• Expandir / Contraer �ndice sistem�tico
• INTRODUCCION
• Art�culo 1 �Conjuntos y precios de referencia
• Art�culo 2 �F�rmula de c�lculo de los precios de referencia
• Art�culo 3 �Requisitos para la declaraci�n de innovaci�n gal�nica de inter�s terap�utico
• Art�culo 4 �Procedimiento para la solicitud, evaluaci�n y resoluci�n de innovaci�n gal�nica de inter�s terap�utico
• Art�culo 5 �Efectos de la declaraci�n de innovaci�n gal�nica de inter�s terap�utico
• Art�culo 6 �Medicamentos cuya declaraci�n como innovaci�n gal�nica expira a partir de la entrada en vigor de la presente orden
• Art�culo 7 �Reducci�n superior a un cincuenta por ciento del precio industrial en aplicaci�n del sistema de precios de referencia
• DISPOSICIONES ADICIONALES
  • Disposici�n adicional primera �Inactividad de conjuntos
  • Disposici�n adicional segunda �Presentaciones de medicamentos gen�ricos con precio superior al de referencia y de medicamentos que no dispongan de iguales presentaciones de medicamentos gen�ricos
  • Disposici�n adicional tercera �Reducciones voluntarias de precios sin modificaci�n de C�digo Nacional
  • Disposici�n adicional cuarta �Precio aplicable a las presentaciones de medicamentos afectadas por lo dispuesto en los apartados 6 y 7 del art�culo 93 de la Ley 29/2006, de 26 de julio
  • Disposici�n adicional quinta �Precios industriales afectados en m�s de un cincuenta por ciento por el sistema de precios de referencia
  • Disposici�n adicional sexta �Actos de comunicaci�n con la Administraci�n
  • Disposici�n adicional s�ptima �Precios menores de presentaciones de medicamentos a efectos de dispensaci�n y de sustituci�n por el farmac�utico
  • Disposici�n adicional octava �Convalidaci�n de las innovaciones gal�nicas declaradas al amparo del Real Decreto 1338/2006, de 21 de noviembre
• DISPOSICIONES TRANSITORIAS
  • Disposici�n transitoria primera �Efectos de las innovaciones gal�nicas de inter�s terap�utico declaradas con anterioridad a la entrada en vigor de la presente orden
  • Disposici�n transitoria segunda �Solicitudes de declaraciones de innovaci�n gal�nica de inter�s terap�utico en tr�mite a la entrada en vigor de esta orden
  • Disposici�n transitoria tercera �Plazo para la presentaci�n de solicitudes de declaraciones de innovaci�n gal�nica de inter�s terap�utico para nuevas formas farmac�uticas que hayan sido autorizadas entre el 9 de diciembre de 2009 y la entrada en vigor de esta orden
  • Disposici�n transitoria cuarta �Coexistencia de precios y devoluci�n de existencias
  • Disposici�n transitoria quinta �Gasto financiado con cargo a fondos p�blicos
• DISPOSICIONES DEROGATORIAS
  • Disposici�n derogatoria �nica �Derogaci�n normativa
• DISPOSICIONES FINALES
  • Disposici�n final primera �T�tulo competencial
  • Disposici�n final segunda �Entrada en vigor
• ANEXO 1 .�Conjuntos de referencia y precios de referencia aprobados por la presente Orden
• ANEXO 2 .�Dosis diaria definida de las presentaciones de medicamentosincluidos en los conjuntos creados por la presente Orden
• ANEXO 3 .�Presentaciones de medicamentos cuya declaraci�n como innovaci�n gal�nica expira en el periodo (diciembre 2010-noviembre 2011)
• ANEXO 4 .�Presentaciones de medicamentos a los que se les aplica la reducci�n prevista en losapartados 6 y 7 del art�culo 93 de la Ley 29/2006 y nuevos precios
• ANEXO 5 .�Presentaciones de medicamentos incluidos en los conjuntos que podr�n optar a la reducci�n del apartado 5 del art�culo 93 de la Ley 29/2006
• ANEXO 6 .�Presentaciones de medicamentos cuya declaraci�n de innovaci�n expira durante el periodo diciembre 2010 - noviembre 2011, que podr�n optar a la reducci�n del apartado 5 del art�culo 93 de la Ley 29/2006
• ANEXO 7 .�Presentaciones de medicamentos declaradas innovaci�n gal�nica

Art�culo 1 Conjuntos y precios de referencia

En aplicaci�n del art�culo 93.2 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garant�as y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, los conjuntos y sus precios de referencia son los que se relacionan en esta orden, enumer�ndose en el anexo 1 tanto los conjuntos ya existentes, con los nuevos precios obtenidos tras su revisi�n, como los conjuntos de nueva creaci�n.

Art�culo 2 F�rmula de c�lculo de los precios de referencia

Para el c�lculo de la cuant�a del precio de referencia en cada conjunto se tendr� en cuenta lo siguiente:

• a) Se seleccionar� la presentaci�n del medicamento con el coste/tratamiento/d�a menor.
• b) Las dosis diarias definidas son las relacionadas en el anexo 2.

En virtud de la potestad conferida por el p�rrafo segundo del art�culo 93.2 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, se fija en 3,12 euros de precio de venta al p�blico, impuestos incluidos, el umbral m�nimo de los precios de referencia objeto de la presente orden.

Art�culo 3 Requisitos para la declaraci�n de innovaci�n gal�nica de inter�s terap�utico

1. Para declarar un medicamento como innovaci�n gal�nica de inter�s terap�utico deber� concurrir, al menos, alguno de los siguientes requisitos:

• a) Que el medicamento se presente por primera vez bajo una v�a de administraci�n diferente a la autorizada y que esta nueva v�a suponga una mejora significativa en la utilidad terap�utica del producto, basada en su eficacia, seguridad o utilidad en poblaciones especiales.
• b) Que, aun present�ndose bajo una v�a de administraci�n ya autorizada, se demuestre que la novedad gal�nica incorporada en el medicamento a�ade una mejora significativa en la utilidad terap�utica del producto, basada en su eficacia, seguridad o utilidad en poblaciones especiales.

2. Las ventajas terap�uticas, mejoras y facilidades a que se refieren los p�rrafos anteriores deber�n ser objeto de evaluaci�n y declaraci�n por la Agencia Espa�ola de Medicamentos y Productos Sanitarios, conforme se establece en el art�culo 4 de esta orden.

3. No podr�n ser declarados como innovaci�n gal�nica de inter�s terap�utico los medicamentos que cumplan la definici�n de medicamento gen�rico ni tampoco aquellos medicamentos de los que exista en el mercado formulaci�n gen�rica con la misma composici�n cualitativa y cuantitativa en principio activo y la misma forma farmac�utica.

Art�culo 4 Procedimiento para la solicitud, evaluaci�n y resoluci�n de innovaci�n gal�nica de inter�s terap�utico

1. El procedimiento se iniciar� a solicitud de persona interesada dirigida a la Agencia Espa�ola de Medicamentos y Productos Sanitarios, en el plazo de tres meses desde que la nueva forma farmac�utica haya sido autorizada, de acuerdo con lo dispuesto en el cap�tulo II del t�tulo II de la Ley 29/2006, de 26 de julio. Para los medicamentos que hayan sido autorizados por procedimiento centralizado, el plazo anterior de tres meses comenzar� a contar a partir de la fecha de la comunicaci�n de la Agencia Espa�ola de Medicamentos y Productos Sanitarios del material de acondicionamiento definitivo para su comercializaci�n en Espa�a y la asignaci�n de un c�digo nacional. En la solicitud, que podr� presentarse en cualquiera de los lugares previstos en el� art�culo 38.4�de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de R�gimen Jur�dico de las Administraciones P�blicas y del Procedimiento Administrativo Com�n, deber� justificarse el cumplimiento de los criterios fijados en el art�culo 3 de esta Orden.

2. La Agencia dictar� propuesta de resoluci�n y se iniciar� el tr�mite de audiencia de acuerdo con lo dispuesto en el� art�culo 84�de la citada Ley 30/1992, de 26 de noviembre.

3. La resoluci�n del titular de la Agencia Espa�ola de Medicamentos y Productos Sanitarios se dictar� y notificar� en un plazo no superior a seis meses, a contar desde la fecha de entrada de la solicitud en el registro de la Agencia, y pondr� fin a la v�a administrativa.

Art�culo 5 Efectos de la declaraci�n de innovaci�n gal�nica de inter�s terap�utico

1. Los medicamentos que sean declarados innovaciones gal�nicas quedar�n excluidos del sistema de precios de referencia durante un per�odo de cinco a�os computables desde la fecha de entrada en vigor de la orden ministerial que determine el conjunto correspondiente a su principio activo y precio de referencia. Transcurrido dicho plazo, se integrar�n en el conjunto de referencia.

2. En el supuesto de que la citada calificaci�n sea posterior a la creaci�n del conjunto correspondiente al principio activo y precio de referencia, el plazo de exclusi�n de cinco a�os se computar� desde la fecha de la declaraci�n de innovaci�n gal�nica, debiendo reponerse, a partir de ese momento, el precio que el medicamento tuviera con anterioridad a la creaci�n de aquel conjunto.

Art�culo 6 Medicamentos cuya declaraci�n como innovaci�n gal�nica expira a partir de la entrada en vigor de la presente orden

1. Las presentaciones de medicamentos cuya declaraci�n como innovaci�n gal�nica expire a partir de la entrada en vigor de la presente orden, se incorporar�n a los conjuntos correspondientes a partir del primer d�a del mes siguiente a expirar la mencionada declaraci�n, de conformidad con lo dispuesto en el art�culo 93.2 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, en relaci�n con el art�culo 5 de esta Orden.

2. A efectos informativos para facilitar su aplicaci�n y seguimiento, se relacionan en el anexo 3 de la presente Orden las presentaciones de medicamentos cuya declaraci�n como innovaci�n gal�nica expira en el plazo comprendido entre diciembre de 2010 y noviembre de 2011, as� como la fecha de su expiraci�n.

Art�culo 7 Reducci�n superior a un cincuenta por ciento del precio industrial en aplicaci�n del sistema de precios de referencia

1. Los laboratorios farmac�uticos titulares de las presentaciones de medicamentos cuyos precios industriales se vean afectados en un porcentaje superior al cincuenta por ciento como consecuencia de la aplicaci�n del sistema de precios de referencia, deber�n relacionarse en el anexo a la orden de precios de referencia correspondiente, junto con la presentaci�n del medicamento afectado y su respectivo precio de referencia.

Los citados laboratorios podr�n optar, conforme establece el apartado 5 del art�culo 93 de la Ley 29/2006, por asumir toda la reducci�n en la fecha de entrada en vigor de la orden ministerial o hacerlo en dos a�os, en m�nimos de un cincuenta por ciento del precio al a�o, hasta alcanzar el precio de referencia.

2. En el caso de que el laboratorio farmac�utico decida asumir la reducci�n del precio industrial del medicamento en m�nimos de un cincuenta por ciento del precio al a�o, deber� ejercitar dicha opci�n durante el plazo de los diez d�as naturales siguientes a la fecha de entrada en vigor de la orden correspondiente.

A tales efectos, el laboratorio farmac�utico deber� comunicar formalmente la decisi�n a la Direcci�n General de Farmacia y Productos Sanitarios del Ministerio de Sanidad, Pol�tica Social e Igualdad, especificando en dicha comunicaci�n la cantidad anual por la que se dispensar�n los respectivos productos hasta alcanzar el precio de referencia que en cada momento le sea de aplicaci�n.

La fecha en la que ser� efectiva la cantidad comunicada se establecer� en la correspondiente orden de precios de referencia.

Disposici�n adicional primera Inactividad de conjuntos

1. Los conjuntos se�alados como inactivos en el Anexo 1 no producir�n efectos en tanto no se incorpore una presentaci�n de medicamento gen�rico comercializada no sometida a medidas cautelares de inmovilizaci�n o se notifique, por parte del Tribunal o Juzgado al Ministerio de Sanidad, Pol�tica Social e Igualdad, la sentencia firme que desestime las pretensiones del titular de la patente del medicamento o el auto por el que se dejen sin efecto las medidas cautelares de inmovilizaci�n del medicamento gen�rico.

2. En el Nomencl�tor oficial de productos farmac�uticos del Sistema Nacional de Salud se anotar� esta circunstancia. Una vez concurra uno de los supuestos contemplados en el apartado precedente, se proceder� a cancelar la anterior anotaci�n y se formular� la oportuna declaraci�n expresa de activaci�n del conjunto para dejar constancia de ello, aplic�ndose a las presentaciones contenidas en dichos conjuntos las disposiciones contenidas en esta orden.

Disposici�n adicional segunda Presentaciones de medicamentos gen�ricos con precio superior al de referencia y de medicamentos que no dispongan de iguales presentaciones de medicamentos gen�ricos

1. De conformidad con lo dispuesto en el art�culo 93.3 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, en el plazo de cincuenta d�as naturales desde la fecha de entrada en vigor de la orden, las presentaciones de medicamentos gen�ricos con precio superior al de referencia se suministrar�n por los laboratorios a un precio industrial que se corresponda con uno igual o inferior al de referencia. En estos supuestos, no se modificar� el C�digo nacional de la presentaci�n del medicamento.

2. Lo establecido en el apartado anterior ser� tambi�n de aplicaci�n a las presentaciones de medicamentos con precio superior al de referencia que no dispongan de iguales presentaciones de medicamentos gen�ricos, a efectos de la sustituci�n prevista en el art�culo 93.4 de la citada ley y en tanto se mantenga la situaci�n de no disponibilidad.

3. En el supuesto de las presentaciones de medicamentos afectadas por el apartado 1 de la disposici�n adicional primera de esta orden, los apartados anteriores ser�n de aplicaci�n en el plazo de cincuenta d�as naturales a contar desde que se notifique por el Ministerio de Sanidad, Pol�tica Social e Igualdad, a todos los interesados, la declaraci�n expresa a la que se refiere el apartado 2 de la disposici�n adicional primera. En caso necesario, el plazo ser� ampliado por raz�n de exigencias de gesti�n de la prestaci�n farmac�utica del Sistema Nacional de Salud hasta hacer coincidir su finalizaci�n con el �ltimo d�a natural del mes correspondiente.

Disposici�n adicional tercera Reducciones voluntarias de precios sin modificaci�n de C�digo Nacional

1. Los laboratorios que voluntariamente decidan comercializar las presentaciones de medicamentos a un precio inferior al autorizado para adecuarlo a un nivel igual o inferior al de referencia, sin modificar el C�digo Nacional, deber�n comunicarlo as� a la Direcci�n General de Farmacia y Productos Sanitarios del Ministerio de Sanidad, Pol�tica Social e Igualdad en el plazo de los diez d�as naturales siguientes a la fecha de entrada en vigor de la orden.

2. Las presentaciones de medicamentos a las que se refiere el apartado anterior se suministrar�n por los laboratorios al nuevo precio en el plazo de cincuenta d�as naturales desde la fecha de entrada en vigor de la orden.

3. En el supuesto de las presentaciones de medicamentos afectadas por lo establecido en el apartado 1 de la disposici�n adicional primera de esta orden, el apartado 1 de esta disposici�n ser� de aplicaci�n en el plazo de diez d�as naturales y el apartado 2 en el plazo de cincuenta d�as naturales, contados ambos desde que se notifique por el Ministerio de Sanidad, Pol�tica Social e Igualdad, a todos los interesados, la declaraci�n expresa a la que se refiere el apartado 2 de la disposici�n adicional primera.

4. A los medicamentos afectados por lo dispuesto en el art�culo 6 de la presente Orden, se les aplicar� lo previsto en los apartados 1 y 2 de este art�culo. En tal supuesto, el plazo fijado en el apartado 1 se aplicar� en los mismos t�rminos. No obstante, lo indicado en el apartado 2 podr� ser de aplicaci�n a partir de los cincuenta d�as naturales previos a la fecha en que se produzca la expiraci�n de la declaraci�n de innovaci�n gal�nica seg�n lo se�alado en el Anexo 3, debiendo suministrarse en todo caso a partir del primer d�a del mes siguiente a aquel en que se produzca la citada expiraci�n.

Disposici�n adicional cuarta Precio aplicable a las presentaciones de medicamentos afectadas por lo dispuesto en los apartados 6 y 7 del art�culo 93 de la Ley 29/2006, de 26 de julio

A partir de los cincuenta d�as naturales desde la fecha de entrada en vigor de la orden, las presentaciones de medicamentos afectadas por lo dispuesto en los apartados 6 y 7 del art�culo 93 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, que se relacionan en el Anexo 4, tendr�n el precio industrial que figura en dicho anexo, sin que sea necesario modificar su C�digo nacional.

Disposici�n adicional quinta Precios industriales afectados en m�s de un cincuenta por ciento por el sistema de precios de referencia

1. Los laboratorios farmac�uticos titulares de los medicamentos relacionados en el Anexo 5 que, conforme a lo establecido en el art�culo 93.5 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, en relaci�n con el apartado 1 del art�culo 7 de la presente Orden, decidan asumir la reducci�n resultante de la aplicaci�n del sistema de precios de referencia a los precios industriales de sus productos en m�nimos de un cincuenta por ciento al a�o, deber�n ejercitar dicha opci�n de acuerdo con lo dispuesto en el apartado 2 del art�culo 7 y la disposici�n adicional sexta de esta orden. La cantidad comunicada ser� efectiva a partir de los cincuenta d�as naturales desde la fecha de entrada en vigor de la orden.

2. En el supuesto de las presentaciones de medicamentos afectadas por lo establecido en el apartado 1 de la disposici�n adicional primera de esta orden, los plazos a los que se refiere el apartado anterior se computar�n desde el momento en que se notifique por el Ministerio de Sanidad, Pol�tica Social e Igualdad, a todos los interesados, la declaraci�n expresa a la que se refiere el apartado 2 de la disposici�n adicional primera. En caso necesario, el plazo ser� ampliado, por raz�n de exigencias de gesti�n de la prestaci�n farmac�utica del Sistema Nacional de Salud, hasta hacer coincidir su finalizaci�n con el �ltimo d�a natural del mes correspondiente.

3. Los laboratorios farmac�uticos titulares de los medicamentos afectados por lo dispuesto en el art�culo 6 de esta Orden que se relacionen en el anexo 6, y que decidan asumir la reducci�n resultante de la aplicaci�n del sistema de precios de referencia a los precios industriales de sus productos en m�nimos de un cincuenta por ciento al a�o, podr�n ejercitar tal opci�n en los t�rminos y plazos establecidos en el apartado primero. No obstante, en estos supuestos, la cantidad comunicada ser� efectiva a partir del primer d�a del mes siguiente a aquel en que expire la declaraci�n de innovaci�n gal�nica.

Disposici�n adicional sexta Actos de comunicaci�n con la Administraci�n

Para todas las actuaciones que los laboratorios deban realizar con la Administraci�n de conformidad con lo dispuesto en esta orden, aqu�llos deber�n presentar obligatoriamente las comunicaciones mediante registro telem�tico a trav�s del enlace http://registrotelematico.mspsi.es/, en aplicaci�n de lo dispuesto en el art�culo 27.6 de la Ley 11/2007, de 22 de junio, de acceso electr�nico de los ciudadanos a los servicios p�blicos.

Disposici�n adicional s�ptima Precios menores de presentaciones de medicamentos a efectos de dispensaci�n y de sustituci�n por el farmac�utico

1. Para facilitar la aplicaci�n de los supuestos de dispensaci�n y sustituci�n por el farmac�utico previstos en los art�culos 85, 86 y 93.4 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, el Nomencl�tor oficial de productos farmac�uticos del Sistema Nacional de Salud incorporar� la informaci�n de las agrupaciones de las presentaciones de medicamentos, incluidas o no en el sistema de precios de referencia. A estos efectos, el medicamento de menor precio ser� aquel cuyo precio sea el de inferior cuant�a de entre las presentaciones incluidas en cada agrupaci�n.

2. La informaci�n sobre los precios menores a que se refiere el apartado anterior se actualizar� el d�a siguiente a la finalizaci�n del plazo contemplado en el apartado 1 de la disposici�n transitoria quinta de la presente orden. A efectos informativos esta actualizaci�n se relacionar� junto al Nomencl�tor con un mes de antelaci�n a la fecha de su efectividad.

3. Si las variaciones experimentadas en los precios de los medicamentos as� lo aconsejaran, y previo acuerdo de la Comisi�n Permanente de Farmacia del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, la informaci�n mencionada en los apartados precedentes podr� ser objeto de revisi�n en el momento en que las circunstancias lo permitan, pudiendo afectar dicha actualizaci�n bien a todo el listado incluido en la relaci�n, bien a los grupos de intercambio que se consideren oportunos. A efectos informativos esa actualizaci�n se relacionar� junto al Nomencl�tor con un mes de antelaci�n a la fecha de su efectividad.

Disposici�n adicional octava Convalidaci�n de las innovaciones gal�nicas declaradas al amparo del Real Decreto 1338/2006, de 21 de noviembre

De acuerdo con lo dispuesto en el art�culo 93.2 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, las declaraciones como innovaci�n gal�nica de inter�s terap�utico de los medicamentos afectados que se hubieran determinado al amparo de lo dispuesto por el Real Decreto 1338/2006, de 21 de noviembre, se entender�n v�lidas desde el momento de su declaraci�n y continuar�n surtiendo efecto.

Disposici�n transitoria primera Efectos de las innovaciones gal�nicas de inter�s terap�utico declaradas con anterioridad a la entrada en vigor de la presente orden

1. Las presentaciones de medicamentos que hayan sido declaradas como innovaci�n gal�nica de inter�s terap�utico con anterioridad a la entrada en vigor de la presente orden, quedar�n, a partir de su entrada en vigor, excluidas de la aplicaci�n del sistema de precios de referencia teniendo en cuenta las fechas relacionadas en el anexo 7, que incluye igualmente las presentaciones contenidas en el anexo 3 de la presente Orden.

2. En el supuesto de los conjuntos declarados inactivos, los plazos de exclusi�n del sistema de precios de referencia se entender�n suspendidos desde la fecha de inactivaci�n del conjunto correspondiente, reanud�ndose su c�mputo una vez se produzca la activaci�n del mismo de conformidad con lo se�alado en el apartado 2 de la Disposici�n adicional primera de esta orden.

Disposici�n transitoria segunda Solicitudes de declaraciones de innovaci�n gal�nica de inter�s terap�utico en tr�mite a la entrada en vigor de esta orden

Los procedimientos iniciados con anterioridad a la entrada en vigor de la presente orden y pendientes de resoluci�n, se regir�n conforme a lo dispuesto en la presente orden.

Disposici�n transitoria tercera Plazo para la presentaci�n de solicitudes de declaraciones de innovaci�n gal�nica de inter�s terap�utico para nuevas formas farmac�uticas que hayan sido autorizadas entre el 9 de diciembre de 2009 y la entrada en vigor de esta orden

Se otorga un plazo de quince d�as naturales desde la entrada en vigor de la presente orden para presentar solicitudes de declaraci�n de innovaci�n gal�nica de inter�s terap�utico a los titulares de nuevas formas farmac�uticas que hayan sido autorizadas entre el 9 de diciembre de 2009 y la entrada en vigor de la presente orden, y que no hayan solicitado tal declaraci�n.

Disposici�n transitoria cuarta Coexistencia de precios y devoluci�n de existencias

1. Las existencias de las presentaciones de medicamentos afectadas por las reducciones de precios previstas en esta orden que obren en poder de los almacenes, podr�n seguir comercializ�ndose al precio anterior a esta reducci�n en el plazo de los setenta d�as naturales siguientes a la fecha de entrada en vigor de la orden.

2. Las existencias de las presentaciones de medicamentos afectadas por las reducciones de precios previstas en esta orden que obren en poder de las oficinas de farmacia, podr�n seguir comercializ�ndose al precio anterior a esta reducci�n en el plazo de los noventa d�as naturales siguientes a la fecha de entrada en vigor de la orden. En caso necesario, el plazo ser� ampliado, por raz�n de exigencias de gesti�n de la prestaci�n farmac�utica del Sistema Nacional de Salud, hasta hacer coincidir su finalizaci�n con el �ltimo d�a natural del mes correspondiente. En este �ltimo supuesto el per�odo en que resulte ampliado el plazo inicial se repartir� a partes iguales entre los almacenes y las oficinas de farmacia, salvo cuando ello no fuera posible, en cuyo caso la mitad m�s un d�a de dicho per�odo le corresponder� a las oficinas de farmacia.

3. Al amparo de lo previsto en el art�culo 6.2.5 del Real Decreto 726/1982, de 17 de marzo, por el que se regula la caducidad y devoluciones de las especialidades farmac�uticas a los laboratorios farmac�uticos, los almacenes de distribuci�n y las oficinas de farmacia, sin coste adicional alguno para ellas, podr�n devolver a los laboratorios farmac�uticos, a partir del d�a siguiente a la finalizaci�n del plazo contemplado en el apartado anterior y conforme a lo establecido en el art�culo 8 del citado Real Decreto, las existencias de las presentaciones con precio en el embalaje anterior a las reducciones establecidas en esta orden.

4. En el supuesto de las presentaciones de medicamentos afectadas por lo establecido en el apartado 1 de la disposici�n adicional primera de esta orden, los plazos a los que se refieren los apartados anteriores se computar�n desde el momento en que se notifique por el Ministerio de Sanidad, Pol�tica Social e Igualdad, a todos los interesados, la declaraci�n expresa a la que se refiere el apartado 2 de la disposici�n adicional primera.

Disposici�n transitoria quinta Gasto financiado con cargo a fondos p�blicos

1. El Sistema Nacional de Salud, incluidos los reg�menes especiales de la Mutualidad General de Funcionarios Civiles del Estado (MUFACE), del Instituto Social de las Fuerzas Armadas (ISFAS) y de la Mutualidad General Judicial (MUGEJU), mantendr�, durante el plazo de los noventa d�as naturales siguientes a la fecha de entrada en vigor de la orden, el precio anterior de los medicamentos afectados por lo establecido en las disposiciones adicionales, segunda, tercera y cuarta en relaci�n con esta disposici�n transitoria segunda, a efectos de facturaci�n y en lo que se refiere, exclusivamente, a la parte del gasto satisfecho directamente por dicho Sistema. En caso necesario, el plazo ser� ampliado, por raz�n de exigencias de gesti�n de la prestaci�n farmac�utica del Sistema Nacional de Salud, hasta hacer coincidir su finalizaci�n con el �ltimo d�a natural del mes correspondiente.

2. Se liquidar�n con los nuevos precios las facturaciones al Sistema Nacional de Salud, incluidos los reg�menes especiales mencionados en el apartado anterior, cerradas a partir del d�a siguiente a la finalizaci�n del plazo contemplado en el apartado anterior.

3. En el supuesto de las presentaciones de medicamentos afectadas por lo establecido en el apartado 1 de la disposici�n adicional primera de esta orden, los plazos a los que se refieren los apartados anteriores se computar�n desde el momento en que se notifique por el Ministerio de Sanidad, Pol�tica Social e Igualdad, a todos los interesados, la declaraci�n expresa a la que se refiere el apartado 2 de la disposici�n adicional primera. En caso necesario, por raz�n de las exigencias relativas a la facturaci�n, ambos plazos ser�n ampliados hasta hacer coincidir su finalizaci�n con, respectivamente, el �ltimo d�a natural del mes correspondiente y el primer d�a del mes siguiente.

Disposici�n derogatoria �nica Derogaci�n normativa

Quedan derogadas cuantas normas de igual o inferior rango se opongan a lo dispuesto en esta orden.

Disposici�n final primera T�tulo competencial

Esta orden se dicta al amparo de la competencia estatal en materia de legislaci�n sobre productos farmac�uticos, de acuerdo con lo dispuesto en el art�culo 149.1.16.� de la Constituci�n.

Disposici�n final segunda Entrada en vigor

La presente orden entrar� en vigor el d�a siguiente al de su publicaci�n en el �Bolet�n Oficial del Estado�.