• Expandir / Contraer 韓dice sistem醫ico
• INTRODUCCION
• Art韈ulo 1 燨bjeto
• Art韈ulo 2 燩rocedimiento para la revisi髇 coyuntural de los precios de las especialidades farmac閡ticas
• DISPOSICIONES ADICIONALES
  • Disposici髇 adicional 鷑ica 燫educci髇 del precio de venta de laboratorio de las especialidades farmac閡ticas
• DISPOSICIONES TRANSITORIAS
  • Disposici髇 transitoria 鷑ica 燗plicaci髇 de los precios de venta antiguos
• DISPOSICIONES DEROGATORIAS
  • Disposici髇 derogatoria 鷑ica 燚erogaci髇 normativa
• DISPOSICIONES FINALES
  • Disposici髇 final primera 燤argen de los almacenes farmac閡ticos
  • Disposici髇 final segunda 燤odificaci髇 del Real Decreto 165/1997, de 7 de febrero
  • Disposici髇 final tercera 燤odificaci髇 del Real Decreto 1035/1999, de 18 de junio
  • Disposici髇 final cuarta 燜acultad de desarrollo
  • Disposici髇 final quinta 燭韙ulo competencial
  • Disposici髇 final sexta 燛ntrada en vigor
• ANEXO

Art韈ulo 1 Objeto

Este real decreto regula el procedimiento para la revisi髇 coyuntural de los precios de las especialidades farmac閡ticas, de acuerdo con lo previsto en el art韈ulo 104 de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento, y adopta medidas adicionales para la contenci髇 del gasto farmac閡tico.

Art韈ulo 2 Procedimiento para la revisi髇 coyuntural de los precios de las especialidades farmac閡ticas

El Gobierno, a propuesta del Ministerio de Sanidad y Consumo, con audiencia de los sectores afectados y previo acuerdo de la Comisi髇 Delegada del Gobierno para Asuntos Econ髆icos, e informe del Consejo de Estado, podr� revisar de oficio y de forma general los precios de las especialidades farmac閡ticas mediante real decreto.

Disposici髇 adicional 鷑ica Reducci髇 del precio de venta de laboratorio de las especialidades farmac閡ticas

1. El precio de venta de laboratorio de las especialidades farmac閡ticas, sin perjuicio de lo previsto en el art韈ulo 101.1 de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento, se reducir�, en los dos a駉s siguientes al de la fecha de entrada en vigor de este real decreto, en un 4,2 por ciento en el a駉 2005, y en un dos por ciento en el a駉 2006.

2. Quedar醤 exceptuadas de lo previsto en el apartado anterior aquellas especialidades que actualmente se encuentran afectadas por la aplicaci髇 del sistema de precios de referencia mediante su inclusi髇 en el conjunto correspondiente, as� como las especialidades de precio de venta de laboratorio (PVL) igual o inferior a dos euros. En ning鷑 caso los productos afectados podr醤 tener un precio inferior a dos euros una vez aplicadas las reducciones contempladas en el apartado 1. Si el resultado de aplicar las reducciones citadas fuese un precio inferior a dos euros, el PVL ser� de dos euros.

3. Los productos afectados as� como los precios resultantes de lo previsto en el apartado 1 de esta disposici髇 adicional se especifican en el anejo indicativo que se incorpora a este real decreto.

4. Mediante resoluci髇 del Director General de Farmacia y Productos Sanitarios se modificar� el anejo de este real decreto para incluir aquellos productos que, por cumplir un a駉 en el sistema a fecha 1 de marzo de 2006, se vean afectados por la rebaja del 2 por ciento contemplada en el apartado 1. Igualmente, se faculta al Director General de Farmacia y Productos Sanitarios para corregir los errores y suplir las omisiones que eventualmente pudieren advertirse en la relaci髇 de medicamentos contenida en el anejo.

Disposici髇 transitoria 鷑ica Aplicaci髇 de los precios de venta antiguos

1. Los laboratorios farmac閡ticos s髄o suministrar醤 especialidades farmac閡ticas en las que figure el nuevo precio de venta a partir del 1 de febrero de 2005, bien con nuevos cartonajes, bien reetiquetando los actuales con etiquetas adhesivas no removibles. El reetiquetado se efectuar� por el laboratorio correspondiente en sus instalaciones centrales y no se modificar� el c骴igo nacional de las presentaciones afectadas.

2. Las existencias en poder de almacenes y oficinas de farmacia de las presentaciones de especialidades farmac閡ticas, en cuyo cartonaje figure el precio anterior a las reducciones establecidas en la disposici髇 adicional 鷑ica, podr醤 seguir comercializ醤dose con dicho cartonaje hasta el d韆 28 de febrero de 2005.

3. Al amparo de lo previsto en el art韈ulo 6.2.5 del Real Decreto 726/1982, de 17 de marzo, por el que se regula la caducidad y devoluciones de las especialidades farmac閡ticas a los laboratorios farmac閡ticos, los almacenes de distribuci髇 y las oficinas de farmacia, sin coste adicional alguno para ellas, podr醤 devolver a los laboratorios farmac閡ticos, a partir del d韆 1 de marzo de 2005 y conforme a lo establecido en el art韈ulo 8 del citado Real Decreto 726/ 1982, de 17 de marzo, las existencias de las presentaciones a las que hace referencia el apartado anterior.

4. Hasta el 28 de febrero de 2005, la aportaci髇 del usuario se calcular� seg鷑 el precio que figure en el envase. A partir del 1 de marzo, esta aportaci髇 se calcular� de acuerdo a los nuevos precios.

5. Las facturaciones de las recetas de especialidades farmac閡ticas a cargo del Sistema Nacional de Salud, as� como los reg韒enes especiales de la Mutualidad General de Funcionarios Civiles del Estado (MUFACE), del Instituto Social de las Fuerzas Armadas (ISFAS) y de la Mutualidad General Judicial (MUGEJU), cerradas hasta el d韆 28 de febrero de 2005, se liquidar醤 con los antiguos precios. Las facturaciones cerradas a partir del d韆 1 de marzo de 2005 se liquidar醤 con los nuevos precios.

6. En el a駉 2006 los nuevos precios se aplicar醤 seg鷑 los criterios y plazos se馻lados en los apartados anteriores para el a駉 2005, y se liquidar� con los nuevos precios la facturaci髇 cerrada a partir del 1 de marzo de 2006.

Disposici髇 derogatoria 鷑ica Derogaci髇 normativa

Queda derogado el apartado 1 del art韈ulo 5 del Real Decreto 271/1990, de 23 de febrero, sobre la reorganizaci髇 de la intervenci髇 de precios de las especialidades farmac閡ticas de uso humano, as� como cuantas disposiciones de igual o inferior rango se opongan a lo dispuesto en este real decreto.

Disposici髇 final primera Margen de los almacenes farmac閡ticos

1. Se modifica el art韈ulo 1 del Real Decreto 164/1997, de 7 de febrero, por el que se establecen los m醨genes correspondientes a los almacenes mayoristas por la distribuci髇 de especialidades farmac閡ticas de uso humano, que queda redactado de la siguiente forma:

2. A la entrada en vigor de este real decreto los precios calculados con los nuevos m醨genes se aplicar醤 seg鷑 los criterios y plazos se馻lados en la disposici髇 transitoria 鷑ica.

Disposici髇 final segunda Modificaci髇 del Real Decreto 165/1997, de 7 de febrero

1. Se modifican el art韈ulo 1 y la disposici髇 adicional segunda del Real Decreto 165/1997, de 7 de febrero, por el que se establecen los m醨genes correspondientes a la dispensaci髇 al p鷅lico de especialidades farmac閡ticas de uso humano, que queda redactado de la siguiente forma:

2. A la entrada en vigor de este real decreto, los precios calculados con los nuevos m醨genes se aplicar醤 seg鷑 los criterios y plazos se馻lados en la disposici髇 transitoria 鷑ica.

Disposici髇 final tercera Modificaci髇 del Real Decreto 1035/1999, de 18 de junio

Se modifica el apartado 1 del art韈ulo 3 del Real Decreto 1035/1999, de 18 de junio, por el que se regula el sistema de precios de referencia en la financiaci髇 de medicamentos con cargo a fondos de la Seguridad Social o fondos estatales afectos a la sanidad, que tendr� la siguiente redacci髇:

Disposici髇 final cuarta Facultad de desarrollo

Se faculta al Ministro de Sanidad y Consumo para dictar las normas que sean necesarias para desarrollar lo dispuesto en este real decreto.

Disposici髇 final quinta T韙ulo competencial

Lo dispuesto en este real decreto se dicta al amparo del art韈ulo 149.1.16.� de la Constituci髇, que atribuye al Estado competencia exclusiva en materia de legislaci髇 sobre productos farmac閡ticos.

Disposici髇 final sexta Entrada en vigor

El presente real decreto entrar� en vigor el mismo d韆 de su publicaci髇 en el 獴olet韓 Oficial del Estado�.