Orden TES/1180/2020, de 4 de diciembre, por la que se adapta en función del progreso técnico el Real Decreto 664/1997, de 12 de mayo, sobre la protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposición a agentes biológicos durante el trabajo

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• INTRODUCCION
• Artículo único Modificación de anexos del Real Decreto 664/1997, de 12 de mayo, sobre la protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposición a agentes biológicos durante el trabajo
• DISPOSICIONES TRANSITORIAS
  • Disposición transitoria única Aplicación transitoria de los anexos IV y V sustituidos por la presente orden para las indicaciones relacionadas con los agentes biológicos que no sean de la familia «Coronaviridae
• DISPOSICIONES FINALES
  • Disposición final primera Título competencial
  • Disposición final segunda Incorporación de derecho de la Unión Europea
  • Disposición final tercera Entrada en vigor

Artículo único Modificación de anexos del Real Decreto 664/1997, de 12 de mayo, sobre la protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposición a agentes biológicos durante el trabajo

El Real Decreto 664/1997, de 12 de mayo, sobre la protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposición a agentes biológicos durante el trabajo, queda modificado como sigue:

• Uno. El anexo II queda modificado de la siguiente forma:

  En el epígrafe «Virus»:

  El término «Coronaviridae», con clasificación en el grupo 2, se sustituye por el siguiente texto:

  «Coronaviridae (F)
  Betacoronavirus (G)
  Coronavirus del síndrome respiratorio agudo grave (SARS-CoV)	3
  Coronavirus del síndrome respiratorio agudo grave 2 (SARS-CoV-2) (1)	3
  Coronavirus del síndrome respiratorio de Oriente Medio (MERS-CoV)	3
  Otros Coronaviridae de patogenicidad conocida	2»

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• Dos. El anexo IV se sustituye por el siguiente:

  «ANEXO IV
  Indicaciones relativas a las medidas de contención y a los niveles de contención

  Observación preliminar

  Las medidas que figuran en el presente anexo se aplicarán según la naturaleza de las actividades, la evaluación del riesgo para los trabajadores y las características del agente biológico de que se trate.

  En el cuadro, «Aconsejable» significa que, en principio, las medidas deben aplicarse, excepto si los resultados de la evaluación a que se hace referencia en el artículo 4 indiquen lo contrario.

  A. Medidas de contención	B. Niveles de contención
  	2	3	4
  Lugar de trabajo
  1. El lugar de trabajo se encontrará separado de toda actividad que se desarrolle en el mismo edificio	No	Aconsejable	Sí
  2. El lugar de trabajo deberá poder precintarse para permitir su desinfección	No	Aconsejable	Sí
  Instalaciones
  3. El material infectado, animales incluidos, deberá manejarse en una cabina de seguridad biológica o en un aislador u otra contención apropiada	Cuando proceda	Sí, cuando la infección se propague por el aire	Sí
  Equipos
  4. El aire introducido y extraído del lugar de trabajo se filtrará mediante la utilización de filtros absolutos HEPA (2) o similares	No	Sí, para la salida de aire	Sí, para la entrada y la salida de aire
  5. El lugar de trabajo se mantendrá con una presión negativa respecto a la presión atmosférica	No	Aconsejable	Sí
  6. Superficies impermeables al agua y de fácil limpieza	Sí, para el banco de pruebas o mesa de trabajo y el suelo	Sí, para el banco de pruebas o mesa de trabajo, el suelo y otras superficies determinadas mediante una evaluación de riesgo	Sí, para el banco de pruebas o mesa de trabajo, las paredes, el suelo y los techos
  7. Superficies resistentes a ácidos, álcalis, disolventes, desinfectantes	Aconsejable	Sí	Sí
  Normas de trabajo
  8. Solamente se permitirá el acceso al personal designado	Aconsejable	Sí	Sí, mediante esclusa (3)
  9. Control eficaz de los vectores (por ejemplo, roedores e insectos)	Aconsejable	Sí	Sí
  10. Procedimientos de desinfección especificados	Sí	Sí	Sí
  11. Almacenamiento de seguridad para agentes biológicos	Sí	Sí	Sí, almacenamiento seguro
  12. El personal deberá ducharse antes de abandonar la zona de contención	No	Aconsejable	Aconsejable
  Residuos
  13. Proceso de inactivación validado para la eliminación segura de las canales de animales	Aconsejable	Sí, dentro o fuera de las instalaciones	Sí, en las instalaciones
  Otras medidas
  14. Laboratorio con equipo propio	No	Aconsejable	Sí
  15. Se instalará una ventanilla de observación, o un dispositivo alternativo, que permita ver a sus ocupantes	Aconsejable	Aconsejable	Sí»

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• Tres. El anexo V se sustituye por el siguiente:

  «ANEXO V
  Indicaciones relativas a las medidas de contención y a los niveles de contención para procesos industriales

  Observación preliminar

  En el cuadro, «Aconsejable» significa que, en principio, las medidas deben aplicarse, excepto si los resultados de la evaluación a que se hace referencia en al artículo 4 indiquen lo contrario.

  1. Agentes biológicos del grupo 1:

  Cuando se trabaje con agentes biológicos del grupo 1, comprendidas las vacunas de gérmenes vivos atenuados, se observarán los principios de correcta seguridad e higiene profesional.

  2. Agentes biológicos de los grupos 2, 3 y 4:

  Puede resultar adecuado seleccionar y combinar, basándose en una evaluación del riesgo relacionado con cualquier proceso particular o parte de un proceso, requisitos de contención de las diferentes categorías que se expresan a continuación.

  A. Medidas de contención	B. Niveles de contención
  	2	3	4
  Generales
  1. Los microorganismos viables deben ser manipulados en un sistema que separe físicamente el proceso del ambiente	Sí	Sí	Sí
  2. Deben tratarse los gases de escape del sistema cerrado para:	Minimizar la liberación	Impedir la liberación	Impedir la liberación
  3. La toma de muestras, la adición de materiales a un sistema cerrado y la transferencia de microorganismos viables a otro sistema cerrado deben realizarse de un modo que permita:	Minimizar la liberación	Impedir la liberación	Impedir la liberación
  4. Los fluidos de grandes cultivos no deben retirarse del sistema cerrado a menos que los microorganismos viables hayan sido:	Inactivados mediante medios físicos o químicos de eficacia probada	Inactivados mediante medios físicos o químicos de eficacia probada	Inactivados mediante medios físicos o químicos de eficacia probada
  5. Los precintos deben diseñarse con el fin de:	Minimizar la liberación	Impedir la liberación	Impedir la liberación
  6. La zona controlada debe estar diseñada para impedir la fuga del contenido del sistema cerrado	No	Aconsejable	Sí
  7. Se debe poder precintar la zona controlada para su fumigación	No	Aconsejable	Sí
  Instalaciones
  8. Debe dotarse al personal de instalaciones de descontaminación y lavado	Sí	Sí	Sí
  Equipos
  9. Se debe tratar con filtros HEPA (4)  el aire de entrada y salida de la zona controlada	No	Aconsejable	Sí
  10. En la zona controlada debe mantenerse una presión del aire negativa respecto a la atmósfera	No	Aconsejable	Sí
  11. La zona controlada debe ventilarse adecuadamente para reducir al mínimo la contaminación atmosférica	Aconsejable	Aconsejable	Sí
  Normas de trabajo
  12. Los sistemas cerrados (5)  deben ubicarse en una zona controlada	Aconsejable	Aconsejable	Sí, expresamente construida
  13. Deben colocarse señales de peligro biológico	Aconsejable	Sí	Sí
  14. Solo debe permitirse el acceso al personal designado	Aconsejable	Sí	Sí, mediante esclusa (6)
  15. Los trabajadores deben ducharse antes de abandonar la zona controlada	No	Aconsejable	Sí
  16. El personal debe vestir indumentaria de protección	Sí, ropa de trabajo	Sí	Sí, cambiarse completamente
  Residuos
  17. Los efluentes de fregaderos y duchas deben recogerse e inactivarse antes de su liberación	No	Aconsejable	Sí
  18. Tratamiento de efluentes antes de su vertido final	Inactivados mediante medios físicos o químicos de eficacia probada	Inactivados mediante medios físicos o químicos de eficacia probada	Inactivados mediante medios físicos o químicos de eficacia probada»

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Disposición transitoria única Aplicación transitoria de los anexos IV y V sustituidos por la presente orden para las indicaciones relacionadas con los agentes biológicos que no sean de la familia «Coronaviridae

La redacción dada por la presente orden a los anexos IV y V del Real Decreto 664/1997, de 12 de mayo, sobre la protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposición a agentes biológicos durante el trabajo, será de aplicación, desde su entrada en vigor, para las indicaciones que estén relacionadas con la familia «Coronaviridae».

No obstante, los citados anexos IV y V, en su redacción anterior a la entrada en vigor de la presente orden, seguirán siendo de aplicación para las indicaciones que estén relacionadas con el resto de los agentes biológicos, distintos de aquellos de la familia «Coronaviridae», hasta el 19 de noviembre de 2021. A partir de dicha fecha, los nuevos anexos IV y V establecidos por esta orden serán plenamente de aplicación para las indicaciones relacionadas con todos los agentes biológicos.

Disposición final primera Título competencial

Esta orden se dicta al amparo de lo dispuesto en el artículo 149.1.7.ª de la Constitución Española, que atribuye al Estado la competencia exclusiva en materia de legislación laboral, sin perjuicio de su ejecución por los órganos de las comunidades autónomas.

Disposición final segunda Incorporación de derecho de la Unión Europea

Mediante esta orden se incorpora al derecho español la Directiva (UE) 2020/739 de la Comisión, de 3 de junio de 2020, por la que se modifica el anexo III de la Directiva 2000/54/CE del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a la inclusión del SARS-CoV-2 en la lista de agentes biológicos que son patógenos humanos conocidos, así como la Directiva (UE) 2019/1833 de la Comisión.

También se incorpora, aunque parcialmente, la Directiva (UE) 2019/1833 de la Comisión, de 24 de octubre de 2019, por la que se modifican los anexos I, III, V y VI de la Directiva 2000/54/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, con adaptaciones de carácter estrictamente técnico.

Disposición final tercera Entrada en vigor

La presente orden entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el «Boletín Oficial del Estado»