• Expandir / Contraer �ndice sistem�tico
• INTRODUCCION
• CAP�TULO I.� Disposiciones generales
  • Art�culo 1 �Objeto y fines
  • Art�culo 2 �Definiciones
  • Art�culo 3 ��mbito de aplicaci�n
  • Art�culo 4 �Requisitos
  • Art�culo 5 �Grupos y tipos de sustratos de cultivo y componentes de los mismos
  • Art�culo 6 �Ingredientes autorizados
• CAP�TULO II.� Envasado e identificaci�n de los sustratos
  • Art�culo 7 �Denominaci�n del tipo de producto
  • Art�culo 8 �Envasado
  • Art�culo 9 �Etiquetado
  • Art�culo 10 �Contenido de las etiquetas y de los documentos de acompa�amiento
• CAP�TULO III.� Puesta en el mercado
  • Art�culo 11 �Previsiones generales
  • Art�culo 12 �Requisitos del fabricante
  • Art�culo 13 �M�rgenes de tolerancia
  • Art�culo 14 �Sistemas internos de control de calidad
  • Art�culo 15 �Trazabilidad de los sustratos de cultivo y componentes de los mismos
• CAP�TULO IV.� Materias primas
  • Art�culo 16 �Declaraci�n de ingredientes
  • Art�culo 17 �Utilizaci�n de residuos
  • Art�culo 18 �Materias org�nicas biodegradables
  • Art�culo 19 �Nivel m�ximo de microorganismos
  • Art�culo 20 �Nivel m�ximo de metales pesados
• CAP�TULO V.� Adaptaci�n de los anexos
  • Art�culo 21 �Modificaci�n de los anexos
  • Art�culo 22 �Inclusi�n de nuevos tipos de sustratos o de nuevos componentes de sustratos
• CAP�TULO VI.� Medidas de control
  • Art�culo 23 �Competencias
  • Art�culo 24 �Medidas de control
  • Art�culo 25 �Laboratorios
  • Art�culo 26 �Medidas provisionales
  • Art�culo 27 �R�gimen sancionador
• DISPOSICIONES ADICIONALES
  • Disposici�n adicional primera �Listado de establecimientos a inspeccionar
  • Disposici�n adicional segunda �Reconocimiento mutuo
  • Disposici�n adicional tercera �Exportaci�n
• DISPOSICIONES TRANSITORIAS
  • Disposici�n transitoria �nica �Normas de etiquetado
• DISPOSICIONES FINALES
  • Disposici�n final primera �Modificaci�n del Real Decreto 824/2005, de 8 de julio, sobre productos fertilizantes
  • Disposici�n final segunda �T�tulo competencial
  • Disposici�n final tercera �Facultad de desarrollo
  • Disposici�n final cuarta �Entrada en vigor
• ANEXO I .� Clasificaci�n de productos
• ANEXO II .� Identificaci�n y etiquetado
• ANEXO III .� M�todos anal�ticos
  • 1. M�todos de an�lisis de los sustratos de cultivo y sus componentes
  • 2. M�todos de an�lisis de los productos preformados como sustratos de cultivo (grupo 4, anexo I)
• ANEXO IV .� M�rgenes de tolerancia
• ANEXO V
  • Lista de residuos org�nicos biodegradables
• ANEXO VI .� L�mites m�ximos de microorganismos y metales pesados en los sustratos de cultivo
  • 1. Microorganismos
  • 2. Metales pesados
• ANEXO VII .� Instrucciones para la inclusi�n de un nuevo tipo en la relaci�n de sustratos de cultivo y componentes de los mismos
  • 1. Identificaci�n del producto
  • 2. Informaci�n agron�mica
  • 3. Informaci�n relativa a los efectos sobre la salud y a la seguridad
  • 4. Informaci�n relativa a los efectos sobre el suelo y el medioambiente
  • 5. M�todos de an�lisis y resultados
  • 6. Informaci�n complementaria y bibliograf�a
  • 7. Propuesta de inclusi�n en la relaci�n de tipos de sustratos de cultivo y componentes de sustratos de cultivo

Art�culo 1 Objeto y fines

1. Este real decreto tiene por objeto establecer la normativa b�sica en materia de sustratos de cultivo y las normas necesarias de coordinaci�n con las comunidades aut�nomas.

2. Constituyen fines de este real decreto:

• a) Definir y tipificar los sustratos de cultivo, que puedan utilizarse en agricultura, jardiner�a o paisajismo.
• b) Garantizar que las especificaciones y otras caracter�sticas de los sustratos de cultivo se ajustan a las exigencias de este real decreto.
• c) Prevenir los riesgos para la salud y el medio ambiente por el uso de estos productos.
• d) Establecer el procedimiento para la actualizaci�n de los anexos de este real decreto.

Art�culo 2 Definiciones

A los efectos del presente real decreto, se entender� por:

• 1. Sustrato de cultivo: material s�lido distinto de suelos �in situ�, donde se cultivan las plantas.
• 2. Componente de sustrato de cultivo: material que es adecuado para ser utilizado como ingrediente de un sustrato de cultivo.
• 3. Materia prima: cualquier materia utilizada en el proceso de elaboraci�n de un sustrato de cultivo o de un componente de sustrato de cultivo.
• 4. Producto org�nico: material de origen animal o vegetal, utilizable como sustrato de cultivo o componente del mismo, y cuyos tipos se incluyen en el grupo 1 del anexo I.
• 5. Producto mineral: material constituido por sustancias inertes sin incorporaci�n de materia org�nica de origen animal o vegetal, utilizable como sustrato de cultivo o componente del mismo, y cuyos tipos se incluyen en el grupo 2 del anexo I.
• 6. Producto de s�ntesis: material compuesto por sustancias minerales u org�nicas de s�ntesis, no peligrosas, utilizable como sustrato de cultivo o componente del mismo, y cuyos tipos se incluyen en el grupo 3 del anexo I.
• 7. Producto preformado: material org�nico o mineral, r�gido y no granular que presenta una forma geom�trica establecida por el fabricante, y cuyos tipos se incluyen en el grupo 4 del anexo I.
• 8. Sustrato de cultivo simple: el que se obtiene a partir de un �nico componente.
• 9. Sustrato de cultivo de mezcla: el que se obtiene mediante la mezcla de varios componentes, org�nicos, minerales, de s�ntesis o sus mezclas, y cuyos tipos se incluyen en el grupo 5 del anexo I.
• 10. Aditivos: sustancias destinadas a mejorar el comportamiento de un sustrato de cultivo y que cumplan con su legislaci�n correspondiente. En este caso, se trata �nicamente de abonos, retenedores de humedad y mojantes, que no podr�n superar, en total, los 10 kg/m3 de producto final, salvo que en las especificaciones para un tipo concreto en el anexo I se disponga otro valor.
• 11. Abono o fertilizante: producto cuya funci�n principal es proporcionar nutrientes a las plantas y que cumple los requisitos establecidos en el Reglamento CE n.� 2003/2003, de 13 de octubre, relativo a los abonos o en el grupo 1 del anexo I del Real Decreto 824/2005, de 8 de julio, sobre productos fertilizantes.
• 12. Retenedores de humedad (hidroabsorbentes): producto de s�ntesis que permite aumentar la capacidad de retenci�n de agua de los sustratos de cultivo.
• 13. Mojante: producto utilizado en cantidades reducidas que permite aumentar la mojabilidad de las superficies y destinado a favorecer la rehumectaci�n de los sustratos de cultivo.
• 14. Residuo org�nico biodegradable: residuo o subproducto de origen vegetal o animal utilizado como materia prima, cuya descripci�n se incluye en el anexo V, susceptible de transformarse por la acci�n de microorganismos aerobios o anaerobios y dar lugar a un tipo de material org�nico utilizable en la elaboraci�n de sustratos de cultivo o componentes de los mismos.
• 15. Esti�rcol: todo excremento u orina de animales, con o sin cama, transformado o sin transformar, de acuerdo con los procesos previstos en el Reglamento (CE) n.� 1774/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 3 de octubre de 2002, por el que se establecen las normas sanitarias aplicables a los subproductos animales no destinados al consumo humano.
• 16. Compostaje: proceso controlado de transformaci�n biol�gica aer�bica y term�fila de materiales org�nicos biodegradables que da lugar a alguno de los tipos de productos org�nicos, cuyas caracter�sticas se detallan el grupo 1 del anexo I.
• 17. Tolerancia: diferencia admisible entre el valor determinado en el an�lisis y el valor declarado de cada uno de los distintos par�metros que caracterizan a estos productos.
• 18. Declaraci�n: menci�n de las especificaciones y dem�s caracter�sticas, garantizadas dentro de las tolerancias especificadas en el anexo IV.
• 19. Valores declarados: valores que figura en la etiqueta del producto con arreglo a la legislaci�n, o en el documento de acompa�amiento si el producto no est� envasado.
• 20. Norma espa�ola (UNE): especificaci�n t�cnica aprobada por la Asociaci�n Espa�ola de Normalizaci�n y Certificaci�n (AENOR), para su aplicaci�n repetida o continua, y cuya observancia no es obligatoria.
• 21. Norma europea (EN): especificaci�n t�cnica aprobada por el Comit� Europeo de Normalizaci�n (CEN), para su aplicaci�n repetida o continua, y cuya observancia no es obligatoria. Se incluyen tambi�n los informes CR (CEN report).
• 22. Norma ISO: especificaci�n t�cnica aprobada por la Organizaci�n Internacional de Normalizaci�n (ISO), para su aplicaci�n repetida o continua, y cuya observancia no es obligatoria.
• 23. M�todo oficial de an�lisis: m�todo de an�lisis o de toma de muestras legalmente aprobado, para comprobar las condiciones de calidad, composici�n y caracter�sticas de los sustratos y que se relacionan en el anexo III.
• 24. M�todo de an�lisis recomendado: m�todo o t�cnica anal�tica utilizable cuando no exista m�todo oficial, establecido en normas nacionales vigentes o en m�todos internacionales de reconocida solvencia y que se relacionan en el anexo III.
• 25. Puesta en el mercado: el suministro de un sustrato de cultivo o componente del mismo, a t�tulo oneroso o gratuito o su almacenamiento con fines de suministro. La importaci�n de un sustrato en el territorio espa�ol se considerar� puesta en el mercado a los efectos de este real decreto.
• 26. Fabricante: persona f�sica o jur�dica responsable de la puesta en el mercado de un sustrato de cultivo o de un componente del mismo; en particular, un productor, importador o envasador que trabaje por cuenta propia, as� como cualquier distribuidor u otra persona que modifique las caracter�sticas de un sustrato o su envasado, se considerar� fabricante. Sin embargo, un distribuidor que no modifique dichas caracter�sticas no se considerar� fabricante.
• 27. Trazabilidad: posibilidad de encontrar y seguir el rastro, a trav�s de todas las etapas de producci�n, transformaci�n y comercializaci�n de un sustrato, mediante un sistema de procedimientos que permite realizar su seguimiento, desde su producci�n hasta su puesta en el mercado.
• 28. Lote: unidad de producci�n fabricada en una misma planta elaboradora o envasadora, con materias primas y par�metros de producci�n uniformes, que puede ser identificada al ponerse en el mercado con similares caracter�sticas.
• 29. Envase: recipiente que puede ser precintado, utilizado para conservar, proteger, manipular y distribuir productos, capaz de contener un volumen cuya masa total no exceda de 1.000 kg.
• 30. Producto a granel: producto no envasado con arreglo a este real decreto.
• 31. Tipificar: definir un conjunto de caracter�sticas comunes a un mismo tipo de sustratos.
• 32. Tipo de productos: materiales con una misma denominaci�n y caracter�sticas, conforme a lo indicado en el anexo I de este real decreto.
• 33. Etiquetado obligatorio: informaci�n que debe mostrarse en el envase, etiqueta o en la documentaci�n que los acompa�a, indicada de acuerdo con el anexo II, situada en el interior del recuadro de la propia etiqueta.
• 34. Etiquetado opcional: informaci�n que puede mostrarse en el envase, etiqueta o en la documentaci�n que los acompa�a, indicada de acuerdo con el anexo II, situada en el interior del recuadro de la propia etiqueta.
• 35. Informaci�n adicional: indicaciones voluntarias que pueden mostrarse en el envase, etiqueta o en la documentaci�n que las acompa�a, indicada de acuerdo con el anexo II, situada fuera del recuadro de la propia etiqueta.

Art�culo 3 �mbito de aplicaci�n

1. Se considerar�n sujetos a este real decreto aquellos sustratos de cultivo o componentes de los mismos, puestos en el mercado espa�ol para ser utilizados en agricultura, silvicultura, jardiner�a, paisajismo u otras actividades relacionadas y que corresponden a alguno de los tipos incluidos en la relaci�n referida en el art�culo 5.

2. Se excluyen del �mbito de aplicaci�n de este real decreto:

• a) Las enmiendas del suelo reguladas por el Real Decreto 824/2005, de 8 de julio, sobre productos fertilizantes.
• b) Los esti�rcoles que no hayan sufrido alg�n proceso de transformaci�n en una planta t�cnica, de compostaje o de biog�s, tal como se describen en el Reglamento (CE) n.� 1774/2002, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 3 de octubre de 2002, cuando se comercialicen a granel.
• c) Los lodos de depuradora previstos en el Real Decreto 1310/1990, de 29 de octubre, por el que se regula la utilizaci�n de los lodos de depuraci�n en el sector agrario.
• d) Cualquier otro producto que tenga una reglamentaci�n espec�fica, comunitaria o nacional.

Art�culo 4 Requisitos

1. Los sustratos de cultivo deber�n cumplir los requisitos relativos a sus caracter�sticas, envasado e identificaci�n, puesta en el mercado, materias primas, y dem�s disposiciones de este real decreto y deber�n estar incluidos en la relaci�n de tipos de sustratos del anexo I.

2. S�lo podr� ser considerado como sustrato de cultivo el que re�na los siguientes requisitos:

• a) Que permita el desarrollo de las plantas de manera eficaz.
• b) Que se disponga de m�todos adecuados de toma de muestras y de an�lisis y de ensayo para comprobar sus caracter�sticas y cualidades.
• c) Que, en condiciones normales de uso, no produzca efectos perjudiciales para la salud y el medio ambiente.
• d) Que no sea portador de plagas ni pat�genos causantes de enfermedades de los vegetales.
• e) Que est� libre de semillas y prop�gulos de malas hierbas. En los tipos: arcilla (2.1), arenas y gravillas (2.5, 2.6, 2.7), tierra natural (2.14) y tierra vegetal (5.2) del anexo I, considerando la naturaleza de estos productos, no se exigir� este requisito.

Art�culo 5 Grupos y tipos de sustratos de cultivo y componentes de los mismos

1. Los productos que pueden comercializarse como sustratos de cultivo o como componentes de los mismos deben pertenecer a alguno de los grupos incluidos en el anexo I de este real decreto; de tal forma que no se pueden poner en el mercado aquellos productos que no se encuentren integrados en uno de los siguientes:

• a) Grupo 1: productos org�nicos como sustratos de cultivo o componentes de los mismos.
• b) Grupo 2: productos minerales como sustratos de cultivo o componentes de los mismos.
• c) Grupo 3: productos de s�ntesis como sustratos de cultivo o componentes de los mismos.
• d) Grupo 4: productos preformados como sustratos de cultivo.
• e) Grupo 5: sustratos de cultivo de mezcla.

2. En el anexo I se especifican, para cada uno de los grupos citados, los tipos de productos que lo integran, con indicaci�n de las siguientes caracter�sticas:

• a) Denominaci�n del tipo de producto.
• b) Descripci�n.
• c) Especificaciones.
• d) Declaraciones obligatorias.
• e) Declaraciones opcionales.

Art�culo 6 Ingredientes autorizados

1. Con car�cter general, s�lo est� autorizado formular sustratos con los ingredientes especificados, para cada uno de los tipos de productos incluidos en el anexo I.

2. Los productos relacionados en el anexo I podr�n incorporar aditivos, los cuales deber�n ajustarse a las especificaciones indicadas en los puntos 10, 11, 12 y 13 del art�culo 2, adem�s de cumplir con lo dispuesto en el Reglamento (CE) n.� 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de diciembre de 2006, relativo al registro, la evaluaci�n, la autorizaci�n y la restricci�n de sustancias y preparados qu�micos (REACH), por el que se crea la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Qu�micos, se modifica la Directiva 1999/45/CE y se derogan el Reglamento (CEE) n.� 793/93 del Consejo y el Reglamento (CE) n.� 1488/94 de la Comisi�n as� como la Directiva 76/769/CEE del Consejo y las Directivas 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE y 2000/21/CE de la Comisi�n. En ning�n caso, podr�n ser sustancias persistentes, bioacumulables y t�xicas (PBT), ni muy persistentes y muy bioacumulables (mPmB), ni sustancias que susciten un grado de preocupaci�n equivalente, seg�n se especifica en el art�culo 57.f del citado Reglamento.

3. En la fabricaci�n de sustratos minerales, grupo 2 del anexo I, no est� permitida la incorporaci�n de materia org�nica de origen animal o vegetal.

4. Las materias primas utilizadas en la elaboraci�n de sustratos deber�n ajustarse a lo especificado en el cap�tulo IV.

5. Cuando, por la incorporaci�n de alg�n ingrediente o componente no incluido en el tipo del producto, se genere un nuevo tipo, este deber� ser expresamente tipificado e incluido en el citado anexo I, siguiendo el procedimiento previsto en el cap�tulo V.

Art�culo 7 Denominaci�n del tipo de producto

Solamente podr�n utilizar la denominaci�n sustrato de cultivo o componente de sustrato de cultivo, los productos pertenecientes a alguno de los tipos incluidos en los grupos del art�culo 5 relacionados en el anexo I.

Art�culo 8 Envasado

1. Para que un producto tenga la consideraci�n de envasado, su envase deber� ir cerrado de tal manera o mediante un dispositivo tal que al abrirse se deteriore irremediablemente el cierre, el precinto del cierre o el propio envase. Se admitir� el uso de sacos de v�lvula.

2. Todo producto que no cumpla con lo dispuesto en el apartado anterior se considerar� a granel.

3. Para poder comercializar los sustratos, tanto envasados como a granel, deber�n cumplirse los requisitos de identificaci�n y etiquetado indicados en los art�culos 9 y 10 y en el anexo II de este real decreto.

Art�culo 9 Etiquetado

Se respetar�n las indicaciones generales de identificaci�n y etiquetado que se detallan en el anexo II y, adem�s, se tendr�n en cuenta las siguientes normas:

• a) Las etiquetas o indicaciones impresas sobre el envase que contengan los datos a los que se refiere el anexo II deber�n colocarse en un lugar bien visible.
• b) Si la informaci�n no est� impresa en el envase, las etiquetas deber�n fijarse al envase o a su sistema de cierre. Si el sistema de cierre est� constituido por un sello o precinto, este deber� llevar el nombre o marca del envasador.
• c) El etiquetado deber� ser y permanecer indeleble y claramente legible.
• d) En los casos de productos a granel, la mercanc�a siempre deber� ir junto con una copia de los documentos de acompa�amiento. Esta copia de los documentos deber� ser accesible a los organismos de control.
• e) La indicaci�n obligatoria del fabricante del producto se refiere, de acuerdo con el art�culo 2.26, a la persona f�sica o jur�dica responsable de la puesta en el mercado, y deber� especificar si es productor, importador, envasador, etc.
• f) La etiqueta, las indicaciones que figuran en el envase y los documentos de acompa�amiento deben estar redactados, al menos, en la lengua espa�ola oficial del Estado.

Art�culo 10 Contenido de las etiquetas y de los documentos de acompa�amiento

1. Las �nicas indicaciones relativas al producto que se admitir�n en el recuadro de las etiquetas y documentos de acompa�amiento ser�n las identificaciones y menciones obligatorias y opcionales del anexo II. Cualquier otra informaci�n adicional que figure en el envase deber� estar claramente separada de las indicaciones que figuran en la etiqueta.

2. La informaci�n incluida en los envases, etiquetas, documentos de acompa�amiento, publicidad y presentaci�n del producto, en ning�n caso, inducir�n a confusi�n al consumidor, atribuyendo al producto propiedades que no posee.

3. La etiqueta o documentos de acompa�amiento de los productos clasificados como peligrosos seg�n el Real Decreto 255/2003, de 28 de febrero, por el que se aprueba el Reglamento sobre clasificaci�n, envasado y etiquetado de preparados peligrosos y en el Real Decreto 363/1995, de 10 de marzo, por el que se aprueba el Reglamento sobre clasificaci�n, envasado y etiquetado de sustancias peligrosas o en su caso, en el Reglamento (CE) n.� 1272/2008, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre, sobre clasificaci�n, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas, deber�n ir identificados con los pictogramas, frases de riesgo [R] y frases de seguridad [S] previstos en las citadas normas.

Art�culo 11 Previsiones generales

�nicamente se podr�n poner en el mercado, los sustratos o componentes de sustratos pertenecientes a alguno de los tipos incluidos en el anexo I y que cumplan las dem�s condiciones establecidas en este real decreto.

Art�culo 12 Requisitos del fabricante

El fabricante de un sustrato o componente del mismo deber� cumplir con los siguientes requisitos:

• a) Estar establecido o tener delegaci�n en Espa�a.
• b) Disponer de las licencias y permisos necesarios.
• c) Garantizar que el sustrato cumple con la legislaci�n vigente y suministrarlo en el mercado provisto de las indicaciones sobre identificaci�n y etiquetado del anexo II.
• d) Disponer de pruebas documentales que demuestren la veracidad de la informaci�n que figura en la etiqueta, en los documentos de acompa�amiento, en la publicidad o en la presentaci�n de los sustratos de cultivo y componentes de los mismos.
• e) Garantizar que la informaci�n relativa al etiquetado, documentos de acompa�amiento, publicidad y presentaci�n del producto no induzcan a enga�o o confusi�n.
• f) En los productos clasificados como peligrosos, facilitar al distribuidor, para su entrega al consumidor final, la ficha de datos de seguridad, establecida en el art�culo 31 del Reglamento (CE) n.� 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de diciembre de 2006, (REACH) para poder evaluar y prevenir los riesgos potenciales para las personas que manejen estos productos.
• g) Cumplir con las exigencias sobre control de calidad y trazabilidad de los productos a que se refieren los art�culos 14 y 15.

Art�culo 13 M�rgenes de tolerancia

1. Los m�rgenes de tolerancia est�n destinados a tener en cuenta las diferencias admisibles a que se refiere el art�culo 2.17, tanto en la fabricaci�n como en la toma de muestras y en el an�lisis.

2. Las caracter�sticas y otras especificaciones de los sustratos de cultivo y componentes de los mismos deber�n cumplir los m�rgenes de tolerancia que se establecen en el anexo IV.

3. El fabricante no podr� beneficiarse sistem�ticamente de los m�rgenes de tolerancia.

4. No se admitir� tolerancia alguna en lo que se refiere a los l�mites m�nimos o m�ximos ni a los requisitos y caracter�sticas, especificados para los tipos de productos del anexo I.

Art�culo 14 Sistemas internos de control de calidad

1. El fabricante deber� realizar un seguimiento anal�tico, tanto de los ingredientes utilizados en la fabricaci�n como del producto final, para asegurarse de que se mantienen las especificaciones garantizadas.

2. En los productos con componentes org�nicos, el fabricante ha de velar por el mantenimiento de la composici�n y dem�s caracter�sticas y asegurarse que siguen cumpliendo las condiciones especificadas en la regulaci�n prevista en el anexo VI, mediante an�lisis de control con periodicidad, al menos, anual.

3. Para cumplir con las obligaciones que se prev�n en este cap�tulo, los fabricantes habr�n de disponer de los siguientes medios, propios o externos:

• a) Una persona cualificada, con titulaci�n universitaria de grado que habilite para las competencias del control de calidad en las plantas elaboradoras del producto.
• b) Un laboratorio para los controles anal�ticos correspondientes.
• c) Un plan de control de calidad que prevea procedimientos, periodicidad y frecuencia de toma de muestras y an�lisis, tanto de los ingredientes como del producto final.

T�ngase en cuenta que lo dispuesto en el art�culo 14 entrar� en vigor a los dieciocho meses de la publicaci�n del presente Real Decreto, conforme establece su disposici�n final cuarta.

Art�culo 15 Trazabilidad de los sustratos de cultivo y componentes de los mismos

1. En todas las etapas de producci�n, transformaci�n y comercializaci�n deber� asegurarse la trazabilidad de los sustratos de cultivo y de los componentes de los mismos.

2. El fabricante deber� poder identificar a cualquier persona que le haya suministrado un sustrato de cultivo, un componente de sustrato de cultivo o cualquier materia prima destinada a ser incorporada a los mismos o con probabilidad de serlo.

Para tal fin, el fabricante deber� disponer de un registro de entrada de materias primas, en el que constar�n, al menos, los siguientes elementos:

• a) Denominaci�n de la materia prima.
• b) Identificaci�n del suministrador: nombre o raz�n social, domicilio, n�mero de identificaci�n fiscal y nombre y direcci�n de la planta o instalaci�n donde se elabora o extrae.
• c) Cantidad.
• d) Fecha de entrada.
• e) Destino interno o uso.

3. El fabricante deber� disponer de un registro de salida de sustratos de cultivo y componentes de los mismos, en el que constar�n, al menos, los siguientes elementos:

• a) Denominaci�n e identificaci�n del producto de acuerdo con las especificaciones indicadas en el cap�tulo II.
• b) Identificaci�n del receptor de la mercanc�a: nombre o raz�n social, domicilio y n�mero de identificaci�n fiscal.
• c) Cantidad.
• d) Fecha de salida.

4. Estos registros internos estar�n disponibles para las autoridades de inspecci�n y control que lo demanden, durante un periodo m�nimo de 5 a�os, desde la salida del producto.

T�ngase en cuenta que lo dispuesto en el art�culo 15 entrar� en vigor a los dieciocho meses de la publicaci�n del presente Real Decreto, conforme establece su disposici�n final cuarta.

Art�culo 16 Declaraci�n de ingredientes

El fabricante deber� identificar ante la Administraci�n competente que lo requiera todos los ingredientes que intervienen en la fabricaci�n de estos productos, con el porcentaje que corresponda a cada uno de ellos, el proceso detallado seguido hasta la obtenci�n del producto final y los informes de prueba y documentaci�n pertinente, para demostrar que en su elaboraci�n se cumplen los requisitos exigidos en este cap�tulo.

Art�culo 17 Utilizaci�n de residuos

La utilizaci�n como ingrediente de alg�n producto incluido en la Lista Europea de Residuos, recogidos en la Decisi�n 2001/118/CE de la Comisi�n, de 16 de enero de 2001, por la que se modifica la Decisi�n 2000/532/CE en lo que se refiere a la lista de residuos, estar� sometida a la correspondiente autorizaci�n de la autoridad medioambiental del �mbito territorial donde se genera el residuo y, en su caso, su valorizaci�n.

Art�culo 18 Materias org�nicas biodegradables

1. Los sustratos constituidos, total o parcialmente, por materias org�nicas biodegradables deber�n cumplir los l�mites m�ximos que se establecen en el anexo VI.

2. Los residuos org�nicos, tanto de origen animal como vegetal, utilizados en la elaboraci�n de sustratos de cultivo o componentes de los mismos, deben estar expresamente incluidos en la lista de residuos org�nicos biodegradables del anexo V.

3. Las materias primas de origen animal utilizadas en la elaboraci�n de sustratos deber�n cumplir los requisitos previstos en el Reglamento (CE) n.� 1774/2002, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 3 de octubre de 2002.

Art�culo 19 Nivel m�ximo de microorganismos

1. Los productos que contengan materias primas de origen org�nico, animal o vegetal, no podr�n superar los valores m�ximos de microorganismos incluidos en el anexo VI.

2. Los productos que contengan materias primas de origen vegetal deber�n encontrarse exentos de los organismos nocivos citados en el Real Decreto 58/2005, de 21 de enero, por el que se adoptan medidas de protecci�n contra la introducci�n y difusi�n en el territorio nacional y de la Comunidad Europea de organismos nocivos para los vegetales o productos vegetales, as� como para la exportaci�n y tr�nsito hacia pa�ses terceros. Esto sin perjuicio de las disposiciones espec�ficas del citado Real Decreto 58/2005, de 21 de enero, con respecto a la introducci�n y tr�nsito de productos vegetales.

Art�culo 20 Nivel m�ximo de metales pesados

1. Los sustratos no podr�n superar el contenido en metales pesados que corresponde a las clases A o B del anexo VI.

2. Aquellos sustratos que puedan ser utilizables en el cultivo de plantas para consumo humano no superar�n los contenidos en metales pesados de la clase A, indicada en el anexo VI, sin perjuicio del cumplimiento de lo establecido en el Reglamento (CE) n.� 1881/2006 de la Comisi�n, de 19 de diciembre de 2006, por el que se fija el contenido m�ximo de determinados contaminantes en los productos alimenticios.

Art�culo 21 Modificaci�n de los anexos

1. Las modificaciones necesarias para adecuar los anexos de este real decreto al progreso t�cnico y a los conocimientos cient�ficos deber�n ajustarse al procedimiento establecido en este cap�tulo y en las instrucciones del anexo VII.

2. El fabricante o sus asociaciones, que deseen proponer una modificaci�n o actualizaci�n de los anexos, distinta de la inclusi�n de un nuevo tipo en el anexo I, deber�n presentar la correspondiente propuesta a la Direcci�n General de Recursos Agr�colas y Ganaderos, acompa�ada de un expediente t�cnico justificativo de la citada modificaci�n.

3. La propuesta de modificaci�n de los anexos ser� informada por un comit� de expertos. Tras el informe del comit� de expertos, informar�n preceptivamente el Ministerio de Sanidad y Pol�tica Social, respecto de su incidencia en la salud humana, y el Ministerio de Industria, Turismo y Comercio, respecto a los procedimientos de fabricaci�n.

4. Las modificaciones o actualizaciones del anexo VI, a instancia de parte o por iniciativa del Ministerio de Sanidad y Pol�tica Social, ser� informada por un comit� de expertos. Tras el informe del comit� de expertos, informar� preceptivamente el Ministerio de Medio Ambiente, y Medio Rural y Marino respecto a su viabilidad agron�mica y a su incidencia sobre el medio ambiente.

Art�culo 22 Inclusi�n de nuevos tipos de sustratos o de nuevos componentes de sustratos

1. La modificaci�n de la relaci�n vigente de tipos de sustratos o componentes de los mismos se realizar� por el Ministerio de Medio Ambiente, y Medio Rural y Marino, tanto a iniciativa propia como de los departamentos ministeriales mencionados en el apartado 4 o de los �rganos competentes de las comunidades aut�nomas.

2. Asimismo, el fabricante o sus asociaciones, que deseen proponer un nuevo tipo para su inclusi�n en la relaci�n de tipos de sustratos o componentes de los mismos del anexo I, o la modificaci�n de la relaci�n vigente, deber�n presentar la correspondiente propuesta a la Direcci�n General de Recursos Agr�colas y Ganaderos, acompa�ada de un expediente t�cnico, de acuerdo con lo dispuesto en el anexo VII.

3. Para establecer un nuevo tipo de sustrato, �ste deber� reunir los requisitos indicados del art�culo 4.2.

4. La propuesta de inclusi�n de un nuevo tipo de sustrato o componente de sustrato ser� informada por un comit� de expertos que propondr�, en cada caso, los ensayos que estime necesarios para evaluar sus caracter�sticas y comportamiento. Tras el informe del comit� de expertos, informar�n preceptivamente sobre el nuevo tipo de producto el Ministerio de Sanidad y Pol�tica Social, respecto de su incidencia en la salud humana, y el Ministerio de Industria, Turismo y Comercio, respecto a sus procedimientos de fabricaci�n.

5. Una vez comprobadas sus propiedades y que re�ne los requisitos anteriores, el Ministro de Medio Ambiente, y Medio Rural y Marino podr� revisar o actualizar, en consecuencia, la relaci�n de tipos de sustratos o componentes de los mismos del anexo I.

Art�culo 23 Competencias

1. Corresponde a las distintas Administraciones p�blicas, en el �mbito de sus respectivas competencias, la realizaci�n de los controles e inspecciones necesarios para asegurar el cumplimiento de los requisitos establecidos en este real decreto.

2. Las inspecciones de vigilancia en la fabricaci�n y comercializaci�n de los sustratos, as� como la vigilancia de sus niveles de seguridad, corresponden a los �rganos competentes de las comunidades aut�nomas.

Art�culo 24 Medidas de control

1. Los controles e inspecciones podr�n ser sistem�ticos, conforme a los planes de control, o extraordinarios, y se realizar�n, seg�n corresponda, en los puntos de inspecci�n fronterizos autorizados seg�n el Real Decreto 58/2005, de 21 de enero, y en las plantas de almacenaje o procesado y dem�s dependencias donde se almacenen o comercialicen sustratos, o en cualquier momento y lugar donde circulen o est�n dichos productos.

2. Los m�todos de toma de muestras y de an�lisis ser�n los indicados en el anexo III de este real decreto.

Art�culo 25 Laboratorios

1. Como instrumentos de apoyo a la realizaci�n de las pruebas y controles que deban realizar las Administraciones p�blicas, los �rganos competentes de las comunidades aut�nomas designar�n los laboratorios p�blicos y autorizar�n, en su caso, los laboratorios privados, que realizar�n los an�lisis de las muestras tomadas en la ejecuci�n de los programas de vigilancia.

2. Los laboratorios designados o autorizados deber�n participar en los programas coordinados de armonizaci�n de las t�cnicas y los m�todos que hayan de utilizarse, determinados por los laboratorios nacionales de referencia.

3. Las comunidades aut�nomas comunicar�n su lista de laboratorios designados o autorizados al Ministerio de Medio Ambiente, y Medio Rural y Marino, que ser� difundida y actualizada a trav�s de su p�gina de internet.

4. En el caso de que una comunidad aut�noma tenga motivos justificados para considerar que un laboratorio, inicialmente autorizado, carece de la fiabilidad o nivel t�cnico exigido, deber� comunicar esta cuesti�n al Ministerio de Medio Ambiente, y Medio Rural y Marino.

5. El Laboratorio Arbitral Agroalimentario del Ministerio de Medio Ambiente, y Medio Rural y Marino actuar� de laboratorio nacional de referencia para los an�lisis qu�micos y microbiol�gicos. En el caso de los an�lisis f�sicos, el laboratorio nacional de referencia ser� el Laboratorio Agroambiental de la Diputaci�n Foral de Guip�zcoa.

6. Los laboratorios nacionales de referencia, relacionados en el punto anterior, desarrollar�n las funciones y actuar�n conforme a lo indicado en el art�culo 33 del Reglamento (CE) n.� 882/2004, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2004, sobre los controles oficiales efectuados para garantizar la verificaci�n del cumplimiento de la legislaci�n en materia de piensos y alimentos y la normativa sobre salud animal y bienestar de los animales.

Art�culo 26 Medidas provisionales

1. Si las comunidades aut�nomas comprobaran que un sustrato espec�fico constituye un riesgo para la seguridad o la salud humana, animal o vegetal o un riesgo para el medio ambiente, podr�n paralizar la puesta en el mercado de dicho sustrato o someterlo a condiciones especiales, de acuerdo con lo establecido en las respectivas leyes reguladoras y, en concreto, en el art�culo 31.2 de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad.

2. Si alguna comunidad aut�noma adoptase la citada decisi�n, lo pondr� en conocimiento del Ministerio de Medio Ambiente, y Medio Rural y Marino e informar� sobre los motivos que justifiquen su decisi�n.

3. El Ministerio de Medio Ambiente, y Medio Rural y Marino informar� inmediatamente de ello a las comunidades aut�nomas.

Art�culo 27 R�gimen sancionador

En el caso de incumplimiento de lo dispuesto en este real decreto, ser� de aplicaci�n la normativa sancionadora vigente en la materia y, en concreto, el Real Decreto 1945/1983, de 22 de junio, por el que se regulan las infracciones y sanciones en materia de defensa del consumidor y la producci�n agroalimentaria.

Disposici�n adicional primera Listado de establecimientos a inspeccionar

En la realizaci�n de los controles a que se refiere el cap�tulo VI, el Ministerio de Medio Ambiente, y Medio Rural y Marino coordinar� a las autoridades competentes de las comunidades aut�nomas, y podr�, dentro de las labores de coordinaci�n notificar a las Comunidades Aut�nomas los establecimientos que puedan estar dentro del �mbito de aplicaci�n del presente Real Decreto.

Disposici�n adicional segunda Reconocimiento mutuo

Contin�a siendo v�lido el principio de reconocimiento mutuo extensivo a los productos leg�timamente fabricados o comercializados en otros Estados miembros de la Uni�n Europea, en los pa�ses firmantes del Acuerdo del Espacio Econ�mico Europeo (EEE) y en los Estados que tengan un Acuerdo de Asociaci�n Aduanera con la Uni�n Europea.

Disposici�n adicional tercera Exportaci�n

Los sustratos de cultivo destinados a la exportaci�n a terceros pa�ses, que no cumplan las disposiciones de este real decreto, deber�n estar etiquetados de forma que se identifiquen inequ�vocamente como tales y que sus referencias se correspondan con las especificaciones y composici�n del producto.

Disposici�n transitoria �nica Normas de etiquetado

No obstante lo previsto en el art�culo 9, hasta el 1 de enero de 2014 se podr� sustituir la etiqueta por un documento de acompa�amiento que siempre deber� ser entregado junto con cada producto envasado. Una copia de estos documentos de acompa�amiento deber� ser accesible a los organismos de control.

Disposici�n transitoria �nica introducida por el apartado uno del art�culo �nico del R.D. 1039/2012, de 6 de julio, por el que se modifica el R.D. 865/2010, de 2 de julio, sobre sustratos de cultivo (�B.O.E.� 28 julio).Vigencia: 29 julio 2012

Disposici�n final primera Modificaci�n del Real Decreto 824/2005, de 8 de julio, sobre productos fertilizantes

La letra d) del art�culo 3.3 del Real Decreto 824/2005, de 8 de julio, sobre productos fertilizantes, queda redactada como sigue:

Disposici�n final segunda T�tulo competencial

Lo dispuesto en este real decreto tiene el car�cter de normativa b�sica, al amparo de lo establecido en el art�culo 149.1.13.� de la Constituci�n, que atribuye al Estado la competencia exclusiva sobre bases y coordinaci�n de la planificaci�n general de la actividad econ�mica. La regulaci�n contenida en los art�culos 18, 19 y 20 y en los anexos V y VI de este real decreto, se dictan al amparo de lo dispuesto en el art�culo 149.1.16.� y 23.� de la Constituci�n, que atribuye al Estado la competencia exclusiva sobre bases y coordinaci�n general de la sanidad y legislaci�n b�sica sobre protecci�n del medio ambiente, respectivamente.

Disposici�n final tercera Facultad de desarrollo

1. Se faculta a la Ministra de Medio Ambiente, y Medio Rural y Marino para modificar los anexos I, II, III, IV, V y VII, de acuerdo con el procedimiento establecido en el cap�tulo V.

2. Se faculta a la Ministra de Sanidad y Pol�tica Social para modificar el anexo VI, de acuerdo con el procedimiento establecido en el art�culo 21.4 del cap�tulo V.

Disposici�n final cuarta Entrada en vigor

El presente real decreto entrar� en vigor a los tres meses de su publicaci�n en el �Bolet�n Oficial del Estado�, excepto el cap�tulo II y los art�culos 14 y 15 del cap�tulo III, que lo har�n dieciocho meses despu�s de su publicaci�n.