La denominaci髇 del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan ser� cido N-acetil-D-neuram韓ico�.

Los complementos alimenticios que contengan 醕ido N-acetil-D-neuram韓ico incluir醤 una declaraci髇 que precise que el complemento alimenticio no debe darse a lactantes, ni駉s de corta edad y ni駉s menores de 10 a駉s cuando consumen leche materna u otros alimentos con adici髇 de 醕ido N-acetil-D-neuram韓ico dentro del mismo per韔do de veinticuatro horas.

0,2 g/L (bebidas)

1,7 g/kg (barritas)

0,05 g/L (bebidas)

0,4 g/kg (s髄idos)

0,05 g/L (bebidas)

0,25 g/kg (s髄idos)

300 mg/d韆 para la poblaci髇 general mayor de 10 a駉s

55 mg/d韆 para los lactantes

130 mg/d韆 para los ni駉s de corta edad

250 mg/d韆 para los ni駉s de 3 a 10 a駉s de edad

Bebidas no alcoh髄icas

Bebidas a base de leche

Bebidas similares a los l醕teos

3 000 爉g/d韆 para la poblaci髇 general

450 mg/d韆 para las mujeres embarazadas y lactantes

Bebidas no alcoh髄icas

Bebidas a base de leche

Bebidas similares a los l醕teos

3 000 爉g/d韆 para la poblaci髇 general

450 mg/d韆 para las mujeres embarazadas y lactantes

3 mg/ingesta 鷑ica

9 mg/d韆

30 mg/d韆 para la poblaci髇 general (con exclusi髇 de las mujeres embarazadas y lactantes)

20 mg/d韆 para los ni駉s mayores de 3 a駉s

18 mg/d韆 para los ni駉s

75 mg/d韆 para la poblaci髇 adulta

10 g/100 g en los cereales

Ausencia en el producto l醕teo asociado

1 g/100 g en el producto listo para el consumo

0,6 g/l para las bebidas

9,6 g/kg para productos distintos de las bebidas

0,6 g/l para las bebidas

9,6 g/kg para productos distintos de las bebidas

0,6 g/l para las bebidas

6 g/kg para productos distintos de las bebidas

200 g/kg para blanqueadores

6 g/kg para productos distintos de las bebidas

0,6 g/l para productos alimenticios l韖uidos listos para el consumo, comercializados como tales o reconstituidos de acuerdo con las instrucciones del fabricante

2,4 g/l para bebidas

20 g/kg para barritas

1,5 g/d韆 para la poblaci髇 general

0,6 g/d韆 para los ni駉s de corta edad

30 ml en una raci髇 (hasta un 100 % de zumo de noni)

o

20 ml dos veces al d韆, no m醩 de 40 ml por d韆

La denominaci髇 del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan ser�:

Para el pur� de fruta:

玴ur� de los frutos de Morinda citrifolia� o 玴ur� de los frutos de noni�

Para el concentrado de fruta:

獵oncentrado de los frutos de Morinda citrifolia� o 玞oncentrado de los frutos de noni�

133 g/100 g

Basado en la cantidad previa al procesamiento necesaria para obtener 100 g de producto final.

3 000 爉g/d韆 para la poblaci髇 general

450 mg/d韆 para las mujeres embarazadas y lactantes

Tipos de fruta:

manzana, albaricoque, pl醫ano, mora, ar醤dano, cereza, coco, higo, pomelo, uva, mandarina, mango, mel髇, melocot髇, pera, pi馻, ciruela, frambuesa, ruibarbo y fresa

120 PPU/d韆 (2,7 g de preparado enzim醫ico/d韆) (2 � 106 PPI/d韆)

PPU: unidades de prolil-peptidasa (Prolyl Peptidase Units) o unidades de proteinasa prolina (Proline Protease Units)

PPI: picomol de proteinasa internacional (Protease Picomole International)

3 c醦sulas/d韆; equivalente a 12,6 mg de extracto de ri駉nes de cerdo al d韆

Contenido de diamino oxidasa (DAO): 0,9 mg/d韆 (3 c醦sulas con un contenido de DAO de 0,3 mg/c醦sula)

La denominaci髇 del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan ser� 玪iofilizado de microalga Tetraselmis chuii� o 玪iofilizado de microalga T. chuii�

Los complementos alimenticios que contengan liofilizado de microalga Tetraselmis chuii incluir醤 la siguiente declaraci髇: Contiene cantidades insignificantes de yodo

1,275 g/d韆 para ni駉s mayores de doce a駉s y poblaci髇 adulta general

0,675 g/d韆 para ni駉s menores de doce a駉s

Descripci髇:

El 醕ido N-acetil-D-neuram韓ico es un polvo cristalino de color blanco a blanco cremoso

Definici髇:

Denominaci髇 qu韒ica:

Denominaci髇 UIQPA:

羉ido N-acetil-D-neuram韓ico (dihidrato)

羉ido 5-acetamido-3,5-didesoxi-D-glicero-D-galacto-non-2-ulopiranos髇ico (dihidrato)

Sin髇imos

羉ido si醠ico (dihidrato)

F髍mula qu韒ica

C11H19NO9 (醕ido)

C11H23NO11 (C11H19NO9 *2H2O) (dihidrato)

Masa molecular

309,3 Da (醕ido)

345,3 (309,3 + 36,0) (dihidrato)

N.� CAS

131-48-6 (醕ido libre)

50795-27-2 (dihidrato)

Especificaciones

Descripci髇: polvo cristalino de color blanco a blanco cremoso

pH (20 癈, soluci髇 al 5 %): 1,7-2,5

羉ido N-acetil-D-neuram韓ico (dihidrato): > 97,0 %

Agua (el dihidrato se calcula en 10,4 %): ≤ 12,5 % (p/p)

Cenizas sulfatadas: < 0,2 % (p/p)

羉ido ac閠ico (como 醕ido libre y/o acetato de sodio): < 0,5 % (p/p)

Metales pesados:

Hierro: < 20,0 mg/kg

Plomo: < 0,1 mg/kg

Prote韓as residuales: < 0,01 % (p/p)

Disolventes residuales:

2-propanol: < 0,1 % (p/p)

Acetona: < 0,1 % (p/p)

Acetato de etilo: < 0,1 % (p/p)

Criterios microbiol骻icos:

Salmonella: ausencia en 25 g

Recuento total de los aerobios mes骹ilos: < 500 UFC/g

Enterobacterias: ausencia en 10 g

Cronobacter (Enterobacter sakazakii): ausencia en 10 g

Listeria monocytogenes: ausencia en 25 g

Bacillus cereus: < 50 UFC/g

Levaduras: < 10 UFC/g

Mohos: < 10 UFC/g

Endotoxinas residuales: < 10 UE/mg

UFC: unidades formadoras de colonias; UE: unidades de endotoxina

Descripci髇/Definici髇:

Los frutos del baobab (Adansonia digitata) se recogen de los 醨boles. Se abren las vainas y se separa la pulpa de las semillas y de la vaina. La pulpa se tritura, se separa en lotes gruesos y finos (tama駉 de las part韈ulas: entre 3 y 600 μ) y se envasa.

Componentes nutritivos t韕icos:

Humedad (p閞dida por desecaci髇) (g/100 g): 4,5-13,7

Prote韓as (g/100 g): 1,8-9,3

Grasa (g/100 g): 0-1,6

Total de hidratos de carbono (g/100 g): 76,3-89,5

Total de az鷆ares (expresado en glucosa): 15,2-36,5

Sodio (mg/100 g): 0,1-25,2

Especificaciones anal韙icas:

Cuerpos extra駉s: no m醩 de 0,2 %

Humedad (p閞dida por desecaci髇) (g/100): 4,5-13,7

Cenizas (g/100 g): 3,8-6,6

Descripci髇/Definici髇:

Extractos hidroalcoh髄icos de cultivos celulares deAjuga reptansL. equivalentes sustancialmente a los extractos de las partes 醨eas florecidas de Ajuga reptans obtenidos mediante cultivos tradicionales.

Descripci髇/Definici髇:

La L-Alanil-L-Glutamina se produce mediante fermentaci髇 con una cepa modificada gen閠icamente de Escherichia coli. Durante el proceso de fermentaci髇, el ingrediente se secreta en el medio de cultivo, del cual posteriormente se separa y se purifica en una concentraci髇 > 98 %.

Aspecto: Polvo cristalino de color blanco

Pureza: < 98 %

Espectroscopia infrarroja: conformidad con el est醤dar de ref.

Aspecto de la soluci髇: incoloro y claro

An醠isis (base seca): 98-102 %

Sustancias afines (cada una): ≤ 0,2 %

Residuo tras calcinaci髇: ≤ 0,1 %

P閞dida por desecaci髇: ≤ 0,5 %

Rotaci髇 髉tica: +9,0-+11,0o

pH (1 %; H2O): 5,0-6,0

Amonio (NH4): ≤ 0,020 %

Cloruro (Cl): ≤ 0,020 %

Sulfato (SO4): ≤ 0,020 %

Criterios microbiol骻icos:

Escherichia coli: ausencia/g

Descripci髇/Definici髇:

Aceite de la microalga Ulkenia sp.

蚽dice de acidez: ≤ 0,5 mg KOH/g

蚽dice de per髕idos (PV): ≤ 5,0 meq/kg de aceite

Humedad y materia vol醫il: ≤ 0,05 %

Insaponificables: ≤ 4,5 %

羉idos grasos trans: ≤ 1,0 %

Contenido de DHA: ≥ 32 %

Descripci髇/Definici髇:

El aceite de semilla de Allanblackia se obtiene a partir de semillas de las siguientes especies de Allanblackia:A. floribunda (sin髇imo de A. parviflora) y A. stuhlmannii.

Composici髇 de los 醕idos grasos:

羉ido l醬rico (C12:0): < 1,0 %

羉ido mir韘tico (C14:0): < 1,0 %

羉ido palm韙ico (C16:0): < 2,0 %

羉ido palmitoleico (C16:1): < 1,0 %

羉ido este醨ico (C18:0): 45-58 %

羉ido oleico (C18:1): 40-51 %

羉ido linoleico (C18:2): < 1,0 %

Αcido γ-linol閚ico (C18:3): < 1,0 %

羉ido araqu韉ico (C20:0): < 1,0 %

羉idos grasos libres: m醲 0,1 %

Caracter韘ticas:

羉idos grasos trans: m醲. 0,5 %

蚽dice de per髕idos (PV): m醲. 0,8 meq/kg

蚽dice de yodo: < 46 g/100 g

Materia no saponificable: m醲. 1,0 %

蚽dice de saponificaci髇: 185-198 mg KOH/g

Descripci髇/Definici髇:

Extracto de gel en polvo obtenido de hojas de Aloe macroclada Baker que es sustancialmente equivalente al mismo gel obtenido de hojas de Aloe vera (L.) Burm f.

Cenizas: 25 %

Fibras alimentarias: 28,6 %

Grasas: ≤ 2,7 %

Humedad: 4.7 %

Polisac醨idos: 9,5 %

Prote韓as: 1,63 %

Glucosa: 8,9 %

Descripci髇/Definici髇:

Para fabricar extracto lip韉ico de krill ant醨tico (Euphausia superba) se somete el crust醕eo ultracongelado triturado o la harina de krill seco a un proceso de extracci髇 de l韕idos con un disolvente de extracci髇 autorizado (en virtud de la Directiva 2009/32/CE). Sus prote韓as y dem醩 componentes se separan del extracto lip韉ico por filtraci髇. Los disolventes de extracci髇 y el agua residual se retiran por evaporaci髇.

蚽dice de saponificaci髇: ≤ 230 mg KOH/g

蚽dice de per髕idos (PV): ≤ 3 meq O 2/kg de aceite

Estabilidad oxidativa: todos los productos alimenticios que contengan aceite rico en fosfol韕idos procedente de krill ant醨tico (Euphausia superba) deben demostrar su estabilidad oxidativa mediante una metodolog韆 de an醠isis adecuada y reconocida nacional e internacionalmente (por ejemplo, por la AOAC).

Humedad y materia vol醫il: ≤ 3 % o 0,6 expresado como actividad de agua a 25 癈

Fosfol韕idos: 35-50 %

羉idos grasos trans: ≤ 1 %

EPA (醕ido eicosapentaenoico): ≥ 9 %

DHA (醕ido docosahexaenoico): ≥ 5 %

Descripci髇/Definici髇:

El aceite rico en fosfol韕idos se obtiene del krill ant醨tico (Euphausia superba) mediante lavados repetidos con disoventes autorizados (de conformidad con la Directiva 2009/32/CE) para aumentar el contenido fosfol韕ido del aceite. Los disolventes se eliminan del producto final por evaporaci髇.

蚽dice de saponificaci髇: ≤ 230 mg KOH/g

蚽dice de per髕idos (PV): ≤ 3 meq O 2/kg de aceite

Humedad y materia vol醫il: ≤ 3 % o 0,6 expresado como actividad de agua a 25 癈

Fosfol韕idos: ≥ 60 %

羉idos grasos trans: ≤ 1 %

EPA (醕ido eicosapentaenoico): ≥ 9 %

DHA (醕ido docosahexaenoico): ≥ 5 %

Descripci髇/Definici髇:

El aceite rico en 醕ido araquid髇ico, de color amarillo claro, se obtiene de la fermentaci髇 de las cepas no modificadas gen閠icamente IS-4, I49-N18, FJRK-MA01 y CBS 210.32 del hongo Mortierella alpina empleando un l韖uido adecuado. A continuaci髇, se extrae el aceite a partir de la biomasa, y se purifica.

羉ido araquid髇ico: ≥ 40 % de peso del contenido en 醕idos grasos totales

羉idos grasos libres: ≤ 0,45 % del contenido en 醕idos grasos totales

羉idos grasos trans: ≤ 0,5 % del contenido en 醕idos grasos totales

Materia no saponificable: ≤ 1,5 %

蚽dice de per髕idos (PV): ≤ 5 meq/kg de aceite

蚽dice de anisidina: ≤ 20

蚽dice de acidez: ≤ 1,0 KOH/g

Humedad: ≤ 0,5 %

Descripci髇/Definici髇:

El aceite de arg醤 es el aceite obtenido por presi髇 en fr韔 de las pepitas tipo almendra de los frutos de Argania spinosa (L.) Skeels. Las pepitas pueden tostarse antes del prensado, pero sin contacto directo con una llama.

Composici髇:

羉ido palm韙ico (C16:0): 12-15 %

羉ido este醨ico (C18:0): 5-7 %

羉ido oleico (C18:1): 43-50 %

羉ido linoleico (C18:2): 29-36 %

Materia no saponificable: 0,3-2 %

Total de esteroles: entre 500 y 100 mg/100 gr

Total de tocoferoles: 16-90 mg/100g

羉idez oleica: 0,2-1,5 %

蚽dice de per髕idos (PV): < 10 meq O2/kg

Descripci髇/Definici髇:

La astaxantina es un carotenoide producido por Haematococcus pluvialis. Los m閠odos de producci髇 para cultivar algas son variables; pueden utilizarse sistemas cerrados expuestos a la luz del sol o bien iluminados con luz estrictamente controlada; alternativamente pueden utilizarse estanques abiertos. Las c閘ulas de algas se recolectan y se secan; la oleorresina se extrae utilizando CO2 supercr韙ico o un disolvente (acetato de etilo). La astaxantina se diluye y se normaliza a 2,5 %, 5,0 %, 7,0 %, 10 %, 15 % o 20 %, con aceite de oliva, aceite de c醨tamo, aceite de girasol o TMC (triglic閞idos de media cadena).

Composici髇 de la oleorresina:

Grasas: 42,2- 99 %

Prote韓as: 0,3-4,4 %

Hidratos de carbono: 0-52,8 %

Fibra: < 1,0 %

Cenizas: 0,0-4,2 %

Especificaci髇 de los carotenoides: p/p %

Total astaxantinas: 2,9-11,1 %

9-cis-astaxantina: 0,3-17,3 %

13-cis-astaxantina: 0,2-7,0 %

Mono閟teres de astaxantina: 79,8-91,5 %

Di閟teres de astaxantina: 0,16-19,0 %

Beta-caroteno: 0,01-0,3 %

Lute韓a: 0-1,8 %

Cantaxantina: 0-1,30 %

Criterios microbiol骻icos:

Bacterias aer骲icas totales: < 3 000 UFC/g

Levaduras y mohos: < 100 UFC/g

Coliformes: < 10 UFC/g

E. coli: negativo

Salmonella: negativo

Staphylococcus: negativo

Descripci髇/Definici髇:

La albahaca (Ocimum basilicum L.) es una planta de la familia de las Lamiaceae, orden 獿amiales�. Despu閟 de cosechadas, las semillas se limpian mec醤icamente. Las flores, hojas y dem醩 partes de la planta se retiran. Debe garantizarse el nivel m醩 alto de pureza de las semillas de albahaca mediante filtros (髉ticos o mec醤icos). El proceso de producci髇 de zumos de frutas y bebidas de mezclas de zumo de frutas que contengan semillas de albahaca (Ocimum basilicum L.) incluye las fases de pre-hidrataci髇 y pasteurizaci髇 de las semillas. Se aplica un control microbiol骻ico y se dispone de sistemas de seguimiento.

Materia seca: 94,1 %

Prote韓as: 20,7 %

Grasas: 24,4 %

Hidratos de carbono: 1,7 %

Fibra alimentaria: 40,5 % (m閠odo: AOAC 958,29)

Cenizas: 6,78 %

Descripci髇/Definici髇:

El extracto de semillas de soja negra fermentadas (extracto de Touchi) es un polvo fino de color marr髇 claro, rico en prote韓as, que se obtiene mediante la extracci髇 acuosa de peque馻s semillas de soja (Glycine max (L.) Merr) fermentadas con Aspergillus oryzae. El extracto contiene un inhibidor de la alfa-glucosidasa.

Caracter韘ticas:

Grasa: ≤ 1,0 %

Prote韓as: ≥ 55 %

Agua: ≤ 7,0 %

Cenizas: ≤ 10 %

Hidratos de carbono: ≥ 20 %

Actividad inhibidora de la alfa-glucosidasa: IC50 min 0,025 mg/ml

Isoflavona de soja: ≤ 0,3 g/100 g

Descripci髇/Definici髇:

La lactoferrina bovina es una prote韓a natural de la leche de vaca. Es una glucoprote韓a, fijadora del hierro, de aproximadamente 77 kDa, compuesta por una sola cadena polipept韉ica de 689 amino醕idos.

Proceso de producci髇: La lactoferrina bovina se a韘la de la leche desnatada o el lactosuero de queso por intercambio i髇ico seguido de ultrafiltraci髇. Por 鷏timo, se seca mediante liofilizaci髇 o pulverizaci髇 y se eliminan las part韈ulas grandes por tamizado. Es un polvo de color rosa claro, pr醕ticamente inodoro

Propiedades fisicoqu韒icas de la lactoferrina bovina:

Humedad: < 4,5 %

Cenizas: < 1,5 %

Ars閚ico: < 2,0 mg/kg

Hierro: < 350 mg/kg

Prote韓as: > 93 %

de las cuales lactoferrina bovina: > 95 %

de las cuales otras prote韓as: < 5,0 %

pH (soluci髇 al 2 %, 20 癈): 5,2-7,2

Solubilidad (soluci髇 al 2 %, 20 癈): completa

Descripci髇/Definici髇:

El aceite refinado de Buglossoides se extrae de las semillas de Buglossoides arvensis(L.) I. M. Johnst.

羉ido alfa-linol閚ico: ≥ 35 % p/p de 醕idos grasos totales

羉ido estearid髇ico: ≥ 15 % p/p de 醕idos grasos totales

羉ido linoleico: ≥ 8,0 % p/p de 醕idos grasos totales

羉idos grasos trans: ≥ 2,0 % p/p de 醕idos grasos totales

蚽dice de acidez: ≤ 0,6 mg KOH/g

蚽dice de per髕idos (PV): ≤ 5,0 meq O 2/kg

Contenido en materia no saponificable: ≤ 2,0 %

Contenido de prote韓as (nitr骻eno total): ≤ 10 μg/ml

Alcaloides pirrolizid韓icos: no detectable con un l韒ite de detecci髇 de 4,0 μg/kg

Descripci髇/Definici髇:

El nuevo alimento es un aceite ligeramente viscoso de color rub�, con un ligero olor a marisco, extra韉o del crust醕eo (zooplancton marino) Calanus finmarchicus El ingrediente se compone principalmente de 閟teres de cera (> 85 %) con peque馻s cantidades de triglic閞idos y otros l韕idos neutros.

Especificaciones:

Agua: < 1,0 %

蓅teres de cera: > 85 %

羉idos grasos totales: > 46 %

羉ido eicosapentanoico (EPA): > 3,0 %

羉ido docosahexaenoico (DHA): > 4,0 %

羉idos grasos totales: > 28 %

Alcohol graso C20:1 n-9: > 9,0 %

Alcohol graso C22:1 n-11: > 12 %

羉idos grasos trans: < 1,0 %

Astaxantin閟teres: < 0,1 %

蚽dice de per髕idos (PV): < 3,0 meq O2/kg

Descripci髇/Definici髇:

El nuevo ingrediente alimentario es un pol韒ero sint閠ico (patente n.� WO2006016179). Se compone de pol韒eros ramificados de monometoxipolietilenglicol (MPEG) insertados en poliisopreno insertado con anh韉rido maleico (PIP-g-MA) y MPEG sin reaccionar (menos del 35 % en peso).

Color entre blanco y blanco cremoso.

N.� CAS: 1246080-53-4

Caracter韘ticas:

Humedad: < 5,0 %

Aluminio: < 3,0 mg/kg

Litio: < 0,5 mg/kg

N韖uel: < 0,5 mg/kg

Anh韉rido residual: < 15 μmol/g

蚽dice de polidispersi髇: < 1,4

Isopreno: < 0,05 mg/kg

觴ido de etileno: < 0,2 mg/kg

Anh韉rido maleico libre: < 0,1 mg/kg

Olig髆eros totales (menos de 1 000 Dalton): ≤ 50 mg/kg

Etilenglicol: < 200 mg/kg

Dietilenglicol: < 30 mg/kg

蓆er met韑ico de monoetilenglicol: < 3,0 mg/kg

蓆er met韑ico de dietilenglicol: < 4,0 mg/kg

蓆er met韑ico de trietilenglicol: < 7,0 mg/kg

1,4-dioxano: < 2,0 mg/kg

Formaldeh韉o: < 10 mg/kg

Descripci髇/Definici髇:

El copol韒ero de 閠er de vinilo y metilo con anh韉rido maleico es un copol韒ero anhidro de 閠er de vinilo y metilo con anh韉rido maleico.

Polvo suelto, entre blanco y blanco cremoso

N.� CAS: 9011-16-9

Pureza:

Valor de an醠isis: al menos el 99,5 % de materia seca

Viscosidad espec韋ica (1 % MEK): 2-10

蓆er de vinilo y metilo residual: ≤ 150 ppm

Anh韉rido maleico residual: ≤ 250 ppm

Acetaldeh韉o: ≤ 500 ppm

Metanol: ≤ 500 ppm

Per髕ido de dilauro韑o: ≤ 15 ppm

Total de metales pesados: ≤ 10 ppm

Criterios microbiol骻icos:

Total de organismos aerobios en placa: ≤ 500 UFC/g

Mohos y levaduras: ≤ 500 UFC/g

Escherichia coli: prueba negativa

Salmonella prueba negativa

Staphylococcus aureus: prueba negativa

Pseudomonas aeruginosa: prueba negativa

Descripci髇/Definici髇:

El aceite de ch韆 se produce a partir de semillas de ch韆 (Salvia hispanica L.), puras al 99,9 %, por presi髇 en fr韔. No se utilizan disolventes y, una vez prensado, el aceite se conserva en cubetas de decantaci髇, emple醤dose un proceso de filtraci髇 para eliminar las impurezas. Tambi閚 puede producirse por extracci髇 con CO2 supercr韙ico.

Proceso de producci髇:

Por presi髇 en fr韔. No se utilizan disolventes y, una vez prensado, el aceite se conserva en cubetas de decantaci髇, emple醤dose un proceso de filtraci髇 para eliminar las impurezas.

Acidez expresada en 醕ido oleico: ≤ 2,0 %

蚽dice de per髕idos: ≤ 10 meq/kg

Impurezas insolubles: ≤ 0,05 %

羉ido alfa-linol閚ico: ≥ 60 %

羉ido alfa-linol閚ico: 15-20 %

Descripci髇/Definici髇:

La ch韆 (Salvia hispanica) es una planta herb醕ea estival perteneciente a la familia de las Labiatae. Despu閟 de cosechadas, las semillas se limpian mec醤icamente. Las flores, hojas y dem醩 partes de la planta se retiran.

Materia seca: 90-97 %

Prote韓as: 15-26 %

Grasas: 18-39 %

Hidratos de carbono (*): 18-43 %

Fibra cruda (**): 18-43 %

Cenizas: 3-7 %

(*)-Los hidratos de carbono incluyen el valor de la fibra

(**)-La fibra cruda es la parte de la fibra compuesta principalmente por celulosa, pentosanos y lignina indigeribles.

Proceso de producci髇:

El proceso de producci髇 de zumos de frutas y bebidas de mezclas de zumo de frutas que contengan semillas de ch韆 incluye las fases de pre-hidrataci髇 y pasteurizaci髇 de las semillas. Se aplica un control microbiol骻ico y se dispone de sistemas de seguimiento.

Descripci髇/Definici髇:

La quitina-glucano se obtiene del micelio de Aspergillus niger; se trata de un polvo suelto, inodoro y amarillento. Contiene un 90 % o m醩 de materia seca.

La quitina-glucano se compone en gran medida de dos polisac醨idos:

—-quitina, compuesta por unidades que se repiten de N-acetil-D-glucosamina (N.� CAS: 1398-61-4),

—-beta(1,3) glucano, compuesto por unidades que se repiten de D-glucosa (N.� CAS: 9041-22-9).

P閞dida por desecaci髇: ≤ 10 %

Quitina-glucano: ≥ 90 %

Proporci髇 quitina/glucano: 30:70 a 60:40

Cenizas: ≤ 3,0 %

L韕idos: ≤ 1,0 %

Prote韓as: ≤ 6,0 %

Descripci髇/Definici髇:

El complejo quitina-glucano se obtiene de las paredes celulares de los cuerpos fruct韋eros del hongo Fomes fomentarius. Est� compuesto principalmente de dos polisac醨idos:

—-quitina, compuesta por unidades que se repiten de N-acetil-D-glucosamina (N.� CAS: 1398-61-4),

—-beta(1,3)(1,6) D-glucano, compuesto por unidades que se repiten de D-glucosa (N.� CAS: 9041-22-9).

El proceso de producci髇 consta de varias fases que incluyen: limpieza, reducci髇 de tama駉 y molienda, reblandecimiento en agua y calentamiento en una soluci髇 alcalina, lavado y secado. No se aplica hidr髄isis durante el proceso de producci髇.

Aspecto: polvo marr髇 inodoro e ins韕ido

Pureza:

Humedad: ≤ 15 %

Cenizas: ≤ 3,0 %

Quitina-glucano: ≥ 90 %

Proporci髇 quitina/glucano: 70:20

Total de hidratos de carbono, excluidos glucanos: ≤ 0,1 %

Prote韓as: ≤ 2,0 %

L韕idos: ≤ 1,0 %

Melaninas: ≤ 8,3 %

Aditivos: ninguno

pH: 6,7-7,5

Metales pesados:

Plomo (ppm): ≤ 1,00

Cadmio (ppm): ≤ 1,00

Mercurio (ppm): ≤ 0,03

Ars閚ico (ppm): ≤ 0,20

Criterios microbiol骻icos:

Bacterias mesof韑icas totales: ≤ 103/g

Levaduras y mohos: ≤ 103/g

Coliformes a 30 癈: ≤ 103/g

E. coli: ≤ 10/g

Salmonellay otras bacterias pat骻enas: ausencia/25 g

Descripci髇/Definici髇:

El extracto de quitosano [que contiene principalmente poli (D-glucosamina)] se obtiene a partir de tallos de Agaricus bisporus o del micelio de Aspergillus niger.

El procedimiento de producci髇 patentado consta de varias fases que incluyen: extracci髇 y desacetilaci髇 (hidr髄isis) en medio alcalino, solubilizaci髇 en medio 醕ido, precipitaci髇 en medio alcalino, lavado y secado.

Sin髇imo: Poli (D-glucosamina)

N.� CAS del quitosano: 9012-76-4

F髍mula del quitosano: (C6H11NO4)n

Aspecto: polvo fino de flujo libre

Aspecto: entre blanquecino y pardo

Olor: inodoro

Pureza:

Contenido de quitosano (% p/p de peso seco): ≥ 85

Contenido de glucano (% p/p de peso seco): ≤ 15

P閞dida por desecaci髇 (% p/p de peso seco): ≤ 10

Viscosidad (1 % en 1 % 醕ido ac閠ico): 1-15

Grado de acetilaci髇 (en % mol/peso h鷐edo): 0-30

Viscosidad (1 % en 1 % 醕ido ac閠ico) (mPa.s): 1-14 para el quitosano de Aspergillus niger; 12-25 para la quitina de Agaricus bisporus

Cenizas (% p/p de peso seco): ≤ 3,0

Prote韓as (% p/p de peso seco): ≤ 2,0

Granulometr韆: > 100 nm

Densidad comprimida (g/cm3): 0,7-1,0

Capacidad de fijaci髇 de grasas 800 � (p/p peso h鷐edo): positivo

Metales pesados:

Mercurio (ppm): ≤ 0,1

Plomo (ppm): ≤ 1,0

Ars閚ico (ppm): ≤ 1,0

Cadmio (ppm): ≤ 0,5

Criterios microbiol骻icos:

Recuento aer骲ico (UFC/g): ≤ 103

Recuento de levaduras y mohos (UFC/g): ≤ 103

Escherichia coli (UFC/g): ≤ 10

Enterobacterias (CFU/g): ≤ 10

Salmonella: ausencia/25 g

Listeria monocytogenes ausencia/25 g

Descripci髇/Definici髇:

El sulfato de condroitina (sal de sodio) es un producto biosint閠ico. Se obtiene a partir de la sulfataci髇 qu韒ica de la condroitina derivada de la fermentaci髇 por la bacteria Escherichia coli O5:K4:H4 cepa U1-41 (ATCC 23502).

Sulfato de condroitina (sal de sodio) (% base seca): 95-105

MWw (peso medio) (kDa): 5-12

MWn (n鷐ero medio) (kDa): 4-11

Dispersi髇 (ph/p. 0.05): ≤ 0,7

Pauta de sulfataci髇 (ΔDi-6S) (%): ≤ 85

P閞dida por desecaci髇 (%) (105 癈 a peso constante): ≤ 10,0

Residuo tras ignici髇 (% en base seca): 20-30

Prote韓as (% en base seca): ≤ 0,5

Endotoxinas (UE/mg): ≤ 100

Total de impurezas org醤icas (mg/kg): ≤ 50

Descripci髇/Definici髇:

El picolinato de cromo es un polvo rojizo de flujo libre, parcialmente soluble en agua con pH 7. La sal tambi閚 es soluble en disolventes org醤icos polares.

Denominaci髇 qu韒ica: tris(2-piridin carboxilato-N,O)cromo(III) o 醕ido 2-piridincarbox韑ico, sal de cromo(III)

N.� CAS: 14639-25-9

F髍mula qu韒ica: Cr(C6H4NO2)3

Caracter韘ticas qu韒icas:

Picolinato de cromo: ≥ 95 %

Cromo (III): 12-13 %

Cromo (VI): no detectado

Agua: ≤ 4,0 %

Descripci髇:

Hierba Cistus incanus L. Pandalis; especie de la fam韑ia Cistaceae aut骳tona de la regi髇 mediterr醤ea, en la pen韓sula de Calc韉ica.

Composici髇:

Humedad: 9-10 g/100 g de hierbas

Prote韓as: 6,1 g/100 g de hierbas

Grasas: 1,6 g/100 g de hierbas

Hidratos de carbono: 50,1 g/100 g de hierbas

Fibra: 27,1 g/100 g de hierbas

Minerales: 4,4 g/100 g de hierbas

Sodio: 0,18 g

Potasio: 0,75 g

Magnesio: 0,24 g

Calcio: 1,0 g

Hierro: 65 mg

Vitamina B1: 3,0 μg

Vitamina B2: 30 μg

Vitamina B6: 54 μg

Vitamina C: 28 mg

Vitamina A: menos de 0,1 mg

Vitamina E: 40-50 mg

Alfa-tocoferol: 20-50 mg

Beta y Gamma-tocoferoles: 2-15 mg

Delta-tocoferol: 0,1-2 mg

Descripci髇/Definici髇:

La citicolina se produce mediante un proceso microbiano.

La citicolina est� compuesta de citosina, ribosa, pirofosfato y colina.

Polvo cristalino de color blanco

Denominaci髇 qu韒ica: citidina 5′-pirofosfato de colina, citidina 5′-(trihidrogenodifosfato) P’-[2-(trimetilamonio)etil]ester de sal interna

F髍mula qu韒ica: C14H26N4O11P2

Peso molecular: 488,32 g/mol

N.� CAS: 987-78-0

pH (soluci髇 de la muestra del 1 %): 2,5-3,5

Pureza:

Valor de an醠isis: ≥ 98 % de materia seca

P閞dida por desecaci髇 (100 癈 durante 4 horas): ≤ 5,0 %

Amonio: ≤ 0,05 %

Ars閚ico: no m醩 de 2 ppm

羉idos grasos libres: ≤ 0,1 %

羉ido 5′-citid韑ico: ≤ 1,0 %

Criterios microbiol骻icos:

Recuento total en placa: ≤ 103UFC/g

Levaduras y mohos: ≤ 102 UFC/g

Escherichia coli: ausencia en 1 g

Descripci髇/Definici髇:

Clostridium butyricum (CBM 588) es una bacteria grampositiva, formadora de esporas, anaer骲ica obligada, no pat骻ena y no modificada gen閠icamente. N鷐ero de depositario FERM BP-2789

Criterios microbiol骻icos:

Recuento aer骲ico viable total: < 103 UFC/g

Escherichia coli no detectada en 1 g

Staphilococus aureus: no detectada en 1 g

Pseudomonas aeruginosa: no detectada en 1 g

Levaduras y mohos: ≤ 102 UFC/g

Extracto de cacao (Theobroma cacao L.)

Aspecto: polvo de color marr髇 oscuro, libre de impurezas visibles

Propiedades f韘icas y qu韒icas:

Contenido de polifenoles: m韓. 55,0 % GAE

Contenido de teobromina: m醲. 10,0 %

Contenido de cenizas: m醲. 5,0 %

Contenido de humedad: m醲 8,0 %

Densidad aparente: 0,40-0,55 g/100 g cm3

pH: 5,0-6,5

Disolventes residuales: M醲. 500 ppm

Extracto de cacao (Theobroma cacao L.) con bajo contenido en grasa

Aspecto: polvo de color entre rojo oscuro y violeta

Extracto de cacao, concentrado: m韓. 99 %

Di髕ido de silicio (auxiliar tecnol骻ico): m醲 1,0 %

Flavanoles del cacao: m韓. 300 mg/g

—-Epicatequina: m韓. 45 mg/g

P閞dida por desecaci髇: m醲. 5,0 %

Descripci髇/Definici髇:

El aceite de semillas de cilantro es un aceite que contiene glic閞idos de 醕idos grasos producidos a partir de las semillas de la planta de cilantro Coriandrum sativum L.

Ligero color amarillo, sabor suave.

N.� CAS: 8008-52-4

Composici髇 de los 醕idos grasos:

羉ido palm韙ico (C16:0): 2-5 %

羉ido este醨ico (C18:0): < 1,5 %

羉ido petrosel韓ico [cis-C18:1 (n-12)]: 60-75 %

羉ido oleico [cis-C18:1 (n- 9)]: 8-15 %

羉ido linoleico (C18:2): 12-19 %

羉ido α-linoleico (C18:3): < 1,0 %

羉idos grasos trans: ≤ 1,0 %

Pureza:

蚽dice de refracci髇 (20 癈): 1,466-1,474

蚽dice de acidez: ≤ 2,5 mg KOH/g

蚽dice de per髕idos (PV): ≤ 5,0 meq/kg

蚽dice de yodo: 88-110 unidades

蚽dice de saponificaci髇: 186-200 mg KOH/g

Materia no saponificable: ≤ 15 g/kg

Descripci髇/Definici髇:

Frutos secos de la especie Crataegus pinnatifida pertenecientes a la familia Rosaceae y aut骳tona del norte de China y Corea.

Composici髇:

Materia seca: 80 %

Hidratos de carbono: 55 g/kg de peso fresco

Fructosa: 26,5-29,3 g/100 g

Glucosa: 25,5-28,1 g/100 g

Vitamina C: 29,1 mg/100 g de peso fresco

Sodio: 2,9 g/100 g de peso fresco

Las compotas son productos obtenidos por cocci髇 de la parte comestible de una o varias especies de frutas, enteras o en trozos, tamizadas o no, sin concentraci髇 significativa. Pueden utilizarse az鷆ares, agua, sidra, especias y jugo de lim髇.

Descripci髇/Definici髇:

Sac醨ido c韈lico no reductor compuesto de seis unidades de D-glucopiranosil con enlaces α-1,4 producido por la acci髇 de la ciclodextrina glucosiltransferasa (CGTasa, EC 2.4.1.19) sobre almid髇 hidrolizado. La recuperaci髇 y purificaci髇 de la α-ciclodextrina puede realizarse mediante uno de los siguientes procedimientos: precipitaci髇 de un complejo de α-ciclodextrina con 1-decanol, disoluci髇 en agua a temperatura elevada y reprecipitaci髇, extracci髇 por vapor del complexante y cristalizaci髇 de la α-ciclodextrina a partir de la soluci髇; o cromatograf韆 con intercambio de iones o filtrado con gel seguida de cristalizaci髇 de la α-ciclodextrina a partir del licor madre purificado; o bien m閠odos de separaci髇 por membrana como la ultrafiltraci髇 o la 髎mosis inversa. Descripci髇: s髄ido cristalino blanco o casi blanco, pr醕ticamente inodoro.

Sin髇imos: α-ciclodextrina, α-dextrina, ciclohexamilosa, ciclomaltohexosa, α-cicloamilosa

Denominaci髇 qu韒ica: Ciclohexamilosa

N.� CAS: 10016-20-3

F髍mula qu韒ica: (C6H10O5)6

Peso molecular: 972,85

An醠isis: ≥ 98 % (en base seca)

Identificaci髇:

Intervalo de fusi髇: se descompone por encima de 278 癈

Solubilidad: muy soluble en agua; muy poco soluble en etanol

Rotaci髇 espec韋ica: [α]D 25: entre +145 o y +151 o (soluci髇 al 1 %)

Cromatograf韆: el tiempo de retenci髇 para el pico principal de un cromatograma del l韖uido de la muestra corresponde al de la α-ciclodextrina en un cromatograma de referencia para esa sustancia (disponible en el Consortium f黵 Elektrochemische Industrie GmbH, M鷑ich, Alemania o en Wacker Biochem Group, Adrian, Michigan, EE. UU.) en las condiciones descritas en el M蒚ODO DE AN罫ISIS.

Pureza:

Agua: ≤ 11 % (m閠odo Karl Fischer)

Complexante residual: ≤ 20 mg/kg

(1-decanol)

Sustancias reductoras: 0,5 % (como glucosa)

Cenizas sulfatadas: ≤ 0,1 %

Plomo: ≤ 0,5 mg/kg

M閠odo de an醠isis:

Determinar mediante cromatograf韆 l韖uida en las siguientes condiciones:

Soluci髇 de muestra: pesar exactamente 100 mg de muestra de ensayo en un matraz aforado de 10 ml y a馻dir 8 ml de agua desionizada. Diluir completamente la muestra mediante un ba駉 de ultrasonidos (10-15 minutos) y enrasar con agua desionizada purificada. Pasar la muestra por un filtro de 0,45 micrones.

Soluci髇 de referencia: pesar exactamente 100 mg de α-cicolextrina un matraz aforado de 10 ml y a馻dir 8 ml de agua desionizada. Diluir completamente la muestra mediante un ba駉 de ultrasonidos y enrasar con agua desionizada purificada.

Cromatograf韆: cromat骻rafo l韖uido con detector de 韓dice de refracci髇 y un trazador integrador.

Columna y envasado: nucleosil-100-NH2 (10 μm) (Macherey & Nagel Co. D黵en, Alemania) o similar

Longitud: 250 mm

Di醡etro: 4 mm

Temperatura: 40 癈

Fase m髒il: acetonitrilo/agua (67/33, v/v)

Caudal: 2,0 ml/min

Volumen de inyecci髇: 10 μl

Procedimiento: inyectar la soluci髇 en el cromat骻rafo, registrar el cromatograma, y medir el 醨ea del pico α-CD. Calcular el porcentaje de α-ciclodextrina en la muestra de an醠isis del siguiente modo:

% α-ciclodextrina (base seca) = 100 � (AS/AR) (WR/WS)

donde

AS y AR son las 醨eas de los picos debidos a la α-ciclodextrina para la soluci髇 de muestra y la soluci髇 de referencia, respectivamente.

WS and WR son los pesos (mg) de la muestra de ensayo y la iclodextrina referencia, respectivamente, una vez restado el contenido de agua.

Descripci髇/Definici髇:

Sac醨ido c韈lico no reductor que consiste en ocho unidades enlazadas de alfa– 1,4 D-glucopiranosil, producido por la acci髇 de la ciclodextrina glucosiltransferasa (CGTasa, EC 2.4.1.19) sobre almid髇 hidrolizado. La recuperaci髇 y purificaci髇 de la γ-ciclodextrina puede efectuarse mediante precipitaci髇 de un complejo de γ-ciclodextrina con 8-ciclohexadecen-1-ona, disoluci髇 del complejo con agua y n-decano, extracci髇 por vapor de la fase acuosa y recuperaci髇 de la γ-ciclodextrina a partir de la soluci髇 mediante cristalizaci髇.

S髄ido cristalino blanco o casi blanco, pr醕ticamente inodoro

Sin髇imos: γ-cyclodextrina, γ-dextrina, ciclooctamilosa, ciclomaltooctaosa, γ-cicloamilasa

Denominaci髇 qu韒ica: ciclooctamilosa

N.� CAS: 17465-86-0

F髍mula qu韒ica: (C6H10O5)8

An醠isis: ≥ 98 % (en base seca)

Identificaci髇:

Intervalo de fusi髇: se descompone por encima de 285 癈

Solubilidad: muy soluble en agua y muy poco soluble en etanol

Rotaci髇 espec韋ica: [α]D 25: entre + 174o y + 180o (soluci髇 al 1 %)

Pureza:

Agua: ≤ 11 %

Complexante residual (8-ciclohexadecen-1-ona, CHDC): ≤ 4 mg/kg

Disolvente residual (n-decano): ≤ 6 mg/kg

Sustancias reductoras: 0,5 % (como glucosa)

Cenizas sulfatadas: ≤ 0,1 %

Descripci髇/Definici髇:

Fabricado a partir de glicerol y 醕idos grasos derivados de los aceites vegetales comestibles, especialmente del aceite de soja (Glycine max) o del aceite de colza (Brassica campestris, Brassica napus) por medio de una enzima espec韋ica.

Distribuci髇 del acilglicerol:

Diacilgliceroles (DAG): ≥ 80 %

1,3-Diacilgliceroles (1,3-DAG): ≥ 50 %

Triacilgliceroles (TAG): ≤ 20 %

Monoacilgliceroles (MAG): ≤ 5,0 %

Composici髇 en 醕idos grasos (MAG, DAG, TAG):

羉ido oleico (C18:1): 20-65 %

羉ido linoleico (C18:2): 15-65 %

羉ido linoleico (C18:3): ≤ 15 %

羉idos grasos saturados: ≤ 10 %

Otros:

蚽dice de acidez: ≤ 0,5 mg KOH/g

Humedad y materia vol醫il: ≤ 0,1 %

蚽dice de per髕idos (PV): ≤ 1,0 meq/kg

Insaponificables: ≤ 2,0 %

羉idos grasos trans ≤ 1,0 %

MAG = monoacilgliceroles, DAG = diacilgliceroles, TAG = triacilgliceroles

Descripci髇/Definici髇:

El dihidrocapsiato se sintetiza por esterificaci髇 del alcohol vainill韑ico y del 醕ido 8-metilnonanoico catalizada por enzimas. Tras la esterificaci髇, el dihidrocapsiato se extrae con n-hexano.

L韖uido viscoso entre incoloro y amarillo

F髍mula qu韒ica: C18 H28 O4

N.� CAS: 205687-03-2

Propiedades qu韒icas y f韘icas:

Dihidrocapsiato: > 94 %

羉ido 8-metilnonaoico: < 6,0 %

Alcohol vainill韑ico: < 1,0 %

Otras sustancias de s韓tesis relacionadas: < 2,0 %

Descripci髇/Definici髇:

extracto seco de Lippia citriodora (Palau) Kunth de cultivos celulares HTN甐b

Descripci髇/Definici髇:

Extracto de ra韟 de Echinacea angustifolia obtenido a partir de cultivos de tejidos vegetales, sustancialmente equivalente al extracto de ra韟 de Echinacea angustifolia obtenido en etanol-agua valorado al 4 % de equinac髎ido.

Descripci髇/Definici髇:

extracto seco deEchinacea purpurea de cultivos celulares HTN甐b

Descripci髇/Definici髇:

El aceite de Echium es el producto de color amarillo p醠ido obtenido al refinar aceite extra韉o de las semillas de Echium plantagineum L. 羉ido estearid髇ico: ≥ 10 % p/p de 醕idos grasos totales

羉idos grasos trans: ≤ 2,0 % p/p de 醕idos grasos totales

蚽dice de acidez: ≤ 0,6 mg KOH/g

蚽dice de per髕idos (PV): ≤ 5,0 meq O2/kg

Contenido en materia no saponificable: ≤ 2,0 %

Contenido de prote韓as (nitr骻eno total): ≤ 20 μg/ml

Alcaloides pirrolizid韓icos: no detectable con un l韒ite de detecci髇 de 4,0 μg/kg

Descripci髇/Definici髇:

Un extracto altamente purificado de las hojas de t� verde (Camellia sinensis L. Kuntze) en forma de polvo fino blanquecino a rosa p醠ido. Se compone de 90 % de epigalocatequina galate (EGCG) como m韓imo y presenta un punto de fusi髇 entre 210 y 215.癈, aproximadamente.

Aspecto: polvo blanquecino a rosa p醠ido

Denominaci髇 qu韒ica: polifenol (-) epigallocatechin-3-gallate

Sin髇imos: epigallocatechin gallate (EGCG)

N.� CAS: 989-51-5

Denominaci髇 INCI: epigallocatechin gallate

Masa molecular: 458,4 g/mol

P閞dida por desecaci髇: m醲. 5,0 %

Metales pesados:

Ars閚ico: m醲. 3,0 ppm

Plomo: m醲. 5,0 ppm

An醠isis:

M韓. 94 % EGCG (en materia seca)

m醲. 0,1 % cafe韓a

Solubilidad: el EGCG es bastante soluble en agua, etanol, metanol y acetona

Definici髇

Denominaci髇 qu韒ica (UIQPA): (2S)-3-(2-tioxo-2,3-dihidro-1H-imidazol-4-il)-2-(trimetilamonio)-propanoato

F髍mula qu韒ica: C9H15N3O2S

Masa molecular: 229,3 Da

N.� CAS: 497-30-3

≥ 99,5 %

≥ 99,0 %

HPLC [Eur. Ph. 2.2.29]

1H-NMR;

Conforme con la estructura

C: 47,14 � 0,4 %

H: 6,59 � 0,4 %

N: 18,32 � 0,4 %

1H-NMR;

An醠isis elemental

Disolventes residuales totales

(metanol, acetato de etilo, isopropanol, etanol)

[Eur. Ph. 01/2008:50400]

< 1 000 爌pm

Cromatograf韆 de gas

[Eur. Ph. 01/2008:20424]

Descripci髇/Definici髇:

El EDTA f閞rico s骴ico (醕ido etilendiaminotetraac閠ico) es un polvo inodoro que fluye libremente, de color amarillo a pardo, y que tiene una pureza qu韒ica de m醩 del 99 % (p/p). Es f醕ilmente soluble en agua.

F髍mula qu韒ica: C10H12FeN2NaO8 * 3H2O

Caracter韘ticas qu韒icas:

pH de soluci髇 al 1 %: 3,5-5,5

Hierro: 12,5-13,5 %

Sodio: 5,5 %

Agua: 12,8 %

Materia org醤ica (CHNO): 68,4 %

EDTA: 65,5-70,5 %

Materia no hidrosoluble: ≤ 0,1 %

羉ido nitrilotriac閠ico: ≤ 0,1 %

Descripci髇/Definici髇:

El fosfato de amonio ferroso es un polvo fino gris/verde, pr醕ticamente insoluble en agua y soluble en 醕idos minerales diluidos.

N.� CAS: 10101-60-7

F髍mula qu韒ica: FeNH4PO4

Caracter韘ticas qu韒icas:

pH de una suspensi髇 acuosa al 5 %: 6,8-7,8

Hierro (total): ≥ 28 %

Hierro (II): 22-30 % (p/p)

Hierro (III): ≤ 7,0 % (p/p)

Amon韆co: 5-9 % (p/p)

Agua: ≤ 3,0 %

Descripci髇/Definici髇:

Flavonoides derivados de las ra韈es o del rizoma de Glycyrrhiza glabra L. por extracci髇 con etanol seguida de una segunda extracci髇 de este extracto etan髄ico con triglic閞idos de cadena media. Es un l韖uido de color marr髇 oscuro que contiene entre un 2,5 % y un 3,5 % de glabridina.

Humedad: < 0,5 %

Cenizas: < 0,1 %

蚽dice de per髕idos (PV): ≤ 0,5 meq/kg

Glabridina: 2,5-3,5 % de grasas:

羉ido glicirr韈ico: < 0,005 %

Grasas, incluidas las sustancias de tipo polifenol: ≥ 99 %

Prote韓as: < 0,1 %

Hidratos de carbono: no detectable

Descripci髇/Definici髇:

El fucoidano del alga Fucus vesiculosus se extrae mediante extracci髇 acuosa en soluci髇 醕ida y procesos de filtraci髇 sin el uso de disolventes org醤icos. El extracto resultante se concentra y seca para obtener el extracto fucoidano con las siguientes especificaciones:

Polvo entre blanquecino y marr髇

Olor y sabor: olor y sabor suaves

Humedad: < 10 % (105 癈, 2 horas)

Valor de pH: 4,0-7,0 (suspensi髇 al 1 % a 25 癈)

Metales pesados:

Ars閚ico (inorg醤ico): < 1,0 ppm

Cadmio: < 3,0 ppm

Plomo: < 2,0 ppm

Mercurio: < 1,0 ppm

Criterios microbiol骻icos:

Recuento microbiol骻ico aer骲ico total: < 10 000 UFC/g

Recuento de levaduras y mohos: < 100 UFC/g

Recuento total de enterobacterias: ausencia/g

Escherichia coli: ausencia/g

Salmonella: ausencia/10 g

Staphylococcus aureus: ausencia/g

Composici髇 de los dos tipos de extractos permitidos, en funci髇 del nivel de fucoidano:

Extracto 1:

fucoidano: 75-95 %

alginato: 2,0-5,5 %

polifloroglucinol: 0,5-15 %

manitol: 1-5 %

sales naturales/minerales libres: 0,5-2,5 %

otros hidratos de carbono: 0,5-1,0 %

prote韓as: 2,0-2,5 %

Extracto 2:

fucoidano: 60-65 %

alginato: 3,0-6,0 %

polifloroglucinol: 20-30 %

manitol: < 1,0 %

sales naturales/minerales libres: 0,5-2,0 %

otros hidratos de carbono: 0,5-2,0 %

prote韓as: 2,0-2,5 %

Descripci髇/Definici髇:

El fucoidano del alga Undaria pinnatifida se extrae mediante extracci髇 acuosa en soluci髇 醕ida y procesos de filtraci髇 sin el uso de disolventes org醤icos. El extracto resultante se concentra y seca para obtener el extracto fucoidano con las siguientes especificaciones:

Polvo entre blanquecino y marr髇

Olor y sabor: olor y sabor suaves

Humedad: < 10 % (105 癈, 2 horas)

Valor de pH: 4,0-7,0 (suspensi髇 al 1 % a 25 癈)

Metales pesados:

Ars閚ico (inorg醤ico): < 1,0 ppm

Cadmio: < 3,0 ppm

Plomo: < 2,0 ppm

Mercurio: < 1,0 ppm

Microbiolog韆:

Recuento microbiol骻ico aer骲ico total: < 10 000 UFC/g

Recuento de levaduras y mohos: < 100 UFC/g

Recuento total de enterobacterias: ausencia/g

Escherichia coli: ausencia/g

Salmonella: ausencia/10 g

Staphylococcus aureus: ausencia/g

Composici髇 de los dos tipos de extractos permitidos, en funci髇 del nivel de fucoidano:

Extracto 1:

fucoidano: 75-95 %

alginato: 2,0-6,5 %

polifloroglucinol: 0,5-3,0 %

manitol: 1-10 %

sales naturales/minerales libres: 0,5-1,0 %

otros hidratos de carbono: 0,5-2,0 %

prote韓as: 2,0-2,5 %

Extracto 2:

fucoidano: 50-55 %

alginato: 2,0-4,0 %

polifloroglucinol: 1,0-3,0 %

manitol: 25-35 %

sales naturales/minerales libres: 8-10 %

otros hidratos de carbono: 0,5-2,0 %

prote韓as: 1,0-1,5 %

2′-fucosil-lactosa

(sint閠ico)

Definici髇:

Denominaci髇 qu韒ica: α-L-Fucopiranosil-(1→2)-β-D-galactopiranosil-(1→4)-D-glucopiranosa

F髍mula qu韒ica: C18H32O15

N.� CAS: 41263-94-9

Peso molecular: 488,44 g/mol

Descripci髇:

La 2′-fucosil-lactosa es un polvo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso de s韓tesis qu韒ica.

Pureza:

2′-fucosil-lactosa: ≥ 95 %

D-Lactosa: ≤ 1,0 % p/p

L-Fucosa: ≤ 1,0 % p/p

Is髆eros de difucosil-D-lactosa: ≤ 1,0 % p/p

2′-Fucosil-D-lactulosa: ≤ 0,6 %

p/p pH (20 癈, soluci髇 al 5 %): 3,2-7,0

Agua (%): ≤ 9,0 %

Cenizas sulfatadas: ≤ 0,2 %

羉ido ac閠ico: ≤ 0,3 %

Disolventes residuales (metanol, 2-propanol, acetato de metilo, acetona): ≤ 50,0 mg/kg por separado, ≤ 200,0 mg/kg en conjunto

Prote韓as residuales: ≤ 0,01 %

Metales pesados:

Paladio: ≤ 0,1 mg/kg

N韖uel: ≤ 3,0 mg/kg

Criterios microbiol骻icos:

Recuento total de bacterias mes骹ilas aerobias: ≤ 500 UFC/g

Levaduras y mohos: ≤ 10 UFC/g

Endotoxinas residuales: ≤ 10 UE/mg

2′-fucosil-lactosa

(fuente microbiana)

Definici髇:

Denominaci髇 qu韒ica: α-L-Fucopiranosil-(1→2)-β-D-galactopiranosil-(1→4)-D-glucopiranosa

F髍mula qu韒ica: C18H32O15

N.� CAS: 41263-94-9

Peso molecular: 488,44 g/mol

Fuente:

Cepa modificada gen閠icamente de Escherichia coli K-12

Fuente:

Cepa modificada gen閠icamente de Escherichia coli BL21

Descripci髇:

La 2′-fucosil-lactosa es un polvo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano.

Pureza:

2′-fucosil-lactosa: ≥ 90 %

D-Lactosa: ≤ 3,0 %

L-Fucosa: ≤ 2,0

Difucosil-D-lactosa: ≤ 2,0 %

2′-Fucosil-D-lactulosa: ≤ 1,0 %

pH (20 癈, soluci髇 al 5 %): 3,0-7,5

Agua: ≤ 9,0 %

Cenizas sulfatadas: ≤ 2,0 %

羉ido ac閠ico: ≤ 1,0 %

Prote韓as residuales: ≤ 0,01 %

Criterios microbiol骻icos:

Recuento total de bacterias mes骹ilas aerobias: ≤ 3 000 UFC/g

Levaduras: ≤ 100 UFC/g

Mohos: ≤ 100 UFC/g

Endotoxinas: ≤ 10 UE/mg

Descripci髇:

La 2′-fucosil-lactosa es un polvo entre blanco y blanquecino y la soluci髇 acuosa concentrada l韖uida (45 % � 5 % p/v) es una soluci髇 acuosa clara entre incolora y amarillenta. La 2′-fucosil-lactosa se produce mediante un proceso microbiol骻ico.

Pureza:

2′-fucosil-lactosa: ≥ 90 %

Lactosa: ≤ 5,0 %

Fucosa: ≤ 3,0 %

3′-fucosil-lactosa: ≤ 5,0 %

Fucosil-galactosa: ≤ 3,0 %

Difucosil-lactosa: ≤ 5,0 %

Glucosa: ≤ 3,0 %

Galactosa: ≤ 3,0 %

Agua: ≤ 9,0 % (polvo)

Cenizas sulfatadas: ≤ 0,5 % (polvo y l韖uido)

Prote韓as residuales: ≤ 0,01 % (polvo y l韖uido)

Metales pesados:

Plomo: ≤ 0,02 mg/kg (polvo y l韖uido)

Ars閚ico: ≤ 0,2 mg/kg (polvo y l韖uido)

Cadmio: ≤ 0,1 mg/kg (polvo y l韖uido)

Mercurio: ≤ 0,5 mg/kg (polvo y l韖uido)

Criterios microbiol骻icos:

Recuento total en placa: ≤ 104 UFC/g (polvo), ≤ 5 000 UFC/g (l韖uido)

Levaduras y mohos: < 100 UFC/g (polvo); < 50 UFC/g (l韖uido)

Enterobacterias/coliformes: ausencia en 11g (polvo y l韖uido)

Salmonella: negativo/100 g (polvo), negativo/200 ml (l韖uido)

Cronobacter: negativo/100 g (polvo), negativo/200 ml (l韖uido)

Endotoxinas: ≤ 100 UE/g (polvo), ≤ 100 UE/ml (l韖uido)

Aflatoxina M1: ≤ 0,025 μg/kg (polvo y l韖uido)

Descripci髇/Definici髇:

Los galacto-oligosac醨idos se producen a partir de la lactosa de la leche mediante un proceso enzim醫ico utilizando β-galactosidasas de Aspergillus oryzae, Bifidobacterium bifidum, Pichia pastoris, Sporobolomyces singularis, Kluyveromyces lactis, Bacillus circulans y Papiliotrema terrestris

GOS: m韓. 46 % de materia seca (MS)

Lactosa: m醲. 40 % MS

Glucosa: m醲. 27 % MS

Galactosa: m韓. 0,8 % MS

Cenizas: m醲. 4,0 % MS

Prote韓as: m醲. 4,5 % MS

Nitrito: m醲. 2 mg/kg

Polvo cristalino blanco e inodoro

F髍mula molecular: C6H13NO5 · HCl

Masa molecular relativa: 215,63 g/mol

Clorhidrato de D-glucosamina 98,0-102,0 % del patr髇 de referencia (HPLC)

Rotaci髇 espec韋ica + 70,0.�– 73,0.�

Polvo cristalino blanco e inodoro

F髍mula molecular: (C6H14NO5)2SO4 · 2KCl

Masa molecular relativa: 605,52 g/mol

Sulfato D-glucosamina 2KCl 98,0-102,0 % del patr髇 de referencia (HPLC)

Rotaci髇 espec韋ica: + 50,0.� a + 52,0.�

Polvo cristalino blanco e inodoro

F髍mula molecular: (C6H14NO5)2SO4 · 2NaCl

Masa molecular relativa: 573,31 g/mol

Clorhidrato de D-glucosamina: 98-102 % del patr髇 de referencia (HPLC)

Rotaci髇 髉tica espec韋ica: + 52o-+ 54o

Descripci髇/Definici髇:

El hidroxitirosol es un l韖uido viscoso de color amarillo p醠ido obtenido por s韓tesis qu韒ica.

F髍mula molecular: C8H10O3

Peso molecular: 154,6 g/mol

N.� CAS: 10597-60-1

Humedad: ≤ 0,4 %

Olor: caracter韘tico

Sabor: ligeramente amargo

Solubilidad (en agua): miscible con agua

pH: 3,5-4,5

蚽dice de refracci髇: 1,571-1,575

Pureza:

Hidroxitirosol: ≥ 99 %

羉ido ac閠ico: ≤ 0,4 %

Acetato de hidroxitirosol: ≤ 0,3 %

Suma de 醕ido homovanillico, 醕ido 醕ido iso-homovanillico y 3-metoxi-4hidroxifenilglicol: ≤ 0,3 %

Metales pesados

Plomo: ≤ 0,03 mg/kg

Cadmio: ≤ 0,01 mg/kg

Mercurio: ≤ 0,01 mg/kg

Disolventes residuales

Acetato de etilo: ≤ 25,0 mg/kg

Isopropanol: ≤ 2,50 mg/kg

Metanol: ≤ 2,00 mg/kg

Tetrahidrofurano: ≤ 0,01 mg/kg

Descripci髇/Definici髇:

El preparado de Prote韓a Estructurante del Hielo (ISP) es un l韖uido marr髇 claro producido por la fermentaci髇 sumergida de una cepa modificada gen閠icamente de levadura de panader韆 (Saccharomyces cerevisiae) de uso alimentario en la que un gen sint閠ico para la ISP se ha insertado en el genoma de la levadura. La prote韓a se expresa y secreta en el medio de cultivo, en el que se separa de las c閘ulas de levadura por microfiltraci髇 y se concentra por ultrafiltraci髇. A consecuencia de ello, las c閘ulas de levadura no se transfieren al preparado de ISP como tales ni con una forma alterada. El preparado de ISP est� compuesto por ISP nativa, ISP glicosilada y prote韓as y p閜tidos de la levadura, as� como az鷆ares, 醕idos y sales que se encuentran com鷑mente en los alimentos. El concentrado se estabiliza con un tamp髇 de 醕ido c韙rico de 10 mM.

An醠isis: ≥ 5 g/l de ISP activa

pH: 2,5-3,5

Cenizas: ≤ 2,0 %

ADN: no detectable

Descripci髇/Definici髇:

L韖uido de color marr髇 oscuro. Extractos acuosos de hojas desecadas de Ilex guayusa

Composici髇:

Prote韓as: < 0,1 g/100 ml

Grasas: < 0,1 g/100 ml

Hidratos de carbono: 0,2-0,3 g/100 g

Total de az鷆ares: < 0,2 g/100 ml

Cafe韓a: 19,8-57,7 mg/100 g

Teobromina: 0,14-2,0 mg/100 g

羉idos clorog閚icos: 9,9-72,4 mg/100 g

Polvo:

Solubilidad (en agua) (%): > 99

Glucosa (% en base seca): ≤ 5,0

Isomaltosa + DP3 a DP9 (% en base seca): ≥ 90

Humedad (%): ≤ 4,0

Cenizas sulfatadas (g/100 g): ≤ 0,3

Metales pesados:

Plomo (mg/kg): ≤ 0,5

Ars閚ico (mg/kg): ≤ 0,5

Jarabe:

Materias s髄idas secas (g/100 g): > 75

Glucosa (% en base seca): ≤ 5,0

Isomaltosa + DP3 a DP9 (% en base seca): ≥ 90

pH: 4-6

Cenizas sulfatadas (g/100 g): ≤ 0,3

Metales pesados:

Plomo (mg/kg): ≤ 0,5

Ars閚ico (mg/kg): ≤ 0,5

Descripci髇/Definici髇:

Polvo cristalino o soluci髇 incolora que se fabrica por hidrogenaci髇 catal韙ica de la lactosa. Los productos cristalinos se presentan tanto en forma anhidra como monohidratada y dihidratada. Se utiliza n韖uel como catalizador.

Denominaci髇 qu韒ica: 4-O-β-D-galactopiranosil-D-glucitol

F髍mula qu韒ica: (C12H24O11)

Peso molecular: 344,31 g/mol

N.� CAS: 585-86-4

Pureza:

Solubilidad (en agua): es f醕ilmente soluble en agua

Rotaci髇 espec韋ica: [α] D20 = + 13o a + 16o

An醠isis: ≥ 95 % d.b (d.b-expresado en peso seco)

Agua: ≤ 10,5 %

Otros polialcoholes: ≤ 2,5 % d.b

Az鷆ares reductores: ≤ 0,2 % d.b

Cloruros: ≤ 100 mg/kg d.b

Sulfatos: ≤ 200 mg/kg d.b

Cenizas sulfatadas: ≤ 0,1 % d.b

N韖uel: ≤ 2,0 mg/kg d.b

Ars閚ico: ≤ 3,0 mg/kg d.b

Plomo: ≤ 1,0 mg/kg d.b

Lacto-N-neotetraosa

(sint閠ico)

Definici髇:

Denominaci髇 qu韒ica: beta-D-galactopiranosil-(1→4)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1→3)-beta-D-galactopiranosil-(1→4)-D-glucopiranosa

F髍mula qu韒ica: C26H45O21

N.� CAS: 13007-32-4

Peso molecular: 707,63 g/mol

Descripci髇:

La lacto-N-neotetraosa es un polvo blanco o blanquecino. Producida por un proceso de s韓tesis qu韒ica y aislada por cristalizaci髇.

Pureza:

An醠isis (sin agua): ≥ 96 %

D-Lactosa: ≤ 1,0 %

Lacto-N-triosa II: ≤ 0,3 %

Is髆ero de la lacto-N-neotetraosa fructosa: ≤ 0,6 %

pH (20 癈, soluci髇 al 5 %): 5,0-7,0

Agua: ≤ 9,0 %

Cenizas sulfatadas: ≤ 0,4 %

羉ido ac閠ico: ≤ 0,3 %

Disolventes residuales (metanol, 2-propanol, acetato de metilo, acetona): ≤ 50 mg/kg por separado, ≤ 200 mg/kg en conjunto)

Prote韓as residuales: ≤ 0,01 %

Paladio: ≤ 0,1 mg/kg

N韖uel: ≤ 3,0 mg/kg

Criterios microbiol骻icos:

Recuento total de bacterias mes骹ilas aerobias: ≤ 500 UFC/g

Levaduras: ≤ 10 UFC/g

Mohos: ≤ 10 UFC/g

Endotoxinas residuales: ≤ 10 UE/mg

Lacto-N-neotetraosa

(fuente microbiana)

Definici髇:

Denominaci髇 qu韒ica: beta-D-galactopiranosil-(1→4)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1→3)-beta-D-galactopiranosil-(1→4)-D-glucopiranosa

F髍mula qu韒ica: C26H45O21

N.� CAS: 13007-32-4

Peso molecular: 707,63 g/mol

Fuente:

Cepa modificada gen閠icamente de Escherichia coli K-12

Descripci髇:

La lacto-N-neotetraosa es un polvo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiol骻ico. La lacto-N-neotetraosa se aisla por cristalizaci髇.

Pureza:

An醠isis (sin agua): ≥ 92 %

D-Lactosa: ≤ 3,0 %

Lacto-N-triosa II: ≤ 3,0 %

para-lacto-N-neohexaosa: ≤ 3,0 %

Is髆ero de la lacto-N-neotetraosa fructosa: ≤ 1,0 %

pH (20 癈, soluci髇 al 5 %): 4,0-7,0

Agua: ≤ 9,0 %

Cenizas sulfatadas: ≤ 0,4 %

Disolventes residuales (metanol): ≤ 100 mg/kg

Prote韓as residuales: ≤ 0,01 %

Criterios microbiol骻icos:

Recuento total de bacterias mes骹ilas aerobias: ≤ 500 UFC/g

Levaduras: ≤ 10 UFC/g

Mohos: ≤ 10 UFC/g

Endotoxinas residuales: ≤ 10 UE/mg

Descripci髇/Definici髇:

La alfalfa (Medicago sativa L.) se procesa en las dos horas siguientes a la cosecha. Se corta y se tritura. Al comprimirla en una prensa del tipo utilizado para oleaginosas, se obtiene residuo fibroso y jugo (10 % de materia seca). La materia seca de ese jugo contiene aproximadamente un 35 % de prote韓a cruda. Se neutraliza el jugo (pH de entre 5,8 y 6,2). El precalentamiento y la inyecci髇 de vapor permiten una coagulaci髇 de prote韓as asociada con pigmentos carotenoides y clorof韑icos. El precipitado proteico se separa por centrifugaci髇 y a continuaci髇 se deseca. Tras a馻dir 醕ido asc髍bico, el concentrado proteico de alfalfa se granula y se conserva en gas inerte o c醡ara frigor韋ica.

Composici髇:

Prote韓as: 45-60 %

Grasas: 9-11 %

Hidratos de carbono libres (fibra soluble): 1-2 %

Polisac醨idos (fibra insoluble): 11-15 %

incluida celulosa: 2-3 %

Minerales: 8-13 %

Saponinas: ≤ 1,4 %

Isoflavonas: ≤ 350 mg/kg

Cumestrol: ≤ 100 mg/kg

Fitatos: ≤ 200 mg/kg

L-canavanina: ≤ 4,5 mg/kg

Descripci髇/Definici髇:

El licopeno sint閠ico se produce mediante condensaci髇 de Wittig de intermedios sint閠icos com鷑mente usados en la producci髇 de otros carotenoides utilizados en los alimentos. El licopeno sint閠ico consiste en ≥ 96 % de licopeno y peque馻s cantidades de otros componentes carotenoides relacionados. El licopeno se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersi髇 oleosa. Su color es rojo oscuro o rojo-violeta. Es necesario garantizar protecci髇 antioxidante.

Denominaci髇 qu韒ica: Licopeno

N.� CAS: 502-65-8 (licopeno todo trans)

F髍mula qu韒ica: C40H56

Peso molecular: 536,85 Da

Descripci髇/Definici髇:

El licopeno de Blakeslea trispora purificado consiste en ≥ 95 % de licopeno y ≤ 5 % de otros carotenoides. Se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersi髇 oleosa. Su color es rojo oscuro o rojo-violeta. Es necesario garantizar protecci髇 antioxidante.

Denominaci髇 qu韒ica: Licopeno

N.� CAS: 502-65-8 (licopeno todo trans)

F髍mula qu韒ica: C40H56

Peso molecular: 536,85 Da

Descripci髇/Definici髇:

El licopeno de tomates purificado (Lycopersicon esculantum L.) consiste en ≥ 95 % de licopeno y ≤ 5 % de otros carotenoides. Se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersi髇 oleosa. Su color es rojo oscuro o rojo-violeta. Es necesario garantizar protecci髇 antioxidante.

Denominaci髇 qu韒ica: Licopeno

N.� CAS: 502-65-8 (licopeno todo trans)

F髍mula qu韒ica: C40H56

Peso molecular: 536,85 Da

Descripci髇/Definici髇:

La oleorresina de licopeno de tomates se obtiene mediante extracci髇 con disolvente a partir de tomates (Lycopersicon esculentum Mill.) maduros, con la subsiguiente separaci髇 del disolvente. Es un l韖uido viscoso, claro, de color rojo a marr髇 oscuro.

Licopeno total: 5-15 %

Licopeno trans en porcentaje del licopeno total: 90-95 %

Carotenoides totales (calculados en licopeno): 6,5-16,5 %

Otros carotenoides: 1,75 %

(fitoeno/fitoflueno/β-caroteno): (0,5-0,75/0,4-0,65/0,2-0,35 %)

Tocoferoles totales: 1,5-3,0 %

Materia no saponificable: 13-20 %

Total de 醕idos grasos: 60-75 %

Agua (m閠odo de Karl Fischer): ≤ 0,5 %

Descripci髇/Definici髇:

El citrato malato de magnesio es un polvo amorfo de color blanco o blanco amarillento.

F髍mula qu韒ica: Mg5(C6H5O7)2(C4H4O5)2

Denominaci髇 qu韒ica: Pentamagnesio di-(2-hidroxibutanedioato)-di-(2- hidroxipropano-1,2,3-tricarboxilato)

N.� CAS: 1259381-40-2

Peso molecular: 763,99 daltons (anhidro)

Solubilidad: Libremente soluble en agua (aproximadamente 20 g en 100 ml)

Descripci髇 del estado f韘ico: Polvo amorfo

An醠isis magnesio: 12,0-15,0 %

P閞dida por desecaci髇 (120 癈 durante 4 horas): ≤ 15 %

Color (s髄ido): Blanco a blanco amarillento

Color (soluci髇 acuosa al 20 %): Entre incoloro y amarillento

Aspecto (soluci髇 acuosa al 20 %): Soluci髇 clara

pH (soluci髇 acuosa al 20 %): aprox. 6,0

Impurezas:

Cloruro: ≤ 0,05 %

Sulfato: ≤ 0,05 %

Ars閚ico: ≤ 3,0 ppm

Plomo: ≤ 2,0 ppm

Cadmio: ≤ 1 ppm

Mercurio: ≤ 0,1 ppm

Descripci髇/Definici髇:

El extracto de corteza de magnolia se obtiene de la corteza de la planta Magnolia officinalis L. y se produce con di髕ido de carbono supercr韙ico. La corteza se lava y se seca hasta reducir su contenido en humedad antes de proceder a la trituraci髇 y extracci髇 con di髕ido de carbono supercr韙ico. El extracto se disuelve en etanol de calidad m閐ica y se recristaliza para obtener extracto de corteza de magnolia.

El extracto de corteza de magnolia se compone principalmente de dos compuestos fen髄icos: magnolol y honokiol.

Aspecto: polvo parduzco claro

Pureza:

Magnolol: ≥ 85,2 %

Honokiol: ≥ 0,5 %

Magnolol y Honokiol: ≥ 94 %

Total de eudesmol: ≤ 2 %

Humedad: 0,50 %

Metales pesados:

Ars閚ico (ppm): ≤ 0,5

Plomo (ppm): ≤ 0,5

Metileugenol (ppm): ≤ 10

Tubocurarina (ppm): ≤ 2,0

Total de alcaloides (ppm): ≤ 100

Descripci髇/Definici髇:

El aceite de germen de ma韟 con alto contenido de material no saponificable se produce mediante destilaci髇 al vac韔 y se distingue del aceite de germen de ma韟 refinado en cuanto a la concentraci髇 de la fracci髇 no saponificable (1,2 g en el aceite de germen de ma韟 refinado y 10 g en el 玜ceite de germen de ma韟 con alto contenido de material no saponificable�).

Pureza:

Materia no saponificable: > 9,0 g/100 g

Tocoferoles: < 1,3 g/100 g

alfa-tocoferol (%): 10-25 %

beta-tocoferol (%): < 3,0 %

gamma-tocoferol (%): 68-89 %

delta-tocoferol (%): < 7,0 %

Esteroles, alcoholes triterp閚icos y metilesteroles: > 6,5 g/100 g

羉idos grasos en triglic閞idos:

羉ido palm韙ico: 10,0-20,0 %

羉ido este醨ico: < 3,3 %

羉ido oleico: 20,0-42,2 %

羉ido linoleico: 34,0-65,6 %

羉ido linol閚ico: < 2,0 %

蚽dice de acidez: ≤ 6,0 mg KOH/g

蚽dice de per髕idos (PV): < 10 mEq O2/kg

Metales pesados:

Hierro (Fe): < 1 500 �μg/kg

Cobre (Cu): < 100 μg/kg

Impurezas:

Hidrocarburos arom醫icos polic韈licos (HAP) Benzo(a)pireno: < 2 μg/kg

Se requiere un tratamiento con carbono activado para evitar el enriquecimiento de los hidrocarburos arom醫icos polic韈licos (HAP) en la producci髇 del 玜ceite de germen de ma韟 con alto contenido de material no saponificable�.

Descripci髇/Definici髇:

Se trata de celulosa que se obtiene directamente a partir de material vegetal fibroso de cepas naturales y que est� parcialmente eterificada por grupos metilos.

Denominaci髇 qu韒ica: 閠er met韑ico de celulosa

F髍mula qu韒ica: Los pol韒eros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida, con la f髍mula general:

C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3), donde R1, R2 y R3 pueden ser:

—-H

—-CH3 o

—-CH2CH3

Peso molecular: macromol閏ulas de unos 20 000 (玭� alrededor de 100) hasta aproximadamente 380 000 爂/mol (玭� alrededor de 2 000 ).

An醠isis: contenido no inferior al 25 % ni superior al 33 % de grupos metox韑icos (-OCH3) y no superior al 5 % de grupos hidroxietox韑icos (-OCH2CH2OH)

Polvo granulado o fibroso, blanco o ligeramente amarillento o gris醕eo, ligeramente higrosc髉ico, inodoro e ins韕ido.

Solubilidad: se hincha en agua formando una soluci髇 coloidal, viscosa, entre clara y opalescente. Insoluble en etanol, 閠er y cloroformo. Soluble en 醕ido ac閠ico glacial.

Pureza:

P閞dida por desecaci髇: < 10 % (105 癈, 3 horas)

Cenizas sulfatadas: ≤ 1,5 % con determinaci髇 en 800 � 25 癈

pH: ≥ 5,0 y ≤ 8,0 (soluci髇 coloidal al 1 %)

Metales pesados:

Ars閚ico: ≤ 3,0 mg/kg

Plomo: ≤ 2,0 mg/kg

Mercurio: ≤ 1,0 mg/kg

Cadmio: ≤ 1,0 mg/kg

Descripci髇/Definici髇:

Denominaci髇 qu韒ica: 醕ido N-[4- [[[(6S)-2-amino-1,4,5,6,7,8-hexahidro-5-metil-4-oxo- 6-pteridinil]metil]amino]benzoil]-L-glut醡ico, sal de glucosamina

F髍mula qu韒ica: C32H51N9O16

Peso molecular: 817,80 g/mol (anhidro)

N.� CAS: 1181972-37-1

Aspecto: polvo de color entre crema y marr髇 claro

Pureza:

Pureza diastereoisom閞ica: al menos 99 % de 醕ido (6S)-5-metiltetrahidrof髄ico

An醠isis de la glucosamina: 34-46 % en base seca

An醠isis 醕ido 5-metiltetrahidrof髄ico: 54-59 % en base seca

Agua: ≥ 8,0 %

Metales pesados:

Plomo: ≤ 2,0 ppm

Cadmio: ≤ 1,0 ppm

Mercurio: ≤ 0,1 ppm

Ars閚ico: ≤ 2,0 ppm

Boro: ≤ 10 ppm

Criterios microbiol骻icos:

Recuento microbiol骻ico aer骲ico total: ≤ 100 UFC/g

Levaduras y mohos: ≤ 100 UFC/g

Escherichia coli: ausencia en 10 g

Descripci髇/Definici髇:

Denominaci髇 qu韒ica: silanetriol, 1-metilo-

F髍mula qu韒ica: CH6O3Si

Peso molecular: 94,14 g/mol

N.� CAS: 2445-53-6

Pureza:

Preparado de silicio org醤ico (monometilsilanotriol) (soluci髇 acuosa):

Acidez (pH): 6,4-6,8

Silicio: 100-150 mg Si/l

Metales pesados:

Plomo: ≤ 1,0 μg/l

Mercurio: ≤ 1,0 μg/l

Cadmio: ≤ 1,0 μg/l

Ars閚ico: ≤ 3,0 μg/l

Disolventes:

Metanol: ≤ 5,0 mg/kg (presencia residual)

Descripci髇/Definici髇:

Los frutos de noni (frutos de Morinda citrifolia L.) se exprimen. El zumo que se obtiene se somete a pasteurizaci髇. Puede producirse una etapa de fermentaci髇 antes o despu閟 del prensado.

Rubiadina: ≤ 10 μg/kg

Lucidina: ≤ 10 μg/kg

Descripci髇/Definici髇:

Las semillas y la piel se separan de los frutos secados al sol de Morinda citrifolia. La pulpa obtenida se filtra para separar el zumo de la carne. La desecaci髇 del zumo se produce:

bien por atomizaci髇 utilizando maltodextrinas de ma韟 (esta mezcla se obtiene manteniendo constante el flujo de zumo y de maltodextrinas);

o mediante zeodrataci髇 o secado y mezcl醤dolo despu閟 con un excipiente (este proceso permite secar el zumo en un primer momento para mezclarlo a acontinuaci髇 con maltodextrinas en la misma cantidad que la utilizada en la atomizaci髇).

Descripci髇/Definici髇:

Las hojas de Morinda citrifolia se cortan y se someten despu閟 a las fases de desecaci髇 y tueste. El producto presenta un tama駉 de part韈ulas comprendido entre trozos de hojas y polvo grueso con polvo fino. Su color oscila entre el marr髇 verdoso y el marr髇.

Pureza/Composici髇:

Humedad: < 5,2 %

Prote韓as: 17-20 %

Hidratos de carbono: 55-65 %

Cenizas: 10-13 %

Grasas: 4-9 %

羉ido ox醠ico: < 0,14 %

羉ido t醤ico: < 2,7 %

5,15-dimetilmorindol: < 47 mg/kg

Rubiadina: no detectable, ≤ 10 μg/kg

Lucidina: no detectable, ≤ 10 μg/kg

Silicio: 3,3 %

S韑ice cristalina: m醲. 0,1-0,3 % como impureza

Descripci髇/Definici髇:

El aceite enriquecido con fitoesteroles o fitoestanoles se compone de una fracci髇 de aceite y una fracci髇 de fitoesteroles.

Distribuci髇 del acilglicerol:

羉idos grasos libres (expresados como 醕ido oleico): ≤ 2,0 %

Monoacilgliceroles (MAG): ≤ 10 %

Diacilgliceroles (DAG): ≤ 25 %

Triacilgliceroles (TAG): para completar el equilibrio

Fracci髇 de fitoesteroles:

β-sitosterol: ≤ 80 %

β-sitostanol: ≤ 15 %

campesterol: ≤ 40 %

campestanol: ≤ 5,0 %

estigmasterol: ≤ 30 %

brasicasterol ≤ 3,0 %

otros esteroles y estanoles: ≤ 3,0 %

Otros:

Humedad y materia vol醫il: ≤ 0,5 %

蚽dice de per髕idos (PV): < 5,0 meq/kg

羉idos grasos trans: ≤ 1 %

Contaminaci髇/pureza (con GC-FID o m閠odo equivalente) de los fitoesteroles o fitoestanoles:

Los fitoesteroles y fitoestanoles extra韉os de fuentes distintas de los aceites vegetales adecuados para la alimentaci髇 no deber醤 contener contaminantes; la mejor garant韆 la constituye una pureza superior al 99 %.

蚽dice de acidez: ≤ 0,5 KOH/g aceite

蚽dice de per髕idos (PV): ≤ 5 meq O 2/kg de aceite

Valor p-anisidina: ≤ 20

Prueba de fr韔 a 0.癈: ≤ 3 horas

Humedad: ≤ 0,1 % (p/p)

Materia no saponificable: ≤ 5,0 %

羉idos grasos trans: ≤ 1,0 %

羉ido docosahexaeonico: ≥ 20 %

羉ido eicosapentaenoico: ≥ 10 %

Descripci髇/Definici髇:

El almid髇 de ma韟 fosfatado (fosfato de dialmid髇 fosfatado) es un almid髇 resistente modificado qu韒icamente, derivado del almid髇 rico en amilosa, obtenido mediante la combinaci髇 de tratamientos qu韒icos para crear puentes de fosfato entre las mol閏ulas de hidratos de carbono y los grupos hidroxilo esterificados.

El nuevo ingrediente alimentario es un polvo blanco o casi blanco.

N.� CAS: 11120-02-8

F髍mula qu韒ica: (C6H10O5)n [(C6H9O5)2PO2H]x [(C6H9O5)PO3H2]y

n = n鷐ero de unidades de glucosa; x, y = grados de sustituci髇

Caracter韘ticas qu韒icas del fosfato de dialmid髇 fosfatado:

P閞dida por desecaci髇: 10-14 %

pH: 4,5-7,5

Fibra alimentaria: ≥ 70 %

Almid髇: 7-14 %

Prote韓as: ≤ 0,8 %

L韕idos: ≤ 0,8 %

F髎foro ligado residual: ≤ 0,4 % (expresado como f髎foro) 玬a韟 rico en amilosa� como fuente

Descripci髇/Definici髇:

El nuevo ingrediente alimentario es un polvo de color entre crudo y amarillo claro. Tambi閚 existe en forma l韖uida, de color entre marr髇 claro y naranja. La forma l韖uida contiene triacilglic閞idos de cadena media (TCM) como mol閏ula portadora. Contiene niveles m醩 bajos de fosfatidilserina, debido a que incluye una cantidad importante de aceite (TCM).

La fosfatidilserina de fosfol韕idos de soja se obtiene mediante la transfosfatidilaci髇 enzim醫ica de lecitina de habas de soja de alto contenido en fosfatidilcolina con el amino醕ido L-serina. La fosfatidilserina consta de un esqueleto de glicerofosfato conjugado con dos 醕idos grasos y L-serina a trav閟 de un enlace fosfodi閟ter.

Caracter韘ticas de la fosfatidilserina de fosfol韕idos de soja:

En polvo:

Humedad: < 2,0 %

Fosfol韕idos: ≥ 85 %

Fosfatidilserina: ≥ 61 %

Glic閞idos: < 2,0 %

L-serina libre: < 1,0 %

Tocoferoles: < 0,3 %

Fitoesteroles: < 0,2 %

Forma l韖uida:

Humedad: < 2,0 %

Fosfol韕idos: ≥ 25 %

Fosfatidilserina: ≥ 20 %

Glic閞idos: no aplicable

L-serina libre: < 1,0 %

Tocoferoles: < 0,3 %

Fitoesteroles: < 0,2 %

Descripci髇/Definici髇:

El producto se fabrica mediante conversi髇 enzim醫ica de lecitina de soja. El producto fosfolip韉ico es un polvo de color entre amarillo y marr髇 de una forma altamente concentrada de fosfatidilserina y 醕ido fosfat韉ico en un nivel igual.

Especificaciones del producto:

Humedad: ≤ 2,0 %

Total de fosfol韕idos: ≥ 70 %

Fosfatidilserina: ≥ 20 %

羉ido fosfat韉ico: ≥ 20 %

Glic閞idos: ≤ 1,0 %

L-serina libre: ≤ 1,0 %

Tocoferoles: ≤ 0,3 %

Fitoesteroles: ≤ 2,0 %

El di髕ido de silicio se utiliza con un contenido m醲imo del 1,0 %

Descripci髇: Polvo entre blanco y blanquecino, que es un polisac醨ido incoloro, inodoro e ins韕ido derivado del ma韟 dulce no modificado gen閠icamente mediante t閏nicas convencionales de transformaci髇 alimentaria

Definici髇: Pol韒ero de glucosa (C6H12O6)n con vinculaci髇 lineal de α(1-4) enlaces glicos韉icos ramificados cada 8 a 12 unidades de glucosa por α(1-6) enlaces glicos韉icos

Especificaciones:

Hidratos de carbono: 97 %

Az鷆ares: 0,5 %

Fibra: 0,8 %

Grasas: 0,2 %

Prote韓as: 0,6 %

Descripci髇/Definici髇:

Los fitoesteroles y los fitoestanoles son esteroles y estanoles extra韉os de plantas que pueden presentarse como esteroles y estanoles libres o esterificados con 醕idos grasos de grado alimentario.

Composici髇 (con GC-FID o m閠odo equivalente)

β-sitosterol: < 81 %

β-sitostanol: < 35 %

campesterol: < 40 %

campestanol: < 15 %

estigmasterol: < 30 %

brasicasterol: < 3,0 %

otros esteroles y estanoles: < 3,0 %

Contaminaci髇/pureza (con GC-FID o m閠odo equivalente):

Los fitoesteroles y fitoestanoles extra韉os de otras fuentes distintas de los aceites vegetales adecuados para la alimentaci髇 deber醤 estar libres de contaminantes; la mejor manera de garantizarlo es que el ingrediente fitoesterol/fitoestanol tenga una pureza superior al 99 %.

Descripci髇/Definici髇:

El aceite de hueso de ciruela es un aceite vegetal que se obtiene mediante la presi髇 en fr韔 de huesos de ciruela (Prunus domestica).

Composici髇:

羉ido oleico (C18:1): 68 %

羉ido linoleico (C18:2): 23 %

γ-Tocopherol: 80 % del total de tocoferoles

β-sitosterol: 80-90 % del total de esteroles

Triole韓a: 40-55 % de triglic閞idos

羉ido cian韉rico: m醲imo 5 mg/kg aceite

Materia seca: ≥ 800 mg/g

Prote韓as (N * 6,25): ≥ 600 mg/g (materia seca)

Cenizas: ≤ 400 mg/g (materia seca)

Glucoalcaloide (total): ≤ 150 mg/kg

Lisinalanina (total): ≤ 500 mg/kg

Lisinalanina (libre): ≤ 10 mg/kg

Descripci髇/Definici髇:

El extracto proteico se obtiene de ri駉nes de cerdo homogeneizados mediante una combinaci髇 de precipitaci髇 de sales y centrifugado de alta velocidad. El precipitado obtenido contiene esencialmente prote韓as con un 7 % de la enzima diamino oxidasa (n鷐ero 1.4.3.22 de la nomenclatura CE de las enzimas) y se vuelve a suspender en un sistema de tamp髇 fisiol骻ico. El extracto de ri駉nes de cerdo obtenido se formula en forma de pellets encapsulados con recubrimiento ent閞ico para llegar a los sitios activos de la digesti髇.

Producto b醩ico:

Especificaci髇: prote韓a de ri駉nes de cerdo con un contenido natural de diamino oxidasa (DAO):

Estado f韘ico: l韖uido

Color: parduzco

Aspecto: soluci髇 ligeramente turbia

Valor de pH: 6,4-6,8

Actividad enzim醫ica: > 2 677 kHDU DAO/ml [DAO REA (an醠isis por radioextracci髇 de DAO)]

Criterios microbiol骻icos:

Brachyspira spp.: negativo (PCR en tiempo real)

Listeria monocytogenes: negativo (PCR en tiempo real)

Staphylococcus aureus: < 100 UFC/g

Gripe A: negativo [PCR con transcriptasa inversa (en tiempo real)]

Escherichia coli: < 10 UFC/g

Recuento microbiol骻ico aer骲ico total: < 105 UFC/g

Recuento de levaduras y mohos: < 105 UFC/g

Salmonella: ausencia/10 g

Enterobacterias resistentes a sales biliares: < 104 UFC/g

Producto final:

Especificaci髇 del extracto de prote韓a de ri駉nes de cerdo con un contenido natural de DAO (C.E. 1.4.3.22) en una formulaci髇 con recubrimiento ent閞ico:

Estado f韘ico: s髄ido

Color: amarillo gris醕eo

Aspecto: micropellets

Actividad enzim醫ica: 110-220 kHDU DAO/g pellet [DAO REA (an醠isis por radioextracci髇 de DAO)]

Estabilidad del 醕ido en 15 minutos 0,1M HCI seguido de 60 minutos de borato pH = 9,0: > 68 kHDU DAO/g pellet [DAO REA (an醠isis por radioextracci髇 de DAO)]

Humedad: < 10 %

Staphylococcus aureus: < 100 UFC/g

Escherichia coli: < 10 UFC/g

Recuento microbiol骻ico aer骲ico total: < 104 UFC/g

Recuento total de levaduras y mohos combinados: < 103 UFC/g

Salmonella: ausencia/10 g

Enterobacterias resistentes a sales biliares: < 102 UFC/g

Descripci髇/Definici髇:

El aceite de colza con alto contenido de material no saponificable se obtiene mediante destilaci髇 al vac韔 y se diferencia del aceite de colza refinado en la concentraci髇 de la fracci髇 no saponificable (1 g en el aceite de colza refinado y 9 g en el 玜ceite de colza con alto contenido de material no saponificable�). Hay una peque馻 reducci髇 de triglic閞idos con contenido de 醕idos grasos monoinsaturados y poliinsaturados.

Pureza:

Materia no saponificable: > 7,0 g/100 g

Tocoferoles: > 0,8 g/100 g

alfa-tocoferol (%): 30-50 %

gamma-tocoferol (%): 50-70 %

delta-tocoferol (%): < 6,0 %

Esteroles, alcoholes triterp閚icos y metilesteroles: > 5,0 g/100 g

羉idos grasos en triglic閞idos:

羉ido palm韙ico: 3-8 %

羉ido este醨ico: 0,8-2,5 %

羉ido oleico: 50-70 %

羉ido linoleico: 15-28 %

羉ido linol閚ico: 6-14 %

羉ido er鷆ico: < 2,0 %

蚽dice de acidez: ≤ 6,0 mg KOH/g

蚽dice de per髕idos (PV): < 10 mEq O2/kg

Metales pesados:

Hierro (Fe): < 1 000 �μg/kg

Cobre (Cu): < 100 μg/kg

Impurezas:

Hidrocarburos arom醫icos polic韈licos (HAP) Benzo(a)pireno: < 2 μg/kg

Es necesario aplicar un tratamiento con carb髇 activo con objeto de evitar que los hidrocarburos arom醫icos polic韈licos (HAP) se enriquezcan en la producci髇 de 玜ceite de colza concentrado en materia insaponificable�.

Definici髇:

La prote韓a de semilla de colza es un extracto acuoso rico en prote韓as derivado de la torta de prensado de semillas de colza Brassica napus L. y Brassica rapa L. no modificadas gen閠icamente.

Descripci髇:

Polvo secado por vaporizaci髇 de color entre blanco y blanquecino

Prote韓a total: ≥ 90 %

Prote韓a soluble: ≥ 85 %

Humedad: ≤ 7,0 %

Hidratos de carbono: ≤ 7,0 %

Grasas: ≤ 2,0 %

Cenizas: ≤ 4,0 %

Fibra: ≤ 0,5 %

Total de glucosinolatos: ≤ 1 mmol/kg

Pureza:

Fitato total: ≤ 1,5 %

Plomo: ≤ 0,5 mg/kg

Criterios microbiol骻icos:

Recuento de levaduras y mohos: ≤ 100 UFC/g

Recuento de bacterias aer骲icas: < 10 000 UFC/g

Recuento total de coliformes: ≤ 10 UFC/g

Escherichia coli: ausencia en 10 g

Salmonella: ausencia en 25 g

Descripci髇/Definici髇:

El trans-resveratrol sint閠icoconsiste en cristales de color entre blanquecino y beis.

Denominaci髇 qu韒ica: 5-[(E)-2-(4-hidroxifenil)etenil]benceno-1,3-diol

F髍mula qu韒ica: C14H12O3

Peso molecular: 228,25 Da

N.� CAS: 501-36-0

Pureza:

Trans-resveratrol: ≥ 98 %-99 %

Total de los subproductos (sustancias afines): ≤ 0,5 %

Cualquier sustancia af韓 individual: ≤ 0,1 %

Cenizas sulfatadas: ≤ 0,1 %

P閞dida por desecaci髇: ≤ 0,5 %

Metales pesados:

Plomo: ≤ 1,0 ppm

Mercurio: ≤ 0,1 ppm

Ars閚ico: ≤ 1,0 ppm

Impurezas:

Diisopropilamina: ≤ 50 mg/kg

Fuente microbiana : una cepa modificada gen閠icamente de Saccharomyces cerevisiae

Aspecto: polvo entre blanquecino y amarillo p醠ido

Granulometr韆: 100 % inferior a 62,23 μm

Contenido de trans-resveratrol: m韓. 98 % p/p (en peso seco)

Cenizas: m醲. 0,5 % (p/p)

Humedad: m醲. 3 % (p/p)

Descripci髇/Definici髇:

El extracto de cresta de gallo se obtiene de Gallus gallus mediante hidr髄isis enzim醫ica de crestas de gallo y su posterior filtrado, concentraci髇 y precipitaci髇. Los ingredientes principales del extracto de cresta de gallo son los glicosaminoglicanos 醕ido hialur髇ico, sulfato A de condroitina y sulfato de dermat醤 (sulfato B de condroitina). Polvo higrosc髉ico blanco o blanquecino.

羉ido hialur髇ico: 60-80 %

Sulfato A de condroitina: ≤ 5,0 %

Sulfato de dermat醤 (sulfato B de condroitina): ≤ 25 %

ph: 5,0-8,5

Pureza:

Cloruros: ≤ 1,0 %

Nitr骻eno: ≤ 8,0 %

P閞dida por desecaci髇: (a 105 癈 durante 6 horas): ≤ 10 %

Metales pesados:

Mercurio: ≤ 0,1 mg/kg

Ars閚ico: ≤ 1,0 mg/kg

Cadmio: ≤ 1,0 mg/kg

Cromo: ≤ 10 mg/kg

Plomo: ≤ 0,5 mg/kg

Criterios microbiol骻icos:

Recuento aer骲ico viable total: ≤ 102 UFC/g

Escherichia coli: ausencia en 1 g

Salmonellasencia en 1 g

Staphylococcus aureus: ausencia en 1 g

Pseudomonas aeruginosa: ausencia en 1 g

Descripci髇/Definici髇:

El aceite de sacha inchi es un aceite 100 % vegetal de presi髇 en fr韔 que se obtiene de las semillas de Plukenetia volubiisL. A temperatura ambiente es un aceite transparente, fluido (l韖uido) y brillante. Tiene un sabor afrutado ligero a hortaliza verde, sin sabores no deseables.

Aspecto, nitidez, brillo, color: l韖uido a temperatura ambiente, limpio, de color amarillo dorado brillante

Olor y sabor: afrutado, a verdura sin sabor ni olor no aceptable

Pureza:

Humedad y volatilidad: < 0,2 g/100 g

Impurezas no solubles en hexano: < 0,05 g/100 g

羉idez oleica: < 2,0 g/100 g

蚽dice de per髕idos (PV): < 15 meq O2/kg

羉idos grasos trans: < 1,0 g/100 g

Total de 醕idos grasos insaturados: > 90 %

Omega 3 醕ido alfa-linol閚ico (ALA): > 45 %

羉idos grasos saturados: < 10 %

No 醕idos grasos trans (< 0,5 %)

No 醕ido er鷆ico (< 0,2 %)

M醩 de un 50 % de trilinolenina y di-linoleina-triglic閞idos

Composici髇 y nivel de los fitoesteroles

No colesterol (< 5,0 mg/100 g)

Descripci髇/Definici髇:

Salatrim es el acr髇imo reconocido internacionalmente de mol閏ulas aciltrigl閞idas de cadena corta y larga. Se prepara por medio de interesterificaci髇 no enzim醫ica de triacetina, tripropionina, tributirina o sus mezclas con colza, granos de soja, granos de algod髇 o aceite de girasol hidrogenados. Descripci髇: a temperatura ambiente es transparente, desde l韖uido con un color ligeramente ambarino a s髄ido tipo cera ligeramente coloreado. Exento de part韈ulas y de olores extra駉s o a rancio.

Distribuci髇 de los 閟teres de glicerol:

Triacilgliceroles: > 87 %

Diacilgliceroles: ≤ 10 %

Monoacilgliceroles: ≤ 2,0 %

Composici髇 de los 醕idos grasos:

MOLE % AGCL (醕idos grasos de cadena larga): 33-70 %

MOLE % AGCC (醕idos grasos de cadena corta): 30-67 %

羉idos grasos de cadena larga saturados: < 70 % en peso

羉idos grasos trans: ≤ 1,0 %

羉idos grasos libres como el 醕ido oleico: ≤ 0,5 %

Perfil de triacilglicerol:

Tri閟teres (cortos/largos de 0,5 a 2,0): ≥ 90 %

Tri閟teres (cortos/largos = 0): ≤ 10 %

Materia no saponificable: ≤ 1,0 %

Humedad: ≤ 0,3 %

Cenizas: ≤ 0,1 %

Color: ≤ 3,5 rojo (Lovibond)

蚽dice de per髕idos (PV): ≤ 2,0 Meq/kg

蚽dice de acidez: ≤ 0,5 mg KOH/g

蚽dice de per髕idos (PV): ≤ 5,0 meq/kg de aceite

Estabilidad oxidativa: todos los productos alimenticios que contengan aceite de Schizochytrium sp. rico en DHA y EPA deben demostrar su estabilidad oxidativa mediante una metodolog韆 de an醠isis adecuada y reconocida nacional e internacionalmente (por ejemplo, por la AOAC).

Humedad y materia vol醫il: ≤ 0,05 %

Insaponificables: ≤ 4,5 %

羉idos grasos trans: ≤ 1 %

Contenido de DHA: ≥ 22,5 %

Contenido de EPA: ≥ 10 %

蚽dice de per髕idos (PV): ≤ 5,0 meq/kg de aceite

Insaponificables: ≤ 3,5 %

羉idos grasos trans: ≤ 2,0 %

羉idos grasos libres: ≤ 0,4 %

羉ido docosapentaenoico (DPA) n-6: ≤ 7,5 %

Contenido de DHA: ≥ 35 %

蚽dice de acidez: ≤ 0,5 mg KOH/g

蚽dice de per髕idos (PV): ≤ 5,0 meq/kg de aceite

Humedad y materia vol醫il: ≤ 0,05 %

Insaponificables: ≤ 4,5 %

羉idos grasos trans: ≤ 1,0 %

Contenido de DHA: ≥ 32,0 %

蚽dice de acidez: ≤ 0,5 mg KOH/g

蚽dice de per髕idos (PV): ≤ 5,0 meq/kg de aceite

Humedad y materia vol醫il: ≤ 0,05 %

Insaponificables: ≤ 3,5 %

羉idos grasos trans: ≤ 2,0 %

羉idos grasos libres: ≤ 0,4 %

Contenido de DHA: ≥ 35 %

Descripci髇/Definici髇:

El extracto de germen de trigo rico en espermidina se obtiene a partir de g閞menes de trigo sin fermentar ni germinar (Triticum aestivum) mediante el proceso de extracci髇 s髄ido-l韖uido dirigido espec韋icamente, aunque no exclusivamente, a las poliaminas.

Espermidina: 0,8-2,4 mg/g

Espermina: 0,4-1,2 mg/g

Tricloruro de espermidina < 0,1 μg/g

Putrescina: < 0,3 mg/g

Cadaverina: < 0,1 μg/g

Micotoxinas:

Aflatoxinas (total): < 0,4 μg/kg

Criterios microbiol骻icos:

Bacterias aer骲icas totales: < 10 000 UFC/g

Levaduras y mohos: < 100 UFC/g

Escherichia coli: < 10 UFC/g

Salmonella: ausencia/25 g

Listeria monocytogenes: ausencia/25 g

Descripci髇/Definici髇:

Sucromalt es una compleja mezcla de sac醨idos, producida a partir de sacarosa y almid髇 hidrolizado mediante una reacci髇 enzim醫ica. En este proceso, las unidades de glucosa se unen a los sac醨idos del almid髇 hidrolizado a trav閟 de una enzima producida por la bacteria Leuconostoc citreum, o a trav閟 de una cepa recombinante del organismo de producci髇 Bacillus licheniformis. Los oligosac醨idos resultantes se caracterizan por la presencia de compuestos glucos韉icos α- (1 → 6) y α- (l → 3). El producto es un jarabe que, adem醩 de dichos oligosac醨idos, contiene principalmente fructosa, pero tambi閚 el disac醨ido leucrosa y otros disac醨idos.

S髄idos totales: 75-80 %

Humedad: 20-25 %

Sulfatasa: m醲. 0,05 %

pH: 3,5-6,0

Conductividad < 200 (30 %)

Nitr骻eno < 10 ppm

Fructosa: 35-45 % peso seco

Leucrosa: 7-15 % peso seco

Otros disac醨idos: m�х 3 %

Sac醨idos superiores: 40-60 % peso seco

Descripci髇/Definici髇:

La fibra de la ca馻 de az鷆ar se obtiene a partir de la pared celular o el residuo fibroso restante tras la presi髇 o extracci髇 de jugo de az鷆ar a partir de la ca馻 de az鷆ar, del genotipo Saccharum. Se compone principalmente de celulosa y hemicelulosa.

El procedimiento de producci髇 consta de varias fases que incluyen: chipeado, digesti髇 alcalina, separaci髇 de ligninas y otros componentes no celul髎icos, blanqueado de fibras depuradas, lavado con 醕ido y neutralizaci髇.

Humedad: ≤ 7,0 %

Cenizas: ≤ 0,3 %

Total fibra diet閠ica (AOAC) en base seca (insoluble): ≥ 95 %

de la cual: hemicelulosa (20-25 %) y celulosa (70-75 %)

S韑ice (ppm): ≤ 200

Prote韓as: 0,0 %

Grasas: trazas

pH: 4-7

Metales pesados:

Mercurio (ppm): ≤ 0,1

Plomo (ppm): ≤ 1,0

Ars閚ico (ppm): ≤ 1,0

Cadmio (ppm): ≤ 0,1

Criterios microbiol骻icos:

Levaduras y mohos (UFC/g): ≤ 1 000

Salmonella: ausencia

Listeria monocytogenes: ausencia

Descripci髇/Definici髇:

El extracto de girasol se obtiene con un factor de concentraci髇 de 10 de la fracci髇 no saponificable del aceite de girasol refinado extra韉o de las semillas de girasol, Helianthus Annuus L.

Composici髇:

羉ido oleico (C18:1): 20 %

羉ido linoleico (C18:2): 70 %

Materia no saponificable: 8,0 %

Fitoesteroles: 5,5 %

Tocoferoles: 1,1 %

Descripci髇/Definici髇:

El liofilizado se obtiene de la microalga marina Tetraselmis chuii, perteneciente a la familia Chiorodendraceae, cultivada en agua de mar est閞il en fotobioreactores cerrados, aislados del ambiente exterior.

Pureza/Composici髇:

Identidad mediante marcador nuclear rDNA 18 S (secuencia analizada no inferior a 1 600 pares de bases) frente a la base de datos National Center for Biotechnology information (NCBI): no menos del 99,9 %

Humedad: ≤ 7,0 %

Prote韓as: 35-40 %

Cenizas: 14-16 %

Hidratos de carbono: 30-32 %

Fibra: 2-3 %

Grasas: 5-8 %

羉idos grasos saturados: 29-31 % del contenido en 醕idos grasos totales

羉idos grasos monoinsaturados: 21-24 % del contenido en 醕idos grasos totales

羉idos grasos poliinsaturados: 44-49 % del total de 醕idos grasos

Yodo: ≤ 15 mg/kg

Descripci髇/Definici髇:

El Scortum/Therapon barcoo es una especie de peces de la familia de las Terapontidae. Se trata de una especie end閙ica de agua dulce procedente de Australia, que ahora se cr韆 en piscifactor韆s.

Identificaci髇 taxon髆ica: clase: Actinopterygii > orden: Perciformes > familia: Terapontidae > g閚ero: Therapon o Scortum Barcoo

Composici髇 de la carne del pescado:

Prote韓as (%): 18-25

Humedad (%): 65-75

Cenizas: 0,5-2,0

Energ韆 (KJ/kg): 6 000-11 500

Hidratos de carbono (%): 0,0

Grasa (%): 5-15

羉idos grasos (mg AG/g de filete):

Σ HUFA n-3: 1,2-20,0

Σ HUFA n-6: 0,3-2,0

HUFA n-3/n-6: 1,5-15,0

Total 醕idos omega 3: 1,6-40,0

Total 醕idos omega 6: 2,6-10,0

Descripci髇:

El extracto rico en taxifolina procedente de la madera del alerce de Gmelin [Larix gmelinii (Rupr.)] es un polvo de color blanco a amarillo p醠ido que cristaliza a partir de soluciones acuosas calientes.

Definici髇:

Denominaci髇 qu韒ica: [(2R,3R)-2-(3,4 dihidroxifenil)-3,5,7-trihidroxi-2,3-dihidrocromen-4-ona, tambi閚 llamada (+) trans (2R,3R)- dihidroquercetina]

F髍mula qu韒ica: C15H12O7

Masa molecular: 304,25 Da

N.� CAS: 480-18-2

Especificaciones:

Par醡etro f韘ico

Humedad: ≤ 10 %

An醠isis del compuesto Taxifolina (m/m): ≥ 90,0 % del peso seco

Metales pesados, pesticidas

Plomo: ≤ 0,5 mg/kg

Ars閚ico: ≤ 0,02 mg/kg

Cadmio: ≤ 0,5 mg/kg

Mercurio: ≤ 0,1 mg/kg

Diclorodifeniltricloroetano (DDT): ≤ 0,05 mg/kg

Disolventes residuales

Etanol: < 5 000 爉g/kg

Criterios microbiol骻icos

Recuento total en placa (TPC): ≤ 104 UFC/g

Enterobacterias: ≤ 100/g

Levaduras y mohos : : ≤ 100 UFC/g

Escherichia coli: ausencia/1 g

Salmonella: ausencia/10 g

Staphylococcus aureus: ausencia/1 g

Pseudomonas: ausencia/1 g

Componentes habituales del extracto rico en taxifolina (en materia seca)

Descripci髇/Definici髇:

Disac醨ido no reductor consistente en dos fracciones de glucosa unidas por un puente α-1,1-glucos韉ico. Se obtiene del almid髇 licuado o de la sucrosa mediante un proceso enzim醫ico en varios pasos. El producto comercial es el dihidrato. Cristales blancos o casi blancos pr醕ticamente inodoros, de sabor dulce

Sin髇imos: α,α-trehalosa

Denominaci髇 qu韒ica: α-D-glucopiranosil-α-D-glucopiran髎ido, dihidrato

N.� CAS: 6138-23-4 (dihidrato)

F髍mula qu韒ica: C12H22O11 · 2H2O (dihidrato)

Peso molecular: 378,33 (dihidrato)

An醠isis: ≥ 98 % en base seca

Determinar mediante una t閏nica de absorci髇 at髆ica adecuada para el nivel especificado. La selecci髇 del tama駉 de la muestra y del m閠odo de preparaci髇 de la misma podr� basarse en los principios del m閠odo descrito en FNP 5 (1), 玀閠odos instrumentales�.

M閠odo de an醠isis:

Principio: la trehalosa se identifica mediante cromatograf韆 l韖uida, y se cuantifica por comparaci髇 con un patr髇 de referencia que contiene trehalosa est醤dar

Preparaci髇 de la soluci髇 de muestra: pesar exactamente 3 g de muestra seca en un matraz aforado de 100 ml y a馻dir 80 ml de agua purificada desionizada. Diluir completamente la muestra y enrasar con agua desionizada purificada. Pasar la muestra por un filtro de 0,45 μm.

Preparaci髇 de la soluci髇 patr髇: disolver en agua las cantidades de trehalosa patr髇 de referencia, pesadas con exactitud, para obtener una soluci髇 con una concentraci髇 aproximada de trehalosa de 30 mg/ml.

Aparato: cromat骻rafo l韖uido con detector de 韓dice de refracci髇 y un trazador integrador

Condiciones:

Columna: Shodex Ionpack KS-801 (Showa Denko Co.) o equivalente

—-longitud: 300 mm

—-di醡etro: 10 mm

—-temperatura: 50 癈

Fase m髒il: agua

Caudal: 0,4 ml/min

Volumen de inyecci髇: 8 μl

Procedimiento: inyectar en el cromat骻rafo, por separado, vol鷐enes iguales de la soluci髇 de muestra y de la soluci髇 patr髇.

Registrar los cromatogramas y medir el valor de la respuesta del pico de la trehalosa

Calcular la cantidad, en mg, de trehalosa en 1 ml de la soluci髇 de muestra, mediante la f髍mula siguiente:

% trehalosa = 100 � (RU/RS) (WS/WU)

donde

RS -=-valor del pico de trehalosa en el preparado est醤dar

RU -=-valor del pico de trehalosa en el preparado de muestra

WS -=-peso en mg de trehalosa en el preparado est醤dar

WU -=-peso de la muestra seca en mg

Caracter韘ticas:

Identificaci髇:

Solubilidad: muy soluble en agua, muy poco soluble en etanol

Rotaci髇 espec韋ica: [α]D 20 = +179o (5 % soluci髇 acuosa, dihidrato), +199o (5 % soluci髇 acuosa, anh韉rido)

Punto de fusi髇: 97 癈 (dihidrato)

Pureza:

P閞dida por desecaci髇: ≤ 1,5 % (60 癈, 5h)

Cenizas totales: ≤ 0,05 %

Metales pesados:

Plomo: ≤ 1,0 mg/kg

Descripci髇/Definici髇:

Agaricus bisporus cultivados comercialmente y tratados con radiaci髇 ultravioleta una vez recolectados.

Radiaci髇 ultravioleta: un proceso de radiaci髇 de luz ultravioleta con una longitud de onda de 200-800 nm.

Vitamina D2:

Denominaci髇 qu韒ica: (3beta, 5Z, 7E, 22E)-9,10-secoergosta-5,7,10(19), 22-tetraen-3-ol

Sin髇imo: ergocalciferol

N.� CAS: 50-14-6

Peso molecular: 396,65 g/mol

Contenido:

Vitamina D2 en el producto final: 5-10 μg/100 g de peso fresco al t閞mino de la vida 鷗il

Descripci髇/Definici髇:

La levadura de panader韆 (Saccharomyces cerevisiae) se trata con radiaci髇 ultravioleta para inducir la conversi髇 de ergosterol en vitamina D2 (ergocalciferol). El contenido de vitamina D2 en el concentrado de levadura oscila entre 1 800 000 y 3 500 000 燯I de vitamina D/100 g (450-875 μg/g).

Gr醤ulos de color tostado y con buena fluidez

Vitamina D2:

Denominaci髇 qu韒ica: (5Z,7E,22E)-3S-9,10-secoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol

Sin髇imo: ergocalciferol

N.� CAS: 50-14-6

Peso molecular: 396,65 g/mol

Criterios microbiol骻icos del concentrado de levadura:

Coliformes: ≤ 103/g

Escherichia coli: ≤ 10/g

Salmonella: ausencia en 25 g

Este nuevo alimento se produce por un proceso de s韓tesis o microbiol骻ico.

La vitamina K2 (2-metil-3-todo-trans-poliprenil-1,4-naftoquinonas), o serie de la menaquinona, es un grupo de derivados prenilados de naftoquinona. El n鷐ero de residuos de isopreno, considerando que una unidad de isopreno consta de cinco carbonos, incluida la ramificaci髇, se utiliza para caracterizar los distintos hom髄ogos de la menaquinona que contienen principalmente MK-7 y, en menor medida, MK-6.

Serie de vitamina K2 (menaquinonas) en la que menaquinona-7 (MK-7)(n = 6) es C46H64O2, la menaquinona-6 (MK-6)(n = 5) es C41H56O2 y la menaquinona-4 (MK-4)(n = 3) es C31H40O2.

Denominaci髇 qu韒ica: (todo E)-2-(3,7,11,15,19,23,27-heptametil-2,6,10,14,18,22,26-octacosaheptaenil)-3-metil-1,4-naftalenodiona

N.� CAS: 2124-57-4

F髍mula molecular: C46H64O2

Peso molecular: 649 g/mol

Especificaciones de la vitamina K₂ sint閠ica (menaquinona-7)

Aspecto: polvo amarillo

Pureza: como m醲imo, 6,0 % de is髆eros cis y 2,0 % de otras impurezas

Contenido: 97-102 % de menaquinona 7 (incluido al menos un 92 % de todo-trans-menaquinona 7)

Especificaciones de la vitamina K₂ producida microbiol骻icamente (menaquinona-7)

Fuente: Bacillus subtilis spp. natto y Bacillus licheniformis

Aspecto: polvo amarillo o suspensi髇 en aceite

Descripci髇/Definici髇:

Polvo cristalino obtenido por extracci髇 enzim醫ica de salvado de Triticum aestivum L. rico en arabinoxilano oligosac醨idos

Materia seca: m韓. 94 %

Arabinoxilano oligosac醨idos: m韓. 70 % de materia seca

Grado medio de polimerizaci髇 de los arabinoxilano-oligosac醨idos: 3-8

羉ido fer鷏ico (vinculado a arabinoxilano-oligosac醨idos): 1-3 % de materia seca

Total poli-oligosac醨idos: m韓 90 %

Prote韓as: m醲. 2 % de materia seca

Cenizas: m醲. 2 % de materia seca

Par醡etros microbiol骻icos:

Recuento total de las bacterias mes骹ilas: m醲. 10 000/g

Levaduras: m醲. 100/g

Hongos: m醲. 100/g

Salmonella: ausencia en 25 g

Bacillus cereus: m醲. 1 000/g

Clostridium perfringens: m醲. 1 000/g

Descripci髇/Definici髇:

Los betaglucanos son polisac醨idos complejos de masa molecular elevada (100-200 kDa) que se encuentran en las paredes celulares de muchas levaduras y cereales.

Su denominaci髇 qu韒ica es (1-3),(1-6)-β-D-glucanos.

Los betaglucanos consisten en cadenas de residuos de glucosa con uniones �-1-3 y ramificaciones mediante uniones �-1-6, que constituyen un esqueleto al que se unen quitina y manoprote韓as mediante enlaces �-1-4.

Los betaglucanos se presentan aislados de la levadura Saccharomyces cerevisiae.

La estructura terciaria de la pared celular del glucano de Saccharomyces cerevisiae consiste en cadenas de residuos de glucosa con uniones β-1,3 y ramificaciones mediante uniones β-1,6, que constituyen un esqueleto al que se unen quitina mediante enlaces β-1,4, β-1,6-glucanos y algunas manoprote韓as.

Este nuevo alimento se presenta en tres formas diferentes: soluble, insoluble e insoluble en agua, pero dispersable en muchos l韖uidos matrices.

Caracter韘ticas qu韒icas de los betaglucanos de levadura (Saccharomyces cerevisiae):

Forma soluble:

Hidratos de carbono totales: < 75 %

Betaglucanos (1,3/1,6): < 75 %

Cenizas: < 4,0 %

Humedad: < 8,0 %

Prote韓as: < 3,5 %

Grasas: < 10 %

Forma insoluble:

Hidratos de carbono totales: > 70 %

Betaglucanos (1,3/1,6): > 70 %

Cenizas: ≤ 12 %

Humedad: < 8,0 %

Prote韓as: < 10 %

Grasas: < 20 %

Insoluble en agua, pero dispersable en muchos l韖uidos matrices:

(1,3)-(1,6)-�-D-glucanos: > 80 %

Cenizas: < 2,0 %

Humedad: < 6,0 %

Prote韓as: < 4,0 %

Grasas totales: < 3,0 %

Datos microbiol骻icos de la forma insoluble en agua, pero dispersable en muchos l韖uidos matrices:

Recuento total en placa: < 1 000 UFC/g

Enterobacterias: < 100 UFC/g

Coliformes totales: < 10 UFC/g

Levadura: < 25 UFC/g

Mohos: < 25 UFC/g

Salmonella: ausencia en 25 g

Escherichia coli: ausencia en 1 g

Bacillus cereus: < 100 UFC/g

Staphylococcus aureus: ausencia en 1 g

Metales pesados de la forma insoluble en agua, pero dispersable en muchos l韖uidos matrices:

Plomo: < 0,2 mg/g

Ars閚ico: < 0,2 mg/g

Mercurio: < 0,1 mg/g

Cadmio: < 0,1 mg/g

Descripci髇/Definici髇:

La zeaxantina es un carotenoide oxigenado, pigmento de xantofila de origen natural

La zeaxantina sint閠ica se presenta bien como polvo a base de gelatina o almid髇, secado por vaporizaci髇 (玤r醤ulos�), con adici髇 de α-tocoferol y palmitato de ascorbilo, o como suspensi髇 en aceite de ma韟, con adici髇 de α-tocoferol. La zeaxantina sint閠ica se produce mediante una s韓tesis qu韒ica en varias etapas a partir de mol閏ulas m醩 peque馻s.

Polvo cristalino de color rojo anaranjado, pr醕ticamente inodoro.

F髍mula qu韒ica: C40 H56 O2

N.� CAS: 144-68-3

Peso molecular: 568,9 daltons

Propiedades qu韒icas y f韘icas:

P閞dida por desecaci髇: < 0,2 %

Todo-trans zeaxantina: > 96 %

Cis-zeaxantina: < 2,0 %

Otros carotenoides: < 1,5 %

觴ido de trifenilfosfina (N.� CAS 791-28-6): < 50 mg/kg

Descripci髇/Definici髇:

El L-pidolato de zinc es un polvo blanquecino con olor caracter韘tico.

Denominaci髇 com鷑 internacional (DCI): 醕ido L-piroglut醡ico, sal de zinc

Sin髇imos: 5-oxoprolina de zinc, piroglutamato de zinc, pirrolidona carboxilato de zinc, zinc PCA, L-pidolato de zinc

N.� CAS: 15454-75-8

F髍mula molecular: (C5 H6 NO3)2 Zn

Masa molecular anhidra relativa: 321,4

Aspecto: polvo blanco o blanquecino

Pureza:

L-pidolato de zinc (pureza): ≥ 98 %

pH (10 % soluci髇 acuosa): 5,0-6,0

Rotaci髇 espec韋ica: 19,6o- 22,8o

Agua: ≤ 10,0 %

羉ido glut醡ico: ≥ 2,0 %

Metales pesados:

Plomo: ≤ 3,0 ppm

Ars閚ico: ≤ 2,0 ppm

Cadmio: ≤ 1,0 ppm

Mercurio: ≤ 0,1 ppm

Criterios microbiol骻icos:

Recuento total mesof韑ico viable: ≤ 1 000 UFC/g

Levaduras y mohos: ≤ 100 UFC/g

Agentes pat骻enos: ausencia