Art韈ulo 113 Creaci髇, normativa y 醡bito territorial

1. Se crea la Tasa por prestaci髇 de servicios y realizaci髇 de actividades de la Administraci髇 del Estado en materia de Medicamentos.

2. El tributo regulado en este t韙ulo se regir� por lo establecido en la presente Ley, en su defecto, por la Ley de Tasas y Precios P鷅licos y dem醩 disposiciones legales aplicables, as� como por las normas reglamentarias que se dicten en su desarrollo.

3. Dicha Tasa ser� de aplicaci髇 en todo el territorio nacional de acuerdo con lo previsto en el art韈ulo 118 de esta Ley, y sin pejuicio de las facultades que correspondan a las Comunidades Aut髇omas.

Art韈ulo 114 Hecho imponible

1. Constituye el hecho imponible de la Tasa la prestaci髇 o realizaci髇, por los 髍ganos competentes de la Administraci髇 del Estado, de los servicios o actividades a que se refiere el art韈ulo 117 relativos a especialidades farmac閡ticas y dem醩 medicamentos, productos sanitarios, cosm閠icos y productos de higiene personal, laboratorios fabricantes y distribuidores mayoristas.

2. A los efectos de esta Tasa tiene la consideraci髇, de Producto cosm閠ico sometido a declaraci髇 especial aquel que, previa la autorizaci髇 correspondiente del Ministerio de Sanidad y Consumo incluye en su composici髇 colorantes, agentes conservadores o filtros ultravioletas, no incluidos entre las sustancias admitidas como componentes de los productos cosm閠icos.

3. A los efectos de esta tasa tienen la consideraci髇 de "familia de productos sanitarios" el conjunto de productos sanitarios que, perteneciendo a la misma categor韆, se destinan a aplicaciones sanitarias id閚ticas o similares.

N鷐ero 3 del art韈ulo 114 introducido por el n鷐ero 5 del art韈ulo 17 de la Ley 14/2000, 29 diciembre, de Medidas fiscales, administrativas y del orden social (獴.O.E.� 30 diciembre). Vigencia: 1 enero 2001

Art韈ulo 115 Exenciones

1. Estar醤 exentas las prestaciones de servicios o realizaci髇 de actividades, relativas a la fabricaci髇 de 玬edicamentos sin inter閟 comercial� a que se refiere el art韈ulo 34 de esta Ley.

Asimismo estar醤 exentos los servicios y actividades por modificaciones en el material de acondicionamiento que tengan como objeto hacer efectiva la impresi髇 en lenguaje braille, de acuerdo con lo previsto en el punto 10 del art韈ulo 19 de esta Ley. P醨rafo segundo del art韈ulo 115 introducido, con efectos a partir del 1 de enero del a駉 2003, por el art韈ulo 34 de la Ley 53/2002, de 30 de diciembre, de Medidas Fiscales, Administrativas y del Orden Social (獴.O.E.� 31 diciembre).Vigencia: 1 enero 2003

Art韈ulo 116 Sujeto pasivo

1. Ser醤 sujetos pasivos de la Tasa las personas f韘icas o jur韉icas que soliciten la prestaci髇 de los servicios o la realizaci髇 de las actividades que constituyen el hecho imponible.

Art韈ulo 117 Cuant韆

1. La cuant韆 de la tasa ser�:

• Grupo I. Especialidades farmac閡ticas de uso humano

  Ep韌rafe	Descripci髇	Euros 2005
  1.01	Procedimiento de autorizaci髇 de comercializaci髇 e inscripci髇 en el registro de una especialidad farmac閡tica gen閞ica.	7.562,01
  1.02	Procedimiento de autorizaci髇 de comercializaci髇 e inscripci髇 en el registro de una especialidad farmac閡tica publicitaria.	7.562,01
  1.03	Procedimiento de autorizaci髇 de comercializaci髇 e inscripci髇 en el registro de una especialidad farmac閡tica distinta a la contemplada en los ep韌rafes 1.1 y 1.2.	18.590,25
  1.04	Procedimiento de transmisi髇 de la titularidad de la autorizaci髇 de comercializaci髇 de una especialidad farmac閡tica.	631,68
  1.05	Procedimiento de modificaci髇 de la autorizaci髇 de comercializaci髇 de una especialidad farmac閡tica, definida como de "importancia mayor" en el Reglamento (CE) n.� 1084/2003 de la Comisi髇, de 3 de junio de 2003, relativo al examen de las modificaciones de los t閞minos de las autorizaciones de comercializaci髇 de medicamentos para uso humano y medicamentos veterinarios concedidas por la autoridad competente de un Estado miembro (incluidas las modificaciones que de acuerdo con el anexo II del citado reglamento requieren la presentaci髇 de una nueva solicitud de autorizaci髇 de comercializaci髇).	6.385,72
  1.06	Procedimiento de modificaci髇 de la autorizaci髇 de comercializaci髇 de una especialidad farmac閡tica, definida como de "importancia menor" en el Reglamento (CE) n.� 1084/2003 de la Comisi髇, de 3 de junio de 2003, relativo al examen de las modificaciones de los t閞minos de las autorizaciones de comercializaci髇 de medicamentos para uso humano y medicamentos veterinarios concedidas por la autoridad competente de un Estado miembro.	1.120,03
  1.07	Procedimiento de revalidaci髇 quinquenal de la autorizaci髇 de comercializaci髇 de especialidad farmac閡tica.	2.100,43
  1.08	Presentaci髇 de declaraci髇 anual simple de intenci髇 de comercializar una especialidad farmac閡tica ya autorizada.	107,76
  1.09	Procedimiento de autorizaci髇 para la "importaci髇 paralela" de una especialidad farmac閡tica.	662,50
  1.10	Procedimiento de modificaci髇 de la autorizaci髇 para la "importaci髇 paralela" de una especialidad farmac閡tica.	328,60
  1.11	Procedimiento de revalidaci髇 quinquenal de la autorizaci髇 para la "importaci髇 paralela" de una especialidad farmac閡tica.	328,60
  1.12	Expedici髇 de certificado europeo de liberaci髇 de lote para vacunas y hemoderivados de uso humano cuando se requiere el an醠isis de un granel y de una especialidad farmac閡tica.	662,50
  1.13	Expedici髇 de certificado europeo de liberaci髇 de lote para vacunas y hemoderivados de uso humano cuando se requiere el an醠isis de una especialidad farmac閡tica.	328,60

  Grupo I del n鷐ero 1 del art韈ulo 117 redactado por el apartado uno del art韈ulo noveno de la Ley 4/2004, de 29 de diciembre, de modificaci髇 de tasas y de beneficios fiscales de acontecimientos de excepcional inter閟 p鷅lico (獴.O.E.� 30 diciembre).Vigencia: 1 enero 2005

• Grupo II. Medicamentos de plantas medicinales

  Ep韌rafe	Descripci髇	Euros 2005
  2.01	Procedimiento de autorizaci髇 de comercializaci髇 e inscripci髇 en el registro de una especialidad farmac閡tica a base de plantas medicinales.	7.562,01
  2.02	Procedimiento de autorizaci髇 de comercializaci髇 e inscripci髇 en el registro de un producto fitotradicional (plantas tradicionalmente consideradas como medicinales) con mezcla de especies vegetales.	556,50
  2.03	Procedimiento de transmisi髇 de la titularidad de la autorizaci髇 de comercializaci髇 de un medicamento de plantas medicinales.	423,60
  2.04	Procedimiento de modificaci髇 de la autorizaci髇 de comercializaci髇 de un medicamento de plantas medicinales.	1.120,03
  2.05	Procedimiento de revalidaci髇 quinquenal de la autorizaci髇 de comercializaci髇 de un medicamento de plantas medicinales.	1.406,83
  2.06	Presentaci髇 de declaraci髇 anual simple de intenci髇 de comercializar un medicamento de plantas medicinales ya autorizado.	82,46
  2.07	Presentaci髇 de notificaci髇 previa a la comercializaci髇 de un producto fitotradicional (plantas tradicionalmente consideradas como medicinales) con una sola especie vegetal.	318,00

  Grupo II del n鷐ero 1 del art韈ulo 117 redactado por el apartado uno del art韈ulo noveno de la Ley 4/2004, de 29 de diciembre, de modificaci髇 de tasas y de beneficios fiscales de acontecimientos de excepcional inter閟 p鷅lico (獴.O.E.� 30 diciembre).Vigencia: 1 enero 2005

• Grupo III. Medicamentos homeop醫icos

  Ep韌rafe	Descripci髇	Euros 2005
  3.01	Procedimiento de autorizaci髇 de comercializaci髇 e inscripci髇 en el registro de una especialidad farmac閡tica homeop醫ica.	7.562,01
  3.02	Procedimiento de autorizaci髇 de comercializaci髇 e inscripci髇 en el registro de un medicamento homeop醫ico sin indicaci髇 terap閡tica aprobada.	551,20
  3.03	Procedimiento de transmisi髇 de la titularidad de la autorizaci髇 de comercializaci髇 de un medicamento homeop醫ico.	423,60
  3.04	Procedimiento de modificaci髇 de la autorizaci髇 de comercializaci髇 de un medicamento homeop醫ico.	1.120,03
  3.05	Procedimiento de revalidaci髇 quinquenal de la autorizaci髇 de comercializaci髇 de una especialidad farmac閡tica homeop醫ica.	1.406,83
  3.06	Procedimiento de revalidaci髇 quinquenal de la autorizaci髇 de comercializaci髇 de un medicamento homeop醫ico sin indicaci髇 terap閡tica aprobada.	275,60
  3.07	Presentaci髇 de declaraci髇 anual simple de intenci髇 de comercializar un medicamento homeop醫ico ya autorizado.	82,46

  Grupo III del n鷐ero 1 del art韈ulo 117 redactado por el apartado uno del art韈ulo noveno de la Ley 4/2004, de 29 de diciembre, de modificaci髇 de tasas y de beneficios fiscales de acontecimientos de excepcional inter閟 p鷅lico (獴.O.E.� 30 diciembre).Vigencia: 1 enero 2005

• Grupo IV. Gases medicinales

  Ep韌rafe	Descripci髇	Euros 2005
  4.01	Procedimiento de autorizaci髇 de comercializaci髇 e inscripci髇 en el registro de un gas medicinal.	7.562,01
  4.02	Procedimiento de transmisi髇 de la titularidad de la autorizaci髇 de comercializaci髇 de un gas medicinal.	423,60
  4.03	Procedimiento de modificaci髇 de la autorizaci髇 de comercializaci髇 de un gas medicinal.	1.120,03
  4.04	Procedimiento de revalidaci髇 quinquenal de la autorizaci髇 de comercializaci髇 de un gas medicinal.	1.406,83
  4.05	Presentaci髇 de declaraci髇 anual simple de intenci髇 de comercializar un gas medicinal ya autorizado.	82,46

  Grupo IV del n鷐ero 1 del art韈ulo 117 redactado por el apartado uno del art韈ulo noveno de la Ley 4/2004, de 29 de diciembre, de modificaci髇 de tasas y de beneficios fiscales de acontecimientos de excepcional inter閟 p鷅lico (獴.O.E.� 30 diciembre).Vigencia: 1 enero 2005

• Grupo V. Investigaci髇 cl韓ica

  Ep韌rafe	Descripci髇	Euros 2005
  5.01	Procedimiento de calificaci髇 de un producto de uso humano en fase de investigaci髇 cl韓ica.	3.683,52
  5.02	Procedimiento de autorizaci髇 o presentaci髇 de notificaci髇 de ensayos cl韓icos con medicamentos de uso humano.	100,70
  5.03	Procedimiento de calificaci髇 de un producto de uso veterinario en fase de investigaci髇 cl韓ica.	127,20
  5.04	Procedimiento de autorizaci髇 o presentaci髇 de notificaci髇 de ensayos cl韓icos con medicamentos de uso veterinario.	100,70

  Grupo V del n鷐ero 1 del art韈ulo 117 redactado por el apartado uno del art韈ulo noveno de la Ley 4/2004, de 29 de diciembre, de modificaci髇 de tasas y de beneficios fiscales de acontecimientos de excepcional inter閟 p鷅lico (獴.O.E.� 30 diciembre).Vigencia: 1 enero 2005

• Grupo VI. Laboratorios farmac閡ticos

  Ep韌rafe	Descripci髇	Euros 2005
  6.01	Procedimiento de autorizaci髇 de apertura de un laboratorio farmac閡tico.	4.487,40
  6.02	Presentaci髇 de notificaci髇 de transmisi髇 de la titularidad de un laboratorio farmac閡tico o de cambio de denominaci髇, sede social o representante legal.	127,20
  6.03	Procedimiento de modificaci髇 de la autorizaci髇 de apertura de laboratorio farmac閡tico, previsto en el art韈ulo 73 de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.	4.487,40
  6.04	Actuaciones inspectoras individualizadas a petici髇 de parte, salvo en los supuestos de denuncia o a petici髇 de una asociaci髇 de usuarios o consumidores representativa.	4.487,40
  6.05	Procedimiento de autorizaci髇 de fabricaci髇 de medicamentos aprobados en otros pa韘es y no registrados en Espa馻.	158,36

  Grupo VI del n鷐ero 1 del art韈ulo 117 redactado por el apartado uno del art韈ulo noveno de la Ley 4/2004, de 29 de diciembre, de modificaci髇 de tasas y de beneficios fiscales de acontecimientos de excepcional inter閟 p鷅lico (獴.O.E.� 30 diciembre).Vigencia: 1 enero 2005

• Grupo VII. Certificaciones e informes

  Ep韌rafe	Descripci髇	Euros 2005
  7.01	Expedici髇 de una certificaci髇.	127,20
  7.02	Evaluaci髇 e informe cient韋ico sobre calidad, seguridad y eficacia de un medicamento de uso humano o veterinario, a petici髇 del interesado, durante las etapas de investigaci髇 y desarrollo del mismo, o para iniciar un procedimiento de reconocimiento mutuo.	3.787,53
  7.03	Otros asesoramientos cient韋icos no previstos en el ep韌rafe 7.2.	318,00

  Grupo VII del n鷐ero 1 del art韈ulo 117 redactado por el apartado uno del art韈ulo noveno de la Ley 4/2004, de 29 de diciembre, de modificaci髇 de tasas y de beneficios fiscales de acontecimientos de excepcional inter閟 p鷅lico (獴.O.E.� 30 diciembre).Vigencia: 1 enero 2005

• Grupo VIII. Productos sanitarios, cosm閠icos y productos de higiene

  Ep韌rafe	Descripci髇	Euros 2005
  8.1.000	Procedimiento de declaraci髇 especial de cosm閠icos.	437,45
  08.02.000	Procedimiento de registro y autorizaci髇 individualizada para productos de higiene y desinfectantes.	437,45
  08.03.000	Procedimiento de registro, inscripci髇 y homologaci髇 de productos sanitarios.	437,45
  08.04.000	Procedimiento de registro sanitario de implantes cl韓icos y reactivos de diagn髎tico de virus Retroviridae.	722,45
  08.05.000	Procedimiento de modificaci髇 y convalidaci髇 de productos de higiene, desinfectantes y productos sanitarios.	152,44
  08.06.000	Procedimiento de expedici髇 de una certificaci髇.	132,55
  08.07.001	Procedimiento de licencia previa de funcionamiento de establecimientos de productos cosm閠icos, dent韋ricos y de higiene y desinfectantes: establecimiento de fabricaci髇.	642,92
  08.07.002	Procedimiento de licencia previa de funcionamiento de establecimientos de productos cosm閠icos, dent韋ricos y de higiene y desinfectantes: establecimiento de importaci髇.	331,41
  08.08.001	Procedimiento de modificaci髇 de la licencia previa de funcionamiento de establecimientos de productos cosm閠icos, dent韋ricos y de higiene y desinfectantes en lo referente a su emplazamiento: establecimiento de fabricaci髇.	642,92
  08.08.002	Procedimiento de modificaci髇 de la licencia previa de funcionamiento de establecimientos de productos cosm閠icos, dent韋ricos y de higiene y desinfectantes en lo referente a su emplazamiento: establecimiento de importaci髇.	331,41
  08.09.000	Procedimiento de modificaci髇 de la licencia de funcionamiento de establecimientos de productos cosm閠icos, dent韋ricos y de higiene y desinfectantes.	152,44
  08.10.000	Procedimiento de autorizaci髇 de confidencialidad de ingredientes cosm閠icos.	437,45
  08.11.001	Procedimiento de licencia previa de funcionamiento de productos sanitarios: establecimiento de fabricaci髇, agrupaci髇.	642,92
  08.11.002	Procedimiento de licencia previa de funcionamiento de productos sanitarios: establecimiento de importaci髇.	331,41
  08.12.001	Procedimiento de modificaci髇 de la licencia previa de funcionamiento de establecimientos de productos sanitarios en lo referente a su emplazamiento: establecimiento de fabricaci髇, agrupaci髇.	642,92
  08.12.002	Procedimiento de modificaci髇 de la licencia previa de funcionamiento de establecimientos de productos sanitarios en lo referente a su emplazamiento: establecimiento de importaci髇.	331,41
  08.13.000	Procedimiento de modificaci髇 de la licencia previa de funcionamiento de establecimientos de productos sanitarios.	152,44
  08.14.001	Procedimiento de revalidaci髇 de la licencia de establecimientos de productos sanitarios, cosm閠icos, desinfectantes y productos de higiene: establecimiento de fabricaci髇.	463,96
  08.14.002	Procedimiento de revalidaci髇 de la licencia de establecimientos de productos sanitarios, cosm閠icos, desinfectantes y productos de higiene: establecimiento de importaci髇.	285,01
  08.15.000	Autorizaci髇 de investigaciones cl韓icas.	258,49
  08.16.000	Informe de evaluaci髇 de sustancia medicinal incorporada en un producto sanitario.	1.325,61
  08.17.000	Evaluaci髇 de expedientes de certificaci髇 del marcado "CE" de productos sanitarios pertenecientes a la misma familia, por sistema completo de garant韆 de calidad.	4.544,85
  08.18.000	Evaluaci髇 de expedientes de certificaci髇 del marcado "CE" de productos sanitarios por examen "CE" de tipo, combinado con garant韆 de calidad de la producci髇, verificaci髇 "CE" o garant韆 de calidad del producto.	795,36
  08.19.000	Evaluaci髇 de expediente de certificaci髇 del marcado "CE" de productos sanitarios pertenecientes a la misma familia, por declaraci髇 "CE" de conformidad combinada con garant韆 de calidad de la producci髇, verificaci髇 "CE" o garant韆 de calidad de producto.	662,81
  08.20.000	Evaluaci髇 de expediente de certificaci髇 del marcado "CE" de productos sanitarios por examen "CE" de dise駉.	1.458,18
  08.21.000	Auditor韆 inicial conforme a sistema completo de garant韆 de calidad.	2.651,24
  08.22.000	Auditor韆 inicial conforme a garant韆 de calidad de la producci髇.	2.120,99
  08.23.000	Auditor韆 inicial conforme a garant韆 de calidad del producto.	1.325,61
  08.24.000	Auditor韆s de seguimiento y de pr髍roga de la certificaci髇 del marcado "CE".	1.590,75
  08.25.000	Auditor韆s a local suplementario y de repetici髇.	636,30
  08.26.000	Modificaci髇 de datos administrativos en la certificaci髇 del marcado "CE".	132,55
  08.27.000	Pr髍rogas de las certificaciones del marcado "CE".	132,55

  Grupo VIII del n鷐ero 1 del art韈ulo 117 redactado por el apartado uno del art韈ulo noveno de la Ley 4/2004, de 29 de diciembre, de modificaci髇 de tasas y de beneficios fiscales de acontecimientos de excepcional inter閟 p鷅lico (獴.O.E.� 30 diciembre).Vigencia: 1 enero 2005 T閚gase en cuenta que seg鷑 la Disposici髇 Final 1.� de la Ley [ANDALUC虯] 3/2004, 28 diciembre, de Medidas Tributarias, Administrativas y Financieras (獴.O.J.A.� 31 diciembre), a partir de 1 de enero de 2005, no ser醤 de aplicaci髇 en la Comunidad Aut髇oma de Andaluc韆, en lo que se refiere a la fabricaci髇 de productos sanitarios a medida, las tasas exigibles por los servicios y actividades realizados en materia de medicamentos, ep韌rafes 8.11, 8.12 y 8.13 del Grupo VIII del presente art韈ulo 117.1.

• Grupo IX. Especialidades farmac閡ticas de uso veterinario

  Ep韌rafe	Descripci髇	Euros 2005
  9.01	Procedimiento de autorizaci髇 de comercializaci髇 e inscripci髇 en el registro de una especialidad farmac閡tica de uso veterinario, esencialmente similar.	3.781,00
  9.02	Procedimiento de autorizaci髇 de comercializaci髇 e inscripci髇 en el registro de una especialidad farmac閡tica de uso veterinario distinta de la contemplada en el ep韌rafe 9.01	9.295,12
  9.03	Procedimiento de transmisi髇 de la titularidad de la autorizaci髇 de comercializaci髇 de una especialidad farmac閡tica de uso veterinario.	631, 68
  9.04	Procedimiento de modificaci髇 de la autorizaci髇 de comercializaci髇 de una especialidad farmac閡tica de uso veterinario, definida como de "importancia mayor" en el Reglamento (CE) n.� 1084/2003 de la Comisi髇, de 3 de junio de 2003, relativo al examen de las modificaciones de los t閞minos de las autorizaciones de comercializaci髇 de medicamentos para uso humano y medicamentos veterinarios concedidas por la autoridad competente de un Estado miembro (incluidas las modificaciones que de acuerdo con el anexo II del citado Reglamento requieren la presentaci髇 de una nueva solicitud de autorizaci髇 de comercializaci髇).	3.192,86
  9.05	Procedimiento de modificaci髇 de la autorizaci髇 de comercializaci髇 de una especialidad farmac閡tica de uso veterinario, definida como de "importancia menor" en el Reglamento (CE) n.� 1084/2003 de la Comisi髇, de 3 de junio de 2003, relativo al examen de las modificaciones de los t閞minos de las autorizaciones de comercializaci髇 de medicamentos para uso humano y medicamentos veterinarios concedidas por la autoridad competente de un Estado miembro.	560,01
  9.06	Procedimiento de revalidaci髇 quinquenal de la autorizaci髇 de comercializaci髇 de una especialidad farmac閡tica de uso veterinario.	2.100,43
  9.07	Presentaci髇 de declaraci髇 anual simple de intenci髇 de comercializar una especialidad farmac閡tica de uso veterinario ya autorizada.	107,76
  9.08	Procedimiento de autorizaci髇 de comercializaci髇 e inscripci髇 en el registro de una especialidad farmac閡tica de uso veterinario destinada de forma espec韋ica a especies menores.	2.286,42.�

  Grupo IX del n鷐ero 1 del art韈ulo 117 redactado por el apartado uno del art韈ulo noveno de la Ley 4/2004, de 29 de diciembre, de modificaci髇 de tasas y de beneficios fiscales de acontecimientos de excepcional inter閟 p鷅lico (獴.O.E.� 30 diciembre).Vigencia: 1 enero 2005
• ...
• Grupo X del n鷐ero 1 del art韈ulo 117 derogado por la letra d) de la disposici髇 derogatoria 鷑ica de la Ley 8/2003, de 24 de abril, de sanidad animal (獴.O.E.� 25 abril).Vigencia: 15 mayo 2003

• Grupo XI: Procedimientos de financiaci髇 con cargo a fondos de la Seguridad Social y fijaci髇 de precio de los efectos y accesorios.

  • 11.4. Procedimiento de inclusi髇 de un efecto y accesorio en la prestaci髇 farmac閡tica de la Seguridad Social: 318,24 euros.
  • 11.5. Procedimiento de exclusi髇 de un efecto y accesorio en la prestaci髇 farmac閡tica de la Seguridad Social: 318,24 euros.
  Grupo XI del n鷐ero 1 del art韈ulo 117 introducido por el art韈ulo 30 de la Ley 53/2002, de 30 de diciembre, de Medidas Fiscales, Administrativas y del Orden Social (獴.O.E.� 31 diciembre).Vigencia: 1 enero 2003

2. La cuant韆 de la Tasa por los servicios y actividades de la Administraci髇 del Estado en materia de Medicamentos, de acuerdo con lo previsto en la Ley de Tasas y Precios P鷅licos, podr� modificarse por Real Decreto.

3. Cuando la evaluaci髇 y control de un medicamento o producto sanitario requiera actuaciones en el extranjero o costes excepcionales las correspondientes Tasas se liquidar醤 sobre el coste real del servicio en que consiste el hecho imponible.

Igualmente se liquidar醤 sobre el coste real del servicio los gastos de desplazamiento, estancia y ensayos derivados de las actuaciones previstas en los ep韌rafes 8.21, 8.22, 8.23, 8.24 y 8.25. P醨rafo segundo del n鷐ero 3 del art韈ulo 117 introducido por el n鷐ero 9 del art韈ulo 17 de la Ley 14/2000, 29 diciembre, de Medidas fiscales, administrativas y del orden social (獴.O.E.� 30 diciembre). Vigencia: 1 enero 2001

4. Cuando en el procedimiento de autorizaci髇 de un producto farmac閡tico o veterinario la solicitud presentada sea rechazada en la fase de validaci髇, la devoluci髇 de la tasa ser� de un 70 por ciento de su importe total.

N鷐ero 4 del art韈ulo 117 introducido por el apartado dos del art韈ulo noveno de la Ley 4/2004, de 29 de diciembre, de modificaci髇 de tasas y de beneficios fiscales de acontecimientos de excepcional inter閟 p鷅lico (獴.O.E.� 30 diciembre).Vigencia: 1 enero 2005

Art韈ulo 118 Devengo

La Tasa se devengar� en el momento en que se inicie la prestaci髇 del servicio o la realizaci髇 de la actividad administrativa. Cuando la Tasa grave la expedici髇 de documentos, se devengar� al tiempo de presentarse la solicitud que inicie el expediente.

Art韈ulo 119 Pago

1. El pago de la Tasa deber� efectuarse mediante el empleo de efectos timbrados o cuando reglamentariamente se autorice, en efectivo, ingres醤dose su importe en el Tesoro.

2. No se tramitar� solicitud alguna que no vaya acompa馻da del justificante de pago de la Tasa que corresponda.