1. La asistencia sanitaria en Espa馻, con cargo a fondos p鷅licos, a trav閟 del Sistema Nacional de Salud, se garantizar� a aquellas personas que ostenten la condici髇 de asegurado.

2. A estos efectos, tendr醤 la condici髇 de asegurado aquellas personas que se encuentren en alguno de los siguientes supuestos:

• a) Ser trabajador por cuenta ajena o por cuenta propia, afiliado a la Seguridad Social y en situaci髇 de alta o asimilada a la de alta.
• b) Ostentar la condici髇 de pensionista del sistema de la Seguridad Social.
• c) Ser perceptor de cualquier otra prestaci髇 peri骴ica de la Seguridad Social, incluidas la prestaci髇 y el subsidio por desempleo.
• d) Haber agotado la prestaci髇 o el subsidio por desempleo y figurar inscrito en la oficina correspondiente como demandante de empleo, no acreditando la condici髇 de asegurado por cualquier otro t韙ulo.

3. En aquellos casos en que no se cumpla ninguno de los supuestos anteriormente establecidos, las personas de nacionalidad espa駉la o de alg鷑 Estado miembro de la Uni髇 Europea, del Espacio Econ髆ico Europeo o de Suiza que residan en Espa馻 y los extranjeros titulares de una autorizaci髇 para residir en territorio espa駉l, podr醤 ostentar la condici髇 de asegurado siempre que acrediten que no superan el l韒ite de ingresos determinado reglamentariamente.

4. A los efectos de lo establecido en el presente art韈ulo, tendr醤 la condici髇 de beneficiarios de un asegurado, siempre que residan en Espa馻, el c髇yuge o persona con an醠oga relaci髇 de afectividad, que deber� acreditar la inscripci髇 oficial correspondiente, el ex c髇yuge a cargo del asegurado, as� como los descendientes y personas asimiladas a cargo del mismo que sean menores de 26 a駉s o que tengan una discapacidad en grado igual o superior al 65%.

5. Aquellas personas que no tengan la condici髇 de asegurado o de beneficiario del mismo podr醤 obtener la prestaci髇 de asistencia sanitaria mediante el pago de la correspondiente contraprestaci髇 o cuota derivada de la suscripci髇 de un convenio especial.

6. Lo dispuesto en los apartados anteriores de este art韈ulo no modifica el r間imen de asistencia sanitaria de las personas titulares o beneficiarias de los reg韒enes especiales de la Seguridad Social gestionados por la Mutualidad General de Funcionarios Civiles del Estado, la Mutualidad General Judicial y el Instituto Social de las Fuerzas Armadas, que mantendr醤 su r間imen jur韉ico espec韋ico.

A este respecto, las personas encuadradas en dichas mutualidades que hayan optado por recibir asistencia sanitaria a trav閟 de las entidades de seguro deber醤 ser atendidas en los centros sanitarios concertados por estas entidades. En caso de recibir asistencia en centros sanitarios p鷅licos, el gasto correspondiente a la asistencia prestada ser� reclamado al tercero obligado, de acuerdo con la normativa vigente.�

1. El reconocimiento y control de la condici髇 de asegurado o de beneficiario del mismo corresponder� al Instituto Nacional de la Seguridad Social o, en su caso, el Instituto Social de la Marina, a trav閟 de sus direcciones provinciales, y se har� de forma autom醫ica en los supuestos previstos en el apartado 2 del art韈ulo 3 de esta ley.

2. Una vez reconocida la condici髇 de asegurado o de beneficiario del mismo, el derecho a la asistencia sanitaria se har� efectivo por las administraciones sanitarias competentes, que facilitar醤 el acceso de los ciudadanos a las prestaciones de asistencia sanitaria mediante la expedici髇 de la tarjeta sanitaria individual.

3. Los 髍ganos competentes en materia de extranjer韆 podr醤 comunicar al Instituto Nacional de la Seguridad Social o, en su caso, el Instituto Social de la Marina, sin contar con el consentimiento del interesado, los datos que resulten imprescindibles para comprobar la concurrencia de los requisitos a los que se refieren los apartados 3 y 4 del art韈ulo 3 de esta ley.

Del mismo modo, el Instituto Nacional de la Seguridad Social o, en su caso, el Instituto Social de la Marina podr� tratar los datos obrantes en los ficheros de las entidades gestoras y servicios comunes de la Seguridad Social o de los 髍ganos de las administraciones p鷅licas competentes que resulten imprescindibles para verificar la concurrencia de la condici髇 de asegurado o beneficiario. La cesi髇 al Instituto Nacional de la Seguridad Social o, en su caso, el Instituto Social de la Marina de estos datos no precisar� del consentimiento del interesado.

El Instituto Nacional de la Seguridad Social o, en su caso, el Instituto Social de la Marina tratar� la informaci髇 a la que se refieren los dos p醨rafos anteriores con la finalidad de comunicar a las administraciones sanitarias competentes los datos necesarios para verificar en cada momento que se mantienen las condiciones y los requisitos exigidos para el reconocimiento del derecho a la asistencia sanitaria, sin precisar para ello del consentimiento del interesado.

Cualquier modificaci髇 o variaci髇 que pueda comunicar el Instituto Nacional de la Seguridad Social o, en su caso, el Instituto Social de la Marina deber� surtir los efectos que procedan en la tarjeta sanitaria individual.�

Los extranjeros no registrados ni autorizados como residentes en Espa馻, recibir醤 asistencia sanitaria en las siguientes modalidades:

• a) De urgencia por enfermedad grave o accidente, cualquiera que sea su causa, hasta la situaci髇 de alta m閐ica.
• b) De asistencia al embarazo, parto y postparto.

En todo caso, los extranjeros menores de dieciocho a駉s recibir醤 asistencia sanitaria en las mismas condiciones que los espa駉les.�

1. La cartera com鷑 de servicios del Sistema Nacional de Salud es el conjunto de t閏nicas, tecnolog韆s o procedimientos, entendiendo por tales cada uno de los m閠odos, actividades y recursos basados en el conocimiento y experimentaci髇 cient韋ica, mediante los que se hacen efectivas las prestaciones sanitarias.

2. La cartera com鷑 de servicios del Sistema Nacional de Salud se articular� en torno a las siguientes modalidades:

• a) Cartera com鷑 b醩ica de servicios asistenciales del Sistema Nacional de Salud a la que se refiere el art韈ulo 8 bis.
• b) Cartera com鷑 suplementaria del Sistema Nacional de Salud a la que se refiere el art韈ulo 8 ter.
• c) Cartera com鷑 de servicios accesorios del Sistema Nacional de Salud a la que se refiere el art韈ulo 8 qu醫er.

3. En el seno del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud se acordar� la cartera com鷑 de servicios del Sistema Nacional de Salud, que se aprobar� mediante Real Decreto.

4. El Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad realizar� anualmente una evaluaci髇 de los costes de aplicaci髇 de la cartera com鷑 de servicios del Sistema Nacional de Salud.�

1. La cartera com鷑 b醩ica de servicios asistenciales del Sistema Nacional de Salud comprende todas las actividades asistenciales de prevenci髇, diagn髎tico, tratamiento y rehabilitaci髇 que se realicen en centros sanitarios o sociosanitarios, as� como el transporte sanitario urgente, cubiertos de forma completa por financiaci髇 p鷅lica.

2. La prestaci髇 de estos servicios se har� de forma que se garantice la continuidad asistencial, bajo un enfoque multidisciplinar, centrado en el paciente, garantizando la m醲ima calidad y seguridad en su prestaci髇, as� como las condiciones de accesibilidad y equidad para toda la poblaci髇 cubierta.�

1. La cartera com鷑 suplementaria del Sistema Nacional de Salud incluye todas aquellas prestaciones cuya provisi髇 se realiza mediante dispensaci髇 ambulatoria y est醤 sujetas a aportaci髇 del usuario.

2. Esta cartera com鷑 suplementaria del Sistema Nacional de Salud incluir� las siguientes prestaciones:

• a) Prestaci髇 farmac閡tica.
• b) Prestaci髇 ortoprot閟ica.
• c) Prestaci髇 con productos diet閠icos.

3. Tambi閚 gozar� de esta consideraci髇 el transporte sanitario no urgente, sujeto a prescripci髇 facultativa, por razones cl韓icas y con un nivel de aportaci髇 del usuario acorde al determinado para la prestaci髇 farmac閡tica.

4. Para las prestaciones previstas en el apartado 2 de este art韈ulo, a excepci髇 de la prestaci髇 farmac閡tica que se regir� por su normativa, se aprobar醤 por orden de la persona titular del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, previo acuerdo del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, a propuesta de la Comisi髇 de prestaciones, aseguramiento y financiaci髇, la actualizaci髇 del cat醠ogo de prestaciones, los importes m醲imos de financiaci髇 y los coeficientes de correcci髇 a aplicar para determinar la facturaci髇 definitiva a los servicios auton髆icos de salud por parte de los proveedores, que tendr� la consideraci髇 de precio final.

5. El porcentaje de aportaci髇 del usuario se regir� por las mismas normas que regulan la prestaci髇 farmac閡tica, tomando como base de c醠culo para ello el precio final del producto y sin que se aplique el mismo l韒ite de cuant韆 a esta aportaci髇.�

1. La cartera com鷑 de servicios accesorios del Sistema Nacional de Salud incluye todas aquellas actividades, servicios o t閏nicas, sin car醕ter de prestaci髇, que no se consideran esenciales y/o que son coadyuvantes o de apoyo para la mejora de una patolog韆 de car醕ter cr髇ico, estando sujetas a aportaci髇 y/o reembolso por parte del usuario.

2. Por orden de la persona titular del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, previo acuerdo del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, a propuesta de la Comisi髇 de prestaciones, aseguramiento y financiaci髇, se aprobar� la inclusi髇 de servicios accesorios, los importes m醲imos de financiaci髇 y los coeficientes de correcci髇 a aplicar para determinar la facturaci髇 definitiva a los servicios auton髆icos de salud por parte de los proveedores, as� como las modalidades de aportaci髇 o reembolso aplicables en cada caso.

Las actividades, servicios o t閏nicas incluidas en esta modalidad de cartera se har醤 efectivas una vez se aprueben por orden de la persona titular del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad.

3. La aportaci髇 del usuario o, en su caso, el reembolso, se regir� por las mismas normas que regulan la prestaci髇 farmac閡tica, tomando como referencia el precio final de facturaci髇 que se decida para el Sistema Nacional de Salud.�

1. Las comunidades aut髇omas, en el 醡bito de sus competencias, podr醤 aprobar sus respectivas carteras de servicios que incluir醤, cuando menos, la cartera com鷑 de servicios del Sistema Nacional de Salud en sus modalidades b醩ica de servicios asistenciales, suplementaria y de servicios accesorios, garantiz醤dose a todos los usuarios del mismo.

2. Las comunidades aut髇omas podr醤 incorporar en sus carteras de servicios una t閏nica, tecnolog韆 o procedimiento no contemplado en la cartera com鷑 de servicios del Sistema Nacional de Salud, para lo cual establecer醤 los recursos adicionales necesarios.

3. Las comunidades aut髇omas deber醤 destinar los recursos econ髆icos necesarios para asegurar la financiaci髇 de la cartera com鷑 de servicios, siendo preceptiva, para la aprobaci髇 de la cartera de servicios complementaria de una comunidad aut髇oma, la garant韆 previa de suficiencia financiera de la misma en el marco del cumplimiento de los criterios de estabilidad presupuestaria.

4. En todo caso, estos servicios o prestaciones complementarios deber醤 reunir los mismos requisitos establecidos para la incorporaci髇 de nuevas t閏nicas, tecnolog韆s o procedimientos a la cartera com鷑 de servicios, y no estar醤 incluidos en la financiaci髇 general de las prestaciones del Sistema Nacional de Salud.

Con anterioridad a su incorporaci髇, la comunidad aut髇oma concernida deber� informar, de forma motivada, al Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud.

5. El Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud podr� emitir recomendaciones sobre el establecimiento por parte de las comunidades aut髇omas de prestaciones sanitarias complementarias a las prestaciones comunes del Sistema Nacional de Salud, de acuerdo con lo establecido en el art韈ulo 71.1.b) de esta ley.

6. Las comunidades aut髇omas pondr醤 en conocimiento del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad los servicios complementarios no contemplados en la cartera com鷑 de servicios del Sistema Nacional de Salud tras su incorporaci髇 efectiva a su cartera de servicios auton髆ica, los cuales se incluir醤 en el sistema de informaci髇 correspondiente.

7. Las comunidades aut髇omas asumir醤, con cargo a sus propios presupuestos, todos los costes de aplicaci髇 de la cartera de servicios complementaria a las personas que tengan la condici髇 de asegurado o de beneficiario del mismo.�

1. El contenido de la cartera com鷑 de servicios del Sistema Nacional de Salud se determinar� por acuerdo del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, a propuesta de la Comisi髇 de prestaciones, aseguramiento y financiaci髇.

En la elaboraci髇 de dicho contenido se tendr� en cuenta la eficacia, eficiencia, efectividad, seguridad y utilidad terap閡ticas, as� como las ventajas y alternativas asistenciales, el cuidado de grupos menos protegidos o de riesgo y las necesidades sociales, as� como su impacto econ髆ico y organizativo.

En la evaluaci髇 de lo dispuesto en el p醨rafo anterior participar� la Red Espa駉la de Agencias de Evaluaci髇 de Tecnolog韆s Sanitarias y Prestaciones del Sistema Nacional de Salud.

2. En cualquier caso, no se incluir醤 en la cartera com鷑 de servicios aquellas t閏nicas, tecnolog韆s y procedimientos cuya contribuci髇 eficaz a la prevenci髇, diagn髎tico, tratamiento, rehabilitaci髇 y curaci髇 de las enfermedades, conservaci髇 o mejora de la esperanza de vida, autonom韆 y eliminaci髇 o disminuci髇 del dolor y el sufrimiento no est� suficientemente probada.�

�1. La cartera com鷑 de servicios del Sistema Nacional de Salud se actualizar� mediante orden de la persona titular del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, previo acuerdo del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud. El procedimiento para la actualizaci髇 se desarrollar� reglamentariamente.

2. Las nuevas t閏nicas, tecnolog韆s o procedimientos ser醤 sometidas a evaluaci髇, con car醕ter preceptivo y previo a su utilizaci髇 en el Sistema Nacional de Salud, por la Red Espa駉la de Agencias de Evaluaci髇 de Tecnolog韆s Sanitarias y Prestaciones del Sistema Nacional de Salud.�

1. La prescripci髇 de medicamentos y productos sanitarios en el Sistema Nacional de Salud se efectuar� en la forma m醩 apropiada para el beneficio de los pacientes, a la vez que se protege la sostenibilidad del sistema.

2. En el Sistema Nacional de Salud, las prescripciones de medicamentos incluidos en el sistema de precios de referencia o de agrupaciones homog閚eas no incluidas en el mismo se efectuar醤 de acuerdo con el siguiente esquema:

• a) Para procesos agudos, la prescripci髇 se har�, de forma general, por principio activo.
• b) Para los procesos cr髇icos, la primera prescripci髇, correspondiente a la instauraci髇 del primer tratamiento, se har�, de forma general, por principio activo.
• c) Para los procesos cr髇icos cuya prescripci髇 se corresponda con la continuidad de tratamiento, podr� realizarse por denominaci髇 comercial, siempre y cuando 閟ta se encuentre incluida en el sistema de precios de referencia o sea la de menor precio dentro de su agrupaci髇 homog閚ea.

3. No obstante, la prescripci髇 por denominaci髇 comercial de medicamentos ser� posible siempre y cuando se respete el principio de mayor eficiencia para el sistema y en el caso de los medicamentos considerados como no sustituibles.

4. Cuando la prescripci髇 se realice por principio activo, el farmac閡tico dispensar� el el medicamento de precio m醩 bajo de su agrupaci髇 homog閚ea y, en el caso de igualdad, el medicamento gen閞ico o el medicamento biosimilar correspondiente.

5. En todo caso, la prescripci髇 de un medicamento para su utilizaci髇 en condiciones diferentes a las establecidas en su ficha t閏nica deber� ser autorizada previamente por la comisi髇 responsable de los protocolos terap閡ticos u 髍gano colegiado equivalente en cada comunidad aut髇oma.�

1. Los 髍ganos competentes de las comunidades aut髇omas dotar醤 a sus prescriptores de un sistema de prescripci髇 electr髇ica com鷑 e interoperable en el que se incorporar醤 subsistemas de apoyo a la prescripci髇, tales como: nomencl醫or de medicamentos en l韓ea; correspondencia entre principios activos, medicamentos disponibles y patolog韆s en las que est醤 indicados; protocolos de tratamiento por patolog韆 recomendados desde las instituciones sanitarias y las sociedades m閐icas, con indicaci髇 de los est醤dares de elecci髇 y los beneficios esperados; coste del tratamiento prescrito y alternativas de elecci髇 terap閡tica seg鷑 criterios de eficiencia; base de datos de interacciones; base de datos de ensayos cl韓icos en su provincia o comunidad aut髇oma; informaci髇 peri骴ica en l韓ea (autorizaci髇 y retirada de medicamentos y productos sanitarios, alertas y comunicaciones de inter閟 para la protecci髇 de la salud p鷅lica); difusi髇 de noticias sobre medicamentos que, sin ser alertas en sentido estricto, contribuyan a mejorar el nivel de salud de la poblaci髇.

2. Los sistemas de apoyo a la prescripci髇 recoger醤 la informaci髇 correspondiente a los precios seleccionados v韆 aportaci髇 reducida, de modo que el m閐ico pueda tomar en consideraci髇 el impacto econ髆ico durante la prescripci髇 de medicamentos y productos sanitarios.

3. Los sistemas de apoyo a la prescripci髇 ser醤 gestionados desde los 髍ganos competentes a nivel de comunidad aut髇oma. El Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud velar� por que los mismos se articulen de modo eficiente y contribuyan a mantener la equidad del sistema sanitario.

4. El Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, en coordinaci髇 con las comunidades aut髇omas, establecer� protocolos asistenciales de car醕ter b醩ico de modo que se oriente la prescripci髇 y utilizaci髇 de aquellos medicamentos que, por sus caracter韘ticas singulares, requieran especial atenci髇 y cautela en su prescripci髇 y dispensaci髇.�

1. El 髍gano responsable de la prestaci髇 farmac閡tica del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad actualizar�, mediante resoluci髇 motivada, la lista de medicamentos que quedan excluidos de la prestaci髇 farmac閡tica en el Sistema Nacional de Salud.

2. La motivaci髇 de la exclusi髇 responder� a alguno de los siguientes criterios:

• a) El establecimiento de precios seleccionados.
• b) La convivencia con un medicamento sin receta con la que comparte principio activo y dosis.
• c) La consideraci髇 del medicamento como publicitario en nuestro entorno europeo.
• d) Que el principio activo cuente con un perfil de seguridad y eficacia favorable y suficientemente documentado a trav閟 de a駉s de experiencia y un uso extenso.
• e) Por estar indicados en el tratamiento de s韓tomas menores.
• f) Por cumplir cualquiera de los criterios de no inclusi髇 en financiaci髇 p鷅lica recogido en el apartado 2 del art韈ulo 89.

3. Los responsables de los productos excluidos de la financiaci髇 comunicar醤 al 髍gano competente los precios a los que van a comercializar dichos medicamentos. La misma obligaci髇 se extiende a las variaciones en los precios.

4. En el mes siguiente a la entrada en el registro del 髍gano competente de las comunicaciones a las que se refiere el apartado anterior, 閟te resolver� sobre su conformidad o no a los precios propuestos. En caso de disconformidad, dicho 髍gano elevar� la discrepancia a la Comisi髇 Interministerial de Precios de los Medicamentos, la cual resolver� sobre dicha cuesti髇. Dicha decisi髇 ser� notificada mediante resoluci髇 del 髍gano competente al interesado.

La decisi髇 administrativa recogida en el punto anterior se basar� en razones de protecci髇 de la salud p鷅lica, de igualdad de acceso a los medicamentos por parte de los pacientes o de lesi髇 real o potencial de los intereses de colectivos desfavorecidos.

5. En tanto en cuanto se mantenga la disconformidad mencionada en el apartado anterior, se mantendr� la vigencia del precio industrial m醲imo.�

�5. Cuando la prescripci髇 se realice por denominaci髇 comercial, si el medicamento prescrito tiene un precio superior al de precio m醩 bajo de su agrupaci髇 homog閚ea el farmac閡tico sustituir� el medicamento prescrito por 閟te y, en caso de igualdad, dispensar� el medicamento gen閞ico o el medicamento biosimilar correspondiente.�

�1. Para la financiaci髇 p鷅lica de los medicamentos y productos sanitarios ser� necesaria su inclusi髇 en la prestaci髇 farmac閡tica mediante la correspondiente resoluci髇 expresa de la unidad responsable del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, estableciendo las condiciones de financiaci髇 y precio en el 醡bito del Sistema Nacional de Salud.

Del mismo modo se proceder� cuando se produzca una modificaci髇 de la autorizaci髇 que afecte al contenido de la prestaci髇 farmac閡tica, con car醕ter previo a la puesta en el mercado del producto modificado, bien por afectar la modificaci髇 a las indicaciones del medicamento, bien porque, sin afectarlas, la Agencia Espa駉la de Medicamentos y Productos Sanitarios as� lo acuerde por razones de inter閟 p鷅lico o defensa de la salud o seguridad de las personas.

La inclusi髇 de medicamentos en la financiaci髇 del Sistema Nacional de Salud se posibilita mediante la financiaci髇 selectiva y no indiscriminada teniendo en cuenta criterios generales, objetivos y publicados y, concretamente, los siguientes:

• a) Gravedad, duraci髇 y secuelas de las distintas patolog韆s para las que resulten indicados.
• b) Necesidades espec韋icas de ciertos colectivos.
• c) Valor terap閡tico y social del medicamento y beneficio cl韓ico incremental del mismo teniendo en cuenta su relaci髇 coste-efectividad.
• d) Racionalizaci髇 del gasto p鷅lico destinado a prestaci髇 farmac閡tica e impacto presupuestario en el Sistema Nacional de Salud.
• e) Existencia de medicamentos u otras alternativas terap閡ticas para las mismas afecciones a menor precio o inferior coste de tratamiento.
• f) Grado de innovaci髇 del medicamento.

Sin perjuicio de lo dispuesto en el art韈ulo 24, y con objeto de garantizar el uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad podr� someter a reservas singulares las condiciones espec韋icas de prescripci髇, dispensaci髇 y financiaci髇 de los mismos en el Sistema Nacional de Salud, de oficio o a propuesta de las comunidades aut髇omas en la Comisi髇 Permanente de Farmacia del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud.

Con el fin de garantizar el derecho de todas las personas que gocen de la condici髇 de asegurado y beneficiario en el Sistema de un acceso a la prestaci髇 farmac閡tica en condiciones de igualdad en todo el Sistema Nacional de Salud, las comunidades aut髇omas no podr醤 establecer, de forma unilateral, reservas singulares espec韋icas de prescripci髇, dispensaci髇 y financiaci髇 de f醨macos o productos sanitarios.

No obstante lo anterior, en el seno de la Comisi髇 Permanente de Farmacia del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud podr� decidirse la excepci髇 motivada por una o varias comunidades aut髇omas en raz髇 de sus propias particularidades.

2. El Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad revisar� los grupos, subgrupos, categor韆s y/o clases de medicamentos cuya financiaci髇 no se estime necesaria para cubrir las necesidades sanitarias b醩icas de la poblaci髇 espa駉la. En todo caso, no se incluir醤 en la prestaci髇 farmac閡tica medicamentos sin receta, medicamentos que no se utilicen para el tratamiento de una patolog韆 claramente determinada, ni los productos de utilizaci髇 cosm閠ica, diet閠icos, aguas minerales, elixires, dent韋ricos y otros productos similares.

Tampoco se financiar醤 los medicamentos indicados en el tratamiento de s韓dromes y/o s韓tomas de gravedad menor, ni aquellos que, aun habiendo sido autorizados de acuerdo a la normativa vigente en su momento, no respondan a las necesidades terap閡ticas actuales, entendiendo por tal un balance beneficio/riesgo desfavorable en las enfermedades para las que est閚 indicados.�

1. Corresponde al Gobierno establecer los criterios y procedimiento para la fijaci髇 de precios de medicamentos y productos sanitarios financiables por el Sistema Nacional de Salud, tanto para los medicamentos de dispensaci髇 por oficina de farmacia a trav閟 de receta oficial, como para los medicamentos de 醡bito hospitalario, incluidos los envases cl韓icos, o dispensados por servicios de farmacia a pacientes no ingresados.

2. Para la decisi髇 de financiaci髇 de nuevos medicamentos, adem醩 del correspondiente an醠isis coste-efectividad y de impacto presupuestario, se tendr� en cuenta el componente de innovaci髇, para avances terap閡ticos indiscutibles por modificar el curso de la enfermedad o mejorar el curso de la misma, el pron髎tico y el resultado terap閡tico de la intervenci髇 y su contribuci髇 a la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud si, para un mismo resultado en salud, contribuye positivamente al Producto Interior Bruto.

3. Se tendr醤 en consideraci髇 los mecanismos de retorno (descuentos lineales, revisi髇 de precio) para los medicamentos innovadores.

4. La Comisi髇 Interministerial de Precios de los Medicamentos tendr� en consideraci髇 los an醠isis coste-efectividad y de impacto presupuestario.�

1. Para la comercializaci髇 de un medicamento o producto sanitario en territorio espa駉l ser� imprescindible haber tramitado la oferta del mismo al Sistema Nacional de Salud. Se proceder� de igual modo si se producen variaciones sustanciales en las condiciones de autorizaci髇 del medicamento o producto sanitario.

2. El Gobierno podr� regular el mecanismo de fijaci髇 de los precios de los medicamentos y productos sanitarios que no precisen receta que se dispensen en territorio espa駉l, siguiendo un r間imen general objetivo y transparente.

3. En todo caso, los titulares de autorizaciones de comercializaci髇 de los mismos podr醤 comercializar los medicamentos que se dispensen en territorio espa駉l en r間imen de precios notificados, entendiendo por tal la comunicaci髇 del precio al Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, de modo que el departamento pueda objetar el mismo por razones de inter閟 p鷅lico.

4. Corresponde a la Comisi髇 Interministerial de Precios de los Medicamentos, adscrita al Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, fijar, de modo motivado y conforme a criterios objetivos, los precios de financiaci髇 del Sistema Nacional de Salud de medicamentos y productos sanitarios para los que sea necesario prescripci髇 m閐ica, que se dispensen en territorio espa駉l. Cuando estos mismos productos no resulten financiados, si son dispensados en territorio nacional operar� lo establecido en el apartado 3.

5. En todo caso, los medicamentos y productos sanitarios que se decida puedan ser financiados por el Sistema Nacional de Salud podr醤 tambi閚 comercializarse para su prescripci髇 fuera del mismo.

6. Como regla general, el precio de financiaci髇 por el Sistema Nacional de Salud ser� inferior al precio industrial del medicamento aplicado cuando sea dispensado fuera del Sistema Nacional de Salud.

7. Para la toma de decisiones, la Comisi髇 Interministerial de Precios de los Medicamentos tendr� en consideraci髇 los informes que elabore el Comit� Asesor de la Prestaci髇 Farmac閡tica del Sistema Nacional de Salud.

8. Las cuant韆s econ髆icas correspondientes a los conceptos de la distribuci髇 y dispensaci髇 de los medicamentos y de los productos sanitarios y, en su caso, de las deducciones aplicables a la facturaci髇 de los mismos al Sistema Nacional de Salud ser醤 fijados por el Gobierno, previo acuerdo de la Comisi髇 Delegada del Gobierno para Asuntos Econ髆icos, de forma general o por grupos o sectores, tomando en consideraci髇 criterios de car醕ter t閏nico-econ髆ico y sanitario.

9. El Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad establecer� el precio de venta al p鷅lico de los medicamentos y productos sanitarios financiados mediante la agregaci髇 del precio industrial autorizado, que tiene car醕ter de m醲imo, y de los m醨genes correspondientes a las actividades de distribuci髇 mayorista y dispensaci髇 al p鷅lico.�

1. El Comit� Asesor para la Financiaci髇 de la Prestaci髇 Farmac閡tica del Sistema Nacional de Salud es el 髍gano colegiado, de car醕ter cient韋ico-t閏nico, adscrito a la unidad ministerial con competencia en materia de prestaci髇 farmac閡tica del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, encargado de proporcionar asesoramiento, evaluaci髇 y consulta sobre la pertinencia, mejora y seguimiento de la evaluaci髇 econ髆ica necesaria para sustentar las decisiones de la Comisi髇 Interministerial de Precios de los Medicamentos.

2. El Comit� Asesor para la Financiaci髇 de la Prestaci髇 Farmac閡tica del Sistema Nacional de Salud estar� compuesto por un n鷐ero m醲imo de 7 miembros designados por la persona titular del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, de entre profesionales de reconocido prestigio, con experiencia y trayectoria acreditadas en evaluaci髇 farmacoecon髆ica.

3. Asimismo, en funci髇 de los asuntos que se debatan, podr醤 asistir a las sesiones del Comit� los evaluadores del 髍gano competente en materia de medicamentos y productos sanitarios que hayan elaborado las evaluaciones de los medicamentos y productos sanitarios objeto de debate.

4. En todo caso, la creaci髇 y el funcionamiento del Comit� Asesor para la Financiaci髇 de la Prestaci髇 Farmac閡tica del Sistema Nacional de Salud ser� atendido con los medios personales, t閏nicos y presupuestarios asignados al 髍gano al que se encuentre adscrito.�

�6. A los efectos de las revisiones de precios menores a petici髇 de parte previstas en el apartado 1 de este art韈ulo, s髄o se tendr醤 en cuenta las que supongan, como m韓imo, una reducci髇 del 10% sobre el precio industrial m醲imo en vigor autorizado para la financiaci髇 con fondos p鷅licos.�

1. La financiaci髇 p鷅lica de medicamentos estar� sometida al sistema de precios de referencia. El precio de referencia ser� la cuant韆 m醲ima con la que se financiar醤 las presentaciones de medicamentos incluidas en cada uno de los conjuntos que se determinen, siempre que se prescriban y dispensen con cargo a fondos p鷅licos.

2. Los conjuntos incluir醤 todas las presentaciones de medicamentos financiadas que tengan el mismo principio activo e id閚tica v韆 de administraci髇 entre las que existir� incluida en la prestaci髇 farmac閡tica del Sistema Nacional de Salud, al menos, una presentaci髇 de medicamento gen閞ico o biosimilar, salvo que el medicamento o su ingrediente activo principal hayan sido autorizados con una antelaci髇 m韓ima de diez a駉s en un Estado miembro de la Uni髇 Europea, en cuyo caso no ser� indispensable la existencia de un medicamento gen閞ico para establecer un conjunto. Las presentaciones indicadas para tratamientos en pediatr韆, as� como las correspondientes a medicamentos de 醡bito hospitalario, incluidos los envases cl韓icos, constituir醤 conjuntos independientes.

3. El precio de referencia de cada conjunto se calcular� en base al coste/tratamiento/d韆 menor de las presentaciones de medicamentos en 閘 agrupadas y, en todo caso, deber� garantizarse el abastecimiento a las oficinas de farmacia para los medicamentos de precio menor. Los medicamentos no podr醤 superar el precio de referencia del conjunto al que pertenezcan.

4. Se establecer醤 los nuevos conjuntos y se revisar醤 los precios de los conjuntos ya existentes con car醕ter anual. No obstante, los precios menores de las nuevas agrupaciones homog閚eas ser醤 fijados autom醫icamente en el Nomencl醫or que corresponda, y los precios menores de las ya existentes ser醤 revisados con car醕ter trimestral.

5. El Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad establecer� un sistema similar de precios para los productos sanitarios.�

1. El Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad podr� proponer a la Comisi髇 Interministerial de Precios de los Medicamentos la aplicaci髇 del sistema de precios seleccionados a los medicamentos y productos sanitarios financiables.

2. A tales efectos, el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad elaborar� una propuesta motivada, de acuerdo a los criterios recogidos en este art韈ulo, que contendr� el precio m醲imo seleccionado aplicable en cada caso.

3. Una vez autorizado por la Comisi髇 Interministerial de Precios de los Medicamentos, el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad publicar� la decisi髇 por Resoluci髇 de la unidad responsable de la prestaci髇 farmac閡tica.

4. En el caso de los medicamentos financiados, el sistema de precios seleccionados se aplicar� a medicamentos sujetos a precios de referencia, teniendo en cuenta:

• a) El consumo del conjunto.
• b) El impacto presupuestario.
• c) La existencia de, al menos, tres medicamentos en el conjunto.
• d) Que no se produzca riesgo de desabastecimiento.

5. An醠ogos criterios se aplicar醤 para el caso de productos sanitarios.

6. Valorados los criterios anteriores, el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, a trav閟 de la unidad con responsabilidad en prestaci髇 farmac閡tica, proceder� a comunicar a los proveedores el inicio de un procedimiento de precio seleccionado, con comunicaci髇 del precio m醲imo de financiaci髇 que se propone para que manifiesten sus intenciones.

7. En base a las comunicaciones recibidas, el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad elaborar� elaborar� la propuesta a que hace referencia el punto 2 de este art韈ulo.

8. Aquellos medicamentos y/o productos sanitarios que superen el precio m醲imo financiable quedar醤 excluidos de la financiaci髇 por el Sistema Nacional de Salud.

9. El precio seleccionado tendr� una vigencia de dos a駉s durante los cuales no podr� ser modificado.

10. El sistema de precios seleccionados se actualizar�, para los casos en los que no haya sido aplicado con anterioridad, con periodicidad anual, de forma simult醤ea a la actualizaci髇 del sistema de precios de referencia.

11. La aplicaci髇 de este sistema supondr� la exclusi髇 de la financiaci髇 p鷅lica de aquellas presentaciones que no resulten seleccionadas, por el tiempo de vigencia del precio seleccionado.

12. En cualquier caso, las presentaciones de los medicamentos que resulten afectadas por lo regulado en este art韈ulo quedar醤 exentas, a partir de dicho momento, de la aplicaci髇 de las deducciones reguladas en los art韈ulos 8, 9 y 10 del Real Decreto-ley 8/2010, de 20 de mayo, por el que se adoptan medidas extraordinarias para la reducci髇 del d閒icit p鷅lico.

13. Los laboratorios titulares de la autorizaci髇 de comercializaci髇 de las presentaciones de los medicamentos y las empresas ofertantes de las presentaciones de los productos sanitarios que resulten finalmente seleccionadas deber醤 asumir el compromiso de garantizar su adecuado abastecimiento mediante declaraci髇 expresa al efecto.

14. El sistema de precios seleccionados podr� aplicarse a medicamentos y productos sanitarios que, no estando financiados, se consideren de inter閟 para la salud p鷅lica en los t閞minos expresados en la Ley 33/2011, de 4 de octubre, General de Salud P鷅lica.

15. A este respecto, el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad para la determinaci髇 del precio seleccionado tendr� en cuenta las especiales caracter韘ticas de distribuci髇 y aplicaci髇 de estos productos.

16. Asimismo, se podr� extender el sistema de precios seleccionados a trav閟 de la fijaci髇 de una aportaci髇 reducida por agrupaciones homog閚eas.�

�1. El Gobierno revisar� peri骴icamente la participaci髇 en el pago a satisfacer por los ciudadanos por la prestaci髇 farmac閡tica incluida en la cartera com鷑 suplementaria del Sistema Nacional de Salud, y los supuestos de financiaci髇 韓tegra con cargo a fondos p鷅licos.

La revisi髇 se publicar� en el ''Bolet韓 Oficial del Estado'' mediante orden de la persona titular del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad.�

1. Se entiende por prestaci髇 farmac閡tica ambulatoria la que se dispensa al paciente, a trav閟 de receta m閐ica, en oficina o servicio de farmacia.

2. La prestaci髇 farmac閡tica ambulatoria estar� sujeta a aportaci髇 del usuario.

3. La aportaci髇 del usuario se efectuar� en el momento de la dispensaci髇 del medicamento o producto sanitario.

4. La aportaci髇 del usuario ser� proporcional al nivel de renta que se actualizar�, como m醲imo, anualmente.

5. Con car醕ter general, el porcentaje de aportaci髇 del usuario seguir� el siguiente esquema:

• a) Un 60 % del PVP para los usuarios y sus beneficiarios cuya renta sea igual o superior a 100.000 euros consignada en la casilla de base liquidable general y del ahorro de la declaraci髇 del Impuesto sobre la Renta de las Personas F韘icas.
• b) Un 50 % del PVP para las personas que ostenten la condici髇 de asegurado activo y sus beneficiarios cuya renta sea igual o superior a 18.000 euros e inferior a 100.000 euros consignada en la casilla de base liquidable general y del ahorro de la declaraci髇 del Impuesto sobre la Renta de las Personas F韘icas.
• c) Un 40% del PVP para las personas que ostenten la condici髇 de asegurado activo y sus beneficiarios y no se encuentren incluidos en los apartados a) o b) anteriores.
• d) Un 10 % del PVP para las personas que ostenten la condici髇 de asegurado como pensionistas de la Seguridad Social y sus beneficiarios, con excepci髇 de las personas incluidas en el apartado a).

6. Con el fin de garantizar la continuidad de los tratamientos de car醕ter cr髇ico y asegurar un alto nivel de equidad a los pacientes pensionistas con tratamientos de larga duraci髇, los porcentajes generales estar醤 sujetos a topes m醲imos de aportaci髇 en los siguientes supuestos:

• a) Un 10 % del PVP en los medicamentos pertenecientes a los grupos ATC de aportaci髇 reducida, con una aportaci髇 m醲ima para el 2012, expresada en euros, resultante de la aplicaci髇 de la actualizaci髇 del IPC a la aportaci髇 m醲ima vigente. Dicha aportaci髇 m醲ima se actualizar�, de forma autom醫ica, cada mes de enero de acuerdo con la evoluci髇 del IPC. La actualizaci髇 se formalizar� por resoluci髇 de la unidad responsable de farmacia del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad.
• b) Para las personas que ostenten la condici髇 de asegurado como pensionistas de la Seguridad Social y sus beneficiarios cuya renta sea inferior a 18.000 euros consignada en la casilla de base liquidable general y del ahorro de la declaraci髇 del Impuesto sobre la Renta de las Personas F韘icas o que no est閚 incluidos en los siguientes apartados c) o d), hasta un l韒ite m醲imo de aportaci髇 mensual de 8 euros.
• c) Para las personas que ostenten la condici髇 de asegurado como pensionistas de la Seguridad Social y sus beneficiarios cuya renta sea igual o superior a 18.000 euros e inferior a 100.000 euros consignada en la casilla de base liquidable general y del ahorro de la declaraci髇 del Impuesto sobre la Renta de las Personas F韘icas, hasta un l韒ite m醲imo de aportaci髇 mensual de 18 euros.
• d) Para las personas que ostenten la condici髇 de asegurado como pensionista de la Seguridad Social y sus beneficiarios cuya renta sea superior a 100.000 euros consignada en la casilla de base liquidable general y del ahorro de la declaraci髇 del Impuesto sobre la Renta de las Personas F韘icas, hasta un l韒ite m醲imo de aportaci髇 mensual de 60 euros.

7. El importe de las aportaciones que excedan de las cuant韆s mencionadas en el apartado anterior ser� objeto de reintegro por la comunidad aut髇oma correspondiente, con una periodicidad m醲ima semestral.

8. Estar醤 exentos de aportaci髇 los usuarios y sus beneficiarios que pertenezcan a una de las siguientes categor韆s:

• a) Afectados de s韓drome t髕ico y personas con discapacidad en los supuestos contemplados en su normativa espec韋ica.
• b) Personas perceptoras de rentas de integraci髇 social.
• c) Personas perceptoras de pensiones no contributivas.
• d) Parados que han perdido el derecho a percibir el subsidio de desempleo en tanto subsista su situaci髇.
• e) Personas con tratamientos derivados de accidente de trabajo y enfermedad profesional.

9. El nivel de aportaci髇 de los mutualistas y clases pasivas de la Mutualidad General de Funcionarios Civiles del Estado, del Instituto Social de las Fuerzas Armadas y la Mutualidad General Judicial ser� del 30 %.�

1. El Instituto Nacional de la Seguridad Social o, en su caso, el Instituto Social de la Marina podr� tratar los datos obrantes en los ficheros de las entidades gestoras y servicios comunes de la Seguridad Social y de las entidades que colaboran con las mismas que resulten imprescindibles para determinar la cuant韆 de la aportaci髇 de los beneficiarios en la prestaci髇 farmac閡tica. Dicho tratamiento, que no requerir� el consentimiento del interesado, se someter� plenamente a lo dispuesto en la Ley Org醤ica 15/1999, de 13 de diciembre, de Protecci髇 de Datos de Car醕ter Personal, y sus disposiciones de desarrollo.

2. Del mismo modo, y con la finalidad a la que se refiere el apartado anterior, la administraci髇 competente en materia tributaria podr� comunicar al Instituto Nacional de la Seguridad Social o, en su caso, el Instituto Social de la Marina, sin contar con el consentimiento del interesado, los datos que resulten necesarios para determinar el nivel de renta requerido.

Igualmente, los 髍ganos de las administraciones p鷅licas que resulten competentes para determinar la concurrencia de los requisitos establecidos para la exenci髇 de la aportaci髇 previstos en el apartado 8 del art韈ulo 94 bis de esta ley, podr醤 comunicar esta circunstancia al Instituto Nacional de la Seguridad Social o, en su caso, el Instituto Social de la Marina sin contar con el consentimiento del interesado.

3. El Instituto Nacional de la Seguridad Social o, en su caso, el Instituto Social de la Marina comunicar� al Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad y 閟te, a su vez, a las dem醩 administraciones sanitarias competentes el dato relativo al nivel de aportaci髇 que corresponda a cada usuario de conformidad con lo establecido en la normativa reguladora de las recetas m閐icas y 髍denes de dispensaci髇. En ning鷑 caso, dicha informaci髇 incluir� el dato de la cuant韆 concreta de las rentas.

Los datos comunicados de conformidad con lo dispuesto en el p醨rafo anterior ser醤 objeto de tratamiento por la administraci髇 sanitaria correspondiente a los solos efectos de su incorporaci髇 al sistema de informaci髇 de la tarjeta sanitaria individual.�

1. La intervenci髇 del Estado en materia de medicamentos y productos sanitarios financiados por el Sistema Nacional de Salud exige la plena disposici髇 de informaci髇 s髄ida sobre el consumo de los insumos sanitarios objeto de dicha informaci髇. A tal efecto, tanto el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad como las consejer韆s competentes de las comunidades aut髇omas y, en su caso, las empresas proveedoras y sus 髍ganos de representaci髇 profesional, aportar醤 la siguiente informaci髇 relativa al tr醘ico y consumo de los mismos:

• a) Datos de facturaci髇 de recetas oficiales del Sistema Nacional de Salud con periodicidad mensual, dispensadas por oficinas de farmacia y agregadas por provincia y comunidad aut髇oma.
• b) Datos de adquisiciones por servicios farmac閡ticos de centros y servicios sanitarios o sociosanitarios del Sistema Nacional de Salud y, en su caso, abonos de medicamentos y productos sanitarios, al menos con periodicidad mensual y con nivel de agregaci髇 por provincia y comunidad aut髇oma.

2. La Mutualidad General de Funcionarios Civiles del Estado, la Mutualidad General Judicial y el Instituto Social de las Fuerzas Armadas aportar醤 el mismo tipo de informaci髇, con las salvedades propias de las modalidades asistenciales que les son propias.

3. Los medicamentos dispensados por servicios farmac閡ticos de centros y servicios sanitarios o sociosanitarios del Sistema Nacional de Salud a pacientes ambulatorios ser醤 recogidos en una aplicaci髇 inform醫ica espec韋ica.

4. El tratamiento inform醫ico al que se refiere el apartado anterior podr� ser extendido a otros medicamentos y productos sanitarios de uso exclusivo hospitalario a los que la Comisi髇 Interministerial de Precios de los Medicamentos considere oportuno aplicar un r間imen de cautelas singulares.�

1. Para la consecuci髇 de los fines de eficiencia y sostenibilidad de la prestaci髇 farmac閡tica del Sistema Nacional de Salud se implementar醤 las medidas administrativas y regulatorias que en cada ejercicio presupuestario se consideren apropiadas para estimular la competencia entre proveedores de insumos farmac閡ticos, redundando en descensos de precios unitarios.

2. Toda actuaci髇 limitativa de la competencia se considerar� contraria a los principios de eficiencia y sostenibilidad y ser� perseguida de oficio por los 髍ganos competentes.�

�1. Las personas f韘icas, los grupos empresariales y las personas jur韉icas no integradas en ellos que se dediquen en Espa馻 a la fabricaci髇, importaci髇 u oferta al Sistema Nacional de Salud de medicamentos y/o productos sanitarios que, financiados con fondos p鷅licos, se dispensen en oficinas de farmacia a trav閟 de receta oficial u orden de dispensaci髇 del Sistema Nacional de Salud, en territorio nacional, deber醤 ingresar con car醕ter cuatrimestral las cantidades que resulten de aplicar sobre su volumen cuatrimestral de ventas a trav閟 de dicha receta u orden de dispensaci髇 los porcentajes contemplados en la escala siguiente:

En el supuesto de que el volumen total de ventas de medicamentos y productos sanitarios al Sistema Nacional de Salud sea, en t閞minos corrientes anuales, inferior al del a駉 precedente, el Gobierno podr� revisar los anteriores porcentajes de aportaci髇.

Las cuant韆s resultantes de la aplicaci髇 de la escala anterior se ver醤 minoradas en funci髇 de la valoraci髇 de las compa耥as en el marco del programa Profarma seg鷑 los porcentajes siguientes:

• a) No valoradas: 0,00.
• b) Aceptables: 5 %.
• c) Buenas: 10 %.
• d) Muy buenas: 15 %.
• e) Excelentes: 25 %.

Aquellas empresas clasificadas en el programa Profarma como muy buenas o excelentes, que participen en consorcios de I+D o realicen asociaciones temporales con este fin con otras empresas establecidas en Espa馻 y centros de I+D p鷅licos y privados, para realizar investigaci髇 b醩ica y precl韓ica de relevancia mediante proyectos espec韋icos y determinados, podr醤 beneficiarse de una minoraci髇 adicional de un diez por ciento de la aportaci髇.

Las minoraciones que puedan afectar a estos retornos surtir醤 efecto a partir de la 鷏tima resoluci髇 del programa Profarma.

Los grupos empresariales comunicar醤 al Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, durante el mes de enero de cada a駉 natural, las compa耥as integradas en ellos. En caso de que se modifique la composici髇 de un grupo empresarial en el transcurso del a駉, la comunicaci髇 se efectuar� durante el mes en que dicha modificaci髇 haya tenido lugar. A efectos de lo se馻lado, se considera que pertenecen a un mismo grupo las empresas que constituyan una unidad de decisi髇, en los t閞minos del art韈ulo 4 de la Ley 24/1998, de 28 de julio, del Mercado de Valores.�

獿a informaci髇 sobre los precios menores se actualizar� el primer d韆 h醔il de cada mes y se publicar� en la p醙ina web del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad.�

“8. Con el objeto de garantizar la accesibilidad y calidad en el servicio, as� como la adecuada atenci髇 farmac閡tica a los usuarios del Sistema Nacional de Salud, a las oficinas de farmacia que resulten exentas de la escala de deducciones regulada en el apartado 5 de este art韈ulo les ser� de aplicaci髇 a su favor un 韓dice corrector de los m醨genes de las oficinas de farmacia correspondiente a las recetas u 髍denes de dispensaci髇 de medicamentos de uso humano fabricados industrialmente dispensados con cargo a fondos p鷅licos, conforme a la siguiente escala:

Para la aplicaci髇 del tramo correspondiente de la mencionada escala se tendr� en cuenta la cuant韆 de la diferencia entre 12.500 euros y el importe de la facturaci髇 mensual correspondiente a las recetas u 髍denes de dispensaci髇 de medicamentos de uso humano fabricados industrialmente dispensados con cargo a fondos p鷅licos. Dicha facturaci髇 mensual se calcular� en t閞minos de precio de venta al p鷅lico incrementado con el impuesto sobre el valor a馻dido. Por lo que se refiere a las presentaciones de medicamentos con precio industrial superior a 91,63 euros y a efectos de dicha facturaci髇 mensual, se excluir� de dicho c髆puto la cantidad que, calculada en t閞minos de precio de venta al p鷅lico, incluido el impuesto sobre el valor a馻dido, exceda del citado precio industrial.

A la diferencia entre dicha cuant韆 y el tramo inferior que corresponda de la mencionada escala se le aplicar� el porcentaje se馻lado en la misma y a la cantidad resultante se le a馻dir� el importe fijo especificado en cada tramo de la escala. En ning鷑 caso el importe derivado de la aplicaci髇 del 韓dice corrector de los m醨genes podr� superar, a favor de la farmacia, los 833,33 euros mensuales.

Tales oficinas de farmacia deber醤 cumplir, adem醩, los siguientes requisitos:

• a) Que no hayan sido objeto de sanci髇 administrativa o inhabilitaci髇 profesional ni est閚 excluidas de su concertaci髇.
• b) Que participen en los programas de atenci髇 farmac閡tica y en la realizaci髇 del conjunto de actividades destinadas a la utilizaci髇 racional de los medicamentos que establezca la administraci髇 sanitaria correspondiente.
• c) Que sus ventas anuales totales, en t閞minos de precio de venta al p鷅lico incrementado con el impuesto sobre el valor a馻dido, no superen los 200.000 euros en el ejercicio econ髆ico correspondiente al a駉 natural anterior.

La decisi髇 sobre el cumplimiento de los requisitos exigidos, as� como la resoluci髇 de las incidencias que se produzcan al efecto, corresponder� a las distintas administraciones sanitarias competentes en materia de ordenaci髇 farmac閡tica que establecer醤 el procedimiento para su aplicaci髇. De todo ello se dar� audiencia previa a la Mutualidad General de Funcionarios de la Administraci髇 Civil del Estado, a la Mutualidad General Judicial, al Instituto Social de las Fuerzas Armadas y, en su caso, al Instituto Nacional de Gesti髇 Sanitaria.

La cuant韆 derivada de la aplicaci髇 del 韓dice corrector de los m醨genes correspondiente a las administraciones sanitarias del Sistema Nacional de Salud, incluyendo la Mutualidad General de Funcionarios de la Administraci髇 Civil del Estado, la Mutualidad General Judicial y el Instituto Social de las Fuerzas Armadas, ser� la que resulte de aplicar el porcentaje que representa cada una de ellas en la facturaci髇 mensual de cada oficina de farmacia, consideradas conjuntamente. El procedimiento de gesti髇 de dicha informaci髇 se ajustar� a las reglas establecidas respecto de los informes relativos a la aplicaci髇 de la escala conjunta de deducciones."

1. La formaci髇 especializada en 醨eas de capacitaci髇 especifica tendr�, en todo caso, car醕ter programado y se llevar� a cabo por el sistema de residencia con las especificidades y adaptaciones que reglamentariamente se determinen en el r間imen jur韉ico que regula dicho sistema formativo.

2. Reglamentariamente se establecer醤 los supuestos y requisitos para que los Especialistas en Ciencias de la Salud puedan acceder, mediante convocatoria del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, a los diplomas de 羠ea de Capacitaci髇 Espec韋ica, siempre que dichas 醨eas se hubieran constituido en la especialidad correspondiente y se acrediten, al menos, dos a駉s de ejercicio profesional en la especialidad.

3. El Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, previo informe del Consejo Nacional de Especialidades en Ciencias de la Salud y de la Comisi髇 de Recursos Humanos del Sistema Nacional de Salud, podr� eliminar, disminuir o aumentar los a駉s de ejercicio profesional a los que se refiere el apartado 2 de este art韈ulo.�

1. El Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad y el Ministerio de Educaci髇, Cultura y Deporte, a propuesta de la Comisi髇 de Recursos Humanos del Sistema Nacional de Salud, mediante orden que se publicar� en el ''Bolet韓 Oficial del Estado'', establecer醤 los requisitos de acreditaci髇 que, con car醕ter general, deber醤 cumplir los centros o unidades para la formaci髇 de Especialistas en Ciencias de la Salud.

2. Corresponde al Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad coordinar las auditor韆s de los centros y unidades acreditados para evaluar, en el marco del Plan de Calidad para el Sistema Nacional de Salud y del Plan Anual de Auditor韆s Docentes, el funcionamiento y la calidad del sistema de formaci髇.

3. Corresponde al 髍gano directivo competente en materia de formaci髇 sanitaria especializada del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, a instancia de la entidad titular del centro, previos informes de la comisi髇 de docencia de 閟te y de la consejer韆 competente en materia sanitaria de la comunidad aut髇oma, resolver las solicitudes de acreditaci髇 de centros y unidades docentes. La acreditaci髇 especificar�, en todo caso, el n鷐ero de plazas docentes acreditadas.

4. La revocaci髇, total o parcial, de la acreditaci髇 concedida se realizar�, en su caso, por el mismo procedimiento, o韉o el centro afectado y su comisi髇 de docencia.�

1. Cuando exista un 羠ea de Capacitaci髇 Espec韋ica se constituir� un Comit� de 羠ea como 髍gano asesor del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, que estar� integrado por seis profesionales con t韙ulo de especialista con capacitaci髇 espec韋ica en el 醨ea de que se trate, propuestos por la Comisi髇 o Comisiones Nacionales de la especialidad o especialidades implicadas, que previo informe de la Comisi髇 de Recursos Humanos del Sistema Nacional de Salud ser醤 nombrados por la persona titular del Ministerio antes citado.

2. El Comit� de 羠ea de Capacitaci髇 Espec韋ica desarrollar� las funciones que reglamentariamente se determinen y, en todo caso, las de propuesta de los contenidos del programa de formaci髇.

3. En todo caso, la creaci髇 y el funcionamiento del Comit� de 羠ea de Capacitaci髇 Espec韋ica ser� atendido con los medios personales, t閏nicos y presupuestarios asignados al 髍gano al que se encuentre adscrito.�

1. Cuando, conforme a lo previsto en el art韈ulo 16 de esta ley, sean establecidos nuevos t韙ulos oficiales de especialista en Ciencias de la Salud, el Gobierno adoptar� las medidas oportunas para posibilitar el acceso al nuevo t韙ulo de los profesionales que hubieran prestado servicios en el 醡bito de la nueva especialidad y cumplan los requisitos que reglamentariamente se establezcan. Asimismo, adoptar� las medidas oportunas para la inicial constituci髇 de la correspondiente Comisi髇 Nacional de la Especialidad.

2. Cuando, conforme a lo previsto en el art韈ulo 24 de esta ley, sean establecidos nuevos diplomas de 羠eas de Capacitaci髇 Espec韋ica para especialistas en Ciencias de la Salud, el Gobierno adoptar� las medidas oportunas para posibilitar el acceso a los nuevos diplomas de los profesionales que hubieran prestado servicios en el 醡bito de la nueva 羠ea de Capacitaci髇 Espec韋ica y cumplan los requisitos que reglamentariamente se establezcan.

3. Asimismo, el Gobierno adoptar� las medidas oportunas para la inicial constituci髇 de los correspondientes Comit閟 de 羠ea de Capacitaci髇 Espec韋ica.�

獶isposici髇 adicional d閏ima Registro Estatal de Profesionales Sanitarios

1. Con la finalidad de facilitar la adecuada planificaci髇 de las necesidades de profesionales sanitarios del Estado y de coordinar las pol韙icas de recursos humanos en el 醡bito del Sistema Nacional de Salud, se crea en el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, el Registro Estatal de Profesionales Sanitarios que se integrar� en el Sistema de Informaci髇 Sanitaria del Sistema Nacional de Salud.

2. Dicho Registro, que se implementar� en soporte digital, se nutrir� de los registros oficiales de profesionales obrantes en las administraciones estatal y auton髆icas, en los colegios profesionales, consejos auton髆icos y consejos generales de los mismos, en los centros sanitarios privados y en las entidades de seguros que operen en el ramo de la enfermedad, que estar醤 obligados a facilitar los datos que se consideren necesarios, con sujeci髇 a los criterios que determine el Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud en los t閞minos previstos en el art韈ulo 53.3 de esta ley.

3. El Registro Estatal de Profesionales Sanitarios ser� p鷅lico en lo que se refiere al nombre, titulaci髇, especialidad, lugar de ejercicio, categor韆 y funci髇 del profesional, as� como en lo referente a la titulaci髇, especialidad, Diploma de 羠ea de Capacitaci髇 Espec韋ica y de Acreditaci髇 y Acreditaci髇 Avanzada, si los hubiere, y a las fechas de obtenci髇 y revalidaci髇 de cada uno de ellos.

4. Ser� de aplicaci髇 al Registro Estatal de Profesionales Sanitarios lo dispuesto en la Ley Org醤ica 15/1999, de 13 de diciembre, de Protecci髇 de Datos de Car醕ter Personal. Corresponde al Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad la adopci髇 de las medidas de seguridad t閏nicas y organizativas previstas en la mencionada normativa, velando en particular porque no quepa el acceso indiscriminado a los datos que no tengan car醕ter p鷅lico conforme a lo dispuesto en el apartado anterior.

Asimismo, corresponde al Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad implementar de forma progresiva el Registro Estatal de Profesionales Sanitarios a las distintas profesiones sanitarias y la actualizaci髇 permanente de los datos que el mismo contenga, en particular, siempre que se produzca una incidencia derivada del ejercicio profesional.�

1. En el 醡bito de cada servicio de salud se establecer醤, modificar醤 o suprimir醤 las categor韆s de personal estatutario de acuerdo con las previsiones del cap韙ulo XIV y, en su caso, del art韈ulo 13 de esta ley.

2. Corresponde al Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad la aprobaci髇 de un cat醠ogo homog閚eo donde se establecer醤 las equivalencias de las categor韆s profesionales de los servicios de salud. A estos efectos, los servicios de salud comunicar醤 al Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad las categor韆s de personal estatutario existentes en el mismo, as� como su modificaci髇 o supresi髇 y la creaci髇 de nuevas categor韆s, a fin de proceder, en su caso, a la elaboraci髇 de este cuadro de equivalencias y a su homologaci髇 conforme a lo previsto en el art韈ulo 37.1.�

�3. La cuant韆 de las retribuciones se adecuar� a lo que dispongan las correspondientes leyes de presupuestos. Elemento fundamental en este apartado es, en cualquier caso, la evaluaci髇 del desempe駉 del personal estatutario que los servicios de salud deber醤 establecer a trav閟 de procedimientos fundados en los principios de igualdad, objetividad y transparencia. La evaluaci髇 peri骴ica deber� tenerse en cuenta a efectos de determinaci髇 de una parte de estas retribuciones complementarias, vinculadas precisamente a la productividad, al rendimiento y, en definitiva, al contenido y alcance de la actividad que efectivamente se realiza.

4. Los servicios de salud de las comunidades aut髇omas y entes gestores de asistencia sanitaria establecer醤 los mecanismos necesarios, como la ordenaci髇 de puestos de trabajo, la ordenaci髇 de las retribuciones complementarias, la desvinculaci髇 de plazas docentes u otros, que garanticen el pago de la actividad realmente realizada.�

El personal estatutario de los servicios de salud de las comunidades aut髇omas e instituciones adscritas al Instituto Nacional de Gesti髇 Sanitaria queda exceptuado de la extensi髇 prevista en el art韈ulo 21 del Real Decreto Legislativo 4/2000, de 23 de junio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley sobre Seguridad Social de los Funcionarios Civiles del Estado, y en la Disposici髇 adicional sexta de la Ley 26/2009, de 23 de diciembre, de Presupuestos Generales del Estado para el a駉 2010, respecto de la prestaci髇 econ髆ica durante la situaci髇 de incapacidad temporal del personal funcionario integrado en el R間imen General de Seguridad Social, sea cual sea la Administraci髇 en la que preste servicios.

Los servicios de salud de las comunidades aut髇omas decidir醤, respecto de su personal estatutario, el grado de aplicaci髇 del contenido de esta prestaci髇 econ髆ica, cuando aqu閘 se encuentre en situaci髇 de incapacidad temporal.�

1. Los m閐icos, practicantes y matronas titulares de los servicios sanitarios locales que presten sus servicios como m閐icos generales, practicantes y matronas de los servicios de salud, y el resto del personal funcionario sanitario que preste sus servicios en instituciones sanitarias p鷅licas, dispondr醤 hasta el 31 de diciembre de 2013 para integrarse en los servicios de salud como personal estatutario fijo, sin perjuicio de los derechos consolidados. A tal fin, las comunidades aut髇omas establecer醤 los procedimientos oportunos.

2. En caso de que este personal opte por permanecer en activo en su actual situaci髇, en los cuerpos y escalas en los que ostenten la condici髇 de personal funcionario, las comunidades aut髇omas adscribir醤 a este personal a 髍ganos administrativos que no pertenezcan a las instituciones sanitarias p鷅licas, conforme a las bases de los procesos de movilidad que, a tal fin, puedan articularse.�

Con el fin de potenciar y racionalizar las actuaciones en materia de acci髇 social, los fondos destinados a esta finalidad por los servicios de salud de las comunidades aut髇omas para el personal estatutario s髄o podr醤 ser destinados a las necesidades del personal que se encuentre en situaci髇 administrativa de servicio activo y, en ning鷑 caso, podr� percibir prestaci髇 alguna de este car醕ter, con contenido econ髆ico, el personal que haya alcanzado la edad de jubilaci髇 que determine la legislaci髇 en materia de Seguridad Social. En los casos en los que se autorice la prolongaci髇 de servicio activo, la edad ser� la que figure en la resoluci髇 que autorice esta prolongaci髇.�

En la forma y condiciones que en cada servicio de salud, en su caso, se determine, el personal que percibe haberes por el sistema de cupo y zona se integrar� en el sistema de prestaci髇 de servicios, de dedicaci髇 y de retribuciones que se establece en esta ley, antes del 31 de diciembre de 2013, sin perjuicio de los derechos consolidados. Queda suprimida desde esa fecha la modalidad de prestaci髇 de servicios de cupo y zona.

Desde esa fecha queda derogada la Orden del Ministerio de Sanidad y Consumo de 8 de agosto de 1986, sobre retribuciones del personal dependiente del Instituto Nacional de la Salud, Instituto Catal醤 de la Salud y Red de Asistencia Sanitaria de la Seguridad Social en Andaluc韆.�

• 玣) El Estatuto de personal sanitario no facultativo de las Instituciones Sanitarias de la Seguridad Social aprobado por la Orden de 26 de abril de 1973, as� como las disposiciones que lo modifican, complementan y desarrollan.�

獳rt韈ulo 12 Derecho a la asistencia sanitaria

Los extranjeros tienen derecho a la asistencia sanitaria en los t閞minos previstos en la legislaci髇 vigente en materia sanitaria.�

• 玞) La colaboraci髇 con la Inspecci髇 de Trabajo y Seguridad Social y con las entidades gestoras y servicios comunes de la Seguridad Social en la lucha contra el fraude en la cotizaci髇 y recaudaci髇 de las cuotas del sistema de Seguridad Social y contra el fraude en la obtenci髇 y disfrute de las prestaciones a cargo del sistema; as� como para la determinaci髇 del nivel de aportaci髇 de cada usuario en las prestaciones del Sistema Nacional de Salud.�

獳rt韈ulo 7 Residencia superior a tres meses de ciudadanos de un Estado miembro de la Uni髇 Europea o de otro Estado parte en el Acuerdo sobre el Espacio Econ髆ico Europeo

1. Todo ciudadano de un Estado miembro de la Uni髇 Europea o de otro Estado parte en el Acuerdo sobre el Espacio Econ髆ico Europeo tiene derecho de residencia en el territorio del Estado Espa駉l por un per韔do superior a tres meses si:

• a) Es un trabajador por cuenta ajena o por cuenta propia en Espa馻, o
• b) Dispone, para s� y los miembros de su familia, de recursos suficientes para no convertirse en una carga para la asistencia social en Espa馻 durante su per韔do de residencia, as� como de un seguro de enfermedad que cubra todos los riesgos en Espa馻, o
• c) Est� matriculado en un centro p鷅lico o privado, reconocido o financiado por la administraci髇 educativa competente con arreglo a la legislaci髇 aplicable, con la finalidad principal de cursar estudios, inclusive de formaci髇 profesional; y cuenta con un seguro de enfermedad que cubre todos los riesgos en Espa馻 y garantiza a la autoridad nacional competente, mediante una declaraci髇 o por cualquier otro medio equivalente de su elecci髇, que posee recursos suficientes para s� y los miembros de su familia para no convertirse en una carga para la asistencia social del Estado espa駉l durante su per韔do de residencia, o
• d) Es un miembro de la familia que acompa馻 a un ciudadano de la Uni髇 Europea o de otro Estado parte en el Acuerdo sobre el Espacio Econ髆ico Europeo, o va a reunirse con 閘, y que cumple las condiciones contempladas en las letras a), b) o c).

2. El derecho de residencia establecido en el apartado 1 se ampliar� a los miembros de la familia que no sean nacionales de un Estado miembro cuando acompa馿n al ciudadano de la Uni髇 Europea o de otro Estado parte en el Acuerdo sobre el Espacio Econ髆ico Europeo o se re鷑an con 閘 en el Estado espa駉l, siempre que dicho ciudadano cumpla las condiciones contempladas en las letras a), b) o c) de dicho apartado 1.

3. A los efectos de la letra a) del apartado 1, el ciudadano de la Uni髇 Europea o de otro Estado parte en el Acuerdo sobre el Espacio Econ髆ico Europeo que ya no ejerza ninguna actividad por cuenta ajena o por cuenta propia mantendr� la condici髇 de trabajador por cuenta ajena o por cuenta propia en los siguientes casos:

• a) Si sufre una incapacidad temporal resultante de una enfermedad o accidente;
• b) Si, habiendo quedado en paro involuntario debidamente acreditado, tras haber estado empleado durante m醩 de un a駉, se ha inscrito en el servicio de empleo competente con el fin de encontrar un trabajo;
• c) Si, habiendo quedado en paro involuntario debidamente acreditado tras concluir un contrato de trabajo de duraci髇 determinada inferior a un a駉 o habiendo quedado en paro involuntario durante los primeros doce meses, se ha inscrito en el servicio de empleo competente con el fin de encontrar un trabajo. En este caso, la condici髇 de trabajador se mantendr� durante un per韔do que no podr� ser inferior a seis meses;
• d) Si sigue una formaci髇 profesional. Salvo que se encuentre en situaci髇 de paro involuntario, el mantenimiento de la condici髇 de trabajador exigir� que la formaci髇 guarde relaci髇 con el empleo previo.

4. No obstante lo dispuesto en la letra d) del apartado 1 y en el apartado 2, 鷑icamente el c髇yuge o persona a la que se refiere el apartado b) del art韈ulo 2 y los hijos a cargo tendr醤 el derecho de residencia como miembros de la familia de un ciudadano de la Uni髇 Europea o de otro Estado parte en el Acuerdo sobre el Espacio Econ髆ico Europeo que cumple los requisitos de la letra c) del apartado 1 anterior.

5. Los nacionales de un Estado miembro de la Uni髇 Europea o de otro Estado parte en el Acuerdo sobre el Espacio Econ髆ico Europeo estar醤 obligados a solicitar personalmente ante la oficina de extranjeros de la provincia donde pretendan permanecer o fijar su residencia o, en su defecto, ante la Comisar韆 de Polic韆 correspondiente, su inscripci髇 en el Registro Central de Extranjeros. Dicha solicitud deber� presentarse en el plazo de tres meses contados desde la fecha de entrada en Espa馻, si閚dole expedido de forma inmediata un certificado de registro en el que constar� el nombre, nacionalidad y domicilio de la persona registrada, su n鷐ero de identidad de extranjero, y la fecha de registro.

6. Junto a la solicitud de inscripci髇, deber� presentarse el pasaporte o documento nacional de identidad v醠ido y en vigor del solicitante, as� como la documentaci髇 acreditativa del cumplimiento de los requisitos exigibles para la inscripci髇 establecidos en este art韈ulo. En el supuesto de que el pasaporte o el documento nacional de identidad est閚 caducados, deber� aportarse copia de 閟tos y de la solicitud de renovaci髇.

7. En lo que se refiere a medios econ髆icos suficientes, no podr� establecerse un importe fijo, sino que habr� de tenerse en cuenta la situaci髇 personal de los nacionales de un Estado miembro de la Uni髇 Europea o de otro Estado parte en el Acuerdo sobre el Espacio Econ髆ico Europeo. En cualquier caso, dicho importe no superar� el nivel de recursos por debajo del cual se concede asistencia social a los espa駉les o el importe de la pensi髇 m韓ima de Seguridad Social.�

獿as entidades que pretendan desarrollar cualquier actividad de promoci髇 y publicidad en apoyo de la donaci髇 de c閘ulas y tejidos humanos deber醤 solicitar la autorizaci髇 previa de las Administraciones sanitarias competentes. A tales efectos, se entender� por administraci髇 sanitaria competente la correspondiente a la comunidad aut髇oma donde se pretenda desarrollar la actividad, y la Organizaci髇 Nacional de Trasplantes cuando las actividades pretendidas superen dicho 醡bito. En todo caso, el procedimiento para resolver sobre la autorizaci髇 o denegaci髇 del desarrollo de dichas actividades se regir� por lo establecido en la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de R間imen Jur韉ico de las Administraciones P鷅licas y del Procedimiento Administrativo Com鷑 .�

1. La Organizaci髇 Nacional de Trasplantes, sin perjuicio de las competencias de registro de las autoridades auton髆icas, ser� el 髍gano competente para desarrollar y mantener el registro de donantes de progenitores hematopoy閠icos comprensivo de la informaci髇 agregada del conjunto del Sistema Nacional de Salud.

2. Las unidades de coordinaci髇 de trasplantes de las comunidades aut髇omas deber醤 comunicar en tiempo real a la Organizaci髇 Nacional de Trasplantes informaci髇 relativa a los donantes de progenitores hematopoy閠icos incluidos en sus respectivos registros.

3. La persona titular del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad podr� encomendar la gesti髇 de esta informaci髇 a entidades p鷅licas o privadas que desarrollen su actividad en el 醡bito de la promoci髇 y publicidad en apoyo de la donaci髇 de c閘ulas y tejidos humanos.�

獿as recetas oficiales se adaptar醤 a los siguientes criterios b醩icos de diferenciaci髇 de acuerdo con la expresi髇 de las siglas o del c骴igo de clasificaci髇 en la base de datos de tarjeta sanitaria individual, que figurar醤 impresos alfanum閞icamente o codificados en la parte superior derecha de las recetas de acuerdo al siguiente esquema:

• a) C骴igo TSI 001 para los usuarios exentos de aportaci髇.
• b) C骴igo TSI 002 para los usuarios con aportaci髇 de un 10 %.
• c) C骴igo TSI 003 para los usuarios con aportaci髇 de un 40 %.
• d) C骴igo TSI 004 para los usuarios con aportaci髇 de un 50 %.
• e) C骴igo TSI 005 para los usuarios con aportaci髇 de un 60 %.
• f) ATEP para las recetas de accidentes de trabajo o enfermedad profesional.
• g) NOFIN para las recetas de medicamentos y productos sanitarios no financiados.�

�3. Adem醩 de la receta, el prescriptor podr� entregar al paciente, por escrito, las informaciones y observaciones que a su juicio procedan para el mejor uso de la medicaci髇 por parte del paciente. Estas informaciones y observaciones complementar醤 las autorizadas por la Agencia Espa駉la de Medicamentos y Productos Sanitarios y estar醤 adecuadas a cada paciente individual. Incluir醤, en su caso, advertencias sobre las reacciones adversas, contraindicaciones, interacciones y precauciones en el uso.�

�6. En los informes de prescripci髇 y terap閡tica para el paciente se incorporar� informaci髇 sobre el coste del tratamiento, con diferenciaci髇 del porcentaje asumido por el Sistema Nacional de Salud.

7. Durante el acto m閐ico, el paciente ser� informado de la existencia de opciones terap閡ticas de aportaci髇 reducida con car醕ter previo a la emisi髇 de la receta oficial del Sistema Nacional de Salud.

8. En todas las informaciones se tendr� en cuenta la accesibilidad para las personas con discapacidad.�

�6. Los medicamentos y productos sanitarios no incluidos en la financiaci髇 solo podr醤 ser adquiridos y utilizados por los hospitales del Sistema Nacional de Salud previo acuerdo de la comisi髇 responsable de los protocolos terap閡ticos u 髍gano colegiado equivalente en cada comunidad aut髇oma.

Para poder tomar las decisiones a que se refiere el p醨rafo anterior, las comisiones responsables deber醤 haberse constituido de acuerdo a la normativa aplicable en la comunidad aut髇oma, dispondr醤 de un manual de procedimiento que garantice la calidad de sus decisiones e informar醤 de su constituci髇 y decisiones al 髍gano competente dentro de la consejer韆 responsable de la comunidad aut髇oma.�