Real Decreto 664/1997, de 12 de mayo, sobre la protecci髇 de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposici髇 a agentes biol骻icos durante el trabajo

• Expandir / Contraer 韓dice sistem醫ico
• PRE罬BULO
• CAPITULO I.�Disposiciones generales
  • Art韈ulo 1燨bjeto y 醡bito de aplicaci髇
  • Art韈ulo 2燚efiniciones
  • Art韈ulo 3燙lasificaci髇 de los agentes biol骻icos
• CAPITULO II.�Obligaciones del empresario
  • Art韈ulo 4營dentificaci髇 y evaluaci髇 de riesgos
  • Art韈ulo 5燬ustituci髇 de agentes biol骻icos
  • Art韈ulo 6燫educci髇 de los riesgos
  • Art韈ulo 7燤edidas higi閚icas
  • Art韈ulo 8燰igilancia de la salud de los trabajadores
  • Art韈ulo 9燚ocumentaci髇
  • Art韈ulo 10燦otificaci髇 a la autoridad laboral
  • Art韈ulo 11營nformaci髇 a las autoridades competentes
  • Art韈ulo 12營nformaci髇 y formaci髇 de los trabajadores
  • Art韈ulo 13燙onsulta y participaci髇 de los trabajadores
• CAPITULO III.�Disposiciones varias
  • Art韈ulo 14燛stablecimientos sanitarios y veterinarios distintos de los laboratorios de diagn髎tico
  • Art韈ulo 15燤edidas especiales aplicables a los procedimientos industriales, a los laboratorios y a los locales para animales
• DISPOSICIONES ADICIONALES
  • DISPOSICION ADICIONAL UNICA燫emisi髇 de documentaci髇 e informaci髇 a las autoridades sanitarias
• DISPOSICIONES TRANSITORIAS
  • DISPOSICION TRANSITORIA UNICA燦otificaci髇 a la autoridad laboral
• DISPOSICIONES DEROGATORIAS
  • DISPOSICION DEROGATORIA UNICA燚erogaci髇 normativa
• DISPOSICIONES FINALES
  • Primera燛laboraci髇 y actualizaci髇 de la Gu韆 T閏nica de Riesgos
  • Segunda燜acultades de aplicaci髇 y desarrollo
  • Tercera燛ntrada en vigor
• ANEXO I.燣ista indicativa de actividades
• ANEXO II.燙lasificaci髇 de los agentes biol骻icos
  • Bacterias y afines
  • Virus (*)
  • Agentes de las enfermedades transmitidas por priones
  • Par醩itos
  • Hongos
• ANEXO III.燬e馻l de peligro biol骻ico
• ANEXO IV.營ndicaciones relativas a las medidas de contenci髇 y a los niveles de contenci髇
  • Observaci髇 preliminar
• ANEXO V.� Indicaciones relativas a las medidas de contenci髇 y a los niveles de contenci髇 para procesos industriales
  • Observaci髇 preliminar
• ANEXO VI.燫ecomendaciones pr醕tivas para la vacunaci髇

Art韈ulo 1 Objeto y 醡bito de aplicaci髇

1. El presente Real Decreto tiene por objeto, en el marco de la Ley 31/1995, de 8 de noviembre, de Prevenci髇 de Riesgos Laborales, la protecci髇 de los trabajadores contra los riesgos para su salud y su seguridad derivados de la exposici髇 a agentes biol骻icos durante el trabajo, as� como la prevenci髇 de dichos riesgos.

2. Mediante el presente Real Decreto se establecen las disposiciones m韓imas aplicables a las actividades en las que los trabajadores est閚 o puedan estar expuestos a agentes biol骻icos debido a la naturaleza de su actividad laboral.

3. Las disposiciones del Real Decreto 39/1997, de 17 de enero, por el que se aprueba el Reglamento de los Servicios de Prevenci髇, se aplicar醤 plenamente al conjunto del 醡bito contemplado en el apartado anterior, sin perjuicio de las disposiciones m醩 rigurosas o espec韋icas previstas en el presente Real Decreto.

4. El presente Real Decreto ser� aplicable sin perjuicio de lo dispuesto en la Ley 15/1994, de 3 de junio, por la que se establece el r間imen jur韉ico de la utilizaci髇 confinada, liberaci髇 voluntaria y comercializaci髇 de organismos modificados gen閠icamente, a fin de prevenir los riesgos para la salud humana y medio ambiente.

Art韈ulo 2 Definiciones

A efectos del presente Real Decreto se entender� por:

• a) Agentes biol骻icos: microorganismos, con inclusi髇 de los gen閠icamente modificados, cultivos celulares y endopar醩itos humanos, susceptibles de originar cualquier tipo de infecci髇, alergia o toxicidad.
• b) Microorganismo: toda entidad microbiol骻ica, celular o no, capaz de reproducirse o de transferir material gen閠ico.
• c) Cultivo celular: el resultado del crecimiento 玦n vitro� de c閘ulas obtenidas de organismos multicelulares.

Art韈ulo 3 Clasificaci髇 de los agentes biol骻icos

1. A efectos de lo dispuesto en el presente Real Decreto, los agentes biol骻icos se clasifican, en funci髇 del riesgo de infecci髇, en cuatro grupos:

• a) Agente biol骻ico del grupo 1: aquel que resulta poco probable que cause una enfermedad en el hombre.
• b) Agente biol骻ico del grupo 2: aquel que puede causar una enfermedad en el hombre y puede suponer un peligro para los trabajadores, siendo poco probable que se propague a la colectividad y existiendo generalmente profilaxis o tratamiento eficaz.
• c) Agente biol骻ico del grupo 3: aquel que puede causar una enfermedad grave en el hombre y presenta un serio peligro para los trabajadores, con riesgo de que se propague a la colectividad y existiendo generalmente una profilaxis o tratamiento eficaz.
• d) Agente biol骻ico del grupo 4: aquel que causando una enfermedad grave en el hombre supone un serio peligro para los trabajadores, con muchas probabilidades de que se propague a la colectividad y sin que exista generalmente una profilaxis o un tratamiento eficaz.

2. En el anexo II de este Real Decreto se presenta una lista de agentes biol骻icos, clasificados en los grupos 2, 3, � 4, siguiendo el criterio expuesto en el apartado anterior. Para ciertos agentes se proporcionan tambi閚 informaciones adicionales de utilidad preventiva.

Para la correcta utilizaci髇 de la citada lista, deber醤 tenerse en cuenta las notas introductorias contenidas en dicho anexo.

Art韈ulo 4 Identificaci髇 y evaluaci髇 de riesgos

1. De acuerdo con lo dispuesto en el art韈ulo 2 del Real Decreto 39/1997, de 17 de enero, por el que se aprueba el Reglamento de los Servicios de Prevenci髇, identificados uno o m醩 riesgos relacionados con la exposici髇 a agentes biol骻icos durante el trabajo, se proceder�, para aquellos que no hayan podido evitarse, a evaluar los mismos determinando la naturaleza, el grado y duraci髇 de la exposici髇 de los trabajadores.

Cuando se trate de trabajos que impliquen la exposici髇 a varias categor韆s de agentes biol骻icos, los riesgos se evaluar醤 bas醤dose en el peligro que supongan todos los agentes biol骻icos presentes.

2. Esta evaluaci髇 deber� repetirse peri骴icamente y, en cualquier caso, cada vez que se produzca un cambio en las condiciones que pueda afectar a la exposici髇 de los trabajadores a agentes biol骻icos.

Asimismo se proceder� a una nueva evaluaci髇 del riesgo cuando se haya detectado en alg鷑 trabajador una infecci髇 o enfermedad que se sospeche que sea consecuencia de una exposici髇 a agentes biol骻icos en el trabajo.

3. La evaluaci髇 mencionada en el apartado anterior se efectuar� teniendo en cuenta toda la informaci髇 disponible y, en particular:

• a) La naturaleza de los agentes biol骻icos a los que est閚 o puedan estar expuestos los trabajadores y el grupo a que pertenecen, de acuerdo con la tabla y criterios de clasificaci髇 contenidos en el anexo II. Si un agente no consta en la tabla, el empresario, previa consulta a los representantes de los trabajadores, deber� estimar su riesgo de infecci髇 teniendo en cuenta las definiciones previstas en el primer apartado del art韈ulo 3 del presente Real Decreto, a efectos de asimilarlo provisionalmente a los incluidos en uno de los cuatro grupos previstos en el mismo. En caso de duda entre dos grupos deber� considerarse en el de peligrosidad superior.
• b) Las recomendaciones de las autoridades sanitarias sobre la conveniencia de controlar el agente biol骻ico a fin de proteger la salud de los trabajadores que est閚 o puedan estar expuestos a dicho agente en raz髇 de su trabajo.
• c) La informaci髇 sobre las enfermedades susceptibles de ser contra韉as por los trabajadores como resultado de su actividad profesional.
• d) Los efectos potenciales, tanto al閞gicos como t髕icos, que puedan derivarse de la actividad profesional de los trabajadores.
• e) El conocimiento de una enfermedad que se haya detectado en un trabajador y que est� directamente ligada a su trabajo.
• f) El riesgo adicional para aquellos trabajadores especialmente sensibles en funci髇 de sus caracter韘ticas personales o estado biol骻ico conocido, debido a circunstancias tales como patolog韆s previas, medicaci髇, trastornos inmunitarios, embarazo o lactancia.

4. Si los resultados de la evaluaci髇 muestran que la exposici髇 o la posible exposici髇 se refiere a un agente biol骻ico del grupo 1 que no presente un riesgo conocido para la salud de los trabajadores, no resultar醤 de aplicaci髇 los art韈ulos 5 a 15 de este Real Decreto. No obstante, se observar� lo dispuesto en el apartado 1 de la observaci髇 preliminar del anexo V.

5. Si los resultados de la evaluaci髇 revelan que la actividad no implica la intenci髇 deliberada de manipular agentes biol骻icos o de utilizarlos en el trabajo pero puede provocar la exposici髇 de los trabajadores a dichos agentes, se aplicar醤 las disposiciones de los art韈ulos 5 al 13 de este Real Decreto, salvo que los resultados de la evaluaci髇 lo hiciesen innecesario.

6. El anexo I de este Real Decreto contiene una lista indicativa de actividades en las que podr韆 resultar de aplicaci髇 lo dispuesto en el apartado anterior.

Art韈ulo 5 Sustituci髇 de agentes biol骻icos

Teniendo en cuenta la informaci髇 t閏nica y cient韋ica disponible, el empresario, cuando la naturaleza de la actividad lo permita, evitar� la utilizaci髇 de agentes biol骻icos peligrosos mediante su sustituci髇 por otros agentes que, en funci髇 de las condiciones de utilizaci髇, no sean peligrosos para la seguridad o salud de los trabajadores, o lo sean en menor grado.

Art韈ulo 6 Reducci髇 de los riesgos

1. Si los resultados de la evaluaci髇 a que se refiere el art韈ulo 4 pusieran de manifiesto un riesgo para la seguridad o la salud de los trabajadores por exposici髇 a agentes biol骻icos, deber� evitarse dicha exposici髇. Cuando ello no resulte factible por motivos t閏nicos, habida cuenta de la actividad desarrollada, se reducir� el riesgo de exposici髇 al nivel m醩 bajo posible para garantizar adecuadamente la seguridad y la salud de los trabajadores afectados, en particular por medio de las siguientes medidas:

• a) Establecimiento de procedimientos de trabajo adecuados y utilizaci髇 de medidas t閏nicas apropiadas para evitar o minimizar la liberaci髇 de agentes biol骻icos en el lugar de trabajo.
• b) Reducci髇, al m韓imo posible, del n鷐ero de trabajadores que est閚 o puedan estar expuestos.
• c) Adopci髇 de medidas seguras para la recepci髇, manipulaci髇 y transporte de los agentes biol骻icos dentro del lugar de trabajo.
• d) Adopci髇 de medidas de protecci髇 colectiva o, en su defecto, de protecci髇 individual, cuando la exposici髇 no pueda evitarse por otros medios.
• e) Utilizaci髇 de medios seguros para la recogida, almacenamiento y evacuaci髇 de residuos por los trabajadores, incluido el uso de recipientes seguros e identificables, previo tratamiento adecuado si fuese necesario.
• f) Utilizaci髇 de medidas de higiene que eviten o dificulten la dispersi髇 del agente biol骻ico fuera del lugar de trabajo.
• g) Utilizaci髇 de una se馻l de peligro biol骻ico como la indicada en el anexo III de este Real Decreto, as� como de otras se馻les de advertencia pertinentes.
• h) Establecimiento de planes para hacer frente a accidentes de los que puedan derivarse exposiciones a agentes biol骻icos.
• i) Verificaci髇, cuando sea necesaria y t閏nicamente posible, de la presencia de los agentes biol骻icos utilizados en el trabajo fuera del confinamiento f韘ico primario.

2. La evaluaci髇 de riesgos a que se refiere el art韈ulo 4 deber� identificar a aquellos trabajadores para los que pueda ser necesario aplicar medidas especiales de protecci髇.

Art韈ulo 7 Medidas higi閚icas

1. En todas las actividades en las que exista riesgo para la salud o seguridad de los trabajadores como consecuencia del trabajo con agentes biol骻icos, el empresario deber� adoptar las medidas necesarias para:

• a) Prohibir que los trabajadores coman, beban o fumen en las zonas de trabajo en las que exista dicho riesgo.
• b) Proveer a los trabajadores de prendas de protecci髇 apropiadas o de otro tipo de prendas especiales adecuadas.
• c) Disponer de retretes y cuartos de aseo apropiados y adecuados para uso de los trabajadores, que incluyan productos para la limpieza ocular y antis閜ticos para la piel.
• d) Disponer de un lugar determinado para el almacenamiento adecuado de los equipos de protecci髇 y verificar que se limpian y se comprueba su buen funcionamiento, si fuera posible con anterioridad y, en todo caso, despu閟 de cada utilizaci髇, reparando o sustituyendo los equipos defectuosos antes de un nuevo uso.
• e) Especificar los procedimientos de obtenci髇, manipulaci髇 y procesamiento de muestras de origen humano o animal.

2. Los trabajadores dispondr醤, dentro de la jornada laboral, de diez minutos para su aseo personal antes de la comida y otros diez minutos antes de abandonar el trabajo.

3. Al salir de la zona de trabajo, el trabajador deber� quitarse las ropas de trabajo y los equipos de protecci髇 personal que puedan estar contaminados por agentes biol骻icos y deber� guardarlos en lugares que no contengan otras prendas.

4. El empresario se responsabilizar� del lavado, descontaminaci髇 y, en caso necesario, destrucci髇 de la ropa de trabajo y los equipos de protecci髇 a que se refiere el apartado anterior, quedando rigurosamente prohibido que los trabajadores se lleven los mismos a su domicilio para tal fin. Cuando contratase tales operaciones con empresas id髇eas al efecto, estar� obligado a asegurar que la ropa y los equipos se env韊n en recipientes cerrados y etiquetados con las advertencias precisas.

5. De acuerdo con el apartado 5 del art韈ulo 14 de la Ley de Prevenci髇 de Riesgos Laborales, el coste de las medidas relativas a la seguridad y la salud en el trabajo establecidas por el presente Real Decreto no deber� recaer, en modo alguno, sobre los trabajadores.

Art韈ulo 8 Vigilancia de la salud de los trabajadores

1. El empresario garantizar� una vigilancia adecuada y espec韋ica de la salud de los trabajadores en relaci髇 con los riesgos por exposici髇 a agentes biol骻icos, realizada por personal sanitario competente, seg鷑 determinen las autoridades sanitarias en las pautas y protocolos que se elaboren, de conformidad con lo dispuesto en el apartado 3 del art韈ulo 37 del Real Decreto 39/1997, de 17 de enero, por el que se aprueba el Reglamento de los Servicios de Prevenci髇. Dicha vigilancia deber� ofrecerse a los trabajadores en las siguientes ocasiones:

• a) Antes de la exposici髇.
• b) A intervalos regulares en lo sucesivo, con la periodicidad que los conocimientos m閐icos aconsejen, considerando el agente biol骻ico, el tipo de exposici髇 y la existencia de pruebas eficaces de detecci髇 precoz.
• c) Cuando sea necesario por haberse detectado en alg鷑 trabajador, con exposici髇 similar, una infecci髇 o enfermedad que pueda deberse a la exposici髇 a agentes biol骻icos.

2. Los trabajadores podr醤 solicitar la revisi髇 de los resultados de la vigilancia de su salud.

3. Cuando exista riesgo por exposici髇 a agentes biol骻icos para los que haya vacunas eficaces, 閟tas deber醤 ponerse a disposici髇 de los trabajadores, inform醤doles de las ventajas e inconvenientes de la vacunaci髇. Cuando los empresarios ofrezcan las vacunas deber醤 tener en cuenta las recomendaciones pr醕ticas contenidas en el anexo VI de este Real Decreto.

Lo dispuesto en el p醨rafo anterior ser� tambi閚 de aplicaci髇 en relaci髇 con otras medidas de preexposici髇 eficaz que permitan realizar una adecuada prevenci髇 primaria.

El ofrecimiento al trabajador de la medida correspondiente, y su aceptaci髇 de la misma, deber醤 constar por escrito.

4. El M閐ico encargado de la vigilancia de la salud de los trabajadores deber� estar familiarizado, en la medida de lo posible, con las condiciones o las circunstancias de exposici髇 de cada uno de los trabajadores. En cualquier caso, podr� proponer medidas individuales de prevenci髇 o de protecci髇 para cada trabajador en particular.

5. Deber� llevarse un historial m閐ico individual de los trabajadores objeto de vigilancia sanitaria.

6. Se aconsejar� e informar� a los trabajadores en lo relativo a cualquier control m閐ico que sea pertinente efectuar con posterioridad al cese de la exposici髇. En particular, resultar� de aplicaci髇 a dichos trabajadores lo establecido en el p醨rafo e) del apartado 3 del art韈ulo 37 del Real Decreto 39/1997, de 17 de enero, por el que se aprueba el Reglamento de los Servicios de Prevenci髇, en materia de vigilancia de la salud m醩 all� de la finalizaci髇 de la relaci髇 laboral.

Art韈ulo 9 Documentaci髇

1. El empresario est� obligado a disponer de:

• a) La documentaci髇 sobre los resultados de la evaluaci髇 a que se refiere el art韈ulo 4, as� como los criterios y procedimientos de evaluaci髇 y los m閠odos de medici髇, an醠isis o ensayo utilizados.
• b) Una lista de los trabajadores expuestos en la empresa a agentes biol骻icos de los grupos 3 y 4, indicando el tipo de trabajo efectuado y el agente biol骻ico al que hayan estado expuestos, as� como un registro de las correspondientes exposiciones, accidentes e incidentes.

2. El empresario deber� adoptar las medidas necesarias para la conservaci髇 de un registro de los historiales m閐icos individuales previstos en el apartado 5 del art韈ulo 8 del presente Real Decreto, sin perjuicio de lo dispuesto en el art韈ulo 22 de la Ley de Prevenci髇 de Riesgos Laborales.

3. La lista de los trabajadores expuestos y los historiales m閐icos deber醤 conservarse durante un plazo m韓imo de diez a駉s despu閟 de finalizada la exposici髇; este plazo se ampliar� hasta cuarenta a駉s en caso de exposiciones que pudieran dar lugar a una infecci髇 en la que concurran alguna de las siguientes caracter韘ticas:

• a) Debida a agentes biol骻icos con capacidad conocida de provocar infecciones persistentes o latentes.
• b) Que no sea diagnosticable con los conocimientos actuales, hasta la manifestaci髇 de la enfermedad muchos a駉s despu閟.
• c) Cuyo per韔do de incubaci髇, previo a la manifestaci髇 de la enfermedad, sea especialmente prolongado.
• d) Que d� lugar a una enfermedad con fases de recurrencia durante un tiempo prolongado, a pesar del tratamiento.
• e) Que pueda tener secuelas importantes a largo plazo.

4. La documentaci髇 a que se refiere el p醨rafo b) del apartado 1 ser� adicional a la que el empresario deber� elaborar de acuerdo con el art韈ulo 23 de la Ley de Prevenci髇 de Riesgos Laborales y estar� sujeta al mismo r間imen jur韉ico que 閟ta, en especial en lo que se refiere a su puesta a disposici髇 de las autoridades laboral y sanitaria, y al acceso y confidencialidad de la informaci髇.

5. El tratamiento automatizado de datos personales s髄o podr� realizarse en los t閞minos previstos en la Ley Org醤ica 5/1992, de 29 de octubre, de Regulaci髇 del Tratamiento Automatizado de los Datos de Car醕ter Personal.

Art韈ulo 10 Notificaci髇 a la autoridad laboral

1. La utilizaci髇, por primera vez, de agentes biol骻icos de los grupos 2, 3 � 4 deber� notificarse con car醕ter previo a la autoridad laboral con una antelaci髇 m韓ima de treinta d韆s al inicio de los trabajos.

Asimismo, se notificar�, previamente, la utilizaci髇, por primera vez, de cualquier otro agente biol骻ico del grupo 4, as� como de cualquier nuevo agente biol骻ico que haya sido asimilado provisionalmente por el empresario a los del grupo 3, de acuerdo con lo dispuesto en el p醨rafo a) del apartado 3 del art韈ulo 4.

2. No obstante, a los laboratorios que efect鷈n servicios de diagn髎tico relacionados con agentes biol骻icos del grupo 4 se les exigir� 鷑icamente la notificaci髇 inicial de tal prop髎ito.

3. La notificaci髇 a que se refiere el presente art韈ulo incluir�:

• a) El nombre y la direcci髇 de la empresa o centro de trabajo.
• b) El nombre y la formaci髇 de la persona o personas con responsabilidades en materia de prevenci髇 en la empresa.
• c) El resultado de la evaluaci髇 mencionada en el art韈ulo 4.
• d) La especie del agente biol骻ico.
• e) Las medidas de prevenci髇 y protecci髇 previstas.

4. Se efectuar� una nueva notificaci髇 siempre que se introduzcan cambios sustanciales en los procesos o procedimientos de trabajo cuyas repercusiones en las condiciones de seguridad y salud invaliden la notificaci髇 anterior.

Art韈ulo 11 Informaci髇 a las autoridades competentes

1. El empresario tendr� a disposici髇 de las autoridades laboral y sanitaria la documentaci髇 relativa a los resultados de la evaluaci髇 a que se refiere el art韈ulo 4 de este Real Decreto, incluyendo la naturaleza, grado y duraci髇 de la exposici髇, as� como los criterios y procedimientos de evaluaci髇 y los m閠odos de medici髇, an醠isis o ensayo que hayan sido utilizados.

2. Cuando dicha evaluaci髇 ponga de manifiesto que existen riesgos para la seguridad o salud de los trabajadores, el empresario informar� a las autoridades laboral o sanitaria que lo soliciten, sobre:

• a) Las actividades en las que los trabajadores hayan estado o podido estar expuestos a agentes biol骻icos.
• b) El n鷐ero de trabajadores expuestos.
• c) El nombre y la formaci髇 de la persona o personas con responsabilidades en materia de prevenci髇 en la empresa.
• d) Las medidas de prevenci髇 y de protecci髇 adoptadas, incluyendo los procedimientos y m閠odos de trabajo.
• e) Un plan de emergencia para la protecci髇 de los trabajadores frente a una exposici髇 a un agente biol骻ico de los grupos 3 � 4, en caso de fallo de la contenci髇 f韘ica.

3. El empresario informar� inmediatamente a las autoridades laboral y sanitaria de cualquier accidente o incidente que haya podido provocar la liberaci髇 de cualquier agente biol骻ico y que pueda causar una grave infecci髇 o enfermedad en el hombre.

4. Se comunicar醤 a las autoridades laboral y sanitaria todos los casos de enfermedad o fallecimiento que se hayan identificado como resultantes de una exposici髇 profesional a agentes biol骻icos.

5. La lista mencionada en el p醨rafo b) del apartado 1 del art韈ulo 9 y los historiales m閐icos a que se refiere el apartado 5 del art韈ulo 8 deber醤 remitirse a la autoridad laboral en caso de que la empresa cese en su actividad.

Los historiales m閐icos ser醤 remitidos por la autoridad laboral a la sanitaria, quien los conservar�, garantiz醤dose, en todo caso, la confidencialidad de la informaci髇 en ellos contenida. En ning鷑 caso la autoridad laboral conservar� copia de los citados historiales.

Art韈ulo 12 Informaci髇 y formaci髇 de los trabajadores

1. Sin perjuicio del art韈ulo 18 de la Ley de Prevenci髇 de Riesgos Laborales, el empresario adoptar� las medidas adecuadas para que los trabajadores y los representantes de los trabajadores sean informados sobre cualquier medida relativa a la seguridad y la salud que se adopte en cumplimiento del presente Real Decreto. Asimismo, el empresario tomar� las medidas apropiadas para garantizar que los trabajadores y los representantes de los trabajadores reciban una formaci髇 suficiente y adecuada e informaci髇 precisa basada en todos los datos disponibles, en particular en forma de instrucciones, en relaci髇 con:

• a) Los riesgos potenciales para la salud.
• b) Las precauciones que deber醤 tomar para prevenir la exposici髇.
• c) Las disposiciones en materia de higiene.
• d) La utilizaci髇 y empleo de ropa y equipos de protecci髇 individual.
• e) Las medidas que deber醤 adoptar los trabajadores en el caso de incidentes y para la prevenci髇 de 閟tos.

2. Dicha formaci髇 deber�:

• a) Impartirse cuando el trabajador se incorpore a un trabajo que suponga un contacto con agentes biol骻icos.
• b) Adaptarse a la aparici髇 de nuevos riesgos y a su evoluci髇.
• c) Repetirse peri骴icamente si fuera necesario.

3. El empresario dar� instrucciones escritas en el lugar de trabajo y, si procede, colocar� avisos que contengan, como m韓imo, el procedimiento que habr� de seguirse:

• a) En caso de accidente o incidente graves que impliquen la manipulaci髇 de un agente biol骻ico.
• b) En caso de manipulaci髇 de un agente biol骻ico del grupo 4.

4. Los trabajadores comunicar醤 inmediatamente cualquier accidente o incidente que implique la manipulaci髇 de un agente biol骻ico a su superior jer醨quico directo y a la persona o personas con responsabilidades en materia de prevenci髇 en la empresa.

5. El empresario informar� inmediatamente a los trabajadores y a sus representantes de cualquier accidente o incidente que hubiese provocado la liberaci髇 de un agente biol骻ico capaz de causar una grave infecci髇 o enfermedad en el hombre.

Adem醩, el empresario informar�, lo antes posible, a los trabajadores y a sus representantes de cualquier accidente o incidente grave de su causa y de las medidas adoptadas, o que se vayan a adoptar, para remediar tal situaci髇.

6. Los trabajadores tendr醤 acceso a la informaci髇 contenida en la documentaci髇 a que se refiere el p醨rafo b) del apartado 1 del art韈ulo 9 cuando dicha informaci髇 les concierna a ellos mismos.

Asimismo, los representantes de los trabajadores o, en su defecto, los propios trabajadores tendr醤 acceso a cualquier informaci髇 colectiva an髇ima.

A petici髇 de los representantes de los trabajadores o, en su defecto, de los propios trabajadores el empresario les suministrar� la informaci髇 prevista en los apartados 1 y 2 del art韈ulo 11.

Art韈ulo 13 Consulta y participaci髇 de los trabajadores

La consulta y participaci髇 de los trabajadores o sus representantes sobre las cuestiones a que se refiere este Real Decreto se realizar醤 de conformidad con lo dispuesto en el apartado 2 del art韈ulo 18 de la Ley de Prevenci髇 de Riesgos Laborales.

Art韈ulo 14 Establecimientos sanitarios y veterinarios distintos de los laboratorios de diagn髎tico

1. Sin perjuicio de lo dispuesto en los cap韙ulos anteriores del presente Real Decreto, en el caso de los establecimientos sanitarios y veterinarios distintos de los laboratorios de diagn髎tico, la evaluaci髇 a que se refiere el art韈ulo 4 deber� tener especialmente en cuenta los riesgos inherentes a las actividades desarrolladas en los mismos y, particularmente, la incertidumbre acerca de la presencia de agentes biol骻icos en el organismo de pacientes humanos, de animales, o de materiales o muestras procedentes de 閟tos, y el peligro que tal presencia podr韆 suponer.

2. Se tomar醤 medidas apropiadas en dichos servicios para garantizar de modo adecuado la protecci髇 sanitaria y la seguridad de los trabajadores afectados.

Dichas medidas comprender醤 en particular:

• a) La especificaci髇 de procedimientos apropiados de descontaminaci髇 y desinfecci髇, y
• b) La aplicaci髇 de procedimientos que permitan manipular y eliminar sin riesgos los residuos contaminados.

3. En los servicios de aislamiento en que se encuentren pacientes o animales que est閚 o que se sospeche que est閚 contaminados por agentes biol骻icos de los grupos 3 � 4 se seleccionar醤 medidas de contenci髇 de entre las que figuran en la columna A del anexo IV de este Real Decreto, con objeto de minimizar el riesgo de infecci髇.

Art韈ulo 15 Medidas especiales aplicables a los procedimientos industriales, a los laboratorios y a los locales para animales

1. Sin perjuicio de lo dispuesto en los cap韙ulos anteriores del presente Real Decreto, en los laboratorios, incluidos los laboratorios de diagn髎tico e investigaci髇, y en los locales destinados a animales de laboratorio, deliberadamente contaminados por agentes biol骻icos de los grupos 2, 3 � 4 o que sean o se sospeche que son portadores de estos agentes, se tomar醤 las medidas adecuadas de conformidad con lo dispuesto en los apartados siguientes:

• a) Los laboratorios que emprendan trabajos que impliquen la manipulaci髇 de agentes biol骻icos de los grupos 2, 3 � 4 con fines de investigaci髇, desarrollo, ense馻nza o diagn髎tico deber醤 establecer medidas de contenci髇 de conformidad con el anexo IV de este Real Decreto, a fin de reducir al m韓imo el riesgo de infecci髇.
• b) En funci髇 del resultado de la evaluaci髇 a que se refiere el art韈ulo 4 se deber醤 tomar medidas de conformidad con el anexo IV de este Real Decreto, despu閟 de que haya sido fijado el nivel de contenci髇 f韘ica requerido para los agentes biol骻icos en funci髇 del grado de riesgo.

  Las actividades que supongan la manipulaci髇 de un agente biol骻ico se ejecutar醤:

  • 1.� Unicamente en zonas de trabajo que correspondan por lo menos al nivel 2 de contenci髇, para un agente biol骻ico del grupo 2.
  • 2.� Unicamente en zonas de trabajo que correspondan por lo menos al nivel 3 de contenci髇, para un agente biol骻ico del grupo 3.
  • 3.� Unicamente en zonas de trabajo que correspondan por lo menos al nivel 4 de contenci髇, para un agente biol骻ico del grupo 4.
• c) Los laboratorios que manipulen materiales con respecto a los cuales exista incertidumbre acerca de la presencia de agentes biol骻icos que puedan causar una enfermedad en el hombre, pero que no tengan como objetivo trabajar con ellos como tales, cultiv醤dolos o concentr醤dolos, deber韆n adoptar, al menos, el nivel 2 de contenci髇. Deber醤 utilizarse los niveles 3 y 4, cuando proceda, siempre que se sepa o sospeche que son necesarios, salvo cuando las l韓eas directrices establecidas por las autoridades sanitarias indiquen que, en algunos casos, conviene un nivel de contenci髇 menor.

2. Sin perjuicio de lo dispuesto en los cap韙ulos anteriores del presente Real Decreto, en los procedimientos industriales que utilicen agentes biol骻icos de los grupos 2, 3 � 4 deber醤 tomarse las medidas adecuadas de conformidad con lo dispuesto en los apartados siguientes:

• a) Los principios en materia de contenci髇 expuestos en el segundo p醨rafo de el p醨rafo b) del apartado 1 deben aplicarse bas醤dose en las medidas concretas y procedimientos adecuados que figuran en el anexo V de este Real Decreto.
• b) En funci髇 del resultado de la evaluaci髇 del riesgo vinculado al empleo de agentes biol骻icos de los grupos 2, 3 � 4, las autoridades laboral y sanitaria, en el 醡bito de sus respectivas competencias, podr醤 decidir las medidas adecuadas que deber醤 aplicarse para el uso industrial de tales agentes biol骻icos.
• c) Todas las actividades reguladas por el presente art韈ulo en las que no haya sido posible proceder a una evaluaci髇 concluyente de un agente biol骻ico, pero de cuya utilizaci髇 prevista parezca que puede derivarse un riesgo grave para la salud de los trabajadores, 鷑icamente podr醤 realizarse en locales de trabajo cuyo nivel de contenci髇 corresponda, al menos, al nivel 3.

DISPOSICION ADICIONAL UNICA Remisi髇 de documentaci髇 e informaci髇 a las autoridades sanitarias

Las autoridades laborales remitir醤 a las autoridades sanitarias copia de cuanta documentaci髇 e informaci髇 reciban de las empresas de conformidad con lo dispuesto en los art韈ulos 9, 10 y 11 de este Real Decreto.

DISPOSICION TRANSITORIA UNICA Notificaci髇 a la autoridad laboral

Las empresas o centros de trabajo que en el momento de la entrada en vigor del presente Real Decreto utilicen agentes biol骻icos de los grupos 2, 3 � 4 notificar醤 a la autoridad laboral tal utilizaci髇 en el plazo de tres meses a partir de la entrada en vigor del presente Real Decreto.

DISPOSICION DEROGATORIA UNICA Derogaci髇 normativa

Quedan derogadas cuantas disposiciones de igual o inferior rango se opongan a lo dispuesto en este Real Decreto y expresamente los art韈ulos 138 y 139 de la Ordenanza General de Seguridad e Higiene en el Trabajo, aprobada por Orden de 9 de marzo de 1971, en lo relativo a los riesgos relacionados con la exposici髇 a agentes biol骻icos durante el trabajo.

Primera Elaboraci髇 y actualizaci髇 de la Gu韆 T閏nica de Riesgos

El Instituto Nacional de Seguridad e Higiene en el Trabajo, de acuerdo con lo dispuesto en el apartado 3 del art韈ulo 5 del Real Decreto 39/1997, de 17 de enero, por el que se aprueba el Reglamento de los Servicios de Prevenci髇, elaborar� y mantendr� actualizada una Gu韆 T閏nica, de car醕ter no vinculante, para la evaluaci髇 de los riesgos relacionados con la exposici髇 a agentes biol骻icos durante el trabajo.

Segunda Facultades de aplicaci髇 y desarrollo

Se autoriza al Ministro de Trabajo y Asuntos Sociales, previo informe favorable del de Sanidad y Consumo, y previo informe de la Comisi髇 Nacional de Seguridad y Salud en el Trabajo, a dictar cuantas disposiciones sean necesarias para la aplicaci髇 y desarrollo de este Real Decreto, as� como para las adaptaciones de car醕ter estrictamente t閏nico de sus anexos en funci髇 del progreso t閏nico y de la evoluci髇 de las normativas o especificaciones internacionales o de los conocimientos en materia de agentes biol骻icos.

Tercera Entrada en vigor

El presente Real Decreto entrar� en vigor a los dos meses de su publicaci髇 en el 獴olet韓 Oficial del Estado�.