ANEXO

Modificaci髇 del anexo I 獿ista comunitaria de sustancias activas� del Real Decreto 2163/1994, de 4 de noviembre, por el que se implanta el sistema armonizado comunitario de autorizaci髇 para comercializar y utilizar productos fitosanitarios

Condiciones de la sustancia activa 6-benciladenina.

Caracter韘ticas:

• – Nombre com鷑: 6-Benciladenina.
• – N.� CAS: 1214-39-7.
• – N.� CIPAC: 829.
• – Nombre qu韒ico (IUPAC): N6-benciladenina.
• – Pureza m韓ima de la sustancia: ≥ 973 g/kg de producto t閏nico.

Condiciones de la inclusi髇:

• Parte A:
  • – Usos: S髄o podr� ser utilizado como regulador del crecimiento vegetal.
• Parte B:

  En la evaluaci髇 global, seg鷑 los principios uniformes, atendiendo al informe de evaluaci髇 de la Comisi髇 Europea, aprobado por el Comit� permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal en su reuni髇 de 23 de noviembre de 2010, se deber� atender especialmente a:

  • – La protecci髇 de los organismos acu醫icos, e incluir en las autorizaciones de los productos fitosanitarios, cuando corresponda, medidas de reducci髇 del riesgo, por ejemplo zonas tamp髇.

  Plazo de la inclusi髇: de 1 de junio de 2011 al 31 de mayo de 2021.

  Plazo para la aplicaci髇 de las condiciones de inclusi髇: el 31 de mayo de 2011

  Plazo para la aplicaci髇 de los requisitos de equivalencia de la sustancia activa y de un anexo II completo: el 30 de noviembre de 2011, para disponer que el titular de la autorizaci髇 tenga acceso a una documentaci髇 que re鷑a los requisitos de los anexos I y II del Real Decreto 2163/1994, de 4 de noviembre, cuando su sustancia sea de procedencia distinta a la del notificador principal.

  Plazo para la aplicaci髇 de los principios uniformes: el 31 de mayo de 2015 para productos que contengan 6-benciladenina como 鷑ica sustancia activa, o bien como una de varias sustancias activas incluidas en su totalidad en el Anexo I del Real Decreto 2163/1994, de 4 de noviembre, para dicha fecha, o si es posterior, en la fecha l韒ite que establezca la Orden por la que se incluyen las sustancias activas en cuesti髇, en el Anexo I del citado Real Decreto.

  Protecci髇 de datos: se aplicar� el r間imen correspondiente de protecci髇 de datos previsto en el art韈ulo 30 del Real Decreto 2163/1994, de 4 de noviembre, de 4 de noviembre.

Condiciones de la sustancia activa Miclobutanil.

Caracter韘ticas

• – Nombre com鷑: Miclobutanil.
• – N^o CAS: 88671-89-0.
• – N^o CIPAC: 442.
• – Nombre qu韒ico (IUPAC): (RS)-2-(4-clorofenil)-2-(1H-1,2,4-triazol-1-ilmetil)hexanenitrilo.
• – Pureza m韓ima de la sustancia: ≥ 925 g/kg de producto t閏nico. La impureza 1-metilpirrolidin-2-ona no exceder� de 1 g/kg en el material t閏nico.

Condiciones de la inclusi髇:

• Parte A:
  • – Usos: S髄o podr� ser utilizado como fungicida.
• Parte B:

  En la evaluaci髇 global, seg鷑 los principios uniformes, atendiendo al informe de evaluaci髇 de la Comisi髇 Europea, aprobado por el Comit� permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal en su reuni髇 de 23 de noviembre de 2010, se deber� atender especialmente a:

  • – La seguridad de los operarios, e incluir en las autorizaciones de los productos fitosanitarios, cuando corresponda, la utilizaci髇 de equipos de protecci髇 individual adecuados, como medidas de reducci髇 del riesgo.

  El notificador presentar� los datos de confirmaci髇 sobre los residuos de miclobutanil y sus metabolitos en los per韔dos vegetativos ulteriores e informaci髇 confirmatoria de que los datos disponibles sobre residuos se refieren a todos los compuestos que entran en la definici髇 de residuo, a m醩 tardar el 31 de enero de 2013.

  Plazo de la inclusi髇: de 1 de junio de 2011 al 31 de mayo de 2021.

  Plazo para la aplicaci髇 de las condiciones de inclusi髇: el 31 de mayo de 2011.

  Plazo para la aplicaci髇 de los requisitos de equivalencia de la sustancia activa y de un anexo II completo: el 30 de noviembre de 2011, para disponer que el titular de la autorizaci髇 tenga acceso a una documentaci髇 que re鷑a los requisitos de los anexos I y II del Real Decreto 2163/1994, de 4 de noviembre, cuando su sustancia sea de procedencia distinta a la del notificador principal.

  Plazo para la aplicaci髇 de los principios uniformes: el 31 de mayo de 2015 para productos que contengan miclobutanil como 鷑ica sustancia activa, o bien como una de varias sustancias activas incluidas en su totalidad en el anexo I del Real Decreto 2163/1994, de 4 de noviembre, para dicha fecha, o si es posterior, en la fecha l韒ite que establezca la Orden por la que se incluyen las sustancias activas en cuesti髇, en el Anexo I del citado Real Decreto.

  Protecci髇 de datos: se aplicar� el r間imen correspondiente de protecci髇 de datos previsto en el art韈ulo 30 del Real Decreto 2163/1994, de 4 de noviembre.

Condiciones de la sustancia activa Cicloxidim.

Caracter韘ticas:

• – Nombre com鷑: Cicloxidim.
• – N.� CAS: 101205-02-1.
• – N.� CIPAC: 510.
• – Nombre qu韒ico (IUPAC): (5RS)-2-[(EZ)-1-(etoxiimino)butil]-3-hidroxi-5-[(3RS)-tian-3-il]ciclohex-2-en-1-ona.
• – Pureza m韓ima de la sustancia: ≥940 g/kg de producto t閏nico.

Condiciones de la inclusi髇:

• Parte A:
  • – Usos: S髄o podr� ser utilizado como herbicida.
• Parte B:

  En la evaluaci髇 global, seg鷑 los principios uniformes, atendiendo al informe de evaluaci髇 de la Comisi髇 Europea, aprobado por el Comit� permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal en su reuni髇 de 23 de noviembre de 2010, se deber� atender especialmente a:

  • – El riesgo para las plantas no objeto del tratamiento, e incluir en las autorizaciones de los productos fitosanitarios, cuando corresponda, medidas de reducci髇 del riesgo.

  El notificador presentar� los datos sobre los m閠odos de an醠isis de los residuos de cicloxidim en los productos vegetales y animales, a m醩 tardar el 31 de mayo de 2013.

  Plazo de la inclusi髇: de 1 de junio de 2011 al 31 de mayo de 2021.

  Plazo para la aplicaci髇 de las condiciones de inclusi髇: el 31 de mayo de 2011.

  Plazo para la aplicaci髇 de los requisitos de equivalencia de la sustancia activa y de un anexo II completo: el 30 de noviembre de 2011, para disponer que el titular de la autorizaci髇 tenga acceso a una documentaci髇 que re鷑a los requisitos de los anexos I y II del Real Decreto 2163/1994, de 4 de noviembre, cuando su sustancia sea de procedencia distinta a la del notificador principal.

  Plazo para la aplicaci髇 de los principios uniformes: el 31 de mayo de 2015 para productos que contengan cicloxidim como 鷑ica sustancia activa, o bien como una de varias sustancias activas incluidas en su totalidad en el anexo I del Real Decreto 2163/1994, de 4 de noviembre, para dicha fecha, o si es posterior, en la fecha l韒ite que establezca la Orden por la que se incluyen las sustancias activas en cuesti髇, en el anexo I del citado Real Decreto.

  Protecci髇 de datos: se aplicar� el r間imen correspondiente de protecci髇 de datos previsto en el art韈ulo 30 del Real Decreto 2163/1994, de 4 de noviembre.

Condiciones de la sustancia activa Himexazol.

Caracter韘ticas:

• – Nombre com鷑: Himexazol.
• – N.� CAS: 10004-44-1.
• – N.� CIPAC: 528.
• – Nombre qu韒ico (IUPAC): 5-metilisoxazol-3-ol (o 5-metil-1,2-oxazol-3-ol).
• – Pureza m韓ima de la sustancia: ≥985 g/kg de producto t閏nico.

Condiciones de la inclusi髇:

• Parte A:
  • – Usos: S髄o podr� ser utilizado como fungicida para la granulaci髇 de las semillas de la remolacha azucarera en instalaciones para el tratamiento profesional de semillas.
• Parte B:

  En la evaluaci髇 global, seg鷑 los principios uniformes, atendiendo al informe de evaluaci髇 de la Comisi髇 Europea, aprobado por el Comit� permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal en su reuni髇 de 23 de noviembre de 2010, se deber� atender especialmente a:

  • – La seguridad de los operarios y trabajadores, e incluir en las autorizaciones de los productos fitosanitarios, cuando corresponda, medidas de protecci髇.
  • – El riesgo para los mam韋eros y las aves gran韛oras, e incluir en las autorizaciones de los productos fitosanitarios, cuando corresponda, medidas de reducci髇 del riesgo.

  El notificador presentar� los datos confirmatorios con respecto a la naturaleza de los residuos en ra韈es comestibles y al riesgo para los mam韋eros y las aves gran韛oras, a m醩 tardar el 31 de mayo de 2013.

  Plazo de la inclusi髇: de 1 de junio de 2011 al 31 de mayo de 2021.

  Plazo para la aplicaci髇 de las condiciones de inclusi髇: el 31 de mayo de 2011.

  Plazo para la aplicaci髇 de los requisitos de equivalencia de la sustancia activa y de un anexo II completo: el 30 de noviembre de 2011, para disponer que el titular de la autorizaci髇 tenga acceso a una documentaci髇 que re鷑a los requisitos de los anexos I y II del Real Decreto 2163/1994, de 4 de noviembre, cuando su sustancia sea de procedencia distinta a la del notificador principal.

  Plazo para la aplicaci髇 de los principios uniformes: el 31 de mayo de 2015 para productos que contengan himexazol como 鷑ica sustancia activa, o bien como una de varias sustancias activas incluidas en su totalidad en el anexo I del Real Decreto 2163/1994, de 4 de noviembre, para dicha fecha, o si es posterior, en la fecha l韒ite que establezca la Orden por la que se incluyen las sustancias activas en cuesti髇, en el anexo I del citado Real Decreto.

  Protecci髇 de datos: se aplicar� el r間imen correspondiente de protecci髇 de datos previsto en el art韈ulo 30 del Real Decreto 2163/1994, de 4 de noviembre.

Condiciones de la sustancia activa Dodina.

Caracter韘ticas:

• – Nombre com鷑: Dodina.
• – N.� CAS: 2439-10-3.
• – N.� CIPAC: 101.
• – Nombre qu韒ico (IUPAC): Acetato de 1-dodecilguanidina.
• – Pureza m韓ima de la sustancia: ≥950 g/kg de producto t閏nico.

Condiciones de la inclusi髇:

• Parte A:
  • – Usos: S髄o podr� ser utilizado como fungicida.
• Parte B:

  En la evaluaci髇 global, seg鷑 los principios uniformes, atendiendo al informe de evaluaci髇 de la Comisi髇 Europea, aprobado por el Comit� permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal en su reuni髇 de 23 de noviembre de 2010, se deber� atender especialmente a:

  • – El riesgo potencial a largo plazo para las aves y los mam韋eros.
  • – El riesgo para los organismos acu醫icos, e incluir en las autorizaciones de los productos fitosanitarios, cuando corresponda, medidas de reducci髇 del riesgo.
  • – El riesgo para las plantas no objeto del tratamiento fuera de la zona de cultivo, e incluir en las autorizaciones de los productos fitosanitarios, cuando corresponda, medidas de reducci髇 del riesgo.
  • – Seguimiento de los niveles de residuos en las frutas de pepita.

  El notificador presentar� los datos confirmatorios, a m醩 tardar el 31 de mayo de 2013, con respecto a:

  • a) la evaluaci髇 del riesgo a largo plazo para las aves y los mam韋eros;
  • b) la evaluaci髇 del riesgo en sistemas naturales de aguas superficiales donde puedan haberse formado metabolitos importantes.

  Plazo de la inclusi髇: de 1 de junio de 2011 al 31 de mayo de 2021.

  Plazo para la aplicaci髇 de las condiciones de inclusi髇: el 31 de mayo de 2011.

  Plazo para la aplicaci髇 de los requisitos de equivalencia de la sustancia activa y de un anexo II completo: el 30 de noviembre de 2011, para disponer que el titular de la autorizaci髇 tenga acceso a una documentaci髇 que re鷑a los requisitos de los anexos I y II del Real Decreto 2163/1994, de 4 de noviembre, cuando su sustancia sea de procedencia distinta a la del notificador principal.

  Plazo para la aplicaci髇 de los principios uniformes: el 31 de mayo de 2015 para productos que contengan dodina como 鷑ica sustancia activa, o bien como una de varias sustancias activas incluidas en su totalidad en el anexo I del Real Decreto 2163/1994, de 4 de noviembre, para dicha fecha, o si es posterior, en la fecha l韒ite que establezca la Orden por la que se incluyen las sustancias activas en cuesti髇, en el anexo I del citado Real Decreto.

  Protecci髇 de datos: se aplicar� el r間imen correspondiente de protecci髇 de datos previsto en el art韈ulo 30 del Real Decreto 2163/1994, de 4 de noviembre.

Condiciones de la sustancia activa Tau-fluvalinato.

Caracter韘ticas:

• – Nombre com鷑: Tau-fluvalinato.
• – N.� CAS: 102851-06-9.
• – N.� CIPAC: 786.
• – Nombre qu韒ico (IUPAC): (RS)-α-ciano-3-fenoxibencil N-(2-cloro- α,α α-trifluoro-p-tolil)-D-valinato. (Cociente de is髆eros 1:1).
• – Pureza m韓ima de la sustancia: ≥920 g/kg de producto t閏nico. (Cociente 1:1 de los is髆eros R-α-ciano y S-α-ciano). Impurezas: Tolueno: m醲imo 5 g/kg.

Condiciones de la inclusi髇:

• Parte A:
  • – Usos: S髄o podr� ser utilizado como insecticida y acaricida.
• Parte B:

  En la evaluaci髇 global, seg鷑 los principios uniformes, atendiendo al informe de evaluaci髇 de la Comisi髇 Europea, aprobado por el Comit� permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal en su reuni髇 de 28 de enero de 2011, se deber� atender especialmente a:

  • – El riesgo para los organismos acu醫icos, e incluir en las autorizaciones de los productos fitosanitarios, cuando corresponda, medidas de reducci髇 del riesgo.
  • – El riesgo para los artr髉odos no objeto del tratamiento, e incluir en las autorizaciones de los productos fitosanitarios, cuando corresponda, medidas de reducci髇 del riesgo.
  • – El material de prueba utilizado en los expedientes de toxicidad deber� compararse y verificarse con las especificaciones del material t閏nico o comercial.

  El notificador presentar� los datos confirmatorios, a m醩 tardar el 31 de mayo de 2013, con respecto a:

  • c) El riesgo de bioacumulaci髇 o biomagnificaci髇 en el medio acu醫ico;
  • d) El riesgo para los artr髉odos no objeto del tratamiento.

  El notificador deber� proporcionar, dos a駉s despu閟 de la adopci髇 de las directrices espec韋icas, informaci髇 sobre las posibles repercusiones en el medio ambiente del potencial de degradaci髇 enantioselectiva en matrices medioambientales.

  Plazo de la inclusi髇: de 1 de junio de 2011 al 31 de mayo de 2021.

  Plazo para la aplicaci髇 de las condiciones de inclusi髇: el 31 de mayo de 2011

  Plazo para la aplicaci髇 de los requisitos de equivalencia de la sustancia activa y de un anexo II completo: el 30 de noviembre de 2011, para disponer que el titular de la autorizaci髇 tenga acceso a una documentaci髇 que re鷑a los requisitos de los anexos I y II del Real Decreto 2163/1994, de 4 de noviembre, cuando su sustancia sea de procedencia distinta a la del notificador principal.

  Plazo para la aplicaci髇 de los principios uniformes: el 31 de mayo de 2015 para productos que contengan tau-fluvalinato como 鷑ica sustancia activa, o bien como una de varias sustancias activas incluidas en su totalidad en el anexo I del Real Decreto 2163/1994, de 4 de noviembre, para dicha fecha, o si es posterior, en la fecha l韒ite que establezca la Orden por la que se incluyen las sustancias activas en cuesti髇, en el anexo I del citado Real Decreto.

  Protecci髇 de datos: se aplicar� el r間imen correspondiente de protecci髇 de datos previsto en el art韈ulo 30 del Real Decreto 2163/1994, de 4 de noviembre.

Condiciones de la sustancia activa Fenoxicarb.

Caracter韘ticas:

• – Nombre com鷑: Fenoxicarb.
• – N.� CAS: 79127-80-3.
• – N.� CIPAC: 425.
• – Nombre qu韒ico (IUPAC): Etil 2-(4-fenoxifenoxi)etil-carbamato.
• – Pureza m韓ima de la sustancia: ≥970 g/kg de producto t閏nico. Impurezas: Tolueno: m醲imo 1 g/kg.

Condiciones de la inclusi髇:

• Parte A:
  • – Usos: S髄o podr� ser utilizado como insecticida.
• Parte B:

  En la evaluaci髇 global, seg鷑 los principios uniformes, atendiendo al informe de evaluaci髇 de la Comisi髇 Europea, aprobado por el Comit� permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal en su reuni髇 de 28 de enero de 2011, se deber� atender especialmente a:

  • – El riesgo para los organismos acu醫icos, e incluir en las autorizaciones de los productos fitosanitarios, cuando corresponda, medidas de reducci髇 del riesgo.
  • – El riesgo para las abejas y para los artr髉odos no objeto del tratamiento, e incluir en las autorizaciones de los productos fitosanitarios, cuando corresponda, medidas de reducci髇 del riesgo.

  El notificador presentar� los datos confirmatorios, a m醩 tardar el 31 de mayo de 2013, con respecto a la evaluaci髇 del riesgo para los artr髉odos no objeto del tratamiento y para la cr韆 de abejas.

  Plazo de la inclusi髇: de 1 de junio de 2011 al 31 de mayo de 2021.

  Plazo para la aplicaci髇 de las condiciones de inclusi髇: el 31 de mayo de 2011.

  Plazo para la aplicaci髇 de los requisitos de equivalencia de la sustancia activa y de un anexo II completo: el 30 de noviembre de 2011, para disponer que el titular de la autorizaci髇 tenga acceso a una documentaci髇 que re鷑a los requisitos de los anexos I y II del Real Decreto 2163/1994, de 4 de noviembre, cuando su sustancia sea de procedencia distinta a la del notificador principal.

  Plazo para la aplicaci髇 de los principios uniformes: el 31 de mayo de 2015 para productos que contengan fenoxicarb como 鷑ica sustancia activa, o bien como una de varias sustancias activas incluidas en su totalidad en el anexo I del Real Decreto 2163/1994, de 4 de noviembre, para dicha fecha, o si es posterior, en la fecha l韒ite que establezca la Orden por la que se incluyen las sustancias activas en cuesti髇, en el anexo I del citado Real Decreto.

  Protecci髇 de datos: se aplicar� el r間imen correspondiente de protecci髇 de datos previsto en el art韈ulo 30 del Real Decreto 2163/1994, de 4 de noviembre.

Condiciones de la sustancia activa Cletodim.

Caracter韘ticas:

• – Nombre com鷑: Cletodim.
• – N^o CAS: 99129-21-2.
• – N^o CIPAC: 508.
• – Nombre qu韒ico (IUPAC): (5RS)-2-{(1^EZ)-1-[(2^E-3-cloroaliloxiimino](propil)}-5-[(2RS)-2-(etiltio)propil]-3-hidroxiciclohex-2-en-1-ona.
• – Pureza m韓ima de la sustancia: ≥930 g/kg de producto t閏nico. Impurezas: Tolueno: m醲imo 4 g/kg.

Condiciones de la inclusi髇:

• Parte A:
  • – Usos: S髄o podr� ser utilizado como herbicida de remolacha azucarera.
• Parte B:

  En la evaluaci髇 global, seg鷑 los principios uniformes, atendiendo al informe de evaluaci髇 de la Comisi髇 Europea, aprobado por el Comit� permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal en su reuni髇 de 28 de enero de 2011, se deber� atender especialmente a:

  • – El riesgo para los organismos acu醫icos, las aves y los mam韋eros, e incluir en las autorizaciones de los productos fitosanitarios, cuando corresponda, medidas de reducci髇 del riesgo.

  El notificador presentar� los datos confirmatorios, a m醩 tardar el 31 de mayo de 2013, con respecto a:

  • – La evaluaci髇 de la exposici髇 de los suelos y las aguas subterr醤eas.
  • – La definici髇 de residuo para la evaluaci髇 del riesgo.

  Plazo de la inclusi髇: de 1 de junio de 2011 al 31 de mayo de 2021.

  Plazo para la aplicaci髇 de las condiciones de inclusi髇: el 31 de mayo de 2011.

  Plazo para la aplicaci髇 de los requisitos de equivalencia de la sustancia activa y de un anexo II completo: el 30 de noviembre de 2011, para disponer que el titular de la autorizaci髇 tenga acceso a una documentaci髇 que re鷑a los requisitos de los anexos I y II del Real Decreto 2163/1994, de 4 de noviembre, cuando su sustancia sea de procedencia distinta a la del notificador principal.

  Plazo para la aplicaci髇 de los principios uniformes: el 31 de mayo de 2015 para productos que contengan cletodim como 鷑ica sustancia activa, o bien como una de varias sustancias activas incluidas en su totalidad en el anexo I del Real Decreto 2163/1994, de 4 de noviembre, para dicha fecha, o si es posterior, en la fecha l韒ite que establezca la Orden por la que se incluyen las sustancias activas en cuesti髇, en el anexo I del citado Real Decreto.

  Protecci髇 de datos: se aplicar� el r間imen correspondiente de protecci髇 de datos previsto en el art韈ulo 30 del Real Decreto 2163/1994, de 4 de noviembre.

Condiciones de la sustancia activa Bupirimato.

Caracter韘ticas:

• – Nombre com鷑: Bupirimato.
• – N.� CAS: 41483-43-6.
• – N.� CIPAC: 261.
• – Nombre qu韒ico (IUPAC): Dimetilsulfamato de 5-butil-2-etilamino-6-metilpirimidin-4-ilo.
• – Pureza m韓ima de la sustancia: ≥ 945 g/kg de producto t閏nico. Impurezas: Etirimol: 2 g/kg como m醲imo; Tolueno: m醲imo 3 g/kg.

Condiciones de la inclusi髇:

• Parte A:
  • – Usos: S髄o podr� ser utilizado como fungicida.
• Parte B:

  En la evaluaci髇 global, seg鷑 los principios uniformes, atendiendo al informe de evaluaci髇 de la Comisi髇 Europea, aprobado por el Comit� permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal en su reuni髇 de 28 de enero de 2011, se deber� atender especialmente a:

  • – La protecci髇 de los organismos acu醫icos, e incluir en las autorizaciones de los productos fitosanitarios, cuando corresponda, medidas de reducci髇 del riesgo.
  • – La protecci髇 de las aguas subterr醤eas, cuando la sustancia se aplique en zonas con suelo o condiciones clim醫icas vulnerables, e incluir en las autorizaciones de los productos fitosanitarios, cuando corresponda, medidas de reducci髇 del riesgo.

  El notificador presentar� informaci髇 confirmatoria con respecto a:

  • 1) Las especificaciones del material t閏nico, tal como se fabrique comercialmente, mediante datos anal韙icos apropiados; deber� incluirse informaci髇 sobre la importancia de las impurezas.
  • 2) La equivalencia entre las especificaciones del material t閏nico, tal como se fabrique comercialmente, y las del material de prueba utilizado en los expedientes de toxicidad.
  • 3) Los par醡etros cin閠icos, la degradaci髇 del suelo y el par醡etro de adsorci髇 y desorci髇 para el importante metabolito del suelo DE-B (De-etil-bupirimato).

  Los datos y la informaci髇 confirmatoria que se establecen en los puntos 1 y 2, se proporcionar醤 a m醩 tardar el 30 de noviembre de 2011, y la informaci髇 establecida en el punto 3, a m醩 tardar el 31 de mayo de 2013.

  Plazo de la inclusi髇: de 1 de junio de 2011 al 31 de mayo de 2021.

  Plazo para la aplicaci髇 de las condiciones de inclusi髇: el 31 de mayo de 2011.

  Plazo para la aplicaci髇 de los requisitos de equivalencia de la sustancia activa y de un anexo II completo: el 30 de noviembre de 2011, para disponer que el titular de la autorizaci髇 tenga acceso a una documentaci髇 que re鷑a los requisitos de los anexos I y II del Real Decreto 2163/1994, de 4 de noviembre, cuando su sustancia sea de procedencia distinta a la del notificador principal.

  Plazo para la aplicaci髇 de los principios uniformes: el 31 de mayo de 2015 para productos que contengan bupirimato como 鷑ica sustancia activa, o bien como una de varias sustancias activas incluidas en su totalidad en el anexo I del Real Decreto 2163/1994, de 4 de noviembre, para dicha fecha, o si es posterior, en la fecha l韒ite que establezca la Orden por la que se incluyen las sustancias activas en cuesti髇, en el anexo I del citado Real Decreto.

  Protecci髇 de datos: se aplicar� el r間imen correspondiente de protecci髇 de datos previsto en el art韈ulo 30 del Real Decreto 2163/1994, de 4 de noviembre.

Condiciones de la sustancia activa Dietofencarb.

Caracter韘ticas:

• – Nombre com鷑: Dietofencarb.
• – N.� CAS: 87130-20-9.
• – N.� CIPAC: 513.
• – Nombre qu韒ico (IUPAC): 3,4-dietoxicarbanilato de isopropilo.
• – Pureza m韓ima de la sustancia: ≥ 970 g/kg de producto t閏nico. Impurezas: Tolueno: m醲imo 1 g/kg.

Condiciones de la inclusi髇:

• Parte A:
  • – Usos: S髄o podr� ser utilizado como fungicida.
• Parte B:

  En la evaluaci髇 global, seg鷑 los principios uniformes, atendiendo al informe de evaluaci髇 de la Comisi髇 Europea, aprobado por el Comit� permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal en su reuni髇 de 28 de enero de 2011, se deber� atender especialmente a:

  • – El riesgo para los organismos acu醫icos y los artr髉odos no objeto del tratamiento, e incluir en las autorizaciones de los productos fitosanitarios, cuando corresponda, medidas de reducci髇 del riesgo.

  El notificador presentar� informaci髇 confirmatoria, a m醩 tardar el 31 de mayo de 2013 con respecto a:

  • a) La absorci髇 potencial del metabolito 6-NO2-DFC en cultivos sucesivos.
  • b) La evaluaci髇 del riesgo para especies de artr髉odos no objeto del tratamiento.

  Plazo de la inclusi髇: de 1 de junio de 2011 al 31 de mayo de 2021.

  Plazo para la aplicaci髇 de las condiciones de inclusi髇: el 31 de mayo de 2011.

  Plazo para la aplicaci髇 de los requisitos de equivalencia de la sustancia activa y de un anexo II completo: el 30 de noviembre de 2011, para disponer que el titular de la autorizaci髇 tenga acceso a una documentaci髇 que re鷑a los requisitos de los anexos I y II del Real Decreto 2163/1994, de 4 de noviembre, cuando su sustancia sea de procedencia distinta a la del notificador principal.

  Plazo para la aplicaci髇 de los principios uniformes: el 31 de mayo de 2015 para productos que contengan dietofencarb como 鷑ica sustancia activa, o bien como una de varias sustancias activas incluidas en su totalidad en el anexo I del Real Decreto 2163/1994, de 4 de noviembre, para dicha fecha, o si es posterior, en la fecha l韒ite que establezca la Orden por la que se incluyen las sustancias activas en cuesti髇, en el anexo I del citado Real Decreto.

  Protecci髇 de datos: se aplicar� el r間imen correspondiente de protecci髇 de datos previsto en el art韈ulo 30 del Real Decreto 2163/1994, de 4 de noviembre.