• Expandir / Contraer 韓dice sistem醫ico
• INTRODUCCION
• Art韈ulo 1 燨bjeto y 醡bito de aplicaci髇
• Art韈ulo 2 燚efiniciones
• Art韈ulo 3 營ntroducci髇 en el mercado o puesta en servicio
• Art韈ulo 4 燙ontrol y actuaci髇 administrativa
• Art韈ulo 5 燫esponsabilidades del importador
• Art韈ulo 6 燤arcado y Declaraci髇 de Conformidad CE
• Art韈ulo 7 燣ibre circulaci髇
• Art韈ulo 8 燙l醬sula de salvaguardia
• Art韈ulo 9 燛valuaci髇 de la conformidad
• Art韈ulo 10 燩resunci髇 de conformidad y normas armonizadas
• Art韈ulo 11 燫equisitos para componentes y subconjuntos
• Art韈ulo 12 燙ooperaci髇 administrativa e intercambio de informaci髇
• Art韈ulo 13 燩eque馻s y medianas empresas
• Art韈ulo 14 營nformaci髇 al consumidor
• Art韈ulo 15 燤edidas de ejecuci髇
• Art韈ulo 16 燗utorregulaci髇
• Art韈ulo 17 燫間imen sancionador
• DISPOSICIONES DEROGATORIAS
  • Disposici髇 derogatoria 鷑ica 燚erogaci髇 normativa
• DISPOSICIONES FINALES
  • Disposici髇 final primera 燭韙ulo competencial
  • Disposici髇 final segunda 燞abilitaciones normativas
  • Disposici髇 final tercera 燩ublicidad de las medidas de ejecuci髇 y de normas armonizadas
  • Disposici髇 final cuarta 營ncorporaci髇 de derecho de la Uni髇 Europea y actualizaci髇 de remisiones normativas
  • Disposici髇 final quinta 燛ntrada en vigor
• ANEXO I .� M閠odo para establecer requisitos gen閞icos de dise駉 ecol骻ico
  • PARTE 1.� Par醡etros de dise駉 ecol骻ico para los productos
  • PARTE 2.� Requisitos relativos al suministro de informaci髇
  • PARTE 3.� Requisitos para el fabricante
• ANEXO II .� M閠odo para establecer requisitos espec韋icos de dise駉 ecol骻ico
• ANEXO III .� Marcado CE
• ANEXO IV .� Control interno del dise駉
• ANEXO V .� Sistema de gesti髇 para la evaluaci髇 de la conformidad
  • 3. Elementos medioambientales del sistema de gesti髇.
• ANEXO VI .� Declaraci髇 de conformidad
• ANEXO VII .� Contenido de las medidas de ejecuci髇
• ANEXO VIII .� Evaluaci髇 de los acuerdos voluntarios u otras medidas de autorregulaci髇

Art韈ulo 1 Objeto y 醡bito de aplicaci髇

1. Constituye el objeto de este real decreto el establecimiento de los requisitos de dise駉 ecol骻ico aplicables a los productos relacionados con la energ韆, con el fin de contribuir al desarrollo sostenible y a la protecci髇 del medio ambiente, a trav閟 del incremento de la eficiencia energ閠ica, disminuci髇 de la contaminaci髇 e incremento de la seguridad del abastecimiento energ閠ico.

2. Lo dispuesto en el presente real decreto se aplicar� a los productos relacionados con la energ韆 sobre los que resulten aplicables medidas de ejecuci髇 para poder ser introducidos en el mercado o puestos en servicio.

3. El presente real decreto no se aplicar� a los medios de transporte de personas o mercanc韆s.

4. El presente real decreto y las medidas de ejecuci髇 se entender醤 sin perjuicio de la legislaci髇 comunitaria aplicable en materia de gesti髇 de residuos y de productos qu韒icos, incluida la legislaci髇 comunitaria sobre gases fluorados de efecto invernadero.

Art韈ulo 2 Definiciones

A efectos del presente real decreto, se entender� por:

• 1) 玴roducto relacionado con la energ韆� (denominado en lo sucesivo 玴roducto�): todo bien que, una vez introducido en el mercado o puesto en servicio, tiene un impacto sobre el consumo de energ韆 durante su utilizaci髇, incluidas las partes que est醤 destinadas a incorporarse a los productos relacionados con la energ韆, contempladas por el presente real decreto e introducidas en el mercado o puestas en servicio como partes individuales para usuarios finales, y cuyo comportamiento medioambiental puede evaluarse de manera independiente;
• 2) 玞omponentes y subconjuntos�: partes destinadas a ser incorporadas a los productos, y que no se introducen en el mercado ni se ponen en servicio como partes individuales para usuarios finales o cuyo comportamiento medioambiental no puede evaluarse de forma independiente;
• 3) 玬edidas de ejecuci髇�, medidas adoptadas por la Comisi髇 Europea con arreglo a la Directiva 2009/125/CE, mediante las que se establecen requisitos de dise駉 ecol骻ico necesarios para determinados productos o aspectos medioambientales de los mismos;
• 4) 玦ntroducci髇 en el mercado�: primera comercializaci髇 de un producto en el mercado comunitario con vistas a su distribuci髇 o utilizaci髇 en la Uni髇 Europea, mediante pago o de manera gratuita y con independencia de la t閏nica de venta;
• 5) 玴uesta en servicio�: la primera utilizaci髇 de un producto para su fin pretendido por parte del usuario final en la Uni髇 Europea;
• 6) 玣abricante�: toda persona f韘ica o jur韉ica que fabrique productos a los que resulte de aplicaci髇 el presente real decreto y sea responsable de su conformidad, con vistas a su introducci髇 en el mercado o puesta en servicio bajo su propio nombre o su propia marca o para su propio uso. En ausencia del fabricante o del importador tal como se define en el p醨rafo 8, se considerar� fabricante a toda persona f韘ica o jur韉ica que introduzca en el mercado o ponga en servicio productos a los que resulta de aplicaci髇 el presente real decreto;
• 7) 玶epresentante autorizado�: toda persona f韘ica o jur韉ica establecida en la Uni髇 Europea que haya recibido del fabricante un mandato escrito para llevar a cabo en su nombre la totalidad o parte de las obligaciones y tr醡ites relacionados con el presente real decreto;
• 8) 玦mportador�: toda persona f韘ica o jur韉ica establecida en la Uni髇 Europea que introduzca en el mercado comunitario un producto de un tercer pa韘 en el ejercicio de su actividad profesional;
• 9) 玬ateriales�: todos los materiales utilizados durante el ciclo de vida de un producto;
• 10) 玠ise駉 del producto�: conjunto de procesos que transforman los requisitos legales, t閏nicos, de seguridad, funcionales, del mercado o de otro tipo que debe cumplir el producto en la especificaci髇 t閏nica para dicho producto;
• 11) 玜specto medioambiental�: un elemento o funci髇 de un producto que puede interactuar con el medio ambiente durante su ciclo de vida;
• 12) 玦mpacto medioambiental�: cualquier cambio en el medio ambiente, provocado total o parcialmente por un producto durante su ciclo de vida;
• 13) 玞iclo de vida�: etapas consecutivas e interrelacionadas de un producto, desde el uso de su materia prima hasta su eliminaci髇 final;
• 14) 玶eutilizaci髇�: cualquier operaci髇 mediante la cual productos o componentes que no sean residuos se utilizan de nuevo con la misma finalidad para la que fueron concebidos;
• 15) 玶eciclado�: toda operaci髇 de valorizaci髇 mediante la cual los materiales de residuos son transformados de nuevo en productos, materiales o sustancias, tanto si es con la finalidad original como con cualquier otra finalidad. Incluye la transformaci髇 del material org醤ico, pero no la valorizaci髇 energ閠ica ni la transformaci髇 en materiales que se vayan a usar como combustibles o para operaciones de relleno;
• 16) 玽alorizaci髇 energ閠ica�: el uso de residuos combustibles para generar energ韆 a trav閟 de su incineraci髇 directa con o sin otros residuos, pero con recuperaci髇 de calor;
• 17) 玽alorizaci髇�: cualquier operaci髇 cuyo resultado principal sea que el residuo sirva a una finalidad 鷗il al sustituir a otros materiales que de otro modo se habr韆n utilizado para cumplir una funci髇 particular, o que el residuo sea preparado para cumplir esa funci髇, en la instalaci髇 o en la econom韆 en general, incluyendo en todo caso la lista no exhaustiva de operaciones de valorizaci髇 recogida en el anexo II de la Directiva 2008/98/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 19 de noviembre de 2008, sobre residuos y por la que se derogan determinadas Directivas;
• 18) 玶esiduos�: cualquiera de las sustancias o productos definidos como 玶esiduos� y de los cuales su poseedor se desprenda o del que tenga la intenci髇 o la obligaci髇 de desprenderse, incluidos en las categor韆s fijadas por la Ley 10/1998, de 21 de abril, de Residuos;
• 19) 玶esiduos peligrosos�: aquellos residuos definidos como 玶esiduos peligrosos� e incluidos en la Ley 10/1998, de 21 de abril, de Residuos;
• 20) 玴erfil ecol骻ico�: una descripci髇 de acuerdo con la medida de ejecuci髇 aplicable al producto, de las entradas y salidas, tales como materiales, emisiones y residuos, asociadas al producto a lo largo de su ciclo de vida, que sean significativas desde el punto de vista de su impacto medioambiental y se expresen en cantidades f韘icas que puedan medirse;
• 21) 玞omportamiento medioambiental de un producto �: los resultados de la gesti髇 por el fabricante de los aspectos medioambientales del producto, tal como se reflejan en su documentaci髇 t閏nica;
• 22) 玬ejora del comportamiento medioambiental�: la mejora del comportamiento medioambiental de un producto, en generaciones sucesivas, aunque no necesariamente respetando todos los aspectos medioambientales del producto simult醤eamente;
• 23) 玠ise駉 ecol骻ico�: integraci髇 de los aspectos medioambientales en el dise駉 del producto con el fin de mejorar su comportamiento medioambiental a lo largo de todo su ciclo de vida;
• 24) 玶equisito de dise駉 ecol骻ico�: todo requisito en relaci髇 con un producto, o con el dise駉 de un producto, destinado a mejorar su comportamiento medioambiental o para el suministro de informaci髇 sobre los aspectos medioambientales de un producto;
• 25) 玶equisito gen閞ico de dise駉 ecol骻ico�: todo requisito de dise駉 ecol骻ico basado en el perfil ecol骻ico en su conjunto de un producto sin establecer valores l韒ite para determinados aspectos medioambientales;
• 26) 玶equisito espec韋ico de dise駉 ecol骻ico�: un requisito de dise駉 ecol骻ico cuantificado y mensurable en relaci髇 con un aspecto medioambiental concreto de un producto, como el consumo de energ韆 durante el uso, calculado para el rendimiento de una unidad de producci髇 determinada y
• 27) 玭orma armonizada�: toda especificaci髇 t閏nica adoptada por un organismo de normalizaci髇 reconocido, con arreglo a un mandato de la Comisi髇, de conformidad con los procedimientos establecidos en la Directiva 98/34/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de junio de 1998, por la que se establece un procedimiento de informaci髇 en materia de las normas y reglamentaciones t閏nicas, a efectos de establecer un requisito europeo, cuya observancia no sea obligatoria.

Art韈ulo 3 Introducci髇 en el mercado o puesta en servicio

1. Las autoridades competentes de las comunidades aut髇omas adoptar醤 todas las medidas adecuadas en orden a:

• a) organizar controles adecuados a la conformidad del producto y obligar al fabricante o a su representante autorizado a retirar del mercado los productos no conformes con arreglo a lo dispuesto en el art韈ulo 8 sobre cl醬sulas de salvaguardia;
• b) solicitar el suministro de toda la informaci髇 necesaria a las partes afectadas, tal como se especifica en las mediadas de ejecuci髇 y
• c) tomar muestras de productos y someterlas a pruebas de conformidad.

2. Sin perjuicio de las actuaciones de inspecci髇 y control que las autoridades competentes en materia de industria de las comunidades aut髇omas desarrollen en su 醡bito territorial, el Ministerio de Industria, Turismo y Comercio podr� promover, en colaboraci髇 con las respectivas Comunidades Aut髇omas, y llevar a cabo planes y campa馻s de car醕ter nacional de comprobaci髇, mediante muestreo y pruebas de conformidad sobre las condiciones del cumplimiento en los productos de las medidas de ejecuci髇, correspondiendo a la Administraci髇 competente en materia de industria la ejecuci髇 de los mismos en su territorio.

3. Cuando las autoridades competentes tengan serios indicios del probable incumplimiento de un producto respecto de los requisitos en las medidas de ejecuci髇 aplicables, iniciar� un procedimiento de verificaci髇 de la conformidad del producto y ordenar� la instrucci髇 de una evaluaci髇 motivada, que deber� correr a cargo de un organismo competente, a fin de que se puedan tomar a tiempo las medidas correctoras necesarias, iniciando el procedimiento sancionador a que hubiera lugar y notific醤dolo, en su caso, al Ministerio de Industria, Turismo y Comercio conforme a lo establecido en el art韈ulo 4.3 de este real decreto.

Los organismos competentes que podr醤 actuar en el procedimiento de verificaci髇 de la conformidad de un producto al cumplimiento de los requisitos establecidos en las medidas de ejecuci髇 aplicables, ser醤 organismos p鷅licos o privados que ofrezcan garant韆s de imparcialidad, independencia, eficiencia y disponibilidad de conocimientos t閏nicos espec韋icos referidos a su 醡bito de actuaci髇, autorizados por el 髍gano competente del territorio auton髆ico donde los organismos inicien su actividad o radiquen sus instalaciones. No obstante, en el marco de los planes y campa馻s de car醕ter nacional que realice el Ministerio de Industria, Turismo y Comercio, estos organismos competentes ser醤 organismos autorizados para esta actividad por el Director General de Industria del Ministerio de Industria, Turismo y Comercio.

Art韈ulo 4 Control y actuaci髇 administrativa

1. Las autoridades competentes para la aplicaci髇 de lo dispuesto en este real decreto ser醤 las correspondientes de las comunidades aut髇omas, de acuerdo con lo dispuesto en la Ley 21/1992, de 16 de julio, de Industria y dem醩 disposiciones aplicables en materia de Industria.

2. Los consumidores y otras partes interesadas tendr醤 la oportunidad de presentar a las autoridades competentes observaciones sobre la conformidad de los productos, de acuerdo con lo previsto en las normas que regulan la participaci髇 de los interesados en el procedimiento administrativo.

3. La Administraci髇 General del Estado mantendr� informada a la Comisi髇 Europea sobre los resultados, a nivel nacional, de las actuaciones de vigilancia del mercado, que ser醤 facilitados por las autoridades competentes de las comunidades aut髇omas al Ministerio de Industria, Turismo y Comercio. As� mismo, la Administraci髇 General del Estado recibir� la informaci髇 de otros Estados miembros que transmita la Comisi髇 Europea.

4. No obstante y en todo caso, los requisitos sobre la actividad de vigilancia de mercado se encuentra regulados por el Reglamento (CE) n.� 765/2008, del Parlamento Europeo y del Consejo de 9 de julio de 2008, directamente aplicable en todo el territorio de la Uni髇 Europea y cuya aplicaci髇 en Espa馻 se enmarca junto con la legislaci髇 nacional que desarrolla los instrumentos de car醕ter normativo, organizativo y procedimental del sistema espa駉l de vigilancia del mercado de los productos.

Art韈ulo 5 Responsabilidades del importador

Si el fabricante no est� establecido en la Uni髇 Europea y no cuenta con un representante autorizado, el importador tendr� la obligaci髇 de:

• a) garantizar que el producto introducido en el mercado o puesto en servicio cumple lo dispuesto en el presente real decreto, as� como la medida de ejecuci髇 aplicable; y
• b) mantener la declaraci髇 de conformidad y la documentaci髇 t閏nica a disposici髇 de las autoridades competentes durante un per韔do de al menos diez a駉s despu閟 de la fecha en que este producto se import� por 鷏tima vez al territorio comunitario.

Art韈ulo 6 Marcado y Declaraci髇 de Conformidad CE

1. Antes de introducir en el mercado y poner en servicio un producto al que resultan de aplicaci髇 las medidas de ejecuci髇, el fabricante o su representante autorizado en la Uni髇 Europea deber� colocar el marcado de CE y emitir una Declaraci髇 de Conformidad CE mediante la cual se garantice y declare que el producto cumple todas las disposiciones pertinentes de la medida de ejecuci髇 aplicable.

2. El marcado CE se colocar� de conformidad con el anexo III y otorgar� la presunci髇 de conformidad de un producto con todas las disposiciones pertinentes de la medida de ejecuci髇 aplicable.

3. La Declaraci髇 de Conformidad, referida a la medida de ejecuci髇 aplicada y redactada en alguna de las lenguas oficiales de la Uni髇 Europea, al menos en castellano para los aparatos comercializados en Espa馻, deber� contener, al menos, los elementos que se especifican en el anexo VI.

4. Las autoridades competentes de las comunidades aut髇omas, en el 醡bito de sus competencias, adoptar醤 las medidas necesarias para prohibir e impedir la colocaci髇 en los productos, en su envase o en las instrucciones de uso de otro tipo de marcados similares al marcado CE, bien sea en significado o forma gr醘ica, que puedan inducir a error a terceros y crear confusi髇 con el propio marcado CE. En todo caso, las autoridades competentes notificar醤 al Ministerio de Industria, Turismo y Comercio, conforme a lo establecido en el art韈ulo 4.3 de este real decreto, las decisiones adoptadas.

5. Toda la informaci髇 que debe presentarse con arreglo al anexo I, parte 2, sobre requisitos relativos al suministro de informaci髇, cuando el producto llegue al usuario final, deber� estar redactada en castellano (pudiendo incorporar adem醩 otros textos id閚ticos en otras lenguas oficiales de Espa馻). En todo caso y en particular, se tendr� en cuenta:

• a) si la informaci髇 puede facilitarse mediante s韒bolos armonizados, c骴igos reconocidos o medidas de otro tipo;
• b) el tipo de usuario previsto del producto y la naturaleza de la informaci髇 que deber� facilitarse.

Art韈ulo 7 Libre circulaci髇

1. No se prohibir�, limitar�, ni obstaculizar� la introducci髇 en el mercado ni la puesta en servicio, a causa de los requisitos de dise駉 ecol骻ico relacionados con los par醡etros de dise駉 ecol骻ico contemplados en el anexo I, parte 1, a los que resulta de aplicaci髇 la medida de ejecuci髇 aplicable, de un producto que cumpla todas las disposiciones pertinentes de la medida de ejecuci髇 aplicable y lleve el marcado CE con arreglo al art韈ulo 6.

2. No se prohibir�, limitar� ni obstaculizar� la introducci髇 en el mercado ni la puesta en servicio de un producto que lleve el marcado CE con arreglo al art韈ulo 6 a causa de los requisitos de dise駉 ecol骻ico relacionados con los par醡etros de dise駉 ecol骻ico contemplados en el anexo I, parte 1, respecto de los cuales la medida de ejecuci髇 aplicable disponga que el requisito de dise駉 ecol骻ico no resulta necesario.

3. No se obstaculizar� la presentaci髇, por ejemplo en ferias, exposiciones y otras manifestaciones similares, de producto que no cumplan las disposiciones de la medida de ejecuci髇 aplicable, siempre que se indique claramente, mediante una indicaci髇 visible, que estos productos no se introducir醤 en el mercado o pondr醤 en servicio mientras no se ajusten al presente real decreto y a la medida de ejecuci髇 aplicable.

Art韈ulo 8 Cl醬sula de salvaguardia

1. Cuando las autoridades competentes de las comunidades aut髇omas comprueben que un producto que lleva el marcado CE a que se refiere el art韈ulo 6 y utilizado de conformidad con el uso previsto, no cumple todas las disposiciones pertinentes de la medida de ejecuci髇 aplicable, recaer� en el fabricante o su representante autorizado o sobre quien haya fijado dicho marcado CE o puesto el producto en el mercado nacional, la obligaci髇 de hacer que el producto cumpla las disposiciones de la medida de ejecuci髇 aplicable, las disposiciones sobre el marcado CE y de poner fin a tal infracci髇 en las condiciones establecidas por dicha autoridad.

Cuando haya indicios suficientes de que un producto pueda no cumplir las disposiciones pertinentes, las autoridades competentes de las comunidades aut髇omas adoptar醤 las medidas necesarias que, en funci髇 de la gravedad del incumplimiento, podr醤 llegar a la prohibici髇 de la introducci髇 del producto en el mercado, hasta que se restablezca el cumplimiento.

En caso de que persista el incumplimiento, las autoridades competentes de las comunidades aut髇omas deber醤 tomar una decisi髇 para limitar o prohibir la introducci髇 del producto en el mercado o puesta en servicio del producto considerado o asegurarse de su retirada del mercado.

Cualquier decisi髇 adoptada con arreglo a la presente disposici髇 que limite o proh韇a la introducci髇 en el mercado o puesta en servicio de un producto establecer� los motivos en los que se basa y le ser� notificada cuanto antes al interesado, con expresi髇 de los recursos que procedan, 髍gano ante el que hubieran de presentarse y plazo para interponerlos.

2. La Administraci髇 competente que haya adoptado alguna de las medidas tomadas en virtud del apartado 1, lo comunicar� inmediatamente al Ministerio de Industria, Turismo y Comercio que a su vez informar� a la Comisi髇 Europea y a los dem醩 Estados miembros, indicando los motivos en los que se basa y especificando, en particular, si la no conformidad del producto obedece a:

• a) un incumplimiento de los requisitos de la medida de ejecuci髇 aplicable;
• b) la aplicaci髇 incorrecta de las normas armonizadas a que se refiere el art韈ulo 10, apartado 2;
• c) deficiencias de las propias normas armonizadas a que se refiere el art韈ulo 10, apartado 2.

3. La Administraci髇 General del Estado adoptar� las medidas oportunas atendiendo a la informaci髇 de la Comisi髇 Europea sobre la justificaci髇 de la medida y garantizando la confidencialidad durante el procedimiento.

4. En todo caso, las decisiones adoptadas por las autoridades competentes con arreglo al presente art韈ulo se har醤 p鷅licas de manera transparente.

5. Cualquier decisi髇 adoptada de conformidad con el presente real decreto sobre la retirada de un aparato del mercado, la prohibici髇 o restricci髇 de su introducci髇 en el mercado o puesta en servicio, o la restricci髇 de su libre circulaci髇, incluir� la motivaci髇 exacta en que se basa dicha decisi髇. Estas decisiones se notificar醤 a la mayor brevedad a la parte afectada, a la que se informar� al mismo tiempo de los recursos disponibles y de los plazos para su presentaci髇, con arreglo a lo dispuesto en la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de R間imen Jur韉ico de las Administraciones P鷅licas y del Procedimiento Administrativo Com鷑.

Art韈ulo 9 Evaluaci髇 de la conformidad

1. Antes de introducir en el mercado o poner en servicio un producto al que resultan de aplicaci髇 las medidas de ejecuci髇, el fabricante o su representante autorizado deber� garantizar que se lleve a cabo una evaluaci髇 de la conformidad del mismo con todos los requisitos pertinentes de la medida de ejecuci髇 aplicable.

2. Los procedimientos de evaluaci髇 de la conformidad se especificar醤 en la medida de ejecuci髇 y permitir醤 a los fabricantes elegir entre el control interno del dise駉 previsto en el anexo IV y el sistema de gesti髇 previsto en el anexo V. Cuando se justifique debidamente y sea proporcionado al riesgo, el procedimiento de evaluaci髇 de la conformidad se especificar� entre los m骴ulos pertinentes descritos en la Decisi髇 768/2008/CE, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 9 de julio.

3. Si el dise駉 de un producto al que resultan de aplicaci髇 las medidas de ejecuci髇 es realizado por una organizaci髇 registrada de conformidad con el Reglamento (CE) n.� 1221/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 25 de noviembre de 2009, relativo a la participaci髇 voluntaria de organizaciones en un sistema comunitario de gesti髇 y auditor韆 medioambientales (EMAS) y la funci髇 de ecodise駉 se incluye en la aplicaci髇 del sistema y en su declaraci髇 medioambiental, se presumir� que el sistema de gesti髇 de dicha organizaci髇 cumple los requisitos del anexo V del presente real decreto sobre sistemas de gesti髇 para la evaluaci髇 de la conformidad.

Se podr� considerar como medio de prueba del sistema de gesti髇 para la evaluaci髇 de la conformidad de un producto, la aplicaci髇 de un sistema de ecodise駉 basado en las normas nacionales de ecodise駉 que hubieran sido aprobadas por el Director General de Industria del Ministerio de Industria, Turismo y Comercio, en el 醡bito de sus competencias y siempre que dichas normas incluyan los requisitos de dise駉 ecol骻ico aplicables al producto.

En los controles de vigilancia de mercado que deban seguirse conforme a los procedimientos de verificaci髇 o evaluaci髇 de la conformidad sobre las medidas de ejecuci髇 aplicables al producto, se establece como presunci髇 de conformidad la presentaci髇 de un informe t閏nico o certificado de un sistema de gesti髇 de ecodise駉 emitido por un organismo competente autorizado, de acuerdo con el art韈ulo 3.3 del presente real decreto y conforme, en su caso, a las normas nacionales de ecodise駉.

4. Igualmente, si el dise駉 de un producto al que resultan de aplicaci髇 las medidas de ejecuci髇 es realizado por una organizaci髇 que dispone de un sistema de gesti髇 que incluya la funci髇 de dise駉 del producto y que se aplique de conformidad con normas armonizadas, cuyos n鷐eros de referencia hayan sido publicados en el 獶iario Oficial de la Uni髇 Europea�, se presumir� que dicho sistema de gesti髇 cumple los requisitos correspondientes del anexo V.

5. Tras la introducci髇 en el mercado o puesta en servicio de un producto al que resultan de aplicaci髇 las medidas de ejecuci髇, el fabricante o su representante autorizado deber� conservar todos los documentos pertinentes relativos a la evaluaci髇 de la conformidad realizada y las declaraciones de conformidad expedidas, a disposici髇 de las autoridades competentes, durante un per韔do de al menos diez a駉s despu閟 de la fecha en que este producto se fabric� por 鷏tima vez.

Los documentos pertinentes estar醤 disponibles en un plazo de 10 d韆s tras la solicitud formulada por las autoridades competentes.

6. Los documentos relativos a la evaluaci髇 de la conformidad y a la declaraci髇 de conformidad a que se refiere el art韈ulo 6 podr醤 estar redactadas en una de las lenguas oficiales de las instituciones de la Uni髇 Europea y al menos en castellano para los aparatos comercializados en Espa馻.

Art韈ulo 10 Presunci髇 de conformidad y normas armonizadas

1. Se considerar� que los productos a los que se hayan aplicado normas armonizadas, cuyas referencias se hayan publicado en el 獶iario Oficial de la Uni髇 Europea�, se ajustan a los requisitos pertinentes de la medida de ejecuci髇 aplicable a que se refieren dichas normas.

Esta presunci髇 de conformidad se entiende que se limitar� al 醡bito de las normas armonizadas aplicadas y a los requisitos pertinentes de la medida de ejecuci髇 aplicable cubiertos por tales normas armonizadas.

2. Cuando la Administraci髇 General del Estado considere que las normas armonizadas, cuya aplicaci髇 se supone que satisface las disposiciones espec韋icas de una medida de ejecuci髇 aplicable, no cumplen plenamente dichas disposiciones, iniciar� el procedimiento de informaci髇 establecido en el Real Decreto 1337/1999, de 31 de julio, por el que se regula la remisi髇 de informaci髇 en materia de normas y reglamentaciones t閏nicas y reglamentos relativos a los servicios de la sociedad de la informaci髇, exponiendo los motivos.

3. Se considerar� que los productos que hayan obtenido la etiqueta ecol骻ica comunitaria con arreglo al Reglamento (CE) n.� 1980/2000 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 17 de julio de 2000, relativo a un sistema comunitario revisado de concesi髇 de etiqueta ecol骻ica o con arreglo al Reglamento (CE) n.� 66/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 25 de noviembre de 2009, relativo a la etiqueta ecol骻ica en la UE, cumplen los requisitos de dise駉 ecol骻ico de la medida de ejecuci髇 aplicable, siempre que la etiqueta ecol骻ica cumpla dichos requisitos. De la misma forma se reconocer醤 las Declaraciones Ambientales de Producto (DAP) otorgadas por organismos que administren programas de esas etiquetas ecol骻icas Tipo III de acuerdo con la norma 玌NE-EN ISO 14025� siempre y cuando estas Declaraciones Ambientales de Producto cumplan los requisitos de dise駉 ecol骻ico de las medidas de ejecuci髇 aplicables.

A efectos de la presunci髇 de conformidad y en el contexto del presente real decreto cuando otras etiquetas ecol骻icas, reconocidas por la Comisi髇 Europea como equivalentes, cumplan condiciones similares a la etiqueta ecol骻ica comunitaria con arreglo al Reglamento (CE) n.� 66/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 25 de noviembre de 2009, se considerar� que los productos, a los que se hayan concedido esas otras etiquetas ecol骻icas, cumplen los requisitos de dise駉 ecol骻ico de la medida de ejecuci髇 aplicable, siempre que la etiqueta ecol骻ica cumpla dichos requisitos.

Art韈ulo 11 Requisitos para componentes y subconjuntos

Las medidas de ejecuci髇 podr醤 obligar a los fabricantes o a sus representantes autorizados que introduzcan en el mercado o pongan en servicio componentes o subconjuntos, a facilitar al fabricante de un producto al que resultan de aplicaci髇 las medidas de ejecuci髇, informaci髇 pertinente sobre la composici髇 material y el consumo de energ韆, materiales o recursos de los componentes o subconjuntos.

En todo caso, la informaci髇 aportada, por parte del fabricante o su representante autorizado, ser� proporcionada y teniendo en cuenta la leg韙ima confidencialidad de la informaci髇 desde el punto de vista comercial.

Art韈ulo 12 Cooperaci髇 administrativa e intercambio de informaci髇

Para la cooperaci髇 administrativa e intercambio de informaci髇 con la Comisi髇 Europea y los Estados miembros, donde la Administraci髇 General del Estado actuar� como responsable, se recurrir� en la medida de lo posible, a los medios electr髇icos de comunicaci髇 y, en particular, para la aplicaci髇 del procedimiento de informaci髇 establecido en el art韈ulo 8 de este real decreto.

Art韈ulo 13 Peque馻s y medianas empresas

La Administraci髇 General del Estado y las Administraciones de las comunidades aut髇omas fomentar醤, en particular mediante el refuerzo de las redes y estructuras de ayuda, que las peque馻s y medianas empresas (pyme) y microempresas desarrollen un planteamiento medioambiental, incluida la eficacia energ閠ica a partir del dise駉 del producto, y se adapten a la futura legislaci髇 europea.

Art韈ulo 14 Informaci髇 al consumidor

De conformidad con la medida de ejecuci髇 aplicable, los fabricantes garantizar醤, en la forma que consideren apropiada, que se facilita a los consumidores de productos toda la informaci髇 necesaria, redactada en castellano (pudiendo incorporar adem醩 otros textos id閚ticos en otras lenguas oficiales de Espa馻), referida a:

• a) la informaci髇 necesaria sobre la funci髇 que pueden desempe馻r en la utilizaci髇 sostenible del producto;
• b) cuando las medidas de ejecuci髇 as� lo requieran, el perfil ecol骻ico del producto y las ventajas del dise駉 ecol骻ico.

Art韈ulo 15 Medidas de ejecuci髇

1. Las medidas de ejecuci髇 adoptadas establecer醤 requisitos de dise駉 ecol骻ico de acuerdo con el anexo I o con el anexo II e incluir醤 los elementos enumerados en el anexo VII.

Se introducir醤 requisitos espec韋icos de dise駉 ecol骻ico para determinados aspectos medioambientales que tengan un importante impacto medioambiental.

Las medidas de ejecuci髇 podr醤 disponer tambi閚 que no resulte necesario el requisito de dise駉 ecol骻ico en relaci髇 con algunos de los par醡etros de dise駉 ecol骻ico contemplados en el anexo I, parte 1.

2. Las medidas de ejecuci髇 establecidas cumplir醤 con los siguientes criterios:

• a) no se producir� un impacto negativo significativo en la funcionalidad del producto, desde la perspectiva de los usuarios;
• b) no se ver醤 negativamente afectadas la salud, la seguridad y el medio ambiente;
• c) no se producir� un impacto negativo significativo en los consumidores, en particular respecto de la asequibilidad y el coste del ciclo de vida del producto;
• d) no se producir� un impacto negativo significativo en la competitividad de la industria;
• e) en principio, el establecimiento de un requisito espec韋ico de dise駉 ecol骻ico no se traducir� en la imposici髇 de una tecnolog韆 espec韋ica a los fabricantes;
• f) no se impondr� al fabricante una carga administrativa excesiva.

3. Se considerar� que un producto est� sujeto a la aplicaci髇 de una medida de ejecuci髇 o de una medida de autorregulaci髇, si cumple los siguientes criterios:

• a) el producto representar� un volumen significativo de ventas y comercio superior, con car醕ter indicativo, a 200.000 unidades en la Uni髇 Europea y en el espacio de un a駉 seg鷑 las cifras m醩 recientes;
• b) el producto, teniendo en cuenta las cantidades introducidas en el mercado o puestas en servicio, tendr� un importante impacto medioambiental dentro de la Uni髇 Europea, tal y como se definen en las prioridades estrat間icas comunitarias recogidas en la Decisi髇 n.� 1600/2002/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de julio de 2002, por la que se establece el Sexto Programa de Acci髇 Comunitario en Materia de Medio Ambiente;
• c) el producto tendr� posibilidades significativas de mejora por lo que se refiere al impacto medioambiental sin que ello suponga costes excesivos, teniendo especialmente en cuenta:
  • 1.� que no exista otra legislaci髇 comunitaria pertinente o que no hayan actuado adecuadamente las fuerzas del mercado,
  • 2.� que exista una amplia disparidad de comportamiento medioambiental entre los productos disponibles en el mercado con funcionalidad equivalente.

4. Cuando sea legalmente procedente, el Director General de Industria del Ministerio de Industria, Turismo y Comercio podr� aprobar, en el 醡bito de sus competencias, las actuaciones que se deriven de las medidas de ejecuci髇 a que se refiere este real decreto.

Art韈ulo 16 Autorregulaci髇

1. Los acuerdos voluntarios u otras medidas de autorregulaci髇 presentados como soluciones alternativas a las medidas de ejecuci髇, en el contexto del presente real decreto, ser醤 objeto de una evaluaci髇 por la Comisi髇 Europea con arreglo a la Directiva 2009/125/CE, como m韓imo, sobre la base del anexo VIII.

2. El Director General de Industria del Ministerio de Industria, Turismo y Comercio podr� aprobar, en el 醡bito de sus competencias, las actuaciones que se deriven de los acuerdos voluntarios u otras medidas de autorregulaci髇 a que se refiere el apartado anterior.

Art韈ulo 17 R間imen sancionador

Los incumplimientos de lo establecido en este real decreto y en las correspondientes medidas de ejecuci髇 se sancionar醤, seg鷑 corresponda, conforme a lo establecido en el t韙ulo V de la Ley 21/1992, de 16 de julio, de Industria y, en su caso, en sus normas reglamentarias de desarrollo.

Disposici髇 derogatoria 鷑ica Derogaci髇 normativa

1. Queda derogado el Real Decreto 1369/2007, de 19 de octubre, relativo al establecimiento de requisitos de dise駉 ecol骻ico aplicables a los productos que utilizan energ韆, sin perjuicio de las modificaciones normativas introducidas en sus disposiciones finales primera, segunda y tercera.

2. Igualmente queda derogado el Real Decreto 838/2002, de 2 de agosto, por el que se establecen los requisitos de eficiencia energ閠ica de los balastos de l醡paras fluorescentes

Disposici髇 final primera T韙ulo competencial

Este real decreto se dicta al amparo de lo dispuesto en las reglas 13.� y 23.� del art韈ulo 149.1 de la Constituci髇, que atribuyen al Estado la competencia sobre bases y coordinaci髇 de la planificaci髇 general de la econom韆 y de protecci髇 del medio ambiente.

Disposici髇 final segunda Habilitaciones normativas

1. En virtud de orden del Ministro de la Presidencia, dictada a propuesta de los Ministros de Industria, Turismo y Comercio y de Medio Ambiente, y Medio Rural y Marino, se dictar醤, en el 醡bito de las competencias de la Administraci髇 General del Estado, las disposiciones de car醕ter exclusivamente t閏nico que resulten indispensables para asegurar la adecuada aplicaci髇 de este real decreto.

2. En los mismos t閞minos, se modificar醤 las condiciones t閏nicas establecidas en el presente real decreto y, en particular, en sus anexos, para mantenerlo adaptado a las innovaciones que se produzcan en el estado de la t閏nica en la materia y especialmente a lo dispuesto en las normas de derecho de la Uni髇 Europea.

Disposici髇 final tercera Publicidad de las medidas de ejecuci髇 y de normas armonizadas

1. El Director General de Industria del Ministerio de Industria, Turismo y Comercio podr� aprobar y publicar, en el 醡bito de sus competencias, las listas correspondientes a las normas armonizadas y, en su caso, las 玬edidas de ejecuci髇� aprobadas.

Adem醩 de publicarse en el 獴olet韓 Oficial del Estado�, dichas listas y medidas de ejecuci髇 se publicar醤, con car醕ter informativo, en la p醙ina web del Ministerio de Industria, Turismo y Comercio.

2. Tambi閚 podr醤 ser objeto de publicaci髇 en la p醙ina web del Ministerio de Industria, Turismo y Comercio, igualmente con car醕ter informativo, los acuerdos voluntarios u otras medidas de autorregulaci髇 a que se refiere el art韈ulo 16 de este real decreto.

Disposici髇 final cuarta Incorporaci髇 de derecho de la Uni髇 Europea y actualizaci髇 de remisiones normativas

1. Mediante este real decreto se incorpora al derecho espa駉l la Directiva 2009/125/CE, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de octubre de 2009, por la que se instaura un marco para el establecimiento de requisitos de dise駉 ecol骻ico aplicable a los productos relacionados con la energ韆.

2. Las referencias hechas, en las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas vigentes, a Directiva 2005/32/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de julio de 2005, por la que se instaura un marco para el establecimiento de requisitos de dise駉 ecol骻ico aplicables a los productos que utilizan energ韆 y por la que se modifica la Directiva 92/42/CEE del Consejo y las Directivas 96/57/CE y 2000/55/CE del Parlamento Europeo y del Consejo se entender醤 hechas a la Directiva 2009/125/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de octubre de 2009, por la que se instaura un marco para el establecimiento de requisitos de dise駉 ecol骻ico aplicables a los productos relacionados con la energ韆.

Disposici髇 final quinta Entrada en vigor

El presente real decreto entrar� en vigor el d韆 siguiente al de su publicaci髇 en el 獴olet韓 Oficial del Estado�.