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Base de Datos de Legislación

Real Decreto 164/1997, de 7 de febrero, por el que se establecen los márgenes correspondientes a los almacenes mayoristas por la distribución de especialidades farmacéuticas de uso humano

Ficha:
  • Órgano MINISTERIO DE SANIDAD Y CONSUMO
  • Publicado en BOE de
  • Vigencia desde 09 de Febrero de 1997. Revisión vigente desde 31 de Diciembre de 2004
Versiones/revisiones:

Sumario

Derogado por
Ir a Norma RD 823/2008 de 16 May. (márgenes, deducciones y descuentos correspondientes a la distribución y dispensación de medicamentos de uso humano)
Norma afectada por
Afectaciones recientes
31/12/2004
Ir a Norma RD 2402/2004 de 30 Dic. (desarrolla art. 104 L 25/1990 de 20 Dic. del Medicamento, para las revisiones coyunturales de precios de especialidades farmacéuticas y medidas adicionales para la contención del gasto farmacéutico)
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Artículo 1 redactado por el número 1 de la disposición final primera del R.D. 2402/2004, de 30 de diciembre, por el que se desarrolla el artículo 104 de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento, para las revisiones coyunturales de precios de especialidades farmacéuticas y se adoptan medidas adicionales para la contención del gasto farmacéutico («B.O.E.» 31 diciembre). Ir a Norma Véase el número 2 de la disposición final primera del R.D. 2402/2004, de 30 de diciembre («B.O.E.» 31 diciembre) que establece que a la entrada en vigor de este real decreto, los precios calculados con los nuevos márgenes se aplicarán según los criterios y plazos señalados en la disposición transitoria única del citado Real Decreto. Ir a Norma
25/6/2000
--> R Sanidad y Consumo 3 Oct. 2001 (convierte a euros las cuantías pecuniarias de los márgenes de las oficinas y almacenes farmacéuticos, así como los precios de referencia aplicables a especialidades farmacéuticas)
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Artículo 1 redactado por el número 1 del artículo 4 del R.D.-Ley 5/2000, 23 junio, de Medidas Urgentes de Contención del Gasto Farmacéutico Público de Racionalización del Uso de los Medicamentos («B.O.E.» 24 junio).Téngase en cuenta que la cuantía de los márgenes de los almacenes farmacéuticos está expresada en euros conforme establece la Res. 3 octubre 2001, por la que se convierten a euros las cuantías pecuniarias de los márgenes de las oficinas de farmacia y de los almacenes farmacéuticos, así como los precios de referencia aplicables a los conjuntos homogéneos de las presentaciones de especialidades farmecéuticas («B.O.E.» 19 octubre 2001). Ir a Norma
Ir a Norma RDL 5/2000 de 23 Jun. (medidas urgentes de contención del gasto farmacéutico público y de racionalización del uso de los medicamentos)
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Artículo 1 redactado por el número 1 del artículo 4 del R.D.-Ley 5/2000, 23 junio, de Medidas Urgentes de Contención del Gasto Farmacéutico Público de Racionalización del Uso de los Medicamentos («B.O.E.» 24 junio).Téngase en cuenta que la cuantía de los márgenes de los almacenes farmacéuticos está expresada en euros conforme establece la Res. 3 octubre 2001, por la que se convierten a euros las cuantías pecuniarias de los márgenes de las oficinas de farmacia y de los almacenes farmacéuticos, así como los precios de referencia aplicables a los conjuntos homogéneos de las presentaciones de especialidades farmecéuticas («B.O.E.» 19 octubre 2001). Ir a Norma Véase Disposición Transitoria Unica del R.D.-Ley 5/2000, 23 junio, de Medidas Urgentes de Contención del Gasto Farmacéutico Público de Racionalización del Uso de los Medicamentos («B.O.E.» 24 junio). Ir a Norma
18/4/1999
Ir a Norma RDL 6/1999 de 16 Abr. (medidas urgentes de liberalización e incremento de la competencia)
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Téngase en cuenta que la disposición transitoria segunda del R.D.-ley 6/1999, 16 abril («B.O.E.» 17 abril), de Medidas Urgentes de Liberalización e Incremento de la Competencia, establece lo siguiente: «A la entrada en vigor del presente Real Decreto-ley, las existencias de especialidades farmacéuticas que se encuentren en los almacenes mayoristas y oficinas de farmacia, así como las que les suministren los laboratorios farmacéuticos con precios calculados con los antiguos márgenes podrán ser vendidas o dispensadas a dichos precios hasta el día 30 de abril de 1999.A partir del día 1 de mayo de 1999, los suministros de los almacenes se ajustarán a lo establecido en este Real Decreto-ley». Ir a Norma Téngase en cuenta que la disposición transitoria tercera del R.D.-ley 6/1999, 16 abril («B.O.E.» 17 abril), de Medidas Urgentes de Liberalización e Incremento de la Competencia, establece lo siguiente: «A partir del 1 de mayo de 1999, los laboratorios sólo suministrarán especialidades farmacéuticas en las que figure el precio calculado de acuerdo con los nuevos márgenes, bien con nuevos cartonajes o bien reetiquetando los actuales con etiquetas adhesivas.Para identificar que el precio de venta al público está calculado en función del nuevo margen, al lado del precio deberán figurar las siglas M.R.El etiquetado sólo se efectuará por el laboratorio preparador en sus instalaciones centrales». Ir a Norma
Otras afectaciones anteriores
Ir a Norma RDL 6/1999 de 16 Abr. (medidas urgentes de liberalización e incremento de la competencia)
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Artículo 1 redactado por R.D.-ley 6/1999, 16 abril («B.O.E.» 17 abril), de Medidas Urgentes de Liberalización e Incremento de la Competencia.
Ir a Norma derogadora R.D. 164/1997, 7 febrero, derogado por la disposición derogatoria única del R.D. 823/2008, de 16 de mayo, por el que se establecen los márgenes, deducciones y descuentos correspondientes a la distribución y dispensación de medicamentos de uso humano («B.O.E.» 30 mayo), el 31 de mayo de 2008.

La Orden de 11 de enero de 1945 estableció como margen de utilidad a percibir por el almacenista el 12 por 100 del precio de venta de la especialidad al farmacéutico. Las Ordenes de 5 de abril de 1955 y de 18 de febrero de 1958 recordaron la obligación de respetar el mencionado margen.

El Decreto 2464/1963, de 10 de agosto, dispuso en su artículo 58.1 que cuando el laboratorio de especialidades farmacéuticas utilice para la distribución a los almacenes farmacéuticos percibirán éstos el margen de beneficio que libremente convengan con aquéllos, sin perjuicio que, atendidas las circunstancias, el Ministerio de la Gobernación pueda señalar un determinado margen mínimo para estas relaciones.

La Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento, modificada por la disposición adicional decimonovena de la Ley 22/1993, de 29 de diciembre, dispone en su artículo 100.1, párrafo segundo, que los precios correspondientes a la distribución y dispensación de las especialidades farmacéuticas serán fijados, con carácter nacional, por el Gobierno, previo acuerdo de la Comisión Delegada del Gobierno para Asuntos Económicos, de forma general o por grupos o sectores, tomando en consideración criterios o valores de carácter técnico-económico y sanitario. Asimismo, el artículo 104.2 de la citada Ley faculta al Gobierno para revisar los precios correspondientes a la distribución y dispensación de los medicamentos.

Durante los últimos años, el vademécum de especialidades farmacéuticas viene sufriendo una profunda transformación como consecuencia de la aparición de nuevos fármacos más seguros y eficaces, cuyo precio es sensiblemente superior a los existentes. Estos nuevos medicamentos tienen un rápido impacto en el consumo, incrementando notablemente el precio medio del mercado.

Con objeto de una utilización más racional de los medios financieros destinados al Sistema Nacional de Salud y teniendo en cuenta las restricciones presupuestarias, resulta aconsejable la modificación del actual margen de los almacenes farmacéuticos.

Además, los citados márgenes afectan también al precio de los medicamentos que adquieren privadamente los consumidores.

El presente Real Decreto se dicta al amparo de lo dispuesto en el artículo 149.1.16.ª de la Constitución y en desarrollo y aplicación de lo dispuesto en los artículos 2.1; 100.1, párrafo segundo, y 104.2 de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

El proyecto de Real Decreto ha sido sometido a consulta de los centros directivos, departamentos y organismos relacionados con su contenido y se ha solicitado el informe y parecer de las instituciones, entidades empresariales y corporaciones profesionales interesadas. Asimismo, se ha obtenido el previo dictamen del Consejo Económico y Social.

En virtud de cuanto antecede, a propuesta del Ministro de Sanidad y Consumo, de acuerdo con el Consejo de Estado, previa aprobación de la Comisión Delegada del Gobierno para Asuntos Económicos y previa deliberación del Consejo de Ministros en su reunión del día 7 de febrero de 1997,

DISPONGO:

Artículo 1

1. El margen de los almacenes farmacéuticos en la distribución de las especialidades farmacéuticas de uso humano para aquellas especialidades cuyo precio de venta de laboratorio sea igual o inferior a 89,62 euros se fija en los siguientes porcentajes del precio de venta del almacén sin impuestos y con las siguientes fechas de efectividad:

  • a) Año 2005: 8,6 por ciento.
  • b) Año 2006: 7,6 por ciento.

2. El margen de los almacenes farmacéuticos en la distribución de las especialidades farmacéuticas de uso humano, para las presentaciones de especialidades farmacéuticas de precio de venta de laboratorio superior a 89,62 euros será de 8,43 euros en el año 2005, y de 7,37 euros a partir del año 2006 por envase. Se actualizarán anualmente las cuantías previstas en este apartado, teniendo en cuenta la evolución del índice de precios de consumo, la variación del producto interior bruto y el aumento de las ventas de las oficinas de farmacia.

Ir a Norma modificadora Artículo 1 redactado por el número 1 de la disposición final primera del R.D. 2402/2004, de 30 de diciembre, por el que se desarrolla el artículo 104 de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento, para las revisiones coyunturales de precios de especialidades farmacéuticas y se adoptan medidas adicionales para la contención del gasto farmacéutico («B.O.E.» 31 diciembre).Vigencia: 31 diciembre 2004 Véase el número 2 de la disposición final primera del R.D. 2402/2004, de 30 de diciembre («B.O.E.» 31 diciembre) que establece que a la entrada en vigor de este real decreto, los precios calculados con los nuevos márgenes se aplicarán según los criterios y plazos señalados en la disposición transitoria única del citado Real Decreto. Ir a Norma

Artículo 2

El margen de los almacenes farmacéuticos en la distribución de especialidades farmacéuticas acondicionadas en envase clínico será del 5 por 100 del precio de venta del almacén sin impuestos.

Artículo 3

La fijación del nuevo precio de las especialidades farmacéuticas como consecuencia del nuevo margen no será motivo de devolución de las especialidades en las que figure el precio anterior.

DISPOSICION ADICIONAL UNICA

El presente Real Decreto se adopta en desarrollo de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento, y tiene carácter de legislación de productos farmacéuticos con arreglo a lo previsto en el artículo 149.1.16.ª de la Constitución y en el artículo 2.1 de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

DISPOSICIONES TRANSITORIAS

Primera

A la entrada en vigor del presente Real Decreto las existencias de especialidades farmacéuticas que se encuentren en los almacenes mayoristas, así como las que les suministren los laboratorios farmacéuticos con precios calculados con los antiguos márgenes podrán ser vendidas a dichos precios hasta el día 28 de febrero de 1997.

A partir del día 1 de marzo de 1997, los suministros de los almacenes se ajustarán a lo establecido en este Real Decreto.

Segunda

A partir del 1 de marzo de 1997, los laboratorios sólo suministrarán especialidades farmacéuticas en las que figure el precio calculado de acuerdo con los nuevos márgenes, bien con nuevos cartonajes o bien reetiquetando los actuales con etiquetas adhesivas.

Para identificar que el precio de venta al público está calculado en función del nuevo margen, al lado del precio deberán figurar las siglas N.M.

El reetiquetado sólo se efectuará por el laboratorio preparador en sus instalaciones centrales.

Véase Disposición Transitoria Unica del R.D.-Ley 5/2000, 23 junio, de Medidas Urgentes de Contención del Gasto Farmacéutico Público de Racionalización del Uso de los Medicamentos («B.O.E.» 24 junio). Ir a Norma

DISPOSICION DEROGATORIA UNICA

Queda derogada la Orden de 11 de enero de 1945, por la que se dispone la reapertura de los registros farmacéuticos y se dictan normas para la fijación de precios de las especialidades farmacéuticas, así como cualquier disposición de igual o inferior rango que se oponga a lo establecido en el presente Real Decreto.

DISPOSICIONES FINALES

Primera

Se faculta al Ministro de Sanidad y Consumo para dictar cuantas normas sean necesarias para el desarrollo y aplicación del presente Real Decreto.

Segunda

El presente Real Decreto entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el «Boletín Oficial del Estado».