• Expandir / Contraer 韓dice sistem醫ico
• INTRODUCCION
• Art韈ulo 1 燨bjeto
• Art韈ulo 2 燚efiniciones
• Art韈ulo 3
• Art韈ulo 4 燫esponsable del DEA
• Art韈ulo 5 燫egistro de desfibriladores fuera del 醡bito sanitario
• Art韈ulo 6 燩ersonal autorizado para el uso del DEA
• Art韈ulo 7 燜ormaci髇 para el uso de DEA
• Art韈ulo 8 燛ntidades formadoras autorizadas
• Art韈ulo 9 燩rocedimiento de autorizaci髇
• Art韈ulo 10 燫egistro de formaci髇 para el uso de desfibriladores por personal no sanitario
• Art韈ulo 11 燜omento y coordinaci髇
• Art韈ulo 12 燬upervisi髇 y control
• DISPOSICIONES ADICIONALES
  • -1 燭ramitaci髇 y gesti髇 electr髇ica
  • -2 燗cceso a los datos por medios electr髇icos
  • -3 燫econocimiento como entidades autorizadas
• DISPOSICI覰 TRANSITORIA
  • 趎ica 燗utorizaciones otorgadas al amparo del Decreto 355/2002, de 24 de diciembre
• DISPOSICI覰 DEROGATORIA
  • 趎ica
• DISPOSICIONES FINALES
  • -1 燚esarrollo del Decreto
  • -2 燛ntrada en vigor
• ANEXO 1 .燩rograma formaci髇 base
• ANEXO 2 .燩rograma de formaci髇 de personal instructor en SVB y DEA
• ANEXO 3 .燩rograma de formaci髇 continuada

Art韈ulo 1 Objeto

1.1 Este Decreto tiene por objeto regular los requisitos para la notificaci髇 de la instalaci髇 fuera del 醡bito sanitario de los desfibriladores externos autom醫icos de que dispongan las entidades, p鷅licas y privadas, y los particulares, para atender los paros cardiorespiratorios que se puedan producir en su 醡bito de actuaci髇. Este Decreto regula, as� mismo, los requisitos de la formaci髇 base y continuada que tienen que reunir las personas autorizadas para el uso de los desfibriladores, la formaci髇 de personal instructor y la autorizaci髇 a las entidades que quieran impartir esta formaci髇 al personal no sanitario, as� como la regulaci髇 de los registros administrativos necesarios para controlar el cumplimiento de las disposiciones establecidas en el Decreto.

1.2 Todas las referencias de este Decreto a los desfibriladores externos autom醫icos son tambi閚 aplicables a los desfibriladores externos semiautom醫icos.

Art韈ulo 2 Definiciones

A los efectos de este Decreto se entiende por:

Desfibrilador externo autom醫ico (DEA): equipo t閏nico homologado para su uso de acuerdo con la legislaci髇 vigente, capaz de analizar el ritmo card韆co, identificar las arritmias tributarias de desfibrilaci髇 y administrar una descarga el閏trica con la finalidad de restablecer el ritmo card韆co viable, con altos niveles de seguridad. Cuando este aparato requiere una acci髇 humana de pulsar el bot髇 de conexi髇, se llama desfibrilador externo semiautom醫ico (DESA).

Personal sanitario: m閐icos y m閐icas, enfermeros y enfermeras y personal t閏nico de emergencias sanitarias (TES).

Consejo Catal醤 de Resucitaci髇 (CCR): entidad constituida con la finalidad de promover, coordinar y estandarizar las actividades formativas, de investigaci髇, de difusi髇 y de buenas pr醕ticas en soporte vital y resucitaci髇 cardiopulmonar por toda Catalu馻. Esta actividad, de incidencia directa en la promoci髇 y prevenci髇 de la salud, se desarrolla siguiendo las directrices del European Resuscitation Council (ERC), organismo al que el CCR est� vinculado.

Art韈ulo 3

Requisitos y procedimiento de notificaci髇 de la instalaci髇 de DEA

3.1 La instalaci髇 de un DEA en un espacio p鷅lico o en cualquier entidad, empresa, establecimiento, servicio o domicilio particular, a excepci髇 de los centros sanitarios, se tiene que ajustar a lo que prev� el art韈ulo 3 del Real decreto 365/2009, de 20 de marzo por el que se establecen las condiciones y los requisitos m韓imos de seguridad y calidad en la utilizaci髇 de desfibriladores autom醫icos y semiautom醫icos externos fuera del 醡bito sanitario, as� como a lo que dispone el Real decreto 1591/2009, de 16 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios.

3.2 De forma previa a la instalaci髇 del DEA, las entidades p鷅licas o privadas o los particulares lo tienen que notificar ante la Red de Oficinas de Gesti髇 Empresarial (OGE) de la Generalidad de Catalu馻, mediante impreso normalizado que se puede descargar de la sede corporativa electr髇ica de la Generalidad de Catalu馻 (http://www.gencat.cat), sin perjuicio del derecho de las personas interesadas a presentar los documentos de acuerdo con lo que dispone el art韈ulo 25.1 de la Ley 26/2010, del 3 de agosto, de r間imen jur韉ico y de procedimiento de las administraciones p鷅licas de Catalu馻.

3.3 La notificaci髇 se tiene que acompa馻r de una declaraci髇 responsable sobre los siguientes extremos:

• a) El DEA tienen el marcaje CE que garantiza su conformidad con la normativa reguladora de productos sanitarios.
• b) En la utilizaci髇 y mantenimiento del DEA se seguir�, en todo momento, las prescripciones de su fabricante.
• c) La ubicaci髇 del DEA y sus normas de utilizaci髇 est醤 adecuadamente se馻lizadas en un lugar visible.
• d) Se han previsto medios para la comunicaci髇 inmediata con el Sistema de Emergencias M閐icas (SEM) a cargo de quien instala el DEA, as� como un sistema de alerta posterior a la autoridad sanitaria a trav閟 del tel閒ono 112.
• e) En el lugar de ubicaci髇 del DEA se cuenta, durante el horario de actividad, al menos con una persona autorizada para el uso del aparato, de acuerdo con el art韈ulo 6, excepto que se trate de aparatos ubicados en la v韆 p鷅lica.
• f) Que el personal autorizado para el uso del DEA ha realizado los cursos de formaci髇 continuada, cuando proceda, de acuerdo con lo que establece el art韈ulo 7.2.

3.4 La Oficina de Gesti髇 Empresarial, en el mismo momento en que se presenta la notificaci髇 y la declaraci髇 responsable adjunta, inscribe de oficio la instalaci髇 del DEA en el Registro de desfibriladores fuera del 醡bito sanitario, y entrega el documento acreditativo de la inscripci髇.

Art韈ulo 4 Responsable del DEA

4.1 La responsabilidad de los DEA recae sobre el o la titular de la entidad, empresa, establecimiento, servicio o particular titular de su emplazamiento, que tiene la obligaci髇 de garantizar su mantenimiento y conservaci髇, de notificar su instalaci髇 y de cumplir todas las otras obligaciones establecidas en este Decreto.

4.2 La persona responsable del DEA tiene que garantizar que el DEA lo utilizar醤 personas autorizadas, de acuerdo con lo que se establece en el art韈ulo 6 y sin perjuicio de lo que se dispone en los art韈ulos 4.3 y 6.3.

4.3 En caso de aparatos DEA ubicados en la v韆 p鷅lica, la persona responsable del DEA no est� obligada a tener una persona autorizada para utilizarlo.

Art韈ulo 5 Registro de desfibriladores fuera del 醡bito sanitario

5.1 Se crea el Registro de desfibriladores fuera del 醡bito sanitario, adscrito al departamento competente en materia de salud, donde se inscriben de oficio todas las entidades, empresas, establecimientos, servicios y personas, fuera del 醡bito sanitario, que dispongan de desfibriladores para atender las paradas cardiorespiratorias que se puedan producir en su 醡bito de actuaci髇, mediante la notificaci髇 que regula el art韈ulo 3.

5.2 Son objeto de inscripci髇 al Registro los datos siguientes:

• a) Datos identificativos y domicilio de la persona f韘ica o jur韉ica titular de la entidad, empresa, establecimiento o servicio que tenga desfibrilador y, en el caso de personas jur韉icas, datos identificativos de quien tenga la representaci髇 legal.
• b) Marca, modelo y n鷐ero de serie del desfibrilador, nombre del fabricante o distribuidor, n鷐ero del organismo notificado que ha otorgado la marca CE.
• c) Datos sobre el espacio f韘ico concreto donde est� situado el desfibrilador

5.3 Los datos de car醕ter personal contenidos en el Registro se incorporar醤 al fichero automatizado que, de conformidad con la normativa de protecci髇 de datos de car醕ter personal, se regule a estos efectos por orden de la persona titular del departamento competente en materia de salud.

5.4 Cualquier modificaci髇 de car醕ter esencial de los datos objeto de inscripci髇 tiene que ser comunicada ante la Red de Oficinas de Gesti髇 Empresarial de la Generalidad de Catalu馻 por las entidades o particulares que hayan notificado la instalaci髇 de un DEA dentro del plazo de un mes desde que se haya producido, sin perjuicio del derecho de las personas interesadas a presentar los documentos de acuerdo con lo que dispone el art韈ulo 25.1 de la Ley 26/2010, del 3 de agosto, de r間imen jur韉ico y de procedimiento de las administraciones p鷅licas de Catalu馻.

Art韈ulo 6 Personal autorizado para el uso del DEA

6.1 Est醤 autorizados para el uso de los aparatos DEA el personal sanitario, en todo caso, as� como las personas mayores de edad que puedan acreditar la superaci髇 del programa de formaci髇 base para el uso del DEA y, cuando proceda, la superaci髇 de un programa de formaci髇 continuada, de acuerdo con lo que se prev� en el art韈ulo 7.

6.2 Se consideran, as� mismo, autorizadas para el uso de DEA las personas provenientes de otras comunidades aut髇omas o de otros estados miembros de la Uni髇 Europea que tengan la formaci髇 necesaria para ejercer funciones an醠ogas en su lugar de procedencia.

6.3 En todo caso, y con independencia de la ubicaci髇 del aparato, en los supuestos en que no sea posible que la persona autorizada aplique la desfibrilaci髇 de acuerdo con los apartados 1 y 2, por no encontrarse esta disponible en el momento necesario, cualquier persona puede aplicar la desfibrilaci髇 con finalidades terap閡ticas.

Art韈ulo 7 Formaci髇 para el uso de DEA

7.1 El programa de formaci髇 base para el uso del DEA por parte de personal no sanitario es el que se establece en el anexo 1; el programa de formaci髇 para personal instructor en el uso del DEA es el que se establece en el anexo 2 y el programa de formaci髇 continuada para el uso del DEA es el que se establece en el anexo 3. Todos ellos recogen las recomendaciones del European Resuscitation Council, del Consejo Catal醤 de Resucitaci髇 o de los otros consejos o asociaciones cient韋icas del 醡bito de la resucitaci髇 bajo el European Resuscitation Council.

7.2 Las personas que hayan superado los programas de formaci髇 base tienen que actualizar su formaci髇 en un periodo m醲imo de tres a駉s, mediante la superaci髇 de un curso de formaci髇 continuada con el contenido que se recoge en el anexo 3.

7.3 Los cursos de formaci髇 est醤 organizados por las entidades, p鷅licas o privadas, debidamente autorizadas, de acuerdo con el art韈ulo 8 e impartidos por personal instructor acreditado, de acuerdo con el art韈ulo 7.1.

7.4 Las entidades formadoras autorizadas tienen que entregar el correspondiente certificado acreditativo de la superaci髇 del curso a las personas interesadas. En el certificado debe citarse que el curso lo ha impartido una entidad autorizada por el departamento competente en materia de salud, de acuerdo con el programa formativo establecido al efecto, y la firma de la persona o personas instructoras responsables.

7.5 Las entidades formadoras autorizadas tienen que comunicar al departamento competente en materia de salud, a la finalizaci髇 de cada curso, la relaci髇 de personas que hayan superado los cursos de formaci髇 y las personas instructoras que hayan sido sus responsables, a los efectos de su inscripci髇 en el Registro de formaci髇 para el uso de desfibriladores por personal no sanitario.

Art韈ulo 8 Entidades formadoras autorizadas

8.1 Las entidades, p鷅licas o privadas que imparten la formaci髇 regulada en el art韈ulo 7 tienen que ser autorizadas por el departamento competente en materia de salud.

8.2 La dotaci髇 m韓ima necesaria con la que deben contar las entidades que imparten formaci髇 base es la establecida en el anexo 1.

8.3 La dotaci髇 m韓ima necesaria con la que deben contar las entidades que imparten formaci髇 para personal instructor es la establecida en el anexo 2.

8.4 La dotaci髇 m韓ima necesaria con la que deben contar las entidades que imparten formaci髇 continuada es la establecida en el anexo 3.

8.5 La formaci髇 dirigida a personal instructor se debe justificar en funci髇 de las necesidades de formaci髇 de personal de base.

Art韈ulo 9 Procedimiento de autorizaci髇

9.1 La autorizaci髇 para operar como entidad formadora para el uso de desfibriladores por el personal no sanitario, y/o como entidad formadora de personal instructor, se tiene que solicitar, de forma previa al inicio de la actividad, ante la Red de Oficinas de Gesti髇 Empresarial (OGE), mediante impreso normalizado que se puede descargar de la sede corporativa electr髇ica de la Generalidad de Catalu馻 (http://www.gencat.cat), firmado por la persona que tenga la representaci髇 legal de la entidad, sin perjuicio del derecho de las personas interesadas a presentar los documentos de acuerdo con lo que dispone el art韈ulo 25.1 de la Ley 26/2010, del 3 de agosto, de r間imen jur韉ico y de procedimiento de las administraciones p鷅licas de Catalu馻.

9.2 A la solicitud se debe adjuntar:

• a) Memoria justificativa de la actividad docente que se propone impartir, con descripci髇 de su contenido y duraci髇, de acuerdo con este Decreto.
• b) Declaraci髇 responsable de la disponibilidad de instalaciones adecuadas para impartir la formaci髇.
• c) Declaraci髇 responsable de que se dispone del material pedag骻ico exigible de acuerdo con este Decreto.
• d) Documentaci髇 acreditativa de que se dispone del personal formador exigible de acuerdo con este Decreto.

9.3 La Oficina de Gesti髇 Empresarial debe verificar, en el mismo momento en que se presentan, que se aportan todos los documentos preceptivos de acuerdo con el apartado anterior y, por medios telem醫icos, debe comprobar la identidad de la persona solicitante y, en su caso, de quien ejerza su representaci髇, de acuerdo con lo que se prev� en la disposici髇 adicional segunda.

9.4. Una vez verificado lo establecido en el apartado anterior, la Oficina de Gesti髇 Empresarial tiene que enviar el expediente al departamento competente en materia de salud, que comprueba la adecuaci髇 del contenido de la documentaci髇 presentada y emite la correspondiente resoluci髇.

9.5 Agotado el plazo de dos meses desde la presentaci髇 de la solicitud sin que se haya emitido resoluci髇 o se haya requerido la enmienda de la solicitud, se puede entender estimada la solicitud de autorizaci髇 por silencio administrativo.

Art韈ulo 10 Registro de formaci髇 para el uso de desfibriladores por personal no sanitario

10.1 Se crea el Registro de formaci髇 para el uso de desfibriladores por personal no sanitario, adscrito al departamento competente en materia de salud, donde se inscriben de oficio todas las entidades, p鷅licas o privadas, que sean autorizadas para impartir la formaci髇 a que se refiere el art韈ulo 7, as� como la relaci髇 de personas que hayan superado los cursos de formaci髇 base, continuada y de personal instructor.

10.2 Los datos de car醕ter personal contenidos en el Registro se incorporar醤 al fichero automatizado que, de conformidad con la normativa de protecci髇 de datos de car醕ter personal, se regule a estos efectos por orden de la persona titular del departamento competente en materia de salud.

10.3 Cualquier modificaci髇 de car醕ter esencial en los datos objeto de inscripci髇 tiene que ser comunicada por la entidad formadora, dentro del plazo de un mes desde que se haya producido, mediante la Red de Oficinas de Gesti髇 Empresarial de la Generalidad de Catalu馻, sin perjuicio del derecho de las personas interesadas a presentar los documentos de acuerdo con lo que dispone el art韈ulo 25.1 de la Ley 26/2010, de 3 de agosto, de r間imen jur韉ico y de procedimiento de las administraciones p鷅licas de Catalu馻.

10.4 El departamento competente en materia de salud tiene que mantener actualizado el Registro de formaci髇 para el uso de desfibriladores por personal no sanitario. Las personas que hayan superado los cursos de formaci髇 base ser醤 dadas de baja si no realizan la formaci髇 continuada en los plazos establecidos en este Decreto. De la misma forma, el personal instructor causar� baja si no acredita haber instruido personal de base en los 鷏timos dos a駉s.

Art韈ulo 11 Fomento y coordinaci髇

11.1 El departamento competente en materia de salud tiene que promover la instalaci髇 de los DEA, de acuerdo con las indicaciones o recomendaciones de los organismos internacionales, en los lugares donde se concentre o transite un gran n鷐ero de personas.

11.2 Asimismo, el departamento competente en materia de salud tiene que promover, a trav閟 del Sistema de Emergencias M閐icas (SEM), los mecanismos de coordinaci髇 oportunos con dispositivos como protecci髇 civil, bomberos, cuerpos de polic韆 y otros que sean necesarios para extender la instalaci髇 y el uso de los DEA.

Art韈ulo 12 Supervisi髇 y control

12.1 El departamento competente en materia de salud tiene que desarrollar los mecanismos de inspecci髇 y control que resulten oportunos para asegurar el cumplimiento de lo que establece este Decreto.

12.2 La inexactitud, la falsedad o la omisi髇, de car醕ter esencial, en cualquier dato de las declaraciones responsables presentadas, previa audiencia de la persona interesada, comporta dejar sin efecto el tr醡ite e impide continuar en el ejercicio de la actividad desde el momento en que se tenga constancia de ello, sin perjuicio del inicio de las actuaciones pertinentes y la exigencia de las responsabilidades previstas en la legislaci髇 vigente. En el caso de actividades sometidas a r間imen de autorizaci髇 previa, la constataci髇 posterior del incumplimiento de los requisitos necesarios para su otorgamiento puede comportar la revocaci髇 de la autorizaci髇, previo el procedimiento legal correspondiente.

12.3 Sin perjuicio de otra normativa que pueda resultar aplicable, las infracciones de lo que disponen este Decreto y las disposiciones que lo desarrollen, tendr醤 la consideraci髇 de infracci髇 en materia de sanidad, seg鷑 lo que prev� el cap韙ulo VI del t韙ulo I de la Ley 14/1986, de 25 de abril, general de sanidad, y dem醩 disposiciones que resulten de aplicaci髇.

-1 Tramitaci髇 y gesti髇 electr髇ica

Los 髍ganos competentes para el desarrollo e implementaci髇 de los servicios y tr醡ites regulados en este Decreto tienen que impulsar su tramitaci髇 por medios telem醫icos, de acuerdo con la Ley 11/2007, de 22 de junio, de acceso electr髇ico de los ciudadanos a los servicios p鷅licos, y el Decreto 56/2009, de 7 de abril, para el impulso y el desarrollo de los medios electr髇icos a la Administraci髇 de la Generalidad.

-2 Acceso a los datos por medios electr髇icos

De acuerdo con el que establecen el art韈ulo 6.2.b) de la Ley 11/2007, de 22 de junio, de acceso electr髇ico de los ciudadanos a los servicios p鷅licos, y el art韈ulo 18 del Decreto 56/2009, de 7 de abril, para el impulso y el desarrollo de los medios electr髇icos a la Administraci髇 de la Generalidad, la Oficina de Gesti髇 Empresarial y el departamento competente en materia de salud acceder醤 a los datos y documentos electr髇icos con el fin de verificar los datos declarados por la persona interesada. En este caso, no ser� preceptiva la presentaci髇 del documento correspondiente.

-3 Reconocimiento como entidades autorizadas

De acuerdo con el que establece el art韈ulo 2 de la Ley 10/2007, del 30 de julio, de creaci髇 del Instituto de Seguridad P鷅lica de Catalu馻 (ISPC), se reconoce expresamente al ISPC como centro autorizado para impartir la formaci髇 que regula el art韈ulo 7 a los miembros de los servicios de seguridad p鷅licos o privados, de prevenci髇 y extinci髇 de incendios y de salvamentos, de emergencias, de protecci髇 civil y de vigilancia, control y protecci髇 ambiental. Asimismo, se reconoce expresamente al Sistema de Emergencias M閐icas (SEM), empresa p鷅lica creada mediante el Acuerdo de Gobierno de 14 de diciembre de 1992, como centro autorizado para impartir la formaci髇 que regula el art韈ulo 7 a los miembros de los sistemas de emergencias. Ambas entidades se inscribir醤, de oficio, en el Registro de formaci髇 para el uso de desfibriladores por personal no sanitario�

趎ica Autorizaciones otorgadas al amparo del Decreto 355/2002, de 24 de diciembre

Las autorizaciones para el uso del DEA otorgadas al amparo del Decreto 355/2002, de 24 de diciembre, por el que se regula la utilizaci髇 de desfibriladores externos autom醫icos por personal no m閐ico, mantendr醤 su vigencia sin perjuicio de lo que se establece en el art韈ulo 7.2. Las personas, entidades, empresas, establecimientos o servicios inscritas en el Registro de desfibriladores externos autom醫icos de centros no sanitarios, en el Registro de formadores y formadoras acreditados y en el Registro de centros acreditados para impartir la formaci髇, de acuerdo con la normativa anterior, se inscribir醤 de oficio en el Registro de desfibriladores fuera del 醡bito sanitario y en el Registro de formaci髇 para el uso de desfibriladores por personal no sanitario, seg鷑 proceda.

趎ica

Se deroga el Decreto 355/2002, de 24 de diciembre, por el que se regula la utilizaci髇 de desfibriladores externos autom醫icos por personal no m閐ico.

-1 Desarrollo del Decreto

Se faculta el consejero o consejera titular del departamento competente en materia de salud para que, mediante orden, pueda modificar el contenido de los programas formativos previstos en los anexos de este Decreto, de acuerdo con las recomendaciones del European Resucitation Council, del Consejo Catal醤 de Resucitaci髇 o de los otros consejos o asociaciones cient韋icas del 醡bito de la resucitaci髇 bajo el European Resuscitation Council.

-2 Entrada en vigor

Este Decreto entra en vigor a los veinte d韆s de su publicaci髇 en el Diari Oficial de la Generalitat de Catalunya.