ANEXO

Inclusi髇 de sustancias activas en el anexo I

Condiciones de la inclusi髇 de la sustancia activa Difenacum

Caracter韘ticas:

• - Nombre com鷑: Difenacum.
• - N� CAS: 56073-07-5.
• - N� CIPAC: 514.
• - Nombre qu韒ico (IUPAC): 3-[(1RS,3RS;1RS,3SR)-3-bifenil-4-il-1,2,3,4-tetrahidro-1-naftil]-4-hidroxicumarina.
• - Pureza m韓ima de la sustancia: ≥ 905 g/kg.

Condiciones de la inclusi髇:

• PARTE A:
  • - Usos: s髄o podr� ser utilizado como rodenticida en forma de cebos ya preparados, colocados en cajas de cebos construidas especialmente al efecto, selladas y a prueba de manipulaciones.
  • - La concentraci髇 nominal de la sustancia activa en los productos no deber� exceder los 50 mg/kg.
  • - Las autorizaciones se limitar醤 a los usuarios profesionales.
• PARTE B:

  Para la aplicaci髇 de los principios uniformes, atendiendo a las conclusiones del informe de revisi髇 de la Comisi髇 Europea, aprobado por el Comit� Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal en su reuni髇 de 26 de febrero de 2009, se deber� atender especialmente a:

  • - La protecci髇 de las aves y los mam韋eros contra el envenenamiento primario y secundario y se incluir醤, como condici髇 en las correspondientes autorizaciones, cuando corresponda medidas de reducci髇 del riesgo.

  A m醩 tardar el 30 de noviembre de 2011, el/los notificador/es de la sustancia activa deber� presentar informaci髇 adicional sobre los m閠odos de determinaci髇 de los residuos de difenacum en los fluidos corporales.

  A m醩 tardar el 31 de diciembre de 2009, el/los notificador/es de la sustancia activa deber� presentar informaci髇 adicional sobre la especificaci髇 de la sustancia activa tal y como se haya fabricado.

Plazos de aplicaci髇:

• - Plazo de la inclusi髇: de 1 de enero de 2010 al 31 de diciembre de 2019.
• - Plazo para la aplicaci髇 de las condiciones de inclusi髇: el 31 de diciembre de 2009.
• - Plazo para la aplicaci髇 de los requisitos de equivalencia de la sustancia activa y de un Anexo II completo: el 30 de junio de 2010, para disponer que el titular de la autorizaci髇 tenga acceso a una documentaci髇 que re鷑a los requisitos de los anexos I y II del Real Decreto 2163/1994, cuando su sustancia sea de procedencia distinta a la del notificador principal.
• - Plazo para la aplicaci髇 de los principios uniformes: el 30 de junio de 2014 para productos que contengan difenacum como 鷑ica sustancia activa, o bien como una de varias sustancias activas incluidas en su totalidad en el Anexo I del Real Decreto 2163/1994 para dicha fecha, o si es posterior, en la fecha l韒ite que establezca la Orden por la que se incluyen las sustancias activas en cuesti髇, en el Anexo I del citado Real Decreto.

Protecci髇 de datos: por ser el difenacum una sustancia activa antigua, se aplicar� el r間imen correspondiente de protecci髇 de datos previsto en el art韈ulo 30 del Real Decreto 2163/1994.

Condiciones de la inclusi髇 de la sustancia activa Cloruro de didecildimetilamonio

Caracter韘ticas:

• - Nombre com鷑: Cloruro de didecildimetilamonio.
• - N.� CAS: no asignado.
• - N.� CIPAC: no asignado.
• - Nombre qu韒ico (IUPAC): el cloruro de didecildimetilamonio es una mezcla de sales de alquilamonio cuaternario, con cadenas alqu韑icas de una longitud caracter韘tica de C8, C10 y C12, con m醩 del 90% de C10.
• - Pureza m韓ima de la sustancia: ≥ 70% (concentrado t閏nico).

Condiciones de la inclusi髇:

• PARTE A:
  • - Usos: s髄o podr� ser utilizado como bactericida, fungicida, herbicida y alguicida en recintos cerrados para plantas ornamentales.
• PARTE B:

  Para la aplicaci髇 de los principios uniformes, atendiendo a las conclusiones del informe de revisi髇 de la Comisi髇 Europea, aprobado por el Comit� Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal en su reuni髇 de 12 de marzo de 2009, se deber� atender especialmente a:

  • - La protecci髇 de la seguridad de los operarios y los trabajadores, las condiciones de uso autorizadas deber醤 exigir la utilizaci髇 de equipos de protecci髇 individual adecuados, as� como medidas de reducci髇 del riesgo para limitar la exposici髇.
  • - La protecci髇 de los organismos acu醫icos, e incluir cuando corresponda, medias de reducci髇 del riesgo.

  A m醩 tardar el 1 de enero de 2010, el/los notificador/es de la sustancia activa deber� presentar informaci髇 adicional sobre la especificaci髇 de la sustancia activa tal y como se haya fabricado y, el 31 de diciembre de 2011, sobre el riesgo para los organismos acu醫icos.

Plazos de aplicaci髇:

• - Plazo de la inclusi髇: de 1 de enero de 2010 al 31 de diciembre de 2019.
• - Plazo para la aplicaci髇 de las condiciones de inclusi髇: el 31 de diciembre de 2009.
• - Plazo para la aplicaci髇 de los requisitos de equivalencia de la sustancia activa y de un Anexo II completo: el 30 de junio de 2010, para disponer que el titular de la autorizaci髇 tenga acceso a una documentaci髇 que re鷑a los requisitos de los anexos I y II del Real Decreto 2163/1994, cuando su sustancia sea de procedencia distinta a la del notificador principal.
• - Plazo para la aplicaci髇 de los principios uniformes: el 30 de junio de 2014 para productos que contengan Cloruro de didecildimetilamonio como 鷑ica sustancia activa, o bien como una de varias sustancias activas incluidas en su totalidad en el Anexo I del Real Decreto 2163/1994 para dicha fecha, o si es posterior, en la fecha l韒ite que establezca la Orden por la que se incluyen las sustancias activas en cuesti髇, en el Anexo I del citado Real Decreto.

Protecci髇 de datos: por ser el Cloruro de didecildimetilamonio una sustancia activa antigua, se aplicar� el r間imen correspondiente de protecci髇 de datos previsto en el art韈ulo 30 del Real Decreto 2163/1994.

Condiciones de la inclusi髇 de la sustancia activa Azufre

Caracter韘ticas:

• - Nombre com鷑: Azufre.
• - N.� CAS: 7704-34-9.
• - N.� CIPAC: 18.
• - Nombre qu韒ico (IUPAC): azufre.
• - Pureza m韓ima de la sustancia: ≥ 990 g/kg.

Condiciones de la inclusi髇:

• PARTE A:
  • - Usos: s髄o podr� ser utilizado como fungicida y acaricida.
• PARTE B:

  Para la aplicaci髇 de los principios uniformes, atendiendo a las conclusiones del informe de revisi髇 de la Comisi髇 Europea, aprobado por el Comit� Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal en su reuni髇 de 12 de marzo de 2009, se deber� atender especialmente a:

  • - La protecci髇 de las aves, los mam韋eros, los organismos acu醫icos y los artr髉odos no objeto del tratamiento y se incluir醤, como condici髇 en las correspondientes autorizaciones, cuando corresponda medidas de reducci髇 del riesgo.

  A m醩 tardar el 30 de junio de 2011, el/los notificador/es de la sustancia activa deber� presentar informaci髇 adicional para confirmar la evaluaci髇 del riesgo para los organismos no objeto del tratamiento, en particular las aves, los mam韋eros, los organismos que habitan los sedimentos y los artr髉odos no objeto del tratamiento.

Plazos de aplicaci髇:

• - Plazo de la inclusi髇: de 1 de enero de 2010 al 31 de diciembre de 2019.
• - Plazo para la aplicaci髇 de las condiciones de inclusi髇: el 31 de diciembre de 2009.
• - Plazo para la aplicaci髇 de los requisitos de equivalencia de la sustancia activa y de un Anexo II completo: el 30 de junio de 2010, para disponer que el titular de la autorizaci髇 tenga acceso a una documentaci髇 que re鷑a los requisitos de los anexos I y II del Real Decreto 2163/1994, cuando su sustancia sea de procedencia distinta a la del notificador principal.
• - Plazo para la aplicaci髇 de los principios uniformes: el 30 de junio de 2014 para productos que contengan azufre como 鷑ica sustancia activa, o bien como una de varias sustancias activas incluidas en su totalidad en el Anexo I del Real Decreto 2163/1994 para dicha fecha, o si es posterior, en la fecha l韒ite que establezca la Orden por la que se incluyen las sustancias activas en cuesti髇, en el Anexo I del citado Real Decreto.

Protecci髇 de datos: por ser el azufre una sustancia activa antigua, se aplicar� el r間imen correspondiente de protecci髇 de datos previsto en el art韈ulo 30 del Real Decreto 2163/1994.

Condiciones de la inclusi髇 de la sustancia activa Clorsulfur髇

Caracter韘ticas:

• - N.� CAS: 64902-72-3.
• - N.� CIPAC: 391.
• - Nombre qu韒ico (IUPAC): 1-(2-clorofenilsulfonil)-3-(4-metoxi-6-metil-1,3,5-triazin-2-il)urea.
• - Pureza m韓ima de la sustancia: = 950 g/kg. Impurezas: 2-clorobencenosulfonamida (IN-A4097), m醲. 5 g/kg, y 4-metoxi-6-metil-1,3,5-triazin-2-amina (IN-A4098), m醲. 6 g/kg.

Condiciones de la inclusi髇:

• PARTE A:
  • - Usos: s髄o podr� ser utilizado como herbicida.
• PARTE B:

  Para la aplicaci髇 de los principios uniformes, atendiendo a las conclusiones del informe de revisi髇 de la Comisi髇 Europea, aprobado por el Comit� Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal en su reuni髇 de 26 de febrero de 2009, se deber� atender especialmente a:

  • - La protecci髇 de los organismos acu醫icos y de las plantas no objeto del tratamiento y se incluir醤, como condici髇 en las correspondientes autorizaciones, cuando corresponda medidas de reducci髇 del riesgo, como zonas tamp髇.
  • - La protecci髇 de las aguas subterr醤eas, cuando la sustancia activa se aplique en zonas con suelos vulnerables o condiciones clim醫icas desfavorables.

  A m醩 tardar el 1 de enero de 2010, el/los notificador/es de la sustancia activa deber� presentar nuevos estudios sobre la especificaci髇.

  Si el clorsulfur髇 est� clasificado como carcinog閚ico de categor韆 3, se deber� presentar informaci髇 adicional sobre la importancia de los metabolitos IN-A4097, IN-A4098, IN-JJ998, IN-B5528 e IN-V7160 con respecto al c醤cer, en un plazo de seis meses a partir de la notificaci髇 de la decisi髇 relativa a la clasificaci髇 de la sustancia en cuesti髇.

Plazos de aplicaci髇:

• - Plazo de la inclusi髇: de 1 de enero de 2010 al 31 de diciembre de 2019
• - Plazo para la aplicaci髇 de las condiciones de inclusi髇: el 31 de diciembre de 2009.
• - Plazo para la aplicaci髇 de los requisitos de equivalencia de la sustancia activa y de un Anexo II completo: el 30 de junio de 2010, para disponer que el titular de la autorizaci髇 tenga acceso a una documentaci髇 que re鷑a los requisitos de los anexos I y II del Real Decreto 2163/1994, cuando su sustancia sea de procedencia distinta a la del notificador principal.
• - Plazo para la aplicaci髇 de los principios uniformes: el 30 de junio de 2014 para productos que contengan clorsulfur髇 como 鷑ica sustancia activa, o bien como una de varias sustancias activas incluidas en su totalidad en el Anexo I del Real Decreto 2163/1994 para dicha fecha, o si es posterior, en la fecha l韒ite que establezca la Orden por la que se incluyen las sustancias activas en cuesti髇, en el Anexo I del citado Real Decreto.

Protecci髇 de datos: por ser el clorsulfur髇 una sustancia activa antigua, se aplicar� el r間imen correspondiente de protecci髇 de datos previsto en el art韈ulo 30 del Real Decreto 2163/1994.

Condiciones de la inclusi髇 de la sustancia activa Ciromazina

Caracter韘ticas:

• - Nombre com鷑: Ciromazina.
• - N.� CAS: 66215-27-8.
• - N.� CIPAC: 420.
• - Nombre qu韒ico (IUPAC): N-ciclopropil-1,3,5-triazina-2,4,6-triamina.
• - Pureza m韓ima de la sustancia: ≥ 950 g/kg.

Condiciones de la inclusi髇:

• PARTE A:</TIT<
  • - Usos: s髄o podr� ser utilizado como insecticida en invernaderos.
• PARTE B: En la evaluaci髇 de las solicitudes de autorizaci髇 de productos fitosanitarios que contengan ciromazina para usos diferentes de los tomates, en particular por lo que respecta a la exposici髇 de los consumidores, se prestar� especial atenci髇 a los criterios del art韈ulo 15 del Real Decreto 2163/1994, y se facilitar醤 todos los datos y la informaci髇 necesaria antes de conceder la autorizaci髇 en cuesti髇.

  Para la aplicaci髇 de los principios uniformes, atendiendo a las conclusiones del informe de revisi髇 de la Comisi髇 Europea, aprobado por el Comit� Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal en su reuni髇 de 26 de febrero de 2009, se deber� atender especialmente a:

  • - La protecci髇 de las aguas subterr醤eas cuando la sustancia activa se aplique en zonas con suelos vulnerables o condiciones clim醫icas desfavorables,
  • - La protecci髇 de los organismos acu醫icos y de los polinizadores y se incluir醤, como condici髇 en las correspondientes autorizaciones, cuando corresponda medidas de reducci髇 del riesgo.

  A m醩 tardar el 31 de diciembre de 2011, el/los notificador/es de la sustancia activa deber� presentar informaci髇 adicional sobre el destino y el comportamiento del metabolito del suelo NOA 435343 y sobre el riesgo para los organismos acu醫icos.

Plazos de aplicaci髇:

• - Plazo de la inclusi髇: de 1 de enero de 2010 al 31 de diciembre de 2019.
• - Plazo para la aplicaci髇 de las condiciones de inclusi髇: el 31 de diciembre de 2009.
• - Plazo para la aplicaci髇 de los requisitos de equivalencia de la sustancia activa y de un Anexo II completo: el 30 de junio de 2010, para disponer que el titular de la autorizaci髇 tenga acceso a una documentaci髇 que re鷑a los requisitos de los anexos I y II del Real Decreto 2163/1994, cuando su sustancia sea de procedencia distinta a la del notificador principal.
• - Plazo para la aplicaci髇 de los principios uniformes: el 30 de junio de 2014 para productos que contengan ciromazina como 鷑ica sustancia activa, o bien como una de varias sustancias activas incluidas en su totalidad en el Anexo I del Real Decreto 2163/1994 para dicha fecha, o si es posterior, en la fecha l韒ite que establezca la Orden por la que se incluyen las sustancias activas en cuesti髇, en el Anexo I del citado Real Decreto.

Protecci髇 de datos: por ser la ciromazina una sustancia activa antigua, se aplicar� el r間imen correspondiente de protecci髇 de datos previsto en el art韈ulo 30 del Real Decreto 2163/1994.

Condiciones de la inclusi髇 de la sustancia activa Dimetacloro

Caracter韘ticas:

• - Nombre com鷑: Dimetacloro.
• - N.� CAS: 50563-36-5.
• - N.� CIPAC: 688.
• - Nombre qu韒ico (IUPAC): 2-cloro-N-(2-metoxietil)acet-2',6'-xilidida.
• - Pureza m韓ima de la sustancia: ≥ 950 g/kg. Impureza 2,6-dimetilanilina, m醲. 0,5 g/kg.

Condiciones de la inclusi髇:

• PARTE A:
  • - Usos: s髄o podr� ser utilizado como herbicida en aplicaciones m醲imo de 1,0 kg/ha cada 3 a駉s en un mismo campo.
• PARTE B:

  Para la aplicaci髇 de los principios uniformes, atendiendo a las conclusiones del informe de revisi髇 de la Comisi髇 Europea, aprobado por el Comit� Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal en su reuni髇 de 26 de febrero de 2009, se deber� atender especialmente a:

  • - La seguridad de los operarios y exigir en las condiciones de uso la utilizaci髇 de equipos de protecci髇 individual adecuados.
  • - La protecci髇 de los organismos acu醫icos y de las plantas no objeto del tratamiento e incluir, como condici髇 en las correspondientes autorizaciones, cuando corresponda medidas de reducci髇 del riesgo, por ejemplo, zonas tamp髇.
  • - La protecci髇 de las aguas subterr醤eas cuando la sustancia activa se aplique en zonas con suelos vulnerables o condiciones clim醫icas desfavorables.

  Las condiciones de autorizaci髇 incluir醤 medidas de reducci髇 del riesgo, e iniciar programas de vigilancia en las zonas vulnerables para controlar la posibilidad de contaminaci髇 de las aguas subterr醤eas por los metabolitos CGA 50266, CGA 354742, CGA 102935 y SYN 528702.

  A m醩 tardar el 1 de enero de 2010, el/los notificador/es de la sustancia activa deber� presentar nuevos estudios sobe la especificaci髇.

  Si el dimetacloro est� clasificado como carcin骻eno de categor韆 3 con arreglo al punto 4.2.1 del anexo VI de la Directiva 67/548/CEE, se exigir� que se presente informaci髇 adicional sobre la importancia de los metabolitos CGA 50266, CGA 354742, CGA 102935 y SYN 528702 con respecto al c醤cer, en un plazo de seis meses a partir de la notificaci髇 de la decisi髇 relativa a la clasificaci髇 de la sustancia en cuesti髇.

Plazos de aplicaci髇:

• - Plazo de la inclusi髇: de 1 de enero de 2010 al 31 de diciembre de 2019.
• - Plazo para la aplicaci髇 de las condiciones de inclusi髇: el 31 de diciembre de 2009.
• - Plazo para la aplicaci髇 de los requisitos de equivalencia de la sustancia activa y de un Anexo II completo: el 30 de junio de 2010, para disponer que el titular de la autorizaci髇 tenga acceso a una documentaci髇 que re鷑a los requisitos de anexo I y II del Real Decreto 2163/1994, cuando la sustancia sea de procedencia distinta a la del notificador principal.
• - Plazo para la aplicaci髇 de los principios uniformes: el 30 de junio de 2014 para productos que contengan dimetacloro como 鷑ica sustancia activa, o bien como una de varias sustancias activas incluidas en su totalidad en el Anexo I del Real Decreto 2163/1994 para dicha fecha, o si es posterior, en la fecha l韒ite que establezca la Orden por la que se incluyen las sustancias activas en cuesti髇, en el Anexo I del citado Real Decreto.

Protecci髇 de datos: por ser el dimetacloro una sustancia activa antigua, se aplicar� el r間imen correspondiente de protecci髇 de datos previsto en el art韈ulo 30 del Real Decreto 2163/1994.

Condiciones de la inclusi髇 de la sustancia activa Etofenprox

Caracter韘ticas:

• - Nombre com鷑: Etofenprox.
• - N.� CAS: 80844-07-1.
• - N.� CIPAC: 471.
• - Nombre qu韒ico (IUPAC): 2-(4-etoxifenil)-2-metilpropil 3-fenoxibenzil閠er.
• - Pureza m韓ima de la sustancia: ≥ 980 g/kg.

Condiciones de la inclusi髇:

• PARTE A:
  • - Usos: s髄o podr� ser utilizado como insecticida.
• PARTE B:

  Para la aplicaci髇 de los principios uniformes, atendiendo a las conclusiones del informe de revisi髇 de la Comisi髇 Europea, aprobado por el Comit� Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal en su reuni髇 de 26 de febrero de 2009, se deber� atender especialmente a:

  • - La seguridad de los operarios y dem醩 trabajadores y, exigir en las condiciones de uso la utilizaci髇 de equipos de protecci髇 individual adecuados.
  • - La protecci髇 de los organismos acu醫icos e incluir, como condici髇 en las correspondientes autorizaciones, cuando corresponda medidas de reducci髇 del riesgo, por ejemplo, zonas tamp髇.
  • - La protecci髇 de las abejas y los artr髉odos no objeto del tratamiento, e incluir, como condici髇 en las correspondientes autorizaciones, cuando corresponda medidas de reducci髇 del riesgo, por ejemplo zonas tamp髇.

  A m醩 tardar el 31 de diciembre de 2011, el/los notificador/es de la sustancia activa deber� presentar informaci髇 adicional sobre el riesgo para los organismos acu醫icos, incluido el riesgo para los que habitan en sedimentos y la biomagnificaci髇, y nuevos estudios sobre el potencial de alteraci髇 endocrina en los organismos acu醫icos (estudio del ciclo de vida completo de los peces).

Plazos de aplicaci髇:

• - Plazo de la inclusi髇: de 1 de enero de 2010 al 31 de diciembre de 2019.
• - Plazo para la aplicaci髇 de las condiciones de inclusi髇: el 31 de diciembre de 2009.
• - Plazo para la aplicaci髇 de los requisitos de equivalencia de la sustancia activa y de un Anexo II completo: el 30 de junio de 2010, para disponer que el titular de la autorizaci髇 tenga acceso a una documentaci髇 que re鷑a los requisitos de anexo I y II del Real Decreto 2163/1994, cuando la sustancia sea de procedencia distinta a la del notificador principal.
• - Plazo para la aplicaci髇 de los principios uniformes: el 30 de junio de 2014 para productos que contengan etofenprox como 鷑ica sustancia activa, o bien como una de varias sustancias activas incluidas en su totalidad en el Anexo I del Real Decreto 2163/1994 para dicha fecha, o si es posterior, en la fecha l韒ite que establezca la Orden por la que se incluyen las sustancias activas en cuesti髇, en el Anexo I del citado Real Decreto.

Protecci髇 de datos: por ser el etofenprox una sustancia activa antigua, se aplicar� el r間imen correspondiente de protecci髇 de datos previsto en el art韈ulo 30 del Real Decreto 2163/1994.

Condiciones de la inclusi髇 de la sustancia activa Lufenur髇

Caracter韘ticas:

• - Nombre com鷑: Lufenur髇.
• - N.� CAS: 103055-07-8.
• - N.� CIPAC: 704.
• - Nombre qu韒ico (IUPAC): (RS)-1-[2,5-dicloro-4-(1,1,2,3,3,3-hexafluoro-propoxi)-fenil]-3-(2,6-difluorobenzoil)-urea.
• - Pureza m韓ima de la sustancia: ≥ 970 g/kg.

Condiciones de la inclusi髇:

• PARTE A:
  • - Usos: s髄o podr� ser utilizado como insecticida en recintos cerrados o en estaciones de cebo situadas en el exterior.
• PARTE B:

  Para la aplicaci髇 de los principios uniformes, atendiendo a las conclusiones del informe de revisi髇 de la Comisi髇 Europea, aprobado por el Comit� Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal en su reuni髇 de 26 de febrero de 2009, se deber� atender especialmente a:

  • - La elevada persistencia en el medio ambiente y el alto riesgo de bioacumulaci髇 y velar porque el uso de lufenur髇 no tenga efectos negativos a largo plazo en los organismos no objeto del tratamiento.
  • - La protecci髇 de las aves, los mam韋eros, los organismos del suelo, las abejas, los artr髉odos no objeto del tratamiento, las aguas superficiales y los organismos acu醫icos en situaciones vulnerables e incluir, como condici髇 en las correspondientes autorizaciones, cuando corresponda medidas de reducci髇 del riesgo.

  A m醩 tardar el 1 de enero de 2010, el/los notificador/es de la sustancia activa deber� presentar nuevos estudios sobre la especificaci髇.

Plazos de aplicaci髇:

• - Plazo de la inclusi髇: de 1 de enero de 2010 al 31 de diciembre de 2019.
• - Plazo para la aplicaci髇 de las condiciones de inclusi髇: el 31 de diciembre de 2009.
• - Plazo para la aplicaci髇 de los requisitos de equivalencia de la sustancia activa y de un Anexo II completo: el 30 de junio de 2010, para disponer que el titular de la autorizaci髇 tenga acceso a una documentaci髇 que re鷑a los requisitos de anexo I y II del Real Decreto 2163/1994, cuando la sustancia sea de procedencia distinta a la del notificador principal.
• - Plazo para la aplicaci髇 de los principios uniformes: el 30 de junio de 2014 para productos que contengan lufenur髇 como 鷑ica sustancia activa, o bien como una de varias sustancias activas incluidas en su totalidad en el Anexo I del Real Decreto 2163/1994 para dicha fecha, o si es posterior, en la fecha l韒ite que establezca la Orden por la que se incluyen las sustancias activas en cuesti髇, en el Anexo I del citado Real Decreto.

Protecci髇 de datos: por ser el lufenur髇 una sustancia activa antigua, se aplicar� el r間imen correspondiente de protecci髇 de datos previsto en el art韈ulo 30 del Real Decreto 2163/1994.

Condiciones de la inclusi髇 de la sustancia activa Penconazol

Caracter韘ticas:

• - Nombre com鷑: Penconazol.
• - N.� CAS: 66246-88-6.
• - N.� CIPAC: 446.
• - Nombre qu韒ico (IUPAC): (RS) 1-[2-(2,4-dicloro-fenil)-pentil]-1H-[1,2,4]triazol.
• - Pureza m韓ima de la sustancia: ≥ 950 g/kg.

Condiciones de la inclusi髇:

• PARTE A:
  • - Usos: s髄o podr� ser utilizado como fungicida en invernaderos.
• PARTE B:

  Para la aplicaci髇 de los principios uniformes, atendiendo a las conclusiones del informe de revisi髇 de la Comisi髇 Europea, aprobado por el Comit� Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal en su reuni髇 de 26 de febrero de 2009, se deber� atender especialmente a:

  • - La protecci髇 de las aguas subterr醤eas, cuando la sustancia activa se aplique en zonas con suelos vulnerables o condiciones clim醫icas desfavorables, e incluir como condici髇 en las correspondientes autorizaciones, cuando corresponda medidas de reducci髇 del riesgo.

  A m醩 tardar el 31 de diciembre de 2011, el/los notificador/es de la sustancia activa deber� presentar informaci髇 adicional sobre el destino y el comportamiento del metabolito de suelo U1.

Plazos de aplicaci髇:

• - Plazo de la inclusi髇: de 1 de enero de 2010 al 31 de diciembre de 2019.
• - Plazo para la aplicaci髇 de las condiciones de inclusi髇: el 31 de diciembre de 2009.
• - Plazo para la aplicaci髇 de los requisitos de equivalencia de la sustancia activa y de un Anexo II completo: el 30 de junio de 2010, para disponer que el titular de la autorizaci髇 tenga acceso a una documentaci髇 que re鷑a los requisitos de anexo I y II del Real Decreto 2163/1994, cuando la sustancia sea de procedencia distinta a la del notificador principal.
• - Plazo para la aplicaci髇 de los principios uniformes: el 30 de junio de 2014 para productos que contengan penconazol como 鷑ica sustancia activa, o bien como una de varias sustancias activas incluidas en su totalidad en el Anexo I del Real Decreto 2163/1994 para dicha fecha, o si es posterior, en la fecha l韒ite que establezca la Orden por la que se incluyen las sustancias activas en cuesti髇, en el Anexo I del citado Real Decreto.

Protecci髇 de datos: por ser el penconazol una sustancia activa antigua, se aplicar� el r間imen correspondiente de protecci髇 de datos previsto en el art韈ulo 30 del Real Decreto 2163/1994.

Condiciones de la inclusi髇 de la sustancia activa Trialato

Caracter韘ticas:

• - Nombre com鷑: Trialato.
• - N.� CAS: 2303-17-5.
• - N.� CIPAC: 97.
• - Nombre qu韒ico (IUPAC): S-2,3,3-tricloroalil di-isopropil (tiocarbamato).
• - Pureza m韓ima de la sustancia: ≥ 940 g/kg. NDIPA (nitroso-diisopropilamina) m醲. 0,02 mg/kg.

Condiciones de la inclusi髇:

• PARTE A:
  • - Usos: s髄o podr� ser utilizado como herbicida.
• PARTE B:

  Para la aplicaci髇 de los principios uniformes, atendiendo a las conclusiones del informe de revisi髇 de la Comisi髇 Europea, aprobado por el Comit� Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal en su reuni髇 de 26 de febrero de 2009, se deber� atender especialmente a:

  • - La seguridad de los operarios, y exigir, como condici髇 en las correspondientes autorizaciones, la utilizaci髇 de equipos de protecci髇 individual adecuados.
  • - La exposici髇 de los consumidores a trav閟 de la alimentaci髇 a residuos de trialato en cultivos tratados, en cultivos en rotaci髇 sucesivos y en productos de origen animal.
  • - La protecci髇 de los organismos acu醫icos y las plantas no objeto del tratamiento, e incluir, como condici髇 en las correspondientes autorizaciones, cuando corresponda medidas de reducci髇 del riesgo, como zonas tamp髇.
  • - La posibilidad de contaminaci髇 de las aguas subterr醤eas por los productos de degradaci髇 TCPSA cuando se aplique la sustancia activa en zonas con suelos vulnerables o condiciones clim醫icas desfavorables, e incluir, como condici髇 en las correspondientes autorizaciones, cuando corresponda medidas de reducci髇 del riesgo.

  A m醩 tardar el 31 de diciembre de 2011, el/los notificador/es de la sustancia activa deber� presentar informaci髇 adicional para evaluar el metabolismo primario de las plantas sobre el destino y el comportamiento del metabolito de suelo diisopropilamina, sobre el potencial de biomagnificaci髇 en las cadenas alimentarias acu醫icas e informaci髇 que permita analizar con m醩 detalle el riesgo para los mam韋eros que se alimentan de peces y el riesgo a largo plazo para las lombrices de tierra.

Plazos de aplicaci髇:

• - Plazo de la inclusi髇: de 1 de enero de 2010 al 31 de diciembre de 2019.
• - Plazo para la aplicaci髇 de las condiciones de inclusi髇: el 31 de diciembre de 2009.
• - Plazo para la aplicaci髇 de los requisitos de equivalencia de la sustancia activa y de un Anexo II completo: el 30 de junio de 2010, para disponer que el titular de la autorizaci髇 tenga acceso a una documentaci髇 que re鷑a los requisitos de anexo I y II del Real Decreto 2163/1994, cuando la sustancia sea de procedencia distinta a la del notificador principal.
• - Plazo para la aplicaci髇 de los principios uniformes: el 30 de junio de 2014 para productos que contengan trialato como 鷑ica sustancia activa, o bien como una de varias sustancias activas incluidas en su totalidad en el Anexo I del Real Decreto 2163/1994 para dicha fecha, o si es posterior, en la fecha l韒ite que establezca la Orden por la que se incluyen las sustancias activas en cuesti髇, en el Anexo I del citado Real Decreto.

Protecci髇 de datos: por ser el trialato una sustancia activa antigua, se aplicar� el r間imen correspondiente de protecci髇 de datos previsto en el art韈ulo 30 del Real Decreto 2163/1994.

Condiciones de la inclusi髇 de la sustancia activa Triflusulfur髇

Caracter韘ticas:

• - Nombre com鷑: Triflusulfur髇.
• - N.� CAS: 126535-15-7.
• - N.� CIPAC: 731.
• - Nombre qu韒ico (IUPAC): Acido 2-[4-dimetilamino-6-(2,2,2-trifluoroetoxi)-1,3,5-triazin-2-ilcarbamoilsulfamoil]-m-toluico.
• - Pureza m韓ima de la sustancia: ≥ 960 g/kg. N,N-dimetil-6-(2,2,2-trifluoroetoxi)-1,3,5-triazina-2,4-diamina m醲. 6 g/kg.

Condiciones de la inclusi髇:

• PARTE A:
  • - Usos: s髄o podr� ser utilizado como herbicida, en aplicaciones m醲imo de 60 g/ha, en remolacha azucarera y forrajera, cada 3 a駉s en un mismo campo. Las hojas de la remolacha tratadas no podr醤 servir de alimento al ganado.
• PARTE B:

  Para la aplicaci髇 de los principios uniformes, atendiendo a las conclusiones del informe de revisi髇 de la Comisi髇 Europea, aprobado por el Comit� Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal en su reuni髇 de 26 de febrero de 2009, se deber� atender especialmente a:

  • - La exposici髇 de los consumidores a trav閟 de la alimentaci髇 a residuos de los metabolitos IN-M7222 e IN-E7710 en cultivos en rotaci髇 sucesivos y en productos de origen animal
  • - La protecci髇 de los organismos acu醫icos y las plantas acu醫icas frente al riesgo derivado del triflusulfur髇 y el metabolito IN-66036,, e incluir, como condici髇 en las correspondientes autorizaciones, cuando corresponda medidas de reducci髇 del riesgo, como zonas tamp髇.
  • - La posibilidad de contaminaci髇 de las aguas subterr醤eas por los productos de degradaci髇 IN-M7222 e IN-W6725 cuando se aplique la sustancia activa en zonas con suelos vulnerables o condiciones clim醫icas desfavorables, e incluir, como condici髇 en las correspondientes autorizaciones, cuando corresponda medidas de reducci髇 del riesgo.

  Si el triflusulfur髇 est� clasificado como carcin骻eno de categor韆 3 con arreglo al punto 4.2.1 del anexo VI de la Directiva 67/548/CEE, se exigir� la presentaci髇 de informaci髇 adicional sobre la importancia de los metabolitos IN-M7222, IN-D8526 e IN-E7710 con respecto al c醤cer. Dicha informaci髇 deber� presentarse en un plazo de seis meses a partir de la fecha de notificaci髇 de la decisi髇 relativa a la clasificaci髇 de la sustancia en cuesti髇.

Plazos de aplicaci髇:

• - Plazo de la inclusi髇: de 1 de enero de 2010 al 31 de diciembre de 2019.
• - Plazo para la aplicaci髇 de las condiciones de inclusi髇: el 31 de diciembre de 2009.
• - Plazo para la aplicaci髇 de los requisitos de equivalencia de la sustancia activa y de un Anexo II completo: el 30 de junio de 2010, para disponer que el titular de la autorizaci髇 tenga acceso a una documentaci髇 que re鷑a los requisitos de anexo I y II del Real Decreto 2163/1994, cuando la sustancia sea de procedencia distinta a la del notificador principal.
• - Plazo para la aplicaci髇 de los principios uniformes: el 30 de junio de 2014 para productos que contengan triflusulfur髇 como 鷑ica sustancia activa, o bien como una de varias sustancias activas incluidas en su totalidad en el Anexo I del Real Decreto 2163/1994 para dicha fecha, o si es posterior, en la fecha l韒ite que establezca la Orden por la que se incluyen las sustancias activas en cuesti髇, en el Anexo I del citado Real Decreto.

Protecci髇 de datos: por ser el triflusulfur髇 una sustancia activa antigua, se aplicar� el r間imen correspondiente de protecci髇 de datos previsto en el art韈ulo 30 del Real Decreto 2163/1994.

Condiciones de la inclusi髇 de la sustancia activa Metomilo

Caracter韘ticas:

• - Nombre com鷑: Metomilo.
• - N.� CAS: 16752-77-50.
• - N.� CIPAC: 264.
• - Nombre qu韒ico (IUPAC): S-metil (EZ)-N-(metilcarbamoiloxi) tioacetimidato.
• - Pureza m韓ima de la sustancia: ≥ 980 g/kg.

Condiciones de la inclusi髇:

• PARTE A:
  • - Usos: s髄o podr� ser utilizado como insecticida en dosis no superiores a 0,25 kg de sustancia activa/ha y por aplicaci髇 y con un m醲imo de 2 aplicaciones por temporada.
• PARTE B:

  Para la aplicaci髇 de los principios uniformes, atendiendo a las conclusiones del informe de revisi髇 de la Comisi髇 Europea, aprobado por el Comit� Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal en su reuni髇 de 12 de junio de 2009, se deber� atender especialmente a:

  • - La seguridad de los operarios, y exigir, como condici髇 en las correspondientes autorizaciones, la utilizaci髇 de equipos de protecci髇 individual adecuados, en especial en la utilizaci髇 de mochilas y otros equipos manuales.
  • - La protecci髇 de las aves.
  • - La protecci髇 de los organismos acu醫icos, e incluir, como condici髇 en las correspondientes autorizaciones, cuando corresponda medidas de reducci髇 del riesgo, como zonas tamp髇, reducci髇 de la escorrent韆 y boquillas antideriva.
  • - La protecci髇 de los artr髉odos no objeto del tratamiento, en concreto las abejas, e incluir como condici髇 en las correspondientes autorizaciones medidas de reducci髇 del riesgo para evitar todo contacto con las abejas.

  Las preparaciones a base de metomilo contendr醤 agentes repulsivos o em閠icos eficaces.

Plazos de aplicaci髇:

• - Plazo de la inclusi髇: de 1 de septiembre de 2009 al 31 de agosto de 2019.

Protecci髇 de datos: por ser el metomilo una sustancia activa nueva, se aplicar� el r間imen correspondiente de protecci髇 de datos previsto en el art韈ulo 30 del Real Decreto 2163/1994.

Condiciones de la inclusi髇 de la sustancia activa Aceites de parafina

Caracter韘ticas:

• - Nombre com鷑: Aceites de parafina.
• - N.� CAS: 64742-46-7, 72623-86-0, 97862-82-3.
• - N.� CIPAC: no consta.
• - Nombre qu韒ico (IUPAC): aceites de parafina.
• - Pureza m韓ima de la sustancia: European Pharmacopoeia 6.0.

Condiciones de la inclusi髇:

• PARTE A:
  • - Usos: s髄o podr� ser utilizado como insecticida o acaricida.
• PARTE B:
  • - Para la aplicaci髇 de los principios uniformes, se tendr醤 en cuenta las conclusiones del informe de revisi髇 de la Comisi髇 Europea, aprobado por el Comit� Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal en su reuni髇 de 12 de abril de 2009.
  A m醩 tardar el 30 de junio de 2010, el/los notificador/es de la sustancia activa deber� presentar las especificaciones del material t閏nico tal como se fabrique comercialmente, para comprobar el cumplimiento de los criterios de pureza de la 獷uropean Pharmacopoeia 6.0�.

Plazos de aplicaci髇:

• - Plazo de la inclusi髇: de 1 de enero de 2010 al 31 de diciembre de 2019.
• - Plazo para la aplicaci髇 de las condiciones de inclusi髇: el 31 de diciembre de 2009.
• - Plazo para la aplicaci髇 de los requisitos de equivalencia de la sustancia activa y de un Anexo II completo: el 30 de junio de 2010, para disponer que el titular de la autorizaci髇 tenga acceso a una documentaci髇 que re鷑a los requisitos de anexo I y II del Real Decreto 2163/1994, cuando la sustancia sea de procedencia distinta a la del notificador principal.
• - Plazo para la aplicaci髇 de los principios uniformes: el 30 de junio de 2014 para productos que contengan aceites de parafina como 鷑ica sustancia activa, o bien como una de varias sustancias activas incluidas en su totalidad en el Anexo I del Real Decreto 2163/1994 para dicha fecha, o si es posterior, en la fecha l韒ite que establezca la Orden por la que se incluyen las sustancias activas en cuesti髇, en el Anexo I del citado Real Decreto.

Protecci髇 de datos: por ser los aceites de parafina una sustancia activa antigua, se aplicar� el r間imen correspondiente de protecci髇 de datos previsto en el art韈ulo 30 del Real Decreto 2163/1994.

Condiciones de la inclusi髇 de la sustancia activa Aceite de parafina

Caracter韘ticas:

• - Nombre com鷑: Aceite de parafina.
• - N.� CAS: 8042-47-5.
• - N.� CIPAC: no consta.
• - Nombre qu韒ico (IUPAC): aceite de parafina.
• - Pureza m韓ima de la sustancia: European Pharmacopoeia 6.0.

Condiciones de la inclusi髇:

• PARTE A:
  • - Usos: s髄o podr� ser utilizado como insecticida o acaricida.
• PARTE B:
  • - Para la aplicaci髇 de los principios uniformes, se tendr醤 en cuenta las conclusiones del informe de revisi髇 de la Comisi髇 Europea, aprobado por el Comit� Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal en su reuni髇 de 12 de abril de 2009.
  A m醩 tardar el 30 de junio de 2010, el/los notificador/es de la sustancia activa deber� presentar las especificaciones del material t閏nico tal como se fabrique comercialmente, para comprobar el cumplimiento de los criterios de pureza de la 獷uropean Pharmacopoeia 6.0�.

Plazos de aplicaci髇:

• - Plazo de la inclusi髇: de 1 de enero de 2010 al 31 de diciembre de 2019.
• - Plazo para la aplicaci髇 de las condiciones de inclusi髇: el 31 de diciembre de 2009.
• - Plazo para la aplicaci髇 de los requisitos de equivalencia de la sustancia activa y de un Anexo II completo: el 30 de junio de 2010, para disponer que el titular de la autorizaci髇 tenga acceso a una documentaci髇 que re鷑a los requisitos de anexo I y II del Real Decreto 2163/1994, cuando la sustancia sea de procedencia distinta a la del notificador principal.
• - Plazo para la aplicaci髇 de los principios uniformes: el 30 de junio de 2014 para productos que contengan aceite de parafina como 鷑ica sustancia activa, o bien como una de varias sustancias activas incluidas en su totalidad en el Anexo I del Real Decreto 2163/1994 para dicha fecha, o si es posterior, en la fecha l韒ite que establezca la Orden por la que se incluyen las sustancias activas en cuesti髇, en el Anexo I del citado Real Decreto.

Protecci髇 de datos: por ser los aceites de parafina una sustancia activa antigua, se aplicar� el r間imen correspondiente de protecci髇 de datos previsto en el art韈ulo 30 del Real Decreto 2163/1994.