza»
	Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE	Se recomienda una porción de 1,5 g para consumo diario
*Proteína de semillas de colza*	Como fuente de proteína vegetal en alimentos, con excepción de los preparados para lactantes y preparados de continuación			1.-La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «proteína de colza» 2.-Todo producto alimenticio que contenga «proteína de colza» deberá incluir una declaración de que ese ingrediente puede provocar una reacción alérgica a los consumidores que sean alérgicos a la mostaza y sus productos derivados. En su caso, esta declaración deberá figurar al lado de la lista de ingredientes.
*Concentrado de péptidos de camarones refinado*	*Categoría específica de alimentos*	*Contenido máximo*		La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será “concentrado de péptidos de camarones refinado”.		Autorizado el 20 de noviembre de 2018. Esta inclusión se basa en pruebas científicas sujetas a derechos de propiedad y datos científicos protegidos de conformidad con el artículo 26 del Reglamento (UE) 2015/2283. Solicitante: Marealis SA, Stortorget 1, Kystens Hus, 2nd floor, N-9008 Tromsø. Dirección postal: P.O. Box 1065, 9261 Tromsø, Noruega. Durante el período de protección de datos, solamente Marealis SA estará autorizado a comercializar en la Unión el nuevo alimento concentrado de péptidos de camarones refinado, a menos que un solicitante posterior obtenga autorización para el nuevo alimento sin hacer referencia a las pruebas científicas sujetas a derechos de propiedad o los datos científicos protegidos de conformidad con el artículo 26 del Reglamento (UE) 2015/2283, o con la conformidad de Marealis SA. Fecha de finalización de la protección de datos: 20 de noviembre de 2023.
*Concentrado de péptidos de camarones refinado*	Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE, destinados a la población adultas)	1 200 mg/día
*Frutos desecados de Synsepalum dulcificum*	*Categoría específica de alimentos*	*Contenido máximo*		1.-La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será “Frutos desecados de Synsepalum dulcificum”. 2.-En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan frutos desecados de Synsepalum dulcificum figurará una declaración de que este complemento alimenticio puede ser consumido únicamente por adultos, con excepción de las mujeres embarazadas y lactantes.		Autorizado el 5 de diciembre de 2021. Esta inclusión se basa en pruebas científicas sujetas a derechos de propiedad y en datos científicos protegidos de conformidad con el artículo 26 del Reglamento (UE) 2015/2283. Solicitante: Medicinal Gardens SL, Marqués de Urquijo, 47, 1.º D, despacho 1, 28008 Madrid, España. Durante el período de protección de datos, solamente Medicinal Gardens SL estará autorizado a comercializar en la Unión el nuevo alimento, a menos que un solicitante posterior obtenga autorización para este nuevo alimento sin hacer referencia a las pruebas científicas sujetas a derechos de propiedad o los datos científicos protegidos de conformidad con el artículo 26 del Reglamento (UE) 2015/2283, o con el acuerdo de Medicinal Gardens SL. Fecha en la que finaliza la protección de datos: 5 de diciembre de 2026.»
*Frutos desecados de Synsepalum dulcificum*	Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE destinados a la población adulta, excepto las mujeres embarazadas y lactantes	0,7 g/día
**Jarabe de Sorghum bicolor (L.) Moench** (Alimento tradicional de un tercer país)	No se especifica			La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será “jarabe de sorgo (Sorghum bicolor)”
*Trans-resveratrol*	*Categoría específica de alimentos*	*Contenido máximo*		1.-La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan será «trans-resveratrol». 2.-En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resveratrol figurará la indicación de que las personas que utilizan medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisión médica.
*Trans-resveratrol*	Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE, destinados a la población adulta	150 mg/día
*Trans-resveratrol (fuente microbiana)*	*Categoría específica de alimentos*	*Contenido máximo*		1.-La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan será «trans-resveratrol» 2.-En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resveratrol figurará la indicación de que las personas que utilizan medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisión médica.
*Trans-resveratrol (fuente microbiana)*	Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE	En consonancia con un uso normal, en los complementos alimenticios, del resveratrol extraído de la hierba nudosa japonesa (Fallopia japonica)
*Extracto de cresta de gallo*	*Categoría específica de alimentos*	*Contenido máximo*		La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «extracto de cresta de gallo»
	Bebidas a base de leche	40 mg/100 g o mg/100 ml
	Bebidas fermentadas a base de leche	80 mg/100 g o mg/100 ml
	Productos de tipo yogur	65 mg/100 g o mg/100 ml
	Queso fresco	110 mg/100 g o mg/100 ml
*Aceite de sacha inchi de* *Plukenetia volubilis*	*Categoría específica de alimentos*	*Contenido máximo*		La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «aceite de sacha inchi (Plukenetia volubilis)»
*Aceite de sacha inchi de* *Plukenetia volubilis*	Aceite de lino	En consonancia con un uso alimentario normal del aceite de lino
*Salatrim*	*Categoría específica de alimentos*	*Contenido máximo*		1.-La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «lípido de contenido energético reducido (salatrim)». 2.-Se incluirá una advertencia de que su consumo excesivo puede provocar trastornos gastrointestinales. 3.-Se incluirá una advertencia de que los productos no están destinados a ser consumidos por niños.
*Salatrim*	Productos de panadería y confitería
*Aceite rico en DHA y EPA de* *Schizochytrium* *sp.*	*Categoría específica de alimentos*	*Contenido máximo de DHA y EPA combinados:*		La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «aceite rico en DHA y EPA de la microalga Schizochytrium sp.»
	Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE destinados a la población adulta, excepto las mujeres embarazadas y lactantes	3 000 mg/día
	Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE para mujeres embarazadas y lactantes	450 mg/día
	Alimentos destinados a usos médicos especiales, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.º 609/2013	Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que están destinados los productos
	Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.º 609/2013 y sustitutivos de una comida para el control del peso	250 mg/comida
	Bebidas a base de leche y productos similares destinados a niños de corta edad	200 mg/100 g
	Alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y niños de corta edad, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.º 609/2013
	Alimentos adaptados a un intenso desgaste muscular, sobre todo para los deportistas
	Alimentos que incluyen declaraciones sobre la ausencia o la presencia reducida de gluten conforme a los requisitos del Reglamento de Ejecución (UE) n.º 828/2014 de la Comisión.
	Productos de panadería (panes, panecillos y galletas dulces)	200 mg/100 g
	Cereales para el desayuno	500 mg/100 g
	Grasas culinarias	360 mg/100 g
	Análogos lácteos (excepto las bebidas)	600 mg/100 g para el queso; 200 mg/100 g para los productos de soja y los sucedáneos lácteos (excluidas las bebidas)
	Productos lácteos, excepto bebidas a base de leche	600 mg/100 g para el queso; 200 mg/100 g para los productos lácteos (incluidos los productos de leche, queso fresco y yogur; excluidas las bebidas)
	Bebidas no alcohólicas (incluidos los análogos lácteos y las bebidas a base de leche)	80 mg/100 g
	Barritas de cereales o nutritivas	500 mg/100 g
	Grasas para untar y salsas para ensaladas	600 mg/100 g
*Aceite de* *Schizochytrium* *sp. (ATCC PTA-9695)*	*Categoría específica de alimentos*	*Contenido máximo de DHA*		La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «aceite de la microalga Schizochytrium sp.»
	Productos lácteos, excepto bebidas a base de leche	200 mg/100 g o, en el caso de productos del queso, 600 mg/100 g
	Productos similares a los lácteos, excepto bebidas	200 mg/100 g o, en el caso de productos análogos al queso, 600 mg/100 g
	Grasas para untar y aliños para ensaladas	600 mg/100 g
	Cereales para el desayuno	500 mg/100 g
	Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE	250 mg DHA/día para la población general
		450 mg DHA/día para las mujeres embarazadas y lactantes
	Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.º 609/2013 y sustitutivos de una comida para el control del peso	250 mg/comida
	Bebidas a base de leche y productos similares destinados a niños de corta edad	200 mg/100 g
	Alimentos adaptados a un intenso desgaste muscular, sobre todo para los deportistas
	Alimentos que incluyen declaraciones sobre la ausencia o la presencia reducida de gluten conforme a los requisitos del Reglamento de Ejecución (UE) n.º 828/2014 de la Comisión.
	Alimentos destinados a usos médicos especiales, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.º 609/2013	Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que están destinados los productos
	Productos de panadería (panes, panecillos y galletas dulces)	200 mg/100 g
	Barritas de cereales	500 mg/100 g
	Grasas culinarias	360 mg/100 g
	Bebidas no alcohólicas (incluidos los análogos lácteos y las bebidas a base de leche)	80 mg/100 ml
	Preparados para lactantes y preparados de continuación, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.º 609/2013	De conformidad con el Reglamento (UE) n.º 609/2013
	Alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y niños de corta edad, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.º 609/2013	200 mg/100 g
	Purés de frutas y de verduras	100 mg/100 g
*Aceite de* *Schizochytrium* *sp. (WZU477)*	*Categoría específica de alimentos*	*Contenido máximo de DHA*		La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «aceite de la microalga Schizochytrium sp.»		Autorizado el 16 de mayo de 2021. Esta anotación en la lista se basa en pruebas científicas exclusivas y en datos científicos protegidos de conformidad con el artículo 26 del Reglamento (UE) 2015/2283. Solicitante: Progress Biotech bv, Canaalstaete, Kanaalweg 33, 2903LR Capelle aan den Ijssel, Países Bajos. Durante el período de protección de datos, solamente Progress Biotech estará autorizado a comercializar en la Unión el nuevo alimento, a menos que un solicitante posterior obtenga autorización para este nuevo alimento sin hacer referencia a las pruebas científicas sujetas a derechos de propiedad o los datos científicos protegidos de conformidad con el artículo 26 del Reglamento (UE) 2015/2283, o con la conformidad de Progress Biotech. Fecha en la que finaliza la protección de datos: 16 de mayo de 2026.».
*Aceite de* *Schizochytrium* *sp. (WZU477)*	Preparados para lactantes y preparados de continuación, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.º 609/2013	De conformidad con el Reglamento (UE) n.º 609/2013
*Aceite de* *Schizochytrium* *sp.*	*Categoría específica de alimentos*	*Contenido máximo de DHA*		La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será »aceite de la microalga Schizochytrium sp.»
	Productos lácteos, excepto bebidas a base de leche	200 mg/100 g o, en el caso de productos del queso, 600 mg/100 g
	Similares a los lácteos, excepto bebidas	200 mg/100 g o, en el caso de productos análogos al queso, 600 mg/100 g
	Grasas para untar y aliños para ensaladas	600 mg/100 g
	Cereales para el desayuno	500 mg/100 g
	Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE	250 mg DHA/día para la población genera
		450 mg DHA/día para las mujeres embarazadas y lactantes
	Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.º 609/2013 y sustitutivos de una comida para el control del peso	250 mg/comida
	Bebidas a base de leche y productos similares destinados a niños de corta edad	200 mg/100 g
	Alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y niños de corta edad, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.º 609/2013
	Alimentos adaptados a un intenso desgaste muscular, sobre todo para los deportistas
	Alimentos que incluyen declaraciones sobre la ausencia o la presencia reducida de gluten, conforme a los requisitos del Reglamento de Ejecución (UE) n.º 828/2014 de la Comisión.
	Alimentos destinados a usos médicos especiales, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.º 609/2013	Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que están destinados los productos
	Productos de panadería (panes, panecillos y galletas dulces)	200 mg/100 g
	Barritas de cereales	500 mg/100 g
	Grasas culinarias	360 mg/100 g
	Bebidas no alcohólicas (incluidos los análogos lácteos y las bebidas a base de leche)	80 mg/100 ml
	Purés de frutas y de verduras	100 mg/100 gl
*Aceite de* *Schizochytrium* *sp. (T18)*	*Categoría específica de alimentos*	*Contenido máximo de DHA*		La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «aceite de la microalga Schizochytrium sp»
	Productos lácteos, excepto bebidas a base de leche	200 mg/100 g o 600 mg/100 g en productos del queso
	Productos similares a los lácteos, excepto bebidas	200 mg/100 g o, el el caso de productos análogos al queso, 600 mg/100 g
	Grasas para untar y aliños para ensaladas	600 mg/100 g
	Cereales para el desayuno	500 mg/100 g
	Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE	250 mg DHA/día para la población general
		450 mg DHA/día para las mujeres embarazadas y lactantes
	Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.º 609/2013 y sustitutivos de una comida para el control del peso	250 mg/comida
	Bebidas a base de leche y productos similares destinados a niños de corta edad	200 mg/100 g
	Alimentos adaptados a un intenso desgaste muscular, sobre todo para los deportistas
	Alimentos que incluyen declaraciones sobre la ausencia o la presencia reducida de gluten conforme a los requisitos del Reglamento de Ejecución (UE) n.º 828/2014 de la Comisión.
	Alimentos destinados a usos médicos especiales, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.º 609/2013	Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que están destinados los productos
	Productos de panadería (panes, panecillos y galletas dulces)	200 mg/100 g
	Barritas de cereales	500 mg/100 g
	Grasas culinarias	360 mg/100 g
	Bebidas no alcohólicas (incluidos los análogos lácteos y las bebidas a base de leche)	80 mg/100 ml
	Preparados para lactantes y preparados de continuación, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.º 609/2013	De conformidad con el Reglamento (UE) n.º 609/2013
	Alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y niños de corta edad, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.º 609/2013	200 mg/100 g
	Purés de frutas y de verduras	100 mg/100 g
*Aceite de* *Schizochytrium* *sp. (FCC-3204)*	*Categoría específica de alimentos*	*Contenido máximo de DHA*		La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será “aceite de la microalga Schizochytrium sp.”. El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan aceite de Schizochytrium sp. (FCC-3204) deberá indicar que no deben ser consumidos por lactantes ni por niños menores de 3 años.».
	Preparados para lactantes y preparados de continuación, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.º 609/2013	De conformidad con el Reglamento (UE) n.º 609/2013
	Complementos alimenticios, conforme a la definición de la Directiva 2002/46/CE, para la población general de más de 3 años	1 g/día
*Sal sódica de 3′-sialilactosa (3′-SL) (fuente microbiana)*	*Categoría específica de alimentos*	*Contenido máximo de DHA*		La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «sal sódica de 3′-sialilactosa». El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan sal sódica de 3′-sialilactosa recogerá una declaración en la que se especifique que no deben ser consumidos: a)-si el mismo día se consumen otros alimentos que contienen sal sódica de 3′-sialilactosa añadida; b)-por lactantes o niños de corta edad.		Autorizado el 18 de febrero de 2021. Esta inclusión se basa en pruebas científicas sujetas a derechos de propiedad y en datos científicos protegidos de conformidad con el artículo 26 del Reglamento (UE) 2015/2283. Solicitante: Glycom A/S, Kogle Allé 4, DK-2970 Hørsholm, Dinamarca. Durante el período de protección de datos, solo Glycom A/S está autorizada a comercializar en la Unión el nuevo alimento sal sódica de 3′-sialilactosa, salvo que un solicitante posterior obtenga una autorización para el nuevo alimento sin remitirse a las pruebas científicas sujetas a derechos de propiedad o a los datos científicos protegidos de conformidad con el artículo 26 del Reglamento (UE) 2015/2283 u obtenga el acuerdo de Glycom A/S. Fecha en la que finaliza la protección de datos: 18 de febrero de 2026.»
	Productos lácteos pasteurizados y esterilizados sin aromatizar (incluido el tratamiento UHT)	0,25 g/L
	Productos lácteos fermentados aromatizados, incluso tratados térmicamente	0,25 g/L (bebida/L
		0,5 g/kg (productos distintos de las bebidas)
	Productos lácteos fermentados sin aromatizar	0,25 g/L (bebidas)
	Productos lácteos fermentados sin aromatizar	2,5 g/kg (productos distintos de las bebidas)
	Bebidas aromatizadas (excluidas las bebidas con un pH inferior a 5)	0,25 g/L
	Barritas de cereales	2,5 g/L
	Preparados para lactantes, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.º 609/2013	0,2 g/L en el producto final listo para el consumo, comercializado como tal o reconstituido de acuerdo con las instrucciones del fabricante
	Preparados de continuación, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.º 609/2013	0,15 g/L en el producto final listo para el consumo, comercializado como tal o reconstituido de acuerdo con las instrucciones del fabricante
	Alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y niños de corta edad, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.º 609/2013	0,15 g/L (bebidas) en el producto final listo para el consumo, comercializado como tal o reconstituido de acuerdo con las instrucciones del fabricante
		1,25 g/kg para productos distintos de las bebidas
	Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.º 609/201	0,5 g/L (bebidas)
		5 g/kg (productos distintos de las bebidas)
	Alimentos para usos médicos especiales, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.º 609/2013	Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que están destinados los productos
	Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE, excepto los destinados a lactantes y niños de corta edad	0,5 g/día
*Sal sódica de 6′-sialilactosa (6′-SL) (fuente microbiana)*	*Categoría específica de alimentos*	*Contenido máximo de DHA*		La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será “sal sódica de 6′-sialilactosa”. El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan sal sódica de 6′-sialilactosa (6′-SL) recogerá una declaración en la que se especifique que no deben ser consumidos: a)-si el mismo día se consumen otros alimentos que contienen sal sódica de 6′-sialilactosa añadida; b)-por lactantes o niños de corta edad.		Autorizado el 17 de febrero de 2021. Esta inclusión se basa en pruebas científicas sujetas a derechos de propiedad y en datos científicos protegidos de conformidad con el artículo 26 del Reglamento (UE) 2015/2283. Solicitante: Glycom A/S, Kogle Allé 4, DK-2970 Hørsholm, Dinamarca. Durante el período de protección de datos, solo Glycom A/S está autorizada a comercializar en la Unión el nuevo alimento sal sódica de 6′-sialilactosa, salvo que un solicitante posterior obtenga una autorización para el nuevo alimento sin remitirse a las pruebas científicas sujetas a derechos de propiedad o a los datos científicos protegidos de conformidad con el artículo 26 del Reglamento (UE) 2015/2283 u obtenga el acuerdo de Glycom A/S. Fecha en la que finaliza la protección de datos: 17 de febrero de 2026.
	Productos lácteos pasteurizados y esterilizados sin aromatizar (incluido el tratamiento UHT)	0,5 g/L
	Productos lácteos fermentados sin aromatizar	0,5 g/L (bebida/L
	Productos lácteos fermentados sin aromatizar	2,5 g/kg (productos distintos de las bebidas)
	Productos lácteos fermentados aromatizados, incluso tratados térmicamente	0,5 g/L (bebidas)
		5,0 g/kg (productos distintos de las bebidas)
	Bebidas aromatizadas (excluidas las bebidas con un pH inferior a 5)	0,5 g/L
		Barritas de cereales	5,0 g/kg
	Preparados para lactantes, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.º 609/2013	0,4 g/L en el producto final listo para el consumo, comercializado como tal o reconstituido de acuerdo con las instrucciones del fabricante
	Preparados de continuación, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.º 609/2013	0,3 g/L en el producto final listo para el consumo, comercializado como tal o reconstituido de acuerdo con las instrucciones del fabricante
	Alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y niños de corta edad, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.º 609/2013	0,3 g/L (bebidas) en el producto final listo para el consumo, comercializado como tal o reconstituido de acuerdo con las instrucciones del fabricante
		2,5 g/kg para productos distintos de las bebidas
	Bebidas a base de leche y productos similares destinados a niños de corta edad	0,3 g/L (bebidas) en el producto final listo para el consumo, comercializado como tal o reconstituido de acuerdo con las instrucciones del fabricantee
	Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.º 609/2013	1,0 g/L (bebidas)
		10,0 g/kg (productos distintos de las bebidas)
	Alimentos para usos médicos especiales, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.º 609/2013	Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que están destinados los productos
	Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE, excepto los destinados a lactantes y niños de corta edad	1,0 g/díaos
*Extracto de soja fermentada*	*Categoría específica de alimentos*	*Contenido máximo*		1.-La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «extracto de soja fermentada». 2.-En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan extracto de soja fermentada figurará la indicación de que las personas que toman medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisión médica.
*Extracto de soja fermentada*	Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE (cápsulas, comprimidos o en polvo) destinados a la población adulta, excepto las mujeres embarazadas y lactantes	100 mg/día
*Extracto de germen de trigo rico en espermidina (**Triticum aestevium*)	*Categoría específica de alimentos*	*Contenido máximo*		La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan será «extracto de germen de trigo rico en espermidina»
	Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE, destinados a la población adulta	Equivalente de máx. 6 mg/día de espermidina
*Sucromalt*	*Categoría específica de alimentos*	*Contenido máximo*		1.-La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «sucromalt» 2.-La denominación del nuevo alimento en el etiquetado deberá ir acompañada de la indicación de que el producto es una fuente de glucosa y de fructosa.
*Sucromalt*	No se especifica
*Fibra de caña de azúcar*	*Categoría específica de alimentos*	*Contenido máximo*
	Pan	8 %
	Productos de panadería	5 %
	Productos cárnicos y productos de músculo	3 %
	Condimentos y especias	3 %
	Queso rallado	2 %
	Alimentos dietéticos	5 %
	Salsas	2 %
	Bebidas	5 %
*Azúcares de pulpa de cacao (Theobroma cacao* L.)**	*Categoría específica de alimentos*	*Contenido máximo*		La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será “azúcares de pulpa de cacao (Theobroma cacao L.)”, “glucosa de pulpa de cacao (Theobroma cacao L.)” o “fructosa de pulpa de cacao (Theobroma cacao L.)”, en función de la forma utilizada.
*Azúcares de pulpa de cacao (Theobroma cacao* L.)**	No se especifica
*Extracto de aceite de girasol*	*Categoría específica de alimentos*	*Contenido máximo*		La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «extracto de aceite de girasol»
*Extracto de aceite de girasol*	Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE	1,1 g/día
*Liofilizado de microalga* *Tetraselmis chuii*	*Categoría específica de alimentos*	*Contenido máximo*		La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «liofilizado de microalga Tetraselmis chuii» o «liofilizado de microalga T. chuii» Los complementos alimenticios que contengan liofilizado de microalga Tetraselmis chuii incluirán la siguiente declaración: Contiene cantidades insignificantes de yodo
	Salsas	20 % o 250 mg/day
	Sales especiales	1 %
	Condimento	250 mg/día
	Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE	250 mg/día
*Therapon barcoo* */ Scortum*	Uso previsto idéntico al del salmón, a saber, la elaboración de productos y platos de cocina a base de pescado cocinado, crudo, ahumado y pescado al horno
*D-tagatosa*	*Categoría específica de alimentos*	*Contenido máximo*		1.-La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «D-tagatosa» 2.-En el etiquetado de cualquier producto en el que los niveles de D-Tagatosa supere los 15 g por porción y en todas las bebidas que contengan más del 1 % de D-Tagatosa (tal como se consumen) figurará la mención «un consumo excesivo puede producir efectos laxantes».
*D-tagatosa*	No se especifica
*Extracto rico en taxifolina*	*Categoría específica de alimentos*	*Contenido máximo*		La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «extracto rico en taxifolina»
	Yogur natural/yogur con fruta (15)	0,020 g/kg
	Kéfir (15)	0,008 g/kg
	Suero de mantequilla (15)	0,005 g/kg
	Leche en polvo (15)	0,052 g/kg
	Nata (crema) (15)	0,070 g/kg
	Nata agria (15)	0,050 g/kg
	Queso (15)	0,090 g/kg
	Mantequilla (manteca) (15)	0,164 g/kg
	Productos de chocolate	0,070 g/kg
	Bebidas no alcohólicas	0,020 g/L
	Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE, destinados a la población general, excluidos los lactantes, los niños de corta edad, los niños y adolescentes menores de 14 años	100 mg/día
*Trehalosa*	*Categoría específica de alimentos*	*Contenido máximo*		1.-La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que la contengan será «trehalosa» y deberá figurar en el etiquetado del producto como tal o en la lista de ingredientes de los productos alimentarios que lo contengan. 2.-La denominación del alimento en el etiquetado deberá ir acompañada de la indicación de que «la trehalosa es una fuente de glucosa».
*Trehalosa*	No se especifica
*Champiñones (Agaricus bisporus) tratados con radiación ultravioleta***	*Categoría específica de alimentos*		*Contenido máximo*	1. La denominación en el etiquetadodel nuevo alimento como tal, ode los productos alimenticiosque lo contengan, será «champiñones (Agaricus bisporus) tratados con radiación ultravioleta» 2. La denominación en la etiquetadel nuevo alimento como tal ode los productos alimenticiosque lo contengan deberá ir acompañada de una indicación de que«se ha utilizado un tratamiento deluz controlada para aumentar losniveles de vitamina D» o «se hautilizado un tratamiento de radiación ultravioleta para aumentarlos niveles de vitamina D₂»
	Champiñones (Agaricus bisporus)		20 μg de vitamina D₂/100 g de peso fresco
**Levadura de panadería (Saccharomyces cerevisiae) tratada con radiación ultravioleta**	*Categoría específica de alimentos*	Contenido máximo de vitamina D2		La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «levadura con vitamina D» o «levadura con vitamina D₂»
	Pan y panecillos con levadura	5 μg de vitamina D₂/100 g
	Productos de panadería fina con levadura	5 μg de vitamina D₂/100 g
	Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE
	Levadura fresca o seca, envasada, para repostería casera	45 μg/100 g, en el caso de la levadura fresca 200 μg/100 g, en el caso de la levadura seca		1.-La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios será “levadura con vitamina D” o “levadura con vitamina D2”. 2.-En el etiquetado del nuevo alimento se indicará que el producto alimenticio está destinado únicamente a ser cocinado y que no debe consumirse crudo. 3.-El etiquetado del nuevo alimento llevará instrucciones de utilización destinadas al consumidor final, de manera que no se supere la concentración máxima de 5 μg/100 g de vitamina D2 en el producto final de repostería casera»;
*Pan tratado con radiación ultravioleta*	*Categoría específica de alimentos*	Contenido máximo de vitamina D2		La denominación en el etiquetado del nuevo alimento irá acompañado de «contiene vitamina D producida por tratamiento con radiación ultravioleta».
*Pan tratado con radiación ultravioleta*	Pan y panecillos con levadura	3 μg de vitamina D₂/100 g
*Leche tratada con radiación ultravioleta*	*Categoría específica de alimentos*	*Contenido máximo de vitamina D3*		1.-La denominación en el etiquetado del nuevo alimento será «tratado con radiación ultravioleta». 2.-Cuando la leche tratada con radiación ultravioleta contenga una cantidad de vitamina D que se considere significativa con arreglo a la parte A, punto 2, del anexo XIII del Reglamento (UE) n.º 1169/2011 del Parlamento Europeo y del Consejo, la denominación para el etiquetado deberá ir acompañada de la declaración «contiene vitamina D producida por tratamiento con radiación ultravioleta» o «leche con vitamina D obtenida por tratamiento con radiación ultravioleta».
	Leche entera pasteurizada, tal como se define en el Reglamento (UE) n.º 1308/2013, lista para ser consumida como tal	5-32 μg/kg para la población general, excluidos los lactantes
	Leche semidesnatada pasteurizada, tal como se define en el Reglamento (UE) n.º 1308/2013, lista para ser consumida como tal	1-15 μg/kg para la población general, excluidos los lactantes
Harina de setas con vitamina D₂	Categoría específica de alimentos	Contenido máximo de vitamina D₂ (16)		La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será “harina de setas tratada con radiación ultravioleta que contiene vitamina D” o “harina de setas tratada con radiación ultravioleta que contiene vitamina D2”. El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan harina de setas tratada con radiación ultravioleta con vitamina D₂ recogerá una declaración en la que se especifique que no deben ser consumidos por lactantes.			Autorizada el 27 de agosto de 2020. Esta anotación en la lista se basa en pruebas científicas exclusivas y en datos científicos protegidos de conformidad con el artículo 26 del Reglamento (UE) 2015/2283. Solicitante: Oakshire Naturals, LP, PO Box 388, Kennett Square, Pensilvania 19348, Estados Unidos. Durante el período de protección de datos, solamente la empresa Oakshire Naturals, LP estará autorizada a comercializar en la Unión la harina de setas con vitamina D2, a menos que un solicitante posterior obtenga una autorización para comercializar este nuevo alimento sin hacer referencia a las pruebas científicas exclusivas o a los datos científicos protegidos de conformidad con el artículo 26 del Reglamento (UE) 2015/2283, o con la conformidad de Oakshire Naturals, LP. Fecha en la que finaliza la protección de datos: 27 de agosto de 2025.
	Cereales para el desayuno	2,25 μg de vitamina D₂/100 g
	Pan y productos de pastelería elaborados con levadura	2,25 μg de vitamina D₂/100 g
	Productos a base de cereales y pastas alimenticias	2,25 μg de vitamina D₂/100 g
	Zumos de frutas y bebidas a base de mezclas de zumo de frutas y hortalizas	1,125 μg de vitamina D₂/100 mL
	Leche y productos lácteos (excepto la leche líquida)	2,25 μg de vitamina D₂/100 g o 1,125 μg de vitamina D₂/100 mL (bebidas)
	Quesos (excepto el queso fresco de tipo cottage, el queso ricotta y los quesos duros para rallado)	2,25 μg de vitamina D₂/100 g
	Barritas y bebidas sustitutorias de una comida	2,25 μg de vitamina D₂/100 g o 1,125 μg de vitamina D₂/100 mL (bebidas)
	Sucedáneos de productos lácteos	2,25 μg de vitamina D2/100 g o 1,125 μg de vitamina D₂/100 mL (bebidas)
	Sucedáneos de carne	2,25 μg de vitamina D₂/100 g
	Sopas y caldos	2,25 μg de vitamina D₂/100 g
	Aperitivos vegetales de tipo pellet	2,25 μg de vitamina D₂/100 g
	Alimentos para usos médicos especiales, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.º 609/2013, excluidos los destinados a los lactantes	15 μg/día
	Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE, destinados a la población general, salvo los lactantes	15 μg/día
*Harina de setas con vitamina D2*	Categoría específica de alimentos	Contenido máximo de vitamina D₂	1.-La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «harina de setas tratada con radiación ultravioleta que contiene vitamina D₂». 2.-El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan harina de setas con vitamina D₂ deberá llevar una declaración que indique que no deben ser consumidos por lactantes ni por niños menores de tres años.		Autorizado el 19 de diciembre de 2021. Esta inclusión se basa en pruebas científicas sujetas a derechos de propiedad y en datos científicos protegidos de conformidad con el artículo 26 del Reglamento (UE) 2015/2283. Solicitante: MBio, Monaghan Mushrooms, Tullygony, Tyholland, Co. Monaghan, Irlanda. Durante el período de protección de datos, solamente MBio, Monaghan Mushrooms estará autorizada a comercializar en la Unión el nuevo alimento, a saber, la harina de setas con vitamina D2, a menos que un solicitante posterior obtenga la autorización para comercializar el nuevo alimento sin hacer referencia a las pruebas científicas sujetas a derechos de propiedad o a los datos científicos protegidos de conformidad con el artículo 26 del Reglamento (UE) 2015/2283, o contando con el beneplácito de MBio, Monaghan Mushrooms para referirse a ellos. Fecha en la que finaliza la protección de datos: 19 de diciembre de 2026
	Cereales de desayuno	2,1 μg/100 g
	Pan y productos de pastelería similares elaborados con levadura	2,1 μg/100 g
	Productos a base de cereales, pastas alimenticias y productos similares	2,1 μg/100 g
	Zumos y néctares de frutas y hortalizas	1,1 μg/100 ml (comercializados como tales o reconstituidos de acuerdo con las instrucciones del fabricante)
	Productos lácteos y sucedáneos distintos de las bebidas	2,1 μg/100 g (comercializados como tales o reconstituidos de acuerdo con las instrucciones del fabricante)
	Productos lácteos y sucedáneos en forma de bebida	1,1 μg/100 ml (comercializados como tales o reconstituidos de acuerdo con las instrucciones del fabricante)
	Leche y productos lácteos en polvo	21,3 μg/100 g (comercializados como tales o reconstituidos de acuerdo con las instrucciones del fabricante)
	Sucedáneos de carne	2,1 μg/100 g
	Sopas	2,1 μg/100 ml (comercializados como tales o reconstituidos de acuerdo con las instrucciones del fabricante)
	Productos de aperitivo vegetales extruidos	2,1 μg/100 g
	Sustitutivos de comidas para el control del peso	2,1 μg/100 g
	Alimentos para usos médicos especiales, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.º 609/2013, excepto los destinados a los lactantes	Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que están destinados los productos
	Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE, excepto los destinados a los lactantes y niños de corta edades	15 μg de vitamina D₂/día
**Vitamina K₂ (menaquinona)**	Para su utilización de conformidad con la Directiva 2002/46/CE, el Reglamento (UE) n.º 609/2013 y/o el Reglamento (CE) n.º 1925/2006			La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «menaquinona» o «vitamina K2»
*Extracto de salvado de trigo*	*Categoría específica de alimentos*	*Contenido máximo*		La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «extracto de salvado de trigo»	El «extracto de salvado de trigo» no podrá comercializarse como complemento alimenticio o como ingrediente de complemento alimenticio. Tampoco podrá añadirse a los preparados para lactantes.
	Cerveza y sucedáneos	0,4 g/100 g
	Cereales listos para su consumo	9 g/100 g
	Productos lácteos	2,4 g/100 g
	Zumos de frutas y hortalizas	0,6 g/100 g
	Refrescos	0,6 g/100 g
	Preparados de carne	2 g/100 g
**Plantas frescas de Wolffia arrhiza o Wolffia globosa (Alimento tradicional de un tercer país)**	*Categoría específica de alimentos*	*Contenido máximo de vitamina D2*		La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «Wolffia arrhiza y Wolffia globosa» o «Wolffia arrhiza» o «Wolffia globosa», en función de la planta utilizada.».
	Plantas frescas de Wolffia arrhiza o Wolffia globosa como tales
*Xilooligosacáridos*	*Categoría específica de alimentos*	*Contenido máximo(17)*		La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será “xilooligosacáridos”
	Pan blanco	14 g/kg
	Pan integral	14 g/kg
	Cereales para el desayuno	14 g/kg
	Galletas	14 g/kg
	Bebidas de soja	3,5 g/kg
	Yogur (18)	3,5 g/kg
	Pastas de fruta para untar	30 g/kg
	Productos de chocolate	30 g/kg
	Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE, destinados a la población adulta en general	2 g/día
*Betaglucanos de levadura*	*Categoría específica de alimentos*	*Contenido máximo de betaglucanos de levadura (Saccharomyces cerevisiae)*		La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «betaglucanos de levadura Saccharomyces cerevisiae»
	Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE, excepto los destinados a lactantes y niños de corta edad	1,275 g/día para niños mayores de 12 años y población adulta general 0,675 g/día para niños menores de 12 años
	Sustitutivos de la dieta completa para el control de peso, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.º 609/2013	1,275 g/día
	Alimentos destinados a usos médicos especiales, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.º 609/2013, con excepción de los alimentos para usos médicos especiales destinados a lactantes y niños de corta edad	1,275 g/día
	Bebidas a base de zumos de frutas y/u hortalizas, incluidos los zumos concentrados y deshidratados	1,3 g/kg
	Bebidas a base de aromas de frutas	0,8 g/kg
	Preparado en polvo para bebidas a base de cacao	38,3 g/kg (en polvo)
	Otras bebidas	0,8 g/kg (listos para su consumo)
	Otras bebidas	7 g/kg (en polvo)
	Barritas de cereales	6 g/kg
	Cereales para el desayuno	15,3 g/kg
	Cereales para el desayuno integrales o con alto contenido en fibras de preparación instantánea en caliente	1,5 g/kg
	Galletas dulces	6,7 g/kg
	Galletas crujientes no dulces	6,7 g/kg
	Bebidas a base de leche	3,8 g/kg
	Productos lácteos fermentados	3,8 g/kg
	Sucedáneos de productos lácteos	3,8 g/kg
	Leche en polvo / polvo de leche	25,5 g/kg
	Sopas condensadas y sopas en polvo para disolver	0,9g/kg (listas para su consumo)
		1,8 g/kg (condensadas)
		6,3 g/kg (en polvo)
	Chocolate y productos de confitería	4 g/kg
	Barritas y polvos proteicos	19,1 g/kg
	Confituras, mermeladas y otras pastas de fruta para untar	11,3 g/kg
*Biomasa de levadura de Yarrowia lipolytica*	*Categoría específica de alimentos*	*Contenido máximo*		La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será “biomasa termoinactivada de levadura de Yarrowia lipolytica”.»
*Biomasa de levadura de Yarrowia lipolytica*	Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE, excepto los destinados a lactantes y niños de corta edad	6 g/día para niños mayores de 10 años, adolescentes y población adulta en general 3 g/día para niños de 3 a 9 años de edad
*Zeaxantina*	*Categoría específica de alimentos*	*Contenido máximo*		La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «zeaxantina»
*Zeaxantina*	Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE	2 mg/día
*L-pidolato de zinc*	*Categoría específica de alimentos*	*Contenido máximo*		La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «L-pidolato de zinc»
	Alimentos cubiertos por el Reglamento (UE) n.º 609/2013	3 g/día
	Bebidas a base de leche y productos similares destinados a niños de corta edad
	Sustitutivos de comidas para el control del peso
	Alimentos adaptados a un intenso desgaste muscular, sobre todo para los deportistas
	Alimento que incluye una declaración sobre la ausencia o la presencia reducida de gluten conforme a los requisitos del Reglamento de Ejecución (UE) n.º 828/2014 de la Comisión.
	Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE

*Cuadro 2: Especificaciones*
Nuevos alimentos autorizados	Especificaciones
*Ácido N-acetil-D-neuramínico*	*Descripción:* El ácido N-acetil-D-neuramínico es un polvo cristalino de color blanco a blanco cremoso *Definición:* *Denominación química:* Denominación UIQPA: Ácido N-acetil-D-neuramínico (dihidrato) Ácido 5-acetamido-3,5-didesoxi-D-glicero-D-galacto-non-2-ulopiranosónico (dihidrato) Sinónimos Ácido siálico (dihidrato) *Fórmula química* C11H19NO9 (ácido) C11H23NO11 (C11H19NO9 2H2O) (dihidrato)* *Masa molecular* 309,3 Da (ácido) 345,3 (309,3 + 36,0) (dihidrato) *N.º CAS* 131-48-6 (ácido libre) 50795-27-2 (dihidrato) *Especificaciones* Descripción: polvo cristalino de color blanco a blanco cremoso pH (20 °C, solución al 5 %): 1,7-2,5 Ácido N-acetil-D-neuramínico (dihidrato): > 97,0 % Agua (el dihidrato se calcula en 10,4 %): ≤ 12,5 % (p/p) Cenizas sulfatadas: < 0,2 % (p/p) Ácido acético (como ácido libre y/o acetato de sodio): < 0,5 % (p/p) *Metales pesados:* Hierro: < 20,0 mg/kg Plomo: < 0,1 mg/kg Proteínas residuales: < 0,01 % (p/p) *Disolventes residuales:* 2-propanol: < 0,1 % (p/p) Acetona: < 0,1 % (p/p) Acetato de etilo: < 0,1 % (p/p) *Criterios microbiológicos:* Salmonella: ausencia en 25 g Recuento total de los aerobios mesófilos: < 500 UFC/g Enterobacterias: ausencia en 10 g Cronobacter (Enterobacter sakazakii): ausencia en 10 g Listeria monocytogenes: ausencia en 25 g Bacillus cereus: < 50 UFC/g Levaduras: < 10 UFC/g Mohos: < 10 UFC/g Endotoxinas residuales: < 10 UE/mg UFC: unidades formadoras de colonias; UE: unidades de endotoxina
*Pulpa deshidratada del fruto del baobab (Adansonia digitata)*	*Descripción/Definición:* Los frutos del baobab (Adansonia digitata) se recogen de los árboles. Se abren las vainas y se separa la pulpa de las semillas y de la vaina. La pulpa se tritura, se separa en lotes gruesos y finos (tamaño de las partículas: entre 3 y 600 μ) y se envasa. *Componentes nutritivos típicos:* Humedad (pérdida por desecación) (g/100 g): 4,5-13,7 Proteínas (g/100 g): 1,8-9,3 Grasa (g/100 g): 0-1,6 Total de hidratos de carbono (g/100 g): 76,3-89,5 Total de azúcares (expresado en glucosa): 15,2-36,5 Sodio (mg/100 g): 0,1-25,2 *Especificaciones analíticas:* Cuerpos extraños: no más de 0,2 % Humedad (pérdida por desecación) (g/100): 4,5-13,7 Cenizas (g/100 g): 3,8-6,6
*Extracto de Ajuga reptans de cultivos celulares*	*Descripción/Definición:* Extractos hidroalcohólicos de cultivos celulares deAjuga reptansL. equivalentes sustancialmente a los extractos de las partes áreas florecidas de Ajuga reptans obtenidos mediante cultivos tradicionales.
**Akkermansia muciniphila (pasteurizada)**	*Descripción:* Akkermansia muciniphila pasteurizada (cepa ATCC BAA-835, CIP 107961) se produce por crecimiento anaerobio de la bacteria seguido de pasteurización, concentración de las células, crioconservación y liofilización. Características/Composición: Recuento total de células de A. muciniphila (células/g): 2,5 × 1010 a 2,5 × 1012 Recuentos de células viables de A. muciniphila (UFC/g): < 10 (LD) ()* Actividad acuosa: ≤ 0,43 Humedad (%): ≤ 12,0 Proteínas (%): ≤ 35,0 Grasa (%): ≤ 4,0 Ceniza bruta (%): ≤ 21,0 *Hidratos de carbono (%): 36,0-86,0* Criterios microbiológicos: Recuento total de los aerobios mesófilos: ≤ 500 UFC ()/g Anaerobios sulfito-reductores: ≤ 50 UFC/g Coagulasa + Staphylococci: ≤ 10 UFC/g Enterobacterias: ≤ 10 UFC/g Levadura: ≤ 10 UFC/g Moho: ≤ 10 UFC/g Bacillus cereus: ≤ 100 UFC/g Listeria spp.: Ausencia en 25 g Salmonella spp.: Ausencia en 25 g Escherichia coli: Ausencia en 1 g ()-LD: Límite de detección.* ()-Unidades formadoras de colonias.
*L-Alanil-L-Glutamina*	*Descripción/Definición:* La L-Alanil-L-Glutamina se produce mediante fermentación con una cepa modificada genéticamente de Escherichia coli. Durante el proceso de fermentación, el ingrediente se secreta en el medio de cultivo, del cual posteriormente se separa y se purifica en una concentración > 98 %. Aspecto: Polvo cristalino de color blanco Pureza: < 98 % Espectroscopia infrarroja: conformidad con el estándar de ref. Aspecto de la solución: incoloro y claro Análisis (base seca): 98-102 % Sustancias afines (cada una): ≤ 0,2 % Residuo tras calcinación: ≤ 0,1 % Pérdida por desecación: ≤ 0,5 % Rotación óptica: +9,0-+11,0o pH (1 %; H2O): 5,0-6,0 Amonio (NH4): ≤ 0,020 % Cloruro (Cl): ≤ 0,020 % Sulfato (SO4): ≤ 0,020 % *Criterios microbiológicos:* Escherichia coli: ausencia/g
*Aceite de alga de la microalga Ulkeniasp.*	*Descripción/Definición:* Aceite de la microalga Ulkenia sp. Índice de acidez: ≤ 0,5 mg KOH/g Índice de peróxidos (PV): ≤ 5,0 meq/kg de aceite Humedad y materia volátil: ≤ 0,05 % Insaponificables: ≤ 4,5 % Ácidos grasos trans: ≤ 1,0 % Contenido de DHA: ≥ 32 %
*Aceite de semilla de Allanblackia*	*Descripción/Definición:* El aceite de semilla de Allanblackia se obtiene a partir de semillas de las siguientes especies de Allanblackia:A. floribunda (sinónimo de A. parviflora) y A. stuhlmannii. *Composición de los ácidos grasos:* Ácido láurico (C12:0): < 1,0 % Ácido mirístico (C14:0): < 1,0 % Ácido palmítico (C16:0): < 2,0 % Ácido palmitoleico (C16:1): < 1,0 % Ácido esteárico (C18:0): 45-58 % Ácido oleico (C18:1): 40-51 % Ácido linoleico (C18:2): < 1,0 % Αcido γ-linolénico (C18:3): < 1,0 % Ácido araquídico (C20:0): < 1,0 % Ácidos grasos libres: máx 0,1 % *Características:* Ácidos grasos trans: máx. 0,5 % Índice de peróxidos (PV): máx. 0,8 meq/kg Índice de yodo: < 46 g/100 g Materia no saponificable: máx. 1,0 % Índice de saponificación: 185-198 mg KOH/g
*Extracto de hojas de Aloe macroclada Baker*	*Descripción/Definición:* Extracto de gel en polvo obtenido de hojas de Aloe macroclada Baker que es sustancialmente equivalente al mismo gel obtenido de hojas de Aloe vera (L.) Burm f. Cenizas: 25 % Fibras alimentarias: 28,6 % Grasas: ≤ 2,7 % Humedad: 4.7 % Polisacáridos: 9,5 % Proteínas: 1,63 % Glucosa: 8,9 %
*Aceite de krill antártico de Euphausia superba*	*Descripción/Definición:* Para fabricar extracto lipídico de krill antártico (Euphausia superba) se somete el crustáceo ultracongelado triturado o la harina de krill seco a un proceso de extracción de lípidos con un disolvente de extracción autorizado (en virtud de la Directiva 2009/32/CE). Sus proteínas y demás componentes se separan del extracto lipídico por filtración. Los disolventes de extracción y el agua residual se retiran por evaporación. Índice de saponificación: ≤ 230 mg KOH/g Índice de peróxidos (PV): ≤ 3 meq O ₂/kg de aceite Estabilidad oxidativa: todos los productos alimenticios que contengan aceite de krill antártico de Euphausia superba deben demostrar su estabilidad oxidativa mediante una metodología de análisis adecuada y reconocida nacional e internacionalmente (por ejemplo, por la AOAC). Humedad y materia volátil: ≤ 3 % o 0,6 expresado como actividad de agua a 25 °C Fosfolípidos: ≥ 35 % to < 60 % Ácidos grasos trans: ≤ 1 % EPA (ácido eicosapentaenoico): ≥ 9 % DHA (ácido docosahexaenoico): ≥ 5 %
*Aceite de krill antártico de Euphasia superba rico en fosfolípidos*	*Descripción/Definición:* El aceite rico en fosfolípidos se obtiene del krill antártico (Euphausia superba) mediante lavados repetidos con disoventes autorizados (de conformidad con la Directiva 2009/32/CE) para aumentar el contenido fosfolípido del aceite. Los disolventes se eliminan del producto final por evaporación. Índice de saponificación: ≤ 230 mg KOH/g Índice de peróxidos (PV): ≤ 3 meq O 2/kg de aceite Humedad y materia volátil: ≤ 3 % o 0,6 expresado como actividad de agua a 25 °C Fosfolípidos: ≥ 60 % Ácidos grasos trans: ≤ 1 % EPA (ácido eicosapentaenoico): ≥ 9 % DHA (ácido docosahexaenoico): ≥ 5 %
*Aceite rico en ácido araquidónico procedente del hongo Mortierella alpina*	*Descripción/Definición:* El aceite rico en ácido araquidónico, de color amarillo claro, se obtiene de la fermentación de las cepas no modificadas genéticamente IS-4, I49-N18, FJRK-MA01 y CBS 210.32 del hongo Mortierella alpina empleando un líquido adecuado. A continuación, se extrae el aceite a partir de la biomasa, y se purifica. Ácido araquidónico: ≥ 40 % de peso del contenido en ácidos grasos totales Ácidos grasos libres: ≤ 0,45 % del contenido en ácidos grasos totales Ácidos grasos trans: ≤ 0,5 % del contenido en ácidos grasos totales Materia no saponificable: ≤ 1,5 % Índice de peróxidos (PV): ≤ 5 meq/kg de aceite Índice de anisidina: ≤ 20 Índice de acidez: ≤ 1,0 KOH/g Humedad: ≤ 0,5 %
*Aceite de argán de Argania spinosa*	*Descripción/Definición:* El aceite de argán es el aceite obtenido por presión en frío de las pepitas tipo almendra de los frutos de Argania spinosa (L.) Skeels. Las pepitas pueden tostarse antes del prensado, pero sin contacto directo con una llama. *Composición:* Ácido palmítico (C16:0): 12-15 % Ácido esteárico (C18:0): 5-7 % Ácido oleico (C18:1): 43-50 % Ácido linoleico (C18:2): 29-36 % Materia no saponificable: 0,3-2 % Total de esteroles: entre 500 y 100 mg/100 gr Total de tocoferoles: 16-90 mg/100g Ácidez oleica: 0,2-1,5 % Índice de peróxidos (PV): < 10 meq O2/kg
*Oleorresina rica en astaxantina del alga Haematococcus pluvialis*	*Descripción/Definición:* La astaxantina es un carotenoide producido por Haematococcus pluvialis. Los métodos de producción para cultivar algas son variables; pueden utilizarse sistemas cerrados expuestos a la luz del sol o bien iluminados con luz estrictamente controlada; alternativamente pueden utilizarse estanques abiertos. Las células de algas se recolectan y se secan; la oleorresina se extrae utilizando CO2 supercrítico o un disolvente (acetato de etilo). La astaxantina se diluye y se normaliza a 2,5 %, 5,0 %, 7,0 %, 10 %, 15 % o 20 %, con aceite de oliva, aceite de cártamo, aceite de girasol o TMC (triglicéridos de media cadena). *Composición de la oleorresina:* Grasas: 42,2- 99 % Proteínas: 0,3-4,4 % Hidratos de carbono: 0-52,8 % Fibra: < 1,0 % Cenizas: 0,0-4,2 % Especificación de los carotenoides: p/p % Total astaxantinas: 2,9-11,1 % 9-cis-astaxantina: 0,3-17,3 % 13-cis-astaxantina: 0,2-7,0 % Monoésteres de astaxantina: 79,8-91,5 % Diésteres de astaxantina: 0,16-19,0 % Beta-caroteno: 0,01-0,3 % Luteína: 0-1,8 % Cantaxantina: 0-1,30 % *Criterios microbiológicos:* Bacterias aeróbicas totales: < 3 000 UFC/g Levaduras y mohos: < 100 UFC/g Coliformes: < 10 UFC/g E. coli: negativo Salmonella: negativo Staphylococcus: negativo
*Semillas de albahaca (Ocimum basilicum)*	*Descripción/Definición:* La albahaca (Ocimum basilicum L.) es una planta de la familia de las Lamiaceae, orden «Lamiales». Después de cosechadas, las semillas se limpian mecánicamente. Las flores, hojas y demás partes de la planta se retiran. Debe garantizarse el nivel más alto de pureza de las semillas de albahaca mediante filtros (ópticos o mecánicos). El proceso de producción de zumos de frutas y bebidas de mezclas de zumo de frutas que contengan semillas de albahaca (Ocimum basilicum L.) incluye las fases de pre-hidratación y pasteurización de las semillas. Se aplica un control microbiológico y se dispone de sistemas de seguimiento. Materia seca: 94,1 % Proteínas: 20,7 % Grasas: 24,4 % Hidratos de carbono: 1,7 % Fibra alimentaria: 40,5 % (método: AOAC 958,29) Cenizas: 6,78 %
*Betaína*	*Descripción/Definición:* La betaína (N,N,N-trimetilglicina o carboxi-N,N,N-trimetilmetanaminio), en formas anhidra (CH3)3N+CH2COO– (N.º CAS: 107-43-7) y monohidratada (CH3)3N+CH2COO–.H2O (N.º CAS: 590-47-6) se obtiene de la transformación de la remolacha azucarera (melaza, vinazas o glicerol betaína). *Características/composición:* Aspecto: Cristales blancos libres Betaína ≥ 99,0 % (p/p en peso seco) Humedad: ≤ 2,0 % (anhidra); ≤ 15,0 % (monohidratada) Cenizas: ≤ 0,1 % pH: 5,0-7,0 Proteínas residuales: ≤ 1,0 mg/g *Metales pesados:* Arsénico: < 0,1 mg/kg Mercurio: < 0,005 mg/kg Cadmio: < 0,01 mg/kg Plomo: < 0,05 mg/kg *Criterios microbiológicos:* Número total de UFC viables: ≤ 100 UFC/g Coliformes: negativo/10 g Salmonella sp.: negativo/25 g Levadura: < 10 UFC/g Mohos: < 10 UFC/g UFC: unidades formadoras de colonias.
*Extracto de semillas de soja negra fermentadas*	*Descripción/Definición:* El extracto de semillas de soja negra fermentadas (extracto de Touchi) es un polvo fino de color marrón claro, rico en proteínas, que se obtiene mediante la extracción acuosa de pequeñas semillas de soja (Glycine max (L.) Merr) fermentadas con Aspergillus oryzae. El extracto contiene un inhibidor de la alfa-glucosidasa. *Características:* Grasa: ≤ 1,0 % Proteínas: ≥ 55 % Agua: ≤ 7,0 % Cenizas: ≤ 10 % Hidratos de carbono: ≥ 20 % Actividad inhibidora de la alfa-glucosidasa: IC50 min 0,025 mg/ml Isoflavona de soja: ≤ 0,3 g/100 g
*Lactoferrina bovina*	*Descripción/Definición:* La lactoferrina bovina es una proteína natural de la leche de vaca. Es una glucoproteína, fijadora del hierro, de aproximadamente 77 kDa, compuesta por una sola cadena polipeptídica de 689 aminoácidos. Proceso de producción: La lactoferrina bovina se aísla de la leche desnatada o el lactosuero de queso por intercambio iónico seguido de ultrafiltración. Por último, se seca mediante liofilización o pulverización y se eliminan las partículas grandes por tamizado. Es un polvo de color rosa claro, prácticamente inodoro *Propiedades fisicoquímicas de la lactoferrina bovina:* Humedad: < 4,5 % Cenizas: < 1,5 % Arsénico: < 2,0 mg/kg Hierro: < 350 mg/kg Proteínas: > 93 % de las cuales lactoferrina bovina: > 95 % de las cuales otras proteínas: < 5,0 % pH (solución al 2 %, 20 °C): 5,2-7,2 Solubilidad (solución al 2 %, 20 °C): completa
*Aislado de proteínas de suero básico de leche de vaca*	*Descripción:* El aislado de proteínas de suero básico de leche de vaca es un polvo de color gris amarillento obtenido a partir de leche desnatada de vaca a través de una serie de fases de aislamiento y purificación. *Características/Composición* Total de proteínas (p/peso del producto): ≥ 90 % Lactoferrina (p/peso del producto): 25-75 % Lactoperoxidasa (p/peso del producto): 10-40 % Otras proteínas (p/peso del producto): ≤ 30 % TGF-β2: 12-18 mg/100 g Humedad: ≤ 6,0 % pH (solución al 5 % p/v): 5,5 – 7,6 Lactosa: ≤ 3,0 % Grasa: ≤ 4,5 % Cenizas: ≤ 3,5 % Hierro: ≤ 25 mg/100 g *Metales pesados* Plomo: < 0,1 mg/kg Cadmio: < 0,2 mg/kg Mercurio: < 0,6 mg/kg Arsénico: < 0,1 mg/kg *Criterios microbiológicos:* Recuento de los aerobios mesófilos: ≤ 10 000 UFC/g Enterobacterias: ≤ 10 UFC/g Escherichia coli: Negativo/g Estafilococos coagulasa positivos: Negativo/g Salmonella: Negativo/25 g Listeria: Negativo/25 g Cronobacter spp.: Negativo/25 g Mohos: ≤ 50 UFC/g Levaduras: ≤ 50 UFC/g UFC: unidades formadoras de colonias.
*Aceite de semillas de Buglossoides arvensis*	*Descripción/Definición:* El aceite refinado de Buglossoides se extrae de las semillas de Buglossoides arvensis(L.) I. M. Johnst. Ácido alfa-linolénico: ≥ 35 % p/p de ácidos grasos totales Ácido estearidónico: ≥ 15 % p/p de ácidos grasos totales Ácido linoleico: ≥ 8,0 % p/p de ácidos grasos totales Ácidos grasos trans: ≥ 2,0 % p/p de ácidos grasos totales Índice de acidez: ≤ 0,6 mg KOH/g Índice de peróxidos (PV): ≤ 5,0 meq O 2/kg Contenido en materia no saponificable: ≤ 2,0 % Contenido de proteínas (nitrógeno total): ≤ 10 μg/ml Alcaloides pirrolizidínicos: no detectable con un límite de detección de 4,0 μg/kg
*Aceite de Calanus finmarchicus*	*Descripción/Definición:* El nuevo alimento es un aceite ligeramente viscoso de color rubí, con un ligero olor a marisco, extraído del crustáceo (zooplancton marino) Calanus finmarchicus El ingrediente se compone principalmente de ésteres de cera (> 85 %) con pequeñas cantidades de triglicéridos y otros lípidos neutros. *Especificaciones:* Agua: < 1,0 % Ésteres de cera: > 85 % Ácidos grasos totales: > 46 % Ácido eicosapentanoico (EPA): > 3,0 % Ácido docosahexaenoico (DHA): > 4,0 % Ácidos grasos totales: > 28 % Alcohol graso C20:1 n-9: > 9,0 % Alcohol graso C22:1 n-11: > 12 % Ácidos grasos trans: < 1,0 % Astaxantinésteres: < 0,1 % Índice de peróxidos (PV): < 3,0 meq O2/kg
*Fructoborato de calcio*	*Descripción/definición* El nuevo alimento es el fructoborato de calcio, una sal de calcio tetrahidratada de un éster de bis(fructosa) de ácido bórico en forma de polvo, representado como Ca[(C6H10O6)2B]2 4H2O, con una masa molecular de 846 Da. El nuevo alimento se produce mediante síntesis química, en la que la fructosa se combina con ácido bórico en agua para producir un éster de bis(fructosa) de ácido bórico mediante diversos procesos de calentamiento y mezcla. A continuación, se añade carbonato de calcio para obtener una solución que contiene la sal de calcio de fructoborato (tetrahidrato). La solución se liofiliza, se tritura para producir el producto final en forma de polvo y, a continuación, se envasa y se almacena en condiciones de almacenamiento representativas (22 ± 1 oC, humedad relativa 55-60 %). *Características/composición* Humedad libre: < 5,0 % Calcio: 4,5-5 % Boro: 2,5-2,9 % Fructosa: 80-85 % Cenizas: 15-16 % *Metales pesados* Arsénico: ≤ 1 mg/kg *Criterios microbiológicos* Recuento total en placa: ≤ 1 000 UFC/g (a) Levaduras y mohos: < 100 UFC/g Coliformes: ≤ 10 UFC/g Escherichia coli: < 10 UFC/g Género Salmonella: ausencia en 25 g Estafilococos coagulasa positivos: ausencia en 1 g (a)-UFC: unidades formadoras de colonias
*L-metilfolato cálcico*	*Descripción:* El nuevo alimento se produce mediante síntesis química a partir del ácido fólico. Es un polvo cristalino casi inodoro, de color blanco a amarillento claro, poco soluble en agua y muy poco soluble o insoluble en la mayoría de los disolventes orgánicos. *Definición:* Fórmula química: C20H23CaN7O6 Denominación sistemática: Ácido N-[4- [[[(6S)-2-amino-1,4,5,6,7,8-hexahidro-5-metil-4-oxo- 6-pteridinil]metil]amino]benzoil]-L-glutámico, sal de calcio. Números CAS: 129025-21-4 (Sal de calcio con una proporción no especificada de L-5-MTHF/Ca2+) y 151533-22-1 (Sal de calcio con una proporción 1:1 especificada de L-5-MTHF/Ca2+). Peso molecular: 497,5 daltons Sinónimos: L-metilfolato cálcico; Ácido L-5-metiltetrahidrofólico, sal de calcio [(L-5-MTHF-Ca)]; Ácido (6S)-5-metiltetrahidrofólico, sal de calcio [(6S)-5-MTHF-Ca]; Ácido (6S)-5-metil-5,6,7,8-tetrahidropteroil-L-glutámico, sal de calcio y ácido L-5-metil-tetrahidrofólico (L-5-MTHF) sin el catión especificado. Fórmula estructural: *Características* Pureza: > 95 % (base seca) Agua: ≤ 17,0 % Calcio (en sustancia anhidra y libre de disolventes): 7,0-8,5 % D-metilfolato cálcico (isómero 6R, αS): ≤ 1,0 % Otros folatos y sustancias afines: ≤ 2,5 % Etanol: ≤ 0,5 % Plomo: ≤ 1 mg/kg Boro: ≤ 10 mg/kg Cadmio: ≤ 0,5 mg/kg Mercurio: ≤ 1,0 mg/kg Arsénico: ≤ 1,5 mg/kg Platino: ≤ 2 mg/kg *Criterios microbiológicos:* Recuentos aeróbicos viables totales: ≤ 1 000 UFC/g Recuento total de levaduras y mohos: ≤ 100 UFC/g UFC : unidades formadoras de colonias.
*Base para chicle (monometoxipolietilenglicol)*	*Descripción/Definición:* El nuevo ingrediente alimentario es un polímero sintético (patente n.º WO2006016179). Se compone de polímeros ramificados de monometoxipolietilenglicol (MPEG) insertados en poliisopreno insertado con anhídrido maleico (PIP-g-MA) y MPEG sin reaccionar (menos del 35 % en peso). Color entre blanco y blanco cremoso. N.º CAS: 1246080-53-4 *Características:* Humedad: < 5,0 % Aluminio: < 3,0 mg/kg Litio: < 0,5 mg/kg Níquel: < 0,5 mg/kg Anhídrido residual: < 15 μmol/g Índice de polidispersión: < 1,4 Isopreno: < 0,05 mg/kg Óxido de etileno: < 0,2 mg/kg Anhídrido maleico libre: < 0,1 mg/kg Oligómeros totales (menos de 1 000 Dalton): ≤ 50 mg/kg Etilenglicol: < 200 mg/kg Dietilenglicol: < 30 mg/kg Éter metílico de monoetilenglicol: < 3,0 mg/kg Éter metílico de dietilenglicol: < 4,0 mg/kg Éter metílico de trietilenglicol: < 7,0 mg/kg 1,4-dioxano: < 2,0 mg/kg Formaldehído: < 10 mg/kg
*Base para chicle (copolímero de éter de vinilo y metilo con anhídrido maleico)*	*Descripción/Definición:* El copolímero de éter de vinilo y metilo con anhídrido maleico es un copolímero anhidro de éter de vinilo y metilo con anhídrido maleico. Polvo suelto, entre blanco y blanco cremoso N.º CAS: 9011-16-9 *Pureza:* Valor de análisis: al menos el 99,5 % de materia seca Viscosidad específica (1 % MEK): 2-10 Éter de vinilo y metilo residual: ≤ 150 ppm Anhídrido maleico residual: ≤ 250 ppm Acetaldehído: ≤ 500 ppm Metanol: ≤ 500 ppm Peróxido de dilauroílo: ≤ 15 ppm Total de metales pesados: ≤ 10 ppm *Criterios microbiológicos:* Total de organismos aerobios en placa: ≤ 500 UFC/g Mohos y levaduras: ≤ 500 UFC/g Escherichia coli: prueba negativa Salmonella prueba negativa Staphylococcus aureus: prueba negativa Pseudomonas aeruginosa: prueba negativa
*Aceite de chía de Salvia hispanica*	*Descripción/Definición:* El aceite de chía se produce a partir de semillas de chía (Salvia hispanica L.), puras al 99,9 %, por presión en frío. No se utilizan disolventes y, una vez prensado, el aceite se conserva en cubetas de decantación, empleándose un proceso de filtración para eliminar las impurezas. También puede producirse por extracción con CO2 supercrítico. *Proceso de producción:* Por presión en frío. No se utilizan disolventes y, una vez prensado, el aceite se conserva en cubetas de decantación, empleándose un proceso de filtración para eliminar las impurezas. Acidez expresada en ácido oleico: ≤ 2,0 % Índice de peróxidos: ≤ 10 meq/kg Impurezas insolubles: ≤ 0,05 % Ácido alfa-linolénico: ≥ 60 % Ácido alfa-linolénico: 15-20 %
*Semillas de chía (Salvia hispanica)*	*Descripción/Definición:* La chía (Salvia hispanica) es una planta herbácea estival perteneciente a la familia de las Labiatae. Después de cosechadas, las semillas se limpian mecánicamente. Las flores, hojas y demás partes de la planta se retiran. Materia seca: 90-97 % Proteínas: 15-26 % Grasas: 18-39 % Hidratos de carbono (): 18-43 %* Fibra cruda (): 18-43 % Cenizas: 3-7 % ()-Los hidratos de carbono incluyen el valor de la fibra* ()-La fibra cruda es la parte de la fibra compuesta principalmente por celulosa, pentosanos y lignina indigeribles. *Proceso de producción:* El proceso de producción de zumos de frutas y bebidas de mezclas de zumo de frutas que contengan semillas de chía incluye las fases de pre-hidratación y pasteurización de las semillas. Se aplica un control microbiológico y se dispone de sistemas de seguimiento.
*Quitina-glucano de Aspergillus niger*	*Descripción/Definición:* La quitina-glucano se obtiene del micelio de Aspergillus niger; se trata de un polvo suelto, inodoro y amarillento. Contiene un 90 % o más de materia seca. La quitina-glucano se compone en gran medida de dos polisacáridos: —-quitina, compuesta por unidades que se repiten de N-acetil-D-glucosamina (N.º CAS: 1398-61-4), —-beta(1,3) glucano, compuesto por unidades que se repiten de D-glucosa (N.º CAS: 9041-22-9). Pérdida por desecación: ≤ 10 % Quitina-glucano: ≥ 90 % Proporción quitina/glucano: 30:70 a 60:40 Cenizas: ≤ 3,0 % Lípidos: ≤ 1,0 % Proteínas: ≤ 6,0 %
*Complejo quitina-glucano de Fomes fomentarius*	*Descripción/Definición:* El complejo quitina-glucano se obtiene de las paredes celulares de los cuerpos fructíferos del hongo Fomes fomentarius. Está compuesto principalmente de dos polisacáridos: —-quitina, compuesta por unidades que se repiten de N-acetil-D-glucosamina (N.º CAS: 1398-61-4), —-beta(1,3)(1,6) D-glucano, compuesto por unidades que se repiten de D-glucosa (N.º CAS: 9041-22-9). El proceso de producción consta de varias fases que incluyen: limpieza, reducción de tamaño y molienda, reblandecimiento en agua y calentamiento en una solución alcalina, lavado y secado. No se aplica hidrólisis durante el proceso de producción. Aspecto: polvo marrón inodoro e insípido *Pureza:* Humedad: ≤ 15 % Cenizas: ≤ 3,0 % Quitina-glucano: ≥ 90 % Proporción quitina/glucano: 70:20 Total de hidratos de carbono, excluidos glucanos: ≤ 0,1 % Proteínas: ≤ 2,0 % Lípidos: ≤ 1,0 % Melaninas: ≤ 8,3 % Aditivos: ninguno pH: 6,7-7,5 *Metales pesados:* Plomo (ppm): ≤ 1,00 Cadmio (ppm): ≤ 1,00 Mercurio (ppm): ≤ 0,03 Arsénico (ppm): ≤ 0,20 *Criterios microbiológicos:* Bacterias mesofílicas totales: ≤ 103/g Levaduras y mohos: ≤ 103/g Coliformes a 30 °C: ≤ 103/g E. coli: ≤ 10/g Salmonellay otras bacterias patógenas: ausencia/25 g
*Extracto de quitosano de hongos (Agaricus bisporus; Aspergillus niger)*	*Descripción/Definición:* El extracto de quitosano [que contiene principalmente poli (D-glucosamina)] se obtiene a partir de tallos de Agaricus bisporus o del micelio de Aspergillus niger. El procedimiento de producción patentado consta de varias fases que incluyen: extracción y desacetilación (hidrólisis) en medio alcalino, solubilización en medio ácido, precipitación en medio alcalino, lavado y secado. Sinónimo: Poli (D-glucosamina) N.º CAS del quitosano: 9012-76-4 Fórmula del quitosano: (C6H11NO4)n Aspecto: polvo fino de flujo libre Aspecto: entre blanquecino y pardo Olor: inodoro *Pureza:* Contenido de quitosano (% p/p de peso seco): ≥ 85 Contenido de glucano (% p/p de peso seco): ≤ 15 Pérdida por desecación (% p/p de peso seco): ≤ 10 Viscosidad (1 % en 1 % ácido acético): 1-15 Grado de acetilación (en % mol/peso húmedo): 0-30 Viscosidad (1 % en 1 % ácido acético) (mPa.s): 1-14 para el quitosano de Aspergillus niger; 12-25 para la quitina de Agaricus bisporus Cenizas (% p/p de peso seco): ≤ 3,0 Proteínas (% p/p de peso seco): ≤ 2,0 Granulometría: > 100 nm Densidad comprimida (g/cm3): 0,7-1,0 Capacidad de fijación de grasas 800 × (p/p peso húmedo): positivo *Metales pesados:* Mercurio (ppm): ≤ 0,1 Plomo (ppm): ≤ 1,0 Arsénico (ppm): ≤ 1,0 Cadmio (ppm): ≤ 0,5 *Criterios microbiológicos:* Recuento aeróbico (UFC/g): ≤ 103 Recuento de levaduras y mohos (UFC/g): ≤ 103 Escherichia coli (UFC/g): ≤ 10 Enterobacterias (CFU/g): ≤ 10 Salmonella: ausencia/25 g Listeria monocytogenes ausencia/25 g
*Sulfato de condroitina*	*Descripción/Definición:* El sulfato de condroitina (sal de sodio) es un producto biosintético. Se obtiene a partir de la sulfatación química de la condroitina derivada de la fermentación por la bacteria Escherichia coli O5:K4:H4 cepa U1-41 (ATCC 23502). Sulfato de condroitina (sal de sodio) (% base seca): 95-105 MWw (peso medio) (kDa): 5-12 MWn (número medio) (kDa): 4-11 Dispersión (ph/p. 0.05): ≤ 0,7 Pauta de sulfatación (ΔDi-6S) (%): ≤ 85 Pérdida por desecación (%) (105 °C a peso constante): ≤ 10,0 Residuo tras ignición (% en base seca): 20-30 Proteínas (% en base seca): ≤ 0,5 Endotoxinas (UE/mg): ≤ 100 Total de impurezas orgánicas (mg/kg): ≤ 50
*Picolinato de cromo*	*Descripción/Definición:* El picolinato de cromo es un polvo rojizo de flujo libre, parcialmente soluble en agua con pH 7. La sal también es soluble en disolventes orgánicos polares. Denominación química: tris(2-piridin carboxilato-N,O)cromo(III) o ácido 2-piridincarboxílico, sal de cromo(III) N.º CAS: 14639-25-9 Fórmula química: Cr(C6H4NO2)3 Características químicas: Picolinato de cromo: ≥ 95 % Cromo (III): 12-13 % Cromo (VI): no detectado Agua: ≤ 4,0 %
*Hierba Cistus incanus L. Pandalis*	*Descripción:* Hierba Cistus incanus L. Pandalis; especie de la família Cistaceae autóctona de la región mediterránea, en la península de Calcídica. *Composición:* Humedad: 9-10 g/100 g de hierbas Proteínas: 6,1 g/100 g de hierbas Grasas: 1,6 g/100 g de hierbas Hidratos de carbono: 50,1 g/100 g de hierbas Fibra: 27,1 g/100 g de hierbas Minerales: 4,4 g/100 g de hierbas Sodio: 0,18 g Potasio: 0,75 g Magnesio: 0,24 g Calcio: 1,0 g Hierro: 65 mg Vitamina B1: 3,0 μg Vitamina B2: 30 μg Vitamina B6: 54 μg Vitamina C: 28 mg Vitamina A: menos de 0,1 mg Vitamina E: 40-50 mg Alfa-tocoferol: 20-50 mg Beta y Gamma-tocoferoles: 2-15 mg Delta-tocoferol: 0,1-2 mg
*Citicolina*	*Descripción/Definición:* La citicolina se produce mediante un proceso microbiano. La citicolina está compuesta de citosina, ribosa, pirofosfato y colina. Polvo cristalino de color blanco Denominación química: citidina 5′-pirofosfato de colina, citidina 5′-(trihidrogenodifosfato) P’-[2-(trimetilamonio)etil]ester de sal interna Fórmula química: C14H26N4O11P2 Peso molecular: 488,32 g/mol N.º CAS: 987-78-0 pH (solución de la muestra del 1 %): 2,5-3,5 *Pureza:* Valor de análisis: ≥ 98 % de materia seca Pérdida por desecación (100 °C durante 4 horas): ≤ 5,0 % Amonio: ≤ 0,05 % Arsénico: no más de 2 ppm Ácidos grasos libres: ≤ 0,1 % Ácido 5′-citidílico: ≤ 1,0 % *Criterios microbiológicos:* Recuento total en placa: ≤ 103UFC/g Levaduras y mohos: ≤ 102 UFC/g Escherichia coli: ausencia en 1 g
*Clostridium butyricum*	*Descripción/Definición:* Clostridium butyricum (CBM 588) es una bacteria grampositiva, formadora de esporas, anaeróbica obligada, no patógena y no modificada genéticamente. Número de depositario FERM BP-2789 *Criterios microbiológicos:* Recuento aeróbico viable total: < 103 UFC/g Escherichia coli no detectada en 1 g Staphilococus aureus: no detectada en 1 g Pseudomonas aeruginosa: no detectada en 1 g Levaduras y mohos: ≤ 102 UFC/g
*D-ribosa*	*Descripción* La D-ribosa es un monosacárido aldopentosa producido por fermentación mediante una cepa de Bacillus subtilis deficiente en transquetolasas. Fórmula química: C₅H₁₀O₅ N.º CAS: 50-69-1 Masa molecular: 150,13 Da *Características/composición:* Aspecto: de textura seca y pulverulenta, y de color blanco a amarillo claro Rotación específica [α]D ²⁵: – 19,0° a – 21,0° Pureza de la D-ribosa (% en base seca): Método HPLC/RI (^1) 98,0-102,0 % Cenizas: < 0,2 %* Pérdida por desecación (humedad): < 0,5 % Claridad de la solución: ≥ 95 % de transmitancia *Metales pesados:* Plomo: ≤ 0,1 mg/kg Arsénico: ≤ 0,1 mg/kg Cadmio: ≤ 0,1 mg/kg Mercurio: ≤ 0,1 mg/kg *Criterios microbiológicos:* Recuento total en placa: ≤ 100 UFC (2)/g* Levadura: ≤ 100 UFC/g Mohos: ≤ 100 UFC/g Coliformes: ≤ 10 UFC/g Salmonella sp.: negativo/25 g
**Extracto de Panax notoginseng y Astragalus membranaceus**	*Descripción/definición:* El nuevo alimento contiene dos extractos: un extracto de etanol de las raíces de Astragalus membranaceus (Fisch.) Bunge y un extracto de agua caliente de las raíces de Panax notoginseng (Burkill) F.H. Chen que a continuación se concentra mediante absorción en una resina y posterior elución con etanol al 60 %. Al final del proceso de fabricación, ambos extractos se mezclan (45-47,5 % de cada extracto) con maltodextrina (5-10 %). *Características/composición:* Total de saponinas: 1,5-5 % Ginsenoside Rb1: 0,1-0,5 % Astragaloside I: 0,01-0,1 % Hidratos de carbono: ≥ 90 % Proteínas: ≤ 4,5 % Cenizas: ≤ 1 % Humedad: ≤ 5 % Grasa: ≤ 1,5 % *Metales pesados:* Arsénico: ≤ 0,3 mg/kg *Criterios microbiológicos:* Recuento total en placa: ≤ 5 000 UFC/g Recuento total de levaduras y mohos: ≤ 500 UFC/g Enterobacterias: < 10 UFC/g Escherichia coli: ausencia en 25 g Salmonella: ausencia en 375 g Staphylococcus aureus: ausencia en 25 g UFC: unidades formadoras de colonias»
*Extracto de cacao desgrasado en polvo*	Extracto de cacao (Theobroma cacao L.) Aspecto: polvo de color marrón oscuro, libre de impurezas visibles Propiedades físicas y químicas: Contenido de polifenoles: mín. 55,0 % GAE Contenido de teobromina: máx. 10,0 % Contenido de cenizas: máx. 5,0 % Contenido de humedad: máx 8,0 % ensidad aparente: 0,40-0,55 g/100 g cm³ pH: 5,0-6,5 Disolventes residuales: Máx. 500 ppm
*Extracto de cacao con bajo contenido en grasa*	Extracto de cacao (Theobroma cacao L.) con bajo contenido en grasa Aspecto: polvo de color entre rojo oscuro y violeta Extracto de cacao, concentrado: mín. 99 % Dióxido de silicio (auxiliar tecnológico): máx 1,0 % Flavanoles del cacao: mín. 300 mg/g —-Epicatequina: mín. 45 mg/g Pérdida por desecación: máx. 5,0 %
*Biomasa de levadura (Yarrowia lipolytica) con cromo***	*Descripción/definición:* El nuevo alimento consiste en biomasa desecada y termoinactivada de levadura de Yarrowia lipolytica con cromo. Se produce por fermentación en presencia de cloruro de cromo, seguida de varias etapas de purificación y una fase de termoinactivación de la levadura para garantizar la ausencia de células viables de Yarrowia lipolytica en el nuevo alimento. *Características/composición:* -Total de cromo: 18-23 μg/g -Cromo (VI): < 10 μg/kg (es decir, el límite de detección) -Proteínas: 40-50 g/100 g -Fibra alimentaria: 24-32 g/100 g -Azúcares: < 2 g/100 g -Grasa: 6-12 g/100 g -Total de cenizas: ≤ 15 % -Agua: ≤ 5 % -Materia seca: ≥ 95 % *Metales pesados:* -Plomo: ≤ 3,0 mg/kg -Cadmio: ≤ 1,0 mg/kg -Mercurio: ≤ 0,1 mg/kg *Criterios microbiológicos:* -Recuento microbiológico aeróbico total: ≤ 5 x 103 UFC/g -Recuento total de levaduras y mohos: ≤ 102 UFC/g -Células viables de Yarrowia lipolytica (19): < 10 UFC/g (es decir, el límite de detección) -Coliformes: ≤ 10 UFC/g -Salmonella spp.: ausencia en 25 g -UFC: unidades formadoras de colonias
*Biomasa de levadura (Yarrowia lipolytica) con selenio***	*Descripción/definición:* El nuevo alimento consiste en biomasa desecada y termoinactivada de levadura de Yarrowia lipolytica con selenio. Se produce por fermentación en presencia de selenito de sodio, seguida de varias etapas de purificación, incluida una fase de termoinactivación de la levadura para garantizar la ausencia de células viables de Yarrowia lipolytica en el nuevo alimento. *Características/composición:* Total de selenio: 165-200 μg/g Se-metionina (20): 100-140 μg/g Proteínas: 40-50 g/100 g Fibra alimentaria: 24-32 g/100 g Azúcares: < 1 g/100 g Grasa: 6-12 g/100 g Total de cenizas: ≤ 15 % Agua: ≤ 5 % Materia seca: ≥ 95 % *Metales pesados:* Plomo: ≤ 3,0 mg/kg Cadmio: ≤ 1,0 mg/kg Mercurio: ≤ 0,1 mg/kg *Criterios microbiológicos:* Recuento microbiológico aeróbico total: ≤ 5 × 103 UFC/g Recuento total de levaduras y mohos: ≤ 102 UFC/g Células viables de Yarrowia lipolytica (19): < 10 UFC/g (es decir, el límite de detección) Coliformes: ≤ 10 UFC/g Salmonella spp.: ausencia en 25 g UFC: unidades formadoras de colonias
**Pulpa seca de las cerezas de Coffea arabica L. o Coffea canephora Pierre ex A. Froehner y su infusión (alimento tradicional de un tercer país)**	*Descripción/Definición:* El alimento tradicional consiste en la pulpa seca de las cerezas de café sin tostar de las especies Coffea arabica L. o Coffea canephora Pierre ex A. Froehner (género: Coffea, familia: Rubiaceae) y su infusión. La infusión puede utilizarse como tal, concentrada o seca. Se recogen las cerezas de café maduras y luego se retiran mecánicamente los granos de café, antes o después de un proceso de secado, dejando la pulpa seca de las cerezas de café, que puede triturarse hasta obtenerse un polvo. La pulpa de las cerezas de café separada también se conoce como “cáscara”. Normalmente, la infusión se prepara mezclando hasta 6 g de cáscara en 100 ml de agua caliente (> 75 °C) durante unos minutos y pasándola por un colador, o utilizando las cantidades correspondientes en infusiones secas o instantáneas. *Composición de la pulpa seca de cerezas de café:* -Agua: < 18 % -Actividad de agua (aw): ≤ 0,65 -Cenizas: < 10,4 % MS -Proteínas: < 15 % MS -Grasa: < 5 % MS -Hidratos de carbono: < 85 % MS *Criterios microbiológicos:* -Organismos aerobios en placa: < 104 CFU/g -Total de levaduras y mohos: < 100 UFC/g -Enterobacterias: < 50 UFC/g -Salmonella: ausencia en 25 g -Bacillus cereus: < 100 UFC/g *Micotoxinas:* -Ocratoxina A: < 5,0 μg/kg -Aflatoxina B1: < 2,0 μg/kg -Aflatoxinas B1, B2, G1, G2 (en suma): < 4,0 μg/kg *Metales pesados:* -Cadmio (Cd): < 0,05 mg/kg -Plomo (Pb): < 1,0 mg/kg -Cobre: ≤ 50 mg/kg -Mercurio: ≤ 0,02 mg/kg -Arsénico: ≤ 0,2 mg/kg *Impurezas:* -Benzo(a)pireno: < 10,0 μg/kg -Suma de benzo(a)pireno, benzo(a)antraceno, benzo(b)fluoranteno y criseno: < 50,0 μg/kg *Plaguicidas:* Los niveles de plaguicidas en los alimentos tradicionales deberán ajustarse a los niveles establecidos en el Reglamento (CE) n.º 396/2005 para “0639000”, en particular “infusiones de hierbas de otras partes de la planta”. UFC: unidades formadoras de colonias MS: materia seca
**Aceite de semillas de cilantro de Coriandrum sativum**	*Descripción/Definición:* El aceite de semillas de cilantro es un aceite que contiene glicéridos de ácidos grasos producidos a partir de las semillas del vegetal cilantro (Coriandrum sativum L). Color amarillento a marrón, sabor suave N.º CAS: 8008-52-4 Composición de los ácidos grasos: Ácido palmítico (C16:0): 2-5 % Ácido esteárico (C18:0): < 1,5 % Ácido petroselínico [cis-C18:1 (n- 12)]: 60-75 % Ácido oleico [cis-C18:1 (n- 9)]: 7-15 % Ácido linoleico (C18:2): 12-19 % Ácido α-linoleico (C18:3): < 1,0 % Ácidos grasos trans: < 1,0 % *Pureza:* Índice de refracción (20 °C): 1466-1474 Índice de acidez: ≤ 4 mg KOH/g Índice de peróxidos (PV): ≤ 5,0 meq/kg Índice de yodo: 88-110 unidades Índice de saponificación: 179-200 mg KOH/g Materia no saponificable: ≤ 15 g/kg .
*Extracto de arándano rojo en polvo*	*Descripción/Definición:* El extracto de arándano rojo en polvo es un extracto en polvo soluble, rico en fenoles, preparado mediante extracción etanólica a partir de zumo concentrado de frutos maduros y sanos del cultivar de arándano rojo Vaccinium macrocarpon. *Características/Composición* Humedad (% p/p): ≤ 4 Proantocianidinas (PAC)(% p/p de peso seco) —-Método OSC-DMAC (21) (22): 55,0-60,0 o —-Método BL-DMAC (23) (22): 15,0-18,0 Total de fenoles [EAG (24), % p/p de peso seco] (22) —-Método Folin-Ciocalteau: > 46,2 Solubilidad (en agua): 100 %, sin partículas insolubles visibles Contenido de etanol (mg/kg): ≤ 100 Análisis por cribado: 100 % a través de un tamiz de 30 mallas Apariencia y aroma (en forma de polvo): polvo suelto, de color rojo intenso. Aroma a tierra, sin notas quemadas. *Metales pesados:* Arsénico (ppm): < 3 *Criterios microbiológicos:* Levaduras: < 100 UFC (25)/g Mohos: < 100 UFC/g Organismos aerobios en placa: < 1 000 UFC/g Coliformes: < 10 UFC/g Escherichia coli: < 10 UFC/g Salmonella: ausente en 375 g
*Frutos secos de Crataegus pinnatifida*	*Descripción/Definición:* Frutos secos de la especie Crataegus pinnatifida pertenecientes a la familia Rosaceae y autóctona del norte de China y Corea. *Composición:* Materia seca: 80 % Hidratos de carbono: 55 g/kg de peso fresco Fructosa: 26,5-29,3 g/100 g Glucosa: 25,5-28,1 g/100 g Vitamina C: 29,1 mg/100 g de peso fresco Sodio: 2,9 g/100 g de peso fresco Las compotas son productos obtenidos por cocción de la parte comestible de una o varias especies de frutas, enteras o en trozos, tamizadas o no, sin concentración significativa. Pueden utilizarse azúcares, agua, sidra, especias y jugo de limón.
*Alfa-ciclodextrina*	*Descripción/Definición:* Sacárido cíclico no reductor compuesto de seis unidades de D-glucopiranosil con enlaces α-1,4 producido por la acción de la ciclodextrina glucosiltransferasa (CGTasa, EC 2.4.1.19) sobre almidón hidrolizado. La recuperación y purificación de la α-ciclodextrina puede realizarse mediante uno de los siguientes procedimientos: precipitación de un complejo de α-ciclodextrina con 1-decanol, disolución en agua a temperatura elevada y reprecipitación, extracción por vapor del complexante y cristalización de la α-ciclodextrina a partir de la solución; o cromatografía con intercambio de iones o filtrado con gel seguida de cristalización de la α-ciclodextrina a partir del licor madre purificado; o bien métodos de separación por membrana como la ultrafiltración o la ósmosis inversa. Descripción: sólido cristalino blanco o casi blanco, prácticamente inodoro. Sinónimos: α-ciclodextrina, α-dextrina, ciclohexamilosa, ciclomaltohexosa, α-cicloamilosa Denominación química: Ciclohexamilosa N.º CAS: 10016-20-3 Fórmula química: (C6H10O5)6 Peso molecular: 972,85 Análisis: ≥ 98 % (en base seca) *Identificación:* Intervalo de fusión: se descompone por encima de 278 °C Solubilidad: muy soluble en agua; muy poco soluble en etanol Rotación específica: [α]D 25: entre +145 o y +151 o (solución al 1 %) Cromatografía: el tiempo de retención para el pico principal de un cromatograma del líquido de la muestra corresponde al de la α-ciclodextrina en un cromatograma de referencia para esa sustancia (disponible en el Consortium für Elektrochemische Industrie GmbH, Múnich, Alemania o en Wacker Biochem Group, Adrian, Michigan, EE. UU.) en las condiciones descritas en el MÉTODO DE ANÁLISIS. *Pureza:* Agua: ≤ 11 % (método Karl Fischer) Complexante residual: ≤ 20 mg/kg (1-decanol) Sustancias reductoras: 0,5 % (como glucosa) Cenizas sulfatadas: ≤ 0,1 % Plomo: ≤ 0,5 mg/kg *Método de análisis:* Determinar mediante cromatografía líquida en las siguientes condiciones: Solución de muestra: pesar exactamente 100 mg de muestra de ensayo en un matraz aforado de 10 ml y añadir 8 ml de agua desionizada. Diluir completamente la muestra mediante un baño de ultrasonidos (10-15 minutos) y enrasar con agua desionizada purificada. Pasar la muestra por un filtro de 0,45 micrones. Solución de referencia: pesar exactamente 100 mg de α-cicolextrina un matraz aforado de 10 ml y añadir 8 ml de agua desionizada. Diluir completamente la muestra mediante un baño de ultrasonidos y enrasar con agua desionizada purificada. Cromatografía: cromatógrafo líquido con detector de índice de refracción y un trazador integrador. Columna y envasado: nucleosil-100-NH2 (10 μm) (Macherey & Nagel Co. Düren, Alemania) o similar Longitud: 250 mm Diámetro: 4 mm Temperatura: 40 °C Fase móvil: acetonitrilo/agua (67/33, v/v) Caudal: 2,0 ml/min Volumen de inyección: 10 μl Procedimiento: inyectar la solución en el cromatógrafo, registrar el cromatograma, y medir el área del pico α-CD. Calcular el porcentaje de α-ciclodextrina en la muestra de análisis del siguiente modo: % α-ciclodextrina (base seca) = 100 × (AS/AR) (WR/WS) donde AS y AR son las áreas de los picos debidos a la α-ciclodextrina para la solución de muestra y la solución de referencia, respectivamente. WS and WR son los pesos (mg) de la muestra de ensayo y la iclodextrina referencia, respectivamente, una vez restado el contenido de agua.
*Gamma-ciclodextrina*	*Descripción/Definición:* Sacárido cíclico no reductor que consiste en ocho unidades enlazadas de alfa– 1,4 D-glucopiranosil, producido por la acción de la ciclodextrina glucosiltransferasa (CGTasa, EC 2.4.1.19) sobre almidón hidrolizado. La recuperación y purificación de la γ-ciclodextrina puede efectuarse mediante precipitación de un complejo de γ-ciclodextrina con 8-ciclohexadecen-1-ona, disolución del complejo con agua y n-decano, extracción por vapor de la fase acuosa y recuperación de la γ-ciclodextrina a partir de la solución mediante cristalización. Sólido cristalino blanco o casi blanco, prácticamente inodoro Sinónimos: γ-cyclodextrina, γ-dextrina, ciclooctamilosa, ciclomaltooctaosa, γ-cicloamilasa Denominación química: ciclooctamilosa N.º CAS: 17465-86-0 Fórmula química: (C6H10O5)8 Análisis: ≥ 98 % (en base seca) *Identificación:* Intervalo de fusión: se descompone por encima de 285 °C Solubilidad: muy soluble en agua y muy poco soluble en etanol Rotación específica: [α]D 25: entre + 174o y + 180o (solución al 1 %) *Pureza:* Agua: ≤ 11 % Complexante residual (8-ciclohexadecen-1-ona, CHDC): ≤ 4 mg/kg Disolvente residual (n-decano): ≤ 6 mg/kg Sustancias reductoras: 0,5 % (como glucosa) Cenizas sulfatadas: ≤ 0,1 %
**Granos descortezados de Digitaria exilis (Kippist) Stapf (fonio)** (Alimento tradicional de un tercer país)	*Descripción/Definición* El alimento tradicional es el grano descortezado (sin el salvado) de Digitaria exilis (Kippist) Stapf. La Digitaria exilis (Kippist) Stapf es una planta herbácea anual perteneciente a la familia Poaceae. *Componentes nutritivos típicos de los granos descortezados de fonio* Hidratos de carbono: 76,1 g/100 g de fonio Agua: 12,4 g/100 g de fonio Proteínas: 6,9 g/100 g de fonio Grasa: 1,2 g/100 g de fonio Fibra: 2,2 g/100 g de fonio Cenizas: 1,2 g/100 g de fonio Contenido de fitato: ≤ 2,1 mg/g.
*Preparado de dextrano producido por Leuconostoc mesenteroides*	1.-*En polvo:* Hidratos de carbono: 60 % con: (dextrano: 50 %, manitol: 0,5 % fructosa: 0,3 %, leucrosa: 9,2 %) Proteínas: ≤ 6,5 % Lípidos: 0,5 % Ácido láctico: 10 % Etanol: trazas Cenizas: 13 % Humedad: 10 % 2.-*En forma líquida:* Hidratos de carbono: 12 % con: (dextrano: 6,9 %, manitol: 1,1 % fructosa: 1,9 %, leucrosa: 2,2 %) Proteínas: 2,0 % Lípidos: 0,1 % Ácido láctico: 2,0 % Etanol: 0,5 % Cenizas: 3,4 % Humedad: 80 %
*Aceite de origen vegetal a base de diacilglicerol*	*Descripción/Definición:* Fabricado a partir de glicerol y ácidos grasos derivados de los aceites vegetales comestibles, especialmente del aceite de soja (Glycine max) o del aceite de colza (Brassica campestris, Brassica napus) por medio de una enzima específica. *Distribución del acilglicerol:* Diacilgliceroles (DAG): ≥ 80 % 1,3-Diacilgliceroles (1,3-DAG): ≥ 50 % Triacilgliceroles (TAG): ≤ 20 % Monoacilgliceroles (MAG): ≤ 5,0 % *Composición en ácidos grasos (MAG, DAG, TAG):* Ácido oleico (C18:1): 20-65 % Ácido linoleico (C18:2): 15-65 % Ácido linoleico (C18:3): ≤ 15 % Ácidos grasos saturados: ≤ 10 % *Otros:* Índice de acidez: ≤ 0,5 mg KOH/g Humedad y materia volátil: ≤ 0,1 % Índice de peróxidos (PV): ≤ 1,0 meq/kg Insaponificables: ≤ 2,0 % Ácidos grasos trans ≤ 1,0 % MAG = monoacilgliceroles, DAG = diacilgliceroles, TAG = triacilgliceroles
*Dihidrocapsiato (DHC)*	*Descripción/Definición:* El dihidrocapsiato se sintetiza por esterificación del alcohol vainillílico y del ácido 8-metilnonanoico catalizada por enzimas. Tras la esterificación, el dihidrocapsiato se extrae con n-hexano. Líquido viscoso entre incoloro y amarillo Fórmula química: C18 H28 O4 N.º CAS: 205687-03-2 *Propiedades químicas y físicas:* Dihidrocapsiato: > 94 % Ácido 8-metilnonaoico: < 6,0 % Alcohol vainillílico: < 1,0 % Otras sustancias de síntesis relacionadas: < 2,0 %
**Partes aéreas desecadas de Hoodia parviflora**	*Descripción/Definición:* Se trata de la totalidad de las partes aéreas desecadas de Hoodia parviflora N.E.Br., (familia Apocynaceae) *Características/Composición* Material vegetal: Partes aéreas de plantas de al menos tres años de edad Aspecto: Polvo fino de verde claro a color habano Solubilidad (en agua): > 25 mg/mL Humedad: < 5,5 % Aw: < 0,3 pH: < 5,0 Proteínas: < 4,5 g/100 g Grasas: < 3 g/100 g Hidratos de carbono (incluida la fibra alimentaria): < 80 g/100 g Fibra alimentaria: < 55 g/100 g Total de azúcares: < 10,5 g/100 g Cenizas: < 20 % *Hoodigósidos* P57: 5–50 mg/kg L: 1 000 -6 000 mg/kg O: 500-5 000 mg/kg Total: 1 500 -11 000 mg/kg *Metales pesados:* Arsénico: < 1,00 mg/kg Mercurio: < 0,1 mg/kg Cadmio: < 0,1 mg/kg Plomo: < 0,5 mg/kg *Criterios microbiológicos:* Organismos aerobios en placa: < 105 UFC/g Escherichia coli: < 10 UFC/g Staphylococcus aureus: < 50 UFC/g Coliformes totales: < 10 UFC/g Levadura: ≤ 100 UFC/g Mohos: ≤ 100 UFC/g Especies de Salmonella: Negativo/25 g Listeria monocytogenes: Negativo/25 g UFC: unidades formadoras de colonias
**Euglena gracilis desecada**	*Descripción/definición:* Células enteras desecadas de Euglena, es decir, biomasa desecada de la microalga Euglena gracilis. El nuevo alimento se produce mediante fermentación seguida de filtración y una fase de matanza térmica de la microalga para garantizar la ausencia de células viables de Euglena gracilis en el nuevo alimento. *Características/composición:* Total de hidratos de carbono: ≤ 75 % β-glucano: > 50 % Proteínas: ≥ 15 % Grasa: ≤ 15 % Cenizas: ≤ 10 % Humedad: ≤ 6 % *Metales pesados:* Plomo: ≤ 0,5 mg/kg Cadmio: ≤ 0,5 mg/kg Mercurio: ≤ 0,05 mg/kg Arsénico: ≤ 0,02 mg/kg *Criterios microbiológicos:* Organismos aerobios en placa: ≤ 10 000 UFC/g Coliformes: ≤ 100 NMP/g Levaduras y mohos: ≤ 500 UFC/g Escherichia coli: Ausencia en 10 g Staphilococus aureus: Ausencia en 10 g Salmonella: Ausencia en 25 g Listeria monocytogenes: Ausencia en 25 g UFC: unidades formadoras de colonias. NMP: número más probable»
*Extracto seco de Lippia citriodora de cultivos celulares*	*Descripción/Definición:* extracto seco de Lippia citriodora (Palau) Kunth de cultivos celulares HTN®Vb
**Larvas de Tenebrio molitor (gusano de la harina) desecadas**	*Descripción/definición:* El nuevo alimento es el gusano de la harina entero, secado térmicamente, bien entero (larvas escaldadas y secadas al horno), o bien en forma de polvo (larvas escaldadas, secadas al horno y molidas). El término “gusano de la harina” se refiere a la fase larvaria de Tenebrio molitor, una especie de insecto perteneciente a la familia de los Tenebrionidae (escarabajos oscuros). Los gusanos enteros están destinados al consumo humano y no se retira ninguna parte. Se requiere un período mínimo de ayuno de 24 horas antes de la fase de secado térmico, a fin de que las larvas puedan eliminar el contenido de sus intestinos. *Características/composición:* -Cenizas (% p/p): 3,5 - 4,5 -Humedad (% p/p): 1-8 -Proteína cruda (N x 6,25) (% p/p): 56-61 -Hidratos de carbono digestibles (26) (% p/p): 1-6 -Grasa (% p/p): 25-30 -de la cual saturada (% p/p): 4-9 -Índice de peróxidos (Meq O2/kg grasa): ≤ 5 -Fibra alimentaria (% p/p): 4-7 -Quitina (% p/p): 4-7 *Metales pesados:* -Plomo: ≤ 0,075 mg/kg -Cadmio: ≤ 0,1 mg/kg *Micotoxinas:* -Aflatoxinas (Suma de B1, B2, G1 y G2): ≤ 4 μg/kg -Aflatoxina B1: ≤ 2 μg/kg -Deoxinivalenol: ≤ 200 μg/kg -Ocratoxina A: ≤ 1 μg/kg *Criterios microbiológicos:* -Recuento total de colonias aerobias: ≤ 105 UFC (27)/g -Levaduras y mohos: ≤ 100 UFC/g -Escherichia coli: ≤ 50 UFC/g -Salmonella spp.: No detectada en 25 g -Listeria monocytogenes: No detectada en 25 g -Anaerobios sulfito-reductores: ≤ 30 UFC/g -Bacillus cereus (presuntos): ≤ 100 UFC/g -Enterobacterias (presuntas): < 10 UFC/g -Estafilococos coagulasa positivos: ≤ 100 UFC/g
*Extracto de Echinacea angustifolia de cultivos celulares*	*Descripción/Definición:* Extracto de raíz de Echinacea angustifolia obtenido a partir de cultivos de tejidos vegetales, sustancialmente equivalente al extracto de raíz de Echinacea angustifolia obtenido en etanol-agua valorado al 4 % de equinacósido.
*Extracto de Echinacea purpurea de cultivos celulares*	*Descripción/Definición:* Extracto seco de Echinacea purpurea de cultivos celulares EchiPure-PC™;
*Aceite de Echium plantagineum*	*Descripción/Definición:* El aceite de Echium es el producto de color amarillo pálido obtenido al refinar aceite extraído de las semillas de Echium plantagineum L. Ácido estearidónico: ≥ 10 % p/p de ácidos grasos totales Ácidos grasos trans: ≤ 2,0 % p/p de ácidos grasos totales Índice de acidez: ≤ 0,6 mg KOH/g Índice de peróxidos (PV): ≤ 5,0 meq O2/kg Contenido en materia no saponificable: ≤ 2,0 % Contenido de proteínas (nitrógeno total): ≤ 20 μg/ml Alcaloides pirrolizidínicos: no detectable con un límite de detección de 4,0 μg/kg
*Florotaninos de Ecklonia cava*	*Descripción/definición:* Los florotaninos de Ecklonia cava se obtienen mediante la extracción con alcohol a partir del alga marina comestible Ecklonia cava. El extracto es un polvo de color marrón oscuro, rico en florotaninos, unos compuestos polifenólicos que se encuentran como metabolitos secundarios en determinadas especies de algas pardas. *Características/Composición* Contenido en florotaninos: 90 ± 5 % Actividad antioxidante: > 85 % Humedad: < 5 % Cenizas: < 5 % *Criterios microbiológicos:* Recuento total de células viables: < 3 000 UFC/g Mohos y levaduras: < 300 UFC/g Coliformes: prueba negativa Salmonella spp.: prueba negativa Staphilococus aureus: prueba negativa *Metales pesados y halógenos: Plomo: < 3,0 mg/kg* Mercurio: < 0,1 mg/kg Cadmio: < 3,0 mg/kg Arsénico: < 25,0 mg/kg Arsénico inorgánico: < 0,5 mg/kg Yodo: 150,0 – 650,0 mg/kg UFC: unidades formadoras de colonias;
*Hidrolizado de membrana de huevo*	*Descripción/Definición:* El hidrolizado de membrana de huevo se obtiene de la membrana de la cáscara de huevos de gallina. La membrana se separa de la cáscara mediante un proceso hidromecánico y se trata después con un método patentado de solubilización. Tras el proceso de solubilización, la disolución se filtra, se concentra, se seca mediante pulverización y se envasa. *Características/composición* *Parámetros químicos* Total de compuestos nitrogenados (% p/p): ≥ 88 Colágeno (% p/p): ≥ 15 Elastina (% p/p): ≥ 20 Glucosaminoglucanos totales (% p/p): ≥ 5 Calcio: ≤ 1 % *Parámetros físicos* pH: 6,5-7,6 Cenizas (% p/p): ≤ 8 Humedad (% p/p): ≤ 9 Actividad acuosa: ≤ 0,3 Solubilidad (en agua): soluble Densidad aparente: ≥ 0,6 g/cc *Metales pesados* Arsénico ≤ 0,5 mg/kg *Criterios microbiológicos* Organismos aerobios en placa: ≤ 2 500 UFC/g Escherichia coli: ≤ 5 NMP/g Salmonella: Ausencia en 25 g Coliformes: ≤ 10 NMP/g Staphylococcus aureus: ≤ 10 UFC/g Esporas mesófilas: ≤ 25 UFC/g Esporas termófilas: ≤ 10 UFC/10 g Levadura: ≤ 10 UFC/g Mohos: ≤ 200 UFC/g UFC: Unidades formadoras de colonias; NMP: número más probable; USP: Farmacopea de los Estados Unidos. *Métodos* Según los métodos AOAC 990.03 y AOAC 992.15 Sircol^TM Soluble Collagen Assay Fastin^TM Elastin Assay USP26 (método K0032 con sulfato de condroitina)
*Epigallocatechin gallate como extracto purificado de hojas de té verde (Camellia sinensis)*	*Descripción/Definición:* Un extracto altamente purificado de las hojas de té verde (Camellia sinensis L. Kuntze) en forma de polvo fino blanquecino a rosa pálido. Se compone de 90 % de epigalocatequina galate (EGCG) como mínimo y presenta un punto de fusión entre 210 y 215.°C, aproximadamente. Aspecto: polvo blanquecino a rosa pálido Denominación química: polifenol (-) epigallocatechin-3-gallate Sinónimos: epigallocatechin gallate (EGCG) N.º CAS: 989-51-5 Denominación INCI: epigallocatechin gallate Masa molecular: 458,4 g/mol Pérdida por desecación: máx. 5,0 % *Metales pesados:* Arsénico: máx. 3,0 ppm Plomo: máx. 5,0 ppm *Análisis: Mín. 94 % EGCG (en materia seca)* máx. 0,1 % cafeína Solubilidad: el EGCG es bastante soluble en agua, etanol, metanol y acetona
*L-ergotioneina*	*Definición* Denominación química (UIQPA): (2S)-3-(2-tioxo-2,3-dihidro-1H-imidazol-4-il)-2-(trimetilamonio)-propanoato Fórmula química: C9H15N3O2S Masa molecular: 229,3 Da N.º CAS: 497-30-3
	*Parámetro*	*Especificación*	*Método*
	Aspecto	polvo blanco	Visual
	Rotación óptica	[α]D ≥ (+) 122° (c = 1, H2O)a)	Polarimetría
	Pureza química	≥ 99,5 % ≥ 99,0 %	HPLC [Eur. Ph. 2.2.29] 1H-NMR;
	Identificación	Conforme con la estructura C: 47,14 ± 0,4 % H: 6,59 ± 0,4 % N: 18,32 ± 0,4 %	1H-NMR; Análisis elemental
	Disolventes residuales totales (metanol, acetato de etilo, isopropanol, etanol)	[Eur. Ph. 01/2008:50400] < 1 000 ppm	Cromatografía de gas [Eur. Ph. 01/2008:20424]
	Pérdida por desecación	Patrón interno < 0,5 %	[Eur. Ph. 01/2008:20232]
	Impurezas	< 0,8 %	HPLC/GPC o 1H-NMR
	*Metales pesados* b) c)
	Plomo	< 3,0 ppm	ICP/AES
	Cadmio	< 1,0 ppm	(Pb, Cd)
	Mercurio	< 0,1 ppm	Fluorescencia atómica (Hg)
	*Especificaciones microbiológicas* b)
	Recuento aeróbico viable total	≤ 1 × 103 UFC/g	[Eur. Ph. 01/2011:50104]
	Recuento de levaduras y mohos totales	≤ 1 × 102 UFC/g
	Escherichia coli	Ausencia en 1 g
	Eur. Ph.: Farmacopea Europea; 1H-NMR; resonancia magnética nuclear proteica; HPLC: cromatografía líquida de alta resolución; GPC: cromatografía de permeabilidad en gel; ICP/AES: espectrometría de emisión atómica en plasma de acoplamiento inductivo; UFC: unidad formadora de colonias. a)-Lit. [α]D = (+) 126,6o (c = 1, H2O) b)-Análisis efectuados sobre cada lote c)-Contenidos máximos de conformidad con el Reglamento (CE) n.º 1881/2006
*Extracto de tres raíces (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. y Angelica gigas Nakai)*	*Descripción/Definición:* La mezcla de las tres raíces es un polvo fino marrón amarillento producido mediante extracción por agua caliente, concentración por evaporación y secado por pulverización *Composición del extracto de la mezcla de las tres raíces:* Raíz de Cynanchum wilfordii: 32,5 % (p/p) Raíz de Phlomis umbrosa: 32,5 % (p/p) Raíz de Angelica gigas: 35,0 % (p/p) *Especificaciones:* Pérdida por desecación: ≤ 100 mg/g Análisis: Ácido cinámico: 0,012-0,039 mg/g Éster metílico de shanzhiside: 0,20-1,55 mg/g Nodakenina: 3,35-10,61 mg/g Metoxaleno: < 3 mg/g Fenoles: 13,0-40,0 mg/g Cumarinas: 13,0-40,0 mg/g Iridoides: 13,0-39,0 mg/g Saponinas: 5,0-15,5 mg/g *Componentes nutritivos:* Hidratos de carbono: 600-880 mg/g Proteínas: 70 – 170 mg/g Grasas: < 4 mg/g *Parámetros microbiológicos:* Número total de UFC viables: < 5000 UFC/g Total de hongos y levaduras: < 100 UFC/g Bacterias coliformes: < 10 UFC/g Salmonella: negativo/25 g Escherichia coli: negativo/25 g Staphilococus aureus: negativo/25 g Metales pesados: Plomo: < 0,65 mg/kg Arsénico: < 3,0 mg/kg Mercurio: < 0,1 mg/kg Cadmio: < 1,0 mg/kg UFC: unidades formadoras de colonias
*EDTA férrico sódico*	*Descripción/Definición:* El EDTA férrico sódico (ácido etilendiaminotetraacético) es un polvo inodoro que fluye libremente, de color amarillo a pardo, y que tiene una pureza química de más del 99 % (p/p). Es fácilmente soluble en agua. Fórmula química: C10H12FeN2NaO8 3H2O* Características químicas: pH de solución al 1 %: 3,5-5,5 Hierro: 12,5-13,5 % Sodio: 5,5 % Agua: 12,8 % Materia orgánica (CHNO): 68,4 % EDTA: 65,5-70,5 % Materia no hidrosoluble: ≤ 0,1 % Ácido nitrilotriacético: ≤ 0,1 %
*Fosfato de amonio ferroso*	*Descripción/Definición:* El fosfato de amonio ferroso es un polvo fino gris/verde, prácticamente insoluble en agua y soluble en ácidos minerales diluidos. N.º CAS: 10101-60-7 Fórmula química: FeNH4PO4 Características químicas: pH de una suspensión acuosa al 5 %: 6,8-7,8 Hierro (total): ≥ 28 % Hierro (II): 22-30 % (p/p) Hierro (III): ≤ 7,0 % (p/p) Amoníaco: 5-9 % (p/p) Agua: ≤ 3,0 %
*Péptidos de pescado de Sardinops sagax*	*Descripción/Definición:* El nuevo ingrediente alimentario es una mezcla de péptidos obtenida por hidrólisis alcalina de músculo de pescado (Sardinops sagax) catalizada por proteasa, tras el aislamiento de la fracción del péptido mediante cromatografía de columna, concentración en vacío y secado por atomización. Polvo blanco amarillento Péptidos (1) (pequeña cadena de péptidos, dipéptidos y tripéptidos con un peso molecular inferior a 2 kDa): ≥ 85 g/100 g Val-Tyr (dipéptido): 0,1-0,16 g/100 g Cenizas: ≤ 10 g/100 g Humedad: ≤ 8 g/100 g (1) -método Kjeldahl
*Flavonoides de Glycyrrhiza glabra*	*Descripción/Definición:* Flavonoides derivados de las raíces o del rizoma de Glycyrrhiza glabra L. por extracción con etanol seguida de una segunda extracción de este extracto etanólico con triglicéridos de cadena media. Es un líquido de color marrón oscuro que contiene entre un 2,5 % y un 3,5 % de glabridina. Humedad: < 0,5 % Cenizas: < 0,1 % Índice de peróxidos (PV): ≤ 0,5 meq/kg Glabridina: 2,5-3,5 % de grasas: Ácido glicirrícico: < 0,005 % Grasas, incluidas las sustancias de tipo polifenol: ≥ 99 % Proteínas: < 0,1 % Hidratos de carbono: no detectable
Formas congelada, desecada y en polvo del gusano de la harina (larva de Tenebrio molitor)	*Descripción/Definición:* El nuevo alimento consiste en las formas congelada, desecada y en polvo del gusano de la harina (larva de Tenebrio molitor). El término «gusano de la harina” se refiere a la fase larvaria de Tenebrio molitor, una especie de insecto perteneciente a la familia de los tenebriónidos (escarabajos oscuros). Otro sinónimo científico existente es Tenebrio molitor Linnaeus. Se destinan al consumo humano los gusanos enteros, sin retirar ninguna parte. Antes de matar a los insectos por congelación, es necesario un período de ayuno mínimo de veinticuatro horas para que las larvas puedan eliminar el contenido del intestino. El nuevo alimento está destinado a ser comercializado en tres formas diferentes, a saber: larvas enteras, escaldadas y congeladas de T. molitor (forma congelada); larvas enteras, escaldadas y liofilizadas de T. molitor (forma desecada), que pueden ser trituradas (forma en polvo).
	Parámetros	Congelada	Desecada o en polvo
	*Características/Composición*
	Cenizas	0,9-1,10	3,6-4,1
	Humedad (% p/p)	69-75	≤ 5
	Proteína cruda (N x 6,25) (% p/p)	14-19	54-60
	Grasa (% p/p) —-de la cual ácidos grasos saturados (% de grasa)	7-12,5 20-29	27-30 20-29
	Hidratos de carbono digeribles (% p/p)	1-2	4-8
	Fibra alimentaria (% p/p)	1,2-3,5	4-6
	Quitina() (% p/p)*	≤ 3	4-9
	Índice de peróxidos (mEq O2/kg de grasa)	≤ 5	≤ 5
	*Contaminantes*
	Metales pesados
	Plomo (mg/kg)	≤ 0,01	≤ 0,075
	Cadmio (mg/kg)	≤ 0,05	≤ 0,1
	Micotoxinas
	Aflatoxinas (suma de B1, B2, G1 y G2) (μg/kg)	≤ 4	≤ 4
	Aflatoxina B1 (μg/kg)	≤ 2	≤ 2
	Deoxinivalenol (μg/kg)	≤ 200	≤ 200
	Ocratoxina A (μg/kg)	≤ 1	≤ 1
	Dioxinas y PCB
	Suma de dioxinas y PCB similares a las dioxinas (UB, OMS-TEQ2005)() (pg/g grasa)	≤ 0,75	≤ 0,75
	*Criterios microbiológicos*
	Recuento total de colonias aerobias (UFC/g)	≤ 105	≤ 105
	Enterobacterias (presunción) (UFC/g)	≤ 100	≤ 100
	Escherichia coli (UFC/g)	≤ 50	≤ 50
	Listeria monocitogenes	Ausencia en 25 g	Ausencia en 25 g
	Salmonella spp.	Ausencia en 25 g	Ausencia en 25 g
	Bacillus cereus (presunción) (UFC/g)	≤ 100	≤ 100
	Estafilococos coagulasa positivos (UFC/g)	≤ 100	≤ 100
	Anaerobios sulfito-reductores (UFC/g)	≤ 30	≤ 30
	Levaduras y mohos (UFC/g)	≤ 100	≤ 100
	()-Quitina calculada como la diferencia entre la fracción de fibra detergente ácida y la fracción de lignina detergente ácida (ADF-ADL), según lo descrito por Hahn* et al (2018). (*)-Límite superior de la suma de policlorodibenzo-para-dioxinas (PCDD), policlorodibenzofuranos (PCDF) y policlorobifenilos (PCB) similares a las dioxinas, expresada en equivalentes tóxicos de la Organización Mundial de la Salud (utilizando los factores de equivalencia de toxicidad de 2005 de esta Organización). UFC: unidades formadoras de colonias.*
**Formas congelada, desecada y en polvo de Locusta migratoria (langosta migratoria)**	*Descripción/Definición:* El nuevo alimento consiste en las formas congelada, desecada y en polvo de langosta migratoria. Se entiende por “langosta migratoria”, el adulto de Locusta migratoria, una especie de insecto perteneciente a la familia Acrididae (subfamilia Locustinae). El nuevo alimento está destinado a ser comercializado de tres formas diferentes, a saber: i) L. migratoria procesada térmicamente y congelada (LM congelada); ii) L. migratoria procesada térmicamente y liofilizada (LM desecada); y iii) L. migratoria entera, procesada térmicamente, liofilizada y triturada (LM entera en polvo). La LM desecada puede comercializarse como tal o en polvo. En el caso de la LM congelada y la LM desecada, deben retirarse las patas y las alas para reducir el riesgo de estreñimiento que podría causar la ingestión de las grandes espinas de la tibia del insecto. El polvo de LM entera se obtiene mediante la trituración mecánica del insecto con las patas y las alas, y su tamización posterior para reducir el tamaño de las partículas por debajo de 1 mm. Antes de matar a los insectos por congelación, es necesario un período de ayuno mínimo de 24 horas para que los adultos puedan eliminar el contenido del intestino.
	*Parámetros*	*LM congelada*	*LM desecada*	*LM entera en polvo*
	*Características/Composición*
	Cenizas (% p/p)	0,6 -1,0	2,0 -3,1	1,8 -1,9
	Humedad (% p/p)	67 -73	≤ 5	≤ 5
	Proteína cruda (N x 6,25 ) (% p/p)	11 -21	43 -53	50 -60
	Grasa (% p/p)	7 -13	31 -41	31 -41
	Ácidos grasos saturados (% de materia grasa)	35 -43	35 -43	35 -43
	Hidratos de carbono digeribles (% p/p)	0,1 -2,0	0,1 -2,0	1,0 -3,5
	(28)Fibra alimentaria (% p/p)	1,5 -3,5	5,5 -9,0	5,5 -9,0
	Quitina (% p/p)	1,7 -2,4	6,4 -10,4	10,5 -13,9
	Índice de peróxidos (mEq O2 /kg de grasa)	≤ 5	≤ 5	≤ 5
	*Contaminantes*
	Plomo (mg/kg)	≤ 0,07	≤ 0,07	≤ 0,07
	Cadmio (mg/kg)	≤ 0,05	≤ 0,05	≤ 0,05
	Aflatoxinas (suma de B1, B2, G1 y G2) (μg/kg)	≤ 4	≤ 4	≤ 4
	Aflatoxina B1 (μg/kg)	≤ 2	≤ 2	≤ 2
	Deoxinivalenol (μg/kg)	≤ 200	≤ 200	≤ 200
	Ocratoxina A (μg/kg)	≤ 1	≤ 1	≤ 1
	Límite superior de la suma de dioxinas y PCB similares a las dioxinas ( (29)EQT PCDD/F-PCB OMS2005 ) (pg/g de grasa)	≤ 1,2	≤ 1,2	≤ 1,2
	*Criterios microbiológicos*
	Recuento total de colonias aerobias ( (30)UFC/g)	≤ 10 5	≤ 10 5	≤ 10 5
	Enterobacterias (presuntas) (UFC/g)	≤ 100	≤ 100	≤ 100
	Escherichia coli (UFC/g)	≤ 50	≤ 50	≤ 50
	Listeria monocytogenes	No detectada en 25 g	No detectada en 25 g	No detectada en 25 g
	Salmonella spp.	No detectada en 25 g	No detectada en 25 g	No detectada en 25 g
	Bacillus cereus (presunto) (UFC/g)	≤ 100	≤ 100	≤ 100
	Estafilococos coagulasa positivos (UFC/g)	≤ 100	≤ 100	≤ 100
	Anaerobios sulfito-reductores (UFC/g)	≤ 30	≤ 30	≤ 30
	Levaduras y mohos (UFC/g)	≤ 100	≤ 100	≤ 100
Pulpa, jugo de pulpa y jugo concentrado de pulpa de Theobroma cacao L. *(Alimento tradicional de un tercer país)*	*Descripción/Definición* El alimento tradicional es la pulpa del fruto del árbol del cacao (Theobroma cacao L.), que es la sustancia acuosa, mucilaginosa y ácida que envuelve las semillas. La pulpa de cacao se obtiene abriendo las vainas y separando la pulpa de las vainas y los granos; a continuación, la pulpa se pasteuriza y congela. El jugo de pulpa de cacao y el jugo concentrado de pulpa de cacao se producen después de su transformación (tratamiento enzimático, pasteurización, filtración y concentración). *Composición típica de la pulpa de cacao, el jugo de pulpa y el jugo concentrado de pulpa* Proteínas (g/100 g): 0,0 a 2,0 Grasas totales (g/100 g): 0,0 a 0,2 Azúcares totales (g/100 g): > 11,0 Valor Brix (° Brix): ≥ 14 pH: 3,3 a 4,0 *Criterios microbiológicos* Recuento total de organismos aerobios en placa: < 10 000 UFC/g Enterobacterias: ≤ 10 UFC/g Salmonella: Ausencia en 25 g UFC: Unidades formadoras de colonias.
*Extracto fucoidano del alga marina Fucus vesiculosus*	*Descripción/Definición:* El fucoidano del alga Fucus vesiculosus se extrae mediante extracción acuosa en solución ácida y procesos de filtración sin el uso de disolventes orgánicos. El extracto resultante se concentra y seca para obtener el extracto fucoidano con las siguientes especificaciones: Polvo entre blanquecino y marrón Olor y sabor: olor y sabor suaves Humedad: < 10 % (105 °C, 2 horas) Valor de pH: 4,0-7,0 (suspensión al 1 % a 25 °C) *Metales pesados:* Arsénico (inorgánico): < 1,0 ppm Cadmio: < 3,0 ppm Plomo: < 2,0 ppm Mercurio: < 1,0 ppm *Criterios microbiológicos:* Recuento microbiológico aeróbico total: < 10 000 UFC/g Recuento de levaduras y mohos: < 100 UFC/g Recuento total de enterobacterias: ausencia/g Escherichia coli: ausencia/g Salmonella: ausencia/10 g Staphylococcus aureus: ausencia/g Composición de los dos tipos de extractos permitidos, en función del nivel de fucoidano: Extracto 1: fucoidano: 75-95 % alginato: 2,0-5,5 % polifloroglucinol: 0,5-15 % manitol: 1-5 % sales naturales/minerales libres: 0,5-2,5 % otros hidratos de carbono: 0,5-1,0 % proteínas: 2,0-2,5 % Extracto 2: fucoidano: 60-65 % alginato: 3,0-6,0 % polifloroglucinol: 20-30 % manitol: < 1,0 % sales naturales/minerales libres: 0,5-2,0 % otros hidratos de carbono: 0,5-2,0 % proteínas: 2,0-2,5 %
*Extracto fucoidano del alga Undaria pinnatifida*	*Descripción/Definición:* El fucoidano del alga Undaria pinnatifida se extrae mediante extracción acuosa en solución ácida y procesos de filtración sin el uso de disolventes orgánicos. El extracto resultante se concentra y seca para obtener el extracto fucoidano con las siguientes especificaciones: Polvo entre blanquecino y marrón Olor y sabor: olor y sabor suaves Humedad: < 10 % (105 °C, 2 horas) Valor de pH: 4,0-7,0 (suspensión al 1 % a 25 °C) *Metales pesados:* Arsénico (inorgánico): < 1,0 ppm Cadmio: < 3,0 ppm Plomo: < 2,0 ppm Mercurio: < 1,0 ppm *Microbiología:* Recuento microbiológico aeróbico total: < 10 000 UFC/g Recuento de levaduras y mohos: < 100 UFC/g Recuento total de enterobacterias: ausencia/g Escherichia coli: ausencia/g Salmonella: ausencia/10 g Staphylococcus aureus: ausencia/g Composición de los dos tipos de extractos permitidos, en función del nivel de fucoidano: Extracto 1: fucoidano: 75-95 % alginato: 2,0-6,5 % polifloroglucinol: 0,5-3,0 % manitol: 1-10 % sales naturales/minerales libres: 0,5-1,0 % otros hidratos de carbono: 0,5-2,0 % proteínas: 2,0-2,5 % Extracto 2: fucoidano: 50-55 % alginato: 2,0-4,0 % polifloroglucinol: 1,0-3,0 % manitol: 25-35 % sales naturales/minerales libres: 8-10 % otros hidratos de carbono: 0,5-2,0 % proteínas: 1,0-1,5 %
*2′-fucosil-lactosa* *(sintético)*	*Definición:* Denominación química: α-L-Fucopiranosil-(1→2)-β-D-galactopiranosil-(1→4)-D-glucopiranosa Fórmula química: C18H32O15 N.º CAS: 41263-94-9 Peso molecular: 488,44 g/mol *Descripción:* La 2′-fucosil-lactosa es un polvo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso de síntesis química. *Pureza:* 2′-fucosil-lactosa: ≥ 95 % D-Lactosa: ≤ 1,0 % p/p L-Fucosa: ≤ 1,0 % p/p Isómeros de difucosil-D-lactosa: ≤ 1,0 % p/p 2′-Fucosil-D-lactulosa: ≤ 0,6 % p/p pH (20 °C, solución al 5 %): 3,2-7,0 Agua (%): ≤ 9,0 % Cenizas sulfatadas: ≤ 0,2 % Ácido acético: ≤ 0,3 % Disolventes residuales (metanol, 2-propanol, acetato de metilo, acetona): ≤ 50,0 mg/kg por separado, ≤ 200,0 mg/kg en conjunto Proteínas residuales: ≤ 0,01 % *Metales pesados:* Paladio: ≤ 0,1 mg/kg Níquel: ≤ 3,0 mg/kg *Criterios microbiológicos:* Recuento total de bacterias mesófilas aerobias: ≤ 500 UFC/g Levaduras y mohos: ≤ 10 UFC/g Endotoxinas residuales: ≤ 10 UE/mg
*2′-fucosil-lactosa* *(fuente microbiana)*	*Definición:* Denominación química: α-L-Fucopiranosil-(1→2)-β-D-galactopiranosil-(1→4)-D-glucopiranosa Fórmula química: C₁₈H₃₂O₁₅ N.º CAS: 41263-94-9 Peso molecular: 488,44 g/mol
	*Fuente:* Cepa modificada genéticamente de Escherichia coli K-12		*Fuente:* Cepa modificada genéticamente de Escherichia coli BL21
	*Descripción* La 2′-fucosil-lactosa es un polvo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano. *Pureza:* 2′-Fucosil-lactosa: ≥ 83 % D-Lactosa: ≤ 10,0 % L-Fucosa: ≤ 2,0 % Difucosil-D-lactosa: ≤ 5,0 % 2′-Fucosil-D-lactulosa: ≤ 1,5 % Suma de sacáridos (2′-fucosil-lactosa, D-lactosa, L-fucosa, difucosil-D-lactosa, 2′-fucosil-D-lactulosa): ≥ 90 % pH (20 °C, solución al 5 %): 3,0-7,5 Agua: ≤ 9,0 % Cenizas sulfatadas: ≤ 2,0 % Ácido acético: ≤ 1,0 % Proteínas residuales: ≤ 0,01 % *Criterios microbiológicos:* Recuento total de bacterias mesófilas aerobias: ≤ 3 000 UFC/g Levaduras: ≤ 100 UFC/g Mohos: ≤ 100 UFC/g Endotoxinas: ≤ 10 UE/mg		*Descripción* La 2′-fucosil-lactosa es un polvo entre blanco y blanquecino y la solución acuosa concentrada líquida (45 % ± 5 % p/v) es una solución acuosa clara entre incolora y amarillenta. La 2′-fucosil-lactosa se produce mediante un proceso microbiológico. *Pureza:* 2′-Fucosil-lactosa: ≥ 90 % Lactosa: ≤ 5,0 % Fucosa: ≤ 3,0 % 3′-Fucosil-lactosa: ≤ 5,0 % Fucosil-galactosa: ≤ 3,0 % Difucosil-lactosa: ≤ 5,0 % Glucosa: ≤ 3,0 % Galactosa: ≤ 3,0 % Agua: ≤ 9,0 % (polvo) Cenizas sulfatadas: ≤ 0,5 % (polvo y líquido) Proteínas residuales: ≤ 0,01 % (polvo y líquido) *Metales pesados:* Plomo: ≤ 0,02 mg/kg (polvo y líquido) Arsénico: ≤ 0,2 mg/kg (polvo y líquido) Cadmio: ≤ 0,1 mg/kg (polvo y líquido) Mercurio: ≤ 0,5 mg/kg (polvo y líquido) *Criterios microbiológicos:* Recuento total en placa: ≤ 10⁴ UFC/g (polvo), ≤ 5 000 UFC/g (líquido) Levaduras y mohos: ≤ 100 UFC/g (polvo); ≤ 50 UFC/g (líquido) Enterobacterias/coliformes: ausencia en 11 g (polvo y líquido) Salmonella: negativo/100 g (polvo), negativo/200 ml (líquido) Cronobacter: negativo/100 g (polvo), negativo/200 ml (líquido) Endotoxinas: ≤ 100 UE/g (polvo), ≤ 100 UE/ml (líquido) Aflatoxina M1: ≤ 0,025 μg/kg (polvo y líquido).
*Mezcla 2′-fucosil-lactosa/difucosil-lactosa (“2′-FL/DFL”) (fuente microbiana)*	Descripción/definición: La mezcla 2′-fucosil-lactosa/difucosil-lactosa es una mezcla purificada, en forma de polvo o aglomerados entre blancos y blanquecinos que se produce mediante un proceso microbiano. *Fuente*:Cepa modificada genéticamente de Escherichia coli K-12 DH1 *Características/composición:* Aspecto: Polvo o aglomerados entre blancos y blanquecinos Suma de 2′-fucosil-lactosa, difucosil-lactosa, D-lactosa, L-fucosa y 3-fucosil-lactosa (% de materia seca): ≥ 92,0 % (p/p) Suma de 2′-fucosil-lactosa y difucosil-lactosa (% de materia seca): ≥ 85,0 % (p/p) 2′-fucosil-lactosa (% de materia seca): ≥ 75,0 % (p/p) Difucosil-lactosa (% de materia seca): ≥ 5,0 % (p/p) D-lactosa: ≤ 10,0 % (p/p) L-fucosa: ≤ 1,0 % (p/p) 2′-fucosil-D-lactulosa: ≤ 2,0 % (p/p) Suma de otros hidratos de carbono (31): ≤ 6,0 % (p/p) Humedad: ≤ 6,0 % (p/p) Cenizas sulfatadas: ≤ 0,8 % (p/p) pH (20 °C, solución al 5 %): 4,0-6,0 Proteínas residuales: ≤ 0,01 % (p/p) *Criterios microbiológicos: Recuento en placa total de los aerobios mesófilos: ≤ 1000 UFC/g* Enterobacterias: ≤ 10 UFC/g Salmonella sp.: negativo/25 g Levadura: ≤ 100 UFC/g Mohos: ≤ 100 UFC/g Endotoxinas residuales: ≤ 10 UE/mg UFC: unidades formadoras de colonias; UE: unidades de endotoxinas.
*3-fucosil-lactosa (“3-FL”)* (fuente microbiana)	*Descripción:* El 3-fucosil-lactosa (3-FL) es un polvo purificado, entre blanco y blanquecino, obtenido por fermentación microbiana, que contiene niveles limitados de D-lactosa, L-fucosa, D-galactosa y D-glucosa. *Fuente:*Cepa modificada genéticamente de Escherichia coli K-12 *Definición:* Fórmula química: C18H32O15 Nombre químico: β-D-galactopiranosil-(1→4)[-α-L-fucopiranosil-(1→3)]-D-glucopiranosa Masa molecular: 488,44 Da N.º CAS: 41312-47-4 *Características/Composición:* 3-fucosil-lactosa (% de materia seca): ≥ 90,0 % (p/p) D-lactosa (% de materia seca): ≤ 5,0 % (p/p) L-fucosa (% de materia seca): ≤ 3,0 % (p/p) Suma de D-galactosa/D-glucosa (% de materia seca): ≤ 3,0 % (p/p) Suma de otros hidratos de carbonoa (% de materia seca): ≤ 3,0 % (p/p) Humedad: ≤ 5,0 % (p/p) pH (20 °C, solución al 5 %): 3,0-7,5 Proteínas residuales: ≤ 0,01 % (p/p) Cenizas (%): ≤ 0,5 *Metales pesados/Contaminantes:* Arsénico: ≤ 0,2 mg/kg Cadmio: ≤ 0,05 mg/kg Plomo: ≤ 0,05 mg/kg Mercurio: ≤ 0,1 mg/kg Aflatoxina M1: ≤ 0,025 μg/kg Aflatoxina B1: ≤ 0,1 μg/kg Endotoxinas residuales: ≤ 0,3 UE/mg *Criterios microbiológicos:* Recuento total en placa: ≤ 1 000 UFC/g Enterobacterias: Ausencia en 10 g Salmonella sp.: Ausencia en 25 g Cronobacter (Enterobacter) sakazakii: Ausencia en 10 g Listeria monocytogenes: Ausencia en 25 g Bacillus cereus: ≤ 10 UFC/g Levadura: ≤ 100 UFC/g Mohos: ≤ 100 UFC/g UFC: unidades formadoras de colonias; UE: unidades de endotoxinas; asuma de otros hidratos de carbono: isómero de 3-fucosil-lactosa, isómero de difucosil-lactosa y oligómeros.
*Galacto-oligosacáridos*	*Descripción/Definición:* Los galacto-oligosacáridos se producen a partir de la lactosa de la leche mediante un proceso enzimático utilizando β-galactosidasas de Aspergillus oryzae, Bifidobacterium bifidum, Pichia pastoris, Sporobolomyces singularis, Kluyveromyces lactis, Bacillus circulans y Papiliotrema terrestris GOS: mín. 46 % de materia seca (MS) Lactosa: máx. 40 % MS Glucosa: máx. 27 % MS Galactosa: mín. 0,8 % MS Cenizas: máx. 4,0 % MS Proteínas: máx. 4,5 % MS Nitrito: máx. 2 mg/kg
*Clorhidrato de glucosamina de Aspergillus niger y cepa modificada genéticamente de E. coli K-12*	Polvo cristalino blanco e inodoro Fórmula molecular: C6H13NO5 · HCl Masa molecular relativa: 215,63 g/mol Clorhidrato de D-glucosamina 98,0-102,0 % del patrón de referencia (HPLC) Rotación específica + 70,0.º– 73,0.º
*Sulfato de glucosamina KCl de Aspergillus niger y cepa modificada genéticamente de E. coli K-12*	Polvo cristalino blanco e inodoro Fórmula molecular: (C6H14NO5)2SO4 · 2KCl Masa molecular relativa: 605,52 g/mol Sulfato D-glucosamina 2KCl 98,0-102,0 % del patrón de referencia (HPLC) Rotación específica: + 50,0.º a + 52,0.º
*Sulfato de glucosamina NaCl de spergillus niger y cepa modificada genéticamente de E. coli K-12*	Polvo cristalino blanco e inodoro Fórmula molecular: (C6H14NO5)2SO4 · 2NaCl Masa molecular relativa: 573,31 g/mol Clorhidrato de D-glucosamina: 98-102 % del patrón de referencia (HPLC) Rotación óptica específica: + 52o-+ 54o
*Goma guar*	*Descripción/Definición:* La goma guar nativa es el endospermo triturado de semillas de cepas naturales de guar yamopsis tetragonolobus L. Taub. (familia Leguminosae). Consiste fundamentalmente en un polisacárido hidrocoloidal de elevado peso molecular, compuesto principalmente de unidades de galactopiranosa y de manopiranosa combinadas con enlaces glucosídicos (combinaciones que, desde el punto de vista químico, pueden describirse como galactomananos cuyo contenido no es inferior a un 75 %). Aspecto: Polvo entre blanco y amarillento Peso molecular: entre 50 000 y 8 000 000 daltons N.º CAS: 9000-30-0 Número EINECS: 232-536-8 Pureza: tal como se especifica en el Reglamento (UE) n.º 231/2012 de la Comisión, por el que se establecen especificaciones para los aditivos alimentarios que figuran en los anexos II y III del Reglamento (CE) n.º 1333/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo (32), así como en el Reglamento de Ejecución (UE) 2015/175 de la Comisión, de 5 de febrero de 2015, por el que se establecen condiciones especiales aplicables a las importaciones de goma guar originaria o procedente de la India debido a los riesgos de contaminación por pentaclorofenol y dioxinas (33). *Propiedades fisicoquímicas:* *En polvo* Vida útil: dos años Color: blanco Olor: ligero Diámetro medio de las partículas: 60-70 μm Humedad: máx. 15 % Viscosidad en 1 hora -* Viscosidad en 2 horas: mín. 3 600 mPa.s* Viscosidad en 24 horas: mín. 4 000 mPa.s* Solubilidad: soluble en agua fría y caliente pH por 10 g/L, a 25.°C-6-7,5 *En copos* Vida útil: un año Color: blanco/blancuzco, sin o con presencia mínima de puntos negros Olor: ligero Diámetro medio de las partículas: 1-10 mm Humedad: máx. 15 % Viscosidad en 1 hora: mín. 3 000 mPa.s* Viscosidad en 2 horas —* Viscosidad en 24 horas —* Solubilidad: soluble en agua fría y caliente pH por 10 g/L, a 25 °C-5-7,5 ()-Las mediciones de viscosidad se realizan en las condiciones siguientes: 1 %, 25 °C, 20 rpm*
*Productos lácteos tratados térmicamente y fermentados con Bacteroides xylanisolvens*	*Descripción/Definición:* Los productos lácteos tratados térmicamente y fermentados se producen con Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) como fermento láctico. Antes de comenzar el proceso de fermentación con Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964), la leche semidesnatada (entre un 1,5 y un 1,8 % de materia grasa) o la leche desnatada (0,5 % de materia grasa como máximo) se pasteuriza o se trata a temperatura ultra alta. Se homogeneiza el producto lácteo fermentado resultante y, a continuación, se somete a un tratamiento térmico para inactivar el Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964). El producto final no contiene células viables de Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964)(1). (1)-DIN EN ISO 21528-2 modificada.
*Hidroxitirosol*	*Descripción/Definición:* El hidroxitirosol es un líquido viscoso de color amarillo pálido obtenido por síntesis química. Fórmula molecular: C8H10O3 Peso molecular: 154,6 g/mol N.º CAS: 10597-60-1 Humedad: ≤ 0,4 % Olor: característico Sabor: ligeramente amargo Solubilidad (en agua): miscible con agua pH: 3,5-4,5 Índice de refracción: 1,571-1,575 *Pureza:* Hidroxitirosol: ≥ 99 % Ácido acético: ≤ 0,4 % Acetato de hidroxitirosol: ≤ 0,3 % Suma de ácido homovanillico, ácido ácido iso-homovanillico y 3-metoxi-4hidroxifenilglicol: ≤ 0,3 % *Metales pesados* Plomo: ≤ 0,03 mg/kg Cadmio: ≤ 0,01 mg/kg Mercurio: ≤ 0,01 mg/kg *Disolventes residuales* Acetato de etilo: ≤ 25,0 mg/kg Isopropanol: ≤ 2,50 mg/kg Metanol: ≤ 2,00 mg/kg Tetrahidrofurano: ≤ 0,01 mg/kg
*Proteína Estructurante del Hielo de tipo III HPLC 12*	*Descripción/Definición:* El preparado de Proteína Estructurante del Hielo (ISP) es un líquido marrón claro producido por la fermentación sumergida de una cepa modificada genéticamente de levadura de panadería (Saccharomyces cerevisiae) de uso alimentario en la que un gen sintético para la ISP se ha insertado en el genoma de la levadura. La proteína se expresa y secreta en el medio de cultivo, en el que se separa de las células de levadura por microfiltración y se concentra por ultrafiltración. A consecuencia de ello, las células de levadura no se transfieren al preparado de ISP como tales ni con una forma alterada. El preparado de ISP está compuesto por ISP nativa, ISP glicosilada y proteínas y péptidos de la levadura, así como azúcares, ácidos y sales que se encuentran comúnmente en los alimentos. El concentrado se estabiliza con un tampón de ácido cítrico de 10 mM. Análisis: ≥ 5 g/l de ISP activa pH: 2,5-3,5 Cenizas: ≤ 2,0 % ADN: no detectable
*Extracto acuoso de hojas desecadas de Ilex guayusa*	*Descripción/Definición:* Líquido de color marrón oscuro. Extractos acuosos de hojas desecadas de Ilex guayusa *Composición:* Proteínas: < 0,1 g/100 ml Grasas: < 0,1 g/100 ml Hidratos de carbono: 0,2-0,3 g/100 g Total de azúcares: < 0,2 g/100 ml Cafeína: 19,8-57,7 mg/100 g Teobromina: 0,14-2,0 mg/100 g Ácidos clorogénicos: 9,9-72,4 mg/100 g
**Infusión de hojas de café de Coffea arabica L. o de Coffea canephora Pierre ex A. Froehner** (Alimento tradicional de un tercer país)	*Descripción/Definición:* El alimento tradicional consiste en una infusión de hojas de Coffea arabica L. o Coffea canephora Pierre ex A.Froehner (familia: Rubiaceae). El alimento tradicional se prepara mezclando un máximo de 20 g de hojas desecadas de Coffea arabica L. o de Coffea canephora Pierre ex A.Froehner con 1 l de agua caliente. Se retiran las hojas y la infusión se somete a pasteurización (al menos 71 °C durante 15 segundos). *Composición:* Aspecto: Líquido marrón verdoso Olor y sabor: Característico Ácido clorogénico (5-CQA): < 100 mg/l Cafeína: < 80 mg/l Galato de epigalocatequina (EGCG): < 700 mg/l *Criterios microbiológicos:* Recuento total en placa: < 500 UFC/g Recuento total de mohos y levaduras: < 100 UFC/g Coliformes totales: < 100 UFC/g Escherichia coli: Ausencia en 1 g Salmonella: Ausencia en 25 g *Metales pesados:* Plomo (Pb): < 3,0 mg/l Arsénico (As): < 2,0 mg/l Cadmio (Cd): < 1,0 mg/l UFC: unidades formadoras de colonias.
*Isomalto-oligosacárido*	*Polvo:* Solubilidad (en agua) (%): > 99 Glucosa (% en base seca): ≤ 5,0 Isomaltosa + DP3 a DP9 (% en base seca): ≥ 90 Humedad (%): ≤ 4,0 Cenizas sulfatadas (g/100 g): ≤ 0,3 *Metales pesados:* Plomo (mg/kg): ≤ 0,5 Arsénico (mg/kg): ≤ 0,5 *Jarabe:* Materias sólidas secas (g/100 g): > 75 Glucosa (% en base seca): ≤ 5,0 Isomaltosa + DP3 a DP9 (% en base seca): ≥ 90 pH: 4-6 Cenizas sulfatadas (g/100 g): ≤ 0,3 *Metales pesados:* Plomo (mg/kg): ≤ 0,5 Arsénico (mg/kg): ≤ 0,5
*Isomaltulosa*	*Descripción/Definición:* Se trata de un disacárido reductor compuesto de una molécula de glucosa y una molécula de fructosa unidas por un enlace glucosídico de tipo alfa-1,6. Se obtiene de la sacarosa mediante un proceso enzimático. El producto comercial es el monohidrato. Aspecto: cristales blancos o casi blancos prácticamente inodoros de sabor dulce Denominación química: 6-O-α-D-glucopiranosil-D-fructofuranosa, monohidrato N.º CAS: 13718-94-0 Fórmula química: C12H22O11 · H2O Fórmula estructural Peso molecular: 360,3 (monohidrato) *Pureza:* Análisis: ≥ 98 % en base seca Pérdida por desecación: < 6,5 % (60 °C, 5 horas) *Metales pesados:* Plomo: ≤ 0,1 mg/kg Determinar mediante una técnica de absorción atómica adecuada para el nivel especificado. La selección del tamaño de la muestra y del método de preparación de la misma podrá basarse en los principios del método descrito en FNP 5(1), «Métodos instrumentales». (1)-Food and Nutrition Paper 5 Rev. 2: Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test solutions and other reference materials, JECFA, 1991, 322 páginas (inglés), ISBN 92-5-102991-1.
*Lactitol*	*Descripción/Definición:* Polvo cristalino o solución incolora que se fabrica por hidrogenación catalítica de la lactosa. Los productos cristalinos se presentan tanto en forma anhidra como monohidratada y dihidratada. Se utiliza níquel como catalizador. Denominación química: 4-O-β-D-galactopiranosil-D-glucitol Fórmula química: (C12H24O11) Peso molecular: 344,31 g/mol N.º CAS: 585-86-4 *Pureza:* Solubilidad (en agua): es fácilmente soluble en agua Rotación específica: [α] D20 = + 13o a + 16o Análisis: ≥ 95 % d.b (d.b-expresado en peso seco) Agua: ≤ 10,5 % Otros polialcoholes: ≤ 2,5 % d.b Azúcares reductores: ≤ 0,2 % d.b Cloruros: ≤ 100 mg/kg d.b Sulfatos: ≤ 200 mg/kg d.b Cenizas sulfatadas: ≤ 0,1 % d.b Níquel: ≤ 2,0 mg/kg d.b Arsénico: ≤ 3,0 mg/kg d.b Plomo: ≤ 1,0 mg/kg d.b
*Lacto-N-neotetraosa* *(sintético)*	*Definición:* Denominación química: beta-D-galactopiranosil-(1→4)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1→3)-beta-D-galactopiranosil-(1→4)-D-glucopiranosa Fórmula química: C26H45O21 N.º CAS: 13007-32-4 Peso molecular: 707,63 g/mol *Descripción:* La lacto-N-neotetraosa es un polvo blanco o blanquecino. Producida por un proceso de síntesis química y aislada por cristalización. *Pureza:* Análisis (sin agua): ≥ 96 % D-Lactosa: ≤ 1,0 % Lacto-N-triosa II: ≤ 0,3 % Isómero de la lacto-N-neotetraosa fructosa: ≤ 0,6 % pH (20 °C, solución al 5 %): 5,0-7,0 Agua: ≤ 9,0 % Cenizas sulfatadas: ≤ 0,4 % Ácido acético: ≤ 0,3 % Disolventes residuales (metanol, 2-propanol, acetato de metilo, acetona): ≤ 50 mg/kg por separado, ≤ 200 mg/kg en conjunto) Proteínas residuales: ≤ 0,01 % Paladio: ≤ 0,1 mg/kg Níquel: ≤ 3,0 mg/kg *Criterios microbiológicos:* Recuento total de bacterias mesófilas aerobias: ≤ 500 UFC/g Levaduras: ≤ 10 UFC/g Mohos: ≤ 10 UFC/g Endotoxinas residuales: ≤ 10 UE/mg
Lacto-N-neotetraosa *(fuente microbiana)*	*Definición:* Denominación química: beta-D-galactopiranosil-(1→4)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1→3)-beta-D-galactopiranosil-(1→4)-D-glucopiranosa Fórmula química: C₂₆H₄₅NO₂₁ N.º CAS: 13007-32-4 Peso molecular: 707,63 g/mol *Fuente:* - Cepa modificada genéticamente de Escherichia coli K-12, o - una combinación de las cepas modificadas genéticamente PS-LNnT-JBT y DS-LNnT-JBT de Escherichia coli BL21(DE3) *Descripción:* La lacto-N-neotetraosa es un polvo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiológico. *Pureza:* Análisis (sin agua): ≥ 80 % D-lactosa: ≤ 10,0 % Lacto-N-triosa II: ≤ 3,0 % para-Lacto-N-neohexaosa: ≤ 5,0 % Isómero de lacto-N-neotetraosa fructosa: ≤ 1,0 % Suma de sacáridos (lacto-N-neotetraosa, D-lactosa, lacto-N-triosa II, para-lacto-N-neohexaosa, isómero de lacto-N-neotetraosa fructosa): ≥ 92 % (% p/p de materia seca) pH (20 °C, solución al 5 %): 4,0-7,0 Agua: ≤ 9,0 % Cenizas sulfatadas: ≤ 1,0 % Disolventes residuales (metanol): ≤ 100 mg/kg Proteínas residuales: ≤ 0,01 % *Criterios microbiológicos:* Recuento total de bacterias mesófilas aerobias: ≤ 500 UFC/g Levaduras y mohos: ≤ 50 UFC/g Endotoxinas residuales: ≤ 10 UE/mg UFC: unidades formadoras de colonias; UE: Unidades de endotoxina
Lacto-N-tetraosa ("LNT") *(fuente microbiana)*	*Definición:* Fórmula química: C26H45NO21 Denominación química: beta-D-galactopiranosil-(1→3)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1→3)-beta-D-galactopiranosil-(1→4)-D-glucopiranosa Masa molecular: 707,63 Da N.º CAS: 14116-68-8 *Descripción:* La lacto-N-tetraosa es una mezcla purificada, en forma de polvo o aglomerados amorfos entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano. *Fuente:* Cepa modificada genéticamente de Escherichia coli K-12 DH1 *Características/composición:* Aspecto: polvo o aglomerados entre blancos y blanquecinos Suma de lacto-N-tetraosa, D-lactosa y lacto-N-triosa II (% de materia seca): ≥ 90,0 % (p/p) Lacto-N-tetraosa (% de materia seca): ≥ 70,0 % (p/p) D-lactosa: ≤ 12,0 % (p/p) Lacto-N-triosa II: ≤ 10,0 % (p/p) Para-lacto-N-hexaosa-2: ≤ 3,5 % (p/p) Isómero de lacto-N-tetraosa fructosa: ≤ 1,0 % (p/p) Suma de otros hidratos de carbono: ≤ 5,0 % (p/p) Humedad: ≤ 6,0 % (p/p) Cenizas sulfatadas: ≤ 0,5 % (p/p) pH (20 °C, solución al 5 %): 4,0-6,0 Proteínas residuales: ≤ 0,01 % (p/p) *Criterios microbiológicos:* Recuento total en placa de bacterias mesófilas aerobias: ≤ 1 000 UFC/g Enterobacterias: ≤ 10 UFC/g Salmonella spp.: negativo/25 g Levadura: ≤ 100 UFC/g Mohos: ≤ 100 UFC/g Endotoxinas residuales: ≤ 10 UE/mg UFC : unidades formadoras de colonias.
**Bayas de Lonicera caerulea L. (madreselva azul)** (Alimento tradicional de un tercer país)	*Descripción/Definición:* El alimento tradicional es la baya fresca o congelada de Lonicera caerulea var. edulis. La Lonicera caerulea L. es un arbusto caducifolio perteneciente a la familia Caprifoliaceae. *Componentes nutritivos típicos de las bayas de madreselva* (frescas): Hidratos de carbono: 12,8 % Fibra: 2,1 % Lípidos: 0,6 % Proteínas: 0,7 % Cenizas: 0,4 % Agua: 85,5 %.
*Extracto de hoja de alfalfa (Medicago sativa)*	*Descripción/Definición:* La alfalfa (Medicago sativa L.) se procesa en las dos horas siguientes a la cosecha. Se corta y se tritura. Al comprimirla en una prensa del tipo utilizado para oleaginosas, se obtiene residuo fibroso y jugo (10 % de materia seca). La materia seca de ese jugo contiene aproximadamente un 35 % de proteína cruda. Se neutraliza el jugo (pH de entre 5,8 y 6,2). El precalentamiento y la inyección de vapor permiten una coagulación de proteínas asociada con pigmentos carotenoides y clorofílicos. El precipitado proteico se separa por centrifugación y a continuación se deseca. Tras añadir ácido ascórbico, el concentrado proteico de alfalfa se granula y se conserva en gas inerte o cámara frigorífica. *Composición:* Proteínas: 45-60 % Grasas: 9-11 % Hidratos de carbono libres (fibra soluble): 1-2 % Polisacáridos (fibra insoluble): 11-15 % incluida celulosa: 2-3 % Minerales: 8-13 % Saponinas: ≤ 1,4 % Isoflavonas: ≤ 350 mg/kg Cumestrol: ≤ 100 mg/kg Fitatos: ≤ 200 mg/kg L-canavanina: ≤ 4,5 mg/kg
*Licopeno*	*Descripción/Definición:* El licopeno sintético se produce mediante condensación de Wittig de intermedios sintéticos comúnmente usados en la producción de otros carotenoides utilizados en los alimentos. El licopeno sintético consiste en ≥ 96 % de licopeno y pequeñas cantidades de otros componentes carotenoides relacionados. El licopeno se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersión oleosa. Su color es rojo oscuro o rojo-violeta. Es necesario garantizar protección antioxidante. Denominación química: Licopeno N.º CAS: 502-65-8 (licopeno todo trans) Fórmula química: C40H56 Peso molecular: 536,85 Da
*Licopeno de Blakeslea trispora*	*Descripción/Definición:* El licopeno de Blakeslea trispora purificado consiste en ≥ 95 % de licopeno y ≤ 5 % de otros carotenoides. Se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersión oleosa. Su color es rojo oscuro o rojo-violeta. Es necesario garantizar protección antioxidante. Denominación química: Licopeno N.º CAS: 502-65-8 (licopeno todo trans) Fórmula química: C40H56 Peso molecular: 536,85 Da
*Licopeno de tomates*	*Descripción/Definición:* El licopeno de tomates purificado (Lycopersicon esculantum L.) consiste en ≥ 95 % de licopeno y ≤ 5 % de otros carotenoides. Se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersión oleosa. Su color es rojo oscuro o rojo-violeta. Es necesario garantizar protección antioxidante. Denominación química: Licopeno N.º CAS: 502-65-8 (licopeno todo trans) Fórmula química: C40H56 Peso molecular: 536,85 Da
*Oleorresina de licopeno de tomates*	*Descripción/Definición:* La oleorresina de licopeno de tomates se obtiene mediante extracción con disolvente a partir de tomates (Lycopersicon esculentum Mill.) maduros, con la subsiguiente separación del disolvente. Es un líquido viscoso, claro, de color rojo a marrón oscuro. Licopeno total: 5-15 % Licopeno trans en porcentaje del licopeno total: 90-95 % Carotenoides totales (calculados en licopeno): 6,5-16,5 % Otros carotenoides: 1,75 % (fitoeno/fitoflueno/β-caroteno): (0,5-0,75/0,4-0,65/0,2-0,35 %) Tocoferoles totales: 1,5-3,0 % Materia no saponificable: 13-20 % Total de ácidos grasos: 60-75 % Agua (método de Karl Fischer): ≤ 0,5 %
*Hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina*	*Descripción/Definición:* El hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina se obtiene de la lisozima de claras de huevo de gallinas mediante un proceso enzimático que utiliza subtilisina de Bacillus licheniformis. El producto es un polvo entre blanco y amarillo claro. *Especificación* Proteína [NT() x 5,30]: 80-90 %* Triptófano: 5-7 % Proporción triptófano/AANG(): 0,18 -0,25 Grado de hidrólisis: 19-25 % Humedad: < 5 % Cenizas: < 10 % Sodio: < 6 % *Metales pesados:* Arsénico: < 1 ppm Plomo: < 1 ppm Cadmio: < 0,5 ppm Mercurio: < 0,1 ppm *Criterios microbiológicos:: Recuento total de aerobios: < 103 UFC/g* Recuento total de levaduras y mohos combinados: < 102 UFC/g Enterobacterias: < 10 UFC/g Salmonella spp ausencia en 25 g Escherichia coli: ausencia en 10 g Staphilococus aureus: ausencia en 10 g Pseudomonas aeruginosa: ausencia en 10 g NT: nitrógeno total *AANG aminoácidos neutrales grandes;
*Citrato malato de magnesio*	*Descripción/Definición:* El citrato malato de magnesio es un polvo amorfo de color blanco o blanco amarillento. Fórmula química: Mg5(C6H5O7)2(C4H4O5)2 Denominación química: Pentamagnesio di-(2-hidroxibutanedioato)-di-(2- hidroxipropano-1,2,3-tricarboxilato) N.º CAS: 1259381-40-2 Peso molecular: 763,99 daltons (anhidro) Solubilidad: Libremente soluble en agua (aproximadamente 20 g en 100 ml) Descripción del estado físico: Polvo amorfo Análisis magnesio: 12,0-15,0 % Pérdida por desecación (120 °C durante 4 horas): ≤ 15 % Color (sólido): Blanco a blanco amarillento Color (solución acuosa al 20 %): Entre incoloro y amarillento Aspecto (solución acuosa al 20 %): Solución clara pH (solución acuosa al 20 %): aprox. 6,0 *Impurezas:* Cloruro: ≤ 0,05 % Sulfato: ≤ 0,05 % Arsénico: ≤ 3,0 ppm Plomo: ≤ 2,0 ppm Cadmio: ≤ 1 ppm Mercurio: ≤ 0,1 ppm
*Extracto de corteza de magnolia*	*Descripción/Definición:* El extracto de corteza de magnolia se obtiene de la corteza de la planta Magnolia officinalis L. y se produce con dióxido de carbono supercrítico. La corteza se lava y se seca hasta reducir su contenido en humedad antes de proceder a la trituración y extracción con dióxido de carbono supercrítico. El extracto se disuelve en etanol de calidad médica y se recristaliza para obtener extracto de corteza de magnolia. El extracto de corteza de magnolia se compone principalmente de dos compuestos fenólicos: magnolol y honokiol. Aspecto: polvo parduzco claro *Pureza:* Magnolol: ≥ 85,2 % Honokiol: ≥ 0,5 % Magnolol y Honokiol: ≥ 94 % Total de eudesmol: ≤ 2 % Humedad: 0,50 % *Metales pesados:* Arsénico (ppm): ≤ 0,5 Plomo (ppm): ≤ 0,5 Metileugenol (ppm): ≤ 10 Tubocurarina (ppm): ≤ 2,0 Total de alcaloides (ppm): ≤ 100
*Aceite de germen de maíz con alto contenido de material no saponificable*	*Descripción/Definición:* El aceite de germen de maíz con alto contenido de material no saponificable se produce mediante destilación al vacío y se distingue del aceite de germen de maíz refinado en cuanto a la concentración de la fracción no saponificable (1,2 g en el aceite de germen de maíz refinado y 10 g en el «aceite de germen de maíz con alto contenido de material no saponificable»). *Pureza:* Materia no saponificable: > 9,0 g/100 g Tocoferoles: < 1,3 g/100 g alfa-tocoferol (%): 10-25 % beta-tocoferol (%): < 3,0 % gamma-tocoferol (%): 68-89 % delta-tocoferol (%): < 7,0 % Esteroles, alcoholes triterpénicos y metilesteroles: > 6,5 g/100 g Ácidos grasos en triglicéridos: Ácido palmítico: 10,0-20,0 % Ácido esteárico: < 3,3 % Ácido oleico: 20,0-42,2 % Ácido linoleico: 34,0-65,6 % Ácido linolénico: < 2,0 % Índice de acidez: ≤ 6,0 mg KOH/g Índice de peróxidos (PV): < 10 mEq O2/kg *Metales pesados:* Hierro (Fe): < 1 500 μg/kg Cobre (Cu): < 100 μg/kg *Impurezas:* Hidrocarburos aromáticos policíclicos (HAP) Benzo(a)pireno: < 2 μg/kg Se requiere un tratamiento con carbono activado para evitar el enriquecimiento de los hidrocarburos aromáticos policíclicos (HAP) en la producción del «aceite de germen de maíz con alto contenido de material no saponificable».
*Metilcelulosa*	*Descripción/Definición:* Se trata de celulosa que se obtiene directamente a partir de material vegetal fibroso de cepas naturales y que está parcialmente eterificada por grupos metilos. Denominación química: éter metílico de celulosa Fórmula química: Los polímeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida, con la fórmula general: C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3), donde R1, R2 y R3 pueden ser: —-H —-CH3 o —-CH2CH3 Peso molecular: macromoléculas de unos 20 000 («n» alrededor de 100) hasta aproximadamente 380 000 g/mol («n» alrededor de 2 000 ). Análisis: contenido no inferior al 25 % ni superior al 33 % de grupos metoxílicos (-OCH3) y no superior al 5 % de grupos hidroxietoxílicos (-OCH2CH2OH) Polvo granulado o fibroso, blanco o ligeramente amarillento o grisáceo, ligeramente higroscópico, inodoro e insípido. Solubilidad: se hincha en agua formando una solución coloidal, viscosa, entre clara y opalescente. Insoluble en etanol, éter y cloroformo. Soluble en ácido acético glacial. *Pureza:* Pérdida por desecación: < 10 % (105 °C, 3 horas) Cenizas sulfatadas: ≤ 1,5 % con determinación en 800 ± 25 °C pH: ≥ 5,0 y ≤ 8,0 (solución coloidal al 1 %) *Metales pesados:* Arsénico: ≤ 3,0 mg/kg Plomo: ≤ 2,0 mg/kg Mercurio: ≤ 1,0 mg/kg Cadmio: ≤ 1,0 mg/kg
*Cloruro de 1-metilnicotinamida*	*Definición:* Denominación química: Cloruro de 3-carbamoil-1-metil-piridinio Fórmula química: C₇H₉N₂OCl N.º CAS: 1005-24-9 Peso molecular: 172,61 Da *Descripción* El cloruro de 1-metilnicotinamida es un sólido cristalino blanco o blanquecino producido mediante un proceso de síntesis química. *Características/Composición* Aspecto: Sólido cristalino blanco o blanquecino Pureza: ≤ 98,5 % Trigonelina: ≤ 0,05 % Ácido nicotínico: ≤ 0,10 % Nicotinamida: ≤ 0,10 % Mayor impureza desconocida: ≤ 0,05 % Suma de impurezas desconocidas: ≤ 0,20 % Suma de todas las impurezas: ≤ 0,50 % Solubilidad: soluble en agua y metanol. Prácticamente insoluble en 2-propanol y diclorometano Humedad: ≤ 0,3 % Pérdida por desecación: ≤ 1,0 % Residuo tras calcinación: ≤ 0,1 % *Disolventes residuales y metales pesados* Metanol: ≤ 0,3 % Metales pesados: ≤ 0,002 % *Criterios microbiológicos:* Recuento microbiológico aeróbico total: ≤ 100 UFC/g Mohos/levaduras: ≤ 10 UFC/g Enterobacterias: ausencia en 1 g Pseudomonas aeruginosa: ausencia en 1 g Staphylococcus aureus: ausentes en 1 g UFC: unidades formadoras de colonias..
*Ácido (6S)-5-metiltetrahidrofólico, sal de glucosamina*	*Descripción/Definición:* Denominación química: ácido N-[4- [[[(6S)-2-amino-1,4,5,6,7,8-hexahidro-5-metil-4-oxo- 6-pteridinil]metil]amino]benzoil]-L-glutámico, sal de glucosamina Fórmula química: C32H51N9O16 Peso molecular: 817,80 g/mol (anhidro) N.º CAS: 1181972-37-1 Aspecto: polvo de color entre crema y marrón claro *Pureza:* Pureza diastereoisomérica: al menos 99 % de ácido (6S)-5-metiltetrahidrofólico Análisis de la glucosamina: 34-46 % en base seca Análisis ácido 5-metiltetrahidrofólico: 54-59 % en base seca Agua: ≥ 8,0 % *Metales pesados:* Plomo: ≤ 2,0 ppm Cadmio: ≤ 1,0 ppm Mercurio: ≤ 0,1 ppm Arsénico: ≤ 2,0 ppm Boro: ≤ 10 ppm *Criterios microbiológicos:* Recuento microbiológico aeróbico total: ≤ 100 UFC/g Levaduras y mohos: ≤ 100 UFC/g Escherichia coli: ausencia en 10 g
*Silicio orgánico (monometilsilanotriol)*	*Descripción/Definición:* Denominación química: silanetriol, 1-metilo- Fórmula química: CH6O3Si Peso molecular: 94,14 g/mol N.º CAS: 2445-53-6 *Pureza:* Preparado de silicio orgánico (monometilsilanotriol) (solución acuosa): Acidez (pH): 6,4-6,8 Silicio: 100-150 mg Si/l *Metales pesados:* Plomo: ≤ 1,0 μg/l Mercurio: ≤ 1,0 μg/l Cadmio: ≤ 1,0 μg/l Arsénico: ≤ 3,0 μg/l *Disolventes:* Metanol: ≤ 5,0 mg/kg (presencia residual)
*Extracto de micelio de la seta shiitake (Lentinula edodes)*	*Descripción/Definición:* El nuevo ingrediente alimentario es un extracto acuoso estéril obtenido del micelio de Lentinula edodes cultivada en fermentación sumergida. Es un líquido de color marrón claro, ligeramente turbio. El lentinano es un β-(1-3) β- (1-6)-D-glucano que tiene un peso molecular de aproximadamente 5 × 105 daltons, un grado de ramificación de 2/5 y una estructura terciaria de triple hélice. *Pureza/Composición del extracto del micelio de Lentinula edodes:* Humedad: 98 % Materia seca: 2 % Glucosa libre: < 20 mg/ml Total de proteínas(32): < 0,1 mg/ml Componentes que contienen nitrógeno (33): < 10 mg/ml Lentinano: 0,8 – 1,2 mg/ml (1)-método Bradford (2)-método Kjeldahl
*Cloruro de nicotinamida ribósido*	*Descripción/definición:* El nuevo alimento es una forma sintética de nicotinamida ribósido. El nuevo alimento contiene ≥ 90 % de cloruro de nicotinamida ribósido, predominantemente en su forma β; los restantes componentes son disolventes residuales, subproductos de reacción y productos de degradación. Cloruro de nicotinamida ribósido: Número CAS: 23111-00-4 Número CE: 807-820-5 Denominación UIQPA: 1-[(2R,3R,4S,5R)-3,4-dihidroxi-5-(hidroximetil)oxolan-2-il]piridin-1-io-3-carboxamida; cloruro Fórmula química: C11H15N2O5Cl Peso molecular: 290,7 g/mol *Características/composición:* Color: blanco a marrón claro Forma: polvo Identificación: confirmación mediante resonancia magnética nuclear (RMN) Cloruro de nicotinamida ribósido: ≥ 90 % Contenido de agua: ≤ 2 % *Disolventes residuales:* Acetona: ≤ 5 000 mg/kg Metanol: ≤ 1 000 mg/kg Acetonitrilo: ≤ 50 mg/kg Metil ter-butil éter ≤ 500 mg/kg *Subproductos de reacción:* Acetato de metilo: ≤ 1 000 mg/kg Acetamida: ≤ 27 mg/kg Ácido acético: ≤ 5 000 mg/kg *Metales pesados:* Arsénico: ≤ 1 mg/kg *Criterios microbiológicos:* Recuento total en placa: ≤ 1 000 UFC/g Levaduras y mohos: ≤ 100 UFC/g Escherichia coli; ausencia en 10 g
*Zumo del fruto de noni (Morinda citrifolia)*	*Descripción/Definición:* Los frutos de noni (frutos de Morinda citrifolia L.) se exprimen. El zumo que se obtiene se somete a pasteurización. Puede producirse una etapa de fermentación antes o después del prensado. Rubiadina: ≤ 10 μg/kg Lucidina: ≤ 10 μg/kg
*Zumo del fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia)*	*Descripción/Definición:* Las semillas y la piel se separan de los frutos secados al sol de Morinda citrifolia. La pulpa obtenida se filtra para separar el zumo de la carne. La desecación del zumo se produce: bien por atomización utilizando maltodextrinas de maíz (esta mezcla se obtiene manteniendo constante el flujo de zumo y de maltodextrinas); o mediante zeodratación o secado y mezclándolo después con un excipiente (este proceso permite secar el zumo en un primer momento para mezclarlo a acontinuación con maltodextrinas en la misma cantidad que la utilizada en la atomización).
*Puré y concentrado de los frutos de noni (Morinda citrifolia)*	*Descripción/Definición:* Los frutos de Morinda citrifolia se recolectan a mano. Las semillas y la piel se retiran mecánicamente de los frutos hechos puré. Tras la pasteurización, el puré se envasa en recipientes asépticos y se almacena en frío. El concentrado de Morinda citrifolia se prepara tratando el puré de Morinda citrifolia con enzimas pectinolíticas (a 50-60 °C durante una a dos horas). A continuación, el puré se calienta para inactivar las pectinasas, e inmediatamente después se enfría. El zumo se separa en una centrífuga decantadora. Luego se recoge y pasteuriza antes de ser concentrado en un evaporador de vacío, pasando de tener entre 6 y 8 grados Brix a tener entre 49 y 51 grados Brix en el concentrado final. *Composición:* *Puré:* Humedad: 89-93 % Proteínas: < 0,6 g/100 g Grasas: ≤ 0,4 g/100 g Cenizas: < 1,0 g/100 g Hidratos de carbono totales: 5-10 g/100 g Fructosa: 0,5-3,82 g/100 g Glucosa: 0,5-3,14 g/100 g Fibra alimentaria: < 0,5-3 g/100 g 5,15-dimetilmorindol (32) : < 0,254 μg/kg Lucidina (32): no detectable Alizarina (32): no detectable Rubiadina (32): no detectable *Concentrado:* Humedad: 48-53 % Proteínas: 3-3,5 g/100 g Grasas: < 0,04 g/100 g Cenizas: 4,5-5,0 g/100 g Total de hidratos de carbono: 37-45 g/100 g Fructosa: 9-11 g/100 g Glucosa: 9-11 g/100 g Fibra alimentaria: 1,5-5,0 g/100 g 5,15-dimetilmorindol(32): ≤ 0,254 μg/ml (1)-Determinado mediante un método de cromatografía de líquidos de alto rendimiento con detector de UV desarrollado y validado para el análisis de antraquinonas en el puré y el concentrado de Morinda citrifolia. Límites de detección: 2,5 ng/ml (5,15 dimethilmorindol); 50,0 ng/ml (lucidina); 6,3 ng/ml (alizarina) y 62,5 ng/ml (rubiadina).
*Hojas de noni (Morinda citrifolia)*	*Descripción/Definición:* Las hojas de Morinda citrifolia se cortan y se someten después a las fases de desecación y tueste. El producto presenta un tamaño de partículas comprendido entre trozos de hojas y polvo grueso con polvo fino. Su color oscila entre el marrón verdoso y el marrón. *Pureza/Composición:* Humedad: < 5,2 % Proteínas: 17-20 % Hidratos de carbono: 55-65 % Cenizas: 10-13 % Grasas: 4-9 % Ácido oxálico: < 0,14 % Ácido tánico: < 2,7 % 5,15-dimetilmorindol: < 47 mg/kg Rubiadina: no detectable, ≤ 10 μg/kg Lucidina: no detectable, ≤ 10 μg/kg
*Fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia)*	*Descripción/Definición:* El polvo del fruto del noni se obtiene mediante la liofilización de frutos de noni (Morinda citrifolia L.) despulpados. Los frutos se despulpan y se extraen las semillas. Tras la liofilización, durante la cual se extrae el agua de los frutos de noni, la pulpa que queda se tritura hasta obtener un polvo y se encapsula. *Pureza/Composición* Humedad: 5,3-9 % Proteínas: 3,8-4,8 g/100 g Grasas: 1-2 g/100 g Cenizas: 4,6-5,7 g/100 g Total de hidratos de carbono: 80-85 g/100 g Fructosa: 20,4-22,5 g/100 g Glucosa: 22-25 g/100 g Fibra alimentaria: 15,4-24,5 g/100 g 5,15-dimetilmorindol(1): ≤ 2,0 μg/ml (1)-Determinado mediante un método de cromatografía de líquidos de alto rendimiento con detector de UV desarrollado y validado para el análisis de antraquinonas en el polvo del fruto de Morinda citrifolia. Límites de detección: 2,5 ng/mL (5,15 dimetilmorindol)
*Microalga Odontella aurita*	Silicio: 3,3 % Sílice cristalina: máx. 0,1-0,3 % como impureza
*Aceite enriquecido con fitoesteroles o fitoestanoles*	*Descripción/Definición:* El aceite enriquecido con fitoesteroles o fitoestanoles se compone de una fracción de aceite y una fracción de fitoesteroles. *Distribución del acilglicerol:* Ácidos grasos libres (expresados como ácido oleico): ≤ 2,0 % Monoacilgliceroles (MAG): ≤ 10 % Diacilgliceroles (DAG): ≤ 25 % Triacilgliceroles (TAG): para completar el equilibrio *Fracción de fitoesteroles:* β-sitosterol: ≤ 80 % β-sitostanol: ≤ 15 % campesterol: ≤ 40 % campestanol: ≤ 5,0 % estigmasterol: ≤ 30 % brasicasterol ≤ 3,0 % otros esteroles y estanoles: ≤ 3,0 % *Otros:* Humedad y materia volátil: ≤ 0,5 % Índice de peróxidos (PV): < 5,0 meq/kg Ácidos grasos trans: ≤ 1 % Contaminación/pureza (con GC-FID o método equivalente) de los fitoesteroles o fitoestanoles: Los fitoesteroles y fitoestanoles extraídos de fuentes distintas de los aceites vegetales adecuados para la alimentación no deberán contener contaminantes; la mejor garantía la constituye una pureza superior al 99 %.
*Aceite extraído de calamares*	Índice de acidez: ≤ 0,5 KOH/g aceite Índice de peróxidos (PV): ≤ 5 meq O 2/kg de aceite Valor p-anisidina: ≤ 20 Prueba de frío a 0.°C: ≤ 3 horas Humedad: ≤ 0,1 % (p/p) Materia no saponificable: ≤ 5,0 % Ácidos grasos trans: ≤ 1,0 % Ácido docosahexaeonico: ≥ 20 % Ácido eicosapentaenoico: ≥ 10 %
Polvo de semillas de colza parcialmente desgrasadas obtenido de Brassica rapa L. y Brassica napus L.	*Definición:* El polvo se produce a partir de semillas parcialmente desgrasadas de los cultivares “doble cero” (00) de Brassica rapa L. y Brassica napus L. mediante varias fases de transformación para reducir los glucosinolatos y los fitatos. *Fuente:*Semillas de Brassica rapa L. y Brassica napus L. *Características/composición:* Proteína (N × 6,25): 33,0-43,0 % Lípidos: 14,0-22,0 % Total de hidratos de carbono (): 33,0-40,0 %* Fibra total (): 33,0-43,0 % Humedad: < 7,0 % Cenizas: 2,0-5,0 % Glucosinolatos totales: < 0,3 mmol/kg (≤ 120 mg/kg) Fitato: < 1,5 % Índice de peróxidos (en peso del nuevo alimento): ≤ 3,0 mEq O2/kg *Metales pesados:* Plomo: < 0,2 mg/kg Arsénico (inorgánico): < 0,2 mg/kg Cadmio: < 0,2 mg/kg Mercurio: < 0,1 mg/kg Aluminio: < 35,0 mg/kg *Criterios microbiológicos:* Recuento total en placa (30 °C): < 5 000 UFC/g Enterobacterias: < 10 UFC/g Salmonella sp.: negativo/25 g Levaduras y mohos: < 100 UFC/g Bacillus cereus: < 100 UFC/g () Por diferencia: 100 % = [% de proteínas + % de humedad + % de grasa + % de cenizas]* () AOAC 2011.25 (gravimetría enzimática) UFC: unidades formadoras de colonias; AOAC: Asociación de Químicos Analíticos Oficiales»
*Polvos de semillas de chía (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados***	*Descripción/definición:* Los nuevos alimentos son polvos de semillas de chía (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados, obtenidos mediante el prensado y la molienda de semillas de Salvia hispanica L. enteras. *Propiedades físicas y sensoriales:* Cuerpos extraños: 0,1 %
		Polvo con alto contenido proteínico	Polvo con alto contenido en fibra
	Granulometría	≤ 130 μm	≤ 400 μm
	*Composición química:*
		Polvo de Salvia hispánica con alto contenido proteínico	Polvo de Salvia hispanica con alto contenido en fibra
	Humedad	≤ 9,0 %	≤ 9,0 %
	Proteínas	≥ 40,0 %	≥ 24,0 %
	Grasa	≤ 17 %	≤ 12 %
	Fibra	≤ 30 %	≥ 50 %
	*Criterios microbiológicos:* Recuento total en placa: ≤ 10 000 UFC/g Levaduras: ≤ 500 UFC/g Mohos: ≤ 500 UFC/g Staphylococcus aureus: ≤ 10 UFC/g Coliformes: < 100 NMP/g Enterobacterias: ≤ 100 UFC/g Bacillus cereus: ≤ 50 UFC/g Escherichia coli: < 10 NMP/g Listeria monocytogenes: Ausencia/g Salmonella spp.: Ausencia en 25 g *Contaminantes: Arsénico: ≤ 0,1 ppm* Cadmio: ≤ 0,1 ppm Plomo: ≤ 0,1 ppm Mercurio: ≤ 0,1 ppm Total de aflatoxinas: ≤ 4 ppb Ocratoxina A: ≤ 1 ppb
*Preparaciones a base de frutas pasteurizadas producidas mediante tratamiento de alta presión*	*Parámetro*	*Objetivo*	*Observaciones*
	Almacenamiento de la frutas antes del tratamiento por alta presión	Mínimo de 15 días a –20 °C	Fruta recogida y almacenada según los principios de buenas prácticas agrícolas y de fabricación en materia de higiene
	Fruta añadida	40 % a 60 % de fruta descongelada	Fruta homogeneizada y añadida a otros ingredientes
	pH	3,2 a 4,2
	Grado Brix	7 a 42	Garantizado por adición de azúcar
	aw	> 0,95	Garantizado por adición de azúcar
	Almacenamiento final	Máximo de 60 días a + 5.°C máximo	Equivalente al régimen de almacenamiento de los productos tratados por métodos convencionales
*Fenilcapsaicina*	*Descripción/Definición:* La fenilcapsaicina(N-[(4-hidroxi-3-metoxifenil)metilo]-7-fenilhepto-6-ynamida, C21H23NO3, n.º CAS: 848127-67-3) se sintetiza químicamente a través de un proceso de síntesis en dos fases, que implica, en su primera fase, la producción del ácido acetilénico intermedio mediante una reacción de fenilo acetileno con un derivado de ácido carboxílico y, en su segunda fase, una serie de reacciones del ácido acetilénico intermedio con derivado de vanillilamina para producir fenilcapsaicina. *Características/composición:* Pureza (% de materia seca): ≥ 98 % Humedad: ≤ 0,5 % Subproductos de producción relacionados con la síntesis total: ≤ 1,0 % N,N-dimetil-formamida: ≤ 880 mg/kg Diclorometano: ≤ 600 mg/kg Dimetoxietano: ≤ 100 mg/kg Acetato de etilo: ≤ 0,5 % Otros disolventes: ≤ 0,5 % *Metales pesados:* Plomo: ≤ 1,0 mg/kg Cadmio: ≤ 1,0 mg/kg Mercurio: ≤ 0,1 mg/kg Arsénico: ≤ 1,0 mg/kg *Criterios microbiológicos:* Recuento total en placa: ≤ 10 UFC/g Coliformes: ≤ 10 UFC/g Escherichia coli: negativo/10 g Salmonella spp.: negativo/10 g Levaduras y mohos: ≤ 10 UFC/g UFC: unidades formadoras de colonias
*Almidón de maíz fosfatado*	*Descripción/Definición:* El almidón de maíz fosfatado (fosfato de dialmidón fosfatado) es un almidón resistente modificado químicamente, derivado del almidón rico en amilosa, obtenido mediante la combinación de tratamientos químicos para crear puentes de fosfato entre las moléculas de hidratos de carbono y los grupos hidroxilo esterificados. El nuevo ingrediente alimentario es un polvo blanco o casi blanco. N.º CAS: 11120-02-8 Fórmula química: (C6H10O5)n [(C6H9O5)2PO2H]x [(C6H9O5)PO3H2]y n = número de unidades de glucosa; x, y = grados de sustitución Características químicas del fosfato de dialmidón fosfatado: Pérdida por desecación: 10-14 % pH: 4,5-7,5 Fibra alimentaria: ≥ 70 % Almidón: 7-14 % Proteínas: ≤ 0,8 % Lípidos: ≤ 0,8 % Fósforo ligado residual: ≤ 0,4 % (expresado como fósforo) «maíz rico en amilosa» como fuente
*Fosfatidilserina de fosfolípidos de pescado*	*Descripción/Definición:* El nuevo ingrediente alimentario es un polvo de color entre amarillo y marrón. La fosfatidilserina se obtiene mediante la transfosfatidilación enzimática de fosfolípidos de pescado con el aminoácido L-serina. *Especificación del producto fosfatidilserina fabricado a partir de fosfolípidos de pescado:* Humedad: < 5,0 % Fosfolípidos: ≥ 75 % Fosfatidilserina: ≥ 35 % Glicéridos: < 4,0 % L-serina libre: < 1,0 % Tocoferoles: < 0,5 % (1) Índice de peróxidos (PV): < 5,0 meq O2/kg (1)-Los tocoferoles pueden añadirse como antioxidante en virtud del Reglamento (UE) n.º 1129/2011 de la Comisión.
*Fosfatidilserina de fosfolípidos de soja*	*Descripción/Definición:* El nuevo ingrediente alimentario es un polvo de color entre crudo y amarillo claro. También existe en forma líquida, de color entre marrón claro y naranja. La forma líquida contiene triacilglicéridos de cadena media (TCM) como molécula portadora. Contiene niveles más bajos de fosfatidilserina, debido a que incluye una cantidad importante de aceite (TCM). La fosfatidilserina de fosfolípidos de soja se obtiene mediante la transfosfatidilación enzimática de lecitina de habas de soja de alto contenido en fosfatidilcolina con el aminoácido L-serina. La fosfatidilserina consta de un esqueleto de glicerofosfato conjugado con dos ácidos grasos y L-serina a través de un enlace fosfodiéster. *Características de la fosfatidilserina de fosfolípidos de soja:* *En polvo:* Humedad: < 2,0 % Fosfolípidos: ≥ 85 % Fosfatidilserina: ≥ 61 % Glicéridos: < 2,0 % L-serina libre: < 1,0 % Tocoferoles: < 0,3 % Fitoesteroles: < 0,2 % *Forma líquida:* Humedad: < 2,0 % Fosfolípidos: ≥ 25 % Fosfatidilserina: ≥ 20 % Glicéridos: no aplicable L-serina libre: < 1,0 % Tocoferoles: < 0,3 % Fitoesteroles: < 0,2 %
*Producto fosfolipídico que contiene una cantidad igual de fosfatitdilserina y ácido fosfatídico*	*Descripción/Definición:* El producto se fabrica mediante conversión enzimática de lecitina de soja. El producto fosfolipídico es un polvo de color entre amarillo y marrón de una forma altamente concentrada de fosfatidilserina y ácido fosfatídico en un nivel igual. *Especificaciones del producto:* Humedad: ≤ 2,0 % Total de fosfolípidos: ≥ 70 % Fosfatidilserina: ≥ 20 % Ácido fosfatídico: ≥ 20 % Glicéridos: ≤ 1,0 % L-serina libre: ≤ 1,0 % Tocoferoles: ≤ 0,3 % Fitoesteroles: ≤ 2,0 % El dióxido de silicio se utiliza con un contenido máximo del 1,0 %
*Fosfolípidos de yema de huevo*	Fosfolípidos de yema de huevo purificados al 85 % y 100 %
*Fitoglicógeno*	*Descripción:* Polvo entre blanco y blanquecino, que es un polisacárido incoloro, inodoro e insípido derivado del maíz dulce no modificado genéticamente mediante técnicas convencionales de transformación alimentaria *Definición:* Polímero de glucosa (C6H12O6)n con vinculación lineal de α(1-4) enlaces glicosídicos ramificados cada 8 a 12 unidades de glucosa por α(1-6) enlaces glicosídicos *Especificaciones:* Hidratos de carbono: 97 % Azúcares: 0,5 % Fibra: 0,8 % Grasas: 0,2 % Proteínas: 0,6 %
*Fitoesteroles/fitoestanoles*	*Descripción/Definición:* Los fitoesteroles y los fitoestanoles son esteroles y estanoles extraídos de plantas que pueden presentarse como esteroles y estanoles libres o esterificados con ácidos grasos de grado alimentario. *Composición* (con GC-FID o método equivalente) β-sitosterol: < 81 % β-sitostanol: < 35 % campesterol: < 40 % campestanol: < 15 % estigmasterol: < 30 % brasicasterol: < 3,0 % otros esteroles y estanoles: < 3,0 % *Contaminación/pureza* (con GC-FID o método equivalente): Los fitoesteroles y fitoestanoles extraídos de otras fuentes distintas de los aceites vegetales adecuados para la alimentación deberán estar libres de contaminantes; la mejor manera de garantizarlo es que el ingrediente fitoesterol/fitoestanol tenga una pureza superior al 99 %.
*Aceite de hueso de ciruela*	*Descripción/Definición:* El aceite de hueso de ciruela es un aceite vegetal que se obtiene mediante la presión en frío de huesos de ciruela (Prunus domestica). *Composición:* Ácido oleico (C18:1): 68 % Ácido linoleico (C18:2): 23 % γ-Tocopherol: 80 % del total de tocoferoles β-sitosterol: 80-90 % del total de esteroles Trioleína: 40-55 % de triglicéridos Ácido cianídrico: máximo 5 mg/kg aceite
*Proteínas de patata coagulada y sus hidrolizados*	Materia seca: ≥ 800 mg/g Proteínas (N 6,25): ≥ 600 mg/g (materia seca)* Cenizas: ≤ 400 mg/g (materia seca) Glucoalcaloide (total): ≤ 150 mg/kg Lisinalanina (total): ≤ 500 mg/kg Lisinalanina (libre): ≤ 10 mg/kg
*Prolil-oligopeptidasa (preparado enzimático)*	*Especificaciones de la enzima:* Denominación sistemática: Prolil-oligopeptidasa Sinónimos: Prolil-endopeptidasa, endopeptidasa específica de prolina, endoprolilpeptidasa Peso molecular: 66 kDa Código de la Comisión Enzimática: EC 3.4.21.26 N.º CAS: 72162-84-6 Fuente: Una cepa modificada genéticamente de Aspergillus niger (GEP-44) *Descripción:* La prolil-oligopeptidasa está disponible como preparado enzimático que contiene aproximadamente un 30 % de maltodextrina. *Especificaciones del preparado enzimático de prolil-oligopeptidasa* Actividad: > 580 000 PPI(1)/g (> 34,8 PPU(2)/g) Aspecto: microgranulado Color: de blanquecino a naranja amarillento. El color puede variar de un lote a otro Materia seca: < 94 % Gluten: < 20 ppm *Metales pesados:* Plomo: ≤ 1,0 mg/kg Arsénico: ≤ 1,0 mg/kg Cadmio: ≤ 0,5 mg/kg Mercurio: ≤ 0,1 mg/kg *Criterios microbiológicos:* Total de organismos aerobios en placa: ≤ 103 UFC/g Total de levaduras y mohos: ≤ 102 UFC/g Anaerobios sulfito-reductores: ≤ 30 UFC/g Enterobacteriaceae: < 10 UFC/g Salmonella: ausencia en 25 g Escherichia coli: ausencia en 25 g Staphylococcus aureus: ausencia en 10 g seudomonas aeruginosa: ausencia en 10 g Listeria monocytogenes: ausencia en 25 g Actividad antimicrobiana: ausencia Micotoxinas: por debajo de los límites de detección: aflatoxina B1, B2, G1, G2 (< 0,25 μg/kg), total de aflatoxinas (< 2,0 μg/kg), ocratoxina A (< 0,20 μg/kg), toxina T-2 (< 5 μg/kg), zearalenona (< 2,5 μg/kg), fumonisina B1 y B2 (< 2,5 μg/kg) (1)-PPI: picomol de proteinasa internacional (Protease Picomole International) (2)-PPU: unidades de prolil-peptidasa (Prolyl Peptidase Units) o unidades de proteinasa prolina (Proline Protease Units)
*Extracto proteico de los riñones de cerdo*	*Descripción/Definición:* El extracto proteico se obtiene de riñones de cerdo homogeneizados mediante una combinación de precipitación de sales y centrifugado de alta velocidad. El precipitado obtenido contiene esencialmente proteínas con un 7 % de la enzima diamino oxidasa (número 1.4.3.22 de la nomenclatura CE de las enzimas) y se vuelve a suspender en un sistema de tampón fisiológico. El extracto de riñones de cerdo obtenido se formula en forma de pellets encapsulados con recubrimiento entérico o de comprimidos con recubrimiento entérico para llegar a los sitios activos de la digestión. Producto básico: Especificación: proteína de riñones de cerdo con un contenido natural de diamino oxidasa (DAO) Estado físico: líquido Color: parduzco Aspecto: solución ligeramente turbia Valor de pH: 6,4-6,8 Actividad enzimática: > 2 677 kHDU DAO/ml [DAO REA (análisis por radioextracción de DAO)] *Criterios microbiológicos:* Brachyspira spp.: negativo (PCR en tiempo real) Listeria monocytogenes: negativo (PCR en tiempo real) Staphylococcus aureus: < 100 UFC/g Gripe A: negativo [PCR con transcriptasa inversa (en tiempo real)] Escherichia coli: < 10 UFC/g Recuento microbiológico aeróbico total: < 105 UFC/g Recuento de levaduras y mohos: < 105 UFC/g Salmonella: Ausencia/10 g Enterobacterias resistentes a sales biliares: < 104 UFC/g *Producto final:* Especificación del extracto proteico de riñones de cerdo con un contenido natural de DAO (C.E. 1.4.3.22) en una formulación con recubrimiento entérico: Estado físico: sólido Color: amarillo grisáceo Aspecto: micropellets o comprimidos Actividad enzimática: 110-220 kHDU DAO/g pellet o g comprimido [DAO REA (análisis por radioextracción de DAO)] Estabilidad del ácido en 15 minutos 0,1M HCI seguido de 60 minutos de borato pH = 9,0: > 68 kHDU DAO/g pellet o g comprimido [DAO REA (análisis por radioextracción de DAO)] Humedad: < 10 % Staphylococcus aureus: < 100 UFC/g Escherichia coli: < 10 UFC/g Recuento microbiológico aeróbico total: < 104 UFC/g Recuento total de levaduras y mohos combinados: < 103 UFC/g Salmonella: Ausencia/10 g Enterobacterias resistentes a sales biliares: < 102 UFC/g»
*Sal disódica depirroloquinolinaquinona*	*Definición:* Denominación química: 9-carboxi-4,5-dioxo-1H-pirrolo[5,4-f]quinolina-2,7-dicarboxilato de disodio Fórmula química: C₁₄H₄N₂Na₂O₈ N.º CAS: 122628-50-6 Peso molecular: 374,17 Da *Descripción* La sal disódica de pirroloquinolina quinona es un polvo marrón rojizo producido por la bacteria no modificada genéticamente Hyphomicrobium denitrificans, cepa CK-275. *Características/Composición* Aspecto: Polvo marrón rojizo Pureza: ≥ 99,0 % (peso seco) Absorbancia ultravioleta (A322/A259): 0,56 ± 0,03 Absorbancia ultravioleta (A233/A259): 0,90 ± 0,09 Humedad: ≤ 12,0 % *Disolvente residual* Etanol: ≤ 0,05 % *Metales pesados* Plomo: < 3 mg/kg Arsénico: < 2 mg/kg *Criterios microbiológicos: Recuento total de células viables: ≤ 300 UFC/g* Mohos/levaduras: ≤ 12 UFC/g Coliformes: ausentes en 1 g Hyphomicrobium denitrificans: ≤ 25 UFC/g UFC: unidades formadoras de colonias.
*Aceite de colza con alto contenido de material no saponificable*	*Descripción/Definición:* El aceite de colza con alto contenido de material no saponificable se obtiene mediante destilación al vacío y se diferencia del aceite de colza refinado en la concentración de la fracción no saponificable (1 g en el aceite de colza refinado y 9 g en el «aceite de colza con alto contenido de material no saponificable»). Hay una pequeña reducción de triglicéridos con contenido de ácidos grasos monoinsaturados y poliinsaturados. *Pureza:* Materia no saponificable: > 7,0 g/100 g Tocoferoles: > 0,8 g/100 g alfa-tocoferol (%): 30-50 % gamma-tocoferol (%): 50-70 % delta-tocoferol (%): < 6,0 % Esteroles, alcoholes triterpénicos y metilesteroles: > 5,0 g/100 g *Ácidos grasos en triglicéridos:* Ácido palmítico: 3-8 % Ácido esteárico: 0,8-2,5 % Ácido oleico: 50-70 % Ácido linoleico: 15-28 % Ácido linolénico: 6-14 % Ácido erúcico: < 2,0 % Índice de acidez: ≤ 6,0 mg KOH/g Índice de peróxidos (PV): < 10 mEq O2/kg *Metales pesados:* Hierro (Fe): < 1 000 μg/kg Cobre (Cu): < 100 μg/kg *Impurezas: Hidrocarburos aromáticos policíclicos (HAP) Benzo(a)pireno: < 2 μg/kg* Es necesario aplicar un tratamiento con carbón activo con objeto de evitar que los hidrocarburos aromáticos policíclicos (HAP) se enriquezcan en la producción de «aceite de colza concentrado en materia insaponificable».
*Proteína de semilla de colza*	*Definición:* La proteína de semilla de colza es un extracto acuoso rico en proteínas derivado de la torta de prensado de semillas de colza Brassica napus L. y Brassica rapa L. no modificadas genéticamente. *Descripción:* Polvo secado por vaporización de color entre blanco y blanquecino Proteína total: ≥ 90 % Proteína soluble: ≥ 85 % Humedad: ≤ 7,0 % Hidratos de carbono: ≤ 7,0 % Grasas: ≤ 2,0 % Cenizas: ≤ 4,0 % Fibra: ≤ 0,5 % Total de glucosinolatos: ≤ 1 mmol/kg *Pureza:* Fitato total: ≤ 1,5 % Plomo: ≤ 0,5 mg/kg *Criterios microbiológicos:* Recuento de levaduras y mohos: ≤ 100 UFC/g Recuento de bacterias aeróbicas: < 10 000 UFC/g Recuento total de coliformes: ≤ 10 UFC/g Escherichia coli: ausencia en 10 g Salmonella: ausencia en 25 g
*Concentrado de péptidos de camarones refinadol*	*Descripción/Definición:* El concentrado de péptidos de camarones refinado es una mezcla de péptidos obtenida de cáscaras y cabezas de camarón boreal (Pandalus borealis) a través de una serie de fases de purificación tras proteolisis enzimática utilizando una proteasa de Bacillus licheniformis y/o Bacillus amyloliquefaciens. *Características/Composición* Total de materia seca (%): ≥ 95,0 % Péptidos (p/peso de materia seca): ≥ 87,0 %, de los cuales péptidos con un peso molecular < 2 kDa: ≥ 99,9 % Grasa (p/p): ≤ 1,0 % Hidratos de carbono (p/p): ≤ 1,0 % Cenizas (p/p): ≤ 15,0 % Calcio: ≤ 2,0 % Potasio: ≤ 0,15 % Sodio: ≤ 3,5 % *Metales pesados* Arsénico (inorgánico): ≤ 0,22 mg/kg Arsénico (orgánico): ≤ 51,0 mg/kg Cadmio: ≤ 0,09 mg/kg Plomo: ≤ 0,18 mg/kg Mercurio total: ≤ 0,03 mg/kg *Criterios microbiológicos:* Recuento total de células viables: ≤ 20 000 UFC/g Salmonella: ND/25 g Listeria monocytogenes: ND/25 g Escherichia coli: ≤ 20 UFC/g Staphylococcus aureus: coagulasa positivo ≤ 200 UFC/g Pseudomonas aeruginosa: ND/25 g Mohos/levaduras: ≤ 20 UFC/g UFC: Unidades formadoras de colonias ND: No detectable
*Frutos desecados de Synsepalum dulcificum*	*Descripción/Definición:* El nuevo alimento consiste en pulpa y piel liofilizadas de frutos deshuesados de Synsepalum dulcificum (Schumach. & Thonn.) Daniell, perteneciente a la familia Sapotaceae. La torta seca resultante se tritura hasta convertirse en polvo. *Características/composición:* Humedad (g/100 g): < 6 Cenizas (g/100 g): 3,5-8,5 Total de hidratos de carbono (g/100g): 70-87 Azúcares (g/100 g): 50-75 Fibra (g/100 g): 1-6,5 Total de proteínas (g/100g): 3,5-6,0 (34) Miraculina (g/100 g): 1,5-2,5 Grasas totales (g/100 g): 0,50-3,50 *Criterios microbiológicos:* Recuento total de colonias aerobias: < 104 UFC/g Bacillus cereus (presunción): < 100 UFC/g Clostridium sulfitorreductores ≤ 30 UFC/g Total enterobacterias: < 100 UFC/g Levaduras y mohos: < 500 UFC/g *Plaguicidas:* Niveles de plaguicidas de conformidad con el número de código 0820990 (“Las demás”, dentro del grupo de las especias de frutos) establecido en el Reglamento (CE) n.º 396/2005 (35). UFC: unidades formadoras de colonias.
**Jarabe de Sorghum bicolor (L.) Moench.** (Alimento tradicional de un tercer país)	*Descripción/Definición* El alimento tradicional es el jarabe de Sorghum bicolor (L.) Moench [género Sorghum; familia Poaceae (alt. Gramineae)]. El jarabe se obtiene a partir de tallos de Sorghum bicolor, tras aplicar procesos de producción como el triturado, la extracción y la evaporación, incluido un tratamiento térmico para obtener un jarabe con un mínimo de 74 grados Brix Datos sobre la composición del jarabe de Sorghum bicolor (L.) Moench Agua: 22,7 g/100 g Cenizas: 2,4 Azúcares, total: > 74,0 g/100 g.
*Trans-resveratrol*	*Descripción/Definición:* El trans-resveratrol *sintético*consiste en cristales de color entre blanquecino y beis. Denominación química: 5-[(E)-2-(4-hidroxifenil)etenil]benceno-1,3-diol Fórmula química: C14H12O3 Peso molecular: 228,25 Da N.º CAS: 501-36-0 *Pureza:* Trans-resveratrol: ≥ 98 %-99 % Total de los subproductos (sustancias afines): ≤ 0,5 % Cualquier sustancia afín individual: ≤ 0,1 % Cenizas sulfatadas: ≤ 0,1 % Pérdida por desecación: ≤ 0,5 % *Metales pesados:* Plomo: ≤ 1,0 ppm Mercurio: ≤ 0,1 ppm Arsénico: ≤ 1,0 ppm *Impurezas:* Diisopropilamina: ≤ 50 mg/kg *Fuente microbiana* : una cepa modificada genéticamente de Saccharomyces cerevisiae Aspecto: polvo entre blanquecino y amarillo pálido Granulometría: 100 % inferior a 62,23 μm Contenido de trans-resveratrol: mín. 98 % p/p (en peso seco) Cenizas: máx. 0,5 % (p/p) Humedad: máx. 3 % (p/p)
*Extracto de cresta de gallo*	*Descripción/Definición:* El extracto de cresta de gallo se obtiene de Gallus gallus mediante hidrólisis enzimática de crestas de gallo y su posterior filtrado, concentración y precipitación. Los ingredientes principales del extracto de cresta de gallo son los glicosaminoglicanos ácido hialurónico, sulfato A de condroitina y sulfato de dermatán (sulfato B de condroitina). Polvo higroscópico blanco o blanquecino. Ácido hialurónico: 60-80 % Sulfato A de condroitina: ≤ 5,0 % Sulfato de dermatán (sulfato B de condroitina): ≤ 25 % ph: 5,0-8,5 *Pureza:* Cloruros: ≤ 1,0 % Nitrógeno: ≤ 8,0 % Pérdida por desecación: (a 105 °C durante 6 horas): ≤ 10 % *Metales pesados:* Mercurio: ≤ 0,1 mg/kg Arsénico: ≤ 1,0 mg/kg Cadmio: ≤ 1,0 mg/kg Cromo: ≤ 10 mg/kg Plomo: ≤ 0,5 mg/kg *Criterios microbiológicos:* Recuento aeróbico viable total: ≤ 102 UFC/g Escherichia coli: ausencia en 1 g Salmonellasencia en 1 g Staphylococcus aureus: ausencia en 1 g Pseudomonas aeruginosa: ausencia en 1 g
*Aceite de sacha inchi de Plukenetia volubilis*	*Descripción/Definición:* El aceite de sacha inchi es un aceite 100 % vegetal de presión en frío que se obtiene de las semillas de Plukenetia volubiisL. A temperatura ambiente es un aceite transparente, fluido (líquido) y brillante. Tiene un sabor afrutado ligero a hortaliza verde, sin sabores no deseables. Aspecto, nitidez, brillo, color: líquido a temperatura ambiente, limpio, de color amarillo dorado brillante Olor y sabor: afrutado, a verdura sin sabor ni olor no aceptable *Pureza:* Humedad y volatilidad: < 0,2 g/100 g Impurezas no solubles en hexano: < 0,05 g/100 g Ácidez oleica: < 2,0 g/100 g Índice de peróxidos (PV): < 15 meq O2/kg Ácidos grasos trans: < 1,0 g/100 g Total de ácidos grasos insaturados: > 90 % Omega 3 ácido alfa-linolénico (ALA): > 45 % Ácidos grasos saturados: < 10 % No ácidos grasos trans (< 0,5 %) No ácido erúcico (< 0,2 %) Más de un 50 % de trilinolenina y di-linoleina-triglicéridos Composición y nivel de los fitoesteroles No colesterol (< 5,0 mg/100 g)
*Salatrim*	*Descripción/Definición:* Salatrim es el acrónimo reconocido internacionalmente de moléculas aciltrigléridas de cadena corta y larga. Se prepara por medio de interesterificación no enzimática de triacetina, tripropionina, tributirina o sus mezclas con colza, granos de soja, granos de algodón o aceite de girasol hidrogenados. Descripción: a temperatura ambiente es transparente, desde líquido con un color ligeramente ambarino a sólido tipo cera ligeramente coloreado. Exento de partículas y de olores extraños o a rancio. Distribución de los ésteres de glicerol: Triacilgliceroles: > 87 % Diacilgliceroles: ≤ 10 % Monoacilgliceroles: ≤ 2,0 % Composición de los ácidos grasos: MOLE % AGCL (ácidos grasos de cadena larga): 33-70 % MOLE % AGCC (ácidos grasos de cadena corta): 30-67 % Ácidos grasos de cadena larga saturados: < 70 % en peso Ácidos grasos trans: ≤ 1,0 % Ácidos grasos libres como el ácido oleico: ≤ 0,5 % Perfil de triacilglicerol: Triésteres (cortos/largos de 0,5 a 2,0): ≥ 90 % Triésteres (cortos/largos = 0): ≤ 10 % Materia no saponificable: ≤ 1,0 % Humedad: ≤ 0,3 % Cenizas: ≤ 0,1 % Color: ≤ 3,5 rojo (Lovibond) Índice de peróxidos (PV): ≤ 2,0 Meq/kg
**Aceite de Schizochytrium sp. rico en DHA y EPA**	Índice de acidez: ≤ 0,5 mg KOH/g Índice de peróxidos (PV): ≤ 5,0 meq/kg de aceite Estabilidad oxidativa: todos los productos alimenticios que contengan aceite de Schizochytrium sp. rico en DHA y EPA deben demostrar su estabilidad oxidativa mediante una metodología de análisis adecuada y reconocida nacional e internacionalmente (por ejemplo, por la AOAC). Humedad y materia volátil: ≤ 0,05 % Insaponificables: ≤ 4,5 % Ácidos grasos trans: ≤ 1 % Contenido de DHA: ≥ 22,5 % Contenido de EPA: ≥ 10 %
**Aceite de Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)**	El nuevo alimento se obtiene de la cepa ATCC PTA-9695 de la microalga Schizochytrium sp. Índice de peróxidos (PV): ≤ 5,0 meq/kg de aceite Insaponificables: ≤ 3,5 % Ácidos grasos trans: ≤ 2,0 % Ácidos grasos libres: ≤ 0,4 % Ácido docosapentaenoico (DPA) n-6: ≤ 7,5 % Contenido de DHA: ≥ 35 %
**Aceite de Schizochytrium sp. (WZU477)**	*Descripción/definición:* El nuevo alimento es un aceite producido a partir de la cepa WZU477 de la microalga Schizochytrium sp. *Composición:* Índice de acidez: ≤ 0,5 mg KOH/g Índice de peróxidos (PV): ≤ 5,0 meq/kg de aceite Humedad y materia volátil: ≤ 0,05 % Insaponificables: ≤ 4,5 % Ácidos grasos trans: ≤ 1,0 % Ácido docosahexaenoico (DHA): ≥ 32,0 % Valor p-anisidina: ≤ 10».
**Aceite de Schizochytrium sp.**	Índice de acidez: ≤ 0,5 mg KOH/g Índice de peróxidos (PV): ≤ 5,0 meq/kg de aceite Humedad y materia volátil: ≤ 0,05 % Insaponificables: ≤ 4,5 % Ácidos grasos trans: ≤ 1,0 % Contenido de DHA: ≥ 32,0 %
**Aceite de Schizochytrium sp. (T18)**	Índice de acidez: ≤ 0,8 mg KOH/g Índice de peróxidos (PV): ≤ 5,0 meq/kg de aceite Humedad y materia volátil: ≤ 0,05 % Insaponificables: ≤ 3,5 % Ácidos grasos trans: ≤ 2,0 % Ácidos grasos libres: ≤ 0,4 % Contenido de DHA: ≥ 35 %.
**Aceite de Schizochytrium sp. (FCC-3204)**	*Descripción/definición:* -El nuevo alimento es un aceite producido a partir de la cepa FCC-3204 de la microalga Schizochytrium sp. *Composición:* -Índice de acidez: ≤ 0,5 mg KOH/g -Índice de peróxidos (PV): ≤ 5,0 meq/kg de aceite -Humedad y materia volátil: ≤ 0,05 % -Insaponificables: ≤ 4,5 % -Ácidos grasos trans: ≤ 1,0 % -Ácido docosahexaenoico (DHA): ≥ 32,0 % -Valor p-anisidina: ≤ 10».
*Sal sódica de 3′-sialilactosa (3′-SL) (fuente microbiana)*	*Descripción:* La sal sódica de 3′-sialilactosa (3′-SL) es un polvo o aglomerado purificado, entre blanco y blanquecino, producido mediante un proceso microbiano y con niveles limitados de lactosa, 3′-sialilactulosa y ácido siálico. *Fuente:*Cepa modificada genéticamente de Escherichia coli K-12 DH1 *Definición:* Fórmula química: C23H38NO19Na Denominación química: Sal sódica de N-acetil-α-D-neuraminil-(2→3)-β-D-galactopirasonil-(1→4)-D-glucosa Masa molecular: 655,53 Da N.º CAS: 128596-80-5 *Características/composición:* Aspecto: Polvo o aglomerado entre blanco y blanquecino Suma de sal sódica de 3′-sialilactosa, D-lactosa y ácido siálico (% de materia seca): ≥ 90,0 % (p/p) Sal sódica de 3′-sialilactosa (% de materia seca): ≥ 88,0 % (p/p) D-lactosa: ≤ 5,0 % (p/p) Ácido siálico: ≤ 1,5 % (p/p) 3′-sialilactulosa: ≤ 5,0 % (p/p) Suma de otros hidratos de carbono: ≤ 3,0 % (p/p) Humedad: ≤ 8,0 % (p/p) Sodio: 2,5-4,5 % (p/p) Cloruros: ≤ 1,0 % (p/p) pH (20 °C, solución al 5 %): 4,5-6,0 Proteínas residuales: ≤ 0,01 % (p/p) *Criterios microbiológicos:* Recuento total en placa de bacterias mesófilas aerobias: ≤ 1000 UFC/g Enterobacterias: ≤ 10 UFC/g Salmonella sp.: ausencia en 25 g Levadura: ≤ 100 UFC/g Mohos: ≤ 100 UFC/g Endotoxinas residuales: ≤ 10 UE/mg UFC: unidades formadoras de colonias; UE: unidades de endotoxinas.
*Sal sódica de 6′-sialilactosa (6′-SL) (fuente microbiana)*	*Descripción:* La sal sódica de 6′-sialilactosa (6′-SL) es un polvo o aglomerado purificado, entre blanco y blanquecino, producido mediante un proceso microbiano y con niveles limitados de lactosa, 6′-sialilactulosa y ácido siálico. *Fuente:*Cepa modificada genéticamente de Escherichia coli K-12 DH1 *Definición:* Fórmula química: C23H38NO19Na Denominación química: Sal sódica de N-acetil-α-D-neuraminil-(2→6)-β-D-galactopirasonil-(1→4)-D-glucosa Masa molecular: 655,53 Da N.º CAS: 157574-76-0 *Características/composición:* Aspecto: Polvo o aglomerado entre blanco y blanquecino Suma de sal sódica de 6′-sialilactosa, D-lactosa y ácido siálico (% de materia seca): ≥ 94,0 % (p/p) Sal sódica de 6′-sialilactosa (% de materia seca): ≥ 90,0 % (p/p) D-lactosa: ≤ 5,0 % (p/p) Ácido siálico: ≤ 2,0 % (p/p) 6′-sialilactulosa: ≤ 3,0 % (p/p) Suma de otros hidratos de carbono: ≤ 3,0 % (p/p) Humedad: ≤ 6,0 % (p/p) Sodio: 2,5-4,5 % (p/p) Cloruros: ≤ 1,0 % (p/p) pH (20 °C, solución al 5 %): 4,5-6,0 Proteínas residuales: ≤ 0,01 % (p/p) *Criterios microbiológicos:* Recuento total en placa de bacterias mesófilas aerobias: ≤ 1 000 UFC/g Enterobacterias: ≤ 10 UFC/g Salmonella sp.: ausencia en 25 g Levadura: ≤ 100 UFC/g Mohos: ≤ 100 UFC/g Endotoxinas residuales: ≤ 10 UE/mg UFC: unidades formadoras de colonias; UE: unidades de endotoxinas..
*Extracto de soja fermentada*	*Descripción/Definición:* El extracto de soja fermentada es un polvo blanquecino e inodoro. Está compuesto de un 30 % de polvo de extracto de soja fermentada y un 70 % de dextrina resistente (como excipiente) de almidón de maíz, que se añade durante la transformación. La vitamina K2 se elimina durante el proceso de fabricación. El extracto de soja fermentada contiene nattocinasa extraída del natto, un producto alimenticio resultante de la fermentación de soja no modificada genéticamente (Glycine max L.) al que se añade una cepa seleccionada de Bacillus subtilis var. natto. Actividad de la nattocinasa: 20 000 -28 000 unidad de degradación de la fibrina/g(1) Identidad: confirmable Condición: Ningún sabor u olor ofensivo pérdida por desecación: ≤ 10 % Vitamina K2: ≤ 0,1 mg/kg *Metales pesados:* Plomo: ≤ 5,0 mg/kg Arsénico: ≤ 3,0 mg/kg *Criterios microbiológicos:* Recuento aeróbico viable total: ≤ 103 UFC(3)/g Levaduras y mohos: ≤ 102 UFC/g Coliformes: ≤ 30 UFC/g Bacterias esporuladas: ≤ 10 UFC/g Escherichia coli: ausencia/25 g Salmonella: ausencia/25 g Listeria ausencia/25 g (1)-Método de análisis descrito por Takaoka et al (2010).
*Extracto de germen de trigo rico en espermidina (Triticum aestivum)*	*Descripción/Definición:* El extracto de germen de trigo rico en espermidina se obtiene a partir de gérmenes de trigo sin fermentar ni germinar (Triticum aestivum) mediante el proceso de extracción sólido-líquido dirigido específicamente, aunque no exclusivamente, a las poliaminas. Espermidina: (N-(3-aminopropil)butano-1,4-diamina): 0,8-2,4 mg/g Espermina: 0,4-1,2 mg/g Tricloruro de espermidina < 0,1 μg/g Putrescina: < 0,3 mg/g Cadaverina: ≤ 16,0 μg/g *Micotoxinas:* Aflatoxinas (total): < 0,4 μg/kg *Criterios microbiológicos:* Bacterias aeróbicas totales: < 10 000 UFC/g Levaduras y mohos: < 100 UFC/g Escherichia coli: < 10 UFC/g Salmonella: Ausencia/25 g Listeria monocytogenes: Ausencia/25 g.
*Sucromalt*	*Descripción/Definición:* Sucromalt es una compleja mezcla de sacáridos, producida a partir de sacarosa y almidón hidrolizado mediante una reacción enzimática. En este proceso, las unidades de glucosa se unen a los sacáridos del almidón hidrolizado a través de una enzima producida por la bacteria Leuconostoc citreum, o a través de una cepa recombinante del organismo de producción Bacillus licheniformis. Los oligosacáridos resultantes se caracterizan por la presencia de compuestos glucosídicos α- (1 → 6) y α- (l → 3). El producto es un jarabe que, además de dichos oligosacáridos, contiene principalmente fructosa, pero también el disacárido leucrosa y otros disacáridos. Sólidos totales: 75-80 % Humedad: 20-25 % Sulfatasa: máx. 0,05 % pH: 3,5-6,0 Conductividad < 200 (30 %) Nitrógeno < 10 ppm Fructosa: 35-45 % peso seco Leucrosa: 7-15 % peso seco Otros disacáridos: máх 3 % Sacáridos superiores: 40-60 % peso seco
*Fibra de caña de azúcar*	*Descripción/Definición:* La fibra de la caña de azúcar se obtiene a partir de la pared celular o el residuo fibroso restante tras la presión o extracción de jugo de azúcar a partir de la caña de azúcar, del genotipo Saccharum. Se compone principalmente de celulosa y hemicelulosa. El procedimiento de producción consta de varias fases que incluyen: chipeado, digestión alcalina, separación de ligninas y otros componentes no celulósicos, blanqueado de fibras depuradas, lavado con ácido y neutralización. Humedad: ≤ 7,0 % Cenizas: ≤ 0,3 % Total fibra dietética (AOAC) en base seca (insoluble): ≥ 95 % de la cual: hemicelulosa (20-25 %) y celulosa (70-75 %) Sílice (ppm): ≤ 200 Proteínas: 0,0 % Grasas: trazas pH: 4-7 *Metales pesados:* Mercurio (ppm): ≤ 0,1 Plomo (ppm): ≤ 1,0 Arsénico (ppm): ≤ 1,0 Cadmio (ppm): ≤ 0,1 *Criterios microbiológicos:* Levaduras y mohos (UFC/g): ≤ 1 000 Salmonella: ausencia Listeria monocytogenes: ausencia
*Azúcares obtenidos a partir de la pulpa de cacao (Theobroma cacao* L.)**	*Descripción/Definición:* Los azúcares se obtienen del jugo concentrado de pulpa de cacao (Theobroma cacao L.) mediante un proceso de secado o mediante un proceso de purificación para producir glucosa o fructosa de alta pureza. *Azúcares producidos por un proceso de secado* Composición nutricional: Azúcares totales (g/100 g): > 80 Humedad (%): < 5 Criterios microbiológicos: Recuento total de organismos aerobios en placa (UFC/g): < 104 Mohos y levaduras (UFC/g): < 50 Enterobacterias (UFC/g): < 10 Salmonella spp.: Ausencia en 25 g Alicyclobacillus: Ausencia en 50 g Bacterias termoacidófilas: Ausencia en 50 g *Azúcares producidos por un proceso de purificación* Composición nutricional de la glucosa de pulpa de cacao (Theobroma cacao L.): Contenido de glucosa (%): > 93 Cenizas (%): < 0,2 Humedad (%): < 1,0 Composición nutricional de la fructosa de pulpa de cacao (Theobroma cacao L.): Contenido de fructosa (%): > 98 Contenido de glucosa (%): < 0,5 % Cenizas (%): < 0,2 Humedad (%): < 0,5 Criterios microbiológicos para la glucosa y la fructosa de pulpa de cacao (Theobroma cacao L.): Recuento total de organismos aerobios en placa (UFC/g): < 104 Salmonella spp.: Ausencia en 25 g.
*Extracto de aceite de girasol*	*Descripción/Definición:* El extracto de girasol se obtiene con un factor de concentración de 10 de la fracción no saponificable del aceite de girasol refinado extraído de las semillas de girasol, Helianthus Annuus L. *Composición:* Ácido oleico (C18:1): 20 % Ácido linoleico (C18:2): 70 % Materia no saponificable: 8,0 % Fitoesteroles: 5,5 % Tocoferoles: 1,1 %
*Liofilizado de microalga Tetraselmis chuii*	*Descripción/Definición:* El liofilizado se obtiene de la microalga marina Tetraselmis chuii, perteneciente a la familia Chiorodendraceae, cultivada en agua de mar estéril en fotobioreactores cerrados, aislados del ambiente exterior. *Pureza/Composición:* Identidad mediante marcador nuclear rDNA 18 S (secuencia analizada no inferior a 1 600 pares de bases) frente a la base de datos National Center for Biotechnology information (NCBI): no menos del 99,9 % Humedad: ≤ 7,0 % Proteínas: 35-40 % Cenizas: 14-16 % Hidratos de carbono: 30-32 % Fibra: 2-3 % Grasas: 5-8 % Ácidos grasos saturados: 29-31 % del contenido en ácidos grasos totales Ácidos grasos monoinsaturados: 21-24 % del contenido en ácidos grasos totales Ácidos grasos poliinsaturados: 44-49 % del total de ácidos grasos Yodo: ≤ 15 mg/kg
*Therapon barcoo/Scortum*	*Descripción/Definición:* El Scortum/Therapon barcoo es una especie de peces de la familia de las Terapontidae. Se trata de una especie endémica de agua dulce procedente de Australia, que ahora se cría en piscifactorías. Identificación taxonómica: clase: Actinopterygii > orden: Perciformes > familia: Terapontidae > género: Therapon o Scortum Barcoo Composición de la carne del pescado: Proteínas (%): 18-25 Humedad (%): 65-75 Cenizas: 0,5-2,0 Energía (KJ/kg): 6 000-11 500 Hidratos de carbono (%): 0,0 Grasa (%): 5-15 Ácidos grasos (mg AG/g de filete): Σ HUFA n-3: 1,2-20,0 Σ HUFA n-6: 0,3-2,0 HUFA n-3/n-6: 1,5-15,0 Total ácidos omega 3: 1,6-40,0 Total ácidos omega 6: 2,6-10,0
*D-tagatosa*	*Descripción/Definición:* La tagatosa se produce por isomerización de galactosa mediante conversión química o enzimática, o por epimerización de fructosa mediante conversión enzimática. Se trata de conversiones de una sola fase. Aspecto: cristales blancos o casi blancos Denominación química: D-tagatosa Sinónimo: D-lyxo-hexulosa N.º CAS: 87-81-0 Fórmula química: C6H12O6 Peso molecular: 180,16 (g/mol) *Pureza:* Análisis: ≥ 98 % en peso seco Pérdida por desecación: < 0,5 % (102 °C, 2 horas) Rotación específica: [α]D 20: – 4 a – 5.6o (en solución acuosa al 1 %)1 Intervalo de fusión: 133-137 C *Metales pesados:* Plomo: ≤ 1,0 mg/kg()* (*)-Determinar mediante una técnica de absorción atómica adecuada para el nivel especificado. La selección del tamaño de la muestra y del método de preparación de la misma podrá basarse en los principios del método descrito en FNP 5. «Métodos instrumentales» (1). (1)-Food and Nutrition Paper 5 Rev. 2: Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test solutions and other reference materials, JECFA, 1991, 307 páginas (inglés), ISBN 92-5-102991-1.
*Extracto rico en taxifolina*	*Descripción: El extracto rico en taxifolina procedente de la madera del alerce de Gmelin [Larix gmelinii (Rupr.)] es un polvo de color blanco a amarillo pálido que cristaliza a partir de soluciones acuosas calientes. Definición: Denominación química: [(2R,3R)-2-(3,4-dihidroxifenil)-3,5,7-trihidroxi-2,3-dihidrocromen-4-ona, también llamada (+) trans-(2R,3R)-dihidroquercetina] y con no más del 2 % de formas cis* *Especificaciones:* Parámetro físico Humedad: ≤ 10 % Análisis del compuesto Taxifolina (m/m): ≥ 90,0 % del peso seco *Metales pesados, pesticidas* Plomo: ≤ 0,5 mg/kg Arsénico: ≤ 0,02 mg/kg Cadmio: ≤ 0,5 mg/kg Mercurio: ≤ 0,1 mg/kg Diclorodifeniltricloroetano (DDT): ≤ 0,05 mg/kg *Disolventes residuales* Etanol: < 5 000 mg/kg *Criterios microbiológicos* Recuento total en placa (TPC): ≤ 104 UFC/g Enterobacterias: ≤ 100/g Levaduras y mohos : : ≤ 100 UFC/g Escherichia coli: ausencia/1 g Salmonella: ausencia/10 g Staphylococcus aureus: ausencia/1 g Pseudomonas: ausencia/1 g *Componentes habituales del extracto rico en taxifolina (en materia seca)*
	Componentes del extracto Contenido, intervalo habitual observado (%)	Componentes del extracto Contenido, intervalo habitual observado (%)
	Taxifolina	90-93
	Aromadedrina	2,5-3,5
	Eriodictiol	0,1-0,3
	Quercetina	0,3-0,5
	Naringenina	0,2-0,3
	Canferol	0,01-0,1
	Pinocembrina	0,05-0,12
	Flavonoides sin identificar 1-3	1 – 3
	Agua()*	1,5
	()-La taxifolina en su forma hidratada y durante el proceso de secado es un cristal, lo que hace que contenga un 1,5 % de agua de cristalización.*
*Trehalosa*	*Descripción/Definición:* Disacárido no reductor consistente en dos fracciones de glucosa unidas por un puente α-1,1-glucosídico. Se obtiene del almidón licuado o de la sucrosa mediante un proceso enzimático en varios pasos. El producto comercial es el dihidrato. Cristales blancos o casi blancos prácticamente inodoros, de sabor dulce Sinónimos: α,α-trehalosa Denominación química: α-D-glucopiranosil-α-D-glucopiranósido, dihidrato N.º CAS: 6138-23-4 (dihidrato) Fórmula química: C12H22O11 · 2H2O (dihidrato) Peso molecular: 378,33 (dihidrato) Análisis: ≥ 98 % en base seca Determinar mediante una técnica de absorción atómica adecuada para el nivel especificado. La selección del tamaño de la muestra y del método de preparación de la misma podrá basarse en los principios del método descrito en FNP 5 (1), «Métodos instrumentales». *Método de análisis:* Principio: la trehalosa se identifica mediante cromatografía líquida, y se cuantifica por comparación con un patrón de referencia que contiene trehalosa estándar Preparación de la solución de muestra: pesar exactamente 3 g de muestra seca en un matraz aforado de 100 ml y añadir 80 ml de agua purificada desionizada. Diluir completamente la muestra y enrasar con agua desionizada purificada. Pasar la muestra por un filtro de 0,45 μm. Preparación de la solución patrón: disolver en agua las cantidades de trehalosa patrón de referencia, pesadas con exactitud, para obtener una solución con una concentración aproximada de trehalosa de 30 mg/ml. Aparato: cromatógrafo líquido con detector de índice de refracción y un trazador integrador Condiciones: Columna: Shodex Ionpack KS-801 (Showa Denko Co.) o equivalente —-longitud: 300 mm —-diámetro: 10 mm —-temperatura: 50 °C Fase móvil: agua Caudal: 0,4 ml/min Volumen de inyección: 8 μl Procedimiento: inyectar en el cromatógrafo, por separado, volúmenes iguales de la solución de muestra y de la solución patrón. Registrar los cromatogramas y medir el valor de la respuesta del pico de la trehalosa Calcular la cantidad, en mg, de trehalosa en 1 ml de la solución de muestra, mediante la fórmula siguiente: % trehalosa = 100 × (RU/RS) (WS/WU) donde RS -=-valor del pico de trehalosa en el preparado estándar RU -=-valor del pico de trehalosa en el preparado de muestra WS -=-peso en mg de trehalosa en el preparado estándar WU -=-peso de la muestra seca en mg *Características:* Identificación: Solubilidad: muy soluble en agua, muy poco soluble en etanol Rotación específica: [α]D 20 = +179o (5 % solución acuosa, dihidrato), +199o (5 % solución acuosa, anhídrido) Punto de fusión: 97 °C (dihidrato) *Pureza:* Pérdida por desecación: ≤ 1,5 % (60 °C, 5h) Cenizas totales: ≤ 0,05 % *Metales pesados:* Plomo: ≤ 1,0 mg/kg
*Champiñones (Agaricus bisporus) tratados con radiación ultravioleta***	*Descripción/Definición:* Agaricus bisporus cultivados comercialmente y tratados con radiación ultravioleta una vez recolectados. Radiación ultravioleta: un proceso de radiación de luz ultravioleta con una longitud de onda de 200-800 nm. Vitamina D₂: Denominación química: (3beta, 5Z, 7E, 22E)-9,10-secoergosta-5,7,10(19), 22-tetraen-3-ol Sinónimo: Ergocalciferol N.º CAS: 50-14-6 Peso molecular: 396,65 g/mol *Contenido:* Vitamina D₂ en el producto final: 5-20 μg/100 g de peso fresco a la expiración del período de validez»;
*Levadura de panadería (Saccharomyces cerevisiae) tratada con radiación ultravioleta***	*Descripción/Definición: La levadura de panadería (Saccharomyces cerevisiae) se trata con radiación ultravioleta para inducir la conversión de ergosterol en vitamina D2 (ergocalciferol).* El contenido de vitamina D2 en el concentrado de levadura oscila entre 800 000 y 3 500 000 UI de vitamina D/100 g (200-875 μg/g). La levadura puede ser inactivada. El concentrado de levadura se mezcla con levadura de panadería ordinaria, para no superar el nivel máximo en la levadura de panadería fresca o seca, envasada, para repostería casera. Gránulos de color tostado y con buena fluidez. Vitamina D₂: Denominación química: (5Z,7E,22E)-3S,-9,10-secoergosta- 5,7,10(19),22-tetraen-3-ol Sinónimo: Ergocalciferol N.º CAS 50-14-6 Peso molecular: 396,65 g/mol *Criterios microbiológicos del concentrado de levadura:* Coliformes: ≤ 103/g Escherichia coli: ≤ 10/g Salmonella: ausencia en 25 g.
*Pan tratado con radiación ultravioleta*	*Descripción/Definición:* El pan tratado con radiación ultravioleta consiste en panes y panecillos con levadura (sin cobertura) a los que se aplica un tratamiento con radiación ultravioleta después de la cocción a fin de convertir el ergosterol en vitamina D2 (ergocalciferol). Radiación ultravioleta: proceso de radiación de luz ultravioleta de una longitud de onda de entre 240 y 315 nm durante un máximo de 5 segundos, con una entrada de energía de 10-50 mJ/cm2. *Vitamina D2:* Denominación química: (5Z,7E,22E)-3S-9,10-secoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol Sinónimo: ergocalciferol N.º CAS: 50-14-6 Peso molecular: 396,65 g/mol *Contenido:* Vitamina D2 (ergocalciferol) en el producto final: 0,75-3 μg/100 g(1) Levadura en la masa: 1-5 g/100 g(2) (1)-Norma europea EN 12821, 2009. (2)-Cálculo de receta.
*Leche tratada con radiación ultravioleta*	*Descripción/Definición:* La leche tratada con radiación ultravioleta (UV) consiste en leche de vaca (entera y semidesnatada) a la que se aplica un tratamiento con UV a través de un flujo turbulento después de la pasteurización. El tratamiento con UV de la leche pasteurizada hace que aumenten las concentraciones de vitamina D3 (colecalciferol) por la conversión del 7-dehidrocolesterol en vitamina D3. Radiación ultravioleta: proceso de radiación de luz ultravioleta con una longitud de onda de entre 200 y 310 nm con una entrada de energía de 1 045 J/l. *Vitamina D3:* Denominación química: (1S,3Z)-3-[(2E)-2-[(1R,3aS,7aR)-7a-metil-1-[(2R)-6-metilheptan-2-il]-2,3,3a,5,6,7-hexahidro-1H-inden-4-ilideno]etilideno]-4-metilidenciclohexan-1-ol Sinónimo: colecalciferol N.º CAS: 67-97-0 Peso molecular: 384,6377 g/mol *Contenido: Vitamina D3 en el producto final:* Leche entera (1): 0,5-3,2 μg/100 g(2) Leche semidesnatada(1): 0,1–1,5 μg/100 g(2) (1)-Con arreglo a la definición del Reglamento (UE) n.º 1308/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 17 de diciembre de 2013, por el que se crea la organización común de mercados de los productos agrarios y por el que se derogan los Reglamentos (CEE) n.º 922/72, (CEE) n.º 234/79, (CE) n.º 1037/2001 y (CE) n.º 1234/2007 (DO L 347 de 20.12.2013, p. 671). (2)-HPLC
Harina de setas con vitamina D₂	*Descripción/definición:* La harina de setas con vitamina D2 es un polvo granulado elaborado a partir de hongos Agaricus bisporus homogeneizados que se han expuesto a la luz ultravioleta. Las setas se limpian, se homogeneizan y se ponen a remojo en agua para producir una pasta de hongos. Esta pasta se pasa por una lámpara de rayos ultravioleta. A continuación, se filtra, se seca y se muele, de manera que se produce una harina de setas con vitamina D2. Radiación ultravioleta: Se trata de un proceso de radiación con rayos ultravioletas de una gama de longitud de onda similar a la de los nuevos alimentos tratados con radiación ultravioleta y autorizados al amparo del Reglamento sobre nuevos alimentos. *Características/Composición* Contenido en vitamina D2: 1 000-1 300 μg/g de harina de setas (36) Humedad: ≤ 10,0 % Cenizas: ≤ 13,5 % *Metales pesados* Plomo (como Pb): ≤ 0,5 mg/kg Cadmio: ≤ 0,5 mg/kg Mercurio: ≤ 0,1 mg/kg Arsénico: ≤ 0,3 mg/kg *Micotoxinas* Aflatoxinas (suma de B1 + B2 + G1 + G2): < 4 μg/kg *Criterios microbiológicos:* Recuento total en placa: ≤ 5 000 UFC (37)/g Levaduras y mohos: ≤ 100 UFC/g Salmonella sp.: Ausencia en 25 g Staphylococcus aureus: ≤ 10 UFC/g Escherichia coli: ≤ 10 UFC/g Coliformes: ≤ 10 UFC/g Enterobacterias: ≤ 10 UFC/g Listeria monocytogenes: Ausencia en 25 g
Harina de setas con vitamina D₂	*Descripción/definición:* El nuevo alimento es la harina de setas producida a partir de las setas Agaricus bisporus enteras desecadas. El proceso incluye el secado, la pulverización y la exposición controlada de la harina de setas a radiación ultravioleta. Radiación ultravioleta: Se trata de un proceso de radiación con rayos ultravioletas de una gama de longitud de onda similar a la de los nuevos alimentos tratados con radiación ultravioleta y autorizados de conformidad con el Reglamento (UE) 2015/2283. *Características/composición:* Contenido en vitamina D2. 580-595 μg/g de harina de setas Cenizas: ≤ 13,5 % Actividad acuosa: < 0,5 Humedad: ≤ 7,5 % Hidratos de carbono: ≤ 35,0 % Fibra dietética total: ≥ 15 % Proteína cruda (N × 6,25): ≥ 22 % Grasa: ≤ 4,5 % *Metales pesados:* Plomo: ≤ 0,5 mg/kg Cadmio: ≤ 0,5 mg/kg Mercurio: ≤ 0,1 mg/kg Arsénico: ≤ 0,3 mg/kg *Micotoxinas:* Aflatoxina B1: ≤ 0,10 μg/kg Aflatoxinas (suma de B1 + B2 + G1 + G2): < 4 μg/kg *Criterios microbiológicos:* Recuento total en placa: ≤ 5 000 UFC (1) Recuento total de levaduras y mohos: < 100 UFC/g E. coli: < 10 UFC/g Género Salmonella: ausencia en 25 g Staphylococcus aureus: ≤ 10 UFC/g Coliformes: ≤ 10 UFC/g Género Listeria: ausencia en 25 g Enterobacterias: < 10 UFC/g (1) UFC: unidades formadoras de colonias.
*Vitamina K2 (menaquinona)*	Este nuevo alimento se produce por un proceso de síntesis o microbiológico. La vitamina K2 (2-metil-3-todo-trans-poliprenil-1,4-naftoquinonas), o serie de la menaquinona, es un grupo de derivados prenilados de naftoquinona. El número de residuos de isopreno, considerando que una unidad de isopreno consta de cinco carbonos, incluida la ramificación, se utiliza para caracterizar los distintos homólogos de la menaquinona que contienen principalmente MK-7 y, en menor medida, MK-6. Serie de vitamina K2 (menaquinonas) en la que menaquinona-7 (MK-7)(n = 6) es C46H64O2, la menaquinona-6 (MK-6)(n = 5) es C41H56O2 y la menaquinona-4 (MK-4)(n = 3) es C31H40O2. Denominación química: (todo E)-2-(3,7,11,15,19,23,27-heptametil-2,6,10,14,18,22,26-octacosaheptaenil)-3-metil-1,4-naftalenodiona N.º CAS: 2124-57-4 Fórmula molecular: C46H64O2 Peso molecular: 649 g/mol **Especificaciones de la vitamina K₂ sintética (menaquinona-7)** Aspecto: polvo amarillo Pureza: como máximo, 6,0 % de isómeros cis y 2,0 % de otras impurezas Contenido: 97-102 % de menaquinona 7 (incluido al menos un 92 % de todo-trans-menaquinona 7) **Especificaciones de la vitamina K₂ producida microbiológicamente (menaquinona-7)** Fuente: Bacillus subtilis spp. natto y Bacillus licheniformis Aspecto: polvo amarillo o suspensión en aceite
*Extracto de salvado de trigo*	*Descripción/Definición:* Polvo cristalino obtenido por extracción enzimática de salvado de Triticum aestivum L. rico en arabinoxilano oligosacáridos Materia seca: mín. 94 % Arabinoxilano oligosacáridos: mín. 70 % de materia seca Grado medio de polimerización de los arabinoxilano-oligosacáridos: 3-8 Ácido ferúlico (vinculado a arabinoxilano-oligosacáridos): 1-3 % de materia seca Total poli-oligosacáridos: mín 90 % Proteínas: máx. 2 % de materia seca Cenizas: máx. 2 % de materia seca *Parámetros microbiológicos:* Recuento total de las bacterias mesófilas: máx. 10 000/g Levaduras: máx. 100/g Hongos: máx. 100/g Salmonella: ausencia en 25 g Bacillus cereus: máx. 1 000/g Clostridium perfringens: máx. 1 000/g
**Plantas frescas de Wolffia arrhiza o Wolffia globosa (Alimento tradicional de un tercer país**	*Descripción/Definición:* El alimento tradicional consiste en plantas frescas de Wolffia arrhiza (L.) Horkel ex Wimm. o de Wolffia globosa (Roxb.) Hartog & Plas (familia: Araceae). *Criterios microbiológicos:* Recuento total en placa: < 10 3 UFC/g Recuento total de levaduras y mohos: < 100 UFC/g Recuento total de enterobacterias: < 100 UFC/g Escherichia coli: < 100 UFC/g Salmonella: ausencia en 25 g Listeria monocytogenes: ausencia en 25 g Staphylococcus aureus: Ausencia en 10 g *Metales pesados:* Plomo: < 0,3 mg/kg Arsénico (inorgánico): < 0,10 mg/kg Cadmio: < 0,2 mg/kg Cromo: < 1 mg/kg Mercurio: < 0,10 mg/kg *Oligoelementos:* Cobre: < 0,8 mg/kg Molibdeno: < 0,3 mg/kg Zinc: < 5 mg/kg Boro: < 5 mg/kg Manganeso: < 6 mg/kg *Cianotoxinas:* Microcistinas: 0,006 μg/g *Plaguicidas:* Niveles de plaguicidas de conformidad con el número de código 0254000 («Subgrupo d) berros de agua», dentro del grupo «Hortalizas de hoja, hierbas aromáticas y flores comestibles») establecido en el Reglamento (CE) n.º 396/2005(38). ()-UFC: unidades formadoras de colonias.*
*Xilooligosacáridos*	*Descripción* El nuevo alimento es una mezcla de xilooligosacáridos (XOS) que se obtienen de las mazorcas de maíz (Zea mays subsp. mays) mediante hidrólisis por una xilanasa de Trichoderma reesei, seguida de un proceso de purificación. *Características/Composición*
	*Parámetro*	Forma en polvo 1	Forma en polvo 2	En forma de jarabe
	Humedad (%)	≤ 5,0	≤ 5,0	70-75
	Proteína (g/100g)	< 0,2
	Cenizas (%)	≤ 0,3
	pH	3,5-5,0
	Total de hidratos de carbono (g/100 g)	≥ 97	≥ 95	≥ 70
	Contenido de XOS (en base seca) (g/100 g)	≥ 95	≥ 70	≥ 70
	Otros hidratos de carbono (g/100 g) (39)	2,5-7,5	2-16	1,5-31,5


	Total de monosacáridos (g/100 g)	0-4,5	0-13	0-29
	Glucosa (g/100g)	0-2	0-5	0-4
	Arabinosa (g/100g)	0-1,5	0-3	0-10
	Xilosa (g/100g)	0-1,0	0-5	0-15


	Total de disacáridos (g/100 g)	27,5-48	25-43	26,5-42,5
	Xilobiosa (XOS DP2) (g/100 g)	25-45	23-40	25-40
	Celobiosa (g/100g)	2,5-3	2-3	1,5-2,5


	Total de oligosacáridos (g/100 g)	41-77	36-72	32-71
	Xilotriosa (XOS DP3) (g/100 g)	27-35	18-30	18-30
	Xilotetrosa (XOS DP4) (g/100 g)	10-20	10-20	8-20
	Xilopentosa (XOS DP5) (g/100 g)	3-10	5-10	3-10
	Xilohexosa (XOS DP6) (g/100 g)	1-5	1-5	1-5
	Xiloheptosa (XOS DP7) (g/100 g)	0-7	2-7	2-6
	Maltodextrina (g/100g) (40)	0	20-25	0
	Cobre (mg/kg)	< 5,0
	Plomo (mg/kg)	< 0,5
	Arsénico (mg/kg)	< 0,3
	Salmonella (UFC (41)/25 g)	Negativo
	E. coli (NMP (42)/100 g)	Negativo
	Levaduras (UFC/g)	< 10
	Mohos (UFC/g)	< 10
*Betaglucanos de levadura*	*Descripción/Definición:* Los betaglucanos son polisacáridos complejos de masa molecular elevada (100-200 kDa) que se encuentran en las paredes celulares de muchas levaduras y cereales. Su denominación química es (1-3),(1-6)-β-D-glucanos. Los betaglucanos consisten en cadenas de residuos de glucosa con uniones ß-1-3 y ramificaciones mediante uniones ß-1-6, que constituyen un esqueleto al que se unen quitina y manoproteínas mediante enlaces ß-1-4. Los betaglucanos se presentan aislados de la levadura Saccharomyces cerevisiae. La estructura terciaria de la pared celular del glucano de Saccharomyces cerevisiae consiste en cadenas de residuos de glucosa con uniones β-1,3 y ramificaciones mediante uniones β-1,6, que constituyen un esqueleto al que se unen quitina mediante enlaces β-1,4, β-1,6-glucanos y algunas manoproteínas. Este nuevo alimento se presenta en tres formas diferentes: soluble, insoluble e insoluble en agua, pero dispersable en muchos líquidos matrices. *Características químicas de los betaglucanos de levadura (Saccharomyces cerevisiae):* *Forma soluble:* Hidratos de carbono totales: < 75 % Betaglucanos (1,3/1,6): < 75 % Cenizas: < 4,0 % Humedad: < 8,0 % Proteínas: < 3,5 % Grasas: < 10 % *Forma insoluble:* Hidratos de carbono totales: > 70 % Betaglucanos (1,3/1,6): > 70 % Cenizas: ≤ 12 % Humedad: < 8,0 % Proteínas: < 10 % Grasas: < 20 % *Insoluble en agua, pero dispersable en muchos líquidos matrices:* (1,3)-(1,6)-ß-D-glucanos: > 80 % Cenizas: < 2,0 % Humedad: < 6,0 % Proteínas: < 4,0 % Grasas totales: < 3,0 % Datos microbiológicos de la forma insoluble en agua, pero dispersable en muchos líquidos matrices: Recuento total en placa: < 1 000 UFC/g Enterobacterias: < 100 UFC/g Coliformes totales: < 10 UFC/g Levadura: < 25 UFC/g Mohos: < 25 UFC/g Salmonella: ausencia en 25 g Escherichia coli: ausencia en 1 g Bacillus cereus: < 100 UFC/g Staphylococcus aureus: ausencia en 1 g Metales pesados de la forma insoluble en agua, pero dispersable en muchos líquidos matrices: Plomo: < 0,2 mg/kg Arsénico: < 0,2 mg/kg Mercurio: < 0,1 mg/kg Cadmio: < 0,1 mg/kg
*Biomasa de levadura de Yarrowia lipolytica*	*Descripción/definición:* El nuevo alimento es la biomasa desecada y termoinactivada de levadura de Yarrowia lipolytica. *Características/composición:* Proteínas: 45-55 g/100 g Fibra alimentaria: 24-30 g/100 g Azúcares: < 1,0 g/100 g Grasa: 7-10 g/100 g Cenizas totales: ≤ 12 % Contenido de agua: ≤ 5 % Contenido de materia seca: ≥ 95 % *Criterios microbiológicos:* Recuento total de bacterias aerobias: ≤ 5 × 10³ UFC/g Recuento total de mohos y levaduras: ≤ 10² UFC/g Células viables de Yarrowia lipolytica (43): < 10 UFC/g (es decir, límite de detección) Coliformes: ≤ 10 UFC/g Salmonella spp.: Ausencia en 25 g
*Zeaxantina*	*Descripción/Definición:* La zeaxantina es un carotenoide oxigenado, pigmento de xantofila de origen natural La zeaxantina sintética se presenta bien como polvo a base de gelatina o almidón, secado por vaporización («gránulos»), con adición de α-tocoferol y palmitato de ascorbilo, o como suspensión en aceite de maíz, con adición de α-tocoferol. La zeaxantina sintética se produce mediante una síntesis química en varias etapas a partir de moléculas más pequeñas. Polvo cristalino de color rojo anaranjado, prácticamente inodoro. Fórmula química: C40 H56 O2 N.º CAS: 144-68-3 Peso molecular: 568,9 daltons *Propiedades químicas y físicas:* Pérdida por desecación: < 0,2 % Todo-trans zeaxantina: > 96 % Cis-zeaxantina: < 2,0 % Otros carotenoides: < 1,5 % Óxido de trifenilfosfina (N.º CAS 791-28-6): < 50 mg/kg
*L-pidolato de zinc*	*Descripción/Definición:* El L-pidolato de zinc es un polvo blanquecino con olor característico. Denominación común internacional (DCI): ácido L-piroglutámico, sal de zinc Sinónimos: 5-oxoprolina de zinc, piroglutamato de zinc, pirrolidona carboxilato de zinc, zinc PCA, L-pidolato de zinc N.º CAS: 15454-75-8 Fórmula molecular: (C5 H6 NO3)2 Zn Masa molecular anhidra relativa: 321,4 Aspecto: polvo blanco o blanquecino *Pureza:* L-pidolato de zinc (pureza): ≥ 98 % pH (10 % solución acuosa): 5,0-6,0 Rotación específica: 19,6o- 22,8o Agua: ≤ 10,0 % Ácido glutámico: ≥ 2,0 % *Metales pesados:* Plomo: ≤ 3,0 ppm Arsénico: ≤ 2,0 ppm Cadmio: ≤ 1,0 ppm Mercurio: ≤ 0,1 ppm *Criterios microbiológicos:* Recuento total mesofílico viable: ≤ 1 000 UFC/g Levaduras y mohos: ≤ 100 UFC/g Agentes patógenos: ausencia

LE0000718924_20220301LE0000718925_20220301Número 3 del anexo redactado por los Reglamentos de Ejecución (UE) 2022/168 de la Comisión, de 8 de febrero («D.O.U.E.L.» 9 febrero) y (UE) 2022/168 de la Comisión, de 8 de febrero («D.O.U.E.L.» 9 febrero), que incorporan como nuevos alimentos Akkermansia muciniphila (pasteurizada) y las formas congelada, desecada y en polvo del gusano de la harina (larva de Tenebrio molitor) respectivamente.Vigencia: 1 marzo 2022

A partir de: 3 marzo 2022

Número 3 del anexo redactado por el Reglamento de Ejecución (UE) 2022/188, de 10 febrero, por el que se autoriza la comercialización de las formas congelada, desecada y en polvo de Acheta domesticus como nuevo alimento con arreglo al Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo y se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 («D.O.U.E.L.» 11 febrero) y por el Reglamento de Ejecución (UE) 2022/187, de 10 febrero, por el que se autoriza la comercialización de ácidos grasos cetilados como nuevo alimento con arreglo al Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo y se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 («D.O.U.E.L.» 11 febrero).

LE0000705376_20210830LE0000705374_20210830Anexo corregido por el artículo 3 del Reglamento de Ejecución (UE) 2021/1318 de la Comisión, de 9 de agosto de 2021, que corrige el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470, por el que se establece la lista de la Unión de nuevos alimentos, la Decisión 2008/968/CE, relativa a la autorización de comercialización de aceite rico en ácido araquidónico procedente de la Mortierella alpina como nuevo ingrediente alimentario, y el Reglamento de Ejecución (UE) 2020/484, por el que se autoriza la comercialización de la lacto-N-tetraosa como nuevo alimento («D.O.U.E.L.» 10 agosto) y modificado por el artículo 1 del Reglamento de Ejecución (UE) 2021/1319 de la Comisión, de 9 de agosto de 2021, por el que se autorizan cambios en las especificaciones del nuevo alimento «aceite de semillas de cilantro de Coriandrum sativum» y se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 («D.O.U.E.L.» 10 agosto).Vigencia: 30 agosto 2021

Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión, de 20 de diciembre de 2017, por el que se establece la lista de la Unión de nuevos alimentos, de conformidad con el Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a los nuevos alimentos

ANEXO LISTA DE LA UNIÓN DE NUEVOS ALIMENTOSContenido de la lista

ANEXO
LISTA DE LA UNIÓN DE NUEVOS ALIMENTOSContenido de la lista