Sumario

Exposici髇 de motivos

Las administraciones p鷅licas, en su esfuerzo por modernizar la actividad administrativa, introducen nuevas tecnolog韆s que se ponen a disposici髇 de los ciudadanos, para ofrecerles una gesti髇 m醩 醙il, eficaz y eficiente. En estos 鷏timos a駉s se est醤 realizando, en todos los 醡bitos de las administraciones p鷅licas, el despliegue de los sistemas informaci髇, integr醤dolos como herramientas b醩icas en los procedimientos de trabajo, lo que permite una mejora en la gesti髇 p鷅lica.

El gestor de la Prestaci髇 Farmac閡tica (Gaia) nace ante la inquietud de configurar un sistema organizativo de transacciones de servicios y retribuciones que integre la prescripci髇 y dispensaci髇 de medicamentos para atender las necesidades de tratamiento farmacoterap閡tico de los ciudadanos de la Comunidad Valenciana, sobre la base de una asistencia que permita mejorar la calidad de la prescripci髇, la efectividad de la prestaci髇 farmac閡tica y la posibilidad de evaluaci髇 continua de los reg韒enes de farmacoterapia.

Desde el inicio, interes� desarrollar un sistema de informaci髇 que permitiera detectar, prevenir y controlar los problemas de salud derivados del uso de medicamentos, evaluar el grado de eficiencia en el uso de los recursos farmacol骻icos, valorar los factores que determinan este uso y utilizar la evaluaci髇 del uso de los medicamentos como indicador de la forma que se produce la atenci髇 sanitaria y en definitiva, resultados en salud.

Los cuidados de la salud, especialmente, incorporan como elemento sustancial de sus procesos de trabajo las tecnolog韆s de la comunicaci髇 y la informaci髇. La integraci髇 de estas tecnolog韆s se sustenta en la necesidad de eliminar los circuitos administrativos soportados por los ciudadanos y los profesionales a la vez que se asiste en las decisiones cl韓icas, siendo un elemento imprescindible en la mejora de la calidad asistencial. La Orden de 7 de junio de 2006, constituye la Oficina de Gesti髇 de Abucasis (SIA y Gaia) de la Agencia Valenciana de Salud, para conseguir en el 醡bito ambulatorio, una integraci髇 de los distintos niveles de mantenimiento de bases de datos de soporte a las decisiones cl韓icas y gestoras, respetando la direcci髇 operativa de cada uno de los sistemas de informaci髇 corporativos.

Con la orden de 7 de junio de 2006, en la que se constituye la Oficina de Gesti髇 de Abucasis directamente dependiente del director gerente de la Agencia Valenciana de Salud, se le otorga entre otras funciones, la coordinaci髇, gesti髇 y mantenimiento de las bases de datos cl韓icas y farmacoterap閡ticas de soporte al sistema de informaci髇 sanitario ambulatorio, coordinaci髇 de los grupos de trabajos de expertos que las desarrollan, as� como el mantenimiento del registro de la informaci髇 donada para trabajos de investigaci髇 u otro tipo de publicaciones.

Actualmente los sistemas de informaci髇 de la Conselleria de Sanidad recogen y realizan el tratamiento informatizado de una gran cantidad de informaci髇 de car醕ter t閏nico, que pueden utilizarse para la posible explotaci髇 de datos, orientada a la evaluaci髇 de terapias y tecnolog韆s, a la gesti髇 y a la investigaci髇, siempre que su fin sea de origen cient韋ico t閏nico y nunca de origen comercial o promocional.

Por otra parte y no menos importante, la administraci髇 sanitaria debe proteger la necesaria intimidad y confidencialidad de los datos, pues a鷑 siendo esta finalidad profesional, con orientaci髇 sanitaria, se deben de establecer unos claros l韒ites para que no se vean lesionados intereses leg韙imos de terceras personas.

La Orden de 4 de marzo de 2002, del conseller de Sanidad, que tiene por objeto la creaci髇 y regulaci髇 de los ficheros informatizados, entre los que figura Gaia y la Orden de diciembre de 2003 del conseller de Sanidad, por la que se crea el fichero informatizado SIA, indican que el titular del 髍gano administrativo responsable del fichero, adoptar� las medidas de gesti髇 y organizaci髇 que resulten necesarias para asegurar la confidencialidad, seguridad e integridad de los datos, as� mismo recoge que se advertir� expresamente a los cesionarios de datos de car醕ter personal la obligaci髇 de dedicarlos exclusivamente a la finalidad para la que se ceden, de conformidad con lo establecido en la Ley Org醤ica 15/1999, de 13 de diciembre, de Protecci髇 de Datos de Car醕ter Personal, desarrollada por su Reglamento en el Real Decreto 1720/2007, de 21 de diciembre.

En el Registro General de Protecci髇 de Datos, 髍gano de la Agencia Espa駉la de Protecci髇 de Datos al que corresponde velar por la publicidad de la existencia de los ficheros y tratamientos de datos de car醕ter personal, figura registrado como responsable del fichero denominado Abucasis, la Direcci髇 General de Asistencia Sanitaria de la Conselleria de Sanidad de la Comunitat Valenciana y como responsable del fichero denominado Gaia, la Direcci髇 General de Farmacia y Productos Sanitarios de la Conselleria de Sanidad de la Comunitat Valenciana

La Orden de 16 de abril de 2002, crea el Sistema de Informaci髇 Gaia y constituye como administrador de este Sistema al director general de Farmacia y Productos Sanitarios. A fin de evitar posibles aplicaciones, utilizaciones y explotaciones de datos del Sistema de Informaci髇 Gaia, ajenas a la finalidad con que fueron creados, se hace recomendable que la Direcci髇 General de Farmacia y Productos Sanitarios sea la responsable del mantenimiento del mismo y establezca un registro del peticionario, de su solicitud, as� como, de la finalidad a la que se va destinar la informaci髇 obtenida y la identificaci髇 de la persona que la facilita y el contenido entregado. Esta misma argumentaci髇 es aplicable a la Direcci髇 General de Asistencia Sanitaria para la informaci髇 de SIA.

La Agencia Valenciana de Salud, en beneficio de los pacientes, establece con esta resoluci髇 el procedimiento por el que adem醩 de posibilitar una eficiente actividad en el uso cient韋ico-t閏nico de la informaci髇 recogida en su Sistema de Informaci髇 de Asistencia Ambulatoria (SIA-Gaia), asegura su entrega con m醲ima garant韆, por cuanto que una indebida o inadecuada utilizaci髇 de la informaci髇 pueda generar graves perjuicios e incluso se genere una desacreditaci髇 de los propios sistemas de informaci髇 y profesionales sanitarios. As� mismo, se establece un registro documental, en el que se recoge todo el procedimiento de solicitud, tratamiento y cesi髇 de datos del Sistema de Informaci髇 de la Asistencia Ambulatoria de la AVS (SIAGaia), as� como las personas que intervienen en 閘.

Esta resoluci髇 se articula sobre los siguientes principios clave:

• - Facilitar la accesibilidad a la solicitud de los datos del Sistema de Informaci髇 de Asistencia Ambulatoria de forma normalizada, como corresponde a una eficiente gesti髇 p鷅lica.
• - Velar por la integridad y la calidad de los datos, a trav閟 de la adopci髇 de medidas de gesti髇 por parte del titular del 髍gano administrativo responsable del fichero original o de las copias que de 閘 se deriven. La incorporaci髇 de registros validados de procesos, el manejo del fichero por personas previamente autorizadas para intervenir en 閘 y la elaboraci髇 de auditorias peri骴icas al Sistema, se corresponden con algunas de las medidas clave adoptadas.
• - Proporcionar la seguridad necesaria al sistema, asegurando la trazabilidad de todo el proceso de solicitud, tratamiento y cesi髇 de datos y de las personas que intervienen en 閘.
• - Asegurar la protecci髇 de datos personales, que garanticen en todo momento la intimidad de terceras personas.

Por todo lo expuesto, previa consulta a la abogac韆 de la Generalitat, en virtud de las competencias que me otorga el Decreto 120/2007, de 27 de julio, del Consell, por el que se aprueba el Reglamento Org醤ico y Funcional de la Conselleria de Sanitat y el Decreto 25/2005, de 4 de febrero, del Consell de la Generalitat, por el que se aprueban los Estatutos reguladores de la Agencia Valenciana de Salud, modificado este 鷏timo, por los Decretos 77/2005, de 15 de abril del Consell de la Generalitat y el Decreto 164/2005, de 4 de noviembre, del Consell de la Generalitat, resolc:

Primero. Objeto

1. Establecer el procedimiento de solicitud, tratamiento y cesi髇 de datos de car醕ter sanitario del sistema de informaci髇 de la asistencia ambulatoria de la Agencia Valenciana de Salud de Abucasis (SIAGaia), que vendr� denominado por PRO-SI-GA.

2. La informaci髇 se registrar� con la finalidad de garantizar la trazabilidad de todas las actividades necesarias, as� como las personas f韘icas o jur韉icas implicadas personas que intervienen en la gesti髇 de la solicitud de datos, tratamiento, explotaci髇 y/o entrega de los datos del Sistema de Informaci髇 de la Asistencia Ambulatoria, e incluso las personas f韘icas o jur韉icas peticionarias y/o receptoras de cesi髇 de datos.

3. Las personas responsables de la gesti髇 de PRO-SI-GA ser醤 previamente autorizadas por el gerente de la Agencia Valencia de Salud, a propuesta de la Direcci髇 General de Farmacia y Productos Sanitarios y/o la Direcci髇 General de Ordenaci髇 y Asistencia Sanitaria.

4. Para garantizar la calidad del procedimiento, se realizar醤 auditorias internas, que incluir醤 la elaboraci髇 de informes con car醕ter mensual y el an醠isis de indicadores. As� mismo, se solicitar� anualmente una auditoria externa a la Unidad de Seguridad y Organizaci髇.

Segundo. Definiciones

- Tratamiento de datos: operaciones y procedimientos t閏nicos de car醕ter automatizado o no, que permitan la recogida, grabaci髇, conservaci髇, elaboraci髇, modificaci髇, bloqueo y cancelaci髇, as� como las cesiones de datos que resulten de comunicaciones, consultas, interconexiones y transferencias.

Responsable del fichero o tratamiento: es la persona f韘ica o jur韉ica, de naturaleza p鷅lica o privada, u 髍gano administrativo, que decida sobre la finalidad, contenido y uso del tratamiento.

- Encargado del tratamiento y gesti髇 de los datos: la persona f韘ica o jur韉ica, autoridad p鷅lica, servicio o cualquier otro organismo que, solo o conjuntamente con otros trate datos personales autorizado previamente por el Gerente de la AVS y registrado en el Sistema, por cuenta del responsable del tratamiento.

- Responsable de la solicitud de datos: la persona f韘ica o jur韉ica que solicita informaci髇 al Sistema de Informaci髇 de la Asistencia Ambulatoria de la AVS (SIA-Gaia).

- Cesi髇 o comunicaci髇 de datos: toda revelaci髇 de datos realizada a una persona distinta del interesado.

- Datos de car醕ter personal: Cualquier informaci髇 concerniente a personas f韘icas identificadas o identificables.

- Datos agregados o macrodatos: Datos obtenidos como resultado de la aplicaci髇 de un procedimiento estad韘tico, en el que se calculan como agregaci髇 de los datos individuales. Constituyen un tipo de informaci髇 cuyo tratamiento queda fuera de los requerimientos establecidos por la Ley Org醤ica 15/1999, de 13 de diciembre, de Protecci髇 de Datos de car醕ter personal.

- Datos Individuales: datos o registros que se corresponden a una persona f韘ica identificada, identificable o no identificable.

- Procedimiento de disociaci髇: Todo tratamiento de datos personales de modo que la informaci髇 que se obtenga no pueda asociarse a persona identificada o identificable.

- Registro anonimizado o irreversiblemente disociado: Registro en el que los datos de salud no pueden asociarse a una persona identifica da o identificable por haberse destruido el nexo con toda informaci髇 que identifique al sujeto, o porque dicha asociaci髇 exige un esfuerzo no razonable (para el gestor de los datos), entendiendo por tal el empleo de una cantidad de tiempo, gastos y trabajo desproporcionados. Constituyen un tipo de informaci髇 cuyo tratamiento queda fuera de los requerimientos establecidos por la Ley Org醤ica 15/1999, de 13 de diciembre, de Protecci髇 de Datos de car醕ter personal.

- Registro codificado o reversiblemente disociado: Registro en el que los datos de salud no est醤 asociados a una persona identificada o identificable por haberse sustituido o desligado la informaci髇 que identifica a esa persona utilizando un c骴igo que permita (al gestor de los datos) la operaci髇 inversa

- Informaci髇 Interna: toda informaci髇 institucional propia de utilizaci髇 en la rutina organizativa, de cuya explotaci髇 deriva la actividad diaria asistencial y gestora.

- Informaci髇 Externa: informaci髇 de car醕ter cient韋ico, siempre que tenga una orientaci髇 investigadora o a generar publicaciones en el 醡bito cient韋ico o gestor.

Tercero. 羗bito y usuarios de la informaci髇

1. Queda sujeta al 醡bito de esta resoluci髇 toda la informaci髇 accesible a trav閟 del Sistema de Informaci髇 Ambulatorio SIA-Gaia, distinguiendo dos posibles finalidades y con ello, dos maneras diferentes de proceder al acceso y tratamiento de los datos:

• - Informaci髇 interna: informaci髇 institucional propia de utilizaci髇 en la rutina organizativa, de cuya explotaci髇 deriva la actividad diaria asistencial y gestora. La solicitud de la informaci髇 interna, deber� se tramitada a trav閟 de las direcciones generales, direcciones territoriales, gerencias departamentales y en las concesiones administrativas a trav閟 del comisionado.
• - Informaci髇 externa: informaci髇 de car醕ter cient韋ico, siempre que tenga una orientaci髇 investigadora o a generar publicaciones en el 醡bito cient韋ico o gestor. La solicitud de la Informaci髇 externa, deber� se tramitada a trav閟 de las direcciones generales, direcciones territoriales, gerencias departamentales y en las concesiones administrativas a trav閟 del comisionado.

2. En ning鷑 caso, la informaci髇 podr� ser utilizada con fines comerciales, ni superando los l韒ites impuestos por la normativa vigente en materia de protecci髇 de datos.

3. Los datos que se faciliten en el 醡bito de la informaci髇 externa con finalidad cient韋ico-investigadora, se entregar醤 previo tratamiento de disociaci髇.

4. 趎icamente en la cesi髇 de datos relativos a la salud, las instituciones, centros sanitarios p鷅licos y privados y los profesionales correspondientes, podr醤 proceder al tratamiento de los datos de car醕ter personal relativos a la salud de las personas que a ellos acudan o hayan de ser tratados en los mismos, de acuerdo con los dispuesto en la legislaci髇 estatal o auton髆ica sobre la sanidad.

5. El procedimiento y tratamiento de los datos ser� espec韋ico seg鷑 sea el 醡bito de la informaci髇 y el car醕ter de los datos.

Cuarto. Comisi髇 T閏nica Reguladora del acceso a la Informaci髇 del Sistema de Informaci髇 de Asistencia Ambulatoria de la Agencia Valenciana de Salud

1. La Comisi髇 t閏nica reguladora del acceso a la informaci髇 del sistema de informaci髇 de asistencia ambulatoria de la Agencia Valenciana de Salud, estar� formada por:

• a. Presidente de la Comisi髇, el gerente de la AVS o persona a quien designe.
• b. Vicepresidente primero, el director general de Farmacia y Productos Sanitarios o persona a quien designe.
• c. Vicepresidente segundo, el director general de Ordenaci髇 y Asistencia Sanitaria o persona a quien designe.
• d. Secretario, el coordinador funcional de GAIA o el coordinador funcional de Abucasis.
• e. Subdirector General de Farmacia y Productos Sanitarios.
• f. Subdirectora General de Ordenaci髇, Gesti髇 y Planificaci髇 Sanitaria.
• g. El coordinador funcional de la oficina de Abucasis o un t閏nico de la Oficina de Abucasis.
• h. El coordinador funcional de la Oficina de Gaia o un t閏nico de la Oficina de Gaia.
• i. El coordinador funcional de la Inspecci髇 de Servicios Sanitarios en Abucasis.
• j. Un t閏nico de SIP.
• k. El responsable t閏nico de SIA de la subdirecci髇 general de Sistemas de Informaci髇 para la Salud
• l. El responsable t閏nico de Gaia de la subdirecci髇 general de Sistemas de Informaci髇 para la Salud.
• m. Dos t閏nicos de la Direcci髇 General de Farmacia y Productos Sanitarios.

2. Las funciones de la Comisi髇 t閏nica reguladora ser醤 las siguientes:

• a. Evaluaci髇 de las peticiones de informaci髇 externa e interna.
• b. Elaboraci髇 de un informe que incluir� la aceptaci髇 o rechazo de las solicitudes de informaci髇, el motivo de las mismas y las aclaraciones que se consideren oportunas.
• c. Priorizaci髇 de las solicitudes.
• d. Auditar internamente al PRO-SI-GA

3. El comit� se reunir� con una periodicidad mensual y con car醕ter extraordinario, siempre que se requiera por el presidente.

4. Una vez estudiado el informe de la Comisi髇 t閏nica reguladora, el gerente de la Agencia Valenciana de Salud, resolver� la estimaci髇 o desestimaci髇 de la solicitud de informaci髇.

Una vez estudiado el informe de la comisi髇 reguladora, el gerente de la Agencia Valenciana de Salud, resolver� la estimaci髇 o desestimaci髇 de la solicitud de informaci髇.

Quinto. Contenido del registro documental

1. El contenido del registro de las solicitudes de Informaci髇 Interna incluir�:

• a. Datos de identificaci髇 del personal dependiente de la Conselleria de Sanidad, que sean usuarios de la Informaci髇 Interna del Sistema de Informaci髇 SIA y Gaia, registrando sus perfiles de acceso y la finalidad de la utilizaci髇 a la que debe de destinar la informaci髇 a que tiene acceso (anexo I).
• b. Datos de identificaci髇 del personal dependiente de la Conselleria de Sanidad, que siendo usuarios de la Informaci髇 Interna del Sistema de Informaci髇 Gaia y SIA, cuando el uso a que se va destinar la informaci髇 sea el de utilizaci髇 en rutinas organizativas pero la informaci髇 que se requiere est� fuera del 醡bito al que est� autorizado (anexo II).

2. El contenido del registro de las solicitudes de informaci髇 externa incluir� los datos de identificaci髇 de todos los peticionarios de informaci髇 externa, tanto personas f韘icas o jur韉icas, registrando la informaci髇 solicitada y el destino de la misma. Se correlacionar醤 estos registros con los obrantes de la petici髇, as� como con la autorizaci髇 previamente concedida. En este caso se identificar� la unidad tramitadora y la extensi髇 y contenido de datos facilitados (anexo II)

3. Todas las peticiones de informaci髇, tanto interna como externa, quedar醤 registradas en el sistema con un n鷐ero de referencia que relacionar� la solicitud, al responsable de la solicitud de los datos y al encargado del tratamiento y gestor de los datos del Sistema.

Sexto. Procedimiento de solicitud, tratamiento y cesi髇 de los datos de car醕ter sanitario.

1. El procedimiento de solicitud, tratamiento y cesi髇 de datos constar醤 de las siguientes fases:

• a. Fase inicial o de solicitud.
• b. Fase de validaci髇.
• c. Fase de extracci髇, preparaci髇 y cesi髇 de datos.
• d. Fase de entrega y archivo de documentaci髇.
• e. Compromiso de confidencialidad.

2. Para la fase inicial o de solicitud se observar醤 los siguientes aspectos:

• a. El peticionario, persona f韘ica o jur韉ica que requiera datos que se puedan obtener del sistema de informaci髇 SIA y/o GAIA, deber� de dirigir una solicitud a la AVS, cumplimentando el formulario correspondiente seg鷑 sea solicitud de informaci髇 interna o externa (anexo I – anexo II).
• b. Con el fin de fomentar el concepto de administraci髇 sin papeles el canal de solicitud ser� exclusivamente a trav閟 de la aplicaci髇 PRO-SI-GA ubicada en la p醙ina Web de la Conselleria de Sanidad: <http://www.san.gva.es>.
• c. Deber� constar la identificaci髇 del peticionario la solicitud y la finalidad de la misma.
• d. En caso de solicitud de informaci髇 interna que soliciten datos personales, adem醩 de la identificaci髇 del peticionario, la solicitud y la finalidad de la misma, deber� anexarse con car醕ter obligatorio, el documento de aceptaci髇 por parte de las correspondientes direcciones generales, direcciones territoriales o gerencias departamentales y en el caso de las concesiones administrativas, a trav閟 del comisionado.
• e. En caso de solicitud de informaci髇 externa, adem醩 de la identificaci髇 del peticionario, la solicitud y la finalidad de la misma, deber� anexarse con car醕ter obligatorio, el documento de aceptaci髇 por parte de las correspondientes direcciones generales, direcciones territoriales o gerencias departamentales y en el caso de las concesiones administrativas, a trav閟 del comisionado, la documentaci髇 que se requiera seg鷑 la normativa vigente sobre estudios cl韓icos y estudios de investigaci髇 con medicamentos y productos sanitarios en la Comunitat Valenciana y a efectos de avalar la utilizaci髇 cient韋ica y apoyar su solicitud, el peticionario podr� presentar toda la documentaci髇 que considere conveniente en defensa de sus intereses. De acuerdo a la Orden SAS/3470/2009, es obligatorio solicitar la clasificaci髇 por la Agencia Espa駉la de Medicamentos y Productos Sanitarios, a todo estudio cl韓ico o epidemiol骻ico no aleatorizados, que se realice con seres humanos o con registros m閐icos y que recoja informaci髇 sobre medicamentos.

3. Para la fase de validaci髇 la AVS, a trav閟 de la Oficina Gesti髇 de Abucasis y la Oficina de Gaia, se encargar� de la recepci髇 de las solicitudes, registro y validaci髇 funcional de las mismas, que variar� en funci髇 del 醡bito de la informaci髇:

• a. Informaci髇 interna: validaci髇 de la solicitud por parte de las personas responsables de la gesti髇 de los datos y comunicaci髇 al solicitante de la estimaci髇 o desestimaci髇 de la solicitud presentada, en funci髇 de la adecuaci髇 de su utilizaci髇 a los fines previstos y viabilidad funcional. Si el encargado del tratamiento y gesti髇 de los datos, no puede dar respuesta a alguna solicitud de informaci髇 interna por una especial peculiaridad en el proceso habitual de validaci髇, podr� hacer uso de la Comisi髇 t閏nica reguladora del acceso a la Informaci髇 del Sistema de Informaci髇 Ambulatoria de la AVS, para estimar o desestimar la solicitud presentada. Se comunicar� por correo electr髇ico autom醫icamente, el resultado de la validaci髇 inicial al solicitante y en caso de ser estimada, pasar� a la fase de tramitaci髇, extracci髇 y preparaci髇 de los datos para la cesi髇. En el caso que se soliciten datos personales, si la propuesta es estimada se redirigir� la solicitud y documentaci髇 anexa, a la Comisi髇 t閏nica reguladora del acceso a la Informaci髇 del Sistema de Informaci髇 Ambulatoria, quien se encargar� de analizar los aspectos funcionales y t閏nicos de la solicitud, proponiendo su aceptaci髇 o rechazo. El gerente de la AVS, dictar� una resoluci髇 con la estimaci髇 o desestimaci髇 de la misma, de acuerdo a la viabilidad y adecuaci髇 de su utilizaci髇 a los fines previstos en esta norma y notificar� dicha resoluci髇 al responsable de la solicitud de los datos.
• b. Informaci髇 externa: validaci髇 de la solicitud por parte de las personas responsables de la gesti髇 de los datos y comunicaci髇 al solicitante de la estimaci髇 o desestimaci髇 de la solicitud presentada, en funci髇 de la adecuaci髇 de su utilizaci髇 a los fines previstos y viabilidad. Si la propuesta es estimada, se redirigir� la solicitud y documentaci髇 anexa, a la Comisi髇 t閏nica reguladora del acceso a la Informaci髇 del Sistema de Informaci髇 Ambulatoria, quien se encargar� de analizar aspectos funcionales y t閏nicos de la solicitud, proponiendo su aceptaci髇 o rechazo. El gerente de la AVS, dictar� una resoluci髇 con la estimaci髇 o desestimaci髇 de la misma, de acuerdo a la viabilidad y adecuaci髇 de su utilizaci髇 a los fines previstos en esta norma y notificar� dicha resoluci髇 al responsable de la solicitud de los datos.
• c. En el caso que la Comisi髇 t閏nica reguladora del acceso a la Informaci髇 del Sistema de Informaci髇 Ambulatoria requiera al interesado para que subsane alg鷑 error en la solicitud o acompa馿 alg鷑 documento, se le conceder� un plazo de 10 d韆s h醔iles a contar desde recepci髇 del requerimiento, para su subsanaci髇 o aportaci髇, con indicaci髇 de que, si as� no lo hiciera, se le tendr� por desistido de su petici髇, previa resoluci髇, todo ello de conformidad con el art韈ulo 71.1 de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de R間imen Jur韉ico de las Administraciones P鷅licas y Procedimiento Administrativo Com鷑.

4. En la fase de tramitaci髇, extracci髇 y preparaci髇 de los datos para su cesi髇, el gestor de los datos ser� el responsable de la gesti髇 de la tramitaci髇 de la solicitud de informaci髇, extracci髇 de los datos si se encuentran en las herramientas de explotaci髇 de informaci髇 corporativas, preparaci髇 de los datos para su cesi髇 y del cierre de la petici髇. Si los datos requeridos no se encuentran en las herramientas de explotaci髇 de informaci髇 corporativas, se proceder� a la solicitud de extracci髇 de la informaci髇 a la Gesti髇 de la Tecnolog韆 (GTEC), seg鷑 el procedimiento interno de trabajo desarrollado desde la Oficina de Abucasis. La preparaci髇 y cesi髇 de los datos al solicitante, variar� de acuerdo al car醕ter de los datos:

• a. Datos agregados o macrodatos: Se realizar� la cesi髇 al solicitante, encriptados con una clave de trabajo.
• b. Datos de car醕ter personal:
  • – Registro anonimizado o irreversiblemente disociado: se realizar� la cesi髇 al solicitante, encriptados con una clave de trabajo.
  • – Registro codificado o reversiblemente disociado: se cifrar醤 autom醫icamente con la clave de usuario p鷅lica del receptor final de la informaci髇, de forma que s髄o 閘 podr� descifrarlo.

5. En la fase de entrega y archivo de la informaci髇 el encargado del tratamiento y gesti髇 de los datos, extraer� la informaci髇 que se entregar� al peticionario, debiendo guardar copia del soporte facilitado. La informaci髇 cedida con el recib� ser� trasladada a la AVS, para que sea debidamente archivado y custodiado, seg鷑 el real Decreto de 11 de junio, por el que se aprueba el reglamento de medidas de seguridad de los ficheros automatizados que contengan datos de car醕ter personal (anexo III - anexo IV). La solicitud del dictamen adoptado, se archivar� durante 5 a駉s.

6. El compromiso de confidencialidad y tratamiento de los datos solicitados contendr� los siguientes aspectos:

• a. La recepci髇 de los datos se acompa馻r� de la aceptaci髇 del compromiso de su uso, 鷑icamente para los fines que se ceden. El solicitante de la informaci髇 des sistema de Informaci髇 SIA y/o Gaia, se responsabiliza a gestionar los datos asegurando la confidencialidad, seguridad e integridad de los mismos, limitando su uso a la finalidad para los que se ceden y de conformidad con lo establecido en la Ley Org醤ica 15/1999, de Protecci髇 de Datos de Car醕ter Personal.
• b. Como depositario de esta informaci髇, el responsable de los datos solicitados, se compromete a no difundirla a terceros sin permiso expreso y por escrito de la AVS, as� como a no utilizarla para fines distintos de los solicitados responsabiliz醤dose de la gesti髇 de el/los fichero/s de datos facilitados, de acuerdo con el Real Decreto de 11 de junio, por el que se aprueba el Reglamento de Medidas de Seguridad de los ficheros automatizados que contengan datos de car醕ter personal.
• c. De la misma forma, el responsable de los datos solicitados, asume el compromiso de enviar a la AVS, copia de los trabajos, estudios, investigaciones... que fruto de la explotaci髇 de la informaci髇 contenida en el Sistema de Informaci髇 SIA y/o Gaia, vayan a ser difundidos p鷅licamente en cualquier medio y a referir en los mismos, la fuente de datos utilizada.

S閜timo. Deber de secreto

El responsable del fichero y quienes intervengan en cualquier fase del tratamiento de datos de car醕ter personal estar� obligado al secreto profesional respecto de los mismos y al deber de guardarlos, obligaciones que subsistir醤 a鷑 despu閟 de finalizar sus relaciones con el titular del fichero, o en su caso con el responsable del mismo.

Octavo. Solicitud rechazada

Ser� rechazado el consentimiento para la comunicaci髇 de datos cuando la informaci髇 que se facilite al interesado no le permita conocer la finalidad a que destinar醤 los datos cuya comunicaci髇 se autoriza o al tipo de actividad de aquel a quien se pretende comunicar y/o no se disponga de la informaci髇 solicitada en el Sistema de Informaci髇 de Asistencia Ambulatoria.

Noveno. Registro de las publicaciones

Existir� un registro de las publicaciones derivadas de los estudios hechos con los datos procedentes del Sistema de Informaci髇 de SIAGaia y los grupos investigadores que est閚 trabajando con los mismos, con la finalidad de dar a conocer las diferentes l韓eas de investigaci髇 que utilizan las bases de datos del sistema de informaci髇 de la asistencia ambulatoria de la AVS y facilitar la comunicaci髇 entre los distintos grupos investigadores.

Diez. Responsabilidades

Los responsables de los ficheros y los encargados de los tratamientos estar醤 sujetos al r間imen sancionados establecido en la Ley Org醤ica 15/1999 de 13 de diciembre, de Protecci髇 de Datos de Car醕ter Personal y al Real Decreto de 11 de junio, por el que se aprueba el Reglamento de Medidas de Seguridad de los ficheros automatizados.

En la cesi髇 de datos, a partir del momento de la recepci髇 recae en el peticionario la responsabilidad de la utilizaci髇 leg韙ima de la informaci髇 que se le ha facilitado, de acuerdo con el cumplimiento de los fines a que iba destinada y han sido declarados.

La AVS se reserva el ejercicio de posibles actuaciones legales ante un uso de la informaci髇 no ajustada a la autorizaci髇 de utilizaci髇, y en todo caso la exigencia de responsabilidades civiles o penales al peticionario, persona f韘ica o jur韉ica.