• Expandir / Contraer 韓dice sistem醫ico
• INTRODUCCION
• CAP蚑ULO I.� Disposiciones generales
  • Art韈ulo 1 燨bjeto y 醡bito de aplicaci髇
  • Art韈ulo 2 燚efiniciones
• CAP蚑ULO II.� La atenci髇 farmac閡tica en los centros sociosanitarios, centros residenciales de car醕ter social para la atenci髇 a personas mayores y centros de atenci髇 a personas con discapacidad que tengan car醕ter residencial
  • Art韈ulo 3 燣a atenci髇 farmac閡tica en los centros de cien o m醩 camas en r間imen de asistidos
  • Art韈ulo 4 燣a atenci髇 farmac閡tica en los centros de menos de cien camas en r間imen de asistidos
• CAP蚑ULO III.� Funciones y requisitos t閏nicos y sanitarios de los servicios de farmacia hospitalaria y de los dep髎itos de medicamentos
  • SECCI覰 I.� Los servicios de farmacia hospitalaria
    • Art韈ulo 5 燜unciones de los servicios de farmacia hospitalaria
    • Art韈ulo 6 燛quipamiento de los servicios de farmacia hospitalaria
    • Art韈ulo 7 燫ecursos humanos de los servicios de farmacia hospitalaria
  • SECCI覰 II.� Los dep髎itos de medicamentos
    • Art韈ulo 8 燜unciones de los dep髎itos de medicamentos
    • Art韈ulo 9 燛quipamiento de los dep髎itos de medicamentos
    • Art韈ulo 10 燫ecursos Humanos de los dep髎itos de medicamentos
    • Art韈ulo 11 燰inculaci髇 del dep髎ito de medicamentos a varias oficinas de farmacia
    • Art韈ulo 12 燝arant韆 de la Atenci髇 Farmac閡tica en los dep髎itos de medicamentos
• CAP蚑ULO IV.� Autorizaciones sanitarias
  • Art韈ulo 13 燗utorizaciones sanitarias
• DISPOSICIONES ADICIONALES
  • Primera 燝arant韆, control y gesti髇 de la prestaci髇 farmac閡tica ambulatoria a cargo del Servicio de Salud de Castilla y Le髇
  • Segunda 燗tenci髇 Farmac閡tica en los centros de titularidad de la Junta de Castilla y Le髇
• DISPOSICIONES TRANSITORIAS
  • Primera 燫egularizaci髇 de servicios de farmacia y dep髎itos de medicamentos
  • Segunda 燫egularizaci髇 de expedientes
• DISPOSICIONES FINALES
  • Primera 燞abilitaci髇 normativa
  • Segunda 燛ntrada en vigor

Art韈ulo 1 Objeto y 醡bito de aplicaci髇

El presente decreto tiene por objeto regular la atenci髇 farmac閡tica a las personas usuarias de los centros sociosanitarios y centros residenciales de car醕ter social para la atenci髇 a personas mayores ubicadas en el 醡bito territorial de la Comunidad de Castilla y Le髇.

Las previsiones de este decreto tambi閚 se entender醤 de aplicaci髇 a los centros de atenci髇 a personas con discapacidad que tengan car醕ter residencial

Art韈ulo 2 Definiciones

A los efectos de lo dispuesto en este decreto se considera:

• a) Centro sociosanitario: Centro residencial donde se lleva a cabo la prestaci髇 de atenci髇 sociosanitaria, definida la misma como compresiva del conjunto de cuidados destinados a aquellas personas enfermas, generalmente cr髇icas, que por sus especiales caracter韘ticas pueden beneficiarse de la actuaci髇 simult醤ea y sin閞gica de servicios sanitarios y sociales, para aumentar su autonom韆, paliar sus limitaciones o sufrimientos y facilitar su reinserci髇.
• b) Centro residencial de car醕ter social para la atenci髇 a las personas mayores: Son todos aquellos inscritos como tales en el registro de entidades, servicios y centros de car醕ter social de Castilla y Le髇.
• c) Centros de atenci髇 a personas con discapacidad que tengan car醕ter residencial: Son todos aquellos recogidos como tales en el art韈ulo 3.a) de la Orden de 21 de junio de 1993, de la Consejer韆 de Sanidad y Bienestar Social, por la que se regulan los requisitos m韓imos y espec韋icos de autorizaci髇 de los Centros de Minusv醠idos para su apertura y funcionamiento.
• d) Atenci髇 farmac閡tica: La atenci髇 farmac閡tica es un servicio de inter閟 p鷅lico comprensivo del conjunto de actuaciones que deben prestarse en todos los niveles del Sistema Sanitario, tanto en el 醡bito asistencial como de la salud p鷅lica, en los establecimientos y servicios regulados en la Ley 13/2001, de 20 de diciembre, de Ordenaci髇 Farmac閡tica de Castilla y Le髇, bajo la responsabilidad y supervisi髇 de una persona licenciada o graduada en farmacia y en relaci髇 con la adquisici髇, custodia, conservaci髇, distribuci髇 y dispensaci髇 de medicamentos y productos sanitarios de modo que garanticen, en todo momento, una adecuada asistencia farmac閡tica a la poblaci髇 y que fomenten, a su vez, un uso racional del medicamento.
• e) Servicio de farmacia hospitalaria: Unidad asistencial que, bajo la responsabilidad de una persona licenciada o graduada en farmacia con la especialidad en farmacia hospitalaria, lleva a cabo la selecci髇, adquisici髇, conservaci髇, dispensaci髇, preparaci髇, seguimiento e informaci髇 sobre los medicamentos a utilizar en el centro y aquellos que requieren una especial vigilancia, supervisi髇 y control del equipo multidisciplinar de salud.
• f) Dep髎ito de medicamentos: Unidad asistencial, dependiente de una oficina o servicio de farmacia, en la que se conservan y dispensan medicamentos a las personas pacientes atendidas en el centro en el que est� ubicado.
• g) Prestaci髇 farmac閡tica ambulatoria: La prevista en la cartera com鷑 suplementaria del Sistema Nacional de Salud y definida en la Ley 16/2003, de 28 de mayo, de cohesi髇 y calidad del sistema nacional de salud y el Real Decreto 1030/2006, de 15 de septiembre, por el que se aprueba la cartera de Servicios Comunes del Sistema Nacional de Salud, que se dispensa a trav閟 de receta oficial y que se rige por lo dispuesto en el Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garant韆s y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.

Art韈ulo 3 La atenci髇 farmac閡tica en los centros de cien o m醩 camas en r間imen de asistidos

1. Los centros objeto del presente decreto con cien o m醩 camas en r間imen de asistidos, deber醤 disponer de un servicio de farmacia hospitalaria propio.

2. No obstante lo dispuesto en el apartado anterior, mediante resoluci髇 de la Direcci髇 General competente en materia de ordenaci髇 farmac閡tica se podr� eximir de la obligaci髇 prevista en el apartado anterior, previa acreditaci髇 por el centro de que dispone de un dep髎ito de medicamentos vinculado al servicio de farmacia hospitalaria del hospital de la red p鷅lica que sea el de referencia en el 醨ea o zona sanitaria de influencia correspondiente.

3. La vinculaci髇 a que se refiere el apartado anterior, se materializar�, a petici髇 del centro interesado, mediante la suscripci髇 de un convenio entre la Gerencia Regional de Salud y el centro solicitante.

4. El dep髎ito de medicamentos vinculado al Servicio de Salud se regir�, adem醩 de por lo previsto en el presente Decreto para los dep髎itos de medicamentos, por lo acordado en el convenio firmado entre la Gerencia Regional de Salud y el centro correspondiente.

Art韈ulo 4 La atenci髇 farmac閡tica en los centros de menos de cien camas en r間imen de asistidos

1. En los centros objeto del 醡bito de aplicaci髇 de este Decreto con menos de cien camas en r間imen de asistidos, la atenci髇 farmac閡tica se prestar� a trav閟 de un dep髎ito de medicamentos vinculado a una oficina de farmacia ubicada dentro de la zona farmac閡tica donde radique el centro. La vinculaci髇 se formalizar� mediante acuerdo suscrito por ambas partes.

Dicho acuerdo podr� recoger la vinculaci髇 con m醩 de una oficina de farmacia de la zona farmac閡tica donde radique el centro, conforme a las condiciones establecidas en el art韈ulo 11 del presente Decreto.

2. Excepcionalmente, la atenci髇 farmac閡tica se podr� prestar a trav閟 de un dep髎ito de medicamentos vinculado a una oficina de farmacia ubicada dentro de las zonas farmac閡ticas colindantes siempre y cuando exista renuncia expresa a la vinculaci髇 del dep髎ito por parte de todas las oficinas de farmacia de la zona farmac閡tica donde radique el centro.

Art韈ulo 5 Funciones de los servicios de farmacia hospitalaria

1. Las funciones de los servicios de farmacia hospitalaria propios de centros objeto del presente Decreto ser醤, con car醕ter general, las establecidas en el art韈ulo 44 de la Ley 13/2001, de 20 de diciembre, de Ordenaci髇 Farmac閡tica de la Comunidad de Castilla y Le髇 que por su naturaleza sean de aplicaci髇 en dichos centros, y en particular:

• a) Participar en el proceso multidisciplinar de propuesta de los medicamentos y productos sanitarios precisos para el centro, bajo criterios de eficiencia, seguridad, calidad y econom韆.
• b) Editar y distribuir la gu韆 farmacoterap閡tica del centro, en colaboraci髇 con los profesionales sanitarios implicados.
• c) Adquirir, suministrar y dispensar los medicamentos y productos sanitarios para su aplicaci髇 dentro del centro.
• d) Elaborar y dispensar f髍mulas magistrales o preparados oficinales, de acuerdo con las normas de correcta fabricaci髇 y los controles de calidad reglamentarios, cuando razones de disponibilidad o eficiencia lo hagan necesario o conveniente.
• e) Establecer un sistema interno de distribuci髇 de medicamentos y productos sanitarios que garantice la seguridad, la rapidez y el control del proceso.
• f) Participar en los programas de garant韆 de calidad asistencial del centro, formando parte de las comisiones o grupos de trabajo del centro en las que sean 鷗iles sus conocimientos y, preceptivamente, en la de farmacia y terap閡tica cuando existan.
• g) Desarrollar cuantas funciones puedan influir en el mejor uso y control de los medicamentos y productos sanitarios, estableciendo con los servicios cl韓icos correspondientes los protocolos de utilizaci髇, cuando las caracter韘ticas de los mismos as� lo exijan, as� como el control terap閡tico mediante el acceso facultativo a la historia cl韓ica.
• h) Establecer y llevar a cabo sistemas de dispensaci髇 interna de medicamentos y productos sanitarios, que sean seguros y personalizados, de manera que se garantice su correcta administraci髇 en las pautas y dosis prescritas. Se incluir� la elaboraci髇 de sistemas personalizados de dosificaci髇, si fuera necesario.
• i) Todas las funciones recogidas en el art韈ulo 8 para los dep髎itos de medicamentos.

2. Estos servicios de farmacia hospitalaria, para la correcta realizaci髇 de las funciones establecidas en el punto anterior, deber醤 disponer de:

• a) Sistemas de informaci髇 sobre gesti髇 de la farmacoterapia que incluya aspectos cl韓icos, de efectividad, seguridad y eficiencia de la utilizaci髇 de los medicamentos y productos sanitarios.
• b) Los medios para una correcta informaci髇 y formaci髇 sobre medicamentos y productos sanitarios a los profesionales sanitarios.
• c) Protocolos, procedimientos normalizados de trabajo y gu韆s farmacoterap閡ticas que garanticen la correcta asistencia farmacoterap閡tica a los usuarios, en especial lo referente a la continuidad de los tratamientos y sistemas de apoyo a la toma de decisiones cl韓icas en farmacoterapia.
• d) Sistemas de coordinaci髇 en farmacoterapia entre diferentes estructuras sanitarias y niveles asistenciales.
• e) Programas para el seguimiento de los tratamientos a los usuarios que contribuyan a garantizar el cumplimiento terap閡tico, y que potencien un uso seguro de medicamentos y productos sanitarios.
• f) Programas de educaci髇 sobre medicamentos y productos sanitarios, su empleo racional y la prevenci髇 de su abuso.
• g) Sistemas de colaboraci髇 con los servicios de atenci髇 primaria y hospitalaria y oficinas de farmacia, con la finalidad de asegurar la calidad de la prestaci髇 farmac閡tica mediante el seguimiento de los tratamientos prescritos por el m閐ico.
• h) Sistemas de coordinaci髇 entre los equipos de atenci髇 primaria y hospitalaria y los servicios de farmacia de los centros regulados en el presente Decreto en todas las actividades que se promuevan en relaci髇 con el uso racional del medicamento, la promoci髇 de la salud, la prevenci髇 de la enfermedad y la educaci髇 sanitaria.
• i) Protocolos y procedimientos normalizados de trabajo para la correcta gesti髇 de las reacciones adversas, de las retiradas en caso de alertas y de posibles desabastecimientos de medicamentos y productos sanitarios.

Art韈ulo 6 Equipamiento de los servicios de farmacia hospitalaria

1. Los servicios de farmacia hospitalaria propios de los centros objeto del presente Decreto se ubicar醤 en un lugar que permita su adecuado funcionamiento.

Asimismo, deber醤 estar correctamente identificados y contar con instalaciones independientes, seguras y adecuadas a sus fines, garantizando la correcta conservaci髇 y custodia de los medicamentos y productos sanitarios y su correcto funcionamiento.

2. Las condiciones higi閚ico-sanitarias deben ser en todo momento las adecuadas para dar una asistencia farmac閡tica correcta. El estado de limpieza as� como las condiciones ambientales de humedad y temperatura ser醤 las necesarias para la correcta conservaci髇 de los medicamentos y productos sanitarios.

3. Las instalaciones tendr醤 zonas diferenciadas que dispondr醤 de la superficie adecuada para el desarrollo de sus funciones y ser醤, al menos, las siguientes:

• a) 羠ea administrativa y de gesti髇 en la que se realizar� el archivo de la documentaci髇 correspondiente.
• b) 羠ea de recepci髇, revisi髇.
• c) 羠ea de almacenamiento general y, especial para la conservaci髇 de las sustancias y medicamentos, de acuerdo con su naturaleza y caracter韘ticas espec韋icas (estupefacientes, psic髏ropos, termol醔iles, inflamables, y otros). Con zona diferenciada para medicamentos y productos sanitarios caducados, en mal estado, retirados o inmovilizados.
• d) 羠ea de preparaci髇 y dispensaci髇 de medicamentos y productos sanitarios.
• e) 羠ea de atenci髇 farmac閡tica.
• f) 羠ea de laboratorio para la elaboraci髇 de f髍mulas magistrales y preparados oficinales, adaptada a la normativa aplicable.

Las 醨eas indicadas se establecer醤, sin perjuicio de la existencia de puntos de almacenamiento y dispensaci髇 de medicamentos y productos sanitarios, que est閚 ubicados en el mismo centro pero fuera de las dependencias del servicio de farmacia hospitalaria. Estos puntos de almacenamiento y dispensaci髇 deber醤 estar tambi閚 bajo la supervisi髇 del personal del servicio de farmacia.

4. El servicio de farmacia hospitalaria deber� estar dotado del equipamiento t閏nico y material necesario para realizar las funciones y actividades que le son propias y que comprender� como m韓imo:

• a) Mobiliario, adem醩 de un armario de seguridad o caja fuerte para la custodia de estupefacientes.
• b) Sistemas de control y registro de las condiciones de temperatura y humedad.
• c) Sistema frigor韋ico de uso exclusivo que disponga de control de temperatura.
• d) Sistemas de informaci髇, medios inform醫icos y de comunicaci髇 id髇eos para el desarrollo de sus funciones.
• e) Una dotaci髇 bibliogr醘ica actualizada o la posibilidad de acceso electr髇ico a los siguientes contenidos: terap閡tica, farmacolog韆, interacciones medicamentosas, reacciones adversas, toxicolog韆, legislaci髇 farmac閡tica, la Gu韆 Farmacoterap閡tica, u otros contenidos que se consideren de inter閟 para la atenci髇 farmac閡tica de los residentes. Ser� preceptivo disponer de acceso documental o telem醫ico a la Real Farmacopea Espa駉la y al Formulario Nacional.
• f) Libro Oficial de Estupefacientes, Libro Recetario Oficial.
• g) Un sistema de dispensaci髇 de medicamentos en dosis unitarias.

Art韈ulo 7 Recursos humanos de los servicios de farmacia hospitalaria

1. Los servicios de farmacia hospitalaria propios de los centros objeto del presente Decreto funcionar醤 bajo la responsabilidad directa de una persona licenciada o graduada en farmacia que tenga la especialidad en farmacia hospitalaria o, en su caso, en aquellas especialidades que en cada momento pueda determinar la legislaci髇 b醩ica estatal, contratado a jornada completa, cuya presencia y actuaci髇 profesional es necesaria para el desarrollo de sus funciones.

2. Atendiendo al volumen de actividad del servicio de farmacia hospitalaria, 閟te deber� contar con personal farmac閡tico adjunto con la funci髇 de colaborar con la persona responsable de dicho servicio:

• a) Hasta 120 camas en r間imen de asistidos no ser� necesario la incorporaci髇 de personal farmac閡tico adicional.
• b) Una persona licenciada o graduada en farmacia que tenga la especialidad en farmacia hospitalaria cuando se superen las 120 camas en r間imen de asistidos, y otra m醩 por cada nuevo tramo de 120.

Art韈ulo 8 Funciones de los dep髎itos de medicamentos

En los dep髎itos de medicamentos, cualquiera que sea su vinculaci髇, de los centros objeto del presente Decreto, se desarrollar醤, bajo la responsabilidad de una persona licenciada o graduada en farmacia, las funciones establecidas en el art韈ulo 45 de la Ley 13/2001, de 20 de diciembre, de Ordenaci髇 Farmac閡tica de la Comunidad de Castilla y Le髇, y en particular:

• a) Garantizar la custodia, conservaci髇 y dispensaci髇 de medicamentos y productos sanitarios para su aplicaci髇 dentro del centro.
• b) Trabajar de forma coordinada con el equipo multidisciplinar del centro, impulsando programas de formaci髇 e informaci髇 dirigidos al personal del centro, sobre el uso correcto y racional de los medicamentos y productos sanitarios.
• c) Controlar las caducidades y alertas sanitarias y eliminaci髇 de los residuos correctamente.
• d) Gestionar el stock de urgencias, generando rapidez de actuaci髇 y accesibilidad a los tratamientos.
• e) Desarrollar actividades de prevenci髇 de la enfermedad y Educaci髇 Sanitaria.
• f) Promocionar actuaciones que promuevan el envejecimiento activo y saludable.
• g) Establecer en colaboraci髇 con la titularidad y el personal del centro, un sistema de vigilancia y control del uso individualizado de los medicamentos y productos sanitarios en el centro, con la implantaci髇 de medidas que contribuyan a garantizar su correcta administraci髇 y la adherencia terap閡tica.
• h) Establecer, en colaboraci髇 con los servicios de atenci髇 primaria y hospitalaria, los sistemas que permitan hacer un seguimiento farmacoterap閡tico de los usuarios polimedicados o con problemas de adherencia a su tratamiento.
• i) Colaborar en los programas de farmacovigilancia y notificaci髇 de errores de medicaci髇, registrando incidencias y problemas relacionados con el medicamento.
• j) Velar por el cumplimiento de la legislaci髇 sobre estupefacientes y psic髏ropos y dem醩 medicamentos de especial control.
• k) Coordinarse con atenci髇 primaria y hospitalaria para procurar la conciliaci髇 de los tratamientos al alta hospitalaria o tras estancias fuera del centro.
• l) La vigilancia, control y custodia de las recetas u 髍denes de dispensaci髇 cuando la prestaci髇 farmac閡tica se realice con cargo al Sistema Nacional de Salud.
• m) La participaci髇 conjuntamente con el equipo asistencial, en la propuesta de los medicamentos y productos sanitarios precisos para la atenci髇 farmac閡tica de la poblaci髇 institucionalizada, bajo criterios de eficacia, seguridad y calidad.
• n) Cualquier otra funci髇 que redunde en un mejor uso de los medicamentos y productos sanitarios en su 醡bito de referencia.

Art韈ulo 9 Equipamiento de los dep髎itos de medicamentos

1. Los dep髎itos de medicamentos, cualquiera que sea su vinculaci髇, se localizar醤 dentro de los centros objeto del presente Decreto en aqu閘 lugar que permita una adecuada ejecuci髇 de las funciones que tiene atribuidas.

2. Asimismo, estar醤 suficientemente identificados y contar醤 con instalaciones independientes, seguras y adecuadas a sus fines que garanticen una 髉tima conservaci髇 y custodia de los medicamentos y productos sanitarios, as� como su correcto funcionamiento.

3. Las condiciones higi閚ico-sanitarias y las condiciones ambientales de iluminaci髇, humedad y temperatura del local deber醤 ser las apropiadas para la 髉tima conservaci髇 de los medicamentos y productos sanitarios.

4. Las instalaciones tendr醤 las siguientes 醨eas, de acuerdo a las dimensiones y capacidad del centro:

• a) 羠ea administrativa y de gesti髇 en la que se realizar� el archivo de la documentaci髇 correspondiente.
• b) 羠ea de recepci髇, revisi髇 y almacenamiento de medicamentos y productos sanitarios, con zonas diferenciadas para medicamentos, de acuerdo con su naturaleza y caracter韘ticas espec韋icas (estupefacientes, psic髏ropos, termol醔iles, inflamables, y otros) y para medicamentos y productos sanitarios caducados, en mal estado, retirados o inmovilizados.
• c) 羠ea de preparaci髇 para la administraci髇 de medicamentos y productos sanitarios.

Las 醨eas indicadas se establecer醤 sin perjuicio de la existencia dentro del propio centro de puntos de almacenamiento y dispensaci髇 de medicamentos y productos sanitarios que est閚 ubicados fuera de las dependencias del dep髎ito de medicamentos. Estos puntos de almacenamiento y dispensaci髇 deber醤 estar tambi閚 bajo la supervisi髇 del personal responsable del dep髎ito de medicamentos.

5. El dep髎ito de medicamentos, cualquiera que sea su vinculaci髇, deber� estar dotado del equipamiento t閏nico y tecnol骻ico, y material necesario para realizar las funciones y actividades que le son propias y que comprender� como m韓imo:

• a) Mobiliario, adem醩 de un armario de seguridad o caja fuerte para la custodia de estupefacientes.
• b) Sistemas de control y registro de las condiciones de temperatura y humedad.
• c) Sistema frigor韋ico de uso exclusivo que disponga de control de temperatura.
• d) Sistemas de informaci髇, medios inform醫icos y de comunicaci髇 id髇eos para el desarrollo de sus funciones.
• e) Una dotaci髇 bibliogr醘ica actualizada o la posibilidad de acceso electr髇ico a los siguientes contenidos: terap閡tica, farmacolog韆, interacciones medicamentosas, reacciones adversas, toxicolog韆, legislaci髇 farmac閡tica u otros contenidos que se consideren de inter閟 para la atenci髇 farmac閡tica de los residentes.
• f) Registro y control de la contabilidad de estupefacientes del dep髎ito.

Art韈ulo 10 Recursos Humanos de los dep髎itos de medicamentos

1. La dotaci髇 de personal del dep髎ito de medicamentos deber� garantizar una correcta asistencia, as� como el normal desarrollo de las funciones contempladas en esta disposici髇, como m韓imo, deber� mantenerse una persona licenciada o graduada en farmacia responsable del dep髎ito, sin perjuicio del personal t閏nico auxiliar y administrativo suficiente con el que debe contar el dep髎ito para garantizar el correcto funcionamiento del mismo.

2. En los dep髎itos de medicamentos vinculados a una oficina de farmacia ser� responsable del dep髎ito la persona farmac閡tica titular, sustituta o regente de la farmacia a la que est� vinculada, que ejercer� las funciones por s� misma, o en su caso, por una persona licenciada o graduada en farmacia designada al efecto por quien es titular, sustituto o regente de la farmacia a la que est� vinculada y bajo su supervisi髇, siempre que mantenga relaci髇 jur韉ica con dicha oficina de farmacia. En los supuestos de vinculaci髇 compartida ser� responsable la persona farmac閡tica titular, sustituta o regente de la oficina de farmacia que en cada momento ostente la vinculaci髇.

3. En los dep髎itos de medicamentos vinculados a un servicio de farmacia hospitalaria de un hospital de la Gerencia Regional de Salud, ser� responsable del dep髎ito de medicamentos la persona titular de dicho servicio de farmacia hospitalaria, que ejercer� las funciones por s� misma, o en su caso, por los profesionales farmac閡ticos integrantes del servicio en el marco de las directrices de funcionamiento del servicio de farmacia hospitalaria.

Art韈ulo 11 Vinculaci髇 del dep髎ito de medicamentos a varias oficinas de farmacia

1. Los centros que as� lo decidan podr醤 vincular sus dep髎itos de medicamentos a m醩 de una oficina de farmacia, de acuerdo con los siguientes criterios:

• a) Se establecer� un calendario de periodos iguales, tomando como referencia el a駉 natural, para que el deposito est� vinculado el mismo tiempo a cada farmacia.
• b) El dep髎ito estar� vinculado a una sola farmacia en cada periodo.

2. En el caso de que el centro proponga vincular su dep髎ito a cinco o m醩 oficinas de farmacia, ser� obligatoria la contrataci髇 por parte de dichas oficinas de farmacia o del centro donde radique el dep髎ito, de una persona licenciada o graduada en farmacia para la realizaci髇 de forma 鷑ica de las funciones descritas en el presente Decreto, debi閚dose acreditar dicha contrataci髇 a la hora de solicitar la autorizaci髇 sanitaria de funcionamiento del dep髎ito.

3. En todo caso, cuando un dep髎ito de medicamentos est� vinculado a m醩 de una oficina de farmacia, los procedimientos de trabajo y atenci髇 farmac閡tica para desarrollar las funciones previstas en el art韈ulo 8 deber醤 ser consensuados por todas las personas farmac閡ticas responsables.

Art韈ulo 12 Garant韆 de la Atenci髇 Farmac閡tica en los dep髎itos de medicamentos

1. Para garantizar una adecuada atenci髇 farmac閡tica, cuando una farmacia tenga vinculado m醩 de un dep髎ito, ser� obligatoria la contrataci髇 adicional de personas licenciadas o graduadas en farmacia en funci髇 del n鷐ero total de camas que sumen todos los dep髎itos que est閚 vinculados a una misma oficina de farmacia, y si alg鷑 dep髎ito tiene vinculaci髇 compartida, se contabilizar� la parte proporcional de camas:

• a) Hasta 120 camas no ser� necesario la incorporaci髇 de personal farmac閡tico adicional.
• b) Una persona licenciada o graduada cuando se supere las 120 camas, y otra m醩 por cada nuevo tramo de 60.
• c) Todo ello, con independencia de las exigencias de incorporaci髇 de personal farmac閡tico adjunto por otras causas, los cuales no se podr醤 contabilizar a los efectos de lo aqu� descrito.

2. Cuando la oficina de farmacia a la que est� vinculado un dep髎ito de medicamentos cambie de titular, el dep髎ito seguir� vinculado a la misma, salvo renuncia expresa de cualquiera de las partes, que deber� ser comunicada a la administraci髇 sanitaria. La nueva persona titular deber� presentar el compromiso descrito en Art 13.2 c) del presente Decreto.

Art韈ulo 13 Autorizaciones sanitarias

1. El procedimiento para la obtenci髇 de las preceptivas autorizaciones de instalaci髇, funcionamiento, modificaci髇 y la comunicaci髇 de cierre, de los servicios de farmacia y los dep髎itos de medicamentos incluidos en el 醡bito de aplicaci髇 del presente Decreto, se regir� por lo dispuesto en el Decreto 49/2005, de 23 de junio, por el que se establece el r間imen jur韉ico y el procedimiento para la autorizaci髇 de centros, servicios y establecimientos sanitarios.

2. Junto con toda la documentaci髇 preceptiva para los diferentes tipos de autorizaciones establecidas en el Decreto 49/2005, de 23 de junio, deber� presentarse, en el caso de los dep髎itos de medicamentos, para la obtenci髇 de la autorizaci髇 sanitaria de funcionamiento la siguiente documentaci髇 complementaria:

• a) Designaci髇 por parte del centro sociosanitario o de car醕ter social para la atenci髇 a las personas mayores, de la oficina u oficinas de farmacia a las que est� vinculado el dep髎ito, con especificaci髇, en su caso, de su titular, sustituto o regente.
• b) Caso de optarse por el sistema de vinculaci髇 compartida, calendario de prestaci髇 del servicio que garantice la adecuada atenci髇 farmac閡tica.
• c) Compromiso de mantenimiento, suministro y control de los medicamentos y productos farmac閡ticos del dep髎ito y de realizaci髇 de las funciones previstas en el art韈ulo 8 del presente Decreto, firmado por la persona titular de la oficina de farmacia designada.

Los modelos normalizados de solicitud para las autorizaciones de los servicios de farmacia y dep髎itos de medicamentos regulados en el presente Decreto ser醤 los ya establecidos en la sede electr髇ica de la Junta de Castilla y Le髇 https://www.tramitacastillayleon.jcyl.es/, para los Centros, Servicios y Establecimientos Sanitarios.

Primera Garant韆, control y gesti髇 de la prestaci髇 farmac閡tica ambulatoria a cargo del Servicio de Salud de Castilla y Le髇

1. La atenci髇 farmac閡tica que se regula en el presente Decreto no altera el r間imen jur韉ico ni el alcance de la prestaci髇 farmac閡tica de la cartera com鷑 suplementaria del Sistema Nacional de Salud en los t閞minos previstos en la Ley 16/2003, de 28 de mayo, de cohesi髇 y calidad del Sistema Nacional de Salud, as� como en el Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garant韆s y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.

2. De acuerdo con el art韈ulo 105 del Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, las oficinas de farmacia son los establecimientos sanitarios que colaboran con el Servicio de Salud de Castilla y Le髇 en la ejecuci髇 de la prestaci髇 farmac閡tica ambulatoria en los t閞minos establecidos en el vigente Concierto entre la Gerencia Regional de Salud y el Consejo de Colegios Profesionales Farmac閡ticos de Castilla y Le髇 suscrito el 20 de diciembre de 2002.

3. De conformidad con los dos apartados anteriores, el suministro y dispensaci髇 de los medicamentos, cuando sean prescritos mediante receta oficial del Servicio de Salud de Castilla y Le髇, se realizar� a trav閟 de la oficina de farmacia de la zona farmac閡tica donde radique el centro a la que est� vinculado el dep髎ito de medicamentos, sin perjuicio, de la excepci髇 prevista en el apartado 2 del art韈ulo 4. Asimismo, los servicios de farmacia hospitalaria propios de los centros, deber醤 designar una farmacia de referencia en la misma zona farmac閡tica donde radique el centro, si閚doles de aplicaci髇, a estos solos efectos, lo previsto en los art韈ulos 4, 11 y 12 del presente Decreto.

4. El suministro y dispensaci髇 de medicamentos en los dep髎itos de medicamentos cuando est閚 vinculados al Servicio de Salud, se realizar� en los t閞minos que se determinen en el convenio de vinculaci髇 en el que se establecer醤 los procedimientos de control necesarios, en relaci髇 con la financiaci髇 p鷅lica de medicamentos que garantice el cumplimiento del Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio.

Segunda Atenci髇 Farmac閡tica en los centros de titularidad de la Junta de Castilla y Le髇

La atenci髇 farmac閡tica en los centros objeto del presente Decreto que sean de titularidad de la Junta de Castilla y Le髇, se prestar� a trav閟 de un dep髎ito de medicamentos vinculado al servicio de farmacia hospitalaria del hospital del Servicio de Salud de Castilla y Le髇 que corresponda al 羠ea de Salud donde radique el centro, en los t閞minos que se acuerden por las Consejer韆s competentes en materia de sanidad y servicios sociales, garantizando la adecuada gesti髇 de la prestaci髇 farmac閡tica ambulatoria y quedando sujetos, en todo caso a lo previsto en el art韈ulo 9 y a las autorizaciones administrativas del cap韙ulo IV del presente decreto.

Primera Regularizaci髇 de servicios de farmacia y dep髎itos de medicamentos

Los servicios de farmacia y dep髎itos de medicamentos, que a la entrada en vigor del presente Decreto est閚 en funcionamiento, tendr醤 un plazo de 14 meses para adaptarse a las previsiones contenidas en el presente decreto.

Segunda Regularizaci髇 de expedientes

A los expedientes administrativos de autorizaci髇 de servicios de farmacia y dep髎itos de medicamentos, que est閚 en tramitaci髇 a la entrada en vigor del presente Decreto, les ser醤 de aplicaci髇 las disposiciones establecidas en el mismo.

Primera Habilitaci髇 normativa

Se faculta a la persona titular de la Consejer韆 competente en materia de sanidad para dictar las disposiciones que sean necesarias para el desarrollo de la presente norma.

Segunda Entrada en vigor

El presente decreto entrar� en vigor a los veinte d韆s de su publicaci髇 en el Bolet韓 Oficial de Castilla y Le髇.