• Expandir / Contraer 韓dice sistem醫ico
• INTRODUCCION
• Art韈ulo 1.– 燨bjeto y finalidad
• Art韈ulo 2.– 燨bligaciones de las empresas y establecimientos alimentarios
• Art韈ulo 3.– 犃mbito y naturaleza del REACAV
• Art韈ulo 4.– 營nscripci髇 en el REACAV
• Art韈ulo 5.– 燙ontenido del Registro
• Art韈ulo 6.– 燩rocedimiento para la autorizaci髇, inscripci髇, modificaci髇 y cancelaci髇 registral de las empresas y establecimientos alimentarios en el REACAV
• Art韈ulo 7.– 燩rocedimiento de comunicaci髇, inscripci髇, modificaci髇 y cancelaci髇 registral de las empresas y establecimientos alimentarios en el REACAV
• Art韈ulo 8.– 燦ormas comunes sobre los procedimientos de autorizaci髇 y comunicaci髇
• Art韈ulo 9.– 燩ublicidad y protecci髇 de los datos
• Art韈ulo 10.– 燫間imen sancionador
• DISPOSICIONES ADICIONALES
  • DISPOSICI覰 ADICIONAL PRIMERA.– 燰alidez e integraci髇 de los datos en el nuevo Registro (REACAV)
  • DISPOSICI覰 ADICIONAL SEGUNDA.– 燬istemas de control sanitario
  • DISPOSICI覰 ADICIONAL TERCERA.– 燛mpresas que realicen su actividad en una misma instalaci髇
• DISPOSICIONES DEROGATORIAS
  • DISPOSICI覰 DEROGATORIA
• DISPOSICIONES FINALES
  • DISPOSICI覰 FINAL PRIMERA.– 燤odificaci髇 de la Orden del 15 de marzo de 2002, del Consejero de Sanidad, por la que se establecen las condiciones sanitarias y la clasificaci髇 de los comedores colectivos y de los establecimientos no industriales de elaboraci髇 de comidas preparadas para el consumidor final en la Comunidad Aut髇oma del Pa韘 Vasco (publicada en el Bolet韓 Oficial del Pa韘 Vasco n鷐. 78, de 25 de abril de 2002)
  • DISPOSICI覰 FINAL SEGUNDA.– 燜acultad de desarrollo
  • DISPOSICI覰 FINAL TERCERA.– 燛ntrada en vigor
• ANEXO I
• ANEXO II .燗L DECRETO 79/2018, DE 15 DE MAYO DOCUMENTACI覰 COMPLEMENTARIA A APORTAR JUNTO CON EL IMPRESO NORMALIZADO

Art韈ulo 1.– Objeto y finalidad

1.– El presente Decreto tiene por finalidad proteger la salud p鷅lica y los derechos de las personas a trav閟 del control de las actividades de empresas y establecimientos alimentarios que realicen su actividad en el 醡bito de la Comunidad Aut髇oma de Euskadi o en el caso de empresas que no posean ning鷑 establecimiento tengan su domicilio social en la Comunidad Aut髇oma de Euskadi.

2.– Para el cumplimiento de la finalidad indicada en el punto anterior, la presente norma tiene por objeto:

• a) Regular el procedimiento de la autorizaci髇 sanitaria, la comunicaci髇 de inicio de actividad y de modificaci髇 de datos, incluyendo la cancelaci髇 de la inscripci髇 registral, de empresas y establecimientos alimentarios que realicen su actividad en la Comunidad Aut髇oma de Euskadi o en el caso de empresas que no posean ning鷑 establecimiento, tengan su domicilio social en la Comunidad Aut髇oma de Euskadi.
• b) Crear el Registro Auton髆ico de Empresas y Establecimientos Alimentarios de la Comunidad Aut髇oma de Euskadi (en adelante, REACAV), de car醕ter p鷅lico y 鷑ico para toda la Comunidad Aut髇oma.

Art韈ulo 2.– Obligaciones de las empresas y establecimientos alimentarios

1.– Las empresas y establecimientos alimentarios de productos de origen animal que se mencionan en el art韈ulo 4.2 del Reglamento (CE) n.� 853/2004, del Parlamento Europeo y del Consejo del 29 de abril, por el que se establecen normas espec韋icas de higiene de los alimentos de origen animal, que realicen su actividad en la Comunidad Aut髇oma de Euskadi, o en el caso de empresas que no posean ning鷑 establecimiento tengan su domicilio social en la Comunidad Aut髇oma de Euskadi, deber醤 obtener la autorizaci髇 sanitaria previa al ejercicio de la actividad.

2.– Las empresas y establecimientos alimentarios que en el 醡bito territorial de la Comunidad Aut髇oma de Euskadi realicen actividades definidas en el art韈ulo 4 del presente Decreto, se encontrar醤 sometidos a la comunicaci髇 de inicio de la actividad.

Art韈ulo 3.– 羗bito y naturaleza del REACAV

1.– El REACAV que tendr� car醕ter auton髆ico y p鷅lico, se constituir� como base de datos informatizada.

2.– La organizaci髇 p鷅lica responsable de la coordinaci髇, gesti髇 y administraci髇 del REACAV corresponder� a los 髍ganos administrativos del departamento competente en materia de salud en cuyo 醡bito competencial recaiga las funciones y 醨eas de actuaci髇 relativas a la salud p鷅lica e higiene alimentaria y ser� gestionado de manera descentralizada por las Subdirecciones de Salud P鷅lica y Adicciones, las Comarcas de Salud P鷅lica y los Ayuntamientos de los Territorios Hist髍icos de la Comunidad Aut髇oma de Euskadi con los que el Departamento de Salud haya suscrito convenios de colaboraci髇 a tal fin.

Art韈ulo 4.– Inscripci髇 en el REACAV

1.– Deber醤 inscribirse en el REACAV, cada una de las empresas y los establecimientos alimentarios que realicen su actividad en la Comunidad Aut髇oma de Euskadi, o en el caso de empresas que no posean ning鷑 establecimiento, tengan su domicilio social en la Comunidad Aut髇oma de Euskadi, y:

• a) Su actividad tenga por objeto alimentos o productos alimenticios destinados al consumo humano, materiales y objetos destinados a estar en contacto con alimentos y coadyuvantes tecnol骻icos utilizados para la elaboraci髇 de alimentos y que estas actividades se puedan clasificar en alguna de las categor韆s de producci髇, transformaci髇, elaboraci髇, envasado, almacenamiento, distribuci髇, transporte e importaci髇.
• b) Los establecimientos y empresas alimentarias, permanentes o de temporada, en los que se manipulen, transformen, envasen, almacenen o sirvan alimentos para su venta o entrega in situ al consumidor final, con o sin reparto a domicilio o a colectividades.

2.– Tambi閚 se inscribir醤 en el REACAV los establecimientos que se acojan al cumplimiento del Decreto 76/2016, de 17 de mayo, que establece las condiciones para la adaptaci髇 de los requisitos higi閚ico-sanitarios de diversos 醡bitos de la producci髇 agroalimentaria en Euskadi, con la excepci髇 de los dedicados a la producci髇 primaria.

3.– La inscripci髇 en el REACAV de las empresas se馻ladas en el art韈ulo 2.1 se producir� una vez que por parte del Registro General Sanitario de Empresas Alimentarias y Alimentos (RGSEAA) haya inscrito las mismas y les haya asignado su n鷐ero de identificaci髇 de car醕ter nacional, una vez hayan sido autorizadas en raz髇 del procedimiento que se se馻la en el art韈ulo 6.

4.– Asimismo, la inscripci髇 en el REACAV de las empresas se馻ladas en el punto 1.a) de este art韈ulo se producir� una vez que por parte del Registro General Sanitario de Empresas Alimentarias y Alimentos (RGSEAA) haya inscrito las mismas y les haya asignado su n鷐ero de identificaci髇 de car醕ter nacional, una vez completado en procedimiento de comunicaci髇 establecido en el art韈ulo 7.

5.– Finalmente, a las empresas se馻ladas en el los puntos 1.b) y 2 de este art韈ulo, se les asignar� un n鷐ero de registro en el REACAV, una vez que hayan completado el procedimiento de comunicaci髇 establecido en el art韈ulo 7.

Art韈ulo 5.– Contenido del Registro

1.– Ser醤 objeto de registro en el REACAV:

• a) La autorizaci髇 y comunicaci髇 de inicio de las actividades de las empresas y establecimientos relacionados en el art韈ulo 2, a cuyo efecto se practicar� la correspondiente inscripci髇 seg鷑 el procedimiento establecido en los art韈ulos 6 y 7 de este Decreto.
• b) La modificaci髇 de cualquiera de los datos relativos a la actividad de las empresas y establecimientos alimentarios que afecte a su inscripci髇 en el registro.
• c) El cese definitivo de la actividad de las empresas y establecimientos alimentarios que dar� lugar a la cancelaci髇 de la inscripci髇.

2.– La inscripci髇 de las empresas y establecimientos alimentarios, se practicar� a instancia de los titulares de la empresa o establecimiento alimentario.

3.– Los titulares de la empresa o establecimiento alimentario deber醤 comunicar al REACAV las circunstancias a que hacen referencia los apartados b) y c) del punto 1 de este art韈ulo, en el plazo m醲imo de un mes desde que las mismas se produzcan. Recibida la comunicaci髇, la inscripci髇 ser� objeto de modificaci髇 o cancelaci髇 registral, seg鷑 el caso.

4.– La modificaci髇 y la cancelaci髇 registral podr� practicarse de oficio cuando se constate por la Administraci髇 la inexactitud de los datos de inscripci髇 o el cese de la actividad de la empresa o del establecimiento alimentario.

5.– En todo caso, la modificaci髇, y la cancelaci髇 oficial practicada de oficio, se pondr� de manifiesto a las personas interesadas o, en su caso, a sus representantes que podr醤 alegar y presentar justificaciones y documentos que estimen oportuno.

Art韈ulo 6.– Procedimiento para la autorizaci髇, inscripci髇, modificaci髇 y cancelaci髇 registral de las empresas y establecimientos alimentarios en el REACAV

1.– La autorizaci髇 faculta a las empresas y establecimientos alimentarios para realizar su actividad. Para obtener dicha autorizaci髇 las empresas y establecimientos deber醤 cumplir los requisitos higi閚ico sanitarios establecidos en la normativa de aplicaci髇 a cada actividad y garantizar la implantaci髇 de los sistemas de autocontrol adecuados a la misma.

2.– Las personas titulares de empresas y establecimientos alimentarios de productos de origen animal, se馻lados en el art韈ulo 2.1 de este Decreto, deber醤 solicitar autorizaci髇 sanitaria para el ejercicio de la actividad, para su modificaci髇 y cese de la misma.

3.– La solicitud se presentar�:

• a) Por medios electr髇icos, de acuerdo con lo establecido en el Decreto 21/2012, de 21 de febrero, de Administraci髇 Electr髇ica y la Resoluci髇 de 9 de febrero de 2006, de la Directora de Inform醫ica y Telecomunicaciones, aprobando el documento que establece la Plataforma Tecnol骻ica para la E-Administraci髇 –Platea–. Esta forma de presentaci髇 es obligatoria para las personas jur韉icas y las entidades sin personalidad jur韉ica, en raz髇 a lo establecido en el art韈ulo 14.2.a) y b) de la Ley 39/2015, de 1 de octubre, del Procedimiento Administrativo Com鷑 de las Administraciones P鷅licas.
• b) Las personas f韘icas tambi閚 podr醤 presentar su solicitud de forma presencial ante en el registro del Gobierno Vasco, del Departamento de Salud y cualquiera de sus delegaciones territoriales o en aquellos lugares se馻lados en el art韈ulo 16.4 de la Ley 39/2015, de 1 de octubre, del Procedimiento Administrativo Com鷑 de las Administraciones P鷅licas.

4.– En cualquier caso, deber醤 cumplimentar el impreso normalizado seg鷑 el modelo Anexo I, con la aportaci髇 de la documentaci髇 pertinente que se se馻la en el Anexo II. Ambos documentos estar醤 disponibles en la web http:// www.euskadi.eus

5.– Si la solicitud no estuviera cumplimentada en todos sus t閞minos, no fuera acompa馻da de los documentos se馻lados en el Anexo II, o no reuniera los requisitos que se馻la el art韈ulo 66 de la Ley 39/2015, de 1 de octubre, del Procedimiento Administrativo Com鷑 de las Administraciones P鷅licas, se requerir� al interesado para que, en un plazo de diez d韆s, subsane la falta o acompa馿 los documentos preceptivos, con indicaci髇 de que, si as� no lo hiciera, se le tendr� desistido de su petici髇, previa resoluci髇 que ser� dictada en los t閞minos previstos en el art韈ulo 21 de la de la Ley 39/2015, de 1 de octubre, del procedimiento Administrativo Com鷑 de las Administraciones P鷅licas por la persona titular de la direcci髇 competente en materia de salud p鷅lica.

6.– Una vez recibida la solicitud correctamente cumplimentada y acompa馻da de los documentos preceptivos, se realizar� la correspondiente visita de inspecci髇 con el fin de comprobar que los documentos se ajustan a la solicitud presentada la empresa o establecimiento cumple con los requisitos higi閚icos-sanitarios establecidos en la normativa sanitaria aplicable y que se garantizan los sistemas de autocontrol adecuados a su actividad, a fin de lo cual se emitir� el correspondiente informe sanitario.

7.– La comunicaci髇 de modificaciones en la actividad autorizada y el cese de la misma requerir� tambi閚 la realizaci髇 de la correspondiente visita de inspecci髇 a los mismos efectos se馻lados en el punto anterior, para lo que se emitir� el correspondiente informe sanitario.

8.– Los informes sanitarios ser醤 vinculantes, y cuando tengan car醕ter favorable, la persona titular de la direcci髇 competente en materia de salud p鷅lica adoptar� resoluci髇 autorizatoria para el ejercicio de la actividad, la modificaci髇 de la misma o su cese, en su caso.

9.– El plazo m醲imo para la resoluci髇 del procedimiento ser� de seis meses contados a partir de la presentaci髇 de la solicitud. Dicho plazo podr� quedar interrumpido por la concurrencia de las causas establecidas en los art韈ulos 22.1.a) y d), 22.2.b) de la Ley 39/2015, de 1 de octubre, del Procedimiento Administrativo Com鷑 de las Administraciones P鷅licas. Transcurrido dicho plazo, excluidos los periodos en que el mismo haya quedado interrumpido, sin haberse notificado al interesado la resoluci髇, la solicitud se entender� estimada.

10.– La resoluci髇 autorizatoria se comunicar� a la Agencia Espa駉la de Consumo, Seguridad Alimentaria y Nutrici髇 al objeto de su inscripci髇 en el Registro General Sanitario de Empresas Alimentarias y Alimentos (RGSEAA) y a la asignaci髇 del n鷐ero de identificaci髇 de car醕ter nacional.

11.– La resoluci髇 autorizatoria se inscribir� en el REACAV con el n鷐ero de identificaci髇 de car醕ter nacional que haya sido asignado. Tambi閚 se inscribir� su modificaci髇 y cese.

12.– Los datos identificativos de las empresas y establecimientos alimentarios proporcionados en la solicitud y sus modificaciones deber醤 coincidir en todo momento con los que consten en la inscripci髇 en el REACAV, por lo que sus titulares est醤 obligados a comunicar cualquier variaci髇 de los mismos.

13.– La autorizaci髇 sanitaria concedida podr� ser revocada si se alteran de modo sustancial las condiciones que originaron su concesi髇 y tambi閚 en caso de que se constate el cese definitivo.

Art韈ulo 7.– Procedimiento de comunicaci髇, inscripci髇, modificaci髇 y cancelaci髇 registral de las empresas y establecimientos alimentarios en el REACAV

1.– Las personas titulares de empresas y establecimientos alimentarios se馻lados en el art韈ulo 2.2 de este Decreto, deber醤 poner en conocimiento del REACAV sus datos identificativos y los datos relevantes para el inicio de las actividades definidas en el art韈ulo 4.1 y 2 de este Decreto, debiendo comunicar, asimismo, la modificaci髇 de datos y el cese de la actividad.

2.– A fin de lo establecido en el punto anterior, deber醤 cumplimentar el impreso normalizado seg鷑 el modelo Anexo I, con la aportaci髇 de la documentaci髇 que se se馻la en el Anexo II.

3.– La comunicaci髇 se presentar�:

• a) Por medios electr髇icos, de acuerdo con lo establecido en el Decreto 21/2012, de 21 de febrero, de Administraci髇 Electr髇ica y la Resoluci髇 de 9 de febrero de 2006, de la Directora de Inform醫ica y Telecomunicaciones, aprobando el documento que establece la Plataforma Tecnol骻ica para la E-Administraci髇 –Platea–. Esta forma de presentaci髇 es obligatoria para las personas jur韉icas y las entidades sin personalidad jur韉ica, en raz髇 a lo establecido en el art韈ulo 14.2 a) y b) de la Ley 39/2015, de 1 de octubre, del Procedimiento Administrativo Com鷑 de las Administraciones P鷅licas.
• b) Las personas f韘icas tambi閚 podr醤 presentar su comunicaci髇 de forma presencial ante en el registro del Gobierno Vasco, del Departamento de Salud y cualquiera de sus delegaciones territoriales o en aquellos lugares se馻lados en el art韈ulo 16.4 de la Ley 39/2015, de 1 de octubre, del Procedimiento Administrativo Com鷑 de las Administraciones P鷅licas.

4.– En cualquier caso, deber醤 cumplimentar el impreso normalizado seg鷑 el modelo Anexo I, con la aportaci髇 de la documentaci髇 pertinente que se se馻la en el Anexo II. Ambos documentos estar醤 disponibles en la web http://www.euskadi.eus

5.– La presentaci髇 de la comunicaci髇 por las personas titulares de empresas y establecimientos alimentarios ser� condici髇 鷑ica y suficiente para su inscripci髇 en el REACAV y el inicio de su actividad, sin perjuicio del control y vigilancia de aquella que posteriormente se pueda llevar a cabo por los servicios y unidades competentes en materia de salud p鷅lica y alimentaria para verificar que los documentos se ajustan a la comunicaci髇 presentada, que la empresa o establecimiento cumple con los requisitos higi閚icos-sanitarios establecidos en la normativa sanitaria aplicable y que se garantizan los sistemas de autocontrol adecuados a su actividad. Dicho control y vigilancia se extender� a la modificaci髇 de la actividad y a su cese.

6.– El 髍gano encargado del registro comprobar� la exactitud y veracidad de los datos y documentos de las comunicaciones presentadas, teniendo en cuenta que seg鷑 lo establecido en el art韈ulo 69 de la Ley 39/2015, de 1 de octubre, del Procedimiento Administrativo Com鷑 de las Administraciones P鷅licas, si tuviera conocimiento de inexactitud, falsedad u omisi髇, de car醕ter esencial de cualquier dato, documento o manifestaci髇 que se haya facilitado a la Administraci髇 sanitaria en la comunicaci髇 presentada o la no presentaci髇 de la misma, determinar� la imposibilidad de seguir ejerciendo la actividad afectada, sin perjuicio de las responsabilidades penales, civiles o administrativas a que hubiera lugar.

7.– De la comunicaci髇 presentada en el caso de las empresas y establecimientos se馻lados en el art韈ulo 4.4, se dar� cuenta a la Agencia Espa駉la de Consumo, Seguridad Alimentaria y Nutrici髇 al objeto de su inscripci髇 en el Registro General Sanitario de Empresas Alimentarias y Alimentos (RGSEAA) y a la asignaci髇 del n鷐ero de identificaci髇 de car醕ter nacional.

8.– La inscripci髇 de las personas titulares de empresas y establecimientos alimentarios se馻lados en el punto 1 de este art韈ulo no presupone el cumplimiento de cualquiera de las normas que sean de aplicaci髇 a los establecimientos alimentarios regulados en esta disposici髇.

9.– Los datos identificativos de las empresas y establecimientos alimentarios proporcionados en la comunicaci髇 de inicio de actividad, deber醤 coincidir en todo momento con los que consten en su inscripci髇 en el REACAV, debiendo comunicar cualquier variaci髇 de los mismos mediante el modelo recogido en el Anexo I, siguiendo el mismo procedimiento que el descrito anteriormente para la autorizaci髇 sanitaria o la comunicaci髇, seg鷑 el caso.

10.– La inscripci髇 en el REACAV no excluye la plena responsabilidad de las empresas y establecimientos alimentarios respecto del cumplimiento de las normas que resulten de aplicaci髇 a las actividades que desarrollen.

11.– La inscripci髇 en el REACAV podr� ser revocada si se alteran de modo sustancial las condiciones que la originaron y tambi閚 en caso de que se constate el cese definitivo de la actividad.

Art韈ulo 8.– Normas comunes sobre los procedimientos de autorizaci髇 y comunicaci髇

1.– De acuerdo con lo establecido en los art韈ulo 28.2 de la Ley 39/2015, de 1 de octubre, del Procedimiento Administrativo Com鷑 de las Administraciones P鷅licas, los interesados no tienen obligaci髇 de presentar documentos elaborados por otras administraciones siempre que hayan expresado su consentimiento expreso a que sean consultados o recabados.

2.– Igualmente, los interesados tienen derecho a no presentar documentos que hayan sido presentados en otras administraciones p鷅licas en las condiciones que se determinan en el art韈ulo 28.3 de la Ley 39/2015, de 1 de octubre, del Procedimiento Administrativo Com鷑 de las Administraciones P鷅licas.

Art韈ulo 9.– Publicidad y protecci髇 de los datos

1.– Dado el car醕ter p鷅lico del REACAV, la Direcci髇 competente del Departamento de Salud en materia de salud p鷅lica, con el fin de garantizar la informaci髇 sobre la situaci髇 administrativa y sanitaria de los establecimientos de la Comunidad Aut髇oma de Euskadi, podr� dar publicidad en las formas que estime oportuno, incluyendo los siguientes datos:

• a) Nombre o raz髇 social y, en su caso, nombre comercial.
• b) N鷐ero de registro asignado.
• c) Direcci髇 postal del establecimiento.
• d) Actividad o actividades para los que est� registrado.
• e) Calificaci髇 sanitaria del establecimiento.

2.– La protecci髇 de los datos personales vinculados al citado registro se regir� de conformidad con lo dispuesto por la normativa de protecci髇 de datos de car醕ter personal aplicable.

3.– Los datos correspondientes a las actividades y establecimientos alimentarios inscritos en el REACAV, que en cumplimiento del art韈ulo 6 del Real Decreto 191/2011, de 18 de febrero, sobre Registro General Sanitario de Empresas Alimentarias y Alimentos, requieran su inscripci髇 en este registro, ser醤 remitidos a la Agencia Espa駉la de Consumo, Seguridad Alimentaria y Nutrici髇 del Ministerio de Sanidad, Pol韙ica Social e Igualdad a tal fin.

4.– Los datos del REACAV podr醤 ser cedidos entre administraciones p鷅licas con fines estad韘ticos y de control.

Art韈ulo 10.– R間imen sancionador

1.– El incumplimiento de las obligaciones establecidas en este Decreto podr� ser constitutivo de las infracciones leves, tipificadas en los art韈ulos 36.2.a), 1.�, 2.� y 3.� del T韙ulo VI de la Ley 8/1997, de 26 de junio, de Ordenaci髇 Sanitaria de Euskadi que se馻lan como tales:

• a) Las simples irregularidades en el cumplimiento de la normativa sanitaria vigente, sin trascendencia directa para la salud p鷅lica, que no se encuentren expresamente contempladas en la presente relaci髇.
• b) El ejercicio o desarrollo de cualquiera de las actividades sujetas por la normativa sanitaria a autorizaci髇 administrativo-sanitaria previa, sin la autorizaci髇 o registro sanitario preceptivos o habiendo transcurrido su plazo de vigencia, as� como la modificaci髇 no autorizada por la autoridad competente de las condiciones t閏nicas o estructurales expresas en base a las cuales se hubiera otorgado la correspondiente autorizaci髇.
• c) El incumplimiento simple del deber de colaboraci髇 con las autoridades sanitarias para la elaboraci髇 de los registros y documentos de informaci髇 sanitaria que establezca la normativa dictada en aplicaci髇 y desarrollo de la presente ley, no siguiendo las entidades o personas responsables los procedimientos que se establezcan para el suministro de datos y documentos o haci閚dolo de forma notoriamente defectuosa.

2.– Asimismo, el incumplimiento de las obligaciones establecidas en este Decreto podr� ser constitutivo de las infracciones graves, tipificadas en los art韈ulos 36.2.b), 2.� y 8.� en el T韙ulo VI de la Ley 8/1997, de 26 de junio, de Ordenaci髇 Sanitaria de Euskadi que se馻lan como tales:

• a) La resistencia a suministrar datos, facilitar informaci髇 o prestar colaboraci髇 a las Autoridades Sanitarias o a sus agentes, en el desarrollo de las labores de inspecci髇 o control sanitario.
• b) La reincidencia en la comisi髇 de infracciones leves en los 鷏timos tres meses.

3.– El incumplimiento de las obligaciones establecidas en este Decreto tambi閚 podr� ser constitutivo de las infracciones tipificadas en el art韈ulo 50.1 de la Ley 17/2011, de 5 de julio, de Seguridad Alimentaria y Nutrici髇, graduadas conforme a lo establecido en su art韈ulo 51.

4.– La comisi髇 de las infracciones se馻ladas, determinada por resoluci髇 firme adoptada por el 髍gano competente previa la tramitaci髇 del correspondiente expediente sancionador instruido conforme a lo establecido en la Ley de potestad sancionadora de las Administraciones P鷅licas de la Comunidad Aut髇oma del Pa韘 Vasco, podr� dar lugar a alguna de las sanciones establecidas en el art韈ulo 37.2 de la Ley 8/1997, de 26 de junio, de Ordenaci髇 Sanitaria de Euskadi, citada, as� como a las establecidas en los art韈ulos 52 y 53 de la Ley 17/2011, de 5 de julio, de Seguridad Alimentaria y Nutrici髇.

5.– De acuerdo con lo establecido en el art韈ulo 39 de la referida ley corresponde el ejercicio de la potestad sancionadora en el presente 醡bito a la persona titular de la Direcci髇 competente en materia de salud p鷅lica.

DISPOSICI覰 ADICIONAL PRIMERA.– Validez e integraci髇 de los datos en el nuevo Registro (REACAV)

1.– Las inscripciones de empresas y establecimientos alimentarios que en la actualidad figuran en el Censo Sanitario de Alimentos de Euskadi seguir醤 teniendo validez.

2.– Se integran en el nuevo Registro de Establecimientos Alimentarios de la Comunidad Aut髇oma Vasca todos los censos de establecimientos alimentarios existentes hasta la fecha, para lo cual las administraciones responsables de dichos registros se coordinar醤 para proceder a su inscripci髇 de oficio.

3.– Los establecimientos alimentarios que se encuentren censados a la entrada en vigor del presente Decreto mantendr醤 el n鷐ero de inscripci髇 que en su d韆 les fuera otorgado.

DISPOSICI覰 ADICIONAL SEGUNDA.– Sistemas de control sanitario

1.– Los operadores de empresas alimentarias deber醤 crear, implantar y mantener sistemas de autocontrol sanitario basados en los principios del Sistema APPCC/HACCP (An醠isis de Peligros y Puntos de Control Cr韙ico), de acuerdo a lo establecido en el art韈ulo 5 del Reglamento CE 852/2004 de higiene de productos alimenticios. De manera general, el cumplimiento de este requisito se har� en base a lo que se establezca en el Est醤dar APPCC/HACCP del Pa韘 Vasco, publicado por el Departamento de Salud a trav閟 del Servicio Central de Publicaciones del Gobierno Vasco.

2.– El Departamento de Salud del Gobierno Vasco podr� establecer metodolog韆s de autocontrol equivalentes para sectores alimentarios que se determinen mediante Instrucci髇 de la Direcci髇 competente en materia de Salud P鷅lica, pero simplificando la forma de dar cumplimiento a este requisito, a trav閟 de herramientas como Planes Gen閞icos de Autocontrol, Gu韆s de Pr醕ticas Correctas de Higiene o Planes APPCC simplificados que ser醤 puestos a disposici髇 de los operadores.

DISPOSICI覰 ADICIONAL TERCERA.– Empresas que realicen su actividad en una misma instalaci髇

En una misma direcci髇 industrial, es decir, la direcci髇 donde est� ubicada la industria con sus instalaciones, solamente podr� estar inscrito un solo titular con su nombre o raz髇 social, no pudiendo encontrarse inscritos y compartiendo instalaciones en la misma direcci髇 industrial dos o m醩 titulares.

DISPOSICI覰 DEROGATORIA

Queda derogado el Decreto 223/1996, de 17 de septiembre, de autorizaciones sanitarias de funcionamiento de las actividades, industrias y establecimientos alimentarios en la Comunidad Aut髇oma del Pa韘 Vasco.

DISPOSICI覰 FINAL PRIMERA.– Modificaci髇 de la Orden del 15 de marzo de 2002, del Consejero de Sanidad, por la que se establecen las condiciones sanitarias y la clasificaci髇 de los comedores colectivos y de los establecimientos no industriales de elaboraci髇 de comidas preparadas para el consumidor final en la Comunidad Aut髇oma del Pa韘 Vasco (publicada en el Bolet韓 Oficial del Pa韘 Vasco n鷐. 78, de 25 de abril de 2002)

1.– Se da una nueva redacci髇 al punto 1 del art韈ulo 1 de la Orden del 15 de marzo de 2002, del Consejero de Sanidad, por la que se establecen las condiciones sanitarias y la clasificaci髇 de los comedores colectivos y de los establecimientos no industriales de elaboraci髇 de comidas preparadas para el consumidor final en la Comunidad Aut髇oma del Pa韘 Vasco, quedando redactado como sigue:

2.– Se modifica el punto 2.8 del Anexo I de la Orden del 15 de marzo, del Consejero de Sanidad, por la que se establecen las condiciones sanitarias y la clasificaci髇 de los comedores colectivos y de los establecimientos no industriales de elaboraci髇 de comidas preparadas para el consumidor final en la Comunidad Aut髇oma del Pa韘 Vasco, quedando redactado como sigue:

3.– Las modificaciones anteriores no implican que las futuras modificaciones de la referida orden deban realizarse mediante normas con rango de decreto. Al contrario, dichas modificaciones podr醤 realizarse mediante orden de la persona titular del departamento competente en materia de salud.

DISPOSICI覰 FINAL SEGUNDA.– Facultad de desarrollo

Se faculta al Consejero de Salud para dictar las disposiciones necesarias para la aplicaci髇 y desarrollo del presente Decreto y, especialmente, para realizar la correspondiente adaptaci髇 de los modelos de solicitud de autorizaci髇 y de comunicaci髇 incluidos en los anexos a este decreto en aspectos no sustantivos.

DISPOSICI覰 FINAL TERCERA.– Entrada en vigor

El presente Decreto entrar� en vigor el d韆 siguiente al de su publicaci髇 en el Bolet韓 Oficial del Pa韘 Vasco.