Ley 5/2005, de 27-06-2005, de Ordenación del Servicio Farmacéutico de Castilla-La Mancha

Artículo 48 La asistencia farmacéutica en los centros hospitalarios

1. Todos los centros hospitalarios deberán organizar la asistencia farmacéutica a través de un servicio de farmacia o un depósito de medicamentos. En el ámbito de los centros hospitalarios y de los depósitos de medicamentos ubicados fuera del mismo pero dependientes del servicio de farmacia hospitalario, los farmacéuticos desarrollarán las funciones que les encomienda la presente ley, prestando un servicio integrado en las otras actividades de la atención hospitalaria. Estas unidades tienen una dependencia directa de la dirección asistencial del centro.

2. Los centros hospitalarios que tengan 100 o más camas deberán contar con un servicio de farmacia hospitalario propio. No obstante, la Consejería competente podrá establecer acuerdos o convenios con centros hospitalarios, eximiendo a estos centros hospitalarios que suscriban el acuerdo o convenio cuando dispongan de un depósito de medicamentos, en lugar de un servicio de farmacia, siempre que esté vinculado a un servicio de farmacia del hospital de la red pública que sea de referencia en el área de salud o zona sanitaria de influencia correspondiente.

3. Los centros hospitalarios de menos de 100 camas que no dispongan de servicios de farmacia propio deberán contar con un depósito de medicamentos, en las condiciones previstas en el artículo 53.1

LE0000547274_20150327 Artículo 48 redactado por el apartado veintidós del artículo único de la Ley [CASTILLA-LA MANCHA] 2/2015, 19 febrero, por la que se modifica la Ley 5/2005, de 27 de junio, de Ordenación del Servicio Farmacéutico de Castilla-La Mancha («D.O.C.M.» 27 febrero).Vigencia: 27 marzo 2015

Artículo 49 Funciones

Las funciones que desarrolla el servicio de farmacia son las siguientes:

• a) Asumir la responsabilidad técnica de la adquisición, calidad, conservación correcta, cobertura de las necesidades, custodia y dispensación dentro del centro de los medicamentos y de los productos sanitarios de uso habitual farmacéutico y de aquellos otros que exijan especial vigilancia, supervisión y control por parte del equipo multidisciplinario de atención a la salud.
• b) Elaborar y dispensar fórmulas magistrales y preparados oficinales, de acuerdo con los controles de calidad que se establezcan, para su aplicación en el centro.
• c) Establecer un sistema eficaz y seguro de distribución de medicamentos a pacientes en el centro con la implantación de medidas que garanticen su correcta administración y controlar los medicamentos almacenados en los depósitos de planta.
• d) Custodiar y dispensar los productos en fase de investigación clínica.
• e) Velar por el cumplimiento de la legislación sobre estupefacientes y psicotropos o cualquier medicamento que requiera un especial control.
• f) Formar parte de las comisiones hospitalarias en que puedan ser útiles sus conocimientos para la selección y evaluación científica de los medicamentos y de su empleo.
• g) Participar activamente en la elaboración del formulario de medicamentos y de los protocolos de utilización de medicamentos y en actividades de farmacocinética clínica.
• h) Establecer un servicio de información de medicamentos para todo el personal del hospital, un sistema de farmacovigilancia intrahospitalario y servir de cauce para la comunicación de las reacciones adversas a los medicamentos detectados en el hospital.
• i) Llevar a cabo actividades educativas sobre cuestiones de su competencia dirigidas al personal sanitario del hospital y a los pacientes.
• j) Ejecutar trabajos de investigación propios o en colaboración con otras unidades o servicios y participar en los ensayos clínicos con medicamentos.
• k) Colaborar con las estructuras de atención primaria y especializada de la zona en el desarrollo de las funciones señaladas en el artículo 87 de la Ley del Medicamento y particularmente colaborar con las oficinas y servicios de farmacia.
• l) Garantizar y asumir la responsabilidad técnica de la elaboración, calidad, conservación correcta, cobertura de las necesidades, custodia y distribución de los preparados para nutrición artificial (enteral o parenteral).
• m) Colaborar con el área de dietética.
• n) Preparar citostáticos.
• ñ) Promover el uso racional del medicamento en su servicio y hospital.
• o) Aquellas otras que reglamentariamente se establezcan.

Artículo 50 Autorizaciones administrativas

Los servicios de farmacia de los centros hospitalarios estarán sujetos a las siguientes autorizaciones administrativas:

• a) De instalación.
• b) De funcionamiento.
• c) De traslado.
• d) De modificación.
• e) De cierre.

Artículo 51 Recursos humanos

1. El responsable del servicio de farmacia hospitalaria será un farmacéutico especialista en farmacia hospitalaria, y bajo su responsabilidad se desarrollarán las funciones previstas en el artículo 49.

2. En función del tipo de centro y del volumen de actividad que en el mismo se desarrolle, se establecerá reglamentariamente la necesidad de farmacéuticos adjuntos especialistas en farmacia hospitalaria, así como de personal técnico y auxiliar.

Artículo 52 Condiciones de funcionamiento del servicio

Mientras el servicio de farmacia permanezca abierto contará con la presencia de, al menos, un farmacéutico especialista en farmacia hospitalaria. No obstante, la organización y el régimen de funcionamiento de los servicios de farmacia deberá permitir la disponibilidad de los medicamentos durante las 24 horas del día.

Artículo 53 Vinculación de los depósitos de medicamentos

1. Los depósitos de medicamentos de los centros hospitalarios públicos menores de 100 camas estarán vinculados a un servicio de farmacia público del área de salud y, en el supuesto de que se trate de un hospital de menos de 100 camas del sector privado, estará vinculado a una oficina de farmacia establecida en la misma zona farmacéutica o a un servicio de farmacia hospitalaria del área de salud.

2. Los depósitos de medicamentos de planta estarán bajo la responsabilidad técnica de un farmacéutico del servicio de farmacia del hospital designado por el responsable del mismo y su creación, ubicación, modificación o cierre, así como su distribución espacial es responsabilidad del servicio de farmacia, debiendo cumplir además lo establecido para los estupefacientes y termolábiles en el artículo 60

LE0000547274_20150327 Artículo 53 redactado por el apartado veintitrés del artículo único de la Ley [CASTILLA-LA MANCHA] 2/2015, 19 febrero, por la que se modifica la Ley 5/2005, de 27 de junio, de Ordenación del Servicio Farmacéutico de Castilla-La Mancha («D.O.C.M.» 27 febrero).Vigencia: 27 marzo 2015

Artículo 54 Funciones de los depósitos de medicamentos

1. Los depósitos de medicamentos deberán desarrollar, como mínimo, las siguientes funciones:

• a) Garantizar la correcta conservación, custodia y dispensación de medicamentos para su aplicación dentro del centro hospitalario así como de otros productos o sustancias que exijan especial vigilancia, supervisión y control para su aplicación en el centro o para las que exijan una particular vigilancia, supervisión o control del equipo multidisciplinario de atención a la salud.
• b) Establecer un sistema eficaz y seguro de distribución de los medicamentos en el centro, con la implantación de medidas que garanticen su correcta administración.
• c) Informar al personal del centro y a los propios pacientes en materia de medicamentos, así como realizar estudios sistemáticos de utilización de los medicamentos.
• d) Colaborar en el establecimiento de un sistema de vigilancia y control del uso individualizado de los medicamentos en el centro, a fin de detectar sus posibles efectos adversos y notificarlos al Sistema de Farmacovigilancia.
• e) Formar parte de las comisiones de farmacia y terapéutica y de los comités éticos de investigación clínica y colaborar con las demás comisiones del centro.

2. El farmacéutico que atiende el depósito se responsabilizará conjuntamente con el titular de la oficina de farmacia o, si procede, con el Jefe de Servicio de Farmacia al cual el depósito esté vinculado, de la existencia y el movimiento de medicamentos, de manera que queden cubiertas las necesidades del centro.

LE0000547274_20150327 Referencia a «depósitos de medicamentos» introducida en sustitución de la anterior a «depósitos de medicamentos reguladores», conforme establece el número 2 de la disposición adicional única de Ley [CASTILLA-LA MANCHA] 2/2015, 19 febrero, por la que se modifica la Ley 5/2005, de 27 de junio, de Ordenación del Servicio Farmacéutico de Castilla-La Mancha («D.O.C.M.» 27 febrero).Vigencia: 27 marzo 2015

Artículo 55 Condiciones de funcionamiento de los depósitos de medicamentos

1. Los depósitos de medicamentos estarán bajo la responsabilidad de un farmacéutico y bajo cuya presencia y actuación profesional se desarrollarán, durante el tiempo de funcionamiento del depósito, las funciones previstas en esta Ley. Asimismo estarán sujetos a las autorizaciones administrativas de instalación, de funcionamiento, de traslado, de modificación y de cierre.

2. Reglamentariamente, y en función de las características concurrentes en los centros hospitalarios, se determinará el tiempo mínimo de funcionamiento de estos depósitos, sin perjuicio de que el régimen de funcionamiento del centro deba permitir la disponibilidad de los medicamentos durante las 24 horas del día.

LE0000547274_20150327 Referencia a «depósitos de medicamentos» introducida en sustitución de la anterior a «depósitos de medicamentos reguladores», conforme establece el número 2 de la disposición adicional única de Ley [CASTILLA-LA MANCHA] 2/2015, 19 febrero, por la que se modifica la Ley 5/2005, de 27 de junio, de Ordenación del Servicio Farmacéutico de Castilla-La Mancha («D.O.C.M.» 27 febrero).Vigencia: 27 marzo 2015

Artículo 56 Localización

Tanto los servicios de farmacia como los depósitos de medicamentos deberán disponer de una localización adecuada, situados en la zona limpia del hospital con fácil comunicación con las unidades de hospitalización y el resto de los servicios del hospital. Asimismo, deberá contemplarse para su ubicación la proximidad y disponibilidad de sistemas verticales de comunicación.

Artículo 57 Superficie

Reglamentariamente se determinará la superficie de los servicios y depósitos de medicamentos. Será la adecuada para desarrollar las diferentes funciones que tienen encomendadas y estará en relación con el número de camas, tipo de hospital, proximidad a los centros de aprovisionamiento y otras circunstancias.

Artículo 58 Áreas funcionales de los servicios de farmacia

1. Los servicios de farmacia contarán como mínimo con las siguientes áreas convenientemente separadas:

• a) Almacenes generales y especiales para estupefacientes, termolábiles, gases de uso médico y sanitario, radiofármacos y otras.
• b) De administración o de gestión.
• c) De información del medicamento: biblioteca y centro de información del medicamento.
• d) Área estéril independiente para preparar mezclas intravenosas.
• e) De farmacotecnia.
• f) De dispensación.
• g) De reenvasado.

2. Todas las áreas del servicio deberán formar un conjunto funcional.

Artículo 59 Áreas de los depósitos de medicamentos

1. Los depósitos de medicamentos contarán como mínimo con las siguientes áreas convenientemente separadas:

• a) Almacenes generales y especiales para estupefacientes, termolábiles, gases de uso médico y sanitario, radiofármacos, si hubiera, y otras.
• b) De dispensación.
• c) De administración o gestión.
• d) De información del medicamento.

2. Todas las áreas del depósito deberán formar un conjunto funcional.

LE0000547274_20150327 Referencia a «depósitos de medicamentos» introducida en sustitución de la anterior a «depósitos de medicamentos reguladores», conforme establece el número 2 de la disposición adicional única de Ley [CASTILLA-LA MANCHA] 2/2015, 19 febrero, por la que se modifica la Ley 5/2005, de 27 de junio, de Ordenación del Servicio Farmacéutico de Castilla-La Mancha («D.O.C.M.» 27 febrero).Vigencia: 27 marzo 2015

Artículo 60 Almacenamiento de estupefacientes y termolábiles

1. En los servicios de farmacia y depósitos de medicamentos de planta o reguladores habrá un armario de seguridad o caja fuerte donde se almacenarán, con garantía de seguridad y control, las especialidades farmacéuticas, materias primas y preparados de uso farmacéutico que por la legislación vigente tengan la consideración de estupefacientes, o bien materias primas que tengan la consideración legal de psicotrópicas.

2. También dispondrán de frigorífico donde se conservarán las especialidades farmacéuticas, materias primas y preparados de uso farmacéutico que, por su característica de termolabilidad, lo precisen. Dispondrá de un termómetro de máximas y mínimas o bien de otro sistema de control de temperatura.

LE0000547274_20150327 Referencia a «depósitos de medicamentos» introducida en sustitución de la anterior a «depósitos de medicamentos reguladores», conforme establece el número 2 de la disposición adicional única de Ley [CASTILLA-LA MANCHA] 2/2015, 19 febrero, por la que se modifica la Ley 5/2005, de 27 de junio, de Ordenación del Servicio Farmacéutico de Castilla-La Mancha («D.O.C.M.» 27 febrero).Vigencia: 27 marzo 2015

Conforme establece el número 1 de la disposición adicional única de la Ley [CASTILLA-LA MANCHA] 2/2015, 19 febrero, por la que se modifica la Ley 5/2005, de 27 de junio, de Ordenación del Servicio Farmacéutico de Castilla-La Mancha («D.O.C.M.» 27 febrero), las referencias contenidas al término «especialidades farmacéuticas» existentes en los artículos 7.1, 60.1 y 2, 78.f) y 79.f) de la Ley 5/2005, de 27 de junio, se entenderán referidas a «medicamento».LE0000547274_20150327

Artículo 61 Registros y controles

1. Los servicios de farmacia y depósitos de medicamentos llevarán los siguientes registros, independientemente de los que reglamentariamente se puedan establecer:

• a) De adquisición y dispensación de medicamentos.
• b) De medicamentos de especial control.
• c) De medicamentos dispensados a pacientes externos.
• d) De fórmulas magistrales y preparados oficinales elaborados en el servicio de farmacia.
• e) De soluciones antisépticas y desinfectantes elaboradas en el servicio de farmacia.
• f) De medicamentos en ensayo clínico.
• g) De estupefacientes y psicotropos.
• h) De las revisiones de depósitos de planta.

2. Asimismo los servicios de farmacia y depósitos de medicamentos llevarán los siguientes controles:

• a) De caducidades.
• b) Diario de temperatura de los frigoríficos para la conservación de medicamentos y productos termolábiles.

LE0000547274_20150327 Referencia a «depósitos de medicamentos» introducida en sustitución de la anterior a «depósitos de medicamentos reguladores», conforme establece el número 2 de la disposición adicional única de Ley [CASTILLA-LA MANCHA] 2/2015, 19 febrero, por la que se modifica la Ley 5/2005, de 27 de junio, de Ordenación del Servicio Farmacéutico de Castilla-La Mancha («D.O.C.M.» 27 febrero).Vigencia: 27 marzo 2015