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Real Decreto 1477/1990, de 2 de noviembre, por el que se aprueba la Reglamentación Técnico-Sanitaria de los aromas que se utilizan en los productos alimenticios y de los materiales de base para su producción

Ficha:
  • ÓrganoMINISTERIO DE RELACIONES CON LAS CORTES Y DE LA SECR. DEL GOB.
  • Publicado en BOE núm. 280 de 22 de Noviembre de 1990
  • Vigencia desde 12 de Diciembre de 1990. Revisión vigente desde 17 de Enero de 2004
Versiones/revisiones:

Sumario

Derogado por
LE0000682726_20201211Ir a NormaRD 1086/2020 de 9 Dic. (regulan y flexibilizan determinadas condiciones de aplicación de las disposiciones de la Unión Europea en materia de higiene de la producción y comercialización de los productos alimenticios y se regulan actividades excluidas)
Norma afectada por
Corregido por
LE0000048211_19901212Ir a NormaBOE 11 Enero 1991. Corrección de errores RD 1477/1990 de 2 Nov. (se aprueba la reglamentación técnico-sanitaria de los aromas que se utilizan en los productos alimenticios y de los materiales de base para su producción)
Afectaciones recientes
17/1/2004
LE0000196608_20040117Ir a NormaRD 4/2004 de 9 Ene. (modifica RD 1477/1990 de 2 Nov., reglamentación técnico-sanitaria de los aromas que se utilizan en los productos alimenticios y de los materiales de base para su producción)
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Sustancia «Lactato de L-mentilo» del anexo IV introducida por el apartado uno del artículo único del R.D. 4/2004, de 9 de enero, por el que se modifica la Reglamentación técnico-sanitaria de los aromas que se utilizan en los productos alimenticios y de los materiales de base para su producción, aprobada por el R.D. 1477/1990, de 2 de noviembre («B.O.E.» 16 enero).LE0000044895_20040117Ir a NormaTéngase en cuenta el apartado dos del artículo único del R.D. 4/2004, de 9 de enero, por el que se modifica la Reglamentación técnico-sanitaria de los aromas que se utilizan en los productos alimenticios y de los materiales de base para su producción, aprobada por el R.D. 1477/1990, de 2 de noviembre («B.O.E.» 16 enero) que introduce nuevas sustancias aromatizantes artificiales.LE0000044895_20040117Ir a Norma
20/12/1998
LE0000011878_19981220Ir a NormaRD 2667/1998 de 11 Dic. (reglamentaciones técnico-sanitarias. Modificación del RD 472/1990, regulador de disolventes de extracción utilizados en elaboración de productos alimenticios)
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Anexo VII derogado por la disposición derogatoria única del R.D. 2667/1998, 11 diciembre, en virtud del cual se modifica el Real Decreto 472/1990, de 6 de abril, por el que se regulan los disolventes de extracción utilizados en la elaboración de productos alimenticios y sus ingredientes («B.O.E.» 19 diciembre).LE0000044895_20040117Ir a Norma
21/11/1992
LE0000039017_19921121Ir a NormaRD 1320/1992 de 30 Oct. (aromas. Productos alimenticios. Etiquetado. Reglamentación técnico-sanitaria)
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Apartado 8.4 del artículo 8.º redactado por el artículo único del R.D. 1320/1992, 30 octubre, por el que se modifica el apartado 8.4 del artículo 8.º de la Reglamentación Técnico-Sanitaria de los aromas que se utilizan en los productos alimenticios y de los materiales de base para su producción, aprobada por Real Decreto 1477/1990 de 2 noviembre, relativo a su etiquetado («B.O.E.» 20 noviembre).LE0000044895_20040117Ir a Norma
R.D. 1477/1990, 2 noviembre, rectificado por Corrección de errores («B.O.E.» 11 enero 1991). LE0000048211_19901212Ir a Norma correctoraLE0000682726_20201211Ir a Norma derogadora R.D. 1477/1990, 2 noviembre, derogado por la letra i) de la disposición derogatoria única del R.D. 1086/2020, de 9 de diciembre, por el que se regulan y flexibilizan determinadas condiciones de aplicación de las disposiciones de la Unión Europea en materia de higiene de la producción y comercialización de los productos alimenticios y se regulan actividades excluidas de su ámbito de aplicación («B.O.E.» 10 diciembre).

El Real Decreto 3177/1983, de 16 de noviembre, por el que se aprueba la Reglamentación Técnico-Sanitaria de aditivos alimentarios («Boletín Oficial del Estado» de 28 de diciembre), incluye en su artículo 3.º «Clasificación y denominaciones», punto 3.2.9 a los «Agentes Aromáticos» como una clase de aditivos aunque, por sus características especiales, ya habían sido regulados en el Decreto 406/1975, de 7 de marzo («Boletín Oficial del Estado» del 12), por el que se aprobó la Reglamentación Técnico-Sanitaria de agentes aromáticos para la alimentación.

La adopción por el Consejo de las Comunidades Europeas de la Directiva 88/388/CEE, de 22 de junio de 1988, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en el ámbito de los aromas que se utilizan en los productos alimenticios y de los materiales de base para su producción («Diario Oficial de las Comunidades Europeas» número Ley 184, de 15 de julio de 1988), hace necesaria su transposición al derecho interno, en virtud de lo dispuesto en el artículo 13 de la misma.

Por otra parte, el citado artículo autoriza la permanencia de las disposiciones nacionales en ausencia de las disposiciones comunitarias relacionadas en el artículo 5. En consecuencia se incluyen debidamente actualizados los anexos III, IV, V y VI, que figuraban en la Reglamentación Técnico-Sanitaria española y el anexo VII que corresponde a la Directiva del Consejo 88/344/CEE, de 13 de junio de 1988, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre los disolventes de extracción utilizados en la fabricación de productos alimenticios y de sus ingredientes («Diario Oficial de las Comunidades Europeas» número Ley 157, de 24 de junio de 1988).

Las normas relativas a los agentes aromatizantes destinados para su uso en productos alimenticios deben tener en cuenta los requisitos de la protección de la salud humana, por lo que la presente Reglamentación Técnico-Sanitaria se dicta de acuerdo con el artículo 40, apartados 2 y 4, de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, y del artículo 149.1.16.ª de la Constitución, en cuanto se refiere a las bases de la sanidad interior y coordinación general de sanidad, excepto el artículo 10.º de la Reglamentación Técnico-Sanitaria que se ampara en el artículo 149.1.10.ª de la Constitución que atribuye como competencia exclusiva del Estado el comercio exterior.

En su virtud, a propuesta de los Ministros de Economía y Hacienda, de Industria y Energía, de Agricultura, Pesca y Alimentación y de Sanidad y Consumo, oídos los sectores afectados, emitido el informe preceptivo de la Comisión Interministerial para la Ordenación Alimentaria, de acuerdo con el Consejo de Estado y previa deliberación del Consejo de Ministros en su reunión del día 2 de noviembre de 1990, dispongo:

Artículo único

Se aprueba la adjunta Reglamentación Técnico-Sanitaria de los aromas que se utilizan en los productos alimenticios y de los materiales de base para su producción.

DISPOSICIONES TRANSITORIAS

Primera

Lo dispuesto en el artículo 8.º de la Reglamentación Técnico-Sanitaria no será exigible hasta el 22 de junio de 1991.

Segunda

Los aromas elaborados y comercializados de conformidad con lo establecido en el Decreto 406/1975, que se deroga, podrán seguir comercializándose y empleándose hasta el 22 de junio de 1991.

DISPOSICION DEROGATORIA

Quedan derogados:

  • El Decreto 406/1975, de 7 de marzo, por el que se aprueba la Reglamentación Técnico-Sanitaria de los Agentes Aromáticos para la alimentación.
  • Y los artículos 1.º y 2.º del Real Decreto 1771/1976, de 2 de julio, («Boletín Oficial del Estado» del 28), por el que se modifican algunos de los artículos y epígrafes de determinadas Reglamentaciones Técnico-Sanitarias y Normas alimentarias específicas; la Resolución de la Dirección General de Sanidad de 16 de diciembre de 1975 («Boletín Oficial del Estado» de 4 de marzo de 1976); la Resolución de la Subsecretaría para la Sanidad de 26 de febrero de 1981 («Boletín Oficial del Estado» de 27 de marzo), y la Resolución de la Subsecretaría para la Sanidad de 28 de julio de 1982 («Boletín Oficial del Estado» de 13 de septiembre), en lo que se refieran a los agentes aromáticos.
  • Las disposiciones de igual o inferior rango en lo que se opongan a lo dispuesto en el presente Real Decreto.

DISPOSICION ADICIONAL

El presente Real Decreto y la Reglamentación Técnico-Sanitaria que aprueba se dictan en virtud del artículo 149.1.16.ª de la Constitución Española, excepto el artículo 10 de la Reglamentación que se ampara en el artículo 149.1.10.ª de la Constitución.

DISPOSICION FINAL

A partir de la entrada en vigor del presente Real Decreto todo encargo de envases, cierres o etiquetas se ajustará a lo establecido en el mismo.

REGLAMENTACION TECNICO-SANITARIA DE LOS AROMAS QUE SE UTILIZAN EN LOS PRODUCTOS ALIMENTICIOS Y DE LOS MATERIALES DE BASE PARA SU PRODUCCION

Artículo 1 Ambito de aplicación

La presente Reglamentación se aplicará a los aromas empleados o destinados a ser empleados en o sobre productos alimenticios para darles olor, sabor o ambos, así como a los materiales de base utilizados para la producción de aromas.

Esta Reglamentación obliga a aquellas personas naturales o jurídicas que dedican su actividad a la fabricación, elaboración, manipulación, circulación, comercialización o importación de los productos definidos en el artículo 2.º

Asimismo obliga a los fabricantes de productos alimenticios que utilicen aromas, en aquellos apartados que expresamente se citen como propios de los utilizadores, a los generales de almacenamiento y manipulación, así como aquellos requisitos específicos que para cada grupo de alimentos determinan las Reglamentaciones Técnico-Sanitarias y a los productos alimenticios importados.

Esta Reglamentación no se aplicará a:

  • Las sustancias y los productos comestibles destinados a ser consumidos en estado natural, con o sin reconstitución.
  • Las sustancias que tengan exclusivamente un sabor dulce, ácido o salado.
  • Las materias de Origen vegetal o animal que posean propiedades aromatizantes intrínsecas, cuando no sean utilizados como fuente de aromas.

Artículo 2 Definiciones

A efectos de la presente Reglamentación se entiende por:

  • 2.1 Aromas.- Las sustancias aromatizantes, las preparaciones aromatizantes, los aromas de transformación, los aromas de humo o sus mezclas.
  • 2.2 Sustancia aromatizante.-

    Una sustancia química definida que posee propiedades aromatizantes y

    • 2.2.1 Obtenida por procedimientos físicos apropiados (incluidos la destilación y extracción por disolventes) o procedimientos enzimáticos o microbiológicos a partir de una materia vegetal o animal en estado natural o transformada para el consumo humano por procedimientos tradicionales de preparación de productos alimenticios (incluidos el secado, el tostado y la fermentación).
    • 2.2.2 Obtenida por síntesis química o aislada por procesos químicos y químicamente idéntica a una sustancia presente de manera natural en una materia de origen vegetal o animal, tal como se describe en el punto 2.2.1.
    • 2.2.3 Obtenida por síntesis química, pero no químicamente idéntica a una sustancia presente de manera natural en una materia de origen vegetal o animal, tal como se describe en el punto 2.2.1.
  • 2.3 Preparación aromatizante.- Un producto distinto de las sustancias definidas en el punto 2.2.1, concentrado o no, que posee propiedades aromatizantes y obtenido mediante procedimientos físicos apropiados (incluidos la destilación y la extracción por disolventes) o enzimáticos o microbiológicos a partir de materias de origen vegetal o animal, en estado natural o transformadas para el consumo humano, por procedimientos tradicionales de preparación de productos alimenticios (incluidos el secado, el tostado y la fermentación).
  • 2.4 Aroma de transformación.- Un producto obtenido, según técnicas correctas de fabricación, por calentamiento a una temperatura no superior a 180 C, durante un período de tiempo que no exceda de quince minutos, de una mezcla de ingredientes que no posean necesariamente propiedades aromatizantes y de los cuales uno al menos contenga nitrógeno (amino) y otro sea un azúcar reductor.
  • 2.5 Aroma de humo.- Un extracto de humo utilizado en los procedimientos tradicionales de ahumado de los productos alimenticios.

Artículo 3 Condiciones de las industrias, de los materiales y del personal

3.1 Requisitos industriales.-

Las industrias elaboradoras, envasadoras, comercializadoras o importadoras de aromas, cumplirán las siguientes exigencias:

  • 3.1.1 Los locales destinados a la fabricación, elaboración, envasado y en general, manipulación de materias primas, productos intermedios o terminados estarán separados de otros que se dediquen a procesos ajenos a los indicados, salvo los referentes a productos alimenticios expresamente autorizados.

    En el caso de plantas industriales destinadas a la fabricación de productos químicos, de los cuales pueden derivar aromas, el proceso tecnológico del control de calidad garantizará que éstos cumplan con los requisitos que para ellos se establecen en el artículo 5.º de la presente Reglamentación.

  • 3.1.2 Les serán de aplicación los Reglamentos vigentes de recipientes a presión, electrotécnicos para alta y baja tensión y, en general, cualesquiera otros de carácter industrial y de higiene laboral que conforme a su naturaleza o fin corresponda.
  • 3.1.3 Los recipientes, máquinas y utensilios destinados a estar en contacto con los productos elaborados, con sus materias primas o con los productos intermedios, serán de materiales que no alteren las características de aquellos ni la de ellos mismos.
  • 3.1.4 Las instalaciones industriales deberán tener localización aislada de los servicios, oficinas, vestuarios, lavabos y almacenes.
  • 3.1.5 El agua utilizada en el proceso de fabricación y limpieza de todo el material que esté en contacto con los productos contemplados en esta Reglamentación, deberá cumplir los requisitos establecidos en la Reglamentación Técnico-Sanitaria para el abastecimiento y control de calidad de las aguas potables de consumo público, aprobada por el Real Decreto 1138/1990, de 14 de septiembre («Boletín Oficial del Estado» del 20), y deberá ser sometida a los tratamientos necesarios según el fin a que se destine.

    Podrán utilizarse aguas de otras características en generadores de vapor, instalaciones frigoríficas, bocas de incendio o servicios auxiliares, siempre que no exista conexión de esta red con la del agua utilizada para cualquier otro uso.

  • 3.1.6 Las industrias, establecimientos elaboradores y almacenes de aromas, dispondrán de las instalaciones necesarias para aquellos productos que requieran condiciones especiales de conservación, a temperatura o grado de humedad determinados, con capacidad siempre acorde con su volumen de producción y venta.

3.2 Requisitos higiénicos-sanitarios.

De modo genérico, las industrias de fabricación, elaboración, envasado o almacenamiento de aromas, habrán de reunir las condiciones mínimas siguientes:

  • 3.2.1 Los locales de fabricación, elaboración, envasado o almacenamiento y sus anejos, en todo caso, deberán estar situados a conveniente distancia de cualquier causa de suciedad, contaminación o insalubridad y separados rigurosamente de viviendas o locales donde pernocte o haga sus comidas el personal.
  • 3.2.2 En su construcción y reparación se emplearán materiales idóneos y que en ningún caso originen intoxicaciones o contaminaciones. Los pavimentos serán impermeables, resistentes, lavables e ignífugos, dotándolos de los sistemas adecuados de desagüe y de protección contra incendios.
  • 3.2.3 Las paredes y techos se construirán con materiales que permitan su conservación en adecuadas condiciones de limpieza y pintura, y en forma que las uniones entre ellos, así como las paredes con los suelos no tengan ángulos y aristas vivas.
  • 3.2.4 Dispondrán en todo momento de agua corriente de acuerdo con el punto 3.1.5 en cantidad suficiente para la elaboración, envasado y preparación de sus productos y para la limpieza y el lavado de locales, instalaciones y elementos industriales, así como para el aseo del personal.
  • 3.2.5 Habrán de tener servicios higiénicos con lavabo adjunto y vestuarios.

    En los locales donde se manipulen productos se dispondrán lavamanos de funcionamiento no manual, en número necesario, con dosificador de jabón y toallas de un solo uso u otro sistema de análoga seguridad higiénica.

  • 3.2.6 Todas las máquinas y demás elementos que estén en contacto con las materias primas o auxiliares, productos en curso de elaboración, productos elaborados y envases serán de características tales que no puedan transmitir al producto propiedades nocivas ni originar en contacto con él reacciones químicas. Iguales precauciones se tomarán en cuanto a los recipientes, elementos de transporte, envases provisionales y locales de almacenamiento. Todos los elementos estarán construidos en forma tal que puedan mantenerse en perfectas condiciones de higiene y limpieza.
  • 3.2.7 Contarán con instalaciones adecuadas en su construcción y emplazamiento para garantizar la conservación de los aromas en óptimas condiciones de higiene y limpieza, evitando su contaminación así como la presencia de insectos, roedores, aves y otros animales.
  • 3.2.8 Deberán mantener la temperatura adecuada, humedad relativa y conveniente circulación de aire de manera que los productos no sufran alteraciones, pérdida de actividad o cambio de sus características iniciales. Igualmente deberán estar protegidos los productos de la acción directa de la luz solar, cuando ésta les sea perjudicial.
  • 3.2.9 Permitirán la rotación de las existencias y remociones periódicas, en función del tiempo de almacenamiento y condiciones de conservación que exija cada producto.

3.3 Condiciones generales de los materiales.

Todo material constituyente de aparatos y utensilios que tenga contacto con los aromas, en cualquier momento de su elaboración, manipulación, distribución y utilización mantendrá las condiciones siguientes, además de aquellas específicas que se señalan en esta Reglamentación.

  • 3.3.1 Tener una composición adecuada y, en su caso, autorizada, para el fin a que se destine.
  • 3.3.2 No ceder sustancias tóxicas, contaminantes y, en general, ajenas a la composición normal de los productos objeto de esta Reglamentación.
  • 3.3.3 No alterar las características de composición ni de pureza de los aromas.

3.4 Condiciones del personal.-

El personal que trabaje en tareas de fabricación, elaboración, envasado o almacenamiento y que esté en contacto directo con los productos objeto de esta Reglamentación cumplirá lo dispuesto en el Reglamento de manipuladores de alimentos aprobado por Real Decreto 2505/1983, de 4 de agosto («Boletín Oficial del Estado» de 20 de septiembre).

Artículo 4 Características de los productos

Los distintos tipos de aromas deberán cumplir las siguientes condiciones:

  • 4.1 Las sustancias aromatizantes naturales, las idénticas a las naturales y las artificiales responderán a sus constantes físicas y químicas características.
  • 4.2 Los procedimientos tecnológicos empleados para la elaboración y conservación de los aromas, asegurarán un correcto estado higiénico sanitario en el momento de su utilización.
  • 4.3 Proceder de materias primas que no estén alteradas ni adulteradas.
  • 4.4 Estarán debidamente protegidos de las condiciones ambientales adversas, de insectos u otras causas susceptibles de provocar alteraciones o contaminaciones.
  • 4.5 Estarán libres de parásitos en cualquiera de sus formas, de microorganismos patógenos y toxinas de origen microbiano.
  • 4.6 Los aromas no contendrán una cantidad toxicológicamente peligrosa de cualquier elemento o sustancia.

    No contendrán más de 3 mg/kg de arsénico, 10 mg/kg de plomo, 1 mg/kg de cadmio y 1 mg/kg de mercurio, a reserva de las excepciones que se establezcan por los criterios específicos de pureza de determinados aromas.

  • 4.7 La utilización de los aromas no podrá dar lugar a la presencia en los productos alimenticios, dispuestos para el consumo, de las sustancias indeseables que figuran en el anexo 1, en cantidades superiores a las que en el mismo se fijan.
  • 4.8 La utilización de aromas y de otros ingredientes alimenticios con propiedades aromatizantes no podrá dar lugar a la presencia en los productos alimenticios de las sustancias que figuran en el anexo II, en cantidades superiores a las que en el mismo se fijan.

Artículo 5 Control de materias primas y productos terminados

5.1 Las empresas fabricantes, mezcladoras y envasadoras de aromas deberán realizar los controles necesarios de las materias primas y de los productos terminados que exijan la correcta fabricación y el cumplimiento de la presente Reglamentación.

5.2 El control de las materias primas, y lotes de fabricación y, en general, cuantas pruebas exijan una garantía de fabricación correcta, se efectuarán de acuerdo con los métodos establecidos para cada caso.

Artículo 6 Prácticas permitidas y prohibidas

6.1 Prácticas permitidas.

6.1.1 En la elaboración de aromas se podrán emplear sustancias aromatizantes naturales y sustancias aromatizantes idénticas a las naturales con las limitaciones contenidas en los anexos I, II y III.

6.1.2 En la elaboración de aromas sólo se podrán emplear las sustancias aromatizantes artificiales de la lista positiva que acompaña a esta Reglamentación (anexos IV y V).

6.1.3 Los aromas podrán contener productos alimenticios, así como:

  • Aditivos necesarios para su almacenamiento y utilización.
  • Productos para su disolución y dilución.
  • Aditivos necesarios para su fabricación.

Tanto para la fabricación de los aromas como para homogeneizar y facilitar su incorporación a los productos a que se destinan, se podrán emplear las sustancias o productos del anexo VI. Estas sustancias sólo podrán usarse en cantidades tales que, ejerzan su función tecnológica en el aroma y, no en el producto alimenticio al que dicho aroma va destinado, sin que por ello cambie la denominación del aroma.

La relación de las sustancias contenidas en los anexos I, II, IV, V, VI y VII podrá ser modificada por el Ministerio de Sanidad y Consumo, previo informe preceptivo de la Comisión Interministerial para la Ordenación Alimentaria, en el caso que posteriores conocimientos técnicos o científicos y/o conveniencias de la salud pública, así lo aconsejen, así como mantener su adecuación a la normativa de la CEE.

6.2 Los aromas podrán comercializarse mezclados con algún o algunos de los aditivos alimentarios incluidos en las listas positivas del alimento al que van destinados, en cuyo caso deberán cumplir las condiciones de Registro Sanitario especificadas en el artículo 7.º de la presente Reglamentación, y las correspondientes de la Reglamentación Técnico-Sanitaria de aditivos alimentarios aprobada por Real Decreto 3177/1983, de 16 de noviembre («Boletín Oficial del Estado» de 28 de diciembre). La utilización, envasado, etiquetado y modo de empleo de estos productos, se regirán por lo establecido en el citado Real Decreto.

6.3 Prácticas prohibidas:

  • 6.3.1 La fabricación, elaboración y manipulación de aromas en instalaciones o industrias que no posean las autorizaciones reglamentarias.
  • 6.3.2 El almacenamiento en condiciones inadecuadas.
  • 6.3.3 La comercialización de aromas en envases que carezcan de identificación y etiquetado de acuerdo con lo dispuesto en el artículo 8.º de la presente Reglamentación. Los aromas deberán permanecer en su envase de origen y estar convenientemente identificados hasta el momento de su utilización.
  • 6.3.4 El empleo de sustancias desnaturalizadas, incluso las posteriormente renaturalizadas para la elaboración, utilización o conservación de aromas para la alimentación.
  • 6.3.5 La utilización o tenencia en los locales de fabricación de materias primas de calidad no alimentaria.
  • 6.3.6 La compra, utilización o tenencia por los fabricantes de alimentos y bebidas de otros aromas solos o mezclados con otros aditivos, que los incluidos en las listas positivas para los productos que preparan.
  • 6.3.7 La compraventa, cesión o simple tenencia de cualquier alimento o producto alimentario en cuya preparación se hayan utilizado aromas no permitidos, solos o mezclados con otros aditivos.

Artículo 7 Registros administrativos

7.1 Sin perjuicio de la legislación industrial correspondiente, las industrias nacionales que elaboren, envasen o importen aromas deberán inscribirse en el Registro General Sanitario de Alimentos.

7.2 Para la comercialización de los productos definidos en el artículo 2.º deberá procederse a su anotación en la hoja o expediente de registro de la industria.

7.3 Para la comercialización de los productos contemplados en el artículo 6.2, las mezclas de aromas con otro u otros aditivos se deberán inscribir en el Registro General Sanitario de Alimentos.

Artículo 8 Envasado, etiquetado y rotulación

8.1 Los productos objeto de esta Reglamentación se comercializarán en envases debidamente precintados y etiquetados.

8.2 Los envases podrán ser de vidrio, materiales celulósicos, metálicos, compuestos macromoleculares, autorizados para este fin, o de cualquier otro material autorizado por el Ministerio de Sanidad y Consumo.

8.3 Los aromas no destinados a la venta al consumidor final, sólo podrán comercializarse si sus envases o embalajes llevan las indicaciones siguientes, en caracteres fácilmente visibles, claramente legibles e indelebles, expresados, al menos, en la lengua española oficial del Estado.

  • 8.3.1 El nombre o la razón social o la denominación y la dirección del fabricante o del envasador o de un vendedor establecido en la Comunidad Económica Europea.
  • 8.3.2 La denominación de venta que se indicará mediante el término «aroma» o una denominación más específica o una descripción del aroma.
  • 8.3.3 La mención «para ser utilizado en productos alimenticios» o una referencia más específica del producto alimenticio al que el aroma va destinado.
  • 8.3.4 Composición cualitativa.
    • 8.3.4.1 Cuando se trate de un aroma o mezcla de aromas se enumerarán por orden ponderal decreciente las categorías de sustancias aromatizantes presentes, según la clasificación siguiente:
      • Sustancias aromatizantes naturales, para las sustancias aromatizantes definidas en el punto 2.2.1 de la presente Reglamentación.
      • Sustancias aromatizantes idénticas a las naturales, para las sustancias aromatizantes definidas en el punto 2.2.2 de la presente Reglamentación.
      • Sustancias aromatizantes artificiales, para las sustancias aromatizantes definidas en el punto 2.2.3 de la presente Reglamentación.
      • Preparaciones aromatizantes, para las preparaciones definidas en el punto 2.3 de la presente Reglamentación.
      • Aromas de transformación, para los aromas definidos en el punto 2.4 de la presente Reglamentación.
      • Aromas de humo, para los aromas definidos en el punto 2.5 de la presente Reglamentación.
    • 8.3.4.2 Cuando se trate de una mezcla de aromas con otras sustancias o materias de las mencionadas en el primer o segundo guión del punto 6.1.3, se enumerarán, por orden ponderal decreciente, en la mezcla:
      • De las categorías de los aromas según la clasificación del punto 8.3.4.1.
      • El nombre de cada una de las otras sustancias o materias o, en su caso de su número «CEE».
  • 8.3.5 Indicación de la cantidad máxima de cada componente o grupo de componentes sujetos a una limitación cuantitativa en un producto alimenticio, o una información adecuada que permita al comprador atenerse a las disposiciones legales que regulan dicho producto alimenticio.
  • 8.3.6 Identificación del lote de fabricación.
  • 8.3.7 Cantidad neta.- Expresada en unidades de masa o de volumen.
  • 8.3.8 Sin perjuicio de lo establecido en el apartado 8.3.2, el término «natural», o cualquier otra expresión que tenga un significado equivalente, sólo podrá utilizarse para los aromas cuya parte aromatizante contenga exclusivamente las sustancias aromatizantes definidas en el apartado 2.2.1 y/o preparaciones aromatizantes como las que se definen en el apartado 2.3 de la presente Reglamentación.

    Si la denominación de venta del aroma hace referencia a un producto alimenticio o a una fuente de aromas, el término «natural» o cualquier otra expresión que tenga un significado equivalente, sólo podrá utilizarse si la parte aromatizante se ha aislado por procedimientos físicos adecuados, o por procedimientos enzimáticos o microbiológicos, o por procedimientos tradicionales de preparación de productos alimenticios únicamente o casi únicamente a partir del producto alimenticio o de la fuente de los aromas en cuestión.

  • 8.3.9 Las menciones indicadas en los apartados 8.3.4 y 8.3.5 podrán figurar únicamente en los documentos comerciales que habrán de proporcionarse previamente o en el momento de la entrega, a condición de que la mención «destinado a la fabricación de productos alimenticios, no a la venta al por menor» figure en un lugar claramente visible del envase o del embalaje del producto en cuestión.

8.4 Los aromas destinados a la venta al consumidor final sólo podrán comercializarse si en su etiquetado figuran las siguientes indicaciones obligatorias, que deben ser fácilmente visibles, claramente legibles e indelebles, expresadas en la forma que establece el artículo 19 del Real Decreto 212/1992, de 6 de marzo, por el que se aprueba la Norma general de etiquetado, presentación y publicidad de los productos alimenticios:

  • 8.4.1 El nombre, la razón social o la denominación y la dirección del fabricante o envasador o de un vendedor establecido en la Comunidad Económica Europea.
  • 8.4.2 La denominación de venta que se indicará mediante el término «aroma», una denominación más específica una descripción del aroma.
  • 8.4.3 La mención para productos alimenticios o una referencia más específica al producto alimenticio al cual va destinado el aroma.
  • 8.4.4 Cuando se trate de una mezcla de aroma o aromas con otras sustancias, una relación en orden ponderal decreciente en la mezcla de:
    • a) El aroma o aromas en cuestión, de acuerdo con lo previsto en el punto 8.3.4.2.
    • b) Los nombres de todas las demás sustancias o materias o, si procede, sus números CEE.
  • 8.4.5 Identificación del lote de fabricación.
  • 8.4.6 Cantidad neta expresada en unidades de masa o de volumen.
  • 8.4.7 La fecha de duración mínima o, en su caso, la fecha de caducidad de acuerdo con lo dispuesto en el Real Decreto 212/1992, de 6 de marzo.
  • 8.4.8 Las condiciones particulares de conservación y utilización.
  • 8.4.9 El modo de empleo, si su omisión no permitiera hacer un uso adecuado del aroma.
  • 8.4.10 El término «natural» o cualquier otra expresión cuyo significado sea sensiblemente equivalente sólo podrá utilizarse para los aromas cuya parte aromatizante contenga exclusivamente sustancias aromatizantes, tal como se definen en el apartado 2.2.1 del artículo 2.º, o preparaciones aromatizantes, tal como se definen en el apartado 2.3 del artículo 2.º de la presente Reglamentación.

    Si la denominación de venta del aroma hace referencia a un producto alimenticio o una fuente de aromas, el término «natural», o cualquier otra expresión cuyo significado sea sensiblemente equivalente, sólo podrá utilizarse si la parte aromatizante ha sido aislada mediante procedimientos físicos apropiados, o procedimientos enzimáticos o microbiológicos, o procedimientos tradicionales de preparación de productos alimenticios, únicamente, o casi únicamente, a partir del producto alimenticio o de la fuente de aromas de que se trate.

LE0000039017_19921121Ir a Norma modificadora Apartado 8.4 del artículo 8.º redactado por el artículo único del R.D. 1320/1992, 30 octubre, por el que se modifica el apartado 8.4 del artículo 8.º de la Reglamentación Técnico-Sanitaria de los aromas que se utilizan en los productos alimenticios y de los materiales de base para su producción, aprobada por Real Decreto 1477/1990 de 2 noviembre, relativo a su etiquetado («B.O.E.» 20 noviembre).Vigencia: 21 noviembre 1992

Artículo 9 Almacenamiento, transporte y venta

9.1 El transporte y almacenamiento de los aromas deberán hacerse independientemente de sustancias tóxicas, parasiticidas, rodenticidas y otros agentes de prevención y exterminio, o de cualquier otra causa que pueda originar su alteración o contaminación.

9.2 Se transportarán y comercializarán siempre debidamente envasados, embalados y etiquetados, y serán vendidos en sus envases íntegros.

9.3 Todos los lugares donde se almacenen los aromas, aunque sean provisionales, así como los medios de transporte deberán ajustarse, con carácter general, a las condiciones establecidas en el capítulo VI del Código Alimentario Español y disposiciones que lo desarrollan, en especial a lo dispuesto en el Real Decreto 706/1986, de 7 de marzo, por el que se aprueba la Reglamentación Técnico-Sanitaria sobre condiciones generales de almacenamiento (no frigorífico) de alimentos y productos alimentarios.

Artículo 10 Comercio exterior

10.1 Exportación:

Los productos contemplados en esta Reglamentación que se elaboren con destino exclusivo para su exportación a países no pertenecientes a la Comunidad Económica Europea y no cumplan lo dispuesto en esta Reglamentación deberán estar envasados y etiquetados de forma que se identifiquen como tales inequívocamente, llevando impresa en caracteres bien visibles la palabra «EXPORT», no pudiendo comercializarse ni consumirse en España.

10.2 Importación:

Los productos de importación, regulados por la presente Reglamentación Técnico-Sanitaria, deberán cumplir las disposiciones establecidas en la misma.

Artículo 11 Toma de muestras y métodos analíticos

Los Ministros proponentes quedan autorizados para que, previo informe preceptivo de la Comisión Interministerial para la Ordenación Alimentaria, puedan dictar los métodos oficiales de análisis y toma de muestras correspondientes.

Mientras no existan métodos oficiales para determinados análisis y hasta que los mismos sean aprobados por el órgano competente podrán ser utilizados los aprobados por los organismos nacionales e internacionales de reconocida solvencia.

ANEXO I
Contenidos máximos de determinadas sustancias indeseables presentes en los productos alimenticios consumidos sin preparación y debidas a la utilización de los aromas


 ----------------------------------------------------------------------------
                       Productos alimenticios               Bebidas
     Sustancia                    -                            -
                                 g/kg                         g/kgNo se reproduce el carácter griego que figura delante de «g/kg».
 ------------------+---------------------------------+-----------------------
 3,4 benzopireno.               0,03                          0,03
 ----------------------------------------------------------------------------

ANEXO II
Contenidos máximos de determinadas sustancias procedentes de aromas y otros ingredientes alimenticios que tengan propiedades aromatizantes y presentes en los productos alimenticios tal y como se consumen, y en los que se han utilizado aromas


 ----------------------------------------------------------------------------
                     Productos            
   Sustancias      alimenticios   Bebidas   Excepciones y/o restricciones
                        -            -    
                      mg/kg        mg/kg  
 -----------------+--------------+----------+--------------------------------
 Acido agárico  (1)       20,0         20,0  100 mg/kg en las bebidas
                                           alcohólicas y en los productos
                                           alimenticios que contengan
                                           hongos.
 Aloína  (1)               0,1          0,1   50mg/kg en las bebidas
                                           alcohólicas.
 Beta asarona  (1)         0,1          0,1  1 mg/kg en las bebidas
                                           alcohólicas y en los
                                           condimentos destinados a la
                                           preparación de aperitivos
                                           sólidos.
 Berberina  (1)            0,1          0,1  10 mg/kg en las bebidas
                                           alcohólicas.
 Cumarina  (1)             2,0          2,0  10 mg/kg para determinados
                                           tipos de dulces con caramelo.
                                           50 mg/kg en las gomas de
                                           mascar. 10 mg/kg en las bebidas
                                           alcohólicas.
 Acido cianhídrico     1,0          1,0   50 mg/kg en el turrón, mazapán,
 (1)                                         sussucedáneos y productos
                                           similares. 1 mg por 100 en
                                           volumen de alcohol en las
                                           bebidas alcohólicas. 5 mg/kg en
                                           las conservas de frutas con
                                           hueso.
 Hipericina  (1)           0,1          0,1  10 mg/kg en las bebidas
                                           alcohólicas. 1 mg/kg en los
                                           productos de confitería.
 Pulegona  (1)            25,0        100,0  250 mg/kg en las bebidas
                                           aromatizadas con menta
                                           picante o con menta. 350 mg/kg
                                           en los productos de confitería
                                           con menta.
 Cuasina  (1)              5,0          5,0  10 mg/kg en las pastillas de
                                           confitería. 50 mg/kg en las
                                           bebidas alcohólicas.
 Safrol e i                               
  sosafrol  (1)            1,0          1,0   2mg/kg en las bebidas
                                           alcohólicas que contengan hasta
                                           un 25 por 100 en volumen. 5
                                           mg/kg en las bebidas
                                           alcohólicas que contengan más
                                           del 25 por 100 en volumen. 15
                                           mg/kg en los productos
                                           alimenticios que contengan
                                           macis y nuez moscada.
 Santonina  (1)            0,1          0,1   1mg/kg en las bebidas
                                           alcohólicas que contengan más
                                           del 25 por 100 en volumen.

 Tuyona (alfa y        0,5          0,5   5 mg/kg en las bebidas
  beta)  (1)                                  alcohólicas que contengan hasta
                                           el 25 por 100 de alcohol en
                                           volumen. 10 mg/kg en las
                                           bebidas alcohólicas que
                                           contengan más del 25 por 100 de
                                           alcohol en volumen. 25 mg/kg en
                                           los productos alimenticios que
                                           contengan preparados a base de
                                           salvia. 35 mg/kg en los
                                           amargos.
 ----------------------------------------------------------------------------

ANEXO III
Lista de plantas y partes de plantas prohibidas en la elaboración de aromas


 ----------------------------------------------------------------------------
  N.º Codex                                               
  VegetabiliDenominación botánica latina  Nombre español       Partes
  Steinmetz                                                   prohibidas
 -----------+----------------------------+------------------+----------------
     93      Anemona hepatica L.         Anémona.          Hierba.
    177      Atropa belladonna L.        Belladona.        Planta entera.
    208      Bryonia alba L.             Brionia.          Raíces.
    280      Chenopodium abrosioides     Té de España.     Hierba.
              L. var. anthelmintheum                      
              L. A. Gray.                                 
    333      Convallaria majalis.        L. Lirio del      Planta entera.
                                          valle.          
    390      Daphe mezereum L.           Mecerón.          Planta entera.
    412      Dryopterix filix mas (L.)   Helecho macho     Rizomas.
              Schott.                                     
    546      Heliotropium europaeum.     Heliotropo.       Hojas.
    854      Piscidia erythrina L.       Arbol del coral.  Raíces.
    890      Polypodium vulgare L.       Polipodio común.  Raíces.
    926      Punica granatum L.          Granado.          Raíces.
   1172      Uragoga ipecacuanha Baill.  Ipecacuanca.      Raíces.
   1174      Urginea Scilla Steinh.      Escila.           Bulbos.
 ----------------------------------------------------------------------------

ANEXO IV
Lista positiva de sustancias aromatizantes artificiales


 ----------------------------------------------------------------------------
                                                                 Número
                          Sustancias                             Consejo
                                                                de Europa
 ------------------------------------------------------------+---------------

 Acetato de 1-acetil-ciclohexilo ............................       -
 Acetato de dimetil-bencil-carbinol .........................     2077
 Acetato de dimetil-feniletil-carbinol ......................      219
 Acetato de p-hidroxi-fenil-butanona ........................       -
 Acetato de metil-feniletil-carbinol ........................      671
 Acetato de piperonilo ......................................     2068
 Acetato de vainillina ......................................      225
 4-Acetil-6-ter-butil-1,1-dimetil-indano ....................       -
 Acetoacetato de geranilo ...................................      243
 Acido 2,4-dimetil-2-pentenoico .............................      744
 Acido 2-metil-4-pentenoico .................................    10148
 Acido 4-pentenoico .........................................     2004
 Alcohol alfa-amil-cinámico .................................       79
 Alcohol hidratrópico .......................................     2257
 Aldehido alfa-amil-cinámico ................................      128
 Aldehido benzoico-propilenglicol-acetal ....................     2226
 Aldehido alfa-butil-cinámico ...............................      127
 Aldehido fenil acético-gliceril-acetal .....................       41
 Aldehido alfa-hexil-cinámico ...............................      129
 Aldehido hidratrópico ......................................      126
 Aldehido hidratrópico-dimetil-acetal .......................     2017
 Aldehido alfa-metil-cinámico ...............................      578
 Aldehido p-metil-cinámico ..................................    10352
 Aldehido 2-metil-4-fenil-butírico ..........................      134
 Aldehido 3-metil-2-fenil-butírico ..........................      132
 Alil-alfa-ionona ...........................................     2040
 Anisil-acetona .............................................      163
 Antranilato de butilo ......................................      252
 Antranilato de feniletilo ..................................      258
 Antranilato de isobutilo ...................................      253
 Antranilato de linalilo ....................................      256
 2-Bencil-acetoacetato de etilo .............................     2241
 Bencil-butil-eter ..........................................      520
 2-Bencil-4-heptanona .......................................     2140
 Bencil-isobutil-carbinol ...................................     2031
 Bencil-isobutil-cetona .....................................      159
 Bencil-isoeugenol ..........................................      522
 Bencil-propil-carbinol .....................................       83
 Benzoil-acetato de etilo ...................................      627
 Benzoina ...................................................      162
 Brasilato de etilenglicol ..................................    10571
 2,3-Butanoditiol ...........................................      725
 2-sec-Butil-ciclohexanona ..................................    11044
 4-ter-Butil-fenilacetato de metilo .........................      577
 Butirato de acetoína .......................................    10525
 Butirato de ciclohexilo ....................................     2082
 Butirato de dimetil-bencil-carbinol ........................     2084
 Butirato de 1-fenil-2-propilo ..............................     2276
 Butirato de 2-fenil-propilo ................................      285
 Butirato de isobornilo .....................................      564
 Butiroglicolato de butilo ..................................     2188
 Butirolactato de butilo ....................................     2107
 Butirolactato de etilo .....................................     2242
 Carvacrol-etil-éter ........................................    11840
 Ciclohexil mercaptano ......................................      529
 Ciclohexil-propionato de alilo .............................     2223
 Cinamato de ciclohexilo ....................................      337
 Citral-propilenglicol-acetal ...............................     2343
 p-Crexoxi-acetato de etilo .................................     2243
 Dibencil-cetona ............................................    11839
 Dibencil-éter ..............................................    11856
 Dihidroanetol ..............................................    11835
 5,7-dihidro-2-metil-tieno-(3,4 d)-pirimidina ...............      720
 2,4-Dimetil-5-acetil-tiazol ................................     2336
 2,3-Dimetil-crotonato de bencilo ...........................    11868
 2,5-Dimetil-2,5-dihidroxi-1,4-ditiano ......................     2322
 2,6-Dimetil-3-furantiol ....................................    11457
 6-Dimetil-4-heptanol .......................................    11719
 2,6-Dimetil-octanal ........................................      112
 Disulfuro de bencilo .......................................       -
 Disulfuro de 2,5-dimetil-3-furilo ..........................      722
 Disulfuro de 2-metil-3-furilo ..............................      723
 3 6-Dodecadienal ...........................................     2121
 N-Etil-antranilato de etilo ................................      629
 2-Etil-2-heptenal ..........................................      120
 3-Etil-2-hidroxi-4-metil-2-ciclopenten-1-ona ...............    11077
 5-Etil-2-hidroxi-4-metil-2-ciclopenten-1-ona ...............    11078
 Etil-isoeugenol ............................................      190
 Etil-maltol ................................................      692
 2-Etil-1,3,3-trimetil-2-norbornanol ........................    10208
 Etil-vainillina ............................................      108
 p-Etoxi-benzaldehido .......................................      626
 Fenilacetato de cinamilo ...................................      235
 Fenilacetato de isoeugenilo ................................      237
 4-Fenil-3-buten-2-o 1 ......................................     2032
 4-Fenil-butirato de etilo ..................................      307
 2-Fenil-3-carbetoxi-furano .................................       -
 Feniletil-metil-etil-carbinol ..............................       86
 Fenilglicidato de etilo ....................................    11844
 3-Fenil-4-pentenal .........................................    10378
 1-Fenil-3 o 5, propilpirazol ...............................       -
 2-(3-Fenilpropil)-tetrahidrofurano .........................      489
 Fenoxiacetato de alilo .....................................      228
 Formiato de ciclohexilo ....................................      498
 Formiato de isobornilo .....................................      565
 Formiato de isoeugenilo ....................................      356
 2-Furfuriliden-butanal .....................................    11885
 Furil-acrilato de propilo ..................................    11842
 3-(Furfuril)tio-propionato de etilo ........................       -
 Furil-propionato de etilo ..................................      209
 Heptanal-gliceril-acetal ...................................     2016
 2-Hexiliden-ciclopentanona .................................      167
 Hidroxicitronelal-dietil-acetal ............................       44
 Hidroxicitronelal-dimetil-acetal ...........................       45
 5-Hidroxi-decanoato de glicerilo ...........................    10648
 5-Hidroxi-dodecanoato de glicerilo .........................    10649
 2-Hidroxi-3,5,5,5,-trimetil-2-ciclohexenona ................    11198
 Isobutirato de dimetil-fenil-carbinol ......................    11828
 Isobutirato de dimetil-feniletil-carbinol ..................     2086
 Isobutirato de 2-fenil-propilo .............................     2087
 Isobutirato de fenoxi-etilo ................................     2089
 Isobutirato de piperonilo ..................................      305
 Isojazmona .................................................      167
 Iso-alfa-metil-ionona ......................................      169
 Iso-beta-metil-ionona ......................................      650
 Cis-5-lsopropenil-cis-2-metilciclopentan-carboxaldehido ....       -
 4-lsopropil-fenil-acetaldehido .............................      132
 3-(4-lsopropil-fenil)-propanal .............................     2261
 Isovalerianato de ciclohexilo ..............................      459
 Isovalerianato de isobornilo ...............................      452
Lactato de L-mentilo ...............................      59259-38-0LE0000196608_20040117Ir a Norma modificadora Sustancia «Lactato de L-mentilo» del anexo IV introducida por el apartado uno del artículo único del R.D. 4/2004, de 9 de enero, por el que se modifica la Reglamentación técnico-sanitaria de los aromas que se utilizan en los productos alimenticios y de los materiales de base para su producción, aprobada por el R.D. 1477/1990, de 2 de noviembre («B.O.E.» 16 enero).Vigencia: 17 enero 2004
 3-Mercapto-2-butanol .......................................      760
 3-Mercapto-2-pentanona .....................................     2327
 2, o 3, o 10-Mercaptopinano ................................     2332
 p-Metil-bencil-acetona .....................................      160
 6-Metil-cumarina ...........................................      579
 Metil-feniletil-carbinol ...................................       85
 2-Metil-3,5 o 6 furfuriltio-piracina .......................     2287
 Alfa-Metil-ionona ..........................................      143
 beta-Metil-ionona ..........................................      144
 alfa-Metil-p-metoxi-cinamaldehido ..........................      584
 2-Metil-5-metoxitiazol .....................................      736
 2-Metil-3,5 o 6- metiltio-piracina .........................     2290
 2-Metil-octanal ............................................      113
 2-Metil-3(4)-pentenoato de hexilo ..........................       -
 7-Metil-4, 4a, 5, 6 -Tetrahidro- 2 (3 H)-naftalenona .......       -
 2-Metil-3-tolil-propanal ...................................      587
 2-Metil-undecanal ..........................................     2010
 beta-Naftil-etil-éter ......................................     2058
 beta-Naftil-metil-cetona ...................................      147
 trans-2, trans-6-Octadienal ................................       -
 3-Octanonal-1-01 ...........................................      592
 6-Octenal ..................................................      664
 3-Oxo-hexanoato de etilo ...................................       -
 2-Oxo-3-metil-pentanoato de metilo .........................       -
 Paracetaldehido ............................................      594
 2-Pentin-1-bunten-2-ona ....................................       -
 Pipernonil-acetona .........................................      165
 2-Piracinil-etanotiol ......................................     2285
 Propenilguetol .............................................      170
 Propionato de ciclohexilo ..................................      421
 Propionato de isobornilo ...................................      412
 Sulfuro de 1 -butil-3-ona ..................................    11441
 Sulfuro de furlurilo e isopropilo ..........................     2248
 Tetrahidrolinalol ..........................................       77
 Tetrahidro-pseudoionona ....................................     2053
 Tetrametil-etil-ciclohexenona ..............................      168
 Tetrasulfuro de 2-metil-3-furilo ...........................      724
 Tiglato de 3-octilo ........................................       -
 p-Tolil-acetaldehido .......................................      130
 2-(p-Tolil)-propanal .......................................      131
 9-Undecenal ................................................      123
 10-Undecenal ...............................................      122
 10-Undecilenato de etilo ...................................    10634
 ----------------------------------------------------------------------------

ANEXO V
Lista limitativa de sustancias aromatizantes artificiales


 ----------------------------------------------------------------------------
                                            Concentración    
                                            en el alimento        Número
                Sustancia                     dispuesto           Consejo
                                            para el consumo       Europa
                                                en ppm       
 -----------------------------------------+-------------------+--------------
 3-Acetil-2,5-dimetilfurano ..............        3,0              10921
 Acido 2-mercaptopropiónico  (2) ..........       40,0              11790
 2-sec-Butiltiazol .......................        0,5              11598
 Caproato de ciclohexilo .................       10,0                528
 Ciclohexil-metil-piracina ...............        0,1                 -
 2,6-Dimetil-3-[(2-metil-3-furil)-tio]-                       
  heptan-4-ona ...........................        1,0              11915
 2,4-Dioxohexanoato de etilo  (3) .........       20,0              11903
 Disulfuro de difenilo ...................        1,0              11757
 Disulfuro de propilo y 2-metil-3-furilo .        0,5                 -
 2-Etil-fenil-propionato de etilo  (4) ....       10,0              10587
 2-Etiltiofenol ..........................        0,3              11666
 2-Etoxitiazol ...........................        1,0              11611
 2-Fenil-3-(2-furil)-propenal ............        1,5              11928
 2-Fenil-4-pentenal ......................        2,0              10377
 Formiato de furfurilmercaptano ..........        1,0              11770
 Geranil-mercaptano ......................        0,2              11583
 3-Heptil-5-metil-(3H)-furan-2-ona .......        1,5              10953
 6-Hidroxi-3,7-dimetil-octano-lactona  (5) .      200,0              11833
 3-Hidroximetil-2-octanona ...............        5,0              11113
 3-lsobutil-piridina .....................        1,0              11396
 4-Mercapto-2-butanona ...................        0,2              11498
 2-Mercapto-propionato de etilo ..........        1,0              11465
 2-Metil-3,5 o 6-etoxipiracina ...........        1,0              11921
 Metil-fenilglicidato de etilo  (6) .......       20,0              11949
 3-(5-Metil-2-furil)-butanal .............        1,0              10355
 3-[(2-Metil-3-furil)tio]-4-heptanona ....        1,0              11922
 4-[(2-Metil-3-furil)tio]-5-nonanona .....        1,0              11923
 5-Metil-5-hexen-2-ona ...................        0,5              11150
 5-n-Metil-ionona ........................        3,0              11852
 2-Metil-3-pentenoato de etilo ...........        3,0              10612
 2-Metil-5-propil-2-ciclohexen-1-ona .....        2,0              10613
 3-Metil-5-propil-2-ciclohexen-1-ona .....       10,0                 -
 3-Metiltio-butanal ......................        2,0              11687
 4-Metiltio-butanal ......................        2,0              11542
 4-Metiltio-butanal ......................        0,5                 -
 4-Metiltio-2-butanona ...................        1,0              11688
 4-Metiltio-butirato de metilo ...........        7,0              11526
 Metiltio-piracina .......................        1,0              11578
 4-Metiltio-4-metil-2-pentanona ..........        2,0              11551
 5 ó 6-Metoxi-3-etilpiracina .............        3,0                 -
 5 ó 6-Metoxi-3-metilpiracina ............        3,0                 -
 2-Metoxi-5 ó 6-isopropil-piracina .......        0,1              11344
 Metoxi-piracina .........................        7,0              11347
 Beta-Naftil-isobutil-éter ...............        5,0              11886
 Octoacetato de sacarosa  (7) .............       20,0              11819
 Pentil-2-furil-cetona ...................        0,1              11180
 Piracina-metanotiol  (2) .................       10,0              11502
 1,2-Propanoditiol .......................        0,2              11564
 2-Propil-fenol ..........................        2,0              11908
 Tioacetato de propilo ...................        1,0              11576
 Tiopropionato de furfurilo ..............        1,0              11484
 2,6,6-Trimetil-1-ciclohexen-acetaldehido.        5,0              10338
 3,5-5 Trimetil-hexanal ..................       10,0              10384
 ----------------------------------------------------------------------------

Todas estas sustancias, con las limitaciones que se establecen, quedan autorizadas provisionalmente durante un período de dos años, a fin de efectuar su reevaluación para incluirlas en el anexo IV o suprimirlas de la lista positiva, según proceda.

SustanciasN.º CASAlimentos(mg/kg)
N-etil-2-isopropil-5-metil-ciclohexano carboxamida.39711-79-0.Goma de mascar o chicle.1.200
Caramelos, confites y golosinas.100
Productos de confitería (incluidos los rellenos).100
Micropastillas para refrescar el aliento sin azúcares añadidos.2.250
Pastillas refrescantes muy aromatizadas para la garganta sin azúcares añadidos.1.200
Acetato de isoeugenilo.93-29-8.Caramelos y productos horneados.15
Propionato de carvilo.97-45-0.Caramelos y productos horneados.20
Aldehído ciclamen.103-95-7.Caramelos y productos horneados.1
Hidroxicitronelal.107-75-5.Caramelos y productos horneados.10
Heptincarbonato de metilo.111-12-6.Caramelos y productos horneados.1
Octincarbonato de metilo.111-80-8.Caramelos y productos horneados.1
Enantato de alilo.142-19.8.Caramelos y productos horneados.6
1,8-Octanoditiol.1191-62-4.Derivados cárnicos; caldos y sopas.1
2-Furoato de amilo.1334-82-3.Caramelos y productos horneados.6
Hexanal propilenglicol acetal.1599-49-1.Caramelos y productos horneados.5
Levunilato de butilo.2052-15-5.Caramelos y productos horneados.5
Caprilato de alilo.4230-97-1.Caramelos y productos horneados.5
Citral dietil acetal.7492-66-2.Condimentos.10
Citral dimetil acetal.7549-37-3.Caramelos y productos horneados.30
1,2-Butanoditiol.16128-68-0.Derivados cárnicos; caldos y sopas.1
1,3-Butanoditiol.24330-52-7.Derivados cárnicos; caldos y sopas.1
Ácido 5 y 6-decenoico.72881-27-7.Bebidas no alcohólicas.5
Caramelos y productos horneados.20
LE0000196608_20040117Ir a Norma modificadora Téngase en cuenta el apartado dos del artículo único del R.D. 4/2004, de 9 de enero, por el que se modifica la Reglamentación técnico-sanitaria de los aromas que se utilizan en los productos alimenticios y de los materiales de base para su producción, aprobada por el R.D. 1477/1990, de 2 de noviembre («B.O.E.» 16 enero) que introduce nuevas sustancias aromatizantes artificiales.Vigencia: 17 enero 2004

ANEXO VI
Lista positiva de aditivos, diluyentes y soportes autorizados para la elaboración de aromas


                                                            Cantidad máxima
                                                                autorizada
                                                             ----------------
              1. Diluyentes y soportes

 Acido acético.                                      B.P.F. 
 Acido láctico.
 Alcohol bencílico.
 Alcohol etílico.
 Carbonato cálcico.
 Carbonato magnésico.
 Celulosa microcristalina
 (sólo en aromas en  polvo).
 Citrato de trietilo.
 Mono, di y triacetato de glicerilo.
 Propilenglicol.
 Tributirato de glicerilo.
 Tripropionato de glicerilo.
 Triésteres de glicerilo, de la fracción C8-C14,
  obtenidos de la grasa de coco

 Alcohol isopropílico (no se autoriza su uso en      0,5 g/kg en el alimento  aromas destinados a alimentos infantiles).          final.

 Cera candelilla.                                    Aislados o en conjunto,
 Cera carnauba.                                       0,5 por 100 en el
                                                      aroma.

 Gelatina alimenticia..............................  5 por 100 en el aroma.

 Glicerina.........................................  30 por 100 en los aromas
                                                      destinados a la
                                                      elaboración de chicles
                                                      y alimentos infantiles;
                                                      para el resto de los
                                                      aromas no se superará
                                                      0,05 por 100 en el
                                                      alimento.

 Goma arábiga......................................  B.P.F. en aromas
                                                      encapsulados, 1 por 100
                                                      en los demás aromas.

 Goma garrofín.                                      Aislados o en conjunto
 Goma guar.                                           2 por 100 en el
 Goma xantana.                                        aroma.
 Goma tragacanto.

 Sorbitol........................................  50 ppm en el alimento.

 Almidones tratados por ácidos.                      Aislados o en conjunto
 Fosfato de dialmidón acetilado.                      20 por 100 en los
 Acetato de almidón.                                  aromas encapsulados.
 Adipato de dialmidón acetilado.

   Con este fin podrán utilizarse, asimismo, los productos alimenticios.
 ----------------------------------------------------------------------------
                                      Número      Dosis máxima de uso
                                     +--------+------------------------------
          2. Antioxidantes                   

   2.1 Antioxidantes:                        

 Acido ascórbico .................... E-300  Aislados o en conjunto:
 Ascorbato sódico ................... E-301   1.000 mg/kg en aceites
 Palmitato de ascorbilo ............. E-304   esenciales. 200 mg/kg en
 Extractos de origen natural ricos en         aromas sin aceites
  tocoferoles ....................... E-306   esenciales.
 Alfa-Tocoferol sintético ........... E-307  De 200 a 1.000 mg/kg para
 Delta-Tocoferol sintético .......... E-309   aromas con aceites
 Galato de propilo .................. E-310   esenciales según el
 Galato de dodecilo ................. E-312   contenido en los mismos.
 Butil-hidroxi-anisol (BHA) ......... E-320  
 Butil-hidroxi-toluol (BHT) ......... E-321  

   2.2 Sinérgicos de antioxidantes:          

 Etilendiaminotetracetato cálcico            20 mg/kg en el aroma.
  disódico (EDTACaNa2) ..............  385   
 Hexametafosfato sódico .............E-450 c)

          3. Conservantes                    

 Acido sórbico ...................... E-200  1,5 g/kg en el aroma,
 Sorbato sódico ..................... E-201   aislados o en conjunto y
 Sorbato potásico ................... E-202   expresado en el ácido
 Acido benzoico ..................... E-210   correspondiente.
 Benzoato sódico .................... E-211  
 Benzoato potásico .................. E-212  
 Anhídrido sulfuroso ................ E-220  
 Sulfito sódico ..................... E-221  300 mg/kg en el aroma y
 Sulfito ácido de sodio ............. E-222   10 mg/kg en el alimento,
 Disulfito sódico ................... E-223   siempre expresado en SO2.
 Disulfito potásico ................. E-224  

    4. Emulgentes, estabilizantes,           
        espesantes y gelificantes            

 Lecitina ........................... E-322  5 por 100 en el aroma.

 Alginato sódico..................... E-401  1 por 100 en el aroma
 Alginato potásico................... E-402   aislados o en conjunto.
 Alginato de propilenglicol.......... E-405  
 Carragenanos ....................... E-407  
 i) Pectina.......................... E-440  
 ii) Pectina amidada.................        

 Carboximetilcelulosa................ E-466  2 por 100 en el aroma.

 Mono y diglicéridos de los ácidos           5 por 100 en el aroma,
  grasos ............................ E-471   aislados o en conjunto.
 Sucroésteres (ésteres de la sacarosa        
  y de los ácidos grasos) ........... E-473  

 Sucroglicéridos....................  E-474  1 por 100 en el aroma.

 Monolaurato de sorbitán                     1 por 100 en el aroma,
  polioxietileno (20) (polisorbato     432    aislados o en conjunto
  20) ..............................          y sólo en aromas
 Monooleato de sorbitán                       destinados a confitería y
  polioxietileno (20) (polisorbato            pastelería.
  (80) .............................   433   

     5. Acidulantes y correctores            
             de la acidez                    

 Acido cítrico ...................... E-330  2 g/kg en el aroma,
 Acido tartárico..................... E-334   aislados o en conjunto.
 Hidróxido sódico....................  524   
 Hidróxido potásico..................  525   
 Acetato potásico ................... E-261  
 Acetato sódico......................  262   
 Citrato sódico ..................... E-331  
 Citrato potásico.................... E-332  
 Lactato sódico...................... E-325  
 Lactato potásico.................... E-326  

         6. Antiaglomerantes                 

 Estearato cálcico................... E-470  Aislados o en conjunto, 50
 Sílice coloidal ....................  551    mg/kg en el aroma y menos de
 Silicato cálcico....................  552    1 mg/kg en el alimento.

            7. Colorantes                    

   7.1 Colorantes naturales:                 

 Curcumina .......................... E-100  BPF a condición de que no
 Riboflavina (lactoflavina).......... E-101   ejerzan acción tecnológica
 Cochinilla, ácido carmínico......... E-120   en el alimento.
 Clorofilas ......................... E-140  
 Complejos cúpricos de clorofilas y          
  clorofilinas ...................... E-141  
 Caramelo ........................... E-150  
 Carotenoides:                               

  Alfa, beta y gamma caroteno........E-160 a)
  Bixina, norbixina, rocou, annato...E-160 b)
  Capsantina, capsorubina ...........E-160 c)
  Licopenos .........................E-160 d)
  Beta-apo-8'-carotenal .............E-160 e)
  Ester etílico del ácido beta-apo-8'        
   carotenoico ......................E-160 f)

 Xantofilas:                                 

  Flavoxantina ......................E-161 a)
  Luteina ...........................E-161 b)
  Criptoxantina .....................E-161 c)
  Rubixantina .......................E-161 d)
  Violoxantina ......................E-161 e)
  Rodoxantina .......................E-161 f)

    7.2 Colorantes artificiales:             

 Tartracina ......................... E-102  10 mg/kg en el aroma
 Amarillo anaranjado S .............. E-110   aislados o en conjunto
 Azorubina .......................... E-122   y siempre que no ejerzan
 Rojo cochinilla A (Poneeau 4R) ..... E-124   función tecnológica en el
 Eritrosina ......................... E-127   en el alimento.
 Azul patentado V ................... E-131  
 ----------------------------------------------------------------------------

ANEXO VII
Lista positiva de disolventes de extracción autorizados para la obtención de aromas

...

LE0000011878_19981220Ir a Norma modificadora Anexo VII derogado por la disposición derogatoria única del R.D. 2667/1998, 11 diciembre, en virtud del cual se modifica el Real Decreto 472/1990, de 6 de abril, por el que se regulan los disolventes de extracción utilizados en la elaboración de productos alimenticios y sus ingredientes («B.O.E.» 19 diciembre).Vigencia: 20 diciembre 1998
(1)

No podrá añadirse como tal a los productos alimenticios o a los aromas. Podrá aparecer en el producto alimenticio bien de manera natural o bien tras haberse añadido aromas preparados a partir de materias de base naturales.

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(2)

Sólo en derivados cárnicos y caldos y sopas.

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(3)

En caramelos y productos horneados máximo: 50 ppm.

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(4)

En caramelos y productos horneados máximo 25 ppm.

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(5)

En jarabes máximo: 500 ppm.

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(6)

En chicles máximo: 400 ppm.

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(7)

Sólo en bebidas no alcohólicas.

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