• Expandir / Contraer 韓dice sistem醫ico
• Pre醡bulo
• Art韈ulo 1 燨bjeto y 醡bito de aplicaci髇
• Art韈ulo 2 燚efiniciones
• Art韈ulo 3 營nformaci髇 sobre normas y programas de normalizaci髇
• Art韈ulo 4 燣imitaciones en materia de normalizaci髇
• Art韈ulo 5 燙omunicaci髇 previa de los proyectos de reglamentos t閏nicos
• Art韈ulo 6 燫emisi髇 a la Comisi髇 de las Comunidades Europeas
• Art韈ulo 7 燗ctuaciones posteriores a la remisi髇
• Art韈ulo 8 燗plazamientos
• Art韈ulo 9 燫eferencias a disposiciones
• DISPOSICIONES ADICIONALES
  • DISPOSICION ADICIONAL UNICA 燛xenciones
• DISPOSICIONES DEROGATORIAS
  • DISPOSICION DEROGATORIA UNICA 燚erogaci髇 normativa
• DISPOSICIONES FINALES
  • Primera 燤odificaci髇 de los anexos
  • Segunda 燛ntrada en vigor
• ANEXO .營
• ANEXO .營I
• ANEXO .營II

Art韈ulo 1 Objeto y 醡bito de aplicaci髇

1. El presente Real Decreto tiene por objeto regular la remisi髇 de informaci髇 a la Comisi髇 de las Comunidades Europeas y, en su caso, a los organismos de normalizaci髇 enumerados en los anexos I y II, a efectos de dar cumplimiento a la Directiva 83/189/CEE del Consejo, de 28 de marzo, modificada por las Directivas 88/182/CEE, del Consejo, de 22 de marzo, y 94/10/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de marzo.

2. Las disposiciones de este Real Decreto no ser醤 aplicables a las medidas que se consideren necesarias, en el marco del Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, para garantizar la protecci髇 de las personas y, en particular, de los trabajadores, durante la utilizaci髇 de productos, siempre que dichas medidas no afecten a los productos.

3. Lo dispuesto en este Real Decreto no ser� aplicable a los productos que sean de espec韋ica utilizaci髇 en el 醡bito de la Defensa, regulados por el Reglamento de Homologaci髇 de la Defensa, aprobado por el Real Decreto 324/1995, de 3 de marzo, o por las disposiciones espec韋icas de normalizaci髇 militar.

Art韈ulo 2 Definiciones

A los efectos del presente Real Decreto se entiende por:

• 1. Producto, cualquier producto de fabricaci髇 industrial y cualquier producto agr韈ola, incluidos los productos pesqueros.
• 2. Especificaci髇 t閏nica, la especificaci髇 que figura en el documento en el que se definen las caracter韘ticas requeridas de un producto, tales como los niveles de calidad, el uso espec韋ico, la seguridad o las dimensiones, incluidas las prescripciones aplicables al producto en lo referente a la denominaci髇 de venta, la terminolog韆, los s韒bolos, los ensayos y m閠odos de ensayo, el envasado, el marcado y el etiquetado, as� como los procedimientos de evaluaci髇 de la conformidad.

  Asimismo, abarca los m閠odos y procedimientos de producci髇 de los productos agr韈olas, con arreglo al apartado 1 del art韈ulo 38 del Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, de los productos destinados a la alimentaci髇 humana y animal, de los medicamentos definidos en el art韈ulo 8 de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento, as� como los m閠odos y procedimientos de producci髇 referentes a los dem醩 productos, en caso de que incidan en las caracter韘ticas de estos 鷏timos.

• 3. Otro requisito, un requisito distinto de una especificaci髇 t閏nica, impuesto a un producto en particular por motivos de protecci髇 de los consumidores o del medio ambiente y que se refiere a su ciclo de vida con posterioridad a su comercializaci髇, como sus condiciones de uso, reciclado, reutilizaci髇 o eliminaci髇, cuando dichas condiciones puedan afectar significativamente a la composici髇 o naturaleza del producto o a su comercializaci髇.
• 4. Norma, la especificaci髇 t閏nica aprobada por un organismo reconocido de actividad normalizadora para aplicaci髇 repetida o continua, cuya observancia no es obligatoria, y que est� incluida en una de las siguientes categor韆s:
  • 1.� Norma internacional: norma adoptada por una organizaci髇 internacional de normalizaci髇 y puesta a disposici髇 del p鷅lico.
  • 2.� Norma europea: norma adoptada por un organismo europeo de normalizaci髇 y puesta a diposici髇 del p鷅lico.
  • 3.� Norma nacional: norma adoptada por un organismo nacional de normalizaci髇 y puesta a disposici髇 del p鷅lico.
• 5. Programa de normalizaci髇, el programa de trabajo de un organismo reconocido de actividad normalizadora que establezca la lista de cuestiones que son objeto de trabajos de normalizaci髇.
• 6. Proyecto de norma, el documento que incluya el texto de las especificaciones t閏nicas sobre una materia determinada, para la que se haya previsto su adopci髇 seg鷑 el procedimiento de normalizaci髇 nacional, tal y como resulte de los trabajos preparatorios y haya sido difundido para comentario o informaci髇 p鷅lica.
• 7. Organismo europeo de normalizaci髇, uno de los organismos mencionados en el anexo I.
• 8. Organismos nacionales de normalizaci髇, los organismos de normalizaci髇 de los Estados miembros de la Uni髇 Europea distintos de Espa馻 relacionados en el anexo II.
• 9. Organismo espa駉l de normalizaci髇, el organismo nacional de normalizaci髇 de Espa馻 a que se refiere el anexo III.
• 10. Reglamento t閏nico, las especificaciones t閏nicas u otros requisitos, incluidas las disposiciones administrativas que sean de aplicaci髇, cuyo cumplimiento sea obligatorio, de iure o de facto, para la comercializaci髇 o la utilizaci髇 en un Estado miembro de la Uni髇 Europea o en gran parte del mismo, al igual que, sin perjuicio de lo dispuesto en la disposici髇 adicional, las disposiciones legales reglamentarias y administrativas de los Estados miembros que proh韇an la fabricaci髇, la importaci髇, la comercializaci髇 o la utilizaci髇 de un producto.

  En particular, son reglamentos t閏nicos de facto:

  • a) Las disposiciones legales, reglamentarias o administrativas que remitan, bien a especificaciones t閏nicas u otros requisitos, bien a c骴igos profesionales o de pr醕tica que se refieran a especificaciones t閏nicas u otros requisitos y cuyo cumplimiento otorgue una presunci髇 de conformidad a las prescripciones fijadas por dichas disposiciones.
  • b) Los acuerdos voluntarios en los que las autoridades p鷅licas son parte contratante y que, por razones de inter閟 p鷅lico, tengan por objeto el cumplimiento de las especificaciones t閏nicas o de otros requisitos, con exclusi髇 de los pliegos de condiciones de las contrataciones p鷅licas.
  • c) Las especificaciones t閏nicas u otros requisitos vinculados a medidas fiscales o financieras que afecten al consumo de productos al fomentar la observancia de dichas especificaciones o requisitos. Quedan excluidas las especificaciones t閏nicas u otros requisitos vinculados a reg韒enes nacionales de seguridad social.

  Quedan incluidos los reglamentos t閏nicos establecidos por las autoridades designadas por los Estados miembros de la Uni髇 Europea que figuren en la lista de la Comisi髇 de las Comunidades Europeas a la que se refieren los dos 鷏timos p醨rafos del art韈ulo 2.9 de la Directiva 94/10/CE, de 23 de marzo, del Parlamento Europeo y del Consejo.

• 11. Proyecto de reglamento t閏nico, al texto de una especificaci髇 t閏nica o de otro requisito, incluidas las disposiciones administrativas, elaborado con intenci髇 de adoptarlo o de que sea adoptado en 鷏tima instancia como reglamento t閏nico, y que se encuentre en un nivel de preparaci髇 que permita a鷑 la posibilidad de efectuar modificaciones sustanciales.

Art韈ulo 3 Informaci髇 sobre normas y programas de normalizaci髇

1. El organismo espa駉l de normalizaci髇 informar� a la Comisi髇 de las Comunidades Europeas y a los organismos de normalizaci髇 mencionados en los anexos I y II de los nuevos 醡bitos sobre los que haya decidido, mediante la inclusi髇 en su programa de normalizaci髇, establecer una norma o modificarla, salvo que se trate de la transposici髇 id閚tica o equivalente de una norma internacional o europea.

2. La informaci髇 a que se refiere el apartado anterior indicar�, en particular, si la norma en cuesti髇 es una transposici髇 no equivalente de una norma internacional, si es una nueva norma nacional o si constituye una modificaci髇 de una norma nacional.

3. El organismo espa駉l de normalizaci髇:

• a) Remitir� a la Comisi髇 de las Comunidades Europeas y a los organismos de normalizaci髇 mencionados en los anexos I y II, cuando lo soliciten, todo proyecto de norma, debiendo informarles del curso dado a los posibles comentarios que 閟tos hubieran realizado sobre dichos proyectos.
• b) Har� p鷅licos los proyectos de normas de manera que puedan ser recogidas las obsevaciones realizadas por las partes establecidas en otros Estados miembros de la Uni髇 Europea.
• c) Conceder� a los organismos nacionales de normalizaci髇 el derecho a participar de manera pasiva o activa, en este segundo supuesto mediante el env韔 de un observador, en los trabajos previstos.
• d) No se opondr� a que un campo de normalizaci髇 de su programa de trabajo sea tratado a nivel europeo seg鷑 las normas que definan los organismos europeos de normalizaci髇, ni emprender� acci髇 alguna que pueda prejuzgar una decisi髇 a este respecto.

4. Las Administraciones p鷅licas se abstendr醤 de todo acto de reconocimiento, homologaci髇 o utilizaci髇 por referencia de una norma nacional adoptada vulnerando lo dispuesto en este art韈ulo.

Art韈ulo 4 Limitaciones en materia de normalizaci髇

1. Durante la elaboraci髇 de una norma europea adoptada a propuesta de la Comisi髇 de las Comunidades Europeas, o con posterioridad a su aprobaci髇, el organismo espanol de normalizaci髇 no emprender� acci髇 alguna que pueda perjudicar la armonizaci髇 buscada por la misma y no publicar� en el sector en cuesti髇 una norma nacional nueva o revisada que no sea enteramente conforme a una norma europea existente.

2. El apartado anterior no se aplicar� a los trabajos del organismo espa駉l de normalizaci髇 que se emprendan a petici髇 de las Administraciones p鷅licas con la finalidad de elaborar especificaciones t閏nicas para determinados productos o una norma con el prop髎ito de establecer un reglamento t閏nico para dichos productos.

3. Las Administraciones p鷅licas comunicar醤 a la Comisi髇 de las Comunidades Europeas como proyecto de reglamento t閏nico y siguiendo el procedimiento previsto en el apartado 1 del art韈ulo 5, las peticiones a que se refiere el apartado anterior e indicar醤 los motivos que justifiquen su establecimiento.

Art韈ulo 5 Comunicaci髇 previa de los proyectos de reglamentos t閏nicos

1. Las Administraciones p鷅licas, a trav閟 de la Comisi髇 Interministerial para Asuntos Econ髆icos relacionados con las Comunidades Europeas, creada por Real Decreto 1567/1985, de 2 de septiembre, comunicar醤 a la Comisi髇 de las Comunidades Europeas en los t閞minos del art韈ulo 10 de la Ley de R間imen Jur韉ico de las Administraciones P鷅licas y del Procedimiento Administrativo Com鷑, todo proyecto de reglamento t閏nico indicando las razones por las cuales es necesaria su adopci髇, a menos que se deduzcan del propio proyecto. No obstante, cuando se trate de una mera transposici髇 韓tegra de una norma internacional o europea, ser� suficiente una simple informaci髇 referente a dicha norma.

Asimismo, se acompa馻r� el texto de las disposiciones legales y reglamentarias en que se fundamenta de modo principal y directo cuando el conocimiento de dichas disposiciones sea necesario para apreciar el alcance del proyecto de reglamento t閏nico, salvo que ya se hubieran remitido con ocasi髇 de una comunicaci髇 anterior.

2. Las Administraciones p鷅licas proceder醤 en las condiciones anteriormente establecidas a una nueva comunicaci髇 cuando aporten al proyecto de reglamento t閏nico modificaciones que afecten de forma significativa al 醡bito de aplicaci髇, reduzcan el calendario inicialmente previsto, a馻dan especificaciones o requisitos, o hagan que estos 鷏timos sean m醩 estrictos.

3. En particular, cuando el proyecto de reglamento t閏nico tenga por objeto limitar la comercializaci髇 o la utilizaci髇 de una sustancia, un preparado o un producto qu韒ico, por motivos de salud p鷅lica o de protecci髇 de los consumidores o del medio ambiente, las Administraciones p鷅licas comunicar醤 asimismo bien un resumen o bien los datos pertinentes relativos a la sustancia, al preparado o al producto de que se trate y los relativos a los productos de sustituci髇 conocidos y disponibles, siempre y cuando se disponga de dicha informaci髇, as� como los efectos esperados de la medida en lo que respecta a la salud p鷅lica, la protecci髇 del consumidor o del medio ambiente, con un an醠isis de riesgo realizado, en los casos adecuados, seg鷑 los principios generales para la evaluaci髇 de riesgos de los productos qu韒icos contemplados en el apartado 4 del art韈ulo 10 del Reglamento (CEE) 793/1993, en el caso de las sustancias existentes o en el apartado 2 del art韈ulo 3 de la Directiva 92/32/CEE, en el caso de las nuevas sustancias.

4. Cuando un proyecto de reglamento t閏nico forme parte de una medida cuya comunicaci髇, en la fase de proyecto est� prevista por actos comunitarios, las Administraciones p鷅licas podr醤 efectuar la comunicaci髇 regulada en este Real Decreto con arreglo a ese otro acto siempre que se indique formalmente que dicha comunicaci髇 es v醠ida tambi閚 a los efectos del art韈ulo 8.1 de la Directiva del Consejo 83/189/CEE, de 28 de marzo.

5. La informaci髇 a que se refiere este art韈ulo no ser� confidencial a menos que lo solicite expresamente, motiv醤dolo, la Administraci髇 p鷅lica remitente.

El car醕ter confidencial de la informaci髇 a que se refiere el p醨rafo anterior no impedir� que las Administraciones p鷅licas puedan consultar, con todas las precauciones necesarias, a personas f韘icas o jur韉icas, que podr醤 pertenecer al sector privado, para que emitan un dictamen pericial.

Art韈ulo 6 Remisi髇 a la Comisi髇 de las Comunidades Europeas

1. La Comisi髇 Interministerial para Asuntos Econ髆icos relacionados con las Comunidades Europeas podr� recabar de las Administraciones p鷅licas remitentes los datos o informaciones adicionales que resulten necesarios, as� como proponer modelos de documentos para conseguir la homogeneizaci髇 de la informaci髇 que ha de ser remitida a la Comisi髇 de las Comunidades Europeas.

2. La Secretar韆 de la Comisi髇 Interministerial remitir� a la Comisi髇 de las Comunidades Europeas los proyectos de reglamentos t閏nicos recibidos por la Comisi髇 Interministerial, acompa馻dos en cada caso de los documentos a los que se hace referencia en el art韈ulo 5 y el apartado anterior.

La remisi髇 habr� de realizarse en el plazo de un mes contado desde la recepci髇 del proyecto y la informaci髇 complementaria en la Secretar韆 de la Comisi髇 Interministerial.

Art韈ulo 7 Actuaciones posteriores a la remisi髇

1. La Secretar韆 de la Comisi髇 Interministerial comunicar� a la correspondiente Administraci髇 p鷅lica, de forma inmediata, la fecha de recepci髇 del proyecto por la Comisi髇 de las Comunidades Europeas y trasladar� cualquier observaci髇 o dictamen razonado que hayan formulado la referida Comisi髇 o los Estados miembros respecto a los proyectos de reglamentos t閏nicos notificados conforme a lo dispuesto en el art韈ulo anterior. La Administraci髇 autora del proyecto informar� a la Secretar韆 de la Comisi髇 Interministerial del curso que tenga intenci髇 de dar a los dict醡enes razonados para su traslado a la Comisi髇 de las Comunidades Europeas; en cuanto a las observaciones, dicha Administraci髇 las tendr� en cuenta, en la medida de lo posible, en el momento de la elaboraci髇 del texto definitivo, de lo cual informar� igualmente a la citada Secretar韆.

2. En cualquier momento, las Administraciones p鷅licas podr醤 solicitar de la Secretar韆 de la Comisi髇 Interministerial informaci髇 sobre la situaci髇 de los proyectos que le hayan sido remitidos.

3. Las Administraciones p鷅licas, una vez adoptado el texto definitivo de un reglamento t閏nico, lo enviar醤 a la Secretar韆 de la Comisi髇 Interministerial para su remisi髇 a la Comisi髇 de las Comunidades Europeas.

4. Asimismo, las Administraciones p鷅licas, por el cauce establecido en esta disposici髇, podr醤 f髍mular observaciones o emitir dictamen razonado al Estado miembro de la Uni髇 Europea que haya comunicado un proyecto de reglamento t閏nico, en el plazo de tres meses a partir de la fecha de recepci髇 del mismo por la Comisi髇 de las Comunidades Europeas.

5. Las observaciones y dict醡enes razonados formulados por las Administraciones p鷅licas sobre las especificaciones t閏nicas y otros requesitos contemplados en el art韈ulo 2, apartado 10.c) s髄o podr醤 referirse a los aspectos que pudieran constituir un obst醕ulo para los intercambios, y no a los de car醕ter fiscal o financiero de la medida.

Art韈ulo 8 Aplazamientos

1. Las Administraciones p鷅licas aplazar醤 la adopci髇 de un proyecto de reglamento t閏nico durante tres meses, a partir de la fecha de recepci髇 por la Comisi髇 de las Comunidades Europeas de la comunicaci髇 a que se refiere el art韈ulo 5.

2. No obstante, el aplazamiento a que se refiere el apartado anterior ser� de:

• a) Seis meses cuando la Comisi髇 u otro Estado miembro emitan, en los tres meses siguientes a la fecha de la recepci髇 por la Comisi髇 de la comunicaci髇 a que se refiere el art韈ulo 5.�, un dictamen razonado, seg鷑 el cual, la medida prevista presente aspectos que, en un momento dado, podr韆n crear obst醕ulos a la libre circulaci髇 de mercanc韆s en el contexto del mercado interior. Este aplazamiento ser� de cuatro meses cuando se trate de la adopci髇 de un proyecto de reglamento t閏nico, en forma de acuerdo voluntario en el sentido de lo dispuesto en el art韈ulo 2.�, apartado 10.b).
• b) Doce meses:
  • 1.� Cuando la Comisi髇 anuncie, en los tres meses siguientes a la fecha de recepci髇 por la misma de la comunicaci髇 a que se refiere el art韈ulo 5.�, su intenci髇 de proponer o de adoptar respecto a la misma cuesti髇 una Directiva, un Reglamento o una Decisi髇 con arreglo al art韈ulo 189 del Tratado constitutivo de la Comunidad Europea.
  • 2.� Cuando la Comisi髇 comunique, en los tres meses siguientes a la fecha de recepci髇 por la misma de la comunicaci髇 a que se refiere el art韈ulo 5.�, que el proyecto de reglamento t閏nico se refiere a una materia cubierta por una propuesta de Directiva, Reglamento o Decisi髇 presentada al Consejo con arreglo al art韈ulo 189 del Tratado constitutivo de la Comunidad Europea.
• c) Dieciocho meses cuando el Consejo adopte una posici髇 com鷑, en el marco de los procedimientos previstos en los art韈ulos 189.B) y 189.C) del Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, durante el per韔do de 玸tatu quo� de doce meses, contemplado en el p醨rafo b) anterior.

3. Las obligaciones mencionadas en los p醨rafos b) y c) del apartado anterior cesar醤 cuando:

• a) La Comisi髇 informe a los Estados miembros de la Uni髇 Europea de la renuncia a su intenci髇 de proponer o de adoptar un acto comunitario vinculante.
• b) La Comisi髇 informe a los Estados miembros de la Uni髇 Europea de la retirada de su proyecto o propuesta, o cuando aqu閘la o el Consejo adopten un acto comunitario vinculante.

4. Los apartados 1 y 2 de este art韈ulo no ser醤 de aplicaci髇 cuando, por razones urgentes surgidas por una situaci髇 grave e imprevisible y relacionadas con la protecci髇 de la salud de las personas y los animales, la preservaci髇 de los vegetales o la seguridad, las Administraciones p鷅licas deban elaborar, en un plazo muy breve, reglamentos t閏nicos para aprobarlos y ponerlos en vigor inmediatamente, sin que sea posible una consulta. En estos casos, la comunicaci髇 a la Comisi髇 de las Comunidades Europeas indicar� los motivos que justifiquen la urgencia de las medidas en cuesti髇.

Art韈ulo 9 Referencias a disposiciones

Cuando las Administraciones p鷅licas aprueben un reglamento t閏nico, 閟te incluir� una referencia a la Directiva 83/189/CEE, del Consejo, de 28 de marzo, y a este Real Decreto.

DISPOSICION ADICIONAL UNICA Exenciones

1. Lo dispuesto en los art韈ulos 5 y 8 no ser� de aplicaci髇 a las disposiciones legales, reglamentarias o administrativas, o a los acuerdos voluntarios a trav閟 de los cuales las Administraciones p鷅licas:

• a) Den cumplimiento a los actos comunitarios vinculantes que tengan por resultado la adopci髇 de especificaciones t閏nicas.
• b) Cumplan los compromisos derivados de un acuerdo internacional que tengan por resultado la adopci髇 de especificaciones t閏nicas comunes en la Comunidad Europea.
• c) Se acojan a cl醬sulas de salvaguardia previstas en actos comunitarios vinculantes.
• d) Apliquen el apartado 1 del art韈ulo 8 de la Directiva 92/59/CEE, de 29 de junio de 1992, relativa a la seguridad general de los productos.
• e) Se limiten a ejecutar una sentencia del Tribunal de Justicia de las Comunidades Europeas.
• f) Se limiten a modificar, con arreglo a una petici髇 de la Comisi髇 de las Comunidades Europeas, un reglamento t閏nico con vistas a suprimir los obst醕ulos a los intercambios.

2. El art韈ulo 8 no se aplicar� a las disposiciones legales reglamentarias o administrativas de las Administraciones p鷅licas destinadas a prohibir la fabricaci髇, en la medida en que no obstaculicen la libre circulaci髇 de productos.

3. Los p醨rafos b) y c) del apartado 2 del art韈ulo 8 y el apartado 3 de dicho art韈ulo no ser醤 aplicables a los acuerdos voluntarios a los que hace referencia el art韈ulo 2. apartado 10.b).

4. El art韈ulo 8 no se aplicar� a las especificaciones t閏nicas u otros requisitos contemplados en el art韈ulo 2, apartado 10.c).

DISPOSICION DEROGATORIA UNICA Derogaci髇 normativa

Quedan derogados el Real Decreto 568/1989, de 12 de mayo, por el que se regula la remisi髇 de informaci髇 en materia de normas y reglamentaciones t閏nicas, el Real Decreto 1179/1991, de 26 de julio, que modifica el anterior, y cuantas disposiciones de igual o inferior rango se opongan a lo dispuesto en el presente Real Decreto.

Primera Modificaci髇 de los anexos

Se autoriza a los Ministerios de Asuntos Exteriores y para las Administraciones P鷅licas a modificar, mediante Orden conjunta, los anexos del presente Real Decreto, cuando tal modificaci髇 venga exigida por actos o disposiciones de las instituciones de la Uni髇 Europea.

Segunda Entrada en vigor

El presente Real Decreto entrar� en vigor el d韆 siguiente al de su publicaci髇 en el 獴olet韓 Oficial del Estado�.