ANEXO I
Subsistemas de una instalaci髇

A los efectos de este Real Decreto, una instalaci髇 se compone de la infraestructura y de los siguientes subsistemas, en los que siempre se tendr醤 en cuenta los requisitos t閏nicos de explotaci髇 y mantenimiento:

• 1. Cables y pinzas de cables.
• 2. Equipo motor y frenos.
• 3. Dispositivos mec醤icos:
  • 3.1 Dispositivos de tensi髇 de los cables.
  • 3.2 Dispositivos mec醤icos en las estaciones.
  • 3.3 Dispositivos mec醤icos en los soportes de l韓ea.
• 4. Veh韈ulos:
  • 4.1 Cabinas, sillas y dispositivos de arrastre.
  • 4.2 Elementos de enganche.
  • 4.3 Carros.
  • 4.4 Sujeci髇 a los cables.
• 5. Dispositivos electrot閏nicos:
  • 5.1 Dispositivos de mando, control y seguridad.
  • 5.2 Instalaciones de comunicaci髇 y de informaci髇.
  • 5.3 Dispositivos de protecci髇 contra el rayo.
• 6. Salvamento:
  • 6.1 Dispositivos de salvamento fijos.
  • 6.2 Dispositivos de salvamento m髒iles.

ANEXO II
Requisitos esenciales

1. Introducci髇.

El presente anexo define los requisitos esenciales que se aplican a la concepci髇, construcci髇 y puesta en servicio, incluidos los requisitos t閏nicos de explotaci髇 y mantenimiento, de las instalaciones contempladas en el p醨rafo a) del art韈ulo 2 del presente Real Decreto.

2. Requisitos generales.

2.1. Seguridad de las personas: la seguridad de los usuarios, los trabajadores y los terceros es un requisito fundamental para la concepci髇, construcci髇 y explotaci髇 de las instalaciones.

2.2. Principios de seguridad: toda instalaci髇 deber� proyectarse, construirse, explotarse y mantenerse aplicando los principios siguientes en el orden indicado:

• a) Eliminar o, en su defecto, reducir los riesgos mediante disposiciones sobre la concepci髇 y construcci髇.
• b) Definir y tomar las medidas de protecci髇 necesarias ante los riesgos que no puedan eliminarse mediante las disposiciones sobre la concepci髇 y construcci髇.
• c) Definir y dar a conocer las precauciones que deben tomarse para evitar los riesgos que no hayan podido eliminarse totalmente mediante las disposiciones y medidas contempladas en los guiones primero y segundo.

2.3. Condicionamientos externos: toda instalaci髇 deber� estar dise馻da y construida de modo que pueda ser explotada con seguridad teniendo en cuenta el tipo de instalaci髇, las caracter韘ticas del terreno y del entorno, las condiciones atmosf閞icas y meteorol骻icas, las construcciones y los obst醕ulos posibles terrestres y a閞eos situados en las proximidades.

2.4. Dimensionamiento: La instalaci髇, los subsistemas y todos sus constituyentes de seguridad deben tener las dimensiones necesarias y estar dise馻dos y realizados para resistir con seguridad suficiente los esfuerzos correspondientes a todas las condiciones previsibles, incluidas las que puedan producirse con la instalaci髇 fuera de servicio, teniendo en cuenta, en particular, las acciones exteriores, los efectos din醡icos y los fen髆enos de fatiga, y utilizando las posibilidades t閏nicas existentes, especialmente en la elecci髇 de los materiales.

2.5. Montaje.

2.5.1. La instalaci髇, los subsistemas y todos los constituyentes de seguridad deber醤 dise馻rse y construirse de manera que quede garantizada la seguridad del montaje y la instalaci髇.

2.5.2. Los constituyentes de seguridad deber醤 dise馻rse de modo que sean imposibles los errores de montaje, ya sea por construcci髇, ya sea mediante marcas adecuadas en los propios constituyentes de seguridad.

2.6. Integridad de la instalaci髇.

2.6.1. Los constituyentes de seguridad deber醤 proyectarse, construirse y poderse utilizar de manera que quede garantizada, en todos los casos, su propia integridad funcional y/o la seguridad de la instalaci髇, tal como se define en el an醠isis de seguridad mencionado en el anexo III, para que un fallo sea muy improbable y con un adecuado margen de seguridad.

2.6.2. La instalaci髇 deber� proyectarse y realizarse de manera que durante su explotaci髇, en caso de producirse cualquier fallo de un constituyente que pueda afectar a la seguridad, aun de manera indirecta, se tome a tiempo una medida adecuada.

2.6.3. Las garant韆s de seguridad mencionadas en los apartados 2.6.1 y 2.6.2 deber醤 poderse demostrar durante todo el intervalo de tiempo comprendido entre dos verificaciones previstas del constituyente correspondiente. Los intervalos de tiempo entre las verificaciones de los constituyentes de seguridad deber醤 constar claramente en los manuales de mantenimiento.

2.6.4. Los constituyentes de seguridad que se integren como piezas de recambio en una instalaci髇, deber醤 cumplir no s髄o los requisitos esenciales del presente Real Decreto, sino tambi閚 los requisitos referentes a la compatibilidad con los restantes componentes de la instalaci髇.

2.6.5. Deber醤 tomarse las disposiciones necesarias para que la seguridad de los pasajeros y del personal no quede comprometida por los efectos de un incendio que se produzca en la instalaci髇.

2.6.6. Deben tomarse medidas especiales para proteger las instalaciones y las personas de las consecuencias de los rayos.

2.7. Dispositivos de seguridad.

2.7.1. Cualquier deficiencia de la instalaci髇 que pueda afectar gravemente a la seguridad deber� ser detectada, notificada y neutralizada mediante un dispositivo de seguridad, siempre que ello sea viable. Lo mismo vale para cualquier problema exterior normalmente previsible que pueda poner en peligro la seguridad.

2.7.2. En cualquier momento deber� ser posible detener manualmente la instalaci髇.

2.7.3. Una vez se haya detenido la instalaci髇 mediante un dispositivo de seguridad, no deber� ser posible volver a ponerla en funcionamiento sin tomar las medidas adecuadas.

2.8. Requisitos referentes al mantenimiento: la instalaci髇 deber� proyectarse y construirse de modo que las labores de mantenimiento y reparaci髇, especiales o de rutina, puedan llevarse a cabo de forma segura.

2.9. Efectos sobre el entorno: la instalaci髇 deber� concebirse y construirse de modo que cualquier perjuicio o molestia interno o externo debidos a emisiones de gases contaminantes, ruidos o vibraciones se produzcan dentro de los l韒ites permitidos por la legislaci髇.

3. Requisitos referentes a la infraestructura.

3.1. Trazado de las l韓eas, velocidad y distancia entre veh韈ulos.

3.1.1. La instalaci髇 deber� dise馻rse de modo que funcione de forma segura y sin peligro, atendiendo a las caracter韘ticas del terreno y del entorno, a las condiciones atmosf閞icas y meteorol骻icas, a las construcciones y obst醕ulos posibles terrestres y a閞eos situados en las proximidades, de tal modo que no se produzcan efectos nocivos ni riesgos en ninguna circunstancia de su funcionamiento ni de su mantenimiento, ni en caso de evacuaci髇 de personas.

3.1.2. Deber� haber distancia suficiente, tanto lateral como verticalmente, entre los veh韈ulos, los dispositivos de arrastre, los rieles, los cables, etc., y las construcciones y los obst醕ulos posibles terrestres y a閞eos situados en las proximidades; para ello se tendr� en cuenta el movimiento vertical, longitudinal y lateral de los cables y de los veh韈ulos, as� como de los dispositivos de arrastre, en las condiciones de explotaci髇 m醩 desfavorables que puedan preverse.

3.1.3. La distancia m醲ima entre los veh韈ulos y el suelo deber� fijarse teniendo en cuenta la naturaleza de la instalaci髇, el tipo de veh韈ulo y las modalidades de evacuaci髇, as� como el peligro de ca韉a en el caso de los veh韈ulos abiertos y los aspectos psicol骻icos asociados a la altura.

3.1.4. La velocidad m醲ima de los veh韈ulos y de los dispositivos de arrastre, as� como el espacio m韓imo entre ellos y la aceleraci髇 y frenado de los mismos deber醤 fijarse de forma que quede garantizada la seguridad de las personas y del funcionamiento de la instalaci髇.

3.2. Estaciones y soportes de l韓ea.

3.2.1. Las estaciones y soportes de l韓ea deber醤 proyectarse, construirse y equiparse de modo que sean estables. Deber醤 permitir el movimiento y mantenimiento seguros de los cables, veh韈ulos y dispositivos de arrastre en cualesquiera condiciones de explotaci髇 que puedan presentarse.

3.2.2. Las zonas de embarque y de desembarque de la instalaci髇 se dispondr醤 de forma que el paso de los veh韈ulos, dispositivos de arrastre y personas sea seguro. El movimiento de los veh韈ulos y dispositivos de arrastre en las estaciones deber� poder hacerse sin riesgo alguno para las personas, teniendo en cuenta la actividad de las mismas en la instalaci髇.

4. Requisitos referentes a los cables, sistemas de equipo motor y de frenado, as� como a las instalaciones mec醤icas y el閏tricas.

4.1. Cable y soportes de los mismos.

4.1.1. Con respecto a los cables, se tomar醤 todas las que permitan las medidas t閏nicas m醩 recientes a fin de:

• a) Evitar la ruptura de los cables y de sus pinzas.
• b) Garantizar el esfuerzo m韓imo y m醲imo de los mismos.
• c) Garantizar la seguridad del montaje de los cables en sus soportes y evitar descarrilamientos.
• d) Permitir el control de los mismos.

4.1.2. Cuando no sea posible descartar totalmente el riesgo de descarrilamiento de los cables, se tomar醤 medidas que permitan recuperar los cables y detener la instalaci髇 sin peligro para las personas.

4.2. Instalaciones mec醤icas.

4.2.1. Equipo motor: la capacidad y el rendimiento del equipo motor de la instalaci髇 deber� cumplir los requisitos de los distintos modos y condiciones de funcionamiento.

4.2.2. Motor de emergencia: la instalaci髇 deber� ir equipada de un motor de emergencia cuyo suministro energ閠ico deber� ser independiente del motor principal. No obstante, el motor de emergencia no es necesario si el an醠isis de seguridad demuestra que los usuarios pueden abandonar la instalaci髇, y en particular los veh韈ulos o dispositivos de arrastre, de forma f醕il, r醦ida y segura, incluso a falta de un motor de emergencia.

4.2.3. Sistema de frenado:

4.2.3.1. En caso de emergencia, la instalaci髇 y/o los veh韈ulos deber醤 poder detenerse en cualquier momento, en las condiciones m醩 desfavorables en lo referente a peso y adherencia a la polea que est閚 permitidas para su funcionamiento. La distancia de frenado ser� tan reducida como sea preciso para la seguridad de la instalaci髇.

4.2.3.2. Los valores de desaceleraci髇 deber醤 ajustarse a l韒ites adecuados, de modo que se garantice la seguridad de las personas y el funcionamiento correcto de los veh韈ulos, cables y dem醩 partes de la instalaci髇.

4.2.3.3. Todas las instalaciones deber醤 ir provistas de dos o m醩 sistemas de frenado, cada uno de los cuales deber� poder detener la instalaci髇; los sistemas de frenado deber醤 estar coordinados de tal modo que puedan sustituir autom醫icamente al sistema activo cuando la eficacia de 閟te sea insuficiente. El 鷏timo sistema de frenado de reserva del cable de tracci髇 deber� actuar directamente sobre la polea de tracci髇. Estas disposiciones no se aplicar醤 a los telesqu韊s.

4.2.3.4. La instalaci髇 deber� estar provista de un dispositivo de parada y de inmovilizaci髇 que impida que pueda volver a ponerse en funcionamiento de forma inintencionada.

4.3. Dispositivos de mando: los dispositivos de mando se proyectar醤 y construir醤 de modo que sean seguros y fiables y resistan los esfuerzos normales del funcionamiento, y factores externos como la humedad, las temperaturas extremas o las interferencias electromagn閠icas y que, incluso en caso de error de manejo, no se produzcan situaciones de peligro.

4.4. Dispositivo de comunicaci髇: el personal de la instalaci髇 deber� contar con los dispositivos necesarios para estar constantemente en comunicaci髇 y, en caso de emergencia, informar a los usuarios.

5. Veh韈ulos y dispositivos de arrastre.

5.1. Los veh韈ulos y dispositivos de arrastre se proyectar醤 y fabricar醤 de forma que, en condiciones normales de funcionamiento, nadie pueda caerse o estar expuesto a otros peligros.

5.2. Las pinzas de los veh韈ulos y de los dispositivos de arrastre se proyectar醤 y fabricar醤 de forma que, aun en las condiciones m醩 desfavorables:

• a) No da馿n el cable.
• b) No puedan deslizarse, excepto en los casos en que el deslizamiento no tenga una incidencia notable en la seguridad del veh韈ulo, del dispositivo de arrastre o de la instalaci髇.

5.3. Las puertas de los veh韈ulos (en vagones y cabinas) deber醤 proyectarse y construirse de forma que puedan cerrarse, tambi閚 con cerrojo. El suelo y las paredes de los veh韈ulos deber醤 proyectarse y fabricarse de forma que, en cualquier circunstancia, puedan resistir la presi髇 y los esfuerzos a que puedan someterlos los usuarios.

5.4. Si por motivos de seguridad de la explotaci髇 se exige la presencia a bordo de un conductor, el veh韈ulo deber� estar equipado para que 閟te pueda ejercer sus funciones.

5.5. Los veh韈ulos y los dispositivos de arrastre y, en particular, los elementos de enganche deber醤 proyectarse y construirse de modo que pueda garantizarse la seguridad de los empleados que trabajen en la instalaci髇, de acuerdo con las normas e instrucciones correspondientes.

5.6. En el caso de los veh韈ulos equipados con pinzas desembragables, se tomar醤 todas las medidas necesarias para detener, sin peligro para los usuarios, desde la salida, a un veh韈ulo cuyo embrague de la pinza al cable fuera incorrecto y, a la llegada, a un veh韈ulo cuyo desembrague de la pinza no se hubiera producido e impedir la eventual ca韉a de dicho veh韈ulo.

5.7. Los veh韈ulos de los funiculares y, siempre que el tipo de instalaci髇 lo permita, los telef閞icos bicables, deber醤 estar equipados con un dispositivo de frenado autom醫ico que act鷈 sobre el ra韑, cuando no pueda excluirse razonablemente la posibilidad de ruptura del cable de tracci髇.

5.8. Cuando no pueda descartarse la posibilidad de descarrilamiento mediante otras medidas, el veh韈ulo deber� estar equipado con un dispositivo que permita detener el veh韈ulo sin peligro para las personas.

6. Dispositivos para los usuarios.

El acceso a las zonas de embarque y la salida de las zonas de desembarque, as� como el embarque y desembarque de los usuarios, deber醤 organizarse de tal forma, por lo que se refiere al control del tr醘ico y al aparcamiento de veh韈ulos, que se pueda garantizar la seguridad de las personas, sobre todo en los lugares en que pueda haber peligro de ca韉a. Para los ni駉s y personas de movilidad limitada, se garantizar� el uso seguro de la instalaci髇 cuando el transporte de estas personas est� previsto en la instalaci髇.

7. Requisitos t閏nicos de explotaci髇.

7.1. Seguridad.

7.1.1. Se tomar醤 todas las medidas y disposiciones t閏nicas necesarias para que la instalaci髇 pueda utilizarse para su fin seg鷑 las caracter韘ticas t閏nicas y las condiciones espec韋icas de funcionamiento de la misma y para que puedan respetarse las normas pertinentes de mantenimiento y de seguridad de explotaci髇. El manual de uso y las consignas correspondientes se redactar醤 en la lengua o lenguas oficiales del territorio en el que se encuentre situada la instalaci髇.

7.1.2. Las personas facultadas para hacer funcionar la instalaci髇 deber醤 disponer del material adecuado, que debe ser apto para este cometido.

7.2. Seguridad en caso de detenci髇 de la instalaci髇: se tomar醤 todas las medidas y disposiciones t閏nicas necesarias para garantizar el rescate de los usuarios, dentro de un plazo pertinente para el tipo de instalaci髇 y el entorno de la misma, en los casos en que la instalaci髇 quede detenida y no pueda volver a ponerse en marcha r醦idamente.

7.3. Otras disposiciones especiales referentes a la seguridad.

7.3.1. Puestos de mando y de operaciones: los elementos m髒iles a los que pueda accederse en las estaciones deber醤 proyectarse, construirse e instalarse de forma que se eviten posibles riesgos y, en caso de que alguno subsista, deber醤 ir provistos de dispositivos de protecci髇 de forma que se evite cualquier contacto directo con partes de la instalaci髇 que pueda dar lugar a accidentes. Estos dispositivos no deber醤 poder desprenderse ni inutilizarse f醕ilmente.

7.3.2. Riesgo de ca韉a: los lugares de trabajo y operaciones, incluso los usados ocasionalmente, y el acceso a los mismos, deber醤 proyectarse y construirse de modo que las personas que trabajen o se desplacen en ellos no corran el riesgo de caerse. En caso de que esto no sea suficiente, dichos lugares estar醤 provistos de puntos de sujeci髇 para equipos de protecci髇 personal destinados a evitar ca韉as.

ANEXO III
An醠isis de seguridad

El an醠isis de seguridad a que se refiere el apartado 1 del art韈ulo 6 de este Real Decreto deber� tener en cuenta todos los modos de funcionamiento previstos.

Este an醠isis deber� realizarse seg鷑 m閠odos establecidos o reconocidos y tener en cuenta los 鷏timos avances t閏nicos y la complejidad de la instalaci髇 de que se trate. Tambi閚 se pretende garantizar con este an醠isis que la concepci髇 y construcci髇 de la instalaci髇 tiene en cuenta el entorno de la misma y las situaciones m醩 adversas, para garantizar un grado de seguridad satisfactorio. Este an醠isis considerar� asimismo los dispositivos de seguridad y su efecto en la instalaci髇 y en los subsistemas de la misma activados por dichos dispositivos de modo que 閟tos: Sean capaces de reaccionar ante una primera aver韆 o deficiencia para mantener la instalaci髇, bien en un estado que garantice la seguridad, bien en un modo de funcionamiento reducido seguro o bien en una parada de seguridad por anomal韆 (玣ail safe�), o sean suficientes y est閚 bajo control, o sean de tal naturaleza que puedan estudiarse sus probabilidades de fallo y el nivel de los fallos sea comparable al de los dispositivos de seguridad que respondan a los criterios que figuran en los guiones primero y segundo.

El an醠isis de seguridad se utilizar� para redactar un inventario de los riesgos y de las situaciones peligrosas contempladas en el apartado 1 del art韈ulo 6 de este Real Decreto y establecer la lista de los constituyentes de seguridad a que se refiere el apartado 2 de dicho art韈ulo. Los resultados del an醠isis de seguridad se resumir醤 en un informe sobre la seguridad.

ANEXO IV
Constituyentes de seguridad declaraci髇 獵E� de conformidad

Lo dispuesto en el presente anexo se aplicar� a los constituyentes de seguridad mencionados en el p醨rafo b) del art韈ulo 2 de este Real Decreto, a fin de comprobar el cumplimiento de los requisitos esenciales que les conciernen establecidos en el apartado 1 del art韈ulo 5 y definidos en el anexo II. La declaraci髇 獵E� de conformidad y los documentos que la acompa馿n deber醤 ir fechados y firmados. Deber� redactarse en la misma o las mismas lenguas que el manual de uso mencionado en el apartado 7.1.1 del anexo II.

La declaraci髇 獵E� de conformidad comprender� los elementos siguientes:

• a) Las referencias del Real Decreto.
• b) El nombre, los apellidos, la raz髇 social y la direcci髇 completa del fabricante o de su representante establecido en la Comunidad; cuando se trate del representante se indicar� igualmente el nombre, los apellidos, la raz髇 social y la direcci髇 completa del fabricante.
• c) Descripci髇 del constituyente (marca, tipo, etc.).
• d) Procedimiento seguido para declarar la conformidad (art韈ulo 9 de este Real Decreto).
• e) Todas las disposiciones pertinentes a las que responda el constituyente y, en particular, las disposiciones relacionadas con su utilizaci髇.
• f) El nombre y la direcci髇 del organismo u organismos notificados que hayan intervenido en el procedimiento de conformidad, la fecha del certificado de examen 獵E� y, si procede, la duraci髇 y condiciones de validez del certificado.
• g) Si procede, la referencia de las normas armonizadas aplicables.
• h) Datos personales del signatario con poder para firmar en nombre del fabricante o de su representante establecido en la Comunidad.

ANEXO V

Constituyentes de seguridad: evaluaci髇 de la conformidad

1. 羗bito de aplicaci髇.

El presente anexo se aplicar� a los constituyentes de seguridad y tiene por objeto verificar el cumplimiento de los requisitos esenciales mencionados en el apartado 1 del art韈ulo 5 de este Real Decreto y definidos en el anexo II. Se aplicar� a la evaluaci髇, por uno o varios organismos notificados, de la conformidad intr韓seca de un constituyente, considerado aisladamente, con las especificaciones t閏nicas que debe respetar.

2. Procedimientos.

Los procedimientos de evaluaci髇 que apliquen los organismos notificados, tanto en la fase de concepci髇 como en la de producci髇, se basar醤 en los m骴ulos definidos en la Decisi髇 93/465/CEE del Consejo, seg鷑 las modalidades indicadas en el cuadro que figura a continuaci髇. Las soluciones que se indican en dicho cuadro se consideran equivalentes y se deja al fabricante la opci髇 de utilizar la que considere m醩 conveniente.

Evaluaci髇 de la conformidad de los constituyentes de seguridad

Los m骴ulos deben aplicarse teniendo en cuenta condiciones suplementarias espec韋icas previstas en cada m骴ulo.

M骴ulo B: examen 獵E� de tipo

1. Este m骴ulo describe la parte del procedimiento mediante la cual un organismo notificado comprueba y certifica que un ejemplar representativo de la producci髇 considerada cumple las disposiciones del presente Real Decreto.

2. El fabricante, o su representante establecido en la Comunidad, presentar� la solicitud de examen 獵E� de tipo ante el organismo notificado que 閘 mismo elija.

La solicitud incluir�:

• a) El nombre, los apellidos y la direcci髇 del fabricante y, si la solicitud la presenta un representante, tambi閚 el nombre, los apellidos y la direcci髇 de este 鷏timo.
• b) Una declaraci髇 escrita en la que se especifique que la misma solicitud no se ha presentado a ning鷑 otro organismo notificado.
• c) La documentaci髇 t閏nica descrita en el apartado 3.

El solicitante pondr� a disposici髇 del organismo notificado un ejemplar del producto representativo de la producci髇 considerada, en lo sucesivo denominado 玹ipo�. El organismo notificado podr� pedir otros ejemplares si as� lo exige el programa de ensayos.

3. La documentaci髇 t閏nica deber� permitir la evaluaci髇 de la conformidad del constituyente con los requisitos del presente Real Decreto. Siempre que sea necesario para dicha evaluaci髇, la documentaci髇 t閏nica deber� incluir el dise駉, la fabricaci髇 y el funcionamiento del constituyente.

En la medida necesaria para la evaluaci髇, esta documentaci髇 comprender�:

• a) Una descripci髇 general del tipo.
• b) Planos de dise駉 y de fabricaci髇 y esquemas de los componentes, subconjuntos, circuitos, etc.
• c) Las descripciones y explicaciones necesarias para la comprensi髇 de estos planos y esquemas y del funcionamiento del constituyente.
• d) Una lista de las especificaciones europeas a las que se refiere el p醨rafo f) del art韈ulo 2 del presente Real Decreto que se hayan aplicado, total o parcialmente, y una descripci髇 de las soluciones adoptadas para cumplir los requisitos esenciales cuando no existan las especificaciones contempladas en el p醨rafo f) del art韈ulo 2 de este Real Decreto.
• e) Los resultados de los c醠culos de dise駉 realizados, de los ensayos efectuados, etc.
• f) Los informes de los ensayos.

La documentaci髇 indicar� asimismo el 醡bito de utilizaci髇 del constituyente.

4. El organismo notificado.

4.1. Examinar� la documentaci髇 t閏nica, comprobar� que el tipo ha sido fabricado de acuerdo con la documentaci髇 t閏nica e indicar� los elementos que han sido dise馻dos de acuerdo con las disposiciones aplicables de las especificaciones europeas mencionadas en el p醨rafo f) del art韈ulo 2 del Real Decreto y los elementos cuyo dise駉 no se apoya en las disposiciones apropiadas de dichas especificaciones europeas.

4.2. Realizar� o har� realizar los controles apropiados y los ensayos necesarios para comprobar si las soluciones adoptadas por el fabricante cumplen los requisitos esenciales del presente Real Decreto cuando las especificaciones europeas a las que se refiere el p醨rafo f) del art韈ulo 2 no se hayan aplicado.

4.3. Realizar� o har� realizar los controles apropiados y los ensayos necesarios para comprobar, en caso de que el fabricante haya optado por aplicar las especificaciones europeas pertinentes, si 閟tas se han aplicado realmente.

4.4. Se pondr� de acuerdo con el solicitante sobre el lugar donde se efectuar醤 los controles y ensayos necesarios.

5. Si el tipo cumple las disposiciones de este Real Decreto, el organismo notificado expedir� al solicitante un certificado de examen 獵E� de tipo. Este certificado incluir� el nombre y direcci髇 del fabricante, las conclusiones del control, las condiciones del certificado y el plazo de validez de 閟te y los datos necesarios para la identificaci髇 del tipo aprobado.

Se adjuntar� al certificado una lista de las partes significativas de la documentaci髇 t閏nica y el organismo notificado conservar� una copia. Si el organismo notificado se niega a expedir un certificado de examen 獵E� de tipo al fabricante, deber� motivar su decisi髇 de forma detallada. Deber� establecerse un procedimiento de recurso.

6. El solicitante informar� al organismo notificado que tenga en su poder la documentaci髇 t閏nica relativa al certificado de examen 獵E� de tipo de cualquier modificaci髇 del constituyente aprobado que deba recibir una nueva aprobaci髇, si dichas modificaciones afectan a la conformidad con los requisitos esenciales o las condiciones previstas de utilizaci髇 del elemento constituyente. Esta nueva aprobaci髇 se expedir� en forma de complemento al certificado original de examen 獵E� de tipo.

7. Cada organismo notificado comunicar� a los dem醩 organismos notificados la informaci髇 pertinente sobre todos los certificados de examen 獵E� de tipo y complementos expedidos o retirados.

8. Los dem醩 organismos notificados podr醤 recibir copias de los certificados de examen 獵E� de tipo y de sus complementos. Los anexos de los certificados quedar醤 a disposici髇 de los dem醩 organismos notificados.

9. El fabricante o su representante deber� conservar una copia de los certificados de examen 獵E� de tipo y de sus complementos junto con la documentaci髇 t閏nica durante un plazo de por lo menos treinta a駉s a partir de la 鷏tima fecha de fabricaci髇 del constituyente. Si ni el fabricante ni su representante est醤 establecidos en la Comunidad, la obligaci髇 de conservar disponible la documentaci髇 t閏nica corresponder� a la persona responsable de la comercializaci髇 del constituyente en el mercado comunitario.

M骴ulo D: aseguramiento de calidad de la producci髇

1. Este m骴ulo describe el procedimiento mediante el cual el fabricante que cumpla las obligaciones del apartado 2 asegura y declara que los productos en cuesti髇 son conformes con el tipo descrito en el certificado de examen 獵E� de tipo y cumplen los requisitos de este Real Decreto. El fabricante o su representante establecido en la Comunidad estampar� el marcado 獵E� en cada constituyente y har� una declaraci髇 escrita de conformidad. El marcado 獵E� ir� acompa馻do del s韒bolo de identificaci髇 del organismo notificado responsable de la vigilancia a que se refiere el apartado 4.

2. El fabricante deber� aplicar un sistema aprobado de calidad de la producci髇, efectuar una inspecci髇 y ensayos de los constituyentes acabados a los que se refiere el apartado 3 y estar� sujeto a la vigilancia indicada en el apartado 4.

3. Sistema de calidad.

3.1. El fabricante presentar�, para los constituyentes de que se trate, una solicitud de evaluaci髇 de su sistema de calidad ante un organismo notificado de su elecci髇.

La solicitud incluir�:

• a) Toda la informaci髇 pertinente sobre la categor韆 de los constituyentes considerados.
• b) La documentaci髇 relativa al sistema de calidad.
• c) En su caso, la documentaci髇 t閏nica del tipo aprobado y una copia del certificado de examen 獵E� de tipo.

3.2. El sistema de calidad deber� asegurar la conformidad de los constituyentes con el tipo descrito en el certificado de examen 獵E� de tipo y con los requisitos de este Real Decreto. Todos los elementos, requisitos y disposiciones adoptados por el fabricante deber醤 figurar en una documentaci髇 llevada de manera sistem醫ica y ordenada en forma de medidas, procedimientos e instrucciones escritas. La documentaci髇 sobre el sistema de calidad deber� permitir una interpretaci髇 uniforme de los programas, planos, manuales y expedientes de la calidad.

En especial, incluir� una descripci髇 adecuada de:

• a) Los objetivos de calidad, el organigrama y las responsabilidades y poderes del personal de gesti髇 en lo que se refiere a la calidad de los constituyentes.
• b) Los procesos de fabricaci髇, de t閏nicas de control y t閏nicas de aseguramiento de calidad y las actividades sistem醫icas que se llevar醤 a cabo.
• c) Los ex醡enes y ensayos que se realizar醤 antes, durante y despu閟 de la fabricaci髇, y la frecuencia con que se llevar醤 a cabo.
• d) Los expedientes de calidad, tales como los informes de inspecci髇 y los datos sobre ensayos y calibraci髇, los informes sobre la cualificaci髇 del personal afectado, etc.
• e) Los medios para vigilar la obtenci髇 de la calidad requerida de los constituyentes y el funcionamiento eficaz del sistema de calidad.

3.3. El organismo notificado evaluar� el sistema de calidad para determinar si cumple con los requisitos a que se refiere el apartado 3.2. Deber� suponer que los sistemas de calidad que apliquen la norma armonizada correspondiente son conformes a dichos requisitos. El equipo de auditores tendr� por lo menos un miembro que posea experiencia en la evaluaci髇 de la tecnolog韆 del constituyente en cuesti髇. El procedimiento de evaluaci髇 incluir� una visita de inspecci髇 a las instalaciones del fabricante. La decisi髇 se notificar� al fabricante. La notificaci髇 incluir� las conclusiones del control y la decisi髇 de evaluaci髇 motivada.

3.4. El fabricante se comprometer� a cumplir las obligaciones que se deriven del sistema de calidad tal como se haya aprobado y a mantenerlo de forma que siga resultando adecuado y eficaz. El fabricante o su representante informar� regularmente al organismo notificado que haya aprobado el sistema de calidad de cualquier adaptaci髇 que se prevea en el mismo. El organismo notificado evaluar� las modificaciones propuestas y decidir� si el sistema de calidad modificado sigue cumpliendo los requisitos establecidos en el apartado 3.2 o si es precisa una nueva evaluaci髇. El organismo notificado notificar� su decisi髇 al fabricante. Esta notificaci髇 incluir� las conclusiones del control y la decisi髇 de evaluaci髇 motivada.

4. Vigilancia bajo la responsabilidad del organismo notificado.

4.1. El objetivo de la vigilancia consiste en asegurar que el fabricante cumple debidamente las obligaciones que le impone el sistema de calidad aprobado.

4.2. El fabricante permitir� el acceso del organismo notificado a los lugares de fabricaci髇, inspecci髇, ensayo y almacenamiento para que 閟te pueda hacer las inspecciones necesarias y le proporcionar� toda la informaci髇 necesaria, en especial:

• a) La documentaci髇 sobre el sistema de calidad.
• b) Los expedientes de calidad, como, por ejemplo, los informes de inspecci髇 y los datos sobre ensayos y sobre calibraci髇, los informes sobre la cualificaci髇 del personal, etc.

4.3. El organismo notificado efectuar� peri骴icamente auditor韆s para asegurarse de que el fabricante mantiene y aplica el sistema de calidad y facilitar� un informe de la auditor韆 al fabricante.

4.4. Adem醩, el organismo notificado podr� efectuar visitas de inspecci髇 de improviso al fabricante. En el transcurso de dichas visitas el organismo notificado podr� realizar o hacer realizar ensayos con objeto de comprobar, si se considera necesario, el buen funcionamiento del sistema de calidad. Presentar� al fabricante un informe de la visita y, si se hubiese realizado un ensayo, un informe del ensayo.

5. Al menos durante treinta a駉s a partir de la 鷏tima fecha de fabricaci髇 del constituyente, el fabricante mantendr� a disposici髇 de las autoridades nacionales:

• a) La documentaci髇 a la que se refiere el p醨rafo segundo.b) del apartado 3.1.
• b) Las adaptaciones a que se refiere el p醨rafo segundo del apartado 3.4.
• c) Las decisiones e informes del organismo notificado a que se refieren los apartados 3.4, 4.3 y 4.4.

6. Cada organismo notificado deber� comunicar a los dem醩 organismos notificados las informaciones pertinentes sobre todas las aprobaciones de sistemas de calidad expedidas y retiradas.

M骴ulo F: verificaci髇 de los productos

1. Este m骴ulo describe el procedimiento mediante el cual el fabricante o su representante establecido en la Comunidad asegura y declara que los constituyentes que hayan estado sujetos a las disposiciones del apartado 3 son conformes con el tipo descrito en el certificado de examen 獵E� de tipo y cumplen con los requisitos de este Real Decreto.

2. El fabricante adoptar� todas las medidas necesarias para que el proceso de fabricaci髇 asegure la conformidad de los constituyentes con el tipo descrito en el certificado de examen 獵E� de tipo y con los requisitos de este Real Decreto. El fabricante o su representante estampar� el marcado 獵E� en cada constituyente y elaborar� una declaraci髇 de conformidad.

3. El organismo notificado efectuar� los ex醡enes y ensayos adecuados con objeto de verificar la conformidad de los constituyentes con los requisitos del presente Real Decreto, mediante el control y el ensayo bien de cada constituyente, como se especifica en el apartado 4, bien de los constituyentes sobre una base estad韘tica, tal como se especifica en el apartado 5, a elecci髇 del fabricante. El fabricante o su representante conservar� una copia de la declaraci髇 de conformidad durante un per韔do m韓imo de treinta a駉s a partir de la 鷏tima fecha de fabricaci髇 del constituyente.

4. Verificaci髇 por control y ensayo de cada constituyente.

4.1. Se examinar醤 individualmente todos los constituyentes y se realizar醤 los ensayos adecuados definidos en las especificaciones europeas aplicables mencionadas en el p醨rafo f) del art韈ulo 2 de este Real Decreto, o ensayos equivalentes, para verificar su conformidad con el tipo descrito en el certificado de examen 獵E� de tipo y con los requisitos de este Real Decreto.

4.2. El organismo notificado estampar� o har� estampar su s韒bolo de identificaci髇 en cada constituyente aprobado y expedir� por escrito un certificado de conformidad relativo a los ensayos efectuados.

4.3. El fabricante o su representante deber� estar en condiciones de presentar los certificados de conformidad del organismo notificado, en caso de que le sean requeridos.

5. Verificaci髇 estad韘tica.

5.1. El fabricante presentar� sus constituyentes en forma de lotes homog閚eos y tomar� todas las medidas necesarias para que el procedimiento de fabricaci髇 asegure la homogeneidad de cada lote producido.

5.2. Todos los constituyentes estar醤 disponibles para ser verificados en forma de lotes homog閚eos. Se extraer� de cada lote una muestra al azar, cuyos constituyentes ser醤 examinados de forma individual y se efectuar醤 los ensayos apropiados seg鷑 la especificaci髇 o especificaciones europeas a las que se refiere el p醨rafo f) del art韈ulo 2 del Real Decreto, o ensayos equivalentes, con el prop髎ito de verificar su conformidad con los requisitos de la presente Directiva y para determinar la aceptaci髇 o rechazo del lote.

5.3. El procedimiento estad韘tico deber� constar de los elementos siguientes: Un m閠odo estad韘tico, un plan de muestreo con sus caracter韘ticas operativas.

5.4. Para los lotes aceptados, el organismo notificado estampar� o mandar� estampar su s韒bolo de identificaci髇 en cada constituyente y expedir� un certificado de conformidad relativo a los ensayos efectuados. Todos los constituyentes de que consta el lote podr醤 ser objeto de comercializaci髇, excepto aquellos de la muestra que se haya comprobado que no eran conformes. Si un lote es rechazado, el organismo notificado competente adoptar� las medidas necesarias para impedir que el lote en cuesti髇 sea objeto de comercializaci髇. En el supuesto de rechazos frecuentes de lotes, el organismo notificado podr� suspender la verificaci髇 estad韘tica. El fabricante podr� estampar, bajo la responsabilidad del organismo notificado, el s韒bolo de identificaci髇 de este 鷏timo durante el proceso de fabricaci髇.

5.5. El fabricante o su representante deber� estar en condiciones de presentar los certificados de conformidad del organismo notificado, en caso de que le sean requeridos.

M骴ulo G: verificaci髇 por unidad

1. Este m骴ulo describe el procedimiento mediante el cual el fabricante asegura y declara que el constituyente considerado que haya obtenido el certificado mencionado en el apartado 2 cumple los requisitos del presente Real Decreto. El fabricante o su representante establecido en la Comunidad estampar� el marcado 獵E� en cada constituyente y elaborar� una declaraci髇 de conformidad.

2. El organismo notificado examinar� el constituyente y realizar� los ensayos adecuados definidos en la especificaci髇 o especificaciones europeas aplicables, mencionadas en el p醨rafo f) del art韈ulo 2 de este Real Decreto, o ensayos equivalentes, para verificar su conformidad con los requisitos aplicables de este Real Decreto. El organismo notificado estampar� o mandar� estampar su s韒bolo de identificaci髇 en el constituyente aprobado y expedir� un certificado de conformidad relativo a los ensayos efectuados.

3. La documentaci髇 t閏nica tiene la finalidad de permitir la evaluaci髇 de la conformidad con los requisitos de este Real Decreto y la comprensi髇 del dise駉, fabricaci髇 y funcionamiento del constituyente.

En la medida que resulte necesaria para la evaluaci髇, la documentaci髇 incluir�:

• a) Una descripci髇 general del tipo.
• b) Planos de dise駉 conceptual y fabricaci髇, y esquemas de los constituyentes, subconjuntos, circuitos, etc閠era.
• c) Las descripciones y explicaciones necesarias para la comprensi髇 de dichos planos y esquemas, y del funcionamiento de los constituyentes.
• d) Una lista de las normas a que se refiere el p醨rafo f) del art韈ulo 2 de este Real Decreto, tanto si se aplican total o parcialmente, y una descripci髇 de las soluciones adoptadas para satisfacer los requisitos esenciales, cuando no se hayan aplicado las especificaciones europeas contempladas en dicho p醨rafo f) del art韈ulo 2.
• e) Los resultados de los c醠culos realizados para el proyecto, de los ensayos efectuados, etc.
• f) Los informes de los ensayos.
• g) El 醡bito de utilizaci髇 de los constituyentes.

M骴ulo H: aseguramiento de calidad total

1. Este m骴ulo describe el procedimiento mediante el cual el fabricante que cumple las obligaciones establecidas en el apartado 2 asegura y declara que los constituyentes considerados cumplen los requisitos de este Real Decreto. El fabricante o su representante establecido en la Comunidad estampar� el marcado 獵E� en cada constituyente y har� una declaraci髇 escrita de conformidad. El marcado 獵E� ir� acompa馻do del s韒bolo de identificaci髇 del organismo notificado responsable del control mencionado en el apartado 4.

2. El fabricante aplicar� un sistema de calidad aprobado para el dise駉, la fabricaci髇, la inspecci髇 final de los constituyentes y los ensayos, tal y como se especifica en el apartado 3, y estar� sujeto al control mencionado en el apartado 4.

3. Sistema de calidad.

3.1. El fabricante presentar� una solicitud de evaluaci髇 de su sistema de calidad a un organismo notificado.

La solicitud incluir�: toda la informaci髇 pertinente seg鷑 la categor韆 de constituyente que se considere, la documentaci髇 relativa al sistema de calidad.

3.2. El sistema de calidad asegurar� la conformidad de los constituyentes con los requisitos aplicables de este Real Decreto. Todos los elementos, requisitos y disposiciones adoptados por el fabricante deber醤 figurar en la documentaci髇 de manera sistem醫ica y ordenada en forma de medidas, procedimientos e instrucciones escritas. La documentaci髇 del sistema de calidad permitir� una interpretaci髇 uniforme de las medidas de procedimiento y de calidad, como, por ejemplo, los programas, planos, manuales y expedientes de calidad. En especial, dicha documentaci髇 incluir� una descripci髇 adecuada de:

• a) Los objetivos de calidad, del organigrama y las responsabilidades del personal de gesti髇 y sus atribuciones en lo que se refiere a la calidad del dise駉 y a la calidad de los constituyentes.
• b) Las especificaciones t閏nicas del dise駉, incluidas las especificaciones europeas contempladas en el p醨rafo f) del art韈ulo 2 del presente Real Decreto que se aplicar醤 y, cuando las especificaciones europeas no se apliquen en su totalidad, los medios que se utilizar醤 para que se cumplan los requisitos esenciales de este Real Decreto que son de aplicaci髇 a los constituyentes.
• c) Las t閏nicas de control y verificaci髇 del dise駉, los procesos y las actividades sistem醫icas que se realizar醤 en el dise駉 de los constituyentes que formen parte de la categor韆 cubierta de constituyentes.
• d) Las t閏nicas correspondientes de fabricaci髇, control de calidad y aseguramiento de calidad, y las actividades y procesos sistem醫icos que se utilizar醤.
• e) Los controles y ensayos que se efectuar醤 antes, durante y despu閟 de la fabricaci髇, as� como la frecuencia de 閟tos.
• f) Los expedientes de calidad, como, por ejemplo, los informes de inspecci髇 y los datos de ensayos y de calibraci髇, los informes sobre la cualificaci髇 del personal correspondiente, etc.
• g) Los medios para controlar la obtenci髇 de la calidad deseada en lo que se refiere al dise駉 y al constituyente, as� como el funcionamiento eficaz del sistema de calidad.

3.3. El organismo notificado evaluar� el sistema de calidad para determinar si cumple los requisitos que se indican en el apartado 3.2. Dar� por supuesto que los sistemas de calidad que apliquen las normas armonizadas correspondientes cumplen dichos requisitos. El equipo de auditores tendr� por lo menos un miembro que posea experiencia, como asesor, en la evaluaci髇 de la tecnolog韆 de que se trate. El procedimiento de evaluaci髇 incluir� una visita a las instalaciones del fabricante. La decisi髇 se notificar� al fabricante. La notificaci髇 al fabricante incluir� las conclusiones del control y la decisi髇 de evaluaci髇 motivada.

3.4. El fabricante se comprometer� a cumplir las obligaciones que se deriven del sistema de calidad tal como se haya aprobado y a mantenerlo de forma que siga resultando adecuado y eficaz. El fabricante, o su representante, mantendr� informado al organismo notificado que haya aprobado el sistema de calidad de cualquier proyecto de adaptaci髇 del mismo. El organismo notificado evaluar� las modificaciones propuestas y decidir� si el sistema de calidad modificado sigue cumpliendo los requisitos especificados en el apartado 3.2, o si es precisa una nueva evaluaci髇. El organismo notificado notificar� su decisi髇 al fabricante. Esta notificaci髇 incluir� las conclusiones del control y la decisi髇 de evaluaci髇 motivada.

4. Vigilancia bajo la responsabilidad del organismo notificado.

4.1. El objetivo de la vigilancia consiste en cerciorarse de que el fabricante cumple debidamente las obligaciones que le impone el sistema de calidad aprobado.

4.2. El fabricante autorizar� al organismo notificado a tener acceso, con fines de inspecci髇, a sus instalaciones de dise駉, fabricaci髇, inspecci髇, ensayo y almacenamiento, y le facilitar� toda la informaci髇 necesaria, en particular:

• a) La documentaci髇 sobre el sistema de calidad.
• b) Los expedientes de calidad previstos para la fase de dise駉 del sistema de calidad, tales como los resultados de los an醠isis, c醠culos, ensayos, etc.
• c) Los expedientes de calidad previstos por la parte del sistema de calidad dedicada a la fabricaci髇, tales como informes de inspecci髇 y datos de ensayos, datos de calibraci髇, informes sobre la cualificaci髇 del personal correspondiente, etc.

4.3. El organismo notificado realizar� auditor韆s peri骴icamente para cerciorarse de que el fabricante mantiene y aplica el sistema de calidad y facilitar� un informe de la auditor韆 al fabricante.

4.4. Adem醩, el organismo notificado podr� efectuar visitas de inspecci髇 de improviso al fabricante. En el transcurso de dichas visitas el organismo notificado podr� efectuar o hacer efectuar ensayos para comprobar, si es necesario, que el sistema de calidad funciona correctamente. Dicho organismo facilitar� al fabricante un informe de la inspecci髇 y, cuando se hayan realizado ensayos, un informe del ensayo.

5. El fabricante tendr� a disposici髇 de las autoridades nacionales, como m韓imo durante treinta a駉s a partir de la 鷏tima fecha de fabricaci髇 del constituyente:

• a) La documentaci髇 que se indica en el p醨rafo segundo b) del apartado 3.1.
• b) Las adaptaciones contempladas en el p醨rafo segundo del apartado 3.4.
• c) Las decisiones e informes del organismo notificado que se indican en los apartados 3.4, 4.3 y 4.4.

6. Cada organismo notificado comunicar� a los dem醩 organismos notificados la informaci髇 pertinente relativa a las aprobaciones de sistemas de calidad expedidas y retiradas.

7. Disposiciones suplementarias: control de dise駉.

7.1. El fabricante presentar� una solicitud de control de dise駉 ante un organismo notificado.

7.2. La solicitud se har� de tal modo que permita comprender el dise駉, la fabricaci髇 y el funcionamiento del constituyente y evaluar su conformidad con los requisitos del presente Real Decreto.

La solicitud incluir�:

• a) Las especificaciones t閏nicas del dise駉, incluidas las especificaciones europeas contempladas en el p醨rafo f) del art韈ulo 2 que se hayan aplicado.
• b) Las pruebas demostrativas necesarias de su adecuaci髇, de manera especial cuando las especificaciones europeas contempladas en el p醨rafo f) del art韈ulo 2 de este Real Decreto no hayan sido aplicadas en su totalidad. Estas pruebas demostrativas incluir醤 los resultados de los ensayos realizados en el laboratorio adecuado del fabricante o por cuenta del mismo.

7.3. El organismo notificado examinar� la solicitud y, cuando el dise駉 cumpla con los requisitos del presente Real Decreto, expedir� un certificado de examen 獵E� de dise駉 al solicitante. El certificado deber� incluir los resultados del examen, sus condiciones de validez, los datos necesarios para la identificaci髇 del dise駉 aprobado y, en su caso, una descripci髇 del funcionamiento del constituyente.

7.4. El solicitante mantendr� informado al organismo notificado que haya expedido el certificado de examen de dise駉 de cualquier modificaci髇 del dise駉 aprobado. El organismo notificado que haya expedido el certificado de examen 獵E� de dise駉 deber� sancionar la aprobaci髇 de las modificaciones propuestas en aquellos casos en que los cambios puedan afectar a la conformidad con los requisitos esenciales contemplados en el apartado 1 del art韈ulo 5 de este Real Decreto o con las condiciones previstas para el uso del constituyente. Esta aprobaci髇 complementaria se har� en forma de ap閚dice al certificado de examen 獵E� de dise駉.

7.5. Cada organismo notificado comunicar� a los dem醩 organismos notificados la informaci髇 pertinente sobre:

• a) Los certificados de examen 獵E� de dise駉 y los complementos expedidos.
• b) Los certificados de examen 獵E� de dise駉 y los complementos retirados.
• c) Los certificados de examen 獵E� de dise駉 y los complementos denegados.

ANEXO VI
Subsistemas declaraci髇 獵E� de conformidad

El presente anexo es aplicable a los subsistemas a que se hace referencia en el art韈ulo 10 de este Real Decreto con el fin de garantizar que cumplen los requisitos esenciales que les conciernen contemplados en el apartado 1 del art韈ulo 5. La declaraci髇 獵E� de conformidad ser� emitida por el fabricante o su representante establecido en la Comunidad o, cuando esta persona no est� disponible, por toda persona f韘ica o jur韉ica que comercialice el subsistema en cuesti髇. La declaraci髇 y la documentaci髇 t閏nica que la acompa馿n deber醤 estar fechados y firmados.

Dicha declaraci髇, junto con la documentaci髇 t閏nica, estar� redactada en la misma lengua que el manual de uso contemplado en el apartado 7.1.1 del anexo II e incluir� la informaci髇 siguiente:

• a) La referencia de este Real Decreto.
• b) El nombre, apellidos y la direcci髇 de la persona que haya solicitado el examen 獵E�,
• c) La descripci髇 del subsistema.
• d) El nombre y la direcci髇 del organismo notificado que haya efectuado el examen 獵E� mencionado en el art韈ulo 11 del presente Real Decreto.
• e) Todas las disposiciones pertinentes a las que ha de ajustarse el subsistema, en particular, si procede, las restricciones o condiciones de funcionamiento.
• f) El resultado del examen 獵E� contemplado en el anexo VII (certificado de examen 獵E� de conformidad).
• g) La identificaci髇 de la persona con poderes para firmar una declaraci髇 de obligado cumplimiento en nombre del fabricante, de su representante o, cuando esta persona no est� disponible, de la persona f韘ica o jur韉ica que comercialice el subsistema.

ANEXO VII
Subsistemas evaluaci髇 de la conformidad

1. El examen 獵E� es el procedimiento mediante el cual un organismo notificado, a instancia del fabricante o de su representante establecido en la Comunidad o, cuando esta persona no est� disponible, de toda persona f韘ica o jur韉ica que asuma la responsabilidad de comercializar el subsistema, verifica y certifica que dicho subsistema:

• a) Cumple las disposiciones de este Real Decreto y las dem醩 disposiciones que le son aplicables en virtud del Tratado.
• b) Es conforme a la documentaci髇 t閏nica y est� terminado.

2. La verificaci髇 del subsistema se llevar� a cabo en cada una de las etapas siguientes: Proyecto, construcci髇 y ensayos de recepci髇 del subsistema fabricado.

3. La documentaci髇 t閏nica que acompa馻 al certificado de examen deber� constar de lo siguiente:

• a) Planos y c醠culos de las construcciones, esquemas el閏tricos e hidr醬licos, diagramas de los circuitos de mando, descripci髇 de los sistemas inform醫icos y autom醫icos, instrucciones de funcionamiento y de mantenimiento, etc.
• b) Una lista de los constituyentes de seguridad a los que se refiere el art韈ulo 7 del Real Decreto y que se utilizan en el subsistema en cuesti髇.
• c) Copias de la declaraci髇 獵E� de conformidad de acuerdo con lo dispuesto en el anexo IV respecto de los constituyentes de seguridad, acompa馻das de los planos de construcci髇 correspondientes y de una copia de los informes de todos los ensayos y controles que se hayan realizado.

4. Los documentos y la correspondencia en relaci髇 con los procedimientos de examen 獵E� estar醤 redactados en la misma lengua o lenguas que el manual de uso contemplado en el apartado 7.1.1 del anexo II.

5. Control.

5.1. Por medio del control deber� garantizarse que, durante la construcci髇 del subsistema, se cumplan las obligaciones que impone la documentaci髇 t閏nica.

5.2. El organismo notificado responsable del examen 獵E� tendr� acceso permanente a los talleres de fabricaci髇, las zonas de almacenamiento y, en su caso, de prefabricaci髇, las instalaciones de ensayos y, en general, a todos los lugares que considere necesario para el desempe駉 de su misi髇. El fabricante o su representante o, cuando esta persona no est� disponible, la persona f韘ica o jur韉ica que asuma la responsabilidad de comercializar el subsistema, deber� remitirle o hacer que se le remitan todos los documentos necesarios para ello, en particular los planos y la documentaci髇 t閏nica referente al subsistema.

5.3. El organismo notificado responsable del examen 獵E� efectuar� peri骴icamente 玜uditor韆s� para asegurarse de que se cumplen las disposiciones de este Real Decreto. En cada visita, facilitar� un informe de la auditor韆 a los profesionales responsables de la construcci髇. Asimismo, podr� exigir que se le consulte en diversas fases de la obra.

5.4. Adem醩, el organismo notificado podr� efectuar visitas sin previo aviso a los talleres de fabricaci髇. Durante estas visitas, el organismo notificado podr� efectuar 玜uditor韆s� completas o parciales, y deber� redactar un informe de la visita y, en su caso, entregar un informe de la auditor韆 a los profesionales responsables de la construcci髇.

6. Los organismos notificados publicar醤 peri骴icamente la informaci髇 pertinente con respecto a:

• a) Todas las solicitudes de examen 獵E� recibidas.
• b) Todos los certificados de examen 獵E� expedidos.
• c) Todos los certificados de examen 獵E� denegados.

ANEXO VIII
Criterios m韓imos que deben cumplir los organismos notificados

1. El organismo, su director y el personal responsable de llevar a cabo las operaciones de verificaci髇 deber醤 ser personas distintas del dise馻dor, el fabricante, el proveedor o el instalador de los constituyentes de seguridad o de los subsistemas que controlan, y distintas tambi閚 del representante de cualquiera de estas personas, ni la persona f韘ica o jur韉ica que comercialice estos constituyentes de seguridad o estos subsistemas. No podr醤 intervenir, ni directamente ni como representantes, en el dise駉, la fabricaci髇, la construcci髇, la comercializaci髇, el mantenimiento o la explotaci髇 de dichos constituyentes de seguridad o de dichos subsistemas. Esto, sin embargo, no excluye la posibilidad de que el fabricante intercambie informaci髇 t閏nica con el organismo notificado.

2. El organismo notificado y el personal responsable del control deber醤 llevar a cabo las operaciones de verificaci髇 con el m醲imo grado de integridad profesional y competencia t閏nica; no deber醤 ser sometidos a ning鷑 tipo de presi髇, ni se les deber� ofrecer ning鷑 tipo de incentivo, en particular econ髆ico, que pueda influir en su juicio o en los resultados del control, especialmente por parte de personas o grupos de personas que estuvieran interesados en el resultado de las verificaciones.

3. El organismo notificado deber� disponer del personal y los medios necesarios para poder llevar a cabo adecuadamente las tareas t閏nicas y administrativas relacionadas con la labor de verificaci髇; deber� tener tambi閚 acceso al equipo que se requiera para las verificaciones excepcionales.

4. El personal encargado de los controles deber� poseer:

• a) Una s髄ida formaci髇 t閏nica y profesional.
• b) Un conocimiento satisfactorio de los requisitos de los controles que lleve a cabo y una experiencia adecuada en dichos controles.
• c) La aptitud requerida para redactar los certificados, actas e informes necesarios para certificar los controles efectuados.

5. Se deber� garantizar la independencia del personal encargado del control. Su remuneraci髇 no deber� establecerse en funci髇 del n鷐ero de controles realizados ni de los resultados de dichos controles.

6. El organismo notificado deber� suscribir un seguro que cubra la responsabilidad civil que pueda derivarse del incumplimiento de las obligaciones que le correspondan con arreglo a lo dispuesto en este Real Decreto.

7. El personal del organismo estar� obligado a observar el secreto profesional en relaci髇 con toda la informaci髇 que obtenga en el desempe駉 de sus funciones en el marco del presente Real Decreto o de las normas dictadas para su desarrollo.

Dicho secreto profesional no existir�, no obstante, en relaci髇 con los 髍ganos administrativos competentes en materia de transporte por cable.

ANEXO IX
Marcado 獵E� de conformidad

El marcado 獵E� de conformidad estar� compuesto de las iniciales 獵E� seg鷑 el modelo siguiente:

En caso de reducirse o aumentarse el tama駉 del marcado 獵E�, deber醤 conservarse las proporciones de este logotipo. Los diferentes elementos del marcado 獵E� deber醤 tener una misma dimensi髇 vertical apreciablemente igual, que no ser� inferior a 5 mm. Se autorizan excepciones a la dimensi髇 m韓ima en el caso de componentes de seguridad de peque駉 tama駉. El marcado 獵E� ir� seguido de las dos 鷏timas cifras del a駉 en el que ha sido colocado y del n鷐ero de identificaci髇 del organismo notificado que intervenga en el marco de los procedimientos a que se refiere el apartado 3 del art韈ulo 9 de este Real Decreto.