Orden de 29 de mayo de 2002, por la que se establecen las condiciones y requisitos t閏nicos de instalaci髇 y funcionamiento de las consultas dentales y laboratorios de pr髏esis dental

• Expandir / Contraer 韓dice sistem醫ico
• INTRODUCCION
• CAP蚑ULO I.�DISPOSICIONES GENERALES
  • Art韈ulo 1燨bjeto y finalidad
  • Art韈ulo 2燚efiniciones
  • Art韈ulo 3燩rocedimiento para la autorizaci髇
  • Art韈ulo 4燫egistros y documentaci髇 adicional
• CAP蚑ULO II.�CONSULTAS DENTALES
  • Art韈ulo 5犃reas
  • Art韈ulo 6營nstalaciones y equipamiento
  • Art韈ulo 7燩ersonal
  • Art韈ulo 8燩rotocolos y procedimientos
• CAP蚑ULO III.�LABORATORIOS DE PR覶ESIS DENTAL
  • Art韈ulo 9燭itularidad, organizaci髇 y gesti髇
  • Art韈ulo 10營nstalaciones y equipamiento
• DISPOSICIONES ADICIONALES
  • DISPOSICI覰 ADICIONAL 趎ica
• DISPOSICIONES TRANSITORIAS
  • Primera
  • Segunda
• DISPOSICIONES FINALES
  • Primera
  • Segunda
• ANEXO I.� DECLARACI覰 DE CONFORMIDAD
• ANEXO II
• ANEXO III.� REQUISITOS DE LAS CONSULTAS DENTALES
  • 1.-REQUISITOS GENERALES.
  • 2.-INSTALACIONES.
  • 3.-EQUIPAMIENTO DE LAS CONSULTAS DENTALES.
• ANEXO IV.� LABORATORIOS DE PR覶ESIS DENTAL

Art韈ulo 1 Objeto y finalidad

1. Constituye el objeto de esta Orden establecer las condiciones y requisitos t閏nicos que deben cumplir las consultas dentales y los laboratorios de pr髏esis dental, tanto p鷅licos como privados, ubicados en el territorio de la Comunidad Aut髇oma Canaria para su instalaci髇 y funcionamiento.

2. En dichas actividades, se tender� a la progresiva mejora de la asistencia y protecci髇 del paciente (garant韆 y control de calidad), adoptando las medidas adecuadas, en especial, las precauciones serol骻icas universales, y aquellas otras que garanticen su dignidad y sus derechos fundamentales en el 醡bito de la asistencia sanitaria.

Art韈ulo 2 Definiciones

A los efectos de la presente Orden, se considera:

• a) Consulta dental: el centro sanitario, cualquiera que sea su denominaci髇, destinado a la realizaci髇 del conjunto de actividades profesionales encaminadas a la promoci髇 de la salud bucodental y a la prevenci髇, diagn髎tico, tratamiento y rehabilitaci髇 de anomal韆s y enfermedades de los dientes, de la boca, de los maxilares y de los tejidos anejos.
• b) Gabinete dental: cada una de las dependencias de la consulta en que haya un sill髇 dental equipado.
• c)...
• LE0000702593_20210709 Letra c) del art韈ulo 2 derogada por la disposici髇 derogatoria 鷑ica de la Orden de 28 de junio de 2021, por la que se aprueba el Reglamento que establece el procedimiento y requisitos para el otorgamiento de la licencia previa de funcionamiento para la fabricaci髇 de pr髏esis dentales a medida, su modificaci髇 y renovaci髇 (獴.O.I.C.� 8 julio; Correcci髇 de errores 7 enero 2022).Vigencia: 9 julio 2021
• d) Titular: persona f韘ica o jur韉ica a la que corresponden los derechos de explotaci髇 del centro o establecimiento.
• e) Consulta m髒il: veh韈ulo destinado al traslado de medios personales y t閏nicos con la finalidad de realizar actividades sanitarias.

Art韈ulo 3 Procedimiento para la autorizaci髇

1. A las autorizaciones de las consultas dentales y de los laboratorios de pr髏esis dentales les ser� de aplicaci髇 el r間imen jur韉ico previsto en el Decreto 225/1997, de 18 de septiembre, sobre autorizaci髇 y registro de centros sanitarios.

2. Para la obtenci髇 de la autorizaci髇 de instalaci髇 y de funcionamiento de dichos centros y establecimientos, deber� acreditarse que los mismos re鷑en los requisitos exigidos en la presente Orden.

3. ...

LE0000702593_20210709 N鷐ero 3 del art韈ulo 3 derogado por la disposici髇 derogatoria 鷑ica de la Orden de 28 de junio de 2021, por la que se aprueba el Reglamento que establece el procedimiento y requisitos para el otorgamiento de la licencia previa de funcionamiento para la fabricaci髇 de pr髏esis dentales a medida, su modificaci髇 y renovaci髇 (獴.O.I.C.� 8 julio).Vigencia: 9 julio 2021

4. Si en la consulta dental hubiese una instalaci髇 de radiodiagn髎tico, deber� aportarse la acreditaci髇 del personal que utiliza este tipo de equipos, los protocolos de justificaci髇 de las exposiciones, los programas de garant韆 y control de calidad, as� como el informe de la Unidad T閏nica de protecci髇 Radiol骻ica. Tambi閚 deber� acreditarse haber efectuado la Declaraci髇 de la Instalaci髇 ante la Administraci髇 competente en materia de industria.

5. Las consultas m髒iles deber醤 cumplir los requisitos que, en funci髇 de su oferta de servicios, de acuerdo con lo establecido en esta Orden, determine la Direcci髇 del Servicio Canario de la Salud. Estos centros quedar醤 exentos de aportar el plano a escala exigido en el apartado 1.d) del art�. 15 del Decreto 225/1997, de 18 de septiembre. Si la adaptaci髇 del veh韈ulo requiriese efectuar modificaciones tipificadas como reformas de importancia, deber� acreditarse su correcta ejecuci髇 conforme a la normativa reguladora de las mismas.

Art韈ulo 4 Registros y documentaci髇 adicional

1. Se organizar�, en cualquier tipo de soporte, un sistema de registro de historias cl韓icas y radiograf韆s en las consultas dentales, y de fichas t閏nicas en los laboratorios de pr髏esis dental, en donde quede la debida constancia de las actuaciones realizadas, garantiz醤dose el derecho del enfermo a su intimidad y el deber de guardar el secreto por quien, en virtud de sus competencias, pueda tener acceso a 閘.

2. Dichas historias y fichas deber醤 ser conservadas, como m韓imo, durante cinco a駉s contados desde la finalizaci髇 del 鷏timo tratamiento, sin perjuicio del mayor plazo que exigiere la normativa que resultara aplicable a determinados documentos.

3. Constituir醤 el contenido m韓imo de cada historia cl韓ica, los siguientes datos: nombre y apellidos del paciente, fecha de nacimiento, direcci髇, tel閒ono, antecedentes patol骻icos de inter閟, tales como enfermedades, alergias, etc. y visitas realizadas, con indicaci髇 del tratamiento que se efect鷈 en la consulta o se prescriba por el profesional en cada una de ellas. Se conservar醤 tambi閚 las radiograf韆s realizadas, o el justificante de su recepci髇 por el paciente, en caso de entrega.

4.En la prescripci髇 de la pr髏esis dental, el odont髄ogo deber� cumplimentar los siguientes datos: nombre, apellidos, n鷐ero de colegiado, direcci髇 y localidad donde ejerce su actividad el profesional; nombre, apellidos y fecha de nacimiento del paciente, n鷐ero de historia, tipo de pr髏esis o aparato, reparaci髇 o modificaci髇 requerida, materiales a utilizar, indicaciones t閏nicas, fecha de la prescripci髇 y firma. Se extender�, al menos por duplicado, a fin de que una copia se haga llegar al prot閟ico y otra pueda conservarla el paciente. El odont髄ogo podr� optar por incluir una tercera en la historia del paciente, o dejar constancia en ella de los datos de la prescripci髇, mediante anotaci髇 personal.

T閚gase en cuenta que la Sentencia TS (Sala Tercera, de lo Contencioso-administrativo, Secci髇 4�) de 24 de mayo de 2007, declara no conforme a derecho la exigencia que se establece en el presente art韈ulo 4.4 respecto a que los odont髄ogos deben facilitar a los profesionales prot閟icos informaci髇 sobre la fecha de nacimiento del paciente y el numero de su historia m閐ica o cl韓ica.JU0002716144

5. ...

LE0000702593_20210709 N鷐ero 5 del art韈ulo 4 derogado por la disposici髇 derogatoria 鷑ica de la Orden de 28 de junio de 2021, por la que se aprueba el Reglamento que establece el procedimiento y requisitos para el otorgamiento de la licencia previa de funcionamiento para la fabricaci髇 de pr髏esis dentales a medida, su modificaci髇 y renovaci髇 (獴.O.I.C.� 8 julio).Vigencia: 9 julio 2021

6. En todo caso, junto a las pr髏esis dentales se entregar� al usuario la declaraci髇 de conformidad del producto, emitida por el prot閟ico responsable (anexo I), y la tarjeta identificativa del producto (anexo II).

Art韈ulo 5 羠eas

Las consultas dentales contar醤, al menos, con las siguientes 醨eas diferenciadas, que deber醤 reunir las caracter韘ticas establecidas en el anexo III:

• a) 羠ea de servicios generales.
• b) 羠ea cl韓ica, exclusivamente para este uso.

Art韈ulo 6 Instalaciones y equipamiento

1. Las consultas dentales deber醤 dotarse de la tecnolog韆 y medios que garanticen una correcta atenci髇 al paciente.

2. Deber醤 contar tambi閚 con el equipamiento de urgencias y las medidas de seguridad que permitan atender cualquier emergencia o complicaci髇 que se presente.

3. Contar醤 con los medios precisos para asegurar una esterilizaci髇 correcta de los materiales, as� como la desinfecci髇 de aquellos equipos, que por sus caracter韘ticas no puedan sufrir un proceso de esterilizaci髇.

4. En el anexo III se enumeran los requisitos exigidos en materia de instalaciones y equipamiento.

5. Los equipos e instalaciones de radiodiagn髎tico de uso dental se regir醤 por su normativa espec韋ica.

Art韈ulo 7 Personal

1. Las consultas dentales estar醤 necesariamente organizadas, gestionadas y atendidas permanentemente, directa y personalmente por uno o varios odont髄ogos o estomat髄ogos colegiados en el Colegio oficial correspondiente, en los supuestos en que sea exigido por la legislaci髇 vigente.

2. El personal que les sirva de auxiliar en sus labores cl韓icas deber� tener la titulaci髇 adecuada a las funciones que se le encomiende. Adem醩 de las funciones que en materia de salud p鷅lica tienen atribuidas, los higienistas dentales, podr醤, siempre bajo la supervisi髇 del odont髄ogo, aplicar fluoruros t髉icos en sus distintas formas, colocar y retirar hilos retractores, colocar selladores de fisuras con t閏nicas no invasivas, realizar el pulido de obturaciones eliminando los eventuales excesos de las mismas, colocar y retirar el dique de goma, eliminar c醠culos y tinciones dentales y realizar detartrajes y pulidos.

3. En lugar visible al p鷅lico del 醨ea de recepci髇, deber� figurar original o copia del documento acreditativo de la autorizaci髇 de funcionamiento, as� como la relaci髇 completa del personal sanitario del centro, con expresi髇 de la cualificaci髇 o, en su caso, titulaci髇 profesional que ostenta.

4. Dicho personal deber� llevar en lugar visible una identificaci髇 en que conste su nombre y categor韆 profesional.

Art韈ulo 8 Protocolos y procedimientos

1. Existir醤 procedimientos y protocolos escritos para la actuaci髇 ante las posibles complicaciones derivadas del ejercicio profesional.

2. Se dispondr� de protocolos escritos y actualizados que especifiquen las normas de asepsia (higiene personal, desinfecci髇 y esterilizaci髇).

3. Ser� obligatoria la realizaci髇 de controles de garant韆 del proceso de esterilizaci髇, consistentes en un control qu韒ico en cada proceso y un control biol骻ico, como regla general, una vez al mes. Se realizar� tambi閚 un control biol骻ico, siempre que se esterilice el material utilizado en implantolog韆 y tras cada reparaci髇 del autoclave.

Art韈ulo 9 Titularidad, organizaci髇 y gesti髇

...

Art韈ulo 10 Instalaciones y equipamiento

...

DISPOSICI覰 ADICIONAL 趎ica

...

Primera

1. Las consultas dentales que a la entrada en vigor de la presente Orden est閚 en funcionamiento, tendr醤 un plazo de seis meses para dotarse del equipamiento y de un a駉 para ajustar sus instalaciones a las previsiones del anexo III, a contar ambos desde su entrada en vigor.

2. No obstante lo anterior, a las consultas dentales que est閚 funcionando a la entrada en vigor de la presente Orden no se les exigir醤 las superficies m韓imas previstas en el mismo, mientras contin鷈n en el lugar de su actual emplazamiento, siempre que los gabinetes dentales tengan una superficie mayor de 6 metros cuadrados y las consultas no sufran modificaciones que necesiten ser autorizadas a tenor del Decreto 225/1997, de 18 de septiembre. El mismo r間imen transitorio ser� de aplicaci髇 para aquellas consultas dentales que cuenten con un solo aseo.

Segunda

...

Primera

Se faculta al Director del Servicio Canario de la Salud para dictar las disposiciones necesarias para la ejecuci髇 de la presente Orden.

Segunda

Esta Orden entrar� en vigor el d韆 siguiente a su publicaci髇 en el Bolet韓 Oficial de Canarias.