Reglamento (UE) 2021/953 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 14 de junio de 2021, relativo a un marco para la expedici髇, verificaci髇 y aceptaci髇 de certificados COVID-19 interoperables de vacunaci髇, de prueba diagn髎tica y de recuperaci髇 (certificado COVID digital de la UE) a fin de facilitar la libre circulaci髇 durante la pandemia de COVID-19

• 

  La administración digital en la era de las tecnologías disruptivas

  Libros
  Desde 82,00 €
  
  (IVA Inc.)
  Más info.
• 

  Manual de Presupuestos y Contabilidad de las Corporaciones Locales. 10ª edición

  Libros
  Desde 100,78 €
  
  (IVA Inc.)
  Más info.
• 

  Práctica Urbanística

  Periódicos y Revistas
  308,88 €
  343,20 €
  (IVA Inc.)
  Más info.
• 

  Actualidad Administrativa

  Periódicos y Revistas
  554,32 €
  
  (IVA Inc.)
  Más info.

Sumario

Reglamento (UE)�2021/953, 14 junio rectificado por燾orrecci髇 de errores (獶.O.U.E.L.� 7 marzo 2022)LE0000721166_20210615

EL PARLAMENTO EUROPEO Y EL CONSEJO DE LA UNI覰 EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Uni髇 Europea, y en particular su art韈ulo 21, apartado 2,

Vista la propuesta de la Comisi髇 Europea,

Previa transmisi髇 del proyecto de acto legislativo a los Parlamentos nacionales,

Visto el dictamen del Comit� Econ髆ico y Social Europeo (1) ,

De conformidad con el procedimiento legislativo ordinario (2) ,

Considerando lo siguiente:

• (1) Todo ciudadano de la Uni髇 tiene el derecho fundamental a circular y residir libremente en el territorio de los Estados miembros, con sujeci髇 a las limitaciones y condiciones establecidas en los Tratados y en las disposiciones adoptadas para su aplicaci髇. La Directiva 2004/38/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (3) establece normas detalladas para el ejercicio de ese derecho.
• (2) El 30 de enero de 2020, el director general de la Organizaci髇 Mundial de la Salud (OMS) declar� una emergencia de salud p鷅lica de alcance internacional por el brote mundial de coronavirus del s韓drome respiratorio agudo grave de tipo 2 (SARS-CoV-2), que causa la enfermedad por coronavirus de 2019 (COVID-19). El 11 de marzo de 2020, la OMS public� una evaluaci髇 que calificaba la COVID-19 de pandemia.
• (3) Para limitar la propagaci髇 del SARS-CoV-2, los Estados miembros han adoptado algunas medidas que han repercutido en el ejercicio por parte de los ciudadanos de la Uni髇 de su derecho a circular y residir libremente en el territorio de los Estados miembros, como las restricciones de entrada o los requisitos de que los viajeros transfronterizos cumplan cuarentena o se a韘len o se sometan a una prueba de detecci髇 de la infecci髇 por el SARS-CoV-2.
• (4) El 13 de octubre de 2020, el Consejo adopt� la Recomendaci髇 (UE) 2020/1475 (4) , que introdujo un enfoque coordinado de la restricci髇 de la libre circulaci髇 en respuesta a la pandemia de COVID-19 en los siguientes 醡bitos clave: la aplicaci髇 de criterios y umbrales comunes a la hora de decidir si se introducen restricciones a la libre circulaci髇, una cartograf韆 de las zonas de riesgo de transmisi髇 del SARS-CoV-2 sobre la base de un c骴igo de colores acordado y un enfoque coordinado de las medidas adecuadas que pudieran aplicarse a las personas que efect鷈n viajes con destino u origen en zonas de riesgo, dependiendo del nivel de riesgo de transmisi髇 del SARS-CoV-2 en dichas zonas. Habida cuenta de su situaci髇 espec韋ica, la Recomendaci髇 hace hincapi� en que los viajeros con una funci髇 o necesidad esencial, enumerados en el punto 19 de la Recomendaci髇, y las personas que viven en regiones transfronterizas y que viajen a trav閟 de la frontera a diario o con frecuencia por motivos de trabajo, negocios, educaci髇, familia, atenci髇 m閐ica o cuidados, cuyas vidas se ven especialmente afectadas por dichas restricciones, en particular quienes ejercen funciones esenciales o son esenciales para las infraestructuras cr韙icas, deben, en principio, quedar exentos de las restricciones de viaje relacionadas con la pandemia de COVID-19.
• (5) Utilizando los criterios y umbrales establecidos en la Recomendaci髇 (UE) 2020/1475, el Centro Europeo para la Prevenci髇 y el Control de las Enfermedades (ECDC) ha publicado semanalmente un mapa de los Estados miembros con datos de casos de COVID-19 notificados, de pruebas realizadas e 韓dices de resultados positivos de COVID-19, desglosados por regiones, con el fin de apoyar la toma de decisiones de los Estados miembros.
• (6) De conformidad con el Derecho de la Uni髇, los Estados miembros pueden limitar el derecho fundamental a la libre circulaci髇 por motivos de salud p鷅lica. Las restricciones a la libre circulaci髇 de personas dentro de la Uni髇 que se establezcan para limitar la propagaci髇 del SARS-CoV-2 deben basarse en razones de inter閟 p鷅lico espec韋icas y limitadas, a saber, la salvaguardia de la salud p鷅lica, como se subraya en la Recomendaci髇 (UE) 2020/1475. Tales limitaciones deben aplicarse de conformidad con los principios generales del Derecho de la Uni髇, en particular la proporcionalidad y la no discriminaci髇. Por lo tanto, las medidas adoptadas deben estar estrictamente limitadas en su 醡bito de aplicaci髇 y en el tiempo, en consonancia con los esfuerzos para restaurar la libre circulaci髇 dentro de la Uni髇, y no deben ir m醩 all� de lo estrictamente necesario para salvaguardar la salud p鷅lica. Adem醩, dichas medidas deben ser coherentes con las medidas adoptadas por la Uni髇 para garantizar la libre circulaci髇 ininterrumpida de bienes y servicios esenciales en todo el mercado interior, incluida la libre circulaci髇 de los suministros m閐icos y del personal m閐ico y sanitario a trav閟 de los pasos fronterizos de tipo 玞arril verde�, a los que se hace referencia en la Comunicaci髇 de la Comisi髇, de 23 de marzo de 2020, sobre la puesta en marcha de los 玞arriles verdes� en el marco de las Directrices sobre medidas de gesti髇 de fronteras para proteger la salud y garantizar la disponibilidad de los bienes y de los servicios esenciales.
• (7) Las personas vacunadas o que hayan obtenido un resultado negativo en una prueba reciente de COVID-19 y las personas que se hayan recuperado de la COVID-19 en los 鷏timos seis meses parecen tener un riesgo reducido de infectar a otras personas con el SARS-CoV-2, de acuerdo con datos cient韋icos actuales y a鷑 en evoluci髇. La libre circulaci髇 de las personas que, de acuerdo con datos cient韋icos s髄idos, no suponen un riesgo significativo para la salud p鷅lica, por ejemplo porque son inmunes al SARS-CoV-2 y no pueden transmitirlo, no debe restringirse, dado que tales restricciones no ser韆n necesarias para alcanzar el objetivo de salvaguardar la salud p鷅lica. Cuando la situaci髇 epidemiol骻ica lo permita, dichas personas no deben estar sujetas a restricciones adicionales a la libertad de circulaci髇 relacionadas con la pandemia de COVID-19, como la realizaci髇 de pruebas para detectar la infecci髇 por el SARS-CoV-2 en vinculaci髇 con viajes o la cuarentena o el autoaislamiento en vinculaci髇 con viajes, salvo que esas restricciones adicionales, sobre la base de los 鷏timos datos cient韋icos disponibles y seg鷑 el principio de cautela, sean necesarias y proporcionadas a efectos de salvaguardar la salud p鷅lica, y no discriminatorias.
• (8) Muchos Estados miembros han puesto en marcha, o tienen previsto hacerlo, iniciativas para expedir certificados COVID-19 de vacunaci髇. No obstante, para que puedan utilizarse eficazmente en un contexto transfronterizo cuando los ciudadanos de la Uni髇 ejerzan su derecho de libre circulaci髇, dichos certificados de vacunaci髇 deben ser plenamente interoperables, compatibles, seguros y verificables. Es necesario un enfoque com鷑 entre los Estados miembros sobre el contenido, el formato, los principios, las normas t閏nicas y el nivel de seguridad de dichos certificados de vacunaci髇.
• (9) Las medidas unilaterales para limitar la propagaci髇 del SARS-CoV-2 pueden causar una perturbaci髇 significativa en el ejercicio del derecho de libre circulaci髇 y dificultar el buen funcionamiento del mercado interior, en particular en el sector tur韘tico, dado que las autoridades nacionales y los servicios de transporte de pasajeros, como aviones, trenes, autocares y transbordadores, podr韆n enfrentarse a una amplia gama de formatos de documentos divergentes, no solo en lo que respecta a los titulares de certificados COVID-19 de vacunaci髇, sino tambi閚 a los resultados de sus pruebas diagn髎ticas y a su recuperaci髇.
• (10) En su Resoluci髇, de 25 de marzo de 2021, sobre la definici髇 de una estrategia de la Uni髇 en materia de turismo sostenible, el Parlamento Europeo pidi� un enfoque armonizado en toda la Uni髇 en materia de turismo mediante la aplicaci髇 de criterios comunes para la seguridad de los viajes, con un protocolo de seguridad sanitaria de la Uni髇 com鷑 para los requisitos de prueba y cuarentena, un certificado com鷑 de vacunaci髇, una vez se disponga de datos cient韋icos suficientes de que las personas vacunadas no transmiten el SARS-CoV-2, y el reconocimiento mutuo de los procedimientos de vacunaci髇.
• (11) En su Declaraci髇 de 25 de marzo de 2021, los miembros del Consejo Europeo pidieron iniciar los preparativos de un enfoque com鷑 para la supresi髇 gradual de las restricciones a la libre circulaci髇 a fin de garantizar la coordinaci髇 de los esfuerzos, una vez que la situaci髇 epidemiol骻ica permita relajar las medidas actuales, as� como avanzar con car醕ter de urgencia en los trabajos sobre unos certificados digitales interoperables y no discriminatorios en relaci髇 con la COVID-19.
• (12) Para facilitar el ejercicio del derecho a circular y residir libremente en el territorio de los Estados miembros, debe establecerse un marco com鷑 para la expedici髇, verificaci髇 y aceptaci髇 de certificados COVID-19 interoperables de vacunaci髇, de prueba diagn髎tica y de recuperaci髇 (certificado COVID digital de la UE). Dicho marco com鷑 debe ser vinculante y directamente aplicable en todos los Estados miembros. Debe facilitar, siempre que sea posible, sobre la base de datos cient韋icos, la supresi髇 gradual de las restricciones por los Estados miembros de modo coordinado, teniendo en cuenta la supresi髇 de las restricciones dentro de su propio territorio. El Reglamento 2021/954 del Parlamento Europeo y del Consejo (5) ampl韆 ese marco com鷑 a los nacionales de terceros pa韘es que se encuentren o residan legalmente en el espacio Schengen sin controles en las fronteras interiores y se aplica en virtud del acervo de Schengen, sin perjuicio de las normas espec韋icas sobre el cruce de fronteras interiores establecidas en el Reglamento (UE) 2016/399 del Parlamento Europeo y del Consejo (6) . Facilitar la libertad de circulaci髇 es una de las condiciones previas esenciales para iniciar una recuperaci髇 econ髆ica.
• (13) Si bien el presente Reglamento se entiende sin perjuicio de la responsabilidad de los Estados miembros para imponer restricciones a la libre circulaci髇, de conformidad con el Derecho de la Uni髇, a fin de limitar la propagaci髇 del SARS-CoV-2, debe ayudar a facilitar la supresi髇 gradual de dichas restricciones de modo coordinado siempre que sea posible, de conformidad con la Recomendaci髇 (UE) 2020/1475. Dichas restricciones podr韆n no aplicarse, en particular, a las personas vacunadas, seg鷑 el principio de cautela, en la medida en que los datos cient韋icos sobre los efectos de la vacunaci髇 contra la COVID-19 son cada vez m醩 accesibles y sistem醫icamente concluyentes en relaci髇 con la interrupci髇 de confirman la cadena de transmisi髇.
• (14) El presente Reglamento pretende facilitar la aplicaci髇 de los principios de proporcionalidad y no discriminaci髇 por lo que se refiere a las restricciones a la libre circulaci髇 durante la pandemia de COVID-19, al tiempo que se persigue un alto nivel de protecci髇 de la salud p鷅lica. No debe entenderse que facilita o fomenta la adopci髇 de restricciones a la libre circulaci髇 o restricciones a otros derechos fundamentales, en respuesta a la pandemia de COVID-19, dados sus efectos perjudiciales para los ciudadanos y las empresas de la Uni髇. La verificaci髇 de los certificados que conforman el certificado COVID digital de la UE no debe dar lugar a nuevas restricciones a la libertad de circulaci髇 dentro de la Uni髇 ni a restricciones de viaje en el interior del espacio Schengen. Deben seguir aplic醤dose las exenciones a las restricciones de la libre circulaci髇 en respuesta a la pandemia de COVID-19 a que se refiere la Recomendaci髇 (UE) 2020/1475 y debe tenerse en cuenta la situaci髇 espec韋ica de las comunidades transfronterizas, que se han visto particularmente afectadas por esas restricciones. Al mismo tiempo, el marco del certificado COVID digital de la UE pretende garantizar que tambi閚 los viajeros con una funci髇 o necesidad esencial dispongan de certificados interoperables.
• (15) La introducci髇 de un enfoque com鷑 para la expedici髇, verificaci髇 y aceptaci髇 de certificados COVID-19 interoperables depende de la confianza mutua. El uso de certificados COVID-19 falsos supone un riesgo importante para la salud p鷅lica. Las autoridades de los Estados miembros necesitan garant韆s de que la informaci髇 que figure en un certificado expedido en otro Estado miembro es fiable, de que el certificado no ha sido falsificado, de que el certificado pertenece a la persona que lo presenta y de que cualquier persona que verifique el certificado 鷑icamente tiene acceso a la cantidad m韓ima de informaci髇 necesaria.
• (16) El 1 de febrero de 2021, Europol emiti� una notificaci髇 de alerta r醦ida sobre la venta il韈ita de certificados COVID-19 de prueba diagn髎tica falsos con indicaci髇 de resultado negativo. Dados los medios tecnol骻icos disponibles y de f醕il acceso, como impresoras de alta resoluci髇 y programas de editores gr醘icos, los autores del fraude pueden producir certificados COVID-19 falsos de alta calidad. Se han notificado casos de ventas il韈itas de certificados COVID-19 de prueba diagn髎tica falsos, con implicaci髇 de c韗culos de falsificadores organizados y personas oportunistas que venden en l韓ea y fuera de l韓ea certificados COVID-19 falsos.
• (17) Es importante que se disponga de los recursos suficientes para aplicar el presente Reglamento y para prevenir, detectar, investigar y perseguir el fraude y las pr醕ticas il韈itas en relaci髇 con la expedici髇 y el uso de los certificados que conforman el certificado COVID digital de la UE.
• (18) A fin de garantizar la interoperabilidad y la igualdad de acceso a los certificados que conforman el certificado COVID digital de la UE a todos los ciudadanos de la Uni髇, incluidas las personas vulnerables, como personas con discapacidad, y las personas con un acceso limitado a las tecnolog韆s digitales, los Estados miembros deben expedir dichos certificados en formato digital o en papel, o en ambos formatos. Los futuros titulares deben tener derecho a recibir los certificados en el formato de su elecci髇. Esto les permitir韆 solicitar recibir una copia en papel del certificado o recibirlo en formato digital para almacenarlo y visualizarlo en un dispositivo m髒il, o ambos. Los certificados deben contener un c骴igo de barras interoperable y legible digitalmente que solo d� acceso a los datos pertinentes relativos a los certificados. Los Estados miembros deben garantizar la autenticidad, validez e integridad de los certificados mediante la utilizaci髇 de sellos electr髇icos. Con el fin de garantizar un alto nivel de confianza en la autenticidad, validez e integridad de los certificados, los Estados miembros deben, cuando sea posible, dar prioridad a la utilizaci髇 de sellos electr髇icos avanzados, tal como se definen en el art韈ulo 3, punto 26, del Reglamento (UE) n.� 910/2014 del Parlamento Europeo y del Consejo (7) . La informaci髇 del certificado tambi閚 debe mostrarse en un formato legible por el ser humano, ya sea impreso o visualizado como texto simple. La configuraci髇 de los certificados debe ser f醕il de entender y garantizar su sencillez y facilidad de uso. Para evitar obst醕ulos a la libre circulaci髇, los certificados deben expedirse gratuitamente y los ciudadanos de la Uni髇 y los miembros de sus familias deben tener derecho a que se les expidan certificados. Para prevenir el abuso o el fraude, debe ser posible cobrar tasas adecuadas para la expedici髇 de un nuevo certificado en caso de p閞didas repetidas. Los Estados miembros deben expedir los certificados que conforman el certificado COVID digital de la UE autom醫icamente o previa solicitud, garantizando que puedan obtenerse f醕il y r醦idamente. Los Estados miembros tambi閚 deben proporcionar, en su caso, el apoyo necesario para permitir la igualdad de acceso de todos los ciudadanos de la Uni髇. Se debe expedir un certificado independiente para cada vacunaci髇, resultado de prueba o recuperaci髇, el cual no debe contener datos de certificados anteriores, salvo disposici髇 contraria del presente Reglamento.
• (19) Los certificados aut閚ticos que conforman el certificado COVID digital de la UE deben ser identificables individualmente por medio de un identificador 鷑ico de certificado, teniendo en cuenta que los titulares puedan haber recibido m醩 de un certificado durante la pandemia de COVID-19. El identificador 鷑ico de certificado est� formado por una secuencia alfanum閞ica y los Estados miembros deben garantizar que no contenga ning鷑 dato que lo vincule a otros documentos o identificadores, como n鷐eros de pasaporte o de tarjeta de identidad, con el fin de impedir la identificaci髇 directa del titular. El identificador 鷑ico de certificado debe utilizarse solo para los fines previstos, que incluyen las solicitudes de expedici髇 de un nuevo certificado cuando un certificado ya no est� disponible para el titular y la revocaci髇 de certificados. Adem醩, el uso de un identificador 鷑ico de certificado evita la necesidad de tratar otros datos personales que, de otro modo, ser韆n necesarios para identificar certificados concretos. Por motivos m閐icos y de salud p鷅lica y en el caso de certificados expedidos u obtenidos de forma fraudulenta, a los efectos del presente Reglamento, los Estados miembros deben poder establecer e intercambiar con otros Estados miembros listas de revocaci髇 de certificados en casos limitados, en particular para revocar certificados que se hayan expedido de forma incorrecta, fraudulenta o tras la suspensi髇 de un lote de vacunas contra la COVID-19 defectuoso. Las listas de revocaci髇 de certificados no deben contener otros datos personales, con excepci髇 de los identificadores 鷑icos de certificado. Los titulares de los certificados revocados deben ser informados r醦idamente de la revocaci髇 de sus certificados y de los motivos de la revocaci髇.
• (20) La expedici髇 de certificados con arreglo al presente Reglamento no debe dar lugar a discriminaci髇 basada en la posesi髇 de una categor韆 espec韋ica de certificado.
• (21) El acceso universal, oportuno y asequible a las vacunas contra la COVID-19 y a las pruebas para detectar la infecci髇 por el SARS-CoV-2, que constituye la base para la expedici髇 de los certificados que conforman el certificado COVID digital de la UE, es fundamental en la lucha contra la pandemia de COVID-19 y esencial para restaurar la libertad de circulaci髇 en la Uni髇. Para facilitar el ejercicio del derecho a la libre circulaci髇, se anima a los Estados miembros a garantizar que haya posibilidades de realizar pruebas asequibles y ampliamente disponibles, teniendo en cuenta que no toda la poblaci髇 habr� tenido la ocasi髇 de vacunarse antes de la fecha de aplicaci髇 del presente Reglamento.
• (22) La seguridad, autenticidad, validez e integridad de los certificados que conforman el certificado COVID digital de la UE y su conformidad con el Derecho de la Uni髇 en materia de protecci髇 de datos son fundamentales para su aceptaci髇 en todos los Estados miembros. Por lo tanto, es necesario instaurar un marco de confianza que establezca las normas y la infraestructura para la expedici髇 y verificaci髇 fiables y seguras de los certificados COVID-19. Debe desarrollarse la infraestructura, con una fuerte preferencia por el uso de tecnolog韆 de c骴igo abierto, para que funcione en los distintos sistemas operativos m醩 importantes, garantizando que est� protegida frente a amenazas a la ciberseguridad. El marco de confianza debe garantizar que la verificaci髇 de certificados COVID-19 pueda efectuarse fuera de l韓ea y sin que el emisor ni ning鷑 otro tercero sea informado de la verificaci髇. El marco de confianza debe basarse en una infraestructura de clave p鷅lica con una cadena de confianza que abarque desde las autoridades sanitarias de los Estados miembros u otras autoridades de confianza hasta las entidades concretas que expidan los certificados COVID-19. El marco de confianza debe permitir la detecci髇 de los fraudes, en particular las falsificaciones. El esquema de interoperabilidad de la red de sanidad electr髇ica del marco de confianza de certificados sanitarios, de 12 de marzo de 2021 aprobada en virtud del art韈ulo 14 de la Directiva 2011/24/UE del Parlamento Europeo y del Consejo (8) , debe constituir la base del marco de confianza para el certificado COVID digital de la UE.
• (23) De conformidad con el presente Reglamento, los certificados que conforman el certificado COVID digital de la UE deben expedirse a las personas a que se refiere el art韈ulo 3 de la Directiva 2004/38/CE, es decir, a los ciudadanos de la Uni髇 y a los miembros de sus familias, independientemente de su nacionalidad, por el Estado miembro en el que se administr� la vacuna o llev� a cabo la prueba, o en el que se encuentre la persona recuperada. Debe entenderse que la referencia a la expedici髇 por los Estados miembros tambi閚 abarca la expedici髇 por 髍ganos designados en nombre de los Estados miembros, tambi閚 cuando la expedici髇 de los certificados COVID-19 se produzca en los pa韘es y territorios de ultramar o en las Islas Feroe en nombre de un Estado miembro. Cuando sea procedente u oportuno, los certificados deben expedirse a otra persona en nombre de la persona vacunada, sometida a prueba o recuperada, por ejemplo, al tutor legal en nombre de personas legalmente incapacitadas, o a los padres en nombre de sus hijos. Los certificados no deben estar sujetos a la legalizaci髇 o cualquier otra formalidad similar.
• (24) De conformidad con la Recomendaci髇 (UE) 2020/1475, los Estados miembros deben prestar especial atenci髇 a las personas que vivan en regiones fronterizas y que viajen a trav閟 de la frontera a diario o con frecuencia por motivos de trabajo, negocios, educaci髇, familia, atenci髇 m閐ica o cuidados.
• (25) Debe existir la posibilidad de expedir los certificados que conforman el certificado COVID digital de la UE a nacionales o residentes de Andorra, M髇aco, San Marino y el Vaticano o la Santa Sede.
• (26) Los acuerdos en materia de libre circulaci髇 de personas celebrados por la Uni髇 y los Estados miembros, por una parte, y determinados terceros pa韘es, por otra, establecen la posibilidad de restringir la libre circulaci髇 por motivos de salud p鷅lica de manera no discriminatoria. Cuando dichos acuerdos no contengan un mecanismo de incorporaci髇 de actos jur韉icos de la Uni髇, los certificados COVID-19 expedidos a los beneficiarios de los mismos deben aceptarse en las condiciones establecidas en el presente Reglamento. Dicha aceptaci髇 debe estar supeditada a la adopci髇 por parte de la Comisi髇 de un acto de ejecuci髇 que establezca que dicho tercer pa韘 expide certificados COVID-19 de conformidad con el presente Reglamento y ha ofrecido garant韆s formales de que aceptar� los certificados COVID-19 expedidos por los Estados miembros.
• (27) El Reglamento (UE) 2021/954 se aplica a los nacionales de terceros pa韘es que no entren en el 醡bito de aplicaci髇 del presente Reglamento, que permanezcan o residan legalmente en el territorio de un Estado miembro al que se aplique aquel Reglamento y que tengan derecho a viajar a otros Estados miembros de conformidad con el Derecho de la Uni髇.
• (28) El marco de confianza que se ha de establecer a efectos del presente Reglamento debe tratar de garantizar la coherencia con las iniciativas mundiales, en particular con la participaci髇 de la OMS y la Organizaci髇 de Aviaci髇 Civil Internacional. Dicha coherencia debe incluir, cuando sea posible, la interoperabilidad entre los sistemas tecnol骻icos establecidos a nivel mundial o por terceros pa韘es con los que la Uni髇 mantenga v韓culos estrechos y los sistemas establecidos a efectos del presente Reglamento para facilitar el ejercicio del derecho a la libre circulaci髇 dentro de la Uni髇, en particular mediante la participaci髇 en una infraestructura de clave p鷅lica o el intercambio bilateral de claves p鷅licas. Para facilitar el ejercicio del derecho a la libre circulaci髇 de los ciudadanos de la Uni髇 vacunados o sometidos a pruebas en terceros pa韘es o en los pa韘es y territorios de ultramar a que se refiere el art韈ulo 355, apartado 2, del Tratado de Funcionamiento de la Uni髇 Europea (TFUE) y enumerados en su anexo II, o en las Islas Feroe, el presente Reglamento debe establecer la aceptaci髇 de los certificados COVID-19 expedidos por terceros pa韘es o por los pa韘es y territorios de ultramar o las Islas Feroe a los ciudadanos de la Uni髇 y a los miembros de sus familias cuando la Comisi髇 compruebe que esos certificados COVID-19 se expiden con arreglo a normas que deban considerarse equivalentes a las establecidas en virtud del presente Reglamento.
• (29) Con el fin de facilitar la libre circulaci髇 y garantizar que las restricciones a la libre circulaci髇 actualmente en vigor durante la pandemia de COVID-19 puedan levantarse de manera coordinada sobre la base de los datos y orientaciones cient韋icos m醩 recientes disponibles por parte del Comit� de Seguridad Sanitaria establecido por el art韈ulo 17 de la Decisi髇 n.� 1082/2013/UE del Parlamento Europeo y del Consejo (9) , el ECDC y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), debe establecerse un certificado de vacunaci髇 interoperable. Dicho certificado de vacunaci髇 debe servir para confirmar que el titular ha recibido una vacuna contra la COVID-19 en un Estado miembro y debe ayudar a la supresi髇 gradual de las restricciones a la libre circulaci髇. El certificado de vacunaci髇 debe contener 鷑icamente la informaci髇 necesaria para identificar claramente a su titular, as� como la vacuna contra la COVID-19 administrada, el n鷐ero de dosis, y la fecha y el lugar de vacunaci髇. Los Estados miembros deben expedir certificados de vacunaci髇 a las personas que hayan recibido vacunas contra la COVID-19 para las que se haya concedido una autorizaci髇 de comercializaci髇 de conformidad con el Reglamento (CE) n.� 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo (10) , a las que hayan recibido vacunas contra la COVID-19 para las que se haya concedido una autorizaci髇 de comercializaci髇 de conformidad con la Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (11) y a las que hayan recibido vacunas contra la COVID-19 cuya distribuci髇 haya sido autorizada temporalmente con arreglo al art韈ulo 5, apartado 2, de dicha Directiva.
• (30) Las personas que hayan sido vacunadas antes de la fecha de aplicaci髇 del presente Reglamento, incluso como parte de un ensayo cl韓ico, tambi閚 deben tener derecho a obtener un certificado de vacunaci髇 de conformidad con el presente Reglamento, ya que el certificado COVID digital de la UE proporciona el marco aceptado mutuamente para facilitar el ejercicio del derecho a la libre circulaci髇. Cuando los ciudadanos de la Uni髇 o los miembros de sus familias no est閚 en posesi髇 de un certificado de vacunaci髇 que cumpla los requisitos del presente Reglamento, en particular por haber sido vacunados antes de la fecha de aplicaci髇 del presente Reglamento, deben tener todas las oportunidades razonables para probar por otros medios que deben beneficiarse de la exenci髇 de las restricciones correspondientes a la libre circulaci髇 concedida por un Estado miembro a los titulares de certificados de vacunaci髇 expedidos con arreglo al presente Reglamento. No debe entenderse que esto afecte a la obligaci髇 de los Estados miembros de expedir certificados de vacunaci髇 que cumplan los requisitos del presente Reglamento ni al derecho de los ciudadanos de la Uni髇 o los miembros de sus familias a recibir de los Estados miembros tales certificados de vacunaci髇. Al mismo tiempo, los Estados miembros deben seguir teniendo la libertad de expedir pruebas de vacunaci髇 en otros formatos para otros fines, en particular con fines m閐icos.
• (31) Los Estados miembros tambi閚 pueden expedir certificados de vacunaci髇, previa solicitud, a personas que hayan sido vacunadas en un tercer pa韘 y aporten toda la informaci髇 necesaria, incluidas pruebas fiables a tal efecto. Esto reviste una importancia particular para que las personas en cuesti髇 puedan hacer uso de un certificado de vacunaci髇 interoperable y aceptado al ejercer su derecho a la libre circulaci髇 dentro de la Uni髇. Esto debe aplicarse en particular a los ciudadanos de la Uni髇 y los miembros de sus familias vacunados en un tercer pa韘 para los que el sistema de salud de un Estado miembro permita la expedici髇 de un certificado COVID digital de la UE y siempre que el Estado miembro haya recibido pruebas fiables de la vacunaci髇. Los Estados miembros no deben estar obligados a expedir un certificado de vacunaci髇 cuando el uso de la vacuna contra la COVID-19 en cuesti髇 no est� autorizado en su territorio. Los Estados miembros no est醤 obligados a expedir certificados de vacunaci髇 en las oficinas consulares.
• (32) El 12 de marzo de 2021, la red de sanidad electr髇ica adopt� sus directrices sobre certificados de vacunaci髇 verificables: elementos b醩icos de interoperabilidad. Esas directrices, en particular las normas de c骴igos preferidas, deben constituir la base de las especificaciones t閏nicas adoptadas a efectos del presente Reglamento.
• (33) Antes de la fecha de aplicaci髇 del presente Reglamento, varios Estados miembros ya exim韆n a las personas vacunadas de determinadas restricciones a la libre circulaci髇 dentro de la Uni髇. Cuando los Estados miembros acepten la prueba de vacunaci髇 a fin de no aplicar las restricciones a la libre circulaci髇 establecidas de conformidad con el Derecho de la Uni髇 para limitar la propagaci髇 del SARS-CoV-2, como el requisito de cumplir cuarentena o asilarse o someterse a una prueba de detecci髇 de la infecci髇 por el SARS-CoV-2, deben estar obligados a aceptar, en las mismas condiciones, los certificados de vacunaci髇 expedidos por otros Estados miembros de conformidad con el presente Reglamento. Tal aceptaci髇 debe tener lugar en las mismas condiciones, lo que significa, por ejemplo, que si un Estado miembro considera suficiente una dosis 鷑ica de una vacuna administrada, debe tambi閚 considerarla suficiente para los titulares de un certificado de vacunaci髇 que indique una dosis 鷑ica de la misma vacuna. Cuando los Estados miembros levanten las restricciones a la libre circulaci髇 sobre la base de una prueba de vacunaci髇, no deben someter a las personas vacunadas a restricciones adicionales a la libre circulaci髇 relacionadas con la pandemia de COVID-19, como la realizaci髇 de pruebas para detectar la infecci髇 por el SARS-CoV-2 en vinculaci髇 con viajes o la cuarentena o el autoaislamiento en vinculaci髇 con viajes, salvo que esas restricciones adicionales, sobre la base de los 鷏timos datos cient韋icos disponibles, sean necesarias y proporcionadas a efectos de salvaguardar la salud p鷅lica, y no discriminatorias.
• (34) El Reglamento (CE) n.� 726/2004 establece procedimientos armonizados, para todos los Estados miembros, para la autorizaci髇 y el control de los medicamentos a escala de la Uni髇, garantizando que solo se comercialicen y administren a las personas medicamentos de alta calidad en toda la Uni髇. En consecuencia, las autorizaciones de comercializaci髇 concedidas por la Uni髇 con arreglo a dicho Reglamento, incluida la evaluaci髇 subyacente del medicamento en cuesti髇 en t閞minos de calidad, seguridad y eficacia, son v醠idas en todos los Estados miembros. Adem醩, el seguimiento de la eficacia y los procedimientos de control de los medicamentos autorizados con arreglo a tal Reglamento se llevan a cabo de forma centralizada para todos los Estados miembros. La evaluaci髇 y la aprobaci髇 de las vacunas mediante un procedimiento centralizado siguen unas normas compartidas y se efect鷄n de modo coherente en nombre de todos los Estados miembros. La participaci髇 de los Estados miembros en la revisi髇 y la aprobaci髇 de la evaluaci髇 est� garantizada a trav閟 de diversos comit閟 y grupos. La evaluaci髇 tambi閚 aprovecha los conocimientos de la red europea de regulaci髇 de medicamentos. La autorizaci髇 mediante el procedimiento centralizado ofrece la tranquilidad de que todos los Estados miembros pueden confiar en los datos sobre eficacia y seguridad, as� como en la uniformidad de los lotes utilizados para la vacunaci髇. Por eso, la obligaci髇 de aceptar, en las mismas condiciones, los certificados de vacunaci髇 expedidos por otros Estados miembros debe cubrir las vacunas contra la COVID-19 que dispongan de una autorizaci髇 de comercializaci髇 con arreglo al Reglamento (CE) n.� 726/2004. Con el fin de apoyar el trabajo de la OMS y esforzarse por conseguir una mejor interoperabilidad mundial, se anima especialmente a los Estados miembros a aceptar los certificados de vacunaci髇 expedidos para otras vacunas contra la COVID-19 que hayan completado el procedimiento de inclusi髇 en la lista de uso en emergencias de la OMS.
• (35) Los procedimientos armonizados en virtud del Reglamento (CE) n.� 726/2004 no deben impedir a los Estados miembros la decisi髇 de aceptar los certificados de vacunaci髇 expedidos para otras vacunas contra la COVID-19 cuya comercializaci髇 haya sido autorizada por la autoridad competente de un Estado miembro de conformidad con la Directiva 2001/83/CE, las vacunas cuya distribuci髇 haya sido autorizada temporalmente con arreglo al art韈ulo 5, apartado 2, de dicha Directiva y las vacunas que hayan completado un procedimiento de inclusi髇 en la lista de uso en emergencias de la OMS. En el caso de que posteriormente se conceda a dicha vacuna contra la COVID-19 una autorizaci髇 de comercializaci髇 con arreglo al Reglamento (CE) n.� 726/2004, la obligaci髇 de aceptar certificados de vacunaci髇 en las mismas condiciones ser韆 asimismo aplicable a los certificados de vacunaci髇 expedidos por otros Estados miembros para dicha vacuna contra la COVID-19, independientemente de que estos certificados de vacunaci髇 se hayan expedido anterior o posteriormente a la autorizaci髇 mediante el procedimiento centralizado.
• (36) Es necesario evitar la discriminaci髇 directa o indirecta de las personas que no est閚 vacunadas, por ejemplo, por motivos m閐icos, porque no forman parte del grupo destinatario al que se administra o autoriza actualmente la vacuna contra la COVID-19, como los ni駉s, porque a鷑 no han tenido la oportunidad o han decidido no vacunarse. Por consiguiente, la posesi髇 de un certificado de vacunaci髇, o la posesi髇 de un certificado de vacunaci髇 que indique una vacuna contra la COVID-19, no debe ser una condici髇 previa para ejercer los derechos de libre circulaci髇 o para el uso de los servicios transfronterizos de transporte de viajeros, como aviones, trenes, autocares, transbordadores o cualquier otro medio de transporte. Adem醩, el presente Reglamento no puede interpretarse en el sentido de que establezca un derecho o una obligaci髇 a ser vacunado.
• (37) Muchos Estados miembros han exigido a las personas que viajan a su territorio que se sometan a una prueba de detecci髇 de la infecci髇 por el SARS-CoV-2 antes o despu閟 de su llegada. Al inicio de la pandemia de COVID-19, los Estados miembros sol韆n confiar en la reacci髇 en cadena de la polimerasa con transcripci髇 inversa (RT-PCR), que es una prueba de amplificaci髇 del 醕ido nucleico (NAAT) para el diagn髎tico de la COVID-19, que la OMS y el ECDC consideran la metodolog韆 m醩 fiable para la realizaci髇 de pruebas de casos y contactos. A medida que avanza la pandemia, se ha puesto a disposici髇 en el mercado de la Uni髇 una nueva generaci髇 de pruebas m醩 r醦idas y m醩 baratas, las llamadas pruebas r醦idas de ant韌enos, que detectan la presencia de prote韓as v韗icas (ant韌enos) para diagnosticar una infecci髇 en curso de SARS-CoV-2. En la Recomendaci髇 (UE) 2020/1743 de la Comisi髇 (12) se establecen orientaciones para los Estados miembros en cuanto al uso de dichas pruebas r醦idas de ant韌enos.
• (38) La Recomendaci髇 del Consejo de 21 de enero de 2021 (13) relativa a un marco com鷑 para el uso y la validaci髇 de las pruebas r醦idas de ant韌enos y el reconocimiento mutuo de los resultados de las pruebas diagn髎ticas de la COVID-19 en la Uni髇, establece la elaboraci髇 de una lista com鷑 de pruebas r醦idas de ant韌enos para el diagn髎tico de la COVID-19. Sobre la base de esta Recomendaci髇, el Comit� de Seguridad Sanitaria acord�, el 18 de febrero de 2021, una lista com鷑 de las pruebas r醦idas de ant韌enos para el diagn髎tico de la COVID-19, una selecci髇 de pruebas r醦idas de ant韌enos cuyos resultados ser醤 objeto de reconocimiento mutuo por los Estados miembros y un conjunto de datos com鷑 normalizado que debe incluirse en los certificados COVID-19 de prueba diagn髎tica.
• (39) A pesar de esos esfuerzos comunes, los ciudadanos de la Uni髇 y los miembros de sus familias que ejercen su derecho a la libre circulaci髇 siguen encontrando problemas cuando intentan que el resultado de una prueba obtenido en un Estado miembro sea aceptado en otro. Dichos problemas suelen estar relacionados con la lengua en la que se expide el resultado de la prueba o con la falta de confianza en la autenticidad del documento mostrado. En ese contexto, tambi閚 hay que tener en cuenta el coste de las pruebas. Tales problemas se agravan para las personas que no pueden vacunarse todav韆, en particular los ni駉s, para las que los resultados de las pruebas pueden ser la 鷑ica manera de viajar en caso de que existan restricciones.
• (40) A fin de mejorar el nivel de aceptaci髇 de los resultados de las pruebas realizadas en otro Estado miembro al presentar dichos resultados a efectos del ejercicio del derecho a la libre circulaci髇, debe establecerse un certificado interoperable de prueba diagn髎tica que contenga la informaci髇 necesaria para identificar claramente al titular, as� como el tipo, la fecha y el resultado de la prueba de detecci髇 de la infecci髇 por el SARS-CoV-2. Para garantizar la fiabilidad del resultado de la prueba, solo los resultados de las pruebas NAAT y de las pruebas r醦idas de ant韌enos que figuran en la lista establecida sobre la base de la Recomendaci髇 del Consejo de 21 de enero de 2021 deben poder obtener un certificado de prueba diagn髎tica expedido sobre la base del presente Reglamento. El conjunto de datos com鷑 normalizado que debe incluirse en los certificados de prueba diagn髎tica acordados por el Comit� de Seguridad Sanitaria sobre la base de la Recomendaci髇 del Consejo de 21 de enero de 2021, en particular las normas de c骴igos preferidas, debe constituir la base de las especificaciones t閏nicas adoptadas a efectos del presente Reglamento.
• (41) La utilizaci髇 de pruebas r醦idas de ant韌enos servir韆 para facilitar la expedici髇 asequible de certificados de prueba diagn髎tica. El acceso universal, oportuno y asequible a las vacunas contra la COVID-19 y a las pruebas para detectar la infecci髇 por el SARS-CoV-2, que constituye la base para la expedici髇 de los certificados que conforman el certificado COVID digital de la UE, es fundamental en la lucha contra la pandemia de COVID-19. Entre otras cosas, el acceso f醕il a pruebas r醦idas de ant韌enos econ髆icas que cumplan unos criterios de calidad, puede ayudar a reducir los costes, en particular para las personas que cruzan fronteras a diario o con frecuencia a fin de trabajar o estudiar, de visitar a familiares cercanos, de recibir asistencia m閐ica o de ocuparse de sus seres queridos, para otros viajeros con una funci髇 o necesidad esencial, para las personas econ髆icamente desfavorecidas y para los estudiantes. El 11 de mayo de 2021, el Comit� de Seguridad Sanitaria adopt� una lista de pruebas r醦idas de ant韌enos que aumentaba hasta 83 el n鷐ero de pruebas r醦idas de ant韌enos que cumpl韆n los criterios de calidad. Antes de la fecha de aplicaci髇 del presente Reglamento, varios Estados miembros ya ofrecieron a su poblaci髇 posibilidades de realizaci髇 de pruebas a gran escala. A fin de respaldar la capacidad de los Estados miembros de realizar pruebas, la Comisi髇 ha movilizado 100 000 000 EUR para la adquisici髇 de m醩 de veinte millones de pruebas r醦idas de ant韌enos. Tambi閚 se han movilizado 35 000 000 EUR a trav閟 de un acuerdo con la Cruz Roja para aumentar la capacidad de realizaci髇 de pruebas de los Estados miembros mediante capacidades m髒iles de realizaci髇 de pruebas.
• (42) Los certificados COVID-19 de prueba diagn髎tica que indiquen un resultado negativo expedidos por los Estados miembros de conformidad con el presente Reglamento deben ser aceptados, en las mismas condiciones, por los Estados miembros que exijan acreditaci髇 de una prueba de detecci髇 de la infecci髇 por el SARS-CoV-2 a fin de no aplicar las restricciones a la libre circulaci髇 establecidas para limitar la propagaci髇 de SARS-CoV-2. Cuando la situaci髇 epidemiol骻ica lo permita, los titulares de certificados de prueba diagn髎tica que indiquen un resultado negativo no deben estar sujetos a restricciones adicionales a la libertad de circulaci髇 relacionadas con la pandemia de COVID-19, como la realizaci髇 de pruebas adicionales para detectar la infecci髇 por el SARS-CoV-2 en vinculaci髇 con viajes despu閟 de llegar a su destino o la cuarentena o el autoaislamiento en vinculaci髇 con viajes, salvo que esas restricciones adicionales, sobre la base de los 鷏timos datos cient韋icos disponibles, sean necesarios y proporcionados a efectos de salvaguardar la salud p鷅lica, y no discriminatorias.
• (43) Seg鷑 los datos cient韋icos existentes, es posible que las personas que se han recuperado de la COVID-19 sigan dando positivo en las pruebas de detecci髇 de la infecci髇 por el SARS-CoV-2 durante un per韔do determinado tras el inicio de los s韓tomas. Por lo tanto, cuando estas personas deban someterse a una prueba al intentar ejercer el derecho a la libre circulaci髇, se les puede impedir efectivamente viajar a pesar de haber dejado de ser infecciosas. Con el fin de facilitar la libre circulaci髇 y garantizar que las restricciones a la libre circulaci髇 actualmente en vigor durante la pandemia de COVID-19 puedan levantarse de manera coordinada sobre la base de los datos cient韋icos m醩 recientes disponibles, debe establecerse un certificado de recuperaci髇 interoperable que contenga la informaci髇 necesaria para identificar claramente a la persona afectada y la fecha del resultado positivo de una prueba previa de detecci髇 de la infecci髇 por el SARS-CoV-2. El certificado de recuperaci髇 debe expedirse no antes de once d韆s despu閟 de la fecha en que la persona haya sido sometida por primera vez a una prueba NAAT que haya dado resultado positivo y no debe tener una validez superior a ciento ochenta d韆s. Seg鷑 el ECDC, los datos recientes muestran que, a pesar de la eliminaci髇 de la viabilidad del coronavirus SARS-CoV-2 entre diez y veinte d韆s despu閟 del inicio de los s韓tomas, estudios epidemiol骻icos convincentes no han demostrado la transmisi髇 del SARS-CoV-2 despu閟 de diez d韆s. La Comisi髇 debe estar habilitada para modificar dicho plazo sobre la base de las orientaciones del Comit� de Seguridad Sanitaria o del ECDC, que est� estudiando detenidamente la base emp韗ica para la duraci髇 de la inmunidad adquirida tras la recuperaci髇.
• (44) Antes de la fecha de aplicaci髇 del presente Reglamento, varios Estados miembros ya exim韆n a las personas recuperadas de determinadas restricciones a la libre circulaci髇 dentro de la Uni髇. Cuando los Estados miembros acepten la prueba de recuperaci髇 con el fin de no aplicar las restricciones a la libre circulaci髇 establecidas, de conformidad con el Derecho de la Uni髇, para limitar la propagaci髇 del SARS-CoV-2, como el requisito de cumplir cuarentena o aislarse o someterse a una prueba de detecci髇 de la infecci髇 por SARS-CoV-2, deben estar obligados a aceptar, en las mismas condiciones, los certificados de recuperaci髇 de COVID-19 expedidos por otros Estados miembros de conformidad con el presente Reglamento. El 15 de marzo de 2021, la red de sanidad electr髇ica, en colaboraci髇 con el Comit� de Seguridad Sanitaria, public� unas directrices sobre los certificados interoperables de recuperaci髇 de COVID-19 - conjunto de datos m韓imos. Cuando los Estados miembros levanten las restricciones a la libre circulaci髇 sobre la base de un certificado de recuperaci髇, no deben someter a las personas recuperadas a restricciones adicionales a la libre circulaci髇 relacionadas con la pandemia de COVID-19, como la realizaci髇 de pruebas para detectar la infecci髇 por SARS-CoV-2 en vinculaci髇 con viajes o la cuarentena o el autoaislamiento o en vinculaci髇 con viajes, salvo que esas restricciones adicionales, sobre la base de los 鷏timos datos cient韋icos disponibles, sean necesarias y proporcionadas a efectos de salvaguardar la salud p鷅lica, y no discriminatorias.
• (45) Para poder obtener r醦idamente una posici髇 com鷑, la Comisi髇 debe poder pedir al Comit� de Seguridad Sanitaria, al ECDC y a la EMA que dicte orientaciones sobre los datos cient韋icos disponibles relativos a los efectos de episodios m閐icos documentados en los certificados establecidos de conformidad con el presente Reglamento, incluida la eficacia y duraci髇 de la inmunidad conferida por las vacunas contra la COVID-19, si las vacunas impiden la infecci髇 asintom醫ica y la transmisi髇 del SARS-CoV-2, el estado de las personas que se han recuperado de la COVID-19 y los efectos de las nuevas variantes del coronavirus SARS-CoV-2 sobre las personas que hayan sido vacunadas o ya infectadas.
• (46) A fin de garantizar unas condiciones uniformes de ejecuci髇 del marco de confianza establecido por el presente Reglamento, deben conferirse a la Comisi髇 competencias de ejecuci髇. Dichas competencias deben ejercerse de conformidad con el Reglamento (UE) n.� 182/2011 del Parlamento Europeo y del Consejo (14) .
• (47) La Comisi髇 debe adoptar actos de ejecuci髇 inmediatamente aplicables cuando, en casos debidamente justificados relacionados, en particular, con la necesidad de garantizar la aplicaci髇 oportuna del marco de confianza, as� lo exijan razones imperiosas de urgencia o cuando se disponga de nuevos datos cient韋icos.
• (48) El Reglamento (UE) 2016/679 del Parlamento Europeo y del Consejo (15) se aplica al tratamiento de datos personales efectuado al aplicar el presente Reglamento. El presente Reglamento establece la base jur韉ica para el tratamiento de los datos personales en el sentido del art韈ulo 6, apartado 1, letra c), y el art韈ulo 9, apartado 2, letra g), del Reglamento (UE) 2016/679, necesarios para la expedici髇 y verificaci髇 de los certificados interoperables establecidos en el presente Reglamento. No regula el tratamiento de datos personales relacionados con la documentaci髇 de una vacunaci髇, una prueba diagn髎tica o una recuperaci髇 con otros fines, como la farmacovigilancia o el mantenimiento de historiales m閐icos personales. Los Estados miembros pueden tratar datos personales con otros fines si la base jur韉ica para su tratamiento con otros fines, incluidos los plazos de conservaci髇 correspondientes, est� establecida en el Derecho nacional, que debe cumplir con el Derecho de la Uni髇 en materia de protecci髇 de datos y los principios de eficacia, necesidad y proporcionalidad, y debe incluir disposiciones espec韋icas que determinen claramente el 醡bito de aplicaci髇 y el alcance del tratamiento, la finalidad espec韋ica de que se trate, las categor韆s de entidades que puedan verificar el certificado, as� como las salvaguardias pertinentes para evitar la discriminaci髇 y el abuso, teniendo en cuenta los riesgos para los derechos y las libertades de los interesados. Cuando el certificado se utilice con fines no m閐icos, los datos personales a los que se acceda durante el proceso de verificaci髇 no deben conservarse, seg鷑 lo dispuesto en el presente Reglamento
• (49) Cuando un Estado miembro haya adoptado o adopte, sobre la base del Derecho nacional, un sistema de certificados COVID-19 para fines nacionales, debe garantizar para el per韔do de aplicaci髇 del presente Reglamento que los certificados que conforman el certificado COVID digital de la UE tambi閚 puedan utilizarse y sean aceptados para fines nacionales, con objeto de evitar que las personas que viajen a otro Estado miembro y utilicen el certificado COVID digital de la UE se vean obligadas a obtener un nuevo certificado COVID-19 nacional.
• (50) En consonancia con el principio de minimizaci髇 de los datos personales, los certificados COVID-19 deben contener 鷑icamente los datos personales estrictamente necesarios para facilitar el ejercicio del derecho a la libre circulaci髇 dentro de la Uni髇 durante la pandemia de COVID-19. Las categor韆s espec韋icas de datos personales y campos de datos que deben incluirse en los certificados COVID-19 deben establecerse en el presente Reglamento.
• (51) A efectos del presente Reglamento, no es necesario transmitir o intercambiar de manera transfronteriza los datos personales que figuran en los certificados individuales. En consonancia con el enfoque de infraestructura de clave p鷅lica, la transferencia o el acceso transfronterizos solo son necesarios respecto de las claves p鷅licas de los emisores y quedar醤 garantizados mediante una pasarela de interoperabilidad creada y mantenida por la Comisi髇. En particular, la presencia del certificado en combinaci髇 con la clave p鷅lica del emisor debe permitir la verificaci髇 de la autenticidad, validez e integridad del certificado. A fin de prevenir y detectar el fraude, los Estados miembros deben poder intercambiar listas de certificados revocados. Con arreglo al principio de protecci髇 de datos por defecto, deben emplearse t閏nicas de verificaci髇 que no requieran la transmisi髇 de datos personales que figuren en los certificados individuales.
• (52) La conservaci髇 de los datos personales obtenidos del certificado por el Estado miembro de destino o de tr醤sito o por los operadores de servicios de transporte transfronterizo de viajeros requeridos por la legislaci髇 nacional para aplicar determinadas medidas de salud p鷅lica durante la pandemia de COVID-19 debe estar prohibida. El presente Reglamento no constituye una base jur韉ica para la creaci髇 o el mantenimiento de una base de datos centralizada a escala de la Uni髇 que contenga datos personales.
• (53) De conformidad con el Reglamento (UE) 2016/679, los responsables y encargados del tratamiento de datos personales deben adoptar las medidas t閏nicas y organizativas apropiadas para garantizar un nivel de seguridad adecuado al riesgo del tratamiento.
• (54) Las autoridades u otros organismos designados responsables de la expedici髇 de los certificados que conforman el certificado COVID digital de la UE, en su funci髇 de responsables del tratamiento en el sentido del Reglamento (UE) 2016/679, son responsables del tratamiento que hagan de los datos personales que entren en el 醡bito de aplicaci髇 del presente Reglamento. Esto incluye garantizar un nivel de seguridad adecuado a los riesgos, en particular mediante el establecimiento de un proceso para comprobar, valorar y evaluar con regularidad la eficacia de las medidas t閏nicas y organizativas que garantizan la seguridad del tratamiento. Las competencias de las autoridades de control establecidas en virtud del Reglamento (UE) 2016/679 se aplican plenamente, a fin de proteger a las personas f韘icas en relaci髇 con el tratamiento de sus datos personales.
• (55) Para garantizar la coordinaci髇, debe informarse a la Comisi髇 y a los dem醩 Estados miembros cuando un Estado miembro exija a los titulares de certificados, despu閟 de su entrada en su territorio, cumplir cuarentena, o aislarse o someterse a una prueba de detecci髇 de la infecci髇 por el SARS-CoV-2, o si impone otras restricciones a los titulares de tales certificados.
• (56) Una comunicaci髇 clara, completa y oportuna al p鷅lico, incluidos los titulares, sobre la finalidad, la expedici髇 y la aceptaci髇 de cada tipo de los certificados que conforman el certificado COVID digital de la UE es crucial para garantizar la previsibilidad de los viajes y la seguridad jur韉ica. La Comisi髇 debe apoyar los esfuerzos de los Estados miembros a este respecto, por ejemplo, facilitando la informaci髇 que proporcionen los Estados miembros en la plataforma web 玆e-open EU�.
• (57) Debe establecerse un per韔do de introducci髇 progresivo para que los Estados miembros que no puedan expedir certificados en un formato que cumpla con el presente Reglamento en el momento de su fecha de aplicaci髇 tengan la posibilidad de seguir expidiendo certificados COVID-19 que a鷑 no cumplan lo dispuesto en el presente Reglamento. Durante el per韔do de introducci髇 progresiva, dichos certificados COVID-19 y los certificados COVID-19 expedidos antes de la fecha de aplicaci髇 del presente Reglamento deben ser aceptados por los Estados miembros, siempre que contengan los datos necesarios.
• (58) De conformidad con la Recomendaci髇 (UE) 2020/1475, cualquier restricci髇 a la libre circulaci髇 de personas en la Uni髇 establecida para limitar la propagaci髇 del coronavirus SARS-CoV-2 debe levantarse tan pronto como lo permita la situaci髇 epidemiol骻ica. Esto tambi閚 se aplica a los requisitos de presentar documentos distintos de los exigidos por el Derecho de la Uni髇, en particular la Directiva 2004/38/CE, como los certificados cubiertos por el presente Reglamento. El presente Reglamento debe ser aplicable durante doce meses a partir de su fecha de aplicaci髇. A m醩 tardar cuatro meses despu閟 de la fecha de aplicaci髇 del presente Reglamento, la Comisi髇 debe presentar un informe al Parlamento Europeo y al Consejo. A m醩 tardar tres meses antes de que finalice el per韔do de aplicaci髇 del presente Reglamento, y teniendo en cuenta la evoluci髇 de la situaci髇 epidemiol骻ica de la pandemia de COVID-19, la Comisi髇 debe presentar un segundo informe al Parlamento Europeo y al Consejo sobre las lecciones extra韉as de la aplicaci髇 del presente Reglamento, en particular sobre su impacto en la facilitaci髇 de la libre circulaci髇 y la protecci髇 de datos.
• (59) A fin de tener en cuenta los avances cient韋icos en la contenci髇 de la pandemia de COVID-19 o de garantizar la interoperabilidad con las normas internacionales, deben delegarse en la Comisi髇 los poderes para adoptar actos con arreglo al art韈ulo 290 del TFUE para modificar el presente Reglamento mediante la modificaci髇 o supresi髇 de los campos de datos que deben incluirse en el certificado COVID digital de la UE en relaci髇 con la identidad del titular, informaci髇 sobre la vacuna contra la COVID-19, la prueba de detecci髇 de la infecci髇 por el SARS-CoV-2, la infecci髇 por el SARS-CoV-2 anterior y metadatos del certificado, y mediante la modificaci髇 del n鷐ero de d韆s despu閟 de los cuales debe expedirse un certificado. A fin de tener en cuenta las orientaciones recibidas, deben delegarse en la Comisi髇 los poderes para adoptar actos con arreglo al art韈ulo 290 del TFUE para modificar el presente Reglamento con respecto al certificado de recuperaci髇 disponiendo que sea expedido sobre la base de una prueba r醦ida de ant韌enos positiva, una prueba de anticuerpos, incluidas las pruebas serol骻icas de anticuerpos contra el SARS-CoV-2, o cualquier otro m閠odo cient韋icamente fiable. Dichos actos delegados deben incluir los campos de datos necesarios sobre las categor韆s de datos establecidas en el presente Reglamento que deban incluirse en el certificado de recuperaci髇. Tambi閚 deben contener disposiciones espec韋icas sobre el per韔do m醲imo de validez, que puede depender del tipo de prueba efectuada. Reviste especial importancia que la Comisi髇 lleve a cabo las consultas oportunas durante la fase preparatoria, en particular con expertos, y que esas consultas se realicen de conformidad con los principios establecidos en el Acuerdo interinstitucional de 13 de abril de 2016 sobre la mejora de la legislaci髇 (16) . En particular, a fin de garantizar una participaci髇 equitativa en la preparaci髇 de los actos delegados, el Parlamento Europeo y el Consejo reciben toda la documentaci髇 al mismo tiempo que los expertos de los Estados miembros, y sus expertos tienen acceso sistem醫icamente a las reuniones de los grupos de expertos de la Comisi髇 que se ocupen de la preparaci髇 de actos delegados.
• (60) De conformidad con el Reglamento (UE) 2018/1725 del Parlamento Europeo y del Consejo (17) , la Comisi髇 debe consultar al Supervisor Europeo de Protecci髇 de Datos cuando prepare actos delegados o actos de ejecuci髇 que tengan repercusiones sobre la protecci髇 de los derechos y libertades de las personas en relaci髇 con el tratamiento de datos personales. La Comisi髇 puede consultar asimismo al Comit� Europeo de Protecci髇 de Datos en caso de que tales actos sean de particular importancia para la protecci髇 de los derechos y libertades de las personas en relaci髇 con el tratamiento de datos personales.
• (61) Dado que el objetivo del presente Reglamento, a saber, facilitar el ejercicio del derecho a la libre circulaci髇 dentro de la Uni髇 durante la pandemia de COVID-19 mediante el establecimiento de un marco para la expedici髇, verificaci髇 y aceptaci髇 de certificados COVID-19 interoperables sobre la vacunaci髇 de una persona contra la COVID-19, el resultado de su prueba diagn髎tica o su recuperaci髇, no pueden ser alcanzados de manera suficiente por los Estados miembros, sino que, debido a la dimensi髇 y los efectos de la acci髇, pueden lograrse mejor a escala de la Uni髇, esta puede adoptar medidas, de acuerdo con el principio de subsidiariedad establecido en el art韈ulo 5 del Tratado de la Uni髇 Europea. De conformidad con el principio de proporcionalidad establecido en el mismo art韈ulo, el presente Reglamento no excede de lo necesario para alcanzar dicho objetivo.
• (62) El presente Reglamento respeta los derechos fundamentales y observa los principios reconocidos, en particular, por la Carta de los Derechos Fundamentales de la Uni髇 Europea (en lo sucesivo, 獵arta�), en particular el derecho al respeto de la vida privada y familiar, el derecho a la protecci髇 de los datos de car醕ter personal, el derecho a la igualdad ante la ley y la no discriminaci髇, la libre circulaci髇 y el derecho a la tutela judicial efectiva. Los Estados miembros deben cumplir la Carta al aplicar el presente Reglamento.
• (63) Dada la urgencia de la situaci髇 ligada a la pandemia de COVID-19, el presente Reglamento debe entrar en vigor el d韆 de su publicaci髇 en el Diario Oficial de la Uni髇 Europea.
• (64) El Supervisor Europeo de Protecci髇 de Datos y el Comit� Europeo de Protecci髇 de Datos, a los que se consult� de conformidad con el art韈ulo 42 del Reglamento (UE) 2018/1725, emitieron dictamen conjunto el 31 de marzo de 2021 (18) .

HAN ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Art韈ulo 3 Certificado COVID digital de la UE

1. El marco del certificado COVID digital de la UE permitir� la expedici髇, la verificaci髇 y aceptaci髇 transfronterizas de cualquiera de los siguientes certificados:

• a) un certificado que confirme que el titular ha recibido una vacuna contra la COVID-19 en el Estado miembro que expide el certificado (certificado de vacunaci髇);
• b) un certificado que confirme que el titular realiz� una prueba NAAT o una prueba de ant韌enos especificada en la lista com鷑 de la UE de pruebas de ant韌enos para el diagn髎tico de la COVID-19 acordada por el Comit� de Seguridad Sanitaria, llevada a cabo por profesionales sanitarios o personal cualificado para la realizaci髇 de pruebas en el Estado miembro que expide el certificado, y que indique el tipo de prueba, la fecha en que se realiz� y su resultado (certificado de prueba diagn髎tica);
• c) un certificado que confirme que, tras un resultado positivo de una prueba NAAT o de una prueba de ant韌enos especificada en la lista com鷑 de la UE de pruebas de ant韌enos para el diagn髎tico de la COVID-19 acordada por el Comit� de Seguridad Sanitaria, llevada a cabo por profesionales sanitarios o personal cualificado para la realizaci髇 de pruebas, el titular se ha recuperado de una infecci髇 por el SARS-CoV-2 (certificado de recuperaci髇).

La Comisi髇 publicar� la lista com鷑 de la UE de pruebas de ant韌enos para el diagn髎tico de la COVID-19 acordada por el Comit� de Seguridad Sanitaria, incluidas sus actualizaciones.

LE0000732558_20220630N鷐ero 1 del art韈ulo 3 redactado por el apartado 2) del art韈ulo 1 del Reglamento (UE) 2022/1034 del Parlamento Europeo y del Consejo de 29 de junio de 2022 por el que se modifica el Reglamento (UE) 2021/953 relativo a un marco para la expedici髇, verificaci髇 y aceptaci髇 de certificados COVID-19 interoperables de vacunaci髇, de prueba diagn髎tica y de recuperaci髇 (certificado COVID digital de la UE) a fin de facilitar la libre circulaci髇 durante la pandemia de COVID-19 (獶.O.U.E.L.� 30 junio)Vigencia: 30 junio 2022

2. Los Estados miembros, o los 髍ganos designados que act鷈n en nombre de los Estados miembros, expedir醤 los certificados a que se refiere el apartado 1 del presente art韈ulo en formato digital o en papel, o en ambos formatos. Los futuros titulares tendr醤 derecho a recibir los certificados en el formato de su elecci髇. Dichos certificados ser醤 f醕iles de usar y contendr醤 un c骴igo de barras interoperable que permita verificar su autenticidad, validez e integridad. El c骴igo de barras se ajustar� a las especificaciones t閏nicas establecidas de conformidad con el art韈ulo 9. La informaci髇 contenida en los certificados tambi閚 se mostrar� en formato legible por el ser humano y se proporcionar�, como m韓imo, en la lengua o lenguas oficiales del Estado miembro de expedici髇 y en ingl閟.

3. Se expedir� un certificado independiente para cada vacunaci髇, resultado de prueba o recuperaci髇. Dicho certificado no contendr� datos de certificados anteriores, salvo disposici髇 contraria del presente Reglamento.

4. Los certificados a que se refiere el apartado 1 se expedir醤 gratuitamente. El titular tendr� derecho a solicitar la expedici髇 de un nuevo certificado si los datos personales contenidos en el certificado original no son exactos o han dejado de serlo o de estar actualizados, tambi閚 en lo que se refiere a la vacunaci髇, al resultado de la prueba o a la recuperaci髇 del titular, o si el certificado original ya no est� a disposici髇 del titular. Podr醤 cobrarse tasas adecuadas para la expedici髇 de un nuevo certificado en caso de p閞didas repetidas.

5. En el certificado a que se refiere el apartado 1 figurar� el texto siguiente:

� El presente certificado no es un documento de viaje. Los datos cient韋icos sobre vacunaci髇, realizaci髇 de pruebas y recuperaci髇 relacionados con la COVID-19 siguen evolucionando, tambi閚 en lo que respecta a la vista de nuevas variantes preocupantes del virus. Antes de viajar, compruebe las medidas de salud p鷅lica aplicables y las restricciones correspondientes que se apliquen en el lugar de destino. �.

Los Estados miembros facilitar醤 al titular informaci髇 clara, completa y oportuna sobre la expedici髇 y la finalidad de los certificados de vacunaci髇, los certificados de prueba diagn髎tica o los certificados de recuperaci髇 a efectos del presente Reglamento.

6. La posesi髇 de certificados mencionados en el apartado 1 no ser� una condici髇 previa para ejercer el derecho a la libre circulaci髇.

7. La expedici髇 de certificados con arreglo al apartado 1 del presente art韈ulo no dar� lugar a discriminaci髇 basada en la posesi髇 de una categor韆 espec韋ica de certificado indicada en los art韈ulos 5, 6 o 7.

8. La expedici髇 de los certificados a que se refiere el apartado 1 no afectar� a la validez de otras pruebas de vacunaci髇, de resultado de prueba diagn髎tica o de recuperaci髇 expedidas antes del 1 de julio de 2021 o para otros fines, en particular con fines m閐icos.

9. Los operadores de servicios de transporte transfronterizo de viajeros que est閚 obligados por la legislaci髇 nacional a aplicar determinadas medidas de salud p鷅lica durante la pandemia de COVID-19 velar醤 por que la verificaci髇 de los certificados a que se refiere el apartado 1 se integre, en su caso, en el funcionamiento de las infraestructuras de transporte transfronterizo, como aeropuertos, puertos y estaciones ferroviarias y de autobuses.

10. La Comisi髇 podr� adoptar actos de ejecuci髇 por los que se establezca que los certificados COVID-19 expedidos por un tercer pa韘 con el que la Uni髇 y los Estados miembros hayan celebrado un acuerdo en materia de libre circulaci髇 de personas que permita a las partes contratantes restringir la libre circulaci髇 por motivos de salud p鷅lica de manera no discriminatoria y que no contenga un mecanismo de incorporaci髇 de actos jur韉icos de la Uni髇 son equivalentes a los expedidos de conformidad con el presente Reglamento. Cuando la Comisi髇 adopte dichos actos de ejecuci髇, los certificados de que se trate ser醤 aceptados en las condiciones definidas en el art韈ulo 5, apartado 5, el art韈ulo 6, apartado 5, y el art韈ulo 7, apartado 8.

Antes de adoptar tales actos de ejecuci髇, la Comisi髇 evaluar� si dicho tercer pa韘 expide certificados equivalentes a los expedidos de conformidad con el presente Reglamento y ha proporcionado garant韆s formales de que aceptar� los certificados expedidos por los Estados miembros.

Los actos de ejecuci髇 mencionados en el p醨rafo primero del presente apartado se adoptar醤 de conformidad con el procedimiento de examen a que se refiere en el art韈ulo 14, apartado 2.

11. En caso necesario, la Comisi髇 solicitar� al Comit� de Seguridad Sanitaria, al ECDC o a la EMA que emitan orientaciones relativas a los datos cient韋icos disponibles sobre los efectos de los episodios m閐icos documentados en los certificados a que se refiere el apartado 1, en particular con respecto a nuevas variantes preocupantes de SARS-CoV-2, y relativas a la aceptaci髇 de las vacunas de la COVID-19 que est醤 siendo sometidas a ensayos cl韓icos en los Estados miembros.

LE0000732558_20220630Apartado 11 del art韈ulo 3 redactado por el apartado 2) del art韈ulo 1 del Reglamento (UE) 2022/1034 del Parlamento Europeo y del Consejo de 29 de junio de 2022 por el que se modifica el Reglamento (UE) 2021/953 relativo a un marco para la expedici髇, verificaci髇 y aceptaci髇 de certificados COVID-19 interoperables de vacunaci髇, de prueba diagn髎tica y de recuperaci髇 (certificado COVID digital de la UE) a fin de facilitar la libre circulaci髇 durante la pandemia de COVID-19 (獶.O.U.E.L.� 30 junio)Vigencia: 30 junio 2022

Art韈ulo 4 Marco de confianza para el certificado COVID digital de la UE

1. La Comisi髇 y los Estados miembros crear醤 y mantendr醤 un marco de confianza para el certificado COVID digital de la UE.

2. El marco de confianza se basar� en una infraestructura de clave p鷅lica y permitir� una expedici髇 y verificaci髇 fiables y seguras de la autenticidad, validez e integridad de los certificados a que se refiere el art韈ulo 3, apartado 1. El marco de confianza permitir� la detecci髇 del fraude, en particular las falsificaciones. Adem醩, har� posible el intercambio de listas de revocaci髇 de certificados que contengan los identificadores 鷑icos de los certificados revocados. Dichas listas de revocaci髇 de certificados no contendr醤 ning鷑 otro dato personal. La verificaci髇 de los certificados a que se refiere el art韈ulo 3, apartado 1, y, en su caso, las listas de revocaci髇 de certificados no dar醤 lugar a la notificaci髇 de la verificaci髇 al emisor.

LE0000732558_20220630N鷐ero 2 del art韈ulo 4 redactado por el apartado 3) del art韈ulo 1 del Reglamento (UE) 2022/1034 del Parlamento Europeo y del Consejo de 29 de junio de 2022 por el que se modifica el Reglamento (UE) 2021/953 relativo a un marco para la expedici髇, verificaci髇 y aceptaci髇 de certificados COVID-19 interoperables de vacunaci髇, de prueba diagn髎tica y de recuperaci髇 (certificado COVID digital de la UE) a fin de facilitar la libre circulaci髇 durante la pandemia de COVID-19 (獶.O.U.E.L.� 30 junio)Vigencia: 30 junio 2022

3. El marco de confianza tratar� de garantizar la interoperabilidad con los sistemas tecnol骻icos establecidos a nivel internacional.

Art韈ulo 5 Certificado de vacunaci髇

1. Los Estados miembros expedir醤, autom醫icamente o a petici髇 de la persona de que se trate, los certificados de vacunaci髇 a que se refiere el art韈ulo 3, apartado 1, letra a), a las personas a las que se haya administrado una vacuna contra la COVID-19. Dichas personas ser醤 informadas de su derecho a un certificado de vacunaci髇.

2. El certificado de vacunaci髇 contendr� las siguientes categor韆s de datos personales:

• a) la identidad del titular;
• b) informaci髇 sobre la vacuna contra la COVID-19 y el n鷐ero de dosis administradas al titular, independientemente del Estado miembro en el que se hayan administrado dichas dosis;
  LE0000732558_20220630Letra b) del n鷐ero 2 del art韈ulo 5 redactada por el apartado 4) del art韈ulo 1 del Reglamento (UE) 2022/1034 del Parlamento Europeo y del Consejo de 29 de junio de 2022 por el que se modifica el Reglamento (UE) 2021/953 relativo a un marco para la expedici髇, verificaci髇 y aceptaci髇 de certificados COVID-19 interoperables de vacunaci髇, de prueba diagn髎tica y de recuperaci髇 (certificado COVID digital de la UE) a fin de facilitar la libre circulaci髇 durante la pandemia de COVID-19 (獶.O.U.E.L.� 30 junio)Vigencia: 30 junio 2022
• c) metadatos del certificado, como el emisor del certificado o un identificador 鷑ico de certificado.

Los datos personales se incluir醤 en el certificado de vacunaci髇 con arreglo a los campos de datos espec韋icos establecidos en el punto 1 del anexo.

La Comisi髇 estar� facultada para adoptar actos delegados con arreglo al art韈ulo 12 por los que se modifique el punto 1 del anexo mediante la modificaci髇 o supresi髇 de campos de datos o mediante la adici髇 de campos de datos contemplados en las categor韆s de datos personales a que se refiere el p醨rafo primero, letras b) y c), del presente apartado, cuando tales cambios sean necesarios para verificar y confirmar la autenticidad, validez e integridad del certificado de vacunaci髇, en caso de avances cient韋icos en la contenci髇 de la pandemia de COVID-19, o para garantizar la interoperabilidad con las normas internacionales.

3. El certificado de vacunaci髇 se expedir� en un formato seguro e interoperable de conformidad con el art韈ulo 3, apartado 2, tras la administraci髇 de cada dosis e indicar� claramente si se ha completado o no el ciclo de vacunaci髇.

4. Cuando, en el caso de que aparezcan nuevos datos cient韋icos o para garantizar la interoperabilidad con las normas y los sistemas tecnol骻icos internacionales, existan razones imperiosas de urgencia que lo exijan, se aplicar� a los actos delegados adoptados en virtud del presente art韈ulo el procedimiento establecido en el art韈ulo 13.

5. Cuando los Estados miembros acepten pruebas de vacunaci髇 con el fin de no aplicar las restricciones a la libre circulaci髇 establecidas, de conformidad con el Derecho de la Uni髇, para limitar la propagaci髇 del SARS-CoV-2 tambi閚 aceptar醤, en las mismas condiciones, los certificados de vacunaci髇 expedidos por otros Estados miembros de conformidad con el presente Reglamento por la administraci髇 de una vacuna contra la COVID-19 para la que se haya concedido una autorizaci髇 de comercializaci髇 de conformidad con el Reglamento (CE) n.� 726/2004.

Los Estados miembros tambi閚 podr醤 aceptar, con el mismo fin, los certificados de vacunaci髇 expedidos por otros Estados miembros de conformidad con el presente Reglamento con respecto a una vacuna contra la COVID-19 para la que la autoridad competente de un Estado miembro haya concedido una autorizaci髇 de comercializaci髇 de conformidad con la Directiva 2001/83/CE, una vacuna contra la COVID-19 cuya distribuci髇 haya sido autorizada temporalmente con arreglo al art韈ulo 5, apartado 2, de dicha Directiva o una vacuna contra la COVID-19 que haya completado el procedimiento de inclusi髇 en la lista de uso en emergencias de la OMS.

Cuando los Estados miembros acepten los certificados de vacunaci髇 con respecto a una vacuna contra la COVID-19 a que se refiere el p醨rafo segundo, tambi閚 aceptar醤, en las mismas condiciones, los certificados de vacunaci髇 expedidos por otros Estados miembros de conformidad con el presente Reglamento con respecto a la misma vacuna contra la COVID-19.

Los Estados miembros tambi閚 podr醤 expedir certificados de vacunaci髇 a las personas que participen en un ensayo cl韓ico relativo a una vacuna contra la COVID-19 que haya sido aprobado por los comit閟 閠icos y las autoridades competentes de los Estados miembros, independientemente de que el participante recibiera la vacuna experimental contra la COVID-19 o la dosis administrada al grupo de control. La informaci髇 sobre la vacuna contra la COVID-19 que debe incluirse en el certificado de vacunaci髇 de conformidad con los campos de datos espec韋icos establecidos en el punto 1 del anexo no menoscabar� la integridad del ensayo cl韓ico.

Los Estados miembros podr醤 aceptar certificados de vacunaci髇 expedidos por otros Estados miembros de conformidad con el p醨rafo cuarto a fin de no aplicar las restricciones a la libre circulaci髇 establecidas, de conformidad con el Derecho de la Uni髇, con objeto de limitar la propagaci髇 del SARS-CoV-2, a menos que su per韔do de aceptaci髇 haya expirado o hayan sido revocados tras la conclusi髇 del ensayo cl韓ico, en particular bas醤dose en que no se hubiera concedido posteriormente una autorizaci髇 de comercializaci髇 a la vacuna contra la COVID-19 o en que los certificados de vacunaci髇 se hubieran expedido para un placebo administrado al grupo de control como parte de un ensayo a ciegas.

LE0000732558_20220630N鷐ero 5 del art韈ulo 5 redactado por el apartado 4) del art韈ulo 1 del Reglamento (UE) 2022/1034 del Parlamento Europeo y del Consejo de 29 de junio de 2022 por el que se modifica el Reglamento (UE) 2021/953 relativo a un marco para la expedici髇, verificaci髇 y aceptaci髇 de certificados COVID-19 interoperables de vacunaci髇, de prueba diagn髎tica y de recuperaci髇 (certificado COVID digital de la UE) a fin de facilitar la libre circulaci髇 durante la pandemia de COVID-19 (獶.O.U.E.L.� 30 junio)Vigencia: 30 junio 2022

Art韈ulo 7 Certificado de recuperaci髇

1. Los Estados miembros expedir醤, previa solicitud, los certificados de recuperaci髇 a que se refiere el art韈ulo 3, apartado 1, letra c), tras un resultado positivo de una prueba NAAT realizada por profesionales sanitarios o personal cualificado para la realizaci髇 de pruebas.

Los Estados miembros podr醤 expedir, previa solicitud, los certificados de recuperaci髇 a que se refiere el art韈ulo 3, apartado 1, letra c), tambi閚 a ra韟 de un resultado positivo de una prueba de ant韌enos especificada en la lista com鷑 de la UE de pruebas de ant韌enos para el diagn髎tico de la COVID-19 acordada por el Comit� de Seguridad Sanitaria, realizada por profesionales sanitarios o por personal cualificado para la realizaci髇 de pruebas.

Los Estados miembros podr醤 expedir certificados de recuperaci髇 basados en pruebas de ant韌enos realizadas por profesionales sanitarios o por personal cualificado para la realizaci髇 de pruebas a partir del 1 de octubre de 2021, siempre que la prueba de ant韌enos utilizada estuviera incluida en la lista com鷑 de la UE de pruebas de ant韌enos para el diagn髎tico de la COVID-19 acordada por el Comit� de Seguridad Sanitaria en la fecha en que se obtuvo el resultado positivo de la prueba.

Los certificados de recuperaci髇 se expedir醤 como muy pronto once d韆s despu閟 de la fecha en que una persona haya sido sometida por primera vez a una prueba NAAT o a una prueba de ant韌enos que haya dado resultado positivo.

La Comisi髇 estar� facultada para adoptar actos delegados con arreglo al art韈ulo 12 por los que se modifique el n鷐ero de d韆s despu閟 de los cuales debe expedirse un certificado de recuperaci髇 sobre la base de las orientaciones recibidas del Comit� de Seguridad Sanitaria de conformidad con el art韈ulo 3, apartado 11, o de los datos cient韋icos revisados por el ECDC.

LE0000732558_20220630N鷐ero 1 del art韈ulo 7 redactado por el apartado 6) del art韈ulo 1 del Reglamento (UE) 2022/1034 del Parlamento Europeo y del Consejo de 29 de junio de 2022 por el que se modifica el Reglamento (UE) 2021/953 relativo a un marco para la expedici髇, verificaci髇 y aceptaci髇 de certificados COVID-19 interoperables de vacunaci髇, de prueba diagn髎tica y de recuperaci髇 (certificado COVID digital de la UE) a fin de facilitar la libre circulaci髇 durante la pandemia de COVID-19 (獶.O.U.E.L.� 30 junio)Vigencia: 30 junio 2022

2. El certificado de recuperaci髇 contendr� las siguientes categor韆s de datos personales:

• a) la identidad del titular;
• b) informaci髇 sobre la infecci髇 por el SARS-CoV-2 anterior del titular despu閟 tras una prueba con resultado positivo;
• c) metadatos del certificado, como el emisor del certificado o un identificador 鷑ico de certificado.

Los datos personales se incluir醤 en el certificado de recuperaci髇 con arreglo a los campos de datos espec韋icos que figuran en el punto 3 del anexo.

La Comisi髇 estar� facultada para adoptar actos delegados con arreglo al art韈ulo 12 por los que se modifique el punto 3 del anexo mediante la modificaci髇 o supresi髇 de campos de datos o mediante la adici髇 de campos de datos contemplados en las categor韆s de datos personales a que se refiere el p醨rafo primero, letras b) y c), del presente apartado, cuando tales cambios sean necesarios para verificar y confirmar la autenticidad, validez e integridad del certificado de recuperaci髇, en caso de avances cient韋icos en la contenci髇 de la pandemia de COVID-19, o para garantizar la interoperabilidad con las normas internacionales.

3. El certificado de recuperaci髇 se expedir� en un formato seguro e interoperable de conformidad con el art韈ulo 3, apartado 2.

4. Sobre la base de las orientaciones recibidas con arreglo al art韈ulo 3, apartado 11, la Comisi髇 estar� facultada para adoptar actos delegados con arreglo al art韈ulo 12 por los que se modifiquen el apartado 1 del presente art韈ulo y el art韈ulo 3, apartado 1, letra c), a fin de que el certificado de recuperaci髇 pueda emitirse sobre la base de una prueba de ant韌enos positiva, una prueba de anticuerpos, incluidas las pruebas serol骻icas de anticuerpos contra el SARS-CoV-2, o cualquier otro m閠odo validado cient韋icamente. Tales actos delegados tambi閚 modificar醤 el punto 3 del anexo a馻diendo, modificando o suprimiendo campos de datos comprendidos en las categor韆s de datos personales a que se refiere el apartado 2, letras b) y c), del presente art韈ulo.

LE0000732558_20220630N鷐ero 4 del art韈ulo 7 redactado por el apartado 6) del art韈ulo 1 del Reglamento (UE) 2022/1034 del Parlamento Europeo y del Consejo de 29 de junio de 2022 por el que se modifica el Reglamento (UE) 2021/953 relativo a un marco para la expedici髇, verificaci髇 y aceptaci髇 de certificados COVID-19 interoperables de vacunaci髇, de prueba diagn髎tica y de recuperaci髇 (certificado COVID digital de la UE) a fin de facilitar la libre circulaci髇 durante la pandemia de COVID-19 (獶.O.U.E.L.� 30 junio)Vigencia: 30 junio 2022

5. Tras la adopci髇 de los actos delegados a que se refiere el apartado 4, la Comisi髇 publicar� la lista de las pruebas de anticuerpos que pueden servir de base para la expedici髇 de un certificado de recuperaci髇, que elaborar� el Comit� de Seguridad Sanitaria, incluidas sus actualizaciones.

6. En el informe establecido en el art韈ulo 16, apartado 1, la Comisi髇 evaluar� la conveniencia y viabilidad, sobre la base de los datos cient韋icos disponibles, de adoptar un acto delegado contemplado en el apartado 4 del presente art韈ulo. Antes de presentar dicho informe, la Comisi髇 solicitar� orientaciones peri骴icas con arreglo al art韈ulo 3, apartado 11, sobre los datos cient韋icos disponibles y el nivel de normalizaci髇 en relaci髇 con la posible expedici髇 de certificados de recuperaci髇 basados en pruebas de anticuerpos, incluidas las pruebas serol骻icas de anticuerpos contra el SARS-CoV-2, teniendo en cuenta la disponibilidad y accesibilidad de dichas pruebas.

7. Cuando, en el caso de que aparezcan nuevos datos cient韋icos o para garantizar la interoperabilidad con las normas y los sistemas tecnol骻icos internacionales, existan razones imperiosas de urgencia que lo exijan, se aplicar� a los actos delegados adoptados en virtud del presente art韈ulo el procedimiento establecido en el art韈ulo 13.

8. Cuando los Estados miembros acepten la prueba de recuperaci髇 de la infecci髇 por el SARS-CoV-2 con el fin de no aplicar las restricciones a la libre circulaci髇 establecidas, de conformidad con el Derecho de la Uni髇, para limitar la propagaci髇 del SARS-CoV-2, aceptar醤, en las mismas condiciones, los certificados de recuperaci髇 expedidos por otros Estados miembros de conformidad con el presente Reglamento.

Art韈ulo 8 Certificados COVID-19 y otros documentos expedidos por un tercer pa韘

1. Cuando se haya expedido un certificado de vacunaci髇 en un tercer pa韘 por la administraci髇 de una vacuna contra la COVID-19 correspondiente a una de las vacunas contra la COVID-19 a que se refiere el art韈ulo 5, apartado 5, y se haya facilitado a las autoridades de un Estado miembro toda la informaci髇 necesaria, incluida una prueba fiable de vacunaci髇, dichas autoridades podr醤 expedir al interesado, previa solicitud, el certificado de vacunaci髇 a que se refiere el art韈ulo 3, apartado 1, letra a). Los Estados miembros no estar醤 obligados a expedir un certificado de vacunaci髇 para una vacuna contra la COVID-19 cuyo uso no est� autorizado en su territorio.

2. La Comisi髇 puede adoptar un acto de ejecuci髇 por el que se establezca que los certificados COVID-19 expedidos por un tercer pa韘 con arreglo a normas y sistemas tecnol骻icos que sean interoperables con el marco de confianza para el certificado COVID digital de la UE, que permitan verificar la autenticidad, validez e integridad del certificado, y que contengan los datos establecidos en el anexo, deben ser considerados equivalentes a los certificados expedidos por los Estados miembros de conformidad con el presente Reglamento, a fin de facilitar a sus titulares el ejercicio de su derecho a la libre circulaci髇 en la Uni髇.

Antes de adoptar dicho acto de ejecuci髇, la Comisi髇 evaluar� si los certificados COVID-19 expedidos por el tercer pa韘 cumplen las condiciones establecidas en el p醨rafo primero.

Los actos de ejecuci髇 que se refiere el p醨rafo primero del presente apartado se adoptar醤 de conformidad con el procedimiento de examen a que se refiere el art韈ulo 14, apartado 2.

La Comisi髇 har� p鷅lica la lista de actos de ejecuci髇 adoptados en virtud del presente apartado.

V閍se Decisi髇 de Ejecuci髇 (UE) 2023/395 de la Comisi髇, de 20 de febrero de 2023, por la que se establece la equivalencia, a fin de facilitar el derecho a la libre circulaci髇 dentro de la Uni髇, entre los certificados COVID-19 expedidos por la Rep鷅lica de Azerbaiy醤 y los expedidos de conformidad con el Reglamento (UE) 2021/953 del Parlamento Europeo y del Consejo (獶.O.U.E.L.� 21 febrero)LE0000748049_20230221

V閍se Decisi髇 de Ejecuci髇 (UE) 2023/396 de la Comisi髇, de 20 de febrero de 2023, por la que se establece la equivalencia, a fin de facilitar el derecho a la libre circulaci髇 dentro de la Uni髇, entre los certificados COVID-19 expedidos por la Regi髇 Administrativa Especial de Hong Kong y los expedidos de conformidad con el Reglamento (UE) 2021/953 del Parlamento Europeo y del Consejo (獶.O.U.E.L.� 21 febrero)LE0000748050_20230221

V閍se Decisi髇 de Ejecuci髇 (UE) 2022/1948 de la Comisi髇, de 13 de octubre de 2022, por la que se establece la equivalencia, a fin de facilitar el derecho a la libre circulaci髇 dentro de la Uni髇, entre los certificados COVID-19 expedidos por la Rep鷅lica Federativa de Brasil y los expedidos de conformidad con el Reglamento (UE) 2021/953 del Parlamento Europeo y del Consejo (獶.O.U.E.L.� 14 octubre)LE0000739474_20221014

V閍se Decisi髇 de Ejecuci髇 (UE) 2022/1949 de la Comisi髇, de 13 de octubre de 2022, por la que se establece la equivalencia, a fin de facilitar el derecho a la libre circulaci髇 dentro de la Uni髇, entre los certificados COVID-19 expedidos por Nueva Zelanda respecto de las Islas Cook, Niue y Tokelau y los expedidos de conformidad con el Reglamento (UE) 2021/953 del Parlamento Europeo y del Consejo (獶.O.U.E.L.� 14 octubre)LE0000739475_20221015

V閍se Decisi髇 de Ejecuci髇 (UE) 2022/1338 de la Comisi髇, de 29 de julio de 2022, por la que se establece la equivalencia, a fin de facilitar el derecho a la libre circulaci髇 dentro de la Uni髇, entre los certificados COVID-19 expedidos por la Rep鷅lica de Filipinas y los expedidos de conformidad con el Reglamento (UE) 2021/953 del Parlamento Europeo y del Consejo (獶.O.U.E.L.� 1 agosto)LE0000735171_20220801

V閍se Decisi髇 de Ejecuci髇 (UE) 2022/1339 de la Comisi髇, de 29 de julio de 2022, por la que se establece la equivalencia, a fin de facilitar el derecho a la libre circulaci髇 dentro de la Uni髇, entre los certificados COVID-19 expedidos por el Sultanato de Om醤 y los expedidos de conformidad con el Reglamento (UE) 2021/953 del Parlamento Europeo y del Consejo (獶.O.U.E.L.� 1 agosto)LE0000735172_20220801

V閍se Decisi髇 de Ejecuci髇 (UE) 2022/1340 de la Comisi髇, de 29 de julio de 2022, por la que se establece la equivalencia, a fin de facilitar el derecho a la libre circulaci髇 dentro de la Uni髇, entre los certificados COVID-19 expedidos por la Rep鷅lica de Per� y los expedidos de conformidad con el Reglamento (UE) 2021/953 del Parlamento Europeo y del Consejo (獶.O.U.E.L.� 1 agosto)LE0000735173_20220801

V閍se Decisi髇 de Ejecuci髇 (UE) 2022/1099 de la Comisi髇, de 30 de junio de 2022, por la que se establece la equivalencia, a fin de facilitar el derecho a la libre circulaci髇 dentro de la Uni髇, entre los certificados COVID-19 expedidos por el Reino de Bar閕n y los certificados expedidos de conformidad con el Reglamento (UE) 2021/953 del Parlamento Europeo y del Consejo (獶.O.U.E.L.� 1 julio).LE0000732695_20220701

V閍se Decisi髇 de Ejecuci髇 (UE) 2022/1100 de la Comisi髇, de 30 de junio de 2022, por la que se establece la equivalencia, a fin de facilitar el derecho a la libre circulaci髇 dentro de la Uni髇, entre los certificados COVID-19 expedidos por la Rep鷅lica de Ecuador y los expedidos de conformidad con el Reglamento (UE) 2021/953 del Parlamento Europeo y del Consejo (獶.O.U.E.L.� 1 julio).LE0000732696_20220701

V閍se Decisi髇 de Ejecuci髇 (UE) 2022/1098 de la Comisi髇, de 30 de junio de 2022, por la que se establece la equivalencia, a fin de facilitar el derecho a la libre circulaci髇 dentro de la Uni髇, entre los certificados COVID-19 expedidos por Kosovo y los expedidos de conformidad con el Reglamento (UE) 2021/953 del Parlamento Europeo y del Consejo (獶.O.U.E.L.� 1 julio).LE0000732694_20220701

V閍se Decisi髇 de Ejecuci髇 (UE) 2022/1096 de la Comisi髇, de 30 de junio de 2022, por la que se establece la equivalencia, a fin de facilitar el derecho a la libre circulaci髇 dentro de la Uni髇, entre los certificados COVID-19 expedidos por la Rep鷅lica de Corea y los expedidos de conformidad con el Reglamento (UE) 2021/953 del Parlamento Europeo y del Consejo (獶.O.U.E.L.� 1 julio)LE0000732692_20220701

V閍se Decisi髇 de Ejecuci髇 (UE) 2022/1097 de la Comisi髇, de 30 de junio de 2022, por la que se establece la equivalencia, a fin de facilitar el derecho a la libre circulaci髇 dentro de la Uni髇, entre los certificados COVID-19 expedidos por la Rep鷅lica de Madagascar y los expedidos de conformidad con el Reglamento (UE) 2021/953 del Parlamento Europeo y del Consejo (獶.O.U.E.L.� 1 julio)LE0000732693_20220701

V閍se Decisi髇 de Ejecuci髇 (UE) 2022/724 de la Comisi髇, de 10 de mayo de 2022, por la que se establece la equivalencia, a fin de facilitar el derecho a la libre circulaci髇 dentro de la Uni髇, entre los certificados COVID-19 expedidos por la Rep鷅lica de Seychelles y los expedidos de conformidad con el Reglamento (UE) 2021/953 del Parlamento Europeo y del Consejo (獶.O.U.E.L.� 11 mayo)LE0000727502_20220511

V閍se Decisi髇 de Ejecuci髇 (UE) 2022/725 de la Comisi髇, de 10 de mayo de 2022, por la que se establece la equivalencia, a fin de facilitar el derecho a la libre circulaci髇 dentro de la Uni髇, entre los certificados COVID-19 expedidos por la Rep鷅lica Socialista de Vietnam y los expedidos de conformidad con el Reglamento (UE) 2021/953 del Parlamento Europeo y del Consejo (獶.O.U.E.L.� 11 mayo)LE0000727503_20220511

V閍se Decisi髇 de Ejecuci髇 (UE) 2022/726 de la Comisi髇, de 10 de mayo de 2022, por la que se establece la equivalencia, a fin de facilitar el derecho a la libre circulaci髇 dentro de la Uni髇, entre los certificados COVID-19 expedidos por la Rep鷅lica de Indonesia y los expedidos de conformidad con el Reglamento (UE) 2021/953 del Parlamento Europeo y del Consejo (獶.O.U.E.L.� 11 mayo)LE0000727504_20220511

V閍se Decisi髇 de Ejecuci髇 (UE) 2022/533 de la Comisi髇, de 1 de abril de 2022, por la que se establece la equivalencia, a fin de facilitar el derecho a la libre circulaci髇 dentro de la Uni髇, entre los certificados COVID-19 expedidos por la Rep鷅lica de Colombia y los expedidos de conformidad con el Reglamento (UE) 2021/953 del Parlamento Europeo y del Consejo (獶.O.U.E.L.� 4 abril)LE0000723823_20220404

V閍se Decisi髇 de Ejecuci髇 (UE) 2022/534 de la Comisi髇, de 1 de abril de 2022, por la que se establece la equivalencia, a fin de facilitar el derecho a la libre circulaci髇 dentro de la Uni髇, entre los certificados COVID-19 expedidos por Malasia y los expedidos de conformidad con el Reglamento (UE) 2021/953 del Parlamento Europeo y del Consejo (獶.O.U.E.L.� 4 abril)LE0000723824_20220404

V閍se Decisi髇 de Ejecuci髇 (UE) 2022/206 de la Comisi髇 de 15 de febrero de 2022 por la que se establece la equivalencia, a fin de facilitar el derecho a la libre circulaci髇 dentro de la Uni髇, entre los certificados COVID-19 expedidos por la Rep鷅lica de Ben韓 y los expedidos de conformidad con el Reglamento (UE) 2021/953 del Parlamento Europeo y del Consejo (獶.O.U.E.L.� 16 febrero).LE0000719572_20220216

V閍se Decisi髇 de Ejecuci髇 (UE) 2022/207 de la Comisi髇 de 15 de febrero de 2022 por la que se establece la equivalencia, a fin de facilitar el derecho a la libre circulaci髇 dentro de la Uni髇, entre los certificados COVID-19 expedidos por el Reino Hachem� de Jordania y los certificados expedidos de conformidad con el Reglamento (UE) 2021/953 del Parlamento Europeo y del Consejo (獶.O.U.E.L.� 16 febrero).LE0000719573_20220216

V閍se Decisi髇 de Ejecuci髇 (UE) 2021/2300 de la Comisi髇, de 21 de diciembre de 2021, por la que se establece la equivalencia, a fin de facilitar el derecho a la libre circulaci髇 dentro de la Uni髇, entre los certificados COVID-19 expedidos por Taiw醤 y los expedidos de conformidad con el Reglamento (UE) 2021/953 del Parlamento Europeo y del Consejo (獶.O.U.E.L.� 22 diciembre).LE0000714795_20211222

V閍se Decisi髇 de Ejecuci髇 (UE) 2021/2297 de la Comisi髇, de 21 de diciembre de 2021, por la que se establece la equivalencia, a fin de facilitar el derecho a la libre circulaci髇 dentro de la Uni髇, entre los certificados COVID-19 expedidos por Montenegro y los expedidos de conformidad con el Reglamento (UE) 2021/953 del Parlamento Europeo y del Consejo (獶.O.U.E.L.� 22 diciembre).LE0000714792_20211222

V閍se Decisi髇 de Ejecuci髇 (UE) 2021/2298 de la Comisi髇, de 21 de diciembre de 2021, por la que se establece la equivalencia, a fin de facilitar el derecho a la libre circulaci髇 dentro de la Uni髇, entre los certificados COVID-19 expedidos por la Rep鷅lica Oriental del Uruguay y los certificados expedidos de conformidad con el Reglamento (UE) 2021/953 del Parlamento Europeo y del Consejo (獶.O.U.E.L.� 22 diciembre).LE0000714793_20211222

V閍se Decisi髇 de Ejecuci髇 (UE) 2021/2299 de la Comisi髇, de 21 de diciembre de 2021, por la que se establece la equivalencia, a fin de facilitar el derecho a la libre circulaci髇 dentro de la Uni髇, entre los certificados COVID-19 expedidos por Tailandia y los expedidos de conformidad con el Reglamento (UE) 2021/953 del Parlamento Europeo y del Consejo (獶.O.U.E.L.� 22 diciembre).LE0000714794_20211222

V閍se Decisi髇 de Ejecuci髇 (UE) 2021/2296 de la Comisi髇, de 21 de diciembre de 2021, por la que se establece la equivalencia, a fin de facilitar el derecho a la libre circulaci髇 dentro de la Uni髇, entre los certificados COVID-19 expedidos por la Rep鷅lica de T鷑ez y los certificados expedidos de conformidad con el Reglamento (UE) 2021/953 del Parlamento Europeo y del Consejo (獶.O.U.E.L.� 22 diciembre).LE0000714783_20211222

V閍se Decisi髇 de Ejecuci髇 (UE) 2021/2187 de la Comisi髇, de 9 de diciembre de 2021, por la que se establece la equivalencia, a fin de facilitar el derecho a la libre circulaci髇 dentro de la Uni髇, entre los certificados COVID-19 expedidos por la Rep鷅lica Libanesa y los certificados expedidos de conformidad con el Reglamento (UE) 2021/953 del Parlamento Europeo y del Consejo (獶.O.U.E.L.� 10 diciembre).LE0000713665_20211210

V閍se Decisi髇 de Ejecuci髇 (UE) 2021/2188 de la Comisi髇, de 9 de diciembre de 2021, por la que se establece la equivalencia, a fin de facilitar el derecho a la libre circulaci髇 dentro de la Uni髇, entre los certificados COVID-19 expedidos por los Emiratos 羠abes Unidos y los certificados expedidos de conformidad con el Reglamento (UE) 2021/953 del Parlamento Europeo y del Consejo (獶.O.U.E.L.� 10 diciembre).LE0000713666_20211210

V閍se Decisi髇 de Ejecuci髇 (UE) 2021/2189 de la Comisi髇, de 9 de diciembre de 2021, por la que se establece la equivalencia, a fin de facilitar el derecho a la libre circulaci髇 dentro de la Uni髇, entre los certificados COVID-19 expedidos por la Rep鷅lica de Cabo Verde y los certificados expedidos de conformidad con el Reglamento (UE) 2021/953 del Parlamento Europeo y del Consejo (獶.O.U.E.L.� 10 diciembre).LE0000713667_20211210

V閍se Decisi髇 de Ejecuci髇 (UE) 2021/2113 de la Comisi髇 de 30 de noviembre de 2021 por la que se establece la equivalencia, a fin de facilitar el derecho a la libre circulaci髇 dentro de la Uni髇, entre los certificados COVID-19 expedidos por la Rep鷅lica de El Salvador y los certificados expedidos de conformidad con el Reglamento (UE) 2021/953 del Parlamento Europeo y del Consejo (獶.O.U.E.L.� 1 diciembre).LE0000713058_20211201

V閍se Decisi髇 de Ejecuci髇 (UE) 2021/2056 de la Comisi髇, de 24 de noviembre de 2021, por la que se establece la equivalencia, a fin de facilitar el derecho a la libre circulaci髇 dentro de la Uni髇, entre los certificados COVID-19 expedidos por la Rep鷅lica de Togo y los certificados expedidos de conformidad con el Reglamento (UE) 2021/953 del Parlamento Europeo y del Consejo (獶.O.U.E.L.� 25 noviembre).LE0000712532_20211125

V閍se Decisi髇 de Ejecuci髇 (UE) 2021/2057 de la Comisi髇, de 24 de noviembre de 2021, por la que se establece la equivalencia, a fin de facilitar el derecho a la libre circulaci髇 dentro de la Uni髇, entre los certificados COVID-19 expedidos por Singapur y los certificados expedidos de conformidad con el Reglamento (UE) 2021/953 del Parlamento Europeo y del Consejo (獶.O.U.E.L.� 25 noviembre).LE0000712533_20211125

V閍se Decisi髇 de Ejecuci髇 (UE) 2021/1993 de la Comisi髇, de 15 de noviembre de 2021, por la que se establece la equivalencia, a fin de facilitar el derecho a la libre circulaci髇 dentro de la Uni髇, entre los certificados COVID-19 expedidos por Nueva Zelanda y los certificados expedidos de conformidad con el Reglamento (UE) 2021/953 del Parlamento Europeo y del Consejo (獶.O.U.E.L.� 16 noviembre).LE0000711899_20211116

V閍se Decisi髇 de Ejecuci髇 (UE) 2021/1994 de la Comisi髇, de 15 de noviembre de 2021, por la que se establece la equivalencia, a fin de facilitar el derecho a la libre circulaci髇 dentro de la Uni髇, entre los certificados COVID-19 expedidos por la Rep鷅lica de Moldavia y los certificados expedidos de conformidad con el Reglamento (UE) 2021/953 del Parlamento Europeo y del Consejo (獶.O.U.E.L.� 16 noviembre).LE0000711900_20211116

V閍se Decisi髇 de Ejecuci髇 (UE) 2021/1995 de la Comisi髇, de 15 de noviembre de 2021, por la que se establece la equivalencia, a fin de facilitar el derecho a la libre circulaci髇 dentro de la Uni髇, entre los certificados COVID-19 expedidos por Georgia y los expedidos de conformidad con el Reglamento (UE) 2021/953 del Parlamento Europeo y del Consejo (獶.O.U.E.L.� 16 noviembre).LE0000711901_20211116

V閍se Decisi髇 de Ejecuci髇 (UE) 2021/1996 de la Comisi髇, de 15 de noviembre de 2021, por la que se establece la equivalencia, a fin de facilitar el derecho a la libre circulaci髇 dentro de la Uni髇, entre los certificados COVID-19 expedidos por la Rep鷅lica de Serbia y los certificados expedidos de conformidad con el Reglamento (UE) 2021/953 del Parlamento Europeo y del Consejo (獶.O.U.E.L.� 16 noviembre).LE0000711902_20211116

V閍se Decisi髇 de Ejecuci髇 (UE) 2021/1894 de la Comisi髇, de 28 de octubre de 2021, por la que se establece la equivalencia, a fin de facilitar el derecho a la libre circulaci髇 dentro de la Uni髇, entre los certificados COVID-19 expedidos por la Rep鷅lica de Armenia y los certificados expedidos de conformidad con el Reglamento (UE) 2021/953 del Parlamento Europeo y del Consejo (獶.O.U.E.L.� 29 octubre).LE0000710694_20211029

V閍se Decisi髇 de Ejecuci髇 (UE) 2021/1895 de la Comisi髇, de 28 de octubre de 2021, por la que se establece la equivalencia, a fin de facilitar el derecho a la libre circulaci髇 dentro de la Uni髇, entre los certificados COVID-19 expedidos por el Reino Unido de Gran Breta馻 e Irlanda del Norte y los certificados expedidos de conformidad con el Reglamento (UE) 2021/953 del Parlamento Europeo y del Consejo (獶.O.U.E.L.� 29 octubre).LE0000710695_20211029

V閍se Decisi髇 de Ejecuci髇 (UE) 2021/1476 de la Comisi髇, de 14 de septiembre de 2021, por la que se establece la equivalencia, a fin de facilitar el derecho a la libre circulaci髇 dentro de la Uni髇, entre los certificados COVID-19 expedidos por Andorra y los certificados expedidos de conformidad con el Reglamento (UE) 2021/953 del Parlamento Europeo y del Consejo (獶.O.U.E.L.� 15 septiembre).LE0000707277_20210915

V閍se Decisi髇 de Ejecuci髇 (UE) 2021/1477 de la Comisi髇, de 14 de septiembre de 2021, por la que se establece la equivalencia, a fin de facilitar el derecho a la libre circulaci髇 dentro de la Uni髇, entre los certificados COVID-19 expedidos por la Rep鷅lica de Albania y los certificados expedidos de conformidad con el Reglamento (UE) 2021/953 del Parlamento Europeo y del Consejo (獶.O.U.E.L.� 15 septiembre).LE0000707279_20210915

V閍se Decisi髇 de Ejecuci髇 (UE) 2021/1478 de la Comisi髇, de 14 de septiembre de 2021, por la que se establece la equivalencia, a fin de facilitar el derecho a la libre circulaci髇 dentro de la Uni髇, entre los certificados COVID-19 expedidos por las Islas Feroe y los certificados expedidos de conformidad con el Reglamento (UE) 2021/953 del Parlamento Europeo y del Consejo (獶.O.U.E.L.� 15 septiembre).LE0000707280_20210915

V閍se Decisi髇 de Ejecuci髇 (UE) 2021/1479 de la Comisi髇, de 14 de setiembre de 2021, por la que se establece la equivalencia, a fin de facilitar el derecho a la libre circulaci髇 dentro de la Uni髇, entre los certificados COVID-19 expedidos por M髇aco y los certificados expedidos de conformidad con el Reglamento (UE) 2021/953 del Parlamento Europeo y del Consejo (獶.O.U.E.L.� 15 septiembre).LE0000707281_20210915

V閍se Decisi髇 de Ejecuci髇 (UE) 2021/1480 de la Comisi髇, de 14 de septiembre de 2021, por la que se establece la equivalencia, a fin de facilitar el derecho a la libre circulaci髇 dentro de la Uni髇, entre los certificados COVID-19 expedidos por la Rep鷅lica de Panam� y los certificados expedidos de conformidad con el Reglamento (UE) 2021/953 del Parlamento Europeo y del Consejo (獶.O.U.E.L.� 15 septiembre).LE0000707282_20210915

V閍se Decisi髇 de Ejecuci髇 (UE) 2021/1481 de la Comisi髇, de 14 de septiembre de 2021, por la que se establece la equivalencia, a fin de facilitar el derecho a la libre circulaci髇 dentro de la Uni髇, entre los certificados COVID-19 expedidos por el Reino de Marruecos y los certificados expedidos de conformidad con el Reglamento (UE) 2021/953 del Parlamento Europeo y del Consejo (獶.O.U.E.L.� 15 septiembre).LE0000707283_20210915

V閍se Decisi髇 de Ejecuci髇 (UE) 2021/1482 de la Comisi髇, de 14 de septiembre de 2021, por la que se establece la equivalencia, a fin de facilitar el derecho a la libre circulaci髇 dentro de la Uni髇, entre los certificados COVID-19 expedidos por el Estado de Israel y los certificados expedidos de conformidad con el Reglamento (UE) 2021/953 del Parlamento Europeo y del Consejo (獶.O.U.E.L.� 15 septiembre).LE0000707284_20210915

V閍se Decisi髇 de Ejecuci髇 (UE) 2021/1382 de la Comisi髇, de 19 de agosto de 2021, por la que se establece la equivalencia, a fin de facilitar el derecho a la libre circulaci髇 dentro de la Uni髇, entre los certificados COVID-19 expedidos por la Rep鷅lica de Turqu韆 y los certificados expedidos de conformidad con el Reglamento (UE) 2021/953 del Parlamento Europeo y del Consejo (獶.O.U.E.L.� 20 agosto).LE0000705866_20210820

V閍se Decisi髇 de Ejecuci髇 (UE) 2021/1381 de la Comisi髇, de 19 de agosto de 2021, por la que se establece la equivalencia, a fin de facilitar el derecho a la libre circulaci髇 dentro de la Uni髇, entre los certificados COVID-19 expedidos por la Rep鷅lica de Macedonia del Norte y los certificados expedidos de conformidad con el Reglamento (UE) 2021/953 del Parlamento Europeo y del Consejo (獶.O.U.E.L.� 20 agosto).LE0000705865_20210820

V閍se Decisi髇 de Ejecuci髇 (UE) 2021/1380 de la Comisi髇, de 19 de agosto de 2021, por la que se establece la equivalencia, a fin de facilitar el derecho a la libre circulaci髇 dentro de la Uni髇, entre los certificados COVID-19 expedidos por Ucrania y los certificados expedidos de conformidad con el Reglamento (UE) 2021/953 del Parlamento Europeo y del Consejo (獶.O.U.E.L.� 20 agosto).LE0000705864_20210820

V閍se Decisi髇 de Ejecuci髇 (UE) 2021/1272 de la Comisi髇, de 30 de julio de 2021, por la que se establece la equivalencia, a fin de facilitar el derecho a la libre circulaci髇 dentro de la Uni髇, entre los certificados COVID-19 expedidos por el Estado de la Ciudad del Vaticano y los certificados expedidos de conformidad con el Reglamento (UE) 2021/953 del Parlamento Europeo y del Consejo (獶.O.U.E.L.� 2 agosto).LE0000704656_20210802

V閍se Decisi髇 de Ejecuci髇 (UE) 2021/1273 de la Comisi髇, de 30 de julio de 2021, por la que se establece la equivalencia, a fin de facilitar el derecho a la libre circulaci髇 dentro de la Uni髇, entre los certificados COVID-19 expedidos por San Marino y los certificados expedidos de conformidad con el Reglamento (UE) 2021/953 del Parlamento Europeo y del Consejo (獶.O.U.E.L.� 2 agosto).LE0000704666_20210802

3. La aceptaci髇 por parte de los Estados miembros de certificados a que se refiere el presente art韈ulo estar� sujeta al art韈ulo 5, apartado 5, el art韈ulo 6, apartado 5, y el art韈ulo 7, apartado 8.

4. Si los Estados miembros aceptan certificados de vacunaci髇 expedidos por un tercer pa韘 para una vacuna contra la COVID-19 a que se refiere el art韈ulo 5, apartado 5, p醨rafo segundo, tambi閚 aceptar醤, en las mismas condiciones, los certificados de vacunaci髇 expedidos por otros Estados miembros de conformidad con el presente Reglamento para la misma vacuna contra la COVID-19.

5. El presente art韈ulo se aplicar� a los certificados COVID-19 y a otros documentos expedidos por los pa韘es y territorios de ultramar a que se refiere el art韈ulo 355, apartado 2, del TFUE y enumerados en su anexo II, y por las Islas Feroe. No se aplicar� a los certificados COVID-19 y a otros documentos expedidos en los pa韘es y territorios de ultramar a que se refiere el art韈ulo 355, apartado 2, del TFUE y enumerados en su anexo II, o en las Islas Feroe en nombre de un Estado miembro.

Art韈ulo 9 Especificaciones t閏nicas

1. A fin de garantizar unas condiciones uniformes de ejecuci髇 del marco de confianza establecido en el presente Reglamento, la Comisi髇 adoptar� actos de ejecuci髇 que contengan las especificaciones y normas t閏nicas para:

• a) expedir y verificar de forma segura los certificados a que se refiere el art韈ulo 3, apartado 1;
• b) garantizar la seguridad de los datos personales, teniendo en cuenta la naturaleza de estos;
• c) cumplimentar los certificados a que se refiere el art韈ulo 3, apartado 1, incluido el sistema de codificaci髇 y cualquier otro elemento pertinente;
• d) establecer la estructura com鷑 del identificador 鷑ico de certificado;
• e) expedir un c骴igo de barras v醠ido, seguro e interoperable;
• f) tratar de garantizar la interoperabilidad con las normas internacionales o los sistemas tecnol骻icos;
• g) atribuir responsabilidades entre los responsables del tratamiento y con respecto a los encargados del tratamiento de conformidad con el cap韙ulo IV del Reglamento (UE) 2016/679;
• h) garantizar que las personas con discapacidad puedan acceder a la informaci髇 en formato legible por el ser humano contenida en el certificado digital y en el certificado en papel, de conformidad con los requisitos de accesibilidad en el marco del Derecho de la Uni髇.

2. Dichos actos de ejecuci髇 se adoptar醤 de conformidad con el procedimiento de examen a que se refiere el art韈ulo 14, apartado 2.

3. Por razones imperiosas de urgencia debidamente justificadas, en particular para garantizar la aplicaci髇 oportuna del marco de confianza, la Comisi髇 adoptar� actos de ejecuci髇 inmediatamente aplicables de conformidad con el procedimiento a que se refiere el art韈ulo 14, apartado 3. Los actos de ejecuci髇 adoptados en virtud del presente apartado permanecer醤 en vigor durante el per韔do de aplicaci髇 del presente Reglamento.

V閍se Decisi髇 de Ejecuci髇 (UE) 2021/1073 de la Comisi髇 de 28 de junio de 2021 por la que se establecen especificaciones t閏nicas y normas relativas a la aplicaci髇 del marco de confianza para el certificado COVID digital de la UE establecido por el Reglamento (UE) 2021/953 del Parlamento Europeo y del Consejo (獶.O.U.E.L.� 30 junio).LE0000701836_20220915

Art韈ulo 10 Protecci髇 de los datos personales

1. El Reglamento (UE) 2016/679 se aplicar� al tratamiento de datos personales efectuado en aplicaci髇 del presente Reglamento.

2. A efectos del presente Reglamento, los datos personales contenidos en los certificados expedidos de conformidad con el presente Reglamento ser醤 tratados 鷑icamente con el fin de acceder a la informaci髇 incluida en el certificado y verificarla, con el fin de facilitar el ejercicio del derecho a la libre circulaci髇 dentro de la Uni髇 durante la pandemia de COVID-19. No se producir� ning鷑 tratamiento ulterior una vez finalizado el per韔do de aplicaci髇 del presente Reglamento.

3. Los datos personales incluidos en los certificados a que se refiere el art韈ulo 3, apartado 1, ser醤 tratados por las autoridades competentes del Estado miembro de destino o tr醤sito, o por los operadores de servicios de transporte transfronterizo de viajeros obligados por la legislaci髇 nacional a aplicar determinadas medidas de salud p鷅lica durante la pandemia de COVID-19, 鷑icamente a fin de verificar y confirmar la vacunaci髇, el resultado de la prueba o la recuperaci髇 del titular. A tal fin, los datos personales se limitar醤 a lo estrictamente necesario. No se conservar醤 los datos personales a los que se acceda con arreglo al presente apartado.

4. El emisor no conservar� los datos personales tratados a efectos de la expedici髇 de los certificados a que se refiere el art韈ulo 3, apartado 1, incluida la expedici髇 de un nuevo certificado, m醩 tiempo del estrictamente necesario para su finalidad y, en ning鷑 caso, m醩 all� del per韔do durante el cual los certificados podr醤 utilizarse para ejercer el derecho a la libre circulaci髇.

5. Una vez finalizado el per韔do de aplicaci髇 del presente Reglamento, no se conservar� ninguna de las listas de revocaci髇 de certificados que hayan sido intercambiadas con arreglo al art韈ulo 4, apartado 2.

LE0000732558_20220630N鷐ero 5 del art韈ulo 10 redactado por el apartado 7) del art韈ulo 1 del Reglamento (UE) 2022/1034 del Parlamento Europeo y del Consejo de 29 de junio de 2022 por el que se modifica el Reglamento (UE) 2021/953 relativo a un marco para la expedici髇, verificaci髇 y aceptaci髇 de certificados COVID-19 interoperables de vacunaci髇, de prueba diagn髎tica y de recuperaci髇 (certificado COVID digital de la UE) a fin de facilitar la libre circulaci髇 durante la pandemia de COVID-19 (獶.O.U.E.L.� 30 junio)Vigencia: 30 junio 2022

6. Las autoridades u otros organismos designados que sean responsables de la expedici髇 de los certificados a que se refiere el art韈ulo 3, apartado 1, se considerar醤 responsables del tratamiento tal como se definen en el art韈ulo 4, apartado 7, del Reglamento (UE) 2016/679.

7. La persona f韘ica o jur韉ica, la autoridad p鷅lica, la agencia u otro organismo que haya administrado una vacuna contra la COVID-19 o realizado la prueba para la que vaya a expedirse un certificado transmitir� a las autoridades u otros organismos designados responsables de la expedici髇 de los certificados las categor韆s de datos personales que sean necesarias para completar los campos de datos que figuran en el anexo.

8. Cuando un responsable del tratamiento a que se refiere el apartado 6 recurra a un encargado del tratamiento a los efectos mencionados en el art韈ulo 28, apartado 3, del Reglamento (UE) 2016/679, dicho encargado no podr� transferir datos personales a terceros pa韘es.

Art韈ulo 11 Restricciones a la libre circulaci髇 e intercambio de informaci髇

1. Sin perjuicio de la competencia de los Estados miembros para imponer restricciones a la libre circulaci髇 por motivos de salud p鷅lica, cuando los Estados miembros acepten certificados de vacunaci髇, certificados de prueba diagn髎tica que indiquen un resultado negativo o certificados de recuperaci髇, se abstendr醤 de imponer restricciones a la libre circulaci髇 adicionales, salvo que tales restricciones no sean discriminatorias y sean necesarias y proporcionadas a efectos de salvaguardar la salud p鷅lica sobre la base de los 鷏timos datos cient韋icos disponibles, incluidos los datos epidemiol骻icos publicados por el ECDC en virtud de la Recomendaci髇 (UE) 2022/107 del Consejo (19), y est閚 en consonancia con el principio de cautela.

2. Si un Estado miembro impone restricciones adicionales de conformidad con el Derecho de la Uni髇, incluidos los principios establecidos en el apartado 1 del presente art韈ulo, a los titulares de los certificados a que se refiere el art韈ulo 3, apartado 1, en particular como consecuencia de una variante del SARS-CoV-2 que sea preocupante o suscite inter閟, informar� al respecto a la Comisi髇 y a los dem醩 Estados miembros, si es posible cuarenta y ocho horas antes de la introducci髇 de esas nuevas restricciones. A tal fin, el Estado miembro facilitar� la informaci髇 siguiente:

• a) los motivos de tales restricciones, incluidos todos los datos epidemiol骻icos y cient韋icos pertinentes que las respalden y que est閚 disponibles y accesibles en ese momento;
• b) el alcance de dichas restricciones, especificando los titulares de certificados que est醤 sujetos o exentos de ellas;
• c) la fecha y duraci髇 de tales restricciones.

2 bis. Si un Estado miembro impone restricciones de conformidad con los apartados 1 y 2, prestar� especial atenci髇 al impacto probable de dichas restricciones en las regiones transfronterizas y a las particularidades de las regiones ultraperif閞icas, los enclaves y las zonas geogr醘icamente aisladas.

3. Los Estados miembros informar醤 a la Comisi髇 y a los dem醩 Estados miembros de la expedici髇 y las condiciones de aceptaci髇 de los certificados a que se refiere el art韈ulo 3, apartado 1, incluidas las vacunas contra la COVID-19 que aceptan de conformidad con el art韈ulo 5, apartado 5, p醨rafo segundo.

4. Los Estados miembros facilitar醤 al p鷅lico informaci髇 clara, completa y oportuna respecto de los apartados 1, 2 y 3. Por norma general, los Estados miembros har醤 p鷅lica dicha informaci髇 veinticuatro horas antes de la entrada en vigor de las nuevas restricciones, teniendo en cuenta que las emergencias epidemiol骻icas requieren cierta flexibilidad. Adem醩, la Comisi髇 podr� hacer p鷅lica de forma centralizada la informaci髇 facilitada por los Estados miembros.

LE0000732558_20220630Art韈ulo 11 redactado por el apartado 8) del art韈ulo 1 del Reglamento (UE) 2022/1034 del Parlamento Europeo y del Consejo de 29 de junio de 2022 por el que se modifica el Reglamento (UE) 2021/953 relativo a un marco para la expedici髇, verificaci髇 y aceptaci髇 de certificados COVID-19 interoperables de vacunaci髇, de prueba diagn髎tica y de recuperaci髇 (certificado COVID digital de la UE) a fin de facilitar la libre circulaci髇 durante la pandemia de COVID-19 (獶.O.U.E.L.� 30 junio)Vigencia: 30 junio 2022

Art韈ulo 12 Ejercicio de la delegaci髇

1. Se otorgan a la Comisi髇 los poderes para adoptar actos delegados en las condiciones establecidas en el presente art韈ulo.

2. Los poderes para adoptar los actos delegados mencionados en el art韈ulo 5, apartado 2, el art韈ulo 6, apartado 2, y el art韈ulo 7, apartados 1 y 2, se otorgan a la Comisi髇 por un per韔do de veinticuatro meses a partir del 1 de julio de 2021.

LE0000732558_20220630N鷐ero 2 del art韈ulo 12 redactado por el apartado 9) del art韈ulo 1 del Reglamento (UE) 2022/1034 del Parlamento Europeo y del Consejo de 29 de junio de 2022 por el que se modifica el Reglamento (UE) 2021/953 relativo a un marco para la expedici髇, verificaci髇 y aceptaci髇 de certificados COVID-19 interoperables de vacunaci髇, de prueba diagn髎tica y de recuperaci髇 (certificado COVID digital de la UE) a fin de facilitar la libre circulaci髇 durante la pandemia de COVID-19 (獶.O.U.E.L.� 30 junio)Vigencia: 30 junio 2022

3. La delegaci髇 de poderes mencionada en el art韈ulo 5, apartado 2, el art韈ulo 6, apartado 2, y el art韈ulo 7, apartados 1 y 2, podr� ser revocada en cualquier momento por el Parlamento Europeo o por el Consejo. La decisi髇 de revocaci髇 pondr� t閞mino a la delegaci髇 de los poderes que en ella se especifiquen. La decisi髇 surtir� efecto el d韆 siguiente al de su publicaci髇 en el Diario Oficial de la Uni髇 Europea o en una fecha posterior indicada en ella. No afectar� a la validez de los actos delegados que ya est閚 en vigor.

4. Antes de la adopci髇 de un acto delegado, la Comisi髇 consultar� a los expertos designados por cada Estado miembro de conformidad con los principios establecidos en el Acuerdo interinstitucional de 13 de abril de 2016 sobre la mejora de la legislaci髇.

5. Tan pronto como la Comisi髇 adopte un acto delegado lo notificar� simult醤eamente al Parlamento Europeo y al Consejo.

6. Los actos delegados adoptados en virtud del art韈ulo 5, apartado 2, el art韈ulo 6, apartado 2, o el art韈ulo 7, apartados 1 o 2, entrar醤 en vigor 鷑icamente si, en el plazo de dos meses a partir de su notificaci髇 al Parlamento Europeo y al Consejo, ninguna de estas instituciones formula objeciones o si, antes del vencimiento de dicho plazo, ambas informan a la Comisi髇 de que no las formular醤. El plazo se prorrogar� dos meses a iniciativa del Parlamento Europeo o del Consejo.

Art韈ulo 16 Informes de la Comisi髇

1. A m醩 tardar el 31 de octubre de 2021, la Comisi髇 presentar� al Parlamento Europeo y al Consejo un informe sobre la aplicaci髇 del presente Reglamento. Dicho informe contendr� una visi髇 de conjunto de:

• a) el n鷐ero de certificados expedidos con arreglo al presente Reglamento;
• b) las orientaciones solicitadas con arreglo al art韈ulo 3, apartado 11, sobre los datos cient韋icos disponibles y el nivel de normalizaci髇 en relaci髇 con la posible expedici髇 de certificados de recuperaci髇 basados en pruebas de anticuerpos, incluidas las pruebas serol骻icas de anticuerpos contra el SARS-CoV-2, teniendo en cuenta la disponibilidad y accesibilidad de dichas pruebas, y
• c) la informaci髇 recibida en virtud del art韈ulo 11.

V閍se Informe de la Comisi髇 al Parlamento Europeo y al Consejo de conformidad con el art韈ulo 16, apartado 1, del Reglamento (UE) 2021/953 del Parlamento Europeo y del Consejo relativo a un marco para la expedici髇, verificaci髇 y aceptaci髇 de certificados COVID-19 interoperables de vacunaci髇, de prueba diagn髎tica y de recuperaci髇 (certificado COVID digital de la UE) a fin de facilitar la libre circulaci髇 durante la pandemia de COVID-19.LE0000710128_20211018

2. A m醩 tardar el 31 de marzo de 2022, la Comisi髇 presentar� al Parlamento Europeo y al Consejo un informe sobre la aplicaci髇 del presente Reglamento.

El informe contendr�, en particular, una evaluaci髇 del impacto del presente Reglamento en la facilitaci髇 de la libre circulaci髇, incluidos los viajes y el turismo en la Uni髇 y la aceptaci髇 de los diferentes tipos de vacunas, los derechos fundamentales y la no discriminaci髇, as� como en la protecci髇 de los datos de car醕ter personal durante la pandemia de COVID-19.

...

LE0000732558_20220630P醨rafo tercero del n鷐ero 2 del art韈ulo 16 suprimido por爀l apartado 10) del art韈ulo 1 del Reglamento (UE) 2022/1034 del Parlamento Europeo y del Consejo de 29 de junio de 2022 por el que se modifica el Reglamento (UE) 2021/953 relativo a un marco para la expedici髇, verificaci髇 y aceptaci髇 de certificados COVID-19 interoperables de vacunaci髇, de prueba diagn髎tica y de recuperaci髇 (certificado COVID digital de la UE) a fin de facilitar la libre circulaci髇 durante la pandemia de COVID-19 (獶.O.U.E.L.� 30 junio)Vigencia: 30 junio 2022

3. A m醩 tardar el 31 de diciembre de 2022, la Comisi髇 presentar� al Parlamento Europeo y al Consejo un informe sobre la aplicaci髇 del presente Reglamento.

El informe recoger�, en particular:

• a) una visi髇 de conjunto de la informaci髇 recibida en virtud del art韈ulo 11 relativa a las restricciones a la libre circulaci髇 establecidas por los Estados miembros para limitar la propagaci髇 del SARS-CoV-2;
• b) una visi髇 de conjunto que describa todas las novedades relativas a los usos nacionales e internacionales de los certificados a que se refiere el art韈ulo 3, apartado 1, y la adopci髇 de actos de ejecuci髇 con arreglo al art韈ulo 8, apartado 2, relativos a los certificados COVID-19 expedidos por terceros pa韘es;
• c) las actualizaciones pertinentes de la evaluaci髇, incluida en el informe presentado con arreglo al apartado 2 del presente art韈ulo, del impacto del presente Reglamento en la facilitaci髇 de la libre circulaci髇, incluidos los viajes y el turismo en la Uni髇 y la aceptaci髇 de los diferentes tipos de vacunas, los derechos fundamentales y la no discriminaci髇, as� como en la protecci髇 de los datos de car醕ter personal durante la pandemia de COVID-19;
• d) una evaluaci髇 de la conveniencia de seguir utilizando los certificados a que se refiere el art韈ulo 3, apartado 1, a efectos del presente Reglamento, teniendo en cuenta la evoluci髇 epidemiol骻ica y los 鷏timos datos cient韋icos disponibles.

Al elaborar el informe, la Comisi髇 solicitar� orientaciones al ECDC y al Comit� de Seguridad Sanitaria, que se adjuntar醤 a dicho informe.

El informe podr� ir acompa馻do de una propuesta legislativa, en particular para reducir el plazo de aplicaci髇 del presente Reglamento, teniendo en cuenta la evoluci髇 de la situaci髇 epidemiol骻ica de la pandemia de COVID-19 y las recomendaciones al respecto del ECDC y el Comit� de Seguridad Sanitaria.

LE0000732558_20220630N鷐ero 3 del art韈ulo 16 introducido por el apartado 10) del art韈ulo 1 del Reglamento (UE) 2022/1034 del Parlamento Europeo y del Consejo de 29 de junio de 2022 por el que se modifica el Reglamento (UE) 2021/953 relativo a un marco para la expedici髇, verificaci髇 y aceptaci髇 de certificados COVID-19 interoperables de vacunaci髇, de prueba diagn髎tica y de recuperaci髇 (certificado COVID digital de la UE) a fin de facilitar la libre circulaci髇 durante la pandemia de COVID-19 (獶.O.U.E.L.� 30 junio)Vigencia: 30 junio 2022

ANEXO
CONJUNTOS DE DATOS DE LOS CERTIFICADOS

1. Campos de datos que deben incluirse en el certificado de vacunaci髇:

• a) nombre: apellido(s) y nombre(s), en ese orden;
• b) fecha de nacimiento;
• c) enfermedad o agente para el que se vacuna: COVID-19 (SARS-CoV-2 o alguna de sus variantes);
• d) vacuna o profilaxis contra la COVID-19;
• e) nombre de producto de la vacuna contra la COVID-19;
• f) fabricante o titular de la autorizaci髇 de comercializaci髇 de la vacuna contra la COVID-19;
• g) n鷐ero en una serie de dosis y n鷐ero total de dosis de la serie;
• h) fecha de vacunaci髇, con indicaci髇 de la fecha de la 鷏tima dosis recibida (los certificados de que sean titulares las personas a partir de 18 a駉s de edad que indiquen la finalizaci髇 de la pauta de primovacunaci髇 solo se aceptar醤 cuando no hayan transcurrido m醩 de 270 d韆s desde la fecha de la 鷏tima dosis de dicha pauta);
  LE0000723397_20220331LE0000723397_20220331Letra h) del n鷐ero 1 del anexo redactada por el art韈ulo 1 del Reglamento Delegado (UE) 2022/503 de la Comisi髇, de 29 de marzo de 2022, por el que se modifica el Reglamento (UE) 2021/953 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a la exenci髇 de los menores del per韔do de aceptaci髇 de los certificados de vacunaci髇 expedidos en el formato de certificado COVID digital de la UE (獶.O.U.E.L.� 30 marzo). Hasta el 6 de abril de 2022, los Estados miembros podr醤 aplicar el punto 1, letra h), del anexo del Reglamento (UE) 2021/953 modificado por el Reglamento Delegado (UE) 2021/2288 tambi閚 a los certificados de que sean titulares las personas menores de 18 a駉s conforme dispone el art韈ulo 2 del citado Reglamento (UE) 2022/50.Vigencia: 31 marzo 2022
• i) Estado miembro o tercer pa韘 en que se administr� la vacuna;
• j) emisor del certificado;
• k) identificador 鷑ico de certificado.

2. Campos de datos que deben incluirse en el certificado de prueba diagn髎tica:

• a) nombre: apellido(s) y nombre(s), en ese orden;
• b) fecha de nacimiento;
• c) enfermedad o agente para el que se realiza la prueba: COVID-19 (SARS-CoV-2 o una de sus variantes);
• d) tipo de prueba;
• e) nombre de la prueba (opcional para la prueba NAAT);
• f) fabricante de la prueba (opcional para la prueba NAAT);
• g) fecha y hora de recogida de la muestra de la prueba;
• h) resultado de la prueba;
• i) centro o instalaci髇 de realizaci髇 de pruebas (opcional en caso de prueba de ant韌enos);
  LE0000732558_20220630Letra i) del n鷐ero 2 del anexo redactada por el apartado 12) del art韈ulo 1 del Reglamento (UE) 2022/1034 del Parlamento Europeo y del Consejo de 29 de junio de 2022 por el que se modifica el Reglamento (UE) 2021/953 relativo a un marco para la expedici髇, verificaci髇 y aceptaci髇 de certificados COVID-19 interoperables de vacunaci髇, de prueba diagn髎tica y de recuperaci髇 (certificado COVID digital de la UE) a fin de facilitar la libre circulaci髇 durante la pandemia de COVID-19 (獶.O.U.E.L.� 30 junio)Vigencia: 30 junio 2022
• j) Estado miembro o tercer pa韘 en que se realiz� la prueba;
• k) emisor del certificado;
• l) identificador 鷑ico de certificado.

3. Campos de datos que deben incluirse en el certificado de recuperaci髇:

• a) nombre: apellido(s) y nombre(s), en ese orden;
• b) fecha de nacimiento;
• c) enfermedad o agente del que se haya recuperado el titular: COVID-19 (SARS-CoV-2 o una de sus variantes);
• d) fecha del primer resultado positivo de prueba diagn髎tica;
• e) Estado miembro o tercer pa韘 en que se realiz� la prueba diagn髎tica;
• f) emisor del certificado;
• g) certificado v醠ido desde el;
• h) certificado v醠ido hasta el (m醲imo de 180 d韆s despu閟 de la fecha del primer resultado positivo de prueba diagn髎tica);
• i) identificador 鷑ico del certificado.

LE0000720088_20220224LE0000720088_20220224N鷐ero 3 del anexo redactado por el apartado 3) del art韈ulo 1 del Reglamento Delegado (UE) 2022/256 de la Comisi髇, de 22 de febrero de 2022, por el que se modifica el Reglamento (UE) 2021/953 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a la expedici髇 de certificados de recuperaci髇 basados en pruebas r醦idas de ant韌enos (獶.O.U.E.L.� 23 febrero)Vigencia: 24 febrero 2022