• Expandir / Contraer 韓dice sistem醫ico
• INTRODUCCION
• CAP蚑ULO 1.� DISPOSICIONES GENERALES
  • Art韈ulo 1 犃mbito de aplicaci髇
  • Art韈ulo 2 燚efiniciones
  • Art韈ulo 3 燙omercializaci髇 y puesta en servicio
  • Art韈ulo 4 燫equisitos esenciales
  • Art韈ulo 5 燣ibre circulaci髇
• CAP蚑ULO 2.� OBLIGACIONES DE LOS AGENTES ECON覯ICOS
  • Art韈ulo 6 燨bligaciones de los fabricantes
  • Art韈ulo 7 燫epresentantes autorizados
  • Art韈ulo 8 燨bligaciones de los importadores
  • Art韈ulo 9 燨bligaciones de los distribuidores
  • Art韈ulo 10 燙asos en los que las obligaciones de los fabricantes se aplican a los importadores y los distribuidores
  • Art韈ulo 11 營dentificaci髇 de los agentes econ髆icos
• CAP蚑ULO 3.� CONFORMIDAD DE LOS RECIPIENTES CUYO PRODUCTO PS � V SEA SUPERIOR A 50 bar.L
  • Art韈ulo 12 燩resunci髇 de conformidad de los recipientes cuyo producto PS � V sea superior a 50 bar.L
  • Art韈ulo 13 燩rocedimientos de evaluaci髇 de la conformidad
  • Art韈ulo 14 燚eclaraci髇 UE de conformidad
  • Art韈ulo 15 燩rincipios generales del marcado CE
  • Art韈ulo 16 燫eglas y condiciones para la colocaci髇 del marcado CE y las inscripciones
• CAP蚑ULO 4.� NOTIFICACI覰 DE LOS ORGANISMOS DE EVALUACI覰 DE LA CONFORMIDAD
  • Art韈ulo 17 燦otificaci髇
  • Art韈ulo 18 燗utoridades notificantes
  • Art韈ulo 19 燫equisitos relativos a las autoridades notificantes
  • Art韈ulo 20 燨bligaci髇 de informaci髇 de las autoridades notificantes
  • Art韈ulo 21 燫equisitos relativos a los organismos notificados
  • Art韈ulo 22 燩resunci髇 de conformidad de los organismos notificados
  • Art韈ulo 23 燜iliales y subcontrataci髇 de los organismos notificados
  • Art韈ulo 24 燬olicitud de notificaci髇
  • Art韈ulo 25 燩rocedimiento de notificaci髇
  • Art韈ulo 26 燦鷐eros de identificaci髇 y listas de organismos notificados
  • Art韈ulo 27 燙ambios en la notificaci髇
  • Art韈ulo 28 燙uestionamiento de la competencia de organismos notificados
  • Art韈ulo 29 燨bligaciones operativas de los organismos notificados
  • Art韈ulo 30 燫ecurso frente a las decisiones de los organismos notificados
  • Art韈ulo 31 燨bligaci髇 de informaci髇 de los organismos notificados
  • Art韈ulo 32 營ntercambio de experiencias
  • Art韈ulo 33 燙oordinaci髇 de los organismos notificados
• CAP蚑ULO 5.� VIGILANCIA DEL MERCADO DE LA UNI覰, CONTROL DE LOS RECIPIENTES QUE ENTREN EN EL MERCADO DE LA UNI覰 Y PROCEDIMIENTO DE SALVAGUARDIA DE LA UNI覰
  • Art韈ulo 34 燰igilancia del mercado de la Uni髇 y control de los recipientes que entren en el mismo
  • Art韈ulo 35 燩rocedimiento en el caso de recipientes que presentan un riesgo a nivel nacional
  • Art韈ulo 36 燩rocedimiento de salvaguardia de la Uni髇
  • Art韈ulo 37 燫ecipientes conformes que presentan un riesgo
  • Art韈ulo 38 營ncumplimiento formal
• CAP蚑ULO 6.� COMIT�, DISPOSICIONES TRANSITORIAS Y FINALES
  • Art韈ulo 39 燩rocedimiento de comit�
  • Art韈ulo 40 燬anciones
  • Art韈ulo 41 燚isposiciones transitorias
  • Art韈ulo 42 燭ransposici髇
  • Art韈ulo 43 燚erogaci髇
  • Art韈ulo 44 燛ntrada en vigor y aplicaci髇
  • Art韈ulo 45 燚estinatarios
• ANEXO I .� REQUISITOS ESENCIALES DE SEGURIDAD
• ANEXO II .� PROCEDIMIENTOS DE EVALUACI覰 DE LA CONFORMIDAD
  • 1. Examen UE de tipo (m骴ulo B)
  • 2. Conformidad con el tipo basada en el control interno de la producci髇 m醩 ensayo supervisado de los recipientes (m骴ulo C1)
  • 3. Conformidad con el tipo basada en el control interno de la producci髇 m醩 control supervisado de los recipientes a intervalos aleatorios (m骴ulo C2)
  • 4. Conformidad con el tipo basada en el control interno de la producci髇 (m骴ulo C)
• ANEXO III .� INSCRIPCIONES, INSTRUCCIONES, DEFINICIONES Y S蚆BOLOS
• ANEXO IV .� DECLARACI覰 UE DE CONFORMIDAD (n� XXXX)
• ANEXO V
  • PARTE A.� Directiva derogada, con la modificaci髇 correspondiente
  • PARTE B.� Plazos de transposici髇 al Derecho nacional y de aplicaci髇 de las Directivas que figuran en la parte B del anexo IV de la Directiva 2009/105/CE
• ANEXO VI .� TABLA DE CORRESPONDENCIAS
• DECLARACI覰 DEL PARLAMENTO EUROPEO

Art韈ulo 1 羗bito de aplicaci髇

1. La presente Directiva se aplicar� a los recipientes a presi髇 simples (玶ecipientes�) fabricados en serie con las siguientes caracter韘ticas:

• a) los recipientes estar醤 soldados, destinados a ser sometidos a una presi髇 interna relativa superior a 0,5 bar y a contener aire o nitr骻eno, y no se destinar醤 a estar sometidos a llama;
• b) las partes y montajes que contribuyan a la resistencia del recipiente a presi髇 se fabricar醤, bien de acero de calidad no aleado, bien de aluminio no aleado o de aleaciones de aluminio sin templar;
• c) el recipiente estar� constituido por los siguientes elementos:
  • i) bien por una parte cil韓drica de secci髇 transversal circular, cerrada por fondos bombeados que tengan su concavidad hacia el exterior o por fondos planos que tengan el mismo eje de revoluci髇 que la parte cil韓drica,
  • ii) o bien por dos fondos bombeados que tengan el mismo eje de revoluci髇;
• d) la presi髇 m醲ima de servicio del recipiente ser� inferior o igual a 30 bar y el producto de dicha presi髇 por la capacidad del recipiente (PS � V) no ser� superior a 10 000 bar.L;
• e) la temperatura m韓ima de servicio no ser� inferior a - 50 癈 ni la temperatura m醲ima, superior a 300 癈 para los recipientes de acero o a 100 癈, para los recipientes de aluminio o de aleaci髇 de aluminio.

2. La presente Directiva no se aplicar� a:

• a) los recipientes espec韋icamente concebidos para uso nuclear en los cuales una aver韆 pueda producir una emisi髇 de radiactividad;
• b) los recipientes espec韋icamente concebidos para el equipamiento o para la propulsi髇 de buques o aeronaves;
• c) los extintores de incendios.

El art韈ulo 1 se aplicar� a partir del 20 de abril de 2016 conforme dispone el p醨rafo segundo del art韈ulo 44.

Art韈ulo 2 Definiciones

A efectos de la presente Directiva, se entender� por:

• 1) 玞omercializaci髇�: todo suministro, remunerado o gratuito, de un recipiente para su distribuci髇 o utilizaci髇 en el mercado de la Uni髇 en el transcurso de una actividad comercial;
• 2) 玦ntroducci髇 en el mercado�: la primera comercializaci髇 en el mercado de la Uni髇 de un recipiente;
• 3) 玣abricante�: una persona f韘ica o jur韉ica que fabrique un recipiente o que encargue el dise駉 o la fabricaci髇 del mismo y comercialice dicho recipiente bajo su nombre o marca registrada;
• 4) 玶epresentante autorizado�: toda persona f韘ica o jur韉ica establecida en la Uni髇 que ha recibido un mandato por escrito de un fabricante para actuar en su nombre en tareas espec韋icas;
• 5) 玦mportador�: toda persona f韘ica o jur韉ica establecida en la Uni髇 que introduzca en el mercado de la Uni髇 un recipiente de un tercer pa韘;
• 6) 玠istribuidor�: toda persona f韘ica o jur韉ica integrada en la cadena de distribuci髇, distinta del fabricante o el importador, que comercialice un recipiente;
• 7) 玜gentes econ髆icos�: el fabricante, el representante autorizado, el importador y el distribuidor;
• 8) 玡specificaci髇 t閏nica�: un documento en el que se definen los requisitos t閏nicos de un recipiente;
• 9) 玭orma armonizada�: norma armonizada con arreglo a la definici髇 del art韈ulo 2, punto 1, letra c), del Reglamento (UE) n� 1025/2012;
• 10) 玜creditaci髇�: acreditaci髇 con arreglo a la definici髇 del art韈ulo 2, punto 10, del Reglamento (CE) n� 765/2008;
• 11) 玱rganismo nacional de acreditaci髇�: organismo nacional de acreditaci髇 con arreglo a la definici髇 del art韈ulo 2, punto 11, del Reglamento (CE) n� 765/2008;
• 12) 玡valuaci髇 de la conformidad�: el proceso por el que se eval鷄 si se satisfacen los requisitos esenciales de seguridad de la presente Directiva en relaci髇 con un recipiente;
• 13) 玱rganismo de evaluaci髇 de la conformidad�: un organismo que desempe馻 actividades de evaluaci髇 de la conformidad, que incluyen calibraci髇, ensayo, certificaci髇 e inspecci髇;
• 14) 玶ecuperaci髇�: cualquier medida destinada a obtener la devoluci髇 de un recipiente ya puesto a disposici髇 del usuario final;
• 15) 玶etirada�: cualquier medida destinada a impedir la comercializaci髇 de un recipiente que se encuentra en la cadena de suministro;
• 16) 玪egislaci髇 de armonizaci髇 de la Uni髇�: toda legislaci髇 de la Uni髇 que armonice las condiciones para la comercializaci髇 de los productos;
• 17) 玬arcado CE�: un marcado por el que el fabricante indica que el recipiente es conforme a todos los requisitos aplicables establecidos en la legislaci髇 de armonizaci髇 de la Uni髇 que prev� su colocaci髇.

Art韈ulo 3 Comercializaci髇 y puesta en servicio

1. Los Estados miembros adoptar醤 todas las medidas necesarias para garantizar que los recipientes solo puedan ser comercializados y puestos en servicio cuando, convenientemente instalados y mantenidos y utilizados de conformidad con su destino, cumplan los requisitos de la presente Directiva.

2. Las disposiciones de la presente Directiva no afectar醤 a la facultad de los Estados miembros de especificar los requisitos que consideren necesarios para asegurar la protecci髇 de los trabajadores que utilicen tales recipientes, siempre que ello no implique ninguna modificaci髇 de los recipientes respecto de las especificaciones se馻ladas en la presente Directiva.

El art韈ulo 3 se aplicar� a partir del 20 de abril de 2016 conforme dispone el p醨rafo segundo del art韈ulo 44.

Art韈ulo 4 Requisitos esenciales

1. Los recipientes cuyo producto PS � V sea superior a 50 bar.L cumplir醤 los requisitos esenciales de seguridad que figuran en el anexo I.

2. Los recipientes cuyo producto PS � V sea inferior o igual a 50 bar.L se dise馻r醤 y fabricar醤 seg鷑 las reglas del arte que en esta materia se apliquen en alguno de los Estados miembros.

El art韈ulo 4 se aplicar� a partir del 20 de abril de 2016 conforme dispone el p醨rafo segundo del art韈ulo 44.

Art韈ulo 5 Libre circulaci髇

Los Estados miembros no pondr醤 obst醕ulos en su territorio para la comercializaci髇 ni la puesta en servicio de los recipientes que se ajusten a lo dispuesto en la presente Directiva.

El art韈ulo 5 se aplicar� a partir del 20 de abril de 2016 conforme dispone el p醨rafo segundo del art韈ulo 44.

Art韈ulo 6 Obligaciones de los fabricantes

1. Al introducir en el mercado recipientes cuyo producto PS � V sea superior a 50 bar.L, los fabricantes garantizar醤 que han sido dise馻dos y fabricados de conformidad con los requisitos esenciales de seguridad establecidos en el anexo I.

Al introducir en el mercado recipientes cuyo producto PS � V sea inferior o igual a 50 bar.L, los fabricantes garantizar醤 que han sido dise馻dos y fabricados seg鷑 las reglas del arte que en esta materia se apliquen en alguno de los Estados miembros.

2. Con respecto a los recipientes cuyo producto PS � V sea superior a 50 bar.L, los fabricantes elaborar醤 la documentaci髇 t閏nica a que se refiere el anexo II y velar醤 por que se lleve a cabo el correspondiente procedimiento de evaluaci髇 de la conformidad a que se refiere el art韈ulo 13.

Cuando mediante ese procedimiento se haya demostrado que un recipiente cuyo producto PS � V sea superior a 50 bar.L cumple los requisitos aplicables, los fabricantes elaborar醤 una declaraci髇 UE de conformidad y colocar醤 el marcado CE y las inscripciones que se establecen en el punto 1 del anexo III.

Los fabricantes velar醤 por que los recipientes cuyo producto PS � V sea inferior o igual a 50 bar.L lleven las inscripciones que se establecen en el punto 1 del anexo III.

3. Los fabricantes conservar醤 la documentaci髇 t閏nica y la declaraci髇 UE de conformidad durante diez a駉s despu閟 de la introducci髇 del recipiente en el mercado.

4. Los fabricantes se asegurar醤 de que existan procedimientos para que la producci髇 en serie mantenga su conformidad con la presente Directiva. Deber醤 tomarse debidamente en consideraci髇 los cambios en el dise駉 o las caracter韘ticas de los recipientes y los cambios en las normas armonizadas u otras especificaciones t閏nicas con arreglo a las cuales se declara su conformidad.

Siempre que se considere oportuno con respecto a los riesgos presentados por un recipiente, para la protecci髇 de la salud y la seguridad de los usuarios finales, previa solicitud debidamente justificada de las autoridades competentes, los fabricantes someter醤 a ensayo muestras de los recipientes comercializados, investigar醤 y, en su caso, mantendr醤 un registro de las reclamaciones, de los recipientes no conformes y de las recuperaciones de recipientes, y mantendr醤 informados a los distribuidores de todo seguimiento de este tipo.

5. Los fabricantes se asegurar醤 de que los recipientes que hayan introducido en el mercado lleven un n鷐ero de tipo, lote o serie que permita su identificaci髇.

6. Los fabricantes indicar醤 en el recipiente su nombre, su nombre comercial registrado o marca registrada y su direcci髇 postal de contacto. La direcci髇 deber� indicar un 鷑ico lugar en el que pueda contactarse con el fabricante. Los datos de contacto figurar醤 en una lengua f醕ilmente comprensible para los usuarios finales y las autoridades de vigilancia del mercado.

7. Los fabricantes garantizar醤 que el recipiente vaya acompa馻do de las instrucciones y la informaci髇 relativa a la seguridad contempladas en el punto 2 del anexo III en una lengua f醕ilmente comprensible para los usuarios finales, seg鷑 lo que determine el Estado miembro de que se trate. Dichas instrucciones e informaci髇 relativa a la seguridad, as� como todo etiquetado, ser醤 claros, comprensibles e inteligibles.

8. Los fabricantes que consideren o tengan motivos para pensar que un recipiente que han introducido en el mercado no es conforme con la presente Directiva adoptar醤 inmediatamente las medidas correctoras necesarias para que sea conforme, retirarlo del mercado o recuperarlo, en caso de ser necesario. Adem醩, cuando el recipiente presente un riesgo, los fabricantes informar醤 inmediatamente de ello a las autoridades nacionales competentes de los Estados miembros en los que lo comercializaron y proporcionar醤 detalles, en particular, sobre la no conformidad y las medidas correctoras adoptadas.

9. Sobre la base de una solicitud motivada de una autoridad nacional competente, los fabricantes facilitar醤 toda la informaci髇 y documentaci髇 necesarias, en papel o formato electr髇ico, para demostrar la conformidad del recipiente con la presente Directiva, en una lengua f醕ilmente comprensible para dicha autoridad. Cooperar醤 con dicha autoridad, a petici髇 suya, en cualquier acci髇 destinada a evitar los riesgos que planteen los recipientes que han introducido en el mercado.

Art韈ulo 7 Representantes autorizados

1. Los fabricantes podr醤 designar, mediante mandato escrito, a un representante autorizado.

Las obligaciones establecidas en el art韈ulo 6, apartado 1, y la obligaci髇 de elaborar la documentaci髇 t閏nica a que se refiere el art韈ulo 6, apartado 2, no formar醤 parte del mandato del representante autorizado.

2. Los representantes autorizados efectuar醤 las tareas especificadas en el mandato recibido del fabricante. El mandato permitir� al representante autorizado realizar como m韓imo las tareas siguientes:

• a) mantener la declaraci髇 UE de conformidad y la documentaci髇 t閏nica a disposici髇 de las autoridades nacionales de vigilancia del mercado durante diez a駉s despu閟 de la introducci髇 del recipiente en el mercado;
• b) sobre la base de una solicitud motivada de la autoridad nacional competente, facilitar a dicha autoridad toda la informaci髇 y documentaci髇 necesarias para demostrar la conformidad del recipiente;
• c) cooperar con las autoridades nacionales competentes, a petici髇 de estas, en cualquier acci髇 destinada a eliminar los riesgos que planteen los recipientes objeto del mandato del representante autorizado.

Art韈ulo 8 Obligaciones de los importadores

1. Los importadores solo introducir醤 en el mercado recipientes conformes.

2. Antes de introducir en el mercado un recipiente cuyo producto PS � V sea superior a 50 bar.L, los importadores se asegurar醤 de que el fabricante ha llevado a cabo el debido procedimiento de evaluaci髇 de la conformidad que se contempla en el art韈ulo 13. Se asegurar醤 de que el fabricante ha elaborado la documentaci髇 t閏nica, de que el recipiente lleva el marcado CE y las inscripciones establecidas en el punto 1 del anexo III y va acompa馻do de los documentos necesarios, y de que el fabricante ha respetado los requisitos establecidos en el art韈ulo 6, apartados 5 y 6.

Cuando un importador considere o tenga motivos para creer que un recipiente cuyo producto PS � V es superior a 50 bar.L no es conforme con los requisitos esenciales de seguridad del anexo I, no introducir� dicho recipiente en el mercado hasta que sea conforme. Adem醩, cuando el recipiente presente un riesgo, el importador informar� al fabricante y a las autoridades de vigilancia del mercado al respecto.

Antes de introducir en el mercado un recipiente cuyo producto PS � V sea inferior o igual a 50 bar.L, los importadores se asegurar醤 de que haya sido dise馻do y fabricado seg鷑 las reglas del arte que en esta materia se apliquen en alguno de los Estados miembros y de que lleva las inscripciones que se establecen en el punto 1.2 del anexo III y de que el fabricante ha cumplido los requisitos establecidos en el art韈ulo 6, apartados 5 y 6.

3. Los importadores indicar醤 en el recipiente su nombre, su nombre comercial registrado o marca registrada y su direcci髇 postal de contacto o, cuando no sea posible, en un documento que acompa馿 al recipiente. Los datos de contacto figurar醤 en una lengua f醕ilmente comprensible para los usuarios finales y las autoridades de vigilancia del mercado.

4. Los importadores garantizar醤 que el recipiente vaya acompa馻do de las instrucciones y la informaci髇 relativa a la seguridad contemplada en el punto 2 del anexo III en una lengua f醕ilmente comprensible para los usuarios finales, seg鷑 lo que determine el Estado miembro de que se trate.

5. Mientras sean responsables de un recipiente cuyo producto PS � V sea superior a 50 bar.L, los importadores se asegurar醤 de que las condiciones de su almacenamiento o transporte no comprometan el cumplimiento de los requisitos esenciales de seguridad del anexo I.

6. Siempre que se considere oportuno con respecto a los riesgos que presente un recipiente, para proteger la salud y la seguridad de los usuarios finales, los importadores someter醤 a ensayo muestras de los recipientes comercializados, investigar醤 y, en su caso, mantendr醤 un registro de las reclamaciones, de los recipientes no conformes y de las recuperaciones de recipientes, y mantendr醤 informados a los distribuidores de todo seguimiento de este tipo.

7. Los importadores que consideren o tengan motivos para pensar que un recipiente que han introducido en el mercado no es conforme con la presente Directiva adoptar醤 inmediatamente las medidas correctoras necesarias para que sea conforme, retirarlo del mercado o recuperarlo, en caso de ser necesario. Adem醩, cuando el recipiente presente un riesgo, los importadores informar醤 inmediatamente de ello a las autoridades nacionales competentes de los Estados miembros en los que lo comercializaron y proporcionar醤 detalles, en particular, sobre la no conformidad y las medidas correctoras adoptadas.

8. En relaci髇 con los recipientes cuyo producto PS � V sea superior a 50 bar.L, y durante diez a駉s despu閟 de la introducci髇 del recipiente en el mercado, los importadores mantendr醤 una copia de la declaraci髇 UE de conformidad a disposici髇 de las autoridades de vigilancia del mercado y se asegurar醤 de que, previa petici髇, dichas autoridades reciban una copia de la documentaci髇 t閏nica.

9. Sobre la base de una solicitud motivada de una autoridad nacional competente, los importadores facilitar醤, en papel o formato electr髇ico, toda la informaci髇 y documentaci髇 necesarias para demostrar la conformidad del recipiente en una lengua f醕ilmente comprensible para dicha autoridad. Cooperar醤 con dicha autoridad, a petici髇 suya, en cualquier acci髇 destinada a evitar los riesgos que planteen los recipientes que han introducido en el mercado.

Art韈ulo 9 Obligaciones de los distribuidores

1. Al comercializar un recipiente, los distribuidores actuar醤 con la debida diligencia en relaci髇 con los requisitos de la presente Directiva.

2. Antes de comercializar un recipiente cuyo producto PS � V sea superior a 50 bar.L, los distribuidores se asegurar醤 de que el recipiente lleve el marcado CE y las inscripciones que se establecen en el punto 1 del anexo III, vaya acompa馻do de los documentos requeridos y de las instrucciones y la informaci髇 relativa a la seguridad contemplada en el anexo III, punto 2, en una lengua f醕ilmente comprensible para los usuarios finales del Estado miembro en el que se vaya a comercializar el recipiente, y de que el fabricante y el importador hayan cumplido los requisitos establecidos en el art韈ulo 6, apartados 5 y 6, y en el art韈ulo 8, apartado 3, respectivamente.

Cuando un distribuidor considere o tenga motivos para creer que un recipiente cuyo producto PS � V es superior a 50 bar.L no es conforme con los requisitos esenciales de seguridad del anexo I, no introducir� dicho recipiente en el mercado hasta que sea conforme. Adem醩, cuando el recipiente presente un riesgo, el distribuidor informar� al fabricante o al importador al respecto, as� como a las autoridades de vigilancia del mercado.

Antes de comercializar un recipiente cuyo producto PS � V sea inferior o igual a 50 bar.L, los distribuidores se asegurar醤 de que lleva las inscripciones que se establecen en el punto 1.2 del anexo III y va acompa馻do de las instrucciones y la informaci髇 relativa a la seguridad contemplada en el anexo III, punto 2, en una lengua f醕ilmente comprensible para los usuarios finales del Estado miembro en el que se vaya a comercializar el recipiente y de que el fabricante y el importador han cumplido los requisitos establecidos en el art韈ulo 6, apartados 5 y 6, y en el art韈ulo 8, apartado 3, respectivamente.

3. Mientras sean responsables de un recipiente cuyo producto PS � V sea superior a 50 bar.L, los distribuidores se asegurar醤 de que las condiciones de su almacenamiento o transporte no comprometan el cumplimiento de los requisitos esenciales de seguridad del anexo I.

4. Los distribuidores que consideren o tengan motivos para pensar que un recipiente que han comercializado no es conforme con la presente Directiva velar醤 por que se adopten las medidas correctoras necesarias para que sea conforme, retirarlo del mercado o recuperarlo, en caso de ser necesario. Adem醩, cuando el recipiente presente un riesgo, los distribuidores informar醤 inmediatamente de ello a las autoridades nacionales competentes de los Estados miembros en los que lo comercializaron, y proporcionar醤 detalles, en particular, sobre la no conformidad y las medidas correctoras adoptadas.

5. Sobre la base de una solicitud motivada de la autoridad nacional competente, los distribuidores facilitar醤, en papel o formato electr髇ico, toda la informaci髇 y documentaci髇 necesarias para demostrar la conformidad del recipiente. Cooperar醤 con dicha autoridad, a petici髇 suya, en cualquier acci髇 destinada a evitar los riesgos que planteen los recipientes que han comercializado.

Art韈ulo 10 Casos en los que las obligaciones de los fabricantes se aplican a los importadores y los distribuidores

A los efectos de la presente Directiva, se considerar� fabricante y, por consiguiente, estar� sujeto a las obligaciones del fabricante con arreglo al art韈ulo 6, un importador o distribuidor que introduzca un recipiente en el mercado con su nombre comercial o marca o modifique un recipiente que ya se haya introducido en el mercado de forma que pueda quedar afectada su conformidad con la presente Directiva.

Art韈ulo 11 Identificaci髇 de los agentes econ髆icos

Previa solicitud, los agentes econ髆icos identificar醤 ante las autoridades de vigilancia del mercado:

• a) a cualquier agente econ髆ico que les haya suministrado un recipiente;
• b) a cualquier agente econ髆ico al que hayan suministrado un recipiente.

Los agentes econ髆icos podr醤 presentar la informaci髇 a que se refiere el p醨rafo primero durante diez a駉s despu閟 de que se les haya suministrado el recipiente y durante diez a駉s despu閟 de que hayan suministrado el recipiente.

Art韈ulo 12 Presunci髇 de conformidad de los recipientes cuyo producto PS � V sea superior a 50 bar.L

Los recipientes cuyo producto PS � V sea superior a 50 bar.L que sean conformes con normas armonizadas o partes de estas cuyas referencias se hayan publicado en el Diario Oficial de la Uni髇 Europea se presumir醤 conformes con los requisitos esenciales de seguridad contemplados en el anexo I a los que se apliquen dichas normas o partes de estas.

Art韈ulo 13 Procedimientos de evaluaci髇 de la conformidad

1. Antes de su fabricaci髇, los recipientes cuyo producto PS � V sea superior a 50 bar.L ser醤 sometidos al examen UE de tipo (m骴ulo B) establecido en el punto 1 del anexo II, como sigue:

• a) en el caso de recipientes fabricados de conformidad con las normas armonizadas a que se refiere el art韈ulo 12, de una de las siguientes maneras, a elecci髇 del fabricante:
  • i) evaluaci髇 de la adecuaci髇 del dise駉 t閏nico del recipiente, mediante el examen de la documentaci髇 t閏nica y la documentaci髇 de apoyo, sin examinar una muestra (m骴ulo B: tipo de dise駉),
  • ii) evaluaci髇 de la adecuaci髇 del dise駉 t閏nico del recipiente mediante el examen de la documentaci髇 t閏nica y la documentaci髇 de apoyo, con examen de un modelo de recipiente representativo de la producci髇 prevista del recipiente completo (m骴ulo B: tipo de producci髇);
• b) con respecto a los recipientes no fabricados o fabricados solo parcialmente de conformidad con las normas armonizadas contempladas en el art韈ulo 12, el fabricante presentar� para su examen un modelo de recipiente representativo de la producci髇 prevista del recipiente completo y la documentaci髇 t閏nica y la documentaci髇 de apoyo para el examen y la evaluaci髇 de la adecuaci髇 del dise駉 t閏nico del recipiente (m骴ulo B: tipo de producci髇).

2. Antes de introducirse en el mercado, los recipientes se someter醤 a uno de los siguientes procedimientos:

• a) cuando el producto PS � V sea superior a 3 000 bar.L, a la conformidad con el tipo basada en el control interno de la producci髇 m醩 ensayo supervisado de los recipientes (m骴ulo C1), establecido en el punto 2 del anexo II;
• b) cuando el producto PS � V sea inferior o igual a 3 000 bar.L y superior a 200 bar.L, a elecci髇 del fabricante, a uno de los siguientes:
  • i) conformidad con el tipo basada en el control interno de la producci髇 m醩 ensayo supervisado de los recipientes (m骴ulo C1) establecido en el punto 2 del anexo II,
  • ii) conformidad con el tipo basada en el control interno de la producci髇 m醩 control supervisado de los recipientes a intervalos aleatorios (m骴ulo C2) establecido en el punto 3 del anexo II;
• c) cuando el producto PS � V sea inferior o igual a 200 bar.L y superior a 50 bar.L, a elecci髇 del fabricante, a uno de los siguientes:
  • i) conformidad con el tipo basada en el control interno de la producci髇 m醩 ensayo supervisado de los recipientes, (m骴ulo C1) establecido en el punto 2 del anexo II;
  • ii) conformidad con el tipo basada en el control interno de la producci髇, (m骴ulo C) establecido en el punto 4 del anexo II.

3. Los expedientes y la correspondencia relativa a los procedimientos de evaluaci髇 de la conformidad contemplados en los apartados 1 y 2 se redactar醤 en una lengua oficial del Estado miembro en el que est� establecido el organismo notificado, o en una lengua aceptada por dicho organismo.

Art韈ulo 14 Declaraci髇 UE de conformidad

1. La declaraci髇 UE de conformidad afirmar� que se ha demostrado el cumplimiento de los requisitos esenciales de seguridad del anexo I.

2. La declaraci髇 UE de conformidad se ajustar� a la estructura del modelo establecido en el anexo IV, contendr� los elementos especificados en los m骴ulos correspondientes establecidos en el anexo II y se mantendr� actualizada. Se traducir� a la lengua o las lenguas requeridas por el Estado miembro en el que se introduzca en el mercado o se comercialice el recipiente.

3. Cuando un recipiente est� sujeto a m醩 de un acto de la Uni髇 que exija una declaraci髇 UE de conformidad, se elaborar� una declaraci髇 UE de conformidad 鷑ica con respecto a todos esos actos de la Uni髇. Esta declaraci髇 contendr� la identificaci髇 de los actos de la Uni髇 correspondientes y sus referencias de publicaci髇.

4. Al elaborar una declaraci髇 UE de conformidad, el fabricante asumir� la responsabilidad de la conformidad del recipiente con los requisitos establecidos en la presente Directiva.

Art韈ulo 15 Principios generales del marcado CE

El marcado CE estar� sujeto a los principios generales contemplados en el art韈ulo 30 del Reglamento (CE) n� 765/2008.

Art韈ulo 16 Reglas y condiciones para la colocaci髇 del marcado CE y las inscripciones

1. El marcado CE y las inscripciones a que se refiere el punto 1 del anexo III se colocar醤 en el recipiente o su placa descriptiva de manera visible, legible e indeleble.

2. El marcado CE se colocar� antes de que el recipiente sea introducido en el mercado.

3. El marcado CE ir� seguido del n鷐ero de identificaci髇 del organismo notificado cuando este participe en la fase de control de la producci髇.

El n鷐ero de identificaci髇 del organismo notificado ser� colocado por el propio organismo o, siguiendo las instrucciones de este, por el fabricante o su representante autorizado.

4. El marcado CE y el n鷐ero de identificaci髇 del organismo notificado podr醤 ir seguidos de cualquier otra marca que indique un riesgo o uso especial.

5. Los Estados miembros se basar醤 en los mecanismos existentes para garantizar la correcta aplicaci髇 del r間imen que regula el marcado CE y adoptar醤 las medidas adecuadas en caso de uso indebido de dicho marcado.

Art韈ulo 17 Notificaci髇

Los Estados miembros notificar醤 a la Comisi髇 y a los dem醩 Estados miembros los organismos autorizados para llevar a cabo las tareas de evaluaci髇 de la conformidad por terceros con arreglo a la presente Directiva.

Art韈ulo 18 Autoridades notificantes

1. Los Estados miembros designar醤 a una autoridad notificante que ser� responsable de establecer y aplicar los procedimientos necesarios para la evaluaci髇 y notificaci髇 de los organismos de evaluaci髇 de la conformidad y del seguimiento de los organismos notificados, incluido el cumplimiento de lo dispuesto en el art韈ulo 23.

2. Los Estados miembros podr醤 encomendar la evaluaci髇 y el seguimiento contemplados en el apartado 1 a un organismo nacional de acreditaci髇, en el sentido del Reglamento (CE) n� 765/2008 y de conformidad con este.

3. Cuando la autoridad notificante delegue o encomiende de cualquier otro modo la evaluaci髇, la notificaci髇 o el seguimiento contemplados en el apartado 1 a un organismo que no sea un ente p鷅lico, dicho organismo ser� una persona jur韉ica y cumplir� mutatis mutandis los requisitos establecidos en el art韈ulo 19. Adem醩 adoptar� las disposiciones pertinentes para asumir las responsabilidades derivadas de sus actividades.

4. La autoridad notificante asumir� la plena responsabilidad por las tareas realizadas por el organismo mencionado en el apartado 3.

Art韈ulo 19 Requisitos relativos a las autoridades notificantes

1. La autoridad notificante se establecer� de forma que no exista ning鷑 conflicto de inter閟 con los organismos de evaluaci髇 de la conformidad.

2. La autoridad notificante se organizar� y gestionar� de manera que se preserve la objetividad e imparcialidad de sus actividades.

3. La autoridad notificante se organizar� de forma que toda decisi髇 relativa a la notificaci髇 del organismo de evaluaci髇 de la conformidad sea adoptada por personas competentes distintas de las que llevaron a cabo la evaluaci髇.

4. La autoridad notificante no ofrecer� ni ejercer� ninguna actividad que efect鷈n los organismos de evaluaci髇 de la conformidad ni servicios de consultor韆 de car醕ter comercial o competitivo.

5. La autoridad notificante preservar� la confidencialidad de la informaci髇 obtenida.

6. La autoridad notificante dispondr� de suficiente personal competente para efectuar adecuadamente sus tareas.

Art韈ulo 20 Obligaci髇 de informaci髇 de las autoridades notificantes

Los Estados miembros informar醤 a la Comisi髇 de sus procedimientos de evaluaci髇 y notificaci髇 de organismos de evaluaci髇 de la conformidad y de seguimiento de los organismos notificados, as� como de cualquier cambio en estos.

La Comisi髇 har� p鷅lica esa informaci髇.

Art韈ulo 21 Requisitos relativos a los organismos notificados

1. A efectos de la notificaci髇, un organismo de evaluaci髇 de la conformidad deber� cumplir los requisitos establecidos en los apartados 2 a 11.

2. El organismo de evaluaci髇 de la conformidad se establecer� con arreglo al Derecho interno del Estado miembro y tendr� personalidad jur韉ica.

3. El organismo de evaluaci髇 de la conformidad ser� un organismo con car醕ter de tercero independiente de la organizaci髇 o el recipiente que eval鷄.

Se puede considerar organismo de evaluaci髇 a un organismo perteneciente a una asociaci髇 comercial o una federaci髇 profesional que represente a las empresas que participan en el dise駉, la fabricaci髇, el suministro, el montaje, el uso o el mantenimiento de los recipientes que eval鷄, a condici髇 de que se garantice su independencia y la ausencia de conflictos de inter閟.

4. El organismo de evaluaci髇 de la conformidad, sus m醲imos directivos y el personal responsable de la realizaci髇 de las tareas de evaluaci髇 de la conformidad no ser醤 el dise馻dor, el fabricante, el proveedor, el instalador, el comprador, el due駉, el usuario o el encargado del mantenimiento de los recipientes que eval鷄n, ni el representante de cualquiera de dichas partes. Ello no ser� 骲ice para el uso de los recipientes evaluados que sean necesarios para las actividades del organismo de evaluaci髇 de la conformidad o para el uso de recipientes con fines personales.

Los organismos de evaluaci髇 de la conformidad, sus m醲imos directivos y el personal responsable de desempe馻r las tareas de evaluaci髇 de la conformidad no intervendr醤 directamente en el dise駉, la fabricaci髇 o construcci髇, la comercializaci髇, la instalaci髇, el uso o el mantenimiento de estos recipientes, ni representar醤 a las partes que participan en estas actividades. No efectuar醤 ninguna actividad que pueda entrar en conflicto con su independencia de criterio y su integridad en relaci髇 con las actividades de evaluaci髇 de la conformidad para las que est醤 notificados. Ello se aplicar� en particular a los servicios de consultor韆.

Los organismos de evaluaci髇 de la conformidad se asegurar醤 de que las actividades de sus filiales o subcontratistas no afecten a la confidencialidad, objetividad e imparcialidad de sus actividades de evaluaci髇 de la conformidad.

5. Los organismos de evaluaci髇 de la conformidad y su personal ejercer醤 las actividades de evaluaci髇 de la conformidad con el m醲imo nivel de integridad profesional y con la competencia t閏nica exigida para el campo espec韋ico, y estar醤 libres de cualquier presi髇 o incentivo, especialmente de 韓dole financiera, que pudiera influir en su apreciaci髇 o en el resultado de sus actividades de evaluaci髇 de la conformidad, en particular la que pudieran ejercer personas o grupos de personas que tengan alg鷑 inter閟 en los resultados de estas actividades.

6. El organismo de evaluaci髇 de la conformidad ser� capaz de realizar todas las tareas de evaluaci髇 de la conformidad que le sean asignadas en el anexo I, punto 3.2, y en el anexo II, para las que ha sido notificado, independientemente de que realice las tareas el propio organismo o se realicen en su nombre y bajo su responsabilidad.

En todo momento, para cada procedimiento de evaluaci髇 de la conformidad y para cada tipo o categor韆 de recipientes para los que ha sido notificado, el organismo de evaluaci髇 de la conformidad dispondr�:

• a) del personal necesario con conocimientos t閏nicos y experiencia suficiente y adecuada para realizar las tareas de evaluaci髇 de la conformidad;
• b) de las descripciones de procedimientos con arreglo a los cuales se efect鷄 la evaluaci髇 de la conformidad, garantizando la transparencia y la posibilidad de reproducci髇 de estos procedimientos, y de estrategias y procedimientos adecuados que permitan distinguir entre las tareas desempe馻das como organismo notificado y cualquier otra actividad;
• c) de procedimientos para desempe馻r sus actividades teniendo debidamente en cuenta el tama駉 de las empresas, el sector en que operan, su estructura, el grado de complejidad de la tecnolog韆 del producto de que se trate y si el proceso de producci髇 es en serie.

El organismo de evaluaci髇 de la conformidad dispondr� de los medios necesarios para realizar adecuadamente las tareas t閏nicas y administrativas relacionadas con las actividades de evaluaci髇 de la conformidad y tendr� acceso a todo el equipo o las instalaciones que necesite.

7. El personal que efect鷈 las actividades de evaluaci髇 de la conformidad tendr�:

• a) una buena formaci髇 t閏nica y profesional para realizar todas las actividades de evaluaci髇 de la conformidad para las que el organismo de evaluaci髇 de la conformidad ha sido notificado;
• b) un conocimiento satisfactorio de los requisitos de las evaluaciones que efect鷄 y la autoridad necesaria para efectuarlas;
• c) un conocimiento y una comprensi髇 adecuados de los requisitos esenciales de seguridad que se establecen en el anexo I, de las normas armonizadas aplicables y de las disposiciones pertinentes de la legislaci髇 de armonizaci髇 de la Uni髇 y de la legislaci髇 nacional;
• d) la capacidad necesaria para la elaboraci髇 de los certificados, los documentos y los informes que demuestren que se han efectuado las evaluaciones.

8. Se garantizar� la imparcialidad del organismo de evaluaci髇 de la conformidad, de sus m醲imos directivos y del personal responsable de la realizaci髇 de las tareas de evaluaci髇 de la conformidad.

La remuneraci髇 de los m醲imos directivos y del personal responsable de la realizaci髇 de las tareas de evaluaci髇 de la conformidad de un organismo de evaluaci髇 de la conformidad no depender� del n鷐ero de evaluaciones realizadas ni de los resultados de dichas evaluaciones.

9. El organismo de evaluaci髇 de la conformidad suscribir� un seguro de responsabilidad civil, salvo que el Estado asuma la responsabilidad con arreglo al Derecho interno, o que el propio Estado miembro sea directamente responsable de la evaluaci髇 de la conformidad.

10. El personal del organismo de evaluaci髇 de la conformidad deber� observar el secreto profesional acerca de toda la informaci髇 recabada en el marco de sus tareas, con arreglo al anexo I, punto 3.2, y al anexo II o a cualquier disposici髇 de Derecho interno por la que se aplique, salvo con respecto a las autoridades competentes del Estado miembro en que realice sus actividades. Se proteger醤 los derechos de propiedad.

11. El organismo de evaluaci髇 de la conformidad participar� en las actividades pertinentes de normalizaci髇 y las actividades del grupo de coordinaci髇 del organismo notificado establecido con arreglo a la legislaci髇 de armonizaci髇 de la Uni髇 aplicable, o se asegurar� de que su personal responsable de la realizaci髇 de las tareas de evaluaci髇 de la conformidad est� informado al respecto, y aplicar� a modo de directrices generales las decisiones y los documentos administrativos que resulten de las labores del grupo.

Art韈ulo 22 Presunci髇 de conformidad de los organismos notificados

Si un organismo de evaluaci髇 de la conformidad demuestra que cumple los criterios establecidos en las normas armonizadas pertinentes o partes de estas, cuyas referencias se hayan publicado en el Diario Oficial de la Uni髇 Europea, se presumir� que cumple los requisitos establecidos en el art韈ulo 21 en la medida en que las normas armonizadas aplicables cubran esos requisitos.

Art韈ulo 23 Filiales y subcontrataci髇 de los organismos notificados

1. Cuando el organismo notificado subcontrate tareas espec韋icas relacionadas con la evaluaci髇 de la conformidad o recurra a una filial, se asegurar� de que el subcontratista o la filial cumplen los requisitos establecidos en el art韈ulo 21 e informar� a la autoridad notificante en consecuencia.

2. El organismo notificado asumir� la plena responsabilidad de las tareas realizadas por los subcontratistas o las filiales, con independencia de donde tengan su sede.

3. Las actividades solo podr醤 subcontratarse o delegarse en una filial, previo consentimiento del cliente.

4. El organismo notificado mantendr� a disposici髇 de las autoridades notificantes los documentos pertinentes sobre la evaluaci髇 de las cualificaciones del subcontratista o de la filial, as� como el trabajo que estos realicen con arreglo al anexo I, punto 3.2, y al anexo II.

Art韈ulo 24 Solicitud de notificaci髇

1. Los organismos de evaluaci髇 de la conformidad presentar醤 una solicitud de notificaci髇 a la autoridad notificante del Estado miembro donde est閚 establecidos.

2. La solicitud de notificaci髇 ir� acompa馻da de una descripci髇 de las actividades de evaluaci髇 de la conformidad, del m骴ulo o m骴ulos de evaluaci髇 de la conformidad y del recipiente o recipientes para los que el organismo se considere competente, as� como de un certificado de acreditaci髇, si lo hay, expedido por un organismo nacional de acreditaci髇, que declare que el organismo de evaluaci髇 de la conformidad cumple los requisitos establecidos en el art韈ulo 21.

3. Cuando el organismo de evaluaci髇 de la conformidad en cuesti髇 no pueda facilitar un certificado de acreditaci髇, entregar� a la autoridad notificante todas las pruebas documentales necesarias para la verificaci髇, el reconocimiento y el seguimiento peri骴ico del cumplimiento de los requisitos establecidos en el art韈ulo 21.

Art韈ulo 25 Procedimiento de notificaci髇

1. Las autoridades notificantes solo podr醤 notificar organismos de evaluaci髇 de la conformidad que satisfagan los requisitos establecidos en el art韈ulo 21.

2. Los notificar醤 a la Comisi髇 y a los dem醩 Estados miembros mediante el sistema de notificaci髇 electr髇ica desarrollado y gestionado por la Comisi髇.

3. La notificaci髇 incluir� informaci髇 pormenorizada de las actividades de evaluaci髇 de la conformidad, el m骴ulo o los m骴ulos de evaluaci髇 de la conformidad, el recipiente o los recipientes afectados y la correspondiente certificaci髇 de competencia.

4. Cuando una notificaci髇 no est� basada en el certificado de acreditaci髇 mencionado en el art韈ulo 24, apartado 2, la autoridad notificante transmitir� a la Comisi髇 y a los dem醩 Estados miembros las pruebas documentales que demuestren la competencia del organismo de evaluaci髇 de la conformidad y las disposiciones existentes destinadas a garantizar que se har� un seguimiento peri骴ico del organismo y que este seguir� cumpliendo los requisitos establecidos en el art韈ulo 21.

5. El organismo en cuesti髇 solo podr� realizar las actividades de un organismo notificado si la Comisi髇 y los dem醩 Estados miembros no han formulado ninguna objeci髇 en el plazo de dos semanas a partir de una notificaci髇 en caso de que se utilice un certificado de acreditaci髇 y de dos meses a partir de una notificaci髇 en caso de no se utilice acreditaci髇.

Solo ese organismo ser� considerado un organismo notificado a efectos de la presente Directiva.

6. La autoridad notificante informar� a la Comisi髇 y a los dem醩 Estados miembros de todo cambio pertinente posterior a la notificaci髇.

Art韈ulo 26 N鷐eros de identificaci髇 y listas de organismos notificados

1. La Comisi髇 asignar� un n鷐ero de identificaci髇 a cada organismo notificado.

Asignar� un solo n鷐ero incluso cuando el organismo sea notificado con arreglo a varios actos de la Uni髇.

2. La Comisi髇 har� p鷅lica la lista de organismos notificados con arreglo a la presente Directiva, junto con los n鷐eros de identificaci髇 que les han sido asignados y las actividades para las que han sido notificados.

La Comisi髇 se asegurar� de que la lista se mantiene actualizada.

Art韈ulo 27 Cambios en la notificaci髇

1. Cuando una autoridad notificante compruebe o sea informada de que un organismo notificado ya no cumple los requisitos establecidos en el art韈ulo 21 o no est� cumpliendo sus obligaciones, la autoridad notificante restringir�, suspender� o retirar� la notificaci髇, seg鷑 el caso, dependiendo de la gravedad del incumplimiento de los requisitos u obligaciones. Informar� inmediatamente a la Comisi髇 y a los dem醩 Estados miembros al respecto.

2. En caso de retirada, restricci髇 o suspensi髇 de la notificaci髇, o de que el organismo notificado haya cesado su actividad, el Estado miembro notificante adoptar� las medidas oportunas para que los expedientes de dicho organismo sean tratados por otro organismo notificado o se pongan a disposici髇 de las autoridades notificantes y de vigilancia del mercado responsables cuando estas los soliciten.

Art韈ulo 28 Cuestionamiento de la competencia de organismos notificados

1. La Comisi髇 investigar� todos los casos en los que dude o le planteen dudas de que un organismo notificado sea competente o siga cumpliendo los requisitos y las responsabilidades que se le han atribuido.

2. El Estado miembro notificante facilitar� a la Comisi髇, a petici髇 de esta, toda la informaci髇 en que se fundamenta la notificaci髇 o el mantenimiento de la competencia del organismo notificado de que se trate.

3. La Comisi髇 garantizar� el trato confidencial de toda la informaci髇 sensible recabada en el transcurso de sus investigaciones.

4. Cuando la Comisi髇 compruebe que un organismo notificado no cumple o ha dejado de cumplir los requisitos de su notificaci髇, adoptar� un acto de ejecuci髇 por el que solicite al Estado miembro notificante que adopte las medidas correctoras necesarias, que pueden consistir, cuando sea necesario, en la retirada de la notificaci髇.

Dicho acto de ejecuci髇 se adoptar� de conformidad con el procedimiento consultivo contemplado en el art韈ulo 39, apartado 2.

Art韈ulo 29 Obligaciones operativas de los organismos notificados

1. Los organismos notificados realizar醤 evaluaciones de la conformidad siguiendo los procedimientos de evaluaci髇 de la conformidad establecidos en el anexo II.

2. Las evaluaciones de la conformidad se realizar醤 de manera proporcionada, evitando imponer cargas innecesarias a los agentes econ髆icos.

Los 髍ganos de evaluaci髇 de la conformidad ejercer醤 sus actividades teniendo debidamente en cuenta el tama駉 de las empresas, el sector en que operan, su estructura, el grado de complejidad de la tecnolog韆 del recipiente y si el proceso de producci髇 es en serie.

No obstante, respetar醤 al hacerlo el grado de rigor y el nivel de protecci髇 requerido para que el recipiente cumpla la presente Directiva.

3. Si un organismo notificado comprueba que el fabricante no cumple los requisitos esenciales de seguridad establecidos en el anexo I o las normas armonizadas correspondientes u otras especificaciones t閏nicas, instar� al fabricante a adoptar medidas correctoras adecuadas y no expedir� el certificado de conformidad.

4. Si en el transcurso del seguimiento de la conformidad consecutivo a la expedici髇 del certificado, un organismo notificado constata que el recipiente ya no es conforme, instar� al fabricante a adoptar las medidas correctoras adecuadas y, si es necesario, suspender� o retirar� su certificado.

5. Si no se adoptan medidas correctoras o estas no surten el efecto exigido, el organismo notificado restringir�, suspender� o retirar� cualquier certificado, seg鷑 el caso.

Art韈ulo 30 Recurso frente a las decisiones de los organismos notificados

Los Estados miembros velar醤 por que est� disponible un procedimiento de recurso frente a las decisiones del organismo notificado.

Art韈ulo 31 Obligaci髇 de informaci髇 de los organismos notificados

1. Los organismos notificados informar醤 a la autoridad notificante:

• a) de cualquier denegaci髇, restricci髇, suspensi髇 o retirada de certificados;
• b) de cualquier circunstancia que afecte al 醡bito o a las condiciones de notificaci髇;
• c) de cualquier solicitud de informaci髇 sobre las actividades de evaluaci髇 de la conformidad que hayan recibido de las autoridades de vigilancia del mercado;
• d) previa solicitud, de las actividades de evaluaci髇 de la conformidad realizadas dentro del 醡bito de su notificaci髇 y de cualquier otra actividad realizada, incluidas las actividades y la subcontrataci髇 transfronterizas.

2. Los organismos notificados proporcionar醤 a los dem醩 organismos notificados con arreglo a la presente Directiva que realicen actividades de evaluaci髇 de la conformidad similares y que contemplen los mismos recipientes informaci髇 pertinente sobre cuestiones relacionadas con resultados negativos y, previa solicitud, con resultados positivos de la evaluaci髇 de la conformidad.

Art韈ulo 32 Intercambio de experiencias

La Comisi髇 dispondr� que se organice el intercambio de experiencias entre las autoridades nacionales de los Estados miembros responsables de la pol韙ica de notificaci髇.

Art韈ulo 33 Coordinaci髇 de los organismos notificados

La Comisi髇 se asegurar� de que se instaura y se gestiona convenientemente una adecuada coordinaci髇 y cooperaci髇 entre los organismos notificados con arreglo a la presente Directiva en forma de un grupo o grupos sectoriales de organismos notificados.

Los Estados miembros se asegurar醤 de que los organismos que notifican participan en el trabajo de ese grupo o esos grupos directamente o por medio de representantes designados.

Art韈ulo 34 Vigilancia del mercado de la Uni髇 y control de los recipientes que entren en el mismo

El art韈ulo 15, apartado 3, y los art韈ulos 16 a 29 del Reglamento (CE) n� 765/2008 se aplicar醤 a los recipientes contemplados en el art韈ulo 1 de la presente Directiva.

Art韈ulo 35 Procedimiento en el caso de recipientes que presentan un riesgo a nivel nacional

1. Cuando las autoridades de vigilancia del mercado de un Estado miembro tengan motivos suficientes para creer que un recipiente entra馻 un riesgo para la salud o la seguridad de las personas, o para los animales dom閟ticos o los bienes, llevar醤 a cabo una evaluaci髇 relacionada con el recipiente en cuesti髇 atendiendo a todos los requisitos pertinentes establecidos en la presente Directiva. A tal fin, los agentes econ髆icos correspondientes cooperar醤 en funci髇 de las necesidades con las autoridades de vigilancia del mercado.

Cuando, en el transcurso de la evaluaci髇 mencionada en el p醨rafo primero, las autoridades de vigilancia del mercado constaten que el recipiente no cumple los requisitos establecidos en la presente Directiva, pedir醤 sin demora al agente econ髆ico pertinente que adopte todas las medidas correctoras adecuadas para adaptar el recipiente a los citados requisitos, retirarlo del mercado o recuperarlo en un plazo de tiempo razonable, proporcional a la naturaleza del riesgo, que ellas prescriban.

Las autoridades de vigilancia del mercado informar醤 al organismo notificado correspondiente en consecuencia.

El art韈ulo 21 del Reglamento (CE) n� 765/2008 ser� de aplicaci髇 a las medidas mencionadas en el p醨rafo segundo del presente apartado.

2. Cuando las autoridades de vigilancia del mercado consideren que el incumplimiento no se limita al territorio nacional, informar醤 a la Comisi髇 y a los dem醩 Estados miembros de los resultados de la evaluaci髇 y de las medidas que han pedido al agente econ髆ico que adopte.

3. El agente econ髆ico se asegurar� de que se adoptan todas las medidas correctoras pertinentes en relaci髇 con todos los recipientes que haya comercializado en toda la Uni髇.

4. Si el agente econ髆ico pertinente no adopta las medidas correctoras adecuadas en el plazo de tiempo indicado en el apartado 1, p醨rafo segundo, las autoridades de vigilancia del mercado adoptar醤 todas las medidas provisionales adecuadas para prohibir o restringir la comercializaci髇 del recipiente en el mercado nacional, retirarlo de ese mercado o recuperarlo.

Las autoridades de vigilancia del mercado informar醤 sin demora a la Comisi髇 y a los dem醩 Estados miembros de tales medidas.

5. La informaci髇 mencionada en el apartado 4, p醨rafo segundo, incluir� todos los detalles disponibles, en particular los datos necesarios para la identificaci髇 del recipiente no conforme, el origen del recipiente, la naturaleza de la supuesta no conformidad y del riesgo planteado, y la naturaleza y duraci髇 de las medidas nacionales adoptadas, as� como los argumentos expresados por el agente econ髆ico pertinente. En particular, las autoridades de vigilancia del mercado indicar醤 si la no conformidad se debe a uno de los motivos siguientes:

• a) el recipiente no cumple los requisitos relacionados con la salud o la seguridad de las personas, la protecci髇 de los animales dom閟ticos o los bienes, o
• b) hay deficiencias en las normas armonizadas a las que se refiere el art韈ulo 12 que atribuyen una presunci髇 de conformidad.

6. Los Estados miembros distintos del que inici� el procedimiento con arreglo al presente art韈ulo informar醤 sin demora a la Comisi髇 y a los dem醩 Estados miembros de toda medida que adopten y de cualquier dato adicional sobre la no conformidad del recipiente en cuesti髇 que tengan a su disposici髇 y, en caso de desacuerdo con la medida nacional adoptada, presentar醤 sus objeciones al respecto.

7. Si en el plazo de tres meses a partir de la recepci髇 de la informaci髇 indicada en el segundo p醨rafo del apartado 4 ning鷑 Estado miembro ni la Comisi髇 presentan objeci髇 alguna sobre una medida provisional adoptada por un Estado miembro, la medida se considerar� justificada.

8. Los Estados miembros velar醤 por que se adopten sin demora las medidas restrictivas adecuadas respecto del recipiente en cuesti髇, tales como su retirada del mercado.

Art韈ulo 36 Procedimiento de salvaguardia de la Uni髇

1. Si, una vez concluido el procedimiento establecido en el art韈ulo 35, apartados 3 y 4, se formulan objeciones contra medidas adoptadas por un Estado miembro, o si la Comisi髇 considera que tales medidas son contrarias a la legislaci髇 de la Uni髇, la Comisi髇 consultar� sin demora a los Estados miembros y al agente o los agentes econ髆icos pertinentes, y proceder� a la evaluaci髇 de la medida nacional. Sobre la base de los resultados de la evaluaci髇, la Comisi髇 adoptar� un acto de ejecuci髇 por el que se determine si la medida nacional est� o no justificada.

La Comisi髇 comunicar� inmediatamente su decisi髇 a todos los Estados miembros y al agente o los agentes econ髆icos pertinentes.

2. Si la medida nacional se considera justificada, todos los Estados miembros adoptar醤 las medidas necesarias para velar por que el recipiente no conforme sea retirado de sus mercados nacionales, e informar醤 a la Comisi髇 al respecto. Si la medida nacional no se considera justificada, el Estado miembro en cuesti髇 retirar� esa medida.

3. Cuando la medida nacional se considere justificada y la no conformidad del recipiente se atribuya a una deficiencia de las normas armonizadas a las que se refiere al art韈ulo 35, apartado 5, letra b), de la presente Directiva, la Comisi髇 aplicar� el procedimiento previsto en el art韈ulo 11 del Reglamento (UE) n� 1025/2012.

Art韈ulo 37 Recipientes conformes que presentan un riesgo

1. Si tras efectuar una evaluaci髇 con arreglo al art韈ulo 35, apartado 1, un Estado miembro comprueba que un recipiente, aunque conforme con arreglo a la presente Directiva, presenta un riesgo para la salud o la seguridad de las personas, para los animales dom閟ticos o los bienes, pedir� al agente econ髆ico pertinente que adopte todas las medidas adecuadas para asegurarse de que el recipiente en cuesti髇 no presente ese riesgo cuando se introduzca en el mercado, o bien para retirarlo del mercado o recuperarlo en el plazo de tiempo razonable, proporcional a la naturaleza del riesgo, que dicho Estado determine.

2. El agente econ髆ico se asegurar� de que se adoptan las medidas correctoras necesarias en relaci髇 con todos los recipientes afectados que haya comercializado en toda la Uni髇.

3. El Estado miembro informar� inmediatamente a la Comisi髇 y a los dem醩 Estados miembros al respecto. La informaci髇 facilitada incluir� todos los detalles disponibles, en particular los datos necesarios para identificar el recipiente en cuesti髇 y determinar su origen, la cadena de suministro, la naturaleza del riesgo planteado y la naturaleza y duraci髇 de las medidas nacionales adoptadas.

4. La Comisi髇 consultar� sin demora a los Estados miembros y al agente o los agentes econ髆icos en cuesti髇 y proceder� a la evaluaci髇 de la medida nacional. Sobre la base de los resultados de la evaluaci髇, adoptar� mediante actos de ejecuci髇 una decisi髇 en la que indicar� si la medida nacional est� justificada y, en su caso, propondr� medidas adecuadas.

Los actos de ejecuci髇 a que se refiere el p醨rafo primero del presente apartado se adoptar醤 de conformidad con el procedimiento de examen contemplado en el art韈ulo 39, apartado 3.

Por razones imperiosas de urgencia debidamente justificadas relacionadas con la protecci髇 de la salud y la seguridad de las personas, o de los animales dom閟ticos o los bienes, la Comisi髇 adoptar� actos de ejecuci髇 de aplicaci髇 inmediata con arreglo al procedimiento previsto en el art韈ulo 39, apartado 4.

5. La Comisi髇 comunicar� inmediatamente su decisi髇 a todos los Estados miembros y al agente o los agentes econ髆icos pertinentes.

Art韈ulo 38 Incumplimiento formal

1. Sin perjuicio de lo dispuesto en el art韈ulo 35, si un Estado miembro constata una de las situaciones indicadas a continuaci髇, pedir� al agente econ髆ico correspondiente que subsane la falta de conformidad en cuesti髇:

• a) se ha colocado el marcado CE incumpliendo el art韈ulo 30 del Reglamento (CE) n� 765/2008 o el art韈ulo 16 de la presente Directiva;
• b) no se ha colocado el marcado CE;
• c) se ha colocado el n鷐ero de identificaci髇 del organismo notificado que participe en la fase de control de la producci髇, incumpliendo el art韈ulo 16 o no se ha colocado;
• d) no se han colocado las inscripciones mencionadas en el punto 1 del anexo III o se han colocado incumpliendo el art韈ulo 16 o el punto 1 del anexo III;
• e) no se ha establecido la declaraci髇 UE de conformidad;
• f) no se ha establecido correctamente la declaraci髇 UE de conformidad;
• g) la documentaci髇 t閏nica no est� disponible o es incompleta;
• h) la informaci髇 mencionada en el art韈ulo 6, apartado 6, o en el art韈ulo 8, apartado 3, falta, es falsa o est� incompleta;
• i) no se cumple cualquier otro requisito administrativo establecido en el art韈ulo 6 o en el art韈ulo 8.

2. Si la falta de conformidad indicada en el apartado 1 persiste, el Estado miembro en cuesti髇 adoptar� todas las medidas adecuadas para restringir o prohibir la comercializaci髇 del recipiente o asegurarse de que sea recuperado o retirado del mercado.

Art韈ulo 39 Procedimiento de comit�

1. La Comisi髇 estar� asistida por el Comit� de recipientes a presi髇 simples. Este comit� ser� un comit� en el sentido del Reglamento (UE) n� 182/2011.

2. En los casos en que se haga referencia al presente apartado, ser� de aplicaci髇 el art韈ulo 4 del Reglamento (UE) n� 182/2011.

3. En los casos en que se haga referencia al presente apartado, ser� de aplicaci髇 el art韈ulo 5 del Reglamento (UE) n� 182/2011.

4. En los casos en que se haga referencia al presente apartado, ser� de aplicaci髇 el art韈ulo 8 del Reglamento (UE) n� 182/2011, en relaci髇 con el art韈ulo 5 de este.

5. La Comisi髇 consultar� al Comit� sobre cualquier asunto en que el Reglamento (UE) n� 1025/2012 o cualquier otra legislaci髇 de la Uni髇 requieran la consulta de expertos del sector.

El Comit� podr� examinar adem醩 cualquier otra cuesti髇 relativa a la aplicaci髇 de la presente Directiva que puedan plantear tanto su Presidencia como el representante de un Estado miembro de conformidad con su reglamento interno.

Art韈ulo 40 Sanciones

Los Estados miembros establecer醤 las normas relativas a las sanciones aplicables a las infracciones de los agentes econ髆icos respecto de las disposiciones de la legislaci髇 nacional adoptadas de conformidad con la presente Directiva y tomar醤 las medidas necesarias para garantizar su cumplimiento. Dichas normas podr醤 incluir sanciones penales en caso de infracci髇 grave.

Dichas sanciones deber醤 ser eficaces, proporcionadas y disuasorias.

Art韈ulo 41 Disposiciones transitorias

Los Estados miembros no impedir醤 la comercializaci髇 o puesta en servicio de recipientes regulados por la Directiva 2009/105/CE que sean conformes con la misma y se hayan introducido en el mercado antes del 20 de abril de 2016.

Los certificados expedidos por organismos de control autorizados con arreglo a la Directiva 2009/105/CE ser醤 v醠idos con arreglo a la presente Directiva.

Art韈ulo 42 Transposici髇

1. Los Estados miembros adoptar醤 y publicar醤, a m醩 tardar el 19 de abril de 2016, las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo establecido en el art韈ulo 2, en los art韈ulos 6 a 41, en el anexo II y en el anexo IV. Comunicar醤 inmediatamente a la Comisi髇 el texto de dichas medidas.

Aplicar醤 dichas medidas a partir del 20 de abril de 2016.

Cuando los Estados miembros adopten dichas medidas, estas incluir醤 una referencia a la presente Directiva o ir醤 acompa馻das de dicha referencia en su publicaci髇 oficial. Incluir醤 igualmente una menci髇 en la que se precise que las referencias hechas, en las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas vigentes, a la Directiva derogada por la presente Directiva se entender醤 hechas a la presente Directiva. Los Estados miembros establecer醤 las modalidades de la mencionada referencia y el modo en que debe formularse la menci髇.

2. Los Estados miembros comunicar醤 a la Comisi髇 el texto de las disposiciones b醩icas de Derecho interno que adopten en el 醡bito regulado por la presente Directiva.

V閍se, respecto a la incorporaci髇 del derecho de la Uni髇 Europea,爈a disposici髇 final segunda del R.D. 108/2016, de 18 de marzo, por el que se establecen los requisitos esenciales de seguridad para la comercializaci髇 de los recipientes a presi髇 simples (獴.O.E.� 22 marzo).

Art韈ulo 43 Derogaci髇

La Directiva 2009/105/CE, modificada por el Reglamento indicado en el anexo V, parte A, queda derogada con efectos a partir del 20 de abril de 2016, sin perjuicio de las obligaciones de los Estados miembros relativas a los plazos de transposici髇 al Derecho nacional y de aplicaci髇 de la Directiva, que figuran en el anexo V, parte B.

Las referencias a la Directiva derogada se entender醤 hechas a la presente Directiva y se leer醤 con arreglo a la tabla de correspondencias que figura en el anexo VI.

Art韈ulo 44 Entrada en vigor y aplicaci髇

La presente Directiva entrar� en vigor a los veinte d韆s de su publicaci髇 en el Diario Oficial de la Uni髇 Europea.

Los art韈ulos 1, 3, 4 y 5 y los anexos I y III se aplicar醤 a partir del 20 de abril de 2016.

Art韈ulo 45 Destinatarios

Los destinatarios de la presente Directiva son los Estados miembros.