• Expandir / Contraer 韓dice sistem醫ico
• Pre醡bulo
• Art韈ulo 1 燙reaci髇
• Art韈ulo 2 燙omposici髇
• Art韈ulo 3 燦ombramiento y mandato
• Art韈ulo 4 燜unciones y atribuciones
• Art韈ulo 5 燨rganos
• Art韈ulo 6 燩leno, comisiones t閏nicas y grupos de trabajo
• Art韈ulo 7 燩residente
• Art韈ulo 8 燰icepresidente
• Art韈ulo 9 燛l Secretario
• Art韈ulo 10 燜uncionamiento
• Art韈ulo 11 燬ede
• Art韈ulo 12 燙omisiones hom髄ogas auton髆icas o en los centros y servicios
• DISPOSICIONES FINALES
  • Primera 燜acultad de desarrollo
  • Segunda 燛ntrada en vigor

Art韈ulo 1 Creaci髇

1. Se crea la Comisi髇 de Reproducci髇 Humana Asistida como un 髍gano colegiado, de car醕ter permanente y consultivo, dependiente del Ministerio de Sanidad y Consumo, adscrito a la Direcci髇 General de Terapias Avanzadas y Trasplantes, dirigido a orientar acerca de la utilizaci髇 de las t閏nicas de reproducci髇 asistida y colaborar con las administraciones p鷅licas sanitarias en lo relativo a dichas t閏nicas y sus derivaciones cient韋icas, con las funciones, composici髇, y competencias que en la presente disposici髇 se establecen, especialmente en lo referente a la informaci髇 y asesoramiento con respecto a: P醨rafo introductorio del n鷐ero 1 del art韈ulo 1 redactado por el apartado uno de la disposici髇 final tercera del R.D. 1133/2008, de 4 de julio, por el que se desarrolla la estructura org醤ica b醩ica del Ministerio de Sanidad y Consumo y se modifica el Real Decreto 438/2008, de 14 de abril, por el que se aprueba la estructura org醤ica b醩ica de los departamentos ministeriales (獴.O.E.� 9 julio; Correcci髇 de errores 獴.O.E.� 6 agosto).Vigencia: 9 julio 2008

• a) Las t閏nicas de reproducci髇 asistida y las actuaciones complementarias a las mismas.
• b) Los centros o servicios donde 閟tas se realizan.
• c) El diagn髎tico y terap閡tica de enfermedades gen閠icas o hereditarias del posible descendiente, concebido mediante t閏nicas de reproducci髇 asistida.
• d) La investigaci髇 o experimentaci髇 sobre la esterilidad humana, gametos y preembriones en los t閞minos se馻lados en el Cap韙ulo IV de la Ley 14/2006, de 26 de mayo, sobre t閏nicas de reproducci髇 humana asistida. Letra d) del n鷐ero 1 del art韈ulo 1 redactado por el apartado dos del art韈ulo 鷑ico del R.D. 906/2007, de 6 de julio, por el que se modifica el R.D. 415/1997, de 21 de marzo, por el que se crea la Comisi髇 Nacional de Reproducci髇 Humana Asistida (獴.O.E.� 26 julio).Vigencia: 27 julio 2007

2. Podr醤 recabar el informe o asesoramiento de la Comisi髇 Nacional de Reproducci髇 Humana Asistida el Gobierno de la Naci髇 o los miembros de 閟te y los 髍ganos de gobierno de las comunidades aut髇omas, as� como las comisiones hom髄ogas que se puedan constituir en ellas.

Los centros y servicios sanitarios en los que se apliquen las t閏nicas de reproducci髇 humana asistida podr醤 igualmente solicitar informe de la Comisi髇 Nacional a trav閟 de la autoridad sanitaria correspondiente, conforme a lo establecido en el art韈ulo 20.3 de la Ley 14/2006, de 26 de mayo.

N鷐ero 2 del art韈ulo 1 redactado por el apartado tres del art韈ulo 鷑ico del R.D. 906/2007, de 6 de julio, por el que se modifica el R.D. 415/1997, de 21 de marzo, por el que se crea la Comisi髇 Nacional de Reproducci髇 Humana Asistida (獴.O.E.� 26 julio).Vigencia: 27 julio 2007

3. Ser� preceptivo el informe de la Comisi髇 Nacional de Reproducci髇 Humana Asistida en los supuestos previstos en el art韈ulo 4.12 de este real decreto.

N鷐ero 3 del art韈ulo 1 redactado por el apartado cuatro del art韈ulo 鷑ico del R.D. 906/2007, de 6 de julio, por el que se modifica el R.D. 415/1997, de 21 de marzo, por el que se crea la Comisi髇 Nacional de Reproducci髇 Humana Asistida (獴.O.E.� 26 julio).Vigencia: 27 julio 2007

Art韈ulo 2 Composici髇

1. La Comisi髇 Nacional de Reproducci髇 Humana Asistida estar� integrada por el Presidente, el Vicepresidente, los Vocales y el Secretario.

2. Los Vocales de la Comisi髇 Nacional de Reproducci髇 Humana Asistida tendr醤 la siguiente distribuci髇:

• a) Por parte de la Administraci髇:
  • 1.� Seis representantes de las comunidades aut髇omas designados en el seno del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, de entre los propuestos por las diferentes comunidades aut髇omas que lo integran.
  • 2.� Cuatro representantes de la Administraci髇 General del Estado, designados por el Gobierno: dos de ellos a propuesta del Ministerio de Sanidad y Consumo, que presten sus servicios en la Secretar韆 General T閏nica y en la Organizaci髇 Nacional de Trasplantes respectivamente; uno a propuesta del Ministerio de Justicia y otro a propuesta del Ministerio de Trabajo y Asuntos Sociales.
• b) Seis representantes de las sociedades relacionadas con la fertilidad humana, la bio閠ica m閐ica y la obstetricia y ginecolog韆: tres de ellos designados por las sociedades de Obstetricia y Ginecolog韆, de Fertilidad y de Androlog韆, respectivamente; uno por la Asociaci髇 para el Estudio de la Biolog韆 de la Reproducci髇; uno por la Asociaci髇 Espa駉la de Gen閠ica Humana y uno por las sociedades de Bio閠ica, todas de 醡bito nacional.
• c) Diez vocales por la representaci髇 social y profesional prevista en el art韈ulo 20.2 de la Ley 14/2006, de 26 de mayo, designados por distintas entidades y corporaciones entre personas de reconocido prestigio, con capacidad para aportar conocimientos sobre aspectos cient韋icos, jur韉icos, sociales y 閠icos en materia de reproducci髇 humana asistida. Su distribuci髇 ser� la siguiente:
  • 1.� Uno por el Consejo General del Poder Judicial.
  • 2.� Uno por el Ministerio Fiscal, designado por el Fiscal General de Estado.
  • 3.� Uno por el Consejo de Consumidores y Usuarios.
  • 4.� Uno por las Asociaciones de Usuarios de las T閏nicas de Reproducci髇 Asistida.
  • 5.� Uno por el Consejo General de la Abogac韆 Espa駉la.
  • 6.� Uno por el Consejo General de Colegios Oficiales M閐icos.
  • 7.� Uno por el Consejo General de Doctores y Licenciados en Filosof韆 y Letras y en Ciencias.
  • 8.� Uno por los Colegios Oficiales de Doctores y Licenciados en Ciencias Pol韙icas y Sociolog韆.
  • 9.� Uno por el Consejo General de Colegios Oficiales de Bi髄ogos.
  • 10.� Uno por el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmac閡ticos.

N鷐ero 2 del art韈ulo 2 redactado por el apartado cinco del art韈ulo 鷑ico del R.D. 906/2007, de 6 de julio, por el que se modifica el R.D. 415/1997, de 21 de marzo, por el que se crea la Comisi髇 Nacional de Reproducci髇 Humana Asistida (獴.O.E.� 26 julio).Vigencia: 27 julio 2007

Art韈ulo 3 Nombramiento y mandato

1. Todos los vocales ser醤 nombrados por el Ministro de Sanidad y Consumo.

2. El per韔do de mandato de los vocales de la Comisi髇 ser� de cuatro a駉s y la duraci髇 m醲ima en el ejercicio de ese cargo ser� de dos mandatos.

3. Los miembros podr醤 ser sustituidos, conforme a lo previsto en el art韈ulo 24.3 de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de R間imen Jur韉ico de las Administraciones P鷅licas y del Procedimiento Administrativo Com鷑.

Art韈ulo 4 Funciones y atribuciones

Las funciones de la Comisi髇 Nacional de Reproducci髇 Humana Asistida, que tienen como finalidad global velar por la protecci髇 de la dignidad humana y promover acciones en favor de los derechos fundamentales de las personas, son las siguientes:

• 1. Informar sobre el desarrollo y actualizaci髇 de conocimientos cient韋icos, en relaci髇 con las t閏nicas de reproducci髇 asistida contempladas en la Ley 14/2006, de 26 de mayo. N鷐ero 1 del art韈ulo 4 redactado por el apartado seis del art韈ulo 鷑ico del R.D. 906/2007, de 6 de julio, por el que se modifica el R.D. 415/1997, de 21 de marzo, por el que se crea la Comisi髇 Nacional de Reproducci髇 Humana Asistida (獴.O.E.� 26 julio).Vigencia: 27 julio 2007
• 2. Proponer criterios y normas para la mejor orientaci髇 en la utilizaci髇 de dichas t閏nicas.
• 3. Informar y proponer criterios en relaci髇 con el estudio de los donantes y usuarios de las t閏nicas de reproducci髇 asistida.
• 4. Estudiar, actualizar y proponer la lista de enfermedades gen閠icas y hereditarias que puedan ser detectadas con el diagn髎tico reimplantacional a efectos de prevenci髇 o terap閡tica.
• 5. Informar y proponer criterios acerca de los requisitos t閏nicos y funcionales para la autorizaci髇 y homologaci髇 que, con car醕ter general, deben cumplir los centros y servicios donde se realicen las referidas t閏nicas y los respectivos equipos biom閐icos.
• 6. Colaborar en la elaboraci髇 de normas y protocolos de funcionamiento de los centros o servicios donde se apliquen las t閏nicas.
• 7. Elaborar e informar directrices para el seguimiento y evaluaci髇 de los resultados y complicaciones de estas t閏nicas, as� como de los centros que las realizan.
• 8. Evaluar los resultados de los proyectos autorizados de investigaci髇 y experimentaci髇 que se realicen con fines cient韋icos, diagn髎ticos o terap閡ticos, sobre la infertilidad humana, las t閏nicas de reproducci髇 asistida y los gametos o preembriones. Apartado 8 del art韈ulo 4 renumerado por el apartado siete del art韈ulo 鷑ico del R.D. 906/2007, de 6 de julio, por el que se modifica el R.D. 415/1997, de 21 de marzo, por el que se crea la Comisi髇 Nacional de Reproducci髇 Humana Asistida (獴.O.E.� 26 julio). Su contenido literal se corresponde con el del anterior apartado 9 del mismo art韈ulo.Vigencia: 27 julio 2007
• 9. Asesorar a las Administraciones competentes, en la elaboraci髇, desarrollo y aplicaci髇 de la normativa sobre reproducci髇 asistida.
• Apartado 9 del art韈ulo 4 renumerado por el apartado siete del art韈ulo 鷑ico del R.D. 906/2007, de 6 de julio, por el que se modifica el R.D. 415/1997, de 21 de marzo, por el que se crea la Comisi髇 Nacional de Reproducci髇 Humana Asistida (獴.O.E.� 26 julio). Su contenido literal se corresponde con el del anterior apartado 10 del mismo art韈ulo.Vigencia: 27 julio 2007
• 10. Informar y asesorar a las Administraciones sanitarias competentes en relaci髇 con la publicidad cient韋ico-t閏nica, campa馻s publicitarias, divulgativas o similares, que sobre la reproducci髇 asistida, sus centros, servicios, aplicaciones, o sus derivaciones, puedan producirse, con independencia de qui閚 fuera la entidad patrocinadora de los mismos y el soporte utilizado a tal fin.
• Apartado 10 del art韈ulo 4 renumerado por el apartado siete del art韈ulo 鷑ico del R.D. 906/2007, de 6 de julio, por el que se modifica el R.D. 415/1997, de 21 de marzo, por el que se crea la Comisi髇 Nacional de Reproducci髇 Humana Asistida (獴.O.E.� 26 julio). Su contenido literal se corresponde con el del anterior apartado 11 del mismo art韈ulo.Vigencia: 27 julio 2007
• 11. Asesorar con respecto a los estudios tendentes a la actualizaci髇 de la legislaci髇 vigente en materia de reproducci髇 humana asistida.
• Apartado 11 del art韈ulo 4 renumerado por el apartado siete del art韈ulo 鷑ico del R.D. 906/2007, de 6 de julio, por el que se modifica el R.D. 415/1997, de 21 de marzo, por el que se crea la Comisi髇 Nacional de Reproducci髇 Humana Asistida (獴.O.E.� 26 julio). Su contenido literal se corresponde con el del anterior apartado 12 del mismo art韈ulo.Vigencia: 27 julio 2007
• 12.

  Informar con car醕ter preceptivo en los siguientes supuestos:

  • a) Para la autorizaci髇 de una t閏nica de reproducci髇 humana asistida con car醕ter experimental, no recogida en el anexo de la Ley 14/2006, de 21 de mayo.
  • b) Para la autorizaci髇 ocasional para casos concretos y no previstos en la citada ley de las t閏nicas de diagn髎tico preimplantacional, as� como en los supuestos previstos en su art韈ulo 12.2.
  • c) Para la autorizaci髇 de pr醕ticas previstas en el art韈ulo 13 de la misma ley.
  • d) Para la autorizaci髇 de los proyectos de investigaci髇 en materia de reproducci髇 humana asistida.
  • e) En el procedimiento de elaboraci髇 de disposiciones generales que versen sobre materias previstas en la Ley 14/2006, de 26 de mayo, o directamente relacionadas con la reproducci髇 asistida.
  • f) En cualquier otro supuesto legal o reglamentariamente previsto.
  Apartado 12 del art韈ulo 4 redactado por el apartado ocho del art韈ulo 鷑ico del R.D. 906/2007, de 6 de julio, por el que se modifica el R.D. 415/1997, de 21 de marzo, por el que se crea la Comisi髇 Nacional de Reproducci髇 Humana Asistida (獴.O.E.� 26 julio).Vigencia: 27 julio 2007
• Apartado 12 del art韈ulo 4 renumerado por el apartado siete del art韈ulo 鷑ico del R.D. 906/2007, de 6 de julio, por el que se modifica el R.D. 415/1997, de 21 de marzo, por el que se crea la Comisi髇 Nacional de Reproducci髇 Humana Asistida (獴.O.E.� 26 julio). Su contenido literal se corresponde con el del anterior apartado 13 del mismo art韈ulo.Vigencia: 27 julio 2007
• 13. Cualesquiera otras que le fueran encomendadas o solicitadas por las Administraciones sanitarias competentes.
• Apartado 13 del art韈ulo 4 renumerado por el apartado siete del art韈ulo 鷑ico del R.D. 906/2007, de 6 de julio, por el que se modifica el R.D. 415/1997, de 21 de marzo, por el que se crea la Comisi髇 Nacional de Reproducci髇 Humana Asistida (獴.O.E.� 26 julio). Su contenido literal se corresponde con el del anterior apartado 14 del mismo art韈ulo.Vigencia: 27 julio 2007

Art韈ulo 5 Organos

Son 髍ganos de la Comisi髇 Nacional de Reproducci髇 Humana Asistida los siguientes:

• a) El Pleno.
• b) El Presidente.
• c) El Vicepresidente.
• d) El Secretario.
• e) La Comisi髇 T閏nica Permanente. Letra e) del art韈ulo 5 introducida por el apartado nueve del art韈ulo 鷑ico del R.D. 906/2007, de 6 de julio, por el que se modifica el R.D. 415/1997, de 21 de marzo, por el que se crea la Comisi髇 Nacional de Reproducci髇 Humana Asistida (獴.O.E.� 26 julio).Vigencia: 27 julio 2007

Art韈ulo 6 Pleno, comisiones t閏nicas y grupos de trabajo

1. El Pleno estar� integrado por el Presidente, que ostentar� la direcci髇, el Vicepresidente, y la totalidad de los Vocales mencionados en el art韈ulo 2 y asistido por el Secretario, realizar� sus funciones y ajustar� su actuaci髇 a lo previsto en este Real Decreto y en el Reglamento Interno de la Comisi髇 Nacional de Reproducci髇 Humana Asistida.

2. El Pleno se reunir� a convocatoria de su Presidente al menos una vez al a駉. Igualmente podr醤 convocarse reuniones extraordinarias a petici髇 de al menos un tercio de sus componentes.

3. El Pleno quedar� v醠idamente constituido cuando asistan la mayor韆 absoluta de sus miembros.

4. Cuando el Pleno lo estime conveniente podr醤 formarse comisiones t閏nicas y grupos de trabajo para el estudio de temas concretos. En el acuerdo de creaci髇 se recoger� la composici髇, finalidad y cometidos para los que se crean y la presidencia la ostentar� el miembro que determine el Presidente de la Comisi髇 Nacional. A las comisiones y grupos de trabajo podr醤 incorporarse, con car醕ter temporal, asesores externos que colaborar醤 como expertos, con voz pero sin voto.

N鷐ero 4 del art韈ulo 6 redactado por el apartado once del art韈ulo 鷑ico del R.D. 906/2007, de 6 de julio, por el que se modifica el R.D. 415/1997, de 21 de marzo, por el que se crea la Comisi髇 Nacional de Reproducci髇 Humana Asistida (獴.O.E.� 26 julio).Vigencia: 27 julio 2007

5. Se constituir� una Comisi髇 T閏nica Permanente compuesta por miembros del Pleno de la que formar醤 parte los representantes de la Sociedad Espa駉la de Fertilidad, de la Asociaci髇 para el Estudio de la Biolog韆 de la Reproducci髇, y de la Asociaci髇 Espa駉la de Gen閠ica Humana, y dos representantes de la Administraci髇 General del Estado, uno de ellos el designado por el Gobierno a propuesta del Ministerio de Justicia, y el otro el designado por el Gobierno a propuesta del Ministerio de Sanidad y Consumo.

La Comisi髇 T閏nica Permanente estudiar�, analizar� y elevar� al Pleno propuesta de informe en los supuestos previstos en el art韈ulo 4.12 de este real decreto.

N鷐ero 5 del art韈ulo 6 introducido por el apartado doce del art韈ulo 鷑ico del R.D. 906/2007, de 6 de julio, por el que se modifica el R.D. 415/1997, de 21 de marzo, por el que se crea la Comisi髇 Nacional de Reproducci髇 Humana Asistida (獴.O.E.� 26 julio).Vigencia: 27 julio 2007

Art韈ulo 7 Presidente

La presidencia de la Comisi髇 Nacional de Reproducci髇 Humana Asistida ser� desempe馻da por el Director General de Terapias Avanzadas y Trasplantes o persona en quien delegue. P醨rafo primero del art韈ulo 7 redactado por el apartado dos de la disposici髇 final tercera del R.D. 1133/2008, de 4 de julio, por el que se desarrolla la estructura org醤ica b醩ica del Ministerio de Sanidad y Consumo y se modifica el Real Decreto 438/2008, de 14 de abril, por el que se aprueba la estructura org醤ica b醩ica de los departamentos ministeriales (獴.O.E.� 9 julio; Correcci髇 de errores 獴.O.E.� 6 agosto).Vigencia: 9 julio 2008

Al Presidente le corresponden las funciones que se contemplan para dicho cargo en el art韈ulo 23 de la Ley 30/1992, de R間imen Jur韉ico de las Administraciones P鷅licas y del Procedimiento Administrativo Com鷑 y las que se le asignen en el Reglamento Interno de la Comisi髇.

Art韈ulo 8 Vicepresidente

La Vicepresidencia de la Comisi髇 Nacional de Reproducci髇 Humana Asistida ser� desempe馻da por el Director de la Agencia de Calidad del Sistema Nacional de Salud. P醨rafo 1.� del art韈ulo 8 redactado por el apartado catorce del art韈ulo 鷑ico del R.D. 906/2007, de 6 de julio, por el que se modifica el R.D. 415/1997, de 21 de marzo, por el que se crea la Comisi髇 Nacional de Reproducci髇 Humana Asistida (獴.O.E.� 26 julio).Vigencia: 27 julio 2007

El Vicepresidente sustituir� al Presidente en los t閞minos previstos en el art韈ulo 23.2 de la Ley de R間imen Jur韉ico de las Administraciones P鷅licas y del Procedimiento Administrativo Com鷑, y ejercer� las funciones que aqu閘 expresamente le otorgue.

Art韈ulo 9 El Secretario

Desempe馻r� la secretar韆 de la Comisi髇 Nacional, con voz pero sin voto, un funcionario titular de un puesto de trabajo de los existentes en la relaci髇 de puestos de trabajo de la Direcci髇 General de Terapias Avanzadas y Trasplantes, nombrado a tal efecto por el titular de la misma

Art韈ulo 9 redactado por el apartado tres de la disposici髇 final tercera del R.D. 1133/2008, de 4 de julio, por el que se desarrolla la estructura org醤ica b醩ica del Ministerio de Sanidad y Consumo y se modifica el Real Decreto 438/2008, de 14 de abril, por el que se aprueba la estructura org醤ica b醩ica de los departamentos ministeriales (獴.O.E.� 9 julio; Correcci髇 de errores 獴.O.E.� 6 agosto).Vigencia: 9 julio 2008

Art韈ulo 10 Funcionamiento

1. Para su adecuado funcionamiento, la Comisi髇 aprobar� su Reglamento interno. En lo no previsto en dicho Reglamento y en este real decreto, se aplicar醤 las previsiones que sobre 髍ganos colegiados figuran en el Cap韙ulo II del T韙ulo II de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de R間imen Jur韉ico de las Administraciones P鷅licas y del Procedimiento Administrativo Com鷑.

2. Los miembros de la Comisi髇 no percibir醤 remuneraci髇 alguna por el ejercicio de sus funciones, si bien, aquellos que tengan la condici髇 de personal al servicio de la Administraci髇 General del Estado, podr醤 percibir las indemnizaciones que procedan por raz髇 del servicio, en los t閞minos previstos en el Real Decreto 462/2002, de 24 de mayo, sobre indemnizaciones por raz髇 del servicio.

3. Los miembros de la Comisi髇 que no tengan la condici髇 de personal al servicio de la Administraci髇 General del Estado, as� como los expertos que colaboren con los grupos de trabajo, tendr醤 derecho a que les sean abonados los gastos ocasionados como consecuencia de su asistencia a las reuniones a que sean convocados, de acuerdo con la asimilaci髇 que al respecto se autorice de conformidad con lo dispuesto en la disposici髇 final segunda del Real Decreto 462/2002, de 24 de mayo.

4. La Comisi髇 Nacional de Reproducci髇 Humana Asistida, en el ejercicio de sus funciones, podr� solicitar informe de otros 髍ganos asesores del Ministerio de Sanidad y Consumo.

Art韈ulo 10 redactado por el apartado diecis閕s del art韈ulo 鷑ico del R.D. 906/2007, de 6 de julio, por el que se modifica el R.D. 415/1997, de 21 de marzo, por el que se crea la Comisi髇 Nacional de Reproducci髇 Humana Asistida (獴.O.E.� 26 julio).Vigencia: 27 julio 2007

Art韈ulo 11 Sede

La sede de la Comisi髇 Nacional de Reproducci髇 Humana Asistida se fija en el Ministerio de Sanidad y Consumo, sin perjuicio de que se puedan celebrar reuniones en otros lugares y localidades.

Art韈ulo 12 Comisiones hom髄ogas auton髆icas o en los centros y servicios

...

Primera Facultad de desarrollo

Se autoriza al Ministro de Sanidad y Consumo para que adopte cuantas disposiciones sean necesarias para el desarrollo del presente Real Decreto.

Disposici髇 final 1.� redactada conforme establece el apartado dieciocho del art韈ulo 鷑ico del R.D. 906/2007, de 6 de julio, por el que se modifica el R.D. 415/1997, de 21 de marzo, por el que se crea la Comisi髇 Nacional de Reproducci髇 Humana Asistida (獴.O.E.� 26 julio), que suprime el anterior n鷐ero 1 y el n鷐ero 2 permanece como 鷑ico p醨rafo, sin numeraci髇. Vigencia: 27 julio 2007

Segunda Entrada en vigor

El presente Real Decreto entrar� en vigor el d韆 siguiente al de su publicaci髇 en el 獴olet韓 Oficial del Estado�.