• Expandir / Contraer 韓dice sistem醫ico
• INTRODUCCION
• CAP蚑ULO I.� Disposiciones generales
  • Art韈ulo 1 燨bjeto y 醡bito de aplicaci髇
  • Art韈ulo 2 燚efiniciones
  • Art韈ulo 3 燙omercializaci髇 y objetivos de seguridad
  • Art韈ulo 4 燣ibre circulaci髇
  • Art韈ulo 5 燚istribuci髇 de electricidad
• CAP蚑ULO II.� Obligaciones de los agentes econ髆icos
  • Art韈ulo 6 燨bligaciones de los fabricantes
  • Art韈ulo 7 燫epresentantes autorizados
  • Art韈ulo 8 燨bligaciones de los importadores
  • Art韈ulo 9 燨bligaciones de los distribuidores
  • Art韈ulo 10 燙asos en los que las obligaciones de los fabricantes se aplican a los importadores y los distribuidores
  • Art韈ulo 11 營dentificaci髇 de los agentes econ髆icos
• CAP蚑ULO III.� Conformidad del material el閏trico
  • Art韈ulo 12 燩resunci髇 de conformidad del material el閏trico en virtud de normas armonizadas
  • Art韈ulo 13 燩resunci髇 de conformidad en virtud de normas internacionales
  • Art韈ulo 14 燩resunci髇 de conformidad en virtud de normas nacionales
  • Art韈ulo 15 燚eclaraci髇 UE de conformidad
  • Art韈ulo 16 燩rincipios generales del marcado CE
  • Art韈ulo 17 燫eglas y condiciones para la colocaci髇 del marcado CE
• CAP蚑ULO IV.� Vigilancia del mercado, control del material el閏trico que entre en dicho mercado y procedimiento de salvaguardia de la Uni髇 Europea
  • Art韈ulo 18 燰igilancia del mercado y control del material el閏trico que entre en el mismo
  • Art韈ulo 19 燩rocedimiento en el caso de material el閏trico que presenta un riesgo a nivel nacional
  • Art韈ulo 20 燩rocedimiento de salvaguardia de la Uni髇 Europea
  • Art韈ulo 21 燩roductos conformes que, no obstante, presentan un riesgo
  • Art韈ulo 22 營ncumplimiento formal
• CAP蚑ULO V.� R間imen sancionador
  • Art韈ulo 23 燬anciones
• DISPOSICIONES ADICIONALES
  • Disposici髇 adicional 鷑ica 燗ctualizaci髇 de referencias normativas
• DISPOSICIONES TRANSITORIAS
  • Disposici髇 transitoria 鷑ica 燙omercializaci髇 y puesta en servicio de material el閏trico que cumpla con el Real Decreto 7/1988, de 8 de enero
• DISPOSICIONES DEROGATORIAS
  • Disposici髇 derogatoria 鷑ica 燚erogaci髇 normativa
• DISPOSICIONES FINALES
  • Disposici髇 final primera 燭韙ulo competencial
  • Disposici髇 final segunda 營ncorporaci髇 de derecho de la Uni髇 Europea
  • Disposici髇 final tercera 燚esarrollo y aplicaci髇 del real decreto
  • Disposici髇 final cuarta 燗utorizaci髇 para la modificaci髇 de los anexos
  • Disposici髇 final quinta 燛ntrada en vigor
• ANEXO I .燩rincipales elementos de los objetivos de seguridad referentes al material el閏trico destinado a emplearse con determinados l韒ites de tensi髇
  • 1. Condiciones generales
  • 2. Protecci髇 contra los peligros derivados del propio material el閏trico
  • 3. Protecci髇 contra los peligros causados por efecto de influencias externas sobre el material el閏trico
• ANEXO II .燤aterial y fen髆enos excluidos del 醡bito de aplicaci髇 del presente Real Decreto
• ANEXO III .燤骴ulo A
  • 2. Documentaci髇 t閏nica.
  • 3. Fabricaci髇.
  • 4. Marcado CE y declaraci髇 UE de conformidad.
  • 5. Representante autorizado.
• ANEXO IV .燚eclaraci髇 UE de Conformidad (n.o XXXX)

Art韈ulo 1 Objeto y 醡bito de aplicaci髇

1. Constituye el objeto del presente real decreto asegurar que el material el閏trico comercializado cumpla los requisitos que proporcionan un elevado nivel de protecci髇 de la salud y la seguridad de las personas, y de los animales dom閟ticos y de los bienes, y garantizar al mismo tiempo el funcionamiento del mercado interior.

2. Lo dispuesto en este real decreto se aplicar� al material el閏trico destinado a utilizarse con una tensi髇 nominal comprendida entre 50 y 1 000 V en corriente alterna y entre 75 y 1 500 V en corriente continua, con la excepci髇 de los materiales y fen髆enos mencionados en el anexo II.

3. A los equipos de telecomunicaci髇 no les ser� de aplicaci髇 lo dispuesto en los cap韙ulos IV y V del presente real decreto, rigi閚dose en lo relativo a vigilancia del mercado y r間imen sancionador por lo establecido en el Real Decreto 188/2016, de 6 de mayo, por el que se aprueba el Reglamento por el que se establecen los requisitos para la comercializaci髇, puesta en servicio y uso de equipos radioel閏tricos, y se regula el procedimiento para la evaluaci髇 de la conformidad, la vigilancia del mercado y el r間imen sancionador de los equipos de telecomunicaci髇.

Art韈ulo 2 Definiciones

A los efectos de aplicaci髇 del presente real decreto, se entender� por:

• 1) 玞omercializaci髇�: todo suministro, remunerado o gratuito, de material el閏trico para su distribuci髇, consumo o utilizaci髇 en el mercado de la Uni髇 Europea en el transcurso de una actividad comercial;
• 2) 玦ntroducci髇 en el mercado�: la primera comercializaci髇 de material el閏trico en el mercado de la Uni髇 Europea;
• 3) 玣abricante�: toda persona f韘ica o jur韉ica que fabrique material el閏trico o que encargue el dise駉 o la fabricaci髇 del mismo y comercialice dicho material bajo su nombre o marca registrada;
• 4) 玶epresentante autorizado�: toda persona f韘ica o jur韉ica establecida en la Uni髇 Europea que ha recibido un mandato por escrito de un fabricante para actuar en su nombre en tareas espec韋icas;
• 5) 玦mportador�: toda persona f韘ica o jur韉ica establecida en la Uni髇 Europea que introduzca en el mercado de la Uni髇 Europea material el閏trico de un tercer pa韘;
• 6) 玠istribuidor�: toda persona f韘ica o jur韉ica integrada en la cadena de distribuci髇, distinta del fabricante o el importador, que comercialice material el閏trico;
• 7) 玜gentes econ髆icos�: el fabricante, el representante autorizado, el importador y el distribuidor;
• 8) 玡specificaci髇 t閏nica�: un documento en el que se definen los requisitos t閏nicos de un material el閏trico;
• 9) 玭orma armonizada�: norma armonizada con arreglo a la definici髇 del art韈ulo 2.1,c) del Reglamento (UE) n.^o 1025/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 25 de octubre de 2012, sobre la normalizaci髇 europea, por el que se modifican las Directivas 89/686/CEE y 93/15/CEE del Consejo y las Directivas 94/9/CE, 94/25/CE, 95/16/CE, 97/23/CE, 98/34/CE, 2004/22/CE, 2007/23/CE, 2009/23/CE y 2009/105/CE del Parlamento Europeo y del Consejo y por el que se deroga la Decisi髇 87/95/CEE del Consejo y la Decisi髇 n.^o 1673/2006/CE del Parlamento Europeo y del Consejo;
• 10) 玡valuaci髇 de la conformidad�: el proceso por el que se eval鷄 si se satisfacen los objetivos de seguridad a que se refiere el art韈ulo 3 y establecidos en el anexo I en relaci髇 con el material el閏trico;
• 11) 玶ecuperaci髇�: cualquier medida destinada a obtener la devoluci髇 de material el閏trico ya puesto a disposici髇 del usuario final;
• 12) 玶etirada�: cualquier medida destinada a impedir la comercializaci髇 de material el閏trico que se encuentra en la cadena de suministro;
• 13) 玪egislaci髇 de armonizaci髇 de la Uni髇 Europea�: toda legislaci髇 de la Uni髇 Europea que armonice las condiciones para la comercializaci髇 de los productos;
• 14) 玬arcado CE�: un marcado por el que el fabricante indica que el material el閏trico es conforme a todos los requisitos aplicables establecidos en la legislaci髇 de armonizaci髇 de la Uni髇 Europea que prev� su colocaci髇.
• 15) 獷quipo de telecomunicaci髇�: cualquier aparato o instalaci髇 fija que se utilice para la transmisi髇, emisi髇 o recepci髇 a distancia de signos, se馻les, escritos, im醙enes, sonidos o informaciones de cualquier naturaleza por hilo, radioelectricidad, medios 髉ticos u otros sistemas electromagn閠icos.

Art韈ulo 3 Comercializaci髇 y objetivos de seguridad

Solo podr� comercializarse el material el閏trico que, habiendo sido fabricado con arreglo a los criterios t閏nicos vigentes en materia de seguridad en la Uni髇 Europea, no ponga en peligro, cuando su instalaci髇 y mantenimiento sean los correctos y su utilizaci髇 responda a la finalidad a que est� destinado, la salud y la seguridad de las personas y de los animales dom閟ticos, as� como de los bienes.

En el anexo I figuran los principales elementos de los objetivos de seguridad.

Art韈ulo 4 Libre circulaci髇

Nadie obstaculizar�, por lo que respecta a los extremos a que hace referencia este real decreto, la comercializaci髇 de material el閏trico que cumpla lo dispuesto en el mismo.

Art韈ulo 5 Distribuci髇 de electricidad

Las autoridades competentes velar醤 por que las empresas distribuidoras de electricidad no condicionen la conexi髇 a la red y el suministro de electricidad a los usuarios de material el閏trico a requisitos en materia de seguridad m醩 estrictos que los objetivos de seguridad a que se refiere el art韈ulo 3 y establecidos en el anexo I.

Art韈ulo 6 Obligaciones de los fabricantes

1. Cuando introduzcan material el閏trico en el mercado, los fabricantes garantizar醤 que ha sido dise馻do y fabricado de conformidad con los objetivos de seguridad a que se refiere el art韈ulo 3 y establecidos en el anexo I.

2. Los fabricantes elaborar醤 la documentaci髇 t閏nica a que se refiere el anexo III y llevar醤 a cabo el procedimiento de evaluaci髇 de la conformidad a que se refiere el anexo III o velar醤 por que se lleve a cabo.

Cuando mediante el procedimiento de evaluaci髇 de la conformidad a que se refiere el p醨rafo primero se haya demostrado que el material el閏trico cumple los objetivos de seguridad a que se refiere el art韈ulo 3 y establecidos en el anexo I, los fabricantes elaborar醤 una declaraci髇 UE de conformidad y colocar醤 el marcado CE.

3. Los fabricantes conservar醤 la documentaci髇 t閏nica mencionada en el anexo III y la declaraci髇 UE de conformidad durante diez a駉s despu閟 de la introducci髇 del material el閏trico en el mercado.

4. Los fabricantes se asegurar醤 de que existan procedimientos para que la producci髇 en serie mantenga su conformidad con el presente real decreto. Deber醤 tomarse debidamente en consideraci髇 los cambios en el dise駉 o las caracter韘ticas del material el閏trico y los cambios en las normas armonizadas mencionadas en el art韈ulo 12, en las normas internacionales o nacionales mencionadas en los art韈ulos 13 y 14, o en otras especificaciones t閏nicas con arreglo a las cuales se declara su conformidad.

Siempre que se considere oportuno con respecto a los riesgos presentados por el material el閏trico, para la protecci髇 de la salud y la seguridad de los consumidores, los fabricantes someter醤 a ensayo muestras del material el閏trico comercializado, investigar醤 y, en su caso, mantendr醤 un registro de las reclamaciones, del material el閏trico no conforme y de las recuperaciones de material el閏trico, y mantendr醤 informados a los distribuidores de todo seguimiento de este tipo.

5. Los fabricantes se asegurar醤 de que el material el閏trico que han introducido en el mercado lleve un n鷐ero de tipo, lote o serie o cualquier otro elemento que permita su identificaci髇 o, si el tama駉 o la naturaleza del material el閏trico no lo permite, de que la informaci髇 requerida figura en su embalaje o en un documento que acompa馿 al material el閏trico.

6. Los fabricantes indicar醤 en el material el閏trico su nombre, su nombre comercial registrado o marca registrada y su direcci髇 postal de contacto o, cuando no sea posible, en el embalaje o en un documento que acompa馿 al material el閏trico. La direcci髇 indicar� un 鷑ico lugar en el que pueda contactarse con el fabricante. Los datos de contacto figurar醤 como m韓imo en castellano.

7. Los fabricantes garantizar醤 que el material el閏trico vaya acompa馻do de instrucciones y de informaci髇 relativa a la seguridad como m韓imo en castellano. Dichas instrucciones e informaci髇 relativa a la seguridad, as� como todo etiquetado, ser醤 claros, comprensibles e inteligibles.

8. Los fabricantes que consideren o tengan motivos para pensar que un material el閏trico que han introducido en el mercado no es conforme con el presente real decreto adoptar醤 inmediatamente las medidas correctoras necesarias para que sea conforme, retirarlo del mercado o recuperarlo, en caso de ser necesario. Adem醩, cuando el material el閏trico presente un riesgo, los fabricantes informar醤 inmediatamente de ello a las autoridades competentes de las comunidades aut髇omas en las que lo comercializaron y proporcionar醤 detalles, en particular, sobre la no conformidad y las medidas correctoras adoptadas.

9. En respuesta a una solicitud motivada de la autoridad competente de una comunidad aut髇oma, los fabricantes facilitar醤 toda la informaci髇 y documentaci髇 necesarias, en papel o formato electr髇ico, para demostrar la conformidad del material el閏trico con el presente real decreto, como m韓imo en castellano, salvo que las autoridades competentes, en cada caso y a petici髇 del interesado, consideren admisible su presentaci髇 en ingl閟. A petici髇 de las comunidades aut髇omas, cooperar醤 en cualquier acci髇 destinada a evitar los riesgos que plantee el material el閏trico que han introducido en el mercado.

Art韈ulo 7 Representantes autorizados

1. Un fabricante podr� designar, por cualquier medio v醠ido en Derecho que deje constancia fidedigna de la representaci髇 otorgada, a un representante autorizado.

Las obligaciones establecidas en el art韈ulo 6.1 y la obligaci髇 de elaborar documentaci髇 t閏nica a que se refiere el art韈ulo 6.2, no formar醤 parte del mandato del representante autorizado.

2. El representante autorizado efectuar� las tareas especificadas en el mandato recibido del fabricante. El apoderamiento recibido deber� permitir al representante autorizado realizar como m韓imo las tareas siguientes:

• a) mantener la declaraci髇 UE de conformidad y la documentaci髇 t閏nica a disposici髇 de las autoridades nacionales de vigilancia del mercado durante un per韔do de diez a駉s despu閟 de la introducci髇 del material el閏trico en el mercado;
• b) en respuesta a una solicitud motivada de las autoridades competentes de las comunidades aut髇omas, facilitar a dicha autoridad toda la informaci髇 y documentaci髇 necesarias para demostrar la conformidad del material el閏trico;
• c) cooperar con las autoridades competentes de las comunidades aut髇omas, a petici髇 de 閟tas, en cualquier acci髇 destinada a evitar los riesgos que plantee el material el閏trico objeto del mandato del representante autorizado.

Art韈ulo 8 Obligaciones de los importadores

1. Los importadores solo introducir醤 en el mercado material el閏trico conforme con los requisitos de seguridad a que se refiere el art韈ulo 3 y establecidos en el anexo I.

2. Antes de introducir material el閏trico en el mercado, los importadores se asegurar醤 de que el fabricante ha llevado a cabo el debido procedimiento de evaluaci髇 de la conformidad. Se asegurar醤 de que el fabricante ha elaborado la documentaci髇 t閏nica, de que el material el閏trico lleva el marcado CE y va acompa馻do de los documentos necesarios, y de que el fabricante ha respetado los requisitos establecidos en el art韈ulo 6.5 y 6.

Cuando un importador considere o tenga motivos para creer que un determinado material el閏trico no es conforme con los requisitos de seguridad a que se refiere el art韈ulo 3 y establecidos en el anexo I, no introducir� dicho material el閏trico en el mercado hasta que sea conforme. Adem醩, cuando el material el閏trico presente un riesgo, el importador informar� al fabricante y a las autoridades competentes de las comunidades aut髇omas.

3. Los importadores indicar醤 en el material el閏trico su nombre, su nombre comercial registrado o marca registrada y su direcci髇 postal de contacto o, cuando no sea posible, en su embalaje o en un documento que acompa馿 al material el閏trico. Los datos de contacto figurar醤 como m韓imo en castellano.

4. Los importadores garantizar醤 que el material el閏trico vaya acompa馻do de las instrucciones y la informaci髇 relativa a la seguridad como m韓imo en castellano.

5. Mientras sean responsables del material el閏trico, los importadores se asegurar醤 de que las condiciones de su almacenamiento o transporte no comprometan el cumplimiento de los objetivos de seguridad a que se refiere en el art韈ulo 3 y establecidos en el anexo I.

6. Siempre que se considere oportuno con respecto a los riesgos que presente el material el閏trico, para proteger la salud y la seguridad de los consumidores, los importadores someter醤 a ensayo muestras del material el閏trico comercializado, investigar醤 y, en su caso, mantendr醤 un registro de las reclamaciones, del material el閏trico no conforme y de las recuperaciones de material el閏trico, y mantendr醤 informados a los distribuidores de todo seguimiento de este tipo.

7. Los importadores que consideren o tengan motivos para pensar que el material el閏trico que han introducido en el mercado no es conforme con el presente real decreto adoptar醤 inmediatamente las medidas correctoras necesarias para que sea conforme, retirarlo del mercado o recuperarlo, en caso de ser necesario. Adem醩, cuando el material el閏trico presente un riesgo, los importadores informar醤 inmediatamente de ello a las autoridades competentes de las comunidades aut髇omas en las que lo comercializaron y proporcionar醤 detalles, en particular, sobre la no conformidad y las medidas correctoras adoptadas.

8. Durante diez a駉s despu閟 de la introducci髇 del material el閏trico en el mercado, los importadores mantendr醤 una copia de la declaraci髇 UE de conformidad a disposici髇 de las autoridades competentes de las comunidades aut髇omas y se asegurar醤 de que, previa petici髇, dichas autoridades reciban una copia de la documentaci髇 t閏nica.

9. En respuesta a una solicitud motivada de la autoridad competente de una comunidad aut髇oma, los importadores facilitar醤, en papel o formato electr髇ico, toda la informaci髇 y documentaci髇 necesarias para demostrar la conformidad del material el閏trico como m韓imo en castellano, salvo que las autoridades competentes, en cada caso y a petici髇 del interesado, consideren admisible su presentaci髇 en ingl閟. Cooperar醤 con dicha autoridad, a petici髇 suya, en cualquier acci髇 destinada a evitar los riesgos que plantee el material el閏trico que han introducido en el mercado.

Art韈ulo 9 Obligaciones de los distribuidores

1. Al comercializar el material el閏trico, los distribuidores actuar醤 con la debida diligencia en relaci髇 con los requisitos del presente real decreto.

2. Antes de comercializar el material el閏trico, los distribuidores se asegurar醤 de que el material el閏trico lleve el marcado CE, vaya acompa馻do de los documentos exigidos y de las instrucciones y de la informaci髇 relativa a la seguridad como m韓imo en castellano, y de que el fabricante y el importador hayan cumplido los requisitos establecidos en el art韈ulo 6.5 y 6 y en el art韈ulo 8.3, respectivamente.

Cuando un distribuidor considere o tenga motivos para creer que el material el閏trico no es conforme con los objetivos de seguridad a que se refiere en el art韈ulo 3 y establecidos en el anexo I, no introducir� dicho material el閏trico en el mercado hasta que sea conforme. Adem醩, cuando el material el閏trico presente un riesgo, el distribuidor informar� al fabricante o al importador al respecto, as� como a las autoridades competentes de vigilancia del mercado.

3. Mientras sean responsables de material el閏trico, los distribuidores se asegurar醤 de que las condiciones de su almacenamiento o transporte no comprometan el cumplimiento de los objetivos de seguridad a que se refiere el art韈ulo 3 y establecidos en el anexo I.

4. Los distribuidores que consideren o tengan motivos para pensar que el material el閏trico que han introducido en el mercado no es conforme con el presente real decreto velar醤 por que se adopten inmediatamente las medidas correctoras necesarias para que sea conforme, retirarlo del mercado o recuperarlo, en caso de ser necesario. Adem醩, cuando el material el閏trico presente un riesgo, los distribuidores informar醤 inmediatamente de ello a las autoridades competentes de las comunidades aut髇omas en las que lo comercializaron y proporcionar醤 detalles, en particular, sobre la no conformidad y las medidas correctoras adoptadas.

5. Sobre la base de una solicitud motivada de una autoridad competente, los distribuidores facilitar醤, en papel o formato electr髇ico, toda la informaci髇 y documentaci髇 necesarias para demostrar la conformidad del material el閏trico. Cooperar醤 con dicha autoridad, a petici髇 suya, en cualquier acci髇 destinada a evitar los riesgos que plantee el material el閏trico que han comercializado.

Art韈ulo 10 Casos en los que las obligaciones de los fabricantes se aplican a los importadores y los distribuidores

A los efectos del presente real decreto, se considerar� fabricante y, por consiguiente, estar� sujeto a las obligaciones del fabricante con arreglo al art韈ulo 6, un importador o distribuidor que introduzca material el閏trico en el mercado con su nombre comercial o marca o modifique material el閏trico que ya se haya introducido en el mercado de forma que pueda quedar afectada su conformidad con el presente real decreto.

Art韈ulo 11 Identificaci髇 de los agentes econ髆icos

1. Previa solicitud, los agentes econ髆icos identificar醤 ante las autoridades competentes de vigilancia del mercado:

• a) a cualquier agente econ髆ico que les haya suministrado material el閏trico;
• b) a cualquier agente econ髆ico al que hayan suministrado material el閏trico.

2. Los agentes econ髆icos podr醤 presentar la informaci髇 a que se refiere el apartado 1 durante diez a駉s despu閟 de que se les haya suministrado el material el閏trico y durante diez a駉s despu閟 de que hayan suministrado el material el閏trico.

Art韈ulo 12 Presunci髇 de conformidad del material el閏trico en virtud de normas armonizadas

El material el閏trico que sea conforme con normas armonizadas o partes de estas, cuyas referencias se hayan publicado en el 獶iario Oficial de la Uni髇 Europea�, se presumir� conforme con los objetivos de seguridad a que se refiere el art韈ulo 3 y establecidos en el anexo I, a los que se apliquen dichas normas o partes de estas.

Art韈ulo 13 Presunci髇 de conformidad en virtud de normas internacionales

1. Cuando no se hayan elaborado y publicado las normas armonizadas a que se refiere el art韈ulo 12, se considerar�, a los efectos de la comercializaci髇 a que se refiere el art韈ulo 3 o de la libre circulaci髇 prevista en el art韈ulo 4, que tambi閚 se ajusta a los objetivos de seguridad a que se refiere el art韈ulo 3 y establecidos en el anexo I, el material el閏trico que cumpla las disposiciones en materia de seguridad de las normas internacionales enunciadas por la Comisi髇 Electrot閏nica Internacional (IEC) respecto de las cuales se hubiera seguido el procedimiento de publicaci髇 establecido en los apartados 2 y 3 del presente art韈ulo.

2. El Ministerio de Industria, Energ韆 y Turismo comunicar� a la Comisi髇 Europea, en un plazo de tres meses, cualquier objeci髇 respecto a las disposiciones en materia de seguridad a que se refiere el apartado 1 notificadas por la Comisi髇 Europea a los Estados miembros, para consulta, se馻lando las razones de seguridad que se opongan a su reconocimiento.

Las referencias de las disposiciones en materia de seguridad a las que no se hubiera opuesto objeci髇 alguna se publican, a t韙ulo Informativo, en el 獶iario Oficial de la Uni髇 Europea�.

Art韈ulo 14 Presunci髇 de conformidad en virtud de normas nacionales

Cuando no se hayan elaborado y publicado las normas armonizadas a que se refiere el art韈ulo 12 y no se hayan publicado las normas internacionales a que se refiere el art韈ulo 13, se considerar�, a los efectos de la comercializaci髇 o de la libre circulaci髇, que tambi閚 se ajusta a los objetivos de seguridad, el material el閏trico fabricado con arreglo a las disposiciones en materia de seguridad de las normas vigentes en el Estado miembro de fabricaci髇, siempre que garantice un nivel de seguridad equivalente al exigido en su propio territorio.

Art韈ulo 15 Declaraci髇 UE de conformidad

1. La declaraci髇 UE de conformidad indicar� que se ha demostrado el cumplimiento de los objetivos de seguridad a que se refiere el art韈ulo 3 y establecidos en el anexo I.

2. La declaraci髇 UE de conformidad se ajustar� a la estructura del modelo establecido en el anexo IV, contendr� los elementos especificados en el m骴ulo A del anexo III y se mantendr� actualizada continuamente. Esta declaraci髇 se redactar� al menos en castellano si difiere sustancialmente del modelo establecido en el anexo IV, para aquel material el閏trico que se introduzca y se comercialice en Espa馻.

3. Cuando el material el閏trico est� sujeto a m醩 de un acto de la Uni髇 Europea que exija una declaraci髇 UE de conformidad, se elaborar� una declaraci髇 UE de conformidad 鷑ica con respecto a todos esos actos de la Uni髇 Europea. Esta declaraci髇 contendr� la identificaci髇 de los actos de la Uni髇 Europea correspondientes y sus referencias de publicaci髇.

4. Al elaborar una declaraci髇 UE de conformidad, el fabricante asumir� la responsabilidad de la conformidad del material el閏trico con los requisitos establecidos en el presente real decreto.

Art韈ulo 16 Principios generales del marcado CE

El marcado CE estar� sujeto a los principios generales contemplados en el art韈ulo 30 del Reglamento (CE) n.^o 765/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 9 de julio de 2008, por el que se establecen los requisitos de acreditaci髇 y vigilancia del mercado relativos a la comercializaci髇 de los productos y por el que se deroga el Reglamento (CEE) n.^o 339/93.

Art韈ulo 17 Reglas y condiciones para la colocaci髇 del marcado CE

1. El marcado CE se colocar� de manera visible, legible e indeleble sobre el material el閏trico o en su placa de caracter韘ticas. Cuando esto no sea posible o no pueda garantizarse debido a la naturaleza del material el閏trico, se colocar� en el embalaje y en los documentos adjuntos.

2. El marcado CE se colocar� antes de que el material el閏trico sea introducido en el mercado.

3. Las autoridades competentes de las comunidades aut髇omas garantizar醤 la correcta aplicaci髇 del r間imen que regula el marcado CE y adoptar醤 las medidas adecuadas en caso del uso indebido del mismo, debiendo informar al Ministerio de Industria, Energ韆 y Turismo de las mismas para iniciar, en su caso, el procedimiento de salvaguardia descrito en el art韈ulo 20 del presente real decreto.

Art韈ulo 18 Vigilancia del mercado y control del material el閏trico que entre en el mismo

1. Ser醤 de aplicaci髇 al material el閏trico objeto del presente real decreto, lo establecido en el art韈ulo 15.3 y los art韈ulos 16 a 29 del Reglamento (CE) n.^o 765/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 9 de julio de 2008.

2. La vigilancia del mercado del material el閏trico incluido en el 醡bito de aplicaci髇 de este real decreto, la realizar醤 los 髍ganos competentes de las comunidades aut髇omas, de acuerdo con lo establecido en la Ley 21/1992, de 16 de julio, de Industria, sin perjuicio de las atribuciones de otras autoridades en el 醡bito de sus competencias por aplicaci髇 de otra reglamentaci髇 complementaria a la incluida en el 醡bito del presente real decreto.

De conformidad con lo dispuesto en el art韈ulo 14.2 de la Ley 21/1992, de 16 de julio, sin perjuicio de las actuaciones de inspecci髇 y control que las comunidades aut髇omas competentes en la materia desarrollen en su 醡bito territorial, el Ministerio de Industria, Energ韆 y Turismo podr� promover, en colaboraci髇 con las respectivas comunidades aut髇omas, planes y campa馻s de car醕ter nacional de comprobaci髇 mediante muestreo, de las condiciones de seguridad del material el閏trico contemplado en el art韈ulo 1 del presente real decreto.

Art韈ulo 19 Procedimiento en el caso de material el閏trico que presenta un riesgo a nivel nacional

1. Cuando las autoridades competentes de vigilancia del mercado tengan motivos suficientes para pensar que el material el閏trico sujeto al presente real decreto entra馻 un riesgo para la salud o la seguridad de las personas o los animales dom閟ticos o para la propiedad, llevar醤 a cabo una evaluaci髇 relacionada con el material el閏trico en cuesti髇 atendiendo a todos los requisitos pertinentes establecidos en el presente real decreto. A tal fin, los agentes econ髆icos correspondientes cooperar醤 en funci髇 de las necesidades con las autoridades de vigilancia del mercado.

Cuando, en el transcurso de la evaluaci髇 mencionada en el p醨rafo primero, las autoridades competentes de vigilancia del mercado constaten que el material el閏trico no cumple los requisitos establecidos en el presente real decreto, se pedir� sin demora al agente econ髆ico pertinente que adopte todas las medidas correctoras adecuadas para adaptar el material el閏trico a los citados requisitos, retirarlo del mercado o recuperarlo en un plazo de tiempo razonable, proporcional a la naturaleza del riesgo, que ellas prescriban.

El art韈ulo 21 del Reglamento (CE) n.^o 765/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 9 de julio de 2008, ser� de aplicaci髇 a las medidas mencionadas en el p醨rafo segundo del presente apartado.

2. Cuando las autoridades competentes de vigilancia del mercado consideren que el incumplimiento no se limita al territorio nacional, informar醤 a trav閟 del Ministerio de Industria, Energ韆 y Turismo, a la Comisi髇 Europea y a los dem醩 Estados miembros de los resultados de la evaluaci髇 y de las medidas que han pedido al agente econ髆ico que adopte.

3. El agente econ髆ico se asegurar� de que se adoptan todas las medidas correctoras pertinentes en relaci髇 con todo el material el閏trico que haya comercializado en toda la Uni髇 Europea.

4. Si el agente econ髆ico pertinente no adopta las medidas correctoras adecuadas en el plazo de tiempo indicado en el apartado 1, p醨rafo segundo, las autoridades de vigilancia del mercado adoptar醤 todas las medidas provisionales adecuadas para prohibir o restringir la comercializaci髇 del material el閏trico en el mercado nacional, retirarlo de ese mercado o recuperarlo.

Las comunidades aut髇omas afectadas comunicar醤 al Ministerio de Industria, Energ韆 y Turismo las medidas provisionales adoptadas y 閟te informar� a la Comisi髇 Europea y a los dem醩 Estados miembros de tales medidas.

Cuando las medidas adoptadas o previstas para adoptar, lo sean de conformidad con los dispuesto en el art韈ulo 20 del Reglamento (CE) n.^o 765/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 9 de julio de 2008, por el que se establecen los requisitos de acreditaci髇 y vigilancia del mercado relativos a la comercializaci髇 de los productos y por el que se deroga el Reglamento (CEE) n.^o 339/93, se informar� sin demora a la Comisi髇 Europea, siguiendo el procedimiento previsto en el art韈ulo 22 de ese mismo reglamento.

5. La informaci髇 mencionada en el apartado 4, p醨rafo segundo, incluir� todos los detalles disponibles, en particular los datos necesarios para la identificaci髇 del material el閏trico no conforme, el origen del material el閏trico, la naturaleza de la supuesta no conformidad y del riesgo planteado, y la naturaleza y duraci髇 de las medidas nacionales adoptadas, as� como los argumentos expresados por el agente econ髆ico pertinente. En particular, las autoridades competentes de vigilancia del mercado indicar醤 si la no conformidad se debe a uno de los motivos siguientes:

• a) el material el閏trico no cumple los objetivos de seguridad a que se refiere el art韈ulo 3 y establecidos en el anexo I relacionados con la salud o la seguridad de las personas o los animales dom閟ticos o con los bienes, o
• b) hay deficiencias en las normas armonizadas a las que se refiere el art韈ulo 12 o en las normas internacionales o nacionales mencionadas en los art韈ulos 13 y 14 que atribuyen una presunci髇 de conformidad.

6. Si en el plazo de tres meses a partir de la recepci髇 de la informaci髇 indicada en el apartado 4, p醨rafo segundo, ning鷑 Estado miembro ni la Comisi髇 Europea presentan objeci髇 alguna sobre una medida provisional adoptada, la medida se considerar� justificada.

7. Las comunidades aut髇omas velar醤 por que se adopten sin demora las medidas restrictivas adecuadas respecto al material el閏trico en cuesti髇, tales como la retirada del mercado del mismo.

8. Cuando se reciba de un Estado miembro o de la Comisi髇 Europea una medida restrictiva adoptada sobre material el閏trico no conforme, el Ministerio de Industria, Energ韆 y Turismo en el 醡bito de la Ley 21/1992, de 16 de julio, de Industria, informar� a las comunidades aut髇omas sobre la medida en cuesti髇 y, en caso de desacuerdo con la medida adoptada, podr醤 presentar sus objeciones al respecto. Dichas objeciones ser醤 analizadas y, en su caso, remitidas a la Comisi髇 Europea.

Art韈ulo 20 Procedimiento de salvaguardia de la Uni髇 Europea

1. Si, una vez concluido el procedimiento establecido en el art韈ulo 19.3 y 4, se formulan objeciones contra medidas adoptadas por un Estado miembro, o si la Comisi髇 Europea considera que tales medidas son contrarias a la legislaci髇 de la Uni髇 Europea, se aplicar� el procedimiento de salvaguardia de la Uni髇 Europea.

2. Si la medida se considera justificada, el Ministerio de Industria, Energ韆 y Turismo y las comunidades aut髇omas velar醤 por el cumplimiento de tales medidas y para que el material el閏trico no conforme sea retirado del mercado, informando a la Comisi髇 Europea al respecto. Si la medida no se considera justificada, se retirar� esa medida.

3. Cuando la medida nacional se considere justificada y la no conformidad del material el閏trico se atribuya a una deficiencia de las normas armonizadas a las que se refiere al art韈ulo 19.5.b) del presente real decreto, se aplicar� el procedimiento previsto en el art韈ulo 11 del Reglamento (UE) n.^o 1025/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 25 de octubre de 2012.

Art韈ulo 21 Productos conformes que, no obstante, presentan un riesgo

1. Si tras efectuar una evaluaci髇 con arreglo al art韈ulo 19.1 las autoridades competentes de las comunidades aut髇omas comprobaran que un determinado material el閏trico, aunque conforme con arreglo al presente real decreto, presenta un riesgo para la salud o la seguridad de las personas u otros aspectos de protecci髇 del inter閟 p鷅lico, pedir� al agente econ髆ico pertinente que adopte todas las medidas adecuadas para asegurarse de que el material el閏trico en cuesti髇 no presente ese riesgo cuando se introduzca en el mercado, o bien para retirarlo del mercado o recuperarlo en el plazo de tiempo razonable, proporcional a la naturaleza del riesgo, que la autoridad determine, informando inmediatamente al Ministerio de Industria, Energ韆 y Turismo.

2. El agente econ髆ico se asegurar� de que se adoptan las medidas correctoras necesarias en relaci髇 con todo el material el閏trico afectado que haya comercializado en toda la Uni髇 Europea.

3. El Ministerio de Industria, Energ韆 y Turismo informar� inmediatamente a la Comisi髇 Europea y a los dem醩 Estados miembros. La informaci髇 facilitada incluir� todos los detalles disponibles, en particular los datos necesarios para identificar el material el閏trico en cuesti髇 y determinar su origen, la cadena de suministro, la naturaleza del riesgo planteado y la naturaleza y duraci髇 de las medidas nacionales adoptadas.

4. Las medidas nacionales adoptadas se someter醤 a los procedimientos de examen previstos en los art韈ulos 5 y 8 del Reglamento (UE) n.^o 182/2011 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de febrero de 2011, por el que se establecen las normas y los principios generales relativos a las modalidades de control por parte de los Estados miembros del ejercicio de las competencias de ejecuci髇 por la Comisi髇 Europea.

Las decisiones que, mediante los correspondientes actos de ejecuci髇 adopte la Comisi髇 Europea, se trasladar醤 por el Ministerio de Industria, Energ韆 y Turismo a las autoridades competentes de las comunidades aut髇omas y al agente o los agentes econ髆icos pertinentes.

Art韈ulo 22 Incumplimiento formal

1. Sin perjuicio de lo dispuesto en el art韈ulo 19, si las autoridades competentes de las comunidades aut髇omas constatan una de las situaciones indicadas a continuaci髇, pedir醤 al agente econ髆ico correspondiente que subsane la falta de conformidad en cuesti髇:

• a) se ha colocado el marcado CE incumpliendo el art韈ulo 30 del Reglamento (CE) n.^o 765/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 9 de julio de 2008, o el art韈ulo 17 del presente real decreto;
• b) no se ha colocado el marcado CE;
• c) no se ha establecido la declaraci髇 UE de conformidad;
• d) no se ha establecido correctamente la declaraci髇 UE de conformidad;
• e) la documentaci髇 t閏nica no est� disponible o es incompleta;
• f) la informaci髇 mencionada en el art韈ulo 6.6 o en el art韈ulo 8.3 de este real decreto falta, es falsa o est� incompleta;
• g) no se cumple cualquier otro requisito administrativo establecido en el art韈ulo 6 o en el art韈ulo 8 de este real decreto.

2. Si la falta de conformidad indicada en el apartado 1 persiste, las autoridades competentes de las comunidades aut髇omas adoptar醤 todas las medidas adecuadas para restringir o prohibir la comercializaci髇 del material el閏trico o asegurarse de que sea recuperado o retirado del mercado.

Art韈ulo 23 Sanciones

Las infracciones al presente real decreto ser醤 sancionadas de acuerdo con lo dispuesto en el T韙ulo V de la Ley 21/1992, de 16 de julio, de Industria.

Disposici髇 adicional 鷑ica Actualizaci髇 de referencias normativas

Las referencias hechas en las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas vigentes al Real Decreto 7/1988, de 8 de enero, relativo a las exigencias de seguridad del material el閏trico destinado a ser utilizado en determinados l韒ites de tensi髇, se entender醤 hechas al presente real decreto.

Disposici髇 transitoria 鷑ica Comercializaci髇 y puesta en servicio de material el閏trico que cumpla con el Real Decreto 7/1988, de 8 de enero

No obstante lo dispuesto en la disposici髇 derogatoria 鷑ica, el material el閏trico que cumpla lo establecido en el Real Decreto 7/1988, de 8 de enero, relativo a las exigencias de seguridad del material el閏trico destinado a ser utilizado en determinados l韒ites de tensi髇, se podr� seguir comercializando y poniendo en servicio siempre que se haya introducido en el mercado antes del 20 de abril de 2016.

Disposici髇 derogatoria 鷑ica Derogaci髇 normativa

Queda derogado el Real Decreto 7/1988, de 8 de enero, relativo a las exigencias de seguridad del material el閏trico destinado a ser utilizado en determinados l韒ites de tensi髇 y cuantas disposiciones de igual o inferior rango se opongan a lo dispuesto en el presente real decreto.

Disposici髇 final primera T韙ulo competencial

Este real decreto se dicta al amparo de lo dispuesto en la regla 13.� del art韈ulo 149.1 de la Constituci髇, que atribuye al Estado la competencia sobre bases y coordinaci髇 de la planificaci髇 general de la econom韆.

Disposici髇 final segunda Incorporaci髇 de derecho de la Uni髇 Europea

Mediante este real decreto se incorpora al derecho espa駉l la Directiva 2014/35/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 26 de febrero de 2014, sobre la armonizaci髇 de las legislaciones de los Estados miembros en materia de comercializaci髇 de material el閏trico destinado a utilizarse con determinados l韒ites de tensi髇 y por la que se deroga la Directiva 2006/95/CE.

Disposici髇 final tercera Desarrollo y aplicaci髇 del real decreto

El Ministro de Industria, Energ韆 y Turismo dictar�, en el 醡bito de sus competencias, las disposiciones necesarias para el desarrollo y aplicaci髇 de lo dispuesto en este real decreto.

Disposici髇 final cuarta Autorizaci髇 para la modificaci髇 de los anexos

Asimismo, se autoriza al Ministro de Industria, Energ韆 y Turismo para actualizar mediante orden el contenido de los anexos de este real decreto, con objeto de mantenerlo permanentemente adaptado al progreso de la t閏nica, as� como a las normas del derecho de la Uni髇 Europea o de otros organismos internacionales.

Disposici髇 final quinta Entrada en vigor

El presente real decreto entrar� en vigor el d韆 siguiente al de su publicaci髇 en el 獴olet韓 Oficial del Estado�.