Directiva 2014/53/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de abril de 2014, relativa a la armonizaci髇 de las legislaciones de los Estados miembros sobre la comercializaci髇 de equipos radioel閏tricos, y por la que se deroga la Directiva 1999/5/CE

• Expandir / Contraer 韓dice sistem醫ico
• INTRODUCCION
• CAP蚑ULO I.�DISPOSICIONES GENERALES
  • Art韈ulo 1燨bjeto y 醡bito de aplicaci髇
  • Art韈ulo 2燚efiniciones
  • Art韈ulo 3燫equisitos esenciales
  • Art韈ulo 3 bis燩osibilidad de que los consumidores y otros usuarios finales adquieran determinadas categor韆s o clases de equipos radioel閏tricos sin dispositivo de carga
  • Art韈ulo 4營nformaci髇 sobre la conformidad de las combinaciones de equipos radioel閏tricos y software
  • Art韈ulo 5燫egistro de tipos de equipos radioel閏tricos de algunas categor韆s
  • Art韈ulo 6燙omercializaci髇
  • Art韈ulo 7燩uesta en servicio y utilizaci髇
  • Art韈ulo 8燦otificaci髇 de especificaciones relativas a la interfaz radioel閏trica y asignaci髇 de clases de equipos radioel閏tricos
  • Art韈ulo 9燣ibre circulaci髇 de equipos radioel閏tricos
• CAP蚑ULO II.�OBLIGACIONES DE LOS AGENTES ECON覯ICOS
  • Art韈ulo 10燨bligaciones de los fabricantes
  • Art韈ulo 11燫epresentantes autorizados
  • Art韈ulo 12燨bligaciones de los importadores
  • Art韈ulo 13燨bligaciones de los distribuidores
  • Art韈ulo 14燙asos en los que las obligaciones de los fabricantes se aplican a los importadores y los distribuidores
  • Art韈ulo 15營dentificaci髇 de los agentes econ髆icos
• CAP蚑ULO III.�CONFORMIDAD DE LOS EQUIPOS RADIOEL蒀TRICOS
  • Art韈ulo 16燩resunci髇 de conformidad de los equipos radioel閏tricos
  • Art韈ulo 17燩rocedimientos de evaluaci髇 de la conformidad
  • Art韈ulo 18燚eclaraci髇 UE de conformidad
  • Art韈ulo 19燩rincipios generales del marcado CE
  • Art韈ulo 20燫eglas y condiciones para la colocaci髇 del marcado CE y del n鷐ero de identificaci髇 del organismo notificado
  • Art韈ulo 21燚ocumentaci髇 t閏nica
• CAP蚑ULO IV.�NOTIFICACI覰 DE LOS ORGANISMOS DE EVALUACI覰 DE LA CONFORMIDAD
  • Art韈ulo 22燦otificaci髇
  • Art韈ulo 23燗utoridades notificantes
  • Art韈ulo 24燫equisitos relativos a las autoridades notificantes
  • Art韈ulo 25燨bligaci髇 de informaci髇 sobre las autoridades notificantes
  • Art韈ulo 26燫equisitos relativos a los organismos notificados
  • Art韈ulo 27燩resunci髇 de conformidad de los organismos notificados
  • Art韈ulo 28燬ubcontrataciones y filiales de los organismos notificados
  • Art韈ulo 29燬olicitud de notificaci髇
  • Art韈ulo 30燩rocedimiento de notificaci髇
  • Art韈ulo 31燦鷐eros de identificaci髇 y listas de organismos notificados
  • Art韈ulo 32燙ambios en las notificaciones
  • Art韈ulo 33燙uestionamiento de la competencia de organismos notificados
  • Art韈ulo 34燨bligaciones operativas de los organismos notificados
  • Art韈ulo 35燫ecurso frente a las decisiones de los organismos notificados
  • Art韈ulo 36燨bligaci髇 de informaci髇 de los organismos notificados
  • Art韈ulo 37營ntercambio de experiencias
  • Art韈ulo 38燙oordinaci髇 de los organismos notificados
• CAP蚑ULO V.�VIGILANCIA DEL MERCADO DE LA UNI覰, CONTROL DE LOS EQUIPOS RADIOEL蒀TRICOS QUE ENTRAN EN DICHO MERCADO Y PROCEDIMIENTO DE SALVAGUARDIA DE LA UNI覰
  • Art韈ulo 39燰igilancia del mercado de la Uni髇 y control de los equipos radioel閏tricos que entran en el mismo
  • Art韈ulo 40燩rocedimiento a nivel nacional en caso de equipos radioel閏tricos que presenten un riesgo o no cumplan los requisitos esenciales
  • Art韈ulo 41燩rocedimiento de salvaguardia de la Uni髇
  • Art韈ulo 42燛quipos radioel閏tricos conformes que conllevan un riesgo
  • Art韈ulo 43營ncumplimiento formal
• CAP蚑ULO VI.�ACTOS DELEGADOS Y DE EJECUCI覰 Y COMIT�
  • Art韈ulo 44燛jercicio de la delegaci髇
  • Art韈ulo 45燩rocedimiento de comit�
• CAP蚑ULO VII.�DISPOSICIONES TRANSITORIAS Y FINALES
  • Art韈ulo 46燬anciones
  • Art韈ulo 47燫evisi髇 e informes
  • Art韈ulo 48燚isposiciones transitorias
  • Art韈ulo 49燭ransposici髇
  • Art韈ulo 50燚erogaci髇
  • Art韈ulo 51燛ntrada en vigor
  • Art韈ulo 52燚estinatarios
• ANEXO I.燛QUIPOS NO SUJETOS A LA PRESENTE DIRECTIVA
• ANEXO I BIS.� ESPECIFICACIONES E INFORMACI覰 RELATIVAS A LA CARGA APLICABLE A DETERMINADAS CATEGOR虯S O CLASES DE EQUIPOS RADIOEL蒀TRICOS
  • PARTE I.�Especificaciones relativas a las capacidades de carga
  • PARTE II.�Informaci髇 sobre las especificaciones relativas a las capacidades de carga y los dispositivos de carga compatibles
  • PARTE III.�Pictograma que indica si se ofrece o no un dispositivo de carga incluido en el equipo radioel閏trico
  • PARTE IV.�Contenido y formato de la etiqueta
• ANEXO II.燛VALUACI覰 DE LA CONFORMIDAD M覦ULO A
  • 2.Documentaci髇 t閏nica
  • 3.Fabricaci髇
  • 4.Marcado CE y declaraci髇 UE de conformidad
  • 5.Representante autorizado
• ANEXO III.燛VALUACI覰 DE LA CONFORMIDAD M覦ULOS B Y C
  • M骴ulo B Examen UE de tipo
  • M骴ulo C Conformidad con el tipo basada en el control interno de la producci髇
• ANEXO IV.燛VALUACI覰 DE LA CONFORMIDAD M覦ULO H
  • 2.Fabricaci髇
  • 3.Sistema de calidad
  • 4.Supervisi髇 bajo la responsabilidad del organismo notificado.
  • 5.Marcado CE y declaraci髇 UE de conformidad
  • 8.Representante autorizado
• ANEXO V.燙ONTENIDO DE LA DOCUMENTACI覰 T蒀NICA
• ANEXO VI.燚ECLARACI覰 UE DE CONFORMIDAD (No)
• ANEXO VII.燚ECLARACI覰 UE DE CONFORMIDAD SIMPLIFICADA
• ANEXO VIII.燭ABLA DE CORRESPONDENCIAS
• DECLARACI覰 DEL PARLAMENTO EUROPEO

Art韈ulo 1 Objeto y 醡bito de aplicaci髇

1. La presente Directiva establece un marco regulador para la comercializaci髇 y la puesta en servicio en la Uni髇 de equipos radioel閏tricos.

2. La presente Directiva no se aplicar� a los equipos enumerados en el anexo I.

3. La presente Directiva no se aplicar� a los equipos radioel閏tricos utilizados exclusivamente en actividades relacionadas con la seguridad p鷅lica, la defensa, la seguridad del Estado, incluido el bienestar econ髆ico del Estado en el caso de actividades relacionadas con cuestiones de seguridad, y en actividades del Estado en el 醡bito del Derecho penal.

4. Los equipos radioel閏tricos que entran dentro del 醡bito de aplicaci髇 de la presente Directiva no estar醤 sujetos a la Directiva 2014/35/UE, salvo por lo dispuesto en el art韈ulo 3, apartado 1, letra a), de la presente Directiva.

Art韈ulo 2 Definiciones

1. A efectos de la presente Directiva se entender� por:

• 1) 玡quipo radioel閏trico�: el producto el閏trico o electr髇ico que emite o recibe intencionadamente ondas radioel閏tricas a fines de radiocomunicaci髇 o radiodeterminaci髇, o el producto el閏trico o electr髇ico que debe ser completado con un accesorio, como una antena, para emitir o recibir intencionadamente ondas radioel閏tricas a fines de radiocomunicaci髇 o radiodeterminaci髇;
• 2) 玶adiocomunicaci髇�: la comunicaci髇 por medio de ondas radioel閏tricas;
• 3) 玶adiodeterminaci髇�: la determinaci髇 de una posici髇, de la velocidad o de otras caracter韘ticas de un objeto, o la obtenci髇 de informaci髇 relativa a dichos par醡etros, gracias a las propiedades de propagaci髇 de las ondas radioel閏tricas;
• 4) 玱ndas radioel閏tricas�: las ondas electromagn閠icas de frecuencias inferiores a los 3 000 GHz, propagadas por el espacio sin gu韆 artificial;
• 5) 玦nterfaz radioel閏trica�: la especificaci髇 del uso regulado del espectro radioel閏trico;
• 6) 玞lase de equipo radioel閏trico�: la clase que designa categor韆s particulares de equipos radioel閏tricos que, con arreglo a la presente Directiva, se consideran similares y las interfaces radioel閏tricas para las que est醤 dise馻dos dichos equipos;
• 7) 玦nterferencia perjudicial�: interferencia perjudicial con arreglo a la definici髇 del art韈ulo 2, letra r), de la Directiva 2002/21/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (15) ;
• 8) 玴erturbaci髇 electromagn閠ica�: perturbaci髇 electromagn閠ica con arreglo a la definici髇 del art韈ulo 3, apartado 1, punto 5, de la Directiva 2014/30/UE;
• 9) 玞omercializaci髇�: todo suministro, remunerado o gratuito, de equipos radioel閏tricos para su distribuci髇, consumo o utilizaci髇 en el mercado de la Uni髇 en el transcurso de una actividad comercial;
• 10) 玦ntroducci髇 en el mercado�: la primera comercializaci髇 de un equipo radioel閏trico en el mercado de la Uni髇;
• 11) 玴uesta en servicio�: la primera utilizaci髇 del equipo radioel閏trico en la Uni髇 por parte del usuario final;
• 12) 玣abricante�: toda persona f韘ica o jur韉ica que fabrique equipos radioel閏tricos, o que encargue el dise駉 o la fabricaci髇 de los mismos, y los comercialice bajo su nombre o marca registrada;
• 13) 玶epresentante autorizado�: toda persona f韘ica o jur韉ica establecida en la Uni髇 que ha recibido un mandato por escrito de un fabricante para actuar en su nombre en tareas espec韋icas;
• 14) 玦mportador�: toda persona f韘ica o jur韉ica establecida en la Uni髇 que introduzca en el mercado de la Uni髇 equipos radioel閏tricos procedentes de un tercer pa韘;
• 15) 玠istribuidor�: toda persona, f韘ica o jur韉ica integrada en la cadena de suministro, distinta del fabricante o del importador, que comercialice equipos radioel閏tricos;
• 16) 玜gentes econ髆icos�: el fabricante, el representante autorizado, el importador y el distribuidor;
• 17) 玡specificaci髇 t閏nica�: un documento en el que se definen los requisitos t閏nicos de un equipo radioel閏trico;
• 18) 玭orma armonizada�: norma armonizada con arreglo a la definici髇 del art韈ulo 2, punto 1, letra c), del Reglamento (UE) n� 1025/2012;
• 19) 玜creditaci髇�: acreditaci髇 con arreglo a la definici髇 del art韈ulo 2, punto 10, del Reglamento (CE) n� 765/2008;
• 20) 玱rganismo nacional de acreditaci髇�: organismo nacional de acreditaci髇 con arreglo a la definici髇 del art韈ulo 2, punto 11, del Reglamento (CE) n� 765/2008;
• 21) 玡valuaci髇 de la conformidad�: el proceso por el que se eval鷄 si se satisfacen los requisitos esenciales de la presente Directiva en relaci髇 con un equipo radioel閏trico;
• 22) 玱rganismo de evaluaci髇 de la conformidad�: un organismo que desempe馻 actividades de evaluaci髇 de la conformidad;
• 23) 玶ecuperaci髇�: cualquier medida destinada a obtener la devoluci髇 de un equipo radioel閏trico ya puesto a disposici髇 del usuario final;
• 24) 玶etirada�: cualquier medida destinada a impedir la comercializaci髇 de un equipo radioel閏trico que se encuentra en la cadena de suministro;
• 25) 玪egislaci髇 de armonizaci髇 de la Uni髇�: toda legislaci髇 de la Uni髇 que armonice las condiciones para la comercializaci髇 de los productos;
• 26) 玬arcado CE�: un marcado por el que el fabricante indica que el equipo radioel閏trico es conforme a los requisitos aplicables establecidos en la legislaci髇 de armonizaci髇 de la Uni髇 que prev� su colocaci髇.

2. La Comisi髇 podr� adoptar actos de ejecuci髇 para determinar si algunas categor韆s de productos el閏tricos o electr髇icos cumplen la definici髇 establecida en el apartado 1, punto 1, del presente art韈ulo. Dichos actos de ejecuci髇 se adoptar醤 de conformidad con el procedimiento de examen a que se refiere el art韈ulo 45, apartado 3.

Art韈ulo 3 Requisitos esenciales

1. Los equipos radioel閏tricos se fabricar醤 de manera que se garantice lo siguiente:

• a) la protecci髇 de la salud y la seguridad de las personas y los animales dom閟ticos, y la protecci髇 de los bienes, incluidos los objetivos respecto de los requisitos en materia de seguridad establecidos en la Directiva 2014/35/UE, pero sin aplicar l韒ites de tensi髇;
• b) un nivel adecuado de compatibilidad electromagn閠ica con arreglo a la Directiva 2014/30/UE.

2. Los equipos radioel閏tricos se fabricar醤 de manera que hagan y favorezcan un uso eficiente del espectro radioel閏trico a fin de evitar interferencias perjudiciales.

3. Los equipos radioel閏tricos correspondientes a determinadas categor韆s o clases se fabricar醤 de manera que cumplan los requisitos esenciales siguientes:

• a) el equipo radioel閏trico interact鷈 con accesorios distintos de los dispositivos de carga para las categor韆s o clases de equipos radioel閏tricos especificadas en el anexo I bis, parte I, que se mencionan expresamente en el apartado 4 del presente art韈ulo;LE0000743024_20221227 Letra a) del n鷐ero 3 del art韈ulo 3 redactada por el apartado 1 del art韈ulo 1 de la Directiva (UE) 2022/2380 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de noviembre de 2022, por la que se modifica la Directiva 2014/53/UE relativa a la armonizaci髇 de las legislaciones de los Estados miembros sobre la comercializaci髇 de equipos radioel閏tricos (獶.O.U.E.L.� 7 diciembre).Vigencia: 27 diciembre 2022
• b) el equipo radioel閏trico interact鷈 con otros equipos radioel閏tricos a trav閟 de redes;
• c) el equipo radioel閏trico pueda conectarse a interfaces del tipo adecuado en toda la Uni髇;
• d) el equipo radioel閏trico no da馿 la red ni su funcionamiento ni utilice inadecuadamente los recursos de la red de manera que cause una degradaci髇 inaceptable del servicio;
  V閍se Reglamento Delegado (UE) 2022/30 de la Comisi髇, de 29 de octubre de 2021, que completa la Directiva 2014/53/UE del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a la aplicaci髇 de los requisitos esenciales contemplados en el art韈ulo 3, apartado 3, letras d), e) y f), de dicha Directiva (獶.O.U.E.L.� 12 enero 2022).LE0000716594_20231027
• e) el equipo radioel閏trico contenga salvaguardias que garanticen la protecci髇 de los datos personales y la privacidad del usuario y del abonado;
  V閍se Reglamento Delegado (UE) 2022/30 de la Comisi髇, de 29 de octubre de 2021, que completa la Directiva 2014/53/UE del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a la aplicaci髇 de los requisitos esenciales contemplados en el art韈ulo 3, apartado 3, letras d), e) y f), de dicha Directiva (獶.O.U.E.L.� 12 enero 2022).LE0000716594_20231027
• f) el equipo radioel閏trico sea compatible con determinadas funcionalidades que garanticen la protecci髇 contra el fraude;
  V閍se Reglamento Delegado (UE) 2022/30 de la Comisi髇, de 29 de octubre de 2021, que completa la Directiva 2014/53/UE del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a la aplicaci髇 de los requisitos esenciales contemplados en el art韈ulo 3, apartado 3, letras d), e) y f), de dicha Directiva (獶.O.U.E.L.� 12 enero 2022).LE0000716594_20231027
• g) el equipo radioel閏trico sea compatible con determinadas funcionalidades que garanticen el acceso a servicios de emergencia;
  V閍se Reglamento Delegado (UE) 2019/320 de la Comisi髇, de 12 de diciembre de 2018, que complementa la Directiva 2014/53/UE del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a la aplicaci髇 de los requisitos esenciales contemplados en el art韈ulo 3, apartado 3, letra g), de dicha Directiva a fin de garantizar la localizaci髇 del llamante en las comunicaciones de emergencia a partir de dispositivos m髒iles (獶.O.U.E.L.� 25 febrero).LE0000638554_20190317
  V閍se Decisi髇 2013/638/UE de la Comisi髇, de 12 de agosto de 2013, relativa a los requisitos b醩icos de los equipos marinos de comunicaci髇 por radio destinados a ser utilizados en buques no cubiertos por el Convenio SOLAS y a participar en el Sistema Mundial de Socorro y Seguridad Mar韙ima (SMSSM) (獶.O.U.E.L.� 7 noviembre).LE0000516028_20130812
• h) el equipo radioel閏trico sea compatible con determinadas funcionalidades que faciliten su utilizaci髇 por parte de usuarios con discapacidad;
• i) el equipo radioel閏trico sea compatible con determinadas funcionalidades que garanticen que solo pueda incorporarse software si ha quedado demostrada la conformidad de la combinaci髇 de equipo radioel閏trico y software.

Se otorgan a la Comisi髇 los poderes para adoptar actos delegados con arreglo al art韈ulo 44 a los efectos de determinar a qu� categor韆s o clases de equipos radioel閏tricos se aplica cada uno de los requisitos establecidos en el p醨rafo primero, letras a) a i), del presente apartado.

4. Los equipos radioel閏tricos pertenecientes a las categor韆s o clases especificadas en el anexo I bis, parte I, se fabricar醤 de manera que cumplan las especificaciones relativas a las capacidades de carga establecidas en dicho anexo para la categor韆 o clase de equipos radioel閏tricos pertinente.

Por lo que respecta a los equipos radioel閏tricos que pueden cargarse por cable, la Comisi髇 estar� facultada para adoptar actos delegados con arreglo al art韈ulo 44 para modificar el anexo I bis, parte I, en vista del progreso cient韋ico y tecnol骻ico o de la evoluci髇 del mercado, a fin de garantizar una interoperabilidad com鷑 m韓ima entre los equipos radioel閏tricos y sus dispositivos de carga, as� como de mejorar la comodidad de los consumidores, reducir los residuos medioambientales y evitar la fragmentaci髇 del mercado:

• a) modificando, a馻diendo o suprimiendo categor韆s o clases de equipos radioel閏tricos;
• b) modificando, a馻diendo o suprimiendo especificaciones t閏nicas, incluidas referencias y descripciones, en relaci髇 con el recept醕ulo o recept醕ulos de carga y el protocolo o protocolos de comunicaci髇 de carga, para cada categor韆 o clase de equipos radioel閏tricos afectada.

La Comisi髇 evaluar� de manera continua la evoluci髇 y la fragmentaci髇 del mercado y el progreso tecnol骻ico con vistas a determinar las categor韆s o clases de equipos radioel閏tricos que pueden cargarse por cable cuya inclusi髇 en la parte I del anexo I bis supondr韆 una comodidad significativa para los consumidores y una reducci髇 de los residuos medioambientales.

La Comisi髇 remitir� un informe de la evaluaci髇 a que se refiere el p醨rafo tercero al Parlamento Europeo y al Consejo, por primera vez a m醩 tardar el 28 de diciembre de 2025 y posteriormente cada cinco a駉s, y adoptar� para tal efecto actos delegados con arreglo al p醨rafo segundo, letra a).

Por lo que respecta a los equipos radioel閏tricos que pueden cargarse por medios distintos de la carga por cable, la Comisi髇 estar� facultada para adoptar actos delegados con arreglo al art韈ulo 44 a fin de modificar el anexo I bis, parte I, en vista del progreso cient韋ico y tecnol骻ico o de la evoluci髇 del mercado, a fin de garantizar una interoperabilidad com鷑 m韓ima entre los equipos radioel閏tricos y sus dispositivos de carga, as� como de mejorar la comodidad de los consumidores, reducir los residuos medioambientales y evitar la fragmentaci髇 del mercado:

• a) introduciendo, modificando, a馻diendo o suprimiendo categor韆s o clases de equipos radioel閏tricos;
• b) introduciendo, modificando, a馻diendo o suprimiendo especificaciones t閏nicas, incluidas referencias y descripciones, en relaci髇 con la interfaz o interfaces de carga y el protocolo o protocolos de comunicaci髇 de carga, para cada categor韆 o clase de equipos radioel閏tricos afectada.

La Comisi髇, de conformidad con el art韈ulo 10, apartado 1, del Reglamento (UE) n.� 1025/2012, y a m醩 tardar el 28 de diciembre de 2024 pedir� a una o varias organizaciones europeas de normalizaci髇 que elaboren normas armonizadas por las que se establezcan especificaciones t閏nicas para la interfaz o interfaces de carga y el protocolo o protocolos de comunicaci髇 de carga de los equipos radioel閏tricos que pueden cargarse por medios distintos de la carga por cable. De conformidad con el procedimiento establecido en el art韈ulo 10, apartado 2, del Reglamento (UE) n.� 1025/2012, la Comisi髇 consultar� al comit� establecido en virtud del art韈ulo 45, apartado 1, de la presente Directiva. Los requisitos relativos al contenido de las normas armonizadas solicitadas se basar醤 en una evaluaci髇 realizada por la Comisi髇 de la situaci髇 en que se encuentran las tecnolog韆s de carga inal醡brica de los equipos radioel閏tricos, que incluir�, en particular, la evoluci髇 del mercado, la penetraci髇 en el mercado, la fragmentaci髇 del mercado, el rendimiento tecnol骻ico, la interoperabilidad, la eficiencia energ閠ica y el rendimiento de la carga.

Al preparar los actos delegados a que se refiere el presente art韈ulo con respecto a los equipos radioel閏tricos que pueden cargarse por cable, as� como con respecto a los equipos radioel閏tricos que pueden cargarse por medios distintos de la carga por cable, la Comisi髇 tendr� en cuenta el grado de aceptaci髇 por el mercado de las especificaciones t閏nicas consideradas, la comodidad de los consumidores resultante y el alcance de la reducci髇 de los residuos medioambientales y la fragmentaci髇 del mercado que cabe esperar de dichas especificaciones t閏nicas. Se considerar� que las especificaciones t閏nicas basadas en las normas europeas o internacionales pertinentes disponibles cumplen los objetivos establecidos en la frase anterior. No obstante, cuando no existan tales normas europeas o internacionales, o cuando la Comisi髇 determine, sobre la base de su evaluaci髇 t閏nica, que no cumplen dichos objetivos de manera 髉tima, la Comisi髇 podr� establecer otras especificaciones t閏nicas que respondan mejor a dichos objetivos.

LE0000743024_20221227 N鷐ero 4 del art韈ulo 3 introducido por el apartado 1 del art韈ulo 1 de la Directiva (UE) 2022/2380 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de noviembre de 2022, por la que se modifica la Directiva 2014/53/UE relativa a la armonizaci髇 de las legislaciones de los Estados miembros sobre la comercializaci髇 de equipos radioel閏tricos (獶.O.U.E.L.� 7 diciembre).Vigencia: 27 diciembre 2022

Art韈ulo 3 bis Posibilidad de que los consumidores y otros usuarios finales adquieran determinadas categor韆s o clases de equipos radioel閏tricos sin dispositivo de carga

1. Cuando un operador econ髆ico ofrezca a los consumidores y otros usuarios finales la posibilidad de adquirir el equipo radioel閏trico mencionado en el art韈ulo 3, apartado 4, junto con un dispositivo de carga, el agente econ髆ico tambi閚 ofrecer� a los consumidores y otros usuarios finales la posibilidad de adquirir dicho equipo radioel閏trico sin dispositivo de carga.

2. Los agentes econ髆icos velar醤 por que la informaci髇 sobre si se proporciona o no un dispositivo de carga incluido en el equipo radioel閏trico a que se refiere el art韈ulo 3, apartado 4, figure de forma gr醘ica mediante un pictograma accesible y de f醕il comprensi髇, tal como se establece en el anexo I bis, parte III, cuando dicho equipo radioel閏trico se ponga a disposici髇 de los consumidores y otros usuarios finales. El pictograma se imprimir� en el embalaje o se pegar� en 閘 como etiqueta adhesiva. Cuando el equipo radioel閏trico se ponga a disposici髇 de los consumidores y otros usuarios finales, el pictograma se colocar� de manera que resulte visible y legible y, en caso de venta a distancia, cerca de la indicaci髇 del precio.

La Comisi髇 estar� facultada para adoptar actos delegados de conformidad con el art韈ulo 44 a fin de modificar el anexo I bis, parte III, como consecuencia de la modificaci髇 de las partes I y II de dicho anexo, o como consecuencia de futuras modificaciones de los requisitos de etiquetado, o en vista de los avances tecnol骻icos, introduciendo, modificando, a馻diendo o suprimiendo cualquier elemento gr醘ico o textual.

LE0000743024_20221227 Art韈ulo 3 bis introducido por el apartado 2 del art韈ulo 1 de la Directiva (UE) 2022/2380 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de noviembre de 2022, por la que se modifica la Directiva 2014/53/UE relativa a la armonizaci髇 de las legislaciones de los Estados miembros sobre la comercializaci髇 de equipos radioel閏tricos (獶.O.U.E.L.� 7 diciembre).Vigencia: 27 diciembre 2022

Art韈ulo 4 Informaci髇 sobre la conformidad de las combinaciones de equipos radioel閏tricos y software

1. Los fabricantes de equipos radioel閏tricos y de software que permita que los equipos radioel閏tricos se utilicen de la manera prevista facilitar醤 a los Estados miembros y a la Comisi髇 informaci髇 sobre la conformidad de las combinaciones previstas de equipos radioel閏tricos y software con los requisitos esenciales establecidos en el art韈ulo 3. Dicha informaci髇 se obtendr� a partir de una evaluaci髇 de la conformidad llevada a cabo con arreglo al art韈ulo 17, y se proporcionar� en la forma de una declaraci髇 de conformidad que incluya los elementos contemplados en el anexo VI. Atendiendo a las distintas combinaciones espec韋icas de equipo radioel閏trico y software, dicha informaci髇 identificar� de forma precisa el equipo radioel閏trico y el software que se han evaluado, y ser� objeto de una actualizaci髇 permanente.

2. Se otorgan a la Comisi髇 los poderes para adoptar actos delegados con arreglo al art韈ulo 44 a los efectos de determinar a qu� categor韆s o clases de equipos radioel閏tricos se aplica cada uno de los requisitos establecidos en el apartado 1 del presente art韈ulo.

3. La Comisi髇 adoptar� actos de ejecuci髇 para establecer las normas que rigen la puesta a disposici髇 de la informaci髇 relativa a la conformidad, con respecto a las categor韆s y clases determinadas por los actos delegados adoptados en virtud del apartado 2 del presente art韈ulo. Dichos actos de ejecuci髇 se adoptar醤 de conformidad con el procedimiento de examen a que se refiere el art韈ulo 45, apartado 3.

Art韈ulo 5 Registro de tipos de equipos radioel閏tricos de algunas categor韆s

1. A partir del 12 de junio de 2018, los fabricantes registrar醤 en el sistema central contemplado en el apartado 3 los tipos de equipos radioel閏tricos de las categor韆s de equipos que presenten un bajo nivel de conformidad con los requisitos esenciales establecidos en el apartado 4 del presente art韈ulo, antes de la introducci髇 en el mercado de los equipos radioel閏tricos de dichas categor韆s. Al registrar dichos tipos de equipos radioel閏tricos, los fabricantes facilitar醤 algunos o, en casos justificados, todos los elementos de la documentaci髇 t閏nica contemplados en las letras a), d), e), f), g), h) e i), del anexo V. La Comisi髇 asignar� a cada uno de los tipos de equipos radioel閏tricos registrados un n鷐ero de registro de los equipos radioel閏tricos, que los fabricantes colocar醤 en los equipos radioel閏tricos introducidos en el mercado.

2. Se otorgan a la Comisi髇 los poderes para adoptar actos delegados con arreglo al art韈ulo 44 a los efectos de determinar a qu� categor韆s de equipos radioel閏tricos se aplica el requisito establecido en el apartado 1 del presente art韈ulo, as� como los elementos de la documentaci髇 t閏nica que se han de presentar, teniendo en cuenta la informaci髇 sobre la conformidad del equipo radioel閏trico facilitada por los Estados miembros con arreglo al art韈ulo 47, apartado 1, y tras haberse procedido a evaluar el riesgo de la no aplicaci髇 de los requisitos esenciales.

3. La Comisi髇 adoptar� actos de ejecuci髇 para establecer las normas que rigen el registro y la colocaci髇 del n鷐ero de registro en el equipo radioel閏trico, con respecto a las categor韆s determinadas por los actos delegados adoptados en virtud del apartado 2 del presente art韈ulo. Dichos actos de ejecuci髇 se adoptar醤 de conformidad con el procedimiento de examen a que se refiere el art韈ulo 45, apartado 3.

4. La Comisi髇 pondr� a disposici髇 de los fabricantes un sistema central que les permita registrar la informaci髇 solicitada. Dicho sistema garantizar� un control adecuado del acceso a la informaci髇 de car醕ter confidencial.

5. Tras la fecha de aplicabilidad de un acto delegado adoptado con arreglo al apartado 2 del presente art韈ulo, se proceder� a evaluar su impacto en los informes elaborados de conformidad con el art韈ulo 47, apartados 1 y 2.

Art韈ulo 6 Comercializaci髇

Los Estados miembros adoptar醤 las medidas adecuadas para garantizar que solo se comercialicen los equipos radioel閏tricos que cumplan lo dispuesto en la presente Directiva.

Art韈ulo 7 Puesta en servicio y utilizaci髇

Los Estados miembros permitir醤 la puesta en servicio y la utilizaci髇 de equipos radioel閏tricos que cumplan lo dispuesto en la presente Directiva, cuando est閚 instalados y mantenidos correctamente y se utilicen para los fines previstos. Sin perjuicio de sus obligaciones con arreglo a la Decisi髇 n� 676/2002/CE y de las condiciones en que se conceden autorizaciones para el uso de frecuencias de conformidad con el Derecho de la Uni髇, en particular en virtud de lo dispuesto en el art韈ulo 9, apartados 3 y 4, de la Directiva 2002/21/CE, los Estados miembros solo podr醤 introducir requisitos adicionales relativos a la puesta en servicio y/o la utilizaci髇 de equipos radioel閏tricos por motivos relacionados con el uso eficaz y eficiente del espectro radioel閏trico, con la necesidad de evitar interferencias perjudiciales o perturbaciones electromagn閠icas, o con cuestiones relativas a la salud p鷅lica.

Art韈ulo 8 Notificaci髇 de especificaciones relativas a la interfaz radioel閏trica y asignaci髇 de clases de equipos radioel閏tricos

1. Los Estados miembros notificar醤, de conformidad con el procedimiento establecido en la Directiva 98/34/CE, las interfaces radioel閏tricas que tienen la intenci髇 de regular, exceptuando:

• a) las interfaces radioel閏tricas que cumplen plenamente y sin apartarse de ning鷑 modo de las decisiones relativas al uso armonizado del espectro radioel閏trico adoptadas por la Comisi髇 con arreglo a la Decisi髇 n� 676/2002/CE, y
• b) las interfaces radioel閏tricas que, de conformidad con los actos de ejecuci髇 adoptados con arreglo al apartado 2 del presente art韈ulo, corresponden a los equipos radioel閏tricos que pueden ponerse en servicio y utilizarse dentro de la Uni髇 sin restricciones.

2. La Comisi髇 adoptar� actos de ejecuci髇 para establecer la equivalencia entre interfaces notificadas y asignar una clase de equipo radioel閏trico, informaci髇 que se publicar� en el Diario Oficial de la Uni髇 Europea. Dichos actos de ejecuci髇 se adoptar醤 de conformidad con el procedimiento de examen a que se refiere el art韈ulo 45, apartado 3.

Art韈ulo 9 Libre circulaci髇 de equipos radioel閏tricos

1. Los Estados miembros no impedir醤, por motivos relacionados con los aspectos regulados en la presente Directiva, la comercializaci髇 en su territorio de equipos radioel閏tricos que cumplan la presente Directiva.

2. Los Estados miembros no pondr醤 ning鷑 obst醕ulo a la presentaci髇 en ferias comerciales, exposiciones y actos similares de equipos radioel閏tricos que no cumplan lo dispuesto en la presente Directiva, siempre y cuando una indicaci髇 visible se馻le claramente que tales equipos no pueden comercializarse ni ponerse en servicio mientras no sean conformes con la presente Directiva. Las pruebas de demostraci髇 de equipos radioel閏tricos solo podr醤 tener lugar si se toman las medidas adecuadas, seg鷑 lo establecido por los Estados miembros, para evitar interferencias perjudiciales, perturbaciones electromagn閠icas o riesgos para la salud o la seguridad de las personas y los animales dom閟ticos o para los bienes.

Art韈ulo 10 Obligaciones de los fabricantes

1. Cuando introduzcan equipos radioel閏tricos en el mercado, los fabricantes garantizar醤 que han sido dise馻dos y fabricados de conformidad con los requisitos esenciales establecidos en el art韈ulo 3.

2. Los fabricantes garantizar醤 que los equipos radioel閏tricos se fabriquen de modo que puedan funcionar en al menos un Estado miembro sin incumplir los requisitos aplicables al uso del espectro radioel閏trico.

3. Los fabricantes elaborar醤 la documentaci髇 t閏nica a que se refiere el art韈ulo 21 y llevar醤 a cabo el correspondiente procedimiento de evaluaci髇 de la conformidad a que se refiere el art韈ulo 17 o velar醤 por que se lleve a cabo.

Cuando mediante ese procedimiento de evaluaci髇 de la conformidad se haya demostrado que un equipo radioel閏trico cumple los requisitos aplicables, los fabricantes elaborar醤 una declaraci髇 UE de conformidad y colocar醤 el marcado CE.

4. Los fabricantes conservar醤 la documentaci髇 t閏nica y la declaraci髇 UE de conformidad hasta diez a駉s despu閟 de la introducci髇 en el mercado del equipo radioel閏trico.

5. Los fabricantes se asegurar醤 de que existan procedimientos para que la producci髇 en serie mantenga su conformidad con la presente Directiva. Deber醤 tomarse debidamente en consideraci髇 los cambios en el dise駉 o las caracter韘ticas de los equipos radioel閏tricos y los cambios en las normas armonizadas u otras especificaciones t閏nicas con arreglo a las cuales se declaran su conformidad.

Siempre que se considere oportuno con respecto a los riesgos que presente un equipo radioel閏trico, para la protecci髇 de la salud y la seguridad de los usuarios finales, los fabricantes someter醤 a ensayo muestras de equipos comercializados, investigar醤 y, en su caso, llevar醤 un registro de las reclamaciones, de los equipos radioel閏tricos no conformes y de las recuperaciones de equipos radioel閏tricos, y mantendr醤 informados a los distribuidores de todo seguimiento de este tipo.

6. Los fabricantes se asegurar醤 de que los equipos radioel閏tricos que hayan introducido en el mercado lleven un n鷐ero de tipo, lote o serie o cualquier otro elemento que permita su identificaci髇 o, si el tama駉 o la naturaleza del equipo radioel閏trico no lo permite, de que la informaci髇 requerida figura en el embalaje o en un documento que acompa馿 al equipo.

7. Los fabricantes indicar醤 en el equipo radioel閏trico su nombre, nombre comercial registrado o marca registrada y su direcci髇 postal de contacto o, cuando el tama駉 o la naturaleza del equipo radioel閏trico no lo permita, en el embalaje o en un documento que acompa馿 al equipo. La direcci髇 indicar� un 鷑ico lugar en el que pueda contactarse con el fabricante. Los datos de contacto figurar醤 en una lengua f醕ilmente comprensible para los usuarios finales y las autoridades de vigilancia del mercado.

8. Los fabricantes garantizar醤 que el equipo radioel閏trico vaya acompa馻do de instrucciones y de informaci髇 relativa a la seguridad. Las instrucciones incluir醤 la informaci髇 necesaria para utilizar el equipo radioel閏trico de acuerdo con el uso previsto. Esta informaci髇 incluir�, en su caso, una descripci髇 de los accesorios y componentes, incluido el software, que permiten que el equipo radioel閏trico funcione seg鷑 lo previsto. Dichas instrucciones e informaci髇 relativa a la seguridad, as� como todo etiquetado, ser醤 claros, comprensibles e inteligibles.

En el caso de equipos radioel閏tricos que emitan intencionadamente ondas radioel閏tricas, se incluir� asimismo la siguiente informaci髇 en las instrucciones:

• a) banda o bandas de frecuencia en las que opera el equipo radioel閏trico;
• b) potencia m醲ima de radiofrecuencia transmitida en la banda o bandas de frecuencia en las que opera el equipo radioel閏trico.

En el caso de los equipos radioel閏tricos a que se refiere el art韈ulo 3, apartado 4, las instrucciones contendr醤 informaci髇 sobre las especificaciones relativas a las capacidades de carga del equipo radioel閏trico y los dispositivos de carga compatibles, tal como se establece en el anexo I bis, parte II. Adem醩 de incluirse en las instrucciones, cuando los fabricantes pongan dicho equipo radioel閏trico a disposici髇 de los consumidores y otros usuarios finales, la informaci髇 tambi閚 figurar� en una etiqueta, tal como se establece en el anexo I bis, parte IV. La etiqueta se imprimir� en las instrucciones y en el embalaje o se pegar� en el embalaje como etiqueta adhesiva. En ausencia de embalaje, la etiqueta adhesiva se pegar� en el equipo radioel閏trico. Cuando el equipo radioel閏trico se ponga a disposici髇 de los consumidores y otros usuarios finales, la etiqueta se colocar� de manera visible y legible y, en caso de venta a distancia, cerca de la indicaci髇 del precio. Cuando el tama駉 o la naturaleza del equipo radioel閏trico no lo permita, la etiqueta podr� imprimirse como documento separado que acompa馿 al equipo radioel閏trico.

Las instrucciones y la informaci髇 relativa a la seguridad a que se refieren los p醨rafos primero, segundo y tercero del presente apartado se redactar醤 en una lengua f醕ilmente comprensible para los consumidores y otros usuarios finales, seg鷑 determine el Estado miembro de que se trate.

La Comisi髇 estar� facultada para adoptar actos delegados de conformidad con el art韈ulo 44 a fin de modificar el anexo I bis, partes II y IV, como consecuencia de la modificaci髇 de la parte I de dicho anexo, o como consecuencia de futuras modificaciones de los requisitos de etiquetado, o en vista de los avances tecnol骻icos, introduciendo, modificando, a馻diendo o suprimiendo cualquier dato relativo a la informaci髇 o a elementos gr醘icos o textuales conforme a lo establecido en el presente art韈ulo.

LE0000743024_20221227 N鷐ero 8 del art韈ulo 10 redactado por el apartado 3 del art韈ulo 1 de la Directiva (UE) 2022/2380 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de noviembre de 2022, por la que se modifica la Directiva 2014/53/UE relativa a la armonizaci髇 de las legislaciones de los Estados miembros sobre la comercializaci髇 de equipos radioel閏tricos (獶.O.U.E.L.� 7 diciembre).Vigencia: 27 diciembre 2022

9. Los fabricantes garantizar醤 que cada unidad de equipo radioel閏trico vaya acompa馻da de un ejemplar de la declaraci髇 UE de conformidad o de una declaraci髇 UE de conformidad simplificada. Cuando se trate de una declaraci髇 UE de conformidad simplificada, esta contendr� la direcci髇 exacta de internet en la que pueda obtenerse el texto 韓tegro de la declaraci髇 UE de conformidad.

10. En casos en los que existan restricciones para la puesta en servicio o requisitos relativos a la autorizaci髇 de uso, la informaci髇 que figure en el embalaje deber� permitir la identificaci髇 de los Estados miembros o el 醨ea geogr醘ica del Estado miembro en los que se aplican esas restricciones o requisitos. Esta informaci髇 se completar� en las instrucciones que acompa馿n al equipo radioel閏trico. La Comisi髇 podr� adoptar actos de ejecuci髇 en los que se especifique el modo de presentar esa informaci髇. Dichos actos de ejecuci髇 se adoptar醤 de conformidad con el procedimiento consultivo a que se refiere el art韈ulo 45, apartado 2.

11. Los fabricantes que consideren o tengan motivos para pensar que un equipo radioel閏trico que han introducido en el mercado no es conforme con la presente Directiva adoptar醤 inmediatamente las medidas correctoras necesarias para que sea conforme, retirarlo del mercado o recuperarlo, si procede. Adem醩, cuando el equipo radioel閏trico presente un riesgo, los fabricantes informar醤 inmediatamente de ello a las autoridades nacionales competentes de los Estados miembros en los que lo comercializaron y proporcionar醤 detalles, en particular, sobre la no conformidad, las medidas correctoras adoptadas y los resultados obtenidos.

12. Sobre la base de una solicitud motivada de una autoridad nacional competente, los fabricantes facilitar醤, en papel o formato electr髇ico, toda la informaci髇 y documentaci髇 necesarias para demostrar la conformidad del equipo radioel閏trico con la presente Directiva, en una lengua f醕ilmente comprensible para dicha autoridad. Cooperar醤 con dicha autoridad, a petici髇 de esta, en cualquier acci髇 destinada a evitar los riesgos que plantee el equipo radioel閏trico que han introducido en el mercado.

Art韈ulo 11 Representantes autorizados

1. Los fabricantes podr醤 designar, mediante mandato escrito, a un representante autorizado.

Las obligaciones establecidas en el art韈ulo 10, apartado 1, y la obligaci髇 de elaborar la documentaci髇 t閏nica establecida en el art韈ulo 10, apartado 3, no formar醤 parte del mandato del representante autorizado.

2. El representante autorizado efectuar� las tareas especificadas en el mandato recibido del fabricante. El mandato deber� permitir al representante autorizado realizar como m韓imo las tareas siguientes:

• a) mantener la declaraci髇 UE de conformidad y la documentaci髇 t閏nica a disposici髇 de las autoridades nacionales de vigilancia del mercado durante un per韔do de diez a駉s a contar desde la introducci髇 en el mercado del equipo radioel閏trico;
• b) sobre la base de una solicitud motivada de la autoridad nacional competente, facilitar a dicha autoridad toda la informaci髇 y documentaci髇 necesarias para demostrar la conformidad del equipo radioel閏trico;
• c) cooperar con las autoridades nacionales competentes, a petici髇 de estas, en cualquier acci髇 destinada a eliminar los riesgos que plantee el equipo radioel閏trico objeto del mandato del representante autorizado.

Art韈ulo 12 Obligaciones de los importadores

1. Los importadores solo introducir醤 en el mercado equipos radioel閏tricos conformes.

2. Antes de introducir un equipo radioel閏trico en el mercado, los importadores se asegurar醤 de que el fabricante ha llevado a cabo el debido procedimiento de evaluaci髇 de la conformidad a que se refiere el art韈ulo 17 y de que dicho equipo se ha fabricado de modo que pueda funcionar en al menos un Estado miembro sin incumplir los requisitos aplicables al uso del espectro radioel閏trico. Los importadores se asegurar醤 de que el fabricante ha elaborado la documentaci髇 t閏nica, de que el equipo radioel閏trico lleva el marcado CE y va acompa馻do de la informaci髇 y los documentos a que se refiere el art韈ulo 10, apartados 8, 9 y 10, y de que el fabricante ha respetado los requisitos establecidos en el art韈ulo 10, apartados 6 y 7.

Cuando un importador considere o tenga motivos para pensar que un equipo radioel閏trico no es conforme con los requisitos esenciales establecidos en el art韈ulo 3, no lo introducir� en el mercado hasta que sea conforme. Por otro lado, cuando el equipo radioel閏trico presente un riesgo, el importador informar� de ello al fabricante y a las autoridades de vigilancia del mercado.

3. Los importadores indicar醤 en el equipo radioel閏trico su nombre, su nombre comercial registrado o marca registrada y su direcci髇 postal de contacto o, cuando no sea posible, en el embalaje o en un documento que acompa馿 al equipo radioel閏trico. Esto incluye los casos en los que el tama駉 del equipo radioel閏trico no lo permite, o cuando los importadores tengan que abrir el embalaje para indicar su nombre y direcci髇 en el equipo radioel閏trico. Los datos de contacto figurar醤 en una lengua f醕ilmente comprensible para los usuarios finales y las autoridades de vigilancia del mercado.

4. Los importadores garantizar醤 que el equipo radioel閏trico vaya acompa馻do de instrucciones y de informaci髇 relativa a la seguridad en una lengua f醕ilmente comprensible para los consumidores y otros usuarios finales, seg鷑 lo que determine el Estado miembro de que se trate.

Cuando los importadores pongan a disposici髇 de los consumidores y otros usuarios finales los equipos radioel閏tricos a que se refiere el art韈ulo 3, apartado 4, velar醤 por que:

• a) dichos equipos radioel閏tricos presenten una etiqueta o est閚 provistos de ella, de conformidad con el art韈ulo 10, apartado 8, p醨rafo tercero;
• b) dicha etiqueta se coloque de manera visible y legible y, en caso de venta a distancia, cerca de la indicaci髇 del precio.

LE0000743024_20221227 P醨rafo segundo del n鷐ero 4 del art韈ulo 12 introducido por el apartado 4 del art韈ulo 1 de la Directiva (UE) 2022/2380 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de noviembre de 2022, por la que se modifica la Directiva 2014/53/UE relativa a la armonizaci髇 de las legislaciones de los Estados miembros sobre la comercializaci髇 de equipos radioel閏tricos (獶.O.U.E.L.� 7 diciembre).Vigencia: 27 diciembre 2022

5. Mientras sean responsables de un equipo radioel閏trico, los importadores se asegurar醤 de que las condiciones de su almacenamiento o transporte no comprometan el cumplimiento de los requisitos esenciales establecidos en el art韈ulo 3.

6. Siempre que se considere oportuno con respecto a los riesgos que presente un equipo radioel閏trico, para proteger la salud y la seguridad de los usuarios finales, los fabricantes someter醤 a ensayo muestras del equipo radioel閏trico comercializado, investigar醤 y, en su caso, llevar醤 un registro de las reclamaciones, de los equipos radioel閏tricos no conformes y de las recuperaciones de equipos radioel閏tricos, y mantendr醤 informados a los distribuidores de todo seguimiento de este tipo.

7. Los importadores que consideren o tengan motivos para pensar que un equipo radioel閏trico que han introducido en el mercado no es conforme con la presente Directiva adoptar醤 inmediatamente las medidas correctoras necesarias para que sea conforme, retirarlo del mercado o recuperarlo, si procede. Adem醩, cuando el equipo radioel閏trico presente un riesgo, los importadores informar醤 inmediatamente de ello a las autoridades nacionales competentes de los Estados miembros en los que lo comercializaron y proporcionar醤 detalles, en particular, sobre la no conformidad y las medidas correctoras adoptadas.

8. Durante un per韔do de diez a駉s a contar desde la introducci髇 del equipo radioel閏trico en el mercado, los importadores mantendr醤 una copia de la declaraci髇 UE de conformidad a disposici髇 de las autoridades de vigilancia del mercado y se asegurar醤 de que, previa petici髇, dichas autoridades reciban una copia de la documentaci髇 t閏nica.

9. Sobre la base de una solicitud motivada de una autoridad nacional competente, los importadores facilitar醤, en papel o formato electr髇ico, toda la informaci髇 y documentaci髇 necesarias para demostrar la conformidad del equipo radioel閏trico, en una lengua f醕ilmente comprensible para dicha autoridad. Cooperar醤 con dicha autoridad, a petici髇 de esta, en cualquier acci髇 destinada a evitar los riesgos que plantee el equipo radioel閏trico que han introducido en el mercado.

Art韈ulo 13 Obligaciones de los distribuidores

1. Al comercializar un equipo radioel閏trico, los distribuidores actuar醤 con la debida diligencia en relaci髇 con los requisitos de la presente Directiva.

2. Antes de comercializar un equipo radioel閏trico, los distribuidores se asegurar醤 de que lleve el marcado CE y vaya acompa馻do de los documentos requeridos por la presente Directiva y de instrucciones e informaci髇 relativa a la seguridad, en una lengua f醕ilmente comprensible para los consumidores y otros usuarios finales del Estado miembro en el que vaya a comercializarse, y de que el fabricante y el importador hayan cumplido los requisitos establecidos en el art韈ulo 10, apartados 2 y 6 a 10, y en el art韈ulo 12, apartado 3, respectivamente.

Cuando un distribuidor considere o tenga motivos para pensar que un equipo radioel閏trico no es conforme con los requisitos esenciales establecidos en el art韈ulo 3, no lo comercializar� hasta que sea conforme. Por otro lado, cuando el equipo radioel閏trico presente un riesgo, el distribuidor informar� de ello al fabricante o al importador, as� como a las autoridades de vigilancia del mercado.

Cuando los distribuidores pongan a disposici髇 de los consumidores y otros usuarios finales los equipos radioel閏tricos a que se refiere el art韈ulo 3, apartado 4, velar醤 por que:

• a) dichos equipos radioel閏tricos presenten una etiqueta o est閚 provistos de ella, de conformidad con el art韈ulo 10, apartado 8, p醨rafo tercero;
• b) dicha etiqueta se coloque de manera visible y legible y, en caso de venta a distancia, cerca de la indicaci髇 del precio.

LE0000743024_20221227 P醨rafo tercero del n鷐ero 2 del art韈ulo 13 introducido por el apartado 5 del art韈ulo 1 de la Directiva (UE) 2022/2380 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de noviembre de 2022, por la que se modifica la Directiva 2014/53/UE relativa a la armonizaci髇 de las legislaciones de los Estados miembros sobre la comercializaci髇 de equipos radioel閏tricos (獶.O.U.E.L.� 7 diciembre).Vigencia: 27 diciembre 2022

3. Mientras sean responsables de un equipo radioel閏trico, los distribuidores se asegurar醤 de que las condiciones de su almacenamiento o transporte no comprometan el cumplimiento de los requisitos esenciales establecidos en el art韈ulo 3.

4. Los distribuidores que consideren o tengan motivos para pensar que un equipo radioel閏trico que han comercializado no es conforme con la presente Directiva velar醤 por que se adopten las medidas correctoras necesarias para que sea conforme, retirarlo del mercado o recuperarlo, si procede. Adem醩, cuando el equipo radioel閏trico presente un riesgo, los distribuidores informar醤 inmediatamente de ello a las autoridades nacionales competentes de los Estados miembros en los que lo comercializaron y proporcionar醤 detalles, en particular, sobre la no conformidad y las medidas correctoras adoptadas.

5. Sobre la base de una solicitud motivada de la autoridad nacional competente, los distribuidores facilitar醤, en papel o formato electr髇ico, toda la informaci髇 y documentaci髇 necesarias para demostrar la conformidad del equipo radioel閏trico. Cooperar醤 con dicha autoridad, a petici髇 de esta, en cualquier acci髇 destinada a evitar los riesgos que plantee el equipo radioel閏trico que han comercializado.

Art韈ulo 14 Casos en los que las obligaciones de los fabricantes se aplican a los importadores y los distribuidores

A los efectos de la presente Directiva, se considerar� fabricante y, por consiguiente, estar� sujeto a las obligaciones del fabricante con arreglo al art韈ulo 10, un importador o distribuidor que introduzca un equipo radioel閏trico en el mercado con su nombre o marca o que modifique un equipo radioel閏trico que ya se haya introducido en el mercado de forma que pueda quedar afectada su conformidad con la presente Directiva.

Art韈ulo 15 Identificaci髇 de los agentes econ髆icos

Previa solicitud, los agentes econ髆icos identificar醤 ante las autoridades de vigilancia del mercado:

• a) a cualquier agente econ髆ico que les haya suministrado equipos radioel閏tricos;
• b) a cualquier agente econ髆ico al que hayan suministrado equipos radioel閏tricos.

Los agentes econ髆icos deber醤 poder presentar la informaci髇 a que se refiere el p醨rafo primero durante un per韔do de diez a駉s a contar desde que se les hayan suministrado los equipos radioel閏tricos y durante un per韔do de diez a駉s a contar desde que hayan suministrado los equipos radioel閏tricos.

Art韈ulo 16 Presunci髇 de conformidad de los equipos radioel閏tricos

Los equipos radioel閏tricos que sean conformes con normas armonizadas o partes de estas cuyas referencias se han publicado en el Diario Oficial de la Uni髇 Europea se presumir醤 conformes con los requisitos esenciales establecidos en el art韈ulo 3 a los que se apliquen dichas normas o partes de estas.

V閍se Decisi髇 de Ejecuci髇 (UE) 2022/2191 de la Comisi髇, de 8 de noviembre de 2022, relativa a las normas armonizadas aplicables a los equipos radioel閏tricos elaboradas en apoyo de la Directiva 2014/53/UE del Parlamento Europeo y del Consejo (獶.O.U.E.L.� 10 noviembre)LE0000741181_20231201

Art韈ulo 17 Procedimientos de evaluaci髇 de la conformidad

1. El fabricante efectuar� una evaluaci髇 de la conformidad del equipo radioel閏trico al objeto de cumplir los requisitos esenciales establecidos en el art韈ulo 3. Dicha evaluaci髇 tendr� en cuenta todas las condiciones de funcionamiento previstas y, respecto del requisito esencial establecido en el art韈ulo 3, apartado 1, letra a), tambi閚 las condiciones que puedan preverse razonablemente. Cuando el equipo radioel閏trico pueda tener varias configuraciones, la evaluaci髇 de la conformidad confirmar� si dicho equipo cumple los requisitos esenciales establecidos en el art韈ulo 3 en todas las configuraciones posibles.

2. Los fabricantes demostrar醤 que los equipos radioel閏tricos cumplen los requisitos esenciales establecidos en el art韈ulo 3, apartados 1 y 4, mediante uno de los procedimientos de evaluaci髇 de la conformidad siguientes:LE0000743024_20221227 Referencia al "art韈ulo 3, apartados 1 y 4" del p醨rafo introductorio del n鷐ero 2 del art韈ulo 17 redactado por el apartado 6 del art韈ulo 1 de la Directiva (UE) 2022/2380 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de noviembre de 2022, por la que se modifica la Directiva 2014/53/UE relativa a la armonizaci髇 de las legislaciones de los Estados miembros sobre la comercializaci髇 de equipos radioel閏tricos (獶.O.U.E.L.� 7 diciembre).Vigencia: 27 diciembre 2022

• a) control interno de la producci髇 establecido en el anexo II;
• b) examen UE de tipo seguido de la conformidad con el tipo basada en el control interno de la producci髇, establecido en el anexo III;
• c) conformidad basada en el pleno aseguramiento de la calidad establecido en el anexo IV.

3. Cuando, al evaluar la conformidad de los equipos radioel閏tricos con los requisitos esenciales establecidos en el art韈ulo 3, apartados 2 y 3, el fabricante haya aplicado normas armonizadas, cuya referencia se haya publicado en el Diario Oficial de la Uni髇 Europea, dicho fabricante recurrir� a cualquiera de los procedimientos siguientes:

• a) control interno de la producci髇 establecido en el anexo II;
• b) examen UE de tipo seguido de la conformidad con el tipo basada en el control interno de la producci髇, establecido en el anexo III;
• c) conformidad basada en el pleno aseguramiento de la calidad establecido en el anexo IV.

4. Cuando, al evaluar la conformidad de los equipos radioel閏tricos con los requisitos esenciales establecidos en el art韈ulo 3, apartados 2 y 3, el fabricante no haya aplicado normas armonizadas cuya referencia se haya publicado en el Diario Oficial de la Uni髇 Europea o solo las haya aplicado parcialmente, o cuando no existan tales normas armonizadas, la conformidad de los equipos radioel閏tricos respecto de dichos requisitos esenciales se evaluar� con arreglo a uno de los procedimientos siguientes:

• a) examen UE de tipo seguido de la conformidad con el tipo basada en el control interno de la producci髇, establecido en el anexo III;
• b) conformidad basada en el pleno aseguramiento de la calidad establecido en el anexo IV.

Art韈ulo 18 Declaraci髇 UE de conformidad

1. La declaraci髇 UE de conformidad afirmar� que se ha demostrado el cumplimiento de los requisitos esenciales establecidos en el art韈ulo 3.

2. La declaraci髇 UE de conformidad se ajustar� a la estructura del modelo establecido en el anexo VI, contendr� los elementos que se especifican en dicho anexo y se mantendr� actualizada. Se traducir� a la lengua o lenguas requeridas por el Estado miembro en cuyo mercado se introduzca o comercialice el equipo radioel閏trico.

La declaraci髇 UE de conformidad simplificada contemplada en el art韈ulo 10, apartado 9, contendr� los elementos que se especifican en el anexo VII y se mantendr� actualizada. Se traducir� a la lengua o lenguas requeridas por el Estado miembro en cuyo mercado se introduzca o comercialice el equipo radioel閏trico. El texto 韓tegro de la declaraci髇 UE de conformidad estar� disponible en la direcci髇 de internet a que se refiere la declaraci髇 UE de conformidad simplificada en la lengua o lenguas requeridas por el Estado miembro en cuyo mercado se introduzca o comercialice el equipo radioel閏trico.

3. Cuando un equipo radioel閏trico est� sujeto a m醩 de un acto de la Uni髇 que exija una declaraci髇 UE de conformidad, se elaborar� una declaraci髇 UE de conformidad 鷑ica con respecto a todos esos actos de la Uni髇. Esta declaraci髇 contendr� la identificaci髇 de los actos de la Uni髇 correspondientes, incluidas sus referencias de publicaci髇.

4. Al elaborar una declaraci髇 UE de conformidad, el fabricante asumir� la responsabilidad de la conformidad del equipo radioel閏trico con los requisitos establecidos en la presente Directiva.

Art韈ulo 19 Principios generales del marcado CE

1. El marcado CE estar� sujeto a los principios generales contemplados en el art韈ulo 30 del Reglamento (CE) n� 765/2008.

2. Habida cuenta de la naturaleza de los equipos radioel閏tricos, la altura del marcado CE colocado en ellos podr� ser inferior a 5 mm, siempre y cuando siga siendo visible y legible.

Art韈ulo 20 Reglas y condiciones para la colocaci髇 del marcado CE y del n鷐ero de identificaci髇 del organismo notificado

1. El marcado CE se colocar� de manera visible, legible e indeleble en el equipo radioel閏trico o en su placa de identificaci髇, salvo cuando no sea posible o no pueda garantizarse debido a la naturaleza del equipo. El marcado CE tambi閚 se colocar� de manera visible y legible en el embalaje.

2. El marcado CE se colocar� antes de la introducci髇 en el mercado del equipo radioel閏trico.

3. El marcado CE ir� seguido del n鷐ero de identificaci髇 del organismo notificado cuando se recurra al procedimiento de evaluaci髇 de la conformidad establecido en el anexo IV.

El n鷐ero de identificaci髇 del organismo notificado tendr� la misma altura que el marcado CE.

El n鷐ero de identificaci髇 del organismo notificado ser� notificado por el propio organismo o, siguiendo las instrucciones de este, por el fabricante o su representante autorizado.

4. Los Estados miembros se basar醤 en los mecanismos existentes para garantizar la correcta aplicaci髇 del r間imen que regula el marcado CE y adoptar醤 las medidas adecuadas en caso de uso indebido de dicho marcado.

Art韈ulo 21 Documentaci髇 t閏nica

1. La documentaci髇 t閏nica contendr� todos los datos o detalles pertinentes sobre los medios utilizados por el fabricante para garantizar la conformidad del equipo radioel閏trico con los requisitos esenciales establecidos en el art韈ulo 3. Contendr�, como m韓imo, los elementos contemplados en el anexo V.

2. La documentaci髇 t閏nica se redactar� antes de introducir en el mercado el equipo radioel閏trico y se actualizar� permanentemente.

3. La documentaci髇 t閏nica y la correspondencia relacionada con cualquiera de los procedimientos del examen UE de tipo se redactar醤 en una lengua oficial del Estado miembro en el que est� establecido el organismo notificado, o en una lengua aceptable para este 鷏timo.

4. Cuando la documentaci髇 t閏nica no cumpla lo dispuesto en el apartado 1, 2 o 3 del presente art韈ulo y, por tanto, no presente suficientes datos pertinentes o los medios utilizados para garantizar la conformidad del equipo radioel閏trico con los requisitos esenciales establecidos en el art韈ulo 3, la autoridad de vigilancia del mercado podr� pedir al fabricante o al importador que encargue a un organismo aceptable para dicha autoridad la realizaci髇, dentro de un plazo determinado, de un ensayo a cargo del fabricante o del importador para verificar la conformidad con los requisitos esenciales establecidos en el art韈ulo 3.

Art韈ulo 22 Notificaci髇

Los Estados miembros notificar醤 a la Comisi髇 y a los dem醩 Estados miembros los organismos autorizados para realizar tareas de evaluaci髇 de la conformidad para terceros con arreglo a la presente Directiva.

Art韈ulo 23 Autoridades notificantes

1. Los Estados miembros designar醤 a una autoridad notificante que ser� responsable de establecer y aplicar los procedimientos necesarios para la evaluaci髇 y notificaci髇 de los organismos de evaluaci髇 de la conformidad y del seguimiento de los organismos notificados, incluido el cumplimiento de lo dispuesto en el art韈ulo 28.

2. Los Estados miembros podr醤 encomendar la evaluaci髇 y el seguimiento contemplados en el apartado 1 a un organismo nacional de acreditaci髇, en el sentido del Reglamento (CE) n� 765/2008 y de conformidad con este.

3. Cuando la autoridad notificante delegue o encomiende de cualquier otro modo la evaluaci髇, la notificaci髇 o el seguimiento contemplados en el apartado 1 a un organismo que no sea un ente p鷅lico, dicho organismo ser� una persona jur韉ica y cumplir�, mutatis mutandis, los requisitos establecidos en el art韈ulo 24. Adem醩, adoptar� las disposiciones pertinentes para asumir las responsabilidades derivadas de sus actividades.

4. La autoridad notificante asumir� la plena responsabilidad de las tareas realizadas por el organismo mencionado en el apartado 3.

Art韈ulo 24 Requisitos relativos a las autoridades notificantes

1. La autoridad notificante se establecer� de forma que no exista ning鷑 conflicto de inter閟 con los organismos de evaluaci髇 de la conformidad.

2. La autoridad notificante se organizar� y gestionar� de manera que se preserve la objetividad e imparcialidad de sus actividades.

3. La autoridad notificante se organizar� de forma que toda decisi髇 relativa a la notificaci髇 del organismo de evaluaci髇 de la conformidad sea adoptada por personas competentes distintas de las que llevaron a cabo la evaluaci髇.

4. La autoridad notificante no ofrecer� ni ejercer� ninguna actividad que efect鷈n los organismos de evaluaci髇 de la conformidad ni servicios de consultor韆 de car醕ter comercial o competitivo.

5. La autoridad notificante preservar� la confidencialidad de la informaci髇 obtenida.

6. La autoridad notificante dispondr� de suficiente personal competente para efectuar adecuadamente sus tareas.

Art韈ulo 25 Obligaci髇 de informaci髇 sobre las autoridades notificantes

Los Estados miembros informar醤 a la Comisi髇 de sus procedimientos de evaluaci髇 y notificaci髇 de organismos de evaluaci髇 de la conformidad y de seguimiento de los organismos notificados, as� como de cualquier cambio en estos.

La Comisi髇 har� p鷅lica esa informaci髇.

Art韈ulo 26 Requisitos relativos a los organismos notificados

1. A efectos de la notificaci髇, un organismo de evaluaci髇 de la conformidad deber� cumplir los requisitos establecidos en los apartados 2 a 11.

2. El organismo de evaluaci髇 de la conformidad se establecer� de conformidad con el Derecho interno del Estado miembro y tendr� personalidad jur韉ica.

3. El organismo de evaluaci髇 de la conformidad ser� independiente de la organizaci髇 o del equipo radioel閏trico que eval鷄.

Se puede considerar organismo de evaluaci髇 de la conformidad a un organismo perteneciente a una asociaci髇 comercial o una federaci髇 profesional que represente a las empresas que participan en el dise駉, la fabricaci髇, el suministro, el montaje, el uso o el mantenimiento de los equipos radioel閏tricos que eval鷄, a condici髇 de que se demuestre su independencia y la ausencia de conf licto de intereses.

4. El organismo de evaluaci髇 de la conformidad, sus m醲imos directivos y el personal responsable de la realizaci髇 de las tareas de evaluaci髇 de la conformidad no ser醤 el dise馻dor, el fabricante, el proveedor, el instalador, el comprador, el due駉, el usuario o el encargado del mantenimiento de los equipos radioel閏tricos que deben evaluarse ni el representante autorizado de ninguno de ellos. Ello no es 骲ice para que utilicen los equipos radioel閏tricos evaluados que sean necesarios para el funcionamiento del organismo de evaluaci髇 de la conformidad o para que utilicen dichos equipos radioel閏tricos con fines personales.

El organismo de evaluaci髇 de la conformidad, sus m醲imos directivos y el personal responsable de la realizaci髇 de las tareas de evaluaci髇 de la conformidad no intervendr醤 directamente en el dise駉, la manufactura o fabricaci髇, la comercializaci髇, la instalaci髇, el uso o el mantenimiento de estos equipos radioel閏tricos ni representar醤 a las partes que participan en estas actividades. No efectuar醤 ninguna actividad que pueda entrar en conflicto con su independencia de criterio y su integridad en relaci髇 con las actividades de evaluaci髇 de la conformidad para las que est醤 notificados. Ello se aplicar� en particular a los servicios de consultor韆.

El organismo de evaluaci髇 de la conformidad se asegurar� de que las actividades de sus filiales o subcontratistas no afecten a la confidencialidad, objetividad e imparcialidad de sus actividades de evaluaci髇 de la conformidad.

5. El organismo de evaluaci髇 de la conformidad y su personal llevar醤 a cabo las actividades de evaluaci髇 de la conformidad con el m醲imo nivel de integridad profesional y con la competencia t閏nica exigida en el 醡bito espec韋ico y estar醤 libres de cualquier presi髇 o incentivo, especialmente de 韓dole financiera, que pueda inf luir en su apreciaci髇 o en el resultado de sus actividades de evaluaci髇 de la conformidad, en particular por parte de personas o grupos de personas que tengan alg鷑 inter閟 en los resultados de estas actividades.

6. El organismo de evaluaci髇 de la conformidad ser� capaz de realizar todas las tareas de evaluaci髇 de la conformidad que le sean asignadas de conformidad con lo dispuesto en los anexos III y IV y para las que ha sido notificado, independientemente de que realice las tareas el propio organismo o se realicen en su nombre y bajo su responsabilidad.

En todo momento, para cada procedimiento de evaluaci髇 de la conformidad y para cada tipo o categor韆 de equipos radioel閏tricos para los que ha sido notificado, el organismo de evaluaci髇 de la conformidad dispondr�:

• a) del personal necesario con conocimientos t閏nicos y experiencia suficiente y adecuada para realizar las tareas de evaluaci髇 de la conformidad;
• b) de las descripciones de los procedimientos con arreglo a los cuales se efect鷄 la evaluaci髇 de la conformidad, garantizando la transparencia y la posibilidad de reproducci髇 de estos procedimientos, y de estrategias y procedimientos adecuados que permitan distinguir entre las tareas que desempe馻 como organismo notificado y cualquier otra actividad;
• c) de los procedimientos necesarios para llevar a cabo sus actividades teniendo debidamente en cuenta el tama駉 de las empresas, el sector en el que operan, su estructura, el grado de complejidad de la tecnolog韆 del equipo radioel閏trico y el car醕ter masivo o en serie del proceso de producci髇.

El organismo de evaluaci髇 de la conformidad deber� tener los medios necesarios para llevar a cabo de forma adecuada las tareas t閏nicas y administrativas relacionadas con las actividades de evaluaci髇 de la conformidad.

7. El personal que efect鷈 las tareas de evaluaci髇 de la conformidad tendr�:

• a) una buena formaci髇 t閏nica y profesional para realizar todas las actividades de evaluaci髇 de la conformidad para las que el organismo de evaluaci髇 de la conformidad ha sido notificado;
• b) un conocimiento satisfactorio de los requisitos de las evaluaciones que efect鷄 y la autoridad necesaria para efectuarlas;
• c) un conocimiento y una comprensi髇 adecuados de los requisitos esenciales establecidos en el art韈ulo 3, de las normas armonizadas aplicables y de las disposiciones pertinentes de la legislaci髇 de armonizaci髇 de la Uni髇, as� como de la legislaci髇 nacional;
• d) la capacidad necesaria para la elaboraci髇 de los certificados de examen UE de tipo o de las aprobaciones de sistemas de calidad, los documentos y los informes que demuestren que se han efectuado las evaluaciones.

8. Se garantizar� la imparcialidad del organismo de evaluaci髇 de la conformidad, de sus m醲imos directivos y del personal responsable de la realizaci髇 de las tareas de evaluaci髇 de la conformidad.

La remuneraci髇 de los m醲imos directivos y del personal responsable de la realizaci髇 de las tareas de evaluaci髇 de la conformidad de un organismo de evaluaci髇 de la conformidad no depender� del n鷐ero de evaluaciones realizadas ni de los resultados de dichas evaluaciones.

9. El organismo de evaluaci髇 de la conformidad suscribir� un seguro de responsabilidad civil, salvo que el Estado asuma la responsabilidad con arreglo al Derecho interno, o que el propio Estado miembro sea directamente responsable de la evaluaci髇 de la conformidad.

10. El personal del organismo de evaluaci髇 de la conformidad deber� observar el secreto profesional acerca de toda la informaci髇 recabada en el marco de sus tareas, con arreglo a los anexos III y IV o a cualquier disposici髇 de Derecho interno por la que se apliquen, salvo con respecto a las autoridades competentes del Estado miembro en que realice sus actividades. Se proteger醤 los derechos de propiedad.

11. El organismo de evaluaci髇 de la conformidad participar� en las actividades pertinentes de normalizaci髇, las actividades de regulaci髇 en el 醡bito de los equipos radioel閏tricos y la planificaci髇 de frecuencias, as� como en las actividades del grupo de coordinaci髇 de los organismos notificados establecido con arreglo a la legislaci髇 de armonizaci髇 de la Uni髇 pertinente, o se asegurar� de que su personal responsable de la realizaci髇 de las tareas de evaluaci髇 de la conformidad est� informado al respecto, y aplicar� a modo de directrices generales las decisiones administrativas y los documentos que resulten de las labores de dicho grupo.

Art韈ulo 27 Presunci髇 de conformidad de los organismos notificados

Si un organismo de evaluaci髇 de la conformidad demuestra que cumple los criterios establecidos en las normas armonizadas pertinentes o en partes de las mismas, cuyas referencias se hayan publicado en el Diario Oficial de la Uni髇 Europea, se supondr� que cumple los requisitos establecidos en el art韈ulo 26 en la medida en que las normas armonizadas aplicables cubran estos requisitos.

Art韈ulo 28 Subcontrataciones y filiales de los organismos notificados

1. Cuando el organismo notificado subcontrate tareas espec韋icas relacionadas con la evaluaci髇 de la conformidad o recurra a una filial, se asegurar� de que el subcontratista o la filial cumplen los requisitos establecidos en el art韈ulo 26 e informar� a la autoridad notificante en consecuencia.

2. El organismo notificado asumir� la plena responsabilidad de las tareas realizadas por los subcontratistas o las filiales, con independencia de donde tengan su sede.

3. Las actividades solo podr醤 subcontratarse o delegarse en una filial previo consentimiento del cliente.

4. El organismo notificado mantendr� a disposici髇 de las autoridades notificantes los documentos pertinentes sobre la evaluaci髇 de las cualificaciones del subcontratista o de la filial, as� como el trabajo que estos realicen con arreglo a los anexos III y IV.

Art韈ulo 29 Solicitud de notificaci髇

1. Los organismos de evaluaci髇 de la conformidad presentar醤 una solicitud de notificaci髇 a la autoridad notificante del Estado miembro en el que est閚 establecidos.

2. La solicitud de notificaci髇 ir� acompa馻da de una descripci髇 de las actividades de evaluaci髇 de la conformidad, del m骴ulo o m骴ulos de evaluaci髇 de la conformidad y de los equipos radioel閏tricos en relaci髇 con los cuales el organismo se considere competente, as� como de un certificado de acreditaci髇, si lo hay, expedido por un organismo nacional de acreditaci髇, que declare que el organismo de evaluaci髇 de la conformidad cumple los requisitos establecidos en el art韈ulo 26.

3. Cuando el organismo de evaluaci髇 de la conformidad en cuesti髇 no pueda facilitar un certificado de acreditaci髇, entregar� a la autoridad notificante todas las pruebas documentales necesarias para la verificaci髇, el reconocimiento y el seguimiento peri骴ico del cumplimiento de los requisitos establecidos en el art韈ulo 26.

Art韈ulo 30 Procedimiento de notificaci髇

1. Las autoridades notificantes solo podr醤 notificar organismos de evaluaci髇 de la conformidad que cumplan los requisitos establecidos en el art韈ulo 26.

2. Los notificar醤 a la Comisi髇 y a los dem醩 Estados miembros mediante el sistema de notificaci髇 electr髇ica desarrollado y gestionado por la Comisi髇.

3. La notificaci髇 incluir� informaci髇 detallada de las actividades de evaluaci髇 de la conformidad, el m骴ulo o m骴ulos de evaluaci髇 de la conformidad, los equipos radioel閏tricos evaluados y la certificaci髇 de competencia pertinente.

4. Si la notificaci髇 no est� basada en el certificado de acreditaci髇 contemplado en el art韈ulo 29, apartado 2, la autoridad notificante transmitir� a la Comisi髇 y a los dem醩 Estados miembros las pruebas documentales que demuestren la competencia del organismo de evaluaci髇 de la conformidad y las disposiciones existentes destinadas a garantizar que se controlar� peri骴icamente al organismo y que este continuar� cumpliendo los requisitos establecidos en el art韈ulo 26.

5. El organismo en cuesti髇 solo podr� realizar las actividades de un organismo notificado si la Comisi髇 o los dem醩 Estados miembros no han formulado ninguna objeci髇 en el plazo de dos semanas a partir de la notificaci髇, en caso de que se utilice un certificado de acreditaci髇, y de dos meses a partir de la notificaci髇, en caso de que no se utilice la acreditaci髇.

Solo ese organismo ser� considerado organismo notificado a efectos de la presente Directiva.

6. La autoridad notificante notificar� a la Comisi髇 y a los dem醩 Estados miembros de cualquier cambio ulterior pertinente con respecto a la notificaci髇.

Art韈ulo 31 N鷐eros de identificaci髇 y listas de organismos notificados

1. La Comisi髇 asignar� un n鷐ero de identificaci髇 a cada organismo notificado.

Asignar� un solo n鷐ero incluso si el organismo es notificado con arreglo a varios actos de la Uni髇.

2. La Comisi髇 har� p鷅lica la lista de organismos notificados con arreglo a la presente Directiva, junto con los n鷐eros de identificaci髇 que les hayan sido asignados y las actividades para las que hayan sido notificados.

La Comisi髇 velar� por que la lista se mantenga actualizada.

Art韈ulo 32 Cambios en las notificaciones

1. Cuando una autoridad notificante compruebe o sea informada de que un organismo notificado ya no cumple los requisitos establecidos en el art韈ulo 26 o no est� cumpliendo sus obligaciones, la autoridad notificante restringir�, suspender� o retirar� la notificaci髇, seg鷑 el caso, dependiendo de la gravedad del incumplimiento de los requisitos u obligaciones. Informar� de ello inmediatamente a la Comisi髇 y a los dem醩 Estados miembros.

2. En caso de restricci髇, suspensi髇 o retirada de la notificaci髇, o si el organismo notificado ha cesado su actividad, el Estado miembro notificante adoptar� las medidas oportunas para garantizar que los expedientes de dicho organismo sean tratados por otro organismo notificado o se pongan a disposici髇 de las autoridades notificantes y de vigilancia del mercado responsables cuando estas los soliciten.

Art韈ulo 33 Cuestionamiento de la competencia de organismos notificados

1. La Comisi髇 investigar� todos los casos en los que dude o le planteen dudas de que un organismo notificado sea competente o siga cumpliendo los requisitos y las responsabilidades a los que est� sujeto.

2. El Estado miembro notificante facilitar� a la Comisi髇, a petici髇 de esta, toda la informaci髇 en que se fundamente la notificaci髇 o el mantenimiento de la competencia del organismo notificado.

3. La Comisi髇 garantizar� el trato confidencial de toda la informaci髇 sensible recabada en el transcurso de sus investigaciones.

4. Cuando la Comisi髇 compruebe que un organismo notificado no cumple o ha dejado de cumplir los requisitos de su notificaci髇, adoptar� un acto de ejecuci髇 por el que solicite al Estado miembro notificante que adopte las medidas correctoras necesarias, que pueden consistir, cuando sea necesario, en la retirada de la notificaci髇.

Dicho acto de ejecuci髇 se adoptar� de conformidad con el procedimiento consultivo a que se refiere el art韈ulo 45, apartado 2.

Art韈ulo 34 Obligaciones operativas de los organismos notificados

1. Los organismos notificados realizar醤 evaluaciones de la conformidad siguiendo los procedimientos de evaluaci髇 de la conformidad establecidos en los anexos III y IV.

2. Las evaluaciones de la conformidad se llevar醤 a cabo de manera proporcionada, evitando cargas innecesarias para los agentes econ髆icos. Los 髍ganos de evaluaci髇 de la conformidad llevar醤 a cabo sus actividades teniendo debidamente en cuenta el tama駉 de las empresas, el sector en el que operan, su estructura, el grado de complejidad de la tecnolog韆 del equipo radioel閏trico y el car醕ter masivo o en serie del proceso de producci髇.

Para ello, respetar醤, sin embargo, el grado de rigor y el nivel de protecci髇 requerido para que el equipo radioel閏trico cumpla con la presente Directiva.

3. Si un organismo notificado comprueba que un fabricante no cumple los requisitos esenciales establecidos en el art韈ulo 3 o las normas armonizadas u otras especificaciones t閏nicas correspondientes, instar� al fabricante a adoptar las medidas correctoras oportunas y no expedir� ning鷑 certificado de examen UE de tipo ni de aprobaci髇 de sistema de calidad.

4. Si, en el transcurso del seguimiento de la conformidad posterior a la expedici髇 del certificado de examen UE de tipo o de aprobaci髇 de sistema de calidad, un organismo notificado constata que el equipo radioel閏trico ya no es conforme, instar� al fabricante a adoptar las medidas correctoras oportunas y, si es necesario, suspender� o retirar� el certificado de examen UE de tipo o de aprobaci髇 de sistema de calidad.

5. Si no se adoptan medidas correctoras o estas no surten el efecto exigido, el organismo notificado restringir�, suspender� o retirar� cualquier certificado de examen UE de tipo o de aprobaci髇 de sistema de calidad, seg鷑 el caso.

Art韈ulo 35 Recurso frente a las decisiones de los organismos notificados

Los Estados miembros velar醤 por que exista un procedimiento de recurso frente a las decisiones del organismo notificado.

Art韈ulo 36 Obligaci髇 de informaci髇 de los organismos notificados

1. Los organismos notificados comunicar醤 a la autoridad notificante:

• a) cualquier denegaci髇, restricci髇, suspensi髇 o retirada de un certificado de examen UE de tipo o de aprobaci髇 de sistema de calidad con arreglo a las condiciones establecidas en los anexos III y IV;
• b) cualquier circunstancia que afecte al 醡bito o a las condiciones de notificaci髇;
• c) cualquier solicitud de informaci髇 sobre las actividades de evaluaci髇 de la conformidad que hayan recibido de las autoridades de vigilancia del mercado;
• d) previa solicitud, las actividades de evaluaci髇 de la conformidad realizadas dentro del 醡bito para el que han sido notificados y cualquier otra actividad realizada, incluidas las actividades y la subcontrataci髇 transfronterizas.

2. Con arreglo a los requisitos establecidos en los anexos III y IV, los organismos notificados proporcionar醤 a los dem醩 organismos que hayan sido notificados con arreglo a la presente Directiva y que realicen actividades de evaluaci髇 de la conformidad similares de las mismas categor韆s de equipos radioel閏tricos informaci髇 pertinente sobre cuestiones relacionadas con resultados negativos y, previa solicitud, con resultados positivos de la evaluaci髇 de la conformidad.

3. Los organismos notificados cumplir醤 las obligaciones en materia de informaci髇 de los anexos III y IV.

Art韈ulo 37 Intercambio de experiencias

La Comisi髇 dispondr� que se organice el intercambio de experiencias entre las autoridades nacionales de los Estados miembros responsables de la pol韙ica de notificaci髇.

Art韈ulo 38 Coordinaci髇 de los organismos notificados

La Comisi髇 se asegurar� de que se instaura y se gestiona convenientemente una adecuada coordinaci髇 y cooperaci髇 entre los organismos notificados con arreglo a la presente Directiva en forma de grupo sectorial de organismos notificados.

Los Estados miembros se asegurar醤 de que los organismos por ellos notificados participan en el trabajo de este grupo directamente o por medio de representantes designados.

V閍se Comunicaci髇 2018/C 326/04 de la Comisi髇 en el marco de la aplicaci髇 de la Directiva 1999/5/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre equipos radioel閏tricos y equipos terminales de telecomunicaci髇 y reconocimiento mutuo de su conformidad, y de la Directiva 2014/53/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, relativa a la armonizaci髇 de las legislaciones de los Estados miembros sobre la comercializaci髇 de equipos radioel閏tricos, y por la que se deroga la Directiva 1999/5/CE (獶.O.U.E.C.� 14 septiembre).LE0000628214_20180914

Art韈ulo 39 Vigilancia del mercado de la Uni髇 y control de los equipos radioel閏tricos que entran en el mismo

Se aplicar醤 a los equipos radioel閏tricos el art韈ulo 15, apartado 3, y los art韈ulos 16 a29 del Reglamento (CE) n� 765/2008.

Art韈ulo 40 Procedimiento a nivel nacional en caso de equipos radioel閏tricos que presenten un riesgo o no cumplan los requisitos esenciales

1. Cuando las autoridades de vigilancia del mercado de un Estado miembro tengan motivos suficientes para pensar que un equipo radioel閏trico sujeto a la presente Directiva presenta un riesgo para la salud o la seguridad de las personas u otros aspectos de protecci髇 del inter閟 p鷅lico amparados por la presente Directiva, o no cumple al menos uno de los requisitos esenciales aplicables establecidos en el art韈ulo 3, llevar醤 a cabo una evaluaci髇 relacionada con el equipo radioel閏trico en cuesti髇 atendiendo a todos los requisitos pertinentes establecidos en la presente Directiva. A tal fin, los agentes econ髆icos correspondientes cooperar醤 en funci髇 de las necesidades con las autoridades de vigilancia del mercado.LE0000743024_20221227 P醨rafo primero del n鷐ero 1 del art韈ulo 40 redactado por el apartado 7 del art韈ulo 1 de la Directiva (UE) 2022/2380 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de noviembre de 2022, por la que se modifica la Directiva 2014/53/UE relativa a la armonizaci髇 de las legislaciones de los Estados miembros sobre la comercializaci髇 de equipos radioel閏tricos (獶.O.U.E.L.� 7 diciembre).Vigencia: 27 diciembre 2022

Cuando, en el transcurso de la evaluaci髇 mencionada en el p醨rafo primero, las autoridades de vigilancia del mercado constaten que el equipo radioel閏trico no cumple los requisitos establecidos en la presente Directiva, pedir醤 sin demora al agente econ髆ico pertinente que adopte todas las medidas correctoras adecuadas para adaptar el equipo radioel閏trico a los citados requisitos, retirarlo del mercado o recuperarlo en el plazo de tiempo razonable, proporcional a la naturaleza del riesgo, que ellas prescriban.

Las autoridades de vigilancia del mercado informar醤 en consecuencia al organismo notificado correspondiente.

El art韈ulo 21 del Reglamento (CE) n� 765/2008 ser� de aplicaci髇 a las medidas mencionadas en el p醨rafo segundo del presente apartado.

2. Cuando las autoridades de vigilancia del mercado consideren que el incumplimiento no se limita al territorio nacional, informar醤 a la Comisi髇 y a los dem醩 Estados miembros de los resultados de la evaluaci髇 y de las medidas que han pedido al agente econ髆ico que adopte.

3. El agente econ髆ico se asegurar� de que se adoptan todas las medidas correctoras oportunas en relaci髇 con todos los equipos radioel閏tricos afectados que haya comercializado en la Uni髇.

4. Si el agente econ髆ico en cuesti髇 no adopta las medidas correctoras oportunas en el plazo de tiempo contemplado en el apartado 1, p醨rafo segundo, las autoridades de vigilancia del mercado adoptar醤 todas la medidas provisionales adecuadas para prohibir o restringir la comercializaci髇 del equipo radioel閏trico en el mercado nacional, retirarlo del mercado o recuperarlo.

Las autoridades de vigilancia del mercado informar醤 sin demora a la Comisi髇 y a los dem醩 Estados miembros de tales medidas.

5. La informaci髇 a que se refiere el apartado 4, p醨rafo segundo, incluir� todos los detalles disponibles, en particular los datos necesarios para la identificaci髇 de los equipos radioel閏tricos no conformes, el origen de dichos equipos, la naturaleza de la supuesta no conformidad y el riesgo planteado, la naturaleza y duraci髇 de las medidas nacionales adoptadas y los argumentos expuestos por el agente econ髆ico en cuesti髇. En particular, las autoridades de vigilancia del mercado indicar醤 si la no conformidad se debe a alguno de los motivos siguientes:

• a) el equipo radioel閏trico no cumple los correspondientes requisitos esenciales establecidos en el art韈ulo 3, o
• b) existen deficiencias en las normas armonizadas contempladas en el art韈ulo 16 por las que se otorga presunci髇 de conformidad.

6. Los Estados miembros distintos del que inici� el procedimiento previsto en el presente art韈ulo informar醤 sin demora a la Comisi髇 y a los dem醩 Estados miembros de toda medida que adopten y de cualquier dato adicional sobre la no conformidad del equipo radioel閏trico en cuesti髇 que tengan a su disposici髇 y, en caso de desacuerdo con la medida nacional adoptada, presentar醤 sus objeciones al respecto.

7. Si en el plazo de tres meses a partir de la recepci髇 de la informaci髇 indicada en el apartado 4, p醨rafo segundo, ning鷑 Estado miembro ni la Comisi髇 presentan objeci髇 alguna sobre una medida provisional adoptada por un Estado miembro, la medida se considerar� justificada.

8. Los Estados miembros velar醤 por que se adopten sin demora las medidas restrictivas adecuadas respecto del equipo radioel閏trico de que se trate, tales como su retirada del mercado.

Art韈ulo 41 Procedimiento de salvaguardia de la Uni髇

1. Si una vez concluido el procedimiento establecido en el art韈ulo 40, apartados 3 y 4, se formulan objeciones contra una medida adoptada por un Estado miembro o si la Comisi髇 considera que una medida nacional vulnera la legislaci髇 de la Uni髇, consultar� sin demora a los Estados miembros y al agente o agentes econ髆icos en cuesti髇, y proceder� a la evaluaci髇 de la medida nacional. Sobre la base de los resultados de la evaluaci髇, la Comisi髇 adoptar� un acto de ejecuci髇 por el que se determine si la medida nacional est� o no justificada.

La Comisi髇 destinar� su decisi髇 a todos los Estados miembros y la comunicar� inmediatamente a estos y al agente o agentes econ髆icos en cuesti髇.

2. Si se considera que la medida nacional est� justificada, todos los Estados miembros adoptar醤 las medidas necesarias para garantizar la retirada o la recuperaci髇 dentro de su mercado del equipo radioel閏trico no conforme e informar醤 de ello a la Comisi髇. Si se considera que la medida nacional no est� justificada, el Estado miembro en cuesti髇 la retirar�.

3. Cuando la medida nacional se considere justificada y la no conformidad del equipo radioel閏trico se atribuya a una deficiencia de las normas armonizadas a las que se refiere el art韈ulo 40, apartado 5, letra b), de la presente Directiva, la Comisi髇 aplicar� el procedimiento previsto en el art韈ulo 11 del Reglamento (UE) n� 1025/2012.

Art韈ulo 42 Equipos radioel閏tricos conformes que conllevan un riesgo

1. Si tras efectuar una evaluaci髇 con arreglo al art韈ulo 40, apartado 1, un Estado miembro comprueba que un equipo radioel閏trico, si bien es conforme con la presente Directiva, presenta un riesgo para la salud o la seguridad de las personas o para otros aspectos de la protecci髇 del inter閟 p鷅lico amparados por la presente Directiva, dicho Estado miembro pedir� al agente econ髆ico pertinente que adopte todas las medidas adecuadas para garantizar que el equipo radioel閏trico en cuesti髇 no presente ese riesgo cuando se introduzca en el mercado, o bien para retirarlo del mercado o recuperarlo en el plazo de tiempo razonable, proporcional a la naturaleza del riesgo, que determine.

2. El agente econ髆ico velar� por que se adopten medidas correctoras con respecto a todos los equipos radioel閏tricos que haya comercializado en toda la Uni髇.

3. El Estado miembro informar� inmediatamente a la Comisi髇 y a los dem醩 Estados miembros al respecto. La informaci髇 facilitada incluir� todos los detalles disponibles, en particular los datos necesarios para la identificaci髇 de los equipos radioel閏tricos en cuesti髇 y determinar su origen, la cadena de suministro de dichos equipos, la naturaleza del riesgo planteado y la naturaleza y duraci髇 de las medidas nacionales adoptadas.

4. La Comisi髇 consultar� sin demora a los Estados miembros y al agente o agentes econ髆icos en cuesti髇 y proceder� a la evaluaci髇 de las medidas nacionales adoptadas. Sobre la base de los resultados de dicha evaluaci髇, la Comisi髇 decidir� mediante actos de ejecuci髇 si las medidas nacionales est醤 o no justificadas y, en su caso, propondr� medidas adecuadas.

Los actos de ejecuci髇 a los que se hace referencia en el p醨rafo primero del presente apartado se adoptar醤 de conformidad con el procedimiento de examen previsto en el art韈ulo 45, apartado 3.

Por razones imperiosas de urgencia debidamente justificadas relacionadas con la protecci髇 de la salud y la seguridad de las personas, la Comisi髇 adoptar� actos de ejecuci髇 de aplicaci髇 inmediata con arreglo al procedimiento previsto en el art韈ulo 45, apartado 4.

5. La Comisi髇 destinar� su decisi髇 a todos los Estados miembros y la comunicar� inmediatamente a estos y al agente o agentes econ髆icos en cuesti髇.

Art韈ulo 43 Incumplimiento formal

1. Sin perjuicio de lo dispuesto en el art韈ulo 40, si un Estado miembro constata una de las situaciones indicadas a continuaci髇, pedir� al agente econ髆ico correspondiente que subsane la falta de conformidad en cuesti髇:

• a) se ha colocado el marcado CE incumpliendo el art韈ulo 30 del Reglamento (CE) n� 765/2008 o el art韈ulo 20 de la presente Directiva;
• b) no se ha colocado el marcado CE;
• c) el n鷐ero de identificaci髇 del organismo notificado, cuando se recurra al procedimiento de evaluaci髇 de la conformidad establecido en el anexo IV, se ha colocado infringiendo lo dispuesto en el art韈ulo 20 o no se ha colocado;
• d) no se ha establecido la declaraci髇 UE de conformidad;
• e) no se ha establecido correctamente la declaraci髇 UE de conformidad;
• f) la documentaci髇 t閏nica no est� disponible o es incompleta;
• f bis) el pictograma a que se refiere el art韈ulo 3 bis, apartado 2, o la etiqueta a que se refiere el art韈ulo 10, apartado 8, no se ha creado correctamente;LE0000743024_20221227 Letra f bis) del n鷐ero 1 del art韈ulo 43 introducida por el apartado 8 del art韈ulo 1 de la Directiva (UE) 2022/2380 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de noviembre de 2022, por la que se modifica la Directiva 2014/53/UE relativa a la armonizaci髇 de las legislaciones de los Estados miembros sobre la comercializaci髇 de equipos radioel閏tricos (獶.O.U.E.L.� 7 diciembre).Vigencia: 27 diciembre 2022
• f ter) la etiqueta a que se refiere el art韈ulo 10, apartado 8, no acompa馻 al equipo radioel閏trico en cuesti髇;LE0000743024_20221227 Letra f ter) del n鷐ero 1 del art韈ulo 43 introducida por el apartado 8 del art韈ulo 1 de la Directiva (UE) 2022/2380 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de noviembre de 2022, por la que se modifica la Directiva 2014/53/UE relativa a la armonizaci髇 de las legislaciones de los Estados miembros sobre la comercializaci髇 de equipos radioel閏tricos (獶.O.U.E.L.� 7 diciembre).Vigencia: 27 diciembre 2022
• f quater) el pictograma o la etiqueta no figuran o no est醤 pegados de conformidad con el art韈ulo 3 bis, apartado 2, o el art韈ulo 10, apartado 8, respectivamente;LE0000743024_20221227 Letra f quater) del n鷐ero 1 del art韈ulo 43 introducida por el apartado 8 del art韈ulo 1 de la Directiva (UE) 2022/2380 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de noviembre de 2022, por la que se modifica la Directiva 2014/53/UE relativa a la armonizaci髇 de las legislaciones de los Estados miembros sobre la comercializaci髇 de equipos radioel閏tricos (獶.O.U.E.L.� 7 diciembre).Vigencia: 27 diciembre 2022
• g) la informaci髇 mencionada en el art韈ulo 10, apartados 6 o 7, o en el art韈ulo 12, apartado 3, falta, es falsa o est� incompleta;
• h) el equipo radioel閏trico no va acompa馻do de la informaci髇 mencionada en el art韈ulo 10, apartado 8, la declaraci髇 UE de conformidad mencionada en el art韈ulo 10, apartado 9, o la informaci髇 sobre restricciones de uso mencionada en el art韈ulo 10, apartado 10;LE0000743024_20221227 Letra h) del n鷐ero 1 del art韈ulo 43 redactada por el apartado 8 del art韈ulo 1 de la Directiva (UE) 2022/2380 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de noviembre de 2022, por la que se modifica la Directiva 2014/53/UE relativa a la armonizaci髇 de las legislaciones de los Estados miembros sobre la comercializaci髇 de equipos radioel閏tricos (獶.O.U.E.L.� 7 diciembre).Vigencia: 27 diciembre 2022
• i) no se cumplen los requisitos de identificaci髇 de los agentes econ髆icos establecidos en el art韈ulo 15;
• j) no se cumple lo dispuesto en el art韈ulo 3 bis, apartado 1, o en el art韈ulo 5.LE0000743024_20221227 Letra j) del n鷐ero 1 del art韈ulo 43 redactada por el apartado 8 del art韈ulo 1 de la Directiva (UE) 2022/2380 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de noviembre de 2022, por la que se modifica la Directiva 2014/53/UE relativa a la armonizaci髇 de las legislaciones de los Estados miembros sobre la comercializaci髇 de equipos radioel閏tricos (獶.O.U.E.L.� 7 diciembre).Vigencia: 27 diciembre 2022

2. Si la falta de conformidad a que se refiere el apartado 1 persiste, el Estado miembro en cuesti髇 adoptar� todas las medidas oportunas para restringir o prohibir la comercializaci髇 del equipo radioel閏trico de que se trate o garantizar su recuperaci髇 o retirada del mercado.

Art韈ulo 44 Ejercicio de la delegaci髇

1. Se otorgan a la Comisi髇 los poderes para adoptar actos delegados en las condiciones establecidas en el presente art韈ulo.

2. Los poderes para adoptar actos delegados mencionados en el art韈ulo 3, apartado 3, p醨rafo segundo, el art韈ulo 4, apartado 2, y el art韈ulo 5, apartado 2, se otorgan a la Comisi髇 por un per韔do de cinco a駉s a partir del 11 de junio de 2014. La Comisi髇 elaborar� un informe sobre la delegaci髇 de poderes a m醩 tardar nueve meses antes de que finalice el per韔do de cinco a駉s. La delegaci髇 de poderes se prorrogar� t醕itamente por per韔dos de id閚tica duraci髇, excepto si el Parlamento Europeo o el Consejo se oponen a dicha pr髍roga a m醩 tardar tres meses antes del final de cada per韔do. Los poderes para adoptar actos delegados mencionados en el art韈ulo 3, apartado 4, en el art韈ulo 3 bis, apartado 2, p醨rafo segundo, y en el art韈ulo 10, apartado 8, p醨rafo quinto, se otorgar醤 a la Comisi髇 por un per韔do de cinco a駉s a partir del 27 de diciembre de 2022.

LE0000743024_20221227 Inciso final del n鷐ero 2 del art韈ulo 44 introducido por el apartado 9 del art韈ulo 1 de la Directiva (UE) 2022/2380 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de noviembre de 2022, por la que se modifica la Directiva 2014/53/UE relativa a la armonizaci髇 de las legislaciones de los Estados miembros sobre la comercializaci髇 de equipos radioel閏tricos (獶.O.U.E.L.� 7 diciembre).Vigencia: 27 diciembre 2022

3. La delegaci髇 de poderes mencionada en el art韈ulo 3, apartado 3, p醨rafo segundo, y apartado 4, el art韈ulo 3 bis, apartado 2, p醨rafo segundo, el art韈ulo 4, apartado 2, el art韈ulo 5, apartado 2, y el art韈ulo 10, apartado 8, p醨rafo quinto, podr� ser revocada en cualquier comento por el Parlamento Europeo o por el Consejo. La decisi髇 de revocaci髇 pondr� t閞mino a la delegaci髇 de los poderes que en ella se especifiquen. La decisi髇 surtir� efecto al d韆 siguiente de su publicaci髇 en el Diario Oficial de la Uni髇 Europea o en una fecha posterior indicada en la misma. No afectar� a la validez de los actos delegados que ya est閚 en vigor.

LE0000743024_20221227 Inciso primero del n鷐ero 3 del art韈ulo 44 redactado por el apartado 9 del art韈ulo 1 de la Directiva (UE) 2022/2380 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de noviembre de 2022, por la que se modifica la Directiva 2014/53/UE relativa a la armonizaci髇 de las legislaciones de los Estados miembros sobre la comercializaci髇 de equipos radioel閏tricos (獶.O.U.E.L.� 7 diciembre).Vigencia: 27 diciembre 2022

3 bis. Antes de la adopci髇 de un acto delegado, la Comisi髇 consultar� a los expertos designados por cada Estado miembro de conformidad con los principios establecidos en el Acuerdo interinstitucional de 13 de abril de 2016 sobre la mejora de la legislaci髇 (16) .

LE0000743024_20221227 N鷐ero 3 bis del art韈ulo 44 introducido por el apartado 9 del art韈ulo 1 de la Directiva (UE) 2022/2380 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de noviembre de 2022, por la que se modifica la Directiva 2014/53/UE relativa a la armonizaci髇 de las legislaciones de los Estados miembros sobre la comercializaci髇 de equipos radioel閏tricos (獶.O.U.E.L.� 7 diciembre).Vigencia: 27 diciembre 2022

4. Tan pronto como la Comisi髇 adopte un acto delegado, lo notificar� simult醤eamente al Parlamento Europeo y al Consejo.

5. Los actos delegados adoptados en virtud del art韈ulo 3, apartado 3, p醨rafo segundo, el art韈ulo 3, apartado 4, el art韈ulo 3 bis, apartado 2, p醨rafo segundo, el art韈ulo 4, apartado 2, el art韈ulo 5, apartado 2, o el art韈ulo 10, apartado 8, p醨rafo quinto, entrar醤 en vigor 鷑icamente si, en un plazo de dos meses a partir de su notificaci髇 al Parlamento Europeo y al Consejo, ninguna de estas instituciones formula objeciones o si, antes del vencimiento de dicho plazo, ambas informan a la Comisi髇 de que no las formular醤. El plazo se prorrogar� dos meses a iniciativa del Parlamento Europeo o del Consejo.

LE0000743024_20221227 N鷐ero 5 del art韈ulo 44 redactado por el apartado 9 del art韈ulo 1 de la Directiva (UE) 2022/2380 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de noviembre de 2022, por la que se modifica la Directiva 2014/53/UE relativa a la armonizaci髇 de las legislaciones de los Estados miembros sobre la comercializaci髇 de equipos radioel閏tricos (獶.O.U.E.L.� 7 diciembre).Vigencia: 27 diciembre 2022

Art韈ulo 45 Procedimiento de comit�

1. La Comisi髇 estar� asistida por el Comit� de Vigilancia del Mercado y Evaluaci髇 de la Conformidad en materia de Telecomunicaciones. Dicho comit� ser� un comit� en el sentido del Reglamento (UE) n� 182/2011.

2. En los casos en que se haga referencia al presente apartado, se aplicar� el art韈ulo 4 del Reglamento (UE) n� 182/2011.

3. En los casos en que se haga referencia al presente apartado, se aplicar� el art韈ulo 5 del Reglamento (UE) n� 182/2011.

4. En los casos en que se haga referencia al presente apartado, se aplicar� el art韈ulo 8 del Reglamento (UE) n� 182/2011, en relaci髇 con su art韈ulo 5.

5. La Comisi髇 consultar� al Comit� sobre cualquier asunto en que el Reglamento (UE) n� 1025/2012 o cualquier otro acto legislativo de la Uni髇 requieran la consulta de expertos del sector.

El Comit� podr� examinar adem醩 cualquier otra cuesti髇 relativa a la aplicaci髇 de la presente Directiva que puedan plantear tanto su Presidencia como el representante de un Estado miembro de conformidad con su reglamento interno.

Art韈ulo 46 Sanciones

Los Estados miembros determinar醤 el r間imen de sanciones aplicables a las infracciones cometidas por los agentes econ髆icos en relaci髇 con las disposiciones de Derecho interno adoptadas en aplicaci髇 de la presente Directiva y adoptar醤 todas las medidas necesarias para garantizar su aplicaci髇. Dichas normas podr醤 incluir sanciones penales en caso de infracci髇 grave.

Las sanciones previstas deber醤 ser eficaces, proporcionadas y disuasorias.

Art韈ulo 47 Revisi髇 e informes

1. Los Estados miembros presentar醤 a la Comisi髇 informes peri骴icos sobre la aplicaci髇 de la presente Directiva a m醩 tardar el 12 de junio de 2017 y como m韓imo cada dos a駉s a partir de esa fecha. Los informes contendr醤 una presentaci髇 de las actividades de vigilancia del mercado realizadas por los Estados miembros y precisar醤 si se cumplen los requisitos de la presente Directiva y en qu� medida, en particular los requisitos sobre la identificaci髇 de los agentes econ髆icos.

2. La Comisi髇 examinar� el funcionamiento de la presente Directiva e informar� del mismo al Parlamento Europeo y al Consejo a m醩 tardar el 12 de junio de 2018 y cada cinco a駉s a partir de esa fecha. En el informe se indicar醤 los avances logrados en la elaboraci髇 de las normas pertinentes, as� como todos los problemas que hayan surgido en el transcurso de la aplicaci髇. Asimismo, el informe incluir� un resumen de las actividades del Comit� de Vigilancia del Mercado y Evaluaci髇 de la Conformidad en materia de Telecomunicaciones, evaluar� los avances en el establecimiento de un mercado competitivo y abierto de equipos radioel閏tricos en la Uni髇 y examinar� la forma de desarrollar el marco reglamentario para la introducci髇 en el mercado y la puesta en servicio de dichos equipos, al objeto de:

• a) garantizar el establecimiento de un sistema coherente a nivel de la Uni髇 para todos los equipos radioel閏tricos;
• b) permitir la convergencia del sector de las telecomunicaciones, el audiovisual y el de las tecnolog韆s de la informaci髇;
• c) permitir que las medidas regulatorias se armonicen a nivel internacional;
• d) lograr un alto nivel de protecci髇 de los consumidores;
• e) garantizar que los equipos radioel閏tricos port醫iles interact鷈n con los accesorios, en particular con los dispositivos de carga comunes;
• f) permitir, cuando los aparatos radioel閏tricos est閚 dotados de una pantalla integral, que se presente en ella la informaci髇 requerida.

3. A m醩 tardar el 28 de diciembre de 2026, la Comisi髇 presentar� al Parlamento Europeo y al Consejo un informe sobre las repercusiones de la posibilidad de adquirir el equipo radioel閏trico sin ning鷑 dispositivo de carga ni cables, en particular por lo que respecta a la comodidad de los consumidores, la reducci髇 de los residuos medioambientales, los cambios de comportamiento y el desarrollo de las pr醕ticas de mercado. Dicho informe ir� acompa馻do, en su caso, de una propuesta legislativa de modificaci髇 de la presente Directiva para introducir la obligatoriedad de la venta por separado de los dispositivos de carga y los cables, por un lado, y de los equipos radioel閏tricos, por otro.

LE0000743024_20221227 N鷐ero 3 del art韈ulo 47 introducido por el apartado 10 del art韈ulo 1 de la Directiva (UE) 2022/2380 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de noviembre de 2022, por la que se modifica la Directiva 2014/53/UE relativa a la armonizaci髇 de las legislaciones de los Estados miembros sobre la comercializaci髇 de equipos radioel閏tricos (獶.O.U.E.L.� 7 diciembre).Vigencia: 27 diciembre 2022

Art韈ulo 48 Disposiciones transitorias

Los Estados miembros no impedir醤, para los aspectos contemplados en la presente Directiva, la comercializaci髇 ni la puesta en servicio de equipos radioel閏tricos regulados por la misma que sean conformes con la correspondiente legislaci髇 de armonizaci髇 de la Uni髇 aplicable antes del 13 de junio de 2016 y que hayan sido introducidos en el mercado antes del 13 de junio de 2017.

Art韈ulo 49 Transposici髇

1. Los Estados miembros adoptar醤 y publicar醤, a m醩 tardar el 12 de junio de 2016, las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo dispuesto en la presente Directiva. Comunicar醤 inmediatamente a la Comisi髇 el texto de dichas medidas.

Aplicar醤 dichas medidas a partir del 13 de junio de 2016.

Cuando los Estados miembros adopten dichas medidas, estas incluir醤 una referencia a la presente Directiva o ir醤 acompa馻das de dicha referencia en su publicaci髇 oficial. Incluir醤 igualmente una menci髇 en la que se precise que las referencias hechas, en las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas vigentes, a la Directiva derogada por la presente Directiva se entender醤 hechas a la presente Directiva. Los Estados miembros establecer醤 las modalidades de dicha referencia y el modo en que se formule la menci髇.

2. Los Estados miembros comunicar醤 a la Comisi髇 el texto de las principales disposiciones de Derecho nacional que adopten en el 醡bito regulado por la presente Directiva.

V閍se la letra c) del n鷐ero 1 de la disposici髇 final cuarta de la Ley 11/2022, de 28 de junio, General de Telecomunicaciones (獴.O.E.� 29 junio).LE0000732396_20220630

V閍se la disposici髇 final segunda del R.D. 188/2016, de 6 de mayo, por el que se aprueba el Reglamento por el que se establecen los requisitos para la comercializaci髇, puesta en servicio y uso de equipos radioel閏tricos, y se regula el procedimiento para la evaluaci髇 de la conformidad, la vigilancia del mercado y el r間imen sancionador de los equipos de telecomunicaci髇 (獴.O.E.� 10 mayo).LE0000574468_20240502

Art韈ulo 50 Derogaci髇

Queda derogada la Directiva 1999/5/CE con efectos a partir del 13 de junio de 2016.

Las referencias a la Directiva derogada se entender醤 hechas a la presente Directiva y se leer醤 con arreglo a la tabla de correspondencias que figura en el anexo VIII.

LE0000205228_20090807

Art韈ulo 51 Entrada en vigor

La presente Directiva entrar� en vigor a los veinte d韆s de su publicaci髇 en el Diario Oficial de la Uni髇 Europea.

Art韈ulo 52 Destinatarios

Los destinatarios de la presente Directiva son los Estados miembros.