• Expandir / Contraer 韓dice sistem醫ico
• INTRODUCCION
• CAP蚑ULO I.� DISPOSICIONES GENERALES
  • Art韈ulo 1 燨bjeto
  • Art韈ulo 2 犃mbito de aplicaci髇
  • Art韈ulo 3 燚efiniciones
  • Art韈ulo 4 燫equisitos esenciales
  • Art韈ulo 5 燚isposiciones nacionales relativas a la navegaci髇
  • Art韈ulo 6 燣ibre circulaci髇
• CAP蚑ULO II.� OBLIGACIONES DE LOS AGENTES ECON覯ICOS Y DE LOS IMPORTADORES PRIVADOS
  • Art韈ulo 7 燨bligaciones de los fabricantes
  • Art韈ulo 8 燫epresentantes autorizados
  • Art韈ulo 9 燨bligaciones de los importadores
  • Art韈ulo 10 燨bligaciones de los distribuidores
  • Art韈ulo 11 燙asos en los que las obligaciones de los fabricantes se aplican a los importadores y distribuidores
  • Art韈ulo 12 燨bligaciones de los importadores privados
  • Art韈ulo 13 營dentificaci髇 de los agentes econ髆icos
• CAP蚑ULO III.� CONFORMIDAD DEL PRODUCTO
  • Art韈ulo 14 燩resunci髇 de conformidad
  • Art韈ulo 15 燚eclaraci髇 UE de conformidad y declaraci髇 de acuerdo con el anexo III
  • Art韈ulo 16 燩rincipios generales del marcado CE
  • Art韈ulo 17 燩roductos sujetos al marcado CE
  • Art韈ulo 18 燫eglas y condiciones para la colocaci髇 del marcado CE
• CAP蚑ULO IV.� EVALUACI覰 DE LA CONFORMIDAD
  • Art韈ulo 19 燩rocedimientos de evaluaci髇 de la conformidad aplicables
  • Art韈ulo 20 燚ise駉 y construcci髇
  • Art韈ulo 21 燛misiones de escape
  • Art韈ulo 22 燛misiones sonoras
  • Art韈ulo 23 燛valuaci髇 posterior a la fabricaci髇
  • Art韈ulo 24 燫equisitos adicionales
  • Art韈ulo 25 燚ocumentaci髇 t閏nica
• CAP蚑ULO V.� NOTIFICACI覰 DE ORGANISMOS DE EVALUACI覰 DE LA CONFORMIDAD
  • Art韈ulo 26 燦otificaci髇
  • Art韈ulo 27 燗utoridades notificantes
  • Art韈ulo 28 燫equisitos relativos a las autoridades notificantes
  • Art韈ulo 29 燨bligaci髇 de informaci髇 sobre las autoridades notificantes
  • Art韈ulo 30 燫equisitos relativos a los organismos notificados
  • Art韈ulo 31 燩resunci髇 de conformidad
  • Art韈ulo 32 燬ubcontrataciones y filiales de los organismos notificados
  • Art韈ulo 33 燬olicitud de notificaci髇
  • Art韈ulo 34 燩rocedimiento de notificaci髇
  • Art韈ulo 35 燦鷐eros de identificaci髇 y listas de organismos notificados
  • Art韈ulo 36 燙ambios en las notificaciones
  • Art韈ulo 37 燙uestionamiento de la competencia de los organismos notificados
  • Art韈ulo 38 燨bligaciones operativas de los organismos notificados
  • Art韈ulo 39 燩rocedimiento de recurso
  • Art韈ulo 40 燨bligaci髇 de informaci髇 de los organismos notificados
  • Art韈ulo 41 營ntercambio de experiencias
  • Art韈ulo 42 燙oordinaci髇 de los organismos notificados
• CAP蚑ULO VI.� VIGILANCIA DEL MERCADO DE LA UNI覰, CONTROL DE LOS PRODUCTOS QUE ENTRAN EN EL MERCADO DE LA UNI覰 Y PROCEDIMIENTOS DE SALVAGUARDIA
  • Art韈ulo 43 燰igilancia del mercado de la Uni髇 y control de los productos que entran en el mercado de la Uni髇
  • Art韈ulo 44 燩rocedimiento en el caso de productos que supongan un riesgo a nivel nacional
  • Art韈ulo 45 燩rocedimiento de salvaguardia de la Uni髇
  • Art韈ulo 46 燦o conformidad formal
• CAP蚑ULO VII.� ACTOS DELEGADOS Y ACTOS DE EJECUCI覰
  • Art韈ulo 47 燚elegaci髇 de poderes
  • Art韈ulo 48 燛jercicio de la delegaci髇
  • Art韈ulo 49 燗ctos de ejecuci髇
  • Art韈ulo 50 燩rocedimiento de comit�
• CAP蚑ULO VIII.� DISPOSICIONES ADMINISTRATIVAS ESPEC虵ICAS
  • Art韈ulo 51 燩resentaci髇 de informes
  • Art韈ulo 52 燛xamen
  • Art韈ulo 53 燬anciones
• CAP蚑ULO IX.� DISPOSICIONES FINALES Y TRANSITORIAS
  • Art韈ulo 54 燭ransposici髇
  • Art韈ulo 55 燩er韔do transitorio
  • Art韈ulo 56 燚erogaci髇
  • Art韈ulo 57 燛ntrada en vigor
  • Art韈ulo 58 燚estinatarios
• ANEXO I .� REQUISITOS B罶ICOS
  • A. Requisitos b醩icos para el dise駉 y la construcci髇 de los productos contemplados en el art韈ulo 2, apartado 1
  • B. Requisitos b醩icos para las emisiones de escape de los motores de propulsi髇
  • C. Requisitos b醩icos para las emisiones sonoras
• ANEXO II .� COMPONENTES DE LAS EMBARCACIONES
• ANEXO III .� DECLARACI覰 DEL FABRICANTE O DEL IMPORTADOR DE EMBARCACIONES SEMIACABADAS (ART虲ULO 6, APARTADO 2)
• ANEXO IV .� DECLARACI覰 UE DE CONFORMIDAD N� xxxxx
• ANEXO V .� CONFORMIDAD EQUIVALENTE SOBRE LA BASE DE LA EVALUACI覰 POSTERIOR A LA FABRICACI覰 (M覦ULO EPF)
  • 4. Marcado CE y declaraci髇 UE de conformidad
• ANEXO VI .� REQUISITOS ADICIONALES EN CASO DE QUE SE UTILICE EL CONTROL INTERNO DE LA PRODUCCI覰 Y LOS ENSAYOS SUPERVISADOS DE LA PRODUCCI覰 PREVISTOS EN EL M覦ULO A1 (ART虲ULO 24, APARTADO 2)
  • Dise駉 y construcci髇
  • Emisiones sonoras
• ANEXO VII .� EVALUACI覰 DE LA CONFORMIDAD DE LA PRODUCCI覰 RESPECTO A LAS EMISIONES SONORAS Y DE ESCAPE
• ANEXO VIII .� PROCEDIMIENTO ADICIONAL APLICABLE EN EL MARCO DE LA CONFORMIDAD CON EL TIPO BASADA EN EL CONTROL INTERNO DE LA PRODUCCI覰 (M覦ULO C)
• ANEXO IX .� DOCUMENTACI覰 T蒀NICA

Art韈ulo 1 Objeto

La presente Directiva establece requisitos para el dise駉 y la fabricaci髇 de los productos mencionados en el art韈ulo 2, apartado 1, y normas relativas a la libre circulaci髇 de dichos productos en la Uni髇.

Art韈ulo 2 羗bito de aplicaci髇

1. La presente Directiva se aplicar� a los productos siguientes:

• a) las embarcaciones de recreo y las embarcaciones de recreo semiacabadas;
• b) las motos acu醫icas y las motos acu醫icas semiacabadas;
• c) los componentes mencionados en el anexo II cuando se introduzcan en el mercado de la Uni髇 por separado, en lo sucesivo denominados 玪os componentes�;
• d) los motores de propulsi髇 instalados o destinados espec韋icamente a ser instalados fuera o dentro de embarcaciones;
• e) los motores de propulsi髇 instalados fuera o dentro de embarcaciones en los que se realice una modificaci髇 importante del motor;
• f) las embarcaciones que sean objeto de una conversi髇 importante.

2. La presente Directiva no se aplicar� a los productos siguientes:

• a) por lo que respecta a los requisitos de dise駉 y construcci髇 establecidos en el anexo I, parte A:
  • i) las embarcaciones destinadas exclusivamente a regatas, incluidas las de remo y las de entrenamiento de remo, denominadas as� por el fabricante,
  • ii) las canoas y los kayaks dise馻dos para que puedan impulsarse 鷑icamente mediante la fuerza humana, las g髇dolas y las embarcaciones de pedales,
  • iii) las tablas de surf dise馻das 鷑icamente para que puedan impulsarse mediante la fuerza del viento y ser manejadas por una o m醩 personas en posici髇 de pie,
  • iv) las tablas de surf,
  • v) las embarcaciones hist髍icas originales y las reproducciones individuales de embarcaciones hist髍icas dise馻das antes de 1950, reconstruidas esencialmente con los materiales originales y denominadas as� por el fabricante,
  • vi) las embarcaciones experimentales, siempre que no se introduzcan en el mercado de la Uni髇,
  • vii) las embarcaciones construidas para uso personal, siempre que no se introduzcan posteriormente en el mercado de la Uni髇 durante un per韔do de cinco a駉s desde el momento de puesta en servicio de la embarcaci髇,
  • viii) las embarcaciones espec韋icamente destinadas a ser tripuladas y a transportar pasajeros con fines comerciales, sin perjuicio de lo dispuesto en el apartado 3 e independientemente del n鷐ero de pasajeros,
  • ix) los sumergibles,
  • x) los veh韈ulos con colch髇 de aire,
  • xi) los hidroplaneadores,
  • xii) las embarcaciones de vapor de combusti髇 externa que utilicen carb髇, coque, madera, petr髄eo o gas a modo de combustible,
  • xiii) los veh韈ulos anfibios, es decir, veh韈ulos de motor sobre ruedas o de oruga que pueden funcionar en el agua y en tierra firme;
• b) por lo que respecta a los requisitos sobre emisiones de escape establecidos el anexo I, parte B:
  • i) motores de propulsi髇 instalados o espec韋icamente destinados a la instalaci髇 en los productos siguientes:
    • - las embarcaciones destinadas exclusivamente a regatas, denominadas as� por el fabricante,
    • - las embarcaciones experimentales, siempre que no se introduzcan en el mercado de la Uni髇,
    • - las embarcaciones espec韋icamente destinadas a ser tripuladas y a transportar pasajeros con fines comerciales, sin perjuicio de lo dispuesto en el apartado 3, e independientemente del n鷐ero de pasajeros,
    • - los sumergibles,
    • - los veh韈ulos con colch髇 de aire,
    • - los hidroplaneadores,
    • - los veh韈ulos anfibios, es decir, veh韈ulos de motor sobre ruedas o de oruga que pueden funcionar en el agua y en tierra firme,
  • ii) el original y cada una de las reproducciones de motores de propulsi髇 antiguos basados en un dise駉 anterior a 1950, no fabricados en serie y colocados en las embarcaciones contempladas en la letra a), incisos v) o vii),
  • iii) los motores de propulsi髇 construidos para uso personal, siempre que no se introduzcan posteriormente en el mercado de la Uni髇 durante un per韔do de cinco a駉s desde el momento de puesta en servicio de la embarcaci髇;
• c) por lo que respecta a los requisitos sobre las emisiones sonoras establecidos en el anexo I, parte C:
  • i) todas las embarcaciones mencionadas en la letra b),
  • ii) las embarcaciones construidas para uso personal, siempre que no se introduzcan posteriormente en el mercado de la Uni髇 durante un per韔do de cinco a駉s desde el momento de puesta en servicio de la embarcaci髇.

3. El hecho de que la misma embarcaci髇 pueda utilizarse tambi閚 con fines de fletamiento o de entrenamiento deportivo y recreativo no impedir� su inclusi髇 en la presente Directiva cuando se introduzca en el mercado de la Uni髇 con fines recreativos.

Art韈ulo 3 Definiciones

A los efectos de la presente Directiva se entender� por:

• 1) 玡mbarcaci髇�: toda embarcaci髇 de recreo o moto acu醫ica;
• 2) 玡mbarcaci髇 de recreo�: toda embarcaci髇 de cualquier tipo, con exclusi髇 de las motos acu醫icas, con independencia de su medio de propulsi髇, cuyo casco tenga una eslora de 2,5 a 24 m y proyectada para fines deportivos o recreativos;
  V閍se Recomendaci髇 2019/C 142/01 del Consejo, de 9 de abril de 2019, sobre los objetivos de seguridad y los requisitos funcionales no vinculantes aplicables a los buques de pasaje de menos de 24 metros de eslora (獶.O.U.E.C.� 23 abril).
• 3) 玬oto acu醫ica�: embarcaci髇 destinada a fines deportivos o recreativos de menos de 4 m de eslora que utilice un motor de propulsi髇 con una bomba de chorro de agua como fuente principal de propulsi髇 y proyectada para ser manejada por una o m醩 personas sentadas, de pie o de rodillas sobre los l韒ites de un casco, y no dentro de estos;
• 4) 玡mbarcaci髇 construida para uso personal�: toda embarcaci髇 construida en su mayor parte por su futuro usuario para su uso personal;
• 5) 玬otor de propulsi髇�: todo motor de combusti髇 interna y encendido por chispa o por compresi髇 utilizado directa o indirectamente con fines de propulsi髇;
• 6) 玬odificaci髇 importante del motor�: toda modificaci髇 de un motor de propulsi髇 que pueda dar lugar a que el motor supere los valores l韒ite de emisi髇 que figuran en el anexo I, parte B, o aumente la potencia nominal del motor en m醩 de un 15%;
• 7) 玞onversi髇 importante de la embarcaci髇�: toda conversi髇 de la embarcaci髇 que modifique el medio de propulsi髇 de la embarcaci髇, conlleve una modificaci髇 importante del motor o altere de tal modo la embarcaci髇 que esta pueda incumplir los requisitos esenciales de seguridad y de protecci髇 del medio ambiente establecidos en la presente Directiva;
• 8) 玬edio de propulsi髇�: todo sistema destinado a propulsar la embarcaci髇;
• 9) 玣amilia de motores�: toda agrupaci髇 de motores del fabricante que, por su dise駉, tengan caracter韘ticas similares de emisiones de escape o sonoras;
• 10) 玡slora�: la longitud del casco medida con arreglo a la norma armonizada;
• 11) 玞omercializaci髇�: todo suministro, remunerado o gratuito, de un producto para su distribuci髇, consumo o utilizaci髇 en el mercado de la Uni髇 en el transcurso de una actividad comercial;
• 12) 玦ntroducci髇 en el mercado�: la primera comercializaci髇 de un producto en el mercado de la Uni髇;
• 13) 玴uesta en servicio�: la primera utilizaci髇 de un producto regulado por la presente Directiva por parte de su usuario final en la Uni髇;
• 14) 玣abricante�: toda persona f韘ica o jur韉ica que fabrique un producto o que mande dise馻r o fabricar un producto y lo comercialice con su nombre o marca;
• 15) 玶epresentante autorizado�: toda persona f韘ica o jur韉ica establecida en la Uni髇 que haya recibido un mandato por escrito de un fabricante para actuar por cuenta de 閘 en tareas espec韋icas;
• 16) 玦mportador�: toda persona f韘ica o jur韉ica establecida en la Uni髇 que introduzca en el mercado de la Uni髇 un producto de un tercer pa韘;
• 17) 玦mportador privado�: toda persona f韘ica o jur韉ica que, en el curso de una actividad no comercial, importe en la Uni髇 un producto de un tercer pa韘 con intenci髇 de ponerlo en servicio para su propio uso;
• 18) 玠istribuidor�: toda persona f韘ica o jur韉ica de la cadena de suministro, distinta del fabricante o el importador, que comercialice un producto;
• 19) 玜gentes econ髆icos�: el fabricante, el representante autorizado, el importador y el distribuidor;
• 20) 玭orma armonizada�: una norma armonizada conforme a la definici髇 del art韈ulo 2, apartado 1, letra c), del Reglamento (UE) n� 1025/2012;
• 21) 玜creditaci髇�: la acreditaci髇 tal como se define en el art韈ulo 2, punto 10, del Reglamento (CE) n� 765/2008;
• 22) 玱rganismo nacional de acreditaci髇�: el organismo nacional de acreditaci髇 tal como se define en el art韈ulo 2, punto 11, del Reglamento (CE) n� 765/2008;
• 23) 玡valuaci髇 de la conformidad�: procedimiento por el que se demuestra si se han cumplido los requisitos de la presente Directiva en relaci髇 con un producto;
• 24) 玱rganismo de evaluaci髇 de la conformidad�: todo organismo que desempe馿 actividades de evaluaci髇 de la conformidad que incluyen calibraci髇, ensayo, certificaci髇 e inspecci髇;
• 25) 玶ecuperaci髇�: toda medida destinada a obtener la devoluci髇 de un producto ya puesto a disposici髇 del usuario final;
• 26) 玶etirada�: toda medida destinada a impedir la comercializaci髇 de un producto que se encuentra en la cadena de suministro;
• 27) 玽igilancia del mercado�: actividades efectuadas y medidas tomadas por las autoridades p鷅licas para velar por que los productos cumplan los requisitos aplicables establecidos por la legislaci髇 de armonizaci髇 de la Uni髇 y no entra馿n un riesgo para la salud y la seguridad o para otros aspectos relacionados con la protecci髇 del inter閟 p鷅lico;
• 28) 玬arcado CE�: el marcado por el que el fabricante indica que el producto es conforme con todos los requisitos aplicables establecidos en la legislaci髇 de armonizaci髇 de la Uni髇 que prev� su colocaci髇;
• 29) 玪egislaci髇 de armonizaci髇 de la Uni髇�: toda legislaci髇 de la Uni髇 que armonice las condiciones de comercializaci髇 de productos.

Art韈ulo 4 Requisitos esenciales

1. Los productos mencionados en el art韈ulo 2, apartado 1, podr醤 comercializarse o ponerse en servicio 鷑icamente si no entra馻n peligro alguno para la salud y la seguridad de las personas y los bienes ni para el medio ambiente, si se mantienen y utilizan correctamente de acuerdo con el fin al que est醤 destinados, y solo a condici髇 de que cumplan los requisitos esenciales aplicables enunciados en el anexo I.

2. Los Estados miembros velar醤 por que los productos mencionados en el art韈ulo 2, apartado 1, no se comercialicen ni pongan en servicio a menos que cumplan los requisitos indicados en el apartado 1.

Art韈ulo 5 Disposiciones nacionales relativas a la navegaci髇

La presente Directiva no impedir� que los Estados miembros adopten disposiciones sobre navegaci髇 en determinadas aguas con el fin de proteger el medio ambiente y la estructura de las v韆s navegables y de garantizar la seguridad de estas 鷏timas, siempre que dichas disposiciones no requieran modificar las embarcaciones que se ajusten a la presente Directiva y que dichas disposiciones est閚 justificadas y sean proporcionadas.

Art韈ulo 6 Libre circulaci髇

1. Los Estados miembros no impedir醤 la comercializaci髇 ni la puesta en servicio en su territorio, sin perjuicio de lo dispuesto en el art韈ulo 5, de las embarcaciones que se ajusten a la presente Directiva.

2. Los Estados miembros no impedir醤 la comercializaci髇 de embarcaciones semiacabadas si el fabricante o el importador declara, de conformidad con lo dispuesto en el anexo III, que est醤 destinadas a ser acabadas por terceros.

3. Los Estados miembros no impedir醤 la comercializaci髇 ni la puesta en servicio de componentes que sean conformes con lo dispuesto en la presente Directiva y que est閚 destinados a ser incorporados a una embarcaci髇, de acuerdo con la declaraci髇 del fabricante o del importador seg鷑 lo previsto en el art韈ulo 15.

4. Los Estados miembros no impedir醤 la comercializaci髇 ni la puesta en servicio de ninguno de los siguientes motores de propulsi髇:

• a) los motores, instalados o no en la embarcaci髇, que sean conformes con la presente Directiva;
• b) los motores instalados en embarcaciones y homologados con arreglo a la Directiva 97/68/CE que sean conformes con los l韒ites de emisiones de escape de las fases III A, III B o IV en los motores de encendido por compresi髇 utilizados en aplicaciones distintas de la propulsi髇 de barcos de navegaci髇 interior, locomotoras y automotores, tal como se establece en el anexo I, punto 4.1.2, de la citada Directiva, que sean conformes con la presente Directiva, con exclusi髇 de los requisitos de emisiones de escape mencionados en el anexo I, parte B;
• c) los motores instalados en embarcaciones y homologados con arreglo al Reglamento (CE) n� 595/2009 que sean conformes con la presente Directiva, con exclusi髇 de los requisitos de emisiones de escape mencionados en el anexo I, parte B.

Se aplicar醤 las letras b) y c) del p醨rafo primero supeditadas a la condici髇 de que, cuando un motor se adapte para ser instalado en una embarcaci髇, la persona que lleve a cabo la adaptaci髇 vele por que esta se realice atendiendo plenamente a los datos y a la informaci髇 disponibles facilitados por el fabricante del motor, con el fin de garantizar que, si el motor se instala conforme a las instrucciones de instalaci髇 facilitadas por la persona que realiza la adaptaci髇 del motor, dicho motor siga cumpliendo los requisitos de emisiones de escape de la Directiva 97/68/CE o bien del Reglamento (CE) n� 595/2009, con arreglo a lo declarado por el fabricante del motor. La persona que efect鷈 la adaptaci髇 del motor declarar�, conforme a lo dispuesto en el art韈ulo 15, que el motor va a seguir cumpliendo los requisitos sobre emisiones de escape de la Directiva 97/68/CE o bien del Reglamento (CE) n� 595/2009, con arreglo a lo declarado por el fabricante del motor, si este se instala conforme a las instrucciones de instalaci髇 facilitadas por la persona que efect鷈 la adaptaci髇 del motor.

5. Los Estados miembros no obstaculizar醤 la presentaci髇 en ferias comerciales, exposiciones, demostraciones y otras manifestaciones similares de los productos mencionados en el art韈ulo 2, apartado 1, que no se ajusten a la presente Directiva, siempre que un cartel visible indique claramente que dichos productos no se ajustan a la presente Directiva y que no van a comercializarse ni ponerse en servicio en la Uni髇 hasta que se establezca su conformidad.

Art韈ulo 7 Obligaciones de los fabricantes

1. Cuando introduzcan sus productos en el mercado, los fabricantes se asegurar醤 de que estos se han dise馻do y fabricado de conformidad con los requisitos establecidos en el art韈ulo 4, apartado 1, y en el anexo I.

2. Los fabricantes elaborar醤 la documentaci髇 t閏nica con arreglo al art韈ulo 25 y aplicar醤 o mandar醤 aplicar el procedimiento de evaluaci髇 de la conformidad pertinente con arreglo a los art韈ulos 19 a 22 y al art韈ulo 24.

Cuando se haya demostrado la conformidad de un producto con los requisitos aplicables mediante ese procedimiento, los fabricantes formular醤 una declaraci髇, tal como se contempla en el art韈ulo 15, y efectuar醤 y colocar醤 el marcado CE, tal como se establece en los art韈ulos 17 y 18.

3. Los fabricantes conservar醤 la documentaci髇 t閏nica y una copia de la declaraci髇, tal como se dispone en el art韈ulo 15, durante un per韔do de diez a駉s despu閟 de la introducci髇 del producto en el mercado.

4. Los fabricantes se asegurar醤 de que existan procedimientos para que la producci髇 en serie mantenga su conformidad. Deber醤 tomarse debidamente en consideraci髇 los cambios en el dise駉 o las caracter韘ticas del producto y los cambios en las normas armonizadas en referencia a las cuales se declara la conformidad de un producto.

Siempre que se considere oportuno con respecto a los riesgos que presenta un producto, los fabricantes, con el fin de proteger la salud y la seguridad de los consumidores, someter醤 a ensayo muestras de los productos comercializados, investigar醤 y, en su caso, mantendr醤 un registro de las reclamaciones, los productos no conformes y los retirados, y mantendr醤 informados a los distribuidores de cualquier seguimiento que se haya realizado.

5. Los fabricantes se asegurar醤 de que sus productos llevan un n鷐ero de tipo, lote o serie o cualquier otro elemento que permita su identificaci髇 o, si el tama駉 o la naturaleza de los componentes no lo permite, de que la informaci髇 requerida figura en el embalaje o en un documento que acompa馿 al producto.

6. Los fabricantes indicar醤 su nombre, su nombre comercial registrado o marca registrada y su direcci髇 de contacto en el producto o, cuando no sea posible, en su embalaje o en un documento que lo acompa馿. La direcci髇 indicar� un punto 鷑ico de contacto con el fabricante.

7. Los fabricantes garantizar醤 que el producto vaya acompa馻do de las instrucciones y de la informaci髇 relativa a la seguridad en el manual de instrucciones en una o m醩 lenguas que puedan ser f醕ilmente comprensibles para los consumidores y dem醩 usuarios finales, seg鷑 lo que decida el Estado miembro de que se trate.

8. Los fabricantes que consideren o tengan motivos para pensar que un producto que han introducido en el mercado no es conforme con la presente Directiva adoptar醤 inmediatamente las medidas correctoras necesarias para que sea conforme, retirarlo o, si procede, pedir su recuperaci髇. Adem醩, cuando el producto presente un riesgo, informar醤 inmediatamente de ello a las autoridades nacionales competentes de los Estados miembros en los que hayan comercializado el producto y dar醤 detalles, en particular, sobre la no conformidad y las medidas correctoras adoptadas.

9. Previa solicitud motivada de una autoridad nacional competente, los fabricantes facilitar醤 toda la informaci髇 y documentaci髇 necesarias para demostrar la conformidad de un producto en una lengua que dicha autoridad pueda comprender f醕ilmente. Cooperar醤 con esa autoridad, a petici髇 de esta, en cualquier acci髇 destinada a evitar los riesgos que supongan los productos que han introducido en el mercado.

Art韈ulo 8 Representantes autorizados

1. Un fabricante podr� designar, mediante mandato escrito, a un representante autorizado.

2. Las obligaciones establecidas en el art韈ulo 7, apartado 1, y la elaboraci髇 de la documentaci髇 t閏nica del producto no formar醤 parte del mandato del representante autorizado.

3. Los representantes autorizados efectuar醤 las tareas especificadas en el mandato recibido del fabricante. El mandato permitir� al representante autorizado realizar como m韓imo las tareas siguientes:

• a) conservar una copia de la declaraci髇, seg鷑 se menciona en el art韈ulo 15, y la documentaci髇 t閏nica a disposici髇 de las autoridades nacionales de vigilancia durante un per韔do de diez a駉s despu閟 de la introducci髇 del producto en el mercado;
• b) sobre la base de una solicitud motivada de la autoridad nacional competente, facilitar a dicha autoridad toda la informaci髇 y documentaci髇 necesarias para demostrar la conformidad del producto;
• c) cooperar con las autoridades nacionales competentes, a petici髇 de estas, en cualquier acci髇 destinada a eliminar los riesgos que supongan los productos objeto de su mandato.

Art韈ulo 9 Obligaciones de los importadores

1. Los importadores solo introducir醤 en el mercado de la Uni髇 productos conformes.

2. Antes de introducir un producto en el mercado los importadores se asegurar醤 de que el fabricante ha llevado a cabo la debida evaluaci髇 de la conformidad. Garantizar醤 tambi閚 que el fabricante haya elaborado la documentaci髇 t閏nica, que el producto lleve el marcado CE con arreglo al art韈ulo 17, y que vaya acompa馻do de los documentos necesarios con arreglo al art韈ulo 15 y al anexo I, parte A, punto 2.5, al anexo I, parte B, secci髇 4, y al anexo I, parte C, secci髇 2, y que el fabricante haya respetado los requisitos establecidos en el art韈ulo 7, apartados 5 y 6.

Si un importador considera o tiene motivos para pensar que un producto no cumple los requisitos establecidos en el art韈ulo 4, apartado 1, y en el anexo I, no lo introducir� en el mercado hasta que sea conforme. Adem醩, si el producto presenta un riesgo, el importador informar� de ello al fabricante y a las autoridades de vigilancia del mercado.

3. Los importadores indicar醤 su nombre, su nombre comercial registrado o marca registrada y su direcci髇 de contacto en el producto o, en el caso de componentes en que esto no sea posible, en el embalaje o en un documento que lo acompa馿.

4. Los importadores garantizar醤 que el producto vaya acompa馻do de las instrucciones y de la informaci髇 relativa a la seguridad en el manual de instrucciones en una o m醩 lenguas que puedan ser f醕ilmente comprensibles para los consumidores y dem醩 usuarios finales, seg鷑 lo que decida el Estado miembro de que se trate.

5. Mientras sean responsables de un producto, los importadores se asegurar醤 de que las condiciones de almacenamiento o transporte no comprometen el cumplimiento de los requisitos establecidos en el art韈ulo 4, apartado 1, y en el anexo I.

6. Siempre que se considere oportuno con respecto a los riesgos presentados por un producto, los importadores, con vistas a la protecci髇 de la salud y la seguridad de los consumidores, someter醤 a ensayo muestras de los productos comercializados, investigar醤 y, en su caso, mantendr醤 un registro de las reclamaciones, los productos no conformes y las recuperaciones de productos, y mantendr醤 informados a los distribuidores de ese seguimiento.

7. Los importadores que consideren o tengan motivos para pensar que un producto que han introducido en el mercado no es conforme con la presente Directiva, adoptar醤 inmediatamente las medidas correctoras necesarias para que sea conforme, retirarlo o, si procede, pedir su recuperaci髇. Adem醩, cuando el producto presente un riesgo, los importadores informar醤 inmediatamente de ello a las autoridades nacionales competentes de los Estados miembros en los que hayan comercializado el producto y dar醤 detalles, en particular, sobre la no conformidad y las medidas correctoras adoptadas.

8. Durante un per韔do de diez a駉s desde la comercializaci髇 del producto, los importadores mantendr醤 una copia de la declaraci髇 a la que se refiere el art韈ulo 15 a disposici髇 de las autoridades de vigilancia del mercado y se asegurar醤 de que, previa petici髇, dichas autoridades reciban una copia de la documentaci髇 t閏nica.

9. Previa solicitud motivada de una autoridad nacional competente, los importadores facilitar醤 toda la informaci髇 y documentaci髇 necesarias para demostrar la conformidad de un producto en una lengua que dicha autoridad pueda comprender f醕ilmente. Cooperar醤 con esa autoridad, a petici髇 de esta, en cualquier acci髇 destinada a evitar los riesgos que suponen los productos que han introducido en el mercado.

Art韈ulo 10 Obligaciones de los distribuidores

1. Al comercializar un producto, los distribuidores actuar醤 con la debida diligencia en relaci髇 con los requisitos de la presente Directiva.

2. Antes de comercializar un producto, los distribuidores se asegurar醤 de que lleve el marcado CE al que se refiere el art韈ulo 17, y vaya acompa馻do de los documentos exigidos en el art韈ulo 7, apartado 7, en el art韈ulo 15 y en el anexo I, parte A, punto 2.5, en el anexo I, parte B, secci髇 4, y en el anexo I, parte C, secci髇 2, as� como de las instrucciones y la informaci髇 relativa a la seguridad, en una o varias lenguas f醕ilmente comprensibles para los consumidores y dem醩 usuarios finales del Estado miembro en el que se comercialice el producto, y de que el fabricante y el importador hayan respetado los requisitos enunciados en el art韈ulo 7, apartados 5 y 6, y en el art韈ulo 9, apartado 3.

Si un distribuidor considera o tiene motivos para pensar que un producto no cumple los requisitos establecidos en el art韈ulo 4, apartado 1, y en el anexo I, no lo comercializar� hasta que sea conforme. Adem醩, si el producto presenta un riesgo, el distribuidor informar� de ello al fabricante o al importador, as� como a las autoridades de vigilancia del mercado.

3. Mientras sean responsables de un producto, los distribuidores se asegurar醤 de que las condiciones de almacenamiento o transporte no comprometen el cumplimiento de los requisitos establecidos en el art韈ulo 4, apartado 1, y en el anexo I.

4. Los distribuidores que consideren o tengan motivos para pensar que un producto que han comercializado no es conforme con la presente Directiva, se asegurar醤 de que se adopten las medidas correctoras necesarias para que sea conforme, retirarlo o, si procede, pedir su recuperaci髇. Adem醩, cuando el producto presente un riesgo, los distribuidores informar醤 inmediatamente de ello a las autoridades nacionales competentes de los Estados miembros en los que hayan comercializado el producto y dar醤 detalles, en particular, sobre la no conformidad y las medidas correctoras adoptadas.

5. Previa solicitud motivada de una autoridad nacional competente, los distribuidores facilitar醤 a dicha autoridad toda la informaci髇 y documentaci髇 necesarias para demostrar la conformidad del producto. Cooperar醤 con esa autoridad, a petici髇 de esta, en cualquier acci髇 destinada a evitar los riesgos que suponen los productos que han comercializado.

Art韈ulo 11 Casos en los que las obligaciones de los fabricantes se aplican a los importadores y distribuidores

A los efectos de la presente Directiva, se considerar� fabricante y, por consiguiente, estar� sujeto a las obligaciones del fabricante con arreglo al art韈ulo 7, a un importador o distribuidor que introduzca un producto en el mercado con su nombre o marca o modifique un producto que ya se haya introducido en el mercado de forma que pueda quedar afectada su conformidad con los requisitos de la presente Directiva.

Art韈ulo 12 Obligaciones de los importadores privados

1. En caso de que el fabricante no cumpla con sus responsabilidades respecto de la conformidad del producto con la presente Directiva, los importadores privados, antes de poner en servicio el producto, se asegurar醤 de que este se ha dise馻do y fabricado de conformidad con los requisitos establecidos en el art韈ulo 4, apartado 1, y en el anexo I, y cumplir醤 o habr醤 cumplido con las obligaciones del fabricante establecidas en el art韈ulo 7, apartados 2, 3, 7 y 9.

2. Si el fabricante no facilita la documentaci髇 t閏nica exigida, el importador privado deber� elaborarla haciendo uso de los conocimientos apropiados.

3. El importador privado se asegurar� de que el nombre y la direcci髇 del organismo notificado que haya realizado la evaluaci髇 de la conformidad del producto figuran en el producto.

Art韈ulo 13 Identificaci髇 de los agentes econ髆icos

1. Los agentes econ髆icos comunicar醤, previa solicitud, a las autoridades de vigilancia del mercado, los datos de:

• a) cualquier agente econ髆ico que les haya suministrado un producto;
• b) cualquier agente econ髆ico al que hayan suministrado un producto.

Los agentes econ髆icos tendr醤 que poder presentar la informaci髇 a que se refiere el p醨rafo primero durante un per韔do de diez a駉s a partir de la fecha en que se les haya suministrado el producto y durante un per韔do de diez a駉s a partir de la fecha en que hayan suministrado el producto.

2. Previa solicitud, los importadores privados comunicar醤 a las autoridades de vigilancia del mercado los datos del agente econ髆ico que les haya suministrado el producto.

Los importadores privados tendr醤 que poder presentar la informaci髇 indicada en el p醨rafo primero durante un per韔do de diez a駉s a partir de la fecha en que se les haya suministrado el producto.

Art韈ulo 14 Presunci髇 de conformidad

Se presumir� que los productos conformes con normas armonizadas o partes de estas, cuyas referencias se hayan publicado en el Diario Oficial de la Uni髇 Europea, cumplen los requisitos que contemplan dichas normas o partes de estas establecidos en el art韈ulo 4, apartado 1, y en el anexo I.

Art韈ulo 15 Declaraci髇 UE de conformidad y declaraci髇 de acuerdo con el anexo III

1. En la declaraci髇 UE de conformidad constar� que se ha demostrado el cumplimiento de los requisitos especificados en el art韈ulo 4, apartado 1, y en el anexo I, o de los mencionados en el art韈ulo 6, apartado 4, letras b) o c).

2. La declaraci髇 UE de conformidad se ajustar� al modelo establecido en el anexo IV de la presente Directiva, contendr� los elementos especificados en los m骴ulos correspondientes establecidos en el anexo II de la Decisi髇 n� 768/2008/CE as� como en el anexo V de la presente Directiva, y se mantendr� permanentemente actualizada. Se traducir� a la lengua o las lenguas exigidas por el Estado miembro en el que el producto se comercialice o ponga en servicio.

3. Al elaborar la declaraci髇 UE de conformidad, el fabricante, el importador privado o la persona que adapte el motor a la que se refiere el art韈ulo 6, apartado 4, letras b) y c), asumir� la responsabilidad de la conformidad del producto.

4. La declaraci髇 UE de conformidad mencionada en el apartado 3 deber� acompa馻r a los siguientes productos cuando se comercialicen o se pongan en servicio:

• a) embarcaciones;
• b) componentes que se introduzcan en el mercado por separado;
• c) motores de propulsi髇.

5. La declaraci髇 del fabricante o el importador establecida en el anexo III para las embarcaciones semiacabadas contendr� los elementos detallados en ese anexo y acompa馻r� a las embarcaciones semiacabadas. Se traducir� a la lengua o las lenguas exigidas por el Estado miembro en cuyo mercado se comercialice el producto.

Art韈ulo 16 Principios generales del marcado CE

El marcado CE estar� sujeto a los principios generales establecidos en el art韈ulo 30 del Reglamento (CE) n� 765/2008.

Art韈ulo 17 Productos sujetos al marcado CE

1. Los productos indicados a continuaci髇 estar醤 sujetos al marcado CE cuando se comercialicen o pongan en servicio:

• a) embarcaciones;
• b) componentes;
• c) motores de propulsi髇.

2. Los Estados miembros presumir醤 que los productos mencionados en el apartado 1 que lleven el marcado CE cumplen la presente Directiva.

Art韈ulo 18 Reglas y condiciones para la colocaci髇 del marcado CE

1. El marcado CE se colocar� en los productos mencionados en el art韈ulo 17, apartado 1, de manera visible, legible e indeleble. En el caso de los componentes, cuando ello no sea posible o no est� justificado debido a las dimensiones o la naturaleza del producto, se colocar� en el embalaje y en los documentos de acompa馻miento. En el caso de las embarcaciones, el marcado CE deber� colocarse en la chapa del constructor instalada por separado del n鷐ero de identificaci髇 de la embarcaci髇. En el caso de los motores de propulsi髇, el marcado CE se fijar� al motor.

2. El marcado CE se colocar� antes de la introducci髇 del producto en el mercado o de su puesta en servicio. El marcado CE y el n鷐ero de identificaci髇 mencionado en el apartado 3 podr醤 ir seguidos de un pictograma o de cualquier otra marca que indique un riesgo o uso especial.

3. El marcado CE ir� seguido del n鷐ero de identificaci髇 del organismo notificado cuando 閟te participe en la fase de control de la producci髇 o en la evaluaci髇 posterior a la construcci髇.

El n鷐ero de identificaci髇 del organismo notificado ser� colocado por el propio organismo o, seg鷑 sus instrucciones, el fabricante o su representante autorizado, o la persona mencionada en el art韈ulo 19, apartados 2, 3 o 4.

Art韈ulo 19 Procedimientos de evaluaci髇 de la conformidad aplicables

1. Antes de introducir en el mercado los productos mencionados en el art韈ulo 2, apartado 1, el fabricante aplicar� el procedimiento establecido en los m骴ulos mencionados en los art韈ulos 20, 21 y 22.

2. El importador privado aplicar� el procedimiento contemplado en el art韈ulo 23 antes de poner en servicio un producto mencionado en el art韈ulo 2, apartado 1, en caso de que el fabricante no haya efectuado la evaluaci髇 de la conformidad del producto de que se trate.

3. Toda persona que introduzca en el mercado o ponga en servicio un motor de propulsi髇 o una embarcaci髇 despu閟 de una modificaci髇 o conversi髇 importante de los mismos, o toda persona que cambie el fin al que est� destinada una embarcaci髇 no incluida en la presente Directiva de tal manera que se halle incluida en su 醡bito de aplicaci髇, aplicar� el procedimiento contemplado en el art韈ulo 23 antes de la introducci髇 del producto en el mercado o de su puesta en servicio.

4. Toda persona que introduzca en el mercado una embarcaci髇 construida para su propio uso antes del final del per韔do de cinco a駉s mencionado en el art韈ulo 2, apartado 2, letra a), inciso vii), aplicar� el procedimiento contemplado en el art韈ulo 23 antes de la introducci髇 del producto en el mercado.

Art韈ulo 20 Dise駉 y construcci髇

1. Por lo que respecta al dise駉 y construcci髇 de embarcaciones de recreo, se aplicar醤 los procedimientos establecidos en el anexo II de la Decisi髇 n� 768/2008/CE siguientes:

• a) para las categor韆s de dise駉 A y B mencionadas en el anexo I, parte A, secci髇 1:
  • i) en embarcaciones de recreo con una eslora superior a 2,5 m e inferior a 12 m, cualquiera de los siguientes m骴ulos:
    • - m骴ulo A1 (control interno de la producci髇 m醩 ensayo supervisado de los productos),
    • - m骴ulo B (examen UE de tipo) junto con el m骴ulo C, D, E o F,
    • - m骴ulo G (conformidad basada en la verificaci髇 por unidad),
    • - m骴ulo H (conformidad basada en el pleno aseguramiento de la calidad),
  • ii) en embarcaciones de recreo con una eslora comprendida entre 12 m y 24 m, cualquiera de los siguientes m骴ulos:
    • - m骴ulo B (examen UE de tipo) junto con el m骴ulo C, D, E o F,
    • - m骴ulo G (conformidad basada en la verificaci髇 por unidad),
    • - m骴ulo H (conformidad basada en el pleno aseguramiento de la calidad);
• b) para la categor韆 de dise駉 C mencionada en el anexo I, parte A, secci髇 1:
  • i) en embarcaciones de recreo con una eslora igual o superior a 2,5 m e inferior a 12 m, cualquiera de los siguientes m骴ulos:
    • - si se cumplen las normas armonizadas relativas al anexo I, parte A, puntos 3.2 y 3.3: m骴ulo A (control interno de la producci髇), m骴ulo A1 (control interno de la producci髇 m醩 ensayo supervisado de los productos), m骴ulo B (examen UE de tipo) junto con el m骴ulo C, D, E o F; m骴ulo G (conformidad basada en la verificaci髇 por unidad), o m骴ulo H (conformidad basada en el pleno aseguramiento de la calidad),
    • - si no se cumplen las normas armonizadas relativas al anexo I, parte A, puntos 3.2 y 3.3: m骴ulo A1 (control interno de la producci髇 m醩 ensayo supervisado de los productos), m骴ulo B (examen UE de tipo) junto con el m骴ulo C, D, E o F; m骴ulo G (conformidad basada en la verificaci髇 por unidad), o m骴ulo H (conformidad basada en el pleno aseguramiento de la calidad),
  • ii) en embarcaciones de recreo con una eslora comprendida entre 12 m y 24 m, cualquiera de los siguientes m骴ulos:
    • - m骴ulo B (examen UE de tipo) junto con el m骴ulo C, D, E o F,
    • - m骴ulo G (conformidad basada en la verificaci髇 por unidad),
    • - m骴ulo H (conformidad basada en el pleno aseguramiento de la calidad);
• c) para la categor韆 de dise駉 D mencionada en el anexo I, parte A, secci髇 1:

  En embarcaciones de recreo con una eslora comprendida entre 2,5 m y 24 m, cualquiera de los siguientes m骴ulos:

  • - m骴ulo A (control interno de la producci髇),
  • - m骴ulo A1 (control interno de la producci髇 m醩 ensayo supervisado de los productos),
  • - m骴ulo B (examen UE de tipo) junto con el m骴ulo C, D, E o F,
  • - m骴ulo G (conformidad basada en la verificaci髇 por unidad),
  • - m骴ulo H (conformidad basada en el pleno aseguramiento de la calidad).

2. Por lo que respecta al dise駉 y la construcci髇 de motos acu醫icas, se aplicar� cualquiera de los procedimientos establecidos en el anexo II de la Decisi髇 n� 768/2008/CE:

• a) m骴ulo A (control interno de la producci髇);
• b) m骴ulo A1 (control interno de la producci髇 m醩 ensayo supervisado de los productos);
• c) m骴ulo B (examen UE de tipo) junto con el m骴ulo C, D, E o F;
• d) m骴ulo G (conformidad basada en la verificaci髇 por unidad);
• e) m骴ulo H (conformidad basada en el pleno aseguramiento de la calidad).

3. Por lo que respecta al dise駉 y la construcci髇 de componentes, se aplicar� cualquiera de los procedimientos establecidos en el anexo II de la Decisi髇 n� 768/2008/CE:

• a) m骴ulo B (examen UE de tipo) junto con el m骴ulo C, D, E o F;
• b) m骴ulo G (conformidad basada en la verificaci髇 por unidad);
• c) m骴ulo H (conformidad basada en el pleno aseguramiento de la calidad).

Art韈ulo 21 Emisiones de escape

Por lo que respecta a las emisiones de escape, para los productos mencionados en el art韈ulo 2, apartado 1, letras d) y e), el fabricante del motor aplicar� los siguientes procedimientos establecidos en el anexo II de la Decisi髇 n� 768/2008/CE:

• a) cuando los ensayos se realicen utilizando la norma armonizada, cualquiera de los siguientes m骴ulos:
  • i) m骴ulo B (examen UE de tipo) junto con el m骴ulo C, D, E o F,
  • ii) m骴ulo G (conformidad basada en la verificaci髇 por unidad),
  • iii) m骴ulo H (conformidad basada en el pleno aseguramiento de la calidad);
• b) cuando los ensayos se realicen sin utilizar la norma armonizada, cualquiera de los siguientes m骴ulos:
  • i) m骴ulo B (examen UE de tipo) junto con el m骴ulo C1,
  • ii) m骴ulo G (conformidad basada en la verificaci髇 por unidad).

Art韈ulo 22 Emisiones sonoras

1. Por lo que respecta a las emisiones sonoras en embarcaciones de recreo con motor mixto de propulsi髇 sin escape integrado o con motor de propulsi髇 instalado a bordo, y a las embarcaciones de recreo con motor mixto de propulsi髇 sin escape integrado o con motor de propulsi髇 instalado a bordo que sean objeto de una conversi髇 importante y posteriormente se introduzcan en el mercado en un per韔do de cinco a駉s a partir de la conversi髇, el fabricante aplicar� los siguientes procedimientos establecidos en el anexo II de la Decisi髇 n� 768/2008/CE:

• a) cuando los ensayos se realicen utilizando la norma armonizada de medici髇 de sonidos, cualquiera de los siguientes m骴ulos:
  • i) m骴ulo A1 (control interno de la producci髇 m醩 ensayo supervisado de los productos),
  • ii) m骴ulo G (conformidad basada en la verificaci髇 por unidad),
  • iii) m骴ulo H (conformidad basada en el pleno aseguramiento de la calidad);
• b) cuando los ensayos se realicen sin utilizar la norma armonizada de medici髇 de sonidos, el m骴ulo G (conformidad basada en la verificaci髇 por unidad);
• c) cuando se emplee para la evaluaci髇 el n鷐ero de Froude y el m閠odo del coeficiente potencia/desplazamiento, cualquiera de los siguientes m骴ulos:
  • i) m骴ulo A (control interno de la producci髇),
  • ii) m骴ulo G (conformidad basada en la verificaci髇 por unidad),
  • iii) m骴ulo H (conformidad basada en el pleno aseguramiento de la calidad).

2. Por lo que respecta a las emisiones sonoras de las motos acu醫icas y de los motores de propulsi髇 fueraborda y mixtos de propulsi髇 con escape integrado destinados a ser instalados en una embarcaci髇 de recreo, el fabricante de la moto acu醫ica o del motor aplicar� los procedimientos establecidos en el anexo II de la Decisi髇 n� 768/2008/CE indicados a continuaci髇:

• a) cuando los ensayos se realicen utilizando la norma armonizada de medici髇 de sonidos, cualquiera de los siguientes m骴ulos:
  • i) m骴ulo A1 (control interno de la producci髇 m醩 ensayo supervisado de los productos),
  • ii) m骴ulo G (conformidad basada en la verificaci髇 por unidad),
  • iii) m骴ulo H (conformidad basada en el pleno aseguramiento de la calidad);
• b) cuando los ensayos se realicen sin utilizar la norma armonizada de medici髇 de sonidos, el m骴ulo G (conformidad basada en la verificaci髇 por unidad).

Art韈ulo 23 Evaluaci髇 posterior a la fabricaci髇

La evaluaci髇 posterior a la fabricaci髇 mencionada en el art韈ulo 19, apartados 2, 3 y 4, se efectuar� tal como se establece en el anexo V.

Art韈ulo 24 Requisitos adicionales

1. Cuando se utilice el m骴ulo B del anexo II de la Decisi髇 n� 768/2008/CE, el examen UE de tipo se efectuar� de la forma indicada en el punto 2, segundo gui髇, de dicho m骴ulo.

Un tipo de producci髇 mencionado en el m骴ulo B podr� incluir distintas variantes del producto siempre que:

• a) las diferencias entre las variantes no afecten al nivel de seguridad y a los dem醩 requisitos referentes al funcionamiento del producto, y
• b) las variantes del producto est閚 se馻ladas en el correspondiente certificado de examen UE de tipo, en su caso, a trav閟 de una modificaci髇 del certificado original.

2. Cuando se utilice el m骴ulo A1 del anexo II de la Decisi髇 n� 768/2008/CE, los controles de los productos se efectuar醤 en una o en varias de las embarcaciones representativas de la producci髇 del fabricante y se aplicar醤 los requisitos adicionales establecidos en el anexo VI de la presente Directiva.

3. No ser� aplicable la posibilidad de recurrir a los organismos internos acreditados mencionados en los m骴ulos A1 y C1 del anexo II de la Decisi髇 n� 768/2008/CE.

4. Cuando se utilice el m骴ulo F del anexo II de la Decisi髇 n� 768/2008/CE, se aplicar� el procedimiento descrito en el anexo VII de la presente Directiva para la evaluaci髇 de la conformidad con los requisitos sobre emisiones de escape.

5. Cuando se utilice el m骴ulo C del anexo II de la Decisi髇 n� 768/2008/CE, por lo que respecta a la evaluaci髇 de la conformidad con los requisitos sobre emisiones de escape de la presente Directiva, y en caso de que el fabricante no aplique un sistema de calidad pertinente conforme a lo descrito en el m骴ulo H del anexo II de la Decisi髇 n� 768/2008/CE, un organismo notificado elegido por el fabricante realizar� o har� que se realicen los controles del producto a intervalos aleatorios determinados por dicho organismo a fin de comprobar la calidad del control interno del producto. En caso de que resulte insatisfactorio el nivel de calidad o se considere necesario verificar la validez de los datos presentados por el fabricante, se aplicar� el procedimiento establecido en el anexo VIII de la presente Directiva.

Art韈ulo 25 Documentaci髇 t閏nica

1. La documentaci髇 t閏nica mencionada en el art韈ulo 7, apartado 2, comprender� todos los datos y detalles pertinentes acerca de los medios utilizados por el fabricante para asegurarse de que el producto cumple los requisitos establecidos en el art韈ulo 4, apartado 1, y en el anexo I. En particular, incluir� los documentos pertinentes indicados en el anexo IX.

2. La documentaci髇 t閏nica garantizar� que el dise駉, construcci髇, funcionamiento y evaluaci髇 de la conformidad se entiendan claramente.

Art韈ulo 26 Notificaci髇

Los Estados miembros notificar醤 a la Comisi髇 y a los dem醩 Estados miembros los organismos autorizados a realizar tareas de evaluaci髇 de la conformidad para terceros con arreglo a la presente Directiva.

Art韈ulo 27 Autoridades notificantes

1. Los Estados miembros designar醤 a una autoridad notificante que ser� responsable del establecimiento y la aplicaci髇 de los procedimientos necesarios para evaluar y notificar a los organismos de evaluaci髇 de la conformidad a efectos de la presente Directiva, as� como de la supervisi髇 de los organismos notificados, incluido el cumplimiento de lo dispuesto en el art韈ulo 32.

2. Los Estados miembros podr醤 encomendar la evaluaci髇 y la supervisi髇 contempladas en el apartado 1 a un organismo nacional de acreditaci髇, en el sentido del Reglamento (CE) n� 765/2008 y con arreglo al mismo.

3. Cuando la autoridad notificante delegue o encomiende de cualquier otro modo la evaluaci髇, la notificaci髇 o la supervisi髇 contempladas en el apartado 1 a un organismo que no sea entidad p鷅lica, el organismo deber� ser una entidad jur韉ica y cumplir� mutatis mutandis los requisitos establecidos en el art韈ulo 28. Adem醩, este organismo adoptar� las disposiciones pertinentes para asumir las responsabilidades derivadas de sus actividades.

4. La autoridad notificante asumir� la plena responsabilidad de las funciones realizadas por el organismo contemplado en el apartado 3.

Art韈ulo 28 Requisitos relativos a las autoridades notificantes

1. La autoridad notificante se establecer� de forma que no exista ning鷑 conflicto de inter閟 con los organismos de evaluaci髇 de la conformidad.

2. La autoridad notificante se organizar� y gestionar� de manera que se preserve la objetividad e imparcialidad de sus actividades.

3. La autoridad notificante se organizar� de forma que toda decisi髇 relativa a la notificaci髇 del organismo de evaluaci髇 de la conformidad sea adoptada por personas competentes distintas de las que llevaron a cabo la evaluaci髇.

4. La autoridad notificante no ofrecer� ni ejercer� ninguna actividad, incluidos los servicios de consultas de car醕ter comercial o competitivo, que efect鷈n los organismos de evaluaci髇 de la conformidad.

5. La autoridad notificante preservar� la confidencialidad de la informaci髇 que obtenga.

6. La autoridad notificante dispondr� de suficiente personal competente para efectuar adecuadamente sus tareas.

Art韈ulo 29 Obligaci髇 de informaci髇 sobre las autoridades notificantes

Los Estados miembros informar醤 a la Comisi髇 de sus procedimientos de evaluaci髇 y notificaci髇 de los organismos de evaluaci髇 de la conformidad y de supervisi髇 de los organismos notificados, as� como de cualquier cambio al respecto.

La Comisi髇 har� p鷅lica esa informaci髇.

Art韈ulo 30 Requisitos relativos a los organismos notificados

1. A efectos de la notificaci髇 con arreglo a la presente Directiva, los organismos de evaluaci髇 de la conformidad deber醤 cumplir los requisitos establecidos en los apartados 2 a 11.

2. Los organismos de evaluaci髇 de la conformidad se establecer醤 de conformidad con el Derecho interno y tendr醤 personalidad jur韉ica.

3. Los organismos de evaluaci髇 de la conformidad ser醤 independientes de la organizaci髇 o el producto que eval鷈n.

Se puede considerar como organismo de evaluaci髇 un organismo perteneciente a una asociaci髇 comercial o una federaci髇 profesional que represente a las empresas que participan en el dise駉, la fabricaci髇, el suministro, el montaje, el uso o el mantenimiento de los productos que eval鷄, a condici髇 de que se garantice su independencia y la ausencia de conflictos de intereses.

4. Los organismos de evaluaci髇 de la conformidad, sus m醲imos directivos y el personal responsable de la realizaci髇 de las tareas de evaluaci髇 de la conformidad no podr醤 ser el dise馻dor, el fabricante, el proveedor, el instalador, el comprador, el due駉, el usuario ni el encargado del mantenimiento de los productos que deban evaluarse, ni el representante de cualquiera de ellos. Ello no es 骲ice para que usen los productos evaluados que sean necesarios para el funcionamiento del organismo de evaluaci髇 de la conformidad ni para que se utilicen los productos con fines personales.

Los organismos de evaluaci髇 de la conformidad, sus m醲imos directivos y el personal responsable de la realizaci髇 de las tareas de evaluaci髇 de la conformidad no intervendr醤 directamente en el dise駉 o la fabricaci髇, la comercializaci髇, la instalaci髇, el uso ni el mantenimiento de estos productos, ni representar醤 a las partes que participan en estas actividades. No efectuar醤 ninguna actividad que pueda entrar en conflicto con su independencia de criterio o su integridad en relaci髇 con las actividades de evaluaci髇 de la conformidad para las que han sido notificados. Ello se aplicar� en particular a los servicios de asesoramiento.

Los organismos de evaluaci髇 de la conformidad se asegurar醤 de que las actividades de sus filiales o subcontratistas no afectan a la confidencialidad, objetividad e imparcialidad de sus actividades de evaluaci髇 de la conformidad.

5. Los organismos de evaluaci髇 de la conformidad y su personal llevar醤 a cabo las actividades de evaluaci髇 de la conformidad con el m醲imo nivel de integridad profesional y con la competencia t閏nica exigida para el campo espec韋ico, y estar醤 libres de cualquier presi髇 o incentivo, especialmente de 韓dole financiera, que pudiera influir en su apreciaci髇 o en el resultado de sus actividades de evaluaci髇 de la conformidad, en particular por parte de personas o grupos de personas que tengan alg鷑 inter閟 en los resultados de esas actividades.

6. Los organismos de evaluaci髇 de la conformidad ser醤 capaces de llevar a cabo todas las tareas de evaluaci髇 de la conformidad que les sean asignadas de conformidad con los art韈ulos 19 a 24 y para las que han sido notificados, independientemente de que realicen las tareas los propios organismos de evaluaci髇 de la conformidad o se realicen por su cuenta y bajo su responsabilidad.

En todo momento, para cada procedimiento de evaluaci髇 de la conformidad y para cada tipo o categor韆 de productos para los que han sido notificados, los organismos de evaluaci髇 de la conformidad dispondr醤:

• a) del personal necesario con conocimientos t閏nicos y experiencia suficiente y adecuada para realizar las tareas de evaluaci髇 de la conformidad;
• b) de las descripciones de procedimientos con arreglo a los cuales se efect鷄 la evaluaci髇 de la conformidad, garantizando la transparencia y la posibilidad de reproducci髇 de esos procedimientos.

  Dispondr� de pol韙icas y procedimientos adecuados que permitan distinguir entre las tareas que realiza como organismo notificado y cualquier otra actividad;

• c) de procedimientos para llevar a cabo sus actividades teniendo debidamente en cuenta el tama駉 de las empresas, el sector en que operan, su estructura, el grado de complejidad de la tecnolog韆 del producto de que se trate y el car醕ter masivo o en serie del proceso de producci髇.

Dispondr醤 de los medios necesarios para realizar adecuadamente las tareas t閏nicas y administrativas relacionadas con las actividades de evaluaci髇 de la conformidad y tendr醤 acceso a todo el equipo o las instalaciones que necesiten.

7. El personal que efect鷈 las actividades de evaluaci髇 de la conformidad tendr�:

• a) una buena formaci髇 t閏nica y profesional para realizar todas las actividades de evaluaci髇 de la conformidad correspondientes al 醡bito para el que ha sido notificado el organismo de evaluaci髇 de la conformidad;
• b) un conocimiento satisfactorio de los requisitos de las evaluaciones que efect鷄 y la autoridad necesaria para efectuar tales operaciones;
• c) un conocimiento y una comprensi髇 adecuados de los requisitos esenciales, de las normas armonizadas aplicables, de la legislaci髇 de armonizaci髇 de la Uni髇 aplicable, y de la legislaci髇 nacional pertinente;
• d) la capacidad necesaria para la elaboraci髇 de los certificados, los registros y los informes que demuestren que se han efectuado evaluaciones.

8. Se garantizar� la imparcialidad de los organismos de evaluaci髇 de la conformidad, de sus m醲imos directivos y del personal de evaluaci髇.

La remuneraci髇 de los m醲imos directivos y del personal de evaluaci髇 del organismo de evaluaci髇 de la conformidad no depender� del n鷐ero de evaluaciones realizadas ni de los resultados de dichas evaluaciones.

9. Los organismos de evaluaci髇 de la conformidad suscribir醤 un seguro de responsabilidad, salvo que el Estado miembro asuma la responsabilidad con arreglo al Derecho nacional, o que el propio Estado miembro sea directamente responsable de la evaluaci髇 de la conformidad.

10. El personal de los organismos de evaluaci髇 de la conformidad observar� el secreto profesional acerca de toda la informaci髇 recabada en el marco de sus tareas, con arreglo a lo dispuesto en los art韈ulos 19 a 24 o a cualquier disposici髇 de Derecho nacional que le d� efecto, salvo en relaci髇 con las autoridades competentes del Estado miembro en que realice sus actividades. Se proteger醤 los derechos de propiedad industrial.

11. Los organismos de evaluaci髇 de la conformidad participar醤 en las actividades pertinentes de normalizaci髇 y en las actividades del grupo de coordinaci髇 del organismo notificado establecido con arreglo al art韈ulo 42, o se asegurar醤 de que su personal de evaluaci髇 est� informado al respecto, y aplicar醤 a modo de directrices generales las decisiones y los documentos administrativos que resulten de las labores del grupo.

Art韈ulo 31 Presunci髇 de conformidad

Si un organismo de evaluaci髇 de la conformidad demuestra que cumple los criterios establecidos en las normas armonizadas pertinentes o en partes de las mismas, cuyas referencias se hayan publicado en el Diario Oficial de la Uni髇 Europea, se supondr� que cumple los requisitos establecidos en el art韈ulo 30 en la medida en que las normas armonizadas aplicables cubran esos requisitos.

Art韈ulo 32 Subcontrataciones y filiales de los organismos notificados

1. Cuando un organismo notificado subcontrate tareas espec韋icas relacionadas con la evaluaci髇 de la conformidad o recurra a una filial, se asegurar� de que el subcontratista o la filial cumplen los requisitos establecidos en el art韈ulo 30 e informar� consecuentemente a la autoridad notificante.

2. El organismo notificado asumir� la plena responsabilidad de las tareas realizadas por los subcontratistas o las filiales, con independencia de d髇de tengan su sede.

3. Las actividades solo podr醤 subcontratarse o delegarse en una filial previo consentimiento del cliente.

4. El organismo notificado mantendr� a disposici髇 de la autoridad notificante los documentos pertinentes sobre la evaluaci髇 de las cualificaciones del subcontratista o de la filial, as� como el trabajo que estos realicen con arreglo a los art韈ulos 19 a 24.

Art韈ulo 33 Solicitud de notificaci髇

1. Los organismos de evaluaci髇 de la conformidad presentar醤 una solicitud de notificaci髇 a la autoridad notificante del Estado miembro donde est閚 establecidos.

2. La solicitud a que se refiere el apartado 1 ir� acompa馻da de una descripci髇 de las actividades de evaluaci髇 de la conformidad, del m骴ulo o m骴ulos de evaluaci髇 de la conformidad y del producto o productos para los que el organismo se considere competente, as� como de un certificado de acreditaci髇, si lo hay, expedido por un organismo nacional de acreditaci髇 que declare que el organismo de evaluaci髇 de la conformidad cumple los requisitos establecidos en el art韈ulo 30.

3. Si el organismo de evaluaci髇 de la conformidad en cuesti髇 no puede facilitar un certificado de acreditaci髇, entregar� a la autoridad notificante todas las pruebas documentales necesarias para verificar, reconocer y supervisar regularmente que cumple los requisitos establecidos en el art韈ulo 30.

Art韈ulo 34 Procedimiento de notificaci髇

1. Las autoridades notificantes solo podr醤 notificar a los organismos de evaluaci髇 de la conformidad que hayan satisfecho los requisitos establecidos en el art韈ulo 30.

2. Las autoridades notificantes notificar醤 a la Comisi髇 y a los dem醩 Estados miembros mediante el sistema de notificaci髇 electr髇ica desarrollado y gestionado por la Comisi髇.

3. La notificaci髇 incluir� informaci髇 detallada de las actividades de evaluaci髇 de la conformidad, el m骴ulo o los m骴ulos de evaluaci髇 de la conformidad, el producto o los productos de que se trate y la correspondiente certificaci髇 de competencia.

4. Si la notificaci髇 no est� basada en el certificado de acreditaci髇 mencionado en el art韈ulo 33, apartado 2, la autoridad notificante transmitir� a la Comisi髇 y a los dem醩 Estados miembros las pruebas documentales que demuestren la competencia del organismo de evaluaci髇 de la conformidad y las disposiciones existentes destinadas a garantizar que se controlar� peri骴icamente al organismo y que este seguir� satisfaciendo los requisitos establecidos en el art韈ulo 30.

5. El organismo en cuesti髇 solo podr� realizar las actividades de un organismo notificado si la Comisi髇 o los dem醩 Estados miembros no han formulado ninguna objeci髇 en el plazo de dos semanas a partir de la notificaci髇, en caso de que se utilice un certificado de acreditaci髇, o de dos meses a partir de la notificaci髇, en caso de que no se utilice la acreditaci髇.

Solo ese organismo ser� considerado organismo notificado a efectos de la presente Directiva.

6. La Comisi髇 y los dem醩 Estados miembros ser醤 informados de todo cambio pertinente posterior a la notificaci髇.

Art韈ulo 35 N鷐eros de identificaci髇 y listas de organismos notificados

1. La Comisi髇 asignar� un n鷐ero de identificaci髇 a cada organismo notificado.

Asignar� un solo n鷐ero incluso en el caso de que el organismo sea notificado con arreglo a varios actos de la Uni髇.

Asimismo, los Estados miembros asignar醤 un c骴igo de identificaci髇 a un organismo notificado que haya sido autorizado por una autoridad notificante a realizar evaluaciones de la conformidad posteriores a la fabricaci髇.

2. La Comisi髇 har� p鷅lica la lista de organismos notificados con arreglo a la presente Directiva, junto con los n鷐eros de identificaci髇 y, si procede, los c骴igos que les hayan sido asignados y las actividades para las que hayan sido notificados.

La Comisi髇 se asegurar� de que dicha lista se mantiene actualizada.

Art韈ulo 36 Cambios en las notificaciones

1. Si una autoridad notificante comprueba o es informada de que un organismo notificado ha dejado de cumplir los requisitos establecidos en el art韈ulo 30 o no est� cumpliendo sus obligaciones, la autoridad notificante restringir�, suspender� o revocar� la notificaci髇, seg鷑 el caso, en funci髇 de la gravedad del incumplimiento de tales requisitos u obligaciones. Informar� inmediatamente de ello a los dem醩 Estados miembros y a la Comisi髇.

2. En caso de restricci髇, suspensi髇 o revocaci髇 de la notificaci髇, o si el organismo notificado ha cesado su actividad, el Estado miembro notificante adoptar� las medidas oportunas para que los expedientes de dicho organismo sean tratados por otro organismo notificado o se pongan a disposici髇 de las autoridades notificantes y de vigilancia del mercado responsables cuando estas lo soliciten.

Art韈ulo 37 Cuestionamiento de la competencia de los organismos notificados

1. La Comisi髇 investigar� todos los casos en los que dude o le sean planteadas dudas de que un organismo notificado sea competente o siga cumpliendo los requisitos y las responsabilidades que se le exigen.

2. El Estado miembro notificante facilitar� a la Comisi髇, a petici髇 de esta, toda la informaci髇 en que se fundamente la notificaci髇 o el mantenimiento de la competencia del organismo en cuesti髇.

3. La Comisi髇 garantizar� el trato confidencial de toda la informaci髇 delicada recabada en el transcurso de sus investigaciones.

4. Cuando la Comisi髇 compruebe que un organismo notificado no cumple o ha dejado de cumplir los requisitos para su notificaci髇, adoptar� un acto de ejecuci髇 en el que solicitar� al Estado miembro notificante que adopte las medidas correctoras necesarias, que podr醤 consistir, si es preciso, en la revocaci髇 de la notificaci髇.

Dicho acto de ejecuci髇 se adoptar� de conformidad con el procedimiento consultivo a que se refiere el art韈ulo 50, apartado 2.

Art韈ulo 38 Obligaciones operativas de los organismos notificados

1. Los organismos notificados realizar醤 evaluaciones de la conformidad siguiendo los procedimientos de evaluaci髇 de la conformidad establecidos en los art韈ulos 19 a 24.

2. Las evaluaciones de la conformidad se llevar醤 a cabo de manera proporcionada, evitando cargas innecesarias a los agentes econ髆icos y a los importadores privados. Los organismos de evaluaci髇 de la conformidad llevar醤 a cabo sus actividades teniendo debidamente en cuenta el tama駉 de las empresas, el sector en que operan, su estructura, el grado de complejidad de la tecnolog韆 del producto y el car醕ter masivo o en serie del proceso de producci髇.

Para ello, respetar醤 en cualquier caso el grado de rigor y el nivel de protecci髇 exigido para que el producto cumpla la presente Directiva.

3. Si un organismo notificado comprueba que un fabricante o un importador privado no ha cumplido los requisitos establecidos en el art韈ulo 4, apartado 1, y en el anexo I, o en las normas armonizadas correspondientes, pedir� al fabricante o al importador privado que adopte las medidas correctoras oportunas y no expedir� el certificado de conformidad.

4. Si en el transcurso de la supervisi髇 de la conformidad consecutiva a la expedici髇 del certificado, un organismo notificado constata que el producto ya no es conforme, instar� al fabricante a adoptar las medidas correctoras adecuadas y, si es necesario, suspender� o revocar� el certificado.

5. Si no se adoptan medidas correctoras o estas no surten el efecto necesario, el organismo notificado restringir�, suspender� o revocar� cualquier certificado, seg鷑 el caso.

Art韈ulo 39 Procedimiento de recurso

Los Estados miembros velar醤 por que exista un procedimiento de recurso contra las decisiones de los organismos notificados.

Art韈ulo 40 Obligaci髇 de informaci髇 de los organismos notificados

1. Los organismos notificados comunicar醤 a la autoridad notificante:

• a) cualquier denegaci髇, restricci髇, suspensi髇 o revocaci髇 de certificados;
• b) cualquier circunstancia que afecte al 醡bito y a las condiciones de notificaci髇;
• c) cualquier solicitud de informaci髇 que hayan recibido de las autoridades de vigilancia del mercado en relaci髇 con las actividades de evaluaci髇 de la conformidad;
• d) previa solicitud, las actividades de evaluaci髇 de la conformidad realizadas dentro del 醡bito de su notificaci髇 y cualquier otra actividad realizada, incluidas las actividades y la subcontrataci髇 transfronterizas.

2. Los organismos notificados proporcionar醤 a los dem醩 organismos notificados con arreglo a la presente Directiva que realicen actividades de evaluaci髇 de la conformidad similares y que eval鷈n los mismos productos toda informaci髇 pertinente sobre cuestiones relacionadas con resultados negativos y, previa solicitud, con resultados positivos de la evaluaci髇 de la conformidad.

Art韈ulo 41 Intercambio de experiencias

La Comisi髇 dispondr� que se organice el intercambio de experiencias entre las autoridades nacionales de los Estados miembros responsables de la pol韙ica de notificaci髇.

Art韈ulo 42 Coordinaci髇 de los organismos notificados

La Comisi髇 se asegurar� de que se instaura y se gestiona convenientemente una adecuada coordinaci髇 y cooperaci髇 entre los organismos notificados con arreglo a la presente Directiva, en forma de grupo o grupos sectoriales de organismos notificados.

Los Estados miembros se asegurar醤 de que los organismos que hayan notificado participan en el trabajo de dichos grupos, directamente o por medio de representantes designados.

Art韈ulo 43 Vigilancia del mercado de la Uni髇 y control de los productos que entran en el mercado de la Uni髇

El art韈ulo 15, apartado 3, y los art韈ulos 16 a 29 del Reglamento (CE) n� 765/2008 se aplicar醤 a los productos objeto de la presente Directiva.

Art韈ulo 44 Procedimiento en el caso de productos que supongan un riesgo a nivel nacional

1. Cuando las autoridades de vigilancia del mercado de un Estado miembro tengan motivos suficientes para pensar que un producto objeto de la presente Directiva supone un riesgo para la salud o la seguridad de las personas, para los bienes o el medio ambiente, efectuar醤 una evaluaci髇 del producto en cuesti髇 atendiendo a los requisitos pertinentes establecidos en la presente Directiva. Los agentes econ髆icos o el importador privado en cuesti髇 cooperar醤 en todas las formas necesarias con las autoridades de vigilancia del mercado.

Cuando se trate de un agente econ髆ico, si en el transcurso de la evaluaci髇 las autoridades de vigilancia del mercado constatan que el producto no cumple los requisitos establecidos en la presente Directiva, pedir醤 sin demora al agente econ髆ico en cuesti髇 que adopte las medidas correctoras adecuadas para adaptar el producto a los citados requisitos o bien retirarlo del mercado o recuperarlo en el plazo de tiempo razonable, proporcional a la naturaleza del riesgo, que ellas se馻len.

Cuando se trate de un importador privado, si en el transcurso de la evaluaci髇 las autoridades de vigilancia del mercado constatan que el producto no cumple los requisitos establecidos en la presente Directiva, informar醤 sin demora al importador privado de las medidas correctoras adecuadas que deber� adoptar para que el producto se ajuste a dichos requisitos, consistentes en la suspensi髇 de la puesta en servicio del producto o en la suspensi髇 de su utilizaci髇, de manera proporcionada a la naturaleza del riesgo.

Las autoridades de vigilancia del mercado informar醤 de ello al organismo notificado correspondiente.

El art韈ulo 21 del Reglamento (CE) n� 765/2008 ser� de aplicaci髇 a las medidas mencionadas en los p醨rafos segundo y tercero del presente apartado.

2. Cuando las autoridades de vigilancia del mercado consideren que la no conformidad no se limita al territorio nacional, informar醤 a la Comisi髇 y a los dem醩 Estados miembros de los resultados de la evaluaci髇 y de las medidas que han pedido que adopte al agente econ髆ico correspondiente.

3. El agente econ髆ico se asegurar� de que se adoptan las medidas correctoras adecuadas en relaci髇 con todos los productos afectados que haya comercializado en toda la Uni髇.

El importador privado se asegurar� de que se adoptan las medidas correctoras adecuadas en relaci髇 con el producto que haya importado a la Uni髇 para su propio uso.

4. Si el agente econ髆ico en cuesti髇 no adopta las medidas correctoras adecuadas en el plazo de tiempo indicado en el apartado 1, p醨rafo segundo, las autoridades de vigilancia del mercado adoptar醤 todas la medidas provisionales adecuadas para prohibir o restringir la comercializaci髇 del producto en el mercado nacional, retirarlo del mercado o recuperarlo.

Si el importador privado no adopta las medidas correctoras adecuadas, las autoridades de vigilancia del mercado adoptar醤 todas las medidas provisionales adecuadas para prohibir la puesta en servicio del producto, o prohibir醤 o restringir醤 el uso del producto en su territorio.

Las autoridades de vigilancia del mercado informar醤 sin demora a la Comisi髇 y a los dem醩 Estados miembros de dichas medidas.

5. La informaci髇 mencionada en el apartado 4 incluir� todos los detalles disponibles, en particular los datos necesarios para la identificaci髇 del producto no conforme, el origen del producto, la naturaleza de la supuesta no conformidad y del riesgo planteado, y la naturaleza y duraci髇 de las medidas nacionales adoptadas, as� como las alegaciones presentadas por el agente econ髆ico o el importador privado en cuesti髇.

En particular, las autoridades de vigilancia del mercado indicar醤 si la falta de conformidad se debe a uno de los motivos siguientes:

• a) que el producto no cumpla los requisitos relacionados con la salud o la seguridad de las personas o los requisitos de protecci髇 de los bienes o del medio ambiente establecidos en la presente Directiva, o
• b) que haya deficiencias en las normas armonizadas a las que se refiere el art韈ulo 14 que atribuyen una presunci髇 de conformidad.

6. Los Estados miembros distintos del que inici� el procedimiento del presente art韈ulo informar醤 sin demora a la Comisi髇 y a los dem醩 Estados miembros de toda medida que adopten y de cualquier dato adicional sobre la no conformidad del producto en cuesti髇 que tengan a su disposici髇 y, en caso de desacuerdo con la medida nacional notificada, presentar醤 sus objeciones al respecto.

7. Si, en el plazo de tres meses tras la recepci髇 de la informaci髇 indicada en el apartado 4, ning鷑 Estado miembro ni la Comisi髇 presentan objeci髇 alguna sobre una medida provisional adoptada por un Estado miembro, la medida se considerar� justificada.

8. Los Estados miembros velar醤 por que se adopten sin demora las medidas restrictivas adecuadas respecto del producto en cuesti髇, tales como la retirada del producto del mercado.

Art韈ulo 45 Procedimiento de salvaguardia de la Uni髇

1. Si una vez concluido el procedimiento establecido en el art韈ulo 44, apartados 3 y 4, se formulan objeciones contra una medida adoptada por un Estado miembro, o la Comisi髇 considera que la medida nacional vulnera la legislaci髇 de la Uni髇, la Comisi髇 consultar� sin demora a los Estados miembros y al agente o agentes econ髆icos pertinentes o al importador privado, y proceder� a la evaluaci髇 de la medida nacional. Bas醤dose en los resultados de dicha evaluaci髇, la Comisi髇 adoptar� un acto de ejecuci髇 en el que determinar� si la medida nacional est� o no justificada.

La Comisi髇 comunicar� inmediatamente su decisi髇 a todos los Estados miembros y al agente o agentes econ髆icos pertinentes o al importador privado.

2. Si se considera justificada la medida nacional, todos los Estados miembros adoptar醤 las medidas necesarias para garantizar la retirada de su mercado del producto no conforme e informar醤 de ello a la Comisi髇. Si la medida nacional no se considera justificada, el Estado miembro en cuesti髇 retirar� la medida.

3. Si la medida nacional se considera justificada y la falta de conformidad del producto se atribuye a deficiencias de las normas armonizadas tal como se indica en el art韈ulo 44, apartado 5, letra b), de la presente Directiva, la Comisi髇 aplicar� el procedimiento del art韈ulo 11 del Reglamento (UE) n� 1025/2012.

Art韈ulo 46 No conformidad formal

1. Sin perjuicio de lo dispuesto en el art韈ulo 44, si un Estado miembro constata una de las situaciones indicadas a continuaci髇, pedir� al agente econ髆ico pertinente o al importador privado que subsane la no conformidad en cuesti髇:

• a) que la colocaci髇 del marcado CE infringe los art韈ulos 16, 17 o 18;
• b) que no se ha colocado el marcado CE, como dispone el art韈ulo 17;
• c) que no se ha establecido la declaraci髇 de conformidad o la declaraci髇 mencionada en el anexo III;
• d) que no se ha establecido correctamente la declaraci髇 de conformidad o la declaraci髇 mencionada en el anexo III;
• e) que la documentaci髇 t閏nica no est� disponible o est� incompleta;
• f) que la informaci髇 prevista en el art韈ulo 7, apartado 6, o en el art韈ulo 9, apartado 3, se ha omitido, es falsa o est� incompleta;
• g) que no se cumple cualquiera de los otros requisitos administrativos previstos en los art韈ulos 7 o 9.

2. Si la falta de conformidad indicada en el apartado 1 persiste, el Estado miembro en cuesti髇 adoptar� todas las medidas adecuadas para restringir o prohibir la introducci髇 del producto en el mercado o para asegurarse de que se recupera o retira del mercado o, en el caso de un producto importado por un importador privado para su propio uso, de que se proh韇e o restringe dicho uso.

Art韈ulo 47 Delegaci髇 de poderes

Se otorgan a la Comisi髇 los poderes para adoptar actos delegados con arreglo al art韈ulo 48, a fin de modificar los elementos siguientes:

• a) para atender al progreso de los conocimientos t閏nicos y a nuevas conclusiones cient韋icas:
  • i) el anexo I, parte B, secci髇 2, puntos 2.3, 2.4 y 2.5, y secci髇 3, y parte C, secci髇 3,
  • ii) los anexos VII y IX, y
• b) el anexo V para atender al progreso de los conocimientos t閏nicos, a la conveniencia de garantizar una conformidad equivalente y a nuevas conclusiones cient韋icas.

Art韈ulo 48 Ejercicio de la delegaci髇

1. Se otorgan a la Comisi髇 los poderes para adoptar actos delegados en las condiciones establecidas en el presente art韈ulo.

2. Los poderes para adoptar actos delegados mencionados en el art韈ulo 47 se otorgan a la Comisi髇 por un per韔do de cinco a駉s a partir del 17 de enero de 2014. La Comisi髇 elaborar� un informe sobre la delegaci髇 de poderes a m醩 tardar nueve meses antes de que finalice el per韔do de cinco a駉s. La delegaci髇 de poderes se prorrogar� t醕itamente por per韔dos de id閚tica duraci髇, excepto si el Parlamento Europeo o el Consejo se oponen a dicha pr髍roga a m醩 tardar tres meses antes del final de cada per韔do.

3. La delegaci髇 de poderes mencionada en el art韈ulo 47 podr� ser revocada en cualquier momento por el Parlamento Europeo o por el Consejo. La decisi髇 de revocaci髇 pondr� t閞mino a la delegaci髇 de los poderes que en ella se especifiquen. La decisi髇 surtir� efecto al d韆 siguiente de su publicaci髇 en el Diario Oficial de la Uni髇 Europea o en una fecha posterior indicada en la misma. No afectar� a la validez de los actos delegados que ya est閚 en vigor.

4. Tan pronto como la Comisi髇 adopte un acto delegado lo notificar� simult醤eamente al Parlamento Europeo y al Consejo.

5. Los actos delegados adoptados en virtud del art韈ulo 47 entrar醤 en vigor 鷑icamente si, en un plazo de dos meses desde su notificaci髇 al Parlamento Europeo y al Consejo, ni el Parlamento Europeo ni el Consejo formulan objeciones o si, antes del vencimiento de dicho plazo, tanto el uno como el otro informan a la Comisi髇 de que no las formular醤. El plazo se prorrogar� dos meses a iniciativa del Parlamento Europeo o del Consejo.

Art韈ulo 49 Actos de ejecuci髇

1. Con el fin de atender al progreso de los conocimientos t閏nicos y de velar por que la presente Directiva se aplique de modo uniforme, la Comisi髇 podr� adoptar actos de ejecuci髇 sobre los aspectos siguientes:

• a) procedimientos detallados para la aplicaci髇 del art韈ulo 24, que tengan en cuenta las necesidades concretas de evaluaci髇 de la conformidad de los productos regulados por la presente Directiva;
• b) la aplicaci髇 detallada de las categor韆s de dise駉 de embarcaciones previstas en el anexo I, parte A, secci髇 1, con inclusi髇 del uso de terminolog韆 meteorol骻ica y las escalas de medici髇 empleadas al respecto;
• c) procedimientos detallados para la identificaci髇 de embarcaciones previstos en el anexo I, parte A, punto 2.1, inclusive aclaraciones de la terminolog韆, y atribuci髇 y administraci髇 de los c骴igos de fabricante concedidos a fabricantes establecidos fuera de la Uni髇;
  V閍se Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2017/1 de la Comisi髇, de 3 de enero de 2017, sobre los procedimientos de identificaci髇 de embarcaciones con arreglo a la Directiva 2013/53/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, relativa a las embarcaciones de recreo y a las motos acu醫icas (獶.O.U.E.L.� 4 enero).
• d) la informaci髇 que constar� en la chapa del constructor prevista en el anexo I, parte A, punto 2.2;
• e) la aplicaci髇 de la normativa sobre luces de navegaci髇 contempladas en el anexo I, parte A, punto 5.7;
• f) las disposiciones sobre prevenci髇 de vertidos, en particular en lo que se refiere al funcionamiento de los dep髎itos contemplados en el anexo I, parte A, punto 5.8;
• g) la instalaci髇 y ensayo de los aparatos de gas y de los sistemas de gas instalados de forma permanente en las embarcaciones;
• h) el formato y el contenido de los manuales de instrucciones;
• i) el formato y el contenido del cuestionario de notificaci髇 que deber醤 completar los Estados miembros de conformidad con el art韈ulo 51.

Dichos actos de ejecuci髇 se adoptar醤 con arreglo al procedimiento de examen a que se refiere el art韈ulo 50, apartado 3.

2. Por razones imperiosas de urgencia debidamente justificadas, cuando un producto presente un riesgo grave para la salud y la seguridad de las personas, de los bienes o del medio ambiente en relaci髇 con lo previsto en el apartado 1, letras a), b), e), f) y g), la Comisi髇 adoptar� los actos de ejecuci髇 de aplicaci髇 inmediata de conformidad con el procedimiento a que se refiere el art韈ulo 50, apartado 4.

Art韈ulo 50 Procedimiento de comit�

1. La Comisi髇 estar� asistida por un comit�. Dicho comit� ser� un comit� en el sentido del Reglamento (UE) n� 182/2011.

2. En los casos en que se haga referencia al presente apartado, ser� de aplicaci髇 el art韈ulo 4 del Reglamento (UE) n� 182/2011.

3. En los casos en que se haga referencia al presente apartado, ser� de aplicaci髇 el art韈ulo 5 del Reglamento (UE) n� 182/2011.

4. En los casos en que se haga referencia al presente apartado, ser� de aplicaci髇 el art韈ulo 8 del Reglamento (UE) n� 182/2011, en relaci髇 con su art韈ulo 5.

5. La Comisi髇 consultar� al comit� sobre cualquier asunto respecto del cual el Reglamento (UE) n� 1025/2012 o cualquier otro acto legislativo de la Uni髇 prevea la consulta a expertos sectoriales.

6. Adem醩, el comit� podr� estudiar cualquier otra cuesti髇 relacionada con la aplicaci髇 de la presente Directiva planteada por su presidente o por un representante de un Estado miembro, de conformidad con su reglamento interno.

Art韈ulo 51 Presentaci髇 de informes

A m醩 tardar el 18 de enero de 2021, y posteriormente cada cinco a駉s, los Estados miembros completar醤 un cuestionario, elaborado por la Comisi髇, sobre la aplicaci髇 de la presente Directiva.

A m醩 tardar el 18 de enero de 2022, y posteriormente cada cinco a駉s, la Comisi髇, bas醤dose en las respuestas de los Estados miembros al cuestionario previsto en el p醨rafo primero elaborar� un informe sobre la aplicaci髇 de la presente Directiva, que presentar� al Parlamento Europeo y al Consejo.

Art韈ulo 52 Examen

A m醩 tardar el 18 de enero de 2022, la Comisi髇 presentar� al Parlamento Europeo y al Consejo un informe sobre:

• a) la viabilidad t閏nica de una mayor reducci髇 de las emisiones de los motores marinos de propulsi髇, as� como de la introducci髇 de requisitos sobre emisiones de evaporaci髇 y sistemas de combustible aplicables a los motores y a los sistemas de propulsi髇 que tengan en consideraci髇 la rentabilidad de las tecnolog韆s y la necesidad de acordar valores armonizados a nivel mundial para el sector, habida cuenta de las posibles grandes iniciativas del mercado, y
• b) la repercusi髇 sobre la informaci髇 a los consumidores y los fabricantes, en particular las peque馻s y medianas empresas, de las categor韆s de dise駉 de embarcaciones enumeradas en el anexo I, que se basan en resistencia a la fuerza del viento y a la altura significativa de ola, teniendo en cuenta la evoluci髇 de la normalizaci髇 internacional. Dicho informe incluir� una evaluaci髇 de la posibilidad de que las categor韆s de dise駉 de embarcaciones exijan especificaciones o subdivisiones adicionales, y sugerir� subcategor韆s adicionales, seg鷑 proceda.

Los informes mencionados en las letras a) y b) ir醤 acompa馻dos, seg鷑 proceda, de propuestas legislativas.

Art韈ulo 53 Sanciones

Los Estados miembros establecer醤 normas relativas a las sanciones, que podr醤 ser penales en caso de infracci髇 grave, aplicables al incumplimiento de las disposiciones nacionales adoptadas de conformidad con la presente Directiva, y adoptar醤 todas las medidas necesarias para garantizar su aplicaci髇.

Las sanciones establecidas deber醤 ser eficaces, proporcionadas y disuasorias, y podr醤 aumentar si el agente econ髆ico o el importador privado en cuesti髇 ha cometido con anterioridad infracciones similares respecto de la presente Directiva.

Art韈ulo 54 Transposici髇

1. Los Estados miembros adoptar醤 y publicar醤 las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo dispuesto en la presente Directiva a m醩 tardar el 18 de enero de 2016. Comunicar醤 inmediatamente a la Comisi髇 el texto de dichas disposiciones.

Aplicar醤 dichas disposiciones a partir del 18 de enero de 2016. Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, estas incluir醤 una referencia a la presente Directiva o ir醤 acompa馻das de dicha referencia en su publicaci髇 oficial. Los Estados miembros establecer醤 las modalidades de la mencionada referencia.

2. Los Estados miembros comunicar醤 a la Comisi髇 el texto de las disposiciones b醩icas de Derecho interno que adopten en el 醡bito regulado por la presente Directiva.

V閍se, respecto a la incorporaci髇 de Derecho de la Uni髇 Europea, la disposici髇 final primera del R.D. 98/2016, de 11 de marzo, por el que se regulan los requisitos de seguridad, t閏nicos y de comercializaci髇 de las motos n醬ticas, embarcaciones deportivas y sus componentes (獴.O.E.� 15 marzo).

Art韈ulo 55 Per韔do transitorio

1. Los Estados miembros no impedir醤 la comercializaci髇 ni la puesta en servicio de productos regulados por la Directiva 94/25/CE que sean conformes con dicha Directiva y se hayan introducido en el mercado o puesto en servicio antes del 18 de enero de 2017.

2. Los Estados miembros no impedir醤 la comercializaci髇 ni la puesta en servicio de motores de propulsi髇 fueraborda de encendido por chispa de potencia igual o inferior a 15 kW que respeten los l韒ites de emisiones de escape de la fase I que figuran en el anexo I, parte B, punto 2.1, y que hayan sido fabricados por peque馻s y medianas empresas, tal como se hallan definidas en la Recomendaci髇 2003/361/CE de la Comisi髇 (14) , e introducidos en el mercado antes del 18 de enero de 2020.

Art韈ulo 56 Derogaci髇

Queda derogada la Directiva 94/25/CE con efectos a partir del 18 de enero de 2016. Las referencias a la Directiva derogada se entender醤 hechas a la presente Directiva.

Art韈ulo 57 Entrada en vigor

La presente Directiva entrar� en vigor a los veinte d韆s de su publicaci髇 en el Diario Oficial de la Uni髇 Europea.

Art韈ulo 58 Destinatarios

Los destinatarios de la presente Directiva son los Estados miembros.