Resolución de 26 de marzo de 2021, de la Secretaría de Estado de Sanidad, por la que se publica el Convenio con la Asociación para el Autocuidado de la Salud y la Asociación para la Autorregulación de la Comunicación Comercial, sobre la publicidad de medicamentos de uso humano dirigida al público

Primera Objeto del Convenio

El presente Convenio tiene por objeto establecer los mecanismos más adecuados para la evaluación de los mensajes publicitarios dirigidos al público en general sobre medicamentos de uso humano, con el fin de garantizar que se producen con la necesaria veracidad, claridad y objetividad y se cumplan todas y cada una de las condiciones impuestas por el ordenamiento jurídico en esta materia.

Segunda Obligaciones de las partes

1. A efectos del debido cumplimiento del objeto del presente Convenio, la Asociación para el Autocuidado de la Salud (ANEFP) se compromete a:

• - Revisar todos los proyectos de mensajes publicitarios que, con carácter voluntario, les presenten las entidades farmacéuticas, para realizar publicidad de medicamentos de uso humano dirigida al público, mediante un Comité Técnico (COTA) de revisión de este tipo de publicidad, que se reunirá con periodicidad semanal.
• - Comunicar a las entidades farmacéuticas todas las incidencias observadas en la revisión de los proyectos publicitarios presentados y estudiados por el COTA con el fin de que, una vez subsanadas, puedan obtener el «sello ANEFP».
• - Remitir a la Dirección General de Cartera Común de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia y a AUTOCONTROL todas las solicitudes que hayan obtenido el «sello ANEFP».
• - Presentar informes periódicos a la Comisión de Seguimiento acerca de la citada actividad de revisión de proyectos de mensajes publicitarios realizada en ejecución de este Convenio.

2. A efectos del debido cumplimiento del objeto del presente Convenio, la Asociación para la Autorregulación de la Comunicación Comercial (AUTOCONTROL) se compromete a:

• - Examinar a través de su Gabinete Técnico, y de conformidad con sus procedimientos, las campañas publicitarias remitidas por ANEFP con el «sello ANEFP» y aquellas que con carácter voluntario le remitan anunciantes, agencias o medios en relación con mensajes publicitarios sobre medicamentos de uso humano dirigidos al público.
• - Informar a la Dirección General de Cartera Común de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia y a ANEFP de las campañas que han obtenido una consulta previa o Copy advice® positivo.
• - Resolver todos los casos que se eleven por eventual discrepancia con el informe de Copy advice® a través de su Jurado.
• - Resolver a través del Jurado de la Publicidad, y de conformidad con su Reglamento, todas las reclamaciones que se le planteen relacionadas con mensajes publicitarios dirigidos al público sobre medicamentos de uso humano, notificando sus resoluciones a la Dirección General de Cartera Común de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia y a ANEFP.
• - Presentar informes periódicos a la Comisión de Seguimiento, acerca tanto de la citada actividad de control previo, como de la citada actividad de resolución de reclamaciones en relación con el control a posteriori de la publicidad de medicamentos de uso humano dirigida al público, realizada en ejecución de este Convenio.

3. A efectos del debido cumplimiento del objeto del presente Convenio, la Dirección General de Cartera Común de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia se compromete a:

• - Reconocer la utilidad de los procedimientos de revisión previa y resolución de reclamaciones en relación con las campañas publicitarias de medicamentos de uso humano dirigidas al público establecidos por ANEFP y AUTOCONTROL en su Convenio, como mecanismos que, siendo compatibles con la legislación vigente, a la que se han ajustado, complementan los procedimientos administrativos y judiciales en este ámbito.
• - Recabar información de ANEFP y de AUTOCONTROL sobre sus respectivos procedimientos de otorgamiento de «sello ANEFP» o Copy advice® cuando ello fuera necesario para el ejercicio de sus competencias de control a posteriori.
• - Sin menoscabo de las competencias de la Administración Sanitaria en orden a la realización del control a posteriori, en caso de actuación administrativa realizada en el marco de un expediente sancionador, el Ministerio de Sanidad tomará en consideración la adecuación de la actividad publicitaria al resultado del Copy Advice® positivo emitido por el sistema de autorregulación publicitaria AUTOCONTROL a efectos de valorar el grado de culpabilidad o la existencia de intencionalidad, en aplicación de los artículos 28.1 y 29.3.a), respectivamente, de la Ley 40/2015, de 1 de octubre, de Régimen Jurídico del Sector Público (en adelante LRJSP).

Así mismo, en los procedimientos de control a posteriori, se tendrá en consideración la adecuación de la actividad publicitaria a la obtención del «sello ANEFP» y se valorará especialmente, además, el seguimiento del procedimiento establecido en este Convenio.

Tercera Solicitudes de Copy advice® y sello ANEFP

Los procedimientos establecidos por ANEFP y AUTOCONTROL podrán ser solicitados, en los términos establecidos por estas asociaciones, por cualquier empresa que actúe con interés legítimo sin que se derive obligatoriedad de su adhesión, presente o futura, a las mencionadas asociaciones. En particular, la resolución de reclamaciones por el Jurado de la Publicidad de AUTOCONTROL será gratuita para la Administración, la Comisión de seguimiento establecida en este Convenio, las Asociaciones de Consumidores estatales inscritas en el Registro de asociaciones de consumidores de la Dirección General de Consumo y los consumidores.

Cuarta Financiación de las actuaciones a realizar

Como consecuencia del cumplimiento y desarrollo de los compromisos adquiridos en el presente Convenio, no se generarán contraprestaciones económicas entre las partes.

Quinta Seguimiento, vigilancia y solución de conflictos

Para velar por el cumplimiento del presente Convenio se constituirá una Comisión de Seguimiento de carácter paritario constituido por nueve representantes:

• - Tres representantes de la Dirección General de Cartera Común de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia, uno de las cuales ejercerá las funciones jurídicas. Uno de los representantes de la Dirección General ejercerá la presidencia de la Comisión.
• - Tres representantes de la Asociación para el Autocuidado de la Salud (ANEFP), uno de los cuales ejercerá la vicepresidencia de la Comisión.
• - Tres representantes de AUTOCONTROL, uno de ellos ejercerá las funciones de Secretaria de la Comisión.

En calidad de asesores, con derecho a voz, pero sin voto, podrán incorporarse otros técnicos de la Administración, de Autocontrol o de ANEFP.

Por parte de la Dirección General de Cartera Común de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia, de ANEFP y de AUTOCONTROL, se procederá a designar a los vocales que constituirán dicha Comisión.

La Comisión de Seguimiento se reunirá a instancia de cualquiera de las partes y se regirá en cuanto a su funcionamiento y régimen jurídico, respecto a lo no establecido expresamente en la presente cláusula, por lo dispuesto en la sección 3.ª del capítulo ll del título preliminar de la LRJSP.

Sus funciones serán, además de resolver las posibles dudas que sobre interpretación de este convenio puedan surgir durante su desarrollo y ejecución, y comprobar el cumplimiento del mismo, las siguientes:

• a) Evaluar periódicamente la actividad de revisión previa de la publicidad de medicamentos de uso humano dirigida al público, así como de la actividad de resolución de reclamaciones desarrollada por el Jurado de AUTOCONTROL.
• b) Realizar a ANEFP y AUTOCONTROL las propuestas de mejora y revisión de la citada actividad.
• c) Conocer y evaluar periódicamente los informes que le presenten ANEFP y AUTOCONTROL acerca de la citada actividad de asesoramiento y control previo, así como de resolución de reclamaciones en relación con el control a posteriori de la publicidad de medicamentos de uso humano dirigida al público, realizada en ejecución de este Convenio.
• d) En todos aquellos casos en que estime que se haya podido producir una infracción de las normas aplicables a la publicidad de medicamentos de uso humano dirigida al público, la Comisión de Seguimiento podrá decidir la presentación de reclamaciones ante el Jurado de la Publicidad de Autocontrol.
• e) En relación al punto tercero de este Convenio, recabar información de AUTOCONTROL acerca de si determinados anuncios, conocidos públicamente por haber iniciado su emisión obtuvieron Copy advice® positivo del Gabinete Técnico de AUTOCONTROL y el «sello ANEFP».
• f) Desarrollar criterios interpretativos para facilitar la aplicación de este Convenio, cuando fuere necesario y sin perjuicio de las competencias administrativas en la materia.
• g) Acordar detalles relativos a la ejecución del contenido del Convenio, siempre que no afecten al contenido mínimo y esencial del Convenio.
• h) Colaborar en los trabajos de elaboración de las guías en materia de publicidad de medicamentos de uso humano destinada al público, cuando así lo considere necesario el Ministerio de Sanidad.

Sexta Vigencia

De acuerdo con lo dispuesto en el artículo 48.8 de la LRJSP, el presente Convenio se perfecciona por la prestación del consentimiento de las partes y resultará eficaz una vez inscrito en el Registro Electrónico Estatal de Órganos e Instrumentos de Cooperación del Sector Público Estatal, y publicado en el «Boletín Oficial del Estado».

La duración prevista será de cuatro años a partir de su entrada en vigor. Previo cumplimiento de lo establecido en el artículo 50 de la mencionada LRJSP, en cualquier momento antes de la finalización del plazo previsto, los firmantes del Convenio podrán acordar unánimemente su prórroga por un periodo de hasta cuatro años adicionales o su extinción.

Séptima Extinción y supuestos de resolución

El Convenio se extinguirá por el cumplimiento de las actuaciones que constituyen su objeto o por incurrir en causa de resolución.

Este Convenio quedará resuelto en los siguientes supuestos:

• 1. Por el transcurso del plazo de vigencia del convenio sin haberse acordado la prórroga del mismo.
• 2. Por mutuo acuerdo de las partes, en las condiciones que ambas estipulen.
• 3. Por imposibilidad justificada de realizar el objeto del convenio.
• 4. Por incumplimiento de las obligaciones y compromisos asumidos en virtud de este Convenio por una de las partes.
• 5. Por la denuncia de cualquiera de los firmantes. Esta denuncia deberá realizarse por escrito, expresando las causas que la motivan y notificarse a la otra parte con una antelación mínima de tres meses, de tal forma que puedan finalizarse adecuadamente las actuaciones en curso en el momento de la citada notificación.
• 6. Por decisión judicial declaratoria de la nulidad del Convenio.
• 7. Por cualquier otra causa distinta de las anteriores prevista en el convenio o en otras leyes.

Octava Régimen de modificación

Este Convenio podrá modificarse por acuerdo unánime de las partes, conforme a lo dispuesto en la LRJSP.

La modificación del Convenio deberá tramitarse como una adenda al mismo.

Novena Régimen jurídico

Este Convenio tiene naturaleza administrativa, conforme a lo dispuesto especialmente para los Convenios en el título preliminar, capítulo VI, de la LRJSP.

Por otro lado, y sin perjuicio de lo establecido en la cláusula quinta, las cuestiones litigiosas surgidas por la ejecución del presente Convenio serán de conocimiento y competencia del orden jurisdiccional contencioso-administrativo, de conformidad con lo previsto en la Ley 29/1998, de 13 de julio, reguladora de la Jurisdicción Contencioso-Administrativa.

Décima Incumplimiento

En caso de incumplimiento por alguna de las partes de las obligaciones y compromisos asumidos, la parte interesada podrá notificar a la parte incumplidora un requerimiento para que en un plazo de cuarenta y cinco días se cumpla con las obligaciones o compromisos que se considere incumplidos. Este requerimiento será comunicado al responsable de la Comisión de Seguimiento prevista en la cláusula quinta, y a las demás partes firmantes.

Si transcurrido el plazo indicado en el requerimiento persistiera el incumplimiento, la parte que lo dirigió notificará a las partes firmantes la concurrencia de la causa de resolución y se entenderá resuelto el convenio.