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Ley 21/1992, de 16 de julio, de Industria.

Ficha:
  • rgano JEFATURA DEL ESTADO
  • Publicado en BOE de
  • Vigencia desde 12 de Agosto de 1992. Esta revisin vigente desde 27 de Diciembre de 2009
Versiones/revisiones:

TITULO III

Seguridad y calidad industriales

Artculo 8 Conceptos

A los efectos del presente ttulo se considera:

  • 1. Producto industrial: Cualquier manufactura o producto transformado o semitransformado de carcter mueble aun cuando est incorporado a otro bien mueble o a uno inmueble, y toda la parte que lo constituya, como materias primas, sustancias, componentes y productos semiacabados.
  • 2. Instalacin industrial: Conjunto de aparatos, equipos, elementos y competentes asociados a las actividades definidas en el artculo 3.1 de esta Ley.
  • 3. Norma: La especificacin tcnica de aplicacin repetitiva o continuada cuya observancia no es obligatoria, establecida con participacin de todas las partes interesadas, que aprueba un Organismo reconocido, a nivel nacional o internacional, por su actividad normativa.
  • 4. Reglamento tcnico: La especificacin tcnica relativa a productos, procesos o instalaciones industriales, establecida con carcter obligatorio a travs de una disposicin, para su fabricacin, comercializacin o utilizacin.
  • 5. Normalizacin: La actividad por la que se unifican criterios respecto a determinadas materias y se posibilita la utilizacin de un lenguaje comn en un campo de actividad concreto.
  • 6. Certificacin: La actividad que permite establecer la conformidad de una determinada empresa, producto, proceso o servicio con los requisitos definidos en normas o especificaciones tcnicas.
  • 7. Homologacin: Certificacin por parte de una Administracin Pblica de que el prototipo de un producto cumple los requisitos tcnicos reglamentarios.
  • 8. Ensayo: Operacin consistente en el examen o comprobacin, con los equipos adecuados, de una o ms propiedades de un producto, proceso o servicio de acuerdo con un procedimiento especificado.
  • 9. Inspeccin: La actividad por la que se examinan diseos, productos, instalaciones, procesos productivos y servicios para verificar el cumplimiento de los requisitos que le sean de aplicacin.
  • 10. Organismos de control: Son entidades que realizan en el mbito reglamentario, en materia de seguridad industrial, actividades de certificacin, ensayo, inspeccin o auditora.
  • 11. Acreditacin: Reconocimiento formal de la competencia tcnica de una entidad para certificar, inspeccionar o auditar la calidad, o un laboratorio de ensayo o de calibracin industrial.
  • 12. Calidad: Conjunto de propiedades y caractersticas de un producto o servicio que le confiere su aptitud para satisfacer unas necesidades expresadas o implcitas.
  • 13. Sistema de calidad: Conjunto de la estructura, responsabilidades, actividades, recursos y procedimientos de la organizacin de una empresa, que sta establece para llevar a cabo la gestin de su calidad.
  • 14. Auditora de la calidad: Examen sistemtico e independiente de la eficacia del sistema de calidad o de alguna de sus partes.
  • 15. Calibracin: Conjunto de operaciones que tienen por objeto establecer la relacin que hay, en condiciones especficas, entre los valores indicados por un instrumento de medida o los valores representados por una medida material y los valores conocidos correspondientes de un mensurando.

CAPITULO I

Seguridad industrial

Artculo 9 Objeto de la seguridad

1. La seguridad industrial tiene por objeto la prevencin y limitacin de riesgos, as como la proteccin contra accidentes y siniestros capaces de producir daos o perjuicios a las personas, flora, fauna, bienes o al medio ambiente, derivados de la actividad industrial o de la utilizacin, funcionamiento y mantenimiento de las instalaciones o equipos y de la produccin, uso o consumo, almacenamiento o desecho de los productos industriales.

2. Las actividades de prevencin y proteccin tendrn como finalidad limitar las causas que originen los riesgos, as como establecer los controles que permitan detectar o contribuir a evitar aquellas circunstancias que pudieran dar lugar a la aparicin de riesgos y mitigar las consecuencias de posibles accidentes.

3. Tendrn la consideracin de riesgos relacionados con la seguridad industrial los que puedan producir lesiones o daos a personas, flora, fauna, bienes o al medio ambiente, y en particular los incendios, explosiones y otros hechos susceptibles de producir quemaduras, intoxicaciones, envenenamiento o asfixia, electrocucin, riesgos de contaminacin producida por instalaciones industriales, perturbaciones electromagnticas o acsticas y radiacin, as como cualquier otro que pudiera preverse en la normativa internacional aplicable sobre seguridad.

4. Las actividades relacionadas con la seguridad e higiene en el trabajo se regirn por los dispuesto en su normativa especfica.

Artculo 10 Prevencin y limitacin de riesgos

1. Las instalaciones, equipos, actividades y productos industriales, as como su utilizacin y funcionamiento debern ajustarse a los requisitos legales y reglamentarios de seguridad.

2. En los supuestos en que, a travs de la correspondiente inspeccin, se apreciarn defectos o deficiencias que impliquen un riesgo grave e inminente de daos a las personas, flora, fauna, bienes o al medio ambiente, la Administracin competente podr acordar la paralizacin temporal de la actividad, total o parcial, requiriendo a los responsables para que corrijan las deficiencias o ajusten su funcionamiento a las normas reguladoras, sin perjuicio de las sanciones que pudieran impo- nerse por la infraccin cometida y de las medidas previstas en la legislacin laboral.

3. Las Administraciones Pblicas, en el mbito de sus respectivas competencias, podrn acordar la retirada de los productos industriales que no cumplan las condiciones reglamentarias, disponiendo que se corrijan los defectos en un plazo determinado. Si ello no fuera posible y en funcin de la gravedad de los riesgos, se podr determinar su destruccin sin derecho a indemnizacin, sin perjuicio de las sanciones que sean procedentes.

Artculo 11 Instalaciones y actividades peligrosas y contaminantes

Las instalaciones industriales de alto riesgo potencial, contaminantes o nocivas para las personas, flora, fauna, bienes y medio ambiente que reglamentariamente se determinen debern adecuar su actividad y la prevencin de los riesgos a los que establezcan los correspondientes planes de seguridad que habrn de someterse a la aprobacin y revisin peridica de la Administracin competente. En el supuesto de zonas de elevada densidad industrial, los planes debern considerar el conjunto de las industrias, sus instalaciones y procesos productivos.

Artculo 12 Reglamentos de Seguridad

1. Los Reglamentos de Seguridad establecern:

  • a) Las instalaciones, actividades, equipos o productos sujetos a los mismos.
  • b) Las condiciones tcnicas o requisitos de seguridad que segn su objeto deben reunir las instalaciones, los equipos, los procesos, los productos industriales y su utilizacin, as como los procedimientos tcnicos de evaluacin de su conformidad con las referidas condiciones o requisitos.
  • c) Las medidas que los titulares deban adoptar para la prevencin, limitacin y cobertura de los riesgos derivados de la actividad de las instalaciones o de la utilizacin de los productos; incluyendo, en su caso, estudios de impacto ambiental.
  • d) Las condiciones de equipamiento, capacidad tcnica y, en su caso, el rgimen de comunicacin o declaracin responsable sobre el cumplimiento de dichas condiciones exigidas a las personas o empresas que intervengan en el proyecto, direccin de obra, ejecucin, montaje, conservacin y mantenimiento de instalaciones y productos industriales.
  • e) Cuando exista un riesgo directo y concreto para la salud o para la seguridad del destinatario o de un tercero, la exigencia de suscribir seguros de responsabilidad civil profesional por parte de las personas o empresas que intervengan en el proyecto, direccin de obra, ejecucin, montaje, conservacin y mantenimiento de instalaciones y productos industriales. La garanta exigida deber ser proporcionada a la naturaleza y alcance del riesgo cubierto.

2. Las instalaciones, equipos y productos industriales debern estar construidos o fabricados de acuerdo con lo que prevea la correspondiente reglamentacin, que podr establecer la obligacin de comprobar su funcionamiento y estado de conservacin o mantenimiento mediante inspecciones peridicas.

3. Los Reglamentos de Seguridad podrn condicionar el funcionamiento de determinadas instalaciones y la utilizacin de determinados productos a que se acredite el cumplimiento de las normas reglamentarias, en los trminos que las mismas establezcan.

4. Los Reglamentos de Seguridad podrn disponer, como requisito de la fabricacin de un producto o de su comercializacin, la previa homologacin de su prototipo, as como las excepciones de carcter temporal a dicho requisito.

5. Los Reglamentos de Seguridad Industrial de mbito estatal se aprobarn por el Gobierno de la Nacin, sin perjuicio de que las Comunidades Autnomas, con competencia legislativa sobre industria, puedan introducir requisitos adicionales sobre las mismas materias cuando se trate de instalaciones radicadas en su territorio.

Ir a Norma modificadora Artculo 12 redactado por el nmero dos del artculo 13 de la Ley 25/2009, de 22 de diciembre, de modificacin de diversas leyes para su adaptacin a la Ley sobre el libre acceso a las actividades de servicios y su ejercicio (B.O.E. 23 diciembre).Vigencia: 27 diciembre 2009

Artculo 13 Cumplimiento reglamentario

1. El cumplimiento de las exigencias reglamentarias en materia de seguridad industrial, sin perjuicio del control por la Administracin Pblica a que se refiere el artculo siguiente, se probar por alguno de los siguientes medios, de acuerdo con lo que establezcan los Reglamentos que resulten aplicables:

  • a) Declaracin del titular de las instalaciones y en su caso del fabricante, su representante, distribuidor o importador del producto.
  • b) Certificacin o Acta de Organismo de Control, instalador o conservador autorizados o tcnico facultativo competente.
  • c) Cualquier otro medio de comprobacin previsto en el derecho comunitario y que no se halle comprendido en los apartados anteriores.

2. La prueba a que se refiere el nmero anterior podr servir de base para las actuaciones de la Administracin competente previstas en los correspondientes Reglamentos.

3. Las comunicaciones o declaraciones responsables que se realicen en una determinada Comunidad Autnoma sern vlidas, sin que puedan imponerse requisitos o condiciones adicionales, para el ejercicio de la actividad en todo el territorio espaol.

Ir a Norma modificadora Nmero 3 del artculo 13 redactado por el nmero tres del artculo 13 de la Ley 25/2009, de 22 de diciembre, de modificacin de diversas leyes para su adaptacin a la Ley sobre el libre acceso a las actividades de servicios y su ejercicio (B.O.E. 23 diciembre).Vigencia: 27 diciembre 2009

4. Las homologaciones de vehculos, competentes, partes integrantes, piezas y sistemas que afecten al trfico y circulacin corresponden a la Administracin del Estado, que podr designar para la realizacin de los ensayos a laboratorios que cumplan las normas que se dicten por la Comunidad Europea.

Artculo 14 Control Administrativo

1. Las Administraciones Pblicas competentes podrn comprobar en cualquier momento por s mismas, contando con los medios y requisitos reglamentariamente exigidos, o a travs de Organismos de Control, el cumplimiento de las disposiciones y requisitos de seguridad, de oficio o a instancia de parte interesada en casos de riesgo significativo para las personas, animales, bienes o medio ambiente.

2. Sin perjuicio de las actuaciones de inspeccin y control que las Comunidades Autnomas competentes en la materia desarrollen en su mbito territorial, el Ministerio de Industria, Comercio y Turismo podr promover, en colaboracin con las respectivas Comunidades Autnomas, planes y campaas, de carcter nacional, de comprobacin, mediante muestreo, de las condiciones de seguridad de los productos industriales, correspondiendo a la Administracin competente en materia de industria la ejecucin de los mismos en su territorio.

Artculo 15 Organismos de Control

1. Los Organismos de Control son aquellas personas naturales o jurdicas, que teniendo capacidad de obrar, dispongan de los medios tcnicos, materiales y humanos e imparcialidad necesarios para realizar su cometido y cumplan las disposiciones tcnicas que se dicten con carcter estatal a fin de su reconocimiento en el mbito de la Unin Europea.

2. La valoracin tcnica del cumplimiento de los aspectos mencionados en el apartado anterior se realizar por una entidad acreditadora, con la finalidad de proteger a los consumidores y trabajadores, sin perjuicio de la competencia administrativa para comprobar el cumplimiento de dichos requisitos.

3. La autorizacin de los Organismos de Control corresponde a la Administracin competente en materia de industria del territorio donde los Organismos inicien su actividad o radiquen sus instalaciones.

4. Las autorizaciones otorgadas a los Organismos de Control tendrn validez para todo el mbito del Estado y duracin indefinida.

5. Los Organismos de Control vendrn obligados, como requisito previo a la efectividad de la autorizacin, a suscribir plizas de seguro que cubran los riesgos de su responsabilidad en la cuanta que se establezca, sin que la misma limite dicha responsabilidad.

6. La inscripcin en el Registro Integrado Industrial regulado en el Ttulo IV de esta Ley de los Organismos de Control se realizar de oficio por la Administracin competente a partir de los datos incluidos en la autorizacin.

Ir a Norma modificadora Artculo 15 redactado por el nmero cuatro del artculo 13 de la Ley 25/2009, de 22 de diciembre, de modificacin de diversas leyes para su adaptacin a la Ley sobre el libre acceso a las actividades de servicios y su ejercicio (B.O.E. 23 diciembre).Vigencia: 27 diciembre 2009 La Sentencia TS (Sala 3., Seccin 3.) de 29 de junio de 2011, declara la inaplicabilidad de la necesidad de autorizacin administrativa de los organismos de control prevista en el artculo 15 de la Ley 21/1992, de 16 de julio, en la redaccin dada por la Ley 25/2009, de 22 de diciembre y en el artculo 43 del Reglamento de la Infraestructura para la calidad y seguridad industrial, aprobado por Real Decreto 2200/1995, de 28 de diciembre —en la redaccin dada por el Real Decreto 338/2010, de 19 de marzo—, salvo cuando la exigencia de la autorizacin resulte obligada en los trminos recogidos en el artculo 4.5 de la Ley 21/1992, de 16 de julio, de Industria —redaccin dada por la Ley 25/2009, de 22 de diciembre (B.O.E. 16 agosto).

Artculo 16 Funcionamiento de los Organismos de Control

1. La verificacin, por parte de los Organismos de Control autorizados, del cumplimiento de las condiciones de seguridad se efectuar mediante cualquiera de los procedimientos de evaluacin de la conformidad reglamentariamente establecidos, acordes, en su caso, con la normativa comunitaria.

2. Cuando el informe o certificacin de un Organismo de Control no resulte acreditado el cumplimiento de las exigencias reglamentarias, el interesado podr manifestar su disconformidad ante el Organismo de Control y, en caso de desacuerdo, ante la Administracin competente. La Administracin requerir del Organismo los antecedentes y practicar las comprobaciones que correspondan dando audiencia al interesado en la forma prevista en la Ley de Procedimiento Administrativo, resolviendo en el plazo que al efecto establezca y, en su defecto, en el plazo de tres meses si es o no correcto el control realizado por el Organismo. En tanto no exista una revocacin de la certificacin negativa por parte de la Administracin, el interesado no podr solicitar el mismo control de otro Organismo autorizado.

3. La actuacin de los Organismos de Control se adecuar a la naturaleza de la actividad que constituya su objeto y responder ante la Administracin competente en cuyo mbito territorial desarrollen su actuacin a la cual corresponder imponer, en su caso, las sanciones por infracciones del Organismo, comunicndolo a la Administracin que lo haya autorizado por si procediera suspender o revocar la autorizacin.

4. Los titulares o responsables de actividades e instalaciones sujetas a inspeccin y control por seguridad industrial estn obligados a permitir el acceso a las instalaciones a los expertos de los Organismos de Control, facilitndoles la informacin y documentacin necesarias para cumplir su tarea segn el procedimiento reglamentariamente establecido.

5. Los Organismos de Control debern facilitar, a la Administracin Autonmica del territorio donde acten y a la Administracin del Estado a los efectos de su competencia, la informacin sobre sus actividades que reglamentariamente se determine. Tambin se establecer reglamentariamente la informacin que deben comunicarse mutuamente sobre sus actuaciones en materia de seguridad industrial las Administraciones del Estado y de las Comunidades Autnomas.

Artculo 17 Entidades de Acreditacin

1. Las Entidades de Acreditacin, que operen en el mbito de la seguridad desarrollando la actividad descrita en el artculo 8, apartado 11, son instituciones, sin nimo de lucro, que se constituyen con el fin de verificar en el mbito estatal el cumplimiento de las condiciones y requisitos tcnicos exigidos para el funcionamiento de los Organismos de Control.

2. Estas entidades debern estar constituidas y operar de forma que se garantice la imparcialidad y competencia tcnica de sus intervenciones. En sus rganos de gobierno debern estar representados, de forma equilibrada, tanto las Administraciones como las partes interesadas en el proceso de acreditacin.

3. Las condiciones y requisitos para la constitucin de Entidades de Acreditacin se fijarn reglamentariamente, ajustndose a lo establecido en las normas de la Comunidad Econmica Europea.

4. Unicamente podrn actuar en el mbito de la seguridad industrial aquellas Entidades de Acreditacin que hayan sido informadas positivamente por el Consejo de Coordinacin de la Seguridad Industrial, por una mayora de tres quintos de sus miembros.

5. Las Entidades de Acreditacin se inscribirn en el Registro Integrado Industrial establecido en el Ttulo IV de esta Ley. Dicha inscripcin se realizar de oficio por la Administracin competente que las designe.

Ir a Norma modificadora Nmero 5 del artculo 17 redactado por el nmero cinco del artculo 13 de la Ley 25/2009, de 22 de diciembre, de modificacin de diversas leyes para su adaptacin a la Ley sobre el libre acceso a las actividades de servicios y su ejercicio (B.O.E. 23 diciembre).Vigencia: 27 diciembre 2009

Artculo 18 Consejo de Coordinacin de la Seguridad Industrial

1. Para impulsar y coordinar los criterios y actuaciones de las Administraciones Pblicas en materia de Seguridad Industrial se crea el Consejo de Coordinacin de la Seguridad Industrial.

2. El Consejo de Coordinacin de la Seguridad Industrial, adscrito al Ministerio de Industria, Comercio y Turismo, o persona en quien delegue, y estar integrado por un representante de cada Comunidad Autnoma e igual nmero de representantes de la Administracin del Estado. El Secretario del Consejo de Coordinacin de la Seguridad Industrial ser designado por el Ministro de Industria, Comercio y Turismo y tendr voz pero no derecho a voto en los acuerdos que adopte el Consejo.

3. La composicin y normas de funcionamiento del Consejo de Coordinacin de la Seguridad Industrial se establecern reglamentariamente a propuesta del Ministro de Industria Comercio y Turismo, pudindose regular la existencia de una Comisin Permanente con competencias delegadas del Consejo, as como los Comits que se estimen convenientes, en especial para colaborar en las tareas reglamentarias y coordinar las actuaciones en materia de Organismos de Control.

4. Son funciones especficas del Consejo:

  • a) Informar los Estatutos de las Entidades de Acreditacin as como el cumplimiento de las condiciones y requisitos de las mismas.
  • b) Promover la adaptacin de las actuaciones en materia de Seguridad Industrial a las decisiones, recomendaciones y orientaciones de la Comunidad Europea.
  • c) Informar sobre los Planes de Seguridad Industrial y en particular sobre los planes y campaas nacionales de control de productos industriales que el Ministerio de Industria, Comercio y Turismo le remita. Informar preceptivamente los proyectos de Reglamentaciones de mbito estatal.
  • d) Impulsar la realizacin de estudios e informes en materia de seguridad industrial.
  • e) Promover la creacin de bases de datos e informacin, en los trminos que establezcan los respectivos Reglamentos, as como la elaboracin de estadsticas que permitan a las Administraciones Pblicas y sectores interesados el conocimiento de la situacin en materia de seguridad industrial referida al conjunto nacional.
  • f) Propiciar la coordinacin de las actuaciones entre las materias de seguridad y calidad industriales.

CAPITULO II

Calidad Industrial

Artculo 19 Infraestructura de la calidad

1. La consecucin de los fines en materia de calidad enumerados en el artculo siguiente podr, instrumentarse a travs de los agentes siguientes:

  • a) Organismos de normalizacin, con el cometido de desarrollar las actividades relacionadas con la elaboracin de normas.
  • b) Entidades de Acreditacin, con el cometido de operar en el mbito de la calidad industrial desarrollando la actividad descrita en el artculo 8, apartado 11.
  • c) Entidades de certificacin, con el cometido de establecer la conformidad de una determinada empresa, producto, proceso o servicio a los requisitos definidos en normas o especificaciones tcnicas.
  • d) Laboratorios de ensayo, con el cometido de llevar a cabo la comprobacin de que los productos industriales cumplan con las normas o especificaciones tcnicas que les sean de aplicacin.
  • e) Entidades auditoras y de inspeccin, con el cometido de determinar si las actividades y los resultados relativos a la calidad satisfacen a los requisitos previamente establecidos, y si estos requisitos se llevan a cabo efectivamente y son aptos para alcanzar los objetivos.
  • f) Laboratorios de calibracin industrial, con el cometido de facilitar la trazabilidad y uniformidad de los resultados de medida.

2. Los agentes anteriores, cuando actan en el mbito de la calidad industrial, y por tanto voluntario, no estarn sometidos al rgimen que rige en el mbito de la seguridad, pero debern estar constituidos y operar de forma que se garantice la imparcialidad y competencia tcnica de sus intervenciones.

3. Las condiciones y requisitos para la constitucin de estas entidades se ajustarn a lo establecido en las normas que emanen de la Comunidad Europea para conseguir su equiparacin con otras entidades y organismos similares.

4. En los rganos de gobierno de las entidades enumeradas en los prrafos a) y b) del apartado 1 debern estar representados de forma equilibrada aquellos intereses industriales y sociales que pudieran verse afectados por sus actividades.

Artculo 20 Promocin de la calidad industrial

La Administracin del Estado, en colaboracin con las Comunidades Autnomas para promover y potenciar la competitividad de la industria espaola y de acuerdo con las orientaciones dadas por la Comisin para la Competitividad Industrial, fomentar en materia de calidad industrial:

  • 1. La existencia de organismos de normalizacin de mbito nacional.
  • 2. La coordinacin y participacin de todos los sectores e intereses de la actividad econmica y social en la normalizacin, as como en su difusin, y en la certificacin de conformidad a normas.
  • 3. La colaboracin y coordinacin de las actividades de normalizacin con las actuaciones que se desarrollen sobre la materia en el mbito comunitario, favoreciendo as la participacin espaola en los Organismos Supranacionales.
  • 4. La existencia de Entidades de Acreditacin, certificacin, inspeccin y ensayo con demostrada capacidad tcnica para que pueda ser reconocidas a nivel comunitario e internacional.
  • 5. La promocin de la implantacin y mejora de los sistemas de gestin de la calidad en las empresas.
  • 6. La adquisicin por parte de las Administraciones Pblicas de productos normalizados.