ANEJO �NICO

Norma General de Calidad para la leche UHT.

1. Nombre de la Norma.

Norma General de Calidad para la leche UHT.

2. Objeto de la Norma.

La presente Norma tiene por objeto definir aquellas condiciones y caracter�sticas que debe reunir la leche UHT para su comercializaci�n y consumo en el mercado interior.

3. �mbito de aplicaci�n.

La presente Norma General se refiere a la leche de vaca UHT destinada a su comercializaci�n en el mercado interior.

4.- Definici�n

Se entiende por leche UHT la leche natural, entera, desnatada o semidesnatada, sometida a un proceso de calentamiento en condiciones tales de temperatura y tiempo que asegure la destrucci�n de los microorganismos y la inactividad de sus formas de resistencia, y envasada posteriormente en condiciones as�pticas.

5. Denominaciones.

5.1. Leche UHT entera o leche UHT.

La que contenga un m�nimo de 3,20 p. 100 de materia grasa de la leche y un m�nimo de 8,10 p. de extracto seco magro procedente de la leche, expresados en porcentaje en masa sobre la masa del producto final.

5.2. Leche UHT desnatada.

La que contenga, como m�ximo, un 0,30 p. 100 de materia grasa de la leche y un m�nimo de extracto seco magro del 8,35 p. 100, expresados en porcentaje en masa sobre la masa del producto final.

5.3. Leche UHT semidesnatada:

La que contenga un m�nimo del 1,50 por 100 y un m�ximo del 1,80 por 100 de materia grasa de la leche y un m�nimo de 8,20 de extracto seco magro procedente de la leche, expresados en porcentaje en masa sobre la masa del producto final.

6. Tratamiento de higienizaci�n.

6.1. El proceso de elaboraci�n.

El proceso de elaboraci�n comprender� las fases siguientes:

• - Limpieza previa de la leche por medio de centrifugaci�n.
• - Precalentamiento indirecto.
• - Calentamiento uniforme de la leche, directo o indirecto, en flujo continuo a temperatura comprendida entre 135� C y 150� C durante un m�nimo de dos segundos.
• - Homogeneizaci�n anterior o posterior al calentamiento.
• - Enfriamiento inmediato a la temperatura de envasado.
• - Envasado en condiciones as�pticas en recipientes est�riles herm�ticamente cerrados, estancos a los l�quidos y a los microorganismos.

6.2. Otras operaciones permitidas.

Normalizaci�n del contenido en grasa para satisfacer los requerimientos de composici�n del apartado 5, sin que en ning�n caso dicha normalizaci�n suponga un desnatado en la elaboraci�n de la leche UHT entera.

Termizaci�n previa de la leche, fuera o dentro del centro de tratamiento en flujo continuo, a una temperatura comprendida entre 62� y 65 �C durante un tiempo de 10 a 20 segundos, seguida de inmediata refrigeraci�n a no m�s de 4 �C, debiendo conservarse posteriormente a un m�ximo de 8 �C.

7. Factores esenciales de composici�n y calidad.

7.1. Ingrediente �nico.

Leche de vaca.

7.2. Caracter�sticas fisicoqu�micas.

7.2.1. Organol�pticas:

La leche UHT dispuesta para su venta deber� presentar las siguientes caracter�sticas:

• - Color uniforme ligeramente amarillento.
• - Olor y sabor ligeramente marcados por el calentamiento.

7.2.2. Intr�nsecas.

• - Materia grasa de la leche:
  • Leche UHT entera: M�nimo 3,20 por 100 m/m.
  • Leche UHT desnatada: M�ximo 0,30 por 100 m/m.
  • Leche UHT semidesnatada: M�nimo 1,50 y m�ximo 1,80 por 100 m/m.
• -Extracto seco magro l�cteo:
  • Leche UHT entera: M�nimo 8,10 por 100 m/m.
  • Leche UHT desnatada: M�nimo 8,35 por 100 m/m.
  • Leche UHT semidesnatada: M�nimo 8,20 por 100 m/m.
• -Prote�nas:
  • Leche UHT entera: M�nimo 2,80 por 100 m/m.
  • Leche UHT desnatada: M�nimo 2,90 por 100 m/m.
  • Leche UHT semidesnatada: M�nimo 2,85 por 100 m/m.
• -Lactosa:
  • Leche UHT entera: M�nimo 4,20 por 100 m/m.
  • Leche UHT desnatada: M�nimo 4,30 por 100 m/m.
  • Leche UHT semidesnatada: M�nimo 4,25 por 100 m/m.
• -Cenizas:
  • Leche UHT entera: M�nimo 0,65 por 100 m/m.
  • Leche UHT desnatada: M�nimo 0,67 por 100 m/m.
  • Leche UHT semidesnatada: M�nimo 0,66 por 100 m/m.
• - Impurezas (prueba de filtraci�n por disco de algod�n): Grado 0
• - Acidez, expresada en gramos de �cido l�ctico por 100 ml: M�ximo 0,19 por 100.
• -�ndices de la grasa de la leche:
  • �ndice de refracci�n a 40 �C: De 1,4540 a 1,4557.
  • �ndice de Reichert: De 26 a 32.
  • �ndice de Polenske: De 1 a 4.
  • �ndice de Kirchner: De 19 a 27.

El l�mite m�nimo de colesterol dentro de los esteroles ser� del 98 por 100 de la fracci�n ester�lica del insaponificable, determinados por cromatograf�a gaseosa.

8. Aditivos autorizados.

Las siguientes estipulaciones, relativas a los aditivos y sus especificaciones, han sido sancionadas por la Subsecretar�a del Ministerio de Sanidad y Consumo. Este Ministerio previo informe de la Comisi�n Interministerial para la Ordenaci�n Alimentaria, podr� modificar en cualquier momento, mediante Orden, la presente relaci�n de aditivos, en caso de que posteriores conocimientos cient�ficos o t�cnicos lo aconsejen y para mantener su adecuaci�n a la normativa de la CEE, siendo permanentemente revisable por razones de salud p�blica.

--> P�rrafo introductorio del Apartado 8 del Anejo �nico redactado por el apartado primero de la O.M. 11 de febrero de 1987, por la que se modifica la Norma General de Calidad para la Leche UHT destinada al comercio interior (�B.O.E.� 20 febrero).Vigencia: 21 febrero 1987

8.1. Estabilizantes:

...

9. Norma microbiol�gica y contaminantes.

Los siguientes niveles de contaminaci�n, relativos a la higiene alimentaria de estos productos, han sido sancionados por la Subsecretar�a del Ministerio de Sanidad y Consumo. En virtud del art�culo 14 del Real Decreto 3302/1978, de 22 de diciembre, este Ministerio previo informe de la Comisi�n Interministerial para la Ordenaci�n Alimentaria, podr� modificar en cualquier momento la presente relaci�n de contaminantes mediante Orden, atendiendo a razones de salud p�blica.

--> P�rrafo introductorio del Apartado 9 del Anejo �nico introducido por el apartado primero de la O.M. 11 de febrero de 1987, por la que se modifica la Norma General de Calidad para la Leche UHT destinada al comercio interior (�B.O.E.� 20 febrero).Vigencia: 21 febrero 1987

9.1. Norma microbiol�gica y criterios de conservaci�n.

La leche UHT deber� satisfacer las condiciones siguientes:

• - Antes de incubar:

  Prueba de estabilidad al etanol de 68 por 100 v/v en agua: Satisfactoria.

• -Despu�s de incubar, en sus propios envases perfectamente cerrados, durante catorce d�as una muestra a 30� � 1 �C y otra muestra durante siete d�as a 55� � 1 �C:
  • G�rmenes pat�genos: Ausencia.
  • G�rmenes vivos desarrollados en la leche (el medio de cultivo deber� ser de actividad id�ntica a la de la leche). M�ximo: 1.10� ml.
• - Acidez (expresada en gramos de �cido l�ctico por 100 ml). M�ximo: 0,02 superior a la de la muestra sin incubar.
• - Prueba de estabilidad al etanol de 68 por 100 v/v en agua: Satisfactoria.
• - Examen organol�ptico (color, olor, aspecto f�sico): Normal.
• - Criterios exclusivos aplicables a la gelificaci�n:

  En el caso que la leche UHT presente gelificaci�n que sea debida a presencia microbiana no ser�n aplicables los criterios de conservaci�n.

9.2. Contaminantes.

Las tolerancias de productos contaminantes, sustancias t�xicas, antibi�ticos y sus metabolitos no deber�n sobrepasar las contenidas en la legislaci�n vigente y en su defecto en las normas internacionales aceptadas por el Estado Espa�ol, que velar� por su cumplimiento como garante de las mismas, con la determinaci�n y exigencia de responsabilidades en ese punto por el �rgano del Estado correspondiente.

10. Prohibiciones.

Se proh�be expresamente:

• 10.1. El envasado y cierre fuera del centro donde tiene lugar el tratamiento de higienizaci�n.
• 10.2. La utilizaci�n de aditivos alimentarios no autorizados para este producto ni de cualquier otro ingrediente distinto de la propia leche.
• 10.3. La tenencia por la industria de aditivos alimentarios no autorizados para alguno de los productos que elabore dicha industria.
• 10.4. La tenencia y venta de leche UHT a granel y en envases abiertos en los locales de venta al p�blico, exceptu�ndose la de uso propio o de cocina en establecimientos de la industria alimentaria y en el ramo de la hosteler�a.
• 10.5. La venta de productos en cuya denominaci�n se incluya la menci�n �Leche UHT�, y �sta no se ajuste a la presente Norma, excepto en las leches procedentes de otras especies que, en su caso, deber�n cumplir la correspondiente norma espec�fica.

11. Higiene.

El elaborador deber� responsabilizarse del control de la materia prima, salvo prueba en contrario, comprobando sus condiciones de pureza en el momento de su recepci�n mediante ex�menes y an�lisis adecuados y factibles dentro del car�cter perecedero de la materia prima.

12. Envasado.

12.1. El material de envasado podr� ser cart�n-polietileno, material macromolecular o cualquier otro autorizado para este fin por el Ministerio competente.

12.2. El llenado y cierre de los envases se realizar� mec�nicamente.

12.3. El tama�o de los envases podr� ser de 100 y 200 ml, un cuarto, un medio, tres cuartos, un litro, un litro y medio, dos litros, tres litros y cuatro litros.

12.4. La tolerancia en cuanto a la verificaci�n del contenido efectivo en el envasado para los productos afectados por la presente Norma se deber� ajustar a lo dispuesto en este sentido en el Real Decreto 2506/1983, de 4 de agosto, por el que se aprueba la Norma General para el control del contenido efectivo de los productos alimenticios envasados.

13. Etiquetado y rotulaci�n.

El etiquetado de los envases y la rotulaci�n de los embalajes deber� cumplir lo dispuesto en el Real Decreto 2058/1982, de 12 de agosto, por el que se aprueba la Norma General de etiquetado, representaci�n y publicidad de los productos alimenticios envasados.

13.1. Etiquetado.

La leche UHT dispuesta para consumo llevar� en el cuerpo del envase y/o en su cierre las siguientes especificaciones, de las que las contenidas en los apartados 13.1.1, 13.1.3 y 13.1.4 figurar�n en el mismo campo visual. --> P�rrafo introductorio del apartado 13.1 del Anejo �nico redactado por el apartado primero de la O.M. 11 de febrero de 1987, por la que se modifica la Norma General de Calidad para la Leche UHT destinada al comercio interior (�B.O.E.� 20 febrero).Vigencia: 21 febrero 1987

• 13.1.1. Denominaci�n del producto. La denominaci�n del producto con arreglo al apartado 5 de esta Norma.
• 13.1.2. Lista de ingredientes. En caso de utilizaci�n de estabilizantes ser� necesaria la designaci�n de su nombre espec�fico. Dicho nombre espec�fico podr� sustituirse por el n�mero asignado por la Direcci�n General de la Salud P�blica.
• 13.1.3. Contenido neto. Se expresar� en volumen mediante caracteres que tengan una altura m�nima de:

  Cantidad en ml	Altura m�nima en mm
  Hasta 200	3
  M�s de 200 hasta 500	4
  M�s de 500 hasta 1.000	5
  M�s de 1.000	6

• 13.1.4. Marcado de fechas. La fecha de duraci�n m�nima que se expresar� mediante la leyenda �consumir preferentemente antes de� seguida del d�a y mes en dicho orden.

  - El d�a se expresar� con la cifra o cifras correspondientes y el mes con su nombre o con las tres primeras letras de dicho nombre.

  Podr� tambi�n expresarse mediante la leyenda �consumir preferentemente antes de� seguida de una indicaci�n clara del lugar del etiquetado donde figure la fecha pertinente.

• 13.1.5. Instrucciones para su conservaci�n. Se indicar�n las instrucciones para su conservaci�n si de cumplimiento dependiera la validez de las fechas marcadas.
• 13.1.6. Identificaci�n de la Empresa.
  • 13.1.6.1. Se har� constar el nombre o la raz�n social o la denominaci�n y la direcci�n del fabricante o de un vendedor establecido en la Comunidad Econ�mica Europea, o del importador en el caso de pa�ses terceros. --> Apartado 13.1.6.1 del Anejo �nico redactado por el apartado primero de la O.M. 11 de febrero de 1987 por la que se modifica la Norma General de Calidad para la Leche UHT destinada al comercio interior (�B.O.E.� 20 febrero).Vigencia: 21 febrero 1987
  • 13.1.6.2. Se har� constar igualmente el n�mero de registro Sanitario de la Empresa y los dem�s registros administrativos que exijan para el etiquetado las disposiciones vigentes de igual o superior rango. --> Apartado 13.1.6.2 del Anejo �nico redactado por el apartado primero de la O.M. 11 de febrero de 1987 por la que se modifica la Norma General de Calidad para la Leche UHT destinada al comercio interior (�B.O.E.� 20 febrero).Vigencia: 21 febrero 1987
• 13.1.7. Identificaci�n del lote de fabricaci�n. Todo envase deber� llevar una indicaci�n que permita identificar el lote de fabricaci�n, quedando a discreci�n del fabricante la forma de identificaci�n. Los fabricantes deber�n tener a disposici�n de los servicios competentes de la Administraci�n la documentaci�n donde consten todos los datos necesarios para la identificaci�n del lote de fabricaci�n.

13.2. Rotulaci�n.

En los r�tulos de los embalajes se har� constar:

• - Denominaci�n del producto o marca.
• - N�mero y contenido neto de los envases.
• - Nombre o raz�n social o denominaci�n de la Empresa.

No ser� obligatoria la menci�n de estas indicaciones siempre que puedan ser observadas clara y f�cilmente en el etiquetado de los envases sin necesidad de abrir el embalaje.

14.- Pa�s de origen

Las leches UHT de importaci�n adem�s de cumplir todo lo establecido en el apartado 13 de esta Norma, excepto lo dispuesto en el 13.1.7, deber�n hacer constar en su etiquetado y rotulaci�n el pa�s de origen, salvo las procedentes de los pa�ses pertenecientes a la Comunidad Econ�mica Europea.

15. Control sanitario.

...

16. Responsabilidades.

A estos efectos se estar� a lo dispuesto en la Reglamentaci�n T�cnico-Sanitaria de Industrias, Almacenamiento, Transporte y Comercializaci�n de Leche y Productos L�cteos.