Sumario

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (CE) n.º 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de octubre de 2009, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios y por el que se derogan las Directivas 79/117/CEE y 91/414/CEE del Consejo (1) , y en particular la segunda alternativa de su artículo 21, apartado 3, y su artículo 78, apartado 2,

Considerando lo siguiente:

• (1) Mediante el Reglamento de Ejecución (UE) n.º 582/2012 de la Comisión (2) se aprobó la bifentrina como sustancia activa con arreglo al Reglamento (CE) n.º 1107/2009 y se exigió al solicitante a petición del cual se aprobó la bifentrina que proporcionara, entre otras cosas, información confirmatoria sobre la toxicidad residual para los artrópodos no diana y su potencial de recolonización, y un programa de seguimiento para evaluar el potencial de bioacumulación y biomagnificación en el medio ambiente acuático y terrestre.
• (2) El 29 de julio de 2013, el solicitante presentó el programa de seguimiento, y el 31 de julio de 2015 presentó sus resultados. El 29 de julio de 2014, el solicitante presentó información adicional para cumplir los otros requisitos de datos confirmatorios. En estos tres casos, la información se presentó a Francia, que es el Estado miembro ponente, dentro del plazo previsto para su presentación.
• (3) Francia evaluó la información adicional y el programa de seguimiento presentados por el solicitante. El 17 de diciembre de 2014, este país presentó su evaluación, en forma de adenda del proyecto de informe de evaluación, a los demás Estados miembros, a la Comisión y a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (la «Autoridad»), en relación con la información adicional presentada para cumplir los demás requisitos de datos confirmatorios, y el 3 de noviembre de 2015 en relación con el programa de seguimiento.
• (4) Se consultó a los demás Estados miembros, al solicitante y a la Autoridad y se les pidieron observaciones sobre la evaluación realizada por el Estado miembro ponente. La Autoridad publicó los informes técnicos en los que se resumen los resultados de la consulta sobre la bifentrina el 26 de marzo de 2015 (3) en relación con la información adicional para cumplir los demás requisitos sobre datos confirmatorios, y el 14 de abril de 2016 (4) en relación con el programa de seguimiento.
• (5) Los Estados miembros y la Comisión revisaron el proyecto de informe de evaluación, la adenda y los informes técnicos de la Autoridad en el marco del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos, documentación que ultimaron el 26 de enero de 2018 como informe de revisión de la Comisión relativo a la bifentrina. La Comisión invitó al solicitante a presentar sus observaciones sobre el informe de revisión relativo a la bifentrina. El solicitante presentó sus observaciones, que se examinaron con detenimiento.
• (6) La Comisión ha llegado a la conclusión de que la información presentada es insuficiente y no permite concluir que se esté produciendo una recolonización adecuada de determinadas especies de artrópodos no diana en el campo, y que tampoco es realista la aplicación de otras posibilidades de reducción de este riesgo. Además, el programa de seguimiento no ofrece la certeza de que sus resultados, que se basan en una superposición de técnicas de reducción del riesgo, sean representativos de las prácticas agrícolas y suficientes para evaluar el potencial de bioacumulación y biomagnificación en el medio ambiente acuático y terrestre.
• (7) Por lo tanto, a fin de prevenir el elevado riesgo identificado para los artrópodos no diana, así como para tener en cuenta el potencial de bioacumulación y biomagnificación en el medio ambiente acuático y terrestre, procede restringir aún más las condiciones de uso de la bifentrina y autorizar únicamente las aplicaciones en invernaderos con una estructura permanente.
• (8) Procede, por tanto, modificar el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.º 540/2011 de la Comisión (5) en consecuencia.
• (9) Debe darse suficiente tiempo a los Estados miembros para que modifiquen o retiren las autorizaciones de los productos fitosanitarios que contienen bifentrina.
• (10) En el caso de los productos fitosanitarios que contienen bifentrina, si los Estados miembros conceden un período de gracia de conformidad con el artículo 46 del Reglamento (CE) n.º 1107/2009, dicho período debe expirar, a más tardar, el 19 de junio de 2019.
• (11) Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO: