RESOLUCIÓN de 24 de octubre de 2024, por la que se crea la Oficina Autonómica para la Aplicación de la Inteligencia Artificial en la Salud de la Comunitat Valenciana

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Sumario

El notable aumento en las capacidades de cómputo, el desarrollo de nuevos algoritmos de aprendizaje y el ingente incremento en la disponibilidad y calidad de datos sanitarios, está propiciando el desarrollo de avanzados sistemas de inteligencia artificial que, aplicados al ámbito de la salud, proporcionarán nuevas capacidades y mejoras significativas en la promoción de la salud, la prevención de la enfermedad, el diagnóstico, el tratamiento, la rehabilitación y la continuidad de la atención sanitaria integral.

Estos avances en la inteligencia artificial constituyen una oportunidad para mejorar la calidad asistencial sanitaria, pero al mismo tiempo requieren la incorporación del marco ético propio de la inteligencia artificial y asegurar un cuidadoso control de los riesgos asociados a la salud, privacidad, seguridad, la igualdad de trato y no discriminación y la garantía de los derechos de los pacientes. Solo la adecuada coordinación del personal sanitario, los investigadores y los expertos en inteligencia artificial y ciberseguridad permitirá aprovechar todos los avances que la inteligencia artificial segura y fiable puede aportar en el ámbito de la salud. En este contexto resulta de vital importancia garantizar que la introducción de la inteligencia artificial en el ámbito de la salud se realice de forma progresiva, ordenada y sustentada en un marco ético y normativo que garantice los principios de confidencialidad, integridad y disponibilidad durante todo el ciclo de vida de los datos de los pacientes.

La protección de los datos personales relativos a la salud de los pacientes está recogida en el Reglamento (UE) 2016/678, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de abril de 2016, donde se protege especialmente cualquier dato personal relativo a la salud física o mental de una persona física, incluida la prestación de servicios de atención sanitaria, y también los datos genéticos que revelen información sobre su estado de salud, y se describen los casos en los que es lícito su tratamiento. España cuenta con un marco específico para la reutilización de datos sanitarios con fines de investigación en la disposición adicional decimoséptima sobre tratamientos de datos de salud de la Ley orgánica 3/2018, de 5 de diciembre, de protección de datos personales y garantía de los derechos digitales. Las disposiciones de este reglamento, lo dispuesto por la disposición adicional decimoséptima, evolucionarán tras la publicación y entrada en vigor de la actual propuesta de reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo sobre el espacio europeo de datos sanitarios. Esta norma incluirá nuevos usos secundarios que potencialmente podrían implicar una evolución significativa tanto en los procesos de generación de conjuntos de datos de salud, en su puesta a disposición de la comunidad científica, en los sistemas de información destinados al tratamiento y en el tipo de partes interesadas que eventualmente soliciten acceso a los datos.

El Reglamento (UE) 2024/1689, del Parlamente Europeo y del Consejo, de 13 de junio de 2024 establece las normas armonizadas en materia de inteligencia artificial para el desarrollo, la introducción en el mercado, la puesta en servicio y la utilización de sistemas de inteligencia artificial en la Unión, de conformidad con los valores de la Unión, a fin de promover la adopción de una inteligencia artificial centrada en el ser humano, robusta y fiable, garantizando al mismo tiempo un elevado nivel de protección de la salud, la seguridad y los derechos fundamentales de la Unión Europea.

La Oficina Europea de Inteligencia Artificial se crea por Decisión de la Comisión de fecha 24 de enero de 2024 y es el organismo de control al que corresponde la supervisión a nivel europeo de los modelos de IA de uso general. De igual forma, para garantizar su cumplimiento, el Reglamento (UE) 2024/1689 prevé la creación de agencias nacionales que ejerzan las funciones de inspección, comprobación y sanción. La ley 22/2021, de 28 de diciembre, de presupuestos del Estado para el año 2022, recoge la creación de la Agencia Española de Supervisión de la Inteligencia Artificial, cuyo estatuto se aprueba por el Real decreto 729/2023, de 22 de agosto. Entre sus fines se encuentra llevar a cabo tareas de supervisión, asesoramiento, la concienciación y la formación para la adecuada implementación de toda la normativa nacional y europea en torno al adecuado uso y desarrollo de los sistemas de inteligencia artificial. En el ámbito de la competencia estatal esta agencia, ejerce las funciones de autoridad responsable de la supervisión, y en su caso sanción, de los sistemas de inteligencia artificial con el objeto de eliminar o reducir los riesgos para la integridad, intimidad, la igualdad de trato y la no discriminación, en particular entre mujeres y hombres, y demás derechos fundamentales que pueden verse afectados por el mal uso de los sistemas.

Dada la diversidad y complejidad normativa y técnica, y el objetivo de promover el desarrollo y uso seguro y responsable de la inteligencia artificial en el Sistema Valenciano de Salud, surge la necesidad de diseñar una estrategia autonómica de aplicación de la inteligencia artificial en el ámbito de la salud. Los éxitos alcanzados por numerosos casos de uso de sistemas de inteligencia artificial aplicados a la salud marcan el camino a seguir y demuestran la importancia de que su despliegue se realice de forma ordenada y segura, vigilando y manteniendo acotados los riesgos asociados. Una introducción progresiva y coordinada de la inteligencia artificial en el Sistema Valenciano de Salud centrada en el paciente facilitará el desarrollo de una medicina de precisión, preventiva, más segura, la mejora en los métodos de diagnóstico, una disminución de la carga de trabajo del personal sanitario y la consecuente mejora en la información y atención al paciente.

Con el fin de abordar los desafíos previamente mencionados y garantizar la gobernanza de la inteligencia artificial, se constituye la Oficina Autonómica para la Aplicación de la Inteligencia Artificial en la Salud de la Comunitat Valenciana. Esta entidad, en estrecha colaboración con los distintos profesionales e investigadores sanitarios y de la inteligencia artificial, tiene como principal objetivo servir como catalizador para dar una respuesta eficaz a las necesidades más avanzadas del Sistema Valenciano de Salud, promoviendo el uso universal, seguro, transparente y sin sesgos de la inteligencia artificial para facilitar el desarrollo de una medicina más personalizada y la mejora de los métodos de diagnóstico, tratamiento y rehabilitación.

Atendiendo a las atribuciones que la Ley 5/1983, de 30 de diciembre, del Consell, atribuye a los titulares de las consellerias, y de conformidad con el artículo 4 del Decreto 135/2023, de 10 de agosto, del Consell, por el que se aprueba el Reglamento orgánico y funcional de la Conselleria de Sanidad,

RESUELVO

Primero. Creación

Crear la Oficina Autonómica para la Aplicación de la Inteligencia Artificial en la Salud de la Comunitat Valenciana, adscrita a la Conselleria de Sanidad.

Segundo. Adscripción y funcionamiento

1. La Oficina Autonómica para la Aplicación de la Inteligencia Artificial en la Salud dependerá directamente de la persona titular de la Secretaría Autonómica con competencias en materia de planificación, información y trasformación digital de la conselleria con competencias en materia de sanidad. Para el ejercicio de sus funciones contara con el conjunto de los departamentos de esta Conselleria y tendrá acceso a la información necesaria para el desempeño de las mismas.

2. En todo caso, para asegurar la mayor eficacia de su funcionamiento y con el fin de garantizar la transversalidad, la participación en la toma de decisiones y la definición de políticas específicas, podrán establecerse cuantos grupos de trabajo y comisiones se estimen necesarias tanto en el ámbito de la propia Conselleria de Sanidad como con el resto de departamentos del Consell e instituciones de la Generalitat así como con cualesquier administración pública con pleno respeto a su ámbito competencial respectivo.

Tercero. Responsable de la Oficina

La persona responsable de la Oficina Autonómica para la Aplicación de la Inteligencia Artificial en la Salud será una persona empleada pública con experiencia en el sector de la inteligencia artificial y será nombrada por la persona titular de la Conselleria de Sanidad.

Cuarto. Objetivos y funciones

La Oficina Autonómica para la Aplicación de la Inteligencia Artificial en la Salud tiene como objetivo principal promover la incorporación y uso responsable de la inteligencia artificial en el Sistema Valenciano de Salud con el fin de incorporar nuevas capacidades que permitan introducir un nuevo paradigma de cuidados más proactivo y participativo, facilitar el desarrollo de una medicina personalizada y mejorar la prevención, el diagnóstico, el tratamiento, la rehabilitación y la investigación sanitaria. Al mismo tiempo participará en la coordinación del proceso de desarrollo y revisión de la estrategia para el diseño de una infraestructura de datos innovadora, de acuerdo con la estrategia global del espacio europeo de datos, que permita la recogida, el tratamiento, el análisis y la explotación de los datos sanitarios fiables y de calidad procedentes de distintas fuentes.

Para cumplir con dicho objetivo, podrá realizar las siguientes funciones:

• a) Impulsar acciones y políticas públicas destinadas a implantar una gobernanza efectiva de la inteligencia artificial y aprovechar los beneficios que puede proporcionar en el Sistema Valenciano de Salud.
• b) Promover el desarrollo de códigos de conducta, así como asesorar y auditar el cumplimiento de la normativa legal y principios éticos en materia de prevención, detección y mitigación de riesgos, especialmente en la investigación, diseño, desarrollo, adquisición, despliegue o uso de sistemas de inteligencia artificial de alto riesgo en el ámbito de la salud.
• c) Colaborar con los servicios sanitarios y las entidades nacionales e internacionales de supervisión de la inteligencia artificial.
• d) Velar por un acceso equitativo de todos los ciudadanos a los avances que una inteligencia artificial inclusiva y centrada en el paciente aporte al sistema sanitario, con especial énfasis en la prevención de sesgos discriminatorios.
• e) Evaluar el interés, viabilidad y seguridad de la incorporación de nuevos productos de inteligencia artificial de origen público o privado, así como realizar un seguimiento y evaluación del impacto que los sistemas desplegados tienen en el sistema sanitario.
• f) Potenciar el uso de la inteligencia artificial en los procesos asistenciales, clínico y administrativos para garantizar una mayor eficiencia operativa en la automatización de procesos internos, mejorar la toma de decisiones a través del análisis de los datos y proporcionar una atención ciudadana más amigable mediante la personalización de servicios.
• g) Integrar la inteligencia artificial en las cadenas de valor para impulsar el desarrollo de una medicina personalizada y un paradigma de cuidados más proactivo, preventivo, participativo, personalizado y con mayor foco poblacional.
• h) Colaborar en la elaboración de una gobernanza y gestión de los datos que, de acuerdo con el Espacio Europeo de Datos Sanitarios, facilite el desarrollo de sistemas de inteligencia artificial fiables y seguros adaptados a las necesidades de la Comunitat Valenciana.
• i) Velar por el estricto mantenimiento de la confidencialidad, integridad y disponibilidad de los datos de los pacientes que puedan emplearse durante procesos de entrenamiento, validación o prueba de sistemas de inteligencia artificial, en coordinación con los responsables del gobierno del dato en la conselleria y de la Delegación de Protección de Datos del Gobierno valenciano.
• j) Impulsar el fortalecimiento de la confianza en los sistemas de inteligencia artificial de los profesionales sanitarios y de la ciudadanía mediante la transparencia en su desarrollo y uso.
• k) Impulsar y contribuir a la divulgación y formación en el uso responsable, confiable y sostenible de la inteligencia artificial, así como promover la formación multidisciplinar y especialización de profesionales e investigadores del Sistema Valenciano de Salud en la aplicación de la inteligencia artificial.
• l) Identificar, promover y proporcionar soporte a la colaboración entre servicios sanitarios, organismos de investigación y empresas tecnológicas del ámbito sanitario, especialmente del tejido industrial de la Comunitat Valenciana, para acelerar el desarrollo e incorporación de sistemas de inteligencia artificial de relevancia para el sistema sanitario.
• m) Fomentar y coordinar el establecimiento de acuerdos, convenios o cualquier otro instrumento de colaboración previsto por la legislación, con entidades públicas o privadas para facilitar el desarrollo e incorporación de sistemas de inteligencia artificial al sistema sanitario de la Comunitat Valenciana.
• n) Proponer la normativa que se considere necesaria para el adecuado desarrollo de estas funciones.

Quinto. Incidencia presupuestaria

La creación de esta oficina no podrá tener ninguna incidencia en la dotación de los capítulos de gasto asignados a la Conselleria de Sanidad y, en todo caso, tendrán que ser atendidos con sus medios personales y materiales.

Sexto. Eficacia

La presente resolución producirá efectos desde el día siguiente a su publicación en el Diari Oficial de la Generalitat Valenciana.