ANEXO

Inclusi髇 de las sustancias activas en el Anexo I

Condiciones de la inclusi髇 de la sustancia activa Prosulfocarb.

Caracter韘ticas:

• Nombre com鷑: Prosulfocarb.
• N� CAS: 52888-80-9.
• N� CIPAC: 539.
• Nombre qu韒ico (IUPAC): Dipropiltiocarbamato de S-benzilo.
• Pureza m韓ima de la sustancia: 970 g/kg.

Condiciones de la inclusi髇:

Usos: s髄o podr� ser utilizado como insecticida.

En la evaluaci髇 global, seg鷑 los principios uniformes, atendiendo al informe de evaluaci髇 de la Comisi髇 Europea, aprobado por el Comit� Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal en su reuni髇 de 9 de octubre de 2007, se deber� atender especialmente a:

La seguridad de los operarios, e incluir como condici髇 en las correspondientes autorizaciones, cuando corresponda la utilizaci髇 de equipos de protecci髇 individual adecuados.

La protecci髇 de los organismos acu醫icos, e incluir como condici髇 en las correspondientes autorizaciones, cuando corresponda medidas de reducci髇 del riesgo.

La protecci髇 de las plantas no objeto del tratamiento, e incluir como condici髇 en las correspondientes autorizaciones, cuando corresponda, medidas de reducci髇 del riesgo, por ejemplo, zonas tamp髇 sin pulverizaci髇 en las parcelas.

Plazo de la inclusi髇: de 1 de noviembre de 2008 al 31 de octubre de 2018.

Plazo para la aplicaci髇 de las condiciones de inclusi髇: el 31 de octubre de 2008.

Plazo para la aplicaci髇 de los requisitos de un anexo II: el 30 de abril de 2009, para que el titular de la autorizaci髇 disponga o tenga acceso a una documentaci髇 que re鷑a los requisitos del anexo II del Real Decreto 2163/1994.

Plazo para la aplicaci髇 de los principios uniformes: el 31 de octubre de 2012 para productos que contengan prosulfocarb como 鷑ica sustancia activa, o bien como una de varias sustancias activas incluidas en su totalidad en el anexo I del Real Decreto 2163/1994 para dicha fecha, o si es posterior, en la fecha l韒ite que establezca la Orden por la que se incluyen las sustancias activas en cuesti髇 en el anexo I del citado Real Decreto.

Protecci髇 de datos: por ser el prosulfocarb una sustancia activa antigua, se aplicar� el r間imen correspondiente de protecci髇 de datos previsto en el art韈ulo 30 del Real Decreto 2163/1994.

Condiciones de la inclusi髇 de la sustancia activa Fludioxonil.

Caracter韘ticas:

• Nombre com鷑: Fludioxonil.
• N.� CAS: 131341-86-1.
• N.� CIPAC: 522.
• Nombre qu韒ico (IUPAC): (4-(2,2-difluoro-1,3-benzodioxol-4-il)-1H-pirrol-3-carbonitrilo.
• Pureza m韓ima de la sustancia: 950 g/kg.

Condiciones de la inclusi髇:

Usos: s髄o podr� ser utilizado como fungicida.

En la evaluaci髇 global, seg鷑 los principios uniformes, atendiendo al informe de evaluaci髇 de la Comisi髇 Europea, aprobado por el Comit� Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal en su reuni髇 de 9 de octubre de 2007, se deber� atender especialmente a:

La evaluaci髇 de los productos fitosanitarios para otros usos que los correspondientes al tratamiento de semillas.

La contaminaci髇 de las aguas subterr醤eas en zonas vulnerables en particular por los metabolitos de fot髄isis en el suelo CGA 339833 y CGA 192155.

La protecci髇 de los peces y los invertebrados acu醫icos, e incluir como condici髇 en las correspondientes autorizaciones, cuando corresponda, medidas de reducci髇 del riesgo.

Plazo de la inclusi髇: de 1 de noviembre de 2008 al 31 de octubre de 2018.

Plazo para la aplicaci髇 de las condiciones de inclusi髇: el 31 de octubre de 2008.

Plazo para la aplicaci髇 de los requisitos de un anexo II: el 30 de abril de 2009, para que el titular de la autorizaci髇 disponga o tenga acceso a una documentaci髇 que re鷑a los requisitos del anexo II del Real Decreto 2163/1994.

Plazo para la aplicaci髇 de los principios uniformes: el 31 de octubre de 2012 para productos que contengan fludioxonil como 鷑ica sustancia activa, o bien como una de varias sustancias activas incluidas en su totalidad en el anexo I del Real Decreto 2163/1994 para dicha fecha, o si es posterior, en la fecha l韒ite que establezca la Orden por la que se incluyen las sustancias activas en cuesti髇 en el anexo I del citado Real Decreto.

Protecci髇 de datos: por ser el fludioxonil una sustancia activa antigua, se aplicar� el r間imen correspondiente de protecci髇 de datos previsto en el art韈ulo 30 del Real Decreto 2163/1994.

Condiciones de la inclusi髇 de la sustancia activa Clomazona.

Caracter韘ticas:

• Nombre com鷑: Clomazona.
• N.� CAS: 81777-89-1.
• N.� CIPAC: 509.
• Nombre qu韒ico (IUPAC): 2-(2-clorobenzil)-4,4-dimetil-1,2-oxazolidin-3-ona.
• Pureza m韓ima de la sustancia: 960 g/kg.

Condiciones de la inclusi髇:

Usos: s髄o podr� ser utilizado como herbicida.

En la evaluaci髇 global, seg鷑 los principios uniformes, atendiendo al informe de evaluaci髇 de la Comisi髇 Europea, aprobado por el Comit� Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal en su reuni髇 de 9 de octubre de 2007, se deber� atender especialmente a:

La seguridad de los operarios, e incluir como condici髇 en las correspondientes autorizaciones, cuando corresponda la utilizaci髇 de equipos de protecci髇 individual adecuados.

La protecci髇 de las plantas no objetivo, e incluir como condici髇 en las correspondientes autorizaciones, cuando corresponda, medidas de reducci髇 del riesgo, por ejemplo, zonas tamp髇.

Plazo de la inclusi髇: de 1 de noviembre de 2008 al 31 de octubre de 2018.

Plazo para la aplicaci髇 de las condiciones de inclusi髇: el 31 de octubre de 2008.

Plazo para la aplicaci髇 de los requisitos de un anexo II: el 30 de abril de 2009, para que el titular de la autorizaci髇 disponga o tenga acceso a una documentaci髇 que re鷑a los requisitos del anexo II del Real Decreto 2163/1994.

Plazo para la aplicaci髇 de los principios uniformes: el 31 de octubre de 2012 para productos que contengan clomazona como 鷑ica sustancia activa, o bien como una de varias sustancias activas incluidas en su totalidad en el anexo I del Real Decreto 2163/1994 para dicha fecha, o si es posterior, en la fecha l韒ite que establezca la Orden por la que se incluyen las sustancias activas en cuesti髇 en el anexo I del citado Real Decreto.

Protecci髇 de datos: por ser la clomazona una sustancia activa antigua, se aplicar� el r間imen correspondiente de protecci髇 de datos previsto en el art韈ulo 30 del Real Decreto 2163/1994.

Condiciones de la inclusi髇 de la sustancia activa Amidosulfuron.

Caracter韘ticas:

• Nombre com鷑: Amidosulfuron.
• N.� CAS: 120923-37-7.
• N.� CIPAC: 515.
• Nombre qu韒ico (IUPAC): 3-(4,6-dimetoxipirimidin-2-il)-1-(N-metil-N-metilsulfonil-aminosulfonil)urea.

  o

  1-(4,6-dimetoxipirimidin-2-il)-3-mesil(metil)sulfamo-ilurea.

• Pureza m韓ima de la sustancia: ≥ 970 g/kg.

Condiciones de la inclusi髇:

Usos: s髄o podr� ser utilizado como herbicida.

En la evaluaci髇 global, seg鷑 los principios uniformes, atendiendo al informe de evaluaci髇 de la Comisi髇 Europea, aprobado por el Comit� Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal en su reuni髇 de 22 de enero de 2008, se deber� atender especialmente a:

La evaluaci髇 de los usos no destinados a praderas y pastizales.

La protecci髇 de las aguas subterr醤eas por la posibilidad de contaminaci髇 de las mismas por algunos productos de degradaci髇 al aplicarse en zonas de caracter韘ticas clim醫icas o ed醘icas vulnerables.

La protecci髇 de los vegetales acu醫icos, e incluir como condici髇 en las correspondientes autorizaciones, cuando corresponda, medidas de reducci髇 del riesgo, por ejemplo, zonas tamp髇.

Plazo de la inclusi髇: de 1 de enero de 2009 al 31 de diciembre de 2018.

Plazo para la aplicaci髇 de las condiciones de inclusi髇: el 31 de diciembre de 2008.

Plazo para la aplicaci髇 de los requisitos de un anexo II: el 30 de abril de 2009 para que el titular de la autorizaci髇 disponga o tenga acceso a una documentaci髇 que re鷑a los requisitos del anexo II del Real Decreto 2163/1994.

Plazo para la aplicaci髇 de los principios uniformes: el 31 de octubre de 2012 para productos que contengan amidosulfuron como 鷑ica sustancia activa, o bien como una de varias sustancias activas incluidas en su totalidad en el anexo I del Real Decreto 2163/1994 para dicha fecha, o si es posterior, en la fecha l韒ite que establezca la Orden por la que se incluyen las sustancias activas en cuesti髇 en el anexo I del citado Real Decreto.

Protecci髇 de datos: por ser el amidosulfuron una sustancia activa antigua, se aplicar� el r間imen correspondiente de protecci髇 de datos previsto en el art韈ulo 30 del Real Decreto 2163/1994.

Condiciones de la inclusi髇 de la sustancia activa Nicosulfuron.

Caracter韘ticas:

• Nombre com鷑: Nicosulfuron.
• N� CAS: 111991-09-4.
• N� CIPAC: 709.
• Nombre qu韒ico (IUPAC). 2-[(4,6-dimetoxipirimidin-2-ilcarbamoil)sulfamoil]-N,N-dimetilnicotinamida

  o

  1-(4,6-dimetoxipirimidin-2-il)-3-(3 -dimetilcarbamoil-2-piridilsulfonil)urea.

• Pureza m韓ima de la sustancia: ≥ 930 g/kg.

Condiciones de la inclusi髇:

Usos: s髄o podr� ser utilizado como herbicida.

En la evaluaci髇 global, seg鷑 los principios uniformes, atendiendo al informe de evaluaci髇 de la Comisi髇 Europea, aprobado por el Comit� Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal en su reuni髇 de 22 de enero de 2008, se deber� atender especialmente a:

La exposici髇 del medio acu醫ico al metabolito DUDN al aplicarse el nicosulfuron en zonas de caracter韘ticas ed醘icas vulnerables.

La protecci髇 de los vegetales acu醫icos, e incluir como condici髇 en las correspondientes autorizaciones, cuando corresponda medidas de reducci髇 del riesgo, por ejemplo, zonas tamp髇.

La protecci髇 de las plantas no objeto del tratamiento, e incluir como condici髇 en las correspondientes autorizaciones, cuando corresponda, medidas de reducci髇 del riesgo, por ejemplo, zonas tamp髇 sin pulverizaci髇 en las parcelas.

La protecci髇 de las aguas subterr醤eas y de las aguas superficiales en condiciones edafol骻icas y clim醫icas vulnerables.

Plazo de la inclusi髇: de 1 de enero de 2009 al 31 de diciembre de 2018.

Plazo para la aplicaci髇 de las condiciones de inclusi髇: el 31 de diciembre de 2008.

Plazo para la aplicaci髇 de los requisitos de un anexo II: el 30 de abril de 2009 para que el titular de la autorizaci髇 disponga o tenga acceso a una documentaci髇 que re鷑a los requisitos del anexo II del Real Decreto 2163/1994.

Plazo para la aplicaci髇 de los principios uniformes: el 31 de octubre de 2012 para productos que contengan nicosulfuron como 鷑ica sustancia activa, o bien como una de varias sustancias activas incluidas en su totalidad en el anexo I del Real Decreto 2163/1994 para dicha fecha, o si es posterior, en la fecha l韒ite que establezca la Orden por la que se incluyen las sustancias activas en cuesti髇 en el anexo I del citado Real Decreto.

Protecci髇 de datos: por ser el nicosulfuron una sustancia activa antigua, se aplicar� el r間imen correspondiente de protecci髇 de datos previsto en el art韈ulo 30 del Real Decreto 2163/1994.

Condiciones de la inclusi髇 de la sustancia activa Cloridazona.

Caracter韘ticas:

• Nombre com鷑: Cloridazona.
• N.� CAS: 1698-60-8.
• N.� CIPAC. 111.
• Nombre qu韒ico (IUPAC): 5-amino-4-cloro-2-fenilpiridazin-3 (2H)-ona.
• Pureza m韓ima de la sustancia: 920 g/kg.

Condiciones de la inclusi髇:

Usos: s髄o podr� ser utilizado como herbicida en aplicaciones de m醲imo 2,6 kg/ha cada tres a駉s en un mismo campo.

En la evaluaci髇 global, seg鷑 los principios uniformes, atendiendo al informe de evaluaci髇 de la Comisi髇 Europea, aprobado por el Comit� Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal en su reuni髇 de 4 de diciembre de 2007, se deber� atender especialmente a:

La seguridad de los operarios, e incluir como condici髇 en las correspondientes autorizaciones, cuando corresponda, la exigencia de la utilizaci髇 de equipos de protecci髇 individual adecuados.

La protecci髇 de los organismos acu醫icos.

La protecci髇 de las aguas subterr醤eas, cuando la sustancia activa se aplique en regiones con suelos y/o condiciones clim醫icas vulnerables, e incluir como condici髇 en las correspondientes autorizaciones, cuando corresponda medidas de reducci髇 del riesgo y, se deber醤 iniciar programas de vigilancia en las zonas vulnerables para controlar la posibilidad de contaminaci髇 de las aguas subterr醤eas por los metabolitos B y B1.

Plazo de la inclusi髇: de 1 de enero de 2009 al 31 de diciembre de 2018.

Plazo para la aplicaci髇 de las condiciones de inclusi髇: el 31 de diciembre de 2008.

Plazo para la aplicaci髇 de los requisitos de un anexo II: 30 de junio de 2009 para que el titular de la autorizaci髇 disponga o tenga acceso a una documentaci髇 que re鷑a los requisitos del anexo II del Real Decreto 2163/1994.

Plazo para la aplicaci髇 de los principios uniformes: el 31 de diciembre de 2012 para productos que contengan cloridazona como 鷑ica sustancia activa, o bien como una de varias sustancias activas incluidas en su totalidad en el anexo I del Real Decreto 2163/1994 para dicha fecha, o si es posterior, en la fecha l韒ite que establezca la Orden por la que se incluyen las sustancias activas en cuesti髇 en el anexo I del citado Real Decreto.

Protecci髇 de datos: por ser la cloridazona una sustancia activa antigua, se aplicar� el r間imen correspondiente de protecci髇 de datos previsto en el art韈ulo 30 del Real Decreto 2163/1994.

Condiciones de la inclusi髇 de la sustancia activa Bentiavalicarb.

Caracter韘ticas:

• Nombre com鷑: Bentiavalicarb.
• N.� CAS: 413615-35-7.
• N.� CIPAC: 744.
• Nombre qu韒ico (IUPAC): [(S)- 1 - { [(R)- 1 -(6-fluoro-1,3 -benzothiazol-2-yl) ethyl]carbamoy1} -2 -methylpropy1] carbamicacid.
• Pureza m韓ima de la sustancia: ≥ 910 g/kg.

Las siguientes impurezas de fabricaci髇 entra馻n riesgos toxicol骻icos, y la concentraci髇 de cada una de ellas en el producto t閏nico no debe superar:

• 6,6'-difluoro-2,2'-dibenzothiazole: < 3,5 mg/kg.
• bis(2-amino-5-fluorophe,nyl)disulfide: < 14 mg/kg.

Condiciones de la inclusi髇:

Usos: s髄o podr� ser utilizado como fungicida.

En la evaluaci髇 global, seg鷑 los principios uniformes, atendiendo al informe de evaluaci髇 de la Comisi髇 Europea, aprobado por el Comit� Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal en su reuni髇 de 22 de enero de 2008, se deber� atender especialmente a:

La seguridad de los operarios.

La protecci髇 de los artr髉odos no objeto del tratamiento, e incluir como condici髇 en las correspondientes autorizaciones, cuando corresponda, medidas de reducci髇 del riesgo.

En la evaluaci髇 de las solicitudes de autorizaci髇 de productos fitosanitarios que contengan bentiavalicarb para usos distintos de los correspondientes a los invernaderos, se prestar� especial atenci髇 a los criterios contemplados en el art韈ulo 15 del Real Decreto 2163/1994, y se deber� facilitar todos los datos y la informaci髇 necesarios antes de conceder dicha autorizaci髇.

Con arreglo al art韈ulo 30.3 del citado Real Decreto se informar� sobre las especificaciones del material t閏nico fabricado comercialmente.

Plazo de la inclusi髇: de 1 de agosto de 2008 al 31 de julio de 2018.

Plazo para la aplicaci髇 de las condiciones de inclusi髇: el 31 de julio de 2008.

Plazo para la aplicaci髇 de los requisitos de un anexo II: el 31 de enero de 2009 para que el titular de la autorizaci髇 disponga o tenga acceso a una documentaci髇 que re鷑a los requisitos del anexo II del Real Decreto 2163/1994

Plazo para la aplicaci髇 de los principios uniformes: el 31 de enero de 2010 para productos que contengan bentiavalicarb como 鷑ica sustancia activa, o bien como una de varias sustancias activas incluidas en su totalidad en el anexo I del Real Decreto 2163/1994 para dicha fecha, o si es posterior, en la fecha l韒ite que establezca la Orden por la que se incluyen las sustancias activas en cuesti髇 en el anexo I del citado Real Decreto.

Protecci髇 de datos: por ser el bentiavalicarb una sustancia activa nueva, se aplicar� el r間imen correspondiente de protecci髇 de datos previsto en el art韈ulo 30 del Real Decreto 2163/1994.

Condiciones de la inclusi髇 de la sustancia activa Boscalida.

Caracter韘ticas:

• Nombre com鷑: Boscalida.
• N.� CAS: 188425-85-6.
• N.� CIPAC: 673.
• Nombre qu韒ico (IUPAC): 2-chloro-N-(4'-chlorobiphenyl-2-yl)nicotinamide.
• Pureza m韓ima de la sustancia: ≥ 960 g/kg.

Condiciones de la inclusi髇:

Usos: s髄o podr� ser utilizado como fungicida.

En la evaluaci髇 global, seg鷑 los principios uniformes, atendiendo al informe de evaluaci髇 de la Comisi髇 Europea, aprobado por el Comit� Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal en su reuni髇 de 22 de enero de 2008, se deber� atender especialmente a:

La seguridad de los operarios.

El riesgo a largo plazo para las aves y los organismos del suelo.

El riesgo de acumulaci髇 en la superficie del suelo, si la sustancia se utiliza en un cultivo perenne, o en cultivos siguientes en sistemas de rotaci髇 de cultivos, e incluir como condici髇 en las correspondientes autorizaciones, cuando corresponda, medidas de reducci髇 del riesgo.

Plazo de la inclusi髇: de 1 de agosto de 2008 al 31 de julio de 2018.

Plazo para la aplicaci髇 de las condiciones de inclusi髇: el 31 de julio de 2008.

Plazo para la aplicaci髇 de los requisitos de un anexo II: el 31 de enero de 2009 para que el titular de la autorizaci髇 disponga o tenga acceso a una documentaci髇 que re鷑a los requisitos del anexo II del Real Decreto 2163/1994.

Plazo para la aplicaci髇 de los principios uniformes: el 31 de enero de 2010 para productos que contengan boscalida como 鷑ica sustancia activa, o bien como una de varias sustancias activas incluidas en su totalidad en el anexo I del Real Decreto 2163/1994 para dicha fecha, o si es posterior, en la fecha l韒ite que establezca la Orden por la que se incluyen las sustancias activas en cuesti髇 en el anexo I del citado Real Decreto.

Protecci髇 de datos: por ser la boscalida una sustancia activa nueva, se aplicar� el r間imen correspondiente de protecci髇 de datos previsto en el art韈ulo 30 del Real Decreto 2163/1994.

Condiciones de la inclusi髇 de la sustancia activa Carvone.

Caracter韘ticas:

• Nombre com鷑: Carvone.
• N.� CAS: 99-49-0 (d/l mezcla).
• N.� CIPAC: 602.
• Nombre qu韒ico (IUPAC): 5-isopropenyl-2-methylcyclohex-2-en-1-one Pureza m韓ima de la sustancia: ≥ 930 g/kg con una ratio d/l de al menos 100:1.

Condiciones de la inclusi髇:

Usos: s髄o podr� ser utilizado como regulador del crecimiento vegetal.

En la evaluaci髇 global, seg鷑 los principios uniformes, atendiendo al informe de evaluaci髇 de la Comisi髇 Europea, aprobado por el Comit� Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal en su reuni髇 de 22 de enero de 2008, se deber� atender especialmente a:

La seguridad de los operarios, e incluir como condici髇 en las correspondientes autorizaciones, cuando corresponda, medidas de reducci髇 del riesgo.

Plazo de la inclusi髇: de 1 de agosto de 2008 al 31 de julio de 2018.

Plazo para la aplicaci髇 de las condiciones de inclusi髇: el 31 de julio de 2008.

Plazo para la aplicaci髇 de los requisitos de un anexo II: el 31 de enero de 2009 para que el titular de la autorizaci髇 disponga o tenga acceso a una documentaci髇 que re鷑a los requisitos del anexo II del Real Decreto 2163/1994

Plazo para la aplicaci髇 de los principios uniformes: el 31 de enero de 2010 para productos que contengan carvone como 鷑ica sustancia activa, o bien como una de varias sustancias activas incluidas en su totalidad en el anexo I del Real Decreto 2163/1994 para dicha fecha, o si es posterior, en la fecha l韒ite que establezca la Orden por la que se incluyen las sustancias activas en cuesti髇 en el anexo I del citado Real Decreto.

Protecci髇 de datos: por ser el carvone una sustancia activa nueva, se aplicar� el r間imen correspondiente de protecci髇 de datos previsto en el art韈ulo 30 del Real Decreto 2163/1994.

Condiciones de la inclusi髇 de la sustancia activa Fluoxastrobin.

Caracter韘ticas:

• Nombre com鷑: Fluoxastrobin.
• N.� CAS: 361377-29-9.
• N.� CIPAC: 746.
• Nombre qu韒ico (IUPAC): (E)-{2-[6-(2-chlolrophenoxy)-5-fluoropyrimidin-4-yloxy]phenyl}(5,6-dihidro-1,4,2-dioxazin-3-yl)methanone O-methyloxime.
• Pureza m韓ima de la sustancia: ≥ 940 g/kg.

Condiciones de la inclusi髇:

Usos: s髄o podr� ser utilizado como fungicida.

En la evaluaci髇 global, seg鷑 los principios uniformes, atendiendo al informe de evaluaci髇 de la Comisi髇 Europea, aprobado por el Comit� Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal en su reuni髇 de 22 de enero de 2008, se deber� atender especialmente a:

La seguridad de los operarios, en particular cuando manejen el concentrado sin diluir. Las condiciones de uso deber醤 contener medidas de protecci髇 adecuadas, por ejemplo llevar una pantalla facial.

La protecci髇 de los organismos acu醫icos, e incluir como condici髇 en las correspondientes autorizaciones, cuando corresponda, medidas de reducci髇 del riesgo, por ejemplo, zonas tamp髇.

Los niveles de residuos de metabolitos de la fluoxastrobina cuando se utilice como pienso la paja de zonas tratadas. Las condiciones de uso deber醤 incluir restricciones en lo que respecta a la alimentaci髇 de los animales.

El riesgo de acumulaci髇 en la superficie del suelo, si la sustancia se utiliza en un cultivo perenne o en los cultivos siguientes en sistemas de rotaci髇 de cultivos, e incluir como condici髇 en las correspondientes autorizaciones, cuando corresponda, medidas de reducci髇 del riesgo.

En el plazo de dos a駉s, a partir de la fecha de inclusi髇 de la fluoxastrobin, el notificador de la sustancia activa deber� presentar:

Datos que permitan una amplia determinaci髇 del riesgo acu醫ico, teniendo en cuenta los aerosoles err醫icos, la escorrent韆, el drenaje y la eficacia de las medidas de reducci髇 de riesgos potenciales.

Datos sobre la toxicidad de metabolitos que no procedan de ratas, si se utiliza como pienso la paja de zonas tratadas.

Plazo de la inclusi髇: de 1 de agosto de 2008 al 31 de julio de 2018.

Plazo para la aplicaci髇 de las condiciones de inclusi髇: el 31 de julio de 2008.

Plazo para la aplicaci髇 de los requisitos de un anexo II: el 31 de enero de 2009 para que el titular de la autorizaci髇 disponga o tenga acceso a una documentaci髇 que re鷑a los requisitos del anexo II del Real Decreto 2163/1994.

Plazo para la aplicaci髇 de los principios uniformes: el 31 de enero de 2010 para productos que contengan fluoxastrobin como 鷑ica sustancia activa, o bien como una de varias sustancias activas incluidas en su totalidad en el anexo I del Real Decreto 2163/1994 para dicha fecha, o si es posterior, en la fecha l韒ite que establezca la Orden por la que se incluyen las sustancias activas en cuesti髇 en el anexo I del citado Real Decreto.

Protecci髇 de datos: por ser el fluoxastrobin una sustancia activa nueva, se aplicar� el r間imen correspondiente de protecci髇 de datos previsto en el art韈ulo 30 del Real Decreto 2163/1994.

Condiciones de la inclusi髇 de la sustancia activa Paecilomyces lilacinus Thom.

Caracter韘ticas:

• Nombre com鷑: Paecilomyces lilacinus Thom Samson 1974 cepa 251 (AGAL: n.� 89/030550).
• N� CIPAC: 753.
• Nombre qu韒ico (IUPAC): no procede.
• Pureza m韓ima de la sustancia:

Condiciones de la inclusi髇:

Usos: s髄o podr� ser utilizado como nematicida.

En la evaluaci髇 global, seg鷑 los principios uniformes, atendiendo al informe de evaluaci髇 de la Comisi髇 Europea, aprobado por el Comit� Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal en su reuni髇 de 22 de enero de 2008, se deber� atender especialmente a:

La seguridad de los operarios (a鷑 cuando no sea necesario establecer un AOEL, por lo general, se considerar� que los microorganismos son sensibilizantes potenciales).

La protecci髇 de los artr髉odos no objeto del tratamiento que viven en hojas, e incluir como condici髇 en las correspondientes autorizaciones, cuando corresponda, medidas de reducci髇 del riesgo.

Plazo de la inclusi髇: de 1 de agosto de 2008 al 31 de julio de 2018.

Plazo para la aplicaci髇 de las condiciones de inclusi髇: el 31 de julio de 2008.

Plazo para la aplicaci髇 de los requisitos de un anexo II: el 31 de enero de 2009 para que el titular de la autorizaci髇 disponga o tenga acceso a una documentaci髇 que re鷑a los requisitos del anexo II del Real Decreto 2163/1994.

Plazo para la aplicaci髇 de los principios uniformes: el 31 de enero de 2010 para productos que contengan Paecilomyces lilacinus como 鷑ica sustancia activa, o bien como una de varias sustancias activas incluidas en su totalidad en el anexo I del Real Decreto 2163/1994 para dicha fecha, o si es posterior, en la fecha l韒ite que establezca la Orden por la que se incluyen las sustancias activas en cuesti髇 en el anexo I del citado Real Decreto.

Protecci髇 de datos: por ser el Paecilomyces lilacinus una sustancia activa nueva, se aplicar� el r間imen correspondiente de protecci髇 de datos previsto en el art韈ulo 30 del Real Decreto 2163/1994.

Condiciones de la inclusi髇 de la sustancia activa Protioconazol.

Caracter韘ticas:

• Nombre com鷑: Protioconazol.
• N.� CAS: 178928-70-6.
• N.� CIPAC: 745.
• Nombre qu韒ico (IUPAC): (RS)-2-[2-(1-chlorocyclopropyl)-3-(2-chlorophenyl)-2-hydroxypropyl] -2,4-dihydro-1,2,4-triazole-3 -thione.
• Pureza m韓ima de la sustancia: ≥ 970 g/kg.

Las siguientes impurezas de fabricaci髇 entra馻n riesgos toxicol骻icos, y la concentraci髇 de cada una de ellas en el producto t閏nico no debe superar:

• Tolueno: < 5 g/kg.
• Prothioconazole-desthio (2-(1-chlorocyclopropyl)1-(2-chlorophenyl)-3-(1,2,4-triazol- 1-yl)-propan-2-ol): < 0,5 g/kg (LOD).

Condiciones de la inclusi髇:

Usos: s髄o podr� ser utilizado como fungicida.

En la evaluaci髇 global, seg鷑 los principios uniformes, atendiendo al informe de evaluaci髇 de la Comisi髇 Europea, aprobado por el Comit� Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal en su reuni髇 de 22 de enero de 2008, se deber� atender especialmente a:

La seguridad de los operarios en aplicaciones en forma de aerosol, e incluir como condici髇 en las correspondientes autorizaciones, cuando corresponda, medidas de protecci髇 adecuadas.

La protecci髇 de los organismos acu醫icos, e incluir como condici髇 en las correspondientes autorizaciones, cuando corresponda medidas de reducci髇 del riesgo, por ejemplo, zonas tamp髇.

La protecci髇 de aves y de peque駉s mam韋eros, e incluir como condici髇 en las correspondientes autorizaciones, cuando corresponda, medidas de reducci髇 del riesgo.

En el plazo de dos a駉s a partir de la fecha de inclusi髇 del protioconazol, el notificador de la sustancia activa deber� presentar:

Informaci髇 que permita evaluar la exposici髇 de los consumidores a los derivados del metabolito triazol en cultivos primarios, en cultivos de rotaci髇 y en productos de origen animal.

La comparaci髇 del modo de acci髇 del protioconazol y de los derivados del metabolito triazol para poder evaluar la toxicidad resultante de la exposici髇 combinada a esos compuestos.

Informaci髇 para seguir teniendo en cuenta los riesgos a largo plazo que el uso de protioconazol para el tratamiento de semillas representa para las aves gran韛oras y los mam韋eros.

Plazo de la inclusi髇: de 1 de agosto de 2008 al 31 de julio de 2018.

Plazo para la aplicaci髇 de las condiciones de inclusi髇: el 31 de julio de 2008.

Plazo para la aplicaci髇 de los requisitos de un anexo II: el 31 de enero de 2009 para que el titular de la autorizaci髇 disponga o tenga acceso a una documentaci髇 que re鷑a los requisitos del anexo II del Real Decreto 2163/1994.

Plazo para la aplicaci髇 de los principios uniformes: el 31 de enero de 2010 para productos que contengan protioconazol como 鷑ica sustancia activa, o bien como una de varias sustancias activas incluidas en su totalidad en el anexo I del Real Decreto 2163/1994 para dicha fecha, o si es posterior, en la fecha l韒ite que establezca la Orden por la que se incluyen las sustancias activas en cuesti髇 en el anexo I del citado Real Decreto.

Protecci髇 de datos: por ser el protioconazol una sustancia activa nueva, se aplicar� el r間imen correspondiente de protecci髇 de datos previsto en el art韈ulo 30 del Real Decreto 2163/1994.

Condiciones de la inclusi髇 de la sustancia activa Metconazol.

Caracter韘ticas:

• Nombre com鷑: Metconazol.
• N� CAS. 125116-23-6 (estereoqu韒ica sin especificar).
• N� CIPAC: 706.
• Nombre qu韒ico (IUPAC): (1RS. 5RS: 1RS, 5SR)-5-(4-clorobencil)2,2-dimetil-1 -(1 H-1,2,4-triazol- 1 -ilmetil)ciclopentanol.
• Pureza m韓ima de la sustancia: ≥ 940 g/kg (suma de los is髆eros cis y trans).

Condiciones de la inclusi髇:

Usos: s髄o podr� ser utilizado como fungicida y como regulador del crecimiento vegetal.

En la evaluaci髇 global, seg鷑 los principios uniformes, atendiendo al informe de evaluaci髇 de la Comisi髇 Europea, aprobado por el Comit� Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal en su reuni髇 de 23 de mayo de 2006, se deber� atender especialmente a:

La protecci髇 de los organismos acu醫icos, las aves y los mam韋eros, e incluir como condici髇 en las correspondientes autorizaciones, cuando corresponda, medidas de reducci髇 del riesgo.

La seguridad de los operarios, e incluir como condici髇 en las correspondientes autorizaciones, cuando corresponda, medidas de protecci髇.

Plazo de la inclusi髇: de 1 de junio de 2007 al 31 de mayo de 2017.

Plazo para la aplicaci髇 de los principios uniformes: el 31 de mayo de 2011 para productos que contengan metconazol como 鷑ica sustancia activa, o bien como una de varias sustancias activas incluidas en su totalidad en el anexo I del Real Decreto 2163/1994 para dicha fecha, o si es posterior, en la fecha l韒ite que establezca la Orden por la que se incluyen las sustancias activas en cuesti髇 en el anexo I del citado Real Decreto.

Protecci髇 de datos: por ser el metconazol una sustancia activa antigua, se aplicar� el r間imen correspondiente de protecci髇 de datos previsto en el art韈ulo 30 del Real Decreto 2163/1994.