• Expandir / Contraer 韓dice sistem醫ico
• INTRODUCCION
• Art韈ulo 1 燨bjeto y 醡bito de aplicaci髇
• Art韈ulo 2 燚efiniciones
• Art韈ulo 3 營nscripci髇 en el Registro
• Art韈ulo 4 燛structura del Registro
• Art韈ulo 5 燫equisitos para la inscripci髇 en el Registro
• Art韈ulo 6 燙ar醕ter del Registro y acceso a la informaci髇 contenida
• Art韈ulo 7 燙骴igo de registro
• Art韈ulo 8 燫esoluci髇 de inscripci髇 en el Registro
• Art韈ulo 9 燫enovaci髇, modificaci髇 y cancelaci髇 de la inscripci髇
• Art韈ulo 10 燙oordinaci髇 entre Comunidades Aut髇omas
• DISPOSICIONES ADICIONALES
  • Disposici髇 adicional primera 燗ctualizaci髇
  • Disposici髇 adicional segunda 燫emisi髇 de los expedientes de los establecimientos y servicios biocidas actualmente inscritos en los diferentes registros oficiales de los establecimientos y servicios plaguicidas
  • Disposici髇 adicional tercera 燛mpresas de servicios biocidas con sede social fuera del territorio nacional y dentro del territorio de la Uni髇 Europea
• DISPOSICIONES DEROGATORIAS
  • Disposici髇 derogatoria 鷑ica 燚erogaci髇 normativa
• DISPOSICIONES FINALES
  • Disposici髇 final 鷑ica 燛ntrada en vigor
• ANEXO .燝rupos y tipos de biocidas que obligan a la de inscripci髇 de los establecimientos y servicios biocidas en el Registro Oficial de Establecimientos y Servicios Biocidas (ROESB).

Art韈ulo 1 Objeto y 醡bito de aplicaci髇

1. Esta orden tiene por objeto establecer las condiciones y requisitos b醩icos para la inscripci髇, estructura y funcionamiento de los Registros Oficiales de Establecimientos y Servicios Biocidas de las Comunidades Aut髇omas, y que permitan su armonizaci髇, en desarrollo de lo dispuesto en el art韈ulo 27 del Real Decreto 1054/2002, de 11 de octubre, por el que se regula el proceso de evaluaci髇 para el registro, autorizaci髇 y comercializaci髇 de biocidas.

2. Ser� de aplicaci髇 a los establecimientos y servicios biocidas definidos en el art韈ulo 2 y que trabajen, como m韓imo, con alguno de los tipos de biocidas que figuran en el anexo.

3. Quedan excluidos del 醡bito de aplicaci髇 de esta orden:

• a) Los establecimientos en los que se comercialicen exclusivamente biocidas que figuren inscritos en el Registro Oficial de Biocidas para uso por el p鷅lico en general o para la higiene humana.
• b) Los establecimientos en los que se fabriquen, formulen, manipulen, almacenen o comercialicen desinfectantes de material cl韓ico, farmac閡tico, de ambiente cl韓ico, quir鷕gico o plaguicidas de uso en higiene personal
• c) Los servicios biocidas de car醕ter corporativo que act鷈n exclusivamente en prevenci髇 y control de legionelosis, en aplicaci髇 de lo dispuesto en el art韈ulo 13 del Real Decreto 865/2003, de 4 de julio, por el que se establecen los criterios higi閚icos-sanitarios para la prevenci髇 y control de la legionelosis.

Art韈ulo 2 Definiciones

A los efectos de esta orden se entiende por:

• a) Almacenamiento: actividad exclusiva de acopio de productos biocidas en un local de titularidad propia, alquilado o cedido.
• b) Biocidas: las sustancias activas y preparados que contengan una o m醩 sustancias activas, presentados en la forma en que son suministrados al usuario, destinados a destruir, contrarrestar, neutralizar, impedir la acci髇 o ejercer un control de otro tipo sobre cualquier organismo nocivo por medios qu韒icos o biol骻icos, de acuerdo con el art韈ulo 2 del Real Decreto 1054/2002, de 11 de octubre.
• c) Car醕ter corporativo: tratamientos que se realizan por personal propio perteneciente a entidades cuyos espacios, locales, instalaciones o transportes sean de uso p鷅lico.
• d) Comercializaci髇: el suministro o puesta a disposici髇 de terceros de productos biocidas con o sin titularidad sobre los mismos, a t韙ulo oneroso o gratuito, incluida la venta minorista, dentro del territorio nacional.

  La importaci髇 o exportaci髇 de biocidas al territorio aduanero de la Uni髇 Europea se considera a todos los efectos comercializaci髇.

• e) Envasado: procedimiento por el cual una sustancia o preparado se envasa, reetiqueta o empaqueta para su transporte y venta.
• f) Establecimientos biocidas: los locales o instalaciones donde se fabriquen y/o formulen y/o envasen biocidas, as� como en los que se almacenen y/o comercialicen biocidas.
• g) Fabricaci髇: obtenci髇 en instalaciones industriales de sustancias activas y/o formulaci髇 del producto biocida.
• h) Instalaciones fijas de tratamiento: se entienden como tales, los establecimientos con c醡aras de fumigaci髇, balsas de inmersi髇 y otras instalaciones fijas destinadas a la realizaci髇 de tratamientos biocidas.
• i) Responsable t閏nico: persona responsable bien de la fabricaci髇, formulaci髇, etiquetado y envasado de biocidas, o bien de la planificaci髇, realizaci髇 y evaluaci髇 de los tratamientos, as� como de supervisar los posibles riesgos de los mismos y definir las medidas necesarias a adoptar de protecci髇 personal y del medio. Asimismo, ser� responsable de definir las condiciones en las que se deba realizar la aplicaci髇.
• j) Servicios biocidas: las personas f韘icas o jur韉icas que efect鷈n tratamientos con aplicaci髇 de biocidas.

Art韈ulo 3 Inscripci髇 en el Registro

1. Los establecimientos biocidas y servicios biocidas incluidos en el 醡bito de aplicaci髇 de esta orden deber醤 inscribirse en el Registro Oficial de Establecimientos y Servicios Biocidas de la correspondiente Comunidad Aut髇oma, con car醕ter previo al inicio de su actividad.

2. Estar醤 sometidos a la obligaci髇 de inscripci髇 en el Registro:

• a) Las personas f韘icas o jur韉icas, titulares de los anteriormente referidos establecimientos, que realicen una o varias de las siguientes actividades:
  • 1.� Fabricaci髇 de biocidas.
  • 2.� Envasado de biocidas.
  • 3.� Almacenamiento de biocidas.
  • 4.� Comercializaci髇 de biocidas.
• b) Las personas f韘icas o jur韉icas que realicen servicios de aplicaci髇 con biocidas incluidos en el 醡bito de aplicaci髇 de esta orden, cuando dichos servicios se presten en cualquiera de los siguientes supuestos:
  • 1.� Con car醕ter corporativo.
  • 2.� De servicios a terceros.
  • 3.� En instalaciones fijas de tratamiento.

Art韈ulo 4 Estructura del Registro

El Registro tipificar� las actividades de forma diferenciada entre las siguientes:

• a) Fabricaci髇.
• b) Envasado.
• c) Almacenamiento.
• d) Comercializaci髇.
• e) Servicios biocidas corporativos o a terceros.
• f) Instalaciones fijas de tratamientos.

No obstante, cada Comunidad Aut髇oma podr� establecer subdivisiones de los tipos de actividad citados, para el mejor funcionamiento del Registro.

Art韈ulo 5 Requisitos para la inscripci髇 en el Registro

1. La inscripci髇 en el Registro de las personas f韘icas o jur韉icas que sean titulares de las actividades referenciadas en el art韈ulo 4 se efectuar� en la Comunidad Aut髇oma en cuyo 醡bito territorial est� ubicada la correspondiente actividad, bien sea sede social, delegaci髇 o instalaci髇.

2. Para ello, tendr醤 que cumplimentar el formulario oficial que a tal efecto establezca la autoridad sanitaria competente en la gesti髇 del mismo, en el que se recoger醤 como m韓imo los siguientes datos:

• a) Datos de identificaci髇 del titular de la actividad y de la empresa.
• b) Datos sobre las actividades a registrar, de acuerdo con el art韈ulo 4.
• c) Clasificaci髇 de peligrosidad de los productos biocidas seg鷑 la legislaci髇 vigente.
• d) Grupos y tipos de biocidas seg鷑 el anexo V del Real Decreto 1054/2002, de 11 de octubre, de entre ellos, al menos, los establecidos en el anexo de esta orden.

3. Con objeto de valorar el cumplimiento de los requisitos sobre fabricaci髇, almacenamiento, comercializaci髇 y aplicaci髇, establecidos en el Real Decreto 3349/1983, de 30 de noviembre , junto al formulario se adjuntar� al menos, la siguiente informaci髇:

• a) Memoria t閏nica descriptiva de la actividad a realizar, y en caso de instalaciones de fabricaci髇, envasado, almacenamiento e instalaciones fijas para el tratamiento de biocidas, planos.
• b) Acreditaci髇 de que el personal con actividades laborales relacionadas con la aplicaci髇 de biocidas posee la capacitaci髇 necesaria de acuerdo con la normativa vigente al respecto.
• c) Datos del responsable t閏nico del servicio biocida. Con acreditaci髇 de la capacitaci髇 necesaria de acuerdo con la normativa vigente al respecto.
• d) Solicitud de diligencia de apertura de Libro Oficial de Movimientos de biocidas, en su caso.

N鷐ero 3 del art韈ulo 5 redactado por el n鷐ero uno de la disposici髇 final cuarta del R.D. 830/2010, de 25 de junio, por el que se establece la normativa reguladora de la capacitaci髇 para realizar tratamientos con biocidas (獴.O.E.� 14 julio).Vigencia: 15 julio 2010

T閚gase en cuenta que el presente apartado, modificado por R.D. 830/2010, de 25 de junio, por el que se establece la normativa reguladora de la capacitaci髇 para realizar tratamientos con biocidas(獴.O.E.� 14 julio), mantendr� el rango normativo de orden ministerial, conforme establece la disposici髇 final cuarta del mismo.

Art韈ulo 6 Car醕ter del Registro y acceso a la informaci髇 contenida

El Registro Oficial de Establecimientos y Servicios Biocidas tendr� car醕ter p鷅lico, pudiendo la autoridad sanitaria competente facilitar cuantos datos obren en el mismo para el mejor acceso de los usuarios a ese servicio, sin perjuicio de las normas de confidencialidad que puedan serle de aplicaci髇.

A tal fin el Ministerio de Sanidad y Consumo dispondr� las medidas necesarias para facilitar la divulgaci髇 de la informaci髇 sobre Establecimientos y Servicios Biocidas registrados en cada Comunidad Aut髇oma.

Art韈ulo 7 C骴igo de registro

El c骴igo de registro ser� otorgado por cada Comunidad Aut髇oma a cada entidad afectada por esta orden, y su estructura ser�, como m韓imo, del tipo XXXX-ZZZ, siendo:

• a) XXXX: n鷐ero consecutivo otorgado a cada entidad registrada.
• b) ZZZ: siglas identificativas de la Comunidad Aut髇oma correspondiente.

Adem醩, cada Comunidad Aut髇oma podr� a馻dir al final del c骴igo hasta un m醲imo de 3 d韌itos (-YYY), al objeto de facilitar la identificaci髇 territorial, de la actividad, tipo de producto u otros.

Art韈ulo 8 Resoluci髇 de inscripci髇 en el Registro

1. A efectos de mejorar la vigilancia y control oficiales, la resoluci髇 de inscripci髇 en los Registros Oficiales de Establecimientos y Servicios Biocidas expedida por las Comunidades Aut髇omas deber� incluir, como m韓imo, los datos correspondientes a la informaci髇 contenida en el art韈ulo 5.2, letras a), b), c) y d), el c骴igo de registro tal y como figura en el art韈ulo 7, la fecha de la Resoluci髇 y el plazo de validez de la misma.

2. El titular de la actividad deber� mantener la resoluci髇 de inscripci髇 en el Registro a disposici髇 de la inspecci髇 sanitaria correspondiente, as� como el resto de la documentaci髇 presentada para la inscripci髇 de la actividad.

Art韈ulo 9 Renovaci髇, modificaci髇 y cancelaci髇 de la inscripci髇

1. La inscripci髇 en el Registro tendr� una validez indefinida, salvo que por motivos de salud p鷅lica o a solicitud del titular, proceda su modificaci髇 o cancelaci髇.

2. El titular de la inscripci髇 ser� responsable del mantenimiento de las condiciones en las que se dicte la resoluci髇 de inscripci髇. Cualquier modificaci髇 o cambio en dichas condiciones deber� ser comunicada a la autoridad competente de la correspondiente comunidad aut髇oma.

3. En caso de cese de la actividad, el titular de la inscripci髇 deber� ponerlo en conocimiento de la autoridad competente, en el plazo m醲imo de un mes, a efectos de la cancelaci髇 de la correspondiente inscripci髇 en el Registro.

Asimismo, podr� procederse a la cancelaci髇 de la inscripci髇:

• a) Cuando as� lo solicite su titular.
• b) Cuando, en virtud de revisiones de oficio o por cualquier otro medio, la autoridad competente compruebe que se ha producido un incumplimiento de la normativa aplicable, o que la actividad ha cesado definitivamente, sin perjuicio de la sanci髇 a que hubiese lugar seg鷑 lo previsto en el art韈ulo 30 del Real Decreto 1054/2002, de 11 de octubre .

Art韈ulo 9 redactado por el n鷐ero dos de la disposici髇 final cuarta del R.D. 830/2010, de 25 de junio, por el que se establece la normativa reguladora de la capacitaci髇 para realizar tratamientos con biocidas (獴.O.E.� 14 julio).Vigencia: 15 julio 2010

T閚gase en cuenta que el presente apartado, modificado por R.D. 830/2010, de 25 de junio, por el que se establece la normativa reguladora de la capacitaci髇 para realizar tratamientos con biocidas(獴.O.E.� 14 julio), mantendr� el rango normativo de orden ministerial, conforme establece la disposici髇 final cuarta del mismo.

Art韈ulo 10 Coordinaci髇 entre Comunidades Aut髇omas

1. La inscripci髇 de una entidad de servicios en el Registro de una comunidad aut髇oma ser� v醠ida para trabajar en cualquier otra. Las distintas administraciones habilitar醤 los mecanismos necesarios para facilitar la comunicaci髇 entre las distintas comunidades y permitir la prestaci髇 de servicios biocidas entre ellas.

N鷐ero 1 del art韈ulo 10 redactado por el n鷐ero tres de la disposici髇 final cuarta del R.D. 830/2010, de 25 de junio, por el que se establece la normativa reguladora de la capacitaci髇 para realizar tratamientos con biocidas (獴.O.E.� 14 julio).Vigencia: 15 julio 2010

T閚gase en cuenta que el presente apartado, modificado por R.D. 830/2010, de 25 de junio, por el que se establece la normativa reguladora de la capacitaci髇 para realizar tratamientos con biocidas(獴.O.E.� 14 julio), mantendr� el rango normativo de orden ministerial, conforme establece la disposici髇 final cuarta del mismo.

2. La Red Nacional de Vigilancia, Control e Inspecci髇 de Productos Qu韒icos, mediante el Sistema de Intercambio R醦ido de Informaci髇, servir� de herramienta para la coordinaci髇 de las actividades realizadas en las Comunidades Aut髇omas, que por su riesgo para la salud, requieran una comunicaci髇 r醦ida y de alcance suficiente.

Disposici髇 adicional primera Actualizaci髇

1. El Ministerio de Sanidad y Consumo actualizar� la relaci髇 de biocidas del anexo de esta orden, a medida en que estos tipos de productos sean incluidos en el Registro Oficial de Biocidas, seg鷑 lo dispuesto en el Real Decreto 1054/2002, de 11 de octubre.

2. Las correspondientes actividades definidas en el art韈ulo 4 se inscribir醤 de forma paulatina en los diferentes Registros Oficiales de Establecimientos y Servicios Biocidas auton髆icos, a medida que se actualice el anexo.

Disposici髇 adicional segunda Remisi髇 de los expedientes de los establecimientos y servicios biocidas actualmente inscritos en los diferentes registros oficiales de los establecimientos y servicios plaguicidas

Los expedientes de los establecimientos y servicios plaguicidas incluidos en el 醡bito de aplicaci髇 del Real Decreto 1054/2002, de 11 de octubre, inscritos en el Registro Oficial de Establecimientos y Servicios Plaguicidas en virtud de la Orden de 24 de febrero de 1993, por la que se normaliza la inscripci髇 y funcionamiento del Registro de Establecimientos y Servicios Plaguicidas, ser醤 transferidos al nuevo Registro Oficial de Establecimientos y Servicios Biocidas en el plazo que determine la autoridad sanitaria competente en cada Comunidad Aut髇oma.

Disposici髇 adicional tercera Empresas de servicios biocidas con sede social fuera del territorio nacional y dentro del territorio de la Uni髇 Europea

Aquellas empresas de servicios biocidas a terceros cuya sede social est� fuera del territorio nacional y dentro del territorio de la Uni髇 Europea, deber醤 atenerse al procedimiento descrito en el art韈ulo 10 y les ser� de aplicaci髇 el resto de las disposiciones normativas relativas a empresas de servicios biocidas cuando presten en nuestro pa韘 servicios de aplicaci髇 de biocidas.

Disposici髇 derogatoria 鷑ica Derogaci髇 normativa

1. Quedan derogados los art韈ulos 1.�, 2.� y 3.� de la Orden de 24 de febrero de 1993, por la que se normalizan la inscripci髇 y funcionamiento del Registro de Establecimientos y Servicios Plaguicidas, en todo lo que se oponga a lo establecido en esta orden para los establecimientos y servicios plaguicidas no agr韈olas (biocidas).

OM 24 Feb. 1993. (inscripci髇 y funcionamiento del Registro de establecimientos y servicios plaguicidas)

2. Quedan derogadas cuantas disposiciones de igual o inferior rango se opongan a lo establecido en esta orden.

Disposici髇 final 鷑ica Entrada en vigor

La presente orden entrar� en vigor el d韆 siguiente al de su publicaci髇 en el 獴olet韓 Oficial del Estado�.