• Expandir / Contraer 韓dice sistem醫ico
• EXPOSICI覰 DE MOTIVOS
• Art韈ulo primero 燩atentabilidad
• Art韈ulo segundo 燚ep髎ito y acceso a la materia biol骻ica
• Art韈ulo tercero 燗lcance de la protecci髇
• Art韈ulo cuarto 燣icencias obligatorias por dependencia
• DISPOSICIONES ADICIONALES
  • Disposici髇 adicional primera
  • Disposici髇 adicional segunda
• DISPOSICIONES TRANSITORIAS
  • Disposici髇 transitoria 鷑ica
• DISPOSICIONES DEROGATORIAS
  • Disposici髇 derogatoria 鷑ica
• DISPOSICIONES FINALES
  • Disposici髇 final 鷑ica

Art韈ulo primero Patentabilidad

Se introducen las siguientes modificaciones en el T韙ulo II de la Ley 11/1986, de 20 de marzo, de Patentes:

• Uno. El art韈ulo 4 de la Ley de Patentes queda redactado como sigue:

  獳rt韈ulo 4

  1. Son patentables las invenciones nuevas, que impliquen actividad inventiva y sean susceptibles de aplicaci髇 industrial, aun cuando tengan por objeto un producto que est� compuesto o que contenga materia biol骻ica, o un procedimiento mediante el cual se produzca, transforme o utilice materia biol骻ica.

  2. La materia biol骻ica aislada de su entorno natural o producida por medio de un procedimiento t閏nico podr� ser objeto de una invenci髇, aun cuando ya exista anteriormente en estado natural.

  3. A los efectos de la presente Ley, se entender� por 玬ateria biol骻ica� la materia que contenga informaci髇 gen閠ica autorreproducible o reproducible en un sistema biol骻ico y por 玴rocedimiento microbiol骻ico�, cualquier procedimiento que utilice una materia microbiol骻ica, que incluya una intervenci髇 sobre la misma o que produzca una materia microbiol骻ica.

  4. No se considerar醤 invenciones en el sentido de los apartados anteriores, en particular:

  • a) Los descrubrimientos, las teor韆s cient韋icas y los m閠odos matem醫icos.
  • b) Las obras literarias, art韘ticas o cualquier otra creaci髇 est閠ica, as� como las obras cient韋icas.
  • c) Los planes, reglas y m閠odos para el ejercicio de actividades intelectuales, para juegos o para actividades econ髆ico-comerciales, as� como los programas de ordenadores.
  • d) Las formas de presentar informaciones.

  5. Lo dispuesto en el apartado anterior excluye la patentabilidad de las invenciones mencionadas en el mismo solamente en la medida en que el objeto para el que la patente se solicita comprenda una de ellas.

  6. No se considerar醤 como invenciones susceptibles de aplicaci髇 industrial, en el sentido del apartado 1, los m閠odos de tratamiento quir鷕gico o terap閡tico del cuerpo humano o animal ni los m閠odos de diagn髎tico aplicados al cuerpo humano o animal. Esta disposici髇 no ser� aplicable a los productos, especialmente a las sustancias o composiciones, ni a las invenciones de aparatos o instrumentos para la puesta en pr醕tica de tales m閠odos.�

  
• Dos. El art韈ulo 5 de la Ley de Patentes queda redactado como sigue:

  獳rt韈ulo 5

  No podr醤 ser objeto de patente:

  • 1. Las invenciones cuya explotaci髇 comercial sea contraria al orden p鷅lico o a las buenas costumbres, sin poderse considerar como tal a la explotaci髇 de una invenci髇 por el mero hecho de que est� prohibida por una disposici髇 legal o reglamentaria.

    En particular, no se considerar醤 patentables en virtud de lo dispuesto en el p醨rafo anterior:

    • a) Los procedimientos de clonaci髇 de seres humanos.
    • b) Los procedimientos de modificaci髇 de la identidad gen閠ica germinal del ser humano.
    • c) Las utilizaciones de embriones humanos con fines industriales o comerciales.
    • d) Los procedimientos de modificaci髇 de la identidad gen閠ica de los animales que supongan para 閟tos sufrimientos sin utilidad m閐ica o veterinaria sustancial para el hombre o el animal, y los animales resultantes de tales procedimientos.
  • 2. Las variedades vegetales y las razas animales. Ser醤, sin embargo, patentables las invenciones que tengan por objeto vegetales o animales si la viabilidad t閏nica de la invenci髇 no se limita a una variedad vegetal o a una raza animal determinada.
  • 3. Los procedimientos esencialmente biol骻icos de obtenci髇 de vegetales o de animales. A estos efectos se considerar醤 esencialmente biol骻icos aquellos procedimientos que consistan 韓tegramente en fen髆enos naturales como el cruce o la selecci髇.
    
    Lo dispuesto en el p醨rafo anterior no afectar� a la patentabilidad de las invenciones cuyo objeto sea un procedimiento microbiol骻ico o cualquier otro procedimiento t閏nico o un producto obtenido por dichos procedimientos.
  • 4. El cuerpo humano, en los diferentes estadios de su constituci髇 y desarrollo, as� como el simple descrubrimiento de uno de sus elementos, incluida la secuencia o la secuencia parcial de un gen.
    
    Sin embargo, un elemento aislado del cuerpo humano u obtenido de otro modo mediante un procedimiento t閏nico, incluida la secuencia total o parcial de un gen, podr� considerarse como una invenci髇 patentable, aun en el caso de que la estructura de dicho elemento sea id閚tica a la de un elemento natural.
    
    La aplicaci髇 industrial de una secuencia total o parcial de un gen deber� figurar expl韈itamente en la solicitud de patente.�
  

Art韈ulo segundo Dep髎ito y acceso a la materia biol骻ica

Se introducen las siguientes modificaciones en el cap韙ulo primero del T韙ulo V de la Ley 11/1986, de 20 de marzo, de Patentes:

• Uno. Se da una nueva redacci髇 al apartado 2 del art韈ulo 25 y se a馻den los apartados 3 y 4, que quedan redactados como sigue:

  �2. Cuando la invenci髇 se refiera a una materia biol骻ica no accesible al p鷅lico, o a su utilizaci髇, y cuando la materia biol骻ica no pueda ser descrita en la solicitud de patente de manera tal que un experto pueda reproducir la invenci髇, s髄o se considerar� que la descripci髇 cumple con lo dispuesto en el apartado anterior si concurren los siguientes requisitos:

  • a) Que la materia biol骻ica haya sido depositada no m醩 tarde de la fecha de presentaci髇 de la solicitud de patente en una instituci髇 reconocida legalmente para ello. En todo caso, se considerar醤 reconocidas las autoridades internacionales de dep髎ito que hayan adquirido dicho rango de conformidad con el art韈ulo 7 del Tratado de Budapest, de 28 de abril de 1977, sobre el reconocimiento internacional del dep髎ito de microorganismos a los fines del procedimiento de patentes, en lo sucesivo denominado el Tratado de Budapest.
  • b) Que la solicitud, tal como ha sido presentada, contenga la informaci髇 relevante de que disponga el solicitante sobre las caracter韘ticas de la materia biol骻ica depositada.
  • c) Que en la solicitud de patente se indique el nombre de la instituci髇 de dep髎ito y el n鷐ero del mismo.

  3. Si la materia biol骻ica depositada de acuerdo con lo previsto en el apartado anterior dejase de estar disponible en la instituci髇 de dep髎ito reconocida, se autorizar� un nuevo dep髎ito de esa materia, en condiciones an醠ogas a las previstas en el Tratado de Budapest.

  4. Todo nuevo dep髎ito deber� ir acompa馻do de una declaraci髇 firmada por el depositante que certifique que la materia biol骻ica objeto del nuevo dep髎ito es la misma que se deposit� inicialmente.�

  
• Dos. Los art韈ulos 44 y 45 de la Ley de Patentes quedan redactados como sigue:

  獳rt韈ulo 44

  1. Los expedientes relativos a solicitudes de patente todav韆 no publicadas s髄o podr醤 ser consultados con el consentimiento del solicitante.

  2. Cualquiera que pruebe que el solicitante de una patente ha pretendido hacer valer frente a 閘 los derechos derivados de su solicitud, podr� consultar el expediente antes de la publicaci髇 de aqu閘la y sin el consentimiento del solicitante.

  3. Cuando se publique una solicitud divisionaria, una nueva solicitud de patente presentada en virtud de lo dispuesto en el art韈ulo 11, apartado 1, o la solicitud derivada de un cambio de modalidad de la protecci髇 al amparo de lo establecido en el art韈ulo 42, cualquier persona podr� consultar el expediente de la solicitud inicial antes de su publicaci髇 y sin el consentimiento del solicitante.

  4. Despu閟 de la publicaci髇 de la solicitud de patente podr� ser consultado, previa la correspondiente petici髇 y con sujeci髇 a las limitaciones reglamentariamente establecidas, el expediente de la solicitud y de la patente, a la que, en su caso, hubiese dado lugar.

  5. Los expedientes correspondientes a solicitudes que hubieren sido denegadas o retiradas antes de su publicaci髇 no ser醤 accesibles al p鷅lico.

  6. En el caso de que se vuelva a presentar una de las solicitudes mencionadas en el apartado anterior, se considerar� como una solicitud nueva y no podr� beneficiarse de la fecha de presentaci髇 de la solicitud anterior.

  Art韈ulo 45

  1. La materia biol骻ica depositada, a que se refiere el art韈ulo 25, ser� accesible:

  • a) Antes de la primera publicaci髇 de la solicitud de patente, s髄o a quien tenga derecho a consultar el expediente de acuerdo con lo establecido en el art韈ulo anterior.
  • b) Entre la primera publicaci髇 de la solicitud y la concesi髇 de la patente, a toda persona que lo solicite o 鷑icamente a un experto independiente si as� lo pide el solicitante de la patente.
  • c) Tras la concesi髇 de la patente, y aunque la patente caduque o se anule, a toda persona que lo solicite.

  2. El acceso se realizar� mediante la entrega de una muestra de la materia biol骻ica depositada, siempre y cuando la persona que lo solicite se comprometa mientras duren los efectos de la patente:

  • a) A no suministrar a terceros ninguna muestra de la materia biol骻ica depositada o de una materia derivada de la misma, y
  • b) A no utilizar muestra alguna de la materia biol骻ica depositada, o derivada de la misma, excepto con fines experimentales, salvo renuncia expresa del solicitante o del titular de la patente a dicho compromiso.

  3. En caso de denegaci髇 o de retirada de la solicitud, el acceso a la materia depositada quedar� limitado, a petici髇 del solicitante y durante veinte a駉s contados a partir de la fecha de presentaci髇 de la solicitud de la patente, a un experto independiente. En este caso ser� de aplicaci髇 lo dispuesto en el apartado 2.

  4. Las peticiones del solicitante a que se refieren el p醨rafo b) del apartado 1 y el apartado 3 s髄o podr醤 presentarse hasta la fecha en que se consideren concluidos los preparativos t閏nicos para la publicaci髇 de la solicitud de patente.�

  

Art韈ulo tercero Alcance de la protecci髇

Se introducen las siguientes modificaciones en el T韙ulo VI de la Ley 11/1986, de 20 de marzo, de Patentes:

• Uno. El art韈ulo 50 de la Ley de Patentes queda redactado como sigue:

  獳rt韈ulo 50

  1. La patente confiere a su titular el derecho a impedir a cualquier tercero que no cuente con su consentimiento:

  • a) La fabricaci髇, el ofrecimiento, la introducci髇 en el comercio o la utilizaci髇 de un producto objeto de la patente o la importaci髇 o posesi髇 del mismo para alguno de los fines mencionados.
  • b) La utilizaci髇 de un procedimiento objeto de la patente o el ofrecimiento de dicha utilizaci髇, cuando el tercero sabe, o las circunstancias hacen evidente, que la utilizaci髇 del procedimiento est� prohibida sin el consentimiento del titular de la patente.
  • c) El ofrecimiento, la introducci髇 en el comercio o la utilizaci髇 del producto directamente obtenido por el procedimiento objeto de la patente o la importaci髇 o posesi髇 de dicho producto para alguno de los fines mencionados.

  2. Cuando la patente tenga por objeto una materia biol骻ica que, por el hecho de la invenci髇, posea propiedades determinadas, los derechos conferidos por la patente se extender醤 a cualquier materia biol骻ica obtenida a partir de la materia biol骻ica patentada por reproducci髇 o multiplicaci髇, en forma id閚tica o diferenciadas, y que posea esas mismas propiedades.

  3. Cuando la patente tenga por objeto un procedimiento que permita producir una materia biol骻ica que, por el hecho de la invenci髇, posea propiedades determinadas, los derechos conferidos por la patente se extender醤 a la materia biol骻ica directamente obtenida por el procedimiento patentado y a cualquier otra materia biol骻ica obtenida a partir de ella por reproducci髇 o multiplicaci髇, en forma id閚tica o diferenciada, y que posea esas mismas propiedades.

  4. Cuando la patente tenga por objeto un producto que contenga informaci髇 gen閠ica o que consista en informaci髇 gen閠ica, los derechos conferidos por la patente se extender醤, sin perjuicio de lo dispuesto en el apartado 4 del art韈ulo 5, a toda materia a la que se incorpore el producto y en la que se contenga y ejerza su funci髇 la informaci髇 gen閠ica.�

  
• Dos. El art韈ulo 52 de la Ley de Patentes queda redactado como sigue:

  獳rt韈ulo 52

  1. Los derechos contenidos por la patente no se extienden:

  • a) A los actos realizados en su 醡bito privado y con fines no comerciales.
  • b) A los actos realizados con fines experimentales que se refieran al objeto de la invenci髇 patentada.
  • c) A la preparaci髇 de medicamentos realizada en las farmacias extempor醤eamente y por unidad en ejecuci髇 de una receta m閐ica ni a los actos relativos a los medicamentos as� preparados.
  • d) Al empleo del objeto de la invenci髇 patentada a bordo de buques de pa韘es de la Uni髇 de Par韘 para la protecci髇 de la propiedad industrial, en el cuerpo del buque, en las m醧uinas, en los aparejos, en los aparatos y en los restantes accesorios, cuando esos buques penetren temporal o accidentalmente en las aguas espa駉las, siempre que el objeto de la invenci髇 sea utilizado exclusivamente para las necesidades del buque.
  • e) Al empleo del objeto de la invenci髇 patentada en la construcci髇 o el funcionamiento de medios de locomoci髇, a閞ea o terrestre, que pertenezcan a pa韘es miembros de la Uni髇 de Par韘 para la protecci髇 de la propiedad industrial o de los accesorios de los mismos, cuando esos medios de locomoci髇 penetren temporal o accidentalmente en el territorio espa駉l.
  • f) A los actos previstos por el art韈ulo 27 del Convenio de 7 de diciembre de 1944, relativo a la aviaci髇 civil internacional, cuando tales actos se refieran a aeronaves de un Estado al cual sean aplicables las disposiciones del mencionado art韈ulo.

  2. Los derechos conferidos por la patente no se extienden a los actos relativos a un producto protegido por ella despu閟 de que ese producto haya sido puesto en el comercio en el territorio de un Estado miembro de la Uni髇 Europea por el titular de la patente o con su consentimiento.

  3. Los derechos conferidos por la patente no se extender醤 a los actos relativos a la materia biol骻ica obtenida por reproducci髇 o multiplicaci髇 de una materia biol骻ica protegida objeto de la patente, despu閟 de que 閟ta haya sido puesta en el mercado en el territorio de un Estado miembro de la Uni髇 Europea por el titular de la patente o con su consentimiento, cuando la reproducci髇 o multiplicaci髇 sea el resultado necesario de la utilizaci髇 para la que haya sido comercializada dicha materia biol骻ica, y a condici髇 de que la materia obtenida no se utilice posteriormente para nuevas reproducciones o multiplicaciones.�

  
• Tres. El art韈ulo 53 de la Ley de Patentes queda redactado como sigue:

  獳rt韈ulo 53

  1. No obstante lo dispuesto en el art韈ulo 50, la venta o cualquier otra forma de comercializaci髇 de material de reproducci髇 vegetal realizada por el titular de la patente o con su consentimiento a un agricultor para su explotaci髇 agr韈ola, implicar� el derecho de este 鷏timo a utilizar el producto de su cosecha para ulterior reproducci髇 o multiplicaci髇 realizada por 閘 mismo en su propia explotaci髇. El alcance y las modalidades de esta excepci髇 corresponder醤 a las previstas en el art韈ulo 14 del Reglamento (CE) 2100/94, del Consejo, de 27 de julio, relativo a la protecci髇 comunitaria de las obtenciones vegetales.

  2. No obstante lo dispuesto en el art韈ulo 50, la venta o cualquier otra forma de comercializaci髇 de animales de cr韆 o de material de reproducci髇 animal realizada por el titular de la patente o con su consentimiento a un agricultor o ganadero, implicar� la autorizaci髇 a estos 鷏timos para utilizar el ganado protegido con fines agr韈olas o ganaderos. Ello incluir� la puesta a disposici髇 del ganado o de otro material de reproducci髇 animal para que el agricultor o ganadero pueda proseguir su actividad agr韈ola o ganadera, pero no la venta en el marco de una actividad de reproducci髇 comercial o con esa finalidad. El alcance y las modalidades de esta excepci髇 corresponder醤 con las que se fijen reglamentariamente.�

  

Art韈ulo cuarto Licencias obligatorias por dependencia

Se introducen las siguientes modificaciones en el cap韙ulo II del T韙ulo IX de la Ley 11/1986, de 20 de marzo, de Patentes:

• Uno. El p醨rafo c) del art韈ulo 86 de la Ley de Patentes queda redactado como sigue:
  • 玞) Dependencia entre las patentes, o entre patentes y derechos de obtenci髇 vegetal.�
  
• Dos. El art韈ulo 89 de la Ley de Patentes queda redactado como sigue:

  �1. Cuando no sea posible la explotaci髇 del invento protegido por una patente sin menoscabo de los derechos conferidos por una patente o por un derecho de obtenci髇 vegetal anterior, el titular de la patente posterior podr� solicitar una licencia obligatoria, que ser� no exclusiva, para la explotaci髇 del objeto de la patente o de la variedad objeto del derecho de obtenci髇 vegetal anterior, mediante el pago de un canon adecuado.

  2. Cuando no sea posible obtener o explotar un derecho de obtenci髇 vegetal sin menoscabo de los derechos conferidos por una patente anterior, el obtentor podr� solicitar una licencia obligatoria, que ser� no exclusiva, para la explotaci髇 del invento protegido por la patente, mediante el pago de un canon adecuado.

  3. Si una patente tuviera por objeto un procedimiento para la obtenci髇 de una sustancia qu韒ica o farmac閡tica protegida por una patente en vigor, tanto el titular de la patente de procedimiento como el de la patente de producto, tendr醤 derecho a la obtenci髇 de una licencia obligatoria no exclusiva sobre la patente del otro titular.

  4. Los solicitantes de las licencias a que se refieren los apartados anteriores deber醤 demostrar:

  • a) Que la invenci髇 o la variedad representa un proceso t閏nico significativo de considerable importancia econ髆ica con relaci髇 a la invenci髇 reivindicada en la patente anterior o la variedad protegida por el derecho de obtenci髇 vegetal anterior.
  • b) Que han intentado, sin conseguirlo en un plazo prudencial, obtener del titular de la patente o del derecho de obtenci髇 vegetal anterior una licencia contractual en t閞minos y condiciones razonables.

  5. Cuando seg鷑 lo previsto en el presente art韈ulo proceda la concesi髇 de una licencia obligatoria por dependencia, tambi閚 el titular de la patente o del derecho de obtenci髇 vegetal anterior podr� solicitar el otorgamiento, en condiciones razonables, de una licencia por dependencia para utilizar la invenci髇 o la variedad protegida por la patente o por el derecho de obtenci髇 vegetal posterior.

  6. La licencia obligatoria por dependencia se otorgar� solamente con el contenido necesario para permitir la explotaci髇 de la invenci髇 protegida por la patente, o de la variedad protegida por el derecho de obtenci髇 vegetal de que se trate, y quedar� sin efecto al declararse la nulidad o la caducidad de alguno de los t韙ulos entre los cuales se d� la dependencia.

  7. La tramitaci髇 y la resoluci髇 de las solicitudes de licencias obligatorias por dependencias para el uso no exclusivo de una invenci髇 patentada se regir醤 por lo dispuesto en la presente Ley.

  La tramitaci髇 y la resoluci髇 de las solicitudes de licencias obligatorias por dependencia para el uso no exclusivo de la variedad protegida por un derecho de obtentor se regir醤 por su legislaci髇 espec韋ica.�

  

Disposici髇 adicional primera

Se sustituye la denominaci髇 del servicio 獻nforme sobre el Estado de la T閏nica para Informaci髇 Tecnol骻ica�, que ofrece la Oficina Espa駉la de Patentes y Marcas dentro de su prestaci髇 de servicios documentales, por la de 獻nforme Tecnol骻ico de Patentes�, sin que se modifique la cuant韆 de la tasa con la que est� gravado dicho servicio.

Disposici髇 adicional segunda

El Gobierno, en el plazo de seis meses desde la publicaci髇 de esta Ley, desarrollar� reglamentariamente las condiciones de dep髎ito de materia biol骻ica en las instituciones reconocidas al efecto y de su acceso por parte de terceros, en la medida en que dichas condiciones no est閚 ya reguladas en las normas internas o en los Convenios internacionales vigentes en Espa馻.

Disposici髇 transitoria 鷑ica

Las disposiciones de la presente Ley referidas a patentabilidad, dep髎ito y acceso a la materia biol骻ica se aplicar醤 a todas las solicitudes de patentes que, a la entrada en vigor de la misma, se encuentren pendientes de resoluci髇, y las referidas a licencias obligatorias por dependencia, a las licencias que se soliciten despu閟 de su entrada en vigor.

En todo caso, el alcance de la protecci髇 de las invenciones biotecnol骻icas se regular� por las disposiciones de esta Ley.

Disposici髇 derogatoria 鷑ica

Quedan derogadas todas las disposiciones de igual o inferior rango que se opongan a lo establecido en la presente Ley.

Disposici髇 final 鷑ica

La presente Ley entrar� en vigor el d韆 siguiente al de su publicaci髇 en el 獴olet韓 Oficial del Estado�.