Directiva (UE) 2019/130 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de enero de 2019, por la que se modifica la Directiva 2004/37/CE relativa a la protecci髇 de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposici髇 a agentes carcin骻enos o mut醙enos durante el trabajo

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  Seguridad y salud laboral en sectores con elevado riesgo de siniestralidad

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Sumario

Directiva CE 2019/130, 16 enero rectificada por corrrecci髇 de errores (獶.O.U.E.L.� 8 marzo).LE0000639497_20190220

EL PARLAMENTO EUROPEO Y EL CONSEJO DE LA UNI覰 EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Uni髇 Europea, y en particular su art韈ulo 153, apartado 2, letra b), en relaci髇 con su art韈ulo 153, apartado 1, letra a),

Vista la propuesta de la Comisi髇 Europea,

Previa transmisi髇 del proyecto de acto legislativo a los Parlamentos nacionales,

Visto el dictamen del Comit� Econ髆ico y Social Europeo (1) ,

Previa consulta al Comit� de las Regiones,

De conformidad con el procedimiento legislativo ordinario (2) ,

Considerando lo siguiente:

• (1) La Directiva 2004/37/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (3) tiene por objeto proteger a los trabajadores contra los riesgos para su salud y seguridad derivados de la exposici髇 a agentes carcin骻enos o mut醙enos en el lugar de trabajo. En dicha Directiva se establece un nivel uniforme de protecci髇 contra los riesgos relacionados con la exposici髇 a agentes carcin骻enos y mut醙enos a trav閟 de un marco de principios generales que permite que los Estados miembros garanticen la aplicaci髇 coherente de los requisitos m韓imos. Unos valores l韒ite de exposici髇 profesional obligatorios establecidos sobre la base de la informaci髇 disponible, en particular los datos cient韋icos y t閏nicos, la viabilidad econ髆ica, una evaluaci髇 exhaustiva del impacto socioecon髆ico y la disponibilidad de t閏nicas y protocolos de medici髇 de la exposici髇 en el lugar de trabajo son elementos importantes de las medidas generales para la protecci髇 de los trabajadores que establece dicha Directiva. En ese contexto, es fundamental tomar en consideraci髇 el principio de cautela en caso de incertidumbre. Los requisitos m韓imos establecidos en dicha Directiva tienen la finalidad de proteger a los trabajadores a nivel de la Uni髇. Los Estados miembros pueden establecer valores l韒ite de exposici髇 profesional obligatorios m醩 estrictos u otras medidas de protecci髇.
• (2) Los valores l韒ite de exposici髇 profesional forman parte de las medidas de gesti髇 de riesgos de la Directiva 2004/37/CE. El cumplimiento de esos valores l韒ite se entiende sin perjuicio de otras obligaciones de los empresarios en virtud de dicha Directiva, en particular la reducci髇 del uso de agentes carcin骻enos y mut醙enos en el lugar de trabajo, la prevenci髇 o reducci髇 de la exposici髇 de los trabajadores a agentes carcin骻enos y mut醙enos y las medidas que deban aplicarse a tal efecto. Entre esas medidas deben incluirse, cuando sea posible desde el punto de vista t閏nico, la sustituci髇 del agente carcin骻eno o mut醙eno por una sustancia, una mezcla o un procedimiento que no sean peligrosos para la salud de los trabajadores o lo sean en menor grado, la utilizaci髇 de un sistema cerrado u otras medidas encaminadas a reducir lo m醩 posible el nivel de exposici髇 de los trabajadores, promoviendo as� la innovaci髇.
• (3) Para la mayor韆 de los agentes carcin骻enos y mut醙enos, no es cient韋icamente posible determinar unos niveles de exposici髇 por debajo de los cuales la exposici髇 no provoque efectos adversos. Aunque establecer unos valores l韒ite en el lugar de trabajo para los agentes carcin骻enos o mut醙enos con arreglo a la presente Directiva no elimina los riesgos para la salud y la seguridad de los trabajadores, derivados de la exposici髇 en el lugar de trabajo (riesgo residual), s� contribuye a una reducci髇 significativa de los riesgos derivados de este tipo de exposici髇, con arreglo al enfoque de consecuci髇 gradual de los objetivos de la Directiva 2004/37/CE. Para otros agentes carcin骻enos y mut醙enos s� es cient韋icamente posible determinar unos niveles por debajo de los cuales no se espera que la exposici髇 provoque efectos adversos.
• (4) Los niveles m醲imos de exposici髇 de los trabajadores a algunos agentes carcin骻enos o mut醙enos se establecen mediante valores l韒ite que, en virtud de la Directiva 2004/37/CE, no deben superarse. Dichos valores l韒ite deben revisarse y deben fijarse valores l韒ite para otros agentes carcin骻enos y mut醙enos.
• (5) Los valores l韒ite establecidos en la presente Directiva deben revisarse cuando sea necesario a la luz de la informaci髇 disponible, en particular los datos cient韋icos y t閏nicos y mejores pr醕ticas, t閏nicas y protocolos de medici髇 de los niveles de exposici髇 en el lugar de trabajo basados en pruebas. Dicha informaci髇 debe incluir, en la medida de lo posible, datos sobre los riesgos residuales para la salud de los trabajadores y los dict醡enes del Comit� Cient韋ico para los L韒ites de Exposici髇 Profesional a Agentes Qu韒icos (SCOEL) y del Comit� consultivo para la seguridad y la salud en el trabajo (CCSS). La informaci髇 relativa al riesgo residual, puesta a disposici髇 del p鷅lico a escala de la Uni髇, es 鷗il para el trabajo futuro de limitar los riesgos de una exposici髇 profesional a agentes carcin骻enos y mut醙enos, en particular para las futuras revisiones de los valores l韒ite fijados en la presente Directiva.
• (6) A m醩 tardar en el primer trimestre de 2019, la Comisi髇 debe evaluar, teniendo en cuenta los 鷏timos avances en materia de conocimientos cient韋icos, la posibilidad de modificar el 醡bito de aplicaci髇 de la Directiva 2004/37/CE para incluir las sustancias t髕icas para la reproducci髇. En funci髇 de sus conclusiones, la Comisi髇 debe presentar una propuesta legislativa, si procede, previa consulta a empresarios y trabajadores.
• (7) Para algunos agentes carcin骻enos sin umbral no es posible obtener un valor l韒ite de exposici髇 basado en criterios de salud, pero s� determinar un valor l韒ite sobre la base de la informaci髇 disponible, en particular los datos cient韋icos y t閏nicos.
• (8) A fin de garantizar el nivel de protecci髇 m醩 elevado posible frente a algunos agentes carcin骻enos y mut醙enos, es preciso considerar otras v韆s de absorci髇, incluida la posibilidad de absorci髇 a trav閟 de la piel.
• (9) El SCOEL asiste a la Comisi髇, en particular, evaluando los 鷏timos datos cient韋icos disponibles y proponiendo valores l韒ite de exposici髇 profesional para la protecci髇 de los trabajadores contra los riesgos qu韒icos, que deben fijarse a nivel de la Uni髇, con arreglo a la Directiva 98/24/CE del Consejo (4) y a la Directiva 2004/37/CE. El CCSS es un organismo tripartito que asiste a la Comisi髇 en la preparaci髇, aplicaci髇 y evaluaci髇 de actividades en los 醡bitos de la salud y la seguridad profesionales. Concretamente, el CCSS adopta dict醡enes tripartitos sobre iniciativas para fijar valores l韒ite de exposici髇 profesional a escala de la Uni髇 sobre la base de la informaci髇 disponible, en particular los datos cient韋icos y t閏nicos as� como datos sobre aspectos sociales y sobre la viabilidad econ髆ica de dichas iniciativas. Se tuvieron en cuenta asimismo otras fuentes de informaci髇 cient韋ica suficientemente s髄idas y de dominio p鷅lico, en particular del Centro Internacional de Investigaciones sobre el C醤cer (CIIC), la Organizaci髇 Mundial de la Salud y los organismos nacionales.
• (10) La labor del SCOEL y la transparencia de dicha labor son esenciales en aras de un proceso de actuaci髇 responsable. Para reorganizar el trabajo del SCOEL, deben garantizarse recursos destinados a tal fin y no se deben perder los conocimientos espec韋icos sobre epidemiolog韆, toxicolog韆, medicina laboral e higiene en el trabajo.
• (11) Las modificaciones de los anexos I y III de la Directiva 2004/37/CE previstas en la presente Directiva constituyen un paso m醩 en un proceso a m醩 largo plazo para actualizar la Directiva 2004/37/CE. Como pr髕ima etapa de este proceso, la Comisi髇 ha presentado una propuesta para establecer valores l韒ite y observaciones 玴iel� en relaci髇 con cinco agentes carcin骻enos adicionales. Adem醩, en su comunicaci髇 de 10 de enero de 2017 titulada 玊rabajo m醩 seguro y saludable para todos. Modernizaci髇 de la legislaci髇 y las pol韙icas de la UE de salud y seguridad en el trabajo�, la Comisi髇 afirm� que deber韆n realizarse nuevas modificaciones de la Directiva 2004/37/CE. La Comisi髇 debe proseguir de forma continuada la labor de actualizaci髇 de los anexos I y III de la Directiva 2004/37/CE, conforme al art韈ulo 16 de esta y a la pr醕tica establecida, y modificarlos cuando resulte necesario a la luz de la informaci髇 disponible, en particular de los datos cient韋icos y t閏nicos que se vayan obteniendo, como los datos sobre el riesgo residual. Esta labor se deber韆 concretar, cuando proceda, en propuestas de futuras revisiones de los valores l韒ite establecidos en la Directiva 2004/37/CE y en la presente Directiva, as� como en propuestas de nuevas sustancias, mezclas y procedimientos en el anexo I y en valores l韒ite adicionales en el anexo III.
• (12) Es importante proteger a los trabajadores que sufren una exposici髇 a sustancias carcin骻enas o mut醙enas como resultado de la preparaci髇, administraci髇 o eliminaci髇 de f醨macos peligrosos, incluidos los f醨macos citot髕icos o citost醫icos, y de trabajos que suponen exposici髇 a sustancias carcin骻enas o mut醙enas en la limpieza, el transporte, el lavado de ropa y la eliminaci髇 de residuos de f醨macos peligrosos o de materiales contaminados por f醨macos peligrosos, as� como en el cuidado personal de pacientes que reciben un tratamiento con f醨macos peligrosos. Como primera medida, la Comisi髇 ha formulado unas orientaciones a fin de reducir los riesgos profesionales para la salud y la seguridad en el sector sanitario, incluido el riesgo relacionado con la exposici髇 a f醨macos citot髕icos o citost醫icos, en una gu韆 consagrada a la prevenci髇 y las buenas pr醕ticas. Dicha gu韆 se entiende sin perjuicio de otras posibles propuestas legislativas o de iniciativas de otro tipo.
• (13) En l韓ea con las recomendaciones del SCOEL y del CCSS, cuando se dispone de ellas, se establecen valores l韒ite para la v韆 de exposici髇 inhalatoria en relaci髇 con una media ponderada temporalmente con un per韔do de referencia de ocho horas (exposici髇 de larga duraci髇) y, en el caso de determinados agentes carcin骻enos o mut醙enos, con un per韔do de referencia m醩 corto, en general con una media ponderada temporalmente a lo largo de quince minutos (exposici髇 de corta duraci髇), para limitar, en la medida de lo posible, los efectos que se producen con una exposici髇 de corta duraci髇. Tambi閚 se asigna la observaci髇 玴iel� con arreglo a las recomendaciones del SCOEL y del CCSS. Se han de tener en cuenta asimismo otras fuentes de informaci髇 cient韋ica que sean lo suficientemente s髄idas y de dominio p鷅lico.
• (14) Tambi閚 se debe fomentar el principio de prevenci髇 en el lugar de trabajo en lo que respecta a los efectos de los agentes carcin骻enos y mut醙enos sobre las generaciones futuras, como pueden ser las repercusiones negativas en la capacidad reproductora de hombres y mujeres y en el desarrollo del feto. Para ello, los Estados miembros deben compartir las mejores pr醕ticas en este 醡bito.
• (15) Hay pruebas suficientes de la carcinogenicidad de los aceites minerales previamente utilizados en motores de combusti髇 interna para lubrificar y refrigerar los elementos m髒iles de los motores. Dichos aceites minerales de motor usados se generan en procesos, por lo cual no est醤 sometidos a clasificaci髇 con arreglo al Reglamento (CE) n.� 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo (5) . El SCOEL determin� la posibilidad de una absorci髇 significativa de estos aceites a trav閟 de la piel, lleg� a la conclusi髇 de que se produce una exposici髇 profesional por v韆 cut醤ea y recomend� encarecidamente asignarle una observaci髇 玴iel�. El CCSS convino en que los aceites minerales de motor usados deb韆n a馻dirse a las sustancias, mezclas y procedimientos cancer韌enos enumerados en el anexo I de la Directiva 2004/37/CE y en la posibilidad de una absorci髇 significativa a trav閟 de la piel. Es posible usar una serie de mejores pr醕ticas para limitar la exposici髇 cut醤ea, entre las que se encuentran la utilizaci髇 de equipos de protecci髇 personal, como por ejemplo guantes, y la retirada y limpieza de la ropa contaminada. El cumplimiento pleno de estas pr醕ticas y de nuevas pr醕ticas mejores emergentes podr韆 ayudar a reducir esa exposici髇. Por ello, procede incluir en el anexo I de la Directiva 2004/37/CE los trabajos que supongan exposici髇 a aceites minerales previamente utilizados en motores de combusti髇 interna para lubrificar y refrigerar los elementos m髒iles del motor, y asignarles una observaci髇 玴iel� en el anexo III de la Directiva 2004/37/CE que indique la posibilidad de una absorci髇 significativa a trav閟 de la piel.
• (16) Hay pruebas suficientes de la carcinogenicidad de las emisiones de los motores di閟el procedentes de la combusti髇 de gas髄eo en los motores de encendido por compresi髇. Las emisiones de los motores di閟el se generan en un proceso, por lo que no est醤 sometidas a clasificaci髇 con arreglo al Reglamento (CE) n.� 1272/2008. El CCSS convino en que se deb韆n incorporar las emisiones de los motores di閟el tradicionales a las sustancias, mezclas y procedimientos carcin骻enos enumerados en el anexo I de la Directiva 2004/37/CE y ha solicitado m醩 investigaciones sobre los aspectos cient韋icos y t閏nicos de los tipos de motores m醩 modernos. Las emisiones de los motores di閟el han sido clasificadas por el CIIC como agente carcin骻eno para las personas (categor韆 1 de CIIC) y el CIIC ha puesto de relieve que, si bien el volumen de part韈ulas y sustancias qu韒icas se ha reducido en los tipos de motores di閟el m醩 modernos, a鷑 no est� claro c髆o se traducir醤 los cambios cuantitativos y cualitativos en modificaciones de las consecuencias para la salud. El CIIC tambi閚 ha puesto de relieve que es habitual utilizar el carbono elemental, que constituye una proporci髇 significativa de esas emisiones, como indicador de la exposici髇. Dadas estas consideraciones y el n鷐ero de trabajadores expuestos, es conveniente incluir en el anexo I de la Directiva 2004/37/CE los trabajos que supongan exposici髇 a las emisiones de los motores di閟el y establecer en su anexo III un valor l韒ite para las emisiones de los motores di閟el calculado sobre la base del carbono elemental. Las entradas en los anexos I y III de la Directiva 2004/37/CE deben cubrir las emisiones de todos los tipos de motores di閟el.
• (17) En relaci髇 con las emisiones de los motores di閟el, un valor l韒ite de 0,05 mg/m³ medido como carbono elemental puede ser dif韈il de alcanzar a corto plazo en algunos sectores. Por tanto, adem醩 del per韔do de transposici髇, se debe introducir un per韔do de transici髇 de dos a駉s antes de aplicar el valor l韒ite. Ahora bien, para los sectores de miner韆 subterr醤ea y construcci髇 de t鷑eles, adem醩 del per韔do de transposici髇, se debe introducir un per韔do de transici髇 de cinco a駉s antes de aplicar el valor l韒ite.
• (18) Algunas mezclas de hidrocarburos arom醫icos polic韈licos, en particular los que contienen benzo[a]pireno, cumplen los criterios para ser clasificadas como carcin骻enas (de categor韆 1A o 1B) con arreglo al Reglamento (CE) n.� 1272/2008, por lo que deben considerarse agentes carcin骻enos seg鷑 la definici髇 de la Directiva 2004/37/CE. La exposici髇 a dichas mezclas puede darse durante trabajos que incluyan procesos de combusti髇, como los procedentes de las emisiones de motores de combusti髇, y procesos de combusti髇 a elevadas temperaturas, entre otros. El SCOEL determin� la posibilidad de una absorci髇 significativa de estas mezclas a trav閟 de la piel y el CCSS convino en la importancia de introducir un valor l韒ite de exposici髇 profesional para las mezclas de hidrocarburos arom醫icos polic韈licos y ha recomendado que se lleve a cabo una evaluaci髇 de los aspectos cient韋icos, con el fin de proponer un valor l韒ite de exposici髇 profesional en el futuro. Por tanto, procede asignarles una observaci髇 玴iel� en el anexo III de la Directiva 2004/37/CE que indique la posibilidad de una absorci髇 significativa a trav閟 de la piel. Se deben realizar asimismo nuevas investigaciones para evaluar si es necesario establecer un valor l韒ite para las mezclas de hidrocarburos arom醫icos polic韈licos, a fin de proteger mejor a los trabajadores frente a estas mezclas.
• (19) El tricloroetileno cumple los criterios para ser clasificado como carcin骻eno (de categor韆 1B) con arreglo al Reglamento (CE) n.� 1272/2008, por lo que debe considerarse un agente carcin骻eno seg鷑 la definici髇 de la Directiva 2004/37/CE. El SCOEL se馻l� el tricloroetileno como carcin骻eno genot髕ico. Sobre la base de la informaci髇 disponible, en particular los datos cient韋icos y t閏nicos, es posible determinar valores l韒ite para el tricloroetileno en relaci髇 con un per韔do de referencia de ocho horas (valor l韒ite de larga duraci髇) y tambi閚 con un per韔do de referencia m醩 corto con una media ponderada temporalmente a lo largo de quince minutos (valor l韒ite de exposici髇 de corta duraci髇). El SCOEL determin� la posibilidad de una absorci髇 significativa de este agente carcin骻eno a trav閟 de la piel y el CCSS convino en un valor l韒ite pr醕tico sobre la base de la informaci髇 disponible, en particular los datos cient韋icos y t閏nicos. Por tanto, procede establecer para el tricloroetileno valores l韒ite de exposici髇 de larga y de corta duraci髇 y asignarle una observaci髇 玴iel� en el anexo III de la Directiva 2004/37/CE que indique la posibilidad de una absorci髇 significativa a trav閟 de la piel. A la luz de la evoluci髇 de las pruebas cient韋icas y del progreso t閏nico, deben seguir estudi醤dose muy de cerca los valores l韒ite para esta sustancia.
• (20) La 4,4′-metilendianilina (MDA) cumple los criterios para ser clasificada como carcin骻eno (de categor韆 1B) con arreglo al Reglamento (CE) n.� 1272/2008, por lo que debe considerarse un agente carcin骻eno seg鷑 la definici髇 de la Directiva 2004/37/CE. El SCOEL lleg� a la conclusi髇 de que no es posible establecer un l韒ite de exposici髇 basado en criterios de salud para este agente carcin骻eno sin umbral. No obstante, sobre la base de la informaci髇 disponible, en particular los datos cient韋icos y t閏nicos, sigue siendo posible determinar un valor l韒ite para la 4,4′-metilendianilina. El SCOEL determin� la posibilidad de una absorci髇 significativa de este agente carcin骻eno a trav閟 de la piel y el CCSS convino en un valor l韒ite pr醕tico sobre la base de la informaci髇 disponible, en particular los datos cient韋icos y t閏nicos. Por tanto, procede establecer un valor l韒ite para la 4,4′-metilendianilina y asignarle una observaci髇 玴iel� en el anexo III de la Directiva 2004/37/CE que indique la posibilidad de una absorci髇 significativa a trav閟 de la piel.
• (21) La epiclorohidrina (1-cloro-2,3-epoxipropano) cumple los criterios para ser clasificada como carcin骻eno (de categor韆 1B) con arreglo al Reglamento (CE) n.� 1272/2008, por lo que debe considerarse un agente carcin骻eno seg鷑 la definici髇 de la Directiva 2004/37/CE. El SCOEL lleg� a la conclusi髇 de que no es posible establecer un valor l韒ite de exposici髇 basado en criterios de salud para este agente carcin骻eno sin umbral y recomend� evitar la exposici髇 profesional. El SCOEL determin� la posibilidad de una absorci髇 significativa de epiclorohidrina a trav閟 de la piel y el CCSS convino en un valor l韒ite pr醕tico sobre la base de la informaci髇 disponible, en particular los datos cient韋icos y t閏nicos. Por tanto, procede establecer para la epiclorohidrina un valor l韒ite de exposici髇 y asignarle una observaci髇 玴iel� en el anexo III de la Directiva 2004/37/CE que indique la posibilidad de una absorci髇 significativa a trav閟 de la piel.
• (22) El dibromuro de etileno (1,2-dibromoetano, EDB) cumple los criterios para ser clasificado como carcin骻eno (de categor韆 1B) con arreglo al Reglamento (CE) n.� 1272/2008, por lo que debe considerarse un agente carcin骻eno seg鷑 la definici髇 de la Directiva 2004/37/CE. El SCOEL lleg� a la conclusi髇 de que no es posible establecer un valor l韒ite de exposici髇 basado en criterios de salud para este agente carcin骻eno sin umbral y recomend� evitar la exposici髇 profesional. El SCOEL determin� la posibilidad de una absorci髇 significativa de dibromuro de etileno a trav閟 de la piel y el CCSS convino en un valor l韒ite pr醕tico sobre la base de la informaci髇 disponible, en particular los datos cient韋icos y t閏nicos. Por tanto, procede establecer para el dibromuro de etileno un valor l韒ite de exposici髇 y una observaci髇 玴iel� en el anexo III de la Directiva 2004/37/CE que indique la posibilidad de una absorci髇 significativa a trav閟 de la piel.
• (23) El dicloruro de etileno (1,2-dicloroetano, EDC) cumple los criterios para ser clasificado como carcin骻eno (de categor韆 1B) con arreglo al Reglamento (CE) n.� 1272/2008, por lo que debe considerarse un agente carcin骻eno seg鷑 la definici髇 de la Directiva 2004/37/CE. El SCOEL lleg� a la conclusi髇 de que no es posible establecer un valor l韒ite de exposici髇 basado en criterios de salud para este agente carcin骻eno sin umbral. No obstante, sobre la base de la informaci髇 disponible, en particular los datos cient韋icos y t閏nicos, es posible determinar un valor l韒ite para el dicloruro de etileno. El SCOEL determin� la posibilidad de una absorci髇 significativa del dicloruro de etileno a trav閟 de la piel y el CCSS convino en un valor l韒ite pr醕tico sobre la base de la informaci髇 disponible, en particular los datos cient韋icos y t閏nicos, al tiempo que subray� la falta de datos cient韋icos actualizados y s髄idos, especialmente acerca del modo de acci髇. Por tanto, procede establecer para el dicloruro de etileno un valor l韒ite de exposici髇 y asignarle una observaci髇 玴iel� en el anexo III de la Directiva 2004/37/CE que indique la posibilidad de una absorci髇 significativa a trav閟 de la piel.
• (24) El 獳cuerdo sobre la protecci髇 de la salud de los trabajadores a trav閟 de la buena manipulaci髇 y uso de la s韑ice cristalina y los productos que la contienen�, firmado por las asociaciones que forman la Red Europea de la S韑ice (NEPSI), y otros acuerdos entre los interlocutores sociales, que aportan, como complemento de las medidas reglamentarias, orientaci髇 y herramientas para facilitar la aplicaci髇 efectiva de las obligaciones impuestas a los empresarios por la Directiva 2004/37/CE, son valiosos instrumentos que complementan las medidas reglamentarias. Dentro del respeto de su autonom韆, la Comisi髇 debe alentar a los interlocutores sociales a celebrar acuerdos de este tipo. No obstante, el cumplimiento de dichos acuerdos no debe dar lugar a una presunci髇 de conformidad con las obligaciones impuestas a los empresarios por la Directiva 2004/37/CE. Debe publicarse una lista actualizada peri骴icamente de dichos acuerdos en el sitio web de la Agencia Europea para la Seguridad y la Salud en el Trabajo (EU-OSHA).
• (25) La Comisi髇 ha consultado al CCSS y ha llevado a cabo una consulta en dos fases de los interlocutores sociales europeos de conformidad con el art韈ulo 154 del Tratado de Funcionamiento de la Uni髇 Europea.
• (26) La presente Directiva respeta los derechos fundamentales y observa los principios consagrados en la Carta de los Derechos Fundamentales de la Uni髇 Europea, en particular en su art韈ulo 31, apartado 1.
• (27) Los valores l韒ite establecidos en la presente Directiva se revisar醤 a la luz de la aplicaci髇 del Reglamento (CE) n.� 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo (6) , y de los dict醡enes de dos comit閟 de la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Qu韒icas (ECHA) [el Comit� de Evaluaci髇 del Riesgo (RAC) y el Comit� de An醠isis Socioecon髆ico (SEAC)], en particular para tener en cuenta la interacci髇 entre los valores l韒ite establecidos en la Directiva 2004/37/CE y las relaciones entre dosis y efecto, la informaci髇 sobre la exposici髇 real y, si se dispone de ellos, los niveles sin efecto derivado (DNEL) establecidos para los productos qu韒icos peligrosos con arreglo a dicho Reglamento con el fin de proteger eficazmente a los trabajadores.
• (28) Dado que los objetivos de la presente Directiva, que son la mejora de las condiciones de vida y de trabajo y la protecci髇 de la salud de los trabajadores frente a los riesgos espec韋icos de la exposici髇 a agentes carcin骻enos y mut醙enos, no pueden ser alcanzados de manera suficiente por los Estados miembros, sino que, debido a sus dimensiones y efectos, pueden lograrse mejor a escala de la Uni髇, esta puede adoptar medidas, de acuerdo con el principio de subsidiariedad establecido en el art韈ulo 5 del Tratado de la Uni髇 Europea. De conformidad con el principio de proporcionalidad establecido en el mismo art韈ulo, la presente Directiva no excede de lo necesario para alcanzar dichos objetivos.
• (29) Dado que la presente Directiva trata sobre la protecci髇 de la salud y seguridad de los trabajadores en el lugar de trabajo, el plazo de transposici髇 debe ser de dos a駉s a partir de su entrada en vigor.
• (30) Por tanto, procede modificar la Directiva 2004/37/CE en consecuencia.
• (31) De conformidad con la Declaraci髇 pol韙ica conjunta, de 28 de septiembre de 2011, de los Estados miembros y de la Comisi髇, sobre los documentos explicativos (7) , los Estados miembros se han comprometido a adjuntar a la notificaci髇 de las medidas de transposici髇, cuando est� justificado, uno o varios documentos que expliquen la relaci髇 entre los elementos de una directiva y las partes correspondientes de los instrumentos nacionales de transposici髇. Por lo que respecta a la presente Directiva, el legislador considera que la transmisi髇 de dichos documentos est� justificada.

HAN ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:

Art韈ulo 2

1. Los Estados miembros pondr醤 en vigor las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo establecido en la presente Directiva en un plazo de dos a駉s a partir de la fecha de su entrada en vigor. Informar醤 inmediatamente a la Comisi髇 del texto de dichas disposiciones. Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, estas incluir醤 una referencia a la presente Directiva o ir醤 acompa馻das de dicha referencia en su publicaci髇 oficial. Los Estados miembros establecer醤 las modalidades de la mencionada referencia.

2. Los Estados miembros comunicar醤 a la Comisi髇 el texto de las disposiciones de Derecho interno que adopten en el 醡bito regulado por la presente Directiva.

V閍se, respecto a la incorporaci髇 de derecho de la Uni髇 Europea, la disposici髇 final segunda del R.D. 427/2021, de 15 de junio, por el que se modifica el R.D. 665/1997, de 12 de mayo, sobre la protecci髇 de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposici髇 a agentes cancer韌enos durante el trabajo (獴.O.E.� 16 junio).LE0000700544_20210617