• Expandir / Contraer �ndice sistem�tico
• Pre�mbulo
• Art�culo 1
• Art�culo 2
• Art�culo 3
• Art�culo 4
• Art�culo 5
• Art�culo 6
• Art�culo 7
• Art�culo 8
• DISPOSICIONES ADICIONALES
  • Primera
  • Segunda
  • Tercera
• DISPOSICIONES TRANSITORIAS
  • DISPOSICION TRANSITORIA UNICA
• DISPOSICIONES FINALES
  • Primera
  • Segunda
  • Tercera
• ANEXO

Art�culo 1

1. El presente Real Decreto establece las medidas adicionales destinadas a completar los principios generales para la realizaci�n del control oficial de los productos alimenticios establecidos por el Real Decreto 50/1993, de 15 de enero, por el que se regula el control oficial de los productos alimenticios.

2. A los efectos del presente Real Decreto, en lo que respecta a la definici�n del control oficial de productos alimenticios y al espectro de productos incluidos en dicho control, ser� de aplicaci�n los art�culos 2 y 3 del citado Real Decreto 50/1993, de 15 de enero.

Art�culo 2

Las operaciones de control a que se refiere el art�culo 6 del Real Decreto 50/1993, de 15 de enero, se llevar�n a cabo por agentes debidamente cualificados y experimentados, especialmente en �reas como la qu�mica, la qu�mica de los alimentos, la veterinaria, la medicina, la microbiolog�a de los alimentos, la higiene de los alimentos, la tecnolog�a de los alimentos y el derecho.

Art�culo 3

1. Para que los laboratorios, tanto p�blicos como privados, a los que se refieren el art�culo 16 del Real Decreto 1945/1983, de 22 de junio, y la disposici�n adicional del Real Decreto 50/1993, de 15 de enero, puedan participar v�lidamente en el control oficial de los productos alimenticios, habr�n de cumplir los criterios generales de funcionamiento de los laboratorios de ensayo establecidos en la norma UNE 66.501 (que se corresponde con la norma EN 45.001) completados con los m�todos de trabajo normalizados y la verificaci�n por sondeo de su cumplimiento por parte del personal de garant�a de la calidad, de acuerdo con los principios n�meros 2 y 7 de la Organizaci�n para la Cooperaci�n y el Desarrollo Econ�mico (OCDE) de pr�cticas correctas de laboratorio, tal y como se establece en la secci�n II del anexo 2 de la Decisi�n del Consejo de la OCDE, de 12 de mayo de 1981, relativa a la mutua aceptaci�n de datos en la evaluaci�n de productos qu�micos.

2. En la evaluaci�n de los laboratorios a que se refiere el apartado anterior se aplicar�n los criterios establecidos en la norma UNE 66.502 (que se corresponde con la norma EN 45.002) y se exigir� la utilizaci�n de pruebas de capacidad, cuando sea necesario.

Se entender� que los laboratorios que satisfagan los criterios de evaluaci�n cumplen los criterios a que se refiere el apartado anterior.

Los laboratorios que no cumplan tales criterios de evaluaci�n no podr�n ser autorizados para el control oficial de los productos alimenticios.

3. Las autoridades competentes en materia de control oficial de productos alimenticios designar�n, en sus respectivos �mbitos de competencias, los �rganos encargados de la evaluaci�n de los laboratorios a que se refiere el apartado 1 del presente art�culo.

Estos �rganos deber�n cumplir los criterios generales relativos a los organismos de acreditaci�n de laboratorios establecidos en la norma UNE 66.503 (que se corresponde con la norma EN 45.003).

4. La evaluaci�n y autorizaci�n de los laboratorios contemplados en el presente art�culo, podr�n referirse a par�metros anal�ticos individuales o a grupos de par�metros anal�ticos.

5. Cualquier excepci�n adecuada en la forma de aplicaci�n de las normas contenidas en los apartados 1, 2 y 3 de este art�culo ser� tomada en consideraci�n en concordancia con las medidas que la Comisi�n de las Comunidades Europeas adopte de conformidad con el procedimiento previsto en la normativa europea.

T�ngase en cuenta lo dispuesto en la Disposici�n Final 2.� de la presente norma que establece lo siguiente: �El art�culo 3 entrar� en vigor el d�a 31 de octubre de 1998, sin perjuicio de que la designaci�n de �rganos evaluadores de laboratorios, establecida en el apartado 3 del citado art�culo, pueda efectuarse con anterioridad a tal fecha�.

Art�culo 4

1. En relaci�n con los m�todos de an�lisis resultar� de aplicaci�n la disposici�n contenida en el art�culo 16.1 del Real Decreto 1945/1983, de 22 de junio, sobre infracciones y sanciones en materia de defensa del consumidor y de la producci�n agroalimentaria.

2. En cualquier caso, para la adopci�n de m�todos de an�lisis deber�n tenerse en cuenta, en la medida de lo posible, los criterios establecidos en el anexo.

Art�culo 5

1. Las autoridades competentes en materia de control oficial de los productos alimenticios cooperar�n con los agentes espec�ficos nombrados por la Comisi�n de las Comunidades Europeas, a quienes prestar�n toda la asistencia necesaria para el cumplimiento de su misi�n, que consistir� en realizar, en cooperaci�n con aqu�llas, el control y la evaluaci�n de la uniformidad y de la eficacia de los sistemas oficiales de control de los productos alimenticios.

2. En particular, las autoridades competentes para el control oficial de los productos alimenticios permitir�n a los agentes nombrados por la Comisi�n acompa�ar a sus propios agentes en la realizaci�n de cualquiera de las operaciones incluidas en el art�culo 6 del Real Decreto 50/1993, de 15 de enero.

3. En cualquier caso, los agentes nombrados por la Comisi�n se someter�n a las normas y pr�cticas aplicables a los agentes espa�oles en la realizaci�n de sus funciones. Estos agentes ejecutar�n las operaciones contempladas en el art�culo 6 del mencionado Real Decreto 50/1993, de 15 de enero, y ser�n los responsables de la ejecuci�n de las operaciones de control.

4. Las autoridades competentes en materia de control oficial de productos alimenticios podr�n exigir a los agentes nombrados por la Comisi�n la presentaci�n de una autorizaci�n escrita, emitida por �sta, en la que se especifique la identidad y grado del agente.

Art�culo 6

Las autoridades competentes en materia de control oficial de productos alimenticios se prestar�n asistencia administrativa mutua y la que les sea requerida por las autoridades de cualquier otro Estado miembro de la Uni�n Europea, en todos los procedimientos de supervisi�n con respecto a las disposiciones legales, las normas de calidad aplicables a los productos alimenticios y los procedimientos por infracci�n en esta materia.

Art�culo 7

1. La asistencia administrativa a que se refiere el art�culo anterior se facilitar� a trav�s de un �rgano de enlace �nico, que se comunicar� a la Comisi�n.

2. El �rgano de enlace �nico ser� la Comisi�n Interministerial de Ordenaci�n Alimentaria (CIOA). Se encargar� de ponerse en contacto con los �rganos de enlace de los dem�s Estados miembros y coordinar� la transmisi�n y recepci�n de las solicitudes de asistencia. A tal fin, efectuar�, asimismo, los contactos que resulten necesarios con las autoridades competentes que deber�n satisfacer en el plazo m�s breve posible las solicitudes de informaci�n realizadas por el citado �rgano de enlace.

3. Previa solicitud justificada, el �rgano de enlace �nico facilitar� al �rgano solicitante toda la informaci�n necesaria, que le permita garantizar el cumplimiento de las disposiciones legales aplicables a los productos alimenticios, dentro de su territorio.

Queda exceptuada de la presente regla la informaci�n que no pueda ser divulgada por hallarse sometida a procedimientos judiciales o se impida la difusi�n por imperativo legal.

4. La informaci�n y los documentos solicitados con arreglo al apartado 3, se enviar�n sin retrasos indebidos, ya sea a trav�s del �rgano de enlace �nico o directamente, por la autoridad de la que aqu�llos procedan. Cuando no puedan presentarse documentos originales podr� presentarse copia de los mismos.

5. En el supuesto de que, durante el intercambio de informaci�n se constate cualquier incumplimiento del derecho comunitario o nacional de cualquier Estado miembro de la Uni�n Europea, en territorio espa�ol, la CIOA, como �rgano de enlace, informar� a la autoridad competente del Estado solicitante, de toda actuaci�n que haya podido llevarse a cabo en relaci�n con dicho incumplimiento, as� como de toda medida adoptada, incluidas las medidas destinadas a impedir que se repita el supuesto incumplimiento.

Asimismo se podr� enviar una copia de dicha informaci�n a la Comisi�n.

6. El presente art�culo se aplicar� sin perjuicio de los sistemas de intercambio r�pido de informaci�n existentes en el �mbito comunitario, de conformidad con la Directiva 92/59/CEE del Consejo, de 29 de junio, relativa a la seguridad general de los productos.

Art�culo 8

1. En relaci�n a la protecci�n de la informaci�n facilitada en virtud de lo dispuesto en los art�culos 6 y 7 del presente Real Decreto, ser� de aplicaci�n el art�culo 37 de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, del R�gimen Jur�dico de las Administraciones P�blicas y del Procedimiento Administrativo Com�n.

2. En los supuestos en que por aplicaci�n de la citada Ley 30/1992 no pudiera limitarse el derecho al libre acceso de los ciudadanos a los archivos y registros p�blicos, en relaci�n con una informaci�n determinada, se har� constar tal circunstancia al �rgano de enlace �nico emisor de la informaci�n.

3. En los procesos penales, la informaci�n solicitada s�lo podr� ser utilizada con el consentimiento previo del Estado emisor, con arreglo a lo dispuesto en los convenios internacionales y acuerdos vigentes, sobre asistencia mutua en procedimientos penales.

4. Toda denegaci�n de informaci�n solicitada conforme al presente art�culo deber� quedar justificada.

Primera

El presente Real Decreto se dicta al amparo del art�culo 149.1.16.� de la Constituci�n Espa�ola y de conformidad con los art�culos 18.10, 38 y 40.2 de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad.

Segunda

Por autoridad competente en materia de control oficial de productos alimenticios se entender� el �rgano correspondiente de la Comunidad Aut�noma, excepto cuando se trate de productos destinados a intercambios con pa�ses no comunitarios, en cuyo caso la competencia recaer� en el �rgano correspondiente de la Administraci�n General del Estado.

El ejercicio de las competencias de la Administraci�n General del Estado en el �mbito de sanidad exterior se realizar� seg�n lo previsto en el Real Decreto 1418/1986, de 13 de junio.

Tercera

Los Ministerios de Sanidad y Consumo, de Econom�a y Hacienda, de Agricultura, Pesca y Alimentaci�n, de Industria y Energ�a y de Comercio y Turismo, designan a la Entidad Nacional de Acreditaci�n que se reconozca en desarrollo de la Ley 21/1992, de 16 de junio, de Industria, como �rgano para la evaluaci�n de laboratorios p�blicos o privados que pretendan realizar controles oficiales de productos alimenticios.

DISPOSICION TRANSITORIA UNICA

Los servicios de la Administraci�n del Estado ser�n competentes para el control de la producci�n agroalimentaria en aquellas Comunidades Aut�nomas que todav�a no hayan recibido los correspondientes traspasos.

Primera

El presente Real Decreto, a excepci�n del art�culo 3, entrar� en vigor al d�a siguiente de su publicaci�n.

Segunda

El art�culo 3 entrar� en vigor el d�a 31 de octubre de 1998, sin perjuicio de que la designaci�n de �rganos evaluadores de laboratorios, establecida en el apartado 3 del citado art�culo, pueda efectuarse con anterioridad a tal fecha.

Tercera

Se faculta a los Ministros de Sanidad y Consumo, de Econom�a y Hacienda, de Agricultura, Pesca y Alimentaci�n, de Industria y Energ�a y de Comercio y Turismo para dictar, en el �mbito de sus respectivas competencias, las normas necesarias para el desarrollo y aplicaci�n de lo dispuesto en el presente Real Decreto.