• Expandir / Contraer �ndice sistem�tico
• INTRODUCCION
• Art�culo 1 �Objeto
• Art�culo 2 ��mbito de aplicaci�n
• Art�culo 3 �Definiciones
• Art�culo 4 �Comercializaci�n y libre circulaci�n de determinados productos
• Art�culo 5 �Generadores aerosoles
• Art�culo 6 �Envases m�ltiples formados por dos o m�s envases individuales no destinados a ser vendidos por separado
• Art�culo 7 �Principios generales del control del contenido de los productos envasados
• Art�culo 8 �Tolerancias
• Art�culo 9 �Inscripciones y marcado
• Art�culo 10 �Modalidades en el control estad�stico de lotes
• Art�culo 11 �Control del contenido efectivo
• Art�culo 12 �Control de la media del contenido efectivo del lote de envases
• Art�culo 13 �Medici�n del contenido efectivo de los envases
• Art�culo 14 �Responsabilidades
• Art�culo 15 �Controles a efectuar por los servicios de inspecci�n competentes
• Articulo 16 �Prohibiciones, infracciones y sanciones
• DISPOSICIONES ADICIONALES
  • Disposici�n adicional primera �S�mbolo CE �e�
  • Disposici�n adicional segunda �Modificaci�n del Real Decreto 889/2006, de 21 de julio, por el que se regula el control metrol�gico del Estado sobre instrumentos de medida
• DISPOSICIONES DEROGATORIAS
  • Disposici�n derogatoria �nica �Derogaci�n normativa
• DISPOSICIONES FINALES
  • Disposici�n final primera �T�tulo competencial
  • Disposici�n final segunda �Incorporaci�n del derecho comunitario al derecho espa�ol
  • Disposici�n final tercera �Modificaci�n del Real Decreto 1424/1983, de 27 de abril, por el que se aprueba la Reglamentaci�n T�cnico-Sanitaria para la obtenci�n de la sal y salmueras comestibles
  • Disposici�n final cuarta �Entrada en vigor
• ANEXO I .� Gamas de las cantidades nominales del contenido de los envases
  • 1. Productos vendidos por volumen (cantidad en ml)
  • 2. Definiciones de los productos
• ANEXO II .� M�todos de c�lculo estad�stico

Art�culo 1 Objeto

Este real decreto tiene por objeto:

• 1. Establecer normas relativas a las cantidades nominales para productos introducidos en envases.
• 2. Fijar las tolerancias del contenido de los productos envasados.
• 3. Fijar los errores m�ximos permitidos en la medida del contenido efectivo de los envases.
• 4. Fijar las modalidades de control estad�stico del contenido de los productos envasados.
• 5. Fijar la responsabilidad de las personas f�sicas o jur�dicas en relaci�n al envasado de productos.

Art�culo 2 �mbito de aplicaci�n

1. Este real decreto se aplicar� a los productos envasados destinados al consumidor, a excepci�n de los productos enumerados en el anexo I que sean vendidos en tiendas libres de impuestos para su consumo fuera de la Uni�n Europea.

2. Las disposiciones establecidas sobre el control del contenido efectivo de los productos envasados se aplicar�n en f�bricas, plantas de envasado, almacenes de los distribuidores o en los almacenes de los importadores a los productos envasados y destinados a su venta en cantidades nominales unitarias constantes:

• a) Iguales a valores prefijados por el envasador.
• b) Expresados en unidades de masa o volumen.
• c) Iguales o superiores a cinco gramos o cinco mililitros e inferiores o iguales a 10 kilogramos o 10 litros.

Art�culo 3 Definiciones

A efectos de este real decreto se considera:

• a) Envase: Unidad formada por el envase propiamente dicho y su contenido, de forma que la cantidad de producto que contiene no pueda variarse sin que el envase propiamente dicho sufra una apertura o modificaci�n perceptible.
• b) Cantidad nominal (masa nominal o volumen nominal): Es la masa o volumen de producto marcado en el etiquetado del envase; es decir, la cantidad de producto que se estima debe contener el envase.
• c) Contenido efectivo: Es la cantidad (masa o volumen) de producto que contiene realmente el envase. Cuando se exprese en unidades de volumen, se entender� referido a la temperatura de 20 �C, con exclusi�n de los productos congelados y ultracongelados.
• d) El �error por defecto� en un envase es la diferencia en menos del contenido efectivo respecto a la cantidad nominal.
• e) El �error m�ximo por defecto tolerado� en un envase es la cantidad m�xima que puede diferir en menos de la cantidad nominal.
• f) El �contenido m�nimo tolerado� en un envase es el obtenido restando a la cantidad nominal del envase el error m�ximo por defecto tolerado.
• g) �Envase deficiente� es aquel cuyo contenido efectivo es inferior al contenido m�nimo tolerado.
• h) Lote: conjunto de envases de iguales cantidades nominales, modelo y fabricaci�n, llenados en el mismo lugar y que son objeto del control.

  Cuando el control de los envases se realiza al final de la cadena de envasado, el tama�o del lote es igual a la producci�n horaria m�xima de aqu�lla. En otros casos, el tama�o se limita a 10.000 envases.

• i) Control no destructivo: Control que no entra�a la apertura del envase.
• j) Control destructivo: Control que supone la apertura o destrucci�n del envase.

Art�culo 4 Comercializaci�n y libre circulaci�n de determinados productos

1. Salvo los productos a los que se refiere el apartado 2 de este art�culo y el art�culo 5 de este real decreto, los productos envasados se comercializar�n libremente en Espa�a cualquiera que sean las cantidades nominales del envase.

2. Los productos definidos en el apartado 2 del anexo I de este real decreto introducidos en envases en los intervalos que figuran en el apartado 1 del mismo, s�lo podr�n comercializarse si est�n envasados en las cantidades nominales que en ella se indican. Fuera de los referidos intervalos, la utilizaci�n de gamas de envases ser� libre.

Art�culo 5 Generadores aerosoles

1. En los generadores aerosoles deber� indicarse la capacidad nominal total del recipiente de forma que no genere confusi�n con el contenido nominal en volumen.

2. Sin perjuicio de lo dispuesto en el art�culo 5 de la Instrucci�n T�cnica complementaria MIE-AP3, contemplada en el anexo del Real Decreto 2549/1994, de 29 de diciembre, por el que se modifica la Instrucci�n T�cnica Complementaria MIE-AP3 del Reglamento de aparatos a presi�n, referente a generadores de aerosoles, los productos que se vendan en generadores aerosoles podr�n no llevar la indicaci�n de su contenido en peso nominal.

Art�culo 6 Envases m�ltiples formados por dos o m�s envases individuales no destinados a ser vendidos por separado

1. A efectos de lo establecido en el art�culo 4, cuando dos o m�s envases conformen un envase m�ltiple, las cantidades nominales enumeradas en el apartado 1 del anexo I se aplicar�n a cada uno de los envases.

2. Cuando un envase est� formado por dos o m�s envases individuales que no est�n destinados a ser vendidos por separado, las cantidades nominales enumeradas en el apartado 1 del anexo I se aplicar�n al envase.

Art�culo 7 Principios generales del control del contenido de los productos envasados

El envasado deber� realizarse de tal forma que permita cumplir los siguientes requisitos:

• a) Que la media del contenido efectivo de los envases no sea inferior a la cantidad nominal.
• b) Que la proporci�n de envases con un error por defecto superior al m�ximo tolerado sea lo suficientemente peque�a para que permita a los lotes satisfacer los controles estad�sticos de este real decreto.
• c) Que ning�n envase tenga un error por defecto superior al doble del error m�ximo por defecto tolerado.

Art�culo 8 Tolerancias

El error m�ximo por defecto tolerado en el contenido de un envase se fija conforme al cuadro n�mero 1.

En la aplicaci�n del cuadro n�mero 1 los valores calculados en unidades de masa o de volumen para los errores m�ximos por defecto tolerados, que se indican en porcentaje, se redondear�n por exceso a la d�cima de gramo o de mililitro.

Art�culo 9 Inscripciones y marcado

Todo envase debe llevar de forma indeleble, f�cilmente legible y visible, seg�n se especifica, las siguientes indicaciones:

• a) La cantidad nominal (masa o volumen nominal) expresada, utilizando como unidades de medida el kilogramo o el gramo, el litro, el centilitro o el mililitro, por medio de cifras de una altura m�nima de:
  • 1.�) 6 mil�metros, si la cantidad nominal es superior a 1.000 gramos o 100 centilitros.
  • 2.�) 4 mil�metros, si la cantidad nominal est� comprendida entre 1.000 gramos o 100 centilitros, inclusive, y 200 gramos o 20 centilitros, exclusive.
  • 3.�) 3 mil�metros, si la cantidad nominal est� comprendida entre 200 gramos o 20 centilitros, inclusive, y 50 gramos o 5 centilitros, exclusive.
  • 4.�) 2 mil�metros, si la cantidad nominal es igual o inferior a 50 gramos o 5 centilitros.

  Ir�n seguidos del s�mbolo de la unidad de medida o bien de su nombre, conforme a lo dispuesto legalmente.

• b) La inscripci�n que, de acuerdo con la legislaci�n vigente, permita a los servicios de Inspecci�n competentes identificar al envasador, al responsable del envasado o al importador, establecidos en la Comunidad.
• c) Los envases que respondan a las modalidades de control estad�stico de lotes establecidas en este real decreto pueden recibir el signo CE �e�, que certifica, bajo responsabilidad del envasador o del importador, que el envase cumple con las disposiciones del mismo.

  El signo CE �e�, de una altura m�nima de 3 mil�metros, se coloca en el mismo campo visual que la indicaci�n de la masa o volumen nominales y toma la forma representada por el dibujo que sigue:

  Dibujo

  

  Las dimensiones de este dibujo se expresan en funci�n de la unidad que representa el di�metro del circulo circunscrito a la letra �e�.

Art�culo 10 Modalidades en el control estad�stico de lotes

1. Los controles de los envases se efectuar�n por muestreo y se ejercer�n:

• a) Uno sobre el contenido efectivo de cada uno de los envases de la muestra.
• b) Otro sobre la media de los contenidos efectivos de los envases de la muestra.

2. Un lote se considerar� aceptable si el resultado de los controles satisface los dos criterios de aceptaci�n que se especifican en los art�culos 11 y 12 de este real decreto.

3. Para cada uno de esos controles est�n previstos dos planes de muestreo:

• a) Uno para un control no destructivo.
• b) Otro para un control destructivo.

El control destructivo no debe utilizarse si se puede realizar un control no destructivo.

4. Previamente a los controles previstos en los art�culos 11 y 12, se tomar� al azar un n�mero suficiente de envases del lote, con el fin de efectuar el control que requiere la muestra de medida.

La muestra necesaria para el control de la media se tomar� al azar de la mencionada en el p�rrafo anterior y se marcar�. Este marcado se efectuar� antes del comienzo de las operaciones de medida.

5. A efectos del c�lculo de los par�metros necesarios para el control estad�stico de lotes se tendr�n en cuenta los m�todos de c�lculo estad�stico que se recogen en el anexo II de este real decreto.

Art�culo 11 Control del contenido efectivo

1. Control no destructivo:

El control no destructivo se efectuar� siguiendo el plan de muestreo que se recoge en el cuadro n�mero 2.

El n�mero de envases controlados en primer lugar debe ser igual al tama�o de la primera muestra que se indica en el cuadro n�mero 2.

Si el n�mero de envases deficientes encontrados en la primera muestra es inferior o igual al primer criterio de aceptaci�n, el lote se considerar� aceptado para este control.

Si el n�mero de envases deficientes encontrados en la primera muestra es igual o superior al primer criterio de rechazo, el lote se rechazar�.

Si el n�mero de envases deficientes encontrados en la primera muestra est� comprendido entre el primer criterio de aceptaci�n y el primer criterio de rechazo, se deber� utilizar una segunda muestra, cuyo tama�o viene dado en el cuadro n�mero 2.

El n�mero de envases deficientes encontrados en la primera y segunda muestras deben acumularse.

Si el n�mero acumulado de envases deficientes es inferior o igual al segundo criterio de aceptaci�n, el lote se considerar� aceptado para este control.

Si el n�mero acumulado de envases deficientes es superior o igual al segundo criterio de rechazo, el lote se rechazar�.

Cuando el tama�o del lote sea inferior a 100 envases, el control no destructivo se realizar� sobre la totalidad del mismo.

2. Control destructivo:

El control destructivo se efectuar� siguiendo el plan de muestreo simple que se indica en el cuadro numero 3 y no debe ser utilizado m�s que para lotes cuyo tama�o sea igual o superior a 100.

El n�mero de envases controlados debe ser igual a 20.

Si el n�mero de envases deficientes encontrados en la muestra es inferior o igual al criterio de aceptaci�n, el lote se considerar� aceptado para este control.

Si el n�mero de envases deficientes encontrados en la muestra es igual o superior al criterio de rechazo, el lote se rechazar�.

Art�culo 12 Control de la media del contenido efectivo del lote de envases

Un lote se aceptar� en este control si la media de los contenidos efectivos de los envases de la muestra cumple con la siguiente expresi�n:

F�rmula

En la que:

• 

• Qn = Cantidad nominal.
• n = Tama�o de la muestra para este control.
• s = Estimaci�n de la desviaci�n t�pica de los contenidos efectivos del lote.
• t (l - α) = Variable aleatoria de distribuci�n de Student; funci�n del n�mero de grados de libertad v = n - 1 y de nivel de confianza (1 - α) = 0,995.

Los criterios de aceptaci�n o rechazo para el control de la media son los expresados en los cuadros n�meros 4 y 5.

CUADRO 41. Control no destructivo

CUADRO 52. Control destructivo

Art�culo 13 Medici�n del contenido efectivo de los envases

El contenido efectivo de los envases puede ser medido directamente con la ayuda de instrumentos de medida de masa o volumen o, si se trata de l�quidos, indirectamente por pesada del producto y medida de su densidad, entendida como la relaci�n entre masa y volumen.

Cualquiera que sea el m�todo utilizado, el error cometido en la medida del contenido efectivo de un envase debe ser, como m�ximo, igual a la quinta parte del error m�ximo tolerado correspondiente a la cantidad nominal del envase.

Art�culo 14 Responsabilidades

1. Corresponde a la persona f�sica o jur�dica cuyo nombre, raz�n social o denominaci�n figure en la etiqueta del envase, o al importador establecido en la Uni�n Europea, en su caso, la responsabilidad de que los envases respondan a las prescripciones de este real decreto.

2. El contenido efectivo debe ser medido o controlado (en masa o volumen) bajo la responsabilidad de las personas f�sicas o jur�dicas referidas en el apartado anterior, empleando un instrumento de medida sometido al control metrol�gico del Estado, apropiado a la naturaleza de la operaci�n a efectuar. El control puede ser hecho por muestreo.

Para los productos cuya cantidad se exprese en unidades de volumen, una forma, entre otras, de satisfacer la obligaci�n de medida o control es utilizar por el envasador recipientes-medida con las caracter�sticas especiales determinadas por el Real Decreto 703/1988, de 1 de julio, por el que se aprueban las caracter�sticas de las botellas utilizadas como recipientes-medida, o mediante otra disposici�n espec�fica y siempre que la operaci�n de envasado se efect�e en las condiciones que se prevean en las mismas o en este real decreto.

3. Cuando el contenido efectivo no se mida, el control por parte del responsable debe estar organizado de forma que se garantice el valor del contenido nominal conforme a las prescripciones de este real decreto. Con este fin, el responsable debe realizar controles de fabricaci�n que sigan las modalidades de control previstas por este real decreto o de una eficacia comparable igual o superior, de forma que se cumplan los principios generales y tolerancias recogidos en los art�culos 7 y 8, y debe tener a disposici�n de los servicios de inspecci�n la documentaci�n en la que se consignen los resultados de dicho control, con el fin de certificar la realizaci�n regular y correcta de los controles, as� como de las correcciones y ajustes cuya necesidad hayan demostrado.

4. Los plazos de conservaci�n de los documentos a que se alude en este art�culo ser�n los siguientes:

• a) Para productos de duraci�n m�nima de hasta tres meses: Un a�o.
• b) Para productos de duraci�n m�nima comprendida entre tres y 18 meses: Tres a�os.
• c) Para productos de duraci�n m�nima superior a 18 meses: Cinco a�os.

No prescribir�n los anteriores plazos en aquellos casos en que se haya incoado y notificado expediente administrativo.

5. En las importaciones procedentes de terceros pa�ses, el importador, en lugar de efectuar la medici�n o el control, podr� presentar la prueba de que cuenta con todas las garant�as necesarias para asumir su responsabilidad.

Art�culo 15 Controles a efectuar por los servicios de inspecci�n competentes

1. El control de conformidad con este real decreto se efectuar� por los servicios de inspecci�n competentes mediante sondeo de los lotes ante el responsable o su representante legal y, en su defecto, ante la persona delegada.

El control estad�stico se efectuar� por muestreo en los lugares que establece el art�culo 2, conforme a las reglas de este real decreto o por otras de eficacia comparable.

2. Para el criterio del contenido m�nimo tolerado (cuadros n�meros 2 y 3), el plan de muestreo empleado por los servicios de inspecci�n competentes ser� declarado comparable al de este real decreto si el valor de la abscisa correspondiente al punto de ordenada 0,10 de la curva de eficacia del primer plan (probabilidad de aceptaci�n del lote = 0,10) se desv�a en menos de 0,15 veces del valor de la abscisa del punto correspondiente de la curva de eficacia del plan de muestreo correspondiente de este real decreto.

3. Para el criterio de la media establecido por el m�todo de la desviaci�n t�pica (cuadros n�meros 4 y 5), el plan de muestreo empleado por los servicios de inspecci�n competentes ser� declarado comparable al de este real decreto si, al tener como variable del eje de las abscisas:

X= valor de la media real del lote.

en la curva de eficacia de los dos planes, el valor de la abscisa correspondiente al punto de ordenada 0,10 de la curva del primer plan (probabilidad de aceptaci�n del lote = 0,10) se desv�a en menos de 0,05 veces del valor de la abscisa del punto correspondiente de la curva de eficacia del plan de muestreo correspondiente de este real decreto.

4. Este real decreto no obstaculizar� los controles que puedan llevar a cabo en todas las fases del comercio los servicios de inspecci�n competentes; en particular, para comprobar que los envases responden a las prescripciones que en el mismo se establecen.

Articulo 16 Prohibiciones, infracciones y sanciones

1. Siempre que se rechace un lote como consecuencia del control, se proh�be su comercializaci�n hasta que se subsane el error detectado.

2. A efectos de comprobar el cumplimiento de lo dispuesto en este real decreto, se admite como prueba concluyente el control ejercitado por los servicios de inspecci�n competentes ante el responsable o su representante legal o, en su defecto, persona delegada.

3. Las infracciones a lo dispuesto en este real decreto ser�n sancionadas en cada caso por las autoridades competentes, de acuerdo con lo previsto en el Texto refundido de la Ley General para la Defensa de los Consumidores y Usuarios y otras leyes complementarias, aprobado por el Real Decreto Legislativo 1/2007, de 16 de noviembre; en el Real Decreto 1945/1983, de 22 de junio, por el que se regulan las infracciones y sanciones en materia de defensa del consumidor y de la producci�n agroalimentaria o, cuando proceda, en la Ley 3/1985, de 8 de marzo, de Metrolog�a, desarrollada en el Real Decreto 889/2006, de 21 de julio, por el que se regula el control metrol�gico del Estado sobre instrumentos de medida, previa instrucci�n del correspondiente expediente administrativo.

Disposici�n adicional primera S�mbolo CE �e�

La utilizaci�n del s�mbolo CE �e� establecida en el art�culo 9.c) podr� autorizarse tambi�n cuando se utilicen m�todos de control de eficacia comparable al recogido en la norma.

Dichos m�todos ser�n aprobados mediante la oportuna disposici�n de desarrollo de este real decreto.

Disposici�n adicional segunda Modificaci�n del Real Decreto 889/2006, de 21 de julio, por el que se regula el control metrol�gico del Estado sobre instrumentos de medida

La referencia que realiza el ep�grafe 2.1 del cap�tulo II del anexo X del Real Decreto 889/2006, de 21 de julio, por el que se regula el control metrol�gico del Estado sobre instrumentos de medida, a los requisitos dispuestos por el Real Decreto 723/1988, de 24 de junio, relativo al control del contenido efectivo de los productos alimenticios, se entender� realizada a este real decreto.

Disposici�n derogatoria �nica Derogaci�n normativa

Se derogan el Real Decreto 1472/1989, de 1 de diciembre, por el que se regulan las gamas de cantidades nominales y capacidades nominales para determinados productos envasados; el Real Decreto 707/1990, de 1 de junio, por el que se establecen las gamas de cantidades nominales permitidas, para ciertos productos industriales envasados; la Norma general para el control del contenido efectivo de los productos alimenticios envasados, aprobada por el Real Decreto 723/1988, de 24 de junio; as� como todas aquellas disposiciones de igual o inferior rango en lo que se opongan a lo dispuesto en este real decreto.

RD 1472/1989 de 1 Dic. (gamas de cantidades nominales y capacidades nominales para determinados productos envasados) --> RD 707/1990 de 1 Jun. (gamas de cantidades nominales permitidas, para ciertos productos industriales envasados) RD 723/1988 de 24 Jun. (aprobaci�n de la norma general para el control del contenido efectivo de los productos alimenticios envasados)

Disposici�n final primera T�tulo competencial

Este real decreto se dicta al amparo de lo dispuesto en el art�culo 149.1.12.� y 13.� de la Constituci�n, que atribuyen al Estado, respectivamente, competencia exclusiva en materia de legislaci�n sobre pesas y medidas y sobre bases y coordinaci�n de la planificaci�n general de la actividad econ�mica.

Disposici�n final segunda Incorporaci�n del derecho comunitario al derecho espa�ol

Mediante este real decreto se incorpora al ordenamiento jur�dico interno la Directiva 2007/45/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de septiembre de 2007, por la que se establecen normas relativas a las cantidades nominales para productos preenvasados, y se derogan las Directivas 75/106/CEE y 80/232/CEE del Consejo y se modifica la Directiva 76/211/CEE del Consejo.

Disposici�n final tercera Modificaci�n del Real Decreto 1424/1983, de 27 de abril, por el que se aprueba la Reglamentaci�n T�cnico-Sanitaria para la obtenci�n de la sal y salmueras comestibles

Se da nueva redacci�n al art�culo 14.3 del Real Decreto 1424/1983, de 27 de abril, por el que se aprueba la Reglamentaci�n T�cnico-Sanitaria para la obtenci�n de la sal y salmueras comestibles, cuyo tenor ser� el siguiente:

Disposici�n final cuarta Entrada en vigor

El presente real decreto entrar� en vigor el 11 de abril de 2009.