ANEXO I

Requisitos esenciales de seguridad y salud relativos al dise駉 y fabricaci髇 de los ascensores y de los componentes de seguridad

Requisitos esenciales de seguridad y salud relativos al dise駉 y fabricaci髇 de los ascensores y de los componentes de seguridad

1. Las obligaciones establecidas por los requisitos esenciales de seguridad y de salud se aplicar醤 cuando para el ascensor o el componente de seguridad de que se trate exista el riesgo correspondiente al ser utilizado en las condiciones previstas por el instalador del ascensor o el fabricante de los componentes de seguridad.

2. Los requisitos esenciales de seguridad y de salud contenidos en el presente Real Decreto son imperativos. No obstante, dado el actual estado de la t閏nica, es posible que no se consigan los objetivos que fijan dichos requisitos. En ese caso, y en la medida de lo posible, el ascensor o el componente de seguridad deber� estar dise馻do y fabricado para acercarse a dichos objetivos.

3. El fabricante del componente de seguridad y el instalador del ascensor estar醤 obligados a analizar dichos riesgos para indagar cu醠es de estos riesgos pueden presentar su producto; deber醤 proceder seguidamente a su dise駉 y fabricaci髇 teniendo en cuenta el an醠isis efectuado.

4. Se aplicar醤 a los ascensores los requisitos esenciales del Real Decreto 1630/1992, de 29 de diciembre, por el que se dictan disposiciones para la libre circulaci髇 de productos de la construcci髇, en aplicaci髇 de la Directiva 89/106/CEE, no incluidos en el presente anexo.

1. Generalidades.

1.1. Aplicaci髇 de la Directiva 89/392/CEE, modificada por las Directivas 91/368/CEE, 93/44/CEE y 93/68/CEE (Real Decreto 1435/1992 y Real Decreto 56/1995).

Cuando exista el riesgo correspondiente y no se contemple en el presente anexo, se aplicar醤 los requisitos esenciales de seguridad y salud del anexo I del Real Decreto 1435/1992, de 17 de noviembre, por el que se dictan las disposiciones de aplicaci髇 de la Directiva 89/392/CEE, sobre M醧uinas, modificado por el Real Decreto 56/1995, de 20 de enero. En todos los casos ser� de aplicaci髇 el requisito esencial del apartado 1.1.2 del anexo I de dicho Real Decreto.

1.2. Habit醕ulo.

El habit醕ulo de cada ascensor ser� una cabina. Esta cabina deber� estar dise馻da y fabricada de forma que su espacio y resistencia correspondan al n鷐ero m醲imo de personas y a la carga nominal del ascensor fijados por el instalador.

Cuando el ascensor se destine al transporte de personas y sus dimensiones lo permitan, la cabina estar� dise馻da y fabricada de forma que, por sus caracter韘ticas estructurales, no dificulte o impida el acceso a la misma o su utilizaci髇 por las personas con discapacidades, y permita cualquier adaptaci髇 destinada a facilitar su utilizaci髇 por estas personas.

Punto 1.2 del Anexo I redactado por el n鷐ero 3 de la disposici髇 final primera de R.D. 1644/2008, de 10 de octubre, por el que se establecen las normas para la comercializaci髇 y puesta en servicio de las m醧uinas (獴.O.E.� 11 octubre).Vigencia: 29 diciembre 2009

1.3. Elementos de suspensi髇 y elementos de sustentanci髇.

Tanto los elementos de suspensi髇 y/o de sustentaci髇 de la cabina, sus sujeciones y todas sus terminaciones, deber醤 elegirse y dise馻rse de forma que garanticen un nivel de seguridad global adecuado y reduzcan al m醲imo el riesgo de ca韉a de la cabina, tomando en consideraci髇 las condiciones en las que se utilice, los materiales empleados y las condiciones de fabricaci髇.

En los casos en los que la suspensi髇 de la cabina se efect鷈 por medio de cables o cadenas, el n鷐ero de cables o cadenas independientes ser�, por lo menos, de dos, con sus respectivos sistemas de enganche. Estos cables y cadenas no deber醤 poseer m醩 empalmes ni ajustes que los necesarios para su fijaci髇 o enrollamiento.

1.4. Control de las solicitaciones (incluido el exceso de velocidad).

1.4.1. Los ascensores estar醤 dise馻dos, fabricados e instalados de manera que no se pueda activar el mando de puesta en movimiento siempre que la carga sobrepase el valor nominal.

1.4.2. Los ascensores deber醤 poseer un dispositivo que limite el exceso de velocidad.

Estos requisitos no se aplicar醤 a los ascensores que por el dise駉 del sistema de arrastre no puedan nunca sobrepasar una velocidad dada.

1.4.3. Los ascensores r醦idos deber醤 estar equipados de un dispositivo de control y mando de la velocidad.

1.4.4. Los ascensores que utilicen poleas de fricci髇 deber醤 estar dise馻dos de tal forma que quede garantizada la estabilidad de los cables de tracci髇 de la polea.

1.5. Maquinaria

1.5.1. Todos los ascensores para personas deber醤 contar con una maquinaria propia. Este requisito no afecta a los ascensores en los que los contrapesos est閚 sustituidos por una segunda cabina.

1.5.2. El instalador del ascensor deber� prever que la maquinaria y los dispositivos asociados del mismo no sean accesibles, excepto para los trabajos de mantenimiento y los casos de emergencia.

1.6. Mandos.

1.6.1. Los mandos de los ascensores para minusv醠idos no acompa馻dos deber醤 estar dise馻dos y dispuesto de forma adecuada.

1.6.2. La funci髇 de los mandos estar� claramente se馻lada.

1.6.3. Los circuitos de llamada de un grupo de ascensores podr醤 ser comunes o estar interconectados.

1.6.4. El material el閏trico deber� instalarse y conectarse de forma que: quede excluida cualquier confusi髇 con los circuitos que no pertenezcan al ascensor, pueda conmutarse en carga la alimentaci髇 de energ韆, los movimientos del ascensor dependan de mecanismos de seguridad instalados en un circuito de mando con seguridad propia, un fallo de la instalaci髇 el閏trica no produzca situaciones peligrosas.

2. Riesgos para las personas que est閚 fuera de la cabina

2.1 El ascensor deber� estar dise馻do y fabricado de forma que sea imposible el acceso al hueco recorrido por el ascensor, excepto para los trabajos de mantenimiento y los casos de emergencia. Deber� imposibilitarse la utilizaci髇 ordinaria del ascensor antes de que una persona se encuentre en dicho hueco.

2.2 El ascensor deber� ser dise馻do y fabricado para impedir el riesgo de aplastamiento cuando la cabina est� en una de sus posiciones extremas.

Se logra este objetivo mediante un espacio libre o refugio m醩 all� de las posiciones extremas.

No obstante, en casos excepcionales, y ofreciendo a los Estados miembros de la posibilidad de dar un acuerdo previo, en particular en inmuebles ya existentes, si fuere imposible aplicar esta soluci髇, podr醤 preverse otros medios apropiados a fin de evitar este riesgo.

2.3 Los niveles de entrada y salida de la cabina deber醤 estar equipados con puertas en los rellanos cuya resistencia mec醤ica sea la suficiente, seg鷑 condiciones de utilizaci髇 previstas.

Un dispositivo de interbloqueo deber� impedir, cuando el ascensor est� funcionando normalmente: el movimiento de la cabina, inducido o no, cuando no est閚 cerradas y bloqueadas todas las puertas de los rellanos, la apertura de una de las puertas de los rellanos si la cabina no se ha parado o si no se encuentra en un rellano previsto a tal fin.

No obstante, se admiten los movimientos con las puertas abiertas cuando 閟tos se realicen a fin de situar el ascensor al nivel de los rellanos, en zonas determinadas, y siempre que la velocidad est� controlada.

3. Riesgos para las personas situadas dentro de la cabina.

3.1 3.1. Las cabinas de los ascensores deber醤 estar completamente cerradas por paredes macizas, incluido el suelo y el techo, con excepci髇 de los orificios de ventilaci髇, y equipadas de puertas macizas. Las puertas de las cabinas deber醤 dise馻rse e instalarse de forma que la cabina no pueda efectuar ning鷑 movimiento, salvo los movimientos de puesta a nivel contemplados en el p醨rafo tercero del apartado 2.3, si no est醤 cerradas las puertas, y de modo que se detengan en caso de apertura de las mismas.

Las puertas de las cabinas deber醤 permanecer cerradas y bloqueadas en caso de pararse el ascensor entre dos niveles, si existiere un riesgo de ca韉a entre la cabina y el hueco, o en caso de ausencia de hueco.

3.2 El ascensor deber� estar provisto de dispositivos que, en caso de interrumpirse el suministro de energ韆 o de aver韆 de componentes, impidan su ca韉a libre o movimientos ascendentes incontrolados de la cabina.

El dispositivo destinado a impedir la ca韉a libre de la cabina deber� ser independiente de los elementos de suspensi髇 de la cabina.

Este dispositivo deber� ser capaz de detener la cabina en las condiciones de carga nominal y velocidad m醲ima prevista por el instalador del ascensor. La parada debida a la acci髇 de dicho dispositivo no deber� provocar una desaceleraci髇 peligrosa para los ocupantes en todos los casos de carga.

3.3 Deber醤 instalarse dispositivos amortiguadores de la marcha entre el fondo del hueco y el suelo de la cabina.

En este caso, se medir� el espacio libre citado en el apartado 2.2, estando los amortiguadores totalmente comprimidos.

Este requisito no se aplicar� a los ascensores cuya cabina, debido al dise駉 del sistema de arrastre, no pueda entrar en el espacio libre previsto en el apartado 2.2.

3.4 . Los ascensores deber醤 dise馻rse y fabricarse de forma que no puedan ponerse en movimiento si no est醤 en situaci髇 de funcionar los dispositivos mencionados en el apartado 3.2.

4. Otros riesgos.

4.1 Cuando est閚 motorizadas, las puertas de los rellanos, las puertas de las cabinas o el conjunto de unas y otras deber醤 estar equipadas de un dispositivo que evite el peligro de aplastamiento mientras se mueve.

4.2 Las puertas de los rellanos, cuando deban contribuir a la protecci髇 del edificio contra los incendios, incluidas aquellas que contengan partes acristaladas, deber醤 presentar una adecuada resistencia al fuego, caracterizada por su integridad y sus propiedades de aislamiento (no propagaci髇 de la llama) y de trasmisi髇 del calor (radiaci髇 t閞mica).

4.3 Los posibles contrapesos deber醤 ser instalados de manera que se evite todo riesgo de colisi髇 con la cabina o de ca韉a sobre 閟ta.

4.4 Los ascensores deber醤 estar equipados con medios que permitan liberar y evacuar a las personas retenidas en la cabina.

4.5 Las cabinas estar醤 dotadas de un equipo de comunicaci髇 bidireccional que permita una comunicaci髇 permanente con un servicio de intervenci髇 r醦ida.

4.6 Los ascensores deber醤 dise馻rse y fabricarse de forma que, en caso de superaci髇 de la temperatura m醲ima prevista por el instalador del ascensor en el local de la m醧uina, puedan finalizar los movimientos en curso, pero no se reaccione a nuevas 髍denes de mandos.

4.7 Las cabinas deber醤 dise馻rse y fabricarse de manera que garanticen una ventilaci髇 suficiente para los ocupantes, incluso en caso de parada prolongada.

4.8 Las cabinas deber醤 disponer de una iluminaci髇 suficiente que se ponga en marcha cuando se utilicen o cuando tengan abierta una puerta; adem醩, las cabinas contar醤 con una iluminaci髇 de socorro.

4.9 Los medios de comunicaci髇 previstos en el apartado 4.5 y la iluminaci髇 de socorro prevista en el apartado 4.8 deber醤 dise馻rse y fabricarse de manera que funcionen incluso cuando falte por completo el suministro normal de energ韆. Su tiempo de funcionamiento deber� ser suficiente para permitir la intervenci髇 normal de los servicios de socorro.

4.10. El circuito de mando de los ascensores utilizables en caso de incendio deber� dise馻rse y fabricarse de modo que pueda condenarse el servicio de determinados niveles y permitir un control prioritario del ascensor por parte de los equipos de socorro.

5. Marcado.

5.1 Adem醩 de las indicaciones m韓imas que se requieren para toda m醧uina con arreglo al aparta do 1.7.3 del anexo I del Real Decreto 1435/1992, todas las cabinas deber醤 ir provistas de una placa bien visible que indique claramente la carga en kilogramos y el n鷐ero m醲imo de personas cuyo transporte se autoriza.

5.2 Cuando el aparato est� dise馻do para que las personas retenidas en la cabina puedan liberarse sin ayuda exterior, las instrucciones al efecto deber醤 ser claras y figurar de forma visible en la cabina.

6. Instrucciones de uso.

6.1 Los componentes de seguridad citados en el anexo IV ir醤 acompa馻dos de un manual de instrucciones redactado en una lengua oficial del Estado miembro del instalador del ascensor o en otra lengua comunitaria aceptada por 閟te, de forma que: el montaje, la conexi髇, el ajuste, el mantenimiento, pueda efectuarse eficazmente y sin peligro.

6.2 Cada ascensor ir� acompa馻do de una documentaci髇 redactada en la lengua o lenguas oficiales de la Comunidad, las cuales podr醤 ser determinadas, de conformidad con el Tratado, por el Estado miembro en que se instale el ascensor. Dicha documentaci髇 constar� como m韓imo: de un manual de instrucciones que contenga los planos y esquemas necesarios para el uso corriente, as� como los necesarios para el mantenimiento, la inspecci髇, la reparaci髇, las revisiones peri骴icas y las operaciones de socorro citadas en el apartado 4.4; de un cuaderno de incidencias, en el que se podr醤 anotar las reparaciones y, en su caso, las revisiones peri骴icas.

ANEXO II

A. Contenido de la declaraci髇 獵E� de conformidad para los componentes de seguridad (1) .

La declaraci髇 獵E� de conformidad deber� incluir los elementos siguientes: nombre, apellidos y direcci髇 del fabricante de los componentes de seguridad (2) , en su caso, nombre, apellidos y direcci髇 de su representante establecido en la Comunidad (2) , descripci髇 del componente de seguridad, designaci髇 del tipo o de la serie y, si existiere, n鷐ero de serie, funci髇 de seguridad ejercida por el componente de seguridad, si 閟ta no se dedujera claramente de la descripci髇, a駉 de fabricaci髇 del componente de seguridad, todas las disposiciones pertinentes que satisface el componente de seguridad, en su caso, referencia a las normas armonizadas utilizadas, en su caso, nombre, direcci髇 y n鷐ero de identificaci髇 del organismo notificado que haya efectuado el examen 獵E� de tipo, de conformidad con los incisos a) .1 y a) .2 del p醨rafo a) del apartado 1 del art韈ulo 9, en su caso, referencia de la certificaci髇 獵E� de tipo expedida por dicho organismo notificado, en su caso, nombre, direcci髇 y n鷐ero de identificaci髇 del organismo notificado que haya controlado el sistema de aseguramiento de calidad aplicado por el fabricante de acuerdo con el inciso a) .3 del p醨rafo a) del apartado 1 del art韈ulo 9, identificaci髇 del firmante habilitado por el fabricante de los componentes de seguridad para actuar en su nombre o de su representante establecido en la Comunidad.

B. Contenido de la declaraci髇 獵E� de conformidad para los ascensores ya instalados (3) .

La declaraci髇 獵E� de conformidad deber� incluir los siguientes elementos: nombre, apellidos y direcci髇 del instalador del ascensor (4) ; descripci髇 del ascensor, denominaci髇 del tipo o de la serie, n鷐ero de serie y direcci髇 en la que se haya montado el ascensor; a駉 de instalaci髇 del ascensor; todas las disposiciones pertinentes que cumple dicho ascensor; en su caso, referencia a normas armonizadas utilizadas; en su caso, nombre, direcci髇 y n鷐ero de identificaci髇 del organismo notificado que haya realizado el examen 獵E� de tipo del modelo del ascensor, de conformidad con los incisos 2.1. y 2.2 del apartado 2 del art韈ulo 9; en su caso, referencia de la certificaci髇 獵E� de tipo; en su caso, nombre, direcci髇 y n鷐ero de identificaci髇 del organismo notificado que haya realizado la verificaci髇 del ascensor mencionada en el inciso 2.4 del apartado 2 del art韈ulo 9; en su caso, nombre, direcci髇 y n鷐ero de identificaci髇 del organismo notificado que haya realizado el control final del ascensor a que se refiere el primer gui髇 de los incisos 2.1, 2.2 y 2.3 del apartado 2 del art韈ulo 9; en su caso, nombre, direcci髇 y n鷐ero de identificaci髇 del organismo notificado que haya realizado el control del sistema de aseguramiento de calidad aplicado por el instalador de conformidad con el segundo y tercer guiones de los incisos 2.1, 2.2, 2.3 y 2.5 del apartado 2 del art韈ulo 9; identificaci髇 del firmante habilitado por el instalador del ascensor para actuar en su nombre.

ANEXO III

Marcado 獵E� de conformidad

El marcado 獵E� de conformidad estar� compuesto de las iniciales 獵E�, seg鷑 el modelo siguiente:

En caso de reducirse o aumentar el tama駉 del marcado 獵E�, deber醤 observarse las proporciones de este logotipo.

Los diferentes elementos del marcado 獵E� deber醤 tener una misma dimensi髇 vertical apreciablemente igual, que no ser� inferior a 5 mil韒etros. Se autorizan excepciones a la dimensi髇 m韓ima en el caso de componentes de seguridad de peque駉 tama駉.

El marcado 獵E� ir� seguido del n鷐ero de identificaci髇 del organismo notificado que intervenga en el marco de: Los procedimientos a que se refieren los incisos a) .2 y a) .3 de la letra a) del apartado 1 del art韈ulo 9, los procedimientos a que se refiere el apartado 2 del art韈ulo 9.

ANEXO IV

Lista de los componentes de seguridad a que se refieren el apartado 2 del art韈ulo 1 y el apartado 1 del art韈ulo 9

• 1. Dispositivo de bloqueo de las puertas de los rellanos.
• 2. Dispositivos para prevenir la ca韉a mencionados en el apartado 3.2 del anexo I que impiden la ca韉a de la cabina o de los movimientos ascendentes incontrolados.
• 3. Dispositivos de limitaci髇 del exceso de velocidad.
• 4.
  • a) Amortiguadores de acumulaci髇 de energ韆: Bien de caracter韘tica no lineal o bien con amortiguaci髇 del retroceso.
  • b) Amortiguadores de disipaci髇 de energ韆.
• 5. Componentes de seguridad sobre gatos de los circuitos hidr醬licos de potencia, cuando se utilizan como dispositivos para prevenir la ca韉a.
• 6. Dispositivos el閏tricos de seguridad en forma de interruptores de seguridad que contengan componentes electr髇icos.

ANEXO V

Examen 獵E� de tipo

A.

Examen 獵E� de tipo para los componentes de seguridad

1. El examen 獵E� de tipo es el procedimiento mediante el cual un organismo notificado comprueba y certifica que un ejemplar representativo de un componente de seguridad permitir� al ascensor en el que se monte correctamente cumplir las disposiciones pertinentes del presente Real Decreto.

2. El fabricante del componente de seguridad o su representante establecido en la Comunidad, presentar� la solicitud de examen 獵E� de tipo ante el organismo notificado que 閘 mismo elija.

La solicitud incluir�: nombre, apellidos y direcci髇 del fabricante del componente de seguridad y, si la solicitud la presenta un representante autorizado, tambi閚 el nombre, los apellidos y la direcci髇 de este 鷏timo, junto con el lugar de fabricaci髇 de los componentes de seguridad, una declaraci髇 escrita en la que se especifique que la misma solicitud no se ha presentado a ning鷑 otro organismo, la documentaci髇 t閏nica, un ejemplar representativo del componente de seguridad o bien la indicaci髇 del lugar en donde 閟te puede ser examinado. El organismo notificado podr� solicitar, previa justificaci髇, otros ejemplares.

3. La documentaci髇 t閏nica deber� permitir la evaluaci髇 de la conformidad y la aptitud del componente de seguridad para hacer que el ascensor en que se monte correctamente se ajuste a las disposiciones del presente Real Decreto.

En la medida en que sea necesario para la evaluaci髇 de la conformidad, la documentaci髇 t閏nica incluir� los elementos siguientes: una descripci髇 general del componente de seguridad, incluido su 醡bito de utilizaci髇 (en particular, los posibles l韒ites de velocidad, de carga y energ韆), y las condiciones de las mismas (en particular, atm髎feras potencialmente explosivas, exposici髇 a factores clim醫icos), planos o esquemas de dise駉 y fabricaci髇, los requisitos esenciales previstos y la soluci髇 adoptada para cumplirlos (por ejemplo: norma armonizada), si ha lugar, los resultados de los ensayos o de los c醠culos realizados por el fabricante o subcontratados por 閟te, un ejemplar de las instrucciones de montaje de los componentes de seguridad, las disposiciones que se adoptar醤 en la fabricaci髇 para garantizar la conformidad de los componentes de seguridad fabricados en serie con el componente de seguridad examinado.

4. El organismo notificado: examinar� la documentaci髇 t閏nica para evaluar su aptitud para alcanzar los fines propuestos, examinar� el componente de seguridad para comprobar que se ajusta a lo indicado en la documentaci髇 t閏nica, realizar� o har� realizar los controles apropiados y los ensayos necesarios para comprobar si las soluciones adoptadas por el fabricante del componente de seguridad cumplen los requisitos del presente Real Decreto y permiten que el componente de seguridad realice su funci髇, cuando est� correctamente montado en un ascensor.

5. Si el ejemplar representativo del componente de seguridad cumple las disposiciones del presente Real Decreto que le sean aplicables, el organismo notificado expedir� al solicitante un certificado de examen 獵E� de tipo. El certificado incluir� el nombre y la direcci髇 del fabricante de dicho componente de seguridad, las conclusiones del control, las condiciones de validez del certificado y los datos necesarios para identificar el tipo aprobado.

La Comisi髇, los Estados miembros y los dem醩 organismos notificados podr醤 obtener una copia del certificado y, presentando una solicitud motivada, una copia de la documentaci髇 t閏nica y de las actas de los ex醡enes, c醠culos o ensayos efectuados. Si el organismo notificado se niega a expedir el certificado 獵E� de tipo al fabricante, deber� motivar su denegaci髇 de forma detallada. Se deber� establecer un procedimiento de recurso.

6. El fabricante del componente de seguridad o su representante establecido en la Comunidad informar� al organismo notificado de cualquier modificaci髇, por peque馻 que 閟ta sea, que haya introducido o vaya a introducir en el componente de seguridad aprobado, incluidas las nuevas extensiones o variantes no precisadas en la documentaci髇 t閏nica inicial (v閍se a este respecto el segundo p醨rafo del apartado 3). El organismo notificado estudiar� dichas modificaciones e informar� al solicitante de si el certificado de examen 獵E� de tipo sigue siendo v醠ido (5) .

7. Cada organismo notificado comunicar� a los Estados miembros la informaci髇 pertinente sobre: los certificados de examen 獵E� de tipo que haya expedido, los certificados de examen 獵E� de tipo que haya retirado. Adem醩, cada organismo notificado comunicar� a los dem醩 organismos notificados la informaci髇 pertinente relativa a los certificados de examen 獵E� de tipo que haya retirado.

8. El certificado de examen 獵E� de tipo, la documentaci髇 y la correspondencia sobre los procedimientos de examen 獵E� de tipo se redactar醤 en una lengua oficial del Estado miembro en el que est� establecido el organismo notificado o en una lengua que 閟te acepte.

9. El fabricante del componente de seguridad o su representante deber� conservar una copia de los certificados de examen 獵E� de tipo y de sus complementos, junto con la documentaci髇 t閏nica durante diez a駉s a partir de la 鷏tima fecha de fabricaci髇 del componente de seguridad.

Si ni el fabricante de un componente de seguridad ni su representante est醤 establecidos en la Comunidad, la obligaci髇 de conservar disponible la documentaci髇 t閏nica corresponder� a la persona responsable de la puesta en el mercado del componente de seguridad en el mercado comunitario.

B.

Examen 獵E� de tipo para los ascensores

1. El examen 獵E� de tipo es el procedimiento mediante el cual un organismo notificado comprueba y certifica que un ascensor modelo o un ascensor respecto del cual no se ha previsto ninguna extensi髇 ni variante cumple las disposiciones del presente Real Decreto.

2. La solicitud de examen 獵E� de tipo del ascensor la presentar� el instalador del ascensor ante el organismo notificado que 閘 mismo elija.

La solicitud incluir�: El nombre, los apellidos y la direcci髇 del instalador del ascensor, una declaraci髇 escrita en la que se especifique que la misma solicitud no se ha presentado a ning鷑 otro organismo notificado, la documentaci髇 t閏nica, la indicaci髇 del lugar en donde el ascensor modelo puede ser examinado. 蓅te deber� incluir los elementos de los extremos y comunicar al menos tres niveles (alto, bajo e intermedio).

3. La documentaci髇 t閏nica deber� permitir la evaluaci髇 de la conformidad del ascensor con las disposiciones del presente Real Decreto y la compresi髇 de su dise駉 y funcionamiento.

En la medida en que sea necesario para la evaluaci髇 de la conformidad, la documentaci髇 t閏nica incluir� los elementos siguientes: una descripci髇 general del ascensor modelo. La documentaci髇 t閏nica indicar� claramente todas las posibilidades de extensi髇 que ofrezca el ascensor modelo presentado a examen (v閍se el apartado 2 del art韈ulo 2), planos o esquemas de dise駉 y de fabricaci髇, los requisitos esenciales previstos y la soluci髇 adoptada para cumplirlos (por ejemplo: norma armonizada), una copia de las declaraciones de conformidad 獵E� relativas a los componentes de seguridad utilizados en la fabricaci髇 del ascensor, si ha lugar, los resultados de los ensayos o de los c醠culos realizados por el fabricante o subcontratados por 閟te, un ejemplar de las instrucciones de utilizaci髇 del ascensor, las disposiciones que se adoptar醤 para la instalaci髇 a fin de garantizar la conformidad del ascensor fabricado en serie con las disposiciones del presente Real Decreto.

4. El organismo notificado: examinar� la documentaci髇 t閏nica para evaluar su aptitud para alcanzar los fines propuestos, examinar� el ascensor modelo para comprobar que se ajusta a lo indicado en la documentaci髇 t閏nica, realizar� o har� realizar los controles apropiados y los ensayos necesarios para comprobar que las soluciones adoptadas por el instalador del ascensor cumplen los requisitos de la Directiva y permiten que el ascensor se ajuste a los mismos.

5. Si el ascensor modelo cumple las disposiciones del presente Real Decreto que le sean aplicables, el organismo notificado expedir� al solicitante un certificado de examen 獵E� de tipo. El certificado incluir� el nombre y la direcci髇 del instalador del ascensor, las conclusiones del control, las condiciones de validez del certificado y los datos necesarios para identificar el tipo aprobado.

La Comisi髇, los Estados miembros y los dem醩 organismos notificados podr醤 obtener copia del certificado y presentando una solicitud motivada, una copia de la documentaci髇 t閏nica y de las actas de los ex醡enes, c醠culos o ensayos efectuados.

Si el organismo notificado se niega a expedir el certificado de examen 獵E� de tipo al fabricante deber� motivar su denegaci髇 de forma detallada. Se deber� establecer un procedimiento de recurso.

6. El instalador del ascensor informar� al organismo notificado de cualquier modificaci髇, por peque馻 que 閟ta sea, que haya introducido o vaya a introducir en el ascensor aprobado, incluidas las nuevas extensiones o variantes no precisadas en la documentaci髇 t閏nica inicial (v閍se a este respecto el segundo p醨rafo del apartado 3). El organismo notificado estudiar� dichas modificaciones e informar� al solicitante de si el certificado de examen 獵E� de tipo sigue siendo v醠ido (6) .

7. Cada organismo notificado comunicar� a los Estados miembros la informaci髇 pertinente sobre: los certificados de examen 獵E� de tipo que haya expedido, los certificados de examen 獵E� de tipo que haya retirado. Adem醩, cada organismo notificado comunicar� a los dem醩 organismos notificados la informaci髇 pertinente relativa a los certificados de examen 獵E� de tipo que haya retirado.

8. El certificado de examen 獵E� de tipo, la documentaci髇 y la correspondencia sobre los procedimientos de examen 獵E� de tipo, se redactar醤 en una lengua oficial del Estado miembro en el que est� establecido el organismo notificado o en una lengua que 閟te acepte.

9. El instalador del ascensor conservar� una copia de los certificados de examen 獵E� de tipo y de sus complementos junto con la documentaci髇 t閏nica durante un plazo de diez a駉s a partir de la 鷏tima fecha de fabricaci髇 del ascensor conforme al ascensor modelo.

ANEXO VI

Control final

1. El control final es el procedimiento mediante el cual el instalador del ascensor que cumple las disposiciones del apartado 2 se cerciora y declara que el ascensor que se pone en el mercado cumple los requisitos del presente Real Decreto. El instalador del ascensor colocar� el marcado 獵E� en la cabina de cada ascensor y extender� una declaraci髇 獵E� de conformidad.

2. El instalador del ascensor tomar� todas las medidas necesarias para que el ascensor que se comercializa se ajuste al ascensor modelo descrito en el certificado de examen 獵E� de tipo y cumpla los requisitos esenciales de seguridad y salud que le sean aplicables.

3. El instalador del ascensor conservar� una copia de la declaraci髇 獵E� de conformidad y del certificado de control final a que se refiere el apartado 6 durante el per韔do de, al menos, diez a駉s a partir de la comercializaci髇 del ascensor.

4. El instalador del ascensor elegir� el organismo notificado que realizar� o har� realizar el control final del ascensor que vaya a ser puesto en el mercado. Para comprobar la conformidad del ascensor con los correspondientes requisitos del presente Real Decreto se realizar醤 el control y los ensayos adecuados, definidos en las normas aplicables contempladas en el art韈ulo 6 y disposici髇 transitoria primera del presente Real Decreto o ensayos equivalentes.

Dichos controles y ensayos se referir醤 principalmente a:

• a) Examen de la documentaci髇 para comprobar que el ascensor se ajusta al ascensor modelo aprobado con arreglo a la parte B del anexo V.
• b) Funcionamiento del ascensor vac韔 y con carga m醲ima, para comprobar el correcto montaje y el buen funcionamiento de los dispositivos de seguridad (extremo del recorrido, bloqueos, etc.).
• c) Funcionamiento del ascensor vac韔 y con carga m醲ima, para comprobar el correcto funcionamiento de los dispositivos de seguridad en caso de interrupci髇 del suministro de energ韆.
• d) Ensayo est醫ico con una carga de 1,25 veces la carga nominal.

La carga nominal ser� la mencionada en el aparta do 5 del anexo I.

Despu閟 de estos ensayos, el organismo notificado comprobar� que no se ha producido ninguna deformaci髇 ni deterioro que pongan en peligro la utilizaci髇 del ascensor.

5. El organismo notificado deber� recibir la siguiente documentaci髇: el plano de conjunto del ascensor, los planos y esquemas necesarios para el control final, sobre todos los esquemas de los circuitos de mando, un ejemplar de las instrucciones de utilizaci髇 citadas en el apartado 6.2 del anexo I.

El organismo notificado no podr� exigir planos detallados o informaci髇 precisa que no sean necesarios para comprobar la conformidad del ascensor que se vaya a comercializar con el ascensor modelo descrito en la declaraci髇 de examen 獵E� de tipo.

6. Si el ascensor cumple las disposiciones del presente Real Decreto, el organismo notificado colocar� o har� colocar su n鷐ero de identificaci髇 al lado del marcado 獵E�, de conformidad con el anexo III y expedir� un certificado de control final en el que constar醤 los controles y ensayos efectuados.

El organismo notificado rellenar� las p醙inas que corresponden del cuaderno de incidencias a que se refiere el apartado 6.2 del anexo I.

Si el organismo notificado deniega la concesi髇 del certificado de control final, deber� justificar detalladamente tal decisi髇 e indicar qu� medios pueden emplearse para obtenerlo. Cuando el instalador del ascensor vuelva a presentar su solicitud de control final deber� hacerlo ante el mismo organismo notificado.

7. El certificado de control final, la documentaci髇 y la correspondencia sobre los procedimientos de certificaci髇 se redactar醤 en una lengua oficial del Estado miembro en que est� establecido el organismo notificado o en una lengua aceptada por 閟te.

ANEXO VII

Criterios m韓imos que deben tener en cuenta los Estados miembros para la notificaci髇 de los organismos

1. El organismo, su Director y el personal encargado de realizar las operaciones de verificaci髇 no podr醤 ser ni el dise馻dor, ni el constructor, ni el proveedor, ni el fabricante de los componentes de seguridad, ni el instalador de los ascensores por ellos controlados, ni tampoco el representante de ninguna de esas personas. El organismo, su director y el personal encargado de la supervisi髇 de los sistemas de aseguramiento de calidad mencionados en el art韈ulo 9 del presente Real Decreto tampoco podr醤 ser ni el dise馻dor, ni el constructor, ni el proveedor, ni el fabricante de los componentes de seguridad, ni el instalador de los ascensores por ellos controlados, ni tampoco el representante de ninguna de esas personas. No podr醤 intervenir, ni directamente ni como representantes, en el dise駉, fabricaci髇, comercializaci髇 o mantenimiento de dichos componentes de seguridad ni en la instalaci髇 de dichos ascensores. Esto no obstar� para que el fabricante de los componentes de seguridad o el instalador del ascensor y el organismo puedan intercambiarse informaci髇 t閏nica.

2. El organismo y el personal encargado del control llevar醤 a cabo las operaciones de control o de supervisi髇 con total integridad profesional y competencia t閏nica y libres de toda presi髇 o coacci髇, en particular de las de tipo econ髆ico, que puedan afectar a su juicio a los resultados de su control, en particular, de las procedentes de personas o grupos de personas interesadas en los resultados del control o de la supervisi髇.

3. El organismo dispondr� del personal y de los medios necesarios para realizar de forma adecuada las tareas t閏nicas y administrativas relacionadas con la ejecuci髇 de los controles o de la supervisi髇; deber� tambi閚 tener acceso al material necesario para las verificaciones extraordinarias.

4. El personal encargado de los controles deber� poseer: Una buena formaci髇 t閏nica y profesional, un conocimiento adecuado de los requisitos de los controles que efect鷈 y la suficiente pr醕tica en dichos controles, la aptitud necesaria para redactar las certificaciones, actas e informes que constituyen la materializaci髇 de los controles efectuados.

5. Deber� garantizarse la independencia del personal encargado del control. La remuneraci髇 de los empleados no depender� ni del n鷐ero de controles que efect鷈n ni de los resultados de 閟tos.

6. El organismo deber� contratar un seguro de responsabilidad civil, a no ser que dicha responsabilidad se halle cubierta por el Estado, de acuerdo con lo dispuesto en la legislaci髇 nacional o que los controles los efect鷈 directamente el Estado miembro.

7. El personal del organismo estar� obligado al secreto profesional sobre todo aquello que llegue a su conocimiento en el desempe駉 de sus funciones (excepto ante las autoridades administrativas competentes del Estado en que ejerza su actividad), de acuerdo con lo dispuesto en el presente Real Decreto.

ANEXO VIII

Aseguramiento de calidad del producto

M骴ulo E

1. El aseguramiento de calidad del producto es el procedimiento mediante el cual el fabricante del componente de seguridad que cumple las obligaciones del apartado 2, se cerciora y declara que los componentes de seguridad son conformes con el tipo descrito en el certificado del examen 獵E� de tipo y cumplen los requisitos del presente Real Decreto que les son aplicables, y que el componente de seguridad es apto para hacer que el ascensor en el que se monte de manera adecuada se ajuste a las disposiciones del presente Real Decreto.

El fabricante del componente de seguridad o su representante establecido en la Comunidad estampar� el marcado 獵E� en cada componente de seguridad y har� una declaraci髇 獵E� de conformidad. El marcado 獵E� ir� acompa馻do del n鷐ero de identificaci髇 del organismo notificado responsable de la vigilancia mencionada en el apartado 4.

2. El fabricante emplear� un sistema de aseguramiento de calidad aprobado para el control final del componente de seguridad y los ensayos, seg鷑 lo especificado en el apartado 3, y estar� sujeto a la vigilancia mencionada en el apartado 4.

3.

Sistema de aseguramiento de calidad.

3.1. El fabricante del componente de seguridad presentar�, para los componentes de seguridad de que se trate, una solicitud de evaluaci髇 de su sistema de aseguramiento de calidad en el organismo notificado que 閘 mismo elija.

Esta solicitud incluir�: toda la informaci髇 pertinente relativa a los componentes de seguridad contemplados, la documentaci髇 relativa al sistema de aseguramiento de calidad, la documentaci髇 t閏nica de los componentes de seguridad aprobados y una copia de los certificados de examen 獵E� de tipo.

3.2. En el marco del sistema de aseguramiento de calidad, se examinar� cada componente de seguridad y se realizar醤 los ensayos adecuados, seg鷑 las normas pertinentes citadas en el art韈ulo 6 y disposici髇 transitoria primera, o bien ensayos equivalentes con el fin de garantizar su conformidad con los correspondientes requisitos del presente Real Decreto.

Todos los elementos, requisitos y disposiciones adoptados por el fabricante del componente de seguridad deber醤 figurar en una documentaci髇 llevada de manera sistem醫ica y ordenada en forma de medidas, procedimientos e instrucciones escritas. Dicha documentaci髇 del sistema de aseguramiento de calidad permitir� una interpretaci髇 uniforme de los programas, planos, manuales y expedientes de calidad.

En especial, incluir� una descripci髇 adecuada de:

• a) Los objetivos de calidad.
• b) El organigrama y las responsabilidades del personal de gesti髇 y sus poderes en lo que respecta a la calidad de los componentes de seguridad.
• c) Los controles y ensayos que se realizar醤 despu閟 de la fabricaci髇.
• d) Los medios para verificar el funcionamiento eficaz del sistema de

  aseguramiento de calidad.

• e) Los expedientes de calidad, tales como los informes de inspecci髇 y los datos de ensayos, los datos de calibraci髇, los informes sobre la cualificaci髇 del personal afectado, etc.

3.3. El organismo notificado evaluar� el sistema de aseguramiento de calidad para determinar si cumple los requisitos especificados en el apartado 3.2 y dar� por supuesto el cumplimiento de dichos requisitos cuando se trate de sistemas de calidad que apliquen la correspondiente norma armonizada (7) .

El equipo de auditores tendr�, por lo menos, un miembro que posea experiencia de asesor en el 醡bito de la tecnolog韆 de los aparatos elevadores. El procedimiento de evaluaci髇 incluir� una visita de inspecci髇 a las instalaciones del fabricante de los componentes de seguridad.

A continuaci髇, notificar� su decisi髇 al fabricante de los componentes de seguridad. La notificaci髇 incluir� las conclusiones del control y la decisi髇 de evaluaci髇 motivada.

3.4. El fabricante del componente de seguridad se comprometer� a cumplir las obligaciones que se deriven del sistema de aseguramiento de calidad tal como est� aprobado y a mantenerlo de forma que siga resultando adecuado y eficaz.

El fabricante de los componentes de seguridad o su representante establecido en la Comunidad, deber� informar al organismo notificado que ha aprobado el sistema de aseguramiento de calidad de todo proyecto de adaptaci髇 del sistema de aseguramiento de calidad.

El organismo notificado deber� evaluar las modificaciones propuestas y decidir si el sistema de aseguramiento de calidad modificado sigue cumpliendo los requisitos contemplados en el apartado 3.2 o si es necesaria una nueva evaluaci髇.

Deber� notificar su decisi髇 al fabricante. La notificaci髇 incluir� las conclusiones del control y la decisi髇 de evaluaci髇 motivada.

4.

Vigilancia bajo la responsabilidad del organismo notificado.

4.1. El objetivo de la vigilancia consiste en verificar que el fabricante del componente de seguridad cumple debidamente la obligaci髇 que le impone el sistema de aseguramiento de calidad aprobado.

4.2. El fabricante permitir� la entrada del organismo notificado en las f醔ricas, almacenes e instalaciones de inspecci髇 y ensayo, para que 閟te pueda hacer las inspecciones necesarias, y le proporcionar� toda la informaci髇 necesaria, en especial: la documentaci髇 sobre el sistema de aseguramiento de calidad; la documentaci髇 t閏nica, los expedientes de calidad, como, por ejemplo, los informes de inspecci髇 y los datos sobre ensayos y sobre calibrados, los informes sobre la cualificaci髇 del personal afectado, etc.

4.3. El organismo notificado efectuar� peri骴icamente auditor韆s a fin de asegurarse de que el fabricante de los componentes de seguridad mantiene y aplica el sistema de aseguramiento de calidad y facilitar� un informe de la auditor韆 al fabricante de los componentes de seguridad.

4.4. Adem醩, el organismo notificado podr� efectuar visitas de inspecci髇 de improviso al fabricante de los componentes de seguridad.

En el transcurso de dichas visitas, el organismo notificado podr� efectuar o hacer efectuar ensayos con objeto de comprobar, si se considera necesario, el buen funcionamiento del sistema de aseguramiento de calidad, presentar� al fabricante de los componentes de seguridad un informe de la visita de inspecci髇, y si se hubiese realizado un ensayo, el informe del mismo.

5. Durante diez a駉s a partir de la 鷏tima fecha de fabricaci髇 del componente de seguridad, el fabricante deber� tener a disposici髇 de las autoridades nacionales: La documentaci髇 mencionada en el tercer gui髇 del p醨rafo segundo del apartado 3.1; las adaptaciones e informes del organismo notificado a que se hace referencia en el 鷏timo p醨rafo del apartado 3.4 y en los apartados 4.3 y 4.4; las decisiones e informes del organismo notificado a que se hace referencia en el 鷏timo p醨rafo del apartado 3.4 y en los apartados 4.3 y 4.4.

6. Cada organismo notificado deber� comunicar a los dem醩 organismos notificados la informaci髇 pertinente relativa a las aprobaciones de sistemas de calidad expedidas o retiradas.

ANEXO IX

Aseguramiento de calidad total del producto

M骴ulo H

1. El aseguramiento de calidad total es el procedimiento mediante el cual el fabricante del componente de seguridad que cumple las obligaciones establecidas en el apartado 2 se cerciora y declara que los componentes de seguridad considerados cumplen los requisitos del presente Real Decreto que le son aplicables, as� como la aptitud del componente de seguridad para permitir que el ascensor en el que se monte correctamente cumpla las disposiciones del presente Real Decreto.

El fabricante o su representante establecido en la Comunidad estampar� el marcado 獵E� en cada componente de seguridad y har� una declaraci髇 獵E� de conformidad. El marcado 獵E� ir� acompa馻do del n鷐ero de identificaci髇 del organismo de la vigilancia mencionada en el apartado 4.

2. El fabricante aplicar� un sistema de aseguramiento de calidad aprobado para el dise駉, la fabricaci髇 y la inspecci髇 final de los componentes de seguridad y los ensayos, tal y como se especifica en el aparta do 3 y estar� sujeto a la vigilancia mencionada en el apartado 4.

3.

Sistema de aseguramiento de calidad.

3.1. El fabricante presentar� una solicitud de evaluaci髇 de su sistema de aseguramiento de calidad en un organismo notificado de su elecci髇.

La solicitud incluir�: toda la informaci髇 pertinente sobre los componentes de seguridad; la documentaci髇 relativa al sistema de aseguramiento de calidad.

3.2. El sistema de aseguramiento de calidad asegurar� la conformidad de los componentes de seguridad con los requisitos del presente Real Decreto que les son aplicables y permitir� que los ascensores en los que se monten correctamente cumplan dichas disposiciones.

Todos los elementos, requisitos y disposiciones adoptadas por el fabricante deber醤 figurar en una documentaci髇 llevada de manera sistem醫ica y ordenada en forma de medidas, procedimientos e instrucciones escritas. La documentaci髇 del sistema de aseguramiento de calidad permitir� una interpretaci髇 uniforme de las medidas de procedimiento y de calidad, como por ejemplo, los programas, planos, manuales y expedientes de calidad.

En especial, dicha documentaci髇 incluir� una descripci髇 adecuada de:

• a) Los objetivos de calidad, del organigrama y las responsabilidades del personal de gesti髇 y sus poderes en lo que se refiere a la calidad del dise駉 y a la calidad de los componentes de seguridad.
• b) Las especificaciones t閏nicas del dise駉, incluidas las normas que se aplicar醤 y, en caso de que las normas a que se hace referencia en el art韈ulo 6 y disposici髇 transitoria primera no se apliquen en su totalidad, los medios que se utilizar醤 para que se cumplan los requisitos esenciales del presente Real Decreto que son aplicaci髇 a los componentes de seguridad.
• c) Las t閏nicas de control y verificaci髇 del dise駉, los procesos y las actividades sistem醫icas que se utilizar醤 en el momento del dise駉 de los componentes de seguridad.
• d) Las t閏nicas correspondientes de fabricaci髇, de control de la calidad y de aseguramiento de la calidad, y los procesos y actividades sistem醫icas que ser醤 utilizados.
• e) Los controles y ensayos que se efectuar醤 antes, durante y despu閟 de la fabricaci髇, y su frecuencia.
• f) Los expedientes de calidad, como por ejemplo, los informes de inspecci髇 y los datos de ensayos y de calibraci髇, los informes sobre la cualificaci髇 del personal afectado, etc.
• g) Los medios para verificar la obtenci髇 de la calidad deseada en materia de dise駉 y de producto, y el funcionamiento eficaz de aseguramiento de calidad.

3.3. El organismo evaluar� el sistema de aseguramiento de calidad para determinar si cumple los requisitos a que se refiere el apartado 3.2. Dar� por supuesto el cumplimiento de dichos requisitos cuando se trate de sistemas de calidad que apliquen la norma armonizada correspondiente (8) .

El equipo de auditores tendr� por lo menos un miembro que posea experiencia de asesor en el 醡bito de la tecnolog韆 de los ascensores. El procedimiento de evaluaci髇 incluir� una visita a las instalaciones del fabricante.

La decisi髇 se notificar� al fabricante de los componentes de seguridad e incluir� las conclusiones del control y la decisi髇 de evaluaci髇 motivada.

3.4. El fabricante de los componentes de seguridad se comprometer� a cumplir las obligaciones que se deriven del sistema de aseguramiento de calidad tal como se haya aprobado y a mantenerlo de forma que siga resultando adecuado y eficaz.

El fabricante, o su representante establecido en la Comunidad, mantendr� informado al organismo notificado que haya aprobado el sistema de aseguramiento de calidad de cualquier proyecto de adaptaci髇 del mismo.

El organismo notificado evaluar� las modificaciones propuestas y decidir� si el sistema de aseguramiento de calidad modificado sigue cumpliendo los requisitos contenidos en el apartado 3.2, o si es precisa una nueva evaluaci髇.

El organismo notificado notificar� al fabricante. Esta notificaci髇 incluir� las conclusiones del control y la decisi髇 de evaluaci髇 motivada.

4.

Vigilancia bajo la responsabilidad del organismo notificado.

4.1. El objetivo de la vigilancia consiste en cerciorarse de que el fabricante de los componentes de seguridad cumple debidamente las obligaciones que le impone el sistema de aseguramiento de calidad aprobado.

4.2. El fabricante de los componentes de seguridad autorizar� al organismo notificado a tener acceso, con fines de inspecci髇, a sus instalaciones de dise駉, fabricaci髇, inspecci髇, ensayo y almacenamiento y le facilitar� toda la informaci髇 necesaria, en particular: la documentaci髇 sobre el sistema de aseguramiento de calidad; los expedientes de calidad previstos en la fase del dise駉 del sistema de aseguramiento de calidad, como, por ejemplo, los resultados de los an醠isis, c醠culos, ensayos, etc.; los expedientes de calidad previstos en la fase del sistema de aseguramiento de calidad dedicada a la fabricaci髇, tales como informes de inspecci髇 y datos de ensayos, datos de calibraci髇, informes sobre la cualificaci髇 el personal afectado, etc.

4.3. El organismo notificado realizar� auditor韆s peri骴icamente para cerciorarse de que el fabricante de los componentes de seguridad mantiene y aplica el sistema de aseguramiento de calidad, y facilitar� un informe de la auditor韆 al fabricante de los componentes de seguridad.

4.4. Adem醩 el organismo notificado podr� efectuar visitas de inspecci髇 de improviso al fabricante de los componentes de seguridad. En el transcurso de dichas visitas, el organismo notificado podr� efectuar o hacer efectuar ensayos para comprobar, si es necesario, que el sistema de aseguramiento de calidad funciona correctamente. Dicho organismo facilitar� al fabricante de los componentes de seguridad un informe de la visita de inspecci髇 y, cuando se hayan realizado ensayos, entregar� un informe del ensayo al fabricante de los componentes de seguridad.

5. El fabricante de los componentes de seguridad o su representante, tendr� a disposici髇 de las autoridades nacionales, durante diez a駉s a partir de la 鷏tima fecha de fabricaci髇 del componente de seguridad: la documentaci髇 contemplada en el segundo gui髇 del p醨rafo segundo del punto 3.1; las adaptaciones contempladas en el p醨rafo segundo del apartado 3.4; las decisiones e informes del organismo notificado contemplados en el 鷏timo p醨rafo del apartado 3.4 y en los apartados 4.3 y 4.4. Cuando ni el fabricante de los componentes de seguridad ni su representante est閚 establecidos en la Comunidad, la obligaci髇 de conservar disponible la documentaci髇 corresponder� a la persona responsable de la comercializaci髇 de los componentes de seguridad en el mercado comunitario.

6. Cada organismo notificado comunicar� a los dem醩 organismos notificados la informaci髇 pertinente relativa a la aprobaci髇 de los sistemas de calidad expedidos o retirados.

7. La documentaci髇 y la correspondencia sobre los procedimientos de aseguramiento de calidad total se redactar醤 en una lengua oficial del Estado miembro en el que est� establecido el organismo notificado o en una lengua aceptada por 閟te.

ANEXO X

Verificaci髇 por unidad

M骴ulo G

1. La verificaci髇 por unidad es el procedimiento mediante el cual el instalador de un ascensor se cerciora y declara que el ascensor que se comercializa y que ha obtenido el certificado de conformidad a que se refiere el apartado 4 cumple los requisitos del presente Real Decreto. El instalador del ascensor estampar� el marcado 獵E� en la cabina del mismo, y har� una declaraci髇 獵E� de conformidad.

2. El instalador del ascensor presentar� la solicitud de verificaci髇 por unidad en el organismo notificado que 閘 mismo haya elegido.

La solicitud incluir�: el nombre y direcci髇 del instalador del ascensor, as� como el lugar en que se halle instalado el ascensor, una declaraci髇 escrita en la que se especifique que la misma solicitud no se ha presentado a ning鷑 otro organismo notificado y la documentaci髇 t閏nica.

3. El objetivo de la documentaci髇 t閏nica es permitir la evaluaci髇 de la conformidad con los requisitos del presente Real Decreto y la comprensi髇 del dise駉, de la instalaci髇 y del funcionamiento del ascensor.

En la medida en que sea necesario para la evaluaci髇 de la conformidad, la documentaci髇 t閏nica incluir� los elementos siguientes:

• a) Descripci髇 general del ascensor.
• b) Planos o esquemas del dise駉 y la fabricaci髇.
• c) Los requisitos esenciales previstos y la soluci髇 adoptada para cumplirlos (por ejemplo: norma armonizada).
• d) Si ha lugar, los resultados de los ensayos o de los c醠culos realizados por el instalador del ascensor o subcontratados por 閟te.
• e) Un ejemplar de las instrucciones de utilizaci髇 del ascensor.
• f) Una copia de los certificados de examen 獵E� de tipo de los componentes de seguridad utilizados.

4. El organismo notificado examinar� la documentaci髇 t閏nica y el ascensor y realizar� los ensayos adecuados definidos en la norma o normas aplicables mencionadas en el art韈ulo 6 y disposici髇 transitoria primera del presente Real Decreto, o ensayos equivalentes para verificar su conformidad con los requisitos aplicables del presente Real Decreto.

En el caso de que el ascensor se ajuste a las disposiciones del presente Real Decreto, el organismo notificado estampar� o mandar� estampar su n鷐ero de identificaci髇 al lado del marcado 獵E�, de acuerdo con el anexo III, y expedir� un certificado de conformidad relativo a los ensayos efectuados.

El organismo notificado cumplimentar� las p醙inas correspondientes del cuaderno de incidencias citado en el apartado 6.2 del anexo I.

Si el organismo notificado se niega a expedir el certificado de conformidad, deber� motivar su decisi髇 de forma detallada e indicar que medios pueden emplearse para obtener la conformidad. Cuando el instalador del ascensor vuelva a solicitar la verificaci髇, deber� hacerlo ante el organismo notificado.

5. El certificado de conformidad, la documentaci髇 y la correspondencia sobre los procedimientos de verificaci髇 por unidad se redactar醤 en una lengua oficial del Estado miembro en el que est� establecido el organismo notificado, o en una lengua aceptada por 閟te.

6. El instalador del ascensor conservar� junto con la documentaci髇 t閏nica una copia del certificado de conformidad durante diez a駉s a partir de la comercializaci髇 del ascensor.

ANEXO XI

Conformidad con el tipo, con controles por muestreo

M骴ulo C

1. La conformidad con el tipo es el procedimiento mediante el cual el fabricante de los componentes de seguridad, o su representante establecido en la Comunidad, se cerciora y declara que los componentes de seguridad son conformes con el tipo descrito en el certificado 獵E� de tipo y cumplen los requisitos del presente Real Decreto que les son aplicables, y permiten que el ascensor en el que se monten correctamente cumpla los requisitos esenciales de seguridad y de salud del presente Real Decreto.

El fabricante de los componentes de seguridad, o su representante establecido en la Comunidad estampar� el marcado 獵E� en cada componente de seguridad, y har� una declaraci髇 獵E� de conformidad.

2. El fabricante de los componentes de seguridad tomar� todas las medidas necesarias para que el procedimiento de fabricaci髇 asegure la conformidad de los componentes de seguridad fabricados con el tipo descrito en el certificado de examen 獵E� de tipo, as� como con los requisitos del presente Real Decreto que les sean aplicables.

3. El fabricante de los componentes de seguridad, o su representante, deber� conservar una copia de declaraci髇 獵E� de conformidad durante diez a駉s a partir de la 鷏tima fecha de fabricaci髇 de componentes de seguridad.

Cuando ni el fabricante de los componentes de seguridad ni su representante est閚 establecidos en la Comunidad, esta obligaci髇 de conservar disponible la documentaci髇 t閏nica corresponder� a la persona responsable de la puesta en el mercado comunitario de los componentes de seguridad.

4. El organismo notificado elegido por el fabricante deber� realizar o hacer controles de los componentes de seguridad a intervalos aleatorios. Este organismo notificado tomar� in situ una muestra apropiada de los componentes de seguridad acabados y la controlar� y realizar� los ensayos oportunos seg鷑 la norma o normas aplicables citadas en el art韈ulo 6 y disposici髇 transitoria primera, u otros ensayos equivalentes, con objeto de comprobar la conformidad de la producci髇 con los correspondientes requisitos del presente Real Decreto. En aquellos casos en que una o m醩 de las unidades de los componentes de seguridad controlados no sean conformes, el organismo notificado tomar� las medidas pertinentes.

Los elementos que deban tenerse en cuenta para el control de los componentes de seguridad se establecer醤 de com鷑 acuerdo entre todos los organismos notificados encargados de este procedimiento, teniendo en cuenta las caracter韘ticas esenciales de los componentes de seguridad que figuran en el anexo IV.

El fabricante estampar�, bajo la responsabilidad del organismo notificado, el n鷐ero de identificaci髇 de este 鷏timo, durante el proceso de fabricaci髇.

5. La documentaci髇 y la correspondencia sobre los procedimientos de control por muestreo a que se refiere el apartado 4 se redactar醤 en una lengua oficial del Estado miembro en el que est� establecido el organismo notificado o en una lengua aceptada por 閟te.

ANEXO XII

Aseguramiento de calidad del producto ascensor

M骴ulo E

1. El aseguramiento de calidad del producto es el procedimiento mediante el cual el instalador de un ascensor que cumple las obligaciones del apartado 2 se cerciora y declara que los ascensores instalados son conformes con el tipo descrito en el certificado 獵E� de tipo y cumplen los requisitos del presente Real Decreto que les son aplicables.

El instalador de un ascensor estampar� el marcado 獵E� en cada ascensor y har� una declaraci髇 獵E� de conformidad. El marcado 獵E� ir� acompa馻do del n鷐ero de identificaci髇 del organismo notificado responsable de la vigilancia mencionada en el apartado 4.

2. El instalador de un ascensor emplear� un sistema aprobado de calidad para el control final del ascensor y los ensayos, seg鷑 lo especificado en el punto 3, y estar� sujeto a la vigilancia mencionada en el apartado 4.

3.

Sistema de aseguramiento de calidad.

3.1. El instalador de un ascensor presentar� para los ascensores una solicitud de evaluaci髇 de su sistema de aseguramiento de calidad ante un organismo notificado, que 閘 mismo elegir�.

Esta solicitud incluir�: toda la informaci髇 pertinente relativa a los ascensores de que se trate; la documentaci髇 relativa al sistema de aseguramiento de calidad; la documentaci髇 t閏nica de los ascensores aprobados, y una copia de los certificados de examen 獵E� de tipo.

3.2. En el marco del sistema de aseguramiento de calidad, se examinar� cada ascensor y se realizar醤 los ensayos adecuados, seg鷑 las normas aplicables citadas en el art韈ulo 6 y disposici髇 transitoria primera del presente Real Decreto, o bien ensayos equivalentes, con el fin de verificar su conformidad con los correspondientes requisitos del presente Real Decreto.

Todos los elementos, requisitos y disposiciones adoptados por el instalador de un ascensor deber醤 figurar en una documentaci髇 llevada de manera sistem醫ica y ordenada, en forma de medidas, procedimientos e instrucciones escritas. Dicha documentaci髇 del sistema de aseguramiento de calidad permitir� una interpretaci髇 uniforme de los programas, planos, manuales y expedientes de calidad.

En especial, incluir� una descripci髇 adecuada de:

• a) Los objetivos de calidad.
• b) El organigrama y las responsabilidades del personal de gesti髇 y sus poderes en lo que respecta a la calidad de los ascensores.
• c) Los controles y ensayos que se realizar醤 antes de la puesta en el mercado y que incluir醤, por lo menos, los ensayos previstos en el p醨rafo b) del apartado 4 del anexo VI.
• d) Los medios para verificar el funcionamiento eficaz del sistema de aseguramiento de calidad.
• e) Los expedientes de calidad, tales como los informes de inspecci髇 y los datos de los ensayos, los datos de calibraci髇, los informes sobre la cualificaci髇 del personal afectado, etc.

3.3. El organismo notificado evaluar� el sistema de aseguramiento de calidad para determinar si cumple los requisitos especificados en el apartado 3.2 y dar� por supuesto el cumplimiento de dichos requisitos cuando se trate de sistemas de calidad que apliquen la correspondiente norma armonizada (9) .

El equipo de auditores tendr� por lo menos un miembro que posea experiencia de asesor en el 醡bito de la tecnolog韆 de los ascensores. El procedimiento de evaluaci髇 incluir� una visita de inspecci髇 a los locales del instalador del ascensor y una visita de inspecci髇 a una obra.

La decisi髇 se notificar� al instalador del ascensor: Dicha notificaci髇 incluir� las conclusiones del control y la decisi髇 de evaluaci髇 motivada.

3.4. El instalador del ascensor se comprometer� a cumplir las obligaciones que se deriven del sistema de aseguramiento de calidad tal como est� aprobado y a mantenerlo de forma que siga resultando adecuado y eficaz.

El instalador del ascensor deber� informar al organismo notificado que haya aprobado el sistema de aseguramiento de calidad de todo proyecto de adaptaci髇 del sistema de aseguramiento de calidad.

El organismo notificado deber� evaluar las modificaciones propuestas y decidir si el sistema de aseguramiento de calidad modificado sigue cumpliendo los requisitos contemplados en el apartado 3.2 o si es necesaria una nueva evaluaci髇.

Deber� notificar su decisi髇 al instalador del ascensor. La notificaci髇 incluir� las conclusiones del control y la decisi髇 de evaluaci髇 motivada.

4.

Vigilancia bajo la responsabilidad del organismo notificado.

4.1. El objetivo de la vigilancia es garantizar que el instalador del ascensor cumple debidamente las obligaciones que se deriven del sistema de aseguramiento de calidad aprobado.

4.2. El instalador del ascensor permitir� la entrada del organismo notificado en las instalaciones de inspecci髇 y ensayo, para que 閟te pueda hacer las inspecciones necesarias, y le proporcionar� toda la informaci髇 necesaria, en especial: la documentaci髇 sobre el sistema de aseguramiento de calidad; la documentaci髇 t閏nica; los expedientes de calidad, como, por ejemplo, los informes de inspecci髇 y los datos sobre los ensayos y sobre calibraci髇, los informes sobre la cualificaci髇 del personal afectado, etc.

4.3. El organismo notificado efectuar� peri骴icamente auditor韆s a fin de asegurarse de que el instalador del ascensor mantiene y aplica el sistema de aseguramiento de calidad, y facilitar� un informe de las auditor韆s al instalador del ascensor.

4.4. Por otra parte, el organismo notificado podr� efectuar visitas de inspecci髇 de improviso a las obras en las que se instale un ascensor.

En el transcurso de dicha visitas, el organismo notificado podr� efectuar o hacer efectuar ensayos con objeto de comprobar, si se considera necesario, el buen funcionamiento del sistema de aseguramiento de calidad y del ascensor; presentar� al instalador del ascensor un informe sobre la inspecci髇, y si se hubiese realizado un ensayo, un informe sobre el mismo.

5. Durante diez a駉s a partir de la 鷏tima fecha de fabricaci髇 del ascensor, el instalador del ascensor deber� mantener a disposici髇 de las autoridades nacionales: La documentaci髇 mencionada en el tercer gui髇 del p醨rafo segundo del apartado 3.1; las adaptaciones citadas en el p醨rafo segundo del apartado 3.4; las decisiones e informes del organismo notificado a que se hace referencia en el 鷏timo p醨rafo del apartado 3.4 y en los apartados 4.3 y 4.4.

6. Cada organismo notificado deber� comunicar a los dem醩 organismos notificados la informaci髇 pertinente relativa a las aprobaciones de los sistemas de calidad expedidos o retirados.

Anexo XIII

Aseguramiento de calidad total

M骴ulo H

1. El aseguramiento de calidad total es el procedimiento mediante el cual el instalador de un ascensor que cumple las obligaciones establecidas en el aparta do 2 se cerciora y declara que los ascensores considerados cumplen los requisitos del presente Real Decreto que les son aplicables.

El instalador del ascensor estampar� el marcado 獵E� en cada ascensor y har� una declaraci髇 獵E� de conformidad. El marcado 獵E� ir� acompa馻do del n鷐ero de identificaci髇 del organismo notificado responsable de la vigilancia mencionada en el apartado 4.

2. El instalador del ascensor aplicar� un sistema de aseguramiento de calidad aprobado para el dise駉, la fabricaci髇, el montaje, la instalaci髇, el control final de los ascensores y los ensayos, tal como se especifica en el apartado 3, y estar� sujeto a la vigilancia mencionada en el apartado 4.

3. S韘tema de aseguramiento de calidad

3.1. El instalador del ascensor presentar� una solicitud de evaluaci髇 de su sistema de aseguramiento de calidad en un organismo notificado de su elecci髇.

La solicitud incluir�: toda la informaci髇 pertinente sobre los ascensores, sobre todo aquella que facilite una mejor comprensi髇 de la relaci髇 entre el dise駉 y el funcionamiento del ascensor y que permita evaluar la conformidad con los requisitos del presente Real Decreto; la documentaci髇 relativa al sistema de aseguramiento de calidad.

3.2. El sistema de aseguramiento de calidad asegurar� la conformidad de los ascensores con los requisitos del presente Real Decreto que les son aplicables.

Todos los elementos, requisito y disposiciones adoptados por el instalador del ascensor deber醤 figurar en una documentaci髇 llevada de manera sistem醫ica y ordenada en forma de medidas, procedimientos e instrucciones escritas. Esta documentaci髇 del sistema de aseguramiento de calidad permitir� una interpretaci髇 uniforme de las medidas de procedimiento y de calidad, como por ejemplo, los programas, planos, manuales y expedientes de calidad.

En especial, dicha documentaci髇 incluir� una descripci髇 adecuada de:

• a) Los objetivos de calidad, del organigrama y las responsabilidades del personal de gesti髇 y sus poderes en lo que se refiere a la calidad del dise駉 y a la calidad de los ascensores.
• b) Las especificaciones t閏nicas del dise駉, incluidas las normas que se aplicar醤 y, cuando las normas a que se hace referencia el art韈ulo 6 y disposici髇 transitoria primera no se apliquen en su totalidad, los medios que se utilizar醤 para que se cumplan los requisitos del presente Real Decreto que son de aplicaci髇 a los ascensores.
• c) Las t閏nicas de control y verificaci髇 del dise駉, los procedimientos y las actividades sistem醫icas que se utilizar醤 en aplicaci髇 del dise駉 de los ascensores.
• d) Los controles y ensayos que se realizar醤 al recibir suministros de materiales de componentes y de subconjuntos.
• e) Las t閏nicas correspondientes de montaje e instalaci髇 y de control de calidad, y los procedimientos y actividades sistem醫icos que ser醤 utilizados.
• f) Los controles y ensayos que se efectuar醤 antes (control de las condiciones de instalaci髇: hueco, ubicaci髇 de la m醧uina, etc.), durante y despu閟 de la instalaci髇 [y que incluir醤, por lo menos, los ensayos previstos en el p醨rafo b) del apartado 4 del anexo VI].
• g) Los expedientes de calidad, como por ejemplo, los informes de inspecci髇 y los datos de ensayos y de calibraci髇, los informes sobre la cualificaci髇 del personal afectado, etc.
• h) Los medios para verificar la obtenci髇 de la calidad deseada en materia de dise駉 e instalaci髇, y el funcionamiento eficaz del sistema de aseguramiento de calidad.

3.3. Control de dise駉.

Cuando el dise駉 no sea totalmente conforme con las normas armonizadas, el organismo notificado examinar� la conformidad del dise駉 con las disposiciones del presente Real Decreto y, en caso de que as� sea, expedir� al instalador un certificado 獵E de examen del dise駉�, que precise los l韒ites de su validez y los datos necesarios para la identificaci髇 del dise駉 aprobado.

3.4. Control del sistema de aseguramiento de calidad.

El organismo notificado evaluar� el sistema de aseguramiento de calidad para determinar si cumple los requisitos a que se refiere el apartado 3.2. Dar� por supuesto el cumplimiento de dichos requisitos cuando se trate de sistemas de calidad que apliquen la norma armonizada correspondiente (10) .

El equipo de auditores tendr� por lo menos un miembro que posea experiencia de asesor en el 醡bito de la tecnolog韆 de los ascensores. El procedimiento de evaluaci髇 incluir� una visita a los locales del instalador del ascensor y una visita a una de las obras de instalaci髇.

La decisi髇 se notificar� al instalador del ascensor. Dicha notificaci髇 incluir� las conclusiones del control y la decisi髇 de evaluaci髇 motivada.

(10) Dicha norma armonizada ser� la EN 29001, completada, si hace falta, con objeto de tener en cuenta la especificidad de los ascensores.

3.5. El instalador del ascensor se comprometer� a cumplir las obligaciones que se deriven del sistema de aseguramiento de calidad tal y como se haya aprobado y a hacer que siga resultando adecuado y eficaz.

El instalador mantendr� informado al organismo notificado que haya aprobado el sistema de aseguramiento de calidad de cualquier proyecto de adaptaci髇 del sistema de aseguramiento de calidad.

El organismo notificado evaluar� las modificaciones propuestas y decidir� si el sistema de aseguramiento de calidad modificado sigue cumpliendo los requisitos contenidos en el apartado 3.2 o si es precisa una nueva evaluaci髇.

El organismo notificar� su decisi髇 al instalador del ascensor. Esta notificaci髇 incluir� las conclusiones del control y la decisi髇 de evaluaci髇 motivada.

4. Vigilancia bajo la responsabilidad del organismo notificado.

4.1. El objetivo de la vigilancia consiste en cerciorarse de que el instalador del ascensor cumple debidamente las obligaciones que se deriven del sistema de aseguramiento de calidad aprobado.

4.2. El instalador del ascensor autorizar� al organismo notificado a tener acceso, con fines de inspecci髇, a sus instalaciones de dise駉, fabricaci髇, montaje, instalaci髇, ensayo y almacenamiento, y le facilitar� toda la informaci髇 necesaria, en particular: La documentaci髇 sobre el sistema de aseguramiento de calidad; los expedientes de calidad previstos en la fase de dise駉 del sistema de aseguramiento de calidad, como, por ejemplo, los resultados de los an醠isis, c醠culos, ensayos, etc閠era; los expedientes de calidad previstos en la fase del sistema de aseguramiento de calidad dedicada a la recepci髇 de suministros y a la instalaci髇, como, por ejemplo, los informes de inspecci髇 y los datos de ensayos, los datos de calibraci髇, los informes sobre la cualificaci髇 del personal afectado, etc.

4.3. El organismo notificado realizar� auditor韆s peri骴icamente para cerciorarse de que el instalador del ascensor mantiene y aplica el sistema de aseguramiento de calidad, y facilitar� un informe de las auditor韆s al instalador.

4.4. Adem醩, el organismo notificado podr� efectuar visitas de inspecci髇 de improviso a los locales del instalador de un ascensor o a una de las obras de montaje de un ascensor. En el transcurso de dichas visitas, el organismo notificado podr� efectuar o hacer efectuar ensayos para comprobar, si es necesario, que el sistema de aseguramiento de calidad funciona correctamente. Dicho organismo facilitar� al instalador del ascensor un informe de la inspecci髇 y, cuando se hayan realizado ensayos, un informe del ensayo.

5. 5. El instalador de un ascensor mantendr� a disposici髇 de las autoridades nacionales, durante diez a駉s a partir de la fecha de puesta en el mercado del ascensor: la documentaci髇 contemplada en el segundo gui髇 del p醨rafo segundo del apartado 3.1; las adaptaciones contempladas en el p醨rafo segundo del apartado 3.5; las decisiones e informes del organismo notificado contemplados en el 鷏timo p醨rafo del apartado 3.5 y en los apartados 4.3 y 4.4. cuando el instalador no est� establecido en la Comunidad, esta obligaci髇 incumbir� al organismo notificado.

6. Cada organismo notificado comunicar� a los dem醩 organismos notificados la informaci髇 pertinente relativa a las autorizaciones de los sistemas de calidad expedidas o retiradas.

7. La documentaci髇 y la correspondencia sobre los procedimientos de aseguramiento de calidad total se redactar醤 en una lengua oficial del Estado miembro en el que est� establecido el organismo notificado, o en una lengua aceptada por 閟te.

ANEXO XIV

Aseguramiento de calidad de la producci髇

M骴ulo D

1. El aseguramiento de calidad de la producci髇 es el procedimiento mediante el cual el instalador de un ascensor que cumple las obligaciones del apartado 2, se cerciora y declara que los ascensores son conformes al tipo descrito en el certificado de examen 獵E� de tipo y cumplen los requisitos del presente Real Decreto que les son aplicables. El instalador estampar� el marcado 獵E� en cada ascensor y har� una declaraci髇 escrita de conformidad. El marcado 獵E� ir� acompa馻do del n鷐ero de identificaci髇 del organismo notificado responsable de la vigilancia a que se refiere el apartado 4.

2. El instalador de un ascensor deber� aplicar un sistema de aseguramiento de calidad aprobado para la producci髇, la instalaci髇, el control final de los ascensores y los ensayos contemplados en el apartado 3 y estar� sujeto a la vigilancia contemplada en el apartado 4.

3.

Sistema de aseguramiento de calidad.

3.1. El instalador presentar� una solicitud de evaluaci髇 de su sistema de aseguramiento de calidad en un organismo notificado, que 閘 mismo elegir�.

Esta solicitud incluir�: toda la informaci髇 pertinente referente a los ascensores; la documentaci髇 relativa al sistema de aseguramiento de calidad; la documentaci髇 t閏nica del tipo aprobado, y una copia del certificado de examen 獵E de tipo�.

3.2. El sistema de aseguramiento de calidad deber� asegurar la conformidad de los ascensores con los requisitos del presente Real Decreto que les sean aplicables.

Todos los elementos, requisitos y disposiciones adoptados por el instalador de un ascensor, deber醤 figurar en una documentaci髇 llevada de manera sistem醫ica y ordenada en forma de medidas, procedimientos e instrucciones escritas. La documentaci髇 relativa al sistema de aseguramiento de calidad deber� permitir una interpretaci髇 uniforme de los programas, planos, manuales y expedientes de calidad.

En especial, incluir� una descripci髇 adecuada de: Los objetivos de calidad, el organigrama y las responsabilidades y poderes del personal de gesti髇 en lo que se refiere a la calidad de los ascensores; los procesos de fabricaci髇, las t閏nicas, el control y el aseguramiento de calidad y las actividades sistem醫icas que se llevar醤 a cabo; los ex醡enes y ensayos que se realizar醤 antes, durante y despu閟 de la instalaci髇 (11) ; los expedientes de calidad, tales como los informes de inspecci髇 y los datos de ensayos y de calibraci髇, los informes sobre la cualificaci髇 del personal afectado, etc.; los medios para vigilar la obtenci髇 de la calidad requerida de los ascensores, y el funcionamiento eficaz del sistema de aseguramiento de calidad.

3.3. El organismo notificado evaluar� el sistema de aseguramiento de calidad para determinar si cumple los requisitos a que se refiere el apartado 3.2. Cuando 閟te se ajuste a la norma armonizada correspondiente, dar� por supuesta la conformidad con dichos requisitos (12) .

El equipo de auditores tendr� por lo menos un miembro que posea experiencia de asesor en el 醡bito de la tecnolog韆 de los ascensores. El procedimiento de evaluaci髇 incluir� una visita de inspecci髇 a las instalaciones del instalador.

La decisi髇 se notificar� al instalador. La notificaci髇 incluir� las conclusiones del control y la decisi髇 de evaluaci髇 motivada.

3.4. El instalador se comprometer� a cumplir las obligaciones que se deriven del sistema de aseguramiento de calidad, tal como se haya aprobado y a hacer que siga resultando adecuado y eficaz.

El instalador mantendr� informado al organismo notificado que ha aprobado el sistema de aseguramiento de calidad de cualquier adaptaci髇 que se prevea en el mismo.

El organismo notificado evaluar� las modificaciones propuestas y decidir� si el sistema de aseguramiento de calidad modificado sigue cumpliendo los requisitos contenidos en el apartado 3.2 o si es preciso una nueva evaluaci髇.

El organismo modificado notificar� su decisi髇 al instalador. Esta notificaci髇 incluir� las conclusiones del control y la decisi髇 de evaluaci髇 motivada.

4.

Vigilancia bajo la responsabilidad del organismo notificado.

4.1. El objetivo de la vigilancia consiste en asegurar que el instalador cumple debidamente las obligaciones que le impone el sistema de aseguramiento de calidad aprobado.

4.2. El instalador permitir� el acceso del organismo notificado a los lugares de fabricaci髇, inspecci髇, montaje, instalaci髇, ensayo y almacenamiento para que 閟te pueda hacer las inspecciones necesarias, y le proporcionar� toda la informaci髇 necesaria, en especial: la documentaci髇 sobre el sistema de aseguramiento de calidad; los expedientes de calidad, como, por ejemplo, los informes de inspecci髇 y los datos sobre ensayos y los datos sobre calibraci髇, los informes sobre cualificaci髇 del personal, etc.

4.3. El organismo notificado efectuar� peri骴icamente auditor韆s a fin de cerciorarse de que el instalador mantiene y aplica el sistema de aseguramiento de calidad y facilitar� un informe de la auditor韆 al instalador.

4.4. Adem醩, el organismo notificado podr� efectuar visitas de inspecci髇 de improviso al instalador. En el transcurso de dichas visitas, el organismo notificado podr� realizar o hacer realizar ensayos con objeto de comprobar, si se considera necesario, el buen funcionamiento del sistema de aseguramiento de calidad. Presentar� al instalador un informe de la visita de inspecci髇 y, si se hubiera realizado un ensayo, un informe del ensayo.

5. Durante diez a駉s a partir de la 鷏tima fecha de fabricaci髇 del proceso, el instalador tendr� a disposici髇 de las autoridades nacionales: la documentaci髇 a que se refiere el segundo gui髇 del segundo p醨rafo del apartado 3.1; las adaptaciones a que se refiere el p醨rafo segundo del apartado 3.4; las decisiones e informes del organismo notificado a que se refieren el 鷏timo p醨rafo del apartado 3.4 y los apartados 4.3 y 4.4.

6. Cada organismo notificado deber� comunicar a los dem醩 organismos notificados las informaciones pertinentes relativas a las autorizaciones de los sistemas de calidad expedidas y retiradas.

7. Los expedientes y la correspondencia relativa a los procedimientos de aseguramiento de la calidad de la producci髇, se redactar醤 en una lengua oficial del Estado miembro donde est� establecido el organismo notificado, o en una lengua aceptada por 閟te.