• Expandir / Contraer 韓dice sistem醫ico
• INTRODUCCION
• CAP蚑ULO 1.�DISPOSICIONES GENERALES
  • Art韈ulo 1燨bjeto y 醡bito de aplicaci髇
  • Art韈ulo 2燚efiniciones
  • Art韈ulo 3燫esponsabilidades del solicitante
  • Art韈ulo 4燫esponsabilidades de la entidad responsable de la autorizaci髇
  • Art韈ulo 5燫esponsabilidades del titular de la autorizaci髇 de tipo de veh韈ulo
  • Art韈ulo 6燫esponsabilidades del administrador de infraestructuras
  • Art韈ulo 7燫esponsabilidades de las ANS competentes para el 醨ea de uso
  • Art韈ulo 8燫esponsabilidades de la Agencia
  • Art韈ulo 9燯tilizaci髇 de un veh韈ulo autorizado
  • Art韈ulo 10燣enguas
  • Art韈ulo 11燩roceso de autorizaci髇 de veh韈ulos trenes-tranv韆 en el espacio ferroviario europeo 鷑ico
  • Art韈ulo 12燗cuerdos transfronterizos
• CAP蚑ULO 2.�PREPARACI覰 DE LA SOLICITUD
  • Art韈ulo 13燫ecopilaci髇 de requisitos
  • Art韈ulo 14營dentificaci髇 de la autorizaci髇 pertinente
  • Art韈ulo 15燤odificaciones de un tipo de veh韈ulo ya autorizado
  • Art韈ulo 16燤odificaciones de un veh韈ulo ya autorizado
  • Art韈ulo 17營dentificaci髇 de las normas, incluidos los casos de no aplicaci髇 de las ETI
  • Art韈ulo 18營dentificaci髇 y definici髇 de las medidas necesarias para utilizar el veh韈ulo en ensayos en la red
  • Art韈ulo 19燗utorizaci髇 temporal para utilizar el veh韈ulo en ensayos en la red
  • Art韈ulo 20營dentificaci髇 de las condiciones de uso del veh韈ulo previstas y otras limitaciones
  • Art韈ulo 21營dentificaci髇 de las evaluaciones de la conformidad
• CAP蚑ULO 3.�COMPROMISO PREVIO
  • Art韈ulo 22燙ompromiso previo
  • Art韈ulo 23燛xpediente de compromiso previo
  • Art韈ulo 24燫eferencia de compromiso previo
• CAP蚑ULO 4.�EVALUACI覰 DE LA CONFORMIDAD
  • Art韈ulo 25燛valuaci髇 de la conformidad
  • Art韈ulo 26燫ealizaci髇 de verificaciones y establecimiento de pruebas
  • Art韈ulo 27燙orrecci髇 de disconformidades
• CAP蚑ULO 5.�PRESENTACI覰 DE LA SOLICITUD
  • Art韈ulo 28燗portaci髇 de pruebas para la solicitud
  • Art韈ulo 29燙ompilaci髇 del expediente que acompa馻 a la solicitud
  • Art韈ulo 30燙ontenido y exhaustividad de la solicitud
  • Art韈ulo 31燩resentaci髇 de la solicitud de autorizaci髇 a trav閟 de la ventanilla 鷑ica
• CAP蚑ULO 6.�TRAMITACI覰 DE LA SOLICITUD
  • Art韈ulo 32燙omprobaci髇 de la exhaustividad de la solicitud
  • Art韈ulo 33燗cuse de recibo de la solicitud
  • Art韈ulo 34燩lazo para la evaluaci髇 de la solicitud
  • Art韈ulo 35燙omunicaci髇 durante la evaluaci髇 de la solicitud
  • Art韈ulo 36燝esti髇 de la informaci髇 relativa a la evaluaci髇 de la solicitud
  • Art韈ulo 37燙oordinaci髇 entre la entidad responsable de la autorizaci髇 y las ANS competentes para el 醨ea de uso con vistas a la evaluaci髇 de la solicitud
  • Art韈ulo 38燛valuaci髇 de la solicitud
  • Art韈ulo 39燛valuaci髇 de la solicitud por la entidad responsable de la autorizaci髇
  • Art韈ulo 40燛valuaci髇 de la solicitud por las ANS competentes para el 醨ea de uso
  • Art韈ulo 41燭ipificaci髇 de cuestiones
  • Art韈ulo 42燚uda razonable
  • Art韈ulo 43燙omprobaciones que debe llevar a cabo la entidad responsable de la autorizaci髇 en relaci髇 con las evaluaciones realizadas por las ANS competentes para el 醨ea de uso
  • Art韈ulo 44燗rbitraje en virtud del art韈ulo 21, apartado 7, de la Directiva (UE) 2016/797 y del art韈ulo 12, apartado 4, letra b), del Reglamento (UE) 2016/796
  • Art韈ulo 45燙onclusi髇 de la evaluaci髇 de la solicitud
  • Art韈ulo 46燚ecisi髇 sobre la expedici髇 de la autorizaci髇 o de denegaci髇 de la solicitud
• CAP蚑ULO 7.�DOCUMENTACI覰 DEFINITIVA
  • Art韈ulo 47燚ocumentaci髇 definitiva en relaci髇 con la autorizaci髇 de tipo de veh韈ulo y/o la autorizaci髇 de puesta en el mercado de un veh韈ulo
  • Art韈ulo 48營nformaci髇 en la autorizaci髇 de tipo de veh韈ulo expedida
  • Art韈ulo 49營nformaci髇 en la autorizaci髇 de puesta en el mercado de un veh韈ulo expedida
  • Art韈ulo 50燫egistro en el RETAV y en ERADIS
  • Art韈ulo 51燫evisi髇 en virtud del art韈ulo 21, apartado 11, de la Directiva (UE) 2016/797
  • Art韈ulo 52燗rchivo de una decisi髇 y del expediente completo que acompa馻 a la decisi髇 emitida de conformidad con el art韈ulo 46
• CAP蚑ULO 8.�SUSPENSI覰, REVOCACI覰 O MODIFICACI覰 DE UNA AUTORIZACI覰 EXPEDIDA
  • Art韈ulo 53燬uspensi髇, revocaci髇 o modificaci髇 de una autorizaci髇 expedida
  • Art韈ulo 54燛fecto de la suspensi髇, la revocaci髇 o la modificaci髇 de una autorizaci髇 expedida en el registro en el RETAV, en ERADIS y en los registros de veh韈ulos
• CAP蚑ULO 9.�DISPOSICIONES FINALES
  • Art韈ulo 55燚isposiciones transitorias
  • Art韈ulo 56燛ntrada en vigor y aplicaci髇
• ANEXO I.� Contenido de la solicitud
  • 1.Tipo de solicitud (O):
  • 2.Caso de autorizaci髇 (O):
  • 3.羠ea de uso (O):
  • 4.Autoridad expedidora (O):
  • 5.Informaci髇 del solicitante:
  • 6.Informaci髇 de la persona de contacto:
  • 7.Actual titular de la autorizaci髇 de tipo de veh韈ulo (no se aplica en el caso de la primera autorizaci髇) (O):
  • 8.Informaci髇 de los organismos de evaluaci髇 (O):
  • 9.Compromiso previo:
  • 10.Descripci髇 del tipo de veh韈ulo [(*) especif韖uese de conformidad con el anexo II de la Decisi髇 2011/665/UE] (O):
  • 11.Informaci髇 sobre los veh韈ulos (especif韖uese de conformidad con la Decisi髇 2007/756/UE
  • 14.Condiciones de utilizaci髇 del veh韈ulo y otras restricciones [especif韖uese con arreglo al anexo II de la Decisi髇 2011/665/UE] (O):
  • 16.Normas de aplicaci髇 (O):
  • 18.Anexos (O):
• ANEXO II.� Aspectos para la evaluaci髇 por parte de la entidad responsable de la autorizaci髇
• ANEXO III.� Aspectos para la evaluaci髇 por las ANS competentes para el 醨ea de uso

Art韈ulo 1 Objeto y 醡bito de aplicaci髇

1. El presente Reglamento establece los requisitos que deben cumplir:

• a) el solicitante, cuando presente, a trav閟 de la ventanilla 鷑ica a que se refiere el art韈ulo 12 del Reglamento (UE) 2016/796 del Parlamento Europeo y del Consejo, una solicitud de autorizaci髇 de tipo de veh韈ulo y/o de autorizaci髇 de puesta en el mercado de un veh韈ulo;
• b) la Agencia y las ANS, cuando tramiten una solicitud de autorizaci髇 de tipo de veh韈ulo y/o de autorizaci髇 de puesta en el mercado de un veh韈ulo y en relaci髇 con el compromiso previo;
• c) la entidad responsable de la autorizaci髇, al adoptar decisiones respecto a la expedici髇 de autorizaciones de tipo de veh韈ulo o de autorizaciones de puesta en el mercado de un veh韈ulo;
• d) los administradores de infraestructuras, cuando establezcan condiciones para la realizaci髇 de pruebas en sus redes y faciliten informaci髇 para la autorizaci髇 del veh韈ulo en relaci髇 con el 醨ea de uso.

2. El presente Reglamento se aplicar� sin perjuicio de lo dispuesto en el art韈ulo 21, apartados 16 y 17, de la Directiva (UE) 2016/797.

Art韈ulo 2 Definiciones

A los efectos del presente Reglamento, se entender� por:

• 1) 玡ntidad responsable de la autorizaci髇�: la entidad que expide la autorizaci髇 de tipo de veh韈ulo y/o la autorizaci髇 de puesta en el mercado de un veh韈ulo;
• 2) 玞aracter韘ticas b醩icas de dise駉�: los par醡etros que se utilizan para identificar el tipo de veh韈ulo, tal como se especifican en la autorizaci髇 de tipo de veh韈ulo expedida y se consignan en el registro europeo de tipos autorizados de veh韈ulos (en lo sucesivo, 玆ETAV�);
• 3) 玤esti髇 de la configuraci髇�: un proceso organizativo, t閏nico y administrativo sistem醫ico implantado a lo largo de todo el ciclo de vida de un veh韈ulo y/o un tipo de veh韈ulo a fin de garantizar que se establecen y se mantienen la coherencia de la documentaci髇 y la trazabilidad de las modificaciones, con el objetivo de que:
  • a) se cumplan los requisitos del Derecho de la Uni髇 y de las normas nacionales pertinentes;
  • b) se controlen y se documenten las modificaciones, bien en los expedientes t閏nicos o bien en el expediente que acompa馻 a la autorizaci髇 expedida;
  • c) la informaci髇 y los datos sean exactos y se mantengan al d韆;
  • d) se informe de las modificaciones a las partes interesadas, si procede;
• 4) 玣echa de recepci髇 de la solicitud�:
  • a) cuando la Agencia act鷈 como autoridad responsable de la autorizaci髇, el primer d韆 h醔il com鷑 a la Agencia y a las ANS competentes para el 醨ea de uso prevista tras el acuse de recibo de la solicitud;
  • b) cuando una ANS act鷈 como autoridad responsable de la autorizaci髇, el primer d韆 h醔il en el Estado miembro correspondiente tras el acuse de recibo de la solicitud;
• 5) 玡ntidad gestora de las modificaciones�: el titular de la autorizaci髇 de tipo de veh韈ulo, el poseedor o la entidad encargada por estos;
• 6) 玹itular de la autorizaci髇 de tipo de veh韈ulo�: la persona f韘ica o jur韉ica que ha solicitado y recibido la autorizaci髇 de tipo de veh韈ulo, o su sucesor legal;
• 7) 玠uda razonable�: una cuesti髇 calificada de 玹ipo 4� seg鷑 lo dispuesto en el art韈ulo 41, apartado 1, letra d), con una justificaci髇 y las pruebas correspondientes, planteada por la entidad responsable de la autorizaci髇 y/o las ANS competentes para el 醨ea de uso y relativa a la informaci髇 facilitada por el solicitante en su solicitud;
• 8) 玜utoridad nacional de seguridad para el 醨ea de uso� o 獳NS para el 醨ea de uso�: la autoridad nacional de seguridad cuando realice una o m醩 de las tareas siguientes:
  • a) las evaluaciones especificadas en el art韈ulo 21, apartado 5, letra b), de la Directiva (UE) 2016/797;
  • b) las consultas establecidas en el art韈ulo 21, apartado 8, de la Directiva (UE) 2016/797;
  • c) la expedici髇 de las autorizaciones temporales, cuando sea necesario, para utilizar el veh韈ulo en ensayos en la red y la adopci髇 de medidas para garantizar que estos ensayos puedan tener lugar, tal como se especifica en el art韈ulo 21, apartado 3, de la Directiva (UE) 2016/797;
• 9) 玞ompromiso previo�: una fase del procedimiento previa a la presentaci髇 de la solicitud de autorizaci髇 que se lleva a cabo a petici髇 del solicitante;
• 10) 玶eferencia del compromiso previo�: la opini髇 motivada de la entidad responsable de la autorizaci髇 y de las ANS competentes para el 醨ea de uso sobre el expediente de compromiso previo;
• 11) 玶ecopilaci髇 de requisitos�: el proceso de identificaci髇, asignaci髇, aplicaci髇 y validaci髇 de requisitos realizado por el solicitante al objeto de garantizar el cumplimiento de los requisitos nacionales y de la Uni髇 pertinentes; la recopilaci髇 de requisitos podr� integrarse en los procesos de desarrollo del producto;
• 12) 玦ntegraci髇 segura�: el cumplimiento de los requisitos esenciales en materia de seguridad, tal como se especifican en el anexo III de la Directiva (UE) 2016/797, al combinar partes en su conjunto integral, como un veh韈ulo o un subsistema, as� como entre el veh韈ulo y la red, por lo que respecta a la compatibilidad t閏nica;
• 13) 玽ariante de tipo de veh韈ulo�: una opci髇 de configuraci髇 de un tipo de veh韈ulo establecida durante una primera autorizaci髇 de tipo de veh韈ulo de conformidad con el art韈ulo 24, apartado 1, o las modificaciones que se produzcan en un tipo de veh韈ulo existente durante su ciclo de vida que requieran una nueva autorizaci髇 de tipo de dicho veh韈ulo con arreglo a lo dispuesto en el art韈ulo 24, apartado 1, y en el art韈ulo 21, apartado 12, de la Directiva (UE) 2016/797;
• 14) 玽ersi髇 de tipo de veh韈ulo�: una opci髇 de configuraci髇 de un tipo de veh韈ulo o de una variante de tipo o modificaciones dentro de un tipo o variante de tipo existentes durante su ciclo de vida, creadas a fin de reflejar modificaciones en las caracter韘ticas b醩icas de dise駉 que no requieren una nueva autorizaci髇 de tipo de veh韈ulo con arreglo a lo dispuesto en el art韈ulo 24, apartado 1, y en el art韈ulo 21, apartado 12, de la Directiva (UE) 2016/797;
• 15) 玜utorizaci髇 de puesta en el mercado de veh韈ulos�: la decisi髇 emitida por la entidad responsable de la autorizaci髇 basada en una garant韆 razonable de que el solicitante y las entidades que intervienen en el dise駉, la fabricaci髇, la verificaci髇 y la validaci髇 del veh韈ulo han cumplido sus respectivas obligaciones y responsabilidades a fin de garantizar su conformidad con los requisitos esenciales de la legislaci髇 aplicable o de garantizar la conformidad con el tipo autorizado, lo que permite que el veh韈ulo pueda ser puesto en el mercado y utilizado de forma segura en el 醨ea de uso de conformidad con las condiciones de uso y dem醩 limitaciones, cuando proceda, especificadas en la autorizaci髇 del veh韈ulo y en la autorizaci髇 de tipo de veh韈ulo;
• 16) 玜utorizaci髇 de tipo de veh韈ulo�: la decisi髇 emitida por la entidad responsable de la autorizaci髇 basada en una garant韆 razonable de que el solicitante y las entidades que intervienen en el dise駉, la fabricaci髇, la verificaci髇 y la validaci髇 del tipo de veh韈ulo han cumplido sus obligaciones y responsabilidades con vistas a garantizar su conformidad con los requisitos esenciales de la legislaci髇 aplicable, lo que permite que un veh韈ulo fabricado con arreglo a dicho dise駉 pueda ser puesto en el mercado y utilizado de forma segura en el 醨ea de uso de conformidad con las condiciones de uso del veh韈ulo y dem醩 limitaciones, cuando proceda, especificadas en la autorizaci髇 de tipo del veh韈ulo y que hayan de aplicarse a todos los veh韈ulos autorizados de conformidad con dicho tipo;
• 17) 玣echa pertinente�: el 16 de junio de 2019 para los Estados miembros que no hayan notificado a la Agencia y a la Comisi髇, con arreglo al art韈ulo 57, apartado 2, de la Directiva (UE) 2016/797, la pr髍roga del per韔do de transposici髇 de dicha Directiva. Ser� el 16 de junio de 2020 para los Estados miembros que hayan notificado a la Agencia y a la Comisi髇, con arreglo al art韈ulo 57, apartado 2, de la Directiva (UE) 2016/797, que han prorrogado el plazo de transposici髇 de esa Directiva y que no hayan enviado una notificaci髇 a la Agencia y a la Comisi髇 con arreglo al art韈ulo 57, apartado 2 bis, de la Directiva (UE) 2016/797. Ser� el 31 de octubre de 2020 para los Estados miembros que hayan notificado a la Agencia y a la Comisi髇, con arreglo al art韈ulo 57, apartado 2 bis, de la Directiva (UE) 2016/797, que han prorrogado a鷑 m醩 el per韔do de transposici髇 de dicha Directiva.
  LE0000667979_20200616Apartado�17) del art韈ulo 2 redactado por el apartado 1) del art韈ulo 1 del Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2020/781 de la Comisi髇 de 12 de junio de 2020 por el que se modifica el Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2018/545 de la Comisi髇 en lo que se refiere a las fechas de aplicaci髇 y determinadas disposiciones transitorias tras la ampliaci髇 del plazo de transposici髇 de la Directiva (UE) 2016/797 del Parlamento Europeo y del Consejo (獶.O.U.E.L.� 15 junio).Vigencia: 16 junio 2020

Art韈ulo 3 Responsabilidades del solicitante

El solicitante deber� presentar su solicitud de autorizaci髇 de tipo de veh韈ulo y/o de autorizaci髇 de puesta en el mercado de veh韈ulo de conformidad con las disposiciones del presente Reglamento.

Ser� responsabilidad del solicitante garantizar que se identifiquen y se cumplan los requisitos pertinentes de la normativa de aplicaci髇 en el momento de presentar su solicitud de autorizaci髇 de tipo de veh韈ulo y/o de autorizaci髇 de puesta en el mercado de veh韈ulo.

Art韈ulo 4 Responsabilidades de la entidad responsable de la autorizaci髇

1. La entidad responsable de la autorizaci髇 expedir� autorizaciones de tipo de veh韈ulo y/o autorizaciones de puesta en el mercado de veh韈ulo (en lo sucesivo, 玪as autorizaciones�), con arreglo a los art韈ulos 21, 24 y 25 de la Directiva (UE) 2016/797 y a las disposiciones del presente Reglamento.

2. A los efectos de la expedici髇 o de la denegaci髇 de la autorizaci髇, la entidad responsable de la autorizaci髇 deber�:

• a) coordinar la asignaci髇 de las tareas a las partes pertinentes y el establecimiento de mecanismos de coordinaci髇 entre ellos;
• b) llevar a cabo una evaluaci髇 del expediente de solicitud para obtener la garant韆 razonable de que el tipo de veh韈ulo y/o el veh韈ulo se ajustan a la legislaci髇 aplicable;
• c) recopilar toda la documentaci髇 de apoyo, los resultados de todas las evaluaciones pertinentes y los motivos debidamente justificados de su decisi髇 de expedir o denegar la autorizaci髇, de conformidad con el presente Reglamento.

3. En caso de que la Agencia sea la entidad responsable de la autorizaci髇, coordinar� las actividades de las ANS competentes para el 醨ea de uso relacionadas con la autorizaci髇 de tipo de veh韈ulo y/o la autorizaci髇 de puesta en el mercado del veh韈ulo.

4. La entidad responsable de la autorizaci髇 deber� proporcionar un compromiso previo a petici髇 del solicitante.

5. La entidad responsable de la autorizaci髇 llevar� a cabo su cometido de manera abierta, no discriminatoria y transparente, y ejercer� su criterio profesional, proceder� de manera imparcial y proporcionada, y expondr� los motivos debidamente justificados de toda decisi髇.

6. La entidad responsable de la autorizaci髇 establecer� disposiciones o procedimientos internos para gestionar la expedici髇 de una autorizaci髇 de tipo de veh韈ulo y/o una autorizaci髇 de puesta en el mercado de un veh韈ulo. Dichos procedimientos o disposiciones tendr醤 en cuenta los acuerdos mencionados en el art韈ulo 21, apartado 14, de la Directiva (UE) 2016/797 y, cuando proceda, los acuerdos multilaterales, seg鷑 lo previsto en el art韈ulo 21, apartado 15, de la Directiva (UE) 2016/797.

7. En caso de que, en virtud del art韈ulo 5, apartado 2, el solicitante indique que se ha visto afectada la validez de la autorizaci髇 de tipo, la entidad responsable de la autorizaci髇 actualizar� el RETAV en consecuencia.

8. En caso de que el solicitante indique en su solicitud que el 醨ea de uso prevista del veh韈ulo o veh韈ulos, o del tipo de veh韈ulo, incluye estaciones cercanas a la frontera situadas en Estados miembros vecinos con caracter韘ticas de red similares, la entidad responsable de la autorizaci髇 deber�:

• a) recibir la confirmaci髇 de las ANS de los Estados miembros vecinos de que se cumplen las normas nacionales pertinentes notificadas y las obligaciones relativas a los acuerdos transfronterizos pertinentes, antes de expedir la autorizaci髇 de tipo de veh韈ulo y/o una autorizaci髇 de veh韈ulo; as� como
• b) especificar en la autorizaci髇 expedida que la autorizaci髇 de tipo de veh韈ulo y/o autorizaci髇 de veh韈ulo es tambi閚 v醠ida para dichas estaciones sin la ampliaci髇 del 醨ea de uso.

Art韈ulo 5 Responsabilidades del titular de la autorizaci髇 de tipo de veh韈ulo

1. El titular de la autorizaci髇 de tipo de veh韈ulo ser� responsable de la gesti髇 de la configuraci髇 del tipo de veh韈ulo y del expediente de acompa馻miento de la decisi髇 emitida de conformidad con el art韈ulo 46.

2. Sin perjuicio de lo dispuesto en los art韈ulos 53 y 54, el titular de la autorizaci髇 de tipo de veh韈ulo, como parte de la gesti髇 de la configuraci髇 del tipo de veh韈ulo, informar� a la entidad responsable de la autorizaci髇 que haya expedido la autorizaci髇 de tipo de veh韈ulo sobre cualquier modificaci髇 del Derecho de la Uni髇 que afecte a la validez de la autorizaci髇 de tipo.

Art韈ulo 6 Responsabilidades del administrador de infraestructuras

1. En el 醨ea de uso, las responsabilidades del administrador de infraestructuras en el marco de la autorizaci髇 de tipo de veh韈ulo y/o de la autorizaci髇 de puesta en el mercado de un veh韈ulo, sobre la base de la informaci髇 facilitada por el solicitante con arreglo al art韈ulo 18, se limitar醤 a la identificaci髇 y al establecimiento de:

• a) las condiciones operativas que deben aplicarse para utilizar el veh韈ulo en ensayos en la red;
• b) las medidas necesarias que han de adoptarse con respecto a las infraestructuras para garantizar un funcionamiento seguro y fiable durante los ensayos en la red;
• c) las medidas necesarias en las instalaciones de las infraestructuras para llevar a cabo los ensayos en la red.

2. Los administradores de infraestructuras competentes para el 醨ea de uso deber醤:

• a) apoyar al solicitante en la definici髇 de las condiciones de uso del veh韈ulo en los ensayos en la red;
• b) facilitar informaci髇 sobre la infraestructura de forma no discriminatoria para utilizar el veh韈ulo en ensayos en la red;
• c) identificar y establecer las condiciones y las medidas de uso del veh韈ulo en los ensayos en la red dentro del plazo especificado en el art韈ulo 21, apartados 3 y 5, de la Directiva (UE) 2016/797 con arreglo a la informaci髇 proporcionada por el solicitante;
• d) previo acuerdo con el solicitante, participar en el compromiso previo.

Art韈ulo 7 Responsabilidades de las ANS competentes para el 醨ea de uso

1. A los efectos de la expedici髇 de una autorizaci髇 de tipo de veh韈ulo y/o una autorizaci髇 de puesta en el mercado de un veh韈ulo, las ANS competentes para el 醨ea de uso ser醤 responsables:

• a) de su parte de la evaluaci髇, de conformidad con el art韈ulo 40;
• b) de la expedici髇 de un expediente de evaluaci髇 para la entidad responsable de la autorizaci髇 con arreglo a lo dispuesto en el art韈ulo 40, apartado 6.

2. En el desempe駉 de sus responsabilidades, las ANS competentes para el 醨ea de uso llevar醤 a cabo su cometido de manera abierta, no discriminatoria y transparente, ejercer醤 su criterio profesional, proceder醤 de manera imparcial y proporcionada, y expondr醤 los motivos debidamente justificados de sus conclusiones.

3. Las ANS competentes para el 醨ea de uso deber醤 proporcionar un compromiso previo a petici髇 del solicitante.

4. Las ANS competentes para el 醨ea de uso deber醤 compartir con la Agencia y con el resto de ANS toda la informaci髇 resultante de la experiencia obtenida en relaci髇 con los aspectos t閏nicos y operativos que puedan ser pertinentes para la expedici髇 de una autorizaci髇 de tipo de veh韈ulo y/o de una autorizaci髇 de puesta en el mercado de un veh韈ulo, como:

• a) la informaci髇 recibida con arreglo a lo dispuesto en el art韈ulo 4, apartado 5, letra b), de la Directiva (UE) 2016/798;
• b) el incumplimiento de requisitos esenciales que podr韆n conducir a la modificaci髇 o a la revocaci髇 de una autorizaci髇 de conformidad con el art韈ulo 26 de la Directiva (UE) 2016/797;
• c) las deficiencias de una ETI, de conformidad con lo dispuesto en el art韈ulo 6 de la Directiva (UE) 2016/797.

5. Las ANS competentes para el 醨ea de uso establecer醤 disposiciones o procedimientos internos para gestionar la expedici髇 de una autorizaci髇 de tipo de veh韈ulo y/o una autorizaci髇 de puesta en el mercado de un veh韈ulo. Dichos procedimientos o disposiciones tendr醤 en cuenta los acuerdos mencionados en el art韈ulo 21, apartado 14, de la Directiva (UE) 2016/797 y, cuando proceda, los acuerdos multilaterales, seg鷑 lo previsto en el art韈ulo 21, apartado 15, de la Directiva (UE) 2016/797.

6. Las ANS competentes para el 醨ea de uso establecer醤, publicar醤 y mantendr醤 actualizadas unas gu韆s de aplicaci髇 que describan su pol韙ica lingstica, las disposiciones de comunicaci髇 y el proceso de autorizaci髇 temporal cuando as� lo exija el marco jur韉ico nacional, y las pondr醤 a disposici髇 del p鷅lico de forma gratuita.

Art韈ulo 8 Responsabilidades de la Agencia

1. La Agencia establecer�, publicar� y mantendr� actualizadas unas gu韆s de aplicaci髇 que describan y expliquen los requisitos establecidos en el presente Reglamento, y las pondr� a disposici髇 del p鷅lico gratuitamente, en todas las lenguas oficiales de la Uni髇. Las gu韆s de aplicaci髇 tambi閚 incluir醤 plantillas modelo que puedan ser utilizadas por la entidad responsable de la autorizaci髇 y las ANS competentes para el 醨ea de uso para el intercambio y el registro de la informaci髇, as� como plantillas modelo para la solicitud que puedan ser utilizadas por el solicitante.

2. La Agencia establecer� un protocolo y procedimientos para el registro y el intercambio de informaci髇 a que se refiere el art韈ulo 7, apartado 4. Siempre que se proteja la confidencialidad de la informaci髇, podr醤 tener acceso a la informaci髇 pertinente otras partes afectadas o interesadas.

Art韈ulo 9 Utilizaci髇 de un veh韈ulo autorizado

Tras realizar las comprobaciones a que se refiere el art韈ulo 23 de la Directiva (UE) 2016/797, una empresa ferroviaria o un administrador de infraestructuras podr醤 utilizar un veh韈ulo en el 醨ea de uso, de conformidad con las condiciones de uso del veh韈ulo y otras limitaciones especificadas en la autorizaci髇 de tipo y/o la autorizaci髇 de puesta en el mercado.

Art韈ulo 10 Lenguas

1. En caso de que la autorizaci髇 de tipo de veh韈ulo y/o la autorizaci髇 de puesta en el mercado de un veh韈ulo se expida de conformidad con lo dispuesto en el art韈ulo 21, apartados 5 a 7, de la Directiva (UE) 2016/797, el solicitante deber�:

• a) presentar la solicitud y el expediente que acompa馻 a la solicitud en una de las lenguas oficiales de la Uni髇;
• b) traducir, previa petici髇, partes del expediente que acompa馻n a la solicitud, de conformidad con lo dispuesto en el anexo IV, punto 2.6, de la Directiva (UE) 2016/797; en este caso, la lengua que deber� utilizarse vendr� determinada por la ANS y se indicar� en las gu韆s de aplicaci髇 a que se refiere el art韈ulo 7, apartado 6.

2. Toda decisi髇 sobre la expedici髇 de la autorizaci髇 de tipo de veh韈ulo y/o la autorizaci髇 de puesta en el mercado de un veh韈ulo adoptada por la Agencia, incluidos los motivos justificados de aquella y, en su caso, la autorizaci髇 de tipo de veh韈ulo y/o la autorizaci髇 de puesta en el mercado de un veh韈ulo expedidas, se emitir醤 en la lengua a que se refiere el apartado 1, letra a).

Art韈ulo 11 Proceso de autorizaci髇 de veh韈ulos trenes-tranv韆 en el espacio ferroviario europeo 鷑ico

1. A los efectos de una autorizaci髇 de tipo de veh韈ulo tren-tranv韆 y/o de una autorizaci髇 de puesta en el mercado de veh韈ulo tren-tranv韆 destinado a operar en el sistema ferroviario de la Uni髇, sin perjuicio de lo dispuesto en el art韈ulo 1 de la Directiva (UE) 2016/797, y cuando no se aplique ninguna especificaci髇 t閏nica de interoperabilidad (獷TI�) al veh韈ulo tren-tranv韆 afectado o al tipo de veh韈ulo tren-tranv韆, como se describe en el art韈ulo 1, apartado 5, letra b), de la Directiva (UE) 2016/797, los Estados miembros podr醤 seguir un procedimiento previsto en su marco jur韉ico nacional en relaci髇 con la autorizaci髇 de tipo de veh韈ulo tren-tranv韆 y/o la autorizaci髇 para la puesta en el mercado de un veh韈ulo tren-tranv韆. En tal caso, el solicitante deber� remitirse al marco nacional del Estado miembro de que se trate en relaci髇 con el procedimiento que haya de seguirse para la autorizaci髇 de tipo de veh韈ulo tren-tranv韆 y/o la autorizaci髇 de puesta en el mercado de un veh韈ulo tren-tranv韆.

2. En el caso de una autorizaci髇 de tipo de veh韈ulo tren-tranv韆 y/o de una autorizaci髇 de puesta en el mercado de un veh韈ulo tren-tranv韆 destinado a operar en el sistema ferroviario de la Uni髇 en operaciones transfronterizas, y cuando no se aplique ninguna ETI al tipo de veh韈ulo tren-tranv韆 en cuesti髇, el solicitante deber� presentar una solicitud a las entidades responsables de la autorizaci髇 designadas por los Estados miembros afectados, que cooperar醤 a fin de expedir una autorizaci髇 de tipo de veh韈ulo tren-tranv韆 y/o una autorizaci髇 de puesta en el mercado de un veh韈ulo tren-tranv韆.

3. En los dem醩 casos, los veh韈ulos tren-tranv韆 y los tipos de veh韈ulos tren-tranv韆 pertenecientes al 醡bito de aplicaci髇 de la Directiva (UE) 2016/797 se autorizar醤 de conformidad con el procedimiento establecido en el presente Reglamento.

Art韈ulo 12 Acuerdos transfronterizos

1. Las ANS pondr醤 a disposici髇 p鷅lica en sus sitios web el procedimiento que debe seguirse en las autorizaciones que abarquen estaciones de los Estados miembros vecinos en relaci髇 con los acuerdos transfronterizos, de conformidad con lo dispuesto en el art韈ulo 21, apartado 8, de la Directiva (UE) 2016/797, y en particular:

• a) todos los acuerdos transfronterizos existentes entre las ANS que puedan tener que aplicarse;
• b) el procedimiento que haya de seguirse en caso de que no existan ese tipo de acuerdos transfronterizos.

2. Respecto a los acuerdos transfronterizos sobre el procedimiento para expedir las autorizaciones que abarquen estaciones de los Estados miembros vecinos, de conformidad con lo dispuesto en el art韈ulo 21, apartado 8, de la Directiva (UE) 2016/797, las ANS especificar醤 el procedimiento que debe aplicarse y aportar醤, al menos, los siguientes datos:

• a) las fases del procedimiento;
• b) los plazos;
• c) el 醡bito t閏nico y geogr醘ico;
• d) las funciones y responsabilidades de las partes involucradas; y
• e) las disposiciones pr醕ticas para la consulta con las partes interesadas.

Art韈ulo 13 Recopilaci髇 de requisitos

1. De conformidad con el objetivo general de gestionar y atenuar los riesgos identificados hasta un nivel aceptable, el solicitante deber� llevar a cabo, antes de presentar una solicitud, un procedimiento de recopilaci髇 de requisitos que garantice que todos los requisitos necesarios relativos al dise駉 del veh韈ulo para su ciclo de vida hayan sido:

• a) identificados adecuadamente;
• b) asignados a funciones o subsistemas o bien tratados mediante las condiciones de uso u otras limitaciones; y
• c) aplicados y validados.

2. La recopilaci髇 de requisitos realizada por el solicitante incluir�, en particular, los siguientes requisitos:

• a) los requisitos esenciales de los subsistemas mencionados en el art韈ulo 3 y especificados en el anexo III de la Directiva (UE) 2016/797;
• b) la compatibilidad t閏nica de los subsistemas dentro del veh韈ulo;
• c) la integraci髇 segura de los subsistemas dentro del veh韈ulo; as� como
• d) la compatibilidad t閏nica del veh韈ulo con la red del 醨ea de uso.

3. El proceso de gesti髇 del riesgo contemplado en el anexo I del Reglamento de Ejecuci髇 (UE) n.� 402/2013 de la Comisi髇 (5) ser� utilizado por el solicitante como la metodolog韆 de recopilaci髇 de los requisitos para los requisitos esenciales 玠e seguridad� relativos al veh韈ulo y los subsistemas, as� como para la integraci髇 segura entre los subsistemas en cuanto a los aspectos no abarcados por las ETI y las normas nacionales.

Art韈ulo 14 Identificaci髇 de la autorizaci髇 pertinente

1. El solicitante deber� identificar y elegir la autorizaci髇 pertinente entre los casos siguientes:

• a) primera autorizaci髇: la autorizaci髇 de tipo de veh韈ulo y/o la autorizaci髇 de puesta en el mercado de veh韈ulo expedida por la entidad responsable de la autorizaci髇 para un nuevo tipo de veh韈ulo, incluidas sus variantes y/o versiones, de haberlas, y en su caso el primer veh韈ulo de un tipo, con arreglo al art韈ulo 21, apartado 1, de la Directiva (UE) 2016/797;
• b) renovaci髇 de la autorizaci髇 de tipo de veh韈ulo: la renovaci髇 de una autorizaci髇 de tipo de veh韈ulo con arreglo a lo dispuesto en el art韈ulo 24, apartado 3, de la Directiva (UE) 2016/797 que no exija una modificaci髇 en el dise駉 del tipo de veh韈ulo;
• c) ampliaci髇 del 醨ea de uso: la autorizaci髇 de tipo de veh韈ulo y/o la autorizaci髇 de puesta en el mercado de un veh韈ulo, expedida por la entidad responsable de la autorizaci髇 pertinente para un tipo de veh韈ulo y/o un veh韈ulo ya autorizados con el fin de ampliar el 醨ea de uso sin modificar el dise駉, con arreglo a lo dispuesto en el art韈ulo 21, apartado 13, de la Directiva (UE) 2016/797;
• d) nueva autorizaci髇: la autorizaci髇 de tipo de veh韈ulo y/o la autorizaci髇 de puesta en el mercado de un veh韈ulo expedida por la entidad responsable de la autorizaci髇 despu閟 de una modificaci髇 de un veh韈ulo y/o tipo de veh韈ulo ya autorizados, con arreglo al art韈ulo 21, apartado 12, o al art韈ulo 24, apartado 3, de la Directiva (UE) 2016/797;
• e) autorizaci髇 de conformidad con el tipo: la autorizaci髇 de puesta en el mercado de un veh韈ulo o una serie de veh韈ulos que sean conformes con un veh韈ulo tipo ya autorizado y v醠ido, con arreglo a una declaraci髇 de conformidad con ese tipo, en virtud de lo dispuesto en el art韈ulo 25, apartado 1, de la Directiva (UE) 2016/797; cuando proceda, se incluir� una clara identificaci髇 de la versi髇 del tipo de veh韈ulo y/o la variante del tipo de veh韈ulo con la que sea conforme el veh韈ulo o la serie de veh韈ulos.

2. En los casos de autorizaciones de tipo de veh韈ulo con arreglo a los casos c) y d), el solicitante, si es el titular de la autorizaci髇 de tipo de veh韈ulo existente, decidir� si la autorizaci髇 dar� lugar a la creaci髇 de:

• a) un nuevo tipo de veh韈ulo o
• b) una nueva variante de tipo de veh韈ulo, dentro del tipo existente en que se base.

Si el solicitante no es el titular de la autorizaci髇 de tipo existente, la autorizaci髇 dar� lugar a la creaci髇 de un nuevo tipo, de conformidad con lo dispuesto en el art韈ulo 15, apartado 4.

3. Un solicitante podr� combinar:

• a) una solicitud de nueva autorizaci髇 con una solicitud de autorizaci髇 de ampliaci髇 del 醨ea de uso; o
• b) una solicitud de primera autorizaci髇 con una solicitud de autorizaci髇 de conformidad con el tipo.

Los plazos establecidos en el art韈ulo 34, apartados 1 y 2, se aplicar醤 a la solicitud combinada. En caso necesario, podr� dar lugar a la emisi髇 de varias decisiones de autorizaci髇 por parte de la entidad responsable de la autorizaci髇.

Art韈ulo 15 Modificaciones de un tipo de veh韈ulo ya autorizado

1. Toda modificaci髇 de un tipo de veh韈ulo ya autorizado deber� analizarse y clasificarse como una de las siguientes modificaciones y estar� sujeta a autorizaci髇 en los casos que figuran a continuaci髇:

• a) una modificaci髇 que no introduzca una desviaci髇 de los expedientes t閏nicos que acompa馻n a las declaraciones CE de verificaci髇 de los subsistemas; en este caso no ser� necesaria la verificaci髇 por parte de un organismo de evaluaci髇 de la conformidad, y las declaraciones CE de verificaci髇 iniciales relativas a los subsistemas y la autorizaci髇 de tipo de veh韈ulo seguir醤 siendo v醠idas y no se modificar醤;
• b) una modificaci髇 que introduzca una desviaci髇 de los expedientes t閏nicos que acompa馻n a las declaraciones CE de verificaci髇 relativas a los subsistemas que puede exigir nuevas comprobaciones y, por consiguiente, requerir una verificaci髇 con arreglo a los m骴ulos de evaluaci髇 de la conformidad aplicables, pero que no tiene ning鷑 impacto en las caracter韘ticas b醩icas de dise駉 del tipo de veh韈ulo y no requiere una nueva autorizaci髇 de conformidad con los criterios establecidos en el art韈ulo 21, apartado 12, de la Directiva (UE) 2016/797;
• c) una modificaci髇 de las caracter韘ticas b醩icas de dise駉 del tipo de veh韈ulo que no requiera una nueva autorizaci髇 de conformidad con los criterios establecidos en el art韈ulo 21, apartado 12, de la Directiva (UE) 2016/797;
• d) una modificaci髇 que requiera una nueva autorizaci髇 de conformidad con los criterios establecidos en el art韈ulo 21, apartado 12, de la Directiva (UE) 2016/797.

2. Cuando una modificaci髇 se clasifique dentro del apartado 1, letras b) o c), se actualizar醤 los expedientes t閏nicos que acompa馿n a las declaraciones CE de verificaci髇 de los subsistemas y el titular de la autorizaci髇 de tipo del veh韈ulo deber� tener disponible la informaci髇 pertinente cuando lo solicite la entidad responsable de la autorizaci髇 y/o las ANS competentes para el 醨ea de uso.

3. Cuando una modificaci髇 se clasifique dentro del apartado 1, letra c), el titular de la autorizaci髇 de tipo de veh韈ulo deber� crear una nueva versi髇 de tipo de veh韈ulo o una nueva versi髇 de una variante de tipo de veh韈ulo y proporcionar la informaci髇 pertinente a la entidad responsable de la autorizaci髇. La entidad responsable de la autorizaci髇 deber� inscribir en el RETAV la nueva versi髇 del veh韈ulo tipo o la nueva versi髇 de la variante de veh韈ulo tipo, de conformidad con el art韈ulo 50.

4. Si la entidad gestora de la modificaci髇 no es la titular de la autorizaci髇 de tipo de veh韈ulo y las modificaciones realizadas en el tipo de veh韈ulo existente se clasifican como b), c) o d) del apartado 1, se aplicar� lo siguiente:

• a) deber� crearse un nuevo tipo de veh韈ulo;
• b) la entidad gestora de la modificaci髇 se convertir� en el solicitante; y
• c) la solicitud de autorizaci髇 del nuevo tipo de veh韈ulo podr� basarse en el tipo de veh韈ulo existente y el solicitante podr� elegir el caso de autorizaci髇 especificado en el art韈ulo 14, apartado 1, letra d).

Art韈ulo 16 Modificaciones de un veh韈ulo ya autorizado

1. No ser� necesaria la autorizaci髇 para la puesta en el mercado en el caso de aquellas modificaciones de un veh韈ulo ya autorizado relacionadas con la sustituci髇 en el marco de una operaci髇 de mantenimiento y que se limiten a la sustituci髇 de unos componentes por otros cuya funci髇 y prestaciones sean id閚ticas en el marco del mantenimiento preventivo o correctivo del veh韈ulo.

2. Todas las dem醩 modificaciones de un veh韈ulo deber醤 analizarse y clasificarse de conformidad con lo dispuesto en el art韈ulo 15, apartado 1.

3. La entidad gestora de la modificaci髇 deber� solicitar una nueva autorizaci髇 de puesta en el mercado de conformidad con el art韈ulo 14, apartado 1, letra d), cuando una modificaci髇 se clasifique dentro de lo dispuesto en el art韈ulo 15, apartado 1, letra d).

4. Si la entidad gestora de las modificaciones clasificadas de conformidad con el art韈ulo 15, apartado 1, letras b) y c), de un veh韈ulo ya autorizado no es el titular de la autorizaci髇 de tipo del veh韈ulo, dicha entidad deber�:

• a) evaluar las desviaciones de los expedientes t閏nicos que acompa馻n a las declaraciones CE de verificaci髇 de los subsistemas;
• b) establecer que no se cumple ninguno de los criterios establecidos en el art韈ulo 21, apartado 12, de la Directiva (UE) 2016/797;
• c) actualizar los expedientes t閏nicos que acompa馻n a las declaraciones CE de verificaci髇 de subsistemas;
• d) notificar las modificaciones a la entidad responsable de la autorizaci髇.

Esto podr� aplicarse a un veh韈ulo o a varios veh韈ulos id閚ticos.

La entidad responsable de la autorizaci髇 podr� emitir, en un plazo de 4 meses, una decisi髇 motivada en la que exija una solicitud de autorizaci髇 en caso de clasificaci髇 incorrecta o de informaci髇 insuficientemente justificada.

5. Toda modificaci髇 de un veh韈ulo ser� objeto de una gesti髇 de la configuraci髇 bajo la responsabilidad del poseedor o de la entidad encargada por este.

Art韈ulo 17 Identificaci髇 de las normas, incluidos los casos de no aplicaci髇 de las ETI

1. Bas醤dose en la elecci髇 del caso de autorizaci髇 de conformidad con el art韈ulo 14 y la recopilaci髇 de requisitos establecida en el art韈ulo 13, el solicitante deber� identificar todas las normas aplicables, en particular las ETI y las normas nacionales.

Asimismo, el solicitante deber� consultar y tener en cuenta la lista de las deficiencias de las ETI que se publica en el sitio web de la Agencia.

En tal caso, para establecer la conformidad con las ETI, el solicitante deber� identificar los medios aceptables de conformidad emitidos por la Agencia que vayan a utilizarse junto con las ETI para el proceso de autorizaci髇 de tipo de veh韈ulo y/o de autorizaci髇 de puesta en el mercado de un veh韈ulo.

2. El solicitante deber� identificar todo caso que requiera la no aplicaci髇 de las ETI y presentar� su solicitud a los Estados miembros de que se trate de conformidad con lo dispuesto en el art韈ulo 7 de la Directiva (UE) 2016/797. En caso de que la no aplicaci髇 de las ETI afecte a veh韈ulos con un 醨ea de uso que comprenda m醩 de un Estado miembro, la entidad responsable de la autorizaci髇 y las ANS competentes para el 醨ea de uso del veh韈ulo deber醤 coordinarse con el solicitante sobre las medidas alternativas que hayan de adoptarse a fin de fomentar la interoperabilidad final del proyecto.

3. Cuando una nueva versi髇 de una ETI prevea medidas transitorias, el solicitante podr� seleccionar durante el per韔do transitorio los requisitos de dicha nueva versi髇 de la ETI, siempre que esa nueva versi髇 lo permita expl韈itamente.

4. Cuando, con arreglo al apartado 3, se seleccionen los requisitos de una versi髇 m醩 reciente de una ETI, se aplicar� lo siguiente:

• a) el solicitante podr� elegir los requisitos que se vayan a aplicar de diferentes versiones de una ETI y deber�:
  • i) justificar y documentar la coherencia entre las series de requisitos elegidos a partir de diferentes versiones de la ETI que deban aplicarse;
  • ii) especificar la elecci髇 parcial de los requisitos de diferentes versiones de una ETI en la solicitud de autorizaci髇, seg鷑 lo previsto en el anexo I;
  • iii) cuando se disponga de una referencia de compromiso previo y cuando proceda, el solicitante pedir� a la entidad responsable de la autorizaci髇 una modificaci髇 o actualizaci髇 de dicha referencia de compromiso previo para la ETI de que se trate, de conformidad con lo dispuesto en el art韈ulo 24, apartado 4.
• b) la entidad responsable de la autorizaci髇 comprobar� la exhaustividad de los requisitos de la ETI propuestos por el solicitante;
• c) el solicitante no estar� obligado a presentar una solicitud de no aplicaci髇 de la ETI de conformidad con el art韈ulo 7 de la Directiva (UE) 2016/797 en lo que se refiere a dichos requisitos.

5. En caso de que la legislaci髇 del Estado miembro lo prevea, el solicitante podr� elegir requisitos de diferentes normas nacionales de igual modo que establece el apartado 3 en relaci髇 con las ETI.

6. El solicitante y el organismo o los organismos notificados podr醤 utilizar los medios aceptables de comprobaci髇 de la conformidad a que se refiere el art韈ulo 6, apartado 3, de la Directiva (UE) 2016/797 en el marco de una verificaci髇 CE de conformidad, a la espera de la adopci髇 de la ETI de que se trate.

7. El solicitante y el organismo o los organismos designados podr醤 utilizar los medios nacionales aceptables de conformidad a que se refiere el art韈ulo 13, apartado 2, de la Directiva (UE) 2016/797, en el contexto de la demostraci髇 de la conformidad con las normas nacionales.

Art韈ulo 18 Identificaci髇 y definici髇 de las medidas necesarias para utilizar el veh韈ulo en ensayos en la red

Bas醤dose en las normas nacionales de ensayo, el solicitante deber� identificar y definir las medidas necesarias para la utilizaci髇 del veh韈ulo en ensayos en la red.

Art韈ulo 19 Autorizaci髇 temporal para utilizar el veh韈ulo en ensayos en la red

1. La ANS solamente podr� expedir una autorizaci髇 temporal con el fin de utilizar el veh韈ulo en ensayos en la red cuando as� lo requiera y especifique el marco jur韉ico nacional del Estado miembro.

2. Las ANS que eval鷈n las solicitudes de autorizaci髇 temporal con el fin de utilizar el veh韈ulo en ensayos en la red deber醤 hacerlo de conformidad con el marco jur韉ico nacional pertinente.

Art韈ulo 20 Identificaci髇 de las condiciones de uso del veh韈ulo previstas y otras limitaciones

El solicitante deber� identificar las condiciones de uso del veh韈ulo previstas y otras limitaciones relacionadas con el tipo de veh韈ulo.

Art韈ulo 21 Identificaci髇 de las evaluaciones de la conformidad

El solicitante deber� identificar las evaluaciones de la conformidad necesarias en virtud de lo dispuesto en el anexo IV de la Directiva (UE) 2016/797.

Art韈ulo 22 Compromiso previo

1. A petici髇 del solicitante, la entidad responsable de la autorizaci髇 y las ANS competentes para el 醨ea de uso tramitar醤 las solicitudes de compromiso previo para establecer la referencia del compromiso previo antes de que se presente una solicitud de autorizaci髇 de tipo de veh韈ulo y/o de autorizaci髇 de puesta en el mercado de un veh韈ulo. La solicitud de compromiso previo deber� ser formalmente presentada por el solicitante a trav閟 de la ventanilla 鷑ica e ir acompa馻da de un expediente que contenga, al menos, la informaci髇 requerida especificada en el art韈ulo 23.

2. El plazo desde la emisi髇 de la opini髇 motivada a que se refiere el art韈ulo 24, apartado 2, hasta la presentaci髇 por parte del solicitante de la solicitud de autorizaci髇 de tipo de veh韈ulo y/o de la autorizaci髇 de puesta en el mercado del veh韈ulo no deber� ser superior a 84 meses.

3. La elecci髇 de la entidad responsable de la autorizaci髇 efectuada por el solicitante para el compromiso previo ser� vinculante hasta que:

• a) el solicitante haya presentado la correspondiente solicitud de autorizaci髇 de tipo de veh韈ulo y/o de autorizaci髇 de puesta en el mercado de un veh韈ulo; o bien
• b) haya expirado el plazo desde la emisi髇 de la opini髇 motivada a que se refiere el art韈ulo 24, apartado 2, hasta la presentaci髇 de la solicitud de autorizaci髇 de tipo de veh韈ulo y/o de la autorizaci髇 de puesta en el mercado del veh韈ulo por parte del solicitante tal como se especifica en el apartado 2; o bien
• c) el solicitante haya pedido poner fin al compromiso previo.

4. Cuando, durante el compromiso previo, el solicitante desee cambiar de entidad responsable de la autorizaci髇, deber� solicitar que se ponga fin al compromiso previo existente. A continuaci髇, el solicitante podr� enviar una nueva solicitud de compromiso previo a una nueva entidad responsable de la autorizaci髇.

5. El solicitante podr� presentar una solicitud de autorizaci髇 a trav閟 de la ventanilla 鷑ica en cualquier momento durante el proceso de compromiso previo. En este caso, se pondr� fin a la fase de compromiso previo.

6. En caso de compromiso previo, se utilizar醤 los puntos establecidos en el art韈ulo 41 relacionados con la identificaci髇 y la tipificaci髇 de cuestiones, teniendo en cuenta el seguimiento de las cuestiones planteadas al solicitante por la entidad responsable de la autorizaci髇 y, en su caso, por las ANS competentes para el 醨ea de uso.

Art韈ulo 23 Expediente de compromiso previo

El expediente de compromiso previo que acompa馿 a la solicitud de compromiso previo contendr� lo siguiente:

• a) una descripci髇 del tipo de veh韈ulo y/o del veh韈ulo que se pretenda autorizar, incluyendo, en su caso, las variantes y/o versiones previstas y una descripci髇 de los trabajos y actividades necesarios para desarrollarlo;
• b) la elecci髇 por parte del solicitante de la entidad responsable de la autorizaci髇 y del caso o casos de autorizaci髇 en virtud de lo dispuesto en el art韈ulo 14;
• c) una especificaci髇 del 醨ea de uso prevista;
• d) una especificaci髇 de las condiciones de uso del veh韈ulo previstas y de otras limitaciones, con arreglo a lo dispuesto en el art韈ulo 20;
• e) la planificaci髇, por parte del solicitante, en el proceso de autorizaci髇 del veh韈ulo, incluyendo, en su caso, la planificaci髇 que abarque los ensayos en la red;
• f) una especificaci髇 de la metodolog韆 para el proceso de recopilaci髇 de requisitos de conformidad con el art韈ulo 13;
• g) la lista de las normas y requisitos identificados por el solicitante que sean de aplicaci髇 de conformidad con los art韈ulos 17 y 18;
• h) una lista de las evaluaciones de la conformidad identificadas en virtud del art韈ulo 21, incluidos los m骴ulos que deben aplicarse y el uso de declaraciones de verificaci髇 intermedia (獶VI�), cuando proceda;
• i) una descripci髇 de las disposiciones pr醕ticas para utilizar el veh韈ulo en ensayos en la red, en su caso;
• j) una lista del contenido de la documentaci髇 que prev� presentar el solicitante a la entidad responsable de la autorizaci髇 y a las ANS competentes para el 醨ea de uso en relaci髇 con la autorizaci髇 de tipo del veh韈ulo y/o la autorizaci髇 de puesta en el mercado de un veh韈ulo;
• k) una propuesta relativa a la lengua que se emplear� en el proceso de autorizaci髇 de veh韈ulos en virtud del art韈ulo 10;
• l) una descripci髇 de la organizaci髇 del solicitante respecto de la parte del proceso de autorizaci髇 de veh韈ulos, incluyendo, pero sin circunscribirse a ello, la informaci髇 de contacto del solicitante, la de las personas de contacto, las solicitudes para establecer la coordinaci髇 y las reuniones con la entidad responsable de la autorizaci髇 y las ANS competentes para el 醨ea de uso.

Art韈ulo 24 Referencia de compromiso previo

1. En el plazo de un mes a partir de la fecha de recepci髇 de la solicitud de compromiso previo la entidad responsable de la autorizaci髇 y las ANS competentes para el 醨ea de uso comunicar醤 al solicitante que el expediente de compromiso previo est� completo o le pedir醤 la informaci髇 complementaria pertinente, estableciendo un plazo razonable para su presentaci髇.

2. Cuando se comunique al solicitante que su expediente est� completo, la entidad responsable de la autorizaci髇 y las ANS competentes para el 醨ea de uso emitir醤 a trav閟 de la ventanilla 鷑ica una opini髇 motivada sobre el enfoque propuesto por el solicitante en la solicitud de compromiso previo a m醩 tardar dos meses despu閟 de dicha comunicaci髇. La opini髇 motivada emitida establecer� la referencia del compromiso previo, incluida la determinaci髇 de la versi髇 de las ETI y las normas nacionales que deben aplicarse para la posterior solicitud de autorizaci髇, sin perjuicio de lo dispuesto en el apartado 4.

3. La referencia del compromiso previo deber� especificar qu� lengua se utilizar�, en virtud de lo dispuesto en el art韈ulo 10.

4. En caso de que se produzcan modificaciones que afecten al expediente de compromiso previo que sean pertinentes para la referencia del compromiso previo, el solicitante deber� enviar una solicitud modificada y actualizada de compromiso previo teniendo en cuenta solamente las modificaciones y las interfaces con las partes no modificadas. Puede darse ese caso en las siguientes situaciones:

• a) modificaciones del dise駉 o de la metodolog韆 de evaluaci髇 como consecuencia de aspectos de seguridad importantes;
• b) modificaciones en los requisitos jur韉icos que invaliden la referencia del compromiso previo; o bien
• c) toda modificaci髇 introducida voluntariamente por el solicitante.

5. La entidad responsable de la autorizaci髇 y, en su caso, las ANS competentes para el 醨ea de uso examinar醤 y emitir醤 una opini髇 motivada sobre la solicitud modificada y actualizada de compromiso previo en el plazo de un mes, y registrar醤 dicha opini髇 motivada en una versi髇 modificada y actualizada de la referencia de compromiso previo.

Art韈ulo 25 Evaluaci髇 de la conformidad

Cada organismo de evaluaci髇 de la conformidad ser� responsable de recopilar los documentos y de elaborar todos aquellos informes necesarios relacionados con sus evaluaciones de la conformidad realizados en virtud del art韈ulo 26.

Art韈ulo 26 Realizaci髇 de verificaciones y establecimiento de pruebas

1. Seg鷑 proceda en cada caso de autorizaci髇, el solicitante deber� realizar las comprobaciones necesarias para establecer las pruebas a que se refiere el anexo I.

2. La entidad responsable de la autorizaci髇 y las ANS competentes para el 醨ea de uso no impondr醤 los requisitos para establecer las pruebas incluidas en los expedientes t閏nicos que acompa馻n a las declaraciones CE de verificaci髇 de los subsistemas; no obstante, cuando exista una duda razonable, podr醤 pedir al solicitante que efect鷈 verificaciones adicionales.

Art韈ulo 27 Correcci髇 de disconformidades

1. El solicitante proceder� a corregir las disconformidades con las ETI y/o los requisitos de las normas nacionales, a no ser que se haya permitido la no aplicaci髇 de las ETI con arreglo a lo dispuesto en el art韈ulo 7 de la Directiva (UE) 2016/797. Cuando lo permita el marco jur韉ico nacional del Estado miembro, podr� aplicarse el mismo procedimiento mutatis mutandis respecto de las normas nacionales.

2. Con el fin de atenuar una situaci髇 de disconformidad, el solicitante podr� optar por tomar una o varias de las siguientes medidas:

• a) modificar el dise駉, en cuyo caso el proceso volver� a comenzar de nuevo a partir de la recopilaci髇 de requisitos establecida en el art韈ulo 13, solamente respecto de los elementos modificados y de aquellos elementos afectados por la modificaci髇;
• b) establecer las condiciones de uso del veh韈ulo y otras limitaciones, con arreglo a lo dispuesto en el art韈ulo 20, en cuyo caso las condiciones de uso del veh韈ulo y otras limitaciones ser醤 definidas por el solicitante y comprobadas por el organismo de evaluaci髇 de la conformidad pertinente.

3. La propuesta presentada por el solicitante respecto de las condiciones de uso del veh韈ulo y otras limitaciones a fin de corregir una disconformidad, con arreglo al art韈ulo 20, se basar� en las evaluaciones de la conformidad necesarias en virtud del art韈ulo 25.

Art韈ulo 28 Aportaci髇 de pruebas para la solicitud

El solicitante de una autorizaci髇 de tipo de veh韈ulo y/o de una autorizaci髇 de puesta en el mercado de un veh韈ulo deber� establecer las pruebas de la solicitud:

• a) reuniendo las declaraciones CE de verificaci髇 de los subsistemas que componen el veh韈ulo y aportando pruebas, en el expediente t閏nico que acompa馻 la declaraci髇 CE, de las conclusiones de las evaluaciones de la conformidad efectuadas tras la identificaci髇 realizada en virtud del art韈ulo 21;
• b) garantizando que las interfaces entre los subsistemas que no se definen en las ETI y/o en las normas nacionales est醤 cubiertas por la recopilaci髇 de los requisitos a que se refiere el art韈ulo 13 y satisfacen los requisitos esenciales establecidos en el art韈ulo 3, apartado 1, de la Directiva (UE) 2016/797.

Art韈ulo 29 Compilaci髇 del expediente que acompa馻 a la solicitud

1. El solicitante deber� preparar y compilar de manera estructurada el contenido necesario para el expediente que acompa馻 a la solicitud con arreglo a lo dispuesto en el anexo I.

2. Respecto de la autorizaci髇 a que se hace referencia en el art韈ulo 14, apartado 1, letras b), c), d), y e), el solicitante deber� comprobar la validez de la autorizaci髇 de tipo de veh韈ulo existente.

3. En lo relativo a la autorizaci髇 a que se refiere el art韈ulo 14, apartado 1, letras c) y d), el solicitante presentar� la documentaci髇 necesaria para que la entidad responsable de la autorizaci髇 emita su decisi髇, incluida, en su caso, toda la documentaci髇 que acompa馿 el expediente de la anterior autorizaci髇.

Art韈ulo 30 Contenido y exhaustividad de la solicitud

1. Para que la solicitud sea considerada completa por la entidad responsable de la autorizaci髇 y, en su caso, por las ANS competentes para el 醨ea de uso, deber� contener la informaci髇 que se establece en el anexo I.

2. Respecto de la autorizaci髇 de ampliaci髇 del 醨ea de uso contemplada en el art韈ulo 14, apartado 1, letra c), se aplicar醤 los siguientes puntos:

• a) la documentaci髇 que debe a馻dir el solicitante al expediente original completo que acompa馻 a la decisi髇 emitida con arreglo al art韈ulo 46 se limitar� a los aspectos relativos a las normas nacionales pertinentes y a la compatibilidad t閏nica entre el veh韈ulo y la red del 醨ea de uso ampliada;
• b) si la autorizaci髇 de tipo de veh韈ulo original inclu韆 casos de no aplicaci髇 de ETI, el solicitante deber� a馻dir al expediente original completo que acompa馻 a la decisi髇 emitida con arreglo al art韈ulo 46, las correspondientes decisiones de no aplicaci髇 de las ETI, con arreglo al art韈ulo 7 de la Directiva (UE) 2016/797, que incluyan el 醨ea de uso ampliada;
• c) en el caso de los veh韈ulos y/o tipos de veh韈ulos autorizados con arreglo a la Directiva 2008/57/CE o con anterioridad, la informaci髇 que ha de a馻dir el solicitante al expediente original en relaci髇 con los aspectos cubiertos por la letra a) incluir� tambi閚 las normas nacionales aplicables.

Art韈ulo 31 Presentaci髇 de la solicitud de autorizaci髇 a trav閟 de la ventanilla 鷑ica

1. La solicitud de una autorizaci髇 de tipo de veh韈ulo y/o de una autorizaci髇 de puesta en el mercado de un veh韈ulo deber� ser presentada formalmente por el solicitante a trav閟 del punto de entrada 鷑ico de la ventanilla 鷑ica a que se refiere el art韈ulo 12 del Reglamento (UE) 2016/796 y deber� contener la informaci髇 que se establece en el anexo I.

2. En el momento de presentar su solicitud de autorizaci髇 de y/o de una autorizaci髇 de puesta en el mercado de un veh韈ulo, el solicitante seleccionar� la entidad responsable de la autorizaci髇 de conformidad con el art韈ulo 21, apartado 5, y el art韈ulo 21, apartado 8, de la Directiva (UE) 2016/797.

3. La elecci髇 de la entidad responsable de la autorizaci髇 hecha por el solicitante ser� vinculante hasta que la entidad responsable de la autorizaci髇 haya adoptado la decisi髇 de expedir la autorizaci髇 de tipo de veh韈ulo y/o la autorizaci髇 de puesta en el mercado de un veh韈ulo o haya denegado la solicitud, o bien la solicitud haya sido finalizada por el solicitante.

4. El expediente del solicitante se remitir� a las ANS competentes para el 醨ea de uso a trav閟 de la ventanilla 鷑ica.

Art韈ulo 32 Comprobaci髇 de la exhaustividad de la solicitud

1. La entidad responsable de la autorizaci髇 deber� comprobar la exhaustividad de la informaci髇 y de la documentaci髇 aportadas por el solicitante en la solicitud de conformidad con el art韈ulo 30.

2. Las ANS competentes para el 醨ea de uso:

• a) deber醤 comprobar que el 醨ea de uso est� correctamente especificada por la parte que les corresponda;
• b) deber醤 plantear toda cuesti髇 relativa a la exhaustividad de la informaci髇 y de la documentaci髇 aportadas para la evaluaci髇 de las normas nacionales aplicables, tal como se especifica en el anexo III.

3. La comprobaci髇 de la exhaustividad a que se refieren los apartados 1 y 2 constituir� una verificaci髇, por parte de la entidad responsable de la autorizaci髇 as� como de las ANS competentes para el 醨ea de uso, de que:

• a) el solicitante ha aportado, en la solicitud de autorizaci髇 de tipo de veh韈ulo o de puesta en el mercado de un veh韈ulo, toda la informaci髇 y los documentos necesarios a que se refiere el art韈ulo 30;
• b) la informaci髇 y la documentaci髇 facilitadas se consideran pertinentes para permitir que la autoridad responsable de la autorizaci髇 y las ANS competentes para el 醨ea de uso lleven a cabo sus evaluaciones de conformidad con los art韈ulos 38 a 40.

Art韈ulo 33 Acuse de recibo de la solicitud

1. La ventanilla 鷑ica generar� un acuse de recibo autom醫ico de la solicitud para el solicitante.

2. La evaluaci髇 de la solicitud dar� comienzo en la fecha de recepci髇 de la solicitud.

Art韈ulo 34 Plazo para la evaluaci髇 de la solicitud

1. La entidad responsable de la autorizaci髇 y las ANS competentes para el 醨ea de uso evaluar醤, cada una en lo que les concierna, la exhaustividad de la solicitud seg鷑 lo especificado en el art韈ulo 32 y en el plazo de un mes a partir de la fecha de recepci髇 de la solicitud. La entidad responsable de la autorizaci髇 informar� de ello al solicitante.

2. Cuando se comunique al solicitante de que su expediente est� completo, la decisi髇 definitiva sobre la expedici髇 de la autorizaci髇 de tipo de veh韈ulo y/o de puesta en el mercado de un veh韈ulo se adoptar�, a m醩 tardar, cuatro meses despu閟 de dicha comunicaci髇.

3. La decisi髇 de la entidad responsable de la autorizaci髇 se emitir� en el plazo de un mes a partir de la fecha de recepci髇 de la solicitud en el caso de autorizaci髇 de conformidad con el tipo con arreglo a lo dispuesto en el art韈ulo 14, apartado 1, letra e).

4. Si se informa al solicitante de que su expediente no est� completo, la decisi髇 definitiva sobre la expedici髇 de la autorizaci髇 de tipo de veh韈ulo y/o de puesta en el mercado de un veh韈ulo se adoptar�, a m醩 tardar, cuatro meses despu閟 de que el solicitante presente la informaci髇 que falte, a menos que la solicitud presente deficiencias fundamentales, en cuyo caso ser� denegada.

5. Durante la evaluaci髇, aun en el caso de que la solicitud est� completa seg鷑 lo dispuesto en el apartado 2, la entidad responsable de la autorizaci髇 o las ANS competentes para el 醨ea de uso podr醤 solicitar, en todo momento, informaci髇 adicional, fijando un plazo razonable para su presentaci髇 y sin interrumpir la evaluaci髇, salvo que se apliquen las disposiciones del apartado 6.

6. Cuando la entidad responsable de la autorizaci髇 o las ANS competentes para el 醨ea de uso hayan planteado una duda razonable y se exija al solicitante que facilite informaci髇 adicional, la entidad responsable de la autorizaci髇 podr� suspender la evaluaci髇 y, previo acuerdo debidamente registrado con el solicitante, prorrogar el plazo m醩 all� de lo establecido en el art韈ulo 21, apartado 4, de la Directiva (UE) 2016/797. El plazo para presentar la informaci髇 complementaria ser� proporcional a las dificultades del solicitante para presentar la informaci髇 solicitada. La evaluaci髇 y el plazo se reanudar醤 una vez que el solicitante presente la informaci髇 requerida. En caso de no llegar a un acuerdo con el solicitante, la entidad responsable de la autorizaci髇 o las ANS competentes para el 醨ea de uso adoptar醤 su decisi髇 bas醤dose en la informaci髇 disponible.

Art韈ulo 35 Comunicaci髇 durante la evaluaci髇 de la solicitud

1. La entidad responsable de la autorizaci髇, las ANS competentes para el 醨ea de uso y el solicitante se comunicar醤 a trav閟 de la ventanilla 鷑ica en lo referente a las cuestiones mencionadas en el art韈ulo 41.

2. A trav閟 de la ventanilla 鷑ica se comunicar� al solicitante el estado de cada una de las fases del proceso de autorizaci髇 de un veh韈ulo, la decisi髇 sobre la solicitud y los motivos debidamente justificados de dicha decisi髇.

3. Las gu韆s de aplicaci髇 de la Agencia y de las ANS har醤 referencia a los mecanismos para la comunicaci髇 entre ellas y con el solicitante.

Art韈ulo 36 Gesti髇 de la informaci髇 relativa a la evaluaci髇 de la solicitud

1. La entidad responsable de la autorizaci髇 y las ANS competentes para el 醨ea de uso registrar醤 en la ventanilla 鷑ica los resultados de las fases del proceso de autorizaci髇 de veh韈ulos en las que participen, cada una de ellas en la parte de la evaluaci髇 que les concierna, en su caso, incluyendo todos los documentos relativos a la solicitud en relaci髇 con los siguientes aspectos:

• a) recepci髇;
• b) tramitaci髇;
• c) evaluaci髇;
• d) conclusiones de la evaluaci髇 de la solicitud, tal como se especifica en el art韈ulo 45;
• e) decisi髇 definitiva de expedir o no la autorizaci髇 de tipo de veh韈ulo o la autorizaci髇 de puesta en el mercado de un veh韈ulo;
• f) documentaci髇 definitiva en relaci髇 con la autorizaci髇 de tipo de veh韈ulo y/o la autorizaci髇 de puesta en el mercado de un veh韈ulo de conformidad con el art韈ulo 47.

2. La decisi髇 definitiva de expedir o no la autorizaci髇 de tipo de veh韈ulo y/o la autorizaci髇 de puesta en el mercado de un veh韈ulo se notificar� al solicitante a trav閟 de la ventanilla 鷑ica.

3. Respecto de los documentos enumerados en el apartado 1, la entidad responsable de la autorizaci髇 y las ANS competentes para el 醨ea de uso deber醤 aplicar el proceso de control de documentos establecido por la ventanilla 鷑ica.

4. Si las ANS emplean un sistema de gesti髇 de la informaci髇 para tramitar las solicitudes recibidas, transmitir醤 toda la informaci髇 pertinente a la ventanilla 鷑ica.

Art韈ulo 37 Coordinaci髇 entre la entidad responsable de la autorizaci髇 y las ANS competentes para el 醨ea de uso con vistas a la evaluaci髇 de la solicitud

1. A los efectos de la evaluaci髇 de la solicitud, las ANS competentes para el 醨ea de uso deber醤 planificar, organizar y acordar las disposiciones necesarias a fin de tener en cuenta la clasificaci髇 de las normas nacionales y la aceptaci髇 cruzada a que se refiere el art韈ulo 14, apartado 10, de la Directiva (UE) 2016/797. Las disposiciones acordadas para la evaluaci髇 de la solicitud de autorizaci髇 se comunicar醤 a la entidad responsable de la autorizaci髇 y al solicitante.

2. La entidad responsable de la autorizaci髇 y las ANS competentes para el 醨ea de uso se coordinar醤 entre s� al objeto de abordar toda cuesti髇 y todo caso que puedan exigir la modificaci髇 de la solicitud y/o la petici髇 de informaci髇 complementaria, cuando la presentaci髇 de informaci髇 complementaria repercuta en el plazo de la evaluaci髇 o pueda repercutir en sus trabajos, y se pondr醤 de acuerdo sobre la forma de proceder.

3. Al concluir las actividades de coordinaci髇 a que se refiere el apartado 2, la entidad responsable de la autorizaci髇 y las ANS competentes para el 醨ea de uso adoptar醤, cada una en lo que les concierna, la decisi髇 de informar al solicitante, a trav閟 de la ventanilla 鷑ica, acerca de los casos que puedan requerir una modificaci髇 de la solicitud y/o una petici髇 de informaci髇 complementaria.

4. Antes de que la entidad responsable de la autorizaci髇 adopte su decisi髇 definitiva y antes de que las ANS competentes para el 醨ea de uso presenten sus expedientes de evaluaci髇, la entidad responsable de la autorizaci髇 y las ANS competentes para el 醨ea de uso:

• a) discutir醤 el resultado de sus respectivas evaluaciones; y
• b) se pondr醤 de acuerdo sobre las condiciones de uso y otras limitaciones y/o exclusiones del 醨ea de uso que deban figurar en la autorizaci髇 de tipo de veh韈ulo y/o en la autorizaci髇 de puesta en el mercado de un veh韈ulo.

5. Partiendo de los resultados de las actividades de coordinaci髇 a que se refiere el apartado 4 del presente art韈ulo, la entidad responsable de la autorizaci髇 deber� comunicar al solicitante los motivos debidamente justificados de la decisi髇. Al hacerlo, deber� tener en cuenta los expedientes de evaluaci髇 de las ANS competentes para el 醨ea de uso a que se hace referencia en el art韈ulo 40, apartado 6, en relaci髇 con la expedici髇 o la denegaci髇 de la autorizaci髇 de tipo de veh韈ulo y/o de la autorizaci髇 de puesta en el mercado de un veh韈ulo, incluidas, en su caso, las condiciones de uso del veh韈ulo y otras limitaciones y/o exclusiones del 醨ea de uso que deben figurar en la autorizaci髇 de tipo de veh韈ulo y/o la autorizaci髇 de puesta en el mercado de un veh韈ulo.

6. La entidad responsable de la autorizaci髇 proceder� al registro de las actividades de coordinaci髇, las cuales se mantendr醤 en la ventanilla 鷑ica con arreglo a lo dispuesto en el art韈ulo 36.

Art韈ulo 38 Evaluaci髇 de la solicitud

La evaluaci髇 de la solicitud ser� efectuada por la entidad responsable de la autorizaci髇 y las ANS competentes para el 醨ea de uso al objeto de establecer una garant韆 razonable de que el solicitante y los agentes que lo apoyan han cumplido sus obligaciones y sus responsabilidades en las fases de dise駉, fabricaci髇, verificaci髇 y validaci髇 del veh韈ulo y/o tipo de veh韈ulo para garantizar la conformidad con los requisitos esenciales de la legislaci髇 vigente, de modo que puedan ser puestos en el mercado y ser utilizados de forma segura en el 醨ea de uso del tipo de veh韈ulo seg鷑 las condiciones de uso y otras limitaciones especificadas en la solicitud.

Art韈ulo 39 Evaluaci髇 de la solicitud por la entidad responsable de la autorizaci髇

1. La entidad responsable de la autorizaci髇 evaluar� los aspectos especificados en el anexo II.

2. Cuando haya de expedirse una autorizaci髇 de tipo de veh韈ulo y/o de puesta en el mercado de un veh韈ulo para un 醨ea de uso que se circunscriba a las redes de un Estado miembro, y si el solicitante ha solicitado que la ANS sea la entidad responsable de la autorizaci髇, de conformidad con el art韈ulo 21, apartado 8, de la Directiva (UE) 2016/797, la entidad responsable de la autorizaci髇 deber� efectuar, adem醩 de las evaluaciones especificadas en el apartado 1, la evaluaci髇 de los aspectos mencionados en el anexo III. En tal caso, la entidad responsable de la autorizaci髇 deber� comprobar, adem醩 de los aspectos enumerados en el anexo III, si existe alguna informaci髇 pertinente registrada con arreglo a lo dispuesto en el art韈ulo 8, apartado 2, y la tendr� en cuenta para la evaluaci髇 de la solicitud. Toda cuesti髇 planteada se registrar� en el registro de cuestiones tal como se especifica en el art韈ulo 41.

3. Cuando el solicitante haya utilizado una metodolog韆 no normalizada para la recopilaci髇 de requisitos, la entidad responsable de la autorizaci髇 deber� evaluar la metodolog韆 aplicando los criterios establecidos en el anexo II.

4. La entidad responsable de la autorizaci髇 comprobar� la exhaustividad, la pertinencia y la coherencia de las pruebas de la metodolog韆 aplicada para la recopilaci髇 de requisitos, con independencia del m閠odo utilizado. En el caso de una nueva autorizaci髇 a la que hace referencia el art韈ulo 14, apartado 1, letra d), la evaluaci髇 realizada por la entidad responsable de la autorizaci髇 se limitar� a las partes del veh韈ulo que hayan sido modificadas y a sus repercusiones sobre las partes no modificadas del veh韈ulo. Las comprobaciones que debe llevar a cabo la entidad responsable de la autorizaci髇 respecto de una autorizaci髇 de 玜mpliaci髇 del 醨ea de uso� prevista en el art韈ulo 14, apartado 1, letra c), se limitar醤 a las normas nacionales aplicables y a la compatibilidad t閏nica entre el veh韈ulo y la red del 醨ea de uso ampliada. La entidad responsable de la autorizaci髇 no repetir� las comprobaciones ya realizadas con motivo de la anterior autorizaci髇.

5. La entidad responsable de la autorizaci髇 expedir� un expediente de evaluaci髇 que contendr� lo siguiente:

• a) una declaraci髇 clara sobre si el resultado de la evaluaci髇 es negativo o positivo seg鷑 la solicitud para el 醨ea de uso en cuesti髇 y, cuando proceda, las condiciones de uso o las limitaciones;
• b) un resumen de las evaluaciones realizadas;
• c) un informe del registro de cuestiones en relaci髇 con el 醨ea de uso afectada;
• d) una lista de comprobaci髇 cumplimentada que demuestre que se han evaluado todos los aspectos especificados en el anexo II y, cuando proceda, en el anexo III.

Art韈ulo 40 Evaluaci髇 de la solicitud por las ANS competentes para el 醨ea de uso

1. Las ANS competentes para el 醨ea de uso evaluar醤 los aspectos enumerados en el anexo III. Las evaluaciones que deben realizar las ANS competentes para el 醨ea de uso afectar醤 鷑icamente a las normas nacionales pertinentes para el 醨ea de uso, teniendo en cuenta las disposiciones acordadas a que se hace referencia en el art韈ulo 37, apartado 1.

2. En la evaluaci髇 de la recopilaci髇 de requisitos, las ANS competentes para el 醨ea de uso comprobar醤 la exhaustividad, la pertinencia y la coherencia de las pruebas aportadas por el solicitante a partir de la metodolog韆 aplicada para la recopilaci髇 de requisitos.

3. En el caso de una nueva autorizaci髇 prevista en el art韈ulo 14, apartado 1, letra d), la evaluaci髇 llevada a cabo por las ANS competentes para el 醨ea de uso se limitar� a las partes del veh韈ulo que hayan sido modificadas y a sus repercusiones sobre las partes no modificadas del veh韈ulo.

4. Las comprobaciones que deben llevar a cabo las ANS competentes para el 醨ea de uso respecto de una autorizaci髇 de ampliaci髇 del 醨ea de uso, prevista en el art韈ulo 14, apartado 1, letra c), se limitar醤 a las normas nacionales aplicables y a la compatibilidad t閏nica entre el veh韈ulo y la red del 醨ea de uso ampliada. Las ANS competentes para el 醨ea de uso no repetir醤 las comprobaciones ya realizadas con motivo de la anterior autorizaci髇.

5. De conformidad con los art韈ulos 6 y 14 de la Directiva (UE) 2016/797, las ANS competentes para el 醨ea de uso deber醤 comprobar, adem醩 de los aspectos especificados en el anexo III, si existe alguna informaci髇 pertinente registrada con arreglo a lo dispuesto en el art韈ulo 8, apartado 2, y la tendr醤 en cuenta para la evaluaci髇 de la solicitud. Toda cuesti髇 planteada se registrar� en el registro de cuestiones tal como se especifica en el art韈ulo 41.

6. Las ANS competentes para el 醨ea de uso expedir醤 un expediente de evaluaci髇 que contendr� lo siguiente:

• a) una declaraci髇 clara sobre si el resultado de la evaluaci髇 es negativo o positivo seg鷑 la solicitud para el 醨ea de uso en cuesti髇 y, cuando proceda, las condiciones de uso o las limitaciones;
• b) un resumen de las evaluaciones realizadas;
• c) un informe basado en el registro de cuestiones para el 醨ea de uso;
• d) una lista de comprobaci髇 cumplimentada que demuestre que se han evaluado todos los aspectos enumerados en el anexo III.

Art韈ulo 41 Tipificaci髇 de cuestiones

1. La entidad responsable de la autorizaci髇 y, cuando proceda, las ANS competentes para el 醨ea de uso, registrar醤 las cuestiones detectadas durante el transcurso de su evaluaci髇 del expediente de solicitud en un registro de cuestiones y las clasificar醤 como sigue:

• a) 玹ipo 1�: cuestiones que requieran una respuesta del solicitante para la comprensi髇 del expediente de solicitud;
• b) 玹ipo 2�: cuestiones que puedan implicar una modificaci髇 del expediente de solicitud o la adopci髇 de una medida de menor calado por parte del solicitante; la medida que deba adoptarse se dejar� a criterio del solicitante y no impedir� que se expida la autorizaci髇 de tipo de veh韈ulo y/o la autorizaci髇 de puesta en el mercado de un veh韈ulo;
• c) 玹ipo 3�: cuestiones que requieran una modificaci髇 del expediente de solicitud por el solicitante, pero que no impidan la expedici髇 de la autorizaci髇 de tipo de veh韈ulo y/o de la autorizaci髇 de puesta en el mercado de un veh韈ulo con condiciones de uso adicionales y/o m醩 restrictivas y otras limitaciones en comparaci髇 con las especificadas por el solicitante en su solicitud, si bien la cuesti髇 deber� abordarse a fin de expedir la autorizaci髇 de tipo de veh韈ulo y/o la autorizaci髇 de puesta en el mercado de un veh韈ulo; toda acci髇 que deba realizar el solicitante destinada a resolver este tipo de cuestiones ser� propuesta por el solicitante y acordada con la parte que las haya detectado;
• d) 玹ipo 4�: cuestiones que requieran la modificaci髇 del expediente de solicitud por parte del solicitante; no podr� expedirse la autorizaci髇 de tipo de veh韈ulo y/o de puesta en el mercado de un veh韈ulo a menos que se resuelva la cuesti髇; toda acci髇 que deba realizar el solicitante destinada a resolver este tipo de cuestiones ser� propuesta por el solicitante y acordada con la parte que las haya detectado; las cuestiones de tipo 4 incluir醤, en particular, el incumplimiento con arreglo a lo dispuesto en el art韈ulo 26, apartado 2, de la Directiva (UE) 2016/797.

2. A partir de la respuesta del solicitante o de la medida que este adopte de acuerdo con la cuesti髇, la entidad responsable de la autorizaci髇 o las ANS competentes para el 醨ea de uso reevaluar醤 las cuestiones que hayan identificado, las volver醤 a clasificar seg鷑 proceda y atribuir醤 a cada una de ellas uno de los estados siguientes:

• a) 獵uesti髇 pendiente�, si las pruebas proporcionadas por el solicitante no son satisfactorias y se sigue necesitando informaci髇 complementaria;
• b) 獵uesti髇 cerrada�, si el solicitante ha ofrecido una respuesta adecuada y no queda ning鷑 aspecto problem醫ico residual.

Art韈ulo 42 Duda razonable

1. En caso de que exista una duda razonable, la entidad responsable de la autorizaci髇 y/o las ANS competentes para el 醨ea de uso podr醤 optar por tomar una o varias de las siguientes medidas:

• a) realizar una comprobaci髇 m醩 exhaustiva y detallada de la informaci髇 facilitada en la solicitud;
• b) pedir informaci髇 complementaria al solicitante;
• c) pedir al solicitante que realice ensayos en la red.

2. La solicitud de la entidad responsable de la autorizaci髇 y/o de las ANS competentes para el 醨ea de uso deber� especificar el asunto que requiere la actuaci髇 del solicitante, pero no especificar� la naturaleza o el contenido de las acciones correctoras que este deber� llevar a cabo. El solicitante deber� decidir cu醠 es la manera m醩 adecuada de responder a la solicitud presentada por la entidad responsable de la autorizaci髇 y/o las ANS competentes para el 醨ea de uso.

3. La entidad responsable de la autorizaci髇 se coordinar� con las ANS competentes para el 醨ea de uso en relaci髇 con las acciones propuestas por el solicitante.

4. Sin perjuicio de lo dispuesto en el art韈ulo 35 y con el fin de gestionar cualquier duda razonable la entidad responsable de la autorizaci髇 y las ANS competentes para el 醨ea de uso utilizar醤 el registro de cuestiones contemplado en el art韈ulo 41. Una duda razonable siempre:

• a) deber� clasificarse como una cuesti髇 de tipo 4 conforme a lo dispuesto en el art韈ulo 41, apartado 1, letra d);
• b) deber� ir acompa馻da de una justificaci髇; e
• c) incluir� una descripci髇 clara del asunto al que debe responder el solicitante.

5. En caso de que el solicitante se comprometa a proporcionar informaci髇 adicional, de conformidad con el apartado 1, letras b) y c), a petici髇 de la entidad responsable de la autorizaci髇 y/o de las ANS competentes para el 醨ea de uso, el plazo para proporcionar dicha informaci髇 complementaria se establecer� de acuerdo con lo dispuesto en el art韈ulo 34, apartados 5 y 6.

6. En los casos en que se pueda eliminar una duda razonable introduciendo condiciones adicionales y/o m醩 restrictivas de utilizaci髇 del veh韈ulo y otras limitaciones en comparaci髇 con las especificadas por el solicitante en su solicitud y el solicitante lo acepte, podr� expedirse una autorizaci髇 de tipo de veh韈ulo y/o una autorizaci髇 de puesta en el mercado de un veh韈ulo con arreglo a dichas condiciones de uso del veh韈ulo y otras limitaciones.

7. Si el solicitante no acepta facilitar m醩 informaci髇 para eliminar la duda razonable planteada por la entidad responsable de la autorizaci髇 y/o las ANS competentes para el 醨ea de uso, la entidad responsable de la autorizaci髇 tomar� una decisi髇 bas醤dose en la informaci髇 disponible.

Art韈ulo 43 Comprobaciones que debe llevar a cabo la entidad responsable de la autorizaci髇 en relaci髇 con las evaluaciones realizadas por las ANS competentes para el 醨ea de uso

1. La entidad responsable de la autorizaci髇 deber� comprobar si las evaluaciones de las ANS competentes para el 醨ea de uso son coherentes entre s� en lo relativo a los resultados de las evaluaciones a que se hace referencia en el art韈ulo 40, apartado 6, letra a).

2. Si el resultado de la comprobaci髇 contemplada en el apartado 1 demuestra que las evaluaciones de las ANS competentes para el 醨ea de uso son coherentes, dicha entidad comprobar� que:

• a) se hayan cumplimentado 韓tegramente las listas de comprobaci髇 a que se hace referencia en el art韈ulo 40, apartado 6, letra d);
• b) se hayan cerrado todas las cuestiones pertinentes.

3. Cuando el resultado de la comprobaci髇 contemplada en el apartado 1 demuestre que las evaluaciones no son coherentes, la entidad responsable de la autorizaci髇 instar� a las ANS competentes para el 醨ea de uso a que investiguen las causas. Como consecuencia de esa investigaci髇, se aplicar� una de las siguientes soluciones o bien ambas:

• a) la entidad responsable de la autorizaci髇 podr� reconsiderar su evaluaci髇, tal como se contempla en el art韈ulo 39;
• b) las ANS competentes para el 醨ea de uso podr醤 reconsiderar su evaluaci髇.

4. Los resultados de las investigaciones de las ANS para el 醨ea de uso mencionadas en el apartado 3 se compartir醤 con todas las ANS competentes para el 醨ea de uso involucradas en la solicitud de autorizaci髇 de tipo del veh韈ulo y/o de autorizaci髇 del veh韈ulo.

5. Cuando la lista de comprobaci髇 a la que se refiere el apartado 2, letra a), sea incompleta o si existen cuestiones que no se han cerrado con arreglo a lo dispuesto en el apartado 2, letra b), la entidad responsable de la autorizaci髇 solicitar� a las ANS competentes para el 醨ea de uso que investiguen las causas.

6. Las ANS competentes para el 醨ea de uso responder醤 a las solicitudes de la entidad responsable de la autorizaci髇 en lo que se refiere a las incoherencias en las evaluaciones mencionadas en el apartado 3, toda omisi髇 en las listas de comprobaci髇 a que se refiere el apartado 2, letra a), y/o cuestiones que no est閚 cerradas de conformidad con el apartado 2, letra b). La entidad responsable de la autorizaci髇 tendr� plenamente en cuenta las evaluaciones realizadas por las ANS competentes para el 醨ea de uso en relaci髇 con las normas nacionales aplicables. El alcance de las comprobaciones llevadas a cabo por la entidad responsable de la autorizaci髇 se limitar� a la coherencia de las evaluaciones y a la exhaustividad de las evaluaciones a que se refieren los apartados 1 y 2.

7. En caso de desacuerdo entre la entidad responsable de la autorizaci髇 y las ANS competentes para el 醨ea de uso, se aplicar� el procedimiento de arbitraje contemplado en el art韈ulo 21, apartado 7, de la Directiva (UE) 2016/797.

Art韈ulo 44 Arbitraje en virtud del art韈ulo 21, apartado 7, de la Directiva (UE) 2016/797 y del art韈ulo 12, apartado 4, letra b), del Reglamento (UE) 2016/796

En los casos en que la Agencia act鷈 como entidad responsable de la autorizaci髇, podr� suspender el proceso de autorizaci髇, en consulta con las ANS competentes para el 醨ea de uso, durante el per韔do de cooperaci髇 necesario para lograr una evaluaci髇 de mutuo acuerdo y, en su caso, hasta que la sala de recurso tome una decisi髇, dentro de los plazos establecidos en el art韈ulo 21, apartado 7, de la Directiva (UE) 2016/797. La Agencia comunicar� al solicitante los motivos de la suspensi髇.

Art韈ulo 45 Conclusi髇 de la evaluaci髇 de la solicitud

1. La entidad responsable de la autorizaci髇 deber� velar por que el proceso de evaluaci髇 de la solicitud se haya llevado a cabo correctamente, comprobando de forma independiente que:

• a) se hayan aplicado correctamente las diferentes fases del proceso de evaluaci髇 de la solicitud;
• b) se disponga de pruebas suficientes para demostrar que han sido evaluados todos los aspectos pertinentes de la solicitud;
• c) se hayan recibido del solicitante respuestas escritas a las cuestiones de los tipos 3 y 4, as� como a las solicitudes de informaci髇 complementaria;
• d) todas las cuestiones de los tipos 3 y 4 se hayan resuelto o bien no se hayan resuelto, junto con los motivos claramente justificados;
• e) las evaluaciones y las decisiones adoptadas est閚 justificadas documentalmente, sean imparciales y coherentes;
• f) las conclusiones se basen en los expedientes de evaluaci髇 y reflejen la evaluaci髇 en su conjunto.

2. Cuando se llegue a la conclusi髇 de que el proceso de evaluaci髇 de la solicitud se ha aplicado correctamente, bastar� una confirmaci髇 de la correcta aplicaci髇 del apartado 1, acompa馻da de los comentarios oportunos.

3. Cuando se concluya que el proceso de evaluaci髇 de la solicitud no se ha aplicado correctamente, los motivos para llegar a dicha conclusi髇 ser醤 claros y concretos.

4. Como conclusi髇 de las actividades de evaluaci髇, la entidad responsable de la autorizaci髇 cumplimentar� un expediente de evaluaci髇 que abarque los apartados 2 o 3 sobre la base de los expedientes de evaluaci髇 expedidos de conformidad con el art韈ulo 39, apartado 5, y con el art韈ulo 40, apartado 6.

5. La entidad responsable de la autorizaci髇 deber� exponer los motivos debidamente justificados de su conclusi髇 en el expediente de evaluaci髇 a que se refiere el apartado 4.

Art韈ulo 46 Decisi髇 sobre la expedici髇 de la autorizaci髇 o de denegaci髇 de la solicitud

1. La entidad responsable de la autorizaci髇 adoptar� una decisi髇 de expedir la autorizaci髇 de tipo de veh韈ulo y/o la autorizaci髇 de puesta en el mercado de un veh韈ulo, o bien de denegar la solicitud, en el plazo de una semana tras la finalizaci髇 de la evaluaci髇, sin perjuicio de lo dispuesto en el art韈ulo 34. Dicha decisi髇 se adoptar� bas醤dose en los motivos debidamente justificados mencionados en el art韈ulo 45, apartado 5.

2. La autorizaci髇 de tipo de veh韈ulo y/o la autorizaci髇 de puesta en el mercado de un veh韈ulo ser� expedida por la entidad responsable de la autorizaci髇 cuando de la evaluaci髇 de los aspectos enumerados en el anexo II, y en su caso en el anexo III, se desprenda una garant韆 razonable de que el solicitante y los agentes que apoyan al solicitante han cumplido sus responsabilidades en la medida de lo necesario, con arreglo a lo dispuesto en el art韈ulo 38.

3. En caso de que de la evaluaci髇 de los aspectos enumerados en el anexo II, y en su caso en el anexo III, no se desprenda una garant韆 razonable de que el solicitante y los agentes que apoyan al solicitante han cumplido sus obligaciones y responsabilidades en la medida de lo necesario, de conformidad con lo dispuesto en el art韈ulo 38, la entidad responsable de la autorizaci髇 denegar� la solicitud.

4. La entidad responsable de la autorizaci髇 deber� hacer constar lo siguiente en su decisi髇:

• a) cualesquiera condiciones de uso del veh韈ulo y otras limitaciones;
• b) los motivos de la decisi髇;
• c) la posibilidad y los medios de recurrir la decisi髇 y los plazos pertinentes.

5. Las condiciones de uso del veh韈ulo y otras limitaciones se definir醤 de acuerdo con las caracter韘ticas b醩icas de dise駉 del veh韈ulo tipo.

6. La decisi髇 de autorizaci髇 no contendr� condiciones de uso del veh韈ulo limitadas en el tiempo ni otras limitaciones, salvo que se den las siguientes condiciones:

• a) que sean necesarias porque la conformidad con las ETI y/o las normas nacionales no pueda ser totalmente probada antes de la expedici髇 de la autorizaci髇; y/o
• b) que las ETI y/o las normas nacionales exijan que el solicitante presente una estimaci髇 veros韒il del cumplimiento.

En ese caso, la autorizaci髇 podr� contemplar la condici髇 de que el uso real demuestre las prestaciones conforme a la estimaci髇 dentro de un per韔do de tiempo especificado.

7. La decisi髇 definitiva de expedir la autorizaci髇 de tipo del veh韈ulo y/o la autorizaci髇 de puesta en el mercado de un veh韈ulo, o bien de denegar la solicitud, se registrar� en la ventanilla 鷑ica y se comunicar� junto con los expedientes de evaluaci髇 a trav閟 de la ventanilla 鷑ica al solicitante y a las ANS competentes para el 醨ea de uso.

8. Cuando la decisi髇 sea o bien denegar la solicitud o bien expedir la autorizaci髇 de tipo de veh韈ulo y/o la autorizaci髇 de puesta en el mercado de un veh韈ulo sujeta a condiciones de uso del veh韈ulo diferentes y otras limitaciones en comparaci髇 con las especificadas por el solicitante en su solicitud, el solicitante podr� pedir que la entidad responsable de la autorizaci髇 reconsidere su decisi髇 de conformidad con lo dispuesto en el art韈ulo 51 del presente Reglamento. Si el solicitante no est� satisfecho con la respuesta de la entidad responsable de la autorizaci髇, podr� interponer un recurso ante la autoridad competente, de conformidad con lo dispuesto en el art韈ulo 21, apartado 11, de la Directiva (UE) 2016/797.

Art韈ulo 47 Documentaci髇 definitiva en relaci髇 con la autorizaci髇 de tipo de veh韈ulo y/o la autorizaci髇 de puesta en el mercado de un veh韈ulo

1. Una autorizaci髇 de tipo de veh韈ulo y/o una autorizaci髇 de puesta en el mercado de un veh韈ulo adoptar� la forma de un documento que contenga la informaci髇 contemplada en el art韈ulo 48 y/o en el art韈ulo 49.

2. Se asignar� a la autorizaci髇 de tipo de veh韈ulo y/o a la autorizaci髇 de puesta en el mercado de un veh韈ulo expedida un 鷑ico n鷐ero de identificaci髇 europeo (NIE), cuya estructura y contenido est醤 definidos y administrados por la Agencia.

3. En la autorizaci髇 de tipo de veh韈ulo y/o en la autorizaci髇 de puesta en el mercado de un veh韈ulo podr醤 incluirse condiciones de uso del veh韈ulo diferentes y otras limitaciones en comparaci髇 con las especificadas por el solicitante en su solicitud.

4. La entidad responsable de la autorizaci髇 fechar� y firmar� debidamente la autorizaci髇 de tipo de veh韈ulo y/o la autorizaci髇 de puesta en el mercado de un veh韈ulo.

5. La entidad responsable de la autorizaci髇 velar� por que la decisi髇 emitida de conformidad con lo dispuesto en el art韈ulo 46 y todo el expediente de acompa馻miento de dicha decisi髇 se archiven de conformidad con el art韈ulo 52.

Art韈ulo 48 Informaci髇 en la autorizaci髇 de tipo de veh韈ulo expedida

La autorizaci髇 de tipo de veh韈ulo expedida por la entidad responsable de la autorizaci髇 contendr� la siguiente informaci髇:

• a) la base jur韉ica que faculte a la entidad responsable de la autorizaci髇 a expedir la autorizaci髇 de tipo de veh韈ulo;
• b) la identificaci髇 de:
  • i) la entidad responsable de la autorizaci髇;
  • ii) la solicitud;
  • iii) el caso de autorizaci髇 tal como se especifica en el art韈ulo 14;
  • iv) el solicitante de la autorizaci髇 de tipo de veh韈ulo;
  • v) el NIE asociado a la autorizaci髇 de tipo de veh韈ulo.
• c) una identificaci髇 de las caracter韘ticas b醩icas de dise駉 del tipo de veh韈ulo:
  • i) declaradas en los certificados de examen de tipo y/o de dise駉;
  • ii) el 醨ea de uso del veh韈ulo;
  • iii) las condiciones de uso del veh韈ulo y otras limitaciones;
  • iv) la referencia, en virtud de lo dispuesto en el art韈ulo 16 del Reglamento (UE) n.� 402/2013, incluidas la identificaci髇 y la versi髇 del documento, de la declaraci髇 por escrito realizada por el proponente a que se hace menci髇 en el art韈ulo 3, apartado 11, del Reglamento (UE) n.� 402/2013, en relaci髇 con el tipo de veh韈ulo;
• d) una identificaci髇 de:
  • i) el identificador de tipo del veh韈ulo, de conformidad con lo dispuesto en el anexo II de la Decisi髇 de Ejecuci髇 2011/665/UE de la Comisi髇 (6) ;
  • ii) las variantes de tipo de veh韈ulo, en su caso;
  • iii) las versiones de tipo de veh韈ulo, en su caso;
  • iv) los valores de los par醡etros mencionados en las ETI y, cuando proceda, en las normas nacionales, para la comprobaci髇 de la compatibilidad t閏nica entre el veh韈ulo y el 醨ea de uso;
  • v) la conformidad del tipo de veh韈ulo con las ETI y los conjuntos de normas nacionales pertinentes relativas a los par醡etros a que se refiere el apartado 1, letra d), inciso iv);
• e) la referencia de las declaraciones CE de verificaci髇 de los subsistemas;
• f) la referencia a otra normativa de la Uni髇 o nacional a la que se ajuste el tipo de veh韈ulo;
• g) la referencia a los motivos debidamente justificados de la decisi髇 mencionados en el art韈ulo 45, apartado 5;
• h) el lugar y la fecha de la decisi髇 de expedir la autorizaci髇 de tipo de veh韈ulo;
• i) el signatario de la decisi髇 de expedir la autorizaci髇 de tipo de veh韈ulo; y
• j) la posibilidad, los medios y los plazos pertinentes para recurrir la decisi髇, incluida la informaci髇 sobre el procedimiento nacional de recurso.

Art韈ulo 49 Informaci髇 en la autorizaci髇 de puesta en el mercado de un veh韈ulo expedida

La autorizaci髇 de puesta en el mercado de un veh韈ulo expedida por la entidad responsable de la autorizaci髇 contendr� la siguiente informaci髇:

• a) la base jur韉ica que faculte a la entidad responsable de la autorizaci髇 expedir la autorizaci髇 de puesta en el mercado del veh韈ulo;
• b) la identificaci髇 de:
  • i) la entidad responsable de la autorizaci髇;
  • ii) la solicitud;
  • iii) el caso de autorizaci髇 tal como se especifica en el art韈ulo 14;
  • iv) el solicitante de la autorizaci髇 de puesta en el mercado del veh韈ulo;
  • v) el NIE asociado a la autorizaci髇 de puesta en el mercado del veh韈ulo;
• c) la referencia al registro del tipo de veh韈ulo en el RETAV, incluida la informaci髇 sobre la variante del tipo de veh韈ulo y/o la versi髇 del tipo de veh韈ulo, en su caso;
• d) la identificaci髇 de:
  • i) los veh韈ulos;
  • ii) las 醨eas de uso;
  • iii) las condiciones de uso del veh韈ulo y otras limitaciones.
• e) la referencia de las declaraciones CE de verificaci髇 de los subsistemas;
• f) la referencia a otra normativa de la Uni髇 o nacional a la que se ajuste el veh韈ulo;
• g) la referencia a los motivos debidamente justificados de la decisi髇 mencionados en el art韈ulo 45, apartado 5;
• h) en el caso de una autorizaci髇 de conformidad con el tipo con arreglo a lo dispuesto en el art韈ulo 14, apartado 1, letra e), la referencia a la declaraci髇 de conformidad con un tipo de veh韈ulo autorizado, incluida la informaci髇 sobre la variante del tipo de veh韈ulo y/o la versi髇 del tipo de veh韈ulo, en su caso;
• i) el lugar y la fecha de la decisi髇 de expedir la autorizaci髇 de puesta en el mercado del veh韈ulo;
• j) el signatario de la decisi髇 de expedir la autorizaci髇 de puesta en el mercado del veh韈ulo; y
• k) la posibilidad y los medios de recurrir la decisi髇 y los plazos pertinentes, incluida la informaci髇 sobre el procedimiento nacional de recurso.

Art韈ulo 50 Registro en el RETAV y en ERADIS

1. El RETAV ser� cumplimentado por la entidad responsable de la autorizaci髇 utilizando la informaci髇 proporcionada por el solicitante como parte de la solicitud de autorizaci髇 de tipo del veh韈ulo. El solicitante ser� responsable de la integridad de los datos facilitados a la entidad responsable de la autorizaci髇. La entidad responsable de la autorizaci髇 tendr� la responsabilidad de comprobar la coherencia de los datos facilitados por el solicitante y de hacer que la entrada en el RETAV sea p鷅licamente accesible.

2. La entidad responsable de la autorizaci髇 velar� por que, antes de expedir una autorizaci髇 de tipo de veh韈ulo y/o de puesta en el mercado de un veh韈ulo, se haya actualizado adecuadamente la base de datos sobre interoperabilidad y seguridad de la Agencia Ferroviaria Europea (獷RADIS�).

3. En cuanto a las modificaciones con arreglo al art韈ulo 15, apartado 1, letra c), y apartado 3, la entidad deber� inscribir en el RETAV la nueva versi髇 de un tipo de veh韈ulo o la nueva versi髇 de una variante de tipo de veh韈ulo, utilizando la informaci髇 facilitada por el titular de la autorizaci髇 de tipo de veh韈ulo. El titular de la autorizaci髇 de tipo de veh韈ulo ser� responsable de la integridad de los datos facilitados a la entidad responsable de la autorizaci髇. La entidad responsable de la autorizaci髇 tendr� la responsabilidad de comprobar la coherencia de los datos facilitados por el titular de la autorizaci髇 de tipo del veh韈ulo y de hacer que la entrada en el RETAV sea p鷅licamente accesible.

A la espera del registro de la nueva versi髇 de un tipo de veh韈ulo o de la nueva versi髇 de una variante de tipo de veh韈ulo, los veh韈ulos modificados para ser conformes con la nueva versi髇 podr醤 ponerse en funcionamiento sin demora.

Art韈ulo 51 Revisi髇 en virtud del art韈ulo 21, apartado 11, de la Directiva (UE) 2016/797

1. En caso de que la decisi髇 de la entidad responsable de la autorizaci髇 sea denegatoria o contenga condiciones de uso del veh韈ulo diferentes y otras limitaciones en comparaci髇 con las especificadas por el solicitante en su solicitud, el solicitante podr� pedir la reconsideraci髇 de la decisi髇 en el plazo de un mes a partir de la fecha de su recepci髇. Dicha petici髇 deber� ser presentada por el solicitante a trav閟 de la ventanilla 鷑ica.

2. La petici髇 de reconsideraci髇 deber� incluir una lista de las cuestiones que, a juicio del solicitante, no se hayan tenido debidamente en cuenta durante el proceso de autorizaci髇 de veh韈ulos.

3. Toda informaci髇 complementaria que se haya elaborado y presentado a trav閟 de la ventanilla 鷑ica despu閟 de la fecha de expedici髇 de la decisi髇 de autorizaci髇 no ser� admisible como prueba.

4. La entidad responsable de la autorizaci髇, en su caso en coordinaci髇 con las ANS competentes para el 醨ea de uso, garantizar� la imparcialidad del proceso de reconsideraci髇.

5. El proceso de reconsideraci髇 deber� abordar las cuestiones que motiven la decisi髇 negativa de la entidad responsable de la autorizaci髇 de conformidad con la petici髇 del solicitante.

6. En los casos en que la Agencia act鷈 como entidad responsable de la autorizaci髇, la decisi髇 de revocar o no su decisi髇 estar� sujeta a reconsideraci髇 en coordinaci髇 con las ANS competentes para el 醨ea de uso, en su caso.

7. La entidad responsable de la autorizaci髇 deber� confirmar o revocar su primera decisi髇 en un plazo de dos meses a partir de la fecha de recepci髇 de la petici髇 de reconsideraci髇. Dicha decisi髇 se comunicar� a las partes pertinentes a trav閟 de la ventanilla 鷑ica.

Art韈ulo 52 Archivo de una decisi髇 y del expediente completo que acompa馻 a la decisi髇 emitida de conformidad con el art韈ulo 46

1. La decisi髇 y el expediente completo que acompa馻 a la decisi髇 emitida con arreglo al art韈ulo 46 deber醤 mantenerse en la ventanilla 鷑ica durante 15 a駉s como m韓imo.

2. El expediente completo que acompa馻 a la decisi髇 de la entidad responsable de la autorizaci髇 de conformidad con el art韈ulo 46 incluir� todos los documentos utilizados por la entidad responsable de la autorizaci髇 y los expedientes de evaluaci髇 de las ANS competentes para el 醨ea de uso.

3. Tras la expiraci髇 del plazo de retenci髇 establecido en el apartado 1, la decisi髇 emitida de conformidad con el art韈ulo 46 para la expedici髇 de una autorizaci髇 de tipo de veh韈ulo y/o de una autorizaci髇 de puesta en el mercado de un veh韈ulo, y todo su expediente de acompa馻miento se trasladar醤 al archivo hist髍ico y se conservar醤 durante un per韔do de cinco a駉s tras la finalizaci髇 de la vida 鷗il del veh韈ulo, seg鷑 conste en el registro contemplado en el art韈ulo 47 de la Directiva (UE) 2016/797.

Art韈ulo 53 Suspensi髇, revocaci髇 o modificaci髇 de una autorizaci髇 expedida

1. De conformidad con lo dispuesto en el art韈ulo 26, apartado 3, de la Directiva (UE) 2016/797, la entidad responsable de la autorizaci髇 podr� aplicar medidas de seguridad temporales en forma de suspensi髇 de la autorizaci髇 de tipo de un veh韈ulo.

2. En los casos a que se refiere el art韈ulo 26, apartado 3, de la Directiva (UE) 2016/797, y tras una reconsideraci髇 de las medidas adoptadas para afrontar un riesgo grave para la seguridad, la entidad responsable que haya expedido la autorizaci髇 podr� decidir la revocaci髇 o la modificaci髇 de dicha autorizaci髇, de conformidad con lo dispuesto en el art韈ulo 26, apartado 4, de la Directiva (UE) 2016/797.

3. El solicitante podr� presentar un recurso contra la decisi髇 de revocaci髇 o de modificaci髇 de una autorizaci髇, de conformidad con lo dispuesto en el art韈ulo 26, apartado 5, de la Directiva (UE) 2016/797.

4. La entidad responsable de la autorizaci髇 informar� a la Agencia cuando exista una decisi髇 de revocaci髇 o modificaci髇 de una autorizaci髇 e indicar� las razones de su decisi髇. La Agencia informar� a todas las ANS de la decisi髇 de revocaci髇 o modificaci髇 de una autorizaci髇 e indicar� las razones de su decisi髇.

Art韈ulo 54 Efecto de la suspensi髇, la revocaci髇 o la modificaci髇 de una autorizaci髇 expedida en el registro en el RETAV, en ERADIS y en los registros de veh韈ulos

1. Cuando la entidad responsable de la autorizaci髇 adopte la decisi髇 de revocar, suspender o modificar una autorizaci髇 de tipo de veh韈ulo, actualizar� el RETAV en consecuencia, sin perjuicio de lo dispuesto en el art韈ulo 26, apartado 4, de la Directiva (UE) 2016/797, y velar� por que se actualice ERADIS en consecuencia.

2. El Estado miembro en que est� registrado el veh韈ulo velar� por que toda decisi髇 de revocaci髇 o de modificaci髇 de una autorizaci髇 de tipo de veh韈ulo y/o de una autorizaci髇 de puesta en el mercado de un veh韈ulo conste en el registro a que se refiere el art韈ulo 47 de la Directiva (UE) 2016/797.

Art韈ulo 55 Disposiciones transitorias

1. Si una ANS advierte que no podr� expedir una autorizaci髇 de veh韈ulo de conformidad con la Directiva 2008/57/CE antes de la fecha pertinente en el Estado miembro de que se trate, informar� inmediatamente de ello al solicitante y a la Agencia.

2. En el caso contemplado en el art韈ulo 21, apartado 8, de la Directiva (UE) 2016/797, el solicitante decidir� si contin鷄 siendo evaluado por la ANS o si presenta una solicitud a la Agencia. El solicitante informar� a ambas y se aplicar醤 las disposiciones siguientes:

• a) en los casos en que el solicitante haya decidido presentar una solicitud a la Agencia, la ANS deber� transmitir el expediente de solicitud y los resultados de su evaluaci髇 a la Agencia; la Agencia aceptar� la evaluaci髇 realizada por la ANS;
• b) en los casos en que el solicitante haya decidido proseguir con la ANS, esta finalizar� la evaluaci髇 de la solicitud y decidir� sobre la expedici髇 de la autorizaci髇 de tipo de veh韈ulo y/o de la autorizaci髇 de puesta en el mercado, de conformidad con el art韈ulo 21 de la Directiva (UE) 2016/797 y con el presente Reglamento.

3. Cuando el 醨ea de uso no est� circunscrita a un Estado miembro, la entidad responsable de la autorizaci髇 ser� la Agencia, y se aplicar� el procedimiento establecido en el apartado 2, letra a).

4. En los casos contemplados en los apartados 2 y 3, el solicitante presentar� una solicitud revisada de autorizaci髇 de tipo de veh韈ulo y/o de autorizaci髇 de puesta en el mercado de un veh韈ulo a trav閟 de la ventanilla 鷑ica, de conformidad con lo dispuesto en el presente Reglamento. Al objeto de complementar el expediente de autorizaci髇, el solicitante podr� solicitar la asistencia de las entidades responsables de la autorizaci髇 involucradas.

4 bis. No obstante lo dispuesto en los apartados 1 a 4, para los Estados miembros que hayan enviado una notificaci髇 a la Agencia y a la Comisi髇 con arreglo al art韈ulo 57, apartado 2, de la Directiva (UE) 2016/797, y para los que esta Directiva sea aplicable a partir del 16 de junio de 2020, la ANS podr�, a petici髇 del solicitante, seguir evaluando las solicitudes de autorizaci髇 de tipo de veh韈ulo o de autorizaci髇 de puesta en el mercado de veh韈ulos con arreglo a la Directiva 2008/57/CE m醩 all� del 16 de junio de 2020, siempre que expida la autorizaci髇 de tipo de veh韈ulo o la autorizaci髇 de veh韈ulo antes del 30 de octubre de 2020.

Si una ANS reconoce que no podr� expedir una autorizaci髇 de veh韈ulo antes del 30 de octubre de 2020, informar� de ello al solicitante y a la Agencia inmediatamente, y ser醤 aplicables los apartados 2 a 4.

LE0000667979_20200616N鷐ero 4 bis del art韈ulo 55 introducido por el apartado 2.a) del art韈ulo 1 del Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2020/781 de la Comisi髇 de 12 de junio de 2020 por el que se modifica el Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2018/545 de la Comisi髇 en lo que se refiere a las fechas de aplicaci髇 y determinadas disposiciones transitorias tras la ampliaci髇 del plazo de transposici髇 de la Directiva (UE) 2016/797 del Parlamento Europeo y del Consejo (獶.O.U.E.L.� 15 junio).Vigencia: 16 junio 2020

5. Una autorizaci髇 de veh韈ulo y/o una autorizaci髇 de tipo de veh韈ulo expedidas por la Agencia entre el 16 de junio de 2019 y el 16 de junio de 2020 excluir醤 la red o las redes de todo Estado miembro que haya notificado a la Agencia y a la Comisi髇 lo dispuesto en el art韈ulo 57, apartado 2, de la Directiva (UE) 2016/797 y que a鷑 no haya transpuesto esta Directiva ni puesto en vigor sus medidas nacionales de transposici髇. Las ANS de los Estados miembros que hayan efectuado tal notificaci髇:

• a) tratar醤 una autorizaci髇 de tipo de veh韈ulo expedida por la Agencia como equivalente a la autorizaci髇 de tipos de veh韈ulos expedida con arreglo al art韈ulo 26 de la Directiva 2008/57/CE y aplicar醤 el art韈ulo 26, apartado 3, de la Directiva 2008/57/CE por lo que se refiere a dicho tipo de veh韈ulo;
• b) aceptar醤 una autorizaci髇 de veh韈ulo expedida por la Agencia como equivalente a la primera autorizaci髇 expedida de conformidad con el art韈ulo 22 o 24 de la Directiva 2008/57/CE, y expedir醤 una autorizaci髇 adicional con arreglo a los art韈ulos 23 o 25 de la Directiva 2008/57/CE.

5 bis. Una autorizaci髇 de veh韈ulo o de tipo de veh韈ulo expedida por la Agencia entre el 16 de junio de 2020 y el 30 de octubre de 2020 excluir� la red o las redes de todo Estado miembro que haya enviado una notificaci髇 a la Agencia y a la Comisi髇 con arreglo al art韈ulo 57, apartado 2 bis, de la Directiva (UE) 2016/797. Las ANS de los Estados miembros que hayan efectuado tal notificaci髇:

• a) tratar醤 una autorizaci髇 de tipo de veh韈ulo expedida por la Agencia como equivalente a la autorizaci髇 de tipos de veh韈ulos expedida con arreglo al art韈ulo 26 de la Directiva 2008/57/CE y aplicar醤 el art韈ulo 26, apartado 3, de la Directiva 2008/57/CE por lo que se refiere a ese tipo de veh韈ulo;
• b) aceptar醤 una autorizaci髇 de veh韈ulo expedida por la Agencia como equivalente a la primera autorizaci髇 expedida de conformidad con el art韈ulo 22 o 24 de la Directiva 2008/57/CE, y expedir醤 una autorizaci髇 adicional con arreglo a los art韈ulos 23 o 25 de la Directiva 2008/57/CE.

LE0000667979_20200616N鷐ero 5 bis del art韈ulo 55 introducido por el apartado 2.b) del art韈ulo 1 del Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2020/781 de la Comisi髇 de 12 de junio de 2020 por el que se modifica el Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2018/545 de la Comisi髇 en lo que se refiere a las fechas de aplicaci髇 y determinadas disposiciones transitorias tras la ampliaci髇 del plazo de transposici髇 de la Directiva (UE) 2016/797 del Parlamento Europeo y del Consejo (獶.O.U.E.L.� 15 junio).Vigencia: 16 junio 2020

6. En los casos mencionados en el apartado 2, letra a), y en los apartados 5 y 5 bis, la ANS cooperar� y se coordinar� con la Agencia para llevar a cabo la evaluaci髇 de los elementos recogidos en el art韈ulo 21, apartado 5, letra a), de la Directiva (UE) 2016/797.

LE0000667979_20200616N鷐ero 6 del art韈ulo 55 redactado por el apartado 5.c) del art韈ulo 1 del Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2020/781 de la Comisi髇 de 12 de junio de 2020 por el que se modifica el Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2018/545 de la Comisi髇 en lo que se refiere a las fechas de aplicaci髇 y determinadas disposiciones transitorias tras la ampliaci髇 del plazo de transposici髇 de la Directiva (UE) 2016/797 del Parlamento Europeo y del Consejo (獶.O.U.E.L.� 15 junio).Vigencia: 16 junio 2020

7. Los vagones de mercanc韆s conformes con el punto 7.1.2. del anexo relativo a la ETI 玽agones� del Reglamento (UE) n.� 321/2013 y con una autorizaci髇 de puesta en el mercado de un veh韈ulo ser醤 tratados, entre el 16 de junio de 2019 y el 16 de junio de 2020, como veh韈ulos con una autorizaci髇 de entrada en servicio a efectos de la Directiva 2008/57/CE por parte de los Estados miembros que hayan enviado la notificaci髇 a la Agencia y a la Comisi髇 de conformidad con el art韈ulo 57, apartado 2, de la Directiva (UE) 2016/797 y que a鷑 no hayan transpuesto dicha Directiva ni puesto en vigor sus medidas nacionales de transposici髇.

7 bis. Los vagones de mercanc韆s conformes con el punto 7.1.2 del anexo relativo a la ETI 玽agones� del Reglamento (UE) n.� 321/2013 y con una autorizaci髇 de puesta en el mercado de un veh韈ulo ser醤 tratados, entre el 16 de junio de 2020 y el 30 de octubre de 2020 como veh韈ulos con una autorizaci髇 de entrada en servicio a efectos de la Directiva 2008/57/CE por parte de los Estados miembros que hayan enviado la notificaci髇 a la Agencia y a la Comisi髇 de conformidad con el art韈ulo 57, apartado 2 bis, de la Directiva (UE) 2016/797.

LE0000667979_20200616N鷐ero 7 bis del art韈ulo 55 introducido por el apartado 2.d) del art韈ulo 1 del Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2020/781 de la Comisi髇 de 12 de junio de 2020 por el que se modifica el Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2018/545 de la Comisi髇 en lo que se refiere a las fechas de aplicaci髇 y determinadas disposiciones transitorias tras la ampliaci髇 del plazo de transposici髇 de la Directiva (UE) 2016/797 del Parlamento Europeo y del Consejo (獶.O.U.E.L.� 15 junio).Vigencia: 16 junio 2020

8. Los solicitantes de una autorizaci髇 de entrada en servicio de veh韈ulos o de tipo de veh韈ulos a los efectos de la Directiva 2008/57/CE que hayan enviado una notificaci髇 a la Agencia y a la Comisi髇 con arreglo al art韈ulo 57, apartado 2 bis, de la Directiva (UE) 2016/797 podr醤 presentar a la autoridad nacional de seguridad, entre el 16 de junio de 2020 y el 30 de octubre de 2020, un expediente compilado relativo al veh韈ulo o al tipo de veh韈ulo de conformidad con el art韈ulo 29, apartado 1, y el art韈ulo 30, apartado 1, y que cumpla lo dispuesto en el anexo I.

La ANS aceptar� las solicitudes de autorizaci髇 de entrada en servicio de un veh韈ulo o de autorizaci髇 de tipo de conformidad con el presente Reglamento, a los efectos de la Directiva 2008/57/CE.

LE0000667979_20200616N鷐ero 8 del art韈ulo 55 introducido por el apartado 2.e) del art韈ulo 1 del Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2020/781 de la Comisi髇 de 12 de junio de 2020 por el que se modifica el Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2018/545 de la Comisi髇 en lo que se refiere a las fechas de aplicaci髇 y determinadas disposiciones transitorias tras la ampliaci髇 del plazo de transposici髇 de la Directiva (UE) 2016/797 del Parlamento Europeo y del Consejo (獶.O.U.E.L.� 15 junio).Vigencia: 16 junio 2020

Art韈ulo 56 Entrada en vigor y aplicaci髇

El presente Reglamento entrar� en vigor a los veinte d韆s de su publicaci髇 en el Diario Oficial de la Uni髇 Europea.

Ser� aplicable a partir del 16 de junio de 2019 en los Estados miembros que no hayan efectuado la notificaci髇 prevista en el art韈ulo 57, apartado 2, de la Directiva (UE) 2016/797 a la Agencia y a la Comisi髇.

Ser� aplicable a partir del 16 de junio de 2020 en los Estados miembros que hayan efectuado la notificaci髇 prevista en el art韈ulo 57, apartado 2, de la Directiva (UE) 2016/797 a la Agencia y a la Comisi髇 y que no hayan efectuado la notificaci髇 prevista en el art韈ulo 57, apartado 2 bis, de la Directiva (UE) 2016/797 a la Agencia y a la Comisi髇.

El art韈ulo 55, apartados 5 bis y 7 bis, ser� aplicable a partir del 16 de junio de 2020 en todos los Estados miembros.

El art韈ulo 55, apartado 8, ser� aplicable a partir del 16 de junio de 2020 en los Estados miembros que hayan efectuado la notificaci髇 prevista en el art韈ulo 57, apartado 2 bis, de la Directiva (UE) 2016/797 a la Agencia y a la Comisi髇.

El presente Reglamento ser� aplicable en todos los Estados miembros a partir del 31 de octubre de 2020

No obstante, el art韈ulo 55, apartado 1, se aplicar� a partir del 16 de febrero de 2019 en todos los Estados miembros. Las medidas previstas en el art韈ulo 55, apartados 2, 3, 4 y 6, deber醤 estar disponibles a partir del 16 de febrero de 2019. El art韈ulo 55, apartado 5, se aplicar� a partir del 16 de junio de 2019 en todos los Estados miembros.

El presente Reglamento ser� obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

LE0000667979_20200616P醨rafo segundo del art韈ulo 56 redactado por el apartado 3) del art韈ulo 1 del Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2020/781 de la Comisi髇 de 12 de junio de 2020 por el que se modifica el Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2018/545 de la Comisi髇 en lo que se refiere a las fechas de aplicaci髇 y determinadas disposiciones transitorias tras la ampliaci髇 del plazo de transposici髇 de la Directiva (UE) 2016/797 del Parlamento Europeo y del Consejo (獶.O.U.E.L.� 15 junio).Vigencia: 16 junio 2020