Directiva 2014/90/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de julio de 2014, sobre equipos marinos, y por la que se deroga la Directiva 96/98/CE del Consejo

• Expandir / Contraer 韓dice sistem醫ico
• INTRODUCCION
• CAP蚑ULO 1.�DISPOSICIONES GENERALES
  • Art韈ulo 1燨bjeto
  • Art韈ulo 2燚efiniciones
  • Art韈ulo 3犃mbito de aplicaci髇
  • Art韈ulo 4燫equisitos de los equipos marinos
  • Art韈ulo 5燗plicaci髇
  • Art韈ulo 6燜uncionamiento del mercado interior
  • Art韈ulo 7燭ransferencia de un buque al pabell髇 de un Estado miembro
  • Art韈ulo 8燦ormas de los equipos marinos
• CAP蚑ULO 2.�MARCA DE LA RUEDA DE TIM覰
  • Art韈ulo 9燤arca de la rueda de tim髇
  • Art韈ulo 10燫eglas y condiciones para la colocaci髇 de la marca de la rueda de tim髇
  • Art韈ulo 11燛tiqueta electr髇ica
• CAP蚑ULO 3.�OBLIGACIONES DE LOS AGENTES ECON覯ICOS
  • Art韈ulo 12燨bligaciones de los fabricantes
  • Art韈ulo 13燫epresentante autorizado
  • Art韈ulo 14燨tros agentes econ髆icos
• CAP蚑ULO 4.�EVALUACI覰 DE LA CONFORMIDAD Y NOTIFICACI覰 DE ORGANISMOS DE EVALUACI覰 DE LA CONFORMIDAD
  • Art韈ulo 15燩rocedimientos de evaluaci髇 de la conformidad
  • Art韈ulo 16燚eclaraci髇 UE de conformidad
  • Art韈ulo 17燦otificaci髇 de los organismos de evaluaci髇 de la conformidad
  • Art韈ulo 18燗utoridades notificantes
  • Art韈ulo 19燨bligaci髇 de informaci髇 de las autoridades notificantes
  • Art韈ulo 20燜iliales y subcontrataciones de los organismos notificados
  • Art韈ulo 21燙ambios en las notificaciones
  • Art韈ulo 22燙uestionamiento de la competencia de los organismos notificados
  • Art韈ulo 23燨bligaciones operativas de los organismos notificados
  • Art韈ulo 24燨bligaci髇 de los organismos notificados de facilitar informaci髇
• CAP蚑ULO 5.�VIGILANCIA DEL MERCADO DE LA UNI覰, CONTROL DE LOS PRODUCTOS Y DISPOSICIONES DE SALVAGUARDIA
  • Art韈ulo 25燤arco de vigilancia del mercado de la Uni髇
  • Art韈ulo 26燩rocedimiento en el caso de equipos marinos que entra馿n riesgos a nivel nacional
  • Art韈ulo 27燩rocedimiento de salvaguardia de la Uni髇
  • Art韈ulo 28燩roductos conformes que, no obstante, entra馿n riesgos para la seguridad mar韙ima, la salud o la protecci髇 del medio ambiente
  • Art韈ulo 29營ncumplimiento formal
  • Art韈ulo 30燛xenciones basadas en innovaciones t閏nicas
  • Art韈ulo 31燛xenciones por razones de ensayo o evaluaci髇
  • Art韈ulo 32燛xenciones en circunstancias excepcionales
• CAP蚑ULO 6.�DISPOSICIONES FINALES
  • Art韈ulo 33營ntercambio de experiencias
  • Art韈ulo 34燙oordinaci髇 de los organismos notificados
  • Art韈ulo 35燤edidas de aplicaci髇 y ejecuci髇
  • Art韈ulo 36燤odificaciones
  • Art韈ulo 37燛jercicio de la delegaci髇
  • Art韈ulo 38燙omit�
  • Art韈ulo 39燭ransposici髇
  • Art韈ulo 40燚erogaci髇
  • Art韈ulo 41燛ntrada en vigor
  • Art韈ulo 42燚estinatarios
• ANEXO I.燤ARCA DE LA RUEDA DE TIM覰
• ANEXO II.燩ROCEDIMIENTOS DE EVALUACI覰 DE LA CONFORMIDAD
  • I.M覦ULO B: EXAMEN CE DE TIPO
  • II.M覦ULO D: CONFORMIDAD CON EL TIPO BASADA EN EL ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DEL PROCESO DE PRODUCCI覰
  • III.M覦ULO E: CONFORMIDAD CON EL TIPO BASADA EN EL ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DEL PRODUCTO
  • IV.M覦ULO F: CONFORMIDAD CON EL TIPO BASADA EN LA VERIFICACI覰 DEL PRODUCTO
  • V.M覦ULO G: CONFORMIDAD BASADA EN LA VERIFICACI覰 POR UNIDAD
• ANEXO III.燫EQUISITOS QUE DEBEN CUMPLIR LOS ORGANISMOS DE EVALUACI覰 DE LA CONFORMIDAD PARA CONVERTIRSE EN ORGANISMOS NOTIFICADOS
• ANEXO IV.燩ROCEDIMIENTO DE NOTIFICACI覰
  • 1.Solicitud de notificaci髇
  • 2.Procedimiento de notificaci髇
  • 3.N鷐eros de identificaci髇 y listas de organismos notificados
• ANEXO V.燫EQUISITOS QUE DEBEN CUMPLIR LAS AUTORIDADES NOTIFICANTES

Art韈ulo 1 Objeto

El objeto de la presente Directiva es aumentar la seguridad en el mar y prevenir la contaminaci髇 marina mediante la aplicaci髇 uniforme de los correspondientes instrumentos internacionales relativos a los equipos marinos que se instalen a bordo de buques de la UE y garantizar la libre circulaci髇 de dichos equipos dentro de la Uni髇.

Art韈ulo 2 Definiciones

A efectos de la presente Directiva, se entender� por:

• 1) 玡quipos marinos�: los equipos incluidos en el 醡bito de aplicaci髇 de la presente Directiva de conformidad con el art韈ulo 3;
• 2) 玝uque de la UE�: todo buque que enarbole el pabell髇 de un Estado miembro y est� sujeto a los convenios internacionales;
• 3) 玞onvenios internacionales�: los convenios siguientes, junto con sus protocolos y c骴igos de aplicaci髇 obligatoria, adoptados bajo los auspicios de la Organizaci髇 Mar韙ima Internacional (OMI), que hayan entrado en vigor y establezcan requisitos espec韋icos para la aprobaci髇 por parte del Estado del pabell髇 de los equipos que vayan a ser instalados a bordo de los buques:
  • - Convenio sobre reglas internacionales para prevenir colisiones en el mar de 1972 (COLREG),
  • - Convenio internacional para prevenir la contaminaci髇 por los buques de 1973 (MARPOL),
  • - Convenio Internacional para la seguridad de la vida humana en el mar de 1974 (SOLAS);
• 4) 玭ormas de ensayo�: las normas de ensayo para equipos marinos establecidas por:
  • - la Organizaci髇 Mar韙ima Internacional (OMI),
  • - la Organizaci髇 Internacional de Normalizaci髇 (ISO),
  • - la Comisi髇 Electrot閏nica Internacional (CEI),
  • - el Comit� Europeo de Normalizaci髇 (CEN),
  • - el Comit� Europeo de Normalizaci髇 Electr髇ica (Cenelec),
  • - la Uni髇 Internacional de Telecomunicaciones (UIT),
  • - el Instituto Europeo de Normas de Telecomunicaciones (ETSI),
  • - la Comisi髇, de conformidad con el art韈ulo 8 y el art韈ulo 27, apartado 6, de la presente Directiva,
  • - las autoridades reguladoras reconocidas en los acuerdos de reconocimiento mutuo en los que la Uni髇 es parte;
• 5) 玦nstrumentos internacionales�: los convenios internacionales y las resoluciones y circulares de la OMI que aplican dichos convenios, en su versi髇 actualizada, y las normas de ensayo;
• 6) 玬arca de la rueda de tim髇�: el s韒bolo mencionado en el art韈ulo 9 y definido en el anexo I o, en su caso, la etiqueta electr髇ica mencionada en el art韈ulo 11;
• 7) 玱rganismo notificado�: el organismo designado por la administraci髇 nacional competente de un Estado miembro de conformidad con lo dispuesto en el art韈ulo 17;
• 8) 玞omercializaci髇�: el suministro, remunerado o gratuito, de equipos marinos en el mercado de la Uni髇 en el transcurso de una actividad comercial;
• 9) 玦ntroducci髇 en el mercado�: la primera comercializaci髇 de equipos marinos en el mercado de la Uni髇;
• 10) 玣abricante�: toda persona f韘ica o jur韉ica que fabrique equipos marinos o encargue dise馻r o fabricar equipos marinos y los comercialice con su nombre o marca;
• 11) 玶epresentante autorizado�: toda persona f韘ica o jur韉ica establecida en la Uni髇 que haya recibido un mandato por escrito de un fabricante para actuar en nombre de este en tareas espec韋icas;
• 12) 玦mportador�: toda persona f韘ica o jur韉ica establecida en la Uni髇 que introduzca equipos marinos de un tercer pa韘 en el mercado de la Uni髇;
• 13) 玠istribuidor�: toda persona f韘ica o jur韉ica que forme parte de la cadena de suministro, que no sea el fabricante o el importador y que comercialice equipos marinos;
• 14) 玜gentes econ髆icos�: el fabricante, el representante autorizado, el importador y el distribuidor;
• 15) 玜creditaci髇�: una acreditaci髇 con arreglo a la definici髇 del art韈ulo 2, punto 10, del Reglamento (CE) n� 765/2008;
• 16) 玱rganismo nacional de acreditaci髇�: un organismo nacional de acreditaci髇 con arreglo al art韈ulo 2, punto 11, del Reglamento (CE) n� 765/2008;
• 17) 玡valuaci髇 de la conformidad�: el proceso llevado a cabo por los organismos notificados, de conformidad con el art韈ulo 15, para demostrar si los equipos marinos cumplen los requisitos de la presente Directiva;
• 18) 玱rganismo de evaluaci髇 de la conformidad�: un organismo que desempe馻 actividades de evaluaci髇 de la conformidad que incluyen calibrado, ensayo, certificaci髇 e inspecci髇;
• 19) 玶ecuperaci髇�: toda medida destinada a lograr la devoluci髇 de equipos marinos ya instalados a bordo de buques de la UE o que se hayan comprado con intenci髇 de instalarlos a bordo de buques de la UE;
• 20) 玶etirada�: toda medida destinada a prevenir la comercializaci髇 de equipos marinos que se hallen en la cadena de suministro;
• 21) 玠eclaraci髇 UE de conformidad�: una declaraci髇 expedida por el fabricante de conformidad con el art韈ulo 16;
• 22) 玴roducto�: un equipo marino.

Art韈ulo 3 羗bito de aplicaci髇

1. La presente Directiva se aplicar� a los equipos instalados o que se vayan a instalar a bordo de buques de la UE y para los cuales los instrumentos internacionales exijan la aprobaci髇 por parte de la administraci髇 del Estado del pabell髇, independientemente de que la embarcaci髇 se encuentre en la Uni髇 en el momento en que sea dotada del equipo.

2. No obstante el hecho de que los equipos contemplados en el apartado 1 pueden incluirse igualmente en el 醡bito de aplicaci髇 de instrumentos del Derecho de la Uni髇 distintos a la presente Directiva, a efectos de lo dispuesto en el art韈ulo 1, esos equipos solo estar醤 sujetos a la presente Directiva.

Art韈ulo 4 Requisitos de los equipos marinos

1. Los equipos marinos que se instalen a bordo de buques de la UE a partir de la fecha mencionada en el art韈ulo 39, apartado 1, p醨rafo segundo, deber醤 cumplir los requisitos de dise駉, construcci髇 y rendimiento de los instrumentos internacionales aplicables en el momento de la instalaci髇 a bordo de dichos equipos.

2. El cumplimiento por parte de los equipos marinos de los requisitos mencionados en el apartado 1 se demostrar� exclusivamente de conformidad con las normas de ensayo y por medio de los procedimientos de evaluaci髇 de la conformidad contemplados en el art韈ulo 15.

3. Se aplicar醤 los instrumentos internacionales, sin perjuicio del procedimiento de control de la conformidad previsto en el art韈ulo 5 del Reglamento (CE) n� 2099/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo (8) .

4. Los requisitos y normas mencionados en los apartados 1 y 2 se aplicar醤 de manera uniforme, de conformidad con el art韈ulo 35, apartado 2.

Art韈ulo 5 Aplicaci髇

1. Cuando los Estados miembros expidan, refrenden o renueven los certificados de los buques que enarbolen su pabell髇 tal como exijan los convenios internacionales, velar醤 por que los equipos marinos instalados a bordo de los mismos cumplan los requisitos de la presente Directiva.

2. Los Estados miembros garantizar醤 que los equipos marinos instalados a bordo de los buques que enarbolen su pabell髇 cumplan los requisitos de los instrumentos internacionales aplicables a los equipos ya instalados a bordo. Se otorgan a la Comisi髇 competencias de ejecuci髇 para garantizar la aplicaci髇 uniforme de dichas medidas, de conformidad con el art韈ulo 35, apartado 3.

Art韈ulo 6 Funcionamiento del mercado interior

Los Estados miembros no podr醤 prohibir la comercializaci髇 o la instalaci髇 a bordo de un buque de la UE de equipos marinos que cumplan lo dispuesto en la presente Directiva, ni podr醤 denegar la expedici髇 de los certificados correspondientes a los buques que enarbolen su pabell髇, ni la renovaci髇 de dichos certificados.

Art韈ulo 7 Transferencia de un buque al pabell髇 de un Estado miembro

1. En el caso de que un buque que no est� registrado en la Uni髇 vaya a ser transferido al pabell髇 de un Estado miembro, dicho buque, cuando vaya a registrarse, ser� sometido a inspecci髇 por parte del Estado miembro receptor para comprobar que las condiciones efectivas de sus equipos marinos corresponden a los certificados de seguridad y bien cumplen las disposiciones de la presente Directiva y llevan la marca de la rueda de tim髇 o bien equivalen, a juicio de la administraci髇 de dicho Estado miembro, a equipos marinos homologados con arreglo a la presente Directiva a partir del 18 de septiembre de 2016.

2. En los casos en que no se pueda establecer la fecha de instalaci髇 a bordo de equipos marinos, los Estados miembros podr醤 determinar requisitos satisfactorios de equivalencia, teniendo en cuenta los instrumentos internacionales aplicables.

3. Si el equipo no lleva la marca de la rueda de tim髇 o la administraci髇 considera que no es equivalente, tendr� que ser sustituido.

4. Cuando, de conformidad con el presente art韈ulo, se considere que un equipo marino es equivalente, el Estado miembro expedir� un certificado, que deber� acompa馻r siempre al equipo. En dicho certificado constar� la autorizaci髇 del Estado miembro del pabell髇 para que el equipo pueda conservarse a bordo, as� como toda restricci髇 o disposici髇 relativa a la utilizaci髇 del equipo.

Art韈ulo 8 Normas de los equipos marinos

1. Sin perjuicio de lo dispuesto en la Directiva 98/34/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (9) , modificada por el Reglamento (UE) n� 1025/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo (10) , la Uni髇 procurar� que en la OMI y en los organismos de normalizaci髇 se elaboren normas internacionales adecuadas, incluyendo especificaciones t閏nicas detalladas y normas de ensayo, para equipos marinos cuyo uso o instalaci髇 a bordo de los buques se considere necesario para aumentar la seguridad mar韙ima y prevenir la contaminaci髇 marina. La Comisi髇 har� un seguimiento peri骴ico de esta labor normativa.

2. A falta de una norma internacional para un elemento espec韋ico del equipo marino, en circunstancias excepcionales debidamente justificadas por un an醠isis apropiado y a fin de repeler una amenaza grave e inaceptable a la seguridad mar韙ima, a la salud o al medio ambiente, y teniendo en cuenta todo trabajo en curso a nivel de la OMI, la Comisi髇 queda facultada para adoptar, mediante actos delegados de conformidad con el art韈ulo 37, especificaciones t閏nicas y normas de ensayo armonizadas para dicho elemento espec韋ico del equipo marino.

Reviste especial importancia que la Comisi髇 consulte a expertos, incluidos los de los Estados miembros, en la fase preparatoria de tales actos delegados.

Esas especificaciones t閏nicas y normas de ensayo se aplicar醤 de modo provisional, hasta que la OMI adopte una norma para dicho elemento espec韋ico del equipo marino.

V閍se Reglamento Delegado (UE) 2024/1295 de la Comisi髇, de 26 de febrero de 2024, sobre especificaciones t閏nicas y normas de ensayo armonizadas para las mangueras contraincendios (獶.O.U.E.L.� 6 mayo)LE0000844184_20240526

3. En circunstancias excepcionales debidamente justificadas por un an醠isis apropiado y si es necesario para repeler una amenaza inaceptable detectada contra la seguridad mar韙ima, la salud o el medio ambiente, debida a una deficiencia o anomal韆 graves en una norma vigente para un elemento espec韋ico de un equipo marino indicado por la Comisi髇 con arreglo al art韈ulo 35, apartados 2 o 3, y teniendo en cuenta todo trabajo en curso a nivel de la OMI, la Comisi髇 queda facultada para adoptar, mediante actos delegados de conformidad con el art韈ulo 37, especificaciones t閏nicas y normas de ensayo armonizadas para ese elemento espec韋ico del equipo marino, solo en la medida necesaria para subsanar dicha deficiencia o anomal韆 graves.

Reviste especial importancia que la Comisi髇 consulte a expertos, incluidos los de los Estados miembros, en la fase preparatoria de tales actos delegados.

Esas especificaciones t閏nicas y normas de ensayo se aplicar醤 de modo provisional, hasta que la OMI revise la norma aplicable a dicho elemento espec韋ico del equipo marino.

4. La Comisi髇 se asegurar� de que las especificaciones t閏nicas y las normas adoptadas con arreglo a los apartados 2 y 3 est閚 disponibles de modo gratuito.

Art韈ulo 9 Marca de la rueda de tim髇

1. Los equipos marinos cuyo cumplimiento de los requisitos establecidos en la presente Directiva se haya demostrado con arreglo a los procedimientos de evaluaci髇 de la conformidad correspondientes llevar醤 colocada la marca de la rueda de tim髇.

2. La marca de la rueda de tim髇 no se colocar� en ning鷑 otro producto.

3. En el anexo I figura el modelo de la marca de la rueda de tim髇 que se utilizar�.

4. El uso de la marca de la rueda de tim髇 quedar� sujeto a los principios generales establecidos en el art韈ulo 30, apartados 1 y 3 a 6, del Reglamento (CE) n� 765/2008, en los que las referencias al marcado CE se interpretar醤 como referencias a la marca de la rueda de tim髇.

Art韈ulo 10 Reglas y condiciones para la colocaci髇 de la marca de la rueda de tim髇

1. La marca de la rueda de tim髇 se colocar� en el producto o su placa de datos de manera visible, legible e indeleble y, en su caso, se incluir� en su programa inform醫ico. Cuando esto no sea posible o no pueda garantizarse debido a la naturaleza del producto, se colocar� en el embalaje y en los documentos adjuntos.

2. La marca de la rueda de tim髇 deber� colocarse al final de la fase de producci髇.

3. La marca de la rueda de tim髇 ir� seguida del n鷐ero de identificaci髇 del organismo notificado, cuando dicho organismo haya participado en la fase de control de la producci髇, y del a駉 en que se coloque la marca.

4. El n鷐ero de identificaci髇 del organismo notificado ser� colocado por el propio organismo o, siguiendo las instrucciones de este, por el fabricante o el representante autorizado de este 鷏timo.

Art韈ulo 11 Etiqueta electr髇ica

1. A fin de facilitar la vigilancia del mercado y prevenir la falsificaci髇 de elementos espec韋icos de equipos marinos, a que se refiere el apartado 3, los fabricantes podr醤 emplear un formato apropiado y fiable de etiqueta electr髇ica, en sustituci髇 o adem醩 de la marca de la rueda de tim髇. En tal caso, los art韈ulos 9 y 10 se aplicar醤 mutatis mutandis, seg鷑 proceda.

2. La Comisi髇 realizar� un an醠isis de coste-beneficio referente al empleo de la etiqueta electr髇ica como complemento o en sustituci髇 de la marca de la rueda de tim髇.

3. La Comisi髇 podr� adoptar actos delegados de conformidad con el art韈ulo 37, a fin de determinar los elementos espec韋icos del equipo marino que puedan beneficiarse del etiquetaje electr髇ico. Reviste especial importancia que la Comisi髇 consulte a expertos, incluidos los de los Estados miembros, en la fase preparatoria de tales actos delegados.

V閍se Reglamento Delegado (UE) 2018/414 de la Comisi髇, de 9 de enero de 2018, por el que se complementa la Directiva 2014/90/UE del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a la determinaci髇 de los elementos espec韋icos de los equipos marinos que pueden beneficiarse del etiquetado electr髇ico (獶.O.U.E.L.� 19 marzo).LE0000617170_20180408

4. Se otorgan a la Comisi髇 competencias de ejecuci髇 para establecer, en forma de reglamentos de la Comisi髇 y siguiendo el procedimiento de examen a que hace referencia el art韈ulo 38, apartado 2, los criterios t閏nicos aplicables a prop髎ito del dise駉, el rendimiento, la colocaci髇 y el uso de etiquetas electr髇icas.

V閍se Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2018/608 de la Comisi髇, de 19 de abril de 2018, por el que se establecen los criterios t閏nicos aplicables a las etiquetas electr髇icas para equipos marinos (獶.O.U.E.L.� 20 abril).LE0000619354_20180421

5. Para el equipo identificado con arreglo al apartado 3, la marca de la rueda de tim髇 podr� complementarse mediante un formato apropiado y fiable de etiqueta electr髇ica, en los tres a駉s siguientes a la fecha de adopci髇 de los criterios t閏nicos correspondientes a que se refiere el apartado 4.

6. Para el equipo identificado con arreglo al apartado 3, la marca de la rueda de tim髇 podr� sustituirse con un formato apropiado y fiable de etiqueta electr髇ica, en los cinco a駉s siguientes a la fecha de adopci髇 de los criterios t閏nicos correspondientes a que se refiere el apartado 4.

Art韈ulo 12 Obligaciones de los fabricantes

1. Al colocar la marca de la rueda de tim髇, los fabricantes asumir醤 la responsabilidad de garantizar que el equipo marino que lleve la marca haya sido dise馻do y fabricado de conformidad con las especificaciones t閏nicas y normas aplicadas de conformidad con el art韈ulo 35, apartado 2, as� como las obligaciones contempladas en los apartados 2 a 9 del presente art韈ulo.

2. Los fabricantes elaborar醤 la documentaci髇 t閏nica necesaria y llevar醤 a cabo los procedimientos de evaluaci髇 de la conformidad aplicables.

3. Cuando el cumplimiento de los requisitos aplicables a los equipos marinos se haya demostrado mediante el procedimiento de evaluaci髇 de la conformidad, los fabricantes redactar醤 una declaraci髇 UE de conformidad con arreglo al art韈ulo 16 y colocar醤 la marca de la rueda de tim髇 con arreglo a los art韈ulos 9 y 10.

4. Los fabricantes conservar醤 la documentaci髇 t閏nica y la declaraci髇 UE de conformidad contemplada en el art韈ulo 16 durante un per韔do de al menos diez a駉s desde la colocaci髇 de la marca de la rueda de tim髇 y en ning鷑 caso inferior al de vida 鷗il prevista del equipo marino de que se trate.

5. Los fabricantes establecer醤 procedimientos para que la producci髇 en serie mantenga la conformidad. Deber醤 tenerse debidamente en cuenta los cambios en el dise駉 o las caracter韘ticas de los equipos marinos y los cambios en los requisitos contemplados en los instrumentos internacionales mencionados en el art韈ulo 4, en los que se base la declaraci髇 de conformidad de dichos equipos. Cuando sea necesario y con arreglo al anexo II, los fabricantes realizar醤 una nueva evaluaci髇 de la conformidad.

6. Los fabricantes se asegurar醤 de que sus productos llevan un n鷐ero de tipo, lote o serie o cualquier otro elemento que permita su identificaci髇 o, si el tama駉 o la naturaleza del producto no lo permite, de que la informaci髇 exigida se incluya en el embalaje o en un documento que acompa馿 al producto o, en su caso, en ambos.

7. Los fabricantes indicar醤 su nombre, su nombre comercial registrado o marca registrada y su direcci髇 de contacto en el producto o, cuando no sea posible, en el embalaje o en un documento que lo acompa馿 o, en su caso, en ambos. En la direcci髇 deber� indicarse un punto 鷑ico en el que pueda contactarse con el fabricante.

8. Los fabricantes se asegurar醤 de que el producto vaya acompa馻do de instrucciones y toda la informaci髇 necesaria para instalarlo a bordo y utilizarlo en condiciones de seguridad, incluidas las limitaciones de uso, en su caso, que puedan comprender f醕ilmente los usuarios, junto con el resto de la documentaci髇 exigida por los instrumentos internacionales o las normas de ensayo.

9. Los fabricantes que consideren o tengan motivos para pensar que un producto en el que han colocado la marca de la rueda de tim髇 no es conforme con los requisitos aplicables de dise駉, construcci髇 y rendimiento y con las normas de ensayo aplicadas de conformidad con el art韈ulo 35, apartados 2 y 3, adoptar醤 inmediatamente las medidas correctoras necesarias para hacerlo conforme, retirarlo del mercado o pedir su devoluci髇, si procede. Adem醩, cuando el producto entra馿 alg鷑 riesgo, informar醤 inmediatamente de ello a las autoridades nacionales competentes de los Estados miembros y dar醤 detalles, en particular, sobre la no conformidad y las medidas correctoras adoptadas.

10. Previa solicitud motivada de la autoridad competente, los fabricantes le facilitar醤 sin demora toda la informaci髇 y documentaci髇 necesarias para demostrar la conformidad del producto, en una lengua que pueda comprender f醕ilmente o pueda aceptar dicha autoridad, permitir醤 a esta acceder a sus instalaciones para realizar actividades de vigilancia del mercado de conformidad con el art韈ulo 19 del Reglamento (CE) n� 765/2008 y le facilitar醤 muestras o acceso a las mismas de conformidad con el art韈ulo 25, apartado 4, de la presente Directiva. Cooperar醤 con dicha autoridad, a petici髇 suya, en cualquier acci髇 destinada a evitar los riesgos que entra馿n los productos que han introducido en el mercado.

Art韈ulo 13 Representante autorizado

1. Los fabricantes no establecidos en el territorio de al menos un Estado miembro designar醤, mediante mandato escrito, un representante autorizado para la Uni髇 e indicar醤 en dicho mandato el nombre del representante autorizado y la direcci髇 en la que se le pueda contactar.

2. El cumplimiento de las obligaciones establecidas en el art韈ulo 12, apartado 1, y la redacci髇 de la documentaci髇 t閏nica no formar醤 parte del mandato del representante autorizado.

3. El representante autorizado efectuar� las tareas especificadas en el mandato recibido del fabricante. El mandato deber� permitir al representante autorizado realizar como m韓imo las tareas siguientes:

• a) conservar la declaraci髇 UE de conformidad y la documentaci髇 t閏nica a disposici髇 de las autoridades nacionales de vigilancia durante un per韔do de al menos diez a駉s desde la colocaci髇 de la marca de la rueda de tim髇, y en ning鷑 caso inferior al de vida 鷗il prevista del equipo marino de que se trate;
• b) previa solicitud motivada de la autoridad competente, facilitar a dicha autoridad toda la informaci髇 y documentaci髇 necesarias para demostrar la conformidad del producto;
• c) cooperar con las autoridades competentes, a petici髇 de estas, en cualquier acci髇 destinada a eliminar los riesgos que entra馿n los productos objeto de su mandato.

Art韈ulo 14 Otros agentes econ髆icos

1. Los importadores indicar醤 su nombre, su nombre comercial registrado o marca registrada y su direcci髇 de contacto en el producto o, cuando no sea posible, en su embalaje o en un documento que lo acompa馿 o, en su caso, en ambos.

2. Previa solicitud motivada de la autoridad competente, los importadores y distribuidores le facilitar醤 toda la informaci髇 y documentaci髇 necesarias para demostrar la conformidad del producto, en una lengua que pueda comprender f醕ilmente o pueda aceptar dicha autoridad. Cooperar醤 con dicha autoridad, a petici髇 suya, en cualquier acci髇 destinada a evitar los riesgos que entra馿n los productos que han introducido en el mercado.

3. A efectos de la presente Directiva, se considerar� fabricante y estar� sujeto a las obligaciones del fabricante con arreglo al art韈ulo 12, a un importador o distribuidor cuando introduzca un equipo marino en el mercado o lo instale a bordo de un buque de la UE con su nombre o marca o modifique un equipo marino que ya se haya introducido en el mercado de forma que pueda quedar afectado el cumplimiento de los requisitos aplicables.

4. Durante un per韔do de al menos diez a駉s desde la colocaci髇 de la marca de la rueda de tim髇 y en ning鷑 caso inferior al de vida 鷗il prevista del equipo marino de que se trate, los agentes econ髆icos identificar醤, previa solicitud, ante las autoridades de vigilancia del mercado:

• a) a cualquier agente econ髆ico que les haya suministrado un producto;
• b) a cualquier agente econ髆ico al que hayan suministrado un producto.

Art韈ulo 15 Procedimientos de evaluaci髇 de la conformidad

1. En el anexo II figuran los procedimientos de evaluaci髇 de la conformidad.

2. Los Estados miembros velar醤 por que el fabricante o su representante autorizado se encarguen de que se realice, a trav閟 de un organismo notificado la evaluaci髇 de conformidad de un equipo marino espec韋ico utilizando para ello una de las opciones establecidas en los actos de ejecuci髇 adoptados por la Comisi髇 de conformidad con el procedimiento de examen contemplado en el art韈ulo 38, apartado 2, por medio de uno de los siguientes procedimientos:

• a) si se va a utilizar el examen de tipo CE (m骴ulo B), antes de su introducci髇 en el mercado, todos los equipos marinos ser醤 objeto de:
  • - aseguramiento de calidad de la producci髇 (m骴ulo D), o
  • - aseguramiento de calidad del producto (m骴ulo E), o
  • - verificaci髇 de los productos (m骴ulo F);
• b) cuando se trate de conjuntos de equipos marinos fabricados individualmente o en peque馻s cantidades y no en serie o a gran escala, el procedimiento de evaluaci髇 de la conformidad podr� ser la verificaci髇 CE por unidad (m骴ulo G).

3. La Comisi髇 conservar�, por medio del sistema de informaci髇 puesto a disposici髇 para tal fin, una lista actualizada de los equipos marinos aprobados y de las solicitudes retiradas o denegadas, que se pondr� a disposici髇 de las partes interesadas.

Art韈ulo 16 Declaraci髇 UE de conformidad

1. En la declaraci髇 UE de conformidad se har� constar que ha quedado demostrado que se cumplen los requisitos establecidos con arreglo al art韈ulo 4.

2. La declaraci髇 UE de conformidad utilizar� la estructura del modelo que se recoge en el anexo III de la Decisi髇 n� 768/2008/CE. Incluir� los elementos indicados en los m骴ulos correspondientes que figuran en el anexo II de la presente Directiva, los cuales se mantendr醤 actualizados.

3. Al elaborar la declaraci髇 UE de conformidad, el fabricante asumir� la responsabilidad y las obligaciones mencionadas en el art韈ulo 12, apartado 1.

4. Cuando se instalen equipos marinos a bordo de un buque de la UE, se entregar� a este una copia de la declaraci髇 UE de conformidad correspondiente al equipo, que deber� conservarse a bordo hasta que dicho equipo se retire del buque. Ser� traducida por el fabricante a la lengua o lenguas que exija el Estado miembro del pabell髇, incluida, al menos, una lengua de uso com鷑 en el sector del transporte mar韙imo.

5. Se entregar� una copia de la declaraci髇 UE de conformidad a los organismos notificados que hayan realizado los procedimientos de evaluaci髇 de la conformidad correspondientes.

Art韈ulo 17 Notificaci髇 de los organismos de evaluaci髇 de la conformidad

1. Mediante el sistema de informaci髇 facilitado por la Comisi髇 a tal efecto, los Estados miembros notificar醤 a la Comisi髇 y a los dem醩 Estados miembros cu醠es son los organismos autorizados para realizar tareas de evaluaci髇 de la conformidad con arreglo a la presente Directiva.

2. Los organismos notificados deber醤 cumplir los requisitos contemplados en el anexo III.

Art韈ulo 18 Autoridades notificantes

1. Los Estados miembros designar醤 a una autoridad notificante que ser� responsable de establecer y aplicar los procedimientos necesarios para la evaluaci髇 y notificaci髇 de los organismos de evaluaci髇 de la conformidad y del seguimiento de los organismos notificados, incluido el cumplimiento de lo dispuesto en el art韈ulo 20.

2. Los organismos notificados deber醤 ser objeto de seguimiento al menos cada dos a駉s. La Comisi髇 podr� participar en calidad de observador en el ejercicio de seguimiento.

3. Los Estados miembros podr醤 decidir que la evaluaci髇 y el seguimiento mencionados en el apartado 1 deban ser realizados por un organismo nacional de acreditaci髇.

4. Cuando la autoridad notificante delegue o encomiende de cualquier otro modo la evaluaci髇, la notificaci髇 o el seguimiento contemplados en el apartado 1 a un organismo que no sea un ente p鷅lico, dicho organismo ser� una persona jur韉ica y cumplir�, mutatis mutandis, los requisitos establecidos en el anexo V. Adem醩, deber� disponer de acuerdos destinados a cubrir las responsabilidades que se deriven de sus actividades.

5. La autoridad notificante asumir� la plena responsabilidad de las tareas realizadas por el organismo mencionado en el apartado 4.

6. La autoridad notificante deber� cumplir los requisitos contemplados en el anexo V.

Art韈ulo 19 Obligaci髇 de informaci髇 de las autoridades notificantes

1. Los Estados miembros informar醤 a la Comisi髇 de sus procedimientos de evaluaci髇 y notificaci髇 de organismos de evaluaci髇 de la conformidad y de seguimiento de dichos organismos, as� como de cualquier cambio en la informaci髇 transmitida.

2. Mediante el sistema de informaci髇 facilitado a tal efecto, la Comisi髇 pondr� dicha informaci髇 a disposici髇 del p鷅lico.

Art韈ulo 20 Filiales y subcontrataciones de los organismos notificados

1. Cuando el organismo notificado subcontrate tareas espec韋icas relacionadas con la evaluaci髇 de la conformidad o recurra a una filial, se asegurar� de que el subcontratista o la filial cumplen los requisitos establecidos en el anexo III e informar� a la autoridad notificante en consecuencia.

2. El organismo notificado asumir� la plena responsabilidad de las tareas realizadas por los subcontratistas o las filiales, con independencia de d髇de est閚 establecidos.

3. Las actividades solo podr醤 subcontratarse o delegarse en una filial con el consentimiento del cliente.

4. El organismo notificado mantendr� a disposici髇 de la autoridad notificante los documentos pertinentes sobre la evaluaci髇 de las cualificaciones del subcontratista o de la filial, as� como el trabajo que cualquiera de estos realice con arreglo a la presente Directiva.

Art韈ulo 21 Cambios en las notificaciones

1. Si una autoridad notificante comprueba o recibe informaci髇 de que un organismo notificado ya no cumple los requisitos establecidos en el anexo III o no est� cumpliendo sus obligaciones con arreglo a la presente Directiva, restringir�, suspender� o retirar� la notificaci髇, seg鷑 proceda, dependiendo de la gravedad del incumplimiento de los requisitos u obligaciones. Dicha autoridad informar� inmediatamente a la Comisi髇 y a los dem醩 Estados miembros, a trav閟 del sistema de informaci髇 facilitado por la Comisi髇 a tal efecto.

2. En caso de restricci髇, suspensi髇 o retirada de la notificaci髇, o si el organismo notificado ha cesado su actividad, el Estado miembro notificante adoptar� las medidas oportunas para garantizar que los expedientes de dicho organismo sean tratados por otro organismo notificado o se pongan a disposici髇 de las autoridades notificantes y de vigilancia del mercado competentes cuando estas los soliciten.

Art韈ulo 22 Cuestionamiento de la competencia de los organismos notificados

1. Sobre la base de la informaci髇 de que disponga o que le haya sido comunicada, la Comisi髇 investigar� todos los casos en los que albergue dudas de que un organismo notificado sea competente o siga cumpliendo los requisitos y las responsabilidades a los que est� sujeto.

2. El Estado miembro notificante facilitar� a la Comisi髇, a petici髇 de esta, toda la informaci髇 en que se base la notificaci髇 o el mantenimiento de la competencia del organismo en cuesti髇.

3. La Comisi髇 garantizar� el trato confidencial de toda la informaci髇 sensible recabada en el transcurso de sus investigaciones.

4. Cuando la Comisi髇 compruebe que un organismo notificado no cumple o ha dejado de cumplir los requisitos para su notificaci髇, informar� de ello sin demora al Estado miembro notificante y le pedir� que adopte sin dilaciones las medidas correctoras necesarias, incluida, si es precisa, la anulaci髇 de la notificaci髇.

Art韈ulo 23 Obligaciones operativas de los organismos notificados

1. Los organismos notificados realizar醤 evaluaciones de la conformidad o har醤 que se realicen siguiendo los procedimientos establecidos en el art韈ulo 15.

2. Si un organismo notificado comprueba que un fabricante no cumple las obligaciones establecidas en el art韈ulo 12, instar� al fabricante a adoptar sin demora las medidas correctoras oportunas y no expedir� el certificado de conformidad.

3. Si, en el transcurso del seguimiento de la conformidad posterior a la expedici髇 del certificado, un organismo notificado constata que el producto ya no es conforme, instar� al fabricante a adoptar sin demora las medidas correctoras oportunas y, si es necesario, suspender� o retirar� el certificado. Si no se adoptan medidas correctoras o estas no surten el efecto necesario, el organismo notificado restringir�, suspender� o retirar� el certificado, seg鷑 proceda.

Art韈ulo 24 Obligaci髇 de los organismos notificados de facilitar informaci髇

1. Los organismos notificados comunicar醤 a la autoridad notificante:

• a) cualquier denegaci髇, restricci髇, suspensi髇 o retirada de un certificado de conformidad;
• b) cualquier circunstancia que afecte al 醡bito y a las condiciones de notificaci髇;
• c) cualquier solicitud de informaci髇 sobre las actividades de evaluaci髇 de la conformidad que hayan recibido de las autoridades de vigilancia del mercado;
• d) previa solicitud, las actividades de evaluaci髇 de la conformidad realizadas dentro del 醡bito para el que han sido notificados y cualquier otra actividad realizada, incluidas las actividades y la subcontrataci髇 transfronterizas.

2. Previa solicitud, los organismos notificados proporcionar醤 a la Comisi髇 y a los Estados miembros informaci髇 pertinente sobre cuestiones relacionadas con resultados negativos y positivos de la evaluaci髇 de conformidad. Los organismos notificados proporcionar醤 a los dem醩 organismos que hayan sido notificados y que realicen actividades de evaluaci髇 de la conformidad sobre los mismos productos, informaci髇 sobre cuestiones relacionadas con resultados negativos y, previa solicitud, con resultados positivos de la evaluaci髇 de conformidad.

Art韈ulo 25 Marco de vigilancia del mercado de la Uni髇

1. Los Estados miembros realizar醤 la vigilancia del mercado de equipos marinos de conformidad con el marco de vigilancia del mercado de la UE, establecido en el cap韙ulo III del Reglamento (CE) n� 765/2008, y con arreglo a los apartados 2 y 3 del presente art韈ulo.

2. Las infraestructuras y programas nacionales de vigilancia del mercado tendr醤 en cuenta las caracter韘ticas espec韋icas del sector de los equipos marinos, incluidos los diversos procedimientos llevados a cabo como parte de la evaluaci髇 de la conformidad, y, en particular, las responsabilidades que los convenios internacionales imponen a la administraci髇 del Estado del pabell髇.

3. La vigilancia del mercado podr� incluir inspecciones documentales, as� como inspecciones de los equipos marinos que lleven la marca de la rueda de tim髇, independientemente de que hayan sido instalados o no a bordo de buques. Las inspecciones de equipos marinos ya instalados a bordo se limitar醤 al examen que pueda llevarse a cabo mientras los equipos de que se trate sigan funcionando plenamente a bordo.

4. Si las autoridades de vigilancia del mercado de un Estado miembro, tal como se definen en el Reglamento (CE) n� 765/2008, tienen la intenci髇 de realizar una inspecci髇 por muestreo, podr醤 solicitar al fabricante que les facilite, en la medida en que sea razonable y factible, las muestras necesarias, o que les d� acceso a las mismas sobre el terreno, por cuenta del fabricante.

Art韈ulo 26 Procedimiento en el caso de equipos marinos que entra馿n riesgos a nivel nacional

1. Cuando las autoridades de vigilancia del mercado de un Estado miembro tengan motivos suficientes para pensar que un equipo marino sujeto a la presente Directiva entra馻 riesgos para la seguridad mar韙ima, la salud o el medio ambiente, llevar醤 a cabo una evaluaci髇 respecto de dicho equipo atendiendo a todos los requisitos establecidos en la presente Directiva. Los agentes econ髆icos en cuesti髇 cooperar醤 en todo lo necesario con las autoridades de vigilancia del mercado.

Cuando, en el transcurso de la evaluaci髇, las autoridades de vigilancia del mercado constaten que el equipo marino no cumple los requisitos establecidos en la presente Directiva, instar醤 sin demora al agente econ髆ico en cuesti髇 para que adopte las medidas correctoras oportunas a fin de adaptar el equipo marino a los citados requisitos, retirarlo del mercado o recuperarlo en un plazo de tiempo razonable, proporcional a la naturaleza del riesgo, seg鷑 lo que ellas mismas prescriban.

Las autoridades de vigilancia del mercado informar醤 en consecuencia al organismo notificado competente.

El art韈ulo 21 del Reglamento (CE) n� 765/2008 ser� de aplicaci髇 a las medidas mencionadas en el p醨rafo segundo del presente apartado.

2. Cuando las autoridades de vigilancia del mercado consideren que el incumplimiento no se limita al territorio nacional o a los buques que enarbolan su pabell髇, informar醤 a la Comisi髇 y a los dem醩 Estados miembros, por medio del sistema de informaci髇 facilitado por la Comisi髇 a efectos de vigilancia del mercado, de los resultados de la evaluaci髇 llevada a cabo en virtud del apartado 1 y de las medidas que hayan pedido al agente econ髆ico que adopte.

3. El agente econ髆ico se asegurar� de que se adoptan todas las medidas correctoras oportunas en relaci髇 con todos los equipos afectados que haya comercializado en toda la Uni髇 o, en su caso, instalado o entregado para su instalaci髇 a bordo de buques de la UE.

4. Si el agente econ髆ico en cuesti髇 no adopta las medidas correctoras adecuadas en el plazo de tiempo establecido por las autoridades de vigilancia del mercado de acuerdo con el apartado 1, p醨rafo segundo, o no cumple por cualquier otro motivo las obligaciones que le impone la presente Directiva, las autoridades de vigilancia del mercado adoptar醤 todas las medidas provisionales adecuadas para prohibir o restringir la comercializaci髇 del equipo en el mercado nacional o su instalaci髇 a bordo de buques que enarbolen su pabell髇, o para retirarlo del mercado o recuperarlo.

Las autoridades de vigilancia del mercado informar醤 sin demora a la Comisi髇 y a los dem醩 Estados miembros de tales medidas.

5. La informaci髇 sobre las medidas adoptadas por las autoridades de vigilancia del mercado, a la que se refiere el apartado 4, incluir� todos los detalles disponibles, en particular los datos necesarios para la identificaci髇 de los equipos marinos no conformes, el origen del producto, la naturaleza de la supuesta no conformidad y del riesgo que entra馿, y la naturaleza y duraci髇 de las medidas nacionales adoptadas, as� como los argumentos expuestos por el agente econ髆ico en cuesti髇. En particular, las autoridades de vigilancia del mercado indicar醤 si la no conformidad se debe a uno de los motivos siguientes:

• a) el equipo marino no cumple los requisitos de dise駉, construcci髇 y rendimiento aplicables establecidos con arreglo al art韈ulo 4;
• b) no se cumplen las normas de ensayo mencionadas en el art韈ulo 4 durante el procedimiento de evaluaci髇 de la conformidad;
• c) se observan deficiencias en esas normas de ensayo.

6. Los Estados miembros distintos del que inici� el procedimiento informar醤 sin demora a la Comisi髇 y a los dem醩 Estados miembros de toda medida que adopten y de cualquier dato adicional de que dispongan sobre la no conformidad del equipo marino en cuesti髇 y, en caso de desacuerdo con la medida nacional notificada, presentar醤 sus objeciones al respecto.

7. Si, en el plazo de cuatro meses desde la recepci髇 de la informaci髇 sobre las medidas adoptadas por las autoridades de vigilancia del mercado, a la que se refiere el apartado 4, ning鷑 Estado miembro ni la Comisi髇 presentan objeci髇 alguna sobre una medida provisional adoptada por un Estado miembro, la medida se considerar� justificada.

8. Los Estados miembros velar醤 por que se adopten sin demora las medidas restrictivas adecuadas respecto del equipo marino en cuesti髇, tales como la retirada del mercado del producto.

Art韈ulo 27 Procedimiento de salvaguardia de la Uni髇

1. Si una vez concluido el procedimiento establecido en el art韈ulo 26, apartados 3 y 4, se formulan objeciones contra una medida adoptada por un Estado miembro o si la Comisi髇 considera que una medida nacional vulnera la legislaci髇 de la Uni髇, consultar� sin demora a los Estados miembros y a los agentes econ髆icos en cuesti髇, y proceder� a la evaluaci髇 de la medida nacional de que se trate. A partir de los resultados de dicha evaluaci髇, la Comisi髇 decidir� si la medida nacional de que se trate est� o no justificada.

2. A efectos del apartado 1, si la Comisi髇 considera que el procedimiento seguido para la adopci髇 de la medida nacional es adecuado para una evaluaci髇 exhaustiva y objetiva del riesgo y que la medida nacional cumple lo dispuesto en el art韈ulo 21 del Reglamento (CE) n� 765/2008, podr� limitarse a examinar la adecuaci髇 y proporcionalidad de la medida nacional de que se trate respecto a dicho riesgo.

3. La Comisi髇 dirigir� su decisi髇 a todos los Estados miembros y la comunicar� inmediatamente a estos y a los agentes econ髆icos pertinentes.

4. Si la medida nacional de que se trate se considera justificada, todos los Estados miembros adoptar醤 las medidas necesarias para garantizar la retirada de su mercado del equipo marino no conforme y, en caso necesario, lo recuperar醤. Informar醤 de ello a la Comisi髇.

5. Si la medida nacional de que se trate no se considerase justificada, el Estado miembro en cuesti髇 la retirar�.

6. Si la ausencia de conformidad del equipo marino se atribuye a deficiencias de las normas de ensayo a las que se refiere el art韈ulo 4, la Comisi髇 podr�, a fin de cumplir el objetivo de la presente Directiva, confirmar, modificar o revocar una medida nacional de salvaguardia mediante actos de ejecuci髇 de conformidad con el procedimiento de examen a que se refiere el art韈ulo 38, apartado 2.

Asimismo, la Comisi髇 queda facultada para adoptar, mediante actos delegados de conformidad con el procedimiento contemplado en el art韈ulo 37, requisitos y normas de ensayo armonizados provisionales para ese equipo marino espec韋ico. Se aplicar醤 en consecuencia los criterios que contempla el art韈ulo 8, apartado 3. La Comisi髇 facilitar� gratuitamente el acceso a dichos requisitos y normas de ensayo.

7. Cuando la norma de ensayo de que se trate sea una norma europea, la Comisi髇 informar� a los organismos europeos de normalizaci髇 competentes y presentar� el asunto ante el comit� creado en virtud del art韈ulo 5 de la Directiva 98/34/CE. Dicho comit� consultar� a los organismos europeos de normalizaci髇 pertinentes y emitir� su dictamen sin demora.

Art韈ulo 28 Productos conformes que, no obstante, entra馿n riesgos para la seguridad mar韙ima, la salud o la protecci髇 del medio ambiente

1. Si tras efectuar una evaluaci髇 con arreglo al art韈ulo 26, apartado 1, un Estado miembro comprueba que un equipo marino que es conforme con arreglo a la presente Directiva entra馻, no obstante, riesgos para la seguridad mar韙ima, la salud o el medio ambiente, instar� al agente econ髆ico en cuesti髇 a que adopte todas las medidas adecuadas para asegurarse de que el equipo marino no entra馿 esos riesgos cuando se introduzca en el mercado, o bien para retirarlo del mercado o recuperarlo en el plazo de tiempo razonable y proporcional a la naturaleza del riesgo que dicho Estado exija.

2. El agente econ髆ico se asegurar� de que se adoptan medidas correctoras en relaci髇 con todos los productos en cuesti髇 que haya comercializado en toda la Uni髇 o instalado a bordo de buques de la UE.

3. El Estado miembro informar� inmediatamente a la Comisi髇 y a los dem醩 Estados miembros al respecto. La informaci髇 facilitada incluir� todos los detalles disponibles, en particular los datos necesarios para identificar el equipo y determinar su origen, la cadena de suministro, la naturaleza de los riesgos de que se trate y la naturaleza y duraci髇 de las medidas nacionales adoptadas.

4. La Comisi髇 consultar� sin demora a los Estados miembros y al agente o agentes econ髆icos en cuesti髇 y proceder� a la evaluaci髇 de las medidas nacionales adoptadas. Sobre la base de los resultados de la evaluaci髇, la Comisi髇 decidir� si la medida est� justificada y, en su caso, propondr� las medidas adecuadas. A estos efectos, ser� de aplicaci髇, mutatis mutandis, el art韈ulo 27, apartado 2.

5. La Comisi髇 dirigir� su decisi髇 a todos los Estados miembros y la comunicar� inmediatamente a estos y al agente o los agentes econ髆icos pertinentes.

Art韈ulo 29 Incumplimiento formal

1. Sin perjuicio de lo dispuesto en el art韈ulo 26, si un Estado miembro constata una de las situaciones indicadas a continuaci髇, pedir� al agente econ髆ico correspondiente que subsane la falta de conformidad en cuesti髇:

• a) la colocaci髇 de la marca de la rueda de tim髇 infringe el art韈ulo 9 o el art韈ulo 10;
• b) no se ha colocado la marca de la rueda de tim髇;
• c) no se ha redactado la declaraci髇 UE de conformidad;
• d) no se ha redactado correctamente la declaraci髇 UE de conformidad;
• e) la documentaci髇 t閏nica no est� disponible o es incompleta;
• f) no se ha enviado al buque la declaraci髇 UE de conformidad.

2. Si la falta de conformidad indicada en el apartado 1 persiste, el Estado miembro en cuesti髇 adoptar� todas las medidas adecuadas para restringir o prohibir la comercializaci髇 del equipo marino, recuperarlo o retirarlo del mercado.

Art韈ulo 30 Exenciones basadas en innovaciones t閏nicas

1. En circunstancias excepcionales de innovaci髇 t閏nica, la administraci髇 del Estado del pabell髇 podr� autorizar que se instalen a bordo de buques de la UE equipos marinos que no cumplan los procedimientos de evaluaci髇 de la conformidad, si se comprueba mediante ensayos o de otro modo, a satisfacci髇 de dicho Estado, que los citados equipos cumplen los objetivos de la presente Directiva.

2. Los procedimientos de ensayo no introducir醤 discriminaciones de ning鷑 tipo entre los equipos marinos fabricados en el Estado miembro del pabell髇 y los equipos marinos fabricados en otros Estados.

3. El Estado miembro del pabell髇 expedir�, para los equipos marinos a los que sea aplicable el presente art韈ulo, un certificado que deber� acompa馻r siempre al equipo y en el que constar� la autorizaci髇 del Estado miembro del pabell髇 para que el equipo pueda ser instalado a bordo, as� como toda restricci髇 o disposici髇 relativa a su utilizaci髇.

4. En caso de que un Estado miembro autorice la instalaci髇 en un buque de la UE de equipos marinos a los que sea aplicable el presente art韈ulo, dicho Estado miembro deber� comunicar inmediatamente a la Comisi髇 y a los dem醩 Estados miembros los detalles de esa autorizaci髇, as� como los informes de todos los ensayos, evaluaciones y procedimientos de evaluaci髇 de la conformidad pertinentes.

5. La Comisi髇 podr� solicitar al Estado miembro de que se trate, en un plazo de doce meses desde la recepci髇 de la comunicaci髇 mencionada en el apartado 4, que retire la autorizaci髇 concedida en un plazo determinado, si considera que no se cumplen las condiciones establecidas en el apartado 1. A tal fin, la Comisi髇 adoptar� actos de ejecuci髇. Dichos actos de ejecuci髇 se adoptar醤 de conformidad con el procedimiento de examen a que se refiere el art韈ulo 38, apartado 2.

6. Si un buque con equipos marinos instalados a bordo en las condiciones mencionadas en el apartado 1 se registra en otro Estado miembro, el Estado miembro del pabell髇 receptor podr� adoptar las medidas necesarias, que podr醤 incluir ensayos y demostraciones pr醕ticas, para asegurarse de que los equipos marinos son al menos tan eficaces como otros equipos que cumplen los procedimientos de evaluaci髇 de la conformidad.

Art韈ulo 31 Exenciones por razones de ensayo o evaluaci髇

Por razones de ensayo o evaluaci髇 del equipo, la administraci髇 del Estado del pabell髇 podr� autorizar la instalaci髇 a bordo de un buque de la UE de equipos marinos que no cumplan los procedimientos de evaluaci髇 de la conformidad o no entren dentro del 醡bito de aplicaci髇 del art韈ulo 30, si se dan todas las condiciones siguientes:

• a) que el Estado miembro del pabell髇 expida un certificado que deber� acompa馻r siempre al equipo marino y en el que constar� la autorizaci髇 de dicho Estado miembro para que el equipo pueda ser instalado a bordo del buque de la UE, as� como toda restricci髇 o disposici髇 relativa a la utilizaci髇 del equipo en cuesti髇;
• b) que la autorizaci髇 se limite al per韔do considerado por el Estado del pabell髇 como necesario para completar los ensayos, per韔do que deber� ser lo m醩 corto posible;
• c) que el equipo marino no se utilice en lugar de un equipo que cumple los requisitos de la presente Directiva ni lo sustituya, debiendo permanecer este 鷏timo a bordo del buque de la UE en estado de funcionamiento y en condiciones de uso inmediato.

Art韈ulo 32 Exenciones en circunstancias excepcionales

1. Cuando deba sustituirse un equipo marino en un puerto situado fuera de la Uni髇 y en circunstancias excepcionales, que deber醤 ser debidamente justificadas ante la administraci髇 del Estado del pabell髇, en las que no sea posible por razones de tiempo, plazos o costes instalar a bordo un equipo que lleve la marca de la rueda de tim髇, se podr� instalar a bordo otro equipo marino con arreglo a lo dispuesto en los apartados 2 a 4.

2. El equipo marino instalado a bordo ir� acompa馻do de la documentaci髇 expedida por un Estado miembro de la OMI, que sea parte en los convenios aplicables, en la que se certifique la conformidad con los requisitos de la OMI.

3. Se informar� inmediatamente a la administraci髇 del Estado del pabell髇 sobre la naturaleza y las caracter韘ticas de dicho equipo marino.

4. La administraci髇 del Estado del pabell髇 deber� cerciorarse lo antes posible de que el equipo marino al que se refiere el apartado 1, as� como la correspondiente documentaci髇 relativa a los ensayos efectuados, cumple los requisitos aplicables de los instrumentos internacionales y de la presente Directiva.

5. Cuando se demuestre que un determinado equipo marino con la marca de la rueda de tim髇 no est� disponible en el mercado, el Estado miembro del pabell髇 podr� autorizar la instalaci髇 a bordo de otro equipo marino con arreglo a lo dispuesto en los apartados 6 a 8.

6. El equipo marino autorizado cumplir�, en la medida de lo posible, los requisitos y normas de ensayo mencionados en el art韈ulo 4.

7. El equipo marino instalado a bordo ir� acompa馻do de un certificado de aprobaci髇 provisional expedido por el Estado miembro del pabell髇 o por otro Estado miembro, en el que se indicar� lo siguiente:

• a) el equipo provisto de la marca de la rueda de tim髇 que sustituye al equipo certificado;
• b) las circunstancias precisas en las que se expidi� el certificado de aprobaci髇 y, en particular, la inexistencia en el mercado de un equipo con la marca de la rueda de tim髇;
• c) los requisitos exactos de dise駉, construcci髇 y rendimiento en relaci髇 con los cuales el equipo fue aprobado por el Estado miembro que expidi� el certificado;
• d) las normas de ensayo utilizadas, en su caso, en los procedimientos de aprobaci髇 correspondientes.

8. El Estado miembro que expida el certificado de aprobaci髇 provisional informar� de ello de inmediato a la Comisi髇. Si la Comisi髇 considera que no se han cumplido las condiciones contempladas en los apartados 6 y 7, podr� pedir al Estado miembro, mediante actos de ejecuci髇, que anule dicho certificado o adopte otras medidas adecuadas. Dichos actos de ejecuci髇 se adoptar醤 de conformidad con el procedimiento de examen a que se refiere el art韈ulo 38, apartado 2.

Art韈ulo 33 Intercambio de experiencias

La Comisi髇 velar� por que se organicen intercambios de experiencias entre las autoridades nacionales de los Estados miembros competentes de la pol韙ica de notificaci髇, especialmente por lo que respecta a la vigilancia del mercado.

Art韈ulo 34 Coordinaci髇 de los organismos notificados

1. La Comisi髇 se asegurar� de que se instaura y se gestiona convenientemente una adecuada coordinaci髇 y cooperaci髇 entre los organismos notificados en forma de grupo sectorial de organismos notificados.

2. Los Estados miembros se asegurar醤 de que los organismos por ellos notificados participan en el trabajo del grupo sectorial, directamente o por medio de representantes designados.

Art韈ulo 35 Medidas de aplicaci髇 y ejecuci髇

1. Por medio del sistema de informaci髇 facilitado por la Comisi髇 a tal efecto, los Estados miembros notificar醤 a la Comisi髇 el nombre e informaci髇 de contacto de las autoridades encargadas de la aplicaci髇 de la presente Directiva. La Comisi髇 elaborar�, actualizar� peri骴icamente y publicar� una lista de esas autoridades.

2. La Comisi髇 indicar�, mediante actos de ejecuci髇, los requisitos de dise駉, construcci髇 y rendimiento, y las normas de ensayo establecidas en los instrumentos internacionales para cada equipo marino para el cual los convenios internacionales exijan la aprobaci髇 de la administraci髇 del Estado del pabell髇. Cuando adopte dichos actos, la Comisi髇 tambi閚 indicar� expresamente las fechas a partir de las que deban ser aplicados esos requisitos y normas de ensayo, con inclusi髇 de las fechas aplicables en materia de comercializaci髇 e instalaci髇 a bordo, de conformidad con los instrumentos internacionales, y habida cuenta de los plazos de construcci髇 de los buques. La Comisi髇 especificar� asimismo los criterios comunes y los procedimientos detallados para su aplicaci髇.

V閍se Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2023/1667 de la Comisi髇, de 8 de agosto de 2023, por el que se establecen normas de desarrollo de la Directiva 2014/90/UE del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a los requisitos de dise駉, construcci髇 y rendimiento y a las normas de ensayo para los equipos marinos, y por el que se deroga el Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2022/1157 (獶.O.U.E.L.� 31 agosto)LE0000770997_20231010

3. La Comisi髇 indicar�, mediante actos de ejecuci髇, los nuevos requisitos de dise駉, construcci髇 y rendimiento que se establezcan en los instrumentos internacionales y que sean aplicables a los equipos ya instalados a bordo, a fin de garantizar que los equipos instalados a bordo de buques de la UE cumplan lo dispuesto en los instrumentos internacionales.

4. La Comisi髇 crear� y mantendr� una base de datos que contendr� al menos la siguiente informaci髇:

• a) la lista y los datos esenciales de los certificados de conformidad expedidos en virtud de la presente Directiva, que hayan comunicado los organismos notificados;
• b) la lista y los datos esenciales de los certificados de conformidad expedidos en virtud de la presente Directiva, que hayan comunicado los fabricantes;
• c) una lista actualizada de los instrumentos internacionales y de los requisitos y normas de ensayo aplicables en virtud del art韈ulo 4, apartado 4;
• d) la lista y el texto completo de los criterios y procedimientos a los que se refiere el apartado 2;
• e) en su caso, los requisitos y condiciones para el etiquetado electr髇ico contemplado en el art韈ulo 11;
• f) cualquier otra informaci髇 鷗il para facilitar la correcta aplicaci髇 de la presente Directiva por parte de los Estados miembros, los organismos notificados y los agentes econ髆icos.

Los Estados miembros podr醤 acceder a dicha base de datos. Esta se pondr� a disposici髇 del p鷅lico 鷑icamente con fines informativos.

5. Los actos de ejecuci髇 a que se refiere el presente art韈ulo se adoptar醤 en forma de reglamentos de la Comisi髇 de conformidad con el procedimiento de examen contemplado en el art韈ulo 38, apartado 2.

Art韈ulo 36 Modificaciones

La Comisi髇 queda facultada para adoptar actos delegados, de conformidad con el art韈ulo 37, con el fin de actualizar las referencias a las normas a que se refiere el anexo III, cuando se disponga de nuevas normas.

Art韈ulo 37 Ejercicio de la delegaci髇

1. Se otorgan a la Comisi髇 los poderes para adoptar actos delegados en las condiciones establecidas en el presente art韈ulo.

2. Los poderes para adoptar actos delegados mencionados en los art韈ulos 8, 11, 27 y 36, se otorgan a la Comisi髇 por un per韔do de cinco a駉s a partir del 17 de septiembre de 2014. La Comisi髇 elaborar� un informe sobre la delegaci髇 de poderes a m醩 tardar nueve meses antes de que finalice el per韔do de cinco a駉s. La delegaci髇 de poderes se prorrogar� t醕itamente por per韔dos de id閚tica duraci髇, excepto si el Parlamento Europeo o el Consejo se oponen a dicha pr髍roga a m醩 tardar tres meses antes del final de cada per韔do.

3. La delegaci髇 de poderes mencionada en los art韈ulos 8, 11, 27 y 36 podr� ser revocada en cualquier momento por el Parlamento Europeo o por el Consejo. La decisi髇 de revocaci髇 pondr� t閞mino a la delegaci髇 de los poderes que en ella se especifiquen. La decisi髇 surtir� efecto al d韆 siguiente de su publicaci髇 en el Diario Oficial de la Uni髇 Europea o en una fecha posterior indicada en la misma. No afectar� a la validez de los actos delegados que ya est閚 en vigor.

4. Tan pronto como la Comisi髇 adopte un acto delegado, lo notificar� simult醤eamente al Parlamento Europeo y al Consejo.

5. Los actos delegados adoptados en virtud de los art韈ulos 8, 11, 27 y 36 entrar醤 en vigor 鷑icamente si, en un plazo de dos meses desde su notificaci髇 al Parlamento Europeo y al Consejo, ni el Parlamento Europeo ni el Consejo formulan objeciones o si, antes del vencimiento de dicho plazo, tanto el uno como el otro informan a la Comisi髇 de que no las formular醤. El plazo se prorrogar� dos meses a iniciativa del Parlamento Europeo o del Consejo.

Art韈ulo 38 Comit�

1. La Comisi髇 estar� asistida por el Comit� de seguridad mar韙ima y prevenci髇 de la contaminaci髇 por los buques (COSS), establecido por el Reglamento (CE) n� 2099/2002. Dicho comit� ser� un comit� en el sentido del Reglamento (UE) n� 182/2011.

2. En los casos en que se haga referencia al presente apartado, se aplicar� el art韈ulo 5 del Reglamento (UE) n� 182/2011. Si el Comit� no emite un dictamen, la Comisi髇 no adoptar� el proyecto de acto de ejecuci髇 y se aplicar� el art韈ulo 5, apartado 4, p醨rafo tercero, del Reglamento (UE) n� 182/2011.

Art韈ulo 39 Transposici髇

1. Los Estados miembros adoptar醤 y publicar醤, a m醩 tardar el 18 de septiembre de 2016, las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo establecido en la presente Directiva. Comunicar醤 inmediatamente a la Comisi髇 el texto de dichas disposiciones.

Aplicar醤 esas disposiciones a partir del 18 de septiembre de 2016.

Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, estas har醤 referencia a la presente Directiva o ir醤 acompa馻das de dicha referencia en su publicaci髇 oficial. Los Estados miembros establecer醤 las modalidades de la mencionada referencia.

2. Los Estados miembros comunicar醤 a la Comisi髇 el texto de las disposiciones b醩icas de Derecho interno que adopten en el 醡bito regulado por la presente Directiva.

V閍se爈a disposici髇 final tercera de R.D. 587/2022, de 19 de julio, por el que se modifican diversas normas reglamentarias en materia de seguridad mar韙ima (獴.O.E.� 20 julio).LE0000734191_20220721

V閍se, respecto a la incorporaci髇 de derecho de la Uni髇 Europea, la disposici髇 final segunda del R.D. 701/2016, de 23 de diciembre, por el que se regulan los requisitos que deben cumplir los equipos marinos destinados a ser embarcados en los buques (獴.O.E.� 24 diciembre).LE0000587794_20220721

Art韈ulo 40 Derogaci髇

1. La Directiva 96/98/CE queda derogada con efecto a partir del 18 de septiembre de 2016.

LE0000170211_20150430

2. Los requisitos y normas de ensayo aplicables a los equipos marinos el 18 de septiembre de 2016 con arreglo a lo dispuesto en las normas de Derecho interno adoptadas por los Estados miembros en cumplimiento de la Directiva 96/98/CE seguir醤 siendo de aplicaci髇 hasta la entrada en vigor de los actos de ejecuci髇 contemplados en el art韈ulo 35, apartado 2.

3. Las referencias a la Directiva derogada se entender醤 hechas a la presente Directiva.

Art韈ulo 41 Entrada en vigor

La presente Directiva entrar� en vigor a los veinte d韆s de su publicaci髇 en el Diario Oficial de la Uni髇 Europea.

Art韈ulo 42 Destinatarios

Los destinatarios de la presente Directiva son los Estados miembros.